informační magazín číslo

informační magazín číslo 8 - 2008

CENA ARNOLDA BECKMANA TÉMA DNE: LABORATORNÍ PROCES OBZRETIE SA ZA UŽÍVATEĽSKÝM STRETNUTÍM HEMATOLÓGIE – ROŽMBERK NAD VLTAVOU NOVĚ: KŘÍŽOVKA O CENY

Cena Arnolda Beckmana 2. ročník IMMUNOTECH a.s. a Česká společnost pro biochemii a molekulární biologii (ČSBMB) vyhlašují: Cenu Arnolda Beckmana za nejlepší vědeckou publikaci v oborech: Genomika, genetika a analýza nukleových kyselin Proteomika Buněčná biologie a imunologie Práce z oblasti klinického výzkumu jsou vítány.

A nyní to nejdůležitější – ceny pro vítěze! Ceny pro prvního autora vítězné publikace Peněžní dar 50 000 Kč Roční bezplatné členství v ČSBMB Cena pro instituci (prvního autora vítězné publikace) Sleva 50 % na jeden jakýkoliv přístroj z produkce Beckman Coulter. Sleva se vztahuje na ceny uvedené v katalogovém ceníku .

Jak se mohu přihlásit? Přihlásit se lze jednoduše tak, že pošlete e-mailovou zprávu na adresu [email protected] s kopií na [email protected]. Zpráva musí obsahovat jako přílohu fulltextovou verzi přihlašované práce, větu “Přihlašuji přiloženou práci do soutěže o cenu Arnolda Beckmana v kategorii XXXX”, vaše jméno, adresu a kontakt. Doporučujeme napsat do předmětu zprávy “Cena Arnolda Beckmana”. Práci je také možno přihlásit poštou na adrese Ing. Irena Krumlová, Ústav biochemie a mikrobiologie, VŠCHT, Technická 5, 166 28 Praha 6. Do soutěže budou přijaty pouze publikace doručené nejpozději 16. května 2008!!!

Podmínky a organizace Ceny Arnolda Beckmana: Cenu obdrží první autor vítězné publikace a jeho instituce. Adresa prvního autora uvedená na publikaci musí být v České nebo Slovenské republice! Budou uděleny 3 ceny, jedna v každé kategorii. IMMUNOTECH a.s. a ČSBMB si vyhrazují právo cenu v kterékoliv kategorii neudělit, pokud žádná z přihlášených prací nebude dosahovat úrovně potřebné k udělení ceny. Ceny se budou udělovat na sjezdu ČSBMB a hodnoceny budou práce za uplynulé 2 roky. Ceny budou tentokrát vyhlášeny na sjezdu ČSBMB v Českých Budějovicích (14 -17. 9. 2008) a hodnotit se budou práce s datem publikace v roce 2006-2007. Bude se posuzovat celkový přínos práce pro rozvoj poznání v daném oboru. Hodnotící kriteria budou jak objektivní veličiny (impakt faktor časopisu), tak názory hodnotící komise na originalitu, aktuálnost a věrohodnost publikovaných dat. Citační ohlas bude pouze pomocné kritérium, protože nechceme znevýhodnit opravdu nové práce. Hodnoceny budou pouze články prezentující originální experimentální data, nikoliv přehledy problematiky.

Arnold O. Beckman: „There is no satisfactory substitution to excellence“

2


Arnold O. Beckman (1900 – 2004) Zakladatel společnosti Beckman Instruments, Inc. (nyní známé jako Bekcman Coulter, Inc.) se narodil 10. dubna 1900 ve státě Illinois. Od dětství byla jeho velkou zálibou chemie. Pro zajímavost lze uvést, že měl od svých 10 let malou provizorní chemickou laboratoř. Naplno se začal Arnold Beckman věnovat chemii na Illinoiské univerzitě, kde vystudoval fyzikální chemii a doktorát získal na Kalifornské univerzitě v roce 1928 v oboru fotochemie. Na této univerzitě působil až do roku 1940 jako profesor. V roce 1935 vynalezl Dr. Beckman tzv. kyselinoměr (acidimetr), který se později stal základním kamenem společnosti Beckman Instruments Inc. Zpočátku byl tento přístroj využíván firmou Beckmanova spolužáka zpracovávající citrusy k měření kyselosti citrónové šťávy. Později byl kyselinoměr přejmenován na pH metr a záhy se stal nepostradatelnou pomůckou v každé chemické laboratoři. Dr. Beckman se věnoval vývoji a výrobě vědeckých přístrojů a pomůcek celý život. Patentoval celkem 14 zařízení a postupů, které vedly k významnému zjednodušení tehdy zdlouhavých laboratorních procesů a k jejich větší analytické přesnosti. Mezi nejvýznamnějšími lze jmenovat spektrofotometr z roku 1940.

Obsah Cena Arnolda Beckmana, 2. ročník

2

IMMUNOTECH a.s. a Česká společnost pro biochemii a molekulární biologii (ČSBMB) vyhlašují: Cenu Arnolda Beckmana za nejlepší publikaci.

Obsah

3

Úvod

4

Prvé skúsenosti s AutoMate 800

5

Prvé skúsenosti s preanalytickou linkou AutoMate 800 na Onkologickom ústave sv. Alžbety.

Časopis vydává a distribuuje IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10 www.beckman.cz

Časopis připravují Mgr. Pavel Kružík Mgr. Patrik Šaf RNDr. Helena Kurzweilová, CSc. RNDr. Běla Říčařová, CSc. Ing. Petr Suchan Mgr. Markéta Krupařová Ing. Kateřina Kožaná Ing. Lukáš Palivec, PhD. Ing. Eva Králová RNDr. Jozef Smolka

Do časopisu přispěli RNDr. Štěpán Tintěra Ing. Darina Veličová - Onkologický ústav sv. Alžběty RNDr. Jozef Smolka Ing. Miroslav Bischof Ing. Lukáš Palivec, PhD. Ing. Petr Boudal Mgr. Pavel Kružík Ing. Roman Vlček RNDr. Běla Říčařová, CSc. Ing. Petr Šmídl, CSc. Ing. Petr Novák - Nemocnice Žatec, o.p.s. Mgr. Markéta Krupařová Ing. Boris Popsimov Mgr. Hana Machová

Grafická podoba Nina Nováková

Tiskárna REPRO servis s. r. o. Starochuchelská 15/195, 159 00 Praha 5

UniCel koncept - Integrace systémů

8

Koncept HematoFlow - diferenciál leukocytů a průtoková cytometrie

9

Připojení průtokového cytometru

10

Beckman Coulter a DAKO

10

Nové reagencie pro průtokovou cytometrii

11

Nová souprava anti-CCP2

13

Specifikace: anti CCP2 BindazymeTM, 96 stanovení kód výrobku MK090.

Návaznost kalibrace imunochemických měření

14

Existence referenčního materiálu SRM 2921 a návaznost stanovení troponinu I.

Obzretie sa za užívateĺským stretnutím hematológie 16 Rožmberk nad Vltavou (10. - 12. 9. 2007)

Mistrovství světa medicínských a paramedicínských oborů v cyklistice

17

Přečíslování telefonních linek a IP telefonie

18

Stručně o historii a současné struktuře společnosti IMMUNOTECH a.s.

19

Pozvánka na akci DNA Analýza V.

20

Cesta očima Daniely Švandové

21

Křížovka o ceny

22

Kde se můžeme setkat (březen – červen 2008)

24

Konference/seminář s účastí společnosti Immunotech a.s. formou stánku

Náklad čísla 1400 výtisků


3

Vážený čtenáři, dostalo se ti do rukou další číslo časopisu In Vitro Diagnostika, první v tomto roce. V jeho předchozích vydáních jsme se vždy věnovali některému z témat klinické diagnostiky tak, jak jsme cítili potřebu čtenářů, tak, jak bylo dané téma nosné a pro odbornou veřejnost zajímavé. Vystřídali jsme takto problematiku imunologie, diagnostiku autoimunitních onemocnění, hematologie a různá témata klinické biochemie. V celé řadě článků jsme dali prostor i technickým aspektům, se kterými se pracovníci v klinických laboratořích denně potýkají. V letošním roce bychom se rádi zaměřili na problematiku laboratorního procesu. Toto téma nám připadá stejně nosné jako například interpretace krevních nátěrů nebo klinický význam stanovení autoprotilátek proti cytoplasmě neutrofilních leukocytů. Vede nás k tomu zkušenost a příklady, se kterými se setkáváme v naší praxi. Procesní přístup nám umožňuje efektivně řídit kvalitu konečného produktu. Slovo efektivně je v tomto případě namístě. Obecně se nedostává jakýchkoliv zdrojů a jsme nuceni volit, jak dostupné zdroje využijeme. Pokud se nebudeme dívat na naše činnosti jako na proces a tento proces nebudeme znát, pravděpodobně nebudeme ani schopni efektivně využívat zdrojů, které máme k dispozici. Pokud se například zaměříme pouze na parametr výkonu laboratoře, setkáváme se s názorem, že jej významně, ne-li výhradně, ovlivňuje výkon analyzátorů v laboratoři. To vede k náročným investicím uživatele do této technologie a tedy i ke snižování profitu laboratoře. Přitom výkon laboratoře je dán úzkými hrdly v procesu, a tím dnes rozhodně není technologie analytické fáze. Obecně se dnes uznává, že úzké hrdlo laboratorního procesu je příprava vzorku v preanalytické fázi, a to zejména centrifugace. To vede laboratoře k dalšímu investování do nových výkonných centrifug, často podle hesla „čím více tím lépe“. Přes vysokou teoretickou kapacitu této technologie se v praxi ani na hony nepřiblíží skutečný výkon laboratoře výkonu teoretickému. Dnes se celá řada pracovišť zabývá preanalytikou i z pohledu rychlosti a způsobu dopravy vzorků z odběrových míst do laboratoře, doručením požadavku na vyšetření, odstraněním některých kroků v preanalytické fázi (alikvotace) atd. Obdobně je tomu i s postanalytickou fází, o které se zatím spíš jen mluví, ale lze se setkat se snahou celé řady klinických laboratoří zabývat se jednotlivými aspekty této fáze laboratorního procesu.

