MQKOMNN. uflp=rp_. déäêìáâë~~åïáàòáåö=éå=áåëí~ää~íáé. kéçéêä~åçë

=

MQKOMNN

uflp=rp_ dÉÄêìáâë~~åïáàòáåÖ=Éå=áåëí~ää~íáÉ kÉÇÉêä~åÇë

Sirona Dental Systems GmbH Gebruiksaanwijzing en installatie XIOS USB

2

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Inhoudsopgave

Inhoudsopgave 1

Geachte klant, .........................................................................................................

6

1.1

Inhoud van het document.............................................................................

6

1.2

Algemene conventies ...................................................................................

6

1.3

Opbouw van de documenten .......................................................................

6

1.3.1 Kentekeningen van de gevarenniveaus ............................................

6

1.3.2 Gebruikte formatteringen en tekens ..................................................

7

Bijkomend geldende documenten ................................................................

7

Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen .........................................................

9

1.4

2

3

4

5

2.1

Beschermingsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading (ESD) ............

12

2.2

Over de fysica van de elektrostatische oplading ..........................................

13

Technische beschrijving ..........................................................................................

15

3.1

Algemene gegevens.....................................................................................

15

3.2

Sensoren ......................................................................................................

15

3.3

USB-module .................................................................................................

16

3.4

USB-kabel (door Sirona geleverd) ...............................................................

16

3.5

Omgevingsvoorwaarden ..............................................................................

17

3.6

Minimale PC-eisen .......................................................................................

17

3.7

Vereisten aan de intraorale röntgenlamp .....................................................

18

3.8

Vereisten aan USB-hub (optioneel)..............................................................

18

Bedienings- en beeldschermelementen ..................................................................

19

4.1

Systeemindeling ...........................................................................................

19

4.2

USB-module .................................................................................................

20

4.3

LCD-weergaven ...........................................................................................

20

Installatie .................................................................................................................

22

5.1

Vóór de installatie.........................................................................................

22

5.2

Installatie van de bijkomende aardleider ......................................................

23

5.3

Installatie van USB-modules ........................................................................

24

5.3.1 Hardwarevoorwaarden ......................................................................

24

5.3.2 Aanwijzingen betreffende de installatie .............................................

24

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

3

Sirona Dental Systems GmbH

Inhoudsopgave

Gebruiksaanwijzing en installatie XIOS USB

5.3.3 Installatie van een USB-module op een PC.......................................

25

5.3.4 Installatie van een bijkomende USB-module op een PC ...................

25

Installatie van een sensor .............................................................................

25

5.4.1 Hardware-installatie ...........................................................................

25

5.4.2 Software-installatie.............................................................................

25

Na de installatie.............................................................................................

26

Toebehoren en onderdelen ......................................................................................

27

6.1

Accessoires...................................................................................................

27

Toepassing van de röntgensensor ...........................................................................

30

7.1

Voorbereiding ................................................................................................

30

7.2

Hygiënische hoes..........................................................................................

31

7.2.1 Hygiënische beschermhoes over de sensor schuiven .......................

32

7.2.2 Hygiënische beschermhoes van de sensor verwijderen ....................

32

Parallelle techniek met stralingsveldbegrenzing ...........................................

34

7.3.1 Opname van de voortanden (anterior) ...............................................

34

7.3.2 Opnamen zijtanden (posterior)...........................................................

35

7.3.3 Bijtvleugelopnamen............................................................................

36

7.3.4 Endodontie .........................................................................................

38

Halve-hoektechniek zonder stralingsveldbegrenzing ....................................

38

7.4.1 Endodontische opnamen ...................................................................

39

Beeldregistratie ........................................................................................................

40

8.1

Aanwijzingen .................................................................................................

40

8.2

Voorbereiding ................................................................................................

40

8.3

Opnamegereedheid instellen ........................................................................

40

8.4

Positionering van de sensor ..........................................................................

41

8.5

Opname maken.............................................................................................

41

Opnametijden ...........................................................................................................

43

9.1

HELIODENT DS............................................................................................

44

9.1.1 HELIODENT DS vanaf seriennummer 15864 (Wandmodel) en 4416 (Plafondmodel)

44

9.1.2 HELIODENT DS bis serienummer 15863 (Wandmodel) en 4415 (plafondmodel)

46

5.4

5.5

6 7

7.3

7.4

8

9

10

4

De oppervlakteverzorging ........................................................................................

48

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


11

12

13

Inhoudsopgave

10.1

Onderhouds- en reinigingsmiddelen ............................................................

48

10.2

Reinigen .......................................................................................................

48

10.3

Ontsmetten...................................................................................................

48

10.4

Steriliseren ...................................................................................................

49

10.5

Onderhouds- en reinigingsmiddelen ............................................................

51

Inspectie en onderhoud ...........................................................................................

52

11.1

Regelmatige inspectie- en onderhoudswerkzaamheden .............................

52

11.2

Maandelijkse controle door de exploitant of door personen die hiertoe opdracht hebben ontvangen

52

11.3

Jaarlijkse inspectie door de exploitant of door personen die hiertoe opdracht hebben ontvangen

52

Elektromagnetische verdraagzaamheid ..................................................................

54

12.1

Accessoires ..................................................................................................

54

12.2

Elektromagnetische emissie.........................................................................

54

12.3

Immuniteit voor interferentie.........................................................................

54

12.4

Beschermafstanden .....................................................................................

56

Konfiguration ...........................................................................................................

58

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

5

Geachte klant,


Inhoud van het document


1

Geachte klant, USB

Wij danken u voor de aanschaf van uw intraoraal röntgensysteem XIOX USB. Met de röntgensensor en de USB-module kunnen intraorale röntgenbeelden digitaal worden opgenomen. Voor het gebruik van deze USB-module heeft men een PC met de daarop geïnstalleerde software SIDEXIS XG vanaf versie 2.2. nodig. Algemeen

Het XIOS-team

1.1 Inhoud van het document USB

Deze gebruikers- en installatiehandleiding omvat de handhaving van de USB-module, sensors, alsook de hard- en software-installatie van het systeem.

Inhoud

1.2 Algemene conventies Leer het product met behulp van de gebruikershandleiding kennen voordat u opnamen bij de patiënt maakt. Neem altijd de geldende richtlijnen met betrekking tot straling en de veiligheidsaanwijzingen in deze aanwijzing in acht.

Algemene conventies

De gebruikershandleiding stelt het veilige gebruik van de software van SIDEXIS XG voorop. Wanneer u ondanks zorgvuldige bestudering van de gebruikershandleiding nog vragen heeft, neem dan contact op met uw leverancier van de tandheelkundige apparatuur. Om persoonlijk letsel en materiële schade te voorkomen, dient u speciaal te letten op de opmerkingen die in het vet gedrukt zijn, of die aangeduid worden met attentiesymbolen zoals INFO, OPGELET of WAARSCHUWING.

1.3 Opbouw van de documenten 1.3.1

Kentekeningen van de gevarenniveaus Neem de waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen in deze handleiding in acht, teneinde persoonlijk letsel en materiële schade te vermijden. Deze zijn bijzonder gekentekend:

GEVAAR Voor een onmiddellijk dreigend gevaar dat lichamelijke verwondingen of de dood kan veroorzaken.

WAARSCHUWING Voor een mogelijk gevaarlijke situatie die zware lichamelijke verwondingen of de dood kan veroorzaken.

6

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Geachte klant,


Bijkomend geldende documenten

VOORZICHTIG Voor een mogelijk gevaarlijke situatie die zware lichamelijke verwondingen of de dood kan veroorzaken.

AANWIJZING Voor een mogelijk schadelijke situatie waarbij het product of een zaak in zijn omgeving zou kunnen worden beschadigd.

BELANGRIJK Voor toepassingsinfo en andere nuttige informatie. Tip: Info voor de vereenvoudiging van het werk.

1.3.2

Gebruikte formatteringen en tekens De in dit document gebruikte formatteringen en tekens hebben de volgende betekenis: ✔ Voorwaarde 1. Eerste handelingsstap VOORZICHTIG! Waarschuwin g bij een handelingsstap

Nodigt uit om een activiteit uit te voeren.

2. Tweede handelingsstap of ➢

Alternatieve handeling

ª Resultaat zie „Gebruikte formatteringen en tekens [ ➙ 7]“

Geeft een verwijzing aan naar andere tekstdelen en geeft het paginanummer aan.

● Opsomming

Geeft een opsomming aan.

„Commando/ menupunt“

Geeft commando's / menupunten of een citaat aan.

1.4 Bijkomend geldende documenten Documenten USB-module

Naast dit document heeft men de volgende documenten nodig (geen bestanddeel van de levering): ● SIDEXIS XG installatiehandleiding ● Het gebruikershandboek van SIDEXIS XG (om met de software van SIDEXIS XG te werken) Boek röntgeninstallatie

Bewaar deze documentatie altijd binnen handbereik (in de Bondsrepubliek Duitsland in het boek van de röntgeninstallatie). De bijgevoegde verklaring van overeenstemming moet door de systeemintegrator worden ingevuld.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

7

Geachte klant, Bijkomend geldende documenten


Teneinde uw aanspraken op garantie te waarborgen, verzoeken wij u het bijgaande document „Installatierapport / garantiebewijs" direct na montage van de behandelinstallatie samen met de monteur volledig in te vullen.

