Neinvazivní měření hemoglobinu – Glasswing g OrSense M.Bohoněk, M.Petráš, M.Kricnerová, E.Sládková, OHBKT ÚVN
Ú d Úvod •
Anémií (chudokrevností) je postiženo 1.6 mld obyvatel Země
•
Anémie je celosvětově příčinou 1 mil mil. úmrtí / rok = onemocnění globálního významu
•
Anémie je klíčovou komorbiditou hematologických, onkologických, ledvinných, endokrinokologických a dalších onemocnění – často je prvním diagnostickým markerem
•
Jen v USA se provede ročně více než 400 mil. testů na hodnoty hemoglobinu
Neinvazivní měření hodnot hemoglobinu WHO stanovila jako jednu 15ti medicínských technologií, jejichž vývoj má globální prioritu.
Běžné způsoby ů screeningu Hb
Invazivní: • z venozního odběru krve • z kapilárního odběru krve – nejčastější způsob odběru u dárců krve
Odběr vzorku kapilární krve
Nevýhody invazivních metod • • • • • •
Bolestivost Infekční riziko Nebezpečný odpad Kvalifikovaný personál Zá i l t na průběžné Závislost ůběž é k kalibraci lib i analyzátorů l át ů Manipulace a skladování vzorků
• • • • •
Přátelské k dárcům / pacientům – nebolestivé, bez rizika infekce Přátelské k personálu – jednoduchá obsluha, obsluha bez rizika infekce Přátelské k životnímu prostředí – neprodukuje nebezpečný odpad y na údržbu Minimální nároky Minimální náklady na provoz – nevyžaduje spotřební materiál
Technické parametry • • • •
Hb + puls Doba měření = 82 s Rozmezí měření Hb: 60 – 160 g/l Přesnost měření:
10-16 g/dL 6-18 g/dL rozlišení: •
<1.0 g/dL <1.2 g/dL ±0.1
Měřící sonda: na 5000 testů
Princip měření Okluzní spektrofotometrie = shodná jako s pulzní oxymetrií: spektrální p analýza ý světla p procházejícího j krví nasycené y kyslíkem y = detekce množství složek obsažených v krvi v závislosti na jejich absorpci. Kombinace 2 technologií: • Spektrofotometrie - měří množství hemoglobinu nasyceného kyslíkem • Pletysmografie - měří pulzační změny objemu arteriální krve
Princip měření Měřící sonda vytváří mechanické pulsy, které mění dynamiku krve v prstu (tj. v místě měření), což zesiluje průchod optického signálu. signálu
Princip měření Optický signál, který je vytvořen průchodem paprsku Red / NIR světla přes prst, vytváří vlny způsobné střídavou okluzí a uvolněním průtoku krve. Hodnota Hb se pak stanoví z řady postupných okluzí (impulzů) během daného měření měření.
Princip měření K rozlišení hemoglobinu od ostatních krevních složek používá OrSense NBM200 vlnové délky 600-940 nm (NIR).
Měřící sonda
Měřící sonda Zdroj světla: LED dioda emitující světlo vlnové délky 600 - 940 nm NIR (Near Infra Red).
Fotodetekor (detektor světla): Zařízení, měnící světelný paprsek na elektrický signál v závislosti na vlnové délce (fotoelektrický jev)
Měřící sonda Pneumatická okluzní manžeta na prst Vytváří pravidelné tlakové pulsy vyšší, než je systolický tlak (235 – 250 mmHg)
Postup měření Palec (optimálně nezátěžové) ruky se vloží do měřící sondy, paže je volně položená na podložce, maximálně uvolněná.
