BIJLAGE I
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
1
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
België
Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Belgium
Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Belgium Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406, 00101 Helsinki, Finland AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France
Eucalyptine Lebrun
België
België
Finland
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
Eucalyptine
kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol
60 mg 50 mg 20 mg
zetpil
rectaal gebruik
Eucalyptine Pholcodine Child
kamfer
100 mg
zetpil
rectaal gebruik
inn: eucalyptol inn: guaiacol inn: folcodine inn: fenol eucalyptol inn: codeïnefosfa at
80 mg 30 mg 5 mg 6 mg 80 mg 5 mg
zetpil
rectaal gebruik
Hädensa
ichthammolum, mentholum
ichthammolu zetpil m 4 mg, mentholum 50 mg
rectaal gebruik
CODATUX ENFANTS, suppositoire
cineol
0,0500 g
rectaal gebruik
2
zetpil
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
CODATUX cineol NOURRISSONS, suppositoire
25 mg
zetpil
rectaal gebruik
EUCALYPTOSPI cineol RINE ENFANTS, suppositoire
0,1 g
zetpil
rectaal gebruik
HEXAPNEUMIN cineol E ENFANTS, suppositoire
0,07 g
zetpil
rectaal gebruik
NEO-CODION ENFANTS, suppositoire
cineol
0,05 g
zetpil
rectaal gebruik
EUCALYPTOSPI cineol RINE NOURRISSONS, suppositoire HEXAPNEUMIN cineol E NOURRISSONS, suppositoire
50 mg
zetpil
rectaal gebruik
35 mg
zetpil
rectaal gebruik
3
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101 93303 Aubervilliers Cedex France LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire
cineol
60 mg
zetpil
rectaal gebruik
PHOLCONES ENFANTS, suppositoire
cineol
0,05 g
zetpil
rectaal gebruik
COQUELUSEDA niaouli L ENFANTS, suppositoire
20 mg
zetpil
rectaal gebruik
EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
0,0750 g
zetpil
rectaal gebruik
50 mg
zetpil
rectaal gebruik
cineol
EUCALYPTINE cineol LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
4
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51 78401 Chatou Cedex France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51 78401 Chatou Cedex France
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire
cineol
0,050 g
zetpil
rectaal gebruik
SULFORGAN ENFANTS, suppositoire
cineol
0,050 g
zetpil
rectaal gebruik
zetpil 0,02 mg terpinol 0,02 g den 0,01 g tijm (Thymus serpyllum) BRONCHORECTI terpinol, den, tijm 10 mg terpinol zetpil 10 mg den NE AU CITRAL (Thymus 5 mg tijm NOURRISSONS, serpyllum) (Thymus suppositoire serpyllum)
rectaal gebruik
BRONCHORECTI terpinol, den, tijm NE AU CITRAL (Thymus serpyllum) ENFANTS, suppositoire
5
rectaal gebruik
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris France
Frankrijk
Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris France
Frankrijk
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
niaouli, etherische 8,33 mg den zetpil 8,33 mg olie van niaouli eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den zetpil niaouli, etherische 5 mg den TERPONE 5 mg niaouli NOURRISSONS, olie van eucalyptus, suppositoire terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den 30 mg cineol zetpil kamfer BI-QUI-NOL 15 mg kamfer (racemisch), ENFANTS, cineol suppositoire
rectaal gebruik
CAMPHOCALYP cineol TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
0,07 g
zetpil
rectaal gebruik
CAMPHOCALYP cineol TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
0,06 g
zetpil
rectaal gebruik
TERPONE ENFANTS, suppositoire
6
rectaal gebruik
rectaal gebruik
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
PHOCEAL Avenue de Provence BP7 13718 Allauch France S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
cineol
0,030 g
zetpil
rectaal gebruik
zetpil
rectaal gebruik
BRONCHODERM cineol, etherische 0,01 g cineol zetpil olie van den 0,0125 g den INE NOURRISSONS, suppositoire
rectaal gebruik
EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire
BRONCHODERM cineol, etherische 0,0200 g cineol INE ENFANTS, olie van den 0,025 g den suppositoire
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire
etherische olie van eucalyptus
0,075 g
zetpil
rectaal gebruik
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire
etherische olie van eucalyptus
0,075 g
zetpil
rectaal gebruik
7
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157 21304 Chenove Cedex France ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
Frankrijk
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
den
0,030 g
zetpil
rectaal gebruik
etherische olie TROPHIRES van eucalyptus COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire
0,044 g
zetpil
rectaal gebruik
TROPHIRES etherische olie NOURRISSONS, van eucalyptus suppositoire
0,044 g
zetpil
rectaal gebruik
den FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire
0,020 g
zetpil
rectaal gebruik
calmosedyl
cineol
0,07 g
zetpil
rectaal gebruik
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
cineol
0,100 g
zetpil
rectaal gebruik
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire
8
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Frankrijk
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Italië
Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Ozopulmin
Italië
Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Belgium
Lipobalsamo
Frankrijk
Italië
Luxemburg
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
OZOTHINE terpentijn ENFANTS 30 mg, (etherische olie) suppositoire
0,03 g
zetpil
rectaal gebruik
OZOTHINE A LA terpentijn DIPROPHYLLIN (etherische olie) E ENFANTS, suppositoire
0,03 g
zetpil
rectaal gebruik
Ozopulmin
80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
zetpil
rectaal gebruik
40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
zetpil
rectaal gebruik
40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol) 100 mg 80 mg 30 mg 6 mg 5 mg
zetpil
rectaal gebruik
zetpil
rectaal gebruik
Oxidatieproduct van etherische olie van terpentijn/ den Oxidatieproduct van etherische olie van terpentijn/ den Eucalyptol/ guaiacol
Eucalyptinekamfer Pholcodine Enfants eucalyptol gaiacol fenol folcodine
9
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Luxemburg
Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Luxemburg
Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Luxemburg
Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Luxemburg
Portugal
Spanje
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol Trophires Bebes etherische olie van eucalyptus natriumtenoaat
75 mg 130 mg 300 mg
zetpil
rectaal gebruik
75 mg 190 mg
zetpil
rectaal gebruik
44 mg 95 mg
zetpil
rectaal gebruik
Trophires Compose Nourrissons
paracetamol eucalyptusolie natriumtenoaat
150 mg 44 mg 65 mg
zetpil
rectaal gebruik
Transpulmina (Infantil)
Kamfer + eucalyptol + menthol
13 mg + zetpil 31 mg + 4 mg
rectaal gebruik
Trophires Compose ENFANTS
RECTAGMIGDO Bismut 150 mg L INFANTIL kamfercarbonaat
10
zetpil
rectaal gebruik
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
Spanje
ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
BROTA RECTAL Cineol + kamfer SUPOSITORIOS + gomenol (niaouli-olie)
zetpil
rectaal gebruik
Spanje
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
PILKA SUPOSITORIOS
zetpil
rectaal gebruik
Spanje
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
PILKA SUPOSITORIOS
zetpil
rectaal gebruik
Spanje
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
zetpil
rectaal gebruik
zetpil
rectaal gebruik
Spanje
INN
Sterkte
100 mg cineol + 50 mg kamfer + 90 mg gomenol Vloeibaar extract 70 mg van Thymus vloeibaar extract van vulgaris Thymus vulgaris + 16 mg cineol Vloeibaar extract 140 mg van Thymus vloeibaar extract van vulgaris Thymus vulgaris + 32 mg cineol Cineol 50 mg
Cineol DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
11
50 mg
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
Lidstaat EU/EEA
Houder van de vergunning Fantasienaam voor het in de handel brengen naam, adres van het bedrijf
INN
Sterkte
Farmaceutische Toedieningsweg vorm
Spanje
TEDEC MEIJI FARMA S.A. SOBREPIN SUPOSITORIOS Ctra. M-300, Km. 30,500 INFANTIL 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Sobrerol
100 mg
zetpil
12
rectaal gebruik