8

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen


2

Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen Gebruikte tekens

Gebruikte tekens

Gebruikte tekens

Neem de begeleidende documenten in acht (op typeplaatje) Correct gebruik Intraoral

Reglementair gebruik

Dit apparaat is bestemd voor het digitaal maken van Intraorale röntgenopnamen. Dit product mag niet in ruimten met explosiegevaar worden gebruikt. Indicaties in de deelgebieden: Indicatie intraoraal

● Conserverende tandheelkunde ● Cariësdiagnostiek, in het bijzonder van approximale lesies ● Endodontie ● Paradontologie ● Tandheelkundige prothetiek ● Functiediagnostiek en - therapie craniomandibulaire stoornissen

● Chirurgische tandheelkunde ● Implantologie ● Mond-, kaak- en gelaatschirurgie ● Kaakorthopedie Contra-indicaties: Contra-indicatie intraoraal

● Weergave van kraakbeenstructuren ● Weergave van zachte weefseldelen

Adviezen met betrekking tot de service en het onderhoud

Adviezen met betrekking tot de service en het onderhoud

In het belang van de veiligheid en de gezondheid van de patiënten, de gebruikers of derden is het vereist dat er periodiek inspecties en onderhoudswerkzaamheden worden verricht, om de bedrijfszekerheid en functionele veiligheid van het product te garanderen. Volgens IEC 606011. De exploitant moet de realisatie van inspecties en onderhoud garanderen. Wanneer de exploitant de verplichting tot het uitvoeren van inspecties en onderhoud niet nakomt, of wanneer geen acht wordt gegeven op storingsmeldingen, is Sirona Dental Systems GmbH respectievelijk haar dealer niet aansprakelijk voor schade die hierdoor ontstaat.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

9



Als fabrikant van elektrische geneeskundige apparatuur kunnen wij ons alleen als verantwoordelijk voor de veiligheidstechnische eigenschappen van het apparaat beschouwen, wanneer onderhoud en reparaties uitsluitend worden verricht door ons of door personen of bedrijven die wij hiertoe uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven, en wanneer onderdelen die relevant zijn voor de veiligheid van het apparaat bij een defect worden vervangen door originele, nieuwe onderdelen. Wij adviseren u in een voorkomend geval van degene die de werkzaamheden verricht een verklaring te vragen omtrent aard en omvang van de werkzaamheden, eventueel onder vermelding van wijziging van gegevens of het werkgebied en om deze verklaring te laten voorzien van datum, de naam van het bedrijf en een handtekening. Veranderingen aan het apparaat

Veranderingen aan het apparaat

Ten behoeve van de productveiligheid mag dit product uitsluitend worden gebruikt in combinatie met originele accessoires van Sirona of door Sirona goedgekeurde accessoires van derden. Bij gebruik van niet-goedgekeurde accessoires draagt de gebruiker het risico. VOORZICHTIG! Wanneer uitredingen aan de PC worden aangebracht, kan dit invloed hebben op het veilig functioneren van het systeem (bijvoorbeeld patiëntveiligheid en verdraagzaamheid voor EMV). De garantie voor het veilig functioneren van het systeem rust op degene die een uitbreiding aanbrengt die niet nadrukkelijk is vrijgegeven door Sirona. Wijzigingen aan het apparaat / patiëntenopnamen - XIOS USB-module en XIOS-sensoren

Gebruik de XIOS USB-module en de XIOS-sensoren alleen zoals in deze gebruikershandleiding wordt beschreven. Combinatie met andere apparatuur

Combinatie met andere apparatuur

10

Toegelaten combinaties zijn in de conformiteitsverklaring door de systeemintegrator vastgelegd.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Patiëntenomgeving

Patiëntenomgeving

150 0 59”mm 1500mm 59”

0mm 15059” 1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

1500mm 59”

In de patiëntenomgeving (A) mogen enkel apparaten resp. delen van systemen aanraakbaar zijn die voor het gebruik in de patiëntenomgeving (A) toegelaten zijn. Dit geldt voor alle mogelijke patiëntenposities (B) tijdens het onderzoek resp. de behandeling. Patiëntenopnames

Opnamen bij patiënten mogen pas worden genomen wanneer het apparaat storingsvrij werkt.

Patiëntenopnames

Het apparaat mag alleen door opgeleid resp. geïnstrueerd gespecialiseerd personeel worden bediend. De patiënt mag niet onbewaakt in het toestel worden achtergelaten. Wijzigingen aan het apparaat / patiëntenopnamen - XIOS USB-module en XIOS-sensoren

Gebruik de XIOS USB-module en de XIOS-sensoren alleen zoals in deze gebruikershandleiding wordt beschreven.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

11



Beschermingsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading (ESD)


Elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV) USB-module

Elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV)

De XIOS USB-module voldoet aan de vereisten van de norm IEC606011-2. Voor geneeskundige elektrische apparatuur moet u vanwege de EMV bijzondere voorzorgsmaatregelen nemen. U moet ze installeren en gebruiken volgens de gegevens in het document "Installatievoorwaarden". Draagbare en mobiele hoogfrequente communicatie-inrichtingen kunnen geneeskundige elektrische apparatuur beïnvloeden. Daarom is het in de praktijk- of kliniekruimten verboden mobiele telefoons te gebruiken. Toewijzing invoersysteem en patiënt

In het kader van de praktische toepassing moet worden gegarandeerd dat een eenduidige toewijzing van het invoersysteem is aangebracht bij de patiënt die moet worden onderzocht, om te garanderen dat de röntgenopnamen veilig worden toegewezen aan de patiëntgegevens die door SIDEXIS zijn opgeslagen!

Toewijzing invoersysteem en patiënt

Info over de hygiëne XIOS

De XIOS beschermingshoezen en de Xios sensorhoudertabs zijn wegwerpartikelen en moeten voor elke patiënt opnieuw worden aangebracht. De steriliseerbare opname-hulpmiddelen moeten worden gesteriliseerd om een eventule overdracht van infectieverwekkers uit te sluiten die onder bepaalde omstandigheden ernstige ziekten kunnen veroorzaken.

Info in verband met de hygiëne

U kunt kruisbesmetting tussen patiënten, gebruikers en derden uitsluiten door middel van gepaste hygiënemaatregelen. De sensoren moeten voor elke patiënt worden gedesinfecteerd door veegdesinfectie! Storingen door elektronische apparaten die de patiënt op zijn lichaam draagt

Storingen door elektronische apparaten die de patiënt op zijn lichaam draagt

Voorafgaand aan de röntgenopname moeten elektronische apparaten en media voor gegevensopslag zoals elektronische horloges en telefoonkaarten en dergelijke worden verwijderd om te voorkomen dat ze later niet goed meer functioneren. Uw product is met het hiernaast afgebeeld symbool gekenmerkt. Binnen de Europese Economische Ruimte is dit product onderworpen aan de Richtlijn 2002/96/EG en de overeenkomstige nationale wetten. Deze Richtlijn vereist een milieuvriendelijke recyclage/afvalverwijdering van het product. Het product mag niet als huishoudelijk afval worden verwijderd! Milieuvriendelijke afvalverwijdering

Gelieve de in uw land geldende voorschriften in acht te nemen.

2.1 Beschermingsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading (ESD)

ESD

ESD is de afkorting voor ElectroStatic Discharge (elektrostatische ontlading).

Beschermingsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading (ESD)

Beschermingsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading omvatten het volgende:

12

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Over de fysica van de elektrostatische oplading

● Procedure ter vermijding van elektrostatisch opladingen (bijvoorbeeld door klimatisering, luchtvochtigheid, geleidende vloerbedekking, niet-synthetische kleding) ● de ontlading van het eigen lichaam op het frame van het apparaat, de aardleiding of grote metalen voorwerpen ● de eigen verbinding met de aarde met behulp van een armband. Daarom adviseren we u, dat alle personen die met het apparaat werken attent worden gemaakt op de betekenis van dit waarschuwingsplaatje en een opleiding krijgen over de fysica van de elektrostatische opladingen die zich in de praktijk kunnen voordoen, en de schade aan elektronische modules die kunnen optreden wanneer een elektrostatisch opgeladen GEBRUIKER ze aanraakt.

Scholing

De inhoud van de scholing kunt u in het hoofdstuk „"Over de fysica van de elektrostatische oplading". [ ➙ 13] raadplegen.

2.2 Over de fysica van de elektrostatische oplading Wat is een elektrostatische oplading?

Een elektrostatische oplading is een spanningsveld dat op en in een object (bv. een menselijk lichaam) via een niet geleidende laag (bv. schoenzool) tegen afleidng naar het aardpotentiaal beveiligd is.

Ontstaan van een elektrostatische oplading

Elektrische opladingen ontstaan altijd dan, wanneer twee lichamen tegen elkaar bewegen, dus bijvoorbeeld bij het lopen (schoenzolen over de vloer) of bij het rijden (banden over het wegdek).

Mate van de oplading

De hoogte van de oplading is afhankelijk van verschillende factoren: Zo is de oplading bij lage luchtvochtigheid hoger dan bij hoge luchtvochtigheid; bij synthetische materialen hoger dan bij natuurmaterialen (kleding, vloerbedekking).

AANWIJZING Een voorwaarde voor een ontlading is een voorafgaande oplading. U kunt de volgende vuistregel gebruiken, om een overzicht te krijgen over de hoogte van de spanningen die worden vereffend bij een elektrostatische ontlading. Een elektrostatische ontlading is vanaf: ● 3.000 Volt voelbaar ● 5.000 Volt hoorbaar (kraken, knetteren) ● 10.000 Volt zichtbaar (vonkoverslag)

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

13

Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen Over de fysica van de elektrostatische oplading


De compensatiestromen die bij deze ontladingen optreden, zijn in de orde van grootte van 10 Ampère. Ze zijn ongevaarlijk voor mensen, omdat ze slechts enkele nanoseconden duren. Achtergrond

Er worden geïntegreerde schakelingen (logische schakelingen, microprocessoren) gebruikt, om de meest uiteenlopende functies in een tandheelkundig toestel/röntgen-/CAD/CAM-apparaat te kunnen realiseren. De schakelingen moeten zeer sterk worden geminiaturiseerd, opdat zo veel mogelijk functies op deze chips kunnen worden ondergebracht. Dit leidt tot laagdikten in de orde van grootte van enkele tienduizendste millimeters. Het is gemakkelijk te begrijpen, dat geïntegreerde schakelingen, die met kabels zijn aangesloten op naar buiten voerende stekkers, gevoelig zijn voor elektrostatische ontladingen. Reeds spanningen, die de gebruiker niet voelt, kunnen ertoe leiden dat de lagen doorslaan, waarop de resulterende ontlaadstroom de chip in de betreffende bereiken doet smelten. De beschadiging van afzonderlijke schakelingen kan dan leiden tot storingen respectievelijk tot uitval van het toestel. Het waarschuwingsplaatje voor elektrostatische ladingen naast de stekker wijst u op dit gevaar, opdat u het kunt vermijden. ESD is de afkorting voor ElectroStatic Discharge (elektrostatische ontlading).

14

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Technische beschrijving


3

Algemene gegevens


3.1 Algemene gegevens XIOS USB

Het digitale intraorale röntgensysteem XIOS, type D 3495, werd door het controle- en certificatie-instituut VDE gecontroleerd volgens EN 60 601– 1. Het voldoet aan de eisen die daarin zijn vastgelegd. Brontaal van dit document:

Duits

0123

Dit product is voorzien van het EG-keurmerk in overeenstemming met de bepalingen van de Richtlijn 93/42 EG van 14 juni 1993 inzake medische producten.

Octrooien

US 5,912,942 US 5,434,418 US 6,811,312 US 6,069,935 US 6,134,298 US 5,841,126; US 6,549,235; US 6,570,617 US 5,513,252 Er zijn verdere octrooien aangemeld.

