II. TINJAUAN PUSTAKA

II. TINJAUAN PUSTAKA

A. Standar Nasional Indonesia Standar Nasional Indonesia (SNI) adalah standar yang ditetapkan oleh Badan Standardisasi Nasional dan berlaku secara nasional (Pemerintah RI 2000).

Standar adalah spesifikasi teknis atau sesuatu yang dibakukan

termasuk tata cara dan metode yang disusun berdasarkan konsensus semua

pihak

yang

terkait

dengan

memperhatikan

syarat-syarat

keselamatan, keamanan, kesehatan, lingkungan hidup, perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, serta pengalaman, perkembangan masa kini dan masa yang akan datang untuk memperoleh manfaat yang sebesarbesarnya (Pemerintah RI, 2000). B. Standar Codex Codex Alimentarius adalah kumpulan dari berbagai standar, kode praktis,

pedoman,

dan

rekomendasi

lainnya.

Penyusunan

Codex

Alimentarius antara lain ditujukan untuk membantu dan mendorong proses elaborasi dalam penetapan definisi dan persyaratan produk pangan dalam rangka harmonisasi dan memfasilitasi perdagangan internasional (Codex Alimentarius 2002). Standar

Codex

telah

digunakan

dalam

berbagai

perjanjian

perdagangan, diantaranya perjanjian TBT (Technical Barriers to Trade), SPS (Application of Sanitary Phytosanitary Measures), negara-negara ASEAN, dan perjanjian bilateral serta multilateral lainnya (Codex Alimentarius 2002). Standar Codex umumnya berhubungan dengan karakteristik produk, dapat berupa berbagai karakteristik untuk suatu produk atau suatu karakteristik untuk berbagai produk (Codex Alimentarius 2002). C. Formula Bayi Menurut Menteri Kesehatan (1985), pengganti ASI adalah makanan bayi

yang

secara

tunggal

dapat

memenuhi

kebutuhan

gizi

serta

pertumbuhan dan perkembangan bayi normal sampai berumur antara empat dan enam bulan. Bayi adalah anak yang berumur tidak lebih dari 12 (dua belas) bulan (Codex Alimentarius 2007).

4

Berdasarkan Dirjen POM (1991) nama lain dari pengganti ASI adalah susu bayi, infant formula, dan infant milk.

Formula bayi adalah formula

sebagai pengganti ASI untuk bayi (sampai umur 6 bulan) yang secara khusus diformulasikan untuk menjadi satu-satunya sumber zat gizi dalam bulan-bulan pertama kehidupannya sampai bayi diperkenalkan dengan makanan pendamping yang sesuai. Penggunaannya dapat diteruskan hingga bayi berumur 12 (dua belas) bulan (Badan POM 2006). Formula untuk keperluan medis khusus bagi bayi adalah pengganti air susu ibu atau formula bayi yang dibuat khusus untuk memenuhi kebutuhan gizi bayi yang menderita kelainan, penyakit, atau kondisi medis khusus selama bulan-bulan pertama kehidupannya, hingga dapat dikenalkan makanan pendamping (Codex Alimentarius 2007).

Menurut Badan POM

(2006), formula kedelai untuk bayi, formula untuk bayi prematur, formula untuk bayi berat badan lahir rendah, formula untuk bayi dengan masalah pencernaan, dan formula untuk bayi dengan masalah metabolisme merupakan formula bayi untuk keperluan medis khusus. Formula dapat dibuat dari susu sapi atau susu hewan lain dan atau bagian yang dapat dimakan dari hewan termasuk ikan, dan atau berasal dari tanaman yang semuanya telah dibuktikan cocok untuk digunakan sebagai makanan bayi berumur hingga 6 (enam) bulan; dengan penambahan vitamin, mineral dan zat gizi lain yang lazim terdapat dalam air susu ibu (Badan POM, 2006). Produk ini berbentuk cair, baik dalam bentuk siap santap maupun bubuk yang direkonstitusi (Badan POM 2006). Sejak awal abad ke-20 sudah jelas bahwa susu sapi memiliki kecenderungan besar sebagai bahan dasar susu dari hewan untuk dibuat menjadi formula bayi, namun perlu dilakukan beberapa modifikasi untuk membuatnya menjadi aman dan cocok untuk bayi manusia (Institute of Medicine of the National Academies 2004).

