Gereviseerd halfjaarlijks financieel verslag per 30-06-2008 _______________________________________________________________________________________________
KBC PRIVATE EQUITY FUND BIOTECH
PRIVAK naar Belgisch recht
INHOUD GEREVISEERD HALFJAARLIJKS FINANCIEEL VERSLAG PER 30 JUNI 2008 Dit verslag is een halfjaarlijks financieel verslag over de eerste zes maanden van het boekjaar (01/01/08 – 30/06/08) en bevat gereglementeerde informatie zoals bedoeld in artikel 13 van het KB van 14 november 2007. Emittent: KBC Private Equity Fund Biotech NV. Datum publicatie: 29 augustus 2008, na 16.30 u.
Een woordje uitleg Tussentijds jaarverslag - Algemeen beleggingsklimaat - Boodschap van het investeringscomité aan de aandeelhouders - Toestand van de effectenportefeuille en andere nettoactiva per 30-06-2008 - Overzicht van de transacties over de periode 01-01-2008 tot 30-06-2008 Financieel overzicht - Balans na winstverdeling - Resultatenrekening Waarderingsregels Verslag van de commissaris Aanvullende verklaring Algemene gegevens
2
EEN WOORDJE UITLEG KBC Private Equity Fund Biotech (of kortweg “BIOTECH”) is een privak, een Belgische beleggingsvennootschap met vast kapitaal die – vereenvoudigend gesteld - als doel heeft collectief te beleggen in niet-beursgenoteerde bedrijven. BIOTECH is opgericht als een naamloze vennootschap door KBC Asset Management die tevens instaat voor het beheer, hierin bijgestaan door enerzijds het Investeringscomité en anderzijds de BIOTECH Adviesraad. Het Investeringscomité is samengesteld uit gespecialiseerde werknemers van KBC. De BIOTECH Adviesraad omvat vertegenwoordigers van de biotechsector in binnen- en buitenland, en dit zowel uit de bedrijfswereld als de academische wereld. Binnen de beperkingen die de Privak-wetgeving oplegt, investeert BIOTECH in biotechnologiebedrijven wereldwijd. Voor de beleggingen in beursgenoteerde bedrijven ligt de klemtoon vooral op produktgeoriënteerde topbedrijven. Bij de start van BIOTECH werd een portefeuille van een 30-tal kwaliteitsnamen samengesteld, die in principe voor langere termijn worden aangehouden. Bij de niet-beursgenoteerde ondernemingen gaat de voorkeur uit naar produktgeoriënteerde ondernemingen die reeds produkten in klinische ontwikkeling hebben en het potentieel hebben om uit te groeien tot volledig verticaal geïntegreerde (van onderzoek tot commercialisatie) biotechbedrijven. Ook niet-beursgenoteerde technologiebedrijven die tot de wereldtop behoren en in hun domein en produkten (kunnen) ontwikkelen op basis van hun technologieplatform beantwoorden aan het gewenste profiel. Tot slot kan BIOTECH eveneens investeren in andere VC- of private equity-fondsen. BIOTECH profileert zich niet als VC-fonds dat investeert in start-ups, maar eerder naar die bedrijven op zoek gaat die reeds een zekere mate van maturiteit hebben. BIOTECH noteert op Euronext.
Beleggingsdoelstelling BIOTECH streeft naar de realisatie van een goed beleggingsrendement via lange-termijn meerwaarden op beleggingen in aandelen en aandelen-gerelateerde financiële instrumenten, uitgegeven door groeiondernemingen in de biotechnologische sector. BIOTECH zal wereldwijd focussen op biotechnologische groeiondernemingen en opportuniteiten die zich voordoen in die sector. BIOTECH zal een dynamisch portefeuille-beheer voeren, binnen de beleggingsvoorschriften van het Privak-Besluit waarbij wordt geïnvesteerd in: - Genoteerde groeiondernemingen en groeibedrijven; - Niet-genoteerde vennootschappen; - Andere venture of Private Equity fondsen.
Evolutie beurskoers Beurskoers (EUR)
31 december 2007 6,30
30 juni 2008 5,52
U kan de beurskoers van Biotech dagelijks in de kranten terugvinden bij de koerslijsten van Euronext (dubbele fixingmarkt).
3
Evolutie van de netto-inventariswaarde Netto-inventariswaarde (EUR)
31 december 2007 7,86
30 juni 2008 6,84
U kan de netto-inventariswaarde van Biotech dagelijks in de kranten terugvinden bij de beleggingsfondsen van KBC en op www.kbcbiotech.be Er moet rekening mee gehouden worden dat de beurskoers niet noodzakelijk een goede weerspiegeling is van de inventariswaarde van het aandeel en dat deze beurskoers in de twee richtingen, al dan niet sterk, kan afwijken van deze inventariswaarde.
Contactgegevens:
BIOTECH NV Havenlaan 2 B-1080 Brussel Tel. 02/ 429 96 94 – 02/ 429 42 63 http://www.kbcbiotech.be
4
HALFJAARVERSLAG - ALGEMEEN BELEGGINGSKLIMAAT Algemeen Beleggingsklimaat 01.01.2008 – 30.06.2008 In de voorbije verslagperiode werd het beleggingsklimaat sterk beïnvloed door de kredietcrisis, de recessie in de VS en de verdere, spectaculaire stijging van de prijzen van ruwe olie.
Amerikaanse economie in recessie Ondanks de aanhoudende recessie op de vastgoedmarkt en haar funeste gevolgen voor de kredietmarkt, werden in 2007 nog zeer behoorlijke groeicijfers opgetekend. Vooral de gezinsbestedingen en de krachtige netto-uitvoer lagen daaraan ten grondslag. Dat veranderde in 2008. Een vertraging in de groei van de werkgelegenheid werd vanaf januari omgebogen in een nettoverlies aan arbeidsplaatsen; koopkrachterosie door gestegen olie- en voedselprijzen en een verzwakkend consumentenvertrouwen deden de reële bbpgroei terugvallen tot nauwelijks 1,4% op jaarbasis in het eerste semester van 2008. De Amerikaanse subprimeproblematiek bleef permanent voorpaginanieuws. De hypotheekproblemen hadden vanaf eind februari 2007 in een razend snel tempo de hele kredietmarkt overspoeld en vanaf augustus ook de geldmarkt. Het kwam tot een vertrouwenscrisis binnen de financiële sector. Door het opdrogen van de secundaire handel van gestructureerde kredieten werden geen prijzen meer gevormd, wat op zijn beurt de waardering van gestructureerde kredieten bemoeilijkte. Monsterafschrijvingen op kredietportefeuilles bedreigden de kapitaalbasis van vele zakenbanken. De Fed greep snel en kordaat in om de liquiditeitscrisis te bezweren en een recessie te vermijden. Voor het eerst op 18 september 2007 en in zeven stappen verlaagde zij haar beleidsrente met in totaal 325 basispunten tot 2,00%. Ze vestigde aanvankelijk regelmatig de aandacht op de inflatierisico’s, waarmee ze suggereerde dat ze mogelijk niet al te drastisch de rente zou verlagen, maar de werkelijkheid was anders. Aanvankelijk was de markt ervan overtuigd dat de Fed snel succes zou boeken. De obligatierente veerde tijdelijk op na de eerste renteverlagingen. Met de publicatie van de derdekwartaalresulaten en de monsterafschrijvingen op de kredietportefeuilles kreeg de crisis een nieuwe dimensie. De vrees voor het systeemrisico entte zich op (her)nieuw(d)e conjunctuurzorgen. De verwachting van steeds meer en scherpere renteverlagingen stuurde de obligatierente snel opnieuw lager. De risicoaversie bereikte eind maart 2008 een (voorlopig?) hoogtepunt met de definitieve ondergang van Bear Stearns. De tienjaarsrente bereikte een dieptepunt van 3,30%. In de laatste drie maanden van de verslagperiode begonnen de obligatiemarkten totaal andere scenario’s in te prijzen. Het was niet langer vrees voor deflatie dat de markten dreef, maar de idee dat de olieprijsstijgingen een loon-prijsspiraal op gang zouden brengen. Het doembeeld van de jaren 70 deed de obligatierente klimmen tot 4,20% midden juni. In de laatste weken van de maand ontspande de rente weer en sloot de verslagperiode af net onder 4%. De kredietcrisis bleef niet zonder gevolgen voor de rendementen van bedrijfsobligaties. In de voorbije jaren waren de creditspreads fors ingekrompen. Dat was een logisch gevolg van de lage financieringsbehoeften van de bedrijven, die over zeer ruime liquiditeitsposities konden beschikken en hun balansen flink hadden opgepoetst. Vanaf het najaar werden de kredietvoorwaarden strenger. Vooral financiële instellingen moesten uitzonderlijk hoge premies betalen. Het waren de afgelopen jaren vooral de bedrijven geweest die de vruchten plukten van de hoogconjunctuur. De productiviteitstoename was meer dan behoorlijk en de winstexplosie fenomenaal. Die trend van verruimende winstmarges en winststijging kon zich tijdens de conjunctuurverzwakking handhaven, tenminste wat de niet-financiële ondernemingen betreft. In het eerste en tweede kwartaal van 2008 werd voor een gemiddeld niet-financieel bedrijf uit de S&P-500 nog een jaarstijging van de winst per aandeel met respectievelijk 9,6% en 8,8% opgetekend. Inclusief de resultaten van de financiële instellingen, die uitzonderlijk zwaar werden getroffen door de forse afschrijvingen op kredietverliezen en waardeverminderingen op kredietportefeuilles, lag het totale winstcijfer 17,4% (eerste kwartaal) en 19,4% (tweede kwartaal) lager dan een jaar eerder.
5
Europa vermijdt harde landing De eurozone zette 2008 stevig in met een reële bbp-groei van 3,2% op jaarbasis in het eerste kwartaal. Het mooie groeicijfer in het eerste kwartaal was vooral te danken aan de Duitse economie. Die liet met 6,3% het hoogste groeicijfer in 12 jaar optekenen. De EMU-groei begin dit jaar werd vooral gedragen door de bedrijfsinvesteringen, maar ook de particuliere consumptie, netto-uitvoer en voorraadopbouw leverden een bijdrage. De investeringen werden wel opgeblazen door eenmalige factoren. Zo zorgde het milde winterweer voor een erg gunstig kwartaal in de bouwsector. Daarnaast moest de productie heel wat achterstand inhalen na stakingen eind 2007. In het licht van het eenmalige karakter van deze groeistimuli is het niet verwonderlijk dat de economische activiteit vanaf het tweede kwartaal begon af te koelen. De koopkrachterosie en de dure euro begonnen hun tol te eisen. Ondanks enkele positieve verrassingen is de algemene trend in de macrodata in de eurozone intussen duidelijk neerwaarts gericht. De risico’s die de eurozone-economie al enige tijd teisteren en wegen op het algemene sentiment, blijven nog altijd van kracht. Het gaat hier om de hoge energie- en voedselprijzen, de verslechterende externe vooruitzichten, de sterke euro, de strakkere financiële condities en de problemen op de huizenmarkten van sommige lidstaten. Vertrouwensindicatoren, niet alleen die met betrekking tot de bedrijven en consumenten, maar ook die van inkoopmanagers (zgn. PMI-index) en financiële analisten (Duitse ZEW-indicator), duiden op een scherpe correctie van de economische groei in de komende kwartalen. Het versomberende conjunctuurbeeld creëerde de verwachting dat de ECB in de loop van 2008 haar beleidsrente zou verlagen. De meivergadering hield dan ook een complete verrassing in. Voorzitter Trichet stelde openlijk een renteverhoging in juli in het vooruitzicht. Zo onderstreepte de ECB haar wil om de inflatie aan te pakken, ook al gaat dat ten koste van de economische groei. Allicht is zij bevreesd geraakt dat de opstoot van de inflatie via hogere looneisen tot tweederonde-inflatieeffecten zou leiden. Met 3,7% bereikte de Europese inflatie in mei immers het hoogste peil sinds juni 1992. De kerninflatie mag dan al stabiel zijn gebleven, her en der in Europa beginnen de vakbonden zich te roeren en in september starten in de Duitse metaalsector cruciale loononderhandelingen. Tegen deze achtergrond en meegesleurd door de ontwikkelingen in de Amerikaanse obligatiemarkten begon ook in Europa de voorbije drie maanden de lange rente te stijgen. Aan het einde van de verslagperiode bedroeg de Duitse tienjaarsrente 4,5%. Door de kredietcrisis werd een hogere vergoeding voor kredietrisico vereist. Dat trof ook de Belgische markt van OLO’s. Het Belgisch-Duitse renteverschil bedroeg eind juni 2008 30 basispunten, 20 basispunten meer dan begin 2008.
Dollar glijdt verder af Sterkere conjunctuurcijfers in Europa in vergelijking met de VS, en het vooruitzicht op meer renteverlagingen in de VS dan in Europa zorgden voor een verdere verzwakking van de Amerikaanse dollar tegenover de euro, van 1,46 USD begin 2008 naar 1,58 USD per EUR aan het einde van de verslagperiode. Alleen in periodes van verhoogde risicoaversie kon de dollar als vluchtmunt tijdelijk wat terrein terugwinnen.
Mist over Japan De Japanse economie begon te sputteren vanaf de lente van 2007. De kwartaalgroeicijfers werden zeer volatiel rond een zeer zwakke trend. Het reële bbp mag in het eerste kwartaal van 2008 dan al vrij sterk zijn gestegen (+ 3,2% op jaarbasis), in het tweede trad een contractie op (- 2,4% op jaarbasis). Het land neemt maar matig deel aan de hoogconjunctuur waarin de rest van de wereld tot voor kort verkeerde. De groeidynamiek van de consumptie wordt gehypothekeerd door de zwakke loongroei. Voorlopende indicatoren bevestigen de zwakke vooruitzichten voor de Japanse economie. De inflatie is de afgelopen maanden ook in Japan relatief sterk gestegen (tot ongeveer 1%) door de opstoot van de olie- en voedselprijzen, maar onderliggend is het deflatiespook nog niet helemaal bedwongen. De Bank of Japan deelt die conjunctuurtwijfels. Al lang heeft zij haar intentie kenbaar gemaakt te willen streven naar een ’normalisering’ van haar beleidsrente, maar na de renteverhoging tot 0,50% in februari 2007 heeft zij geen enkele actie meer ondernomen. De yen maakte sinds midden 2007 een opgemerkte comeback. Lange tijd was de JPY de speelbal van de grote renteverschillen in de wereld en de daaruit volgende carry trades. De opstoot van risicoaversie als bijproduct van de kredietcrisis zorgde voor een abrupte ommekeer. Aan het einde van de verslagperiode noteerde de JPY 106 per USD (of 167 JPY per EUR).
