European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing Rutinní a rozšířená kontrola kvality doporučená EUCAST Verze 6.1, platná od 01. 03. 2016 Tento dokument se doporučuje citovat takto: "The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control as recommended by EUCAST Version 6.1, 2016. http://www.eucast.org."

Obecné Poznámky Změny

Strana 1 2

Rutinní kontrola kvality Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Enterococcus faecalis ATCC 29212 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Haemophilus influenzae ATCC 49766 Campylobacter jejuni ATCC 33560 Kontrola složky inhibitoru v disku s kombinací β-laktam-inhibitor β -laktamázy

Strana 4 6 7 9 10 12 13 0 14

Rozšířená kontrola kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou Produkce ESBL u Enterobacteriaceae Rezistence Staphylococcus aureus k methicilinu Rezistence enterokoků ke glykopeptidům zprostředkovaná Van-B Vysoký stupeň rezistence enterokoků k aminoglykosidům Snížená citlivost Haemophilus influenzae k b-laktamům způsobená mutacemi PBP

Strana 16 16 16 16 17

Tabulky pro QC v.6.1 EUCAST, platné od 1. 3. 2016 Poznámky 1. V tabulkách pro kontrolu kvality (QC) EUCAST jsou seznamy rozmezí a cílových hodnot (targets). Doporučená rozmezí vyplývají z náhodně distribuovaných hodnot jednotlivých MIC antibiotik a průměrů inhibičních zón, které jsou získány opakovaným testováním kontrolních kmenů. Je-li počet testů ≥10, pak hodnota, která se v daném souboru dat vyskytuje nejčastěji (mode), je cílová hodnota (target) MIC a střední průměr zón (mean) by měl být blízko cílové hodnoty. 2. Standardní dokumenty ISO, viz http://www.eucast.org/documents/external_documents/. 3. Při rutinní QC se kmeny pro QC EUCAST používají pro monitorování prováděných testů. Kontrolní testy by měly být nastaveny a kontrolovány denně alespoň u antibiotik, která jsou součástí běžných sestav. Pro analýzu výsledků testů QC, viz EUCAST Disk Diffusion, česky http://www.szu.cz/diskova-difuzni-metoda-eucast. 4. Ke kontrole složky inhibitoru v discích obsahujících kombinaci β-laktamů s inhibitory β-laktamáz se doporučuje používat specifické kmeny produkující β-laktamázu. Tento postup by měl být součástí rutinní QC. Aktivní složka se kontroluje standardními kmeny pro QC. 5. Kontrola kvality EUCAST s kmeny pro rozšířenou QC jsou určeny k doplnění rutinní kontroly kvality kmeny EUCAST. Tyto kmeny jsou vhodné pro detekci specifických mechanismů rezistence (ESBL, MRSA, VRE, HLGR a mutací PBP) a slouží ke kontrole správné kategorizace C, I a R při rutinním testování citlivosti. Rozšířená QC by měla být prováděna při jakékoli změně v systému testů citlivosti (s každou novou řadu disků nebo půd) anebo měsíčně.

Změny proti předchozím verzím Verze 6.1 1. 3. 2016

Změny Buňky obsahující změnu nebo doplnění proti tabulkám pro rutinní kontrolu kvality (QC) v. 6.0 jsou označeny modře.

ATCC 25922

• Aktualizované rozmezí QC: Meropenem (průměr zóny). Rozmezí je aktualizováno ve spolupráci s CLSI.

ATCC 27853

• Aktualizované rozmezí QC: Cefepim (průměr zóny). Rozmezí je aktualizováno ve spolupráci s CLSI.

Kontrolní kmeny pro detekci mechanizmů rezistence

• Přidáni rozmezí QC: Streptomycin u E. faecalis ATCC 51299.

1

Tabulky pro QC v.6.1 EUCAST, platné od 1. 3. 2016

Verze 6.0 1. 1. 2016

Změny Buňky obsahující změnu nebo doplnění proti tabulkám pro rutinní kontrolu kvality (QC) v. 5.0 jsou označeny žlutě.

