Inovace a rozvoj studia nanomateriálů na TUL
nano.tul.cz Tyto materiály byly vytvořeny v rámci projektu ESF OP VK: Inovace a rozvoj studia nanomateriálů na Technické univerzitě v Liberci
NANOMĚŘÍTKO NEBEZPEČÍ A RIZIKA
1
NANOMĚŘÍTKO NEBEZPEČÍ A RIZIKA • Identifikace nebezpečí a odhadu rizika spojená s nimi je jedním z hlavních úkolů v komercionalizaci nanotechnologií, • K dispozici jsou poněkud omezené informace o bezpečnosti mnoha nanomateriálů, • Úřady, které nemají větší znalosti než výzkumníci a vývojáři se zabývající zejména řízením a regulací podaných žádostí,
• Proto je důležité aby se zabránilo zpoždění a nově získané znalostí v oblasti bezpečnosti byly souběžné s vědeckým 2 vývojem.
VLASTNOSTI NANOČÁSTIC, KTERÉ BY MOHLY VÉST K NOVÝM RIZIKŮM
3
• • • • • • • • • • • • • • • •
katalytické vlastnosti složení koncentrace krystalická fáze rozpustnost ve vodě / hydrofilicita rozpustnost v tucích / oleophilicity velikost hydrodynamická velikost Měření velikosti částic / distribuce délka tvar povrchová plocha povrchový náboj povrchová chemie zeta potenciál čistota
NĚKTERÉ VLASTNOSTI A RIZIKA KE ZVÁŽENÍ PŘI ŘÍZENÍ RIZIKA NANOČÁSTIC Velikost částic Rozložení velikosti částic Povrchová plocha Hustota částic Rozpustnost ve vodě Rozpustnost Objemová hmotnost Aglomerační stav Chemická reaktivita Povrchová reaktivita Pórovitost Povrchový náboj Obyčejná forma Chemické složení Molekulární struktura Krystalová struktura Fyzikální forma
• • • • • • • • • • • • • • • • • 4
Rizika pro zdraví Krátkodobá toxicita Senzibilizace kůže / Dráždivost pro kůži Pronikání kůží Genetická toxicita Bezpečnostní rizika Hořlavost Výbušnost Nesnášenlivost Reaktivita Korozní agresivita
Rizika pro životní prostředí Akutní toxicita pro vodní prostředí Akutní terestriální toxicity Osud životního prostředí Osud životního prostředí Potenciální přetrvávání Bioakumulační potenciál
SPOJENÉ STÁTY EPA, OTÁZKY EXPOZICE NANOČÁSTIC 1. Jakým způsobem dojde k
expozici? 2. Co nebo kdo je ohrožený?
3. Jak často dochází k expozici? 4. Kdy a kde k ní dochází? 5. Jak se expozice mění? 6. Jak nejisté jsou odhady
expozice? 7. Jaká je pravděpodobnost, že 5
dojde k expozici?
NĚKTERÉ TOXIKOLOGICKÉ ASPEKTY NANOMATERIÁLŮ Klíčové faktory se zdají být: • Dávka: jako u jiných toxikologických aktivních materiálů, ačkoli nejvíce použitelným měřítkem dávky může být spíše povrchová plocha než hmotnost. • Složení: reaktivita látky na jednotku plochy. • Kinetika a distribuce v organismu • Tvar a forma: nejnovější studia na CNTs Žádná z nich není novou sloučeninou, ale není dostatečně zkoumána pro přesné předvídání toxikologických vlastností nového nanomateriálu. 6
NĚKTERÉ TOXIKOLOGICKÉ ASPEKTY NANOMATERIÁLŮ • Povrchová plocha je nepřímo úměrná velikosti nanočástice a rozsahu každé aglomerace. • Povrchové reaktivitě látky, např. s obsahu buněčnými nebo extracelulární tekutiny, je závislá na chemickém složení stejně jako na povrchovou plochu. • V případě nanočástic oxidu kovu, fyzikální vlivy (velikost částic a povrchu) zpravidla dominují nad chemii. Pro jiné nanočástice kombinace těch obou může být velmi důležitá. • Aglomerace je obzvláště složitý problém. Aglomerace v ovzduší vede k jejich ukládání spíše na vodivých dýchacích cest, než v zonách výměny plynů. Ale jakmile uložené aglomeráty lze rozebrat, jednotlivé nanočástice budou moci reagovat s buňkami. Klíčovým faktorem je jak pevně nanočástice jsou spojené do 7 aglomerátů.