3.2 Sensoren ALT

Technologie:

CMOS-APS (Active Pixel Sensor)

Fysische pixelgrootte:

40 µm

Actief oppervlak:

Afmeting 1 - Sensor = 20 x 30 mm Afmeting 2 - Sensor = 25,6 x 36 mm

Buitenafmetingen:

Afmeting 1 - Sensor = 25,0 x 37,7 x 5,3 mm Afmeting 2 - Sensor = 30,8 x 43,5 x 5,3 mm

Kabellengte: Mate van bescherming tegen elektrische schokken:

2,90 m

Type BF

Omgevingstemperatuur: 10° (50°F) – 40°C (104°F)

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

Opslagtemperatuur:

-40°C (-40°F) – 70°C (158°F)

Relatieve luchtvochtigheid in bedrijf

< 75%

15



USB-module


Relatieve luchtvochtigheid (opslag en transport)

500 – 1060 hPa

Luchtdruk (bedrijf)

700 – 1060 hPa

3.3 USB-module Soort bescherming tegen elektrische schokken:

Beschermingsklasse II

Mate van bescherming Gewoon apparaat (geen bescherming tegen tegen het binnendringen het binnendringen van water) van water: Bouwjaar

20XX (op het typeplaatje) Afmetingen H x B x L (in mm):

132 x 80 x 37

Gewicht:

104 g

USB-poort van de USBmodule:

Versie 2.0 of 1.1

Omgevingstemperatuur: 10° (50°F) – 40°C (104°F) Opslagtemperatuur:

-40°C (-40°F) – 70°C (158°F)


< 75%


500 – 1060 hPa

Luchtdruk (bedrijf)

700 – 1060 hPa

3.4 USB-kabel (door Sirona geleverd)

USB-versie 2.0 ● (USB = De Universele Seriële Bus ) is een serieel bussysteem om de computer met externe apparaten te verbinden). Lengte:

16

3m

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Omgevingsvoorwaarden

AANWIJZING Speciale kabel! In de handel gangbare USB-kabels zijn niet geschikt voor het gebruik in combinatie met een USB-module. Als een vervanging nodig is, bestel dan steeds de USB-kabel (3m) die vermeld staat in het hoofdstuk „Toebehoren en onderdelen“ [ ➙ 27].

3.5 Omgevingsvoorwaarden Omgevingstemperatuur: 10° (50°F) – 40°C (104°F) Opslagtemperatuur:

-40°C (-40°F) – 70°C (158°F)


10% – 95%


10% – 75%


500 – 1.060 hPa

Luchtdruk (bedrijf)

700 – 1.060 hPa

Bedrijfshoogte:

≤ 3000 m

3.6 Minimale PC-eisen Processor:

32-bit (x86), minstens 1GHz

Harde schijf:

> 5 GByte / gegevensbank > 50 MByte / SIDEXIS-Installatie

RAM:

minstens 1 GB

Diskette:

CD-ROM-eenheid

Besturingssystemen:

● Windows® 2000 SP4 ● Windows® XP SP3 32-bit ● Windows® Vista Professional SP1 32-bit ● Windows® 7 Professional 32-bit (64-Bit not tested) ● Windows® 7 Ultimate 32-bit en 64-bit

Grafisch systeem:

Resolutie minstens 1024 x 768 beeldpunten, 16,7 mio. kleuren ("TrueColor")

USB-poort van het PC- Versie 1.1 of 2.0 systeem: Veiligheid:

De PC moet voldoen aan de norm EN 60950-1. Er moet een tweede aardleiding zijn aangebracht, zoals beschreven in van deze handleiding [ ➙ 23].

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

17



Vereisten aan de intraorale röntgenlamp


3.7 Vereisten aan de intraorale röntgenlamp Multipuls-apparaat (DC), 0,14 – 1,4 mAs, bij 60 – 70 kV en 8" canule mAs-product: Voor apparatuur met een enkele puls of anders canulelengten gelden de gegevens overeenkomstig.

AANWIJZING Het intraorale röntgenapparaat moet zijn geïnstalleerd volgens de aanwijzingen en de gegevens van de fabrikant. Raadpleeg eventueel de meegeleverde handboeken van het intraorale röntgenapparaat.

AANWIJZING Voor een optimale beeldkwaliteit raden we het gebruik aan van een multipuls-apparaat en een 12"-canule.

3.8 Vereisten aan USB-hub (optioneel)

18

Soort bescherming tegen elektrische schokken:

Beschermingsklasse II

USB-standaard:

minstens USB 1.1

Stroomvoorziening:

Afzonderlijke stroomvoorziening (niet buspowered!)

Veiligheid:

De USB-Hub moet voldoen aan de norm 60950-1 of moet door een controleinstantie zijn gecertificeerd die deze norm vooropstelt (bv. VDE-teken, UL, CSA)

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Bedienings- en beeldschermelementen


4

Systeemindeling


4.1 Systeemindeling XIOS USB-module

SIDEXIS XG

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

A

USB-module

B

USB-kabel

C

Sensor met kabel en stekker (Maat 1 of Maat 2 )

D

PC met ingebouwde USB-interface en geïnstalleerd besturingssysteem Windows® XP, incl. Software SIDEXIS XG (vanaf versie 2.2)

E

XIOS-sensorhouderset met vizierringen en geleidingsstangen

F

USB-hub (optioneel)

19



USB-module


4.2 USB-module De USB-module wordt aangesloten tussen de sensor en de PC. De beeldgegevens worden via de USB-module en de USB-kabel overgedragen op een in de handel gangbare PC met het besturingssysteem Windows® waarop ze aansluitend met de software SIDEXIS XG verder worden gebruikt. XIOS

● Signaal-LED (groen) (A) ● Standby-LED (oranje) (B) ● Sensorbus (C) ● USB-aansluitbus (D)

4.3 LCD-weergaven XIOS

Toelichting

De USB-module geeft via twee LEDs (groen en oranje) de actuele bedrijfstoestand aan. Hier wordt een overzicht van de diverse bedrijfstoestanden weergegeven.

Groene LED

Groene LED-lamp aan: ● De USB-module wordt niet van spanning voorzien.

Groene LED-lamp aan: ● De USB-module wordt van spanning voorzien. Oranjekleurige LED

AANWIJZING De functie van de oranjekleurige LED geldt alleen als de USB-module van spanning voorzien wordt (groene LED aan).

Oranjekleurige LED-lamp uit: ● Er is geen sensor met de USB-module verbonden.

Oranjekleurige LED-lamp aan: ● Er is een sensor met de USB-module verbonden.

20

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




LCD-weergaven

Oranjekleurige LED-lamp knippert: ● opnamegereedheid. Op het oppervlak van de SIDEXIS XG verschijnt het venster betreffende de opnamegereedheid. –

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

Op het venster voor de opnamegereedheid knippert de groene balk.

21

Installatie


Vóór de installatie


5

Installatie USB

AANWIJZING Installatie op meerdere SIDEXIS XG PC's

Voor elke SIDEXIS XG PC waarop de USB-module moet worden aangesloten, moet de volledige installatie worden uitgevoerd!

AANWIJZING Standby-modus Tijdens het bedrijf van de USB-module mag de computer nooit in de standby-modus worden geschakeld. Anders kan het tot een tijdelijke deactivering van het systeem komen.

5.1 Vóór de installatie De PC

de Pc moet voor de installatie van de XIOS Interoral-systemen in bedrijfsklare toestand verkeren. ● Controleer of de hardware en het besturingssysteem op de juiste wijze zijn geïnstalleerd. ● Neem tevens het document "Installatiehandleiding" en "Handboek voor de gebruiker" van SIDEXIS XG, maar ook de handboeken van de PC en het besturingssysteem in acht.

WAARSCHUWING Gevaar van elektrische schokken De PC moet zijn aangesloten op een geaarde wandcontactdoos.

WAARSCHUWING Gevaar van elektrische schokken De PC mag in het patiëntengedeelte [ ➙ 11] niet zonder extra tweede aardleiding worden gebruikt. Zie document "installatiehandleiding".

22

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Installatie


Installatie van de bijkomende aardleider

5.2 Installatie van de bijkomende aardleider

AANWIJZING De weergave is een voorbeeld van een bepaalde situatie.

✔ Alle lopende programma’s werden beëindigd. ✔ De PC en alle aangesloten onderdelen werden uitgeschakeld. ✔ De stroomkabel werd verwijderd.

Voorbereiding

1. Doe een EGB-armband om of ontlaad uw lichaam door het aanraken van de potentiaalvereffenaar. 2. Draai de schroeven van de PC-behuizing los (A) (zie daartoe het handboek van de PC) en verwijder de kap van de PC. Boorgat

AANWIJZING Gevaar van beschadiging Let er bij het boren op dat u geen delen van de PC beschadigt!

AANWIJZING Gevaar voor kortsluiting Let erop dat er bij het boren geen spaanders in de PC terechtkomen. 1. Zoek voor de aardleider een plaats (B) aan de achterzijde van het metalen behuizingchassis die van binnen en van buiten goed kan worden bereikt. 2. Boor op deze plaats (B) een passend boorgat voor een schroef M4. 3. Verwijder de lak rond het boorgat (C) om een goed metallisch contact te verkrijgen. 1. Schroef de bijbehorende aansluitschroef met getande borgring en moer vast.

Montage

2. Schroef de aardleider (D) vast zoals getoond. 3. Kleef de bijgevoegde sticker (E) naast de aansluiting voor de beschermleider. 4. Sluit de aardleider aan op de potentiaalvereffening. 61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

23

Installatie


Installatie van USB-modules


5.3 Installatie van USB-modules 5.3.1

Hardwarevoorwaarden Een USB-module kan ofwel direct of via een USB-hub op een PC aangesloten worden.

Toelichting

AANWIJZING Functionele veiligheid Om meerdere USB-modules tegelijk aan te sluiten, moet een geschikte USB-hub met een afzonderlijke stroomvoorziening gebruikt worden!

WAARSCHUWING De USB-hub mag enkel buiten de patiëntenomgeving [ ➙ 11] worden opgesteld en gebruikt. ● De voor de USB-module gekozen USB-interface van de PC mag niet met andere USB-componenten worden gedeeld!

Voorwaarden

● Als meerdere USB-modules op een PC worden aangesloten, moeten alle USB-modules via een gemeenschappelijke USB-hub met afzonderlijke stroomvoorziening op de PC worden aangesloten!

5.3.2 Bedrijfsveiligheid

–

De technische vereisten voor de gemeenschappelijke USB-hub worden beschreven in het hoofdstuk „Technische beschrijving“.

–

De installatie van de USB-hub moet gebeuren voor de eigenlijke installatie van een USB-module.

–

Installeer de USB-hub zoals wordt beschreven in de gebruikershandleiding van de USB-hub.