6
Groeilanden stomen door op eigen kracht China blijft de groeimotor in Azië en de Chinese economie blijft groeien in een tempo van 10 à 12%. De daarmee gepaard gaande, sterke vraag naar grondstoffen en intermediaire goederen heeft positieve gevolgen voor de hele regio. Het land neemt een steeds meer cruciale positie in als afzetmarkt én in de bedrijfskolom van heel wat multinationals. De investeringen blijven in een pijlsnel tempo groeien, wat de vrees voor oververhitting doet ontstaan. De inflatie liep het afgelopen jaar fors op tot 6,5% in juni 2008, weliswaar voornamelijk onder invloed van de sterk gestegen voedselprijzen. De stijging werd veroorzaakt door ernstige verstoringen van het voedselaanbod. Toch is dit slechts een tijdelijk fenomeen. De Chinese overheden beslisten ook om een aantal doelgerichte maatregelen te nemen om de inflatie te bestrijden. Van de Latijns-Amerikaanse groeilanden had Mexico het meest te lijden onder de groeivertraging van zijn belangrijkste handelspartner, de Verenigde Staten, maar de economische groei bleef in de hele LatijnsAmerikaanse regio sterk. De belangrijkste economieën profiteerden van de hoge grondstoffenprijzen, terwijl de economische opmars van China de vraag naar Latijns-Amerikaanse grondstoffen ondersteunde. De sterke uitvoergroei heeft er zich in de belangrijkste economieën bovendien vertaald in een opleving van de arbeidsmarkt en een hogere loongroei. Argentinië was de sterkste groeier in de regio, met de uitvoer en de particuliere consumptie als belangrijkste groeifactoren. De weg om het welvaartspeil van voor de crash van 2001 te bereiken is echter lang, en de voorbije jaren werden te weinig hervormingen doorgevoerd om de rechtszekerheid te versterken. Dat remt de investeringen af en zorgt voor capaciteitstekorten (met bijvoorbeeld stroomonderbrekingen tot gevolg) en een versnelling van de inflatie. De officiële cijfers, die de inflatie op ongeveer 8% schatten, zijn waarschijnlijk nog een flinke onderschatting van de realiteit. Ook in Brazilië en Chili hebben de sterke uitvoerprestaties geleid tot een stevige werkgelegenheidsgroei en een opleving van de binnenlandse vraag. Het extra rendement op obligaties van Zuid-Amerikaanse en Aziatische overheden verschrompelde de voorbije jaren en bereikte midden 2007 historische laagterecords. De verbeterde kredietkwaliteit (onder meer Brazilië en Rusland, destijds de belangrijkste debiteuren, profiteerden van de hausse op de grondstoffenmarkten om hun buitenlandse schulden af te bouwen) lag mee ten grondslag aan de daling van de renteverschillen met Amerikaans overheidspapier. De wereldwijde krediet- en liquiditeitscrisis duwde het renteverschil met Amerikaans overheidspapier de voorbije maanden, ondanks de betere economische fundamenten, opnieuw naar de niveaus van 2005.
Aandelen: een permanente sfeer van crisis In de voorbije verslagperiode moesten de aandelenmarkten permanent stromen van negatief nieuws verteren. De subprimecrisis teistert de markt nu al anderhalf jaar en focust op het solvabiliteitsvraagstuk van de bankensector. Een forse stijging van het aantal wanbetalingen in het segment van de Amerikaanse subprimehypotheken, deed de markt voor geëffectiseerde kredieten in dat segment compleet stilvallen. Geen markt, geen liquiditeit. Geen markt, ook geen prijzen. Het ontbreken van marktprijzen bemoeilijkte op zijn beurt een correcte waardering van kredietportefeuilles. Bij het aanbreken van het publicatieseizoen van de derdekwartaalresultaten (midden oktober 2007) rolde een golf van monsterafschrijvingen over de markt. Beleggers maakten zich zorgen over de solvabiliteit van het financiële systeem. De markt richtte zich op het identificeren van de meest getroffen marktpartijen en hoe kwetsbaar zij wel zijn. Onduidelijke en onvolledige communicatie werd meedogenloos bestraft, transparantie soms beloond. Stilaan begon ook de bezorgdheid op de voorgrond te komen dat de recessie op de Amerikaanse huizenmarkt en de crisis op de kredietmarkt de rest van de economie in een veralgemeende recessie zouden meesleuren. De onstuitbare stijging van de ruweolieprijzen diepte de recessievrees verder uit. De correctie, die midden oktober werd ingezet, kreeg de allure van een echte beurscrash. Per saldo sloot de S&P500 de voorbije verslagperiode af met een verlies van 12%. De forse depreciatie van de USD over deze periode maakte het verlies voor Europese beleggers nog erger.
7
Door hun hoge bèta deden de Europese beurzen het tijdens de beursrally’s van de voorbije jaren opmerkelijk beter dan de Amerikaanse markten. Tijdens de correcties liepen ze vaak ook meer averij op, ook al hadden de factoren die daaraan ten grondslag lagen meer betrekking op de VS dan op Europa. Het is duidelijk dat de koersontwikkeling van Europese aandelen wordt gedreven door mondiale ontwikkelingen, en dat de markt min of meer immuun blijft voor de lokale conjunctuur. De bedrijfswinsten in Europa vertoonden overigens een sterk parallel verloop met die in de VS: puike stijgingen, die in het derde kwartaal van 2007 werden afgebroken. De Belgische beurs presteerde de voorbije maanden ondermaats, nog slechter dan andere Europese markten. Het grote belang van de financiële waarden vormt maar een gedeeltelijke verklaring daarvoor. Zwaargewicht Fortis betaalde een hoge prijs voor de overname van ABN AMRO, die veeleer door defensieve overwegingen was geïnspireerd dan door een strategisch businessplan. Kapitaalverhogingen werden met een grote discount doorgevoerd en de aankondiging van het overslaan van een interimdividend werd slecht onthaald. Dexia viel ten prooi aan speculatie na een negatief bericht over dochter FSA. Aandelen als Agfa-Gevaert (herstructurering lost verwachtingen niet in), Omega Pharma (omzetgroei valt tegen), Option (winstwaarschuwing) of Innogenetics (mislukt onderzoekswerk, gevolgd door overnamestrijd tussen Solvay en Genprobe) stelden zwaar teleur. Japan kon de schade enigszins beperken. Japanse banken leken minder getroffen door de kredietcrisis. Conjunctuurtwijfels, een permanente sfeer van deflatie en gebrek aan richting van het monetair beleid bleven echter over de markt hangen. De aandelenmarkten uit de groeilanden hebben wel eens de neiging een eigen parcours te rijden. Centraal-Europa viel soms ten prooi aan winstnemingen. In de eerste fase van zijn EU-lidmaatschap had de regio ruime belangstelling van internationale beleggers genoten. De LatijnsAmerikaanse aandelenmarkten presteerden bijzonder sterk. Hun hoge blootstelling aan de grondstoffenprijzen, de sterkte van hun binnenlandse conjunctuur en hun verbeterde kredietwaardigheid waren stuk voor stuk belangrijke drijfveren. Azië bleef achter. In toenemende mate raakte de markt bezorgd dat de forse prijsstijging van voedsel en ruwe olie en het terugschroeven van oliesubsidies het vertrouwen van de consument zou ondergraven en de dynamiek van de binnenlandse vraag zou fnuiken. De Chinese beurszeepbel, opgeblazen door de koersexplosie in 2005-2007, liep leeg. Er werd een punt gezet achter een periode van underperformance van smallcaps. Groeiaandelen presteerden sterker dan het marktgemiddelde. Bedrijven die inkoopprogramma’s van eigen aandelen aankondigden en/of hun dividend fors optrokken, werden daarvoor beloond. Basismaterialen, Voedingsproducenten, Europese Telecom en de Nutsbedrijven waren de best presterende sectoren, de Financiële sectoren en de Cyclische Consumentensectoren de zwakste. Na de forse prijsstijgingen in het recente verleden blijven grondstoffen duur. Mijnbouwers profiteerden daar uiteraard van. Voor de staalbedrijven lijkt de hemel op te klaren. De staaluitvoer van China neemt af, de voorraadsituatie in het Westen verbetert, een aantal staalbedrijven kondigde zelfs prijsverhogingen aan. Het dividend van de Nutsbedrijven werd gesmaakt. De sector speelde zijn defensieve karakter ten volle uit. Bij elektriciteitsproducenten die een beroep doen op kernenergie explodeerden de marges dankzij de hausse van de olie- en de gasprijzen. Recentelijk vertonen de elektriciteitsprijzen in Europa een nogal volatiel verloop. De tegenvallende prestaties bij de Banken werden hierboven toegelicht. De baten van de herstructureringen van de autoconstructeurs bleven onder de verwachtingen, vooral in de VS. Amerikaanse en Britse huizenbouwers stonden om evidente redenen ook onder zware druk. In de distributie staan de marges onder druk. Ondanks goede operationele resultaten bleven de ontwikkelingen voor de farmabedrijven voornamelijk negatief, vooral in Europa. Het grootste probleem van de sector blijft het lage rendement van onderzoek en ontwikkeling. De sector slaagt er maar niet in om zijn enorme investeringen in onderzoek om te zetten in nieuwe, innovatieve geneesmiddelen. Het moeilijk verkrijgen van goedkeuringen versterkt die ontwikkeling nog. Grote biotechnologiebedrijven deden het de jongste maanden opvallend goed. Speculaties over overnames speelden zeker een rol, maar het lijkt er ook op dat de grotere bedrijven niet langer als pure risicobedrijven mogen worden bekeken.
8
Vastgoed onderging een felle correctie. De indrukwekkende prestatie van de voorbije jaren in zowat alle regio’s gaf soms aanleiding tot aanzienlijke premies boven de intrinsieke waarde van vastgoedaandelen. Eind 2006 werd de sector nog opgezweept door een aantal spectaculaire overnamebiedingen in Spanje. Die laatste leken niet altijd volgens het boekje te zijn verlopen, en dat mondde in april 2007 uit in een reeks schandalen. De markt was rijp voor een correctie. De rentestijging in de eerste helft van 2007 bleef niet zonder gevolgen.
Vooruitzichten Beleggers en centrale banken zijn in de ban van inflatievrees, al is inflatiepsychose wellicht een betere omschrijving. Het heeft de obligatierente de afgelopen maanden fors hoger gestuurd. Tegenover het dieptepunt van midden maart noteert de rente in de VS en de EMU bijna een volle procentpunt hoger. Een dergelijke uitgesproken rentestijging op zo’n korte periode doet stilaan denken aan de crashes van de obligatiemarkten zoals we die ook zagen in 1990, in het najaar van 1987 en in het voorjaar van 1994. Onder meer de nieuwe stijging van de olieprijzen, de aanslepende kredietcrisis en politieke spanningen over Iran voedden de afgelopen weken ook de spanningen op de beursvloer. Het beursherstel dat midden maart was ingezet, werd afgebroken. Eigenaardig genoeg week de crisissfeer in andere segmenten van de financiële markten. Zo daalden de credit spreads de afgelopen weken. Het doembeeld van de jaren 70 wordt weer opgehangen. Gevreesd wordt voor het op gang komen van een loon-prijsspiraal. Die vrees is overtrokken. Bovenal, en dat was net het atypische van deze cyclus, heeft de voorbije periode van hoogconjunctuur (geëindigd in 2007) niet geleid tot verhoogde inflatoire spanningen. De gestegen inflatie is uitsluitend een zaak van fors gestegen olie- en voedselprijzen. Op de olieprijzen na zijn de meeste andere grondstoffenprijzen over hun hoogtepunt heen. Er hebben zich ook (nog) geen tweederonde-effecten voorgedaan. De kerninflatie is overal, zelfs in België, opvallend stabiel en laag gebleven. De stijging van de arbeidskosten is niet gaan versnellen. Het stijgingstempo van de uurlonen (+3,5% in de VS, +3,2% in de EMU) is lager dan de inflatie. In dat opzicht is er inderdaad sprake van koopkrachtverlies. Als de lonen niet versneld gaan stijgen én als de olieprijzen niet in hetzelfde verschroeiende tempo doorstijgen, zal de inflatie snel terugkeren richting kerninflatie. In de VS lijken tweederonde-effecten weinig waarschijnlijk. De arbeidsmarkt is er voldoende flexibel en de oplopende werkloosheid maakt buitensporige looneisen onmogelijk. In Europa zijn dergelijke effecten evenwel niet ondenkbaar. Europa baadt nog in de illusie van de hoogconjunctuur. Dat kan vakbonden en werknemers tot al te overdreven looneisen inspireren. Het is uitkijken naar de loononderhandelingen die in september van start gaan in de Duitse metaalsector. Zij zullen de toon aangeven voor de rest van Duitsland, en dus ook voor de rest van Europa. De Europese Centrale Bank lijkt deze ontwikkelingen niet te willen afwachten. De afgelopen weken heeft de ECB duidelijk laten verstaan dat zij tot elke prijs (zelfs ten koste van een recessie?) tweederonde-effecten wil vermijden. Eind mei heeft ze formeel een renteverhoging in het vooruitzicht gesteld. Ook de Amerikaanse Fed gooide het roer de jongste weken om. Ook voor Fed-voorzitter Bernanke wegen de inflatierisico’s stilaan zwaarder door dan de groeirisico’s. De Fed last allicht een rustpauze in de cyclus van renteverlagingen in. Was de markt enkele maanden geleden nog beducht voor deflatie, dan prijst ze in de VS vandaag wel zes renteverhogingen in. In plaats van een beleidsrente van 1,50% in het voorjaar van 2009 verwacht ze nu dus een beleidsrente van 3,50%! Op korte termijn kunnen de centrale bankiers niet anders dan de daad bij het woord voegen. Dat betekent dat de ECB haar beleidsrente begin juli zal verhogen en dat de Fed haar beleidsrente een tijdje op 2% houdt. Als blijkt dat de tweederonde-effecten toch niet optreden en eventueel dalende of zelfs maar stabiele olieprijzen de druk van de inflatieketel halen, zullen de groeirisico’s opnieuw in het vizier komen. We blijven geloven dat de groeirisico’s groter zijn dan de inflatierisico’s, al dramatiseren we ze niet. Zij hebben voornamelijk betrekking op de kredietcrisis, de recessie in de VS en het deflatoire karakter van de dure olie.