NĚKTERÉ TOXIKOLOGICKÉ ASPEKTY NANOMATERIÁLŮ • Nanočástice mohou reagovat s receptory na povrchu buněk nebo mohou přecházet do buněk a reagovat s intracelulárními receptory; což je mnohem důležitější a lze posoudit pouze na základě individuálního od případu.
• Fyzikální vlastnosti, zejména velikost, jsou významné při řízení inter-a intracelulární distribuci. Například: – Nanočástice nad 200-300nm nepronikají do buněk, i když mohou doprovázet buňky jako makrofágy, – Nanočástice o velikosti 50-80nm pronikají do buněk, ale ne i do buněčné organely jako jsou jádra nebo mitochondrie, – Nanočástice pod 20 nm vstupují do posledně jmenované organely. • Makrofágové rozpoznávání je možné s větší pravděpodobností u větších částic a s větší pravděpodobností v případě, že částice jsou v 8 souhrnném stavu.
CO SE STANE S NANOČÁSTICEMI?
konvertovat rozpustit
chytit do pasti
9
růst
REGULAČNÍ A SPRÁVNÍ OTÁZKY
• Přes 1000 spotřebitelských výrobků obsahují nanotechnologie. • Jsou všechny z těchto výrobků dostatečně regulovány a upraveny? • Dávají důvod k obavám? • Jaké jsou klíčové otázky?
10
VNÍMANÁ PŘIMĚŘENOST REGULACE NANOVÝROBKŮ (1) • Konstrukce NANO projektů ve výzkumu, pokud jde o přiměřenost obou předpisů - národních a evropských týkajících se výrobků obsahujících nanotechnologii. – Více než 82% zúčastněných a dotazovaných stran si myslí, že předpisy jsou nedostatečné nebo pouze částečně dostatečné • Respondenti považovali v právních předpisech za rizikové: – Nedostatečnost z hlediska do rozsahu – nedostatečnost v oblasti bezpečnosti – Nedostatečné provádění pokynů 11
(45%) (55%) (55%).
VNÍMANÁ PŘIMĚŘENOST REGULACE NANOVÝROBKŮ (2) V oblasti, kde byli předpisy vnímány jako nedostatečné, pro použití v nanotechnologiích (% Respondenti):
• • • • • • • • 12
Potraviny a krmiva Kosmetika Ochrana životního prostředí Chemikálie a materiály Bezpečnost práce Léčivé přípravky (léčiva) Zdravotnické prostředky Ostatní sektory (blíže neurčeno)
(60%) (60%) (60%) (57.5%) (42.5%) (22.5%) (15%) (12.5%)
Jak by měly být řešeny této nedostatečnosti? Na otázku jak vnímají nedostatečnost, při uplatnění nanotechnologií, které by měly být řešeny, zúčastněné strany reagovali takto (%):
13
Ano
Ne
D/k
– Nové právní předpisy
37.5
52.5
10
– Rozšíření / Přizpůsobení stávajících právních předpisů
75
15
10
– Dobrovolná opatření a pravidel správné praxi
35
62.5
2.5
– Kombinace legislativy a dobrovolných opatření
72.5
20
7.5
– Ostatní opatření / komentáře
17.5
PŘÍKLADY ODPOVĚDÍ ZÚČASTNĚNÝCH STRAN: EHS OTÁZKY Information on exposure routes Informace o expozičních cestách
Risk assessment Posouzení rizik 30
30
25
25
20
20
15
15
10
10
5
5
0
0 1
2
3
4
5
1
Availability of standardized test methods metod Dostupnost standardizovaných zkušebních 30
3
4
5
Labelling ofnanomateriálů nanomaterials and nanoproducts Označení a nano výrobků 18 16 14 12 10
25 20 15
8 6 4 2 0
10 5 0 1
14
2
2
3
4
5
1
2
ESN - Environment, Health and Safety - Životní prostředí, zdraví a bezpečnost
3
4
5
KLÍČOVÉ EHS OTÁZKY O NANOTECHNOLOGII Ve studii konstrukci Nano pro EHS následují reakce zúčastněné strany v identifikování některých otázku jako klíčových: • standardizované definice nanotechnologií • identifikace nebezpečnosti • posouzení rizik • dostupnost standardizovaných zkušebních metod • postupy pro řízení rizik • schopnost charakterizovat nanomateriály
• bezpečnost ve výrobě • informace o expozičních cestách • konec - životnost (odpady) • bezpečnosti výrobků, testování • bezpečnost v laboratoři • dostupnost údajů o bezpečnosti, např. podle nařízení REACH • uvolnění nanomateriálů do životního prostředí
• veřejné vnímání bezpečnosti 15
• označení nanomateriálů a nanovýrobků v celém jejich životním cyklu.