Obecné

• Zřetelnější rozlišení tabulek pro rutinní a rozšířenou QC. • Nový formát pro rozšířené tabulky QC. • Cílové hodnoty (targety) u některých průměrů zón jsou vyjádřeny dvěma hodnotami, např. při rozmezí 19-26 mm je target 22-23 mm (nikoli jako dříve jen 23 mm).

ATCC 25922

• Přidané rozmezí QC: Ceftobiprol (průměr zóny) a ceftolozantazobaktam (průměr zóny). • Nový komentář:Komentář 9. • Revidované komentáře:Komentář 10.

ATCC 35218

• Tabulka přesunuta do "Kontrola složky inhibitoru v kombinaci disků s inhibitorem".

ATCC 27853

• Přidané rozmezí QC: Ceftolozan-tazobaktam (MIC a průměr zóny). • Nové komentáře:Komentáře 5 a 7. • Revidované komentáře:Komentář 6.

ATCC 29213

• Přidané rozmezí QC: Dalbavancin, oritavancin a tedizolid (MIC). Ceftobiprol (průměr zóny). • Revidované komentáře:Komentáře 5 - 7.

ATCC 29212

• Přidané rozmezí QC: Streptomycin (průměr zóny). • Nové komentáře:Komentáře 5 - 6.

ATCC 49619

• Přidané rozmezí QC: Dalbavancin, oritavancin a tedizolid (MIC). • Revidované rozmezí QC: Ceftarolin a ceftobiprol (průměr zóny změněn z IP na "-").Trimethoprim-sulfamethoxazol (průměr zóny). • Revidované komentáře: Komentáře 5 - 7.

NCTC 8468

• Od 2016 vyřazen. Pro rutinní kontrolu kvality se doporučuje H. influenzae ATCC 49766. • Přidané rozmezí QC: Ceftibuten, ceftriaxon, ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin and ofloxacin (průměr zóny). • Revidované rozmezí QC: Amoxicilin-klavulanová kyselina (průměr zóny). • Nový komentář:Komentář 4.

ATCC 49766

Kontrola složky • Nová tabulka. inhibitoru v disku • Přidány kmeny: K. pneumoniae ATCC 700603 a S. aureus obsahujícím kombinaci ATCC 29213. s inhibitorem • Přidané rozmezí QC: Ceftolozan-tazobaktam (MIC a průměr zóny). Kmeny pro kontrolu • Nový formát. kvality pro detekci • Přidané rozmezí QC: Streptomycin (target pro citlivost) u E. faecalis mechanizmů rezistence ATCC 51922.

2


Rutinní kontrola kvality

3


Escherichia coli ATCC 25922 (CNCTC 5276, CCM 3954) (NCTC 12241, CIP 76.24, DSM 1103, CCUG 17620, CECT 434) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. MIC (mg/l)

Antibiotikum Amikacin Amoxicilin Amoxicilin-klavulanová kys.4,5 Ampicilin Ampicilin-sulbactam5,7 Aztreonam Cefadroxil Cefalexin Cefepim Cefixim Cefotaxim Cefoxitin Cefpodoxim Ceftarolin Ceftazidim Ceftibuten Ceftobiprol Ceftolozane-tazobaktam8,9 Ceftriaxon Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin Kolistin Doripenem Ertapenem Fosfomycin10 Gentamicin Imipenem Levofloxacin Mecilinam Meropenem Moxifloxacin Nalidixová kys. Netilmicin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Pefloxacin Piperacilin Piperacilin-tazobaktam5,8 Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys.4,5 Tigecyklin11 Tobramycin Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol12

