EVALUASI PENANGANAN SEDIAAN SITOSTATIKA BLEOMISIN, ONCOVIN®, MITOMISIN, DAN CISPLATIN UNTUK PASIEN KANKER SERVIKS DI RUMAH SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR
Skripsi
SITI KHOIRIYATUSSOLEHAH 1008505062
JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2016 i
ii
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadapan Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat-Nya penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul ”Evaluasi Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin, Dan Cisplatin Untuk Pasien Kanker Serviks Di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar” tepat pada waktunya, sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S.Farm) di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana. Penyusunan skripsi ini tentunya tidak terlepas dari dukungan, bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis ingin menyampaikan terima kasih kepada semua pihak yang telah memberikan bantuan baik secara langsung maupun tidak langsung, yaitu kepada: 1.
Drs. Ida Bagus Made Suaskara., M.Si selaku Dekan Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana.
2.
Dr. rer. nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt., selaku Ketua Jurusan Farmasi Fakultas MIPA Universitas Udayana. Terima kasih atas bimbingan dan bantuannya.
3.
Rini Noviyani, S.Si., M.Si., Apt. selaku dosen pembimbing I yang telah bersedia meluangkan waktunya untuk membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini.
iii
4.
Drs. A.A Raka Karsana, M. Biomed, Apt. selaku dosen pembimbing II yang telah bersedia meluangkan waktunya membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini.
5.
I.G.N.A. Dewantara P., S.Farm. M.Sc. Apt. sebagai dosen penguji skripsi. Terima kasih atas bimbingan, dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis.
6.
Luh Putu Mirah Kusuma Dewi, S.F., M.Sc., Apt. sebagai dosen penguji skripsi. Terima kasih atas bimbingan, dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis.
7.
Putu Oka Samirana, S.Farm., M.Sc., Apt. sebagai dosen penguji skripsi. Terima kasih atas bimbingan, dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis.
8.
Semua staf di Poliklinik Kebidanan RSUP Sanglah. Terimakasih atas kerja sama serta dukungan yang telah diberikan kepada penulis.
9.
Semua staf di Intalasi Farmasi RSUP Sanglah. Terimakasih atas kerja sama serta dukungan yang telah diberikan kepada penulis.
10.
Semua staf di Ruang Angsoka 2 RSUP Sanglah. Terimakasih atas kerja sama serta dukungan yang telah diberikan kepada penulis.
11.
Keluarga khususnya Mohammad Thoyyib, S.Ag selaku ayah, Umi Hanik, S.Pdi (Alm) dan Sri Wahyuni, S.Ag selaku ibu, Mohammad Awaludin, S.Pdi selaku kakak serta Siti Azkiyaturrahmah selaku adik.
iv
Terimakasih atas dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis. 12.
Seluruh rekan mahasiswa Farmasi Udayana 2010 serta sahabat-sahabat penulis
yang senantiasa menyertai
dalam
sedih
dan senang,
memberikan masukan pemikiran, bantuan, dan semangat untuk penulis. 13.
Seluruh dosen dan staf pegawai di Jurusan Farmasi F.MIPA Universitas Udayana. Terima kasih atas bantuan dan kerjasamanya.
14.
Seluruh pasien dan keluarga pasien yang senantiasa bersedia memberikan informasi, motivasi, bantuan, semangat dan doa selama ini.
15.
Semua pihak yang terlibat dan telah membantu penulis dalam penyusunan skripsi ini yang tidak dapat penulis sebutkan satu per satu.
Penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih jauh dari sempurna. Penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi perbaikan penyusunan skripsi ini selanjutnya. Harapan penulis, semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi yang membutuhkan.
Bukit Jimbaran, 01 April 2016
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman HALAMAN JUDUL..........................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN...............................................................................
ii
KATA PENGANTAR .......................................................................................
iii
DAFTAR ISI ....................................................................................................... vi DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... ix DAFTAR TABEL ...............................................................................................
x
DAFTAR SINGKTAN DAN ISTILAH ............................................................. xi ABSTRAK .......................................................................................................... xii BAB I PENDAHULUAN ................................................................................
1
1.1 Latar Belakang ............................................................................
1
1.2 Rumusan Masalah ........................................................................
3
1.3 Tujuan Penelitian .........................................................................
3
1.3.1 Tujuan Umum Penelitian .................................................. .
3
1.3.2 Tujuan Khusus Penelitian ..................................................
4
1.4 Manfaat Penelitian .......................................................................
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA........................................................................
