T echnická příručka

T echnická příručka

www.ossur.com

OBSAH 1 Úvod 1.1 Funkce chodidla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 1.2 Uživatelské indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 1.3 Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 1.4 Přehled zkratek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 1.5 Přehled symbolů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 1.6 Technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 1.7 Komponenty sady chodidla PROPRIO FOOT™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 1.8 Rozměry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 1.8.1 Systémové schéma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 2 Nastavení 2.1 Základní postup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Umístění baterie na zkušební pahýlové lůžko . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.3 Umístění baterie na definitivní pahýlové lůžko . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 2.4 Zásady stavby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 2.5 Dynamická stavba a použití patních klínků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 2.6 Dělená pata – patní rozdělovač . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.7 Punčocha chodidla Flex-Foot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.8 Sundání kosmetického obalu chodidla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.9 Zdroj energie a nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16 2.10 Dohotovení protézy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18 3 Základní provoz 3.1 Zapnutí chodidla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18 3.2 Vypnutí chodidla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 3.3 Nastavení výšky paty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 3.4 Režim „Rozpoznání chůze po rovině“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 4 Funkce chodidla 4.1 Chůze do svahu a ze svahu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24 4.2 Chůze po schodech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 5 Provoz pro pokročiilé 5.1 Režim „Relax“, režim „Vstávání ze židle“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 5.2 Nastavení neutrálního postavení - maximální plantární flexe . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 5.3 Režim „Manuálního ovládání motoru“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 5.4 Zapnutí a vypnutí zvukových signálů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 6 Údržba 6.1 Servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30 6.2 Čištění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 7 Příklady tréninkových cviků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 8 Záruční podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

2

1.0 ÚVOD 1.1 FUNKCE CHODIDLA PROPRIO FOOT™ • Chodidlo PROPRIO FOOT™ je navrženo tak, aby se ve švihové fázi nastavilo do dorzální flexe a zvětšilo vzdálenost špice chodidla od terénu, čímž zajistí symetrickou chůzi a sníží pravděpodobnost zachycení špice chodidla o terén. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ přizpůsobuje svoji polohu v hlezenním kloubu při chůzi do svahů, ze svahů i schodů. Chůze je tak přirozenější, chodidlo umožňuje uživateli snáze provádět tyto pohybové aktivity. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ zabezpečuje automatickou změnu svého nastavení v kloubu podle výšky podpatku, což uživateli umožňuje široký výběr obuvi. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ se při sedu nastaví do plantární flexe, což vypadá přirozeně. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ umožňuje přirozený průběh při sedání a vstávání ze židle díky odpovídajícím změnám úhlového nastavení chodidla. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ se umí přestavit do plantární flexe při poloze vleže.

1.2 UŽIVATELSKÉ INDIKACE

PROPRIO FOOTTM Terrain LogicTM contains DynastreamTM technology

Chodidlo PROPRIO FOOT™ je určeno výhradně pro uživatele s transtibiální amputací a nízkou nebo střední úrovní rázů na protézu. Není vhodné pro sport a aktivity s vysokou úrovní rázů. Prostředí vhodné pro použití chodidla PROPRIO FOOT™ je popsáno v kap. 1.6 této příručky. Chodidlo PROPRIO FOOT™ je vhodné pro celodenní užívání. Chodidlo PROPRIO FOOT™ smí aplikovat jen kvalifikovaný a proškolený protetik.

3

1.3 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ • Blíží-li se vybití baterie, chodidlo PROPRIO FOOT™ se vrátí na poslední nastavení s předvolenou hodnotou výšky paty. Přitom se ozve zvukový signál (viz. kap. 2.9)

• Lithium-ionová baterie obsahuje nebezpečné kovy, proto ji nevyhazujte do komunálního nebo průmyslového odpadu. Baterii také nikdy neházejte do ohně protože může explodovat.

• Pokud provádíte nastavení chodidla PROPRIO FOOT™, ujistěte se, že uživatel sedí nebo je ve stabilizovaném stoji.

• Dodržujte servisní podmínky. Mazivo nanášejte podle instrukcí (viz. kap. 6.1 ) Předcházíte tak poruchám a selháním chodidla. Nedodržování instrukcí může vést ke ztrátě záruky.

• Pokud uživatel ucítí nebo uslyší varovnou signalizaci musí okamžitě zastavit. V další chůzi může pokračovat jen se zvýšenou opatrností. • Nepoužívejte chodidlo PROPRIO FOOT™ během nabíjení jeho baterie. Vždy nejprve odpojte nabíječku a až poté vložte baterii do protézy. • Vybití chodidla PROPRIO FOOT™ se může projevit změnami nastavení chodidla v kloubu, což může vést ke změnám osové stavby a obtížnější chůzi. • Chybné nastavení nebo zacházení s chodidlem PROPRIO FOOT™ může způsobit selhání jeho funkcí a tím zvýšit riziko pádu. • Vyhněte se aktivitám a sportům s vysokými rázy na protézu a přílišnému zatěžování chodidla PROPRIO FOOT™ • Chraňte baterii před rázy. • Vždy si ověřte, že baterie je zapojena správně. • Ujistěte se, že propojovací kabel baterie není v kontaktu s pohonnou akční jednotkou chodidla. Vzájemný kontakt mezi propojovacím kabelem a akčním členem může vést k poškození kabelu a nesprávné funkci chodidla.  Používejte pouze zdroj energie, který je dodávaný k výrobku.  Zajistěte, že punčocha chodidla FlexFoot, ponožka, bota nebo jiný vnější prvek nezasahují do pohybového rozsahu pohonu chodidla – mohlo by dojít k omezení rozsahu pohybu v kloubu chodidla. 4