Laboratorní proces je zkrátka poměrně složitý a zabývat se výkonem či kvalitou dílčích fází procesu bez uvědomění si veškerých souvislostí nelze. Asi mi, vážený čtenáři, namítneš, že to dá přece rozum, že se tak jistě děje a že tedy nosím dříví do lesa či mlátím prázdnou slámu. Přesto si však myslím, že praxe ukazuje opak. Ano, mnozí z nás se (spíše podvědomě) dívají na celou problematiku laboratorního provozu jako na proces, v tom asi není zádrhel. Ten vidím někde jinde – v uvědomělém přístupu. Celá řada z nás si myslí, že zná tento proces a také všechny jeho aspekty, souslednosti, vlivy atd., ale nechováme se tak. Jedna skutečnost mě v tom utvrzuje. Málokde se setkávám s tím, že by si laboratoř měřila a vyhodnocovala některá kriteria svědčící o kvalitě a výkonu laboratorního provozu. Jistě, za kvalitativní měření lze považovat interní a externí kontroly kvality. Přesto se mi zdá, že vyhodnocení formou „výsledek spadá do povoleného rozmezí nebo ne“ nelze dost dobře považovat za skutečné řízení kontroly kvality. Jeden čas se velice živě hovořilo o používání Westgardových pravidlech při dlouhodobém sledování kvality práce. Jistě se tak děje. Celá řada moderních analytických technologií je vybavena vlastnostmi, které umožňují nadefinovat tato pravidla pro kontrolní měření na daném systému. V praxi se však velice zřídka setkávám s tím, že někdo tento nástroj využívá právě pro řízení kvality laboratorního procesu, a pro jeho zlepšování už snad zhola nikdo. Velmi ojedinělé se setkáváme s tím, že by laboratoř měřila a analyzovala parametry svého provozu jako počet provedených vyšetření, počet opakovaných vyšetření, TAT vzorku, TAT vyšetření, kolik vyšetření se dělá z jedné zkumavky, počet a skladba vyšetření od klienta - lékaře, množství dotazů klientů na různé výsledky, frekvence jednotlivých vyšetření v poměru k celkovým vykazovaným výkonům atd. Celou řadu těchto parametrů lze získat z informačního systému laboratoře, ale moje zkušenost je opět taková, že se tak neděje. To vše nás v redakci vede k tomu, že téma „laboratorní proces“ je nejenom téma zajímavé a nosné, ale v dnešní době, kdy jsou zdravotnická zařízení pod silným ekonomickým tlakem, i tématem DNE. Vážený čtenáři, rozhodli jsme se tomuto tématu věnovat i v dalších číslech a budeme velice vděčni za tvoje příspěvky. ŠTĚPÁN TINTĚRA E-MAIL: STINTERA@ BECKMANCOULTER.COM

4


Prvé skúsenosti s AutoMate 800 utoMate™800 je plnoautomatická preanalytická linka pre spracovanie skúmaviek rôznej veľkosti a typov. Linka je vybavená všetkým, čo potrebujete k zrýchleniu a zjednodušeniu procesov predchádzajúcich samotnej analýze a procesov nasledujúcich po nej. Vzorky sú automaticky centrifugované, odviečkované, sú vytvorené požadované alikvóty, vzorky sú triedené do požadovaných pozícií, zvolených stojanov. Systém spracováva aj vzorky už scentrifugované a umožňuje rýchlu rekonfiguráciu pre triedenie vzoriek po kompletnej analýze v analyzátoroch pre potreby skladovania a ďalšieho spracovania. Systém je univerzálny a pracuje s rôznymi typmi stojanov pre triedenie. Linka je riadená z jedného miesta na základe informácií definovaných užívateľom a informácií z laboratórneho informačného systému, ktoré určujú vlastný spôsob spracovania vzorky v linke. Jednoduché intuitívne užívateľské rozhranie poskytuje maximálny komfort obsluhy.

Prvé skúsenosti s preanalytickou linkou AutoMate 800 na Onkologickom ústave sv. Alžbety

Jeden vstup vzoriek Skúmavky so vzorkami sa vkladajú v univerzálnych stojanoch. Modul pre ľahké vkladanie vzoriek zaisťuje bezpečný a kontinuálny vklad stojanov so vzorkami a aj jednotlivých vzoriek. Vzorky STATIM sú prednostne vkladané samostatným vstupným stojanom a sú prednostne spracované v linke podľa definovaných požiadaviek na vyšetrenia. Linka spracováva mix rôznych typov skúmaviek (s gelom, bez gelu) súčasne (výška 65 – 100 mm, priemer: 13 -16 mm) vrátane pediatrických skúmaviek za použitia adaptérov.

Identifikácia vzoriek Po načítaní čiarového kódu vzorky sa systém rozhoduje o ďalšom spracovaní podľa informácií/požiadaviek z laboratórneho informačného systému pre danú vzorku. Vo vstupnom module dochádza k prvému triedeniu vzoriek nevyžadujúcich centrifugáciu (hematológia, prietoková cytometria, ...) do generických stojanov či stojanov konkrétnych analyzátorov. Linka tu triedi aj nezhody (chybný čiarový kód, vzorky bez požiadaviek, ...) tak, aby nedochádzalo k obmedzeniu prestupu linkou. Pohyb v linke je zabezpečovaný dopravníkmi a robotickými ramenami po jednej skúmavke. Automatizované meranie výšky a priemeru skúmavky so vzorkou zaisťuje správne triedenie skúmaviek a tvorbu alikvótov.

Centrifugácia Centrifugácia vzoriek prebieha automatizovane vrátane vyvažovania. Kapacita 56 skúmaviek v centrifúge zaisťuje priechodnosť 300 skúmaviek za hodinu. Štandardné nastavenie centrifugácie 3000 g po dobu 5 minút sa používa pre identické spracovanie vzoriek ako pre biochemickú analýzu, tak aj pre koaguláciu. Možnosť nastavenia para-


5

metrov centrifugácie vyhovuje širokému rozsahu požiadaviek na spracovanie vzoriek pred analýzou. Systém spracováva aj vzorky už stočené bez zdržania.

Stanovenie objemu Systém automaticky stanovuje objem každej vzorky pred pipetovaním do sekundárnych skúmaviek a pred uskladnením. Informácie o objeme umožňujú obsluhe nastaviť automatickú prioritu metód pri tvorbe alikvótu a pravidlá rozhodovania pri nedostatku materiálu pre vytvorenie všetkých alikvótov.

Odviečkovanie Proces odviečkovania je optimalizovaný pre maximálnu efektivitu a bezpečnosť laboratórnej práce a eliminuje priamy kontakt so skúmavkou pri odviečkovaní. Systém odviečkuje ako gumenné zátky, tak aj šróbovacie uzávery skúmaviek. Odviečkovací proces je „inteligentný“. Viečka sú selektívne odstránené u vzoriek, ktoré nie sú určené pre analýzu z uzavretých skúmaviek. Viečka sú odkladané do separátneho zásobníka pre biologicky nebezpečný odpad.

Tvorba alikvótov Z primárnej skúmavky možno vytvoriť až 9 alikvótov. Veľký objem špičky pipety zaisťuje jednorázové nasatie vzorky pre tvorbu všetkých alikvótov a tým zvyšuje aj rýchlosť a priestupnosť linky. Inteligentná alikvotácia (určenie objemu dostupnej vzorky, hladiny a individuálny ponor pipety do skúmavky) zaisťuje presné pipetovanie a optimálne využitie objemu vzorky. Nastavenie priorít alikvotácie určuje tvorbu alikvótu pre vybrané metódy aj pri minimálne dostupnom objeme vzorky. Systém detekuje pred alikvotáciou prítomnosť zrazeniny vo vzorke.

Triedenie vzoriek Systém triedi vzorky do generických stojanov pre 50 skúmaviek alebo do stojanov pre priamy vklad do jednotlivých analyzátorov. Kapacita triediacej zóny je 800 vzoriek v až 150 triediacich sekciách

Pretriedenie vzoriek Systém triedi vzorky aj po anlýze pre možnú ďalšiu analýzu či skladovanie podľa požiadaviek definovaných užívateľom pre jednotlivé metódy, teploty skladovania a ďalších kritérií.

Jednoduchá obsluha Intuitívne užívateľské rozhranie s on-line nápovedou umožňuje jednoduchú a rýchlu rekonfiguráciu systému a vlastné ovládanie.

6


Spotrebný materiál sa vkladá do linky za chodu. Vkladajú sa celé balenia sekundárnych skúmaviek, 5 ml špičiek a zásobných etikiet na čiarový kód.

AutoMate 800 len pre oddelenie imunodiagnostiky, kde je veľká náročnosť na alikvótovanie vzoriek. Až od januára tohto roka sa začali spracovávať všetky krvné vzorky pre vyššie spomenuté oddelenia. Denne linka spracuje 800 až 900 rutinných vzoriek a 150 až 200 CITO vzoriek. Laboratória vyšetrujú nielen vzorky z interných pracovísk OÚSA, ktorých je denne 300 až 350, ale aj vzorky z externých pracovísk, ktorých je denne asi 650 až 700. Príjem externých žiadaniek je zhruba dvojnásobný a je časovo náročné ich zadanie do LIS-u, čo spomaľuje ich automatické spracovanie. Toto viedlo k vytvoreniu jednotnej žiadanky pre externých lekárov, ktorú bude možné skenovaním rýchlo previesť do LIS-u a tak urýchliť aj následné spracovanie vzoriek. Primárne skúmavky vybavené čiarovým kódom na centrálnom príjme sú automaticky centrifugované a podľa potreby alikvótované a distribuované do stojanov pre jednotlivé analyzátory, resp. pre manuálne metódy. Všetko je naprogramované podľa požiadaviek laboratória – je možné vytriediť scentrifugované primárne skúmavky pre biochemické vyšetrenia na analyzátore DxC 800, vytvoriť „poolované“, resp. „single“ alikvóty do sekundárnych skúmaviek označených identickým čiarovým kódom pre vyšetrenia hormónov a tumorových markerov na analyzátoroch oddelenia imunodiagnostiky. Všetko sa pipetuje z danej vzorky jednou pipetou a jedným typom špičky, čim sa dostala presnosť alivotácie na jednu úroveň. Riziko stretu s potenciálne infekčným materiálom sa znížilo na minimum. Práca obsluhujúcej laborantky sa minimalizovala na vkladanie a vyberanie stojanov so vzorkami z linky, kontrolu stavu spotrebného materiálu, na prípadné riešenie chybových hlásení a tzv. problémových vzoriek (napr. detekovaná zrazenina, nedostatok vzorky pre alikvotáciu apod.), ktoré sú vytriedené do špeciálnych stojanov a obsluha je na ich prítomnosť aj vizuálne upozornená svetelným majáčikom v hornej časti vstupného modulu linky. Laborantky taktiež vykonávajú nevyhnutnú údržbu, ktorá je po manuálnej stránke veľmi jednoduchá. Zavedenie tejto automatickej linky na našom pracovisku si vyžiadalo mnohé zmeny v organizácii a spôsobe práce pri príjme, ako aj mnohé technické zmeny, ale v konečnom dôsledku po zracionalizovaní príjmu externých vzoriek očakávame urýchlenie a zefektívnenie celého predanalytického spracovania vzoriek.