Aanwijzingen betreffende de installatie AANWIJZING Bij de installatie van de USB-kabel en de individuele componenten dient erop te worden gelet dat de verbindingen niet per ongeluk (bijvoorbeeld door ervoor te struikelen, eraan te trekken of gelijksoortige) kunnen lossen of beschadigd kunnen worden.

24

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Installatie


5.3.3

Installatie van een sensor

Installatie van een USB-module op een PC ● De PC is bedrijfsklaar.

Voorwaarden

● SIDEXIS XG avanaf Versie 2.2 is geïnstalleerd. ● Optioneel: Er werd een USB-hub geïnstalleerd volgens de gegevens van Sirona.

✔ Verbind de USB-module pas met de PC resp. met de USB-hub als

Installatie

dat wordt gevraagd.

1. Leg de installatie-Cd in de betrokken CD. 2. Kies "XIOS Installation". 3. Klik op het gewenste schakelvlak "Next". 4. Volg de aanwijzingen in de dialogen van het installatieprogramma en klik tussendoor zo lang het schakelvlak "Next" aan, tot het schakelvlak "Finish" verschijnt. 5. Klik op het gewenste schakelvlak "Finish". 6. Verbind de USB-module met de meegeleverde USB-kabel met de PC resp. met de USB-hub. ª De USB-module is nu geïnstalleerd.

5.3.4

Installatie van een bijkomende USB-module op een PC ● De PC is bedrijfsklaar.

Voorwaarden

● Er werd een USB-hub geïnstalleerd volgens de gegevens van Sirona. ● Er werd reeds een USB-module geïnstalleerd. ➢ Verbind de nieuwe USB-module met de meegeleverde USB-kabel met de USB-hub.

Installatie

ª Het besturingssysteem herkent de nieuwe USB-module en installeert automatisch de passende driver.

5.4 Installatie van een sensor USB

De sensorgegevens worden centraal beheerd.

Toelichting

Daarmee moet de software-installatie voor elke individuele sensor slechts een keer in een SIDEXIS XG netwerkomgeving uitgevoerd worden.

5.4.1

Hardware-installatie USB

De sensorgegevens worden centraal beheerd.

Toelichting

Daarmee moet de software-installatie voor elke individuele sensor slechts een keer in een SIDEXIS XG netwerkomgeving uitgevoerd worden.

5.4.2

● De hardware-installatie werd met succes uitgevoerd

Voorwaarden 61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

Software-installatie

04.2011

25

Installatie


Na de installatie


Installatie over de sensor-installatie-CD

➢ Leg de meegeleverde sensorinstallatie-CD voor de betrokken sensor in de PC met de geïnstalleerde USB-module. ª Het programma installeert automatisch de sensor. Bij het oproepen van de standby-toestand controleert SIDEXIS XG of de sensor werd geïnstalleerd.

Installatie via internet

Als de sensor nog niet werd geïnstalleerd, wordt aan de gebruiker gevraagd of deze automatisch via het internet moet worden geïnstalleerd.

AANWIJZING De software-installatie via het internet is enkel bij computers met internettoegang mogelijk. Installatie via Internet met behulp van de SIDEXIS Manager

Toelichting Heeft u geen toegang tot het internet op uw XIOS computer, dan kunt u het sensorcorrectiebestand (*.SGF) ook met behulp van de SIDEXIS Manager van een andere SIDEXIS computer met internettoegang downloaden.

Installatie 1. Start op de computer met internettoegang de SIDEXIS Manager via "start" -> "programs" -> "SIDEXIS" -> "SIDEXIS Manager". 2. Kies de toepassing NGIO3Update. 3. Geef daar het serienummer van uw XIOS sensor in. 4. Kies de checkbox "Alleen bewaren". 5. Druk op het schakelvlak "Downloaden". 6. Er verschijnt een dialoog voor de bewaring. 7. Kies een directory waar het sensorcorrectiebestand (*.SGF) opgeslagen moet worden. 8. Kopieer het sensorcorrectiebestand (*.SGF) op uw XIOS computer (bijvoorbeeld met behulp van een USB-stick). 9. Installeer de densor door dubbel te klikken op het sensorcorrectiebestand (*.SGF) op uw XIOS-computer.

5.5 Na de installatie USB

Proefopname

Na de volgende installaties moet een proefopname worden gemaakt: ● Na de eerste installatie van een USB-module. ● Na de eerste installatie van een nieuwe sensor.

26

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Toebehoren en onderdelen


6

Accessoires

Toebehoren en onderdelen Algemeen

AANWIJZING Niet alle accessoires die hier zijn vermeld, zijn opgenomen in de leveromvang.

Sensoren

AANWIJZING Sensorhoudertabs en hygiënische beschermhoezen zijn wegwerpartikelen! Ze kunnen echter meerdere keren op dezelfde patiënt worden gebruikt. De sticker kan meerdere keren worden aangebracht en van de beschermhoes worden losgemaakt.

Kentekening van wegwerpartikelen Wegwerpartikelen worden met het links afgebeelde symbool gekentekend.

6.1 Accessoires Sensoren XIOS

XIOS sensorhouder starterkit Maat 2 ● Bestelnr.: 61 73 624 ● Inhoud: –

15x Sensorhouderstaf anterior (blauw) inclusief vizierring en geleidingsstang

–

15x Sensorhouderstaf posterior (geel) inclusief vizierring en geleidingsstang

–

15x Sensorhouderstaf bijtvleugel (rood) inclusief vizierring en geleidingsstang

–

15x Sensorhoudertab universeel (groen)

–

15x Sensorhouderstaf Endo (grijs) inclusief vizierring en geleidingsstang.

–

15x HygiënebeschermhoezenMaat 2

XIOS sensorhouder starterkit Maat 1 ● Bestelnr.: 61 73 632 ● Inhoud:

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

–

15x Sensorhouderstaf anterior (blauw) inclusief vizierring en geleidingsstang

–

15x Sensorhouderstaf posterior (geel) inclusief vizierring en geleidingsstang

–

15x Sensorhouderstaf bijtvleugel (rood) inclusief vizierring en geleidingsstang

27



Accessoires


–

15x Sensorhoudertab universeel (groen)

–

15x Sensorhouderstaf Endo (grijs) inclusief vizierring en geleidingsstang.

–

15x HygiënebeschermhoezenMaat 2

Hygiënebeschermhoezen Maat 2 (wegwerpartikel, 300 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 569

Hygiënebeschermhoezen Maat 1 (wegwerpartikel, 300 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 577

Wandhouder voor XIOS röntgensensoren ● Bestelnr.: 61 74 879

Proeflichaam XIOS Sensor maat 1 en maat 2 voor constantheidsproef (alleen voor de Duitse Bondsrepubliek) ● Bestelnr.: 61 77 328

XIOS Sensorhoudertab anterior, blauw (wegwerpartikel, 100 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 510

XIOS Sensorhoudertab posterior, geel (wegwerpartikel, 100 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 528

XIOS sensorhoudertab bijtvleugel, rood (wegwerpartikel, 100 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 536

28

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Accessoires

XIOS sensorhoudertabel universeel, groen (wegwerpartikel, 100 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 544

XIOS sensorhoudertabe, endo, grijs (wegwerpartikel, 50 stuks) ● Bestelnr.: 61 76 551

Straalveldbegrenzing 3x4 voor HELIODENT DS, vervanging ● Bestelnr.: 46 81 974

Straalveldbegrenzing 2x3 voor HELIODENT DS, vervanging ● Bestelnr.: 60 00 579

RINN Sensorhouderset voor röntgensensor XIOS ● Bestelnr.: 61 76 585 USB

USB-kabel (3 m) ● Bestelnr.: 61 77 401

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

29

Toepassing van de röntgensensor


Voorbereiding


7

Toepassing van de röntgensensor Plaatsing

De röntgensensor wordt geplaatst volgens het bekende principe van de halve- of parallelle hoektechniek.

VOORZICHTIG Afbeeldingen zonder hygiënische hoes Voor een grotere duidelijkheid is in de weergegeven afbeeldingen geen hygiënische hoes afgebeeld. Bij de toepassing op de patiënt moet echter een hygiënische hoes over de sensor worden getrokken. Beschadigingsgevaar XIOS USB

AANWIJZING Gevaar van beschadiging - Sensor zorgvuldig behandelen. - Sensor niet laten vallen! - Sensor niet aan de kabel door de lucht wervelen. - Sensorkabel en USB-kabel niet knikken of erover rijden (bv. met stoel)! - Sensorkabel en USB-kabel mogen niet op de vloer liggen. - Let erop dat de patiënt niet op de sensor of de sensorkabel bijt. - Als u de stekker uit de USB-module trekt, niet aan de kabel trekken, maar aan de stekker.

Bedrijfsveiligheid USB

AANWIJZING Bedrijfsveiligheid - Voor het maken van een opname moet erop worden gelet dat de sensor correct is ingestoken! - De gebruiker moet voor de activering van de straling via de LED's controleren of het systeem standby is! - Er mogen nooit twee sensoren tegelijk in de stralengang worden geplaatst! - Alle sensorsystemen die op een PC zijn aangesloten, moeten zich in dezelfde behandelingskamer bevinden om een verwisseling van patiënt uit te sluiten.

7.1 Voorbereiding Checklist

AANWIJZING Sensorkabel en sensor voor elke opname op zichtbare beschadigingen controleren, zoals op scheuren of splinters. Gelieve bij zichtbare beschadiging van de sensor contact op te nemen met uw handelaar.

30

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Hygiënische hoes

AANWIJZING Controleer geregeld, maar minstens een keer per maand, of alle stikkers intact en leesbaar zijn en goed op het betrokken oppervlak kleven. Controleer bovendien de XIOS USB-module en de aangesloten kabels op beschadigingen. Contacteer bij zichtbare beschadiging van XIOS USB-module, kabels of stickers uw handelaar. ● Tijdens een opname mogen op de PC geen andere programma's lopen.

7.2 Hygiënische hoes Algemeen over XIOS

Voor de hygiënische bescherming biedt Sirona hygiënische beschermhoezen aan.

Hygiënische hoes

VOORZICHTIG Gebruik enkel de door Sirona aangeboden XIOS hygiënische hoezen, vooral in combinatie met de XIOS-sensorhouders.

