Ritka betegség=ritka. g=ritka gyógyszer? gyszer? Dr. Becskeházi András DEMIN 2012

Ritka betegség=ritka gyógyszer? Dr. Becskeházi András DEMIN 2012.

Ismer-e ritka betegséggel élőt? „ „

Kik ők? Ismeri-e a környezete? Mik a valós problémái? „ Mik a valós igényei? „

„

Ismeri e a betegségét Orvosa – diagnózis, kezelés? „ Gyógyszerésze – gyógyszerellátás, logisztika? „

2

Ritka beteg a ritkabeteg? Az ellátás fókuszában a nagyszámok elve érvényesül „

„

„

Hipertónia, Diabetes, Onkológiai: egy csoporton belül nagy számú hasonló tünetekkel problémákkal küzdő beteg Ritkabetegséggel élő – 10000 emberre 5 fő alatt

A lakosság 6%-a él valamilyen ritka rendellenességgel – egymástól több száz eltérő kórkép „

Minden esetben beteg? Igényel-e gyógyszert?

„

Ellátási szempontból méretgazdaságos-e?

„

3

Feladat – Felelősség - hatáskör „

„

„

Jelenleg a gyógyszerellátás nem állami feladat, hanem a forgalmazók feladata és felelőssége! Az állam a tulajdonosi szerepvállalása és jogszabályalkotó tevékenysége által egyre mélyebben belenyúl a feladatellátás hatáskörébe A piaci alapokon nyugvó ellátórendszer eddig is hatékonyan működött „

1990 előtti és utáni ellátási színvonal 4

„A gyógyszerellátás gyönyörűségei és kínjai” „ „

„

Gyönyörűség? Kínok! A gyógyszerellátással forgalmazással szembeni restrikciók nem csak hazai, európai, sőt világjelenségnek tekinthetők Az uniformizált gyógyszerellátással szemben az individuális gyógyszerelési megoldások jelentik a kitörési pontot – kedvezhet a szerteágazó beteganyag érdekeinek 5

A gyártók és forgalmazók helyzete „ „ „

„

A gyártók felkészült orvoslátogatóiktól megválnak az adók miatt – csökken a szakmai információáramlás Az innováció a csökkent megtérülés miatt visszaszorulóban A gyártók és forgalmazóknak a forgalom után fizetett adója miatt csak a megtérülést jelentő termékek maradnak a palettán A termékforgalmazás kis árrése és az erőltetett jogszabályi követelmények a személyre szóló gyógyszerelést szinte kizárják 6

Kérdezze gyógyszerészét! – (ha nem tart attól, hogy válasz nélkül maradhat!) A gyógyszer = készítmény + információ Jelentkezik-e igény? „ Van-e rá gyógymód? „ Van-e rá gyógyszer? „ Gyártja (készíti-e valaki) „ Forgalmazza-e, odaszállítja-e valaki a használóhoz? „ Ha létezik gyógyszer, adható-e a betegnek „ Ki fizet? „ Indikációs kör - Indikáción túli rendelés „

7

Jelenlegi gyógyszerellátási rendszerben rejlő előnyök Nagy számú (2600 körüli) működő gyógyszertár „ Napi utántöltés „ Kiváló infrastruktúra „ Felkészült személyzet – de csak a nagy átlagra képezve, kevés a specialista! „ Informatikai kapcsolat a hatóságokkal, finanszírozokkal Használható információs bázis lehetne „

8

Hátrányos tényezők „ „ „

„

A 2600 gyógyszertárból 600 csődben, vagy ahhoz közel – normál ellátás is „funkciózavaros” A rendszerből óriási forráskivonás – mire jut a költségvetésből? Az árképzési és ártámogatási rendszer kedvezőtlen az 5000 HUF feletti termékeknél (200 USD) – forgalmazási blokk A készletfinanszírozás megoldatlan – nincs biztonságos készlet 9

Hátrányok 2 „

„

A beteg szükségletének megfelelő korszerű gyógyszeres terápia finanszírozása gyakorlatban megoldatlan – hozzájutási nehézségek A tételes finanszírozás tarthatatlan – forrásallokációs anomália „ Óriási költségek, gyakran

kézzelfogható eredmények

nélkül „ Lobbytevékenység mentén meghatározott célcsoportok – pl. onkológia termékek 700-1000 HUF/mg költség mellett 350 e – 700 e HUF egyszeri költség; 3-5 ciklus utáni progresszió 10

Hátrányok 3 „

Generikus programok erőltetése Nagyságrendi árnyerés nincs „ A finanszírozási árverseny miatt a termékportfólió havonta változik – bizonytalan készletezés „ Egyre avultabb gyógyszerkincs „ Nincs visszaforgatható nyereség „ K+F halála! „

11

Hátrányok 4 „ „ „

„

Csak a hazai törzskönyvi okmányokkal rendelkező gyógyszerek beszerezhetőek A z EU-ban törzskönyvezett gyógyszerek nehezen elérhetőek A nem törzskönyvezett gyógyszerek csak egyedi import útján érhetőek el – szerteágazó logisztikai és finanszírozási problémák A kutatási fázisban lévő megoldások sok évig nem elérhetőek, valamint a nagy célcsoport esetében ugyan nem biztonságosan alkalmazható, de egyes beteg számára hasznos kutatási eredmények is elveszhetnek 12