9
De bankencrisis is zeker niet opgelost, maar het acute gevaar van een cascade van faillissementen is geweken. De sector worstelt met de toekomst van zijn zakenmodel. De toezichthouders zijn zich ervan bewust dat ze in hun taak zijn tekortgeschoten en werken een nieuw regulerend kader uit. Het komt er nu op aan de markt van de gestructureerde kredieten te organiseren, te bewaken en transparanter te maken. Dat zal pas geleidelijk en op lange termijn zijn beslag krijgen. De VS-economie verkeert in recessie, ook al is die mild. Het indicatorenbeeld viel de afgelopen weken al bij al vrij goed mee. De verrassend sterke cijfers van de kleinhandelsverkopen in april en mei deden sommigen zelfs twijfelen of er überhaupt wel sprake is van een recessie. Vanaf het najaar verwachten we een economisch herstel in de VS. De recessie zal dus kort en mild zijn, wat evenwel ook betekent dat er wellicht geen krachtig herstel moet worden verwacht. Vermoedelijk blijft rond de VS-economie een luchtje van laagconjunctuur hangen, met vertrouwensindicatoren die zwak blijven, werkloosheidscijfers die niet echt dalen, enzomeer. Een stevige terugval van de olieprijs – niet ons basisscenario, maar niet onwaarschijnlijk als de bubbel barst – zou een enorme stimulans voor de consumptie kunnen zijn. Helaas zou dat ook aanleiding geven tot nog meer inflatievrees. Terecht, ditmaal. Zolang de hoge olieprijzen niet uitmonden in een loon-prijsspiraal, zijn ze vooral deflatoir. De negatieve effecten op de koopkracht en het consumentenvertrouwen blijven de voornaamste bedreiging voor de conjunctuur. Zelfs Azië lijkt niet langer ongevoelig voor de oplopende inflatie. Basisproducten slorpen er een groter deel van het consumentenbudget op dan in het welvarende Westen. Het risico op een forse afkoeling van de consumptie/binnenlandse vraag is groot. Het risico op een revolte eveneens. Zoals bij elke recessie daalt de winst van de bedrijven In het eerste en tweede kwartaal van 2008 lag de gemiddelde winst per aandeel (wpa) voor een onderneming uit de S&P500 zo’n 17£ en 19% lager dan een jaar eerder. Reeds vier kwartalen op rij van winstdaling, telkens volledig toe te schrijven aan de monsterafschrijvingen bij de Financials. Het feit dat bijna driekwart van de bedrijven winstcijfers in de lijn van of boven de verwachtingen publiceerde, kreeg zo goed als geen aandacht. Net zomin als het feit dat de winstgroei van de niet-financiële ondernemingen meer dan behoorlijk blijft. Die winstgroei steunde de afgelopen kwartalen in belangrijke mate op de winsten die in het buitenland worden gegenereerd, maar bedrijven lijken ook in staat om hun marges te verruimen. Dat is zeker het geval in de VS; Europese bedrijven lijken het daar moeilijker mee te hebben. Dat uit zich ook in de verwachte stijging van de wpa voor de komende twaalf maanden: +14,8% in de VS en +7,3% in de EMU. Die cijfers verbergen nog een winstdaling in het lopende kwartaal (nog meer afschrijvingen bij de Financials) en een sterk versnellende winstgroei in de daarop volgende kwartalen. De aandelen- en obligatiemarkten houden rekening met totaal andere en zeer extreme scenario’s. Onze strategie is erop gebaseerd dat die extremen in de komende maanden worden uitgevlakt en de scenario’s naar elkaar zullen convergeren. De obligatiemarkten prijzen heel wat renteverhogingen door de centrale banken in. We vinden dat onterecht (zie hierboven). Het is dus logischer dat de markten opnieuw renteverlagingen gaan verrekenen. Alleen al het uitprijzen van de verwachte renteverhogingen is voldoende om de obligatierente te doen dalen. De aandelenmarkten zijn extreem pessimistisch over de wereldeconomie. De scherpe daling sinds midden oktober en de goedkope waardering lijken ingegeven door de vrees voor een diepe en langgerekte recessie op wereldschaal. In ons scenario blijft die recessie beperkt in tijd, ruimte en scherpte en hoeven de bedrijfswinsten daar niet al te veel onder te lijden. Er komen allicht nog enkele moeilijke beursweken of -maanden, maar de bodem van de aandelenmarkten lijkt toch gelegd te zijn. Een aantal belangrijke voorwaarden voor een nieuwe beursrally lijken aanwezig: een lage rente, een behoorlijke winstgroei, een aantrekkelijke waardering … Aandelen hebben alle troeven om de andere activaklassen in rendement achter zich te laten. Een paar sterke beursdagen zijn al voldoende om beter te doen. Redactie beëindigd op 2 juli 2008.
10
HALFJAARVERSLAG - BOODSCHAP VAN HET INVESTERINGSCOMITE AAN DE AANDEELHOUDERS Overzicht genoteerd papier Marktklimaat in de biotechnologiesector Op 31 december 2007 bedroeg de Amex Biotech Index 786.50 punten. De index daalde naar 737.41 punten per 31 maart 2008 en bedroeg op 30 juni 2008 737.76 punten. M.a.w., sinds 31 december 2007 daalde de Amex Biotech index van 786.50 punten naar 737.76 punten per 30 juni 2008, een daling van 6,20%.
Productontwikkeling: Amgen (AMGN) haalde goede resultaten met denosumab, een anti RANKL antilichaam voor de behandeling van osteoporose. In een vergelijkende studie met Fosamax (GlaxoSmithkline) was de dikte van het dijbeen als de dichtheid van het botweefsel duidelijk superieur tegenover Fosamax, na één jaar behandeling. De botdensiteit (BMD) van de onderste wervels was groter ten opzichte van placebo, zo bleek uit een Fase III studie voor de behandeling van verlies aan botmassa bij niet-uitzaaiende prostaatkanker patiënten. Het aantal breuken in de wervels daalden ten opzichte van placebo. Top-line data van een andere Fase III FREEDOM studie voor de behandeling van osteoporose bij postmenopausale vrouwen toonde aan dat 60 mg denosumab (subcutaan) om de zes maanden het belangrijkste objectief haalde: een significante vermindering in breuken van de wervels ten opzichte van placebo. De dubbel blinde, internationale studie bevatte 7 800 vrouwelijke patiënten. Daarnaast keurde de FDA een BLA (Biologics License Application) goed voor Nplate romiplostim van Amgen (AMGN) voor de behandeling van thrombocytopenie bij volwassenen met idiopathische thrombocytopenische purpurae (ITP). ASA404 van Antisoma (ASM) in combinatie met docetaxel verbeterde onvoldoende de “median survival” ten opzichte van docetaxel als monotherapie (17 maanden tegenover 17,2 maanden), zo bleek uit in een Fase II studie bij 74 patiënten met uitzaaiende prostaat kanker die niet meer reageren op een hormoontherapie. De survival op twee jaar kwam wel op 33% in de combinatie therapie ten opzichte van 23% voor groep die alleen maar docetaxel kregen. Basilea (BSLN) kreeg van de Canadese overheid de goedkeuring voor Zeftera ceftobiprole voor de behandeling van cSSTIs (Complicated Skin and Soft Tissue Infections). Johnson & Johnson (JNJ) heeft wereldwijde rechten op het breedspectrum anti-MRSA cephalosporin antibioticum. De molecule moet in Europa, Australië, Rusland, Zuid-Afrika, Zwitserland en in de VS worden goedgekeurd. Biogen Idec (BIIB) rapporteerde twee nieuwe gevallen van PML (progressieve multifocale leukoencephalopathie) bij multiple sclerose (MS) patiënten die behandeld werden met Tysabri natalizumab. Het gehumaniseerde monoklonaal antilichaam tegen integrin alpha(4) in de VS werd eerder al om die reden eerder al van de markt gehaald en later opnieuw gelanceerd met een risico management plan. Cardiome (CRME) rapporteerde data van een Fase IIb studie (1235-SR-202-AF) bij 605 patiënten, waarbij 500 mg vernakalant, twee maal daags, het weerkeren van de symptomatische boezem fibrillatie minstens met 90 uitselde, ten opzichte van 27 dagen in de placebogroep. (p=0,0221). 51% van de patiënten hadden een normaal hartritme ten opzichte van 37% in de controlegroep. De 150 en 300 mg, twee maal daags, was niet verschillend in vergelijking met placebo. Astellas (4503) heeft rechten op IV vernakalant voor Noord Amerika. De NDA (New Drug Approval) voor Kynapid had een PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) datum, maar de FDA heeft nog geen actie ondernomen. Later kreeg Cardiome een “approvable letter” (voorwaardelijke goedkeuring) van de FDA voor Kynapid vernakalant IV voor de behandeling van boezem fibrillatie (AF, atrial fibrillation). De FDA wil bijkomende data over patiënten met symptomatische hart falen en een update over de lopende studies met vernakalant, waaronder de studies met de orale formulering. Eventuele bijkomende studies worden door Astellas gefinancierd. Celgene (CELG) trok de MAA (Market Authorisation Application) voor Revlimid terug, nadat de CHMP bij haar negatief advies bleef. Het analoog van thalidomide moest worden goedgekeurd voor de behandeling van transfusie-dependent anemie wegens myelodysplastische syndroom (MDS) met een deletie in het 5q
11
chromosomoom. Volgens de onderneming neemt het CHMP nieuwe data van een single-arm Fase II studie niet in overweging, Revlimid wordt in de VS en Europa gecommercialiseerd voor de behandeling van multiple myeloma (MM) en voor de behandeling van MDS gepaard aan een 5q deletie. Celgene trekt ook de MAA voor Orplatna satraplatin plus prednisone terug voor de behandeling van hormone-refractaire prostaat kanker (HRPC) bij patiënten die niet meer reageren op chemotherapie. Celgene’s beslissing volgde nadat bleek dat er nog wat openstaande vragen bestonden bij de EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) waardoor het middel op dit ogenblik niet kan goedgekeurd worden. Wat betreft Cephalon (CEPH) stemde de FDA (Food and Drug Administration) 17 tegen 3 tegen een goedkeuring van Fentora fentanyl buccale tabletten voor de behandeling van pijn in opioïde-tolerante patiënten die geen kanker hebben, maar wel lijden onder chronische pijn. Genentech (DNA) en Biogen Idec (BIIB) kondigde aan dat Rituxan rituximab het belangrijkste objectief miste in een Noord Amerikaanse Fase II/III studie bij 439 patiënten met progressieve multiple sclerose (PPMS). In de dubbel blinde, 96 weken durende studie, kregen patiënten om de zes maanden het chimerische monoklonaal antilichaam tegen het CD20 antigen. Ernstige neveneffecten werden bij 16,4% van de patiënten in de Rituxan groep waargenomen, tegenover 13,6% van de placebo patiënten. Incidentie aan ernstige infecties was 4,5% voor de Rituxan groep, tegenover 1% in de placebogroep. Daarnaast diende Genentech een sBLA (Biologics License Application) in voor een versnelde goedkeuring van Avastin bevacizumab voor de behandeling van relapsed glioblastoma multiforme (GBM) op basis van Fase II data, voor Avastin als eerstelijns behandeling voor uitzaaiende nier cell carcinoma (RCC) en voor Rituxan rituximab voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA). Genentech en Biogen Idec (BIIB) kondigden voorts aan dat Rituxan rituximab het belangrijkste en alle andere, secundaire eindpunten miste ten opzichte van placebo in een Fase II/III studie bij 257 patiënten met matige tot ernstige systemische lupus erythematosus (SLE). Het belangrijkste objectief van de dubbel blinde, Noord Amerikaanse studie was het deel van patiënten met een klinische respons na een jaar, op basis van de “British Isles Lupus Assessment Group” (BILAG) index. Alle patiënten in de studie kregen prednisone. Genmab (GEN). De tussentijdse analyse van een open-label Fase III studie voor de behandeling van chronische lymphocythische leukemie (CLL) toonde aan dat ofatumumab het belangrijkste objectief haalde: een objective response op 24 weken. De studie omvatte 138 chronische CLL patiënten die niet meer reageren op de combinatie fludarabine en alemtuzumab of patiënten die niet meer reageren op fludarabine en niet behandeld kunnen worden met alemtuzumab. Het humaan antilichaam tegen CD20 haalden een objective response rate (ORR) van 51% (p<0,0001) in de eerste groep van 59 patiënten (refractair op de voornoemde combinatietherapie) en een ORR van 44% (p<0,0001) in de tweede groep (refractair op fludarabine) van 79 patiënten. Genzyme (GENZ) rapporteerde voorlopige data van een open-label, internationale Fase II studie van orale Genz-112638 voor de behandeling van Gaucher's ziekte. Het belangrijkste eindpunt na zes tot 12 maanden is de verandering in hemoglobin en bloedplaatjes niveaus en het volume van de milt. Het volume van de milt daalde met 27% na zes maanden bij 21 patiënten en en met 40% bij 11 patiënten op een jaar. Hemoglobinwaarden stegen tot 0,9 g/dL bij 17 patiënten na zes maanden en met 1,3 g/dL bij 13 patiënten op een jaar. Aantal bloedplaatjes steeg met 18% na zes maanden bij 17 patiënten en met 34% bij 13 patiënten op een jaar. De FDA (Food and Drug Administration) keurde een sNDA (Supplemental New Drug Approval) goed voor Viread tenofovir van Gilead (GILD) voor de behandeling van chronische HBV bij volwassenen. De nucleotide analoog prodrug reverse transcriptase remmer werd eerder al goedgekeurd voor de behandeling van HBV in Australië, Europa, Nieuw Zeeland en Turkije.
12
ImClone (IMCL) gaf meerdere presentaties over Erbitux cetuximab op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting in Chicago, waaronder een subgroep analyse van de CRYSTAL studie bij 540 patiënten met uitzaaiende colorectale kanker (mCRC) met K-Ras wild-type en bijkomende data van de FLEX studie voor de behandeling van longkanker (NSCLC, Non Small Cell Long Cancer). De Fase III CRYSTAL studie toonde aan dat eerstelijns behandeling met Erbitux plus FOLFIRI (5-FU, leucovorin en irinotecan) de progressie van de aandoening met 32% vertraagde ten opzichte van FOLFIRI (p=0,0167). Erbitux haalde een overall response rate van 59,3% ten opzichte van 43,2% voor FOLFIRI (p=0,0025). Er was geen significant verschil in progression-free survival (PFS) tussen Erbitux plus FOLFIRI ten opzichte van FOLFIRI bij patiënten met een K-Ras mutatie. Uit data van de Fase III FLEX studie bij 1.125 patiënten bleek dat eerstelijns therapie met Erbitux plus vinorelbine en cisplatin de overall survival verbeterde tot 11,3 maanden tegenover 10,1 maanden voor chemotherapie (p<0,0441). ImClone dient dit jaar nog een sBLA (Biologics License Application) in voor de behandeling van NSCLC (Non Small Cell Long Cancer) in eerste lijn. Voorts gaf Erbitux plus radiotherapie, carboplatin en paclitax een median survival benefit van 22,7 maanden. Dat bleek uit een open-label Fase II studie (RTOG 0324) voor de behandeling van colorectale kanker. In die studie bij 87 patiënten, was de overall response rate 62%. De overall survival ratio op twee jaar was 49,3%. Isis (ISIS) en partner Genzyme (GENZ) kondigden aan dat een versnelde NDA (New Drug Approval) van de antisense remmer van Apo B-100 voor de behandeling van homozygote vorm van familiale hypercholesterolemie (hoFH) niet langer mogelijk is. Het dossier voor Mipomersen kan niet voor 2010 ingediend worden. De FDA vraagt data toe te voegen aan het dossier van twee preklinische studies die nog steeds lopen. De FDA eist een grootschalige studie voor hoFH. De FDA (Food and Drug Administration) keurde een NDA (New Drug Approval) goed voor een subcutane formulering van Relistor methylnaltrexone van Progenics (PGNX) en Wyeth (WYE) voor de behandeling van opioïde-geïnduceerde constipation (OIC). Ook de EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) oordeelde positief op de MAA (Market Authorisation Application) voor Relistor voor dezelfde indicatie. Europa keurde een MAA (Market Authorisation Application) goed voor een subcutane formulering van Relistor methylnaltrexone van Progenics (PGNX) en partner Wyeth (WYE) voor de behandeling van opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) bij terminaal zieke patiënten. Wyeth denkt de mu opioïde receptor antagonist in Europa deze maand nog te kunnen lanceren. Relistor werd eerder al goedgekeurd in de VS en Canada. Santhera (SANN) kondigde aan de Canadese overheid idebenone (SNT-MC17) goedkeurde voor de behandeling van Friedreich's ataxia maar ook dat de onderneming een negatief oordeel verwacht van het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de de EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products). Volgens Santhera wil de EMEA de resultaten van lopende Fase III studies zien, geheel volgens de richtlijnen met betrekking tot klinische studies bij kleine patiëntenpopulaties. Idebenone heeft een “Orphan Drug status” zowel voor de VS als voor Europa voor Friedreich's ataxie, Duchenne musculaire dystrofie (DMD) en overerfbare optische neuropathie door de ziekte van Leber. Takeda (4502) heeft rechten voor Europa voor DMD en Friedreich's ataxie. Shire: Europa keurde Firazyr icatibant van partner Jerini (JI4) goed voor de behandeling van de erfelijke vorm van angioedema (HAE). De onderneming lanceert dit kwartaal nog de selectieve peptidomimethische bradykinin B2 receptor antagonist.
