VLÁDNÍ NÁVRH, kterým se předkládá Senátu Parlamentu ČR k vyslovení souhlasu s ratifikací změna Přílohy I a Přílohy II Mezinárodní úmluvy proti dopingu ve sportu
NÁVRH USNESENÍ Senát Parlamentu České republiky souhlasí s ratifikací změny Přílohy I a Přílohy II Mezinárodní úmluvy proti dopingu ve sportu
PŘEDKLÁDACÍ ZPRÁVA PRO SENÁT PARLAMENTU ČR
Mezinárodní úmluva proti dopingu ve sportu (dále jen“Úmluva“) je mnohostrannou smlouvou, která vstoupila v platnost dne 1. února 2007. Pro Českou republiku vstoupila v platnost dne 1. června 2007. Součástí Úmluvy jsou Příloha I – Seznam zakázaných látek a metod a Příloha II – Mezinárodní standard pro terapeutické výjimky. Účelem Úmluvy je zohlednit nové okolnosti v boji proti dopingu, posílit činnost národních antidopingových organizací a vytvořit celosvětově smluvní rámec pro společný boj vládních i nevládních organizací proti dopingu. Úmluva patří do kategorie smluv, jejichž přijetí nebo přijetí jejich změn je podmíněno souhlasem Parlamentu České republiky a ratifikací prezidentem republiky. Týká se práv a povinností osob (čl. 49 písmeno a) Ústavy ČR) a dále věcí, jejichž úprava je vyhrazena zákonu (čl. 49 písmeno e) Ústavy ČR). Vzhledem k tomu, že Příloha I a Příloha II Úmluvy jsou její nedílnou součástí, jejich změna vyžaduje dodržet stejný ústavně právní postup. Materiál se předkládá na základě sdělení generální ředitelky UNESCO paní Iriny Bokové, která Ministerstvu školství, mládeže a tělovýchovy oznámila, že s účinností od 1. ledna 2011 vstupují v platnost změny Přílohy I a Přílohy II Úmluvy pro rok 2011. Změna Přílohy I a Přílohy II spočívá v aktualizaci a doplnění o nově zařazené látky metody s dopingovým účinkem a zjednodušuje pro sportovce i lékaře použití některých nejméně závažných dopingových látek k lékařským účelům. V roce 2010 prošla několikaměsíčním připomínkovým řízením, v jehož rámci Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ani Antidopingový výbor České republiky neuplatnily žádné připomínky. Vláda České republiky vyslovila souhlas s přijetím změny Přílohy I a Přílohy II Mezinárodní úmluvy proti dopingu ve sportu dne 11. května 2011 usnesením č. 350. Její přijetí nemá žádné dopady na státní rozpočet ani na státní správu a podnikatelský sektor.
V Praze dne
předseda vlády
Rezoluce 2CP/9
MEZINÁRODNÍ ÚMLUVA PROTI DOPINGU VE SPORTU
Příloha I – Seznam zakázaných látek a metod – Mezinárodní standard
Paříž, 1. ledna 2011
1
SEZNAM ZAKÁZANÝCH LÁTEK A METOD DOPINGU PRO ROK 2011 SVĚTOVÝ ANTIDOPINGOVÝ KODEX Platný od 1. ledna 2011 Všechny Zakázané látky budou považovány za „Specifické látky“ kromě látek ze skupin S1, S2.1 až S2.5, S4.4 a S6(a) a Zakázaných metod M1, M2 a M3.