Target1 1-2 4 4 4 2 0.125 8 0.03-0.06 0.5 0.06 4 0.5 0.06 0.125-0.25 0.25 0.06 0.25 0.06 4 4 0.008 0.5-1 0.03 0.008 1 0.5 0.125 0.016-0.03 0.06-0.125 0.016-0.03 0.016-0.03 2 8 0.06 0.03-0.06 2 2 8 8 0.125 0.5 1 ≤0.52

Rozmezí2 0.5-4 2-8 2-8 2-8 1-4 0.06-0.25 4-16 0.016-0.125 0.25-1 0.03-0.125 2-8 0.25-1 0.03-0.1253 0.06-0.5 0.125-0.5 0.03-0.1253 0.125-0.53 0.03-0.125 2-8 2-8 0.004-0.016 0.25-2 0.016-0.06 0.004-0.016 0.5-23 0.25-1 0.06-0.25 0.008-0.06 0.03-0.25 0.008-0.06 0.008-0.06 1-4 ≤0.5-1 4-16 0.03-0.125 0.016-0.125 1-4 1-4 4-16 4-16 0.03-0.25 0.25-1 0.5-2 -

Obsah disku (µg) 30 20-10 10 10-10 30 30 30 30 5 5 30 10 5 10 30 5 30-10 30 30 30 5 10 10 10 10 5 10 10 5 30 10 100 10 5 5 30 30-6 75 75-10 15 10 5 1.25-23.75

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí3 22-23 19-26 21 18-246 18-19 15-226 21-22 19-246 32 28-36 17 14-20 18 15-21 34 31-37 25 23-27 28 25-31 26 23-29 25-26 23-28 27 24-30 26 23-29 31 27-35 28 25-31 28 24-32 32 29-35 23 20-26 24 21-27 35 30-40 31 27-35 32-33 29-36 22-23 19-26 29 26-32 33 29-37 27 24-30 31-32 28-35 31-32 28-35 25 22-28 21 18-24 20 17-23 32 28-35 31-32 29-33 29 26-32 24 21-27 24 21-27 27 24-30 27 24-30 23-24 20-27 22 18-26 24-25 21-28 26 23-29

4


Escherichia coli ATCC 25922 (CNCTC 5276, CCM 3954) (NCTC 12241, CIP 76.24, DSM 1103, CCUG 17620, CECT 434) 1 Kalkulace

EUCAST. Standards Organisation, ISO 20776-1: 2006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. 3 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 2 mg/l klavulanové kyseliny. 5 Ke kontrole inhibitoru se používá E. coli ATCC 35218 (producent TEM-1 β-laktamázy). (Viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 6 Růst ve formě úzké vnitřní zóny na některých šaržích Mueller-Hinton agaru se ignoruje. 7 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 8 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. 9 Ke kontrole inhibitoru lze použít E. coli ATCC 35218 nebo K. pneumoniae ATCC 700603 (viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 10 Pro vyšetření MIC fosfomycinu musí půda obsahovat glukózo-6-fosfát (25 mg/l v půdě pro agarovou i bujónovou diluční metodu). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 11 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 12 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru 1:19. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 2 International

5


Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (CNCTC 5482, CCM 3955) (NCTC 12903, CIP 76.110, DSM 1117, CCUG 17619, CECT 108) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí.

MIC (mg/l)

Antibiotikum Amikacin Aztreonam Cefepim Ceftazidim Ceftolozan-tazobaktam4,5 Ciprofloxacin Kolistin Doripenem Fosfomycin6 Gentamicin Imipenem Levofloxacin Meropenem Netilmicin Piperacilin Piperacilin-tazobaktam4,7 Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys.7,8 Tobramycin

Target1 2 4 1-2 2 0.5 0.5 1-2 0.25 4 1 2 1-2 0.5 2 2-4 2-4 16 16 0.5

Rozmezí2 1-4 2-8 0.5-4 1-4 0.25-13 0.25-1 0.5-4 0.125-0.5 2-83 0.5-2 1-4 0.5-4 0.25-1 0.5-8 1-8 1-8 8-32 8-32 0.25-1

