Farmakoökonómia
Dr. Mészáros Ágnes
SE Gyógyszerésztudományi Kar 2007/2008 Gyógyszerügyi Szervezéstan 2013 Gyógyszerügyi Szervezés
Hogyan osztják el a szőkös termelési erıforrásaikat az egymással versengı alternatív lehetıségek közötti
Közgazdaságtan
Szőkös EGÉSZSÉGÜGYI források leghatékonyabb felhasználása, optimális forrás elosztás
Egészség-gadaságtan Pharmakoökonómia HTA Gyógyszerek kutatásával, gyártásával, forgalmazásával, fogyasztásával kapcsolatos közgazdasági elemzések
1
Cél
Alkalmazott célterületek
Makro- Egészségügyi szint és a gyógyszerpiac optimális üzemeltetése
Cél
• Az egészségügyi kiadások növekedésének lassítása • Gyógyszerkiadások elemzése, egészségpolitikai kontrollja • A biztosító vásárlói döntéseinek megalapozása • A gyógyszergyárak új innovatív termékeinek átfogó társadalmi kontrollja • A gyógyszerpiac optimális mőködtetése • Gyógyszerek makroszintő árképzése (termelıi ár, árrés, fogyasztói ár)
Alkalmazott célterületek
Mikroszintő Napi szintő alkalmazás döntések
• Betegorientált hatásosság, azaz élethossz és életminıség mérése a megalapozása klinikai paraméterek helyett • Az orvos gazdasági döntésinek megalapozása • Terápiás irányelvek (guideline-ok) kialakítása • Beteg mint vásárló döntésének megkönnyítése • Gyógyszerforgalmazás helyi optimalizációja (unit-dose) • Gyógyszergyári gazdasági döntések (árképzés, go-no go típusú döntések)
2
Gondozási háromszög, eü.-i piac KERESLET
Beteg
piaci döntés
gyógyszer
Gyógyszerész
Orvos
KÍNÁLAT
Gyógyszer életciklusának állomásai
Eladás / Profit
bevezetés
növekedés
ös
Preklinikai kut. Fázis I - III
érettség
hanyatlás
s dá ela s sz e
évek
R and D
3
A „negyedik kritérium” Hatásos
Gyógyszer Minıségi „GXP”
Biztonságos
+ Költség-hatékonyság
Klinikai döntés hozatal „tegnap” Orvos-szakmai Beteg állapota Terápia hatásossága Interakciók Mellékhatások Terápia idıigénye Adherence
„ma” Orvos szakmai + Gazdasági Költség-hatékony? Finanszírozható?
4
Kérdések a finanszírozó számára Adott gyógyszer (egészségügyi beavatkozás): … 1. Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminıség javulás) a beteg részére? 2. Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? 3. A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e?
Választani kell az egészségügyi eljárások között!
• De mi alapján döntsünk???
Input
Beavatkozá Beavatkozás
Következmény azonosítás mérés
értékelés
Evidenciákon alapuló szolgáltatás vásárlás
Szisztematikus irodalom elemzés / Meta-analízis
5
Mit értünk gazdasági értékelés alatt? • Eü. Technológiák komparatív elemzése, a költség és következmény oldal analízise (Drummond 1997) „A” beavatkozás: költség ill. eredmény
Választás „B” beavatkozás: költség ill. eredmény
Együtt vizsgálják-e a költségek és a konzekvenciák alternatíváit?
Nem Van-e két összehasonlított alternatíva?
Igen
Nincs Eredmény leírás vagy
Van
Költség leírás
Költség-hatás leírás
Teljes körő gazdasági elemzések: Hatás v. hatékonyság vizsgálat
Költség vizsgálat Költség minimalizációs Költség haszon Költség hatékonyság Költség hasznosság
6
A farmakoökonomiai vizsgálatok • Segítik az erıforrások hatékony felhasználását • Irányadó a betegek számára a legmegfelelıbb gyógyszer kiválasztásában • Információt ad, hogy melyik adott gyógyszer, terápiás út alkalmazása hogyan befolyásolja a beteg életminıségét és/ vagy várható élettartamát
Egészségügyi költségek típusai • Direkt költségek – Eü-i: kórházi hotel ktg, labor, gyógyszer, felszerelés, dolgozók bére … – Nem eü-i: beteg ktg-i (co-payment, utazás, idı ktg), otthonápolás…
• Indirekt (termelékenység) költségek – – – –
munkából való kiesés, leszázalékolás, táppénz, halál miatti költség veszteség
7
Nézıpont meghatározása • Társadalmi: legátfogóbb, magába foglalja a komponensek teljes gazdasági költségét függetlenül attól, hogy közvetlenül ki viseli a költségeket • Egészségügyi finanszírozó: csak azokra a költségekre fókuszál amelyek az ellátást nyújtóknak történı térítéssel kapcsolatos • Egészségügyi szolgáltató (kórház): elsısorban a közvetlen eü-i költségek érdeklik amelyek az intézmény költségvetésére vannak hatással • Beteg ill. családja
Eredmény mérése: • Klinikai/fizikális eredmény: esemény, túlélés
• Életminıség ill. életminıséggel korrigált életév nyereség QALY (Quality Adjusted Life Years) • Pénzegység (willingness to pay analysis)
8
Az életminıség meghatározói EGÉSZSÉG TÁRSADALOM
GAZDASÁG
ÉLETMINİSÉG KULTÚRA
KÖRNYEZET
EGYÉB
Az egészséggel összefüggı életminıség (HrQoL) • A beteg egészségi állapotának azon hatásai, melyek életminıségére befolyással vannak. • Az egyén értékítéletét fejezi ki meghatározott egészségi állapot iránt.
