LABORATORNÍ P ÍRU KA

Nemocnice Jind ich v Hradec, a.s. U Nemocnice 380/III, 377 38 Jind ich v Hradec Odd lení léka ské mikrobiologie

LABORATORNÍ P ÍRU KA Název:

LABORATORNÍ P ÍRU KA OLM

Eviden ní zna ka:

OLM_II - 1

Identifikace:

Nahrazuje: innost:

Do 09.06.2010 platnou laboratorní p íru ku OLM 10/06/2010

Revize íslo: viz. ZM NOVÝ LIST Následující revize:

07/2010

Identifikace výtisku:

Jediný výtisk – schválený originál (výtisk z elektronické podoby má informativní charakter)

Rozd lovník:

-

Zpracoval:

ezkoumal:

Schválil:

edseda a místop edseda p edstavenstva NJH, a.s. manažer jakosti OLM internet intranet

08.06.2010 datum

08.06.2010 datum

.................................................. MUDr. Blanka Heinigeová primá OLM

.................................................. MUDr. V ra Cihlová manažer jakosti

.................................................. 08.06.2010 datum

MUDr. Blanka Heinigeová primá OLM

Tento dokument je duševním vlastnictvím Nemocnice J. Hradec a je ur en výhradn pro pot ebu zam stnanc této nemocnice.

Nemocnice J. Hradec, a.s. OLM_II - 1

Strana : 2/28 Revize: viz. ZM NOVÝ LIST

A. Úvod A-1 P edmluva

Vážené kolegyn a kolegové, protože je naší snahou poskytovat Vám maximáln kvalitní a dostupné laboratorní a konzulta ní služby, vydává naše pracovišt pro zlepšení komunikace s Vámi tuto Laboratorní íru ku. P íru ka obsahuje p ehled vyšet ení dostupných v naší laborato i, podmínky odb ru a transportu materiálu k vyšet ení a n které další údaje o innosti laborato e. Byli bychom rádi, kdyby se tato p íru ka stala Vaším dobrým pomocníkem, pr vodcem u nás dostupnými laboratorními službami i zp sobem jejich kvalitního využívání. Údaje jsou aktuální k datu vydání a budou pr žn aktualizovány v elektronické podob íru ky, kterou najdete na internetových stránkách Nemocnice Jind ich v Hradec, a.s. (http://www.hospitaljh.cz). Zejména pro ambulantní pracovišt p ipravujeme navíc i její tišt nou podobu, která bude ale aktualizována v delších asových intervalech nebo p i jejích zásadních zm nách. íme, že tato p íru ka p isp je ke zlepšení naší spolupráce. Kolektiv pracovník OLM NJH A-2 Obsah Obsah Laboratorní p íru ky, který je uveden v následujícím textu, je vypracován na podklad požadavk normy EN ISO 15189, požadavk Datového standardu MZ R verze 3.01 a výše, požadavk VZP, nárok používaného IS a dle zvyklostí zavedené praxe.

Tento dokument je duševním vlastnictvím Nemocnice J. Hradec a.s. a je ur en výhradn pro pot ebu zam stnanc této nemocnice.



OBSAH: B - Informace o laborato i B-1 Identifikace laborato e a d ležité údaje B-2 Základní informace o laborato i B-3 Zam ení laborato e B-4 Úrove a stav akreditace pracovišt B-5 Organizace laborato e, její vnit ní len ní, vybavení a obsazení B-6 Spektrum nabízených služeb B-7 Popis nabízených služeb B-8 ízení financí a strategické plánování C - Manuál pro odb ry primárních vzork C-1 Základní informace C-2 Požadavkové listy (žádanky) C-3 Požadavky na urgentní vyšet ení C-4 Ústní požadavky na vyšet ení C-5 Používaný odb rový systém C-6 P íprava pacienta p ed vyšet ením C-7 Identifikace pacienta na žádance a ozna ení vzorku C-8 Odb r vzorku C-9 Množství vzorku C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita C-11 Základní informace k bezpe nosti p i práci se vzorky C-12 Informace k doprav vzork C-13 Informace o zajiš ovaném svozu vzork . D - Preanalytické procesy v laborato i D-1 P íjem žádanek a vzork D-2 Kriteria pro p ijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzork D-3 Postupy p i nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky D-4 Vyšet ování smluvními laborato emi E - Vydávání výsledk a komunikace s laborato í E-1 Hlášení výsledk v kritických intervalech E-2 Informace o formách vydávání výsledk E-3 Typech nález a laboratorních zpráv a jejich popis E-4 Vydávání výsledk p ímo pacient m E-5 Opakovaná a dodate ná vyšet ení E-6 Zm ny výsledk a nález E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku E-8 Konzulta ní innost laborato e E-9 Zp sob ešení stížností E-10 Vydávání pot eb laborato í F - Množina laboratorních vyšet ení poskytovaných laborato í v etn popisu položek G- Pokyny a instrukce H- P ílohy




B.

B-1 Identifikace pracovišt a d ležité údaje název organizace identifika ní údaje typ organizace statutární zástupce organizace adresa název pracovišt identifika ní údaje primá odd lení vedoucí laborant adresa

Nemocnice Jind ich v Hradec, a.s. O-26095157, DI -CZ26095157, I Z-34001000 Akciová spole nost JUDr. Jaroslav Vohnout U Nemocnice 380, 377 38 Jind ich v Hradec 3 Odd lení léka ské mikrobiologie P-34001780 MUDr. Blanka Heinigeová Marie Pánová U Nemocnice 380, 377 38 Jind ich v Hradec 3

Kontakty funkce/pracovišt primá , vedoucí AS, nemocni ní epidemiolog vedoucí laborant manažer jakosti antibiotické st edisko, konzultace

jméno, p íjmení MUDr. Blanka Heinigeová

telefon 384 376 110

e-mail [email protected]

Marie Pánová MUDr. V ra Cihlová MUDr. Blanka Heinigeová

384 376 409 384 376 403 384 376 110

[email protected] [email protected] [email protected]

MUDr. V ra Cihlová

384 376 189

[email protected]

MUDr. Denisa Veselá

384 376 384

[email protected]

384 376 403 384 376 409 384 376 701

[email protected]

pracovna léka kancelá pracovišt nemocni ní Jitka Pechová hygieny a epidemiologie íjem/výdej materiálu bakteriologie komunitní bakteriologie nemocni ní sérologie parazitologie, mykologie odd lení léka ské mikrobiologie pohotovostní mobilní telefon

(604 531 150)

(604 531 150) (724 037 542) (723 943 867)

384 376 115 384 376 384 384 376 189 384 376 405 384 376 196 384 376 384 721 845 469

[email protected]

Provozní doba pond lí -pátek sobota ned le, svátky mimo provozní dobu pouze pro naléhavé ípady nebo konzultace

6:30-17:00 minimáln 6:30-14:00 minimáln 16:00-18:00 pohotovostní mobilní telefon 721 845 469, event. kontakty na vrátnici nemocnice




B-2 Základní informace o laborato i Odd lení léka ské mikrobiologie se zabývá klinicko-mikrobiologickou diagnostikou infek ních nemocí a v návaznosti na ni i jejich terapií. Sou ástí odd lení je i pracovišt nemocni ní epidemiologie a hygieny se všemi souvisejícími innostmi.