• Vyhněte se ponoření chodidla ve vodě (nebo v jiné kapalině), užití v prostředí s výskytem elektrických nebo magnetických polí s vysokou intenzitou (např. elektrické transformátory, televizní nebo rádiové vysílače atd.) a používání ve znečištěném prostředí. • Vyhněte se působení extrémního tepla anebo zimy. (viz. kap. 1.6) • Vyhněte se velmi prašným i zakouřeným prostředím a vlivům mechanických vibrací. • Nepoužívejte výrobek je-li poškozen jeho obal nebo krytí. • Používejte ovládací tlačítka jen určeným způsobem. • Při řízení dopravních prostředků chodidlo PROPRIO FOOT™ vypněte (viz. kap. 3.2) • Při zdolávání strmých svahů (sklon větší než 20°) se může chodidlo neočekávaně přenastavit. • Chodidlo PROPRIO FOOT™ rozpoznává chůzi po nerovném povrchu i po rovině, chůzi po svazích a schodech a jízdu na kole. Nedefinované typy pohybů mohou vést k neočekávanému nastavení chodidla. • Není určeno pro užití v prostředí s výskytem vznětlivé anestetické směsi s obsahem kyslíku nebo rajského plynu. • Chraňte chodidlo a baterii proti působení vody nebo deště. Vždy se ujistěte, že voda nepronikla až ke kontaktům baterie. • Při vystavení baterie vysoké nebo nízké teplotě může kolísat její výkon a varovná signalizace nemusí být spolehlivá.

1.4 PŘEHLED ZKRATEK Funkční tlačítko: horní

Funkční tlačítko: spodní

Vibrační signalizace

Zvuková signalizace

LGGR

Rozpoznání chůze po rovině - LGGR (Level Ground Gait Recognition)

1.5 PŘEHLED SYMBOLŮ

!

POZOR: Prostudujte příslušnou dokumentaci

Vyhovuje požadavkům IEC, typ B

Označení CE Výrobek musí být zlikvidován nebo recyklován požadovaným způsobem

Přípojka pro zdroj stejnosměrného proudu Přípojka pro propojovací kabel baterie chodidla PROPRIO FOOT™

5

1.5 PŘEHLED SYMBOLŮ Úroveň nabití baterie

1.6 TECHNICKÉ ÚDAJE Bezpečnostní normy a klasifikace výrobku Chodidlo PROPRIO FOOT™ je testováno a certifikováno v souladu s IEC/EN60601-1 normou o elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků, IEC/EN60601-1-2 elektromagnetická kompatibilita pro zdravotnické elektrické prostředky a ISO 10328. Firma splňuje požadavky norem ISO13485, MDD 93/42/EEC a proto splňuje podmínky pro označení CE. Výrobek je ve shodě s UL 60 601-1, 2003 CAN/CSA C22.2 No. 601.1 – M90 standartu USA a Kanady pro zdravotnické elektrické prostředky. Na výrobku jsou použity díly odpovídající typu B. Odpovědný zástupce Össur HF Grjothals 5 110 Reykjavik +354 515 1300 Fyzikální vlastnosti • Hmotnostní limit: 116 kg • Konstrukce rámu: Hliník • Čistá hmotnost: 995g (velikost 26, kat. 6)

6

Bateriový zdrroj • Hmotnost zdroje: 240 g • Nabíjecí lithium-ionová baterie (1950 mAh): 32 hodin nepřetržitého používání při teplotě 18°C • Výstupní napětí: 14,4 V • Nabíjecí doba je 3 – 4 hodiny při 90% vybití Zdroj energie Externí zdroj pro zdravotnické použití (třída 1) Vstupní napětí: 100 – 240 V střídavé napětí Vstupní proud: 0,6 – 0,3 A Vstupní kmitočet: 50-60 Hz Výstupní proud: 1,0 A Vstupní konektor: IEC 320 střídavé napětí Výstupní konektor: zásuvka - 2,1x5,5x9,5 Výstupní napětí: 24 V stejnosměrné napětí Prostředí • Provozní teplota: od -10°C do 45°C • Provozní vlhkost: 0% až 90% relativní vlhkosti • Přepravní a skladovací vlhkost: 0% až 90% relativní vlhkosti • Přepravní a skladovací teplota: od -10°C do 45°C

1.7 KOMPONENTY SADY CHODIDLA PROPRIO FOOT™ PRX0XYYZ Sada chodidla PROPRIO FOOT™

PRX00401 Sada baterie chodidla PROPRIO FOOT™ PRX30016 Laminovací kulisa pro baterii

PRX60002 Propojovací kabel baterie

7

1.7 KOMPONENTY SADY CHODIDLA PROPRIO FOOT™ PRX00601 Nabíjecí sada (US) PRX00602 Nabíjecí sada (EU) PRX00603 Nabíjecí sada (UK)