Keamanan dan kecukupan zat gizi dari formula bayi

harus dapat dibuktikan secara ilmiah bahwa mampu mendukung tumbuh – kembang bayi (Codex Alimentarius 2007). C. 1. Zat Gizi Makro Formula bayi berisi zat gizi makro (protein, karbohidrat, dan lemak), air, dan vitamin dan mineral yang sesuai (International Formula Council 2008).

Zat gizi makro merupakan sumber energi. Energi

5

penting untuk memelihara fungsi tubuh, mendukung aktifitas dan membantu pertumbuhan bayi.

Menurut SNI dan Standar Codex

formula bayi harus mengandung total energi tidak kurang dari 60 kkal/100 ml dan tidak lebih dari 70 kkal/100 ml produk siap konsumsi (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007). Pada Tabel 1 terlihat perbandingan zat gizi makro yang harus terdapat pada formula bayi, menurut SNI dan Codex. menyediakan

bahan

yang

diperlukan

untuk

membentuk

memperbaiki jaringan tubuh (International Formula Council Jika

Protein

Codex memiliki batas kandungan protein

dan

2008).

yang berbeda

berdasarkan basis jenis protein dari formula bayi, maka SNI hanya mengatur 1 (satu) batasan untuk seluruh jenis formula bayi. Tabel 1. Persyaratan Zat Gizi Makro Formula Bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007)

Zat gizi makro

Jumlah yang dipersyaratkan(per 100 kkal produk siap konsumsi) SNI 01-3955Standar Codex 72-2007 1995

Satuan

Semua jenis formula

Formula bahan dasar protein susu sapi

Formula bahan dasar isolat protein kedelai

Protein

g

1,8 – 4

1,8 – 3,0

2,25 – 3,0

Lemak

g

3,3 – 6

4,4 – 6

4,4 – 6

mg

min. 300

min. 300

min. 300

mg

-

min. 50

min. 50

-

-

5 : 1 – 15 : 1

5:1– 15 : 1

g

-

9 – 14,0

9 – 14,0

Asam linoleat (dalam bentuk gliserida) Asam αlinoleat Rasio asam linoleat : αlinoleat Karbohidrat

Menurut Codex Alimentarius (2007), jika kadar protein formula bayi bahan dasar protein non hidrolisa kurang dari 2 g/100kkal dan kadar protein formula bayi bahan dasar protein terhidrolisa kurang dari 2,25 g/100kkal maka harus dilakukan uji klinis terhadap produk. Menurut Koletzko et al. (2005), batasan nilai kadar protein yang lebih tinggi bagi formula bahan dasar selain protein susu sapi diperlukan untuk mengkoreksi kemungkinan lebih rendahnya daya

6

cerna dan nilai biologis dari kadar nitrogen.

Menurut BSN (1995),

kadar protein untuk formula bayi tidak kurang dari 1,8 g tiap 100 kkal jika mutunya setara dengan kasein atau jumlah lebih banyak jika mutunya kurang dari mutu kasein. C.2. Vitamin dan Mineral Mineral memegang peranan penting dalam membentuk jaringan tulang, mengatur suatu bagian fungsi tubuh, dan bersama dengan air membantu menjaga keseimbangan air didalam tubuh (International Formula Council 2008). Berdasarkan persyaratan US-FDA (2002), formula bayi harus mengandung protein, lemak, asam linoleat, vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin K, tiamin (vitamin B1), riboflavin (vitamin B2), vitamin B6, vitamin B12, niasin, asam folat, asam pantotenat, vitamin C, kalsium, fosfor, magnesium, besi, seng, mangan, tembaga, iodium, natrium, kalium, dan klorida.