LÁTKY A METODY ZAKÁZANÉ STÁLE (PŘI SOUTĚŽI I MIMO SOUTĚŽ) ZAKÁZANÉ LÁTKY S0. NESCHVÁLENÉ LÁTKY Jakákoliv farmaceutická látka, která není zahrnuta v následujících sekcích Seznamu a není aktuálně schválena pro humánní terapeutické použití jakýmkoliv vládním zdravotnickým regulačním úřadem (tzn. léčiva v preklinickém nebo klinickém stadiu výzkumu nebo po ukončené registraci), je zakázána stále. S1. ANABOLICKÉ LÁTKY Anabolické látky jsou zakázány. 1. ANDROGENNÍ ANABOLICKÉ STEROIDY (AAS): (a) Exogenní* AAS, zahrnující: 1-androstendiol (5α-androst-1-en-3β,17β-diol ); 1-androstendion (5α-androst1-en-3,17-dion); bolandiol (19-norandrostendiol); bolasteron; boldenon; boldion (androsta-1,4-dien-3,17-dion); danazol (17α-ethynyl-17βhydroxyandrost-4-eno[2,3-d]isoxazol); dehydrochlormethyltestosteron (4chloro-17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-on); desoxymethyltestosteron (17α-methyl-5α-androst-2-en-17β-ol); drostanolon; ethylestrenol (19-nor-17α-pregn-4-en-17-ol); fluoxymesteron; formebolon; furazabol (17β-hydroxy-17α-methyl-5α-androstano[2,3-c]-furazan); gestrinon; 4-hydroxytestosteron (4,17β-dihydroxyandrost-4-en-3-on); kalusteron; klostebol; mestanolon; mesterolon; metandienon (17β-hydroxy-17αmethylandrosta-1,4-dien-3-on); metenolon; methandriol; metasteron (2α, 17αdimethyl-5α-androstan-3-on-17β-ol); methyldienolon (17β-hydroxy-17αmethylestra-4,9-dien-3-on); methyl-1-testosteron (17β-hydroxy-17α-methyl-5αandrost-1-en-3-on); methylnortestosteron (17β-hydroxy-17α-methylestr-4-en-3on); methyltestosteron; metribolon (methyltrienolon (17β-hydroxy-17αmethylestra-4,9,11-trien-3-on); miboleron; nandrolon; 19-norandrostendion (estr-4-en-3,17-dion); norboleton; norethandrolon; norklostebol; oxabolon; oxandrolon; oxymesteron; oxymetolon;
2
prostanozol (17β-hydroxy-5α-androstano [3,2-c]pyrazol); quinbolon; stanozolol; stenbolon; 1-testosteron (17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-on); tetrahydrogestrinon (18a-homo-pregna-4,9,11-trien-17β-ol-3-on); trenbolon a další látky s podobnou chemickou strukturou nebo podobnými biologickými účinky.
b. Endogenní** AAS, pokud jsou podány exogenně: Androstendiol (androst-5-en-3β,17β-diol), androstendion (androst-4-en-3,17dion), dihydrotestosteron, prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA), testosteron a následující metabolity a isomery:
5α-androstan-3α,17α-diol 5α-androstan-3α,17β-diol 5α-androstan-3β,17α-diol 5α-androstan-3β,17β-diol androst-4-en-3α,17α-diol androst-4-en-3α,17β-diol androst-5-en-3β,17α-diol androst-5-en-3α,17α-diol androst-5-en-3α,17β-diol androst-5-en-3β,17α-diol
4-androstendiol (androst-4-en3β,17β-diol) 5-androstendion (androst-5-en3,17-dion) epi-dihydrotestosteron epitestosteron 3α-hydroxy-5αandrostan-17-on 3β-hydroxy-5αandrostan-17-on 19-norandrosteron 19-noretiocholanolon
2. Ostatní anabolické látky, zahrnující: Klenbuterol, selektivní modulátory androgenových receptorů (SARM), tibolon, zeranol, zilpaterol, ale ne s omezením pouze na ně.
Pro účely skupiny této sekce: * „exogenní” se vztahuje k látce, kterou tělo není normálně schopno produkovat přirozeně. ** „endogenní” se vztahuje k látce, kterou může tělo produkovat přirozeně.
S2. PEPTIDOVÉ HORMONY, RŮSTOVÉ FAKTORY A PŘÍBUZNÉ LÁTKY Následující látky a jejich uvolňující faktory jsou zakázány: 1. Látky stimulující erytropoesu (např. erytropoetin (EPO), darbepoetin (dEPO), stabilizátory hypoxii vyvolávajícího faktoru (HIF), methoxypolyethylenglykol-epoetin beta (CERA), peginesatid /Hematide/); 2. Choriogonadotropin (CG) a luteinizační hormon (LH) u mužů; 3. Insuliny; 4. Kortikotropiny; 5. Růstový hormon (GH), fibroblastové růstové faktory (FGFs), hepatocytový růstový faktor (HGF), insulinu podobný růstový faktor-1
3