FCP0YYL/R Kosmetický kryt chodidla PROPRIO FOOT™ - světlá a tmavá tělová barva

FCX63007 Ponožka Flex-Foot

8

1.8 ROZMĚRY Stavební výška: 175 – 180 mm Velikostní řada: 25 – 30 Rozsah nastavení výšky paty: 0 – 50 mm Rozsah úhlového pohybu: Dorzální flexe: 10°, Plantární flexe: 18°

Size Build height 25-27 cm – 175 mm (6 7/8") 28-30 cm – 180 mm (7“)

Range of Heel Height e. g. 0 - 50mm (2“)

1.8.1 SYSTÉMOVÉ SCHÉMA

9

2.0 NASTAVENÍ 2.1 ZÁKLADNÍ POSTUP 1. Nabijte baterie na plnou kapacitu. 2. Složte sestavu baterie. 3. Připevněte baterii ke zkušebnímu pahýlovému lůžku (viz. kap. 2.2) 4. Propojte systém podle instrukcí (viz. kap. 2.2) 5. Zapněte zdroj chodidla (viz. kap. 3.1) 6. Nastavte výšku paty podle zvoleného typu obuvi (viz. kap. 3.2) 7. Sestavte protézu podle zásad stavby (viz. kap. 2.4) 8. Proveďte dynamickou stavbu protézy (viz. kap. 2.5) 9. Zkontrolujte, zda je uživatel schopen rozpoznat vibrační a zvukové signály chodidla 10. Proveďte s uživatelem režim „Rozpoznávání chůze po rovině“ - LGGR (viz. kap. 3.4) POZNÁMKA: Neužívejte obuv zakrývající oblast hlezenního kloubu! Kloub musí mít volný pohyb v celém rozsahu. Pro zabezpečení správné funkce chodidla se ujistěte, že pohyb hlezenního kloubu chodidla není nijak omezen.

10

2.2 UMÍSTĚNÍ BATERIE NA ZKUŠEBNÍ PAHÝLOVÉ LŮŽKO Baterie je navržena k umístění na zadní část pahýlového lůžka, přičemž tlustší část baterie umístěte co nejvíce proximálně. Vyhněte se však omezení flexe v kolenním kloubu. Ve zvoleném místě na lůžku umístěte laminovací kulisu pro baterii. Umístění baterie je individuální podle tvaru daného pahýlového lůžka. Zvláštní pozornost věnujte kabelu baterie, který nesmí překážet při aktivním pohybu hlezenního kloubu. • Zdrsněte zadní část pahýlového lůžka a povrch očistěte. • Připevněte Velcro pásky na styčné plochy pahýlového lůžka i baterie. • Tlakem spojte bezpečně baterii s lůžkem. • Spojení baterie a pahýlového lůžka pojistěte omotáním elektrikářskou izolační páskou nebo jí podobnou. • Připojte k baterii propojovací kabel. • Pokud je propojovací kabel delší, omotejte jej kolem pahýlového lůžka nebo trubkového adapteru a distální konec kabelu napojte k chodidlu PROPRIO FOOT™.

!

UPOZORNĚNÍ: Ujistěte se, že propojovací kabel leží na těsně na protéze, protože volný kabel se může při chůzi snadno o cokoliv zachytit. Zkontrolujte polohu propojovacího kabelu při chůzi. V případě potřeby polohu kabelu na protéze upravte.

11

2.3 UMÍSTĚNÍ BATERIE NA DEFINITIVNÍ PAHÝLOVÉ LŮŽKO • Zaznačte si nejvhodnější polohu baterie určenou při zkouškách zkušebního pahýlového lůžka (viz. kap.. 2.2). Doporučení: Baterii umístěte na zadní stranu pahýlového lůžka co nejvíce proximálně. • V určeném místě umístěte laminovací kulisu baterie. • Postupujte podle standardních technických postupů laminování. Před začátkem laminování zkontrolujte, zda je laminovací kulisa baterie umístěna zaoblenou stranou k pahýlovému lůžku. • Proveďte laminování. • Po vytvrzení laminátu kulisu baterie odřízněte a odstraňte. • Za pomocí oboustranné lepící pásky upevněte baterii ve zhotoveném tvarovém vybrání na lůžku. • Pomocí propojovacího kabelu spojte baterii s chodidlem PROPRIO FOOT™. Pokud je propojovací kabel delší, omotejte jej kolem pahýlového lůžka nebo trubkového adapteru. Dále se ujistěte, že kabel nepřekáží při plném rozsahu pohybu hlezenního kloubu. Zkontrolujte polohu propojovacího kabelu i při chůzi. V případě potřeby polohu kabelu na protéze upravte.

12

2.4 ZÁSADY STAVBY Postup: 1/2

• Chodidlo vybavte kosmetickým obalem i obuví.