Untuk formula yang tidak dibuat dari

susu sapi harus menambahkan biotin, kolin, dan inositol. Berdasarkan BSN (1995), seperti terlihat pada Tabel 2, pengganti air susu ibu harus zat gizi mikro vitamin dan mineral. Vitamin terdiri dari vitamin A, vitamin D, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, nikotinamid, vitamin B6, asam folat, asam pantotenat, vitamin B12, vitamin K, dan biotin. Mineral terdiri dari

natrium, kalium, klorida,

kalsium, fosfor, magnesium, besi, iodium, seng, tembaga. Tabel 2. Persyaratan Vitamin dan Mineral Formula Bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007) No

A 1

2 3 4 5 6

Vitamin dan Mineral

Vitamin Vitamin A (sbg retinal)

Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin B1 Vitamin B2

Satuan

Persyaratan (per 100 kkal produk siap konsumsi) SNI 01-3955- Standar Codex 1995 72-2007

UI

250 - 500

mg

75 - 150

199,8 – 599,4 60 – 180

UI UI µg

40 – 80 min. 0,7 min. 4 min. 40 min. 60

40 – 100 min. 0,75 min.4 min. 60 min. 80

µg µg

7

Tabel 2. Persyaratan Vitamin dan Mineral Formula Bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007) (lanjutan)

7 8 9 10 11 12

Vitamin B3 Vitamin B6 Asam folat Asam pantotenat Vitamin B12 Biotin (Vitamin H)

µg µg µg µg µg µg

13

Vitamin C

mg

Persyaratan (per 100 kkal produk siap konsumsi) min. 300 min. 250 min. 35 min. 35 min. 10 min. 4 min. 400 min. 300 min. 0,1 min. 0,15 min. 1,5 min. 1,5 min. 10 (asam min. 8 askorbat)

B 1 2

Mineral Natrium (Na) Kalium (K)

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Klorida (Cl) Kalsium (Ca) Fosfor (P) Rasio Ca : P Magnesium (Mg) Besi (Fe) Iodium (I) Seng (Zn) Tembaga (Cu) Mangan (Mn) Selenium (Se) Kromium (Cr) *) Molibdenum *)

mg mg mg mg mg mg mg µg mg µg µg µg µg µg

20 – 60 80 -200 55 -150 min. 50 min. 25 1,2 – 2,0 min. 6 min. 0,15 min. 5 min. 0,5 min. 45 min. 5 td td td

Vitamin dan Mineral

No

Satuan

20 – 60 60 – 180 50 – 160 min. 50 min. 25 1:1–2:1 min. 5 min. 0,45 min. 10 min. 0,5 min. 35 min. 1 min. 1 min. 1,5 min. 1,5

Keterangan : td) tidak disyaratkan *) formula untuk keperluan medis khusus bagi bayi C.3 Ingredien Lainnya Berdasarkan Codex Alimentarius (2007) pada formula bayi juga harus mengandung kolin, mio-inositol, dan l-karnitin.

Penambahan

kolin adalah sejumlah tidak kurang dari 7 mg/100kkal produk siap konsumsi. Penambahan mio inositol adalah sejumlah tidak kurang dari 4 mg/100kkal produk siap konsumsi. Penambahan l-karnitin adalah sejumlah tidak kurang dari 1,2 mg/100kkal produk siap konsumsi. Kolin yang terdapat dalam ASI rata-rata sebesar 1,3 – 1,5 mmol/liter (Zeisel 2006). Kolin dapat membantu fungsi normal otak melalui

pembentukan

neurotransmitter

asetilkolin,

yaitu

bentuk

senyawa yang sangat berperan pada fungsi otak (Gunawan 2009)

8

Mio-inositol merupakan karboksilik poliol, dulu digolongkan sebagai vitamin B8 tetapi kemudian ditemukan kalau bisa disintesis oleh tubuh (Anonim1 2009).