(IGF-1), mechanické růstové faktory (MGF), růstový faktor odvozený z krevních destiček (PDGF) a vaskulárně-endoteliární růstový faktor (VEGF), stejně jako jakékoliv jiné růstové faktory ovlivňující syntézu nebo degradaci bílkovin svalů, šlach a vaziva, krevní zásobení, využití energie, regenerativní kapacitu nebo ovlivňující typy svalových vláken; a další látky s podobnou chemickou strukturou nebo podobnými biologickými účinky. S3. BETA2- AGONISTÉ Všichni beta-2 agonisté (včetně obou případných optických isomerů) jsou zakázáni kromě salbutamolu (maximálně 1600 mikrogramů za 24 hodin) a salmeterolu pokud jsou podány v inhalaci v souladu s doporučeným léčebným režimem výrobce. Přítomnost salbutamolu v moči v koncentraci vyšší než 1000ng/ml nebude považována za zamýšlené terapeutické použití, ale bude považována za pozitivní laboratorní nález, pokud sportovec neprokáže kontrolovanou farmakokinetickou studií, že abnormální výsledek byl způsoben užíváním terapeutické dávky (maximálně 1600 mikrogramů za 24 hodin) salbutamolu v inhalaci. S4. ANTAGONISTÉ A MODULÁTORY HORMONŮ Následující skupiny jsou zakázané: 1. Inhibitory aromatáz, zahrnující: Aminoglutethimid, anastrozol, androsta-1,4,6-trien-3-17-dion (androstatriendion), 4-androsten-3,6,17-trion (6-oxo),exemestan, formestan, letrozol, testolacton, ale ne s omezením pouze na ně. 2. Selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM), zahrnující: Raloxifen, tamoxifen, toremifen, ale ne s omezením pouze na ně. 3. Ostatní antiestrogenní látky zahrnující: Cyklofenil, fulvestrant, klomifen, ale ne s omezením pouze na ně. 4. Látky modifikující funkce myostatinu včetně inhibitorů myostatinu, ale ne s omezením pouze na ně. S5. DIURETIKA A OSTATNÍ MASKOVACÍ LÁTKY Maskovací látky jsou zakázané. Zahrnují: Diuretika, desmopressin, plasmaexpandery (např. glycerol, nitrožilní podání albuminu, dextranu, hydroxyethylškrobu a mannitolu), probenecid a další látky s podobnými biologickými účinky. Diuretika zahrnují: Acetazolamid, amilorid, bumetanid, furosemid, chlortalidon, indapamid, kanrenon, kyselina etakrynová, metolazon, spironolakton, thiazidy (např. bendroflumethiazid, hydrochlorothiazid, chlorothiazid),
4
triamteren a další látky s podobnou chemickou strukturou nebo podobnými biologickými účinky (kromě drosperinonu, pamabromu a lokálního podání dorzolamidu a brinzolamidu, které nejsou zakázané). Pro použití (Při Soutěži, případně Mimo Soutěž) jakéhokoliv množství látky se stanoveným prahovým limitem (tj. salbutamol, morfin, katin, efedrin, metylefedrin a pseudoefedrin) ve spojení s diuretikem nebo jinou maskovací látkou je vyžadováno udělení specifické Terapeutické výjimky na tuto látku navíc k té, která již byla udělena na diuretikum nebo jinou maskovací látku. ZAKÁZANÉ METODY M1. ZVYŠOVÁNÍ PŘENOSU KYSLÍKU Zakázané je následující: 1. Krevní doping, včetně použití autologní, homologní nebo heterologní krve nebo červených krvinek a jim podobných produktů jakéhokoliv původu. 2. Umělé zvyšování spotřeby, přenosu nebo dodávky kyslíku, zahrnující modifikované hemoglobinové produkty (např.krevní náhražky založené na hemoglobinu, mikroenkapsulované hemoglobiny), perfluorochemikálie a efaproxiral (RSR13), ale ne s omezením pouze na ně. Dodávání kyslíku zakázáno není. M2. CHEMICKÁ A FYZIKÁLNÍ MANIPULACE
Zakázané je následující:
1. Podvádění, nebo pokus o podvod, za účelem porušit integritu a platnost Vzorků odebraných při Dopingové kontrole je zakázané. To zahrnuje cévkování a záměnu a/nebo úpravu (např. proteázami) moči, ale ne s omezením pouze na ně. 2. Nitrožilní infuze jsou zakázány kromě infuzí legitimně přijatých v průběhu nemocničních zákroků nebo klinických vyšetřovacích metod. 3. Postupný odběr, manipulace a zpětná infuze celé krve do oběhového systému je zakázána. M3. GENOVÝ DOPING Z důvodu potenciálu ke zvýšení sportovního výkonu je zakázáno následující: 1. Transfer nukleových kyselin nebo jejich sekvencí; 2. Použití normálních nebo geneticky modifikovaných buněk; 3. Použití látek, které přímo nebo nepřímo ovlivňují funkce známé svým vlivem na výkonnost modifikováním genové exprese. Například receptor delta aktivovaný peroxizomovými proliferátory /Peroxisome Proliferator Activated Receptor δ (PPARδ) agonists/ (např. GW 1516) a Agonisté proteinkinasové
5
6