Postup měření Zahajuje se stisknutím "Start" Vybere se pohlaví (Male/Female) a opět stiskne „Start“
Displej během měření (82 s):
Výsledek:
Srovnávací studie OHBKT ÚVN 12.-16.11.2012 Porovnání 5ti způsobů měření: 1. OrSense 2 Kapilární – Hemocue 2. 3. Kapilární – Mindray 3000+ 4 Venózní 4. V ó í – Mindray Mi d 3000 3000+ 5. Venózní – Sysmex XT2000i
Srovnávací studie OHBKT ÚVN 12.-16.11.2012 Soubor: 162 dárců • mužů 124 • žen 38
Srovnávací studie OHBKT ÚVN 12.-16.11.2012 Měření / odběr vzorků: • OrSense – palec nezátěžové ruky • Kapilární odběr – 3.prst nezátěžové ruky • Venózní odběr – ze vzorkovacího váčku odběrové soupravy
Přehled výsledků měření na celém souboru dat Metoda Metoda Počet subjektů Průměrná hodnota směrodatná odchylka %SD Spodní 95% Cl H í 95% Cl Horní 95% Cl Minimum Maximum
ORS 162 149,4 ,
Hem Kap Hem Kap 162 149,6 ,
Mind Kap Mind Kap 162 150,1 ,
Mind Ven Mind Ven 162 153,1 ,
Sysm Ven Sysm Ven 162 151,1 ,
12,35 8,3 147,5 151 3 151,3 108,0 167 0 167,0
13,01 8,7 147,6 151 6 151,6 108,0 186 0 186,0
12,48 8,3 148,2 152 0 152,0 122,0 180 0 180,0
11,69 7,6 151,3 154 9 154,9 122,0 177 0 177,0
11,1 7,3 149,4 152 8 152,8 121,0 175 0 175,0
Průměrné hodnoty Hb z pěti měření
Korelace neintervenčního měření hemoglobinu s intervenčními metodami
OrSense
Směrnice
Směrodatná chyba
95%Cl Spodní
Horní
Sy.x
P směrnice
Pearson r
Hemocue K Hemocue K
0,9991
0,006300
0,9867
1,011
12,017
< 0,0001 < 0,0001
0,555
Mindray K y
1,003 ,
0,005031 ,
0,9929 ,
1,013 ,
9,597 ,
< 0,0001 ,
0,704 ,
Mindray V
1,023
0,005038
1,013
1,032
9,611
< 0,0001
0,692
Sysmex V
1,009
0,004959
0,9994
1,019
9,459
< 0,0001
0,686
Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - ÚVN OrSense
Hemocue K Mindray K Mindray V Mindray V Sysmex V y
95%Cl
Směrnice
Směrodatná chyba
Spodní p
Horní
0.9844
0.007546
0.9694
1.018
0.006240
1.022 1.002
Sy.x
P směrnice
Pearson r
0.9994
11.644
< 0.0001
0,556
1.006
1.031
9.630
< 0.0001
0,685
0.006541
1.009
1.035
10.093
< 0.0001
0,658
0.006367
0.9895
1.015
9.825
< 0.0001
0,66
Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - Louny 95%Cl
Směrnic e
Směrodatná chyba
Spodní
Horní
1.027
0.01044
1.006
0.9736
0.007130
Mindray V
1.023
Sysmex V
1.022
OrSense
y Sy.x
P směrnice
Pearson r
1.048
11.704
< 0.0001
0,611
0.9593
0.9879
7.995
< 0.0001
0,761
0.007815
1.007
1.039
8.764
< 0.0001
0,736
0.007585
1.007
1.038
8.506
< 0.0001
0,746
Hemocue K Hemocue K
y Mindray K
Poměr prům. prům hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření
1,05
1,00
0,95 O/HK
O/MK
O/MV
O/SV
Poměr prům. prům hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - ÚVN
Poměr prům. prům hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - Louny
Index přesnosti (STD diference ORS a měření z kapilární a venózní krve)
Metoda Průměrná hodnota 95% Cl 95% Cl Směrodatná Směrodatná odchylka
ORS ‐ Hem ORS Hem ORS ‐ ORS Mind Mind ORS ‐ ORS Mind Mind ORS ‐ ORS Sysm Sysm Kap Kap Ven Ven 9,6
7,5
8,2
7,7
8 5 10 7 8,5‐10,7
6684 6,6‐8,4
7391 7,3‐9,1
6886 6,8‐8,6
7,19
5,91
6,03
5,63
Předběžné závěry 1 Korelace neintervenční metody měření Hb s intervenčními metodami není 1. závislá na zdroji krve (kapilární nebo žilní). 2. Průměrné hodnoty Hb stanovené neintervenčně se významně lišily od stanovení ze žilní krve, zatímco z kapilární krve nikoli. 3. Stanovení Hb neinvazivně bylo významně ovlivněno dárcovským centrem (operátorem měření) měření), lepší korelace byla dosažena v centru Louny než v Praze, i když prům. hodnota Hb stanovená neinvazivně se významně nelišila od téže hodnoty stanovené referenční metodou (Sysmex, žilní krev) pouze v centru Praha Praha. 4. Index přesnosti byl definován jako směrodatná odchylka rozdílů Hb měřeného p p hodnota dle výrobce ý jje 11 neinvazivní metodou a ze žilní krve. Max.přípustná g/l. STD rozdílů hodnot Hb neinvazivně a ze žilní krve byla na Sysmex 5,63 g/l, na Mindray 6,03 g/l. Podmínka kritéria byla splněna.
Nyní nový model „Glasswing“
V blízké budoucnosti:
Hb + P + TK
Ve vzdálenější budoucnosti: Hb + P + TK + T
Děkuji j za p pozornost !
Otázky ?
