Krijg de toekomst van de tandheelkunde in handen Verandert alles wat u weet over traditionele composieten, glasionomeren en RMGI’s
PULPDENT ®
BioACTIVE Producten voor ProACTIEVE Tandheelkunde Innovatie in tandheelkundige materialen maakt een pro-actieve benadering in patiëntbehandeling en mondzorg mogelijk. Bioactieve materialen die zich gunstig gedragen in een vochtige omgeving als de mond, de veroorzakers van dentale cariës neutraliseren, bijdragen aan preventie, en de potentie voor remineralisatie maximaliseren, zullen in de mondzorg uiteindelijk de norm worden. Bootst natuurlijke eigenschappen na ACTIVA BioACTIVE-producten zijn de eerste dentale kunstharsen die de fysieke en chemische eigenschappen van natuurlijke tanden nabootsen. Ze bevatten drie cruciale componenten: • Bioactieve geladen kunstharsmatrix • Schokabsorberende met rubber verrijkte kunstharscomponent • Reactief glasionomeer-vulmateriaal
• Esthetisch • Chemische binding • Sealt elementen tegen bacteriële lekkage2,3 • Zorgt voor afgifte en heropname van calcium, fosfaat en fluoride • Zorgt voor langetermijnvoordelen bij de patiënt Duurzaam ACTIVA bevat water, maar het materiaal heeft een extreem lage oplosbaarheid.8,20 De geladen kunstharsmatrix faciliteert de diffusie van calcium, fosfaten en fluoride-ionen, met behoud van de uitstekende fysieke eigenschappen behorend bij kunsthars en composieten. Sterk, fractuurbestendig ACTIVE BioACTIVE-producten zijn sterker en fractuurbestendiger dan composieten.
Deze bioactieve producten nemen actief deel in de cycli van ionuitwisseling die de natuurlijke chemie van tanden en speeksel reguleren. Ook dragen zij bij aan de instandhouding van de structuur van de tanden en de mondgezondheid. Sterk, Esthetisch, Bioactief ACTIVA heeft de sterkte, esthetiek en fysieke eigenschappen van composiet en kent een hogere fluorideafgifte dan glasionomeren.1 Zo worden de beste eigenschappen van beide materialen gecombineerd.
2
De sterkte, gemeten als buigkracht tot breken, is het vermogen van een sterk, hard materiaal om krachten op te vangen zonder te breken. De buigkracht van ACTIVA is 2-3 keer groter dan van composieten en 5-10 keer groter dan van glasionomeren en remineralisatieglasionomeren (RMGI’s).4,5,17
Dynamisch ‘slim’ materiaal In tegenstelling tot traditionele, hydrofobe materialen die waterafstotend zijn en ontworpen zijn voor passief gedrag, is ACTIVA hydrofiel en speelt het een dynamische rol in de mond.
Alleen hydrofiele materialen die deels op waterbasis zijn of waterbevattende fasen of gebieden kennen, kunnen reageren op veranderingen in de omgevingscondities en zijn in staat tot dergelijk dynamisch gedrag.6 ACTIVA reageert op de voortdurende veranderingen in pH-waarden in de mond, om het versterken en herstellen van de ionische eigenschappen van speeksel, de tanden en het materiaal zelf te bevorderen.1,7,9 Om deze reden wordt ACTIVA beschouwd als een ‘slim’ materiaal. Geen Bisfenol A • ACTIVA BioACTIVE-producten bevatten geen bisfenol A of afgeleiden van bisfenol A en geen bis-glycidylmethacrylaat (GMA). • Two-paste automixsystemen • Drie uithardingsmechanismen: light cure, self-cure resin chemistry en self-cure glass ionomer reaction
Bio-actieve Materialen Bioactieve dentale materialen die sterk, esthetisch en duurzaam zijn, bieden een alternatief voor traditionele composieten, die sterk en esthetisch maar passief zijn en geen bioactief potentieel hebben, en voor glasionomeren, die bioactief zijn maar gepaard gaan met een matige esthetiek en onwenselijke fysieke eigenschappen. De ontwikkeling van bioactieve materialen is geïnspireerd door de natuur, waar water de bron van alle leven is. In de mondholte is speeksel de levensbron: speeksel is rijk aan water, proteïnen en ionen.