Obsah disku (µg) 30 30 30 10 30-10 5 10 10 10 5 10 10 30-6 75-10 10

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí3 22 18-26 26 23-29 28 25-31 24 21-27 28 25-31 29 25-33 31-32 28-35 20 17-23 24 20-28 22-23 19-26 30 27-33 18 15-21 26 23-29 24 20-28 23 20-26

1 Kalkulace

EUCAST. International Standards Organisation, ISO 20776-1: 2006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. 3 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. 5 Ke kontrole inhibitoru lze použít E. coli ATCC 35218 nebo K. pneumoniae ATCC 700603 (viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 6 Pro vyšetření MIC fosfomycinu musí půda obsahovat glukózo-6-fosfát (25 mg/l v půdě pro agarovou i bujónovou diluční metodu). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 7 Ke kontrole inhibitoru se používá E. coli ATCC 35218 (producent TEM-1 β-laktamázy). (Viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 8 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 2 mg/l klavulanové kyseliny. 2

6


Staphylococcus aureus ATCC 29213 (CNCTC 5480, CCM 4223) (NCTC 12973, CIP 103429, DSM 2569, CCUG 15915, CECT 794) Slabý producent β-laktamázy Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. MIC (mg/l)

Antibiotikum Amikacin Ampicilin Azitromycin Benzylpenicilin Cefoxitin Ceftarolin Ceftobiprol Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin Klindamycin Dalbavancin5 Daptomycin6 Doxycyklin Erytromycin Fosfomycin7 Fusidová kys. Gentamicin Levofloxacin Linezolid Minocyklin Moxifloxacin Mupirocin Netilmicin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Oritavancin5 Quinupristin-dalfopristin Rifampicin Tedizolid Teikoplanin Telavancin5 Tetracyklin Tigecyklin8 Tobramycin Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol9 Vankomycin

Target1 2 1 0.5-1 2 0.25 0.25-0.5 4-8 0.25 0.25 0.125 0.06 0.25-0.5 0.25 0.5 1-2 0.125 0.25-0.5 0.125-0.25 2 0.125-0.25 0.03-0.06 0.125 ≤0.252 16 1 0.25-0.5 0.03-0.06 0.5 0.008 0.5 0.5 0.06 0.25-0.5 0.06-0.125 0.25-0.5 2 ≤0.52 1

Rozmezí2 1-4 0.5-2 0.25-2 1-4 0.125-0.54 0.125-14 2-16 0.125-0.5 0.125-0.5 0.06-0.25 0.03-0.1254 0.125-1 0.125-0.5 0.25-1 0.5-44 0.06-0.25 0.125-1 0.06-0.5 1-4 0.06-0.5 0.016-0.125 0.06-0.25 8-32 0.5-2 0.125-1 0.016-0.1254 0.25-1 0.004-0.016 0.25-14 0.25-1 0.03-0.125 0.125-1 0.03-0.25 0.125-1 1-4 0.5-2

Obsah disku (µg) 30 2 1J 30 5 5 30 5 2 15 10 10 5 10 30 5 200 10 100 10 5 15 5 30 15 10 5 1.25-23.75 -

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí3 21 18-24 18 15-21 15 12-18 27 24-30 27 24-30 25 22-28 24 20-28 24 21-27 26 23-29 26 23-29 29 26-32 22 19-25 26 23-29 24 21-27 26 23-29 28 25-31 34 31-37 23 20-26 20 17-23 21 18-24 24 21-27 24 21-27 33 30-36 27 23-31 22 19-25 23 20-26 25 22-28 29 26-32 -

7


Staphylococcus aureus ATCC 29213* (CNCTC 5480, CCM 4223) (NCTC 12973, CIP 103429, DSM 2569, CCUG 15915, CECT 794) * Slabý producent β-laktamázy 1