VOORZICHTIG Hygiënische beschermhoezen en sensorhoudertabs zijn wegwerpartikelen. Gebruik ze daarom niet meerdere keren! ● Voor iedere toepassing bij een nieuwe patiënt moet de sensor worden voorzien van een nieuwe hygiënische beschermhoes. ● Knik de sensorleiding niet bij het opschuiven van de hygiënische hoes! ● Gebruik voor de betrokken sensor de bijbehorende hygiënische beschermhoes. –

XIOS Hygiënische hoes voor sensor Maat 1 300 stuks, bestelnr: 62 01 839

–

XIOS Hygiënische hoes voor sensor Maat 2 300 stuks, bestelnr: 62 01 847

Sensor

AANWIJZING Let erop dat de kabel van de sensor van de sensor dusdanig uit de mond wordt geleid dat de patiënt er niet op kan bijten.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

31



Hygiënische hoes


USB

AANWIJZING Let erop dat de kabel van de sensor naar de USB-module dusdanig uit de mond wordt geleid dat de patiënt er niet op kan bijten.

7.2.1

Hygiënische beschermhoes over de sensor schuiven

Hantering

1. Kies een hygiënische beschermhoes van een passend formaat voor de sensor uit. 2. Schuif de sensor in de hygiënische beschermhoes.

AANWIJZING Maat van de hygiënische beschermhoes De hygiënische beschermhoes is lichtes ondergedimensioneerd, zodat deze de sensor vast omgeeft en daarmee een verschuiven van de sensor verhindert. 3. Positioneer de sensorhoudertab op de hygiënische beschermhoes.

AANWIJZING De juiste positie hangt van de gebruikte sensorhouderhad en het bereik van de röntgenopname af. De volgende hoofdstukken bevatten specifieke informatie over de positionering van de verschillende sensorhoudertabs.

Aanwijzingen betreffende de handhaving bij parallelle techniek Bij gebruik van de meegeleverde XIOS-sensorhouderset moet de hygiënische bescherm hoes tussen de sensor en de houder worden geplaatst. De sensorhoudertab mag niet op de onbeschermde sensor worden gekleefd.

AANWIJZING Schuif de hygiënische beschermhoes nooit over de sensor met opgekleefde sensorhouder!

7.2.2

Hygiënische beschermhoes van de sensor verwijderen AANWIJZING Laat de sensor op de sensorhoudertab gemonteerd en schuif zo met de duim de sensor op de hygiënische beschermhoes.

32

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Hygiënische hoes

AANWIJZING Terwijl u de sensor uit de hygiënische beschermhoes schuift niet aan de sensorkabel trekken!

AANWIJZING Bij het verwijderen van de hygiënische beschermhoes de kabel altijd voorzichtig behandelen. 1. Neem de geleidingsstang dusdanig in de hand dat u met de duim de van de sensorkabel afgewende zijde van de sensor kunt aanraken.

2. Schuif de sensor voorzichtig met de duim uit het deel van de hygiënische beschermhoes dat met de sensorhouder is vastgekleefd.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

33



Parallelle techniek met stralingsveldbegrenzing


3. Schuif met de duim de sensor verder uit de hygiënische beschermhoes.

4. Houd de sensorkabel vast voor de sensor van zelf uit de hygiënische hoes kan vallen.

7.3 Parallelle techniek met stralingsveldbegrenzing Vanwege de reducering van de dosis bevelen we de toepassing van de meegeleverde stralingsbegrenzing en het XIOS-houdersysteem voor de parallelle techniek aan.

7.3.1 Toelichting

Opname van de voortanden (anterior) Voor opnamen van de voortanden is er een speciale sensorhouder „Anterior“. ● Deze sensorhouder en de passende vizierring zijn blauw gecodeerd. ● De geleidingsstang (drievoudig gehoekt) en de blauwe vizierring voor Opname voortanden (Anterior) moet worden gebruikt. ● Het aanbrengen van de sensorhouder op de hygiënische hoes met sensor wordt in de volgende afbeeldingen aanschouwelijk voorgesteld.

34

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011





Voorbereiding

1. Steek de drievoudig gehoekte geleidingsstang (C) en de blauwe vizierring (B) van het XIOS-houdersysteem voor Opname voortanden (Anterior) samen. 2. Kies de blauwe sensorhouder (A) voor periapikale opnamen en steek hem op de geleidingsstang (C). 3. Schuif de sensor in de hygiënische hoes. Volg daarbij de aanwijzingen voor sensoren. [ ➙ 32]

4. Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische hoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend.

Röntgenopnamen

1. Positioneer de sensor in de mond van de patiënt. 2. Breng de röntgenstraler in de juiste positie. Verander indien nodig de positie van de sensorhouder. 3. Start een röntgenopname. 4. Verwijder de sensorhoudertab en de hygiënische beschermhoes na het onderzoek van de patiënt. 5. De geleidingsstang en de vizierring moeten worden gereinigd en gesteriliseerd.

7.3.2

Opnamen zijtanden (posterior) Voor periapikale opnamen van de zijtanden is er de sensorhouder van het type "Posterior".

Toelichting

● Deze sensorhouder en de passende vizierring zijn geel gecodeerd. ● De geleidingsstang (dubbel gehoekt) en de gele vizierring voor opnamen van de zijtanden moeten worden gebruikt. ● Het aanbrengen van de sensorhouder op de hygiënische hoes met sensor wordt in de volgende afbeeldingen aanschouwelijk voorgesteld.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

35





Voorbereiding

1. Steek de dubbel gehoekte geleidingsstang (C) en de gele vizierring (B) van het XIOS-houdersysteem voor Opname zijtanden (Posterior) samen. 2. Kies de bgelde sensorhoudertab (A) voor periapikale opnamen van de zijtanden en steek hem op de geleidingsstang (C). 3. Schuif de sensor in de hygiënische hoes. Volg daarbij de aanwijzingen voor sensoren. [ ➙ 32]

4. Voor bovenkaak links en onderkaak rechts: Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische beschermhoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend. De kant van de sensorhouder met met de kant van de sensor afsluiten.

5. Voor bovenkaak links en onderkaak links: Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische beschermhoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend. De kant van de sensorhouder met met de kant van de sensor afsluiten.

Röntgenopnamen

1. Positioneer de sensor in de mond van de patiënt. 2. Breng de röntgenstraler in de juiste positie. Verander indien nodig de positie van de sensorhouder. 3. Start een röntgenopname. 4. Verwijder de sensorhoudertab en de hygiënische beschermhoes na het onderzoek van de patiënt. 5. De geleidingsstang en de vizierring moeten worden gesteriliseerd.

7.3.3 Toelichting

Bijtvleugelopnamen Voor bijtvleugelopnamen is er de sensorhouder van het type "Bitetab". ● Deze sensorhouder en de passende vizierring zijn rood gecodeerd. ● De rechte geleidingsstang en de rode vizierring voor bijtvleugelopnamen (Bitewing) moeten worden gebruikt.

36

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011





● Het aanbrengen van de sensorhouder op de hygiënische hoes met sensor wordt in de volgende afbeeldingen aanschouwelijk voorgesteld. Voorbereiding

1. Steek de rechte geleidingsstang (C) en de rode vizierring (B) van het XIOS-houdersysteem voor Bijtvleugelopnamen (Bitewing) samen. 2. Kies de rode sensorhoudertab (A) voor bijtvleugelopnamen (type Bite-Tab) en steek hem op de geleidingsstang (C). 3. Schuif de sensor in de hygiënische hoes. Volg daarbij de aanwijzingen voor sensoren. [ ➙ 32]

4. Voor verticale bijtvleugelopnamen: Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische beschermhoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend.

5. Voor horizontale bijtvleugelopnamen: Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische beschermhoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend.

Röntgenopnamen

1. Positioneer de sensor in de mond van de patiënt. 2. Breng de röntgenstraler in de juiste positie. Verander indien nodig de positie van de sensorhouder. 3. Start een röntgenopname. 4. Verwijder de sensorhoudertab en de hygiënische beschermhoes na het onderzoek van de patiënt. 5. De geleidingsstang en de vizierring moeten worden gesteriliseerd.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

37



Halve-hoektechniek zonder stralingsveldbegrenzing

7.3.4


Endodontie Voor endodontie is er de sensorhouder van het type "Endo".

Toelichting

● Deze sensorhouder en de passende geleidingsstang en de passende vizierring zijn grijs gecodeerd. Voorbereiding

1. Steek de grijze geleidingsstang (C) en de blauwe vizierring (B) van het XIOS-houdersysteem voor endodontische meetopnemen samen.

A

2. Kies de blauwe sensorhoudertab (A) voor endodontische opnamen en steek hem op de geleidingsstang (C).

C B

3. Schuif de sensor in de hygiënische hoes. Volg daarbij de aanwijzingen voor sensoren. [ ➙ 32] 4. Kleef de sensorhouder in het midden van de sensor op de hygiënische hoes, zoals op de afbeelding te zien is. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend.

Röntgenopnamen

AANWIJZING De endodontische naalden en vijlen kunnen voor de meetopname in het wortelkanaal blijven. 1. Positioneer de sensor in de mond van de patiënt. 2. Breng de röntgenstraler in de juiste positie. Verander indien nodig de positie van de sensorhouder. 3. Start een röntgenopname. 4. Verwijder de sensorhoudertab en de hygiënische beschermhoes na afsluiting van de wortelbehandeling. 5. De geleidingsstang en de vizierring moeten worden gedesinfecteerd.

7.4 Halve-hoektechniek zonder stralingsveldbegrenzing

Afhankelijk van de grootte van de tand of de positie van het te fotograferen gebied moet de röntgensensor verticaal of horizontaal in de mond van de patiënt worden geplaatst. Daarbij kan de patiënt zoals gewoonlijk de sensor op de plaats fixeren door hem zelf vast te houden.

38

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




7.4.1

Halve-hoektechniek zonder stralingsveldbegrenzing

Endodontische opnamen voor opnamen met de halvehoektechniek is er een speciale universele sensorhoudertab.

Toelichting

● Deze universele sensorhouder is groen gecodeerd. ● Het aanbrengen van de sensorhouder op de hygiënische hoes met sensor wordt in de volgende afbeeldingen aanschouwelijk voorgesteld. 1. Schuif de sensor in de hygiënische hoes. Volg daarbij de aanwijzingen voor sensoren.[ ➙ 32]

Voorbereiding

2. Kies de groene sensorhouder universele sensorhoudertabel en verwijder de beschermfolie van het kleefvlak. 3. Opnamen van de voortanden: Om opnamen van de voortanden te maken, de sensorhoudertab aan de sensorkant in de buurt van de kabel positioneren.

4. Opnamen van de zijtanden: Om opnamen van de zijtanden te maken, plaatst u de sensorhoudertab in het midden van het actieve bereik van de sensor. Het actieve bereik van de sensor is door punten op de sensor gekentekend.