Het orale milieu wordt blootgesteld aan een eindeloze cyclus van pH-wisselingen, waardoor speeksel en tanden voortdurend mineralen
uitwisselen. Wanneer de pH-waarde laag is, laat het demineralisatieproces calcium en fosfaationen vrijkomen van het tandoppervlak. Als de pH-waarde toeneemt, komen deze ionen beschikbaar om in te werken op fluoride-ionen in ons speeksel.
de mineralen vast die ervoor zorgen dat het glazuuroppervlak ongeschonden blijft. Het helpt de gezondheid van de harde en zachte weefsels in stand te houden, verwijdert afval en is de eerste verdedigingslinie tegen microbiële aanvallen.
Bioactieve materialen imiteren de natuur en nemen deel aan deze dynamische uitwisseling van ionen. Ze zijn op water gebaseerd of bevatten zones of fases met water; daarnaast wisselen zij voortdurend ionen uit.6 Ze reageren op de veranderingen in het orale milieu om gunstige veranderingen in de eigenschappen van het speeksel, de tanden en de materialen zelf te bereiken. Dit wordt ‘slim’ gedrag genoemd.6
Bioactieve dentale materialen helpen de chemie van tanden en speeksel te reguleren en dragen bij aan een goede mondgezondheid.
Speeksel is een natuurlijke beschermer tegen cariës en houdt
Geladen kunsthars ACTIVA BioACTIVE producten zijn geformuleerd met gepatenteerde, geladen kunsthars (Embrace-kunsthars) die een kleine hoeveelheid water bevat. Ze zijn bio-actief, bootsen de natuurlijke eigenschappen van tanden na en reageren op veranderingen in het orale milieu
De geladen kunsthars is hydrofiel, hetgeen een vereiste is voor bioactieve materialen. Water mengt met de hars. ACTIVA’s geladen kunsthars bevat fosfaatzuurgroepen met antimicrobiële eigenschappen12,13 die de interactie tussen de kunsthars en de
reactieve glasionomeer-vulmateriaal verbetert. Ook wordt de interactie met de tandstructuur versterkt. Door een ionisatieproces dat afhankelijk is van water, maken waterstofionen zich los van de fosfaatgroepen en worden zij vervangen door calcium in de tandstructuur. Deze ionreactie bindt de kunsthars aan de mineralen in het element, zodat een sterke kunsthars-hydroxyapatietbinding en een positieve verzegeling tegen microlekkage ontstaat.2,3,14,15,16,19
ACTIVA neemt deel aan een dynamisch systeem van ionuitwisseling met speeksel en tandstructuren, waarbij calcium, fosfaten en fluoride-ionen voortdurend vrijkomen en zich herstellen in reactie op veranderingen in pH-waarde in de mond.1,7,9,11 Eigenschappen van de kunsthars: - Afgifte en heropbouw van fluoride en fosfaat1,7,11 - Hechting aan de tandstructuur2,3,10 - Goede marginale integriteit10,15,16 - Geen bacteriële lekkage2,3 - Antimicrobiële eigenschappen12,13 3
PRODUCT REVIEW ACTIVA™ BioACTIVE-BASE/LINER™ ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™
Drie hoofdcomponenten:
De Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) heeft de claim goedgekeurd dat ACTIVA BioACTIVE-producten een bioactieve kunsthars en bioactief vulmateriaal bevatten en daarmee een nieuwe categorie van bioactieve tandheelkundige materialen introduceren. ACTIVA combineert alle voordelen van composieten en glasionomeren zonder de nadelen die aan deze materialen kleven. ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER heeft een hogere fluorideafgifte en meer bioactieve eigenschappen dan een glasionomeer in een sterke, veerkrachtige kunstharsmatrix die niet afsplintert of afbrokkelt. Het middel hecht aan dentine en heeft geen ets- of bindingsmateriaal nodig. ACTIVA BioACTIVERESTORATIVE combineert de esthetiek, sterkte en veerkracht van composiet met bioactieve eigenschappen en fluorideafgifte, superieur aan glasionomeren.1,2,3,4,5,17 ACTIVA-producten zijn de eerste bioactieve tandheelkundige materialen met een geladen kunstharsmatrix, een schokabsorberende kunstharscomponent en bioactief vulmateriaal, die de fysieke en chemische eigenschappen van natuurlijke tanden nabootsen. Ze zijn duurzaam, slijtage- en breukbestendig, gaan een chemische binding aan met de tand, verzegelen tegen bacteriële microlekkage en geven meer calcium, fosfaat en fluoride-ionen af dan glasionomeren.1,7,11 Daarmee verzekeren ze voordelen op de lange termijn en betere mondzorg voor uw patiënten. ACTIVA bevat geen bisfenol A (of afgeleiden) en geen bis-glycidylmethacrylaat (GMA).