Partnering: Het Amerikaanse CDC (Centers for Disease Control and Prevention) verleende Acambis (ACM) een contract over 10 jaar, met een tegenwaarde van 425 mln. USD voor de productie van Acambis' ACAM2000 pokkenvaccin. Acambis levert minimaal negen mln. USD doses van ACAM2000 op jaarbasis. Het CDC kan tot 39 mln. USD doses opnemen vanaf jaar 5 van het contract. Acambis haalde hierop 43,4 mln. GBP op door de uitgifte van 37,7 mln. aandelen aan 115 pence per aandeel. Sanofi-aventis (SAN) neemt Acambis (ACM) over voor 190 pence per aandeel (276 mln. GBP) in cash, een premie van 64%. Sanofi-aventis krijgt hiermee toegang tot ACAM2000, een vaccin tegen pokken. Acambis tekende met het CDC (Centers for Desease Control and Prevention) nog een 10-jarig contract met een tegenwaarde van 425 mln. USD. Acambis heeft nog ChimeriVax-JE vaccin tegen Japanese encephalitis (JE) (FaseIII), ChimeriVax-Dengue vaccin tegen dengue (in Fase III) en ChimeriVax-West Nile vaccin tegen West Nile virus (in Fase II).
13
Antisoma (ASM) kreeg een mijlpaalpremie van 25 mln. USD van Novartis (NOVN) door de start van een Fase III studie (ATTRACT-1) met ASA404 (voorheen AS1404) in combinatie met carboplatin en paclitaxel als een eerstelijns therapie voor uitzaaiende longkanker (NSCLC, Non Small Cell Lung Cancer). Het belangrijkste objectief van de dubbel blinde, internationale studie bij 1200 patiënten is de overall survival. Tussentijdse data wordt in de loop van 2009 verwacht. Daarnaast gaf Betagenon (Stockholm, Zweden) Antisoma (ASM) exclusieve, wereldwijde rechten op de niet nader bekende preklinische AMP-activated protein kinase (AMPK) activators voor de behandeling van kanker. Betagenon krijgt een, niet nader bekende eenmalige premie. ASM financiert het onderzoek, geeft mijlpaalpremies en voorziet licentie-inkomsten. Antisoma nam voorts Xanthus over voor 52,4 mln. USD in aandelen. Antisoma verkrijgt hiermee Xanafide amonafide, een ATP-onafhankelijke topoisomerase II remmer. Xanafide amonafide is in een Fase III voor de behandeling van secundaire acute myelogene leukemie (AML). Antisoma krijgt voorts rechten op een orale formulering van fludarabine, een purine nucleoside analoog. Fludarabine krijgt naar alle waarschijnlijkheid een goedkeuring voor de VS voor de behandeling van chronische B cell lymphocythische leukemie (B CLL). Bayer (BAY) heeft het middel op de markt in Europa onder de naam Fludara. Antisoma haalt hiervoor 20,9 mln. GBP op door de plaatsing van 51,9 mln. Roche (ROG) wil Genentech (DNA) overnemen voor 89 USD per aandeel (93,5 mld USD). Dat is een premie van 9% ten opzichte van de laatste koers. Genentech zou na de overname blijven opereren als een onafhankelijke divisie en zou bovendien Roche’s commerciële uitvalsbasis worden voor de VS. De geplande uitbreiding van productiecapaciteit is voor Roche in niet langer nodig. Volgens Roche kunnen tot 750 tot 850 mln. USD aan kostenbesparingen gerealiseerd worden. Een, intussen speciaal samengesteld, comité van Genentech kwam wel tot conclusie dat het bod van Roche (ROG) Genentech onderwaardeert. Genentech benadrukt wel dat ze wel op blijft voor een overname door Roche. Isis (ISIS) en Genzyme (GENZ) hebben een oude overeenkomst aangepast. Genzyme kreeg exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van mipomersen van Isis voor de behandeling van hypercholesterolemie. De nieuwe overeenkomst houdt nu rekening met de vertraging met mipomersen voor de behandeling van zowel de homozygote vorm als de heterozygote vorm van familiale hypercholesterolemie (hoFH/heFH). Isis verhoogt het R&D budget voor mipomersen tot 125 mln. USD, voorheen was dat 75 mln. USD. Isis (ISIS) krijgt wel versneld 75 mln. USD in aan mijlpaalpremies in heFH. PTC Therapeutics en Genzyme (GENZ) zullen samenwerken voor de ontwikkeling en commercialisering van PTC's PTC124 voor de behandeling van genethische ziektes door due tot nonsense mutaties. De molecule is in een Fase IIb studie voor de behandeling van spier dystrofie door Duchenne. Een Fase IIb studie bij mucovisidose (CF) wordt tegen het jaareinde gestart. PTC krijgt een eenmalige premie van 100 mln. USD en voor 337 mln. USD in aan mijlpaalpremies. PTC neemt de commercialisering PTC124 in de VS en Canada voor rekening. Genzyme neemt de commercialisering van de molecule in de andere regio’s voor rekening. PTC krijgt hierop dubbelcijferige licentie-inkomsten. Bristol-Myers (BMY) wil ImClone (IMCL) overnemen aan 60 USD per aandeel in cash (4,5 mld. USD), een premie van 29%. De ondernemingen verdelen samen Erbitux cetuximab in Canada en de VS, voor de behandeling van uitzaaiende colorectale kanker en squamous cell carcinoma van hoofd en nek (squamous cell carcinoma head en neck, SCCHN). Imclone rapporteerde voor het chimerische monoklonaal antilichaam tegen EGFR een omzet van 423,3 mln. USD voor het tweede kwartaal van 2008. De Raad van Bestuur van IMCL vindt het bod door Bristol-Myers te laag. Een panel onderzoekt de opties. Een van de opties is de afsplitsing van de Erbitux cetuximab franchise. Shire (SHP) neemt Jerini over. Firazyr heeft een “Orphan Drug” status in Europa en in de VS. In de VS heeft Firazyr een “not approvable letter” (voorwaardelijke goedkeuring).
Takeda (4502) nam Millennium (MLNM) over voor 25 USD per aandeel. Dat komt overeen met 8,8 mld. USD. Dat is een premie van 53% ten opzichte van Millennium’s laatste koers van 16,35 USD. Takeda krijgt toegang tot Velcade bortezomib, dat in de VS en EU op de markt is voor de behandeling van multiple myeloma (MM) en in de VS voor de behandeling van mantle cell lymphoma. Een sNDA (Supplemental New Drug Approval) voor de proteasoom remmer voor de behandeling van patiënten met MM die nog niet eerder werden behandeld heeft een “Priority Review” (voorkeursbehandeling) bij de FDA. Een beslissing wordt verwacht tegen 20 juni. Millennium deelt het middel met partner Johnson & Johnson (JNJ) voor de VS, J&J klaart de klus in alle andere regio’s. Novartis neemt Speedel (SPPN) over aan 130 CHF per aandeel. De overname waardeert SPPN op 1,03 mld. CHF. De overnameprijs is een premie van 94% tegenover de laatste koers. SPPN ontwikkelde
14
Tekturna/Rasilez aliskiren, een renine remmer. Partner Novartis commercialiseert het voor de behandeling van hypertensie. Ook Tekturna HCT, een combinatie van het diurethische middel hydrochlorothiazide en aliskiren, werd in de VS in januari goedgekeurd voor de behandeling van hypertensie. Speedel heeft voorts twee andere renine remmers onder ontwikkeling: SPP635, in Fase II en SPP1148 en SPP676 in Fase I. De onderneming heeft daarnaast twee andere moleculen in Fase II: SPP301, een endothelin een receptor antagonist voor diabethische neuropathie en SPP200, een direct thrombine remmer voor nieraandoeningen. De Raad van Bestuur van Speedel (SPPN) stemt in met het bod door Novartis. Ipsen (IPN) nam Tercica (TRCA) over voor 441 mln. USD. Ipsen kreeg hiermee de rechten terug op Somatuline Depot voor de VS en Canada. De depot formulering van de somatostatin-analoog lanreotide werd voor de VS en Europa goedgekeurd voor de behandeling van acromegalie en in Europa voor de behandeling van neuroendocrine tumoren. Ipsen verkreeg eveneens wereldwijde rechten op Increlex mecasermin, een recombinante insulin-like growth factor-1 (IGF-1) voor de behandeling van kinderen met ernstige belangrijkste IGF-1 deficiency (IGFD). Ipsen had al de rechten voor Europa. ThromboGenics (THR) en partner BioInvent (BINV) gaven Roche (ROG) een exclusieve, wereldwijde licentie voor de ontwikkeling en commercialisering van TB-403 voor de behandeling van kankers en andere, niet nader bekende indicaties. Het monoklonale antilichaam tegen placental growth factor (PlGF) heeft een Fase Ia studie achter de rug. Roche kreeg voorts rechten op gelijkaardige antilichamen tegen PlGF die THR verder zou ontwikkelen. ThromboGenics en BioInvent krijgen een eenmalige premie van 50 mln. EUR (76,9 mln. USD) en krijgen voorts 450 mln. EUR aan mijlpaalpremies, plus dubbelcijferige licentie-inkomsten. Mijlpaalpremies en licentie-inkomsten worden 60/40 verdeeld tussen ThromboGenics, de ontdekker van TB403 en BioInvent. De partners hebben co-promotie rechten op TB-403 voor de Benelux, de Baltische staten en Scandinavië. Roche neemt alle ontwikkelingskosten op zich. Vertex (VRTX) verkocht de rechten op de licentie-inkomsten op Lexiva (Telzir in Europa) fosamprenavir en Agenerase amprenavir voor 160 mln. USD in cash. Vertex kreeg in 2007 nog 34,1 mln. USD van GlaxoSmithKline aan licentie-inkomsten van haar HIV producten.
Resultaten: Affymetrix verlaagde de omzetverwachtingen voor 2008 tot 490-510 mln. USD. De onderneming wijst op lagere R&D budgetten van klanten. Omzet voor het eerste kwartaal kwam op 170 mln. USD, waaronder een 90 mln. USD afkomstig van een settlement van octrooi-dispuut. Affymetrix (AFFX) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 onder de verwachtingen (verlies van 5 cent per aandeel) en verlaagde de verwachtingen voor 2008. Omzet kwam op 86,9 mln. USD. Voor 2008 verwacht de onderneming een omzet van 455 tot 460 mln. USD. De onderneming kondigde eveneens herstructureringen aan: Twee van de vijf productiefaciliteiten worden gesloten. Amgen (AMGN) rapporteerde voor het eerste kwartaal een winst per aandeel van 1,12 USD. op een omzet van 3,61 mld. USD. De onderneming verlaagde de R&D kosten tot 661 mln. USD. Omzet in Aranesp voor anemie kwam op 761 mln. USD, Epogen haalde een omzet van 554 mln. USD. Neupogen/Neulasta haalden 1,1 mld. USD., Enbrel voor reumatoïde artritis (RA) en andere inflammatoire indicaties, steeg 951 mln. USD. Amgen blijft bij een winst per aandeel voor 2008 van 4,00 tot 4,30 USD op een omzet van 14,2 tot 14,6 mld. USD. Amgen (AMGN) rapporteerde voor tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 1,14 USD, maar liefst 12 cent beter dan verwacht. Omzet steeg tot tot 3,8 mld. USD, waarvan Aranesp 825 mln. USD, Epogen 622 mln. USD, Vectibix (colorectale kanker) 32 mln. USD, Neupogen/Neulasta 1,2 mld. USD, Enbrel 841 mln. USD. Biogen Idec (BIIB) rapporteerde voor het eerste kwartaal een winst per aandeel van 0,83 USD op een omzet van 942,2 mln. USD, waarvan Avonex interferon beta-1a 536,1 mln. USD, Rituxan voor reumatoïde artritis (RA) en non-Hodgkin's lymphoma (NHL), 605 mln. USD (Genentech cijfers) en Tysabri natalizumab (MS), 160 mln USD. Voorts verhoogde Biogen Idec de verwachte winst per aandeel voor 2008 naar 3,25 tot 3,45 USD. Biogen Idec (BIIB) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 0,91 USD, 6 cent beter dan verwacht. Omzet kwam op 993,4 mln. USD, waarvan Tysabri natalizumab 147,2 mln. USD, Avonex interferon beta-1a, 527,2 mln USD, Rituxan 651 mln. USD. Biogen Idec verwacht een winst per aandeel voor 2008 boven 3,50 USD.
15
Celgene (CELG) rapporteerde een winst per aandeel van 0,36 USD voor het eerste kwartaal. Omzet steeg tot 461 mln. USD, waarvan Revlimid lenalidomide voor multiple myeloma (MM) en myelodysplasthische syndroom (MDS) 286,8 mln. USD, Thalomid thalidomide 113,9 mln. USD. Celgene verwacht voor 2008 een winst per aandeel van 1,45 USD op een omzet van 2,1 mld. USD. Celgene (CELG) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 0,37 USD, 2 cent beter dan verwacht. Omzet steeg tot 566,6 mln. USD, waarvan Revlimid lenalidomide 325,8 mln. USD. Celgene verwacht voor 2008 een winst per aandeel van 1,50 USD op een omzet van 2,2 mld. USD. Cephalon (CEPH) rapporteerde voor het eerste kwartaal een winst per aandeel van 1,02 USD, op een omzet van 443,2 mln. USD. Provigil modafinil haalde 213,2 mln. USD, Actiq transmucosal fentanyl voor kanker-pijn 49,7 mln. USD. Cephalon blijft bij een winst per aandeel 5,10 tot 5,20 USD en verhoogde omzetverwachting naar 1,83 tot 1,88 mld. USD. Genentech (DNA) rapporteerde een winst per aandeel voor het eerste kwartaal 84 cent, 2 cent beter dan verwacht. Omzet steeg tot 2,2 mld. USD waarvan Avastin bevacizumab voor colorectale, borst en longkankers 600 mln. USD, Lucentis ranibizumab voor wet AMD (age-gerelateerde macular degeneration) 198 mln. USD, Rituxan rituximab voor non-Hodgkin's lymphoma (NHL) en reumatoïde artritis (RA) 605 mln. USD, Herceptin trastuzumab voor borstkanker 339 mln. USD, Tarceva erlotinib voor NSCLC, Non Small Cell Lung Cancer en pancreas kanker 111 mln. USD. Genentech verwacht voor 2008 een winst per aandeel van 3,35 tot 3,45 USD. Genentech breidt voorts de terugkoop uit van eigen aandelen uit met 50 mln. aandelen tot 100 mln. aandelen met een maximale tegenwaarde van 10 mld. USD. Genentech heeft hiervan 79 mln. aandelen al ingekocht voor 5,7 mld.USD. Genentech (DNA) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 0,82 USD, 4 cent onder de verwachtingen. Genentech rapporteerde een omzet van 3,2 mld. USD waarvan Avastin bevacizumab 650 mln. USD, Rituxan rituximab 651 mln. USD, Lucentis steeg tot 216 mln. USD en Herceptin trastuzumab 338 mln. USD. Tarceva erlotinib haalde 119 mln. USD in omzet. Genentech verhoogde haar verwachtingen voor 2008 tot 3,40 tot 3,50 USD per aandeel. Genzyme (GENZ) rapporteerde een winst per aandeel van 0,95 USD voor het eerste kwartaal. Dit is 2 cent beter dan verwacht. Omzet kwam op 1,1 mld. USD. waarvan Cerezyme imiglucerase voor Type I Gaucher's 304,3 mln. USD, Fabrazyme agalsidase beta voor Fabry's ziekte 116,5 mln. USD, Renagel sevelamer voor nieraandoeningen (ESRD, End Stage Renal Desease) 168,7 mln. USD. Genzyme verlaagde de verwachtingen voor 2008 naar 3,90 tot 4,00 USD per aandeel omdat de FDA bijkomende productiecapaciteit voor Myozyme nog niet heeft goedgekeurd. Genzyme (GENZ) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 0,98 USD, één cent beter dan verwacht. Omzet in het tweede kwartaal van 2008 kwam op 1,17 mld. USD, waarvan Cerezyme imiglucerase 319,4 mln. USD, Fabrazyme agalsidase beta 126,6 mln. USD en Renagel sevelamer 168,6 mln. USD. Gilead (GILD) rapporteerde voor het eerste kwartaal een winst per aandeel van 51 cent. Dat was beter dan verwacht. Omzet steeg tot 1,3 mld. USD, waarvan HIV producten 964,7 mln. USD. Truvada emtricitabine/tenofovir haalde 479,4 mln. USD omzet, Atripla haalde 324,2 mln. USD. Licentie-inkomsten op Tamiflu daalden tot 93,4 mln. USD. Gilead (GILD) rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2008 een winst per aandeel van 0,46 USD. Dat is 2 cent onder de verwachtingen. Omzet steeg tot 1,28 mld. USD, beter dan de verwachte 1,24 mld. USD. Omzet in Truvada emtricitabine/tenofovir steeg tot 516,1 mln. USD, Atripla haalde in 355,1 mln. USD, Gilead verhoogde de omzetverwachtingen voor 2008 tot 4,9 tot 5 mld. USD. Illumina, de verdeler van gen-analyse toestellen rapporteerde voor het eerste kwartaal 2008 een winst per aandeel van 37 cent, exclusief een aantal uitzonderlijke kosten. Dat resultaat was een stuk beter dan verwacht. De onderneming draaide een omzet van 121,9 mln. USD..