Fungsi mio-inositol adalah basis

penyusun pengirim pesan pada sel, termasuk inositol fosfat, fosfatidilkolin dan fosfatidilinositol fosfat

(Anonim 2009).

Menurut

Koletzko et al. (2005), ESPGHAN (The European Society for Pedriatic Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition) menyarankan kadar mioinositol pada formula bayi adalah sejumlah 4 - 40 mg/100kkal. L-karnitin adalah asam amino yang disintesis dari asam amino esensial l-lisin dan l-metionin (Rebouche 2006). L-karnitin diperlukan untuk transpor asam lemak dari sitosol ke mitokondria (Anonim2 2009).

US FDA mensyaratkan kadar L-karnitin pada formula bayi

setelah menemukan laporan terdapat perbedaan biokimia antara bayi yang diberi diet tanpa dan dengan karnitin, meskipun masih kekurangan data mengenai pentingnya karnitin bagi bayi (Rebouche 2006). Selain itu formula bayi dapat ditambahkan ingredien lain yang lazim terdapat pada ASI agar formula dapat dijadikan sumber tunggal pangan dan bayi memperoleh hasil yang sama dengan bayi yang diberi ASI (Codex Alimentarius 2007).

Menurut SNI 01-3955-1995,

pada formula bayi dapat ditambahkan zat gizi lain yang lazim terdapat dalam air susu ibu, dimana kegunaannya harus dibuktikan secara ilmiah dan dalam jumlah yang disesuaikan dengan kadar dalam air susu ibu. Zat lain yang dapat ditambahkan ke formula bayi adalah taurin (maksimum 12 mg/100 kkal), nukleotida (jumlah tidak ditentukan), dan asam dokosaheksaenoat (DHA) (acuan batas atas 0,5% asam lemak/100 kkal) (Codex Alimentarius 2007). Pada formula bayi tidak boleh

ditambahkan

fluorida,

namun

jika

tidak

memungkinkan

jumlahnya tidak boleh melebihi 100 µg/100 kkal produk siap konsumsi (Codex Alimentarius 2007). Taurin merupakan asam amino non protein, yang merupakan bahan penyusun utama cairan empedu dan dapat ditemukan di usus kecil (Anonim3 2009). Total kandungan nukleotida bebas dalam ASI ditemukan sekitar 2 – 6 mg/100 kkal, konsentrasi nukleotida berkurang

9

sesuai

dengan

usia

laktasi

(Puryatni

2007).

Kandungan

riboanukleotida dalam ASI terdiri dari adenosin (5’-AMP), cytidin (5’CMP), guanosin (5’-GMP), uridin (5’-UMP), masing-masing sebanyak 20, 19, 3 dan 13 µmol/l (Schlimme et al 2000). Menurut Koletzko et al. (2005), tidak ada bukti manfaat untuk penambahan DHA sebanyak lebih dari 0,5% total lemak.

Menurut

FDA/CFSAN (2002) belum ada bukti ilmiah dari studi klinis yang menunjukkan dapat menunjukkan terdapat manfaat dari asupan DHA dalam jangka panjang. C.4. Bahan Tambahan Pangan Bahan tambahan pangan (BTP) adalah bahan yang ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk pangan (Pemerintah RI 2004).

Menurut BSN (1995), BTP yang dapat

ditambahkan pada formula bayi terdiri dari golongan pengental, pengemulsi, pengatur pH, dan antioksidan.

Batas maksimum

penggunaannya diatur berdasarkan produk yang siap diminum (BSN, 1995).

Formula bayi tidak boleh menggunakan bahan tambahan

makanan lain termasuk bahan tambahan yang berasal dari bahan baku atau bahan lainnya (Dirjen POM 1991). Pada Tabel 3 terlihat batas maksimum penggunaan BTP menurut SNI dan Standar Codex.