1/2

• Zapněte zdroj chodidla (viz. kap. 3.1). • Nastavte výšku paty chodidla podle zvolené obuvi. (viz. kap. 3.2). • Proveďte stavbou protézy a korekce v oblasti nad chodidlem. • Vyberte správné díly a zajistěte požadovanou výšku protézy. • Ujistěte se, že stavba protézy je správná v sagitální i frontální rovině. V rovině sagitální má referenční stavební osa probíhat středem pahýlového lůžka, který leží ve výšce středu patelárního vazu, a značkou na chodidle, která leží mezi jeho zadní a prostřední třetinou. 1/3

1/3

1/2

1/2

1/3

1/2

1/2

13

2.5 DYNAMICKÁ STAVBA A POUŽITÍ PATNÍCH KLÍNKŮ Optimální funkční přínos lze dosáhnout pouze tehdy, je-li optimalizován odval chodidla. Odval chodidla z paty na špici ovlivňují patní klínky. Jejich vkládáním lze měnit tuhost patní části chodidla. Patní klínky o úhlech 2°, 4° a 6° nám mohou ovlivnit tuhost paty a zajistit požadované vlastnosti chodidla. Tyto klínky lze i jakkoliv kombinovat. Nechte uživatele chodit po rovném povrchu a zhodnoťte odval chodidla. Dočasně umístěný patní klínek • Patní klínek seřízněte na šířku skeletu chodidla. • Zdrsněte povrch horní i spodní části patního klínku brusným papírem. • Umístěte patní klínek mezi základní modul a patní pružinu. • Zajistěte polohu klínku omotáním lepící páskou kolem základního modulu.

Trvale umístěný patní klínek • Naneste lepidlo pouze na horní plochu klínku. • Umístěte klínek do spoje mezi základní modul a patní pružinu dřív než dojde k zaschnutí lepidla. • U chodidla s dělenou špicí nejdříve klínek nalepte a poté vyřízněte ostrým nožem podélně část klínku štěrbinou, která rozděluje přední část chodidla.

14

2.6 PATNÍ ROZDĚLOVAČ Patní rozdělovač by měl být umístěn v posteriorní části patní pružiny chodidla. K zajištění jeho pozice použijte vteřinové lepidlo, které naneste pouze na jedné straně rozdělovače.

2.7 PONOŽKA FLEX – FOOT FCX63007 Punčocha Flex – Foot, která je umístěna na skelet chodidla před nazutím kosmetického obalu, chrání obal a zabraňuje hluku chodidla. Punčocha musí být natažena na skelet volněji v patní části chodidla.

2.8 SEJMUTÍ KOSMETICKÉHO OBALU CHODIDLA K sejmutí kosmetického obalu uchopte ponožku Flex – Foot a potáhněte. Druhou rukou držte kosmetický obal za jeho zadní část. Patní část chodidla by se měla z kosmetického obalu vyzout. Pokračujte v tahu až vyzujete z obalu celé chodidlo.

15

2.9 ZDROJ ENERGIE A NABÍJENÍ • Používejte pouze originální zdroj, propojovací kabel a baterii určené pro chodidlo PROPRIO FOOT.

Ovládací panel

• Připojte napájecí kabel k nabíjecímu zdroji (PRX60015)  Zelená LED dioda svítí  Žlutá LED dioda svítí při nabíjení • Nepřipojujte nabíječku do sítě před propojením s baterii • Připojte nabíječku k baterii. K plnému nabití dojde za 3 – 4 hodiny. • Když je baterie zcela nabita, odpojte nejprve baterii od nabíječky a teprve a poté vypojte nabíječku ze síťové zásuvky.

Baterie

Nabíjení Baterie – Stav nabití baterie indikují LED diody chodidla PROPRIO FOOT™. • Stiskněte kontrolní tlačítko, chcete-li zkontrolovat stav nabití. Při plném nabití baterie svítí všechny světla zeleně.

Doporučení týkající se lithium-ionové baterie: • Vyhýbejte se častému úplnému vybíjení baterie, protože jsou tím vystaveny nadměrnému přetěžování. Větší počet částečných vybití s následným nabíjením je pro životnost lithium-ionové baterie mnohem výhodnější, než jedno extrémní vybití. Částečné nabíjení lithium-ionové nepoškozuje. • Lithium–ionová baterie má životnost 300500 nabíjecích cyklů.

Doba nabíjení

Pravdĕpodobná doba aktivní Ćinnosti

30 minut

12 hodin

1.5 hodiny

24 hodin

3 – 4 hodiny

32 hodin

POZNÁMKA: Žlutá LED dioda chodidla PROPRIO FOOT™ svítí během nabíjení. Zelené světlo svítí stále.

16

2.9 ZDROJ ENERGIE A NABÍJENÍ Zdroj energie Nikdy neskladujte baterie plně vybité nebo plně nabité. Doporučujeme baterie skladovat nabité na 40%. Používejte pouze nabíječku, která je součástí sady výrobku.

!

UPOZORNĚNÍ: Nenabíjejte chodidlo, je-li právě používáno! • Nabíjejte baterii každý den. • Neskladujte protézu nebo její baterii na místech s vysokou teplotou a u zdrojů tepla jako jsou například radiátory. Krátká životnost baterie je způsobena vysokou teplotou spíše než způsobem nabíjení a vybíjení.

Varování 3x zvukový signál 3x zvukový signál 3x zvukový signál 3x zvukový signál

Varovné signály ohlašující vybití baterie: Blížící se vybití baterie je u chodidla PROPRIO FOOT™ ohlašováno vibračním nebo zvukovým varováním. Varovné signály přichází opakovaně. Sekvence impulsů jsou zaznamenány v uvedené tabulce. Ujistěte se, že uživatel rozpozná varovné signály.

Význam signálu asi za 6O minut dojde k vybití asi za 30 minut dojde k vybití asi za 15 minut dojde k vybití Chodidlo se vrátí do neutrální polohy

Výměna baterií: Doporučujeme výměnu baterií každých 12 měsíců. Používejte baterie jen popsaným způsobem.

