Databáze potravinových alergií – DAFALL (Database of Food Allergies) Simona Bělohlávková Martin Fuchs Ivana Švarcová a kolektiv Immuno-flow, s.r.o. 5.4.2014, Dlouhé Stráně
Výskyt astmatu a alergií u dětí v ČR 1996-2006
MUDr. J.Kratěnová, RNDr. V.Puklová Státní zdravotní ústav
SZÚ - epidemiologická studie, ČR, 2011 Věk
lékařem dg. PA %
„potravina vadí“ %
5
3,3
7,6
9
4,1
8,8
13
3,0
9,3
17
3,7
9,0
MUDr. J.Kratěnová, RNDr. V.Puklová Státní zdravotní ústav
Potravinová anafylaxe … geografie
Potravinová anafylaxe – děti do 18 let %
35 30 25 Semena celkem: 3.místo 20
15 10 5 0
Geografické rozdíly – ČR, děti do 18 let 18%
18%
18%
53 %
Poděkování za poskytnutí dat: doc.MUDr.J.Chládková, PhD. MUDr.O.Škopková
Alergenní složky v potravinách … označování • 1. obiloviny obsahující lepek a výrobky z nich • 2. korýši
• 8. suché skořápkové plody (mandle, lískové ořechy, vlašské ořechy, kešu ořechy, pekanové ořechy, para ořechy, pistácie..)
• 3. vejce
• 9. celer
• 4. ryby
• 10. hořčice
• 5. jádra podzemnice olejné (arašídy)
• 11. sezamová semena
• 6. sójové boby (sója) • 7. mléko (včetně laktózy)
• 12. oxid siřičitý a siřičitany
(sulfity) v koncentracích nad 10 mg/kg
• 13. vlčí bob (lupina) a výrobky z něj • 14. měkkýši a výrobky z nich Vyhláška č. 113/2005 Sb., O způsobu označování potravin a tabákových výrobků, novelizace č. 117/2011
Hourihane, Clin Exp All 2005
marker geografické odlišnosti
Bet v 1 Cor a 1.04, Mal d 1, Pru p 1
LTP Cor a 8, Mal d 3, Pru p 3, Ara h 9, Tri a 14
EuroPrevall – The Prevalence, Cost and Basis of Food Allergy Across Europe 6.rámcový program Evropské komise více než 50 partnerů, z toho tři desítky klinických center, laboratoře, pacientské organizace, univerzitní pracoviště … koordinátor – IFR (Institute of Food Research, Norwich, UK) partner 38 – Fakultní nemocnice Na Bulovce, Praha, Dětská interna
EuroPrevall – The Prevalence, Cost and Basis of Food Allergy Across Europe Epidemiologie- prevalence, regionální distribuce potravinové alergie v Evropě, význam jednotlivých alergenů, anafylaxe, senzibilizace, zkřížené alergie …. Vliv diety, prostředí a infekcí na vývoj PA Socioekonomické dopady PA Diagnostika, vývoj nových diagnostických metod („knihovna potravinových alergenů“) Prahové dávky alergenů, značení potravin, spolupráce s výrobci i spotřebiteli Gender studie
2005-9, Dětské odd., FN Na Bulovce, …diagnostika pacientů s PA včetně DBPCFC …účast na tvorbě databáze …tvorba „banky sér“ pacientů (CRD)
V rámci projektu EuroPrevall - stáže Madrid, Zurych -“site visit“ -výcvik, kontrola správného postupu, konzultace
Centrum potravinové alergie -komplexní klinická a laboratorní diagnostika potravinových alergií
(specIgE, komponentová diagnostika, čipová diagnostika, test aktivace bazofilů, výhledově test stimulace lymfocytů, kožní prick testy, náplasťové „atopy patch“ testy, expoziční testy) -v ČR – v podstatě jediné pracoviště
Pacienti – dle spádu, ale i odesílaní z jiných pracovišť v rámci celé ČR (včetně Ostravy, Olomouce, Brna…) -unikátní spektrum pacientů z hlediska diagnóz(multiproteinové senzibilizace, těžké AD, anafylaxe), závažnosti projevů i spektra senzibilizace
Databáze potravinových alergií popis projektu -vytvoření a správa registru pacientů s diagnostikovanou potravinovou alergií (IgE i nonIgE mediovanou) -v 1.fázi pacienti zadávajícího pracoviště- Immuno-flow, s.r.o. -ve 2.fázi pacientů ze spolupracujících alergologických pracovišť z různých geografických oblastí ČR (Praha, Plzeň, Ústí nad Labem, Liberec, Česká Lípa, Mladá Boleslav, Hradec Králové, České Budějovice, Brno, Zlín, Prostějov, Ostrava, Šumperk) -statistické zpracování dat -prezentace výsledků – české i zahraniční časopisy, české i mezinárodní kongresy, odborné akce v rámci ČR i SR, komunikace s neodbornou veřejností -tvorba a správa www stránek včetně části pro neodbornou veřejnost
Databáze potravinových alergií metodika -prospektivní sběr dat pacientů s diagnostikovanou potravinovou alergií (IgE i nonIgE mediovanou) -uložení dat pacientů pomocí strukturovaných dotazníků, zadání do eCRF
-“background“ dotazník – anamnestická data (rodinná + osobní), geografické údaje, věk, pohlaví, atopická anamnéza (přítomnost dalších alergických onemocnění, spektrum senzibilizace m.j. inhalačními alergeny -“food“ dotazník- potravina/y vyvolávající alergickou reakci, časová závislost, tíže a typ projevů, způsob úpravy, prahová dávka, věk vzniku obtíží -“laboratorní“ dotazník – provedená laboratorní vyšetření (včetně specIgE vyšetřených CRD) -“SPT/APT“ dotazník – výsledky kožních testů -“OFC“ dotazník – event. provedené expoziční testy
Databáze potravinových alergií časový harmonogram -organizace projektu včetně oslovení sponzorů
9-12/2013
-získání souhlasu multicentrické etické komise
1-6/2014
-tvorba CRF/eCRF
1-3/2014
-prospektivní zadávání dat pacientů IF
4-6/2014
-průběžné statistické vyhodnocení
7-9/2014
-úprava CRF/eCRF
7-9/2014
-prospektivní zadávání dat pacientů z více pracovišť včetně IF
od