1. Positioneer de sensor in de mond van de patiënt.

Röntgenopnamen

2. Breng de röntgenstraler in de juiste positie. Verander indien nodig de positie van de sensorhouder. 3. Start een röntgenopname. 4. Verwijder de universele sensorhoudertab en de hygiënische beschermhoes na het onderzoek van de patiënt.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

39

Beeldregistratie


Aanwijzingen


8

Beeldregistratie

8.1 Aanwijzingen AANWIJZING Gevaar van uitvallen bij beeldregistratie Tijdens de beeldregistratie kunnen op de achtergrond draaiende programma's (zoals: Mediaplayer, Druckmanager, Backup-Software, etc.) tot het uitvallen van SIDEXIS XG leiden. ➢ Sluit voor de beeldregistratie alle programma's die niet noodzakelijk zijn voor het bedrijf van SIDEXIS XG. In geval van twijfel dient u advies te vragen aan de systeembeheerder.

8.2 Voorbereiding USB

De USB-module en de sensor zijn geïnstalleerd zoals beschreven in het hoofdstuk "Installatie" en zijn met de PC Verbonden.

8.3 Opnamegereedheid instellen ✔ Het SIDEXIS XG programma wordt gestart. USB

1. Meld eerst een patiënt in het SIDEXIS XG programma.

2. Klik voor een individuele opname oop de intraorale opnameknop. ª De opnamegereedheid wordt tot stand gebracht.

Weergaven van de opnamegereedheid ● Op het oppervlak van de SIDEXIS XG verschijnt het venster betreffende de opnamegereedheid.

40

–

De groene weergave van het venster betreffende de opnamegereedheid begint te knipperen. Volgens de vermogenssterkte van de aangesloten PC kan dat 10 seconden of langer duren.

–

De melding "Wacht op opname ..." wordt in het venster betreffende de opnamegereedheid getoond.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Beeldregistratie


Positionering van de sensor

● Op de USB-module licht de groene signaal-LED (A) op. ● De oranjekleurige standby-LED (B) knippert.

8.4 Positionering van de sensor 1. Positioneer de sensor met behulp van de houder in de mond van de patiënt. Algemeen over XIOS

2. Breng het intraorale röntgenapparaat in positie. Verdere informatie over de handhaving van de sensor vindt u in hoofdstuk „Gebruik van de röntgensensor [ ➙ 30]“.

8.5 Opname maken USB

Gebruiksaanwijzingen

Sensorkabel en USB-kabel ● De kabel niet knikken. ● De kabel niet inklemmen (bijvoorbeeld in laden). ● Niet over de kabel rollen. ● Patiënt niet op de sensorkabel laten bijten. ● Niet aan de kabel trekken. Om de kabel uit de bussen te trekken, altijd alleen aan de stekker trekken.

Sensor ● Patiënt niet op de sensor laten bijten. ● Sensor niet laten vallen.

Sensorhouder ● De sensorhouders zijn artikelen voor eenmalig gebruik. ● Alleen bij dezelfde patiënt: De sensorhouders kunnen tijdens een opnameserie meerdere keren worden gelost en terug worden opgekleefd, ook als de sensorhouder reeds met speeksel in contact is geweest. 61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

41

Beeldregistratie


Opname maken


Opname

1. Controleer voor de opname of de oranjekleurige standyb-LED (B) van de USB-module en de groene LED in het venster betreffende de opnamegereedheid van het SIDEXIS XG oppervlak knipperen.

AANWIJZING 5 seconden vóór het einde van de opnamegereedheid laat de PC een akoestisch signaal horen. 2. Maak een röntgenopname (let op ) het Hoofdstuk "Opnametijden"). 3. Verwijder de hygiënische bescherming zoals in het hoofdstuk "Hygiënische hoes van de sensor verwijderen" wordt beschreven[ ➙ 32]. 4. Leg de sensor na de röntgenopname veilig neer om te vermijden dat de sensor zou vallen. Bewaar de sensor bijvoorbeeld in de wandhouder. 5. Desinfecteer indien nodig de sensor. 6. Desinfecteer de geleidingsstang en de vizeerring. 7. Ga nu voort met de beeldbewerking.

42

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Opnametijden


9

Opnametijden De bij een röntgenopname in te stellen dosis hangt vooral van het volgende af:

Toelichting

● Aard van de röntgenstraler (fabrikant, AC/DC, enz.), ● Afstand van de straalfocus naar de sensor, ● Morfologie van de patiënt, ● Object (d.w.z. tand) die waarvan de opname moet worden gemaakt. De dosis wordt via de buisspanning en de buisstroom (aangegeven door de kV/mA-waarde) alsook via de belichtingstijd ingesteld. De röntgendosis heeft een invloed op de met een röntgensysteem bereikbare beeldkwaliteit. Bij digitale röntgensensoren is om fysische renden net zoals bij film bij een lagere dosis in het algemeen de beeldruis hoger, wat dan weer tot een slechtere herkenbaarheid van de details leidt. Een te hoge dosis kan er echter toe leiden dat de sensor overbelicht wordt. Dit is door een achterwege blijvende herkenbaarheid van de details vooral in donkere gebieden merkbaar. De helderheid en het contract worden door de XIOS-beeldvoorbewerking los van de dosis steeds optimaal ingesteld. XIOS-sensoren hebben een zeer groot dosiswerkbereik, zodat volgens het ojbect en volgens de diagnostische vraagstelling steeds een optimale parameterinstelling gekozen kan worden.

AANWIJZING Omdat de belichtingstijd afhangt van de diagnostische vraagstelling en van de betrokken klinische situatie, valt de keuze van de optimale instelling onder de verantwoordelijkheid van de onderzoekende arts.

AANWIJZING Beeldstoringen door een te lage dosis Beeldstoringen die zijn ontstaan vanwege een te lage dosis, kunnen met een latere beeldbewerking weer gedeeltelijk worden gecompenseerd.

AANWIJZING Beeldstoringen bij overbelichting van de sensor kunnen niet worden gecompenseerd!

Opnametijden voor XIOS-röntgensensoren Maat 1 en Maat 2

Voor de hooggevoelige XIOS-röntgensensoren Maat 1 en Maat 2 zijn korte opnametijden voldoende. De in de betrokken documenten van de verschillende Sirona Intraoraalröntgenapparaten aangegeven belichtingswaarden voor röntgenensoren gelden dus niet voor de XIOS-röntgenensoren Maat 1 en Maat 2.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

43

Opnametijden


HELIODENT DS


Hierna worden de aanbevolen belichtingstijden voor Sirona-apparaten beschreven. De belichtingstijden van 0,06 - 0,12 s komen overeen met dosiswaarden van tussen ca. 300 en 600 µGy aan de sensor bij een meting zonder object en een focus-sensor-afstand van 23 cm. Bij apparaten van andere fabrikanten en bij AC-stalers gelden overeenkomstige waarden. Voor een optimale beeldkwaliteit moeten echter DC-lampen worden gebruikt.

AANWIJZING Let op de betrokken gegevens van de fabrikant van de röntgenapparatuur.

AANWIJZING Betere beeldkwaliteit Omdat de positonering van de sensoren in de stralengang van de canule de beeldkwaliteit sterk beïnvloedt, wordt de toepassing van de parallelle techniek (met XIOS-sensorhouder) voor de optimale positionering van de sensoren aangeraden.

9.1 HELIODENT DS De HELIODENT DS beschikt over eigen opnametijden voor het bedrijf met digitale röntgensensoren.

Algemeen

De vooringestelde opnametijden gelden niet voor XIOSPlus sensoren. Door het indrukken van de toets D schakelt u van de conventionele naar de digitale opnametechniek om. ● Deze omschakeling wordt weergegeven door de aanduiding "DIGITAAL" die door het folietoetsenbord oplicht. ● De daardoor gereduceerde opnametijd wordt aangegeven. ➢ Stel in dit geval de straalbegrenzing voor digitale opnametechniek in. Een uitvoerige beschrijving vindt u in de gebruiksaanwijzing van de HELIODENT DS.

9.1.1

HELIODENT DS vanaf seriennummer 15864 (Wandmodel) en 4416 (Plafondmodel) AANWIJZING Gelieve voor de opname te controleren: - Is de digitale opnametechniek geselecteerd (weergave "DIGITAAL" brandt)? - Wordt voor het opnamegebied de juiste opnametijd weergegeven?

44

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Opnametijden


HELIODENT DS

Mogelijke opnametijden

Aanbevolen opnametijden - met tubus 8" FHA en XIOS -R-röntgensensor Maat 1/ Maat 2

Met een straaltijd van 0,08 tot 0,10 s (bij 60 kV, 7mA) wordt met XIOSsensoren een uitstekende beeldkwaliteit bereikt. ● Een positionering van de sensoren onder gebruik van de parallelle techniek (met XIOS sensorhouders) waarborgt een optimale positionering van de sensoren in de stralengang van de canule. ● Het valt onder de verantwoordelijkheid van elke tandarts om voor elke patiënt de nodige dosis vast te leggen, om een diagnosticeerbare beeldkwaliteit te verkrijgen. Sirona kan hier alleen aanbevelingen uitspreken. Bij het instellen van het gewenste patiëntensymbool op het tandsymbool worden automatisch de aanbevolen opnametijden toegewezen. Elk tandsymbool is in drie verschillende opnametijdstanden onderverdeeld. Bij de digitale röntgenopnamen dient erop te worden gelet dat bij röntgenopnamen van volwassenen de grootste opnametijdstand en bij röntgenopnamen van kinderen de kleinste opnametijdstand binnen een tandsymbool wordt ingesteld. Alleen dan verschijnt op de digitale weergave de bijhorende waarde. Onderstaand voorbeeld: Bovenkaak kiezen Geldig vanaf softwareversie 17 (nummer verschijnt kort na het inschakelen van het apparaat).

Indeling van de aanbevolen opnametijden volgens tandzone

● A = Volwassene ● B = Kinderen ● C = Onderkaak voortand ● D = Onderkaak hoektand ● E = Bovenkaak voortand

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

45

Opnametijden


HELIODENT DS


● F = Bovenkaak kiezen ● F = Bovenkaak hoektand / onderkaak kiezen ● H = Occlusaalopname Bij gebruik van een canule 12" FHA en XIOS-röntgensensoren Maat 1 / Maat 2 verdubbelen de hierboven vermelde opnametijden!

9.1.2

HELIODENT DS bis serienummer 15863 (Wandmodel) en 4415 (plafondmodel) Aanwijzing voor opname

AANWIJZING Gelieve voor de opname te controleren: - Is de digitale opnametechniek geselecteerd (weergave "DIGITAAL" brandt)? - Wordt voor het opnamegebied de juiste opnametijd weergegeven?