!

VAR ROVÁNÍ: Pokud se blíží vybití baterie a objevily se varovné signály, potom se chodidlo vrátí do pozice posledně nastavené výšky paty.

17

2.10 DOHOTOVENÍ PROTÉZY • Při dokončování protézy kosmetickým krytím v oblasti chodidla dbejte na to, abyste neomezili rozsah pohybu chodidla. • Doporučujeme nepoužívat jakýkoliv kosmetický návlek kromě dodávaného kosmetického obalu chodidla.

3 ZÁKLADNÍ PROVOZ 3.1 ZAPNUTÍ CHODIDLA • Ovladač aktivujete tak, že podržíte horní tlačítko a stisknete spodní tlačítko alespoň po dobu jedné sekundy.

2x

 Úspěšnou aktivaci oznámí dva zvukové signály a vibrace.  Bliká zelená a žlutá LED dioda POZNÁMKA: Ovladač se sám deaktivuje po uplynutí 60 sekund od poslední zásahu. Ovladač opět aktivujeme tím, že podržíte horní tlačítko a stisknete spodní tlačítko alespoň po dobu jedné sekundy. Při první aktivaci chodidla PROPRIO FOOT™ jsou nastaveny standardní hodnoty od výrobce. Standardní nastavení chodidla od výrobce je následující: 4° dorzální flexe pro chůzi na schodech, zvukové signály jsou zapnuty (ON), režim „Relax“ je aktivován. Provedení změnu těchto funkcí – viz. kap. 4.2 a 5.1.

2x

Press 1x

Pĥidržet Stisknout Zvukový signál 2x pĥi zapnutí Zapnutí / Vypnutí 1 1 3x pĥi vypnutí 1x pĥi startu Nastavení výšky paty 1x pĥi pohybu 2 1 (zapnutí/vypnutí) 1x pĥi ukonĆení Funkce

Neutrální postavení režim "Relax" Manuální polohování chodidla Zapnutí / vypnutí zvukových signálĭ Režim LGGR (zapnutí/vypnutí)

18

1x Hold

1

4

1x pĥi režimu "Relax"

1

6

žádný

1

7

1x pĥi zapnutí

1

9

1x pĥi zapnutí nebo vypnutí

3.2 VYPNUTÍ CHODIDLA 3x

• Ovladač deaktivujete tak, že podržíte horní tlačítko a stisknete spodní tlačítko alespoň po dobu jedné sekundy. POZNÁMKA: Věnujte pozornost akustickému potvrzení provedené akce.

3x

1x Hold

Press 1x

 Chodidlo potvrdí příkaz třemi pípnutími a třemi vibracemi  LED diody zhasnou POZNÁMKA: Ovladač se sám deaktivuje po uplynutí 60 sekund od poslední zásahu. Ovladač opět aktivujete tak, že stlačíte současně horní a spodní tlačítko.

19

3.3 NASTAVENÍ VÝŠKY PATY Nastavení výšky paty u nenasazené protézy • Nazujte botu a ujistěte se, že rozsah pohybu chodidla v kloubu není omezen.

1x/1x/1x

• Zapněte chodidlo a postavte protézu na rovnou plochu. Nyní aktivujte nastavení výšky paty tak, že podržíte horní tlačítko a dvakrát stisknete spodní tlačítko . POZNÁMKA: Věnujte pozornost akustickému potvrzení provedené akce .  Chodidlo potvrdí příkaz pípnutím a vibračním signálem • Chodidlo bude nastavovat výšku paty  Chodidlo podruhé reaguje pípnutím a vibračním signálem • Pohon chodidla nastaví protézu do vertikální pozice.  Chodidlo potvrdí provedení pípnutím a vibračním signálem  Bliká zelená a žlutá LED dioda • Nastavení výšky paty chodidla je ukončeno. POZNÁMKA: Jestliže výška podpatku chodidla přesáhne 50 mm, ozve se zvukový signál a požadované nastavení výšky paty se neprovede. Zvolte obuv s nižším podpatkem a opakujte nastavení. Zkontrolujte volný pohyb kloubu chodidla v jeho plném rozsahu.

20

1x 1x 1x

Hold

Press 2x

3.3 NASTAVENÍ VÝŠKY PATY 1x/1x/1x

Nastavení výšky paty u nasazené protézy. Výšku paty lze změnit i během používání protézy. Doporučte uživateli dodržovat následující postup:

1x 1x 1x

• Posaďte se tak, aby se chodidlo protézy dotýkalo celou plochou podložky (pata i špice) Hold

Press 2x

• Zkontrolujte, zda je chodidlo zapnuto • Aktivujte nastavení výšky paty tak, že podržíte horní tlačítko a dvakrát stisknete spodní tlačítko .  Chodidlo potvrdí příkaz pípnutím a vibračním signálem • Chodidlo bude nastavovat výšku paty  Chodidlo podruhé reaguje pípnutím a vibračním signálem • Okamžitě po zvukovém signálu zdvihněte protézu ze země a umožněte tak chodidlu natočení v kloubu. • Hlezenní kloub se nastaví do vertikální pozice.  Chodidlo potvrdí provedení pípnutím a vibračním signálem  Bliká zelená a žlutá LED dioda • Chodidlo protézy můžete opět položit na zem • Nastavení výšky paty chodidla je ukončeno.