Marktklimaat: een blik op de toekomst; risico’s en onzekerheden in de biotechsector Biotechbedrijven zijn actief in de ontwikkeling van nieuwe producten of procédés en zijn lang niet zeker van de latere effectieve commercialisatie ervan. Het al dan niet verkrijgen van de nodige goedkeuringen en het voldoen aan de door de overheid opgelegde vereisten kunnen hierin een rol spelen en het biotechbedrijf vertragen in de uitvoering van haar bedrijfsplan of zelfs dwingen haar strategie te herzien. Ook de aanvaarding van nieuwe producten of procédés door het publiek (artsen en patiënten) zijn hierbij van belang.
16
Jonge biotechbedrijven hebben doorgaans geen of een geringe geschiedenis. Dit maakt het moelijker om ze naar waarde te schatten. Bovendien zijn dergelijke bedrijven vaak voor een relatief lange periode verlieslatend en bestaat er geen zekerheid dat ze ooit winstgevend zullen worden. Dit stelt soms problemen inzake binding van hoog gekwalificeerde werknemers. Gezien hun kapitaalverslindende activiteiten moeten biotechbedrijven, zeker in het beginstadium, meermaals beroep doen op de kapitaalmarkten. Een ongunstig klimaat op deze markten kan de uitvoering van het bedrijfsplan belemmeren. Biotechbedrijven gaan vaak partnerships aan. Dit brengt klassieke problemen mee met betrekking tot de betrouwbaarheid van de partner, verdere controle over ontwikkelingsprogramma’s, de mogelijkheid tot integratie en de mogelijke belemmering van de operationele vrijheid van de individuele leden van het partnership. De overname’s van Millennium Pharmaceuticals door Takeda, Tercica door Ipsen en na verslagperiode Speedel door Novartis, de aangekondigde overname van Imclone door Bristol Myers en vooral de aangekondigde overname van Genentech door Roche (nog niet aanvaard door de raad van bestuur van Genentech), doet M&A speculatie flink toenemen. Een ding hebben de vijf overgenomen/over te nemen bedrijven met elkaar gemeen. Ze hebben elk producten op de markt en beschikken daarnaast over een betekenisvolle pijplijn. Millennium heeft Velcade (Multiple Myeloma) al enige jaren op de markt, Tercica levert Ipsen het interessante nicheproduct Increlex aan (groeistoornissen), door de overname van Speedel heeft Novartis nu Tekurna (hypertentie) in portefeuille, Bristol-Myers verwerft controle over Erbitux en Genentech levert Roche een complete oncologiefranchise (Avastin, Herceptin, Rituxan) plus onderzoek en ontwikkeling in het domein. Dat ze zijn overgenomen door hun partners is niet zo verwonderlijk. Het is voor deze partners vaak financieel interessanter om hun kleinere biotech-broertjes over te nemen. Mijlpaalpremies en verschuldigde licentiebetalingen lopen soms flink op. Zo heeft Ablynx verschillende partners, waaronder Boehringer Ingelheim wellicht de allerbelangrijkste is. Twee deals die de onderneming met Boehringer Ingelheim tekende hebben een tegenwaarde van meer dan 500 mln. USD (bio)dollar voor een samenwerkingsverband in het domein van onder meer kanker, immunologie en neurologische aandoeningen. Voor Boehringer kan Ablynx, vooral aan huidige waardering, een interessante prooi worden, hoewel Ablynx nog best heel wat in de kliniek te bewijzen heeft. Het enige dat we van Ablynx ter zake verwachten zijn de fase II resultaten met ALX0081 tegen Von Willebrandfactor, voor de preventie van klonters bij patiënten die een ingreep aan het hart moeten ondergaan. Het blijft dus nog enige tijd rustig bij Ablynx. Ook Wyeth zou geïnteresseerd kunnen geraken in Ablynx. Wyeth is namelijk de partner voor de ontdekking en ontwikkeling van een nieuw nanobody TNF alpha blocker, als product naast de bestaande TNF alpha blocker Enbrel voor de behandeling van onder meer reumatische artritis. Als Ablynx overgenomen zou worden, is dat wellicht pas later, als het met het TNF alpha programma in een vergevorderd stadium zit. De overname van het soortgelijke Domantis Pharma door GlaxoSmithkline destijds (230 mln. GBP, eind 2006), bewijst wel dat een vroegtijdige overname van Ablynx niet onmogelijk is. Acambis heeft een waaier aan collaboraties met betrekking tot de ontwikkeling van vaccins allerhande. In het lijstje staan zowel Astrazeneca als sanofi-aventis. Mogelijk dat een van hen geïnteresseerd is in het pokkenvaccin. Acambis tekende het vorige kwartaal een overeenkomst met het Amerikaanse CDC (Centre for Desease Control and Prevention) voor een min of meer gegarandeerde afname van een pokkenvaccin. Ook toegang tot het universele griepvaccin, een collaboratie met de Belgische spin-off machine VIB (Vlaams Instituut voor Biotechnologie), kan uitermate interessant blijken (Tijdens de redactie werd de overname van Acambis door sanofi-aventis aangekondigd).
17
Antisoma heeft een monsterdeal met Novartis getekend (890 mln. USD) voor de verdere ontwikkeling van AS1404 voor ondermeer de behandeling van longkanker. Hiervan heeft Antisoma reeds 100 mln. USD aan mijlpaalpremies mogen ontvangen. De inkomsten uit licentie, mocht AS1404 de markt bereiken, zouden aanzienlijk zijn. De resultaten van de belangrijkste studie worden niet voor de tweede helft van volgend jaar verwacht. Het lijkt onwaarschijnlijk dat Novartis Antisoma voor die tijd overneemt, maar een financieel argument is er wel. Biomarin kan interessant worden. De onderneming heeft sinds kort Kuvan op de markt, voor de behandeling van phenylketonurie. Het middel geeft de patiënt tot op zekere hoogte dieetvrijheid, maar belangrijker nog, het voorkomt de mentale achteruitgang die vaak wordt waargenomen bij kinderen met die aandoening. Het werkt hiervoor samen met het Duitse Merck KgAa. Maar de onderneming heeft ook samenwerkingsverbanden voor aldurazyme (voor de behandeling van MPS –I) met Genzyme , dé speler op het vlak van zeldzame aandoeningen. Merck KgAa en Genzyme, beiden ongeveer even groot, met beiden ongeveer evenveel financiële slagkracht. Genmab heeft een omvattende deal met GlaxoSmithkline, die zich concentreert rond het Humax CD20 antilichaam, voor de behandeling van kankers. De totale deal had een tegenwaarde van meer dan 2,1 mld. USD (biodollars). Ook hier verwachten we dat, eens het middel ooit de markt zou bereiken, licentieinkomsten aanzienlijk kunnen zijn. Bovendien heeft GlaxoSmithkline nu al bijna 4 mln. Genmab aandelen in bezit. De onderneming verwacht nog wat Fase III resultaten in B-cell Lymphocytic leukemie in de loop van de zomermaanden. Als de resultaten bevredigend zijn, kan het dossier (BLA, Biologic Licence application) bij de autoriteiten worden ingediend. In dat geval verwachten we een goedkeuring in de 12 tot 18 maanden daarna, tegen eind 2009, begin 2010. Niet verwonderlijk zou GlaxoSmithkline dan misschien besluiten het hele zaakje dan maar binnen te halen. Verder in het lijstje vinden we Isis Pharmaceuticals, ook al zo’n monsterdeal met een tegenwaarde van 1,575 mld. USD. De deal concentreert zich rond ISIS301012, voor de behandeling van familiale vormen van hypercholesterolemie. Het belooft voor ISIS een drukke tijd te worden. In de tweede jaarhelft verwachten we (positieve) resultaten van een fase III studie in die indicatie, plus nog meer data in de loop van 2009. We verwachten marktlancering in 2011. Isis marktkapitalisatie van 1,5 mld. USD net bite size voor een bedrijf zoals Genzyme Corp. De sterkte van ISIS is haar cashpositie. Met 338 mln. USD op de bank en een operationeel verlies van iets meer dan 26 mln. USD kan de onderneming nog even voort voor een derde ter hulp moet schieten. Ligand heeft een indrukwekkende lijst van collaboraties. Een erg oude collaboratie, met GlaxoSmithkline in 1995, werpt nu stilaan vruchten af. Promacta, voor de behandeling van Thrombocytopenia purpura, afbraak van bloedplaatjes, moet in de loop van de herfst een goedkeuring krijgen. De PDUFA datum, de datum waartegen de FDA actie moet ondernemen, werd uitgesteld van 19 juli naar 19 september. De voorwaarden, zeer vroeg in Ligand’s bestaan, zijn zeer bescheiden, een paar mln. USD mijlpaalpremies hier en daar en naar we verwachten relatief bescheiden licentie-inkomsten. Het zal wellicht voor GlaxoSmithkline niet nodig zijn om Ligand over te nemen, maar de lange lijst aan collaboraties toont wel aan dat Ligand’s R&D capaciteiten zeer gegeerd zijn. En dat is op zich een asset die wél waardevol is voor een grotere speler met een falende R&D machine. Het is evenwel niet de aard van acquisities die we momenteel zien. Ligand heeft misschien wel de geringste kans op overname, de volgende op onze lijst is wellicht de onderneming met de grootste kans op overname door zijn partner. Progenics heeft een samenwerkingsverband met Wyeth, voor de ontwikkeling en commercialisering van methylnaltrexone (Relistor) voor de behandeling van constipatie door het gebruik van opoiden. In deze indicatie heeft Wyeth onlangs de goedkeuring gekregen van de FDA. Aan een “enterprice value” van niet meer dan 400 mln. USD zou het voor Wyeth een goed idee zijn om Progenics over te nemen. Zeker omdat we geloven dat Relistor kan uitgroeien tot een onvermoede blockbuster. Wyeth is een van die Amerikaanse farmaceutische ondernemingen die diep in de problemen zit door octrooiverval en druk vanwege de generische industrie.Ze zal zich gedwongen zien werkelijk alle registers open te trekken om aandeelhouderswaarde te creëren. Daar horen aankoop van eigen aandelen bij, kosten reducties, verhogen van dividenden, maar ook een actieve M&A politiek om de pijplijn te versterken.
18
Renovo is een speciaal geval. De onderneming heeft een forse terugval gekend door de dubbelzinnige klinische resultaten die de onderneming heeft geboekt met Juvista, een middel voor de preventie van littekenweefsel. De onderneming had te lijden onder een gebrek aan klinische standaarden, waardoor de resultaten van de klinische studies ondermaats bleven. Hierdoor wordt het middel, en meteen ook de hele wondhelingsfranchise afgeschreven. De onderneming noteerde op het eind van het kwartaal ruim onder de cashpositie (68 mln GBP met een cashpositie van 90 mln. GBP per eind maart), insinuerend dat Renovo niet meer is dan een bodemloze put. We zijn het er hoegenaamd niet mee eens. Ter illustratie, partner Shire Pharmaceuticals, die er toch om bekend staat zeer acquisitief te zijn, was destijds bereid 200 pence per aandeel betalen een positie in Renovo, in kader van de overeenkomst tussen beiden ondernemingen. Per eind juni stond het aandeel aan 39.5 pence per aandeel. Hoewel een overname nu a-typisch zou zijn, wordt Renovo op dit ogenblik actief genoemd als een potentiële overnamekandidaat. Het zou ons in elk geval niet verbazen. In elk geval, de onderneming moet nog klinische data publiceren over een fase III studie Juvista (preventie littekenweefsels) en een ander middel, Zesteem (verbetering wondheling) in de tweede helft van dit jaar. Bij positieve resultaten verwachten we een koersherstel als blijkt dat de wondheling portefeuille helemaal niet waardeloos blijkt te zijn. Een pak potentiële doelwitten, zonder dat we willen beweren dat ze ook effectief overgenomen zullen worden. De drivers die het voor een overnemer interessant moet maken om het een of ander over te nemen, zijn dezelfde als voor een aandeelhouder om uitgerekend die aandelen aan te houden. Overigens, waar moet het biotechgeld naartoe, eens Genentech definitief overgenomen is?
Overzicht niet-genoteerd papier
Dealflow 35
30
25
20
15
10
5
Q
10 1 Q 20 1 Q 30 1 Q 40 1 Q 10 2 Q 20 2 Q 30 2 Q 40 2 Q 10 3 Q 20 3 Q 30 3 Q 40 3 Q 10 4 Q 20 4 Q 30 4 Q 40 4 Q 10 5 Q 20 5 Q 30 5 Q 40 5 Q 10 6 Q 20 6 Q 30 6 Q 40 6 Q 10 7 Q 20 7 Q 30 7 Q 40 7 Q 10 8 Q 20 8
0
Dealflow. Tijdens 1H’08 werden 30 nieuwe investeringsdossiers van niet-beursgenoteerde bedrijven aan BIOTECH aangeboden (17 en 13 in resp. 1KW’08 en 2KW’08). Dit is vergelijkbaar met het niveau van 1H’07 (33 dossiers, m.n.23 en 10 dossiers in resp. 1KW’07 en 2KW’07).