Lehetőség? „

„

Az informatika csatornák használhatóak lennének bármilyen irányú kommunikációra Kihasználható kapcsolatrendszer Orvos-beteg „ Gyógyszerész – beteg „ Finanszírozó- beteg „

„

Gyógyszerész „előszűrő” szerepe erősíthető

13

Veszélyek „

„

„

A gyógyszerellátás jelenlegi szereplői megmaradnak a nagy forgalmú, nagy betegcsoportot érintő, kiszámítható piaci jelenlétnél A K+F a gyorsan és biztosan megtérülő területekre fókuszál A kis létszámú, nagy területi eloszlású, kis forgalmi potenciálú betegkör lemorzsolódik 14

A gyógyszerelés új megközelítése „

„

„ „

A gyógyszerelés elsősorban szervezési problémakör, amely szakmai, információs, információ-technológiai, logisztikai, finanszírozási, kutatási kérdésekre keres választ A gyógyszerellátásnak ki kell törnie a hagyományos XIX-XX századi termékközpontú börtönéből, helyébe engedve a beteg és társadalomközpontú megoldásokat A magas fokú tudással rendelkező szervezetek keresik az új kutatási és innovációs területeket Személyre vonatkozó megoldások – személyre szóló finanszírozás 15

Célkitűzés „ „ „ „ „ „

Fel kell deríteni minden olyan ritka beteget, aki gyógyszerellátásra szorul Meg kell állapítani a reális gyógyszerelési lehetőségeket Fel kell kutatni az elérhető gyógyszerkincset Fel kell mérni a reálisan megvalósítható új gyógyszerek körét A gyógyszereket el kell jutatni a célszemélyekhez Mindezekre SZPONZORT kell szerezni 16

Megállapítás „

Célkítűzésinknek a jelenlegi gyógyszerellátási rendszer, annak részei és kapcsolat rendszere egészében nem felelnek meg, - (egyes elemei felhasználhatóak, átvehetőek).

17

Megoldási lehetőség „

Információs központ – a beérkező összes információ szűrése, feldolgozása és továbbítása: „ „ „ „

Kutatás Gyártóhelyek Forgalmazók Finanszírozók felé

Betegregiszter „ Call-center felállítása „ Nemzetközi kapcsolatok Van olyan hazai szakmai vállalkozás amely szerepet vállalna az információk magas színvonalú feldolgozásában és kezelésében „

18

Megoldás 2 „

Logisztikai központ

Gyártóhelyek és a felhasználók közötti utak menedzselése „ Az utak lerövidítése, akár a szokásos ellátási utak megkerülésével „ Célszemélyig szállítás – „home delivery” „ Call-center „ Nemzetközi szállítási utak Van olyan hazai logisztikai vállalkozás, amely szívesen vállalkozik a maximális szakmai igényeket kielégítő személyig szóló szállításban, akár információ-továbbítással is! „

19

Megoldás 3 „

Kutatás-fejlesztés „ „ „ „ „

Könnyebben menedzselhető kutatások – legkisebb ellenállás mentén Hamarabb lesznek a tüneti kezeléseknek gyógyszerei, egyes szubsztituensek, mint génteráoiás megoldások Hamarabb lesz a nagy betegcsoportnak gyógyszerei, mint az elvétve előforduló problémáknak Egyszerűsített vizsgálati elvek elfogadása – szükséges lehet nagyobb rizikó vállalás Nemzetközi kapcsolatok

Van olyan gyártóhely hazánkban is aki szívesen szerepet vállal a kutatásban! 20

Költségek A forgalmazhatóság alsó határa – az elöl felsorolt terhek miatt 100 millió HUF/év/ termék „ A Call-centerek fenntartása korrekt szakmai információk nyújtása esetében minimálisan 20 M HUF/ év „ Logisztika fenntartása százmilliós nagyságrendű forgalomesetén rentábilis A költséghatékonyságot a határok átlépése, és a szabad konstruktív megoldások megengedése javíthatja! „

21

Javaslat - gyógyszerellátási központ „ „ „ „ „

Feldolgozza a betegellátás, a kutatás és forgalmazás területéről bejövő összes információt Menedzseli a gyógyszerellátási utakat Kapcsolatokat tart a külföldi szereplőkkel, logisztikai szervezetekkel, információs központokkal Információs szervizt tart fenn Integrálódhat a tervezett ritka betegségeket ellátó központi intézménybe

22

Kiegészítés „

„

„

A ritka betegségek gyógyszerellátása hosszú távon csak a piaci szereplők bevonásával látszik lehetségesnek A gyógyszerellátás eme területén a direkt vertikális irányítás helyébe a horizontális kapcsolatrendszereknek kell kerülni A nagyobb hatékonyság csak nemzetközi kapcsolatokkal érhető el!

23

Jövő ilyenkor az első eredményeket fogjuk megvitatni? Köszönöm a megtisztelő figyelmüket!

24