B-3 Zam ení laborato e Odd lení léka ské mikrobiologie se zabývá klinicko-mikrobiologickou diagnostikou infek ních nemocí (bakteriologie, sérologie, virologie krom kultiva ních metod, parazitologie, mykologie) a komplikací v nemocni ní, ambulantní a primární pé i. Zajiš uje konziliární služby zam ené na jejich lé bu, profylaxi a prevenci. Specializované pracovišt Antibiotického st ediska se zabývá aktivním ovliv ováním kvality používání antibiotik a kontrolou antibiotické rezistence. Odd lení poskytuje výše uvedenou innost zdravotnickým za ízením okresu Jind ich v Hradec, kterým za ízením okres Pelh imov, Tábor, Jihlava, eské Bud jovice a dalších - dle poptávky. Náplní práce odd lení je zejména laboratorní diagnostika infek ních nemocí a komplikací u hospitalizovaných pacient v etn používání rychlých diagnostických metod, dále laboratorní diagnostický servis pro terénní praktické léka e a specialisty. Antibiotické st edisko zajiš uje nep etržitý servis konzultací racionální lé by antibiotiky pro nemocni ní pé i i zdravotnický terén. Odd lení zajiš uje v rámci spolupráce jednotlivých ástí nemocni ního komplementu i vyšet ování dárc krve a krevní plazmy a dárc kostní tkán na sledované infek ní markery. Speciální složkou innosti je diagnostika, terapie a prevence závažných infek ních komplikací u kriticky nemocných na odd leních intenzivní pé e v úzké spolupráci se specialisty v oboru intenzivní medicíny. Odd lení provádí pr žné sledování rezistence k antibiotik m a je aktivn zapojeno do Národního antibiotického programu (NAP) a do systému EARSS (European Antimicrobial Surveillance Systém). K dalším innostem pat í epidemiologické analýzy sledující výskyt infek ních komplikací u hospitalizovaných pacient a jejich vliv na kvalitu lé ebné pé e, a s tím úzce související laboratorní a konzulta ní innost v oboru nemocni ní epidemiologie a hygiena.

B-4 Úrove a stav akreditace pracovišt -

-

-

-

Odd lení léka ské mikrobiologie je od roku 2005 evidováno v Registru klinických laborato í NASKL p i LS JEP a zapojeno do Národního programu zvyšování kvality ve zdravotnictví garantovaného MZ R. Pravideln se úsp šn ú astní národního systému EHK (od roku 1996) a mezinárodních QC UK NEQAS (od roku 2003 ). Odbornou práci odd lení garantují t i léka ky s nejvyšší možnou specializací v oboru léka ská mikrobiologie, licencí LK a pokra ujícím aktivním celoživotním vzd láváním. Primá ka odd lení je lenkou výboru Spole nosti pro léka skou mikrobiologii LS JEP, lenkou zkušební komise pro atesta ní zkoušky v oboru Léka ská mikrobiologie, lenkou Pracovní skupiny pro monitorování rezistence, odbornou posuzovatelkou IA a NASKL. Protože OLM zajiš uje v rámci spolupráce jednotlivých ástí nemocni ního komplementu i vyšet ování dárc krve a krevní plazmy a dárc kostní tkán na sledované infek ní markery, podléhá pravidelným dozorovým audit m SÚKL a zpracovatele krevní plazmy, rakouské firmy BAXTER. Jako sou ást nemocnice je pracovišt za len no v akredita ním procesu SAK, prošlo tedy úsp šn šet ením Spojené akredita ní komise R a splnilo akredita ní kritéria pro ízení a kontinuální zvyšování kvality dle národních akredita ních standard (Certifikát o ud lení Tento dokument je duševním vlastnictvím Nemocnice J. Hradec a.s. a je ur en výhradn pro pot ebu zam stnanc této nemocnice.



-

akreditace Nemocnici Jind ich v Hradec,a.s., ev. . 000112 ze dne 29.5.2009 platný do 28.5.2012). Další cíle: práce shodná s normou EN ISO 15189, postupn audity I a II NASKL, akreditace pro výuku, p ípadn dle možností akreditace IA, spolupráce na p íprav reakreditace nemocnice SAK v roce 2012.

B-5 Organizace laborato e, její vnit ní len ní, vybavení a obsazení PERSONÁLNÍ OBSAZENÍ PRACOVIŠT v souladu s nepodkro itelnými minimy odbornosti 802, vzájemná zastupitelnost -

vedoucí pracovišt -primá ka odd lení, sou asn vedoucí antibiotického st ediska a ústavní epidemiolog, odborný garant (úvazky 1,0 + 0,2) vedoucí laborantka (úvazek 1,0) léka ky , odborní garanti, jedna z nich sou asn manažerka jakosti (úvazky 2,0) laborantky pracující bez dozoru s platnou registrací (úvazky 8,5), t. . z toho 7 se specializací asistentka pro nemocni ní hygienu (úvazek 0,5) sanitá ky (úvazky 2,0) administrativní pracovnice (úvazek 1,0)

VYBAVENÍ PRACOVIŠT pot ebné pro vykonávané práce v souladu s nepodkro itelnými minimy odbornosti 802 VNIT NÍ LEN NÍ PRACOVIŠT íjem biologického a výdej laboratorního materiálu dokumentace, spisovna skladové hospodá ství ípravna a varna p d bakteriologie

-

nemocni ní komunitní

antibiotické st edisko antiinfek ní imunosérologie virologie (bez kultiva ních metod) parazitologie mykologie molekulární biologie nemocni ní epidemiologie a hygiena -

- sanitární mikrobiologie prevence nozokomiálních nákaz kontrola sterilizace a dezinfekce




B-6 Spektrum nabízených služeb Komplexní mikrobiologická diagnostika, v . stanovení citlivosti/rezistence k antimikrobním látkám s navazující konzulta ní a konziliární inností. V úzké návaznosti na laboratorní zázemí pracovišt innosti spojené s pln ním úkol NAP a ústavní epidemiologie a hygieny. Spolupráce s národními referen ními laborato emi a vazba na PSMR a EARSS.

B-7 Popis nabízených služeb rutinní provoz akutní provoz

-

pohotovostní služba (sobota, ned le, svátek) odb ry pro samoplátce

-

celé spektrum nabízených služeb, viz. ást „C-1“ hem provozní doby p ednostn urgentní statimová vyšet ení viz. ást „C-1“ a neodkladná konzulta ní innost mimo provozní dobu pracovišt pohotovost na telefonu pouze pro neodkladná vyšet ení a urgentní konzilia klinická bakteriologie, stanovení citlivosti/rezistence na AML stanovení hladin AML v t lních tekutinách pot ebná konzulta ní innost PO a T: 7:00-10:00 hod.

