FLAVIN 7® v prevencii a liečbe chorôb Výzvy tretieho tisícročia nenechali bez povšimnutia ani otázky vedeckého bádania v oblasti prírodného liečiteľstva. S úprimnou hrdosťou môžeme konštatovať, že na základe výsledkov kontrolovaných klinických štúdií a medicínskeho výskumu s flavonoidmi získaných za posledných viac ako päť rokov, stále viac pacientov a lekárov dospieva k presvedčeniu, že výživový doplnok FLAVIN 7® resp. flavonoidové produkty môžu zohrať dôležitú úlohu v prevencii ochorení alebo v urýchlení uzdravenia pacientov. V roku 2002 bolo v konkurze vybraných 55 lekárov – lekárov prvého kontaktu, špecialistov a lekárskych tímov – na vykonanie multicentrických klinických skúšok za účelom sledovania zmien, ktoré nastali u pacientov, ktorým bol aplikovaný výživový doplnok FLAVIN 7® popri štandardnej terapii. Predpokladaný počet pacientov zahrnutých do štúdie bol 500. Z tohto počtu bolo plánovaných 150 (30%) pacientov so srdcovo-cievnymi chorobami, 250 (50%) pacientov s onkologickými ochoreniami a 100 (20%) pacientov s inými ochoreniami. Dobrovoľníci, ktorí boli zapojení do štúdie medzi 1. novembrom 2002 a 30. októbrom 2003, dostávali počas 6 mesiacov FLAVIN 7® v rôznych dávkach. Lekári zúčastnení na projekte uskutočnili počas tejto doby kontrolované klinické skúšky. Do štúdie bolo zahrnutí pacienti s: 1) Srdcovo-cievnymi ochoreniami: kardiologickými, poruchami periférnej ako aj centrálnej cirkulácie, aterosklerózou koronárnych ciev a angina pectoris potvrdenou EKG a echokardiografiou, pacienti po prekonanom srdcovom infarkte, aortálnou stenózou, s Raynaudovým syndrómom, cerebrálnou aterosklerózou atď.
2) Nádorovými chorobami: Pacienti s histologicky potvrdeným zhubným (malígnym) nádorom: mliečnej žľazy, žalúdka, vnútorných orgánov, pľúc a bronchov, prostaty, ženských pohlavných orgánov, CNS, hlavy a krku, a pacienti sonkohematologickým ochorením. Zo štúdie boli vylúčení pacienti, ktorí mali rakovinu pľúc alebo s viac ako 50%-ným metastázovaním ako aj pacienti s nádormi CNS a súčasnými metastázami v stavcoch. V niektorých prípadoch boli zahrnutí aj pacienti s benígnymi nádormi. 3) Pacienti s ďalšími chorobami – choroby pečene, alergické ochorenia, menopauza,
osteoporóza,
sclerosis
multiplex,
chronické
zápaly,
Alzheimerova choroba, autoimúnne choroby, atď.
(Obrázok č. 1)
20%
30% Srdcovo-cievne choroby Nádorové choroby Iné 50%
Obr. č. 1. Štruktúra pacientov zaradených do klinických skúšok podľa typu choroby Dobrovoľníci podpísali informovaný súhlas. Klinické vyšetrenia boli robené po selekcii pacientov (t.j. pred aplikáciou FLAVIN 7®) a po 6 týždňoch, ako aj po 3 a 6 mesiacoch aplikácie prípravku FLAVIN 7®. Počas štúdie bol stav pacientov monitorovaný na základe diagnostických algoritmov a terapeutických protokolov. Boli akceptované nemocničné klinické prepúšťacie správy.
Po kompletizácii výsledkov bola vyžiadaná súhrnná správa ku každému pacientovi. Zhrnutie výskumu: Z 55 lekárov 33 subjektov (t.j. 60%) vypracovalo úplnú správu, ktorá mohla byť hodnotená a spracovaná. Z vyhodnotenia bolo vyradených 172 pacientov, nakoľko 10 lekárov – napriek tomu, že prevzali študovaný materiál – nedodalo žiadne výsledky (dohromady 79 pacientov), 12 lekárov zase poslalo neúplné, na spracovanie nevhodné správy (93 pacientov). FLAVIN 7® bol zabezpečený pre 467 pacientov a z nich sa do celkového hodnotenia dostalo 295 jedincov (100 %). 1.) Pacienti so srdcovo-cievnymi chorobami: 31 osôb – 10,5% 2.) Onkologickí pacienti: 232 osôb (220 osôb s malígnymi, 12 osôb s benígnymi nádormi) – 78,2%, 3.) iné ochorenia: 32 osôb – 11,3%.
