Řízení kvality a bezpečnosti potravin Přednáška 6
Doc. MVDr. Bohuslava Tremlová, Ph.D.
Téma přednášky
Akreditační systém v ČR a jeho mezinárodní vazby
Akreditace • Oficiální uznání, že akreditovaný subjekt je kompetentní k vykonávání specifikovaných činností (zkoušky,
"Accredo - dávám důvěru"
kalibrace, certifikace, inspekce atd.)
• Proces, jehož výsledkem je písemné potvrzení vydané třetí nezávislou stranou, že produkt, služba nebo odborná způsobilost osob je ve shodě s předem specifikovanými požadavky (ČSN ISO 19011)
Základní zásady akreditační činnosti • • •
•
•
poskytovat nezávislé posudky na základě přijatých norem mezinárodních, popř. regionálních. nezávislá, nezisková činnost zabránit mnohonásobnému posuzování a akreditaci stejných orgánů posuzujících shodu s normami a provádějících různé další činnosti jako kalibrace, zkoušení, prověřování, inspekce a certifikace jeden národní akreditační systém reprezentovaný jedním národním akreditačním orgánem pro regulovanou i neregulovanou sféru začlenění národních akreditačních orgánů do příslušných mezinárodních uskupení akreditačních orgánů
Významy a přínosy akreditace •
•
•
•
akreditace znamená zvýšení důvěry v dodržování potřebné úrovně jakosti poskytovaných služeb subjektů pravidelný dozor nad dodržováním akreditačních kritérií prováděný akreditačním orgánem vede k neustálému rozvoji systémů jakosti v akreditovaných subjektech, tlak na neustálé zvyšování jakosti výkonnosti a účinnosti služeb kladný ekonomický efekt
Akreditace a Evropská unie •
•
•
Základním předpokladem pro fungování jednotného trhuje sjednocení technických předpisů a technických norem ve všech částech trhu harmonizované právní předpisy členských států EU se omezují pouze na ochranu veřejných zájmů (např. zdraví, bezpečnost, ochranu životního prostředí) - regulovaná sféra neregulovaná sféra
Akreditace a Evropská unie Globální koncepce EU v přístupu ke zkoušení a certifikaci: • není žádný evropský nadnárodní systém, ale budou uznávány národní systémy akreditace, certifikace, inspekce, zkoušení, kalibrace atd. • akreditační orgány, certifikační orgány, inspekční orgány a zkušební a kalibrační laboratoře se budou řídit ustanovením mezinárodních norem týkajících se akreditace • systémy zabezpečující jakost výrobků musí odpovídat požadavkům norem ISO řady 9000
Akreditace a Evropská unie Globální koncepce EU v přístupu ke zkoušení a certifikaci: • odpovědnost za jakost výrobků nese jednoznačně výrobce • specifikuje se používání značky CE • upravuje se vzájemné uznávání zkoušek, kalibrací a certifikátů • mezinárodní normy a normativní dokumenty jsou obecné, a proto každý národní akreditační orgán podává výklad ke znění jejich jednotlivých ustanovení
Globální spolupráce v oblasti akreditace ILAC IAF
Celosvětová úroveň
Regionální úroveň
Národní úroveň
NAO
EA
APLAC PAC
IAAC
NAO
NAO
NAO
Posuzování shody
Český institut pro akreditaci, o.p.s. • národní akreditační orgán ČR
• zabezpečuje akreditaci: • zkušebních laboratoří (včetně zdravotnických) • kalibračních laboratoří, • certifikačních orgánů provádějících certifikaci výrobků, systémů jakosti, EMS a pracovníků, • inspekčních orgánů, • environmentálních ověřovatelů (EMAS) • organizátorů programů zkoušení způsobilosti
• členství v mezinárodních organizacích (EA, ILAC, IAF) • signatář multilaterálních dohod
Zapojení ČIA do mezinárodních struktur Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech Plné členství MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů jakosti, EMS a výrobků Plné členství MRA ILAC o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti zkoušek a kalibrací
Akreditace certifikačních orgánů certifikujících systémy managementu kvality a bezpečnosti potravin • Certifikace systému managementu od akreditovaného certifikačního orgánu poskytuje záruku, že organizace prokazující se tímto certifikátem má zaveden efektivní systém managementu v souladu s požadavky stanovenými v předepsané normě, což mu umožňuje poskytovat výrobky nebo služby, které splňují potřeby a očekávání zákazníka a které jsou v souladu s příslušnými požadavky právních předpisů.
Akreditace certifikačních orgánů certifikujících systémy managementu kvality a bezpečnosti potravin • • • • • • • • •
certifikace systémů managementu jakosti systémů environmentálního managementu systémů managementu bezpečnosti potravin HACCP systémů managementu BOZP systémů managementu bezpečnosti informací managementu služeb v informačních technologiích certifikace trvale udržitelného hospodaření v lesích činnost environmentálních ověřovatelů systému EMAS.
Podle čeho je prováděna akreditace? • ČSN EN ISO/IEC 17021 Posuzování shody – Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu • MPA 50-01-.. Metodické pokyny pro akreditaci, které obsahují příslušné výklady a odkazy na výkladové resp. normativní dokumenty.
Postup akreditace Základní etapy akreditačního procesu • podání žádosti a její evidence • přezkoumání žádosti • příprava na posuzování • posuzování na místě • rozhodování o akreditaci Všechny tyto etapy jsou zastoupeny při prvotním i opakovaném posuzování akreditačních požadavků (ve věci prvotní nebo opakované akreditace a MDA). witness audity
Děkuji za pozornost
Navazující magisterský program Bezpečnost a kvalita potravin