B-8 ízení financí a strategické plánování je zajiš ováno výhradn v návaznosti na Nemocnici Jind ich v Hradec, a.s.




C. Manuál pro odb ry primárních vzork C-1 Základní informace BAKTERIOLOGIE, MYKOLOGIE, PARAZITOLOGIE, VIROLOGIE

Legenda k tabulkám: VYŠET ENÍ íd no dle p edpokládané lokality infek ního procesu, vý et vyšet ení zahrnuje možná vyšet ení z uvažované lokality a odebraného materiálu ODB R stru ný popis získání vzorku biologického materiálu pro vyšet ení, v závorce uveden mén vhodný, ale ješt p ijatelný, alternativní zp sob ADJUSTACE popis odb rového materiálu - t-TP_sterilní odb rový tampon na ty ince ve zkumavce s transportní p dou - d-TP_ sterilní odb rový tampon na drátku ve zkumavce s transportní p dou - zk-10_ sterilní zkumavka o objemu 10ml - zk-5_ sterilní zkumavka o objemu 5ml - kont-S_sterilní kontejner z plastu se šroubovacím ví kem („sputovka“) - kont-P_ sterilní kontejner z plastu s lopati kou (pro odb r stolice) - an-TS_ anaerobní transportní systém-obsah aspirován do sterilní injek ní st íka ky, bez vzduchových bublin asepticky uzav enou jednorázovou sterilní záslepkou - BACTEC a_aerobní hemokultiva ní lahvi ka (modrost íbrná) pro odb r 10ml krve - BACTEC an_anaerobní hemokultiva ní lahvi ka (oranžovozlatá) pro odb r 10ml krve - BACTEC ped_ pediatrická hemokultiva ní lahvi ka (r žová) pro malý objem krve, 1-3ml - UU-MM_ odb rová lahvi ka pro urogenitální mykoplasmata (zelená) - OTI_otisková p da pro kontrolu istoty rukou a prost edí - CAT_odb rová souprava s transportní p dou pro kultivaci Trichomonas vaginalis ( ervený uzáv r) - DTC_DENTOCULT, odb rová souprava pro cílené vyšet ení Streptococcus mutans ze slin nebo mezizubních prostor (odb ry na OLM, vyšet ení nehradí pojiš ovna, smluvní cena pro samoplátce 280,-K ) - MBC_odb rová a transportní souprava pro p ímý pr kaz papilomavir , Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae hybridizací DNA, cytobrush - MBD_odb rová a transportní souprava pro p ímý pr kaz papilomavir , Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae hybridizací DNA, dacronový tampon - URI_uricult - MPS_mikroskopické podložní sklí ko - LEPEX_lepící páska LEPEX nalepená na podložní sklí ko, p ipravená k otisku áste odlepenou páskou se provede perianální otisk a p ilepí se zp t na sklí ko) - SCHÜFFNER_preparát zhotovený pomocí Schüffnerovy ty inky v kapce vody, zaschlý (sterilní Schüffnerovou ty inkou se set ou perianální asy, koncová kuli ka se oválí v kapce destilované vody na podložním sklí ku, po zaschnutí se p ekryje steriním podložním sklí kem, ed transportem do laborato e se ob sklí ka zajistí gumi kou)




SKLADOVÁNÍ zp sob uchování vzorku p ed transportem po nezbytn nutnou dobu as: maximální možná doba uchovávání, h_hodiny, m_minuty - T_teplota: P_pokojová (15-30°C), CH_chladni ková (2-8°C), T_termostatová (35-37°C) TRANSPORT podmínky transportu, transport biologického materiálu vždy v uzav eném omyvatelném a dezinfikovatelném kontejneru v deklarované teplot as: maximální možná doba uchovávání, h_hodiny, m_minuty - T_teplota: P_pokojová (15-30°C), CH_chladni ková (2-8°C), T_termostatová (35-37°C) AS N nejkratší možný asový interval pro sd lení kone ného negativního nálezu, po ítáno od dodání materiálu do laborato e, d_dny, h_hodiny, m_minuty AS P pr rný asový interval pro sd lení pozitivního nálezu, po ítáno od dodání materiálu do laborato e, d_dny, h_hodiny, m_minuty Pozn.: doba odezvy pro kultiva ní vyšet ení mykologické a anaerobní m že být až 3 týdny!




HLAVA, KRK A HORNÍ CESTY DÝCHACÍ (HCD) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

HCD-krk

výt r z krku,

t-TP

: 24h T: P

: 2h T: P, CH

2d

1-4d

výt r z nosu,

t-TP

1-4d

an-TS (d-TP)

: 2h T: P, CH : 2h T: P, CH

2d

aspirát nebo puktát z dutin

: 24h T: P : 24h T: P,CH

2d

2-4d

st r, výt r

t-TP zk-5 an-TS

: 24h T: P,CH

: 2h T: P, CH

2d

2-4d

sliny, mezizubní prostory

DTC

Odb r na OLM

výt r

d-TP an-TS (t-TP)

: 24h T: P, CH

: 2h T: P, CH

2d

2-4d

t-TP an-TS zk-5

: 24h T: P, CH

: 2h T: P, CH

2d

2-4d

MBD

: 5-7d T: P

: 2d T: P

1-7d

1-7d

kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení screening surveillance identifikace íp. stanovení citl.na AML

-

-

HCD-nos - dtto paranazální dutiny

mikroskopické a kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML

-

-

ústní dutina

mikroskopické a kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení screening surveillance identifikace íp. stanovení citl.na AML

-

-

ucho -

oko -

-

patrové oblouky, mandle, hltan, nosohltan

nosní pr duchy

sliznice, jazyk, dáse , hnis

zub


zevní ucho, zevní zvukovod


spojivkový vak, rohovka

ímý pr kaz DNA Ch. trachomatis

tekutina nebo sterilní tampon

AS N

AS P

s tekutinou ze st edouší

výt r

tekutina z nitroo ního prostoru punkcí nebo peropera

ní ka, cizí t lísko



Nemocnice J. Hradec, a.s. OLM_II - 1 VYŠET ENÍ

že, kštice


-

-

absces


-

-

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

st r, výt r

t-TP zk-5

: 24h T: P

: 2h T: P, CH

2d

2-4d

an-TS t-TP

: 24h T: P, CH

: 2h T: P, CH

2d

2-4d

defekt, hnis puchý e

AS N

AS P

šupiny

hnis, aspirát, výt r

DOLNÍ CESTY DÝCHACÍ (DCD) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

DCD

sputum, BAL, aspirát výt r

kont-S t-TP

: 24h T: CH

: 2h T: CH

-

-

mikroskopické a kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení screening surveillance identifikace íp. stanovení citl.na AML urgentní mikroskopie