Kalkulace EUCAST. Standards Organisation, ISO 20776-1: 2006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, a validace EUCAST. 5 Pro vyšetření MIC musí půda obsahovat polysorbát-80 (0,002 % pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 6 Pro vyšetření MIC daptomycinu musí půda obsahovat Ca2+ (50 mg/l pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 7 Pro vyšetření MIC fosfomycinu musí půda obsahovat glukózo-6-fosfát (25 mg/l v půdě pro agarovou i bujónovou diluční metodu). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 8 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 9 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru 1:19. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 2 International

8


Enterococcus faecalis ATCC 29212 (CNCTC 5483, CCM 4224) (NCTC 12697, CIP 103214, DSM 2570, CCUG 9997, CECT 795) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky,umístěné na tmavém pozadí.

MIC (mg/l)

Antibiotikum Ampicilin Ciprofloxacin Gentamicin Imipenem Levofloxacin Linezolid Nitrofurantoin Norfloxacin Quinupristin-dalfopristin Streptomycin Teikoplanin Tigecyklin7 Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol9 Vankomycin

Target1 1 0.5-1 8 1 0.5-1 2 8 4 4 Poznámka5 0.5 0.06 0.25 2

≤0.5 2

Rozmezí2 0.5-2 0.25-2 4-16 0.5-2 0.25-2 1-4 4-16 2-8 2-8 Poznámka5 0.25-1 0.03-0.125 0.125-0.56 1-4

Obsah disku (µg) 2 5 304 10 5 10 100 10 15 3006 30 15 5 1.25-23.75 5

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí3 18 15-21 22 19-25 15 12-18 27 24-30 22 19-25 22 19-25 21 18-24 19 16-22 14 11-17 17 14-208 18 15-21 23 20-26 28 24-32 30 26-34 13 10-16

1 Kalkulace

EUCAST. Standards Organisation, ISO 20776-1: 2006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Disk pro skrínink vysokého stupně rezistence enterokoků k aminoglykosidům. 5 V současné době není k dispozici rozmezí pro E. faecalis 29212 a disk s obsahem 300 µg streptomycinu. 6 Disk pro skrínink vysokého stupně rezistence enterokoků k streptomycinu. 7Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 8 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016. 9 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru 1:19. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 2 International

9


Streptococcus pneumoniae ATCC 49619* (CNCTC 5043, CCM 4501) (NCTC 12977, CIP 104340, DSM 11967, CCUG 33638) Kmen se sníženou citlivostí k benzylpenicilinu * Okraje zón S. pneumoniae na MH-F jsou často lemovány α-hemolýzou. Hodnotí se inhibice růstu, nikoli inhibice hemolýzy. Odlišení růstu od hemolýzy usnadní naklonění plotny. Růst obvykle zasahuje celou oblast hemolýzy, na některých půdách MH-F je však pozorována další hemolýza bez růstu. Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + 5 % koňské krve a 20 mg/l β-NAD, McFarland 0,5, 5 % CO2, 35±1ºC, 18±2h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibičních zón nevykazujícími žádný růst.

Antibiotikum Amoxicilin Ampicilin Azitromycin Benzylpenicilin Cefaclor Cefepim Cefotaxim Cefpodoxim Ceftarolin Ceftobiprol Ceftriaxon Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin Klindamycin Dalbavancin5 Daptomycin6 Doripenem Doxycyklin Ertapenem Erytromycin Imipenem Levofloxacin Linezolid Meropenem Minocyklin Moxifloxacin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Oritavancin5 Oxacilin7 Rifampicin Tedizolid Teikoplanin Telithromycin Tetracyklin Tigecyklin8 Trimetoprim-sulfametoxazol9 Vankomycin

MIC (mg/l) Target1 0.06 0.125 0.125 0.5 2 0.06-0.125 0.06 0.06 0.016 0.016 0.06 0.5 4 0.06 0.06 0.016 0.125-0.25 0.06 0.03-0.06 0.06-0.125 0.06 0.06 1 0.5-1 0.125 0.125 8 4 2 0.002 0.03 0.25 0.008-0.016 0.125-0.25 0.03-0.06 0.25-0.5 0.25