LÁTKY A METODY ZAKÁZANÉ PŘI SOUTĚŽI Kromě kategorií S0 až S5 a M1 až M3 uvedených výše jsou Při Soutěži zakázané i následující skupiny: ZAKÁZANÉ LÁTKY S6. STIMULANCIA Všechna stimulancia (včetně obou jejich případných optických (D- a L-) isomerů) jsou zakázaná, s výjimkou derivátů imidazolu v případě jejich místního použití a stimulancií zahrnutých do Monitorovacího programu pro rok 2011*. Stimulancia zahrnují: (a) Nespecifická stimulancia: Adrafinil, amfepramon, amfetaminil, amfetamin, amifenazol, benfluorex, benzfetamin, benzylpiperazin, bromantan, dimethylamfetamin, ethylamfetamin, famprofazon, fendimetrazin, fenetylin, fenfluramin, fenkamin, fenmetrazin, fenproporex, fentermin, 4-fenylpiracetam (karfedon), furfenorex, klobenzorex, kokain, kropropamid, krotetamid, mefenorex, mefentermin, metamfetamin (d-), methylendioxyamfetamin, methylendioxymetamfetamin, mezokarb, modafinil, norfenfluramin, pmethylamfetamin, prenylamin, prolintan. Stimulancium, které není výslovně uvedeno v tomto odstavci, je Specifickou látkou. (b) Specifická stimulancia (příklady): Adrenalin**, katin***, efedrin****, etamivan, etilefrin, fenbutrazát, fenkamfamin, fenprometamin, heptaminol, isomethepten, levmetamfetamin, meklofenoxát, metylefedrin****, methylfenidát, methylhexanamin (dimetylpentylamin), niketamid, norfenefrin, oktopamin, oxilofrin, parahydroxyamfetamin, pemolin, pentetrazol, propylhexedrin, pseudoefedrin*****selegilin, sibutramin, strychnin, tuaminoheptan a další látky s podobnou chemickou strukturou nebo podobnými biologickými účinky. * ** *** ****
Následující látky zahrnuté do Monitorovacího programu 2011 (bupropion, fenylefrin, fenylpropanolamin, kofein, pipradrol, synefrin) nejsou považovány za Zakázané látky. Adrenalin podaný společně s lokálními anestetiky nebo podaný lokálně (např. nosní, oční aplikace) není zakázaný. Katin je zakázaný pouze při koncentraci vyšší než 5 mikrogramů v 1 ml moči. Efedrin a methylefedrin jsou zakázány při koncentraci vyšší než 10 mikrogramů v 1 ml moči.
7
*****
Pseudoefedrin je zakázán, pokud jeho koncentrace v moči je vyšší než 150 mikrogramů na mililitr.
S7. NARKOTIKA Zakázané je následující: Buprenorfin, dextromoramid, diamorfin(heroin), fentanyl a jeho deriváty, hydromorfon, metadon, morfin, oxykodon, oxymorfon, pentazocin, petidin. S8. KANABINOIDY Přírodní (např. hašiš, konopí a marihuana) nebo syntetický delta9tetrahydrokanabinol (THC) a kanabimimetika (např. „Spice“ /obsahující JWH018, JWH073/ a HU-210) jsou zakázané. S9. GLUKOKORTIKOSTEROIDY Všechny glukokortikosteroidy podávané nitrosvalovou aplikací jsou zakázané.
orálně,
8
rektálně,
nitrožilní
nebo
LÁTKY ZAKÁZANÉ V URČITÝCH SPORTECH P1. ALKOHOL Alkohol (etanol) je zakázaný pouze Při Soutěži v následujících sportech. Detekce se bude provádět dechovou zkouškou a/nebo rozborem krve. Prahová hodnota pro porušení dopingového pravidla (hematologická hodnota) je 0.10 g/l. • • • • • • •
Automobilový sport (FIA) Karate (WKF) Kuželky a bowling (FIQ) Letecké sporty a parašutismus(FAI) Lukostřelba (FITA, IPC) Motocyklový sport (FIM) Vodní motorismus (UIM)
P2. BETA-BLOKÁTORY Pokud není jinak určeno, beta-blokátory jsou zakázány pouze Při Soutěži v následujících sportech. • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Automobilový sport (FIA) Billiard a snooker (WCBS) Boby a skeleton (FIBT) Bridž (FMB) Curling (WCF) Golf (IGF) Jachting (ISAF) – „match race” – jen kormidelník Kuželky a bowling (FIQ) Letecké sporty a parašutismus (FAI) Lukostřelba (FITA, IPC) (zakázané také Mimo soutěž) Lyžování (FIS) – skoky na lyžích a akrobatické lyžování-skoky a U-rampa,a snowboard U-rampa a „big air“ Moderní pětiboj (UIPM) – jen discipliny se střelbou Motocyklový sport (FIM) Petanque a obdobné sporty (CMSB) Střelba (ISSF, IPC) (zakázané také Mimo soutěž) Šipky (WDF) Vodní motorismus (UIM) Zápas (FILA)
Beta-blokátory zahrnují následující látky: Acebutolol, alprenolol, atenolol, betaxolol, bisoprolol, bunolol, celiprolol, esmolol, karteolol, karvedilol, labetalol, levobunolol, metipranolol, metoprolol, nadolol, oxprenolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol, ale ne s omezením pouze na ně.