AS N

2d

AS P

2-4d

trachea, tracheostomie

30m-1h




GASTROINTESTINÁLNÍ TRAKT (GIT) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

žlu

sonda, drén, ERCP, punkce, oper. materiál

an-TS zk-5

: 24h T: CH

: 2h T: CH

2d

2-4d

výt r

t-TP

2-4d

an-TS zk-5

: 2h T: CH : 2h T: CH

2d

sonda, drén, opera ní materiál obsah sondy ást sondy výt r z recta

: 24h T: CH : 24h T: CH

2d

2-4d

an-TS zk-5-10 t-TP kont-P

: 24h T: CH : 24h T: P, CH

: 2h T: CH : 2h T: P, CH

2d

2-4d

2d

2-4d

kousek stolice

kont-P

: 24h T: CH

: 2h T: CH

2d

2-3d

perianální otisk nebo ot r

LEPEX SCHÜFFNER

: 24h T: P

: 2h T: P

1d

1d

kousek stolice

kont-P

: 24h T: CH

: 2h T: CH

1h

1h

-

-


jícen - dtto žalude ní obsah - dtto sonda - dtto stolice -

-

kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení screening surveillance identifikace íp. stanovení citl.na AML

stolice -

stand.paraz.vyš. paraz.vyš. po návratu z ciziny cíl.vyš.na kokcidie

stolice -

cíl.vyš. na enterobiózu

stolice

ímý pr kaz Ag Helicobacter pylori ímý pr kaz toxinu Cl. Difficile A/B - virového Ag rota, adeno, noroviry

s výhodou kousek stolice velikosti lískového o íšku, (tekuté cca 5ml) lze použít i pro další vyšet ení

velikosti lískového o íšku (tekuté cca 5ml)

dle Grahama dle Schüffnera

velikosti lískového o íšku (tekuté cca 5ml)

AS N

AS P




UROGENITÁLNÍ TRAKT (UGT) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

mo

st ední proud cévkovaná z perm.katétru

URI

: 24h T: P

: 2h T: P

1-2d

2-4d

st ední proud cévkovaná z perm.katétru

zk-10

: 24h T: CH

: 2h T: CH

1-2d

2-4d

st ední proud cévkovaná

zk-5

: 24h T: CH

: 2h T: CH

do 1h do 1h

výt r

t-TP

: 24h T: P

: 2h T: P,CH

2d

2-4d

výt r, hnis, tká , tekutina

: 24h T: CH

: 2h T: CH

2d

2-5d

výt r

t-TP an-TS zk-10 kont-S t-TP

2-4d

kont-S

2d

2-4d

výt r

t-TP

: 2h T: CH : 2h T: CH : 2h T: CH, P

2d

ejakulát

: 24h T: CH : 24h T: CH : 24h T: P

2d

2-4d

1d

1d

-

mo -

-

kultiva ní vyšet ení mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML mikroskopické a kultiva ní vyšet ení mykol. vyšet ení screening surveillance identifikace íp. stanovení citl.na AML

mo

ímý pr kaz Ag Str. pneumoniae, L.pneumophila

urethra -

-


ledvina, mo ovod, varle, nadvarle, adnexa, d loha - dtto sekret z prostaty - dtto ejakulát - dtto pochva, hrdlo d ložní - dtto

-

MOP>>>>>>>>>

AS N

AS P

suprapub. punkce

suprapub. punkce

opera ní materiál

po masáži prostaty získ. masturbací

+ MOP: sekret zachycený na sterilní tampon válivým pohybem rozet ený na sklí ko, dvakrát

MPS 2x po zaschnutí sklí ka nát rem k sob , stáhnout gumi kou




ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

urethra pochva, hrdlo d ložní

výt r

UU-MM

: 24h T: P

: 2h T: P

2d

2-3d

sekret ze žlázy

an-TS (t-TP)

: 24h T: CH, P

: 2h T: CH, P

2d

2-5d

kont-S

nevhodné : 24h T: CH

: 2h T: CH

7d

7-10d

-

ímý pr kaz urog. mykoplazmat

Bartholiniho žláza -

-


nitrod ložní t lísko -

-

kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML

získaný punkcí

nitrod ložní lísko

AS N

AS P

ŽE, KOŽNÍ ADNEXA VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

kožní léze, hnisavý kožní proces

st r

t-TP an-TS

: 24h T: P

: 2h T: P,CH

-

-

mikroskopické a kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML mykol. vyšet ení

z defektu

výt r

AS N

2d

AS P

2-5d

z furunklu, karbunklu

CENTRÁLNÍ NERVOVÝ SYSTÉM (CNS) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

mozkomíšní mok absces, píšt l CNS

lumbální punkce shunt

zk-5 ev. i BACTEC ped

nevhodné : 24h T: P

statim : 2h T: P

2-5d

lumbální punkce

zk-5

nevhodné : 24h T: P

statim : 2h T: P

do 1h do 1h

-

-

mikroskopické a kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML mykol. vyšet ení

mozkomíšní mok -

ímý pr kaz bakteriálních Ag

AS N

AS P

2-7d




KREV (HEMOKULTURA, HMK) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

hemokultiva ní vyšet ení

aseptická venepunkce

nevhodné : 24h T: P nebo až 37°C

statim : 2h T: P nebo až 37°C

5-7d

2-10d

z CVK, CAK

BACTEC a BACTEC an BACTEC ped

st r

t-TP

: 24h T: P

sou asn s HMK : 2h T: P

5-7d

2-10d

v automatickém systému

stand. odb r

i susp. katétrové infekci spolu se stand. odb rem

kontrola istoty k že i odb ru

kultiva ní vyšet ení

-

z k že po dezinfekci p ed odb rem

AS N

AS P

RÁNY, HLUBOKÉ DEFEKTY, TKÁN , HNIS, OBSAH PATOLOGICKÝCH DUTIN VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

rána

výt r

t-TP

: 24h T: CH, P

: 2h T: CH, P

2d

2-6d

výt r

t-TP

2-6d

kont-S (zk-10) an-TS (t-TP)

: 2h T: CH, P : 2h T: CH, P : 2h T: CH, P

2d

asepticky odebraná tká punkce abscesu nebo dutiny

: 24h T: CH, P : 24h T: CH : 24h T: CH

2-5d

2-6d

2-7d

2-10d

excize pyogenní membrány apod.

kont-S (zk-10)


: 2h T: CH, P

2-7d

2-10d

-

-


hluboký defekt - dtto tká - dtto hnis, obsah patol.dutiny - dtto tká z patolog.dutiny - dtto