Een ongeëvenaarde combinatie van fysieke en chemische eigenschappen levert bioactiviteit, hardheid, veerkracht, duurzaamheid en marginale integriteit. 1. Gepatenteerde bioactieve kunsthars 2. Gepatenteerde met rubber verrijkte kunsthars 3. Bioactief glasionomeer
Belangrijkste eigenschappen:
- Natuurlijke esthetiek – goed polijstbaar - Stevig, veerkrachtig – schokabsorberend - Bestand tegen breuken, afbrokkelen, afsplinteren en slijtage - Afgifte en heropname van calcium, fosfaat en fluoride - Chemische binding – verzegeling tegen bacteriële microlekkage
Speciale Eigenschappen
- Automix-spuit met unieke mengspuittips voor precisieplaatsing - O2-laag integreert met restauratieve composieten - Nagenoeg geen hechtmiddel nodig - Ideaal voor bulkvullingen - Licht- en zelfuithardend - Diepte van lichtuitharding: 4mm
Afgebeeld: grote klasse II caviteit, gerestaureerd ACTIVA™ BioACTIVE-BASE/LINER™ en ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™
1 Het geprepareerde element Photos courtesy of Dr. Robert Lowe
2 ACTIVA™ BioACTIVE-BASE/LINER™ na lichtuitharding
3 Het element wordt 5 seconden geëtst met Etch-Rite fosforzuurgel
4 De restauratie wordt afgemaakt met ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE (afbeelding) of composiet
Afgebeeld: twee casussen, gerestaureerd met ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE. ACTIVA is esthetisch, duurzaam en staat garant voor continue, langdurige bioactiviteit en voordelen voor de patiënt.
A1 Conservatieve preparatie van een caviteit in de eerste molaar
4
Photos courtesy of Dr. Leon Katz
A2 Molaar gerestaureerd met ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE
™
B1 Preparatie van een klasse II caviteit Photos courtesy of John Comisi, DDS
B2 Element gerestaureerd met ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™
Fysieke eigenschappen Sterkte De druksterkte en diametrale treksterkte van ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE is vergelijkbaar met composieten en veel beter dan glasionomeren en RMGI’s.
300 250 200 150 100
50 40 30 20
50
10
0
0
Filtek = Composite; ACTIVA = Bioactive Composite; Ketac Nano = RMGI; Fuji IX = Glass Ionomer Source: University testing17 (see back page for trademark information)
Druksterkte en buigsterkte van ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER is veel groter dan op kunsthars gebaseerde base/liners en RMGI’s.