19
Investeringsactiviteit Er werden geen nieuwe of opvolginvesteringen doorgevoerd; de klemtoon lag volledig op de opvolging van de bestaande portefeuille.
Berichtgeving bestaande portefeuille
Ablynx (BEL) is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op onderzoek en ontwikkeling van Nanobodies® voor de behandeling van ernstige ziekten. Nanobodies® zijn een nieuwe klasse van therapeutische eiwitten, gebaseerd op fragmenten van enkel-domein antilichamen. Ablynx ontwikkelt therapeutische Nanobodies® in diverse belangrijke ziektegebieden, met inbegrip van ontsteking, trombose, oncologie en de ziekte van Alzheimer. In augustus 2006 investeerde KBC Private Equity EUR 1,5 m in Ablynx in een financieringsronde die in totaal EUR 40 m nieuw kapitaal opbracht. In november 2007 slaagde Ablynx in een succesvolle beursintroductie op Euronext Brussels, een transactie waarbij EUR 85m vers kapitaal werd opgehaald. Bij de prijs van de beursintroductie kwam op Biotech’s participatie in Ablynx een 75%-meerwaarde tot uitdrukking. Biotech investeerde n.a.v. de beursintroductie bijkomend EUR 0,94m in Ablynx. Tijdens 1KW’08 publiceerde Ablynx resultaten in lijn met de verwachtingen. Het operationeel verlies bedroeg EUR 12,5 m maar de vrije CF kwam uit op EUR 1 m vnl. als gevolg van de nieuwe samenwerkingsovereenkomsten in 2007. Ablynx sloot 2007 af met een kaspositie van EUR 126,5 m. Tijdens 2KW’08 startte Ablynx met een dubbelblinde, gerandomiseerde, meervoudige dosis, placebogecontroleerde Phase Ib-studie voor het anti-tromboticum ALX-081, dat zich selectief richt op von Willebrand factor (vWF). De studie wordt uitgevoerd bij patiënten met stabiele angina pectoris die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. Het doel van de Phase Ib-studie is het bepalen van de veiligheid en de tolerantie wanneer ALX-081 wordt toegevoegd aan een standaard anti-trombotische therapie, toegediend aan patiënten die een PCI ondergaan. Deze studie zal ook de biologische en klinische reacties op de therapie documenteren. Het is de bedoeling om voor deze studie maximaal 64 patiënten met stabiele angina te recruteren.
Altea Therapeutics (VS) is een privaat pharmaceutisch bedrijf dat zich focust op de ontwikkeling en commercialisatie van pharmaceutische producten gebaseerd op geavanceerde transdermale systemen die toelaten om constante therapeutische niveaus van proteïnen en wateroplosbare geneesmiddelen op een eenvoudige, pijnloze en kostenefficiënte wijze te bereiken. Tijdens 1KW’08 genereerde Altea Therapeutics zeer bemoedigende data in het insuline-programma. In juli 2005 investeerde KBC Private Equity Fund Biotech USD 1,5m (EUR 1,24 m) in Altea Therapeutics, in een financieringsronde die in totaal ruim USD 35 m nieuw kapitaal opbracht. Tijdens 2KW’07 investeerde Biotech bijkomend USD 0,31m door uitoefening van warranten en in 1KW’08 participeerde Biotech ad USD 0,171 m (EUR 0,113 m) in een nieuwe bruglening samen met alle andere bestaande investeerders. Ten tijde van de afsluiting van de verslaggevingsperiode meldde Altea Therapeutics de ondertekening van een commercieel samenwerkingsakkoord met Hospira (term sheet werd reeds in 1KW’08 ondertekend). Beide bedrijven zullen samen een niet nader genoemd product ontwikkelen in het transdermale toedieningssysteem van Altea. Bij ondertekening ontving Altea een eerste aanbetaling, deels onder de vorm van een investering in kapitaal. De totale potentiële aanbetalingen tijdens het ontwikkelingstraject belopen USD 109 m; verder voorziet het akkoord ook in betaling van royalties op de verkoop. De samenwerking is een duidelijke verdere validering van Altea’s technologieplatform.
Applied Maths (BEL). Het bio-informaticabedrijf Applied Maths heeft een unieke marktpositie verworven met BioNumerics, een softwaresuite voor geïntegreerde databasing en analyse van biodata. BioNumerics is uitgegroeid tot een veelzijdig platform dat databasing- en analysetechnologieën combineert en talrijke toepassingen vindt in research en diagnostiek, o.a. in bacteriële en virale epidemiologie en typering, plantenveredeling, humane genetica, en biotechnologie. Applied Maths heeft zijn hoofdzetel te Sint-MartensLatem (België) en een vestiging in Austin (VS). Tijdens 1KW’08 sloot Applied Maths het boekjaar 2007 af met cijfers die in lijn lagen van het businessplan ten tijde van de investering, en dit niettegenstaande de USD-depreciatie.
20
BIOTECH en KBC Private Equity hebben in 4KW’06 een belang van 75% genomen in Applied Maths. De overige aandelen bleven in handen van het management. Voor BIOTECH betreft het een minderheidsparticipatie ter waarde van EUR 1 m, bestaande uit een combinatie van eigen vermogen en achtergestelde schuld. Tijdens 2KW’07 werd een deel van de overnameschuld vervroegd terugbetaald, wat een eerste indicatie is van het succes van de Management Buy Out. De gunstige financiële positie van het bedrijf liet tijdens 2KW’08 toe de acquisitieschuld volledig vervroegd af te lossen. De exposure van Biotech op het bedrijf (initieel een combinatie van eigen vermogens- en acquisitiefinanciering) liep daardoor terug tot EUR 0,6 m of 60 % van het oorspronkelijke bedrag. Biotech houdt nu enkel nog een aandelen- en warrantpositie aan in het bedrijf.
Ceres (VS). Ceres gebruikt een breed technologieplatform om op een geïntegreerde en praktisch industriële manier zeer snel plantengenen en hun functies te ontdekken. In 2001 investeerde KBC Private Equity Fund Biotech USD 3,75 mln. (EUR 4,203 mln.) in Ceres. De jongste jaren evolueert Ceres gaandeweg naar nieuwe toepassingsgebieden voor de technologie, zoals de pharmaceutische of de biobrandstoffenindustrie. Deze nieuwe focus vormde in september 2007 de basis voor een USD 75 m financieringsronde die werd geleid door Warburg Pincus. Biotech participeerde voor USD 0,25m in deze ronde. Eind 2007 werd een beperkte herwaardering van de positie doorgevoerd (+EUR 0,215 m) ingevolge een waarderingsoefening die het potentieel voortvloeiend uit de bio-brandstoffenfocus mee incalculeert..
Metabolex (VS) is een privaat farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt om diabetes en andere metabolismestoornissen te behandelen. De belangrijkste verbinding van het bedrijf, MBX-102 is een nieuwe insuline-sensibilisator die zich in Fase 2/3 van het klinisch onderzoek bevindt. Metabolex heeft daarnaast een portefeuille samengesteld van andere mogelijke diabetesgeneesmiddelen die in een vroeger ontwikkelingsstadium zijn. Verder heeft Metabolex onderzoeksprogramma’s lopen die geleid hebben tot een van de grootste databanken van diabetesgenen. In 2006 sloten Metabolex en Johnson & Johnson een strategische samenwerkingsovereenkomst. Tijdens 1KW’08 werden de resultaten van de PIIb-testen van de lead compound (die eind 2007 werd afgerond) aan een grondige analyse onderworpen. Tijdens 2KW’08 werd het verdere ontwikkelingsplan van de lead compound in overleg met partner Johnson & Johnson uitgewerkt. Daarnaast meldde Metabolex dat de volledige patiënteninclusie (180 patiënten) werd bereikt in de Phase II-studie met MBX-8025, een produkt voor de behandeling van dyslipidemie. De gerandomisserde, dubbelblind studie is opgezet om het effect van het geneesmiddel te testen inzake dyslipidemie en insulineresistentie en zal 2 verschillende dosissen testen over een periode van 8 weken, zowel alleen als in combinatie met Lipitor. Het primaire eindpunt is de vermindering van Apo B-100, de atherogene lipoproteïne in LDL (de slechte cholesterol), in vergelijking met placebo. Biotech heeft in totaal reeds USD 2,7 m geïnvesteerd in Metabolex, gespreid over 3 financieringsronde’s (2003, 2004 en 2007).
Movetis (BEL) werd opgericht in 4KW’06 als een onafhankelijke, Belgische, biofarmaceutische onderneming gebaseerd op producten en technologieën die werden ontwikkeld door Johnson & Johnson. De therapeutische focus ligt op gastro-intestinale aandoeningen. Movetis beschikt over een brede productportefeuille met acht producten in verschillende stadia van ontwikkeling. Het meest geavanceerde product Resolor heeft drie positieve registratie-trials doorlopen voor chronische constipatie en richt zich tot een omvangrijke patiëntenpopulatie. Tijdens 4KW’06 investeerde BIOTECH EUR 2 m in de eerste financieringsronde van Movetis die in totaal EUR 49 m opbracht. Zoals in 2007 lag in 1KW’08 de klemtoon op de voorbereiding van het registratiedossier van de lead compound. Verder werden diverse andere stoffen in of dichtbij het starten van klinische testen gebracht. Tijdens 2KW’08 meldde Movetis de indiening van het registratiedossier rond Resolor bij de EMEA, de European Medicines Agency, die het dossier ontvankelijk verklaarde. De aanvraag tot produktgoedkeuring is onderbouwd met een zeer extensief klinisch ontwikkelingsprogramma van in totaal 79 studies over meer dan 3000 patiënten. Phase III-data werden tijdens 2KW’08 gepubliceerd in The New England Journal of
21
Medicine. Verder maakte Movetis bekend dat M0002, het op één na meest gevorderde product in de portefeuille, doorgaat naar een Phase IIb-studie voor de behandeling van buikwaterzucht (ascites), na positieve resultaten van een Phase IIa-studie.
PharmaNeuroBoost (BEL) is een in 2006 opgericht bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling van CNSgeneesmiddelen (centroul nervous system), met PNB01 als lead compound. PNB01 is een combinatie medicijn dat een versterking nastreeft van het effect van SSRI’s, een belangrijke klasse van antidepressiva. In een preliminaire open label studie met een klein aantal patiënten werd met PNB01 een hogere response rate opgetekend dan wat in de literatuur wordt gerapporteerd voor andere antidepressiva. PNB01 boort een belangrijke markt aan waar het aan een duidelijke medische nood zou kunnen voldoen. Tijdens 1KW’08 verkreeg PharmaNeuroBoost van de regelgevende instanties de toelating om een PIIa klinische test op te starten met PNB01; de studie ging in de loop van februari effectief van start. Tijdens 2KW’08 werd de studie verder uitgevoerd, volledig conform plan. Bij de opstart in 2006 investeerde BIOTECH EUR 1m in PharmaNeuroBoost. Eind 2007 committeerde Biotech zich voor een bijkomende investering van EUR 1m (waarvan reeds EUR 0,5 m gestort). Parallel werd gestart met een financieringsronde waarbij ook nieuwe investeerders worden gezocht.
Pronota (BEL) werd opgericht in 2004 voor de commercialisering van een eiwitbiomerker identificatietechnologie ontwikkeld door het VIB en de Gentse Rijksuniversiteit. Sinds de oprichting wist het bedrijf de technologie succesvol te implementeren en kon het omzet genererende contracten met farmaceutische bedrijven afsluiten. Tijdens 3KW’06 investeerde BIOTECH EUR 0,5 m in Pronota in de Series A financieringsronde, die in totaal EUR 14,5 m opbracht. Sinds de investering lag de klemtoon op de verdere validering van de technologie.
PR Pharmaceuticals (VS) is een technologiegedreven onderneming met focus op zg. controlled release drug delivery, dit zijn toedieningssystemen die toelaten het therapeutisch effect van geneesmiddelen te verhogen door de interactietijd van het geneesmiddel te verlengen en een zeer gelijkmatige afgifte van de therapeutische stoffen te bewerkstelligen. Tijdens 2KW’08 sloot PR Pharmaceuticals met het biotechnologiebedrijf Jerini een samenwerkingsovereenkomst in ophthalmologie. Bij ondertekening ontving PR Pharmaceuticals een eerste aanbetaling. De overeenkomst voorziet in verdere potentiële aanbetalingen tijdens het ontwikkelingstraject en royalties op de verkoop. BIOTECH investeerde USD 2,67 mln in PR Pharmaceuticals gespreid over 3 investeringsronden (2001, 2004 en 2005). De initiële investering van 2001 werd ten belope van 75% afgeschreven. In 2007 werd een nieuwe financieringsronde voorbereid die door de moeilijke marktomstandigheden vertraging opliep en ook in 1H’08 nog niet kon worden afgerond.
Ontwikkelingen sinds 30 juni; risico’s en onzekerheden voor de toekomst Ablynx kondigde in augustus 2008 aan dat de onderzoekssamenwerking met Boehringer Ingelheim op vlak van de Ziekte van Alzheimer (initieel afgesloten in januari 2007) met een jaar werd verlengd. Inzake algemene risico’s en onzekerheden in de private portefeuille gelden dezelfde wetmatigheden als bij de beursgenoteerde portefeuille (zie Marktklimaat) met als bijkomende elementen het doorgaans nog iets jongere (en dus risicovollere) karakter van de bedrijven en het omslachtiger financieringsproces (een VCronde closen is een proces dat vele maanden in beslag neemt).
22
Financieringsklimaat De verzwakking van het financieringsklimaat die zich sinds eind 2007 inzette, zette zich tijdens 2KW’08 verder door en zelfs nog sterker uitgesproken dan voorheen. Het nieuw opgehaalde kapitaal lag 80 % lager dan tijdens 2KW’07; tijdens 1KW’08 was de daling op kwartaalbasis nog maar 43 %. In de VS was de IPOwindow volledig gesloten. Wereldwijd slaagden slechts 3 biotechbedrijven in een beursintroductie, en de opgehaalde bedragen waren ondermaats – gemiddeld USD 12 m per transactie. Ook op het vlak van publieke kapitaalverhogingen en andere publieke verrichtingen waren de cijfers ronduit zwak. Alleen de VCactiviteit ontsnapte min of meer aan de negatieve trend. De daling in het opgehaalde kapitaal bleef hier op kwartaalbasis beperkt tot 17 %. Wereldwijd werden 70 transacties afgesloten (-10 %); de gemiddelde transactie-omvang bedroeg USD 18 m (-10 %). Diverse bedrijven die zich opmaakten voor een beursgang, hebben zich noodgedwongen opnieuw privaat gefinancierd.
FINANCIERING VAN DE BIOTECH INDUSTRIE WERELDWIJD (m USD) 18000
Beursintroducties Kapitaalverhogingen Overige (Converteerbare leningen…) Venture kapitaal
16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
1H07
1H08
Netto-inventariswaarde en koersverloop De netto-inventariswaarde van BIOTECH fluctueerde tijdens 1H’08 binnen een band van EUR 6,84 tot EUR 7,86 per aandeel. Tijdens 2KW’08 was de beweging beperkt binnen een band van EUR 6,84 tot EUR 7,21 per aandeel. De koers fluctueerde tijdens 1H’08 tussen onder- en bovengrenzen van resp. EUR 5,35 en EUR 6,44 per aandeel.