Aanbevolen opnametijd XIOS

Aanbevolen opnametijden - met tubus 8" FHA en XIOS-R-röntgensensor Maat 1/ Maat 2

Met een straaltijd van 0,08 tot 0,10 s (bij 60 kV, 7mA) wordt met XIOSsensoren een uitstekende beeldkwaliteit bereikt. ● Een positionering van de sensoren onder gebruik van de parallelle techniek (met XIOS sensorhouders) waarborgt een optimale positionering van de sensoren in de stralengang van de canule. ● Het valt onder de verantwoordelijkheid van elke tandarts om voor elke patiënt de nodige dosis vast te leggen, om een diagnosticeerbare beeldkwaliteit te verkrijgen. Sirona kan hier alleen aanbevelingen uitspreken.

WAARSCHUWING De oriëntering tot nu aan de tandsymbolen voor de instelling op het bedieningspaneel van de HELIODENT DS voor de instelling van de opnametijd is voor deze sensoren niet meer geldig!

46

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Opnametijden


HELIODENT DS

Indeling van de opnametijden

Indeling van de aanbevolen opnametijden volgens tandzone:

● A = Volwassene ● B = Kinderen ● C = Onderkaak voortand ● D = Onderkaak hoektand ● E = Bovenkaak voortand ● F = Bovenkaak kiezen ● F = Bovenkaak hoektand / onderkaak kiezen ● H = Occlusaalopname Bij gebruik van een canule 12" FHA en XIOS-röntgensensoren Maat 1 / Maat 2 verdubbelen de hierboven vermelde opnametijden!

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

47

De oppervlakteverzorging


Onderhouds- en reinigingsmiddelen


10


10.1 Onderhouds- en reinigingsmiddelen AANWIJZING Toegelaten onderhouds- en reinigingsmiddelen Gebruik uitsluitend de reinigings- en onderhoudsmiddelen die zijn toegelaten door Sirona! Onderhouds- en reinigingsmiddelen

Een doorlopend geactualiseerde lijst van de toegelaten middelen kunt u via het internet opvragen op het adres "www.sirona.com". Volg in de de navigatielijst de menupunten "SERVICE" / "Care and cleaning" en open dan het document "Care and cleaning agents". Wanneer u geen toegang tot het internet hebt, moet u de leverancier van de apparatuur te hulp roepen. Bestelnr.: 59 70 905

10.2 Reinigen USB

USB-module

Reinigen

Verwijder vuil en restanten van desinfectiemiddelen regelmatig met milde reinigingsmiddelen die in de handel verkrijgbaar zijn.

AANWIJZING Gevaar voor kortsluiting Laat geen vloeistof in de steekverbindingen lopen!

AANWIJZING Veeg medicamenten die op het oppervlak terechtkomen, onmiddellijk af. PC en beeldscherm

Neem voor het reinigen van de PC en het beeldscherm de handleidingen voor deze onderdelen in acht.

10.3 Ontsmetten USB

Algemeen

De volgende componenten zijn enkel door wisontsmetting desinfecteerbaar: ● USB-module ● USB-kabel ● XIOS-röntgensensoren Maat 1 en Maat 2

48

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Steriliseren

AANWIJZING Besproei ze in geen geval met desinfectie- of reinigingsmiddelen.

Het volgende dient bij de XIOS-sensoren inclusief hun verbindingsleidingen in acht te worden genomen:

Sensoren

● De coaxiaalleidingen mogen niet thermisch gedesinfecteerd worden! ● De sensoren mogen niet in ontsmettingsmiddelen worden gedompeld! ● De sensoren mogen niet met straling worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd!

10.4 Steriliseren Algemeen

AANWIJZING Vernielingsgevaar van de XIOS-sensoren De XIOS-sensoren zijn niet steriliseerbaar!

AANWIJZING Gevaar van beschadiging Gelieve de hieronder beschreven aanwijzingen zorgvuldig te volgen. In het andere geval kan schade ontstaan aan de componenten, de autoclaaf of aan andere voorwerpen die u in de autoclaaf heeft gelegd. Volgende delen zijn steriliseerbaar: ● Staven en ringen van het XIOS-haltersysteem Bij andere systemen moeten de gegevens van de fabrikant in acht worden genomen.

AANWIJZING Levensduur van de kunststofdelen Kunststofdelen hebben een begrensde levensduur en moeten geregeld worden vervangen. Elke sterilisatieprocedure verkort de levensduur van kunststofdelen.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

49



Steriliseren


AANWIJZING Smelt- en vervormingsgevaar van de kunststofdelen - Kunststofdelen moeten zich bij de sterilisatie in een van de metaaldelen gescheiden steriliseerzak bevinden! - Tijdens de sterilisatieprocedure mag de temperatuur in de autoclaaf de 132°C (270°F) niet overschrijden! Interval

Na afloop van een behandeling moeten de gebruikte staven en ringen worden gereinigd en gesteriliseerd.

Voorbereiding

1. De staven en ringen van elkaar scheiden. 2. Verwijder eventuele restanten met warm zeepsop of een zacht reinigingsmiddel. 3. Steek de componenten, gescheiden volgens metalen componenten en kunststofcomponenten in aparte steriliseerzakken. 4. Leg de steriliseerzakken op voldoende afstand tegenover de wanden van de autoclaaf en het verwarmingselement, in de middelste schaal van de autoclaaf.

Sterilisatie

AANWIJZING - Geen Glutaraaldehyde op fenolbasis gebruiken! - Geen reinigingsmiddel voor een specifieke toepassing of ultrasone reiniger gebruiken! - Geen Chemiclaaf of warmeluchtsterilisator gebruiken! - Niet koud steriliseren! ➢ Gebruik de autoclaaf volgens de aanwijzingen van de fabrikant. (De sterilisatievoorwaarden staan hieronder vermeld).

Sterilisatievoorwaarden

Licht ingepakt steriliseergoed Sterilisator temperatuur/druk duur: ● dampsterilisator 121°C/103.4 kPa (250°F/15 psi) 20 minuten. of ● dampsterilisator 132°C/206,8 kPa (270°F/30 psi) 8 minuten.

Sterk ingepakt steriliseergoed Sterilisator temperatuur/druk duur: ● dampsterilisator 121°C/103.4 kPa (250°F/15 psi) 20 minuten. of ● dampsterilisator 132°C/206,8 kPa (270°F/30 psi) 10 minuten.

50

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011





10.5 Onderhouds- en reinigingsmiddelen LET OP: Toegelaten onderhouds- en reinigingsmiddelen

AANWIJZING Toegelaten onderhouds- en reinigingsmiddelen Gebruik uitsluitend de reinigings- en onderhoudsmiddelen die zijn toegelaten door Sirona!


Een doorlopend geactualiseerde lijst van de toegelaten middelen kunt u via het internet opvragen op het adres "www.sirona.com". Volg in de de navigatielijst de menupunten "SERVICE" / "Care and cleaning" en open dan het document "Care and cleaning agents". Wanneer u geen toegang tot het internet hebt, moet u de leverancier van de apparatuur te hulp roepen. Onderhouds- en reinigingsmiddelen

Een doorlopend geactualiseerde lijst van de toegelaten middelen kunt u via het internet opvragen op het adres "www.sirona.com". Volg in de de navigatielijst de menupunten "SERVICE" / "Care and cleaning" en open dan het document "Care and cleaning agents". Wanneer u geen toegang tot het internet hebt, moet u de leverancier van de apparatuur te hulp roepen. Bestelnr.: 59 70 905

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

51

Inspectie en onderhoud


Regelmatige inspectie- en onderhoudswerkzaamheden

11


Inspectie en onderhoud

11.1 Regelmatige inspectie- en

onderhoudswerkzaamheden Algemeen

In het belang van de veiligheid en de gezondheid van de patiënten, de gebruikers of derden is het vereist dat er periodiek inspecties en onderhoudswerkzaamheden worden verricht. ● De exploitant moet ervoor zorgen dat er geen veranderingen worden aangebracht aan de aansluiting van de tweede aardleiding. ● De exploitant moet er echter op letten dat alle onderdelen (kabels, sensoren, delen van de behuizing) zich in een onbeschadigde toestand bevinden.

AANWIJZING Alle delen van het apparaat zijn onderhoudsvrij. Neem bij functionele storingen altijd contact op met de vakspecialist. USB

AANWIJZING De USB-module mag door de gebruiker niet worden geopend of gerepareerd.

11.2 Maandelijkse controle door de exploitant of door

personen die hiertoe opdracht hebben ontvangen De gebruiker moet eenmaal per maand: ● De sensorkabel op slijtage en beschadigingen controleren. ● Controleren of de stekerhuls goed is bevestigd

11.3 Jaarlijkse inspectie door de exploitant of door

personen die hiertoe opdracht hebben ontvangen Algemeen

De beeldkwaliteit controleren

Op regelmatige tijdstippen, doch minstens ieder jaar, moet de beeldkwaliteit worden beoordeeld door de exploitant. Bij gebruik van digitale beeldontvangers wordt het toenemende aantal beeldbewerkingen dat achteraf wordt toegepast met de regelaars voor helderheid en contrast in de beeldbewerkingsoftware (bijvoorbeeld SIDEXIS) als beoordelingscriterium genomen. Wanneer deze beoordelingscriteria onafhankelijk van de anatomie van de patiënt respectievelijk van mogelijke foutbronnen zoals de positionering van de patiënt als gegeven worden geëvalueerd, moet onmiddellijk een technicus worden ingeroepen om mogelijke apparatuurfouten te verhelpen.

52

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Inspectie en onderhoud Jaarlijkse inspectie door de exploitant of door personen die hiertoe opdracht hebben

Neem aanvullende nationale eisen in acht. USB

● Visueel controleren of alle bordjes aan de onderkant van de USB-module nog intact en leesbaar zijn.

Beschildering

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

53

Elektromagnetische verdraagzaamheid


Accessoires


12

Elektromagnetische verdraagzaamheid XIOS

AANWIJZING XIOS voldoet aan alle vereisten inzake de elektomagnetische verdraagzaamheid (EMV) volgens IEC 60601-1-2. XIIOS wordt hierna het "APPARAAT" genoemd. De naleving van de onderstaande gegevens waarborgt de veilige werking onder EMV-gezichtspunten.

12.1 Accessoires Benaming van de interfaceleidingen

Bestelnr.

PC als randapparaat USB-hub USB-kabel, 3m

61 77 401

● Het APPARAAT mag enkel worden gebruikt met toebehoren en onderdelen die door Sirona werden vrijgegegeven. Niet vrijgegeven toebehoren en onderdelen kunnen tot een verhoogde uitzending of tot een gereduceerde stoorvastheid leiden. ● Het APPARAAT mag niet direct naast andere apparaten worden gebruikt. Als dit onvermijdelijk is, moet het APPARAAT worden geobserveerd om de reglementaire werking te controleren.