ZNALOSTNÍ MEZERY V OBLASTI ŘÍZENÍ NANOTECHNOLOGII • Nedostatečné vědecké poznatky o vlastnostech a chování nanomateriálů, včetně údajů o expozici a rizicích. • Nedostatek společných definic a standardizované nomenklatury. • Nedostatek standardizovaných metodik pro posuzování a řízení otázky EHS. • Problémy s regulaci, udržování kroku s vědeckým vývojem, nové produkty a aplikace, a rostoucí komercializace. • Omezená výměna informací mezi zúčastněnými stranami v celém hodnotovém řetězci a mimo něho. • Nejistoty ohledně přijetí ze strany veřejnosti, vyplývající z nedostatečné transparentnosti otázek o EHS. •16 Nedostatky při vzdělávání v oblasti nanotechnologií.
EXISTUJÍCÍ POZICE ZÚČASTNĚNÝCH STRAN “Nanomateriály nejsou nové materiály. Stávající předpisový stav je odpovídající. Pokud vědecké důkazy naznačují potřebu změny, by měl být předpisový rámec přizpůsoben.”
Nízká úroveň intervence
“Specifické pokyny a normy musí být vypracovány na podporu stávajících předpisů ale stávající právní stav je obecně dostačující.” “Předpis by měly být změněny (případ od případu) pro specifické nanomateriálů a jejich aplikací. Zejména pokud je identifikováný vysoké potenciální riziko, by měl být zvoleny přístup předběžné opatrnosti.” “Stávající předpisový stav není vůbec dostačující. Nanomateriály by měly být předmětem povinných nanospecifických předpisů.” 17
Vysoká úroveň intervence
PŘÍKLADY ODPOVĚDÍ ZÚČASTNĚNÝCH STRAN: ZÁSADY SPRÁVY VĚCÍ VEŘEJNÝCH Public safety Veřejná bezpečnost
Health & Safety at Work Zdraví a bezpečnost při práci
35
40
30
35
25
30 25
20
20
15
15
10
10
5
5
0
0 1
2
3
4
5
1
Ability to promote self-regulation Schopnost podporovat samoregulaci 16
3
4
5
Protection of intellectual property Ochrana duševního vlastnictví 12
14
10
12 10
8
8
6
6
4
4
2
2 0
0 1
18
2
2
3
4
5
1
2
3
4
5
PŘÍKLADY REAKCÍ ZÚČASTNĚNÝCH STRAN: OTÁZKY ELSI Nopotřeba need for any specific communication action Není žádné specifické komunikační for NS&T akce 16 14 12 10 8 6 4 2 0
negativního vnímání rizik
18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 1
2
3
4
5
Clear/transparent descriptions public (regs, Čistý/transparentní popisfor pro veřejnost benefits, uncertainties) (přínosy, nejistoty)
1
2
3
4
5
Lack ofvzdělání educationvabout nanotechnology Nedostatek oblasti nanotechnologií 14
30
12
25
10
20
8
15
6
10
4
5
2
0
0 1
19
Improve riskkomunikace communicationrizika, to avoid negative Zlepšení zábrana risk perception for NS&T
2
3
4
5
1
2
3
4
Ethical, Legal and Social Implications (ELSI) - Etických, právních a sociálních důsledků
5
HLAVNÍ PRINCIPY SPRÁVY VĚCÍ VEŘEJNÝCH V OBLASTI NANOTECHNOLOGIÍ Konstrukce Nano, studium respondentů identifikovány jako následující klíčové zásady, které mají být zahrnuty do právních předpisů v oblasti nanotechnologií správy věcí veřejných:
20
• • • • • • • • • • • •
průhlednost zdraví a bezpečnost při práci veřejná bezpečnost vědecké integrity povinnost otevřenost ochrana životního prostředí udržitelnost odpovědnost udržování kvality vědy poskytnutí právní jistoty princip předběžné opatrnosti
VÝZNAM ŘÍZENÍ RIZIK Riziko je nedílnou součástí jakékoliv formě technologického pokroku nebo dokonce téměř každého nového výrobku a může mít velmi složitou povahu.