Rozmezí2 0.03-0.125 0.06-0.25 0.06-0.25 0.25-1 1-4 0.03-0.25 0.03-0.125 0.03-0.125 0.008-0.034 0.004-0.034 0.03-0.125 0.25-1 2-8 0.03-0.125 0.03-0.125 0.008-0.034 0.06-0.5 0.03-0.125 0.016-0.125 0.03-0.25 0.03-0.125 0.03-0.125 0.5-2 0.25-2 0.06-0.25 0.06-0.25 4-16 2-8 1-4 0.001-0.0044 0.016-0.06 0.125-0.54 0.004-0.03 0.06-0.5 0.016-0.125 0.125-1 0.125-0.5

Obsah disku (µg ) 2 1J 30 30 5 10 30 30 30 5 2 10 10 15 10 5 10 10 30 5 100 10 5 1 5 30 15 30 15 1.25-23.75 5

Průměr inhibiční zóny (m Target1 m) Rozmezí3 28 25-31 19 16-22 28 25-31 34 31-37 31 28-34 32 29-35 35 32-38 31 28-34 27 24-30 25 22-28 25 22-28 34 31-37 31 28-34 29 26-32 38 34-42 24 21-27 26 23-29 34 30-38 28 25-31 27 24-30 28 25-31 21 18-24 21 18-24 11 8-14 6 29 26-32 21 18-24 30 27-33 31 28-34 27 24-30 22 18-26 20 17-23

10


Streptococcus pneumoniae ATCC 49619* (CNCTC 5043, CCM 4501) (NCTC 12977, CIP 104340, DSM 11967, CCUG 33638) Kmen se sníženou citlivostí k benzylpenicilinu 1

Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 20776-1: 2006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, a validace EUCAST. 5 Pro vyšetření MIC musí půda obsahovat polysorbát-80 (0,002 % pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 6 Pro vyšetření MIC daptomycinu musí půda obsahovat Ca2+ (50 mg/l pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 7 S. aureus ATCC 29213 lze použít pro kontrolu kvality disku s 1 µg oxacilinu, target 22 mm a rozmezí 19-25 mm (podle .metodologie diskové difuzní metody pro S. aureus). 8 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 9Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru 1:19. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 2

11


Haemophilus influenzae ATCC 49766 (CNCTC 5105, CCM 4457) (NCTC 12975, CIP 103570, DSM 11970, CCUG 29539)

Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + 5 % koňské krve a 20 mg/l β-NAD, McFarland 0,5, 5% CO2, 35±1ºC, 18±2h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst.

MIC (mg/l)

Antibiotikum 3,4

Amoxicilin-klavulanová kys Amoxicilin Ampicilin Ampicilin-sulbactam5 Azitromycin Benzylpenicilin Cefepim Cefixim Cefotaxim Cefpodoxim Ceftarolin Ceftibuten Ceftriaxon Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin Doripenem Doxycyline Ertapenem Erytromycin Imipenem Levofloxacin Meropenem Minocyklin Moxifloxacin Nalidixová kys. Ofloxacin Rifampicin Roxithromycin Telithromycin Tetracyklin Trimetoprim-sulfametoxazol7

Target1 0.25 0.25 0.125 0.125 1 0.06 0.03 0.008 0.06 0.008 0.03 0.004 0.5 0.5 0.008 8 0.125 0.5 0.03 4 0.5 0.016 0.06 0.25 0.016 0.03 0.5 8 2 0.5 0.03

Rozmezí2 0.125-0.5 0.125-0.5 0.06-0.25 0.06-0.25 0.5-2 0.03-0.125 0.016-0.06 0.004-0.016 0.03-0.125 0.004-0.016 0.016-0.06 0.002-0.008 0.25-16 0.25-1 0.004-0.016 4-16 0.06-0.256 0.25-1 0.016-0.066 2-8 0.25-16 0.008-0.03 0.03-0.1255 0.125-0.5 0.008-0.03 0.016-0.06 0.25-1 4-16 1-4 0.25-1 0.016-0.06