ACTIVA = Bioactive Base/Liner; Fuji Lining = RMGI; Vitrebond = RMGI; TheraCal = Resin-Modified Calcium Silicate Source: Pulpdent testing18 (see back page for trademark information)
Taaiheid, vermoeiingsgrens, maximale buiging ACTIVA’s met rubber verrijkte kunstharscomponent zorgt voor ongeëvenaarde sterkte en veerkracht. Taaiheid, gemeten als de maximale buiging tot breken in een driepuntbuigingstest, is de mate waarin een hard materiaal in staat is om druk te absorberen, kracht te verdelen en breken te voorkomen. Vermoeiing is een fenomeen waarbij materiaal bezwijkt onder een wisselende, zeer lang aanhoudende belasting. De vermoeiingsgrens is gedefinieerd als de toenemende belasting die een vast aantal cycli moet worden geleverd op het materiaal voordat het breekt. ACTIVA-testmonsters presteerden vele malen beter in de taaiheidtesten dan alle toonaangevende restauratieve materialen. De maximale buiging van ACTIVA is 2-3 maal groter dan die van composieten en 5-10 maal hoger dan glasionomeren en RMGI’s
1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0
Fig 1: Illustratie toont de driepunt-buigingstest Fig 2: Filtek = Composite; ACTIVA = BioACTIVE Composite; Ketac Nano = RMGI; Fuji IX = GI Source: University testing5,17 (see back page for trademark information)
5
Fysieke eigenschappen Absorptie van water Een gecontroleerde en relatief geringe absorptie van water is voordelig voor bioactieve materialen, die water nodig hebben om hun bioactieve eigenschappen en functie als ionenwisselaar te activeren. Een overmatige wateropname kan echter op termijn de restauratie instabiel maken. ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE neemt significant minder water op dan glasionomeren en RMGI’s, maar is wel ontworpen om meer water te absorberen dan composieten, die hydrofoob zijn en geen bioactieve eigenschappen hebben.
6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%
ACTIVA = BioACTIVE Composite; Filtek Supreme Ultra = Composite; Ketac Nano = RMGI, Fuji IX = GI; Fuji II LC = RMGI ACTIVA = BioACTIVE Base/Liner; Fuji Lining & Vitrebond = RMGI; TheraCal = Resin-Modified Calcium Silicate Source: Pulpdent testing8,20 (see back page for trademark information)
ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER absorbeert veel minder water dan RMGI’s. TheraCal absorbeert zevenmaal meer water dan ACTIVA.
Oplosbaarheid in water Lage oplosbaarheid is belangrijk voor de duurzaamheid en levensduur van een materiaal. Het gepantenteerde kunsthars en reactieve glassionomeren in ACTIVA zijn gebalanceerd om zowel bio-actief te zijn, als duurzaam. Deze unieke combinatie maakt ACTIVA uniek. ACTIVA heeft een opmerkelijk geringe oplosbaarheid in water, vergelijkbaar met toonaangevende composieten en vele malen lager dan glasionomeren en RMGI’s.
3.0% 2.5% 2.0% 1.5% 1.0% 0.5%
Source: Pulpdent testing20 (see back page for trademark information)
Radiopaciteit De afgebeelde röntgenopname vergelijkt de radiopaciteit van een ronde schijf ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE van 1mm dikte met een aluminiumstandaard voor het meten van de opaciteit. De standaard wordt stapsgewijs 0,5mm dikker; de inkepingen geven 1mm en 2mm dikte aan. De radiopaciteit van ACTIVA BioACTIVERESTORATIVE is equivalent aan 1,5mm dik aluminium.
6
2mm Al
1mm Al
Bioactieve eigenschappen Fluoride afgifte en opname 1200
ACTIVA geeft fluoride-ionen af en vult deze tevens weer aan, hetgeen de patiënt langetermijnvoordelen verschaft door een verbeterde mondgezondheid. In een wetenschappelijk onderzoek met behulp van de fluoride-ion concentratiegradient-diffusiemethode is het patroon van fluorideafgifte en -heropbouw van ACTIVA, Ketac Naono en Triage inzichtelijk gemaakt. Uit de test blijkt dat “op de zeven geteste tijdspunten, het nieuwe bioactieve materiaal [ACTIVA] statistisch gezien voor een grotere fluorideafgifte zorgt na heropname dan de andere geteste materialen.”