DaVinci lékařský robotický systém
21
Obzvláště důležitým prvkem v souvislosti s novými používanými technologiemi ve výrobcích je zvážit rovnováhu mezi rizikem a přínosem.
DuPont – FOND PRO OBRANU ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ, KONSTRUKCE NANO-RIZIKA
22
ŘÍZENÍ RIZIK JE INTEGROVANÝ PROCES
23
NĚKTERÉ DŮLEŽITÉ OTÁZKY V OBLASTI ŘÍZENÍ RIZIK NANOMATERIÁLŮ • Jak se materiál dostává do těla?
• Jak daleko se tam dostane a jak bychom to mohli změnit, jakmile se tam dostane? • Které aspekty materiálu končí způsobení poškození na zdraví? • Jaké množství materiálu je za potřeby pro výskyt vážné poškození? • Jak by měla být posuzována toxicita materiálu? • Jaký bude konečný dopad na lidech přišlí do styku s materiálem? • Jak by měla být expozice měřena? • Je možné expozice adekvátně kontrolovat? 24
NĚKTERÉ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ VNÍMÁNÍ RIZIKA Vnímání rizika se mohou výrazně lišit v závislosti na: 4
• kulturním zázemí
• sociálně-ekonomickém a vzdělávacím základu dotyčné společnosti • zda expozice nebezpečím opravdu je:
• nedobrovolné • nevyhnutelné • z umělého zdroje
• z nedbalosti • vyplývající ze špatně srozumitelných příčin • zaměřena na zranitelných skupinách ve společnosti 25
• zda existuje zřejmá výhoda
RIZIKO PROTI ANALÝZE PŘÍNOSŮ Přínos musí převážit veškerá zbytková rizika (byly realizovány rizika zbývajících po opatření ke snížení rizik a kontrolu rizika) společně a může být odhadnutý z řadu jiných kritérií: • očekává se výkonnost výrobku během použití • očekává se, že přinosy vzniknou z těchto
vlastností • porovnání s riziky a přínosými alternativních
výrobků.
Rovnováha rizik a přínosů se může pohybovat od jednoduchých až po komplexní. 26
RIZIKA A REGULACI •
Ochrana společnosti před rizikem je ústřední součástí mnoho regulaci
•
Dosažitelnost se může v praxi výrazně lišit
•
“Tradiční ” legislativa je často velmi normativní a detailní, např. "je třeba to udělat", "budete dělat to a tímto způsobem" a nemusí být vždy příznivé pro inovace. "Nový přístup" legislativy je založen mnohem více na základních požadavcích bezpečnosti a je podporován dobrovolnými nástroji, jako jsou harmonizované normy. Kromě toho další dobrovolné nástroje ("měkké" právní předpisy), často mají své místo k doplnění formální "tvrdé" legislativy.
27
STANDARDIZACE A NANOTECHNOLOGIE
Standardizace je často vnímána jako časově náročný, suchý a odborný předmět, ale v oblasti nanotechnologií pravděpodobné bude klíčovým nástrojem na podporu řízení a regulace a bude hrát významnou 28 mezinárodní roli.