Tabel 3. Batas maksimum penggunaan BTP pada formula bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007) No

Jenis BTP

A

Pengental

1

Gum guar

2

Gum kacang lokus

Standar

Batas Maksimum (g/100 ml produk siap konsumsi)

Jenis Formula Bayi

SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007

0,1

seluruh formula

0,1

SNI 0139551995

0,1

Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino seluruh jenis formula

jenis

10

Tabel 3. Batas maksimum penggunaan BTP pada formula bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007 (lanjutan) No

3

4

5

6

7

Jenis BTP

Standar

Batas Maksimum (g/100 ml produk siap konsumsi) 0,1

Dipati fosfat yang diasetilkan, tunggal atau campuran

Standar Codex 72-2007 SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007 SNI 0139551995

0,5

Dipati fosfat yang difosfatkan, tunggal atau campuran

Standar Codex 72-2007 SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007

2,5

SNI 0139551995

2,5

Standar Codex 72-2007

0,5

SNI 0139551995

0,3

SNI 0139551995

0,1


0,3


0,1

Dipati tunggal campuran

fosfat, atau

Pati hidroksipropil

Karagenan

Jenis Formula Bayi

seluruh formula

jenis

0,5

Formula bahan dasar kedele

0,5

Formula bahan dasar kedele

2,5

Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar kedele

2,5

Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar susu dan Formula bahan dasar kedele Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino Formula bahan dasar susu dan Formula bahan dasar kedele Formula bahan dasar protein terhidrolisa dan atau asam amino

11

Tabel 3. Batas maksimum penggunaan BTP pada formula bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007) (lanjutan) No

B 1

2

Jenis BTP

Standar

Pengemulsi Lesitin

Mono digliserida

dan

0,5

seluruh formula

jenis

0,5

seluruh formula

jenis

0,4

seluruh formula

jenis

0,4

seluruh formula

jenis

Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai

seluruh formula

jenis

Pengatur pH

1

Natrium bikarbonat

SNI 0139551995

2

Natrium karbonat

SNI 0139551995

Standar Codex 72-2007 Natrium hidroksida


hidrogen

Jenis Formula Bayi

SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007 SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007

C

3

Batas Maksimum (g/100 ml produk siap konsumsi)

4

Natrium karbonat


5

Kalium bikarbonat

SNI 0139551995

6

Kalium karbonat

SNI 0139551995

seluruh jenis formula







12


Jenis BTP

Standar

Standar Codex 72-2007 7

Kalium hidroksida


8

Kalium karbonat

9

Natrium sitrat

SNI 0139551995

10

Kalium sitrat

SNI 0139551995

11

hidrogen

Kalsium hidroksida


Standar Codex 72-2007 SNI 0139551995 Standar Codex 72-2007

12

13

L (+) asam laktat

Asam sitrat


Batas Maksimum (g/100 ml produk siap konsumsi) 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai CPPB

Jenis Formula Bayi








Secukupnya, dengan batas Na dan K yang sesuai 0,2 dan dengan batas Na dan K yang sesuai Secukupnya


CPPB


Secukupnya


CPPB




13


Jenis BTP

Standar

14

Natrium dihidrogen sitrat

15

Trinatrium sitrat

Standar Codex 72-2007 Standar Codex 72-2007

D

Antioksidan

1

Vitamin E

2

L-askorbil palmitat

E

Gas kemasan

1

Karbon dioksida

2

Nitrogen

Batas Maksimum (g/100 ml produk siap konsumsi) CPPB

Jenis Formula Bayi


CPPB



0,01


0,01


0,01


0,01


Standar Codex 72-2007 Standar Codex 72-2007

CPPB


CPPB


Dari Tabel 3 terlihat bahwa SNI (BSN 1995) dan Standar Codex (Codex Alimentarius 2007) mengatur batas maksimum penambahan BTP golongan pengental berdasarkan jenis bahan dasar formula bayi.