9
10
Rezoluce 2CP/10
MEZINÁRODNÍ ÚMLUVA PROTI DOPINGU VE SPORTU
Příloha II – Standardy pro udělování terapeutických výjimek
1. leden 2011
Výňatek z Mezinárodního standardu pro terapeutické výjimky, 1.ledna 2011, Světové antidopingové agentury (WADA) DRUHÁ ČÁST: STANDARDY PRO UDĚLOVÁNÍ TERAPEUTICKÝCH VÝJIMEK
4.0 Kritéria pro udělování Terapeutických výjimek Sportovci může být udělena Terapeutická výjimka (TV) povolující mu Použití Zakázané látky nebo Zakázané metody. Komise pro Terapeutické výjimky (KTV) podrobí žádost o TV přezkumu. KTV bude ustavena Antidopingovou organizací. 4.1 Výjimka bude udělena pouze v přísném souladu s následujícími kritérii: a. Zdraví Sportovce by se významně zhoršilo, pokud by mu měla být Zakázaná látka nebo Zakázaná metoda odmítnuta v průběhu léčby akutního nebo chronického zdravotního stavu. b. Terapeutické Použití Zakázané látky nebo Zakázané metody by nemělo způsobit žádné jiné zvýšení výkonu, než které může být předvídáno navrácením do zdravotního stavu následně po léčbě skutečného zdravotního stavu. Použití Zakázané látky nebo Zakázané metody ke zvýšení „minimální“ úrovně jakéhokoli endogenního hormonu není považováno za přijatelnou Terapeutickou intervenci. c. Neexistuje žádná přijatelná Terapeutická Zakázané látky nebo Zakázané metody.
alternativa
k Použití
jinak
d. Nutnost Použití jinak Zakázané látky nebo Zakázané metody nesmí být zcela nebo částečně vyvolána následkem předešlého použití látky nebo metody, která byla v čase jejího použití zakázaná a nebyla pro její použití udělena TV. 4.2 Terapeutická výjimka bude zrušena pokud: a. Sportovec okamžitě nevyhoví jakýmkoliv požadavkům nebo stanoveným podmínkám Antidopingové organizace, která výjimku udělila. b. Vypršela lhůta, pro kterou byla TV udělena. c. Sportovec byl seznámen s tím, že mu TV byla Antidopingovou organizací odejmuta. d. Rozhodnutí o udělení TV bylo WADA nebo CAS zrušeno. [Poznámka: Každá TV bude udělena na dobu určitou tak, jak bylo rozhodnuto KTV. Může se stát, že TV vypršela nebo byla odejmuta a Zakázaná látka, které se tato TV týká, je stále v těle Sportovce. V takových případech
2
Antidopingová organizace provádějící počáteční posouzení Pozitivního laboratorního nálezu zváží, jak se nález vztahuje k pominutí nebo odejmutí TV.]
4.3 Žádost o TV se zpětným účinkem nebude brána v úvahu kromě případů kdy: a. Nastala potřeba naléhavé léčby nebo léčby akutního zdravotního stavu, nebo b. Z důvodu výjimečných okolností nebyl dostatek času k předložení žádosti žadatelem nebo k posouzení žádosti KTV před Dopingovou kontrolou. [Poznámka: Zdravotní naléhavosti nebo akutní zdravotní stavy vyžadující podání jinak Zakázané látky nebo Použití jinak Zakázané metody před tím než by mohla být podána žádost o TV, jsou výjimečné. Obdobně okolnosti vyžadující uspíšit posouzení žádosti o TV z důvodu blížící se Soutěže jsou vzácné. Antidopingové organizace udílející TV by měly mít vnitřní postupy, které umožňují připustit takové situace.]
5.0 Důvěrnost informací 5.1 S osobními údaji v průběhu shromažďování, ukládání, zpracovávání, zveřejňování a uchovávání musí být nakládáno podle Mezinárodního standardu pro ochranu soukromí a osobních údajů. 5.2 Sportovec žádající o TV musí poskytnout písemný souhlas k postoupení všech informací týkajících se žádosti členům všech KTV, které dle Kodexu mohou posuzovat jeho případ, a pokud je vyžadováno i dalším nezávislým lékařským a vědeckým expertům a nezbytným činovníkům zapojeným do řízení, přezkoumání nebo odvolání ve věci TV a Světové antidopingové agentuře. Žadatel musí rovněž poskytnout písemný souhlas k postoupení závěrů KTV dalším příslušným Antidopingovým organizacím a Národním federacím v souladu s ustanovením Kodexu. [Poznámka: Dříve než Antidopingová organizace začne od Sportovce shromažďovat Osobní údaje nebo získá souhlas Sportovce, musí mu sdělit informace uvedené v článku 7.1. Mezinárodního standardu pro ochranu soukromí a osobních údajů.]