1000 800 600 400 200 0 1h
2h
24h
72h Time
1wk
2wk
3wk
Source: University testing1 (see back page for trademark information)
Fosfaatafgifte
400
ACTIVA is een ‘slim’ materiaal dat reageert op pH-cycli in de mond. Tijdens demineralisatiefasen, waarbij de pH laag is, geeft het materiaal meer fosfaat af. De fosfaationen blijven aanwezig in de biofilm of het speeksel, waar ze interacteren met calcium- en fluoride-ionen tijdens de fasen met een hogere pH.
300
350 250 200 150 100 50 0
Source: Pulpdent testing9
Microlekkage ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE, toegepast zonder hechtmiddel, beschermt in vitro net zo goed tegen microlekkage als toonaangevende composieten die wél worden gecombineerd met een hechtmiddel (Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE).
20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0
Source: University testing16 (see back page for trademark information)
Bacteriële microlekkage ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE verslaat een toonaangevend RMGI in in vitro testen voor bacteriële microlekkage na 2000 thermocycli. ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER presteert net zo goed als een toonaangevend glasionomeer op kunstharsbasis in de in vitro testen voor bacteriële microlekkage na 2000 thermocycli.
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
Source: Zmener O, Pameijer CH, et al.3,2 (see back page for trademark information)
7
Referenties 1. Fluoride ion release and recharge over time in three restoratives. Slowikowski L, et al. J Dent Res 93 (Spec Iss A): 268, 2014 (www.iadr.org). 2. Zmener O, Pameijer CH, Hernandez S. Resistance against bacterial leakage of four luting agents used for cementation of complete cast crowns. Am J Dent 2014;27(1):51-55.. 3. Zmener O, Pameijer CHH, et al. Marginal bacterial leakage in class I cavities filled with a new resin-modified glass ionomer restorative material. 2013. 4. Flexural strength and fatigue of new Activa RMGIs. Garcia-Godoy F, et al. J Dent Res 93 (Spec Iss A): 254, 2014 (www.iadr.org). 5. Deflection at break of restorative materials. Unpublished university testing. 6. McCabe JF, et al. Smart Materials in Dentistry. Aust Dent J 201156 Suppl 1:3-10. 7. Cannon M, et al. Pilot study to measure fluoride ion penetration of hydrophilic sealant. AADR Annual Meeting 2010. 8. Water absorption properties of four resin-modified glass ionomer base/liner materials. (Pulpdent) 9. pH dependence on the phosphate release of Activa ionic materials. (Pulpdent) 10. Kane B, et al. Sealant adaptation and penetration into occlusal fissures. Am J Dent 2009;22(2):89-91. 11. Rusin RP, et al. Ion release from a new protective coating. AADR Annual Meeting 2011. 12. Sharma S, Kugel G, et al. Comparison of antimicrobial properties of sealants and amalgam. IADR Annual Meeting 2008. 13. Naorungroj S, et al.Antibacterial surface properties of fluoride-containing resinbased sealants J Dent 2010. 14. Prabhakar AR, et al. Comparative evaluation of the length of resin tags, viscosity and microleakage of pit and fissure sealants – an in vitro scanning electron microscope study. Contemp Clin Dent 2011;2(4):324-30. 15. Pameijer CH. Microleakage of four experimental resin modified glass ionomer restorative materials. April 2011. 16. Microleakage of dental bulk fill, conventional and self-adhesive composites. Cannavo M, et al. J Dent Res 93 (Spec Iss A): 847, 2014 (www.iadr.org). 17. Comparison of Mechanical Properties of Dental Restorative Material. Girn V, et al. J Dent Res 93 (Spec Iss A): 1163, 2014 (www.iadr.org). 18. Mechanical properties of four photo-polymerizable resin-modified base/liner materials. (Pulpdent) 19. Singla R, et al. Comparative evaluation of traditional and self-priming hydrophilic resin. J Conserv Dent 2012;15(3):233-6. 20. Water absorption and solubility of restorative materials. (Pulpdent)
Related Literature • Armstrong SR, et al. Resin-dentin interfacial ultrastructure and microtensile dentin bond strength after five-year water storage. Oper Dent 2004;29(6):705-12. • Bertassoni LE, et al. Functional remineralization of dentin: induced mineral re-growth for biomechanical recovery. AADR 2009. • Cannon ML, Comisi JC. Bioactive and therapeutic preventive approach to dental pit and fissure sealants. Compendium 2013;34(8):642-645. • Comisi CC. Bioactive materials support proactive dental care.Cosmetic Dent 2012;1:7-13 • Delaviz Y, Finer Y, Santerre JP. Biodegradation of resin composites and adhesives by oral bacteria and saliva: a rationale for new material deigns that consider the clinical environment and treatment challenges. Dent Mat 2014;30(1):16-32.