Obsah disku (µg) 2-1 2 1J 30 5 5 10 5 30 30 30 30 5 10 10 15 10 5 10 30 5 30 5 5 15 30 1.25-23.75

Průměr inhibiční zóny (mm) Target Rozmezí 20 17-23 22 19-25 18 15-21 33 30-36 32 29-35 33 29-37 33 30-36 34 31-37 38 34-42 30 26-34 34 31-37 36 32-40 29 26-32 30 27-33 13 10-16 27 24-30 35 31-39 31 27-35 29 26-32 33 30-36 30 27-33 34 31-37 24 21-27 17 14-20 31 28-34 31 27-35

1 Kalkulace

EUCAST. a validováno EUCAST. 3 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 2 mg/l klavulanové kys. 4 Ke kontrole složky inhibitoru je použit S. aureus ATCC 29213 (producent β-laktamázy). (viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 5 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 6 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, a validace EUCAST. 7Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru 1:19. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 2 Stanoveno

12


Campylobacter jejuni ATCC 33560 (CNCTC 7365, CCM 6214) (NCTC 11351, CIP 702, DSM 4688, CCUG 11284) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + 5 % koňské krve a 20 mg/l β-NAD, McFarland 0,5, mikroaerofilní prostředí, 41±1ºC, 24h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst. K potlačení plazivých kolonií by se před inokulací měly plotny MH-F sušit (přes noc při 2025°C, nebo s odkrytým víčkem 15 min. při 35°C).

Antibiotikum Ciprofloxacin Erytromycin Tetracyklin

MIC (mg/l) target IP IP IP

rozmezí IP IP IP

Obsah disku (µg) 5 15 30

Průměry inhibičních zón (mm) target1 rozmezí2 38 34-42 31 27-35 34 30-38

1 Kalkulace

EUCAST. a validováno EUCAST. IP = V přípravě. 2 Ustanoveno

13


Kontrola složky inhibitoru v disku s kombinací β-laktam-inhibitor β-laktamázy Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí.

Escherichia coli ATCC 35218 (CNCTC 5321, CCM 4225) (NCTC 11954, CIP 102181, DSM 5923, CCUG 30600, CECT 943)

Producent TEM-1 β-laktamázy (ne-ESBL), používaný ke kontrole kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci penicilinu s inhibitorem. MIC (mg/l)

Antibiotikum Amoxicilin-klavulanová kys. 5 Ampicilin-sulbaktam Ceftolozan-tazobaktam6,7

3

Target1 8-16 32-64 0.125

6

Rozmezí2 4-32 16-128 0.06-0.25

1 16

Piperacilin-tazobaktam Tikarcilin-klavulanová kys.3

0.5-2 8-32

Obsah disku (µg)

Průměr inhibiční zóny (mm)

20-10 10-10 30-10

Target1 19-20 16 28

30-6 75-10

24 23

Rozmezí2 4

17-22 4 13-19 25-31 21-27 21-25

Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 (CNCTC 7439, CCM 4985) (NCTC 13368, CCUG 45421, CECT 7787) Producent ESBL SHV-18 MIC (mg/l)

Antibiotikum Target1 1

6,7

Ceftolozan-tazobaktam

Rozmezí2 0.5-2

Obsah disku (µg) 30-10

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí2 21 17-25

Staphylococcus aureus ATCC 29213 (CNCTC 5480, CCM 4223) (NCTC 12973, CIP 103429, DSM 2569, CCUG 15915, CECT 794) Slabý producent β-laktamázy MIC (mg/l)

Antibiotikum Amoxicillin-klavulanová kys.