Pokud bude vyžadována pomoc externích, nezávislých expertů, budou všechny podrobnosti žádosti předávány bez identifikace Sportovce. 5.3. Členové KTV, nezávislí experti a administrativa Antidopingových organizací bude při svých činnostech přísně zachovávat principy důvěrnosti. Všichni členové KTV a zapojení činovníci podepíší dohody o zachování mlčenlivosti a konfliktu zájmů. Konkrétně budou zachovávat mlčenlivost ohledně důvěrných informací, týkajících se: a. Všechny lékařské informace a data poskytnuté Sportovcem a lékařem, který je zapojen do péče o Sportovce.
3
b. Všechny podrobnosti žádosti, včetně jména lékaře, který je zapojen do procesu. Pokud bude Sportovec chtít zrušit právo KTV na získání jakýchkoli informací o svém zdravotním stavu, musí to Sportovec oznámit písemně svému praktickému lékaři. Jako důsledek takového rozhodnutí Sportovec nemusí získat schválení TV nebo obnovení existující TV. 5.4 Antidopingová organizace musí zajistit uchování získaných Osobních údajů po dobu (8) osmi let, poté pouze po dobu nezbytně nutnou ke splnění závazků vyplývajících z Kodexu nebo pokud je to vyžadováno platným zákonem, předpisem či nařízeným právním postupem.
6.0 Komise pro Terapeutické výjimky (KTV) Komise budou ustaveny a budou postupovat v souladu s následujícími směrnicemi: 6.1 KTV by měla sestávat nejméně ze tří (3) lékařů se zkušeností s péčí a léčbou Sportovců a výbornou znalostí klinické a zátěžové medicíny. Aby se zajistila úroveň nezávislosti v rozhodování, většina členů jakékoliv KTV by neměla být ve střetu zájmů a mít politickou odpovědnost v příslušné Antidopingové organizaci. Všichni členové KTV podepíšou prohlášení o vyloučení konfliktu zájmů. Při udělování TV týkající se zdravotně postiženého Sportovce, alespoň jeden z lékařů musí mít zkušenost s péčí a léčbou zdravotně postižených Sportovců. 6.2 KTV může požadovat jakoukoli expertizu lékaře nebo vědce, považuje-li to za vhodné k přezkoumání okolností jakékoli žádosti o TV. 6.3 WADA KTV musí být složena v souladu s kritérii upravenými v článku 6.1. WADA KTV je založena s cílem, aby přezkoumávala udělení nebo zamítnutí TV Sportovcům mezinárodní úrovně, Sportovcům účastnících se Mezinárodní Akce jak je upraveno v článku 7.1 (b) nebo Sportovcům zařazených do Národního Registru pro Testování jak je uvedeno v Kodexu v článku 4.4. Za normálních okolností WADA KTV musí vydat rozhodnutí do 30 dnů po obdržení všech požadovaných informací.
7.0 Odpovědnost Mezinárodních federací a Národních antidopingových organizací 7.1 Každá Mezinárodní federace musí: a. Založit KTV jak je stanoveno v článku 6. b. Zveřejnit seznam Mezinárodních Akcí, při kterých je požadována TV udělená v souladu s pravidly Mezinárodní federace. c. Stanovit a zveřejnit proces udělení TV, kterým jakýkoliv Sportovec zařazený v Mezinárodním Registru pro Testování nebo Sportovec účastnící se Mezinárodní Akce popsané v článku 7.1 (b) může zažádat o TV se zadokumentovaným zdravotním stavem vyžadujícím Použití Zakázané látky nebo metody. Takový TV proces musí být v souladu s článkem 4.4
4
Kodexu, tímto Mezinárodním standardem a Mezinárodním standardem ochrany soukromí a osobních údajů. d. Zveřejnit pravidla, podle kterých bude Mezinárodní federace uznávat TV udělené Antidopingovými organizacemi. e. Pomocí systému ADAMS ihned oznamovat WADA udělení všech TV a to včetně schválené látky nebo metody, dávkování, frekvence dávky, způsobu užívání, délky trvání TV, podmínek nařízených v souvislosti s TV a celkovou dokumentaci. f. Ihned oznamovat udělení TV příslušné Národní Antidopingové organizaci a Národní federaci. g. Na požádání WADA ihned poskytnout kompletní dokumentaci týkající se jakékoliv zamítnuté TV. 7.2 Každá Národní Antidopingová organizace musí: a. Založit KTV jak je stanoveno v článku 6. b. V rámci svých kompetencí určit a zveřejnit ty skupiny Sportovců, pro které je nutné získat TV před Použitím Zakázané látky nebo metody. Minimálně to však musí být Sportovci zařazení do Národního Registru pro Testování a ostatní Sportovci na národní úrovni, které určí Národní Antidopingová Organizace. c. Stanovit a zveřejnit proces TV, kterým jakýkoliv Sportovec zařazený v Národním Registru pro Testování nebo Sportovec na něhož se vztahuje článek 7.2 (b) může zažádat o TV se zadokumentovaným zdravotním stavem vyžadujícím Použití Zakázané látky nebo metody. Takový proces musí být v souladu s článkem 4.4 Kodexu, tímto Mezinárodním standardem a Mezinárodním standardem ochrany soukromí a osobních údajů. [Poznámka k 7.2 (b): Národní Antidopingová organizace neudělí TV Sportovci, který je zařazen do Mezinárodního Registru pro Testování až na ty případy, kde pravidla Mezinárodní federace připouští nebo dávají právo Národní Antidopingové organizaci TV sportovci udělit.]