Linka je vybavená všetkým, čo potrebujete k zrýchleniu a zjednodušeniu procesov predchádzajúcich samotnej analýze a procesov nasledujúcich po nej. Jednoduchá inštalácia Inštalácia vyžaduje minimálne zmeny v dizajne laboratória. Rozmery linky sú 4,05 m (š) x 0,90 m (h) x 1,67 m (v). Napojenie na LIS – ASTM protokol. Prvé skúsenosti s automatickou preanalytickou linkou AutoMate v strednej Európe majú na Onkologickom ústave sv. Alžbety v Bratislave. Linka bola nainštalovaná na prelome júla a augusta minulého roka na pracovisku Ústavu laboratórnych vyšetrovacích metód. Inštalácia trvala cca 3 týždne. Po nevyhnutnom zaškolení do obsluhy a údržby sa ako prvé na systéme začali spracovávať vzorky pre oddelenie imunodiagnostiky a postupne sa k nim začali pričleňovať vzorky aj pre ďalšie laboratórne pracoviská. V súčasnosti došlo k zjednoteniu príjmu pacientských vzoriek pre oddelenia klinickej biochémie, imunodagnostiky a klinickej hematológie. Umiestnením linky teda nedošlo len k automatizácii krokov preanalytickej fázy spracovania vzoriek, ale aj k zvýšeniu efektivity príjmu vzoriek a rozloženia pracovných síl v jednotlivých laboratóriách. V rámci Ústavu laboratórnych vyšetrovacích metód sa vytvoril centrálny príjem vzoriek, čo si vyžadovalo aj určité zmeny v nastavení softvéru laboratórneho informačného systému. Tieto zmeny bolo možné realizovať v decembri minulého roka, preto sa dovtedy využívala linka

ING. DARINA VELIČOVÁ RADIOIMUNOANALYTICKÉ LABORATÓRIUM, ONKOLOGICKÝ ÚSTAV SV. ALŽBETY HEYDUKOVA 10, 812 50 BRATISLAVA E-MAIL: [email protected] JOZEF SMOLKA E-MAIL: [email protected] MIROSLAV BISCHOF E-MAIL: [email protected]


7

UniCel koncept – Integrace systémů roce 2003 představila firma Beckman Coulter novou řadu technologií pro klinické laboratoře pod názvem UniCel koncept. Jak již název napovídá, nejedná se pouze o samotné analyzátory, ale o celkové koncepční řešení laboratorního provozu. Technologie nesoucí společného jmenovatele UniCel se vyznačují vzájemnou kompatibilitou, kterou mohou být například stejné reagencie v rámci imunochemických či biochemických analyzátorů nebo stejný typ stojánků, které lze vkládat přímo do příjmových centrifug a následně do analyzátorů. Tyto aspekty přináší vedle ekonomických úspor i minimalizaci stereotypní manuální práce. Prvním analyzátorem rodiny UniCel byl imunochemický systém DxI 800, uvedený na trh v roce 2003. Jedná se o vysokokapacitní analyzátor s výkonem až 400 testů za hodinu. Principielně tento analyzátor vychází z úspěšné stolní verze imunochemického systému Access 2, který svým výkonem 100 testů za hodinu vyhovuje převážně menším laboratořím nebo je ve větších laboratořích vyhrazen např. pouze pro statimová vyšetření. Díky totožným reagenciím je také vhodný jako záložní systém pro velké Dx-íčko. Postupem času firma Beckman Coulter reagovala na potřeby zákazníka a v roce 2007 představila prozatím poslední imunochemický analyzátor UniCel DxI 600, jenž svým výkonem 200 testů za hodinu kompletuje řadu imunochemických systémů. K imunochemickým analyzátorům se v roce 2005 připojily biochemické analyzátory nesoucí název UniCel DxC 800 a DxC 600. Tyto analyzátory se opírají o dlouholetou zkušenost a tradici, kterou Beckman Coulter ve svých biochemických systémech má. Ať již vzpomeneme v jistém smyslu jedinečný glukometr Glucose Analyzer 2, který je přes svůj značně pokročilý věk stále ještě ve spoustě laboratoří nainstalován a uživatelé na něj nedají dopustit, tak především širokou řadu analyzátorů s označením Synchron. Dx-céčko osmistovka i menší šestistovka pracují samozřejmě s jedním typem reagencií, které jsou totožné s cartridgemi používanými v posledním modelu řady Synchron LX 20. Tím je zajištěna plynulá kontinuita mezi produktovou řadou Synchron a UniCel DxC. V letošním roce přichází firma Beckman Coulter s poslední fází koncepčního řešení biochemických a imunochemických analyzátorů – s integrací obou systémů v kombinovaný systém. Jsme si vědomi toho, že integrované systémy nejsou již na našem trhu novinkou. Proto bylo nezbytné navrhnout jiné řešení a filozofii v integraci analyzátorů než ty, kterými disponuje naše konkurence. Tímto řešením je alikvotační jednotka UniCel CTA (Closed Tube Aliquotting). Tento modul umožňuje propojit obě verze (600 i 800) analyzátorů DxC a DxI. Díky tomu je možné získat čtyři kombinace integrovaného systému DxC 880i, 860i, 680i a 660i. Dle poměru mezi biochemickými a imunochemickými vyšetřeními ve vaší laboratoři si můžete zvolit optimální kombi-

8


naci z výše uvedených variant. Jednou z výhod integrace pomocí CTA modulu je možnost dodatečně spojit již samostatně nainstalované analyzátory, anebo instalovat celý systém najednou. Alikvotační jednotka CTA je vybavena nožem na propichování víček zkumavek, proto je možné vkládat do systému uzavřené zkumavky. Tím je zajištěna vyšší bezpečnost práce s potenciálně infekčním materiálem a redukce manuálních kroků souvisejících s odvíčkováním zkumavek před a následným zavíčkováním po analýze. Alikvotační jednotka je umístěna uprostřed mezi biochemickým a imunochemickým analyzátorem. Po vložení vzorku je z primární zkumavky odebrán alikvot pro imunochemická stanovení, který je transportován do Dx-íčka, a primární zkumavka se přesouvá do Dxcéčka, kde jsou změřeny biochemické metody. Tímto unikátním řešením lze provádět imunochemická i biochemická vyšetření zároveň. Další nespornou výhodou je i skutečnost, že přes integraci DxI a DxC v kombinovaný systém zůstávají oba moduly na sobě zcela nezávislé, tzn. že vzorek lze vkládat přímo do Dx-céčka či Dx-íčka, aniž by byla využita alikvotační jednotka CTA. Této skutečnosti lze využít i v případě, kdy se na jednom z modulů provádí např. pravidelná údržba či servisní zákrok. Druhý z modulů je totiž stále připravený měřit. Poprvé jste mohli integrovaný systém DxC 880i na vlastní oči vidět vloni v dubnu při 28. Imunoanalytických dnech v Českých Budějovicích v tzv. „Tajemné komnatě“. Dveře tajemné komnaty se zcela otevřely o týden později u nás – v demolaboratoři Immunotech a.s. v Praze. V době, kdy se vám do rukou dostává toto vydání časopisu IVD, již probíhají první instalace UniCel DxC 880i jak v České republice, tak i na Slovensku. V příštím vydání vás budeme informovat o tom, jak instalace probíhaly a jaké jsou první zkušenosti našich uživatelů. LUKÁŠ PALIVEC E-MAIL: [email protected]

Koncept HematoFlow - diferenciál leukocytů a průtoková cytometrie rudký rozmach laboratorní technologie průtokové cytometrie, jehož jsme v posledních několika letech svědky, je dán především intenzivním zkoumáním povrchových buněčných markerů a vývojem nových, vysoce specifických monoklonálních protilátek. Pomocí nich je možné označit v buněčných populacích ty buňky, které mají na svém povrchu sledovaný znak (nebo více znaků zároveň), a pomocí navázaných fluorescenčních barviv rozdělit populaci na jednotlivé buněčné subpopulace. Tento postup je již běžně užíván např. při typizaci leukemií, zkoumání imunologického stavu pacienta atd. Hematologické laboratoři nabízí tato metoda možnost standardizace procesu diferencování subpopulací leukocytů a zároveň využití jedné z hlavních předností průtokové cytometrie – vysoké statistické významnosti analýzy. Manuální diferenciál leukocytů se v běžné rutinní laboratoři počítá ze 100 buněk, hematologický analyzátor např. LH750 jej stanovuje z cca 10 000 buněk a průtokový cytometr běžně pracuje se soubory buněk i o několik řádů většími. Koncept HematoFlow v sobě spojuje výhody rychlosti a kapacity rutinního hematologického analyzátoru s precizností průtokového cytometru, to vše při zachování co nejnižšího stupně falešné negativity. Vzorky jsou standardně zpracovány jak kvantitativně, tak i kvalitativně s nejvyšší možnou přesností podle analytických protokolů, a minimální počet sporných a těžce patologických výsledků je postoupen ke kontrole, případně k dalším doplňujícím analýzám. Celý proces tak minimalizuje základní nevýhody manuálních diferenciálů – vysokou pracnost a časovou náročnost, značnou subjektivitu a tím i vysoký variační koeficient a nízkou opakovatelnost výsledků. Redukce manuálních analýz umožňuje využít hlavní výhodu a nezastupitelnou funkci mikroskopu, totiž komplexní pohled na buňku a kvalitativní posouzení stavu buněčných subpopulací. Rozdíly v technických a časových nárocích na jednotlivé testy jsou u hematologického analyzátoru a průtokového cytometru natolik významné, že prakticky neumožňují smysluplné spojení obou přístrojů do jednoho funkčního celku. Úkolem rutinního hematologického analyzátoru je produkovat výsledky co nejefektivněji a v co nejkratším čase, zatímco cytometrické testy jsou finančně i časově náročné a ve společném přístroji by totálně blokovaly měření krevních obrazů a neúnosně snižovaly prostupnost hematologické laboratoře (TAT).

Optimálním řešením je hematologické analytické pracoviště znázorněné na obrázku. Hemato-Flow concept

Řídící stanice pracoviště Remisol na základě výsledků z hematologického analyzátoru pošle vybrané vzorky do automatické pipetovací stanice a podle zadaných analytických protokolů jsou tyto vzorky označeny příslušnými monoklonálními protilátkami. Po nezbytné inkubaci jsou vzorky zpracovány na průtokovém cytometru. Po kompletaci výsledků a případné validaci manuálním nátěrem je výsledek přenesen do laboratorního informačního systému (LIS). V současnosti se věnuje řada publikací konkrétnímu využití průtokové cytometrie ve stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů. Tímto způsobem je možné stanovit 5 základních typů buněk (lymfocyty, monocyty, bazofily, eozinofily a neutrofily) a nezralé neutrofily, normoblasty, T a B lymfocyty a blasty. Jednou z možností je kombinace CD36-FITC/CD2-PE + CRTH2-PE/CD19-ECD/CD16-PE-Cy5/CD45-PE-Cy7 publikované Faucherem v časopise CYTOMETRY (Faucher et al.: „6 Markers/5 colors“ Extended White Blood Cell Differential by Flow Cytometry. Cytometry 71A: 934-944, 2007).


9

Autoři používají pro stanovení jednotlivých populací leukocytů různé kombinace monoklonálních protilátek. Takto lze rozšířit analýzy na stanovení více než 20 subpopulací buněk periferní krve včetně endoteliálních, dendritických a plazmatických buněk.