(Obráz ok č. 2)
11%
11%
Pacienti so srdcovocievnymi chorobami Pacienti s nádorovými chorobami Iné choroby
78%
Obr. č. 2. Štruktúra pacientov podľa typu choroby, u ktorých sa klinické testy uskutočnili a vyhodnotili
1.) U 21
pacientov
(68%)
so
srdcovo-cievnymi
ochoreniami
došlo
k signifikantnému zlepšeniu kardiorespiračného klinického stavu. U 8 pacientov (26%) sa klinický stav nezmenil (stagnácia), a u 2 pacientov (6%) môžeme hovoriť o zhoršení primárneho ochorenia. V prípade pacientov so srdcovo-cievnymi ochoreniami sa výrazne zlepšila výkonnosť, ustalo dusenie, krvný tlak sa stabilizoval.
(Obrázok č. 3)
6% 26%
Zhoršenie zdravotného stavu Stagnácia
68%
Zlepšenie zdravotného stavu
Obr. č. 3: Výsledky, ktoré sa dosiahli u pacientov so srdcovo-cievnymi chorobami 2.) Až u 70% pacientov s malígnymi nádormi sa stabilizoval stav so súčasným zlepšením kvality života. Z týchto pacientov u 89 jedincov (40%) došlo k remisii ochorenia a dlhodobému zlepšeniu klinického stavu. V 65 prípadoch (30%) bola zistená progresia ochorenia.
(Obrázok č. 4)
30%
40%
Zhoršenie zdravotného stavu Stabilizácia zdravotného stavu
30%
Zlepšenie zdravotného stavu
Obr. č. 4: Výsledky, ktoré sa dosiahli u pacientov s nádorovými chorobami Počas klinických pozorovaní sme zistili, že FLAVIN 7® podstatne zlepšoval kvalitu života pacientov, znižoval alebo úplne eliminoval nežiaduce účinky rádio-chemoterapie, mal hepatoprotektívne účinky a znižoval toxické poškodenie srdca. Taktiež znižoval bolestivosť u pacientov s kostnými metastázami a krvný obraz (počet bielych krviniek a trombocytov)
sa
po
chemoterapii
normalizoval
za
kratší
čas.
S prekvapením sme konštatovali, že prípravok pozitívne ovplyvnil psychický stav pacientov, u viacerých pacientov sme zaznamenali zlepšenie nálady, menší výskyt depresií. U pacientov s malígnymi nádormi sme počas výskumu zaznamenali 30 úmrtí, z nich 12 pacientov nezodpovedalo kritériam výberu. U pacientov, ktorí zomreli počas štúdie, sa podľa lekárov a príbuzných zlepšila kvalita života, skoro až do posledných dní života nepociťovali bolesť.
Rozdelenie pacientov s podľa pohlavia a druhu nádorového ochorenia 41 27 Ženy 15 10 01
34
1
4
7
43
0
2
4
0
8
7 0
0 0
0
3
0
2 23 21
44
du ti ž co a na l ú lo n, do re k ct um žl no sn pa čník o- nk pr ušn rea ie s du o k šk rčn y- é m pľú el c an a om a pr si a ce rv co ix r m pu at er s n pr ica os ta ľa t a ce d nt m se vin r á oč m y ln o v en y ne ý m íky on rv e ko ov ch ha ý s úr em ys at tém ol óg ia
0
34
Muži
14
pe ry ,
ús tn a
Počet osôb
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
(Obrázok č. 5)
Lokalizácia nádoru
Podiel pacientov s nádorovými chorobami v klinickom výskume podľa veku a pohlavia
Počet osôb
50
43 36
40 30 20 10
25
21 11 1 2
4 2
15 - 24
25 - 34
21
Ženy
26 14
6
Muži 10
0 35 - 44
45 - 54
55 - 64
65 - 74 75 a viac
(Obrázok č. 6)
3.) Iné skupiny chorôb: cirhóza pečene, hepatitída, cukrovka, chronický zápal priedušiek, asthma bronchiale, alergické ochorenia. Hepatoprotektívny účinok FLAVIN 7® bol jednoznačne potvrdený tým, že hodnoty pečeňovej funkcie pacienta s dekompenzovanou cirhózou pečene sa normalizovali. V prípade diabetes mellitus sa hladina glukózy v krvi postupne znížila. U pacienta s chronickým zápalom priedušiek sa hladina vydychovaného oxidu dusnatého signifikantne znížila, čo poukazuje na potlačenie zápalu dýchacích
ciest. Taktiež bolo zaujímavé zistenie, že u pacienta s aortálnou stenózou (následok ťažkého diabetes mellitus), ktorý bol na začiatku štúdie schopný prekonať len 10 m vzdialenosť bez bolestí, sa po 5–6 mesiacoch užívania FLAVIN 7® táto vzdialenosť zvýšila na 200–250 m, čo prinieslo aj výrazné zlepšenie subjektívneho a psychického statusu. Väčšina lekárov, ktorí sa do výskumu zapojili, nadobudla presvedčenie, že FLAVIN 7® mál veľmi priaznivý vplyv na ich pacientov. Zdôrazňujú však dôležitosť užitia prípravku v prevencii.
Dr. Sándor Erdős onkológ riaditeľ klinického výskumu