AS N

AS P




PRIMÁRN STERILNÍ TEKUTINY VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

tekutina pleurální, peritoneální , kloubní perikardiální tekutina nebo dialyzát Douglas v prostor

punkce, aspirát

an-TS event. BACTEC a, an, ped

: 24h T: P

: 2h T: P

-

-

z p íslušného prostoru

AS N

5d

AS P

2-7d


CIZORODÝ MATERIÁL (CÉVNÍ KATÉTRY, ELEKTRODY, DRÉNY…) VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

Cizorodý materiál

asepticky odst ižená špi ka katétru konec drénu, jiný materiál

kont-S zk-5-10


: 2h T: CH

-

-

kultiva ní vyšet ení cílený pr kaz mykol. vyšet ení identifikace íp. stanovení citl.na AML

AS N

2d

AS P

2-7d

KONTROLY STERILITY A DEZINFEKCE, KONTROLY Ú INNOSTI STERILIZÁTOR VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

trasfúzní vak, heparin - automatický systém

vak s náplní heparin

: 24h T: CH

: 2h T: CH

1-5d

1-10d

mate ské mléko

upravené mate ské mléko

vak BACTEC ped zk-10

: 24h T: CH

: 2h T: CH

2d

2-4d

-

kultiva ní vyšet ení screening

ruce personálu -

kultiva ní vyšet ení screening mykol. vyšet ení identifikace

prost edí, p edm ty, nástroje - dtto testy ú innosti sterilizace

AS N

AS P

otisk

OTI

: 24h T: P

: 2h T: P

2d

2-4d

otisk, st r

OTI t-TS

: 24h T: P

: 2h T: P

2d

2-4d

1-7d

1-7d

íslušný test

Vždy ve spolupráci s pracovišt m nemocni ní hygieny




MOLEKULÁRNÍ BIOLOGIE VYŠET ENÍ

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

Cervix, urethra, oko, tekutina z Douglasova prostoru, kloubní punktát, prostatický sekret

st r, výt r

MBC, MBD

: 5-7d T: P

: 2d T: P

ímý pr kaz DNA papilloma viry HIGH a LOW risk, Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

AS N

1-7d

AS P

1-7d

razantní odb r se záchytem bun k sliznice (krom oka!)




IMUNOSÉROLOGIE

Legenda k tabulkám: VYŠET ENÍ sledovaný infek ní marker METODA zkratka metody používané k vyšet ení CMIA: chemiluminiscen ní imunostanovení na mikro ásticích, MEIA: enzymová imunoanalýza na mikro ásticích, EIA: enzymová imunoanalýza, FPIA: fluorescen ní polariza ní imunoanalýza IB: imunobloting (western bloting), PA: pomalá mikroaglutinace na nosi ích, AGL: mikroaglutinace na nosi ích, KFR: komplement fixa ní reakce, HA: nep ímá hemaglutinace, RPR: flokula ní test pro pr kaz reaginových protilátek, VDRL: rychlá mikroaglutinace na nosi ích TB: turbidimetrie IH: inhibice hemolýzy, ICHR: imunochromatografie ODB R stru ný popis získání vzorku biologického materiálu pro vyšet ení ADJUSTACE popis odb rového materiálu - vaku- žl_ vakutainer s gelem o objemu 4-6ml, žlutý uzáv r - vaku- r_ vakutainer usnad ující srážení krve „omlžený“ o objemu 4-6ml, ervený uzáv r - vaku- fi_ vakutainer s EDTA o objemu 5-10ml, fialový uzáv r - zk- gel_ sterilní zkumavka o objemu 5-10ml s gelem, žlutý uzáv r - zk- mlž_ sterilní zkumavka o objemu 5-10ml „omlžená“ Sarsted, ervený uzáv r - zk-5_sterilní zkumavka bez aditiv, kónická, ervená zátka SKLADOVÁNÍ Po odb ru nechat krev cca 15-20 min. odstát na stole, potom bu ihned transportovat do laborato e nebo uložit na nezbytnou dobu do chladni ky, pouze pokud není možný okamžitý transport na OLM as: maximální možná doba uchovávání, h_hodiny, m_minuty - T_teplota: P_pokojová (15-30°C), CH_chladni ková (2-8°C), T_termostatová (35-37°C) TRANSPORT podmínky transportu, transport biologického materiálu vždy v uzav eném omyvatelném a dezinfikovatelném kontejneru v deklarované teplot as: maximální možná doba uchovávání, h_hodiny, m_minuty - T_teplota: P_pokojová (15-30°C), CH_chladni ková (2-8°C), T_termostatová (35-37°C) DOSTUPNOST (ODEZVA) obvyklý asový interval pro sd lení nálezu, po ítáno od dodání materiálu do laborato e, d_dny, h_hodiny, m_minuty




VYŠET ENÍ

VHA screening

-

HAV total

i POZ i HAV IgM

HAV IgM HAV total VHB screening - HBsAg - a-HBc total VHB - kompletní vyšet ení HBsAg a-HBc total a-HBc IgM HBeAg a-HBe a-HBs VHC - a-HCV VH screening - HAV total

METODA

MEIA

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

srážlivá krev

vaku- žl vaku- r zk- gel (zk- mlž) dtto dtto dtto

: 24h T: CH

: 2h T: CH

CMIA

z venepunkce

dtto dtto dtto

dtto dtto dtto

dtto

dtto

dtto dtto dtto dtto dtto dtto dtto

CMIA od 1.7.2010

DOSTUPNOST

PO-PÁ týž den

statim do 1h

dtto dtto dtto

dtto dtto dtto

dtto dtto dtto

dtto

dtto

dtto

dtto






dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

EIA

dtto

dtto

dtto

dtto

PO-PÁ 1x týdn

i POZ i HAV IgM

- HBsAg - a-HBc total - a-HCV HIV combo - a-HIV 1+2 - p24 Ag CMV - a-CMV IgM - a-CMV IgG EBV - a-VCA IgM - a-VCA IgG - a EBNA IgG LB screenig - a-LB IgM - a-LB IgG LB konfirmace - WB IgM - WB IgG SYFILIS screening - VDRL - a- SYFILIS IgM+IgG

statim do 4h

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

IB

dtto +mozkomíšní mok dtto

dtto +zk-5

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

VDRL EIA CMIA

CMIA od 1.7.2010

PO-PÁ

2x týdn

dtto

statim do 4h

dtto od 1.7.2010 týž den




LISTERIOZA - a-Listeria monocytogenes TULAREMIE - a-Francisella tularensis TOXOPLAZMOZA