CD znak

Exprese

CD36

monocyty, makrofágy, krevní destičky, megakaryocyty, časný znak diferenciace erytrocytu

CD11b

neutrofily, monocyty, makrofágy, buňky NK

CRTH2

CD294, bazofily a eozinofily, buňky Th2 a Tc2

CD45

leukocyty

CD2

lymfocyty T, buňky NK

CD19

lymfocyty B

CD16

monocyty, makrofágy, neutrofily, buňky NK

CD138

plazmatické buňky

CD34

kmenové buňky

DRAQ5

určen pro značení DNA, excitace při 635 nm

Přípravu vzorků je možné plně automatizovat pomocí pracovní stanice FP1000. Identifikaci vzorků LISem, cytometrem, FP1000 lze zabezpečit pomocí obousměrné komunikace softwarem Instrument Manager. Podrobnějšímu seznámení s HematoFlow konceptem, konkrétním aplikacím analytických protokolů a prvním praktickým zkušenostem z „ostrého“ provozu na vybraných hematologických pracovištích bude věnováno některé z následujících čísel IVD zaměřené na hematologii. PETR BOUDAL E-MAIL: [email protected]

Připojení průtokového cytometru Připojení průtokového cytometru do LIS: INSTRUMENT MANAGER verze 8.05 Instrument Manager je zařízení firmy Data Innovations, Inc. pro správu dat, které umožňuje, aby několik laboratorních přístrojů jako např. přístroje FC 500, FP 1000 a další pracovní stanice komunikovaly s hostitelským laboratorním informačním systémem (LIS) pomocí speciálních ovladačů zařízení. Spojení probíhá přes místní síť LAN, která propojuje počítače přístrojů a analytické pracovní stanice. Příkazy k testům ze systému LIS jsou přes zařízení Instrument Manager směrovány k jednotlivým přístrojům. Po změření vzorků se výsledky předávají do systému LIS rovněž přes zařízení Instrument Manager. Software zařízení Instrument Manager se dodává jako doplněk pro uživatele, kteří mají přístroj FC 500 nebo kombinaci přístrojů FC500 a FP1000 a chtěli by je připojit k systému LIS. Jedná se hlavně o uživatele z oblastí klinické praxe, klinického výzkumu a farmaceutického průmyslu.

PAVEL KRUŽÍK

PAVEL KRUŽÍK

E-MAIL: [email protected]

E-MAIL: [email protected]

Beckman Coulter a DAKO listopadu loňského roku bylo společnostmi Beckman Coulter a DAKO oznámeno, že Beckman Coulter převezme výrobu a distribuci přístrojů pro průtokovou cytometrii, software a nainstalovanou bázi přístrojů včetně týmu, který tyto přístroje vyvíjí a vyrábí. Sorter MoFlo XDP a analyzátor CyAn ADP vhodně doplňují naši současnou nabídku přístrojů a posílí naši pozici v oblasti výzkumných aplikací. MoFlo má 50% podíl na trhu sorterů nejvyšší kategorie a přibližně 15% podíl na celkovém trhu sorterů. Tento přístroj představuje zlatý standard sorterů nejvyšší kategorie s rychlostí třídění 70 000 částic za sekundu. Ve verzi MoFlo XDP je možné použít pro analýzy tři lasery a až 12 fluorescencí při rychlosti analýzy 100 000 částic za sekundu. CyAn ADP 7-color je vybaven dvěma lasery 488 a 642 nm a sedmi detektory pro fluorescence. CyAn ADP 9-color používá navíc 405 nm laser a další dva detektory pro fluorescence. Použití přístroje se rozšiřuje o aplikace používající DAPI pro stanovení buněčného cyklu, CFP-YFP FRET analýzu a Hoechst 33342. (viz. tabulka) Tyto přístroje doplňují současnou nabídku analyzátorů pro analýzu buněk: Z2™ COULTER COUNTER® měří buňky a/nebo částice o velikosti 1 až 120 μm včetně zobrazení distribuční křivky velikosti. Volitelně je možno pro zobrazení a vyhodnocování dat použít připojení k PC pracovní stanici se software AccuComp.

10


Multisizer™ 3 COULTER COUNTER® je určen pro stanovení velikosti a počtu částic o velikosti 0,4 až 1200 μm. Kromě biologických laboratoří přístroj nachází uplatnění ve farmaceutickém průmyslu, ve výrobě polymerů, barviv a tonerů a v potravinářství. Přístroj je ovládán pomocí specializovaného software, který umožňuje ukládání dat a jejich off-line analýzu a práci s grafy.

Vi-CELL™ XR pracuje na principu analýzy obrazu a kromě velikosti, distribuce velikosti, počtu a koncentrace buněk automaticky stanovuje i životnost buněk pomocí barvení trypanovou modří. Cell Lab Quanta™ SC je určena především pro výzkumné aplikace. Přístroj kombinuje měření objemu buněk Coulterovou metodou a fluorescencí na třech fotonásobičích s použitím argonového laseru (488 nm) nebo rtuťové výbojky (excitace při 366, 405 a 435 nm). Analyzátor je vhodný pro měření absolutních počtů buněk a stanovení buněčného cyklu, apoptózy, životnosti buněk, měření povrchových a intracelulárních znaků apod. Cell Lab Quanta™ SC MPL je vybavena podavačem a aspiruje z destiček různých formátů (24, 96 nebo 384 jamek) nebo mikrozkumavek. Minimální aspirovaný objem je 25 μL, maximální 300 μL. Software umožňuje předdefinovat míchání vzorků nebo přidání reagencie přístrojem v objemu 1-250 μL včetně inkubace před aspirací. Aspirační jehla je automaticky omývána před každou další aspirací vzorku. CYTOMICS FC500 je stolní průtokový cytometr určený pro použití v klinické diagnostice nebo výzkumu, vybavený jedním nebo dvěma lasery, pěti detektory pro fluorescence a dvěma detektory pro měření optických vlastností buněk a částic. CYTOMICS FC500 MPL je vybaven podavačem destiček různých formátů. Přípravu vzorků a vlastní měření je možné zabezpečit pomocí přístroje Biomek® NXP. Tento systém umožňuje automatické pipetování, ředění a dávkování reagencií a vzorků. Biomek® NXP umožňuje pracovat s formátem destiček - 96, 384 a také s běžnými formáty zkumavek. Tato kombinace je vhodná pro pracoviště s vysokými počty vzorků a farmaceutickém průmyslu. Přípravu vzorků je možné zabezpečit pomocí pracovních stanic TQ-Prep, PrepPlus2 a FP1000.

Tabulka možného použití fluorochromů pro CyAn ADP

Zdroj světla

Parametr

Fluorochrom

488 nm

FL1

FITC, GFP, CFSE, AlexaFluor 488*

FL2

PE

FL3

ECD, PE-Alexa Fluor 610, PI, Qot605

FL4

PC5, PerCP, PE-Cy5.5, PerC5-Cy5.5, 7-AAD, QDot655

FL5

PC7, PE-AlexaFluor 750, QDot705*

FL6

Pacific Blue*, Cascade Blue*, DAPI, CFP

FL7

Cascade Yellow*, Pacific Orange*, AmCyan, YFP, QDot565

FL8

APC

FL9

APC-Cy7, APC-Alexa Fluor 750, APC-Cy5.5, Alexa Fluor 700, QDot800, Alexa Fluor 750

405 nm

642 nm

* Ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných vlastníků

Tyto přístroje společnosti Beckman Coulter jsou důležitou součástí širokého spektra výrobků pro výzkum v oblasti Life Science, které zahrnuje centrifugaci a ultracentrifugaci, sekvenování a fragmentační DNA analýzu, analýzu genové exprese a SNP analýzy, proteomiku, průtokovou cytometrii, laboratorní automatizaci, kapilární elektroforézu, HPLC, analyzátory částic, scintilační měření, spektrofotometry, fluorimetry a luminometry. PAVEL KRUŽÍK E-MAIL: [email protected] ROMAN VLČEK E-MAIL: [email protected]

Nové reagencie pro průtokovou cytometrii Přehled nových reagencií pro průtokovou cytometrii

Obj. číslo ®

IOTest CD85a-PE ®

A44226

Klon 7H5

izotyp

Počet testů

Objem v testu

IgG2a

100

20 μL

IOTest CD10-PC7

A46527

ALB1

IgG1

100

20 μL

IOTest® CD13-PC7

A46528

Immu103.44

IgG1

100

10 μL

IOTest® CD278 (ICOS)-PE

A49080

ISA-3

IgG1

100

20 μL

IOTest® CD25-PC7

A52882

B1.49.9

IgG2a

100

10 μL

®

A54189

LS198-4-3

IgG1

100

10 μL

®

IOTest IgG2a-PC7

A12692

7T4-1F5

IgG2a

100

10 μL

IOTest® CD27-PC7

A54823

1A4CD27

IgG1

100

10 μL

IOTest® CD33-PC7

A54824

D3HL60.251

IgG1

100

10 μL

A54822

Bear1

IgG1

100

10 μL

IOTest CD38-PC7

®

IOTest CD11b-PC7


11

Molekula CD85a je vysoce exprimována na monocytech, makrofázích, dendritických buňkách, granulocytech a subpopulaci lymfocytů T. Molekula CD278 (ICOS, inducible T-cell costimulator, Inducible Costimulator) hraje významnou roli v mezibuněčné signalizaci, imunitní odpovědi a regulaci buněčné proliferace. Je exprimována naivními buňkami T periferní krve a nestimulovanými thymocyty germinálních center.

IOTest® iTox3 NON-human line Tyto reagencie jsou určeny pro stanovení subpopulací lymfocytů T v kombinaci CD3-FITC / CD4-PC7 / CD8-APC a lymfocytů B a NK v kombinaci CD3-FITC / CD20-PC7 / CD16-APC u primátů. Obě kombinace konjugovaných monoklonálních protilátek jsou použitelné na průtokových cytometrech s dvěma lasery 488 a 633 nm. Při přípravě vzorků se používá metoda bez promývání s využitím lyzačního činidla VersaLyse. Pro přípravu vzorků se používá 25 μL plné krve a 25 μL iTox3 reagencie. Po 20 min inkubace se provede lýza erytrocytů 1 ml lyzačního roztoku VersaLyse po dobu 10 min. Poté je vzorek připraven k analýze průtokovým cytometrem do 2 hodin. Použité monoklonální protilátky CD3-FITC FN 18 (Mouse IgG1, anti-Rhesus) CD4-PC7 M-T477* (Mouse IgG2a, anti-Human) CD8-APC B9.11* (Mouse IgG1, anti-Human) CD20-PC7 B9E9* (Mouse IgG2a, anti-Human) CD16-APC 3G8* (Mouse IgG1, anti-Human) * monoklonální protilátky zkříženě reagují s druhy Macaca fascicularis, makak rhesus a pavián.