21

3.4 REŽIM „ROZPOZNÁNÍ CHŮZE PO ROVINĚ“ (LEVEL-GROUND GAIT RECOGNITION – LGGR) Režim „Rozpoznávání chůze po rovině“ (LGGR) musíme provést na počátku seřizování, aby byla provedena kalibrace chodidla PROPRIO FOOT™ podle individuální způsobu chůze uživatele. Během režimu „Rozpoznávání chůze po rovině“ chodidlo analyzuje individuální parametry chůze každého uživatele a využívá je pro přesné a trvalé rozpoznávání typu terénu. Pro správnou funkci režimu „Rozpoznávání chůze po rovině“ musí uživatel provést nejméně 15 po sobě jdoucích kroků bez jakéhokoliv přerušení.

2x

2x

1x Hold

Press 1x

• Uživatel zaujme postavení ve stabilizovaném stoji • Ujistěte se, že ovladač je aktivní  Bliká zelená a žlutá LED dioda (Ovladač se sám deaktivuje po uplynutí 60 sekund od poslední zásahu) • Zajistěte takovou dráhu, aby uživatel aby mohl provést alespoň 15 po sobě jdoucích kroků bez jakéhokoliv přerušení.

1x

• Aktivujte režim „Rozpoznání chůze po rovině“ podržením spodního tlačítka a devíti stisky horního tlačítka  Chodidlo potvrdí přijetí příkazu pípnutím a vibračním signálem  Bliká zelená a žlutá LED dioda • Nechejte uživatele jít vlastní rychlostí chůze po rovném povrchu dokud chodidlo neoznámí zvukovým a vibračním signálem, že nastavení režimu „Rozpoznání chůze po rovině“ je kompletní.  Bliká zelená LED dioda  Chodidlo je nyní zkalibrováno pro svého uživatele a je tím připraveno využít normální adaptivní funkce POZNÁMKA: Zajistěte, aby povrch terénu při nastavení chodidla byl zcela rovný. Doporučujeme provést kalibraci v interiéru. Během kalibrace režimu „Rozpoznávání chůze po rovině“ by uživatel neměl provádět žádné ostré zatáčky. 22

1x

9x Press Hold

3.4 REŽIM „ROZPOZNÁNÍ CHŮZE PO ROVINĚ“ (LEVEL-GROUND GAIT RECOGNITION – LGGR) 1x

POZNÁMKA: Mírné zatáčky je dovoleno při kalibraci režimu „Rozpoznávání chůze po rovině“ provádět. Jestliže kalibrace není po 15 krocích úspěšně ukončena, řiďte se pokyny uvedenými níže. ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ:  Zkontrolujte správnou stavbu protézy.

1x

9x Press

Hold

 Zkontrolujte, zda při chůzi nedochází k extrémním odchylkám.  Dohlédněte na dodržování stálé rychlosti chůze.  Uživatel nesmí při kalibraci jít v kruhu nebo provádět ostré zatáčky.  Není-li kalibrace úspěšně dokončena během 15 kroků, musíte ji opakovat.  Změní-li se jakýmkoliv způsobem stavba protézy, musí se kalibrace opakovat.  Pokud se z jakéhokoliv důvodu rozsvítí červená LED dioda, kalibrace se musí opakovat • K ukončení režimu „Rozpoznávání chůze po rovině“ přidržte spodní tlačítko a devětkrát stiskněte horní tlačítko .

23

4 FUN KCE CH O D ID LA 4.1 CH ŮZE D O SVAH U A ZE SVAH U t
Při
chůzi
do
svahu
nastaví
chodidlo PROPRIO
FOOT™ špici
do
dorzální
flexe podle
sklonu
svahu.
Změna
nastavení chodidla
nastává
při
druhém
kroku a pomocí
malých
korekcí
se
sklon
chodidla
postupně
přizpůsobí
sklonu
svahu. $IPEJEMP
PROPRIO
FOOT™ se
neustále přizpůsobuje
během
každého
kroku. t
Během
švihové
fáze
zajistí
chodidlo PROPRIO
FOOT™ zdvih
špice
a tím
zvětší vzdálenost
špice
chodidla
od
terénu. t
Při
chůzi
do
svahu
není
podstatné,
která končetina
je
při
chůzi
určující.

t
Během
chůze
ze
svahu
se
chodidlo PROPRIO
FOOT™ nastavuje
do
plantární fleYF
napomáhá
to
snížení
rizika
pádu a chůze
je
symetrická POZNÁMKA: Svahy se sklonem větším než 20° může chodidlo při chůzi rozpoznat jako režim chůze po schodech, což může vést k nečekanému nastavení chodidla.

24

4.2 CHŮZE PO SCHODECH • Během chůze do schodů chodidlo PROPRIO FOOT™ nastavuje zdvih své špice. To podporuje přirozenější chůzi do schodů a symetrii chůze. • Při vykročení do schodů zdravou končetinou se chodidlo PROPRIO FOOT™ přizpůsobí chůzi do schodů po provedení druhého kroku. • Při vykročení do schodů protézou se chodidlo PROPRIO FOOT™ přizpůsobí chůzi do schodů již po provedení prvního kroku. POZNÁMKA: Vždy dbejte zvýšené opatrnosti při přechodu chůze z rovného povrchu na schody a naopak.