METODA

ODB R

ADJUSTACE

SKLADOVÁNÍ

TRANSPORT

DOSTUPNOST

PO-PÁ dle požadavku dtto

PA

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

dtto

KFR, EIA CMIA

dtto

dtto

dtto

dtto

PO-PÁ dle požadavku

TOXOKAROZA

EIA

dtto

dtto

dtto

dtto

revmatoidní faktor RF

TB

dtto

dtto

dtto

dtto

PO-PÁ dle požadavku PO-PÁ 2x týdn

antistreptolysin O ASO

IH

CMIA od 1.7.2010

statim do 1h

dtto

dtto

dtto

dtto

PO-PÁ 2x týdn

statim do 3h

Paul-Bunnell PB

AGL

dtto

dtto

dtto

dtto

prokalcitonin PCT

ICHR

dtto

dtto

dtto

dtto

hladina antibiotik GEN, VAN

FPIA

PO-PÁ dle požadavku PO-NE statim dle požadavku

dtto

dtto

dtto

dtto

PO-NE statim

dle požadavku




C-2 Požadavkové listy (žádanky) OLM dosud p ijímá žádanky SEVT…, výjime vým nné poukazy nebo poukazy VZP, pokud obsahují níže uvedené údaje (siln vyzna ené údaje jsou povinné!). Z odd lení Nemocnice Jind ich v Hradec, a.s. jsou p ijímány elektronické žádanky v rozsahu, který umož uje sou asn používaný IS PCS. Je p ipraven návrh vlastního strukturovaného požadavkového listu, který v sou asné dob prochází ipomínkovým ízením tak, aby jeho tišt ná barevná verze mohla být vizuáln shodná s novou elektronickou žádankou. íjmení, jméno a tituly pacienta íslo pojišt nce (pacienta) kód pojiš ovny pojišt nce (pacienta) základní a další diagnózy pacienta, fakultativn i d vod vyšet ení klinické informace týkající se pacienta a vyšet ení, minimáln pohlaví a v k (pro interpreta ní ely) zahájená antibioterapie: ATB a za átek podání identifikace objednavatele - ústav, odd lení, jméno léka e I P, I Z, odbornost kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení typ zpracování a urgentnost dodání (statim, rutina) popis typu primárního vzorku a p ípadn i anatomická specifikace místa odb ru respektive podmínek, za kterých byl odb r realizován požadovaná vyšet ení (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzork m) datum a asu odb ru datum a asu zahájení transportu vzorku do laborato e (doporu ený údaj) datum a asu p ijetí vzorku laborato í (nutný údaj) další informace (textové zprávy) sd lované laborato i, anamnestické údaje, datum prvních íznak susp. infek ního onemocn ní nebo speciální požadavky záznam totožnosti osoby odebírající primární vzorek

i nedodání povinných údaj na žádance nebo nesouhlasu žádanky se zna ením vzorku nebude materiál zpracován. Vzhledem k infek nímu charakteru vzork a riziku znehodnocení (možnost falešn negativních nebo falešn pozitivních nález ) nelze nezpracované materiály skladovat. Viz. také odstavce D-2 a D-3.

C-3 Požadavky na urgentní vyšet ení Požadavky na urgentní vyšet ení musí být vyzna eny na žádance slovem „STATIM“. Požadavek je možné p ijmout i telefonicky, o takovém je vždy proveden zápis do LIS. Materiál je v tomto p ípad ijat a zpracován p ednostn a odesílajícímu léka i je v nejkratším možném ase telefonicky sd len alespo p edb žný nález (podle charakteru požadovaného vyšet ení). Za urgentní jsou automaticky považovány odb ry mozkomíšního moku, hemokultury a t lní tekutiny zaslané ke stanovení hladiny antibiotika.




C-4 Ústní požadavky na vyšet ení Ústn , obvykle telefonicky, lze p ijmout požadavek na urgentní vyšet ení, vyplývající z akutního stavu pacienta a nebo požadavek na dodate né, p ípadn opakované vyšet ení z již dodaného materiálu. Vzorky jsou skladovány v souladu s jednotlivými SOPV po ur enou dobu a za takových podmínek, které zajiš ují stabilitu vlastností vzorku a umož ují opakovaná vyšet ení po vydání výsledku nebo dodate ná vyšet ení.

C-5 Používaný odb rový systém Viz. odstavec C-1

C-6 P íprava pacienta p ed vyšet ením ed odb rem st edního proudu mo e je nutné pacienta pou it o nutné o ist (Bezprost edn p ed odb rem st edního proudu mo e je nutné omytí zevních genitálií vodou a mýdlem) a technice odb ru st edního proudu mo e (za átek proudu mo e mimo odb rovou nádobku, do sterilní odb rové nádobky zachytit st ední proud mo e, pokud se jedná o odb r na uricult je nutné zd raznit pono ení nosi e s p dami do mo e a jeho a následné vyjmutí a vylití mo e z odb rové nádobky) ed výt rem z krku a odb rem sputa by si pacient nem l istit zuby, vyplachovat ústa ústní vodou nebo jiným dezinfek ním p ípravkem, minimáln 1 hodinu p ed odb rem by nem l jíst a kou it Odb r slin a st z mezizubních prostor je nutné provád t nala no nebo nejd íve za 2 hodiny po jídle. P ed odb rem není vhodné vyplachovat ústa ústní vodou nebo jiným dezinfek ním p ípravkem a kou it. ed vyšet ením na pr kaz enterobiózy (GRAHAM, SCHÜFFNER) je nevhodné 24 hodin p ed otiskem mytí okolí análního otvoru, odb r by m l být pokud možno proveden ráno p ed defekací. Odb r krve na sérologické vyšet ení se provádí dle standardních postup pro odb r krve, nejlépe nala no, pacient by m l vynechat tu ná jídla odpoledne a ve er p ed odb rem. Je vhodné, aby pacient p ed odb rem vypil 0,25l vody nebo aje. Odb r krve na hemokultivaci je nejlépe provést t sn p ed (p i t esavce) nebo p i vzestupu teplot, minimáln do dvou odb rových nádobek (1 série_ BACTEC aerobní a anaerobní nádobka) . Sou asn s odb rem je vhodné zaslat kontrolní st r z místa odb ru po dezinfekci.

C-7 Identifikace pacienta na žádance a ozna ení vzorku U všech primárních vzork musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prost ednictvím požadavkového listu a shoda se štítkem ozna ujícím vzorek. Primární vzorky postrádající správnou identifikaci nesmí být laborato í p ijaty nebo zpracovávány.




C-8 Odb r vzorku Informace k odb ru vzorku jsou uvedeny v Manuálu pro odb r vzork (C-1), p ípadn odstavcích (C5-6) v etn pokyn ke speciálním postup m.

v dalších

C-9 Množství vzorku Laborato periodicky prov uje a up es uje své požadavky na objem vzork žilní krve (a ostatních vzork , nap . mozkomíšního moku), aby se zajistilo, že se nebudou odebírat ani nedostate né ani nadbyte né objemy vzork .

C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Laborato pr žn monitoruje, zda jsou primární vzorky transportovány do laborato e ve správném asovém intervalu odpovídajícím povaze požadovaných vyšet ení, v teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odb r primárních vzork , v ur ených transportních p dách a správných odb rových soupravách tak, aby se zajistila jejich stabilita. ada imunoanalytických vyšet ení je citlivá na obsah hemoglobinu ve vzorku, u hemolytických sér ta že dojít k nežádoucímu ovlivn ní výsledku vyšet ení. Obdobná situace m že nastat u sér chylózních.