Analýzy soupravami IOTest® iTox3 NON-human line je možné doplnit o stanovení životnosti buněk pomocí 7-AAD a přidáním některé z monoklonálních protilátek značených PE. (viz. tabulka)

Počet testů

Reagencie

Obj.číslo

Anti-NHP CD3-FITC / CD4-PC7 / CD8-APC

50

IOTest

A44224

Anti-NHP CD3-FITC / CD20-PC7 / CD16-APC

50

IOTest

A44225

Anti-Human CD25-RD1 (klon 1HT44H3)

50

CYTO-STAT

6604422

Anti-Human CD69-PE (klon TP1.55.3)

100

IOTest

IM1943U

Anti-Human CD86-PE (klon HA5.2B7)

100

IOTest

IM2729U

Zkříženě reagující mAb

gTox Flow Kit “Mouse Peripheral Blood Micronuclei Enumeration Kit for Flow Cytometry” Objednací číslo: Počet testů:

A49073 60

Obsah soupravy (všechny položky jsou určeny k přímému použití) Diluent: 1 lahvička, 290 μL/test Anti-Mouse CD71-FITC: 1 lahvička, 10 μL/test RI7.217 ( Rat IgG2a anti-Mouse CD71) Permeabilizační činidlo: 1 lahvička, 400 μL/test RNáza A: 1 lahvička, 400 μL/test Propidium jodid: 1 lahvička, 400 μL/test

12


Tato souprava představuje cytometrický přístup k testování genotoxicity. Stanovení mikrojadérek je určeno k hodnocení schopnosti činidel způsobovat poškození chromozomů. Jako důsledek chromozomálních zlomů se z chromatinu vytvářejí mikrojadérka. Ta vznikají mimo hlavní jádro dělící se buňky. Souprava gTox Flow Kit umožňuje počítání mikrojadérek erytrocytů periferní krve pokusných myší. Je ideálním nástrojem pro preklinické testování léků, environmentální testování a toxikologii ve výzkumných a komerčních laboratořích. Souprava gTox Flow Kit je určena pro cytometry s jedním nebo dvěma lasery. Postup zahrnuje permeabilizaci erytrocytů při laboratorní teplotě bez centrifugace. Příprava vzorků může být prováděna manuálně nebo automatizovaně na přístrojích Biomek® NXP. Použití této soupravy zabezpečuje první výsledky do dvou hodin a významně zvyšuje citlivost ve srovnání s klasickými metodami. PAVEL KRUŽÍK E-MAIL: [email protected]

Nová souprava anti-CCP2 Specifikace: anti-CCP2 BindazymeTM, 96 stanovení, kód výrobku MK090 ritská společnost The Binding Site uvádí naším prostřednictvím v České a Slovenské republice EIA soupravu 2. generace na stanovení autoprotilátek IgG proti cyklickým citrulinovaným peptidům (CPP2) v lidském séru jako pomůcku pro časnou diagnostiku revmatoidní artritidy (RA). Revmatoidní artritida je běžná autoimunitní choroba postihující 1-2 % dospělé populace na světě. Jedná se o chronické systémové zánětlivé onemocnění, které postihuje především synoviální membrány kloubů. Citrulinované peptidy vznikají posttranslační konverzí argininu na nestandardní aminokyselinu citrulin, což má za následek řadu změn struktury a vlastností cílových proteinů, jako je ztráta původních intermolekulárních interakcí a tendence k tvorbě nových, zvýšená citlivost vůči proteolytickým enzymům (1), změna epitopů a odpovídající reakce imunitního systému (2); slovy autorů citovaného článku 2: “Citrulinace je malá změna proteinu s velkými důsledky pro revmatoidní artritidu“. Autoprotilátky proti CCP2 vykazují pro revmatoidní artritidu mimořádně vysokou specificitu (> 95 %) i relativně vysokou citlivost (60–77 %), jak bylo popsáno v literatuře (3,4). Vzhledem k tomu, že se protilátky proti CCP2 vyskytují v časném stádiu revmatoidní artritidy, kdy klinické příznaky choroby nemusí být ještě vyhraněné, představuje stanovení anti CCP2 velmi významný diagnostický znak umožňující časné stanovení diagnózy a zahájení odpovídající léčby ve fázi choroby, kdy ještě nedošlo k nevratnému poškození kloubu. Protilátky proti CCP2 mají i prognostický význam, jejich záchyt u osob bez příznaků choroby předznamenal rozvoj revmatoidní artritidy s několikaletým předstihem (5). Zjištění přítomnosti těchto protilátek u pacientů v časném stádiu revmatoidní artritidy vysoce zvyšuje pravděpodobnost, že dojde k rozvoji agresivní choroby s těžkým, rentgenologicky prokazatelným poškozením oproti pacientům s nepřítomností anti-CCP2 (6). Dále bylo popsáno, že titr protilátek proti CCP2 má v některých případech vztah k závažnosti onemocnění (7). Uváděná souprava anti-CCP2 má následující analytické parametry: rozsah stanovení je od 12,3 do 3 000 U/ml. Koncentrace kalibrátoru je nastavena na přípravek, o němž se předpokládá, že bude Meziná-

rodním standardem pro anti-CCP. Stanovení lze provést buď kvantitativně použitím řady šesti kalibrátorů, nebo určit pouze přítomnost autoprotilátek pomocí kontroly s mezní hodnotou (cut-off), která je 20 U/ml. Testováním soupravy za použití 311 vzorků nebyl zaznamenán přebytek antigenu (hook effect). Zjištěná klinická citlivost této soupravy byla 70 % pro prokázanou a 80 % pro časnou RA, hodnota zjištěné klinické specificity byla pro prokázanou i časnou RA shodná – 98 %. Literatura: 1. Vossenaar, E.R., Zendman, A.J.W. and van Venrooij, W.J., PAD, a growing family of citrullinating enzymes: genes, features and involvement in disease. BioEssays, 2003. 25(11), 1106-18. 2. van Venrooij, W.J. and G.J. Pruijn, Citrullination: a small change for a protein with great consequences for rheumatoid arthritis. Arthritis Res, 2000. 2(4), 24951. 3. van Venrooij, W.J., et al., Autoantibodies to citrullinated antigens in (early) rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev, 2006. 6(1), 37-41. 4. Coenen, D., et al., Technical and diagnostic performance of 6 assays for the measurement of citrullinated protein/peptide antibodies in the diagnosis of rheumatoid arthritis. Clin Chem, 2007. 53(3), 498-504. 5. van Gaalen, F.A., et al., Autoantibodies to cyclic citrullinated peptides predict progression to rheumatoid arthritis in patients with undifferentiated arthritis: a prospective cohort study. Arthritis Rheum, 2004. 50(3), 709-715. 6. Ronnelid, J., et al., Longitudinal analysis of citrullinated protein/peptide antibodies (anti-CP) during 5 year follow up in early rheumatoid arthritis: anti-CP status predicts worse disease activity and greater radiological progression. Ann Rheum Dis, 2005. 64(12), 1744-9. 7. Berglin, E., et al., Radiological outcome in rheumatoid arthritis is predicted by presence of antibodies against cyclic citrullinated peptide before and at disease onset, and by IgA-RF at disease onset. Ann Rheum Dis, 2006. 65(4), 453-8. BĚLA ŘÍČAŘOVÁ E-MAIL: [email protected]


13

Návaznost kalibrace imunochemických měření Existence referenčního materiálu SRM 2921 a návaznost stanovení troponinu I Česká společnost klinické biochemie uvádí ve svém Doporučení ke stanovení biochemických markerů poškození myokardu1 požadavek, aby kalibrace diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) pro stanovení kardiakálního troponinu I (cTnI) byla návazná na referenční materiál NIST SRM 2921. Cílem tohoto sdělení je analyzovat situaci, která momentálně na poli návaznosti metodik pro stanovení cTnI panuje. Směrnice 98/79/ES i její česká transpozice NV 453/2004 Sb. v příloze č. 1 uvádějí, že „hodnoty, které jsou stanovené pro kalibrátory nebo pro kontrolní materiály, musí být ověřeny pomocí dostupných referenčních metod měření, případně dostupných referenčních materiálů vyšší úrovně“. Referenční materiály vyšší úrovně jsou pro návaznost kalibrací IVD zajisté klíčovým prvkem, zvláště proto, že pro většinu analytů sledovaných v klinických laboratořích nejsou referenční metody měření k dispozici. Dále jsou pro výrobce IVD závazné dvě normy zabývající se kvantitativním měřením ve vzorcích biologického původu – ČSN EN ISO 17511:2004 a ISO 15194:2002, které definují postupy, jimiž se dociluje návaznost kalibrace3, resp. způsoby, kterými musejí být popsány referenční materiály2. Norma ISO 17511 popisuje velmi podrobně způsoby kalibrace, resp. přenos hodnot analytů od standardů nejvyššího řádu až k pracovním kalibrátorům rutinního výrobku a poskytuje návod, jak postupovat případ od případu podle toho, jaké referenční materiály jsou k dispozici. Norma ISO 15194 stanoví postupy, jakými mají být certifikovány referenční materiály. Obě normy zdůrazňují nutnost zaměnitelnosti (komutability) pro referenční materiály (standardy), mají-li být použity ke kalibraci (vytvoření návaznosti) pracovních kalibrátorů výrobce, resp. kalibrátorů produktu, tj. těch, které jsou dodávány uživateli v rámci rutinních metodik. ISO 15194 definuje v odst. 3.5 komutabilitu jako „… schopnost

14


materiálu poskytovat shodné číselné poměry mezi výsledky měření stejné veličiny daným souborem měřicích postupů, jako jsou očekávané poměry získané použitím téhož souboru měřících postupů na jiné odpovídající druhy materiálu. Pozn. V případě referenčních materiálů používaných ke kalibraci metod pro měření biologických vzorků se pod pojmem jiné odpovídající druhy materiálu rozumí velké množství vzorků od zdravých a nemocných jedinců.“ Zjednodušeně lze říci, že komutabilní referenční materiál (standard), kalibrátor či kontrolní vzorek se v daném konkrétním systému chová shodně s reálným pacientským vzorkem. Komutabilitu nelze redukovat pouze na tzv. matriční přiměřenost, jak se často děje, i když matrice referenčního materiálu (standardu), kalibrátoru či kontrolního vzorku hraje velmi důležitou roli (viz. ISO 17511, odst. 3.15). V případě makromolekul, jako jsou např. proteohormony nebo tumor markery, je běžné, že se analyt použitý z důvodu ceny nebo dostupnosti v referenčním materiálu či kontrolním vzorku chová v rutinních metodikách odlišně od analytu nativního, který je přítomný v lidském séru či plazmě. Typickým příkladem je např. chování některých rekombinantních proteinů, např. prolaktinu anebo seminálního PSA v reálných imunochemických systémech, porovnáme-li je s endogeními analyty. Je nutné podotknout, že chování „umělých“ referenčních materiálů či kontrolních vzorků se může lišit podle aplikované rutinní metody, tedy výrobek od výrobku. Ideální hierarchický postup kalibrace je následující3: SI jednotka měření > primární referenční měřící postup (měření bez odkazu na kalibrátor) > primární kalibrátor > sekundární referenční měřící postup (kalibrován pomocí jednoho či více primárních kalibrátorů > sekundární kalibrátor (hodnota přiřazena pomocí sekundárního referenčního měřícího postupu) > zvolený měřící postup výrobce (kalibrován pomocí primárních či sekundárních kalibrátorů, jsou-li k dispozici) > pracovní kalibrátor výrobce > zavedený měřící postup výrobce > kalibrátor produktu > měřící postup koncového uživatele. V případě imunochemických měření začíná výše uvedený řetězec v nejlepším případě u primárního kalibrátoru. Typickým příkladem jsou steroidní hormony. Pomocí těchto primárních kalibrátorů je kalibrován sekundární referenční měřící postup, s jehož pomocí je dále odvozen jeden či více sekundárních kalibrátorů. Až tyto sekundární kalibrátory pak už běžně používají výrobci. Důvodem může být i cena, ale většinou je to nekomutabilatita primárních kalibrátorů, které jsou tím pádem pro kalibraci imunochemických systémů nevhodné. Představme si například primární kalibrátor kortisolu, což je pevná látka. Jestliže ji