9
Az egészségi állapot eltérı dimenziói A lefedettség szélessége A lefedettség mélysége
egészség
fizikális funkciók
mobilitás
érzelmi funkciók
szenzoros funkciók
fizikai aktivitás
öltözködés
fájdalom
önellátás
mosakodás
kognitív készség
szerepvállalás
kontinencia
evés
Életminıség mérése Általános életminıséget mérı kérdıívvel • Értelemszerően multidimenzionálisak
• • • •
Fizikai funkció Társadalmi „mőködıképesség” A pszichológiai és mentális mőködés Az általános egészségfelfogás
• Betegség csoportok között is összehasonlíthatóak
Betegség specifikus kérdıívvel • Az adott betegségcsoportra különösen jellemzı paramétereket veszik figyelembe • Kisebb egészségnyereséget is ki tudnak mutatni. • Nem alkalmazhatóak betegcsoportok közötti összehasonlításra
10
EuroQoL kérdı rdıív Mozgékonyság - Nincs problémám a járással. - Van némi problémám a járással. - Ágyhoz kötött vagyok Önellátás - Nincs gondom az önellátással. - Van némi problémám a mosakodással és az öltözködéssel. - Képtelen vagyok egyedül megmosakodni és felöltözködni. Mindennapi tevékenységek (pl. munka, tanulás, házimunka) - Nincs problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. - Van némi problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. - Képtelen vagyok elvégezni szokásos tevékenységemet.
Fájdalom/közérzet - Nincs fájdalmam és jó a közérzetem. - Mérsékelt a fájdalmam vagy kissé rossz közérzetem van - Erıs a fájdalmam vagy rossz közérzetem van. Aggodalom/Depresszió - Nem aggódom és nem vagyok depressziós. - Enyhe fokú az aggodalmam vagy a depresszióm. - Rendkívül erıs az aggodalmam vagy a depresszióm.
www.euroqol.org
A RA betegek életminı letminısége a teljes lakossá lakossághoz képest (EuroQoL (EuroQoL kérdı rdıív alapjá alapján)
1 0,875
Éle tm inısé g
0,8
0,813
0,736
0,634
0,6
0,517
0,675
0,34
0,34
0,459
0,4 RA patients
0,2
0,705
General population
0 40
50
60
70
80 Kor
11
Farmakoökonómiai kutatás lépései 1. Annak eldöntése, hogy melyik nézıpontot alkalmazzák 2. Lehetséges terápiás alternatívák, kezelési lehetıségek pontos leírása 3. Komparátor kiválasztása 4. Minden egyes kezelési lehetıséghez hozzá kell rendelni a hozzá kapcsolódó végeredményeket 5. Költségek számítása 6. A felhasznált nem egészségügyi források leírása 7. Adatok elemzése 8. Értékelés
Már meglévı külföldi vagy hazai vizsgálat kellene?
Adaptáció:
• Beteg populáció – Kora – Demográfiai adatok – Compliance
• Betegség – Incidencia – Prevalencia
• Klinikai gyakorlat • Alkalmazott komparátor • Nézıpont
12
Teljes körő gazdasági elemzések Költség minimalizációs Költség haszon: ktg. vs. pénz Költség hatékonyság: ktg. vs. klinikai paraméter életminıség változás Költség hasznosság elemzés: ktg. vs. QALY
Adott módszer kiválasztásának szempontjai: • A választott módszer értelmezhetısége, • A vizsgálat célja, • A kivitelezés idı korlátai, • A mérés költségei.
13
Döntéshozatal Költség / hatékonyság
??? Költség / egységnyi hatékonyság (? ktg vs 1 QALY nyereség)
Inkrementális analízis • ICER - incremental cost- effectiveness ratio
CA - CB EA - EB
A
Költség 200 000
QALY 35
B
100 000
25
Incremental cost /QALY= 200 000-100 000 = 10 000GBP /QALY 35-25
14
Költségek
Költség növekedés, Egészség nyereség csökkenés.
Egészség nyereség Költség csökkenés Egészség nyereség
KOMPATATOR
Növekedés.
+ Költségek
Elutasítási zóna
Közömbös
+ Egészség nyereség
Elfogadási zóna
15
Gazdasági értékelések korlátai Nincs tökéletes informáltság Módszertana változik Magas a bizonytalanság Nem ad minden esetben elfogadható választ Sok esetben nehezen értékelhetıek az eredményei a döntéshozók számára
HU Farmakoökonómiai irányelv Epidemiológia, komparátor meghatározása. Elemzések nézıpontja. Elemzés típusa (CMA, CEA, CUA). Költség-hatékonyság arány számítása. Költség elemzés, költségek szintjei. Idıfaktor, diszkontálás. Eredmények hitelességének vizsgálata. Eljárás költségvetésbe kerülésének költségvetési kihatásai (3-5 év). • Következtetések kifejtése. • Érdekviszonyok feltőntetése. • Javasolt felépítés meghatározása. • • • • • • • •
16