d. Pomocí systému ADAMS ihned oznamovat WADA udělení TV jakémukoliv Sportovci v Národním Registru pro Testování a případně Sportovci v Mezinárodním Registru pro Testování, nebo Sportovci účastnícímu se Mezinárodní Akce popsané v článku 7.1 (b), a to včetně schválené látky nebo metody, dávkování, frekvence dávky, způsobu užívání, délky trvání TV, podmínek nařízených v souvislosti s TV a celkovou dokumentaci. e. Na požádání WADA ihned poskytnout kompletní dokumentaci týkající se jakékoliv zamítnuté TV. f. Ihned oznamovat udělení TV příslušné Národní federaci a
5
v případě, že pravidla Mezinárodní federace opravňují Národní Antidopingovou organizaci udělovat TV Sportovcům na mezinárodní úrovni, tak také Mezinárodní federaci. g.
Uznat TV udělené Mezinárodní federací Sportovcům v Mezinárodním Registru pro Testování nebo účastnících se Mezinárodní Akce jak je popsáno v článku 7.1 (b)
[Zveřejnit, jak je použito v článku 7, znamená: Antidopingová organizace musí tyto informace zveřejnit na viditelném místě na své internetové stránce a zaslat tyto informace každé Národní federaci podléhající jejím pravidlům.]
8.0 Postup při udělování Terapeutické výjimky (TV) 8.1 Tito Sportovci, pokud pravidla jejich Mezinárodní federace neurčují jinak, musí žádat o udělení TV svou Mezinárodní federaci: a. Sportovci zařazení do Mezinárodního Registru pro Testování a b. Sportovci účastnící se Mezinárodní Akce, při které je vyžadována TV udělená v souladu v pravidly Mezinárodní federace. 8.2 Sportovci, na něž se nevztahuje článek 8.1 musí žádat o udělení TV svou Národní Antidopingovou organizaci. [Poznámka k 8.1 a 8.2: Pokud pravidla Mezinárodní federace nestanoví jinak, Sportovec, který TV již má od své Národní Antidopingové Organizace, ale později je zařazen do Mezinárodního Registru pro Testování nebo se chystá účastnit Mezinárodní Akce, pro kterou je Mezinárodní federací vyžadovaná TV Mezinárodní federace, musí získat novou TV od Mezinárodní federace. Slovní spojení „pokud pravidla Mezinárodní federace nestanoví jinak“ zohledňuje fakt, že některé Mezinárodní federace ve svých pravidlech umožňují uznat TV udělenou Národní Antidopingovou organizací a nevyžadují novou žádost o TV na mezinárodní úrovni. Kde tato pravidla platí, sportovec získá TV od své Národní Antidopingové organizace.]
8.3 Sportovec by měl žádost o TV předložit nejméně třicet (30) dní před tím než bude potřebovat její schválení (např. na Akci). 8.4 TV bude posuzována pouze v případě obdržení vyplněného formuláře žádosti o TV, který musí obsahovat veškerou příslušnou dokumentaci (viz. Příloha 1 – Formulář žádosti o TV). Proces posuzování bude veden striktně v souladu s principy lékařského tajemství.