rozpustíme v čistém organickém rozpouštědle, popř. v jeho směsi s vodou či pufrem, nelze tento roztok pro přímou kalibraci imunochemického systému z pochopitelných důvodů použít. Lze jej naopak použít pro kalibraci sekundárního referenčního měřicího postupu, v tomto případě např. spojení plynové chromatografie s hmotnostní spektrometrií a izotopovým zředěním (ID-GC/MS). Pomocí této měřící metody lze pak připravit komutabilní sekundární kalibrátory. Podívejme se, jaká je situace u troponinu I. Výbor AACC pro standardizaci troponinu I spolupracoval několik let s National Institute of Standards and Technology (NIST) na vývoji standardního referenčního materiálu SRM 2921 s názvem Human Cardiac Troponin Complex. Dle certifikátu4 je SRM 2921 určen primárně „pro kalibrace klinických procedur a prostředků pro stanovení kardiakálního troponinu I (cTnI) a může být též použit k přiřazení hodnot kalibrátorům a kontrolním materiálům“. Certifikát ovšem neuvádí, jedná-li se z metrologického hlediska o primární či sekundární kalibrátor, což však na druhé straně vyžaduje norma ISO 15194. Implicitně je zřejmé, že se jedná o kalibrátor primární, neboť jde o pufrovaný vodný roztok vysoce purifikovaného komplexu troponinů izolovaného z lidské srdeční tkáně, jehož složení a čistota byly ověřeny řadou analytických metod. To přesně odpovídá definici primárního kalibrátoru2. Jak již bylo řečeno dříve, pro kalibraci zvoleného měřicího postupu výrobce lze použít jak primární, tak sekundární kalibrátory, podmínkou však je, aby byly v tomto systému komutabilní. Certifikát4 se však tímto problémem vůbec nezabývá. Celý projekt AACC standardizace cTnI vznikl proto, že porovnatelnost stanovení cTnI jednotlivými komerčními metodami není dobrá. Od zavedení standardního referenčního materiálu si tedy účastníci projektu slibovali žádoucí zlepšení tohoto stavu. Na stránkách SEKK5 i v přednášce proslovené na Pracovním dnu ČSKB v Olomouci6 je citováno řádové zlepšení reprodukovatelnosti stanovení troponinu I po zavedení SRM 2921, a to z hodnot 80 – 95 % na 2 – 8 %7, resp. z 82 – 97 % na 7 – 28 %8. Autoři přednášky však neuvádějí, že se v těchto pracích jedná o experimenty, které měly za cíl vyhodnotit použitelnost SRM 2921 pro kalibraci rutinních metod a které spočívaly v přípravě několika sérových vzorků, do nichž byl přidáván SRM 2921. Takovéto sérové sekundární kalibrátory však nejsou v současné době dostupné, stejně jako neexistuje sekundární referenční měřicí postup, jehož prostřednictvím by byla mezi nimi a SRM 2921 vytvořena návaznost9,10. Na počátku roku 2006 byla ve spolupráci s NIST publikována11 podrobná charakterizace SRM 2921. Zmiňuje se zde probíhající studie komutability, a to jako nezbytný prvek ISO 15194. Autoři přiznávají, že prokázání komutability je důležitým krokem při

vývoji klinického referenčního materiálu a že pouze v případě kladného výsledku bude SRM 2921 možné prohlásit za shodný dle této mezinárodní normy. Takovéto prohlášení je u referenčního materiálu uvedeného na trh v roce 2004 bez jakéhokoli omezujícího upozornění poněkud překvapivé. Překvapivé o to více, že podle později publikovaných informací je komutabilita SRM 2921 naprosto nevyhovující, což jej dle řady autorů diskvalifikuje pro přímou kalibraci metodik pro stanovení cTnI9,10,12. Cobbaert a spol.10 navíc popisují značnou nestabilitu SRM 2921. Jen poznámka na okraj – řada autorů zde citovaných prací - Panteghini, Christenson, Apple, Bodor, Welch, Wu a Kahn - jsou členy výboru AACC pro standardizaci troponinuI8. I v publikacích dalších autorů zabývajících se vzájemnou porovnatelností jednotlivých stanovení cTnI zejména na českém trhu je cítit nejprve klesající13 a posléze značně redukovaný optimismus14, s nímž byl původně ohlašován výrazný pokrok ve standardizaci stanovení cTnI5,6. Konstatuje se, že zavedení SRM 2921 nevedlo k potřebné úrovni srovnatelnosti komerčních imunodiagnostických metod na stanovení cTnI. Tohoto zklamání mohla však být řada optimistů ušetřena již na samém počátku, neboť při pouhém pohledu do návodů většiny IVD pro stanovení cTnI pokrývajících rozhodující část trhu bylo možno zjistit, že výrobci návaznost na SRM 2921 neuvádějí. Ve světle neshodnosti tohoto referenčního materiálu s ISO 15194 je to pochopitelné, neboť pro výrobce jsou podle Směrnice 98/79/ES aplikovatelné harmonizované mezinárodní normy závazné. Podle dostupných informací by úsilí nového pracovního výboru AACC pro standardizaci troponinu I mělo být zaměřeno na vypracování sekundárního referenčního měřicího postupu (snad imunochemické metody vyššího řádu) a přípravu sérových sekundárních kalibrátorů. Pokud však tento komplement nebude k dispozici, je stav, kdy výrobci používají takové způsoby kalibrace, které nejsou návazné na nevyhovující referenční materiál, v naprosté shodě s platnou evropskou i českou legislativou. Ukvapené používání referenčního materiálu vyšší úrovně může totiž přinést více problémů než užitku, jak se ukázalo při zavedení referenčních materiálů WHO pro celkové i volné PSA. Literatura: 1. B. Friedecký, M. Engliš, J. Franeková, A. Jabor, J. Kratochvíla, P. Schneiderka, M. Tichý, Doporučení České společnosti klinické biochemie ke stanovení biochemických markerů poškození myokardu, Praha 2007 2. ISO 15194:2002: In vitro diagnostic medical devices – Measurement of quantities in samples of biological origin – Description of reference materials 3. ČSN EN ISO 17511:2004: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům 4. Webové stránky NIST, https://srmors.nist.gov/view_cert.cfm?srm=2921 5. B. Friedecký, J. Kratochvíla, Biochemické ukazatele srdečního poškození – informace o stavu v roce 2005, http://www.sekk.cz/Texty/2005_KM.pdf 6. B. Friedecký, J. Kratochvíla, Pracovní den ČSKB, FN Olomouc, 22. 3. 2006 7. F. S. Apple, Scand. J. Clin. Lab. 65 (Suppl. 240), 107 – 111, 2005 8. R. H. Christenson, Symposium on Reference Measurement systems for biologicals, Paris, December 2004 9. M. Panteghini, Clin. Chem. 51 1594 - 1597, 2005 10. C. Cobbaert, E. Michielsen , C. Weykamp, H. Baadenhuijsen, M. van DiijenVisser, Ned. Tijdschr. Klin. Chem. Labgeneesk. 32, 175 – 178, 2007 11. D. M. Bunk, M. J. Welch, Clin. Chem. 52, 212 - 219, 2006 12. R. H. Christenson, S. H. Duh, F. S. Apple, G. S. Bodor, D. M. Bunk, M. Panteghini, M. J. Welch, A. H. B. Wu, S. E. Kahn, Clin. Chem. 52, 1685 - 1692, 2006 13. B. Friedecký, J. Kratochvíla, FONS, 3 – 4, 30 – 4,2006 14. B. Friedecký, FONS, 3, 28 - 30, 2007 PETR ŠMÍDL E-MAIL: [email protected]


15

Obzretie sa za užívateľským stretnutím hematológie Rožmberk nad Vltavou (10. – 12. 9. 2007) „Málo je v Čechách hradů, které se Rožmberku krásnou svou polohou a starověkým rázem svým vyrovnají. Jest tato kolébka rodu mocného, který po králi v zemi první místo míval, pravým obrazem mocného staročeského hradu.“ Takto popisuje hrad Rožmberk a jeho okolie historik August Sedláček a ťažko sa dá proti tomu niečo namietať. Hrad ponorený do krásneho prostredia v povodí rieky Vltavy v meste Rožmberk s útulnými penziónmi a neodmysliteľnými partiami vodákov spúšťajucími sa jedna za druhou vodami Vltavy s vidinou nového dobrodružstva. A čo tak spojiť toto miesto dýchajúce históriu s prítomnosťou a skúsiť sa pri tom spoločne pozrieť do budúcnosti? A prečo nie práve na poli hematológie. V historických priestoroch hradu sa zúčastniť prednášok týkajúcich sa problematiky z oblastí hematológie, koagulácie a prietokovej cytometrie. Vypočuť si zdelenia o novinkách spoločnosti Beckam Coulter v týchto segmentoch. A to celé obohatiť aj o praktické hodnotenia morfológie krvných buniek. Vo vzájomných diskusiách si vymieňať neoceniteľné informácie na základe vlastných skúseností, ktoré môžu byť nápomocné pre búduce rozhodnutia a v prestávkach si oddýchnuť pri melódiách z čias minulých. Po sériách odborných zdelení a prednášok môže prísť vhod vyvetrať si hlavu

16


ako správni vodáci na raftoch. Čo na tom, že počasie práve nepraje a predstava možného okúpania sa vo vodách septembrovej Vltavy je tak mrazivá. A koho predsa len táto predstava odradí, môže sa len tak poprechádzať malebným mestom Český Krumlov. Večer si nenechať ujsť prítomnosť bielej pani počas prehliadky hradu a neskôr si pochutnať na grilovaných špecialitách alebo sa vytancovať v rytme temperamentných tónov cigánskej kapely. Tak aj takto môže vyzerať stretnutie užívateľov hematologických analyzátorov spoločnosti Beckman Coulter. JOZEF SMOLKA E-MAIL: [email protected]