25

4.2 CHŮZE PO SCHODECH Při prvním aktivaci chodidla PROPRIO FOOT™ jsou nastaveny standardní hodnoty výrobce. Standardní hodnota pro chůzi na schodech je přednastavena na 4° dorzální flexe. Změna tohoto nastavení se provedete takto:

1x – 3x

1x – 3x

• Nastavení pro chůzi po schodech změníte ze 4° na 6° přidržením spodního tlačítka a trojnásobným stiskem tlačítka horního .

3x Press

 Chodidlo potvrdí příkaz trojím pípnutím a vibračními signály

Hold

• Ukončení změn nastavení pro chůzi po schodech docílíme přidržením spodního tlačítka a trojnásobným stiskem tlačítka horního .  Chodidlo potvrdí příkaz jedním pípnutím a vibračním signálem • Nastavení hodnoty dorzální flexe pro chůzi po schodech na 4° zajistíme přidržením spodního tlačítka a trojnásobným stiskem tlačítka horního .  Chodidlo potvrdí příkaz dvojím pípnutím a vibračními signály

26

Nastavení – chůze po schodech

Přidržet Stisknout Zvukový signál 3x º 6 1 3 pípnutí 1x Vypnutí nastavení 3 pípnutí opakuj 2x 4º 3 pípnutí opakuj

5 PROVOZ PRO POKROČILÉ 5.1 REŽIM „RELAX“, REŽIM „VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE“ Režim Relax umožňuje nastavení chodidla do plné plantární flexe. Tím je dosaženo lepší symetrie a přirozenějšího postavení protetické končetiny při sedu.

1x – 3x

Standardně je chodidlo PROPRIO FOOT™ nastaveno s aktivovaným režimem Relax.

1x – 3x 5x Press

• Režim Relax deaktivujeme a zachováme pouze režim VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE přidržením spodního tlačítka a pětinásobným stiskem horního tlačítka .

Hold

 Chodidlo potvrdí příkaz trojím pípnutím a vibračními signály • Deaktivovace režimu Relax a současně i režimu VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE dosáhneme přidržením spodního tlačítka a pětinásobným stiskem horního tlačítka .

Postup nastavení Přidržet Stisknout Zvukový – režim Relax signál Režim 3 1 5 VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE Režim 1 5 RELAX vypnut opakuj Režim 2 5 RELAX zapnut opakuj

Standardní nastavení od výrobce: režim Relax je zapnut

 Chodidlo potvrdí příkaz jedním pípnutím a vibračním signálem • Režim Relax aktivujeme přidržením spodního tlačítka a pětinásobným stiskem horního tlačítka .  Chodidlo potvrdí příkaz dvojím pípnutím a vibračními signály • Režim Relax se nastaví, pokud natáhnete protézu před sebe.  Poloha chodidla a její natočení při sedu s nataženou protézou je tím mnohem přirozenější.

27

5.1 REŽIM „RELAX“, REŽIM „VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE“ Pro ukončení režimu Relax je nutno provést flexi v kolenním kloubu protetické končetiny. Kloub chodidla nastaví jeho polohu do dorzální flexe. Umožní tím uživateli posunout chodidlo více vzad a lépe tak provést vstávání ze sedu. Chodidlo se nastaví do neutrální pozice po prvním kroku. Poklepáním paty o podložku přepneme chodidlo do následujícího režimu. Například poklepeme-li patou chodidla v režimu Relax přepne se do režimu VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE. Další poklepání patou nastaví chodidlo PROPRIO FOOT™ do neutrální polohy připravené k chůzi.

5.2 NASTAVENÍ NEUTRÁLNÍ POLOHY - MAXIMÁLNÍ PLANTÁRNÍ FLEXE Pro nastavení chodidla do neutrální polohy/maximální plantární flexe přidržte horní tlačítko a čtyřikrát stiskněte spodní tlačítko .

1x

 chodidlo potvrdí přechod do maximální plantární flexe vibračním a zvukovým signálem 1x

Hold

Press 4x

28

5.3 REŽIM „MANUÁLNÍ OVLÁDÁNÍ MOTORU“ 1x

K aktivaci Manuálního ovládání motoru přidržte horní tlačítko a současně stiskněte šestkrát spodní tlačítko .  Chodidlo potvrdí příkaz pípnutím a vibračním signálem • Je-li rozsah pohybu kloubu jakkoliv omezen, přechází chodidlo automaticky do režimu „Manuálního ovládání motoru“

1x

Hold

Press 6x

 Zazní zvukový signál a chodidlo se pokusí 3x provést akci než bude umožněn režim „Manuálního ovládání motoru“

5.4 ZAPNUTÍ A VYPNUTÍ ZVUKOVÝCH SIGNÁLŮ 1x

K aktivaci a deaktivaci zvukové signalizace podržte spodní tlačítko a sedmkrát stiskněte horní tlačítko .  Chodidlo potvrdí aktivaci nastavení vibračním a zvukovým signálem. • Jsou-li zvuková varování deaktivována, chodidlo toto nastavení nepotvrzuje