Menurut Codex Alimentarius (2001), definisi batasan

penggunaan BTP CPPB (Cara Produksi Pangan yang Baik) adalah : (1) jumlah yang ditambahkan adalah paling sedikit untuk memperoleh pengaruh yang diinginkan; (2) bahan tambahan pangan yang menjadi ingredien pangan namun tidak ditujukan untuk menghasilkan suatu pengaruh fisik atau teknis lainnya, jumlahnya harus dikurangi sampai maksimun; (3) digunakan dengan cara yang sama dengan bahan pangan lainnya.

14

D. Mutu Pangan Mutu pangan adalah nilai yang ditentukan atas dasar kriteria keamanan pangan, kandungan gizi, dan standar perdagangan terhadap bahan makanan, makanan dan minuman (Pemerintah RI 2004). Keamanan pangan adalah kondisi dan upaya yang diperlukan untuk mencegah pangan dari kemungkinan cemaran biologis, kimia dan benda lain yang dapat mengganggu,

merugikan

dan

membahayakan

kesehatan

manusia

(Pemerintah RI 1996). Gizi pangan adalah zat atau senyawa yang terdapat dalam pangan yang terdiri atas karbohidrat, protein, lemak, vitamin dan mineral serta turunannya yang bermanfaat bagi pertumbuhan dan kesehatan manusia (Pemerintah RI 2004). D.1 Cemaran Biologi Berdasarkan BSN (1995), persyaratan cemaran mikrobiologi untuk formula bayi diatur menurut rencana kelas 3. Batasannya diatur untuk angka lempeng total, APM koliform, Staphylococcus aureus, Salmonella, dan Shigella (BSN, 1995). Codex menetapkan batasan cemaran mikrobiologi untuk produk formula bayi bentuk bubuk, yaitu Enterobacter sakazakii (Cronobacter species) dan Salmonella (Codex Alimentarius 2008). Pada Tabel 4 terlihat batas cemaran mikrobiologi untuk produk formula bayi.

Tabel 4. Persyaratan Cemaran Mikrobiologi untuk Formula Bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2008) Jenis N C m M SNI Codex SNI Codex persyaratan SNI Codex SNI Codex cemaran mikrobiologi Angka 5 td 2 td 103 td 104 td Lempeng Total APM 5 td 1 td 3 td 24 td Koliform Staphyloco- 5 td 1 td 10 td 10 td ccus aureus Salmonella 60 td 0 td 0 td 2 td dan Shigella Salmonella td 60 td 0 td 0/25 td td g

15

Tabel 4. Persyaratan Cemaran Mikrobiologi untuk Formula Bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2008) (lanjutan) Jenis N C m M SNI Codex SNI Codex persyaratan SNI Codex SNI Codex cemaran mikrobiologi Enterobactd 30 td 0 td 0/10 td td ter g sakazakii (Cronobact er species) Keterangan : a. Dari sejumlah n contoh yang diperiksa hanya c contoh yang diperbolehkan melebihi angka batas m, tetapi tidak satupun boleh lebih dari angka batas M. b. td = tidak disyaratkan D.2. Cemaran Kimia Jenis cemaran kimia yang diatur pada SNI 01-3955-1995 tentang Pengganti Air Susu Ibu adalah cemaran arsenik, timbal, dan residu pestisida (BSN 1995). Berdasarkan Standar Codex Nomor 72 tahun 2007 tentang formula bayi, jenis cemaran kimia yang diatur adalah residu pestisida, timbal, dan cemaran lainnya. Pada Tabel 5 dapat dilihat perbandingan persyaratan cemaran kimia pada SNI dan Standar Codex. Tabel 5.