3

Target1 Poznámka8

Rozmezí2 Poznámka8

Obsah disku (µg) 2-1

Průměr inhibiční zóny (mm) Target1 Rozmezí2 22 19-25

1 Kalkulace

EUCAST. and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 3 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 2 mg/l klavulanové kys. 4 Růst ve formě úzké vnitřní zóny na některých šaržích Mueller-Hinton agaru se ignoruje 5 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 6 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. 2 Clinical

7

8

Ke kontrole složky inhibitoru lze použít E. coli ATCC 35218 nebo K. pneumoniae ATCC 700603. Ke kontrole složky inhibitoru se používá E. coli ATCC 35218.

14


Rozšířená kontrola kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou

15


Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou na agaru Mueller-Hinton Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,5, normální atmosféra, 35±1ºC, 18±2h. Průměr inhibiční zóny od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí.

Produkce ESBL u Enterobacteriaceae Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 (CNCTC 7439, CCM 4985) (NCTC 13368, CCUG 45421, CECT 7787)

Producent ESBL SHV-18 Antibiotikum

Obsah disku (µg)

Target citlivosti1

Aztreonam Cefotaxim Cefpodoxim Ceftazidim Ceftriaxon

30 5 10 10 30

R I nebo R R I nebo R I nebo R

Rozmezí2 Komentáře (mm)

9-17 12-18 9-16 6-12 16-22

Rezistence Staphylococcus aureus k methicilinu Staphylococcus aureus NCTC 12493 (CNCTC 7443) (DSMZ 27146)

Methicilin-rezistentní (MRSA), mecA pozitivní Antibiotikum

Cefoxitin

Obsah disku (µg)

30

Target citlivosti1

R


14-20

Rezistence enterokoků ke glykopeptidům zprostředkovaná Van-B Enterococcus faecalis ATCC 51299 (CNCTC 5530, CCM 4647) (NCTC 13379, CIP 104676, DSM 12956, CCUG 34289) Antibiotikum

Obsah disku (µg)

Teikoplanin Vankomycin

30 5

Target citlivosti1

C R

Rozmezí2 Komentáře (mm) (mm) 16-20

6-12

Okraj zóny se prohlíží v procházejícím světle (plotna se drží proti světlu). Inhibiční zóny s neostrými okraji se interpretují jako rezistentní, bez ohledu na to, že průměr zóny je nad breakpointem pro citlivost.

Vysoký stupeň rezistence enterokoků k aminoglykosidům Enterococcus faecalis ATCC 51299 (NCTC 13379 ,CIP 104676, DSM 12956, CCUG 34289) Vysoký stupeň rezistence ke gentamicinu a ke streptomycinu

Antibiotikum

Obsah disku (µg)

Gentamicin Streptomycin

30 300

Target citlivosti1 R R

Rozmezí2 Komentáře (mm) 6 6

1

Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST: C=Citlivý, I=Intermediární, R=Rezistentní. 2 Clinical and Laboratory Standards Institute, M100-S26, 2016, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. IP = v přípravě

16


Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzí na agaru Mueller-Hinton pro náročné bakterie (MH-F) Snížená citlivost k β-laktamovým antibiotikům v důsledku mutací PBP u Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae ATCC 49247 (CNCTC 5063, CCM 4456) (NCTC 12699, CIP 104604, DSM 9999, CCUG 26214)

Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + 5 % koňské krve a 20 mg/l β-NAD, McFarland 0,5, 5% CO2, 35±1ºC, 18±2h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst.

Antibiotikum

Obsah disku (µg)

Target citlivosti1


Na průměry inhibičních zón má značný vliv složení půdy, inokulum a podmínky inkubace. Růst drobných kolonií uvnitř inhibiční zóny se interpretuje jako 6 mm (žádná zóna). Ampicilin Benzylpenicilin

2 1J

R R

6-12 6-9

1

Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST: C=Citlivý, I=Intermediární, R=Rezistentní. 2 Stanoveno a validováno opakovaným vyšetřením EUCAST.

17

European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

Recommend Documents