1x

7x Press

Hold

29

6 ÚDRŽBA 6.1 SERVIS Chodidlo PROPRIO FOOT™ je navrženo a vyrobeno tak, aby dokázalo pracovat spolehlivě mezi jednotlivými servisními prohlídkami. Výrobcem je garantována dvouletá záruka na vady materiálu a výrobní chyby. K zajištění správné funkce chodidla PROPRIO FOOT™ doporučujeme každých 6 měsíců prohlídku kvalifikovaným odborníkem. Pro optimální funkci akčního členu jej doporučujeme mazat. • Každých 6 měsíců namažte chodidlo PROPRIO FOOT™ s využitím servisní sady (PRX00801) • Další servisní informace viz. IFU 0265

30

6.2 ČIŠTĚNÍ Postupujte podle následujících pokynů: • Odpojte kabel baterie • Vyjměte chodidlo PROPRIO FOOT™ z krycího obalu • Chodidlo čistěte hadříkem navlhčeným isopropanol alkoholem. • Nečistoty a prach odstraňte bez použití stlačeného vzduchu POZNÁMKA: Chodidlo nikdy neponořte ani nepolévejte. Mohly by tak být poškozeny těsnění a ložiska. Nikdy NEPOUŽÍVEJTE k odstranění nečistot stlačený vzduch. Vzduch zatlačí prach a nečistoty do míst, kde je nelze odstranit a tam mohou negativně ovlivnit funkce chodidla nebo způsobit selhání výrobku.

31

7.0 PŘÍKLADY TRÉNINKOVÝCH CVIKŮ OBRUBNÍKY: Požádejte uživatele o provedení dlouhého kroku na obrubník a z obrubníku. Tento způsob pomůže odpovídajícímu nastavení kloubu a předejde nesprávnému nastavení chodidla. POZNÁMKA: Vysoký obrubník může způsobit, že chodidlo se přepne do režimu „Chůze po schodech“! SED: Požádejte uživatele aby se posadil tak, aby bérec svíral se zemí úhel větší než 20° (natažené končetiny). Pokud protézu nezatížíme, aktivujeme režim REALX. Chodidlo PROPRIO FOOT™ se nastaví do plantární flexe (špice chodidla se natočí směrem dolů). REŽIM „VSTÁVÁNÍ ZE ŽIDLE“ Požádejte sedícího uživatele ať umístí chodidlo své protetické končetiny k židli nebo dokonce pod židli. Chodidlo PROPRIO FOOT™ přejde do dorzální flexe (špice chodidla je natočena směrem vzhůru) a usnadní tak vstávání ze židle. Uživatel díky možnosti nastavení výšky paty získá jistotu pro užívání různých druhů obuvi i chůzi bez obuvi. S tréninkem začněte poté, co je dokončena

8.0 ZÁRUČNÍ PODMÍNKY Firma Ossur poskytuje záruku 24 měsíců na chodidlo PROPRIO FOOT™ a 12 měsíců na jeho baterie.

32

stavba protézy s chodidlem PROPRIO FOOT™ a provedena kalibrace. Ujistěte se, že všechny funkce chodidla pracují správně a že veškeré konektory jsou správně umístěny. CHŮZE PO ROVINĚ: Požádejte uživatele o pomalou a rychlou chůzi. Zaměřte se na vyhodnocení dorzální flexe ve švihové fázi. SVAHY: Požádejte uživatele o chůzi po strmém i mírném svahu (nahoru i dolů). Vyhodnoťte přizpůsobení polohy kloubu chodidla ke sklonu svahu. Zjistěte, zda uživatel toto přizpůsobení vnímá. SCHODY: Požádejte uživatele o chůzi do schodů a ze schodů. U chůze nahoru i dolů poraďte uživateli, aby vždy vykračoval protézou. K adaptaci chodidla totiž v tomto případě dochází už při prvním kroku na schodech. POZNÁMKA: Pokud uživatel nemá zkušenosti s chůzí ze schodů s dorzální flexí chodidla, upozorněte jej na nutnost zvýšené opatrnosti.

Ossur Head Office Grjothals 5 110 Reykjavik, Iceland Tel: +354 515 1300 Fax:+354 515 1366 [email protected]

Ossur North America 27412 Aliso Viejo Parkway Aliso Viejo, CA 92656, USA Tel: +1 800 233 6263 Tel: +1 949 362 3883 Fax:+1 949 362 3888 [email protected]

Ossur Canada 12111 Jacobson Way Richmond, BC V6W 1L5, Canada Tel: +1 604 241 8152 Fax:+1 604 241 8153

Ossur Nordic Salagatan 16a P.O. Box 67 751 03 Uppsala, Sweden Tel: +46 1818 2200 Fax:+46 1818 2218 [email protected]

Ossur International Markets Grjothals 5 110 Reykjavík, Iceland Tel: +354 515 1300 Fax:+354 515 1370 [email protected]

Ossur Asia Pacific 2 Redbank Road Northmead NSW 2152 Australia Tel: +61-2-9630-9206 Fax:+61-2-9630-9268 [email protected]

www.ossur.com

ISO 9001

Ossur Europe P.O. Box 120 5690 AC Son en Breugel The Netherlands Tel: 00800 3539 3668 Tel: +31 499 462840 Fax:+31 499 462841 [email protected]

© Ossur hf. 2006

Ossur Europe Kundenservice Deutschland Römerfeldstraße 2 50259 Pulheim, Germany Tel: +49 (0) 2238 30 58 50 Fax:+49 (0) 2238 30 58 01 [email protected]

TM 0004 EN Rev.4