Jan-Jun 2008 Koers (EUR) Hoogste Laagste Netto-inventariswaarde (EUR) Hoogste Laagste NASDAQ Biotech-index (EUR) Hoogste Laagste Gemiddelde discount (%)
2KW’08
6,44 (4/1) 5,35 (19/3)
5,9 (11/4) 5,5 (1/4)
7,86 (8/1) 6,84 (27/6)
7,21 (5/6) 6,84 (27/6)
579 (9/1) 473 (14/3)
535 (5/6) 495 (22/4)
19,7
19,4
23
BEURSKOERS BIOTECH vs. Netto-inventariswaarde & NASDAQ Biotech Index
(EUR)
(index)
9
800
8 7
600
6 5 400 4 3 200
2 1
Beurskoers BIOTECH (EUR)
Netto-inventariswaarde (EUR)
8 6/ 20 0
8 5/ 20 0
8 4/ 20 0
8 3/ 20 0
2/ 20 0
1/ 20 0
8
0 8
0
NASBIOT (EUR)
24
HALFJAARVERSLAG - TOESTAND VAN DE EFFECTENPORTEFEUILLE EN ANDERE ACTIVA PER 30-06-2008 (IN EUR) Gekwalificeerd papier (voetnoot 1) waarvan:
91.30% Privaat Beursgenoteerd
Niet gekwalificeerd papier Gekwalificeerd papier (voetnoot 2)::
Niet gekwalificeerd papier:
57,96% 33,34% 8,70%
Privaat
63,48%
Nasdaq
36,52%
Euronext Copenhagen London Stock Exchange New York Stock Exchange Swiss Exchange (XVTX) Swiss Exchange (XSWX) Cash
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
(1) (2)
Overeenkomstig artikel 41 van het KB van 18 april 1997 moet de privak minstens 70% beleggen in : toegelaten financiële instrumenten uitgegeven door niet-genoteerde vennootschappen (“gekwalificeerd papier privaat”) toegelaten financiële instrumenten uitgegeven door groeibedrijven (“gekwalificeerd papier Nasdaq”) Toegelaten financiële instrumenten uitgegeven door groeibedrijven mogen nooit meer dan 50% van het totaal van de toegelaten financiële instrumenten bedragen; dit wordt in casu weergegeven door een extrapolatie van het gekwalificeerd papier in de portefeuille naar 100%
Benaming
Hoeveelheid Kostprijs (in de valuta van het op 30/06/2008 compartiment)
Valut a
Koers in valuta
Evaluatie (in de valuta van het compartiment)
% % in het Portefeuill bezit van e de ICB
% Nettoactief
NETTOACTIVA EFFECTENPORTEFEUILLE Obligaties Andere obligaties België PHARMA NEURO BOOST 07/09 12.00 % 31/03 QUERCUS SCIENTIFIC 06/14 0.00% 14/11
500.000,00
500.000,00
EUR
100,000
500.000,00
2,11
2,14
219.450,00
219.450,00
EUR
1,000
219.450,00
0,93
0,94
171.000,00
112.913,77
USD
100,000
110.981,56
0,47
0,48
4.994,00
420.676,48
USD
100,000
316.968,68
1,34
1,36
1.147.400,24
4,85
4,91
9,70
V.S.A. ALTEA THERAPEUTICS 08/09 7.00% 04/09 PR PHARMACEUTICALS INC. 04/07 0.00 % 30/06
1.253.040,25
TOTAAL OBLIGATIES Aandelen Aandelen genoteerd op beurs België ABLYNX -
517.857,00
2.500.403,77
EUR
4,380
2.268.213,66
9,59
ABLYNX STRIP-VVPR
134.286,00
1.342,86
EUR
0,010
1.342,86
0,01
0,01
8.693,00
168.890,73
EUR
12,330
107.184,69
0,45
0,46
25.600,00
0,00
EUR
0,000
2,56
5.907,00
57.982,82
EUR
7,900
46.665,30
0,20
0,20
10.189,00
79.312,63
EUR
8,680
88.440,52
0,37
0,38
9.300,00
42,00
EUR
0,010
93,00
23.151,00
158.037,42
USD
8,800
129.306,46
0,55
0,55
67.500,00
153.670,69
DKK
4,000
36.203,46
0,15
0,16
6.683,00
206.949,72
DKK
181,000
162.194,60
0,69
0,69
DEVGEN DEVGEN STRIP-VVPR ONCOMETHYLOME SCIENCES S.A. THROMBOGENICS NV THROMBOGENICS NV STRIP-VUPR
Canada CARDIOME PHARMA CORP -
Denemarken CURALOGIC CURALOGIC AS GENMAB A/S -
2
V.K. ACAMBIS PLC -
103.176,00
147.816,62
GBP
1,190
155.093,08
0,66
ANTISOMA PLC -
826.098,00
402.816,56
GBP
0,230
240.008,26
1,02
0,66 1,03
RENOVO GROUP PLC -
273.046,00
143.127,41
GBP
0,395
136.238,45
0,58
0,58
89.841,00
820.678,25
USD
10,290
586.756,30
2,48
2,51
6.269,00
410.715,42
USD
47,160
187.646,24
0,79
0,80
V.S.A. AFFYMETRIX INC. AMGEN AMYLIN PHARMACEUTICALS INC. APPLERA CORP-CELERA GENOMICS GROUP BIOGEN IDEC INC -
15.266,00
520.501,91
USD
25,390
246.011,69
1,04
1,05
18.511,00
199.671,32
USD
11,360
133.467,65
0,56
0,57
8.328,00
369.444,80
USD
55,890
295.421,86
1,25
1,26
BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC -
19.639,00
376.938,97
USD
28,980
361.231,46
1,53
1,55
BIOTECH HOLDERS TRUST CELGENE CORPORATION -
75,00
10.802,13
USD
169,330
8.060,52
0,03
0,03
9.970,00
341.944,15
USD
63,870
404.166,09
1,71
1,73
CEPHALON INC -
9.578,00
485.964,90
USD
66,690
405.418,32
1,72
1,73
COVANCE INC -
2.558,00
134.377,57
USD
86,020
139.658,63
0,59
0,60
ENDO PHARMACEUTICALS HOLD INC -
4.961,00
95.910,67
USD
24,190
76.168,06
0,32
0,33
GEN-PROBE INC. -
1.297,00
44.938,48
USD
47,480
39.085,75
0,17
0,17
GENENTECH INC. SPECIAL COMMON -
11.580,00
610.526,22
USD
75,900
557.850,92
2,36
2,39
GENZYME CORP -
14.171,00
655.709,42
USD
72,020
647.770,86
2,74
2,77
GILEAD SCIENCES -
14.678,00
383.910,50
USD
52,950
493.288,13
2,09
2,11
HUMAN GENOME SCIENCES INC -
44.065,00
358.677,71
USD
5,210
145.713,34
0,62
0,62
1.247,00
47.497,82
USD
87,110
68.944,92
0,29
0,30 2,29
ILLUMINA INC IMCLONE SYSTEMS INC. -
20.820,00
571.829,81
USD
40,460
534.655,95
2,26
INCYTE CORP -
27.801,00
176.134,45
USD
7,610
134.280,48
0,57
0,57
INTERMUNE -
13.705,00
174.780,74
USD
13,120
114.124,97
0,48
0,49
INVITROGEN CORPORATION -
12.874,00
368.513,22
USD
39,260
320.797,95
1,36
1,37
6.727,00
87.635,59
USD
13,630
58.194,92
0,25
0,25
ISIS PHARMACEUTICALS LIGAND PHARMACEUTICALS INC -
18.315,00
34.269,33
USD
2,600
30.223,73
0,13
0,13
MEDAREX INC -
27.348,00
297.695,24
USD
6,610
114.734,71
0,49
0,49 0,94
MILLIPORE CORPORATION -
5.123,00
251.893,35
USD
67,860
220.651,06
0,93
NEKTAR THERAPEUTICS -
37.830,00
330.132,21
USD
3,350
80.435,72
0,34
0,34
OMRIX BIOPHARMACEUTICALS INC -
15.635,00
272.524,58
USD
15,740
156.196,19
0,66
0,67 0,80
ONYX PHARMACEUTICALS INC -
8.232,00
257.884,39
USD
35,600
186.004,37
0,79
OSI PHARMACEUTICALS INC -
15.332,00
415.776,87
USD
41,320
402.093,39
1,70
1,72
PDL BIOPHARMA INC -
78.162,00
678.466,50
USD
10,620
526.851,22
2,23
2,25
4.985,00
123.260,12
USD
42,900
135.734,51
0,57
0,58
PHARMACEUTICAL PROD DEV INC -
3
PROGENICS PHARMACEUTICALS (NASD) SANGAMO BIOSCIENCES INC TERCICA INC UNITED THERAPEUTICS CORP. VERTEX PHARMAC. -
8.212,00
144.914,76
USD
15,870
82.716,79
0,35
0,35
22.393,00
165.601,74
USD
9,950
141.417,50
0,60
0,61
0,93
2,50
USD
8,830
5,22
1.609,00
93.735,31
USD
97,750
99.825,30
0,42
0,43
21.200,00
480.513,38
USD
33,470
450.359,57
1,91
1,93
Zwitserland ADDEX PHARMACEUTICALS SA -
1.385,00
61.227,52
CHF
33,000
28.479,30
0,12
0,12
BASILEA PHARMACEUTICA AG -
1.023,00
104.492,59
CHF
166,400
106.070,47
0,45
0,45
SANTHERA PHARMACEUTICALS -
1.370,00
77.253,23
CHF
79,500
67.866,16
0,29
0,29
SPEEDEL HOLDING AG -
1.228,00
98.487,30
CHF
65,500
50.119,33
0,21
0,21
Aandelen niet genoteerd België MAIZE TECHNOLOGIES INTL NV SERIE A
1.438.643,00
1.444.442,44
EUR
0,000
0,00
MOVETIS -
2.000.000,00
1.999.922,45
EUR
1,000
2.000.000,00
8,46
8,55
2.500,00
1.000.000,00
EUR
400,000
1.000.000,00
4,23
4,28
500.000,00
500.000,00
EUR
1,000
500.000,00
2,11
2,14
59.225,00
592.250,00
EUR
10,000
592.250,00
2,51
2,53
647.241,00
1.479.190,67
USD
1,450
595.664,66
2,52
2,55
5,00
0,00
USD
0,000
0,00
PHARMA NEURO BOOST PRONOTA NV QUERCUS SCIENTIFIC -
V.S.A. ALTEA THERAPEUTICS CERES INC -A- PREF CERES INC -C- PREF
5,00
0,00
USD
0,000
0,00
37.500,00
179.392,82
USD
6,500
154.707,88
0,65
0,66
629.807,00
4.202.697,80
USD
6,500
2.598.296,15
10,99
11,12
METABOLEX PREF B1
716.709,00
1.849.035,59
USD
4,250
1.933.301,55
8,18
8,27
METABOLEX PREF D1
156.158,00
402.871,60
USD
4,250
421.231,63
1,78
1,80
PR PHARMACEUTICALS INC. 'C'
110.785,00
1.211.272,86
USD
3,050
214.461,14
0,91
0,92
PR PHARMACEUTICALS INC. COMMON
579.366,00
1.441.934,52
USD
0,760
279.469,49
1,18
1,20
22.498.868,95
95,15
96,23
CERES INC -F- PREF CERES INC CONV PREF "D"
31.458.638,95
TOTAAL AANDELEN Warrants V.S.A. METABOLEX CALL
23.424,00
4,62
USD
0,000
1,49
METABOLEX 19/11/09
31.702,00
1,74
USD
0,000
3,82
TOTAAL WARRANTS
6,36
5,31
4
TOTAAL EFFECTENPORTEFEUILLE
23.646.274,5 0
32.711.679,20
100,00 101,14
LIQUIDE MIDDELEN Zichtrekeningen België KBC GROUP AUD
68,18
AUD
1,000
KBC GROUP CHF
99,78
CHF
1,000
62,17
-100.931,41
EUR
1,000
-100.931,41
KBC GROUP GBP
9.035,95
GBP
1,000
11.414,07
0,05
KBC GROUP USD
-1.092.616,69
USD
1,000
-693.482,71
-2,97
-782.896,35
-3,35
-782.896,35
-3,35
520.258,96
2,23
520.258,96
2,23
520.258,96
2,23
KBC GROUP EURO
TOTAAL ZICHTREKENINGEN
TOTAAL LIQUIDE MIDDELEN
41,53 -0,43
OVERIGE VORDERINGEN EN SCHULDEN Vorderingen België KBC GROUP USD TE ONTVANGEN
819.694,00
USD
TOTAAL VORDERINGEN
TOTAAL VORDERINGEN EN SCHULDEN
1,000
ANDERE Te betalen kosten
EUR
-13.453,09
-0,06
Over te dragen kosten
EUR
10.574,15
0,05
-2.878,94
-0,01
23.380.758,1 7
100,00
TOTAAL ANDERE TOTAAL VAN DE NETTOACTIVA
5
HALFJAARVERSLAG - OVERZICHT VAN DE TRANSACTIES OVER DE PERIODE 01-01-2008 TOT 30-062008 Lijst van de transacties tijdens de periode 01/01/2008 – 30/06/2008 Naam
Munt
Aankopen
Verkopen
Andere
0,00
AANDELEN AMGEN
-
USD
0,00
-1.161,00
ISIS PHARMACEUTICALS
-
USD
7.972,00
-1.245,00
0,00
OSI PHARMACEUTICALS INC
-
USD
0,00
-3.858,00
0,00
GENZYME CORP
-
USD
2.610,00
-2.624,00
0,00
GILEAD SCIENCES
-
USD
0,00
-5.107,00
0,00
HUMAN GENOME SCIENCES INC -
USD
0,00
-35.139,00
0,00
INCYTE CORP
USD
27.801,00
0,00
0,00
-
PDL BIOPHARMA INC
-
USD
71.835,00
-13.324,00
0,00
CEPHALON INC
-
USD
0,00
-1.773,00
0,00
VERTEX PHARMAC.
-
USD
7.292,00
-11.301,00
0,00
MILLENNIUM PHARMA
-
USD
0,00
-33.275,00
0,00
AFFYMETRIX INC.
-
USD
82.213,00
-5.308,00
0,00
ACAMBIS PLC
-
GBP
103.176,00
0,00
0,00
BIOGEN IDEC INC APPLERA CORP-CELERA GENOMICS GROUP GENENTECH INC. SPECIAL COMMON MILLIPORE CORPORATION PROGENICS PHARMACEUTICALS IMCLONE SYSTEMS INC.
-
USD
0,00
-6.432,00
0,00
-
USD
0,00
-3.427,00
0,00
-
USD
6.836,00
-9.671,00
0,00
-
USD
4.470,00
-2.784,00
0,00
(NASD)
USD
0,00
-1.520,00
0,00
-
USD
12.705,00
-7.542,00
0,00
ACTELION LTD
-
CHF
0,00
-3.498,00
0,00
SANGAMO BIOSCIENCES INC
-
USD
12.042,00
-1.916,00
0,00
UNITED THERAPEUTICS CORP.
-
USD
1.907,00
-298,00
0,00
INTERMUNE
-
USD
7.415,00
-1.165,00
0,00
BTG PLC
-
GBP
0,00
-83.328,00
0,00
CELGENE CORPORATION
-
USD
0,00
-4.495,00
0,00
CRUCELL NV
-
EUR
0,00
-8.352,00
0,00
INVITROGEN CORPORATION AMYLIN PHARMACEUTICALS INC. ANTISOMA PLC BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC NEKTAR THERAPEUTICS
-
USD
7.629,00
-1.192,00
6.437,00
-
USD
0,00
-2.826,00
0,00
-
GBP
186.453,00
-12.191,00
0,00
-
USD
17.529,00
-2.335,00
0,00
-
USD
0,00
-51.646,00
0,00
GEN-PROBE INC.