12.2 Elektromagnetische emissie De EENHEID is bedoeld voor de werking in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De klant of gebruiker van de EENHEID moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissiemeting

Conformiteit

Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

RF-emissies volgens CISPR 11

Groep 1

De EENHEID maakt enkel gebruik van RF-energie voor haar interne werking. Daarom zijn de RFemissies erg laag en het is niet waarschijnlijk dat ze enige interferentie in elektronische apparatuur in de buurt veroorzaken.

RF-emissies volgens CISPR 11

Klasse B

Harmonie volgens IEC 61000-3-2

Klasse A

De EENHEID is bedoeld voor gebruik in alle faciliteiten, inclusief woongebieden en in alle faciliteiten die rechtstreeks op het openbaar stroomnet zijn aangesloten dat elektriciteit levert aan gebouwen voor woondoeleinden.

Spanningsschommelingen volgens IEC Voldoet 61000-3-3

12.3 Immuniteit voor interferentie De EENHEID is bedoeld voor de werking in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.

54

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Immuniteit voor interferentie

De klant of gebruiker van de EENHEID moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Tests inzake de im- IEC 60601-1-2 testniveau muniteit voor interferentie

Conformiteitniveau

Elektrostatische ont- ± 6 KV contactontlading lading (ESD) volgens ± 8 KV luchtontlading IEC 61000-4-2

± 6 KV contactontlading De vloeren moeten in hout, beton of keramiektegels zijn. Als de vloeren ± 8 KV luchtontlading bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid minstens 30% bedragen.

Elektrostatische ± 1 kV voor invoer- en uitsnelle transiënt/burst voerlijnen volgens ± 2 kV voor stroomtoevoerIEC 61000-4-4 lijnen

± 1 kV voor invoer- en uitvoerlijnen ± 2 kV voor stroomtoevoerlijnen

Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

De kwaliteit van de stroomtoevoerlijn moet zijn zoals in een typische commerciële omgeving of ziekenhuisomgeving.

Spanningspieken volgens IEC 610004-5

± 1 kV differentiële modus ± 1 kV differentiële mo- De kwaliteit van de stroomtoevoerlijn dus moet zijn zoals in een typische ± 2 kV gewone spanning commerciële omgeving of ziekenhui± 2 kV gewone spanning somgeving.

Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en schommelingen in de stroomvoorziening volgens IEC 610004-11

<5% UT voor ½ periode (>95% dip van UT)

<5% UT voor ½ periode De kwaliteit van de stroomtoevoerlijn moet zijn zoals in een typische (>95% dip van UT) commerciële omgeving of ziekenhui40% UT voor 5 periodes 40% UT voor 5 periodes somgeving. (60% dip van UT) (60% dip van UT) Als de gebruiker van de EENHEID vereist dat het apparaat blijft werken 70 % UT voor 25 periodes 70 % UT voor 25 peri(30% dip van UT) odes (30% dip van UT) na onderbrekingen in de stroomtoevoer, is het aanbevolen om de UNIT uit te rusten met een ononderbreekbare <5% UT gedurende 5sec. <5% UT gedurende (>95% dip van UT 5sec. (>95% dip van UT stroomtoevoer of een batterij.

Magnetisch veld van 3 A/m stroomfrequenties (50/60 Hz) volgens IEC 61000-4-8

3 A/m

Magnetische stroomfrequentievelden moeten niveaus hebben die karakteristiek zijn voor een typische commerciële omgeving of ziekenhuisomgeving.

Opmerkingen: UT is de AC-spanningstoevoer naar de toepassing op het testniveau. Draagbare en mobiele zendapparatuur mag niet worden gebruikt binnen de aanbevolen werkafstand van de EENHEID en haar kabels en deze wordt berekend op basis van een vergelijking die geschikt is voor de relevante transmissiefrequentie. Aanbevolen werkafstand:

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

55



Beschermafstanden

Geleide RF-interferentie IEC 61000-4-6


3 Veff 150 kHz tot 80

MHz1

Gestraalde RF-inter- 3 V/m ferentie 800 MHz tot 80 MHz1 IEC 61000-4-3 3 V/m 800 MHz tot 2,5 GHz1

3 Veff

d= [1.2] √P

3 Veff

d= [1.2] √P bij 800 MHz tot 80MHz

3 Veff

d= [2.3] √P bij 800 MHz tot 2.5 GHz waarbij P het nominale zendvermogen is in Watt (W) gespecificeerd door de zenderfabrikant en d de aanbevolen werkafstand in meter (m). Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetisch veldonderzoek2 moet lager zijn dan het conformiteitniveau3 in elk frequentiebereik. Er is interferentie mogelijk in de buurt van apparatuur die het volgende grafi-

sche symbool draagt. 1. Het hogere frequentiebereik is van toepassing op 80 MHz en 800 MHz. 2. Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor draadloze telefoons (gsm/draadloos) en mobiele radio's en amateurszenders aan land, AM en FM-radiozenders en TV-zenders kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Een onderzoek van de locaties is aanbevolen om de elektromagnetische omgeving resulterend uit stationaire RFzenders te bepalen. Als de gemten veldsterkte in de locatie waarin de EENHEID wordt gebruikt, het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitniveau overschrijdt, moet de normale werking van de EENHEID worden gecontroleerd. Als ongewone prestatiekarakteristieken worden vastgesteld, kan het zijn dat het nodig is om extra maatregelen te nemen zoals heroriëntatie of herpositionering van de EENHEID. 3. Boven het frequentiebereik 150kHz tot 80MHz, moeten de veldsterktes lager zijn dan 3V/m.

12.4 Beschermafstanden Aanbevolen veiligheidsfafstanden tussen draagbare en mobiele HFcommunicatieapparaten en het APPARAAT

56

Het APPARAAT is voor de werking in een elektromagnetische omgeving bestemd waarin de gestraalde HF-storinggrootheden worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker van het APPARAAT kan helpen om de elektromagnetische storingen te verhinderen door de minimumafstanden tussen draagbare en mobiele HF-communicatie-inrichtingen (zenders) en het APPARAAT – afhankelijk van de compensatieprestatie van het communicatie-apparaat, zoals hieronder aangegeven - te respecteren.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011




Beschermafstanden

Nominaal vermogen van de zen- Beschermafstand in overeenstemming met de zendfrequentie [m] der 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz [W] d= [1,2] √P d= [1,2] √P d= [2,3] √P 0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Voor zenders waarvan het maximale nominale vermogen in de bovenstaande tabel niet is aangegeven, kan de aanbevolen beschermafstand d in meters (m) worden vastgesteld door gebruik te maken van de vergelijking die tot de betrokken kolom behoort, waarbij P het maximale nominale vermogen van de zender in Watt (W) is overeenkomstig de indicaties van de fabrikant van de zender.

Opmerking 1 Voor de berekening van de aanbevolen veiligheidsafstand van zenders in het frequentiebereik van 80 MHz tot 2,3 GHz werd een bijkomende factor van 10/3 gebruikt, om de waarschijnlijkheid te verminderen dat een ongewild in het patiëntenbereik binnengebracht mobiel/draagbaar communicatieapparaat een storing veroorzaakt.

Opmerking 2 Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle gevallen toepasbaar zijn. De uitbreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpern en mensen beïnvloed.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

57

Konfiguration


13

Konfiguration

Toelichting

De beeldkwaliteit van een röntgenopname kan na de opname met de XIOS-sensor via een configuratiedialoog worden geoptimaliseerd.

Oproep

➢ Start via "start"/"programs"/"SIDEXIS"/"SIDEXIS Manager" de toepassing"XIOS-configuratie". ª De toepassing "XIOS-configuratie" wordt geopend.

Indeling

● Checkbox "Automatische beeldoptimalisering" Het controlevakje "Automatische beeldoptimalisering" activeert het bereik "Contrast". ● Bereik "Contrast" De aangebrachte wijziging in dit bereik wordt bij een geactiveerd controlevakje "Automatische beeldoptimalisering" bij elke röntgenopname uitgevoerd. –

Selectieveld "Filteren 1", "Filteren 2", "Filteren 3" Hier kunnen filteroperaties worden geselecteerd die in de volgorde "Filteren 1", dan "Filteren 2" en dan "Filteren 3" worden afgewerkt.

–

Selectieveld "Helderheid" Ook kan de helderheid worden ingesteld.

–

Selectieveld "Contrast" Ook kan het contrast worden ingesteld.

● Checkbox "16 bit" Als het controlevakje "16 bit"wordt geactiveerd, wordt de standaard grijswaardereductie op 8 bit grijswaarden uitgeschakeld. De instelling "16 bit" verhindert een informatieverlies door reductie van de grijswaarden. De datahoeveelheid verdubbelt echter. Belangrijk!De compressie van röntgenopnamen met een bitdiepte van meer dan 8 bit wordt momenteel nog niet ondersteund! ● Checkbox "Positiemarkering" De activering van het controlevakje "Positiemarkering" zorgt ervoor dat met behulp van de weergegeven sensorgrootte (1 = Sensorgrootte 1; 2 = Sensorgrootte 2), de positie van de XIOS-sensor tijdens de opname wordt vastgehouden.

58

–

De sensorgrootte wordt weergegeven op de plaats waar zich op de XIOS-sensor de SIRONA-logo bevindt.

–

Een omgekeerde 1 of 2 geeft bijvoorbeeld aan dat de opname werd weergegeven.

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19 04.2011


Konfiguration


Voorbeeldscherm

61 77 567 D 3495 D 3495.201.01.08.19

04.2011

59

táàòáÖáåÖÉå=áå=ÜÉí=â~ÇÉê=î~å=ÇÉ=íÉÅÜåáëÅÜÉ=çåíïáââÉäáåÖ=îççêÄÉÜçìÇÉåK

«=páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe=OMNN a=PQVRKOMNKMNKMUKNV MQKOMNN

péê~ÅÜÉW åáÉÇÉêä®åÇáëÅÜ ûKJkêKW= NNP=UVR

mêáåíÉÇ=áå=dÉêã~åó dÉÇêìâí=áå=aìáíëä~åÇ

páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe c~Äêáâëíê~≈É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã dÉêã~åó ïïïKëáêçå~KÅçã

_ÉëíÉäåêK

SN=TT=RST=a=PQVR

MQKOMNN. uflp=rp_. déäêìáâë~~åïáàòáåö=éå=áåëí~ää~íáé. kéçéêä~åçë

Recommend Documents