6
2.1 Kanker Serviks .............................................................................
6
2.1.1
Definisi Kanker Serviks ...................................................
6
2.2 Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP)............
6
2.2.1
Mekanisme Kerja Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) .....................................................
2.2.2
Efek Samping Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) ......................................................
2.2.3
6
7
®
Protokol Pemberian Bleomisin, Oncovin , Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) ......................................................
9
2.3 Cytotoxic Handling ...................................................................... 10 2.3.1
Definisi Sitostatika .......................................................... 10
vi
2.3.2
Penanganan Sediaan Sitostatika ...................................... 11
2.3.3
Denah Bagian Ruangan dan Fungsi ................................ 13
2.3.4
Fasilitas dan Persyaratan yang diperlukan Untuk Cytotoxic Handling .......................................................... 15
2.3.5
Urutan Cara Memakai APD ............................................. 20
BAB III METODE PENELITIAN..................................................................... 21 3.1 Rancangan Penelitian ................................................................... 21 3.2 Lokasi dan Waktu Penelitian ....................................................... 21 3.3 Bahan dan Alat Penelitian ............................................................ 22 3.4 Analisa Data ............................................................................... 22 3.5 Populasi dan Sampel ................................................................... 22 3.6 Batasan Operasional .................................................................... 23 3.7 Alur Penelitian ............................................................................. 25 3.8 Jadwal Penelitian ........................................................................ 26 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ........................................................... 27 4.1 Penanganan Sediaan Sitostatika Berdasarkan Jumlah Prosedur ........................................................................... 27 4.2 Penanganan Sediaan Sitostatika Berdasarkan Item dari Checklist Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Untuk Pasien Kanker Serviks.......................................................................................
28
4.3 Penanganan Sediaan Sitostatika Berdasarkan Sub Item dari Checklist Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Untuk Pasien Kanker Serviks......................................................................................
29
4.4 Penanganan Sediaan Sitostatika Berdasarkan Tahapan dari Checklist Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Untuk Pasien Kanker Serviks.........................................................................................
30
4.4.1 Penanganan Sediaan Sitostatika Pada Tahap Pre ............... 30 4.4.2 Penanganan Sediaan Sitostatika Pada Tahap Proses .......... 36 vii
4.4.3 Penanganan Sediaan Sitostatika Pada Tahap Post .............. 45 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ............................................................. 63 5.1 Kesimpulan .................................................................................... 63 5.2 Saran .............................................................................................. 63 DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 64 LAMPIRAN. ....................................................................................................... 65
viii
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 2.1 Tata Letak Ruang.......................................................................... 12 Gambar 2.2 Baju Pelindung (Gowns)............................................................... 16 Gambar 2.3 Pelindung Kepala (Headwear) ..................................................... 16 Gambar 2.4 Pelindung Kaki (Footwear) dan Overshoes ................................. 17 Gambar 2.5 Sarung Tangan (Gloves) ............................................................... 18 Gambar 2.6 Pelindung Mata (Eye Protection) ................................................. 18 Gambar 2.7 Respiratory Protective Equipment................................................ 19 Gambar 2.8 Masker .......................................................................................... 19 Gambar 2.9 Urutan Cara Memakai APD ......................................................... 20 Gambar 3.1 Alur Penelitian .............................................................................. 25
ix
DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Tabel Hasil Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Berdasarkan Jumlah Item Prosedur ....................................................................... 69 Lampiran 2. Tabel Hasil Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Berdasarkan Jumlah Item dari Checklist ............................................................. 70 Lampiran 3. Tabel Hasil Penanganan Sediaan Sitostatika Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Berdasarkan Jumlah Sub Item dari Checklist ...................................................... 71 Lampiran 4. Keterangan Ijin Penelitian .............................................................. 88 Lampiran 5. Keterangan Kelaikan Etik (Ethical Clearance) ............................. 89
x
DAFTAR TABEL
Halaman Tabel 3.1 Jadwal Penelitian............................................................................ 26 Tabel 4.1 Hasil Evaluasi Penanganan Sediaan Sitostatika Regimen Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Pada Tahap Pre…………………………………………………..