Mistrovství světa medicínských a paramedicínských oborů v cyklistice a přelomu srpna a září 2007 se v České republice konalo Mistrovství světa medicínských a paramedicínských oborů v cyklistice. Toto mistrovství světa se pořádá již několik let, avšak letos poprvé se povedlo přivést tyto závody i do naší země. Na startu jednotlivých disciplín se scházejí zástupci nejrůznějších profesí, které mají něco společného s léčením a poskytováním léčebné péče. Závodí tak mezi sebou lékaři, zdravotní sestry, ostatní zdravotnický personál, ale i veterináři, maséři, fyzioterapeuti a další. Soutěžilo se ve všech disciplínách rychlostní cyklistiky. První den šampionátu byly na programu závody v dráhových disciplínách (stíhací závod na 3 km a 500 m sprint s pevným startem), druhý den probíhaly závody MTB (závod horských kol) a na závěr dvoudenní finále celého zápolení v královně cyklistiky - silniční cyklistice (časovka jednotlivců a závod jednotlivců s hromadným startem). V každé z těchto disciplín byla připravena kolekce medailí pro účastníky rozdělené podle věku a pohlaví. Poslední - šestá kolekce medailí byla udělována za cyklistické omnium, což je součet umístění ve veškerých disciplínách na šampionátu. Závodů se zúčastnila celá řada osobností, např. prof. MUDr. Pafko DrSc. Dráhové závody se uskutečnily na otevřené dráze v pražském Třebešíně. Zdejší betonová dráha se stala svědkem řady velmi kvalitních výkonů. Pro české barvy byl příznivější závod na 500 metrů s pevným startem, ve kterém se stal prvním českým mistrem světa na tomto mistrovství v kategorii A (18-39) let Michal Říha. Závod horských kol probíhal v okolí Příbrami u vesnice Pičín. Pořadatelé vytyčili asi 30 km dlouhý okruh v okolí cyklisticky velice známého stoupání na vrch Baba. V závodech horských kol se našim závodníkům dařilo o mnoho lépe. Mistry světa se ve svých kategoriích stali Josef Anderle a Petr Vatlach. Následující den přišly na řadu závody v silniční časovce jednotlivců, která bývá často nazývána závodem pravdy. Závodníci absolvovali dvakrát 9,5 km dlouhý okruh, který byl nepříjemný silným větrem a špatným asfaltem. Řada závodníků ze zahraničí se nad stavem silnice podivovala, nicméně všichni podali maximální výkony. Z českých zástupců na startu získali zlatou medaili zástupce klinické biochemie Petr Novák, Josef Anderle a v ženách nad 45 let Jarmila Machačová.

Na stejném okruhu probíhal následující den i silniční závod jednotlivců s hromadným startem. České barvy měly velmi početné zastoupení. Závodilo se na stejném okruhu jako při časovce, pouze počet okruhů byl vyšší. Kategorie A absolvovala 9 okruhů, ostatní kategorie 5-8 okruhů. Závod nebyl ani tak náročný profilem, ale spíše silným větrem, na tuto letní dobu chladným počasím a nekvalitním povrchem. Protože jsem se těchto závodů stejně jako časovky jednotlivců přímo zúčastnil při závodě kategorie A, popíši vám průběh celého závodu této kategorie. První okruh se celkem nic nedělo, závodníci po sobě koukali a čekali, co provedou ostatní. Na větru se nikomu samozřejmě nechtělo dopředu, ale i tak byla průměrná rychlost prvního okruhu přes 36 km/h. Ve druhém okruhu se začalo opravdu závodit. Na čele se po sérii několika nástupů vytvořila šestičlenná skupina, která výborně spolupracovala a rychle si vytvářela náskok před zbytkem startovního pole, kde závodníci zřejmě doufali, že skupinu brzy dojedou. Až do pátého okruhu tato skupina výborně spolupracovala a vytvořila si veliký náskok. Pak se začalo závodit i mezi jejími členy. Několikrát jednotliví závodníci zkoušeli nastoupit a odjet svým soupeřům, domlouvali se mezi sebou na společné taktice, ale veškeré pokusy o úniky byly ostatními rychle eliminovány. Tento agresivní způsob závodění však přispěl k tomu, že se řada závodníků značně unavila nebo měla problém s technikou, a tak do posledního kola vjela čtveřice závodníků, ve které měli Češi dva zástupce. V cílové rovince probíhal velký taktický boj o pozice do závěrečného spurtu a chvíli to vypadalo, že závodníci slezou z kol, hlavně aby nemuseli sprintovat z první pozice. V této situaci se nakonec nejlépe zorientoval opět zástupce klinické biochemie Petr Novák a s velkým náskokem závěrečný sprint vyhrál. Zlaté medaile v silničním závodě získali Petr Novák a Jarmila Machačová. V cyklistickém omniu pak na stupínky nejvyšší vystoupal z českých závodníků Přemysl Šváb. Naprostou senzací celého sportovního klání byly výkony Elke Riedl z Rakouska, která dokázala zvítězit ve všech šesti disciplínách na mistrovství a určitě by se neztratila ani v českém profesionálním ženském pelotonu. Pokud by vás zajímaly další informace, najdete je na www.medicycling.com. Na závěr bych rád poděkoval organizátorům celé akce MUDr. Přemyslu Švábovi, Jiřímu Wimmerovi a Martinu Dvořákovi za naprosto profesionální připravenost závodů a jejich perfektní průběh. ING. PETR NOVÁK OKB, NEMOCNICE ŽATEC, O.P.S., HUSOVA 2796, 438 44 ŽATEC E-MAIL: [email protected]


17

Přečíslování telefonních linek a IP telefonie V listopadu loňského roku došlo ve společnosti Immunotech a.s. k přečíslování telefonních linek, a to z důvodu změny telefonní ústředny a přechodu na IP telefonii. Zeptali jsme se Borise Popsimova, vedoucího IT oddělení, proč k této změně došlo, s jakými problémy se potýkal a jaké výhody tato změna přinese. Proč jsme přistoupili ke změně telefonní ústředny a přechodu na IP telefonii? Důvodem bylo integrovat se do budované struktury mateřského koncernu Beckman Coulter. Dříve byla u nás využívána telefonní ústředna majitele objektů včetně jeho přístrojů a telefonních čísel. Koncern Beckman Coulter pro všechny své pobočky mimo území USA používá nebo bude používat modulární centralizovaný telekomunikační systém Siemens HiPath 4000. Proto jsme se rozhodli vybudovat novou telefonní síť „na zelené louce” a využít nejmodernějších možností přenosu hlasu pouze po datové síti tzv. IP telefonii. Co je Siemens HiPath 4000? IP komunikační systém pracující v reálném čase. Tento systém zároveň zajišťuje úplnou bezpečnost IP komunikace, protože signalizace a hlasová data lze zašifrovat a tím chránit před odposlechem.

18


Jaké výhody IP telefonie a centralizovaný telekomunikační systém Siemens HiPath 4000 přinesl? Tato služba umožnila zefektivnit činnosti. Jedna linka (např. 444 – objednávkové oddělení) může najednou obsloužit až 4 zákazníky a další současně dovolaný zákazník může zanechat vzkaz. Hovory jsou navíc rovnoměrně distribuovány mezi jednotlivé operátory. Další výhodou je hlasový systém Xpressions, který umožňuje ukládání, vyhledávání a distribuci hlasových zpráv prostřednictvím osobních hlasových schránek. Zároveň jsou zprávy doručeny jako hlasový mail do e-mailové pošty uživatele Došlo také k úspoře nákladů na hovory uvnitř koncernu Beckman Coulter. Ty jsou nyní zane-

dbatelné. Optimálně je využívána podniková síť pomocí směrování s nejnižšími náklady (LCR). Pomocí LCR se vyhledává cenově nejvýhodnější spojení k cíli. Volání jsou přitom propojena v síti HiPath 4000 tak dlouho, dokud je to ekonomicky výhodné. Při přechodu do veřejné sítě je pak vybírán nejvýhodnější provozovatel sítě. S jakými problémy jste se potýkali? Určité potíže se bohužel objevily u tzv. call center. Využití všech výhod této služby vyžaduje, aby telefonní přístroj na straně volajícího umožnil volbu pomocí tlačítek. Může se však stát i to, že telefonní přístroj, který tónovou volbu v principu umožňuje, není správně nastaven. Pokud volající používá telefonní přístroj s otočným číselníkem, nemá žádnou možnost využít tuto službu. V obou případech bych doporučil obrátit se na příslušné oddělení daného pracoviště, do jehož kompetence spadají telefonní přístroje. Pokud ani tato cesta nepovede k odstranění obtíží, nezbývá než poprosit volající o trpělivost. Na konci všech, tedy i cizojazyčných hlášení, je česky namluveno telefonní číslo na naši spojovatelku, která hovor přepojí na příslušné pracoviště.

Další nepříjemnost spojená s využitím call centra plyne ze skutečnosti, že technické zařízení, které zajišťuje tyto hlasové služby, je umístěno ve švýcarském Nyonu. Z tohoto důvodu jsou např. veškerá „chybová“ hlášení namluvena pouze v anglickém jazyce. Toto by však mělo být vyřešeno v 1Q 2008. Co byste řekl na závěr? Instalace telekomunikačního systému IP telefonie je prvním krokem ke zlepšení komunikace mezi firmou Immunotech a jejími obchodními partnery. V plánu je zavedení centrálního informačního systému Global Connect, který je plně propojen s telekomunikačním systémem. Global Connect např. umožní, aby se na počítači kontaktovaného pracovníka ochodního oddělení automaticky zobrazil příslušný objednávkový list volajícího, a to podle telefonního čísla zobrazeného na displeji. Tato funkce umožní okamžitou aktualizaci objednávek bez zbytečné časové prodlevy. Procesy se zrychlí a budou pod větší kontrolou systému. Vážení zákazníci, věříme, že nový telefonní systém přinese pro obě strany převážně pozitiva. Většina nedostatků již byla s vaší pomocí odstraněna, za což bychom vám tímto chtěli poděkovat. MARKÉTA KRUPAŘOVÁ [email protected] BORIS POPSIMOV E-MAIL: [email protected]