C-11 Základní informace k bezpe nosti p i práci se vzorky Laborato pr žn monitoruje, zda jsou primární vzorky transportovány do laborato e tak, aby se zajistila bezpe nost transportujících, ve ejnosti a p ijímající laborato e. Postupy musí odpovídat národním, regionálním nebo lokálním požadavk m ve shod s platnými p edpisy o bezpe nosti práce a platnou legislativou. Všechny vzorky biologického materiálu jsou považovány za potencionáln infek ní, je proto nutné zabránit možnému kontaktu ve ejnosti se vzorky.

C-12 Informace k doprav vzork Biologický materiál po odb ru musí být p epravován v uzav ených odb rových nádobkách uložených ve stojáncích v uzav eném p epravním (temperovaném) kontejneru tak, aby v pr hu p epravy nemohlo dojít k jeho rozlití nebo jinému znehodnocení a kontaminaci osob nebo prost edí. Pokud dojde k rozlití vzorku, je nutné postupovat podle platných pokyn o dekontaminaci a dezinfekci. Žádanky o vyšet ení musí být zabalené a odd lené od vzork . Kontaminace žádanek nebo i kontaminace vn jší strany odb rové nádobky biologickým materiálem m že být d vodem k odmítnutí vzorku. Poštou lze posílat biologický materiál pouze p i spln ní p epravních podmínek eské pošty.




C-13 Informace o zajiš ovaném svozu vzork . Svoz biologického materiálu je vlastní, zajiš ovaný DZS Nemocnice Jind ich v Hradec, a.s. (Jind ich v Hradec a okolí) a smluvní, zajišt ný svozovou službou laborato e MEDILA (Da ice, Slavonice a okolí). Z areálu nemocnice je biologický materiál snášen pravideln z uzav ených sb rných míst k tomu ur eným personálem nemocnice a dále podle pot eby personálem jednotlivých odd lení nemocnice. Podmínky preanalytické fáze jsou zajišt ny v souladu s požadavky na jednotlivá vyšet ení, viz. odst. C1, materiál je p epravován v uzav ených omyvatelných chlazených nebo temperovaných termoboxech.

D. Preanalytické procesy v laborato i D-1 P íjem žádanek a vzork U všech primárních vzork musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prost ednictvím požadavkového listu. Primární vzorky postrádající správnou identifikaci nebudou laborato í p ijaty nebo zpracovávány (EN ISO 15189). Pokud byly obtíže se získáním primárního vzorku nebo se jedná o nestabilní vzorky (nap . mozkomíšní mok, biopsie, atd.), laborato m že zahájit zpracování vzorku, ale nesmí vydat výsledky, pokud požadující léka nebo osoba odpov dná za odb r primárních vzork nep ebere zodpov dnost za identifikaci a p ijetí vzorku a/nebo dokud nezajistí správné informace. V tomto p ípad se zaznamená podpis osoby zodpovídající za primární vzorek (m l by být na požadavkovém list ) a musí existovat jednozna ná vazba mezi touto osobou a požadavkem. Pokud je toto pravidlo z jakéhokoli d vodu porušeno a vyšet ení je p esto provedeno, identifikace této zodpov dné osoby se uvede v nálezu. Vzorky, které se ukládají pro budoucí vyšet ování (nap íklad antivirové protilátky nebo jiné vyšet ení se vztahem ke klinickým syndrom m), musí být rovn ž identifikovatelné. Laborato monitoruje, zda jsou primární vzorky transportovány do laborato e b hem asového intervalu odpovídajícího povaze požadovaných vyšet ení, p i teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odb r primárních vzork , v ur ených transportních p dách a obalech, tak, aby se zajistila stabilita vzork a bezpe nost transportujících, ve ejnosti a p ijímající laborato e. Tyto postupy musí odpovídat národním, regionálním nebo lokálním regula ním požadavk m. Všechny p ijaté primární vzorky jsou evidovány v LIS se záznamem data a asu p ijetí vzork a identifikace p ijímajícího pracovníka. Laborato periodicky prov uje své požadavky na objem vzork žilní krve (a ostatních vzork , nap . mozkomíšního moku), aby se zajistilo, že se nebudou odebírat ani nedostate né ani nadbyte né objemy vzork .




D-2 Kriteria pro p ijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzork Laborato odmítne nepopsaný materiál bez žádanky, materiál v nestandardní (ve vazb na požadované vyšet ení) nebo pot ísn né odb rové nádobce , materiál znehodnocený natolik, že jej nelze vyšet it. Pokud se vadné primární vzorky p ijmou (viz. odst. D-1), musí se v kone ném nálezu popsat povaha problému a v indikovaných p ípadech i upozornit na opatrnost p i interpretaci výsledk .

D-3 Postupy p i nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Vzorek je odmítnut, o této skute nosti je neprodlen telefonicky informován odesílající subjekt, se kterým je problém ešen a zapsán jako neshoda na p íjmu materiálu. Zpracování nenahraditelných vzork je ešeno v odstavcích D-1 a D-2.

D-4 Vyšet ování smluvními laborato emi Smluvní ani spolupracující laborato e nejsou využívány, jsou využívány pouze Národní referen ní laborato e (NRL). Laborato plní funkci sb rného místa pro zasílání vzork biologického materiálu do jiných laborato í, které jsou za vyšet ení p ímo zodpov dné. Všechen takový materiál je zaevidován, p im en skladován a transportován v souladu s principy dodržení preanalytické fáze vyšet ení. Originály požadavkových list jsou p edány s materiálem jiné vyšet ující laborato i, výsledek zasílá vyšet ující laborato p ímo žadateli.

E. Vydávání výsledk a komunikace s laborato í Za standardní komunikaci s laborato í je považována forma zasílání primárních vzork doprovázených íslušnou žádankou v papírové nebo elektronické podob . Tato forma je podrobn rozpracována v odstavcích "C". Zde jsou ešeny ostatní mén b žné formy komunikace sm rem do laborato e a standardní komunikace sm rem z laborato e p i vydávání výsledk a hlášení výsledk v kritických intervalech.

E-1 Hlášení výsledk v kritických intervalech Laborato má vypracované postupy pro okamžité uv dom ní léka e (nebo jiného klinického pracovníka zodpov dného za pé i o pacienta), jsou-li výsledky kritických veli in ve "varovných" nebo "kritických" intervalech, viz. p íloha. Toto se týká i výsledk získaných ze vzork odeslaných na vyšet ení do národních referen ních laborato í. Pro zajišt ní lokálních klinických požadavk má laborato ur eny kritické veli iny a jejich "varovné/kritické" intervaly, a to v souhlase s klinickými pracovníky využívajícími služby laborato e. Toto se týká všech vyšet ení kvalitativních a kvantitativních. Pokud je vydán výsledek formou p edb žného nálezu, musí být požadujícímu subjektu vždy k dispozici i kone ný nález.