6
8.5 Formulář žádosti o TV , jak je uveden v Příloze 1, může být Antidopingovými organizacemi doplněn k získání dalších informací, žádné sekce nebo údaje však nesmí být odstraněny. 8.6 Formulář žádosti o TV může být Antidopingovými organizacemi přeložen do jiného jazyka/ů, ale angličtina nebo francouzština musí na formuláři/ích žádosti o TV zůstat. 8.7 Ve formuláři musí být zmíněna závodní úroveň Sportovce (např. Mezinárodní Registr pro testování), sport. V případě potřeby také disciplína a pozice. 8.8 Žádost musí vyjmenovat kterékoliv předchozí a / nebo současné žádosti o TV, orgán, u kterého byla žádost podána, rozhodnutí tohoto orgánu, případně rozhodnutí jiných orgánů v souvislosti s přezkoumáním nebo odvolání ve věci této TV. 8.9 Žádost musí obsahovat komplexní zdravotní dokumentaci a výsledky všech vyšetření, laboratorních zkoumání a snímkových dokumentací, příslušných k této žádosti. Údaje vztahující se k diagnóze a léčbě, stejně jako jejich doba platnosti, musí být v souladu s dokumentem WADA „Lékařské informace na podporu rozhodnutí KTV“. 8.10 Jakékoli doplňující příslušné vyšetření, zkoumání nebo dokumentace zobrazovacích metod vyžádané KTV Antidopingové organizace před schválením budou učiněny na náklady žadatele. [Poznámka k 8.10: V některých případech může tyto náklady zaplatit žadatelova Národní federace.]
8.11 Žádost musí obsahovat zprávu dostatečně kvalifikovaného lékaře dosvědčující potřebu jinak Zakázané látky nebo Zakázané metody pro léčbu Sportovce a vysvětlující, proč alternativní, povolené léčivo nemůže nebo nemohlo by být užito pro léčbu Sportovce. 8.12 Látka nebo metoda, dávka, frekvence, způsob podávání a doba podávání předmětné jinak Zakázané látky nebo Zakázané metody musí být specifikovány. V případě změny musí být zaslán nový formulář žádosti. 8.13 Za normálních okolností by rozhodnutí KTV měla být učiněna do třiceti (30) dnů od doručení veškeré příslušné dokumentace. Rozhodnutí bude Sportovci písemně sděleno příslušnou Antidopingovou organizací. V případě, že žádost o TV byla podána v přiměřeném čase před Akcí, KTV vyvine maximální snahu pro dokončení posuzování TV před začátkem Akce. [Poznámka k 8.13: Pokud Antidopingová organizace nezpracuje žádost v přiměřeném čase, může Sportovec požadovat přezkoumání WADA, stejně tak, jako by žádost byla zamítnuta.]
7
9.0 Prohlášení o Použití 9.1 V Seznamu zakázaných látek a metod již nejsou látky či metody, které vyžadují Prohlášení o Použití, a proto není nutné podat Prohlášení o Použití.
10.0 Přezkoumání Terapeutické výjimky WADA 10.1 WADA KTV může kdykoliv přezkoumat udělení TV Sportovci zařazenému v Mezinárodním Registru pro Testování, Sportovci účastnící mu se Mezinárodní Akce, jak je popsáno v článku 7.1 (b), nebo Sportovci zařazenému v Národním Registru pro Testování. K doplnění informací, které jsou uvedeny v článcích 7.1 a 7.2, může WADA KTV požadovat po Sportovci doplňující informace, včetně vyšetření popsaných v článku 8.10. Pokud je na základě přezkoumání WADA udělení TV zrušeno, toto zrušení neplatí zpětně a Sportovci nejsou odebrány výsledky, kterých dosáhl v období, kdy byla TV platná. Toto rozhodnutí o zrušení vejde v platnost nejpozději (14) čtrnáct dní po oznámení Sportovci. 10.2 Sportovec zařazený v Mezinárodním Registru pro Testování, Sportovec účastnící se Mezinárodní Akce, jak je popsáno v článku 7.1 (b), nebo Sportovec zařazený do Národního Registru pro Testování může do 21 dnů po zamítnutí písemně požádat WADA o přezkoumání tohoto zamítnutí. Sportovec podávající žádost o přezkoumání musí zaplatit poplatek stanovený WADA a poskytnout WADA KTV kopie žádosti TV a všech dokumentů dodaných Antidopingové organizaci. WADA KTV posoudí dokumentaci, na základě které byla žádost zamítnuta. Z důvodu objasnění však může od Sportovce požadovat další informace, např. následná vyšetření, jak jsou popsaná v článku 8.10. Po dobu přezkoumání zůstává v platnosti původní zamítnutí. Pokud WADA zruší zamítnutí TV, TV vejde okamžitě v platnost v souladu s podmínkami stanovenými v rozhodnutí WADA. 10.3 Proti rozhodnutí WADA je možné se dle článku 13 Kodexu odvolat k Rozhodčímu soudu pro sport (CAS).
11.0 Dříve udělené zkrácené Terapeutické výjimky 11.1 Všechny dříve vydané Zkrácené Terapeutické výjimky, jejichž platnost ještě nevypršela, případně, ty které ještě nebyly zrušeny, vyprší 31. prosincem 2009.
8