Persyaratan cemaran kimia formula bayi menurut SNI dan Standar Codex (BSN 1995 dan Codex Alimentarius 2007) Cemaran Kimia SNI 01-3955-1995 Standar Codex 72 2007

Arsen Timbal Residu pestisida

Cemaran lain

0,05 mg/kg produk siap minum 0,1 mg/kg produk siap minum bebas atau jika secara teknis tidak dapat dihindari, residu pestisida tidak melebihi batas yang diizinkan bebas dari residu hormon dan antibiotik serta harus bebas dari cemaran lain khususnya bahan aktif yang mempunyai efek farmakologi

td 0,02 mg/kg produk siap konsumsi bebas, atau jika secara teknis tidak dapat dihindari residu pestisida dikurangi sampai batas maksimum tidak mengandung cemaran lain (misalnya bahan aktif secara biologi) dalam jumlah yang dapat menimbulkan bahaya bagi bayi

Keterangan : td = tidak disyaratkan

16

Timbal dalam tubuh diperlakukan seperti kalsium, yaitu setelah didistribusikan ke bagian tubuh tulang dan gigi. Sistem yang paling sensitif terhadap timbal adalah sistem sintesis jaringan darah (hematopoietik) (Andarwulan dkk 2005).

Anemia merupakan gejala

utama dari keracunan timbal (WHO 2000). E. Penilaian Keamanan Pangan di Badan POM Dalam rangka pengawasan keamanan, mutu dan gizi pangan, setiap pangan olahan baik yang diproduksi di dalam negeri atau yang dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia untuk diperdagangkan dalam kemasan eceran sebelum

diedarkan

wajib

(Pemerintah RI 2004).

memiliki

surat

persetujuan

pendaftaran

Surat persetujuan pendaftaran diterbitkan oleh

Kepala Badan POM RI berdasarkan hasil penilaian keamanan, mutu dan gizi pangan olahan (Pemerintah RI 2004). Produsen, importir dan atau distributor wajib menjamin keamanan, mutu, dan gizi serta label pangan yang diedarkan sesuai dengan informasi yang diajukan dalam rangka pendaftaran yang telah disetujui oleh Kepala Badan (Badan POM RI 2004). Kelengkapan dokumen pendaftaran meliputi (a) formulir pendaftaran, (b) contoh produk pangan yang bersangkutan, (c) rancangan label berwarna dan brosur bila ada (Badan POM RI 2004). Formulir pendaftaran terdiri dari (a) formulir A berisi keterangan umum mengenai makanan, nama atau alamat pemohon, serta pabrik atau perusahaan; (b) formulir B berisi keterangan mengenai komposisi, mutu bahan, wadah dan tutup; cara produksi, termasuk cara membersihkan wadah dan tutup; pengawasan mutu dan pengujian produk akhir; dan (c) formulir C berisi informasi tentang Cara Produksi Makanan yang Baik (Badan POM RI 2004). Kepala Badan berwenang menetapkan jenis pangan olahan yang wajib diuji

secara

laboratoris

sebelum

diedarkan

(Pemerintah

RI

2004).

Pengujian secara laboratoris dilakukan di laboratorium pemerintah atau laboratorium lain yang telah diakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional atau Lembaga Akreditasi lain yang diakui oleh Komite Akreditasi Nasional (Pemerintah RI 2004). Surat Persetujuan Pendaftaran berlaku 5 (lima) tahun selama masih memenuhi ketentuan yang berlaku (Badan POM RI 2004).

Surat

17

Persetujuan Pendaftaran yang telah habis masa berlakunya, wajib melakukan pendaftaran ulang (Badan POM RI 2004).

Sejak tanggal 28

Januari 2008, produk yang melakukan daftar ulang wajib menyerahkan hasil analisa produk akhir (Badan POM RI 2008). Proses penilaian karakteristik kadar zat gizi produk formula bayi di Badan POM mengacu pada Dirjen POM No. 02664 Tahun 1991 (Dirjen POM 1991). Proses penilaian karakteristik kadar cemaran logam produk formula bayi di Badan POM mengacu pada Keputusan Dirjen POM No. 03725 Tahun 1989 (Dirjen POM 2 1989). Proses penilaian karakteristik kadar cemaran mikroba produk formula bayi di Badan POM mengacu pada Keputusan Dirjen POM No. 03726 Tahun 1989 (Dirjen POM 1 1989).

18

II. TINJAUAN PUSTAKA

Recommend Documents