-
USD
3.074,00
-1.777,00
0,00
MEDAREX INC
-
USD
0,00
-5.063,00
0,00
LIGAND PHARMACEUTICALS INC -
USD
18.315,00
0,00
0,00
METABOLEX PHARMACEUTICAL PROD DEV INC ARENA PHARMACEUTICALS
PREF B1
USD
0,00
-156.158,00
0,00
-
USD
4.985,00
0,00
0,00
-
USD
0,00
-36.397,00
0,00
CUBIST PHARMACEUTICALS INC -
USD
0,00
-9.752,00
0,00
ONYX PHARMACEUTICALS INC ENDO PHARMACEUTICALS HOLD INC BASILEA PHARMACEUTICA AG
-
USD
4.225,00
-1.524,00
0,00
-
USD
3.847,00
-7.893,00
0,00
-
CHF
1.887,00
-2.213,00
0,00
GENMAB A/S
-
DKK
7.217,00
-534,00
0,00
DEVGEN
-
EUR
3.673,00
-1.609,00
0,00
CARDIOME PHARMA CORP
-
USD
0,00
-4.286,00
0,00
6
COVANCE INC
-
USD
2.558,00
0,00
0,00
TERCICA INC
-
USD
47.170,00
-47.170,00
0,00
ILLUMINA INC ONCOMETHYLOME SCIENCES S.A. SANTHERA PHARMACEUTICALS -
USD
0,00
-3.939,00
0,00
EUR
1.539,00
-1.094,00
0,00
CHF
0,00
-254,00
0,00
QUERCUS SCIENTIFIC OMRIX BIOPHARMACEUTICALS INC SPEEDEL HOLDING AG
-
EUR
7.725,00
0,00
0,00
-
USD
21.775,00
-10.910,00
0,00
-
CHF
0,00
-227,00
0,00
ADDEX PHARMACEUTICALS SA
-
CHF
0,00
-257,00
0,00
CURALOGIC
CURALOGIC AS
DKK
0,00
-12.500,00
0,00
ABLYNX
STRIP-VVPR
EUR
134.286,00
0,00
0,00
RENOVO GROUP PLC
-
GBP
366.220,00
-93.174,00
0,00
METABOLEX
PREF D1
USD
156.158,00
0,00
0,00
PHARMA NEURO BOOST
07/09 12.00 % 31/03
EUR
1.000.000,00
0,00
-1.000.000,00
ALTEA THERAPEUTICS
08/09 7.00% 04/09
USD
171.000,00
0,00
0,00
CONVERTEERBARE OBLIGATIES
7
FINANCIEEL OVERZICHT - BALANS NA WINSTVERDELING EERSTE ZES MAANDEN VAN HET LOPEND BOEKJAAR
30/06/2008
Vergelijkende balans einde vorig boekjaar (31/12/2007)
VLOTTENDE ACTIVA
24.188.625,38
27.042.563,50
VII. Vorderingen en schulden op ten hoogste één jaar B. Overige vorderingen VIII. Geldbeleggingen B. Overige beleggingen IX. Liquide middelen X. Overlopende rekeningen
520.258,96 520.258,96 23.646.274,50 23.646.274,50 11.517,77 10.574,15
560.647,04 560.647,04 26.435.386,92 26.435.386,92 46.529,54 0.00
Totaal Activa
24.188.625,38
27.042.563,50
23.380.758,17
26.850.353,77
51.250.005,00 -24.399.651,23 -3.469.595,60
51.250.005,00 -21.837.791,84 -2.561.859,39
SCHULDEN
807.867,21
192.209,73
IX. Schulden op minder dan 1 jaar
794.414,12
0,00
B. Financiële schulden F. Diverse schulden X. Overlopende rekeningen
794.414,12 0,00 13.453,09
165.995,50 0,00 26.214,23
Totaal Passiva
24.188.625,38
27.042.563,50
Netto vermogen Netto inventariswaarde per stuk
23.380.758,17 6,84
26.850.353,77 7,86
1. Balans per 30/06/2008 (in EUR) ACTIVA
PASSIVA EIGEN VERMOGEN I. Kapitaal V. Overgedragen verlies VI. Resultaat van de periode
8
FINANCIEEL OVERZICHT - RESULTATENREKENING EERSTE ZES MAANDEN VAN HET LOPENDE BOEKJAAR
30/06/2008
Vergelijkende resultatenrekening zelfde periode vorig boekjaar (30/06/2007)
II. Bedrijfskosten
-269.934,69
-369.753,77
B. Diensten en diverse goederen - Vergoeding beheerder - Vergoeding bewaarder - Andere C. Bezoldigingen, sociale lasten en pensioenen G. Andere bedrijfskosten
-268.859,12 -196.671,39 -10.574,15 -61.613,58 -852,50 -223,07
-368.812,27 -236.641,36 -13.263,56 -118.907,35 -852,50 -89,00
III. Bedrijfsverlies
-269.934,69
-369.753,77
IV. Financiële opbrengsten
998.941,35
1.659.762,47
B. Opbrengsten uit vlottende activa - Gerealiseerd - Niet gerealiseerd C. Andere financiële opbrengsten
896.274,86 582.758,75 313.516,11 102.666,49
1.478.765,99 1.128.542,54 350.223,45 180.996,48
V. Financiële kosten
-4.198.602,26
-2.224.226,47
A. Kosten van schulden B. Waardeverminderingen op vlottende activa C. Minderwaarden op de realisatie van vlottende activa
-4.913,41 -3.773.507,08 -420.181,77
-7.297,40 -1.468.903,40 -748.025,67
VI. Resultaat van de periode
-3.469.595,60
-934.217,77
-1,02 -1,02
-0,27 -0,27
2. Resultatenrekening per 30/06/2008 (in EUR)
VII. Gewoon en verwaterd nettoverlies per aandeel - Gewoon verlies - Verwaterd verlies
9
AANVULLENDE INFORMATIE 2. Resultatenrekening (in EUR)
2e kwartaal 2008
II. Bedrijfskosten
-129.970,53
B Diensten en diverse goederen - Vergoeding beheerder - Vergoeding bewaarder - Andere C Bezoldigingen, sociale lasten en pensioenen G Andere bedrijfskosten
-129.029,03 -95.913,37 -5.287,08 -27.828,58 -852,50 -89,00
III. Bedrijfsverlies
-129.970,53
IV. Financiële opbrengsten
644.507,41
B. Opbrengsten uit vlottende activa - Gerealiseerd - Niet gerealiseerd C. Andere financiële opbrengsten
544.631,03 371.941,65 172.689,38 99.876,38
V Financiële kosten
-1.056.528,18
A. Kosten van schulden B. Waardeverminderingen op vlottende activa C. Minderwaarden op de realisatie van vlottende activa
-3.215,87 -951.917,30 -101.395,01
VI Resultaat van de periode
-541.991,30
10
Codes
Bedragen
Aantal aandelen
51 250 005 -
3 416 667 -
51 250 005
3 416 667
III. STAAT VAN HET KAPITAAL A. MAATSCHAPPELIJK KAPITAAL 1. Geplaatst kapitaal - Wijzigingen tijdens het boekjaar: Uitgifte bij oprichting - Wijzigingen tijdens het boekjaar:
8700
8701
2. Samenstelling van het kapitaal Soorten aandelen Gewone VI. PERSONEEL EN PERSONEELSKOSTEN 2. Personeelskosten b) Werkgeversbijdragen voor sociale verzekeringen
621 852,50
Commentaar Tijdens 1H’08 werd een verlies opgetekend van EUR 3,4 m (vs. verlies van EUR 0,93 m in 1H’07) waarbij er een duidelijk verschil was tussen het eerste en het tweede kwartaal. Tijdens 1KW’08 woog het zwakke beursklimaat in combinatie met de aanhoudend sterk depreciërende USD eens te meer op het resultaat van Biotech. Tijdens 2KW’08 kwam een einde aan zowel de terugval van de NASDAQ-biotech-index als de depreciatie van de USD. Deze gunstige trends werden nog verder ondersteund door het uitblijven van waarde-aanpassingen bij de niet-beursgenoteerde portefeuille. Dit impliceerde dat het kwartaalverlies gevoelig terugliep van EUR 2,9 m tijdens 1KW’08 (vs. verlies van EUR 0,93 m 1KW’07) tot nog EUR 0,54 m in 2KW’08 (vs. verlies van EUR 0,20 m 2KW’07). Hoewel het halfjaarverlies aanzienlijk groter is dan in de vergelijkbare periode een jaar eerder, kwam in 2KW’08 een einde aan een periode van steeds verder uitdiepende kwartaalverliezen.
11
WAARDERINGSREGELS De inventariswaarde wordt elke dag berekend en bekend gemaakt. De beleggingen worden als volgt onderverdeeld: Ö beleggingen in niet-genoteerde, noch op een gereglementeerde markt verhandelde Toegelaten Financiële Instrumenten, uitgegeven door jonge vennootschappen; Ö beleggingen in niet-genoteerde, noch op een gereglementeerde markt verhandelde Toegelaten Financiële Instrumenten, uitgegeven door vennootschappen met een redelijke maturiteitsgraad; Ö beleggingen in genoteerde of op een gereglementeerde markt verhandelde Toegelaten Financiële Instrumenten.
Zij zullen gewaardeerd worden volgens de bepalingen in hoofdstuk II van het Koninklijk Besluit van 30 januari 2001 met betrekking tot de jaarrekening van ondernemingen en de bepalingen van artikel 56 van het Privak-Besluit. Beleggingen in genoteerde of op een gereglementeerde markt verhandelde Toegelaten Financiële Instrumenten worden gewaardeerd in overeenstemming met de desbetreffende bepalingen van het Koninklijk Besluit van 10 november 2006 op de boekhouding, de jaarrekening en de periodieke verslagen van bepaalde openbare instellingen voor collectieve belegging met een veranderlijk aantal rechten van deelneming. Inzake de waardering van in meerdere malen opgebouwde posities, besliste de Raad van Bestuur ”average-kostprijs” te hanteren. Transacties worden geboekt zonder kosten, die afzonderlijk worden geboekt.
VERSLAG VAN DE COMMISSARIS Verslag van de commissaris aan de aandeelhouders van de naamloze vennootschap KBC Private Equity Fund Biotech over het beperkt nazicht van de tussentijdse financiële staten voor het semester afgesloten per 30 juni 2008
Inleiding Wij hebben de bijgevoegde tussentijdse balans van KBC Private Equity Fund Biotech NV (de “Vennootschap”) per 30 juni 2008 nagekeken, alsook de bijhorende tussentijdse resultatenrekening voor het semester afgesloten op deze datum. Het bestuursorgaan is verantwoordelijk voor het opstellen en het voorstellen van deze tussentijdse financiële staten in overeenstemming met de in België van toepassing zijnde wettelijke en bestuursrechtelijke voorschriften. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin verslag uit te brengen over deze tussentijdse verkorte financiële staten op basis van ons beperkt nazicht.
Draagwijdte van ons nazicht Wij hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd in overeenstemming met de aanbeveling van het Instituut der Bedrijfsrevisoren betreffende opdrachten van beperkt nazicht. Een beperkt nazicht van tussentijdse financiële informatie bestaat uit het bekomen van informatie, hoofdzakelijk van personen verantwoordelijk voor financiële en boekhoudkundige aangelegenheden, en uit het toepassen van analytische en andere werkzaamheden. Een beperkt nazicht is aanzienlijk minder uitgebreid dan een audit uitgevoerd in overeenstemming met de controlenormen van het Instituut der Bedrijfsrevisoren. Bijgevolg waarborgt een beperkt nazicht niet dat wij kennis zouden krijgen van alle belangrijke elementen die bij een volledige controle aan het licht zouden komen. Daarom onthouden wij ons van een auditopinie. Conclusie Op basis van ons beperkt nazicht wijst niets erop dat de bijgevoegde tussentijdse financiële staten niet in alle materiële opzichten zijn opgesteld in overeenstemming met de in België van toepassing zijnde wettelijke en bestuursrechtelijke voorschriften.
Gent, 28 augustus 2008 Ernst & Young Bedrijfsrevisoren BCV Commissaris Vertegenwoordigd door
Jean-Pierre Romont Vennoot Ref.: 09JPR0017
AANVULLENDE VERKLARING “ De heer Ignace Van Oortegem, bestuurder van BIOTECH, verklaart, namens en voor rekening van BIOTECH dat, voor zover hem bekend: * de financiële overzichten, die zijn opgesteld overeenkomstig de toepasselijke standaarden voor jaarrekeningen, een getrouw beeld geven van het vermogen, van de financiële toestand en van de resultaten van de emittent * het tussentijds jaarverslag een overzicht geeft van de belangrijke gebeurtenissen die zich in de eerste 6 maanden van het boekjaar hebben voorgedaan en het effect daarvan op de financiële overzichten * het tussentijds jaarverslag een beschrijving geeft van de voornaamste risico’s en onzekerheden voor de resterende 6 maanden van het boekjaar” * er geen transacties met verbonden partijen zijn gebeurd zoals bedoeld in artikel 13, §6 van het KB van 14 november 2007 betreffende de verplichtingen van emittenten van financiële instrumenten die zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.
ALGEMENE GEGEVENS Maatschappelijke Zetel Havenlaan 2, B-1080 Brussel
Raad van Bestuur Voorzitter Stefan DUCHATEAU, Voorzitter Directiecomité, KBC Asset Management NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel Bestuurders Ignace VAN OORTEGEM, Gedelegeerd Bestuurder, KBC Asset Management NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel KBC Private Equity N.V., met als vaste vertegenwoordiger Floris Vansina Havenlaan 12, B-1080 Brussel Marc VAN MONTAGU, Voorzitter Adviesraad
Toezicht op het dagelijks bestuur Stefan DUCHATEAU, Voorzitter Directiecomité, KBC Asset Management NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel Ignace VAN OORTEGEM, Gedelegeerd Bestuurder, KBC Asset Management NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel Op de Algemene Vergadering van 26 maart 2008 van BIOTECH werd kennis genomen van het ontslag van KBC Private Equity als bestuurder. Tevens werden Rudy Dekeyser en Peter Verhaeghe benoemd tot onafhankelijk bestuurder en werden Floris Vansina en Ruth Devenyns benoemd tot uitvoerend bestuurder / effectief leider. Deze benoemingen zijn gebeurd onder voorbehoud van goedkeuring door de CBFA. In de loop van het boekjaar 2008 zal worden voorzien in de vervanging van de heer Stefan Duchateau als bestuurder en voorzitter van de raad van bestuur van BIOTECH.
Commissaris Ernst & Young Bedrijfsrevisoren, burg.cv, vertegenwoordigd door J.P. Romont, bedrijfsrevisor
Bewaarder KBC Bank NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel
Financiële dienst KBC Bank NV, Havenlaan 2, B-1080 Brussel CBC Banque NV, Grote Markt 5, B-1000 Brussel CENTEA NV, Mechelsesteenweg 180, B-2018 Antwerpen
In geval van afwijkingen of interpretatieverschillen tussen de Nederlandstalige en de anderstalige versies van dit verslag is enkel de Nederlandstalige tekst bindend.