Stručně o historii a současné struktuře společnosti IMMUNOTECH a.s. polečnost Immunotech se na českém trhu s diagnostikou pohybuje již druhou desítku let. V roce 1992 vznikla společnost s názvem Adico a svým personálním obsazením a činností se stala základem pro budoucí společnost Immunotech. Současný název společnost nese od roku 1994, kdy došlo, v rámci hledání strategického partnera, k uzavření tzv. join venture s francouzskou společností totožného názvu se sídlem v Marseille. Tímto však změny ve vlastnictví neskončily, protože ve druhé polovině 90. let se celý Immunotech stal součástí americké firmy Coulter, jež zanedlouho fúzovala s firmou Beckman. Od té doby je Immunotech a.s. plnohodnotnou součástí tohoto amerického gigantu v oblasti klinické diagnostiky. Za celou dobu existence společnosti došlo ve všech jejích činnostech k velkým změnám a vývoji a k velkému nárůstu celé organizace – z pár desítek zaměstnanců na počátku je nyní 130 zaměstnanců v Praze a 15 v pobočce Immunotech s.r.o. se sídlem v Bratislavě. Hlavní činnost Immunotechu spočívá obecně ve sféře vývoje, výroby a prodeje manuálních diagnos-

tických souprav v České a Slovenské republice a v mnoha dalších zemích celého světa a dále v prodeji a servisu produktů určených pro klinickou diagnostiku Beckman Coulter v rámci České a Slovenské republiky. Řekněme si něco více o tom, jak vypadá současná struktura společnosti. Nejvyšším orgánem je představenstvo a výkonnou moc zastává generální ředitel – Ing. Václav Mádr. Společnost se skládá z 9 samostatných divizí a útvarů. Divize výzkumu a vývoje, kterou řídí Ing. Jan Plicka, CSc. Jejím hlavním úkolem je zajištění vývoje v oblasti RIA souprav, předávání podkladů výrobní divizi pro zahájení nových výrob a spolupráce při jejich zavádění. Divize výroby je řízena RNDr. Miroslavem Kušiakem. Tato největší divize společnosti členěná do 5 laboratoří má za úkol vyrábět manuální diagnostické soupravy, které po svém zabalení putují k zákazníkům nejen v ČR, ale do mnoha zemí světa. Útvar zabezpečování jakosti a regulatory affairs řídí Ing. Petr Šmídl, CSc. Tento útvar sleduje oblast jakosti a kontroluje dodržování platných technologických norem a postupů a ve spolupráci se všemi divizemi a útvary provádí soustavnou kontrolu jakosti všech výrobků a služeb dodávaných společností. Důležitým úkolem je rovněž zabezpečit konformitu společnosti ve smyslu platné legislativy a národních a evropských norem. Obchodní útvar ČR je řízen RNDr. Štěpánem Tintěrou. Jeho tým obchodních zástupců a produktových specialistů je nejvíce ze všech zaměstnanců v kontaktu se zákazníky společnosti. Zajišťuje průzkum trhu v oblasti činnosti spo-


19

Organizační schéma společnosti

lečnosti, styk se zákazníky, péči o ně, jejich informovanost o produktech ve všech segmentech její obchodní činnosti a rovněž zaškoluje zákazníky v práci s produkty společnosti. Obchodní útvar se nevěnuje pouze prodeji souprav vyrobených v Praze, ale i veškerých produktů a přístrojových systémů koncernu Beckman Coulter. Obchodní útvar export řídí Ing. Josef Kranda. Jeho tým zajišťuje průzkum trhu v oblasti manuálních diagnostických souprav na vybraných teritoriích mimo území ČR a SR a styk s distributorskými společnostmi, jež zajišťují společnosti prodej v tomto segmentu. Útvar logistiky, který řídí Petr Jabůrek, zajišťuje zákaznickou podporu prodejů, vyřizuje objednávky zákazníků, zajišťuje nákup materiálu, surovin, zboží a služeb pro ostatní divize a útvary společnosti a dále zajišťuje vedení skladového hospodářství. Skládá se ze dvou částí, tzv. CAS (customer administraive support), jehož členy zná mnoho zákazníků z telefonického kontaktu, a z expedice. Technický a servisní útvar řídí Ing. Dalibor Tlučhoř, CSc.. Tento útvar zabezpečuje jednak technickou podporu ostatních útvarů společnosti včetně IT, dále pak technickou podporu zákazníkům společnosti, spočívající v instalaci a servisování přístrojů i programového vybavení a v poskytování informací o těchto produktech.

Finanční útvar řídí Ing. Stanislav Čermák. Se svým týmem provádí finanční a účetní operace související s činností společnosti, provádí plánování a rozbor ekonomické situace společnosti z makroekonomického a mikroekonomického hlediska a vede veškeré finanční výkaznictví společnosti. Personální útvar, který řídí Mgr. Hana Machová, zajišťuje podporu v oblasti lidských zdrojů všem útvarům společnosti, má na starosti výběr a přijímání nových zaměstnanců, vzdělávání a rozvoj zaměstnanců, systémy odměňování a benefitů a vedení personální agendy společnosti. V několika dalších číslech se budeme podrobněji věnovat jednotlivým útvarům, abychom našim čtenářům více přibížili jejich činnost a osoby, které se za nimi skrývají. HANA MACHOVÁ E-MAIL: HMACHOVA@ BECKMANCOULTER.COM

Pozvánka na akci DNA Analýza V. (4.- 5. června 2007) Místo konání akce: hotel Novotel, Kateřinská ulice, Praha 2 1. den - genetika a analýza nukleových kyselin 2. den - buněčná analýza Přihlášky, prosím, posílejte na [email protected]

20


Cesta očima Daniely Švandové Minule jsme vás pozvali do světa uměleckých záběrů paní Daniely Švandové, věnovaných lavičce v krajině. Dnešním tématem je cesta. Už samotné slovo cesta může v naší mysli navozovat mnoho představ – od zcela určitých vizuálních obrazů až po abstraktní, vyjadřující pouť za osobním cílem, úsilí o překonání překážek a zároveň také možnost; existuje-li cesta, nic ještě není ztraceno. Na samotné cestě za čímkoliv nás může potkat něco neobvyklého, zajímavého i krásného. Stačí se jen dívat……


21

Křížovka o ceny Česká křížovka

Podává doktor pacientovi ruku: „Tak co Vám schází pane Novák... (tajenka) autor: Ivan Šarkan

sloka

1. část tajenky

starší značka kol

mřížka

juliánský kalendář (zkr.)

stupeň vyspělosti v džudu

sídlo v Bolivii

strýc

ál, Aten, dahi, kombe

hlaholení

všelikam, leckam

ultra-violet (zkr.)

charvátský úředník

bolest v uchu

cizokrajná dřevina

oř!

český spisovatel

pták (rusky)

pracujte s kosou

pokry kvapkami rosy!

český spisovateľ

upravená cesta obyč. s dvoma radmi domov

hluboce

zdvihač (lék.) třeskat zmrzlá voda neuspořádanost

jméno (něm.)

riskování náplň trhavin sůl kyseliny octové

Great Britain Jersey (zkr.)

nářadí pro sport. lukostřelbu

ostrov v USA

astat (zn.)

zatím (rusky)

držel v moci

falešný (maďarsky)

4. část tajenky

pokorně žádat

kopule

vojenský útvar

ponrava

přeložená část kabátu na prsou

výrobek z mléka

šafrán bylina s velkými úbory žlutých květů

malaxando (zkr.)

3. část tajenky

druh plevele

porozumět

kolem

not at present (zkr.)

2. část tajenky

ramenní kloub

indický úzený sýr

zájmeno ukazovací

hó, hoho

jeden z římských pahorků

kahan

jméno spisovatele France

ženské jméno

autor: Ivan Šarkan

megapond (zn.)

paže

umísti tak, aby to leželo

Slovenská křížovka

obava nebráň v hoření

sloha

1. časť tajničky

staršia značka bicyklov

raster, po česky

lekárska komora (skr.)

jednotka dĺžky v Thajsku

sídlo v Bolívii

Aten, dahi, Fer

hlaholenie (kniž.)

všelikam, po česky

ultra-violet (skr.)

ples

bolesť v uchu

hlboko, po česky

magnetka

zdvíhač (lek.)

trieskať, po česky

light emitting diode (skr.) nezhoda (kniž.)

potreba kovboja

riskovanie lasicovitá šelma

obava generalized tab. system (skr.) mal vo svojej moci

nezabraňuj v horení

soľ kyseliny octovej

roh

ostrov v USA

astát (zn.)

okej

4. časť tajničky

prípitok, po nemecky

vysoké listnaté stromy

dlhý výhonok

vývojové štádium hmyzu

klopňa

ťaví kríženec

krotón, po česky druh drogy

horná končatina

3. časť tajničky

parameter (skr.)

rozumel

okolo (poet.)

not at present (skr.)

cenina 2. časť tajničky

ramenný kĺb

Masarykova univerzita (skr.)

vlastnil

zložnokvetá rastlina

indický údený syr

ukazovacie zámeno

hó

jeden z rímskych pahorkov

kahan

meno spisovateľa France

ženské meno

PRO 3 VYLOSOVANÉ ÚSPĚŠNÉ LUŠTITELE JSOU PŘIPRAVENY ZAJÍMAVÉ CENY! TAJENKY ZASÍLEJTE E-MAILEM NA ADRESU: [email protected]. DO PŘEDMĚTU UVEĎTE „TAJENKA“.

22


Rˇešením s UniCel AutoMate 800 zvýšíte efektivitu Vaší laboratorˇe

AUTOMATIZACE PREANALYTICKÉ FÁZE DO VAŠÍ LABORATOŘE Systém UniCel AutoMate 800 je plně automatická linka zahrnující všechny kroky preanalytické fáze v laboratoři, jako jsou odstředění vzorku, alikvotace do sekundárních zkumavek a třídění zkumavek do sektorů a stojánků podle následného použití pro biochemická, imunochemická a jiná vyšetření. VÝHODY AUTOMATE 800 zpracování zkumavek různých velikostí a průměrů vstupní a výstupní stojánky se vzorky se vkládají i vyjímají za chodu linky vyhrazená pozice pro statimové vzorky inteligentní alikvotace zajišťující optimální přípravu alikvotů jednoduché nastavení režimu zpracování vzorku minimální nároky na údržbu PRO VÍCE INFORMACÍ KONTAKTUJTE PRODUKTOVÉ SPECIALISTY: Ing. Miroslav Bischof, e-mail: [email protected], tel.: 605 200 149 Ing. Lukáš Palivec, e-mail: [email protected], tel.: 603 538 361 či navštivte stránky www.beckmancoulter.com/automate800_eu

www.beckmancoulter.cz

Kde se můžeme setkat (březen – červen 2008) Konference/seminář s účastí společnosti Immunotech formou stánku 5. 3. 2008

22. – 24. 5. 2008

4. – 5. 6. 2008

16. Nefrologický den Praha

XV. Slovensko-česká konferencia o hemostáze a trombóze Martin

DNA analýza Praha

26. – 29. 3. 2008 VI. Martinské dni imunológie Martin

9. – 10. 6. 2008 28. – 31. 5. 2008 XXII. Olomoucké hematologické dny Olomouc

20. – 22. 4. 2008 XX. Celostátní pracovní konference laborantů a sester – Špindlhorky 2008 Špindlerův Mlýn

12. – 14. 6. 2008 1. – 3. 6. 2008 VIII. Zjazd SSKB Bratislava

29. imunoanalytické dny Špindlerův Mlýn

Laboratórna diagnostika v medicíně 2008 Spišská Nová Ves

18. – 20. 6. 2008 1. – 3. 6. 2008

11. – 13. 5. 2008

Seminář Moravskoslezského kraje Žermanice

BIOLAB Brno

XXVI. Mezikrajské dny klinické biochemie Sezimovo Ústí

informační magazín číslo

Recommend Documents