MEZINÁRODNÍ STANDARDY V OBLASTI NANOTECHNOLOGI Standardy v rámci pracovního programu ISO/TC 229: ISO/AWI TS 10797
Nanotrubičky -- Použití transmisní elektronová mikroskopie (TEM) ve zděných uhlíkových nanotrubic (SWCNTs)
ISO/AWI TS 10798
Nanotrubičky -- Skenovací elektronová mikroskopie (SEM) a energiově disperzní analýza X-ray (EDXA) při charakterizaci jednotlivých zděných uhlíkových nanotrubic
ISO/AWI 10801
Nanotechnologie -- Generování nanočástic stříbra pro zkoušení inhalační toxicity
ISO/AWI 10808
Nanotechnologie -- Monitoring nanočástic stříbra v inhalační expozice komorách pro zkoušky inhalační toxicity
ISO/NP TS 10812
Nanotechnologie -- Použití Ramanova spektroskopie při charakterizaci singl-obezděný uhlíkové nanotrubice
ISO/NP TS 10867
Nanotrubičky -- Použití blízké infračervené-fotoluminiscenční spektroskopie při charakterizaci singl-obezděný uhlíkové nanotrubices
ISO/NP TS 10868
Nanotrubičky - Použití ultrafialové, viditelné, blízké infračervené (UV-Vis-NIR) absorpční spektroskopie při charakterizaci singl-obezděný uhlíkové nanotrubice
ISO/AWI TS 10929
Metody měření pro charakterizaci s více obezděných uhlíkových nanotrubic
ISO/AWI TS 11251
Nanotechnologie -- Použití vyvinutou analýzu plynů - plynový chromatograf s hmotnostní spektrometrií (EGA-GCMS) při charakterizaci single-obezděných uhlíkových nanotrubic
ISO/AWI TS 11308
Nanotechnologie -- Použití termogravimetrickou analýzu při hodnocení čistoty singl-obezděných uhlíkových nanotrubic
ISO/AWI TR 11360
Nanotechnologie -- Přehled klasifikace nanomateriálů (Nano strom)
ISO/AWI TS 11751
Terminologie a definice pro uhlíkové nanomateriály
ISO/AWI TS 11803
Nanotechnologie -- Formát pro vykazování inženýrství, obsah produktů nanomateriálů
ISO/AWI TR 11808
Nanotechnologie -- Průvodce metod měření nanočástic a jejich omezení
ISO/AWI TR 11811
Nanotechnologie -- Průvodce metod pro měření nanotribologii
ISO/NP TS 11888
Stanovení mesoskopických tvarových faktorů s více obezděných uhlíkových nanotrubic (MWCNTs)
ISO/NP 11931
Nanotechnologie -- Nano - uhličitan vápenatý
ISO/NP 11937
Nanotechnologie -- Nano - oxid titaničitý
ISO/NP 12025
Nanomateriály -- Obecný rámec pro stanovení obsahu nanočástic v nanomateriálů podle vzniku aerosolu
ISO/PRF TS 27687
Nanotechnologie -- Terminologie a definice nanočástic
ISO/NP 29701
Nanotechnologie -- Endotoxinové zkoušky na vzorcích nanomateriálů pro in vitro systémy
29
PRACOVNÍ SKUPINA PRO VYROBENÉ NANOMATERIÁLY Program práce se skládá z osmi projektů: • Nanobezpečnostní vývoj, databázi na lidské zdraví a výzkum bezpečnosti životního prostředí •
Výzkum strategie na vyrobené nanomateriály
• Bezpečnostní testování reprezentativního souboru vyráběných nanomateriálů •
Vyrobeny nanomateriály a obecné zásady zkoušení
•
Spolupráce na dobrovolné a regulační programy
•
Spolupráce v oblasti posouzení rizik a měření expozice
•
Role alternativních metod v Nano toxikologii
•
Měření expozice a zmírnění expozice
30
KONSTRUKCE NANO, PLATFORMA ŘÍZENÍ Konstrukce FP7 Projekt má tři hlavní činnosti od svého uvedení v dubnu 2008: • identifikace klíčových zúčastněných stran do řízení nanotechnologií a sestavení soupisu stávajícího stavu,
• zapojování do konzultací s identifikovanými zúčastněnými stranami k pochopení jejich názorů a obav, • připrava návrhů Evropské komise týkající se možných modelů řízení pro nanotechnologie s ohledem na názory a zájmy zúčastněných stran. 31
HLAVNÍ CÍLE O SPRÁVY A ŘÍZENÍ PLATFORMY KONSTRUKCI NANO • Zvyšování informovanosti: podpora porozumění obrovské dopady nanotechnologií vyvolané změny a konvergence technologií v nanoměřítku. • Definování obecně uznávaných pravidel: vývoj společně uznané metodiky hodnocení, která usnadňuje stanovení priorit a zaměření na klíčové otázky nanotechnologií a vyvolané změny. • Poradenství: včasnou reakci na chybějící údaje a další problémy, odpovídajícím způsobem.
32
HLAVNÍ CÍLE O SPRÁVY A ŘÍZENÍ PLATFORMY KONSTRUKCI NANO (pokračování) • Předvídání a přizpůsobení: Platforma pro správu nových trendů a vývoj v oblasti nanotechnologií - vyvolané změny a dosažení inovacím přátelského rámce.
• Posílení informační důvěry: mezi všemi zainteresovanými stranami vztahující se k nanotechnologiím - objevují se vyvolané změny. • Stanovení způsoby spolupráce: vyplnit vznikající mezery v souvislosti s přístupem k nanotechnologiím - vyvolané změny na celosvětové úrovni.