31
Tabel 4.2 Hasil Evaluasi Penanganan Sediaan Sitostatika Regimen Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Pada Tahap Proses………………………………………………
37
Tabel 4.3 Hasil Evaluasi Penanganan Sediaan Sitostatika Regimen Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin dan Cisplatin (BOMP) Pada Tahap Post………………………………………………….. 45
xi
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH APD
: Alat Pelindung Diri
BOMP
: Bleomisin, Oncovin , Mitomisin dan Cisplatin
BSC
: Ruangan khusus yang dengan tekanan negatif yang
®
digunakan untuk mencampur obat – obat kemoterapi. BUD
: Batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/ disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak.
DNA
: Deoxyribose-Nucleic Acid
Ekstravasasi
: Kebocoran dari obat kemoterapi ke dalam jaringan sekitar area injeksi.
HPV
: Human Papiloma Virus
IOM
: Institute Of Medicine
Mitosis
: Proses pembagian genom yang telah digandakan oleh sel ke dua sel identik yang dihasilkan oleh pembelahan sel
Pass Box
: Jendela antara ruang administrasi dan ruang aseptik berfungsi untuk keluar masuknya obat ke dalam ruang aseptik
Time Out
: Tahap insisi yang memungkinkan semua pertanyaan atau kekeliruan diselesaikan.
WHO
: World Health Organization
xii
ABSTRAK Kemoterapi merupakan salah satu bentuk penanganan kanker, yang mana dalam pelaksanaannya kemoterapi dilakukan dengan menggunakan obat sitostatika yang bertujuan untuk membunuh sel kanker yang memiliki efek samping pada pasien dan petugas kesehatan yang terlibat, seperti genotoksik, karsinogenik, teratogenik dan kerusakan fertilitas. Pelaksanaan kemoterapi harus dilakukan sesuai dengan SPO sehingga dapat meminimalisir efek samping yang muncul pada pasien dan petugas kesehatan yang terlibat. Tujuan penelitian untuk mengetahui penanganan sediaan sitostatika untuk kemoterapi Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin, dan Cisplatin (BOMP) pada pasien kanker serviks di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar telah dilakukan sesuai dengan SPO yang berlaku di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar. Penelitian ini dilakukan di Rumah Sakit Umum Sanglah Denpasar periode Agustus 2014 – Desember 2014. Penelitian dilakukan secara deskriptif cross sectional yang dibagi menjadi tiga tahapan yaitu tahap pre, tahap proses dan tahap post dan pengambilan sampel dilakukan secara consecutive sampling. Hasil penelitian didapatkan dari 151 sub item yang dilakukan terdapat 139 sub item yang dilakukan sesuai dengan SPO yang berlaku di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar dan 12 sub item yang dilakukan tidak sesuai dengan SPO yang berlaku di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar. Kesimpulan penelitian sebagian besar penanganan sediaan sitostatika di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar dilakukan sesuai dengan SPO yang berlaku di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar. Berdasarkan hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan gambaran dan masukan mengenai penanganan sediaan sitostatika sehingga dapat digunakan sebagai pertimbangan klinis sebelum melakukan penanganan sediaan sitostatika.
Kata Kunci: Kanker Serviks, BOMP, Penanganan sediaan sitostatika, SPO, Deskriptif.
xiii
ABSTRAK Chemoterapy is one of management medicine to treat cancer, which one in the chemoterapy's process are done by cytostatic drug with goal to kill cancer cell and it's adverse effect to patient and medical health like as gynotoxic, carsinogenic, teratogenic and damage fertility. The procedure chemoterapy must do by standart procedure to reduce adverse effect to patient and medical healthy sample was collect to overview cytotoxic handling for chemotherapy Bleomisin, Oncovin®, Mitomisin, dan Cisplatin (BOMP) is patients cervical cancer that threament at the Sanglah General Hospital Denpasar. This research done from August 2014 until December 2014. This research used cross sectional procedure and its divided into three stages that is pre stages, process stages and post stages and sample taken with consecutive sampling. The study collect151 sub item of the action 139 sub item of the action carried out in accordance with the standart procedure Sanglah General Hospital Denpasar and 12 sub item of the action not carried out in accordance with the standart procedure Sanglah General Hospital Denpasar. The conclusions is most cytotoxic handling at the Sanglah General Hospital Denpasar in accordance with the SOP Sanglah General Hospital Denpasar. Based this research can give expect and provide about benefit of cytotoxic handling and can use as clinical consideration before give cytotoxic handling
Kata Kunci: Cervical Cancer, BOMP, Cytotoxic Handling, SOP, Descriptive.
xiv