Záznamy o úkonech, kterými se reagovalo na výsledky v kritických intervalech ( datum, as, zodpov dný pracovník laborato e, osoba, které se výsledek ohlásil a výsledek vyšet ení) jsou v LIS spolu se záznamem p ípadného problému, který se p i pln ní tohoto úkolu vyskytl. P ípadné problémy jsou p edm tem prov ování p i interních auditech. Laborato vždy dotazem ov uje totožnost léka e, kterému je výsledek hlášen. Po ústním p edání výsledk musí následovat ádné p edání nálezu.

E-2 Informace o formách vydávání výsledk Kritické nálezy jsou hlášeny telefonicky (viz. odst. E-1), p edb žné a kone né nálezy jsou vydávány v tišt né nebo po dohod se žadatelem v elektronické podob cestou LIS. Všechny nálezy jsou validovány léka em.

E-3 Typy nález a laboratorních zpráv Za vytvo ení formátu nálezu je zodpov dné vedení pracovišt . Formát nálezu (nap íklad elektronického nebo v papírové form ) a zp sob jeho p edávání z laborato e je ur en po diskusi s uživateli laboratorních služeb. Vedení laborato e sdílí odpov dnost s požadující osobou za to, že nálezy obdrží vhodný jedinec b hem odsouhlaseného asového intervalu. Výsledky jsou vydávány itelné, bez chyb p i p episování a pouze v indikovaných p ípadech v SI jednotkách nebo v jednotkách s návazností na SI jednotky, a to pouze osobám oprávn ným k získání a zacházení s léka skými informacemi. Nález obsahuje vždy jasnou nezam nitelnou identifikaci vyšet ení, identifikaci laborato e, která výsledek vydala, jednozna nou identifikaci a lokalizaci pacienta a adresu pro odeslání nálezu, jméno nebo jinou jednozna nou identifikaci a adresu požadující osoby, datum a as odb ru primárního vzorku, as p ijetí vzorku laborato í, datum a as validace nálezu, identifikaci osoby, která autorizovala uvoln ní nálezu (na tišt ných nálezech i podpis této osoby), zdroj a systém nebo typ primárního vzorku, spolu s poznámkami o kvalit vzorku, která by mohla nežádoucím zp sobem ovlivnit výsledek, jednotky m ení tam, kde je to možné a vhodné, biologické referen ní intervaly, jsou-li dostupné. Všechny nálezy jsou vždy interpretované. Tam kde je to možné, je na vyžádání sd lena informace o detek ním limitu a nejistot . Pokud byla kvalita obdrženého primárního vzorku nevhodná pro vyšet ení nebo mohla nežádoucím zp sobem ovlivnit výsledek, je to uvedeno na nálezu. Datové soubory, které obsahují kopie výsledk vyšet ení, jsou uchovávány a archivovány v souladu se skarta ním ádem nemocnice v IS, pomocná papírová dokumentace ve spisovn , vše po dobu minimáln 5 let, výsledky vyšet ení pro OHKT a KTB minimáln 10 let.




E-4 Vydávání výsledk p ímo pacient m Pacient m zásadn nejsou sd lovány výsledky vyšet ení po telefonu, na žádost ošet ujícího léka e je možné výjime vydat pacientovi výsledek v tišt né form , a to po p edchozí identifikaci pacienta (OP nebo jiný platný doklad), vždy se zápisem o vydání nálezu pacientovi do dokumentace k p íslušnému nálezu. Písemné výsledky jsou b žn vydávány samoplátc m proti p edložení dokladu o zaplacení.

E-5 Opakovaná a dodate ná vyšet ení Vzorky jsou skladovány po ur enou dobu (viz. SOPV) a za takových podmínek, které zajiš ují stabilitu vlastností vzorku a umož ují opakovaná vyšet ení po vydání výsledku nebo po dohod s ošet ujícím léka em dodate ná vyšet ení.

E-6 Zm ny výsledk a nález U všech zm n nález nebo výsledk musí být vyzna eno datum, as (je-li to vhodné) a jméno osoby, která zm ny provedla. Objeví-li se ve vydaných výsledcích chyby, musí se každá zjišt ná chyba eteln ozna it. Nesmí se vymazat, u init ne itelnou nebo odstranit, spolu s t mito zm nami se musí zaznamenat opravené údaje. U po íta ových záznam se musí originální hodnota identifikovat a uložit. Výsledky, které se již zp ístupnily pro léka ské rozhodování, se musí v následujících kumulativních nálezech zachovat s jasným ozna ením, že byly revidovány. V p ípad , že po íta ový systém není schopen uchovávat dopl ky, zm ny nebo úpravy, lze používat kontrolní knihu. Ošet ující léka i jsou informováni úm rn závažnosti zm ny.

E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Vedení laborato e ur ilo na základ konzultací s uživateli asy odezvy všech provád ných vyšet ení. as odezvy odráží klinické pot eby a možnosti laborato e (viz. C-1). V situacích, kdy dojde ke zpožd ní a zdržení m že nežádoucím zp sobem ovlivnit pé i o pacienta, je kontaktován ošet ující léka a situace je s ním ešena vždy s p ihlédnutím k aktuálnímu klinickému stavu pacienta. asové odezvy a také jakékoli reakce klinik týkající se as odezvy se monitorují a zaznamenávají do IS, jsou prov ovány vedením laborato e a v nezbytných p ípadech je provedeno nápravné opat ení.

E-8 Konzulta ní innost laborato e Konzulta ní innost laborato e je nedílnou sou ástí denní práce všech jejích odborných pracovník , zejména léka . Je zajiš ována nejen dle požadavk ošet ujících léka , ale i aktivn na základ závažných laboratorních nález . O konzulta ní innosti jsou vedeny záznamy v LIS.




E-9 Zp sob ešení stížností Stížnosti jsou ešeny ihned a individuáln , vždy s v domím vedení laborato e a zápisem do |LIS nebo knihy neshod v souladu s nemocni ní sm rnicí.

E-10 Vydávání pot eb laborato í Odb rový materiál je vydáván odesílajícím zdravotnickým za ízením na základ jejich požadavk s p ihlédnutím k evidenci jimi skute zaslaného biologického materiálu na vyšet ení.

F. Množina laboratorních vyšet ení poskytovaných laborato í etn popisu položek Seznam aktuálních vyšet ovacích postup , v laborato i navázaných na p íslušné Standardní vyšet ovací postupy (SOPV), v etn požadavk na odb ry primárních vzork , viz. odst. C-1.

G. Pokyny a instrukce Viz. odst. C-6 .

H.

ílohy

Certifikáty o ú asti v externím hodnocení kvality Certifikáty NASKL Certifikát SAK


LABORATORNÍ P ÍRU KA

Recommend Documents