33
NANOTECHNOLOGICKÉ POTŘEBY "ADAPTIVNÍ ŘÍZENÍ" •
Dynamický a adaptivní rámec řízení bude zapotřebí v souvislosti s: – Mnoh o různých odvětví aplikaci a odpovídající
rozdíly v tom, jak jsou rizika zpracováná –
jak se regulace aplikuje (nebo v některých případech chybí)
• Přizpůsobit se budoucím generacím nanotechnologií související aplikace které budou prezentovat nové výzvy pro správu věcí veřejných a budou brát v úvahu měnící se postoje veřejnosti a reakce. •
Tam musí být silná interakce mezi vědou, poskytování porozumění stavu techniky a řízení a regulací. Tyto dva elementy musí být úzce propojeny v rámci adaptivního přístupu.
34
ZAPOJENÍ VEŘEJNOSTI •
Otevřenost a přizpůsobení: Političtí činitelé, vědci a průmysl by měli sdělovat informace v interaktivním kontextu s veřejností, a měli by také být otevřeni ke změně svých přístupů s ohledem na to, co se má "laické veřejnosti" říct.
•
Následující činnosti: Na počátku si lidi musí uvědomit co mohou očekávat, že se stane v politickém procesu a získat zpětnou vazbu o tom, co se skutečně stalo. Zde by měl být přiměřený vliv z iniciativ zaměřených na dialog.
•
Křivky osvojování znalostí: Měly by být vypracovány společné a efektivní modely zapojení. Informovanost by měla být zvýšena tak, aby dialog by mohl být zahájen, když zúčastněné strany dosáhnou základní úroveň znalostí. Křivka osvojování znalostí by měla být jasně definována.
•
Informace pro veřejnost: Zpřístupnění veřejnosti, jasný a transparentní popis přístupu k regulaci a financování, předvídání výhody, náklady, rizika a nejistoty.
35
ZAPOJENÍ VEŘEJNOSTI A ZAČLENĚNÍ •
Význam: Metodou by měly být zajištěno, že je veřejnost zapojena ve vývoji principů, hodnot a kritérií, které řídí správní a rozhodovací proces o nanotechnologiích.
•
Důvěra, není technicky souhlas: Vytvoření důvěry mezi zúčastněnými stranami a veřejností je klíčové. Političtí činitelé, vědci a průmysl by měli sdělovat informace v interaktivním kontextu s veřejností, a měli by také být otevřeni ke změně svých přístupů s ohledem na to, co se má "laické veřejnosti" říct.
•
Diferenciace: Všeobecná prohlášení o nanotechnologiích jsou většinou nedostatečná. V komunikaci se zainteresovanými stranami, že je třeba jasně rozlišovat mezi jednotlivými nanomateriály a aplikacemi a jejich riziky a problémy. 36
POSKYTUJE INFORMACE Z VEŘEJNÉHO DIALOGU • Názory na sociální potřebnosti: včetně potřeb a výhody stávajících a budoucích aplikací nanotechnologií.
• Etické obavy: širší etické obavy týkající se použití (a zneužití) specifických nanotechnologických aplikací. • Riziko chuť k jídlu: údaje o úrovni přijatelných rizik (poměr rizika a prospěšnosti). • Hodnoty a kritéria: použití k vyrovnání rizik proti přínosu. 37
SDÍLENÍ INFORMACÍ • Zamezit duplicitě: Kdykoliv je to možné, použít / upravit stávající požadavky na informace a postupy v souladu se stávajícími předpisy (např. REACH). • Zlepšení znalostí: poskytnutí mechanismů a pobídek na podporu zúčastněných stran (vědci, průmyslníci, zákonodárci) pro rozvoj a sdílení údajů o využití nanotechnologií v rámci celého hodnotového řetězce. • Přizpůsobit MSDS: Prozkoumaní možnosti přizpůsobení bezpečnostního listu (MSDS) pro adekvátně představení zvláštních vlastností vyrobených nanomateriálů. • Standardy: Podpora standardů a harmonizace činností (včetně finanční podpory). REACH - zkratka pro chemickou politiku Evropské unie, která vychází z jeho obsahu - registrace, evaluace (hodnocení), autorizace (povolování) a omezování chemických látek
38
SDÍLENÍ INFORMACÍ •
Posilování průmysl / partnerství úřadu : Vytvořit stálé komunikační rozhraní, s výrazným úsilím zahrnout malé a střední podniky. Zvážit existujíci průmyslových výrobků zohledňujících činnosti OECD a ISO.