• DeRouen TA, et al. Neurobehavioral effects of dental amalgam in children: a randomized clinical trial. JAMA 2006;295(15):1784-1792. • Flaim GM, et al. Remineralization of dentin lesions from a whisker-reinforced, resinbased composite. AARD 2009. • Giorgievska E, et al. Marginal adaptation and performance of bioactive dental restorative materials in deciduous and young permanent teeth. J Appl Oral Sci 2008;16(1):1-6. • Goldstep F. Proactive intervention dentistry: a model for oral care through life. Compend Contin Educ Dent 2012;33(6):398-402. • Khoroushi M, Keshani F. A review of glass ionomers: from conventional glass-ionomer to bioactive glass-ionomer. Dent Res J 2013;10(4):411-420. • Murray PE,et al. Analysis of pulpal reactions to restorative procedures, materials, pulp capping, and future therapies. Crit Rev Oral Biol Med 2002;13:509. • Niu L, Pashley DH, Tay FR, et al. Biomimetic remineralization of dentin. Dent Mat 2014;30(1):77-96. • Nordbo H, et al. Saucer-shaped cavity preparations for posterior approximal resin composite restorations: observations up to 10 years. Quintessence Int 1998;29(1):5-11. • Pameijer CH, Zmerner O, Kokubu G, Grana D. Biocompatibility of four experimental formulations in subcutaneous connective tissue of rats. 2011. • Pameijer CH, Zmener O. Histopathological Evaluation of an RMGI ionic-cement [Pulpdent Activa], auto and light cured – A subhuman primate study. March 2011. • Pameijer CH. Report on the retention of Embrace WetBond cement and a RMGI cement (Pulpdent). August 2012. • Pashley DH, et al. State of the art etch-and-rinse adhesives. Dent Mater 2011;27(1):10. • Peumans M, et al. Clinical effectiveness of contemporary adhesives: a systematic review of current clinical trials. Dent Mat 2005;21:864-881. • Skartveit L, et al. In vivo fluoride uptake in enamel and dentin from fluoride-containing materials. J Dent Child 1990; 57(2):97-100. • Spencer P, et al. Adhesive/dentin interface: the weak link in the composite restoration. Am Biomed Eng 2010;38(6):1989-2003. • Spenser P, et al. Interfacial chemistry of moisture-aged class ll composite restorations. J Biomed Mater Res 2006;77(2):234-240. • Wang Z. Dentin remineralization induced by innovative calcium phosphate/silicate materials. AADR 2013. • Watson TF, et al. Present and future glass ionomers and calcium-silicate cements as bioactive materials in dentistry; biophotonics-based interfacial analyses in health and disease. Dent Mat 2014;30(1):50-61. • www.nidrc.nih.gov • Yang B, et al. Remineralization of natural dentin caries with one experimental composite resin. AADR 2009.
Trademark Information Filtek, Ketac and Vitrebond are trademarks of 3M ESPE; Fuji IX, Fuji II LC, Fuji Lining, FujiCEM and Triage are trademarks of GC; Tetric EvoCeram, SonicFill and TheraCal are trademarks of Ivoclar Vivadent, Kerr and Bisco respectively.
© 2014 PULPDENT Corporation. All rights reserved
XF-VWP REV: 05/2014
PULPDENT ®
PULPDENT®Corporation • 80 Oakland Street • Watertown, MA 02472 • USA T (800) 343-4342 • T (617) 926-6666 • F (617) 926-6262 •
[email protected] • www.pulpdent.com • www.activabioactive.com