•
Meziagenturní komunikace musí být posílena, např. o pořádání pravidelných setkání (případně na formálním bázi) mezi EU a vnitrostátními regulačními agenturami (křížové sektory a konkrétní odvětví) na podporu vzájemného porozumění a definici společných metodik.
•
Důvěrnost: Prozkoumat způsoby, jak překonat problém s důvěrnou obchodní informací a duševním vlastnictvím ve sdílení dat s průmyslem.
•
Vytvořit otevřená datová úložiště, jako je například databáze o EHS, které umožní průmyslovým a výzkumným pracovníkům sdílet data s regulátory, spotřebitely a ostatními podniky na obecně uznávánou (a standardizovánou) metodiku. OECD - Organisation for Economic Co-operation and Development - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj EHS - Environment/Health/Safety - Životní prostředí/Zdraví/Bezpečnost
39
NANOTECHNOLOGIE VE VÝUCE • Škola a vysokoškolské vzdělání: Zodpovědný vývoj a aplikace nanotechnologií bude založen na přiměřeném vzdělávání na školách a univerzitách. Je třeba se zabývat interdisciplinárnímu vzdělávání a odborné přípravě učitelů, včetně témat týkajících se zdraví a bezpečnosti nanotechnologií. • Odborné vzdělání: Nanotechnologie získají rostoucí význam v našem profesionálním životě. Profesní vzdělávání tedy by mělo být ve stádiu výuky odborníků, zejména k posílení znalosti odborníků v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví. 40
Rozhodovací proces
Ohodnocení
Zpětná vazba
Kontinuum řízení Nanotechnologie Metodika hodnocení
Poradní
Observatoř 41
PLATFORMA PRO ŘÍZENÍ KONSTRUKCE NANO: HLAVNÍ KOMPONENTY
42
ROZVAHOVÝ PANEL: FUNKCE POZOROVATEL Chce-li plnit svou úlohu pozorovatele, panel by měl být strukturován do různých tématických souvisejících pracovních skupin, zaměřených na konkrétní otázky týkající se nanotechnologií např.: • • • • •
•
technologický vývoj (TECH) bezpečnost a ochrana životního prostředí (EHS) etické, právní a společenské aspekty (ELSA) bezpečnost a obrana (SEC) ekonomické dopady (ECO) atd.
Určité problémy by mohly být strukturovány dle průmyslových odvětví nebo aplikací. 43
ROZVAHOVÝ PANEL: FUNKCE POZOROVATEL • osvědčené postupy a pokyny, které mají být realizovány v právních předpisech • koordinace EHS výzkumu a vývoje • opatření pro nastavení mezinárodních / národních předpisů • zlepšení „měkkých“ regulačních / dobrovolných opatření • včasné varování
• metodika pro sdílení dat • indikace pro politiky odpovědné za výzkum, vývoj a inovace
44
HLAVNÍ PRVKY PLATFORMY SPRÁVY VĚCÍ VEŘEJNÝCH (2) Rozhodovací orgán (DMB) by byl strukturou odpovědnou za hodnocení a eventuální implementace do normativních rozhodnutí a činností doporučení poskytnutých poradním orgánem. Tento proces by také obsahovat funkci zpětné vazby. Rozhodovací orgán by měl zahrnovat představenstvo s rozhodovací pravomocí do příslušných oblastí řízení nanotechnologií převážně pocházející z existujících hodnocení a rozhodovacích institucí, jež se bude pravidelně scházet. Na evropské úrovni oba dva jak poradní orgán, tak i rozhodovací orgán by měly podávat zprávy Evropské komisi a stanovit úzkou vazbu s regulačními a kontrolními orgány v členských státech EU.
45
HEURISTICKÝ RÁMEC Rozhodovací orgán
Zpětná vazba
Rozhodovací proces Hodnocení
Poskytujeme poradenství, vize a akce
Poradní Rozvíjet poradenství pro rozhodovací pravomocí
Poskytovat nejmodernější připomínky
46
Toto je určeno jako heuristický model funkcí a principů, které by měly podporovat budoucí systém řízení nanotechnologií. Způsob integrace s možnými stávajícími strukturami na národní, evropské a mezinárodní úrovni je nakonec politickým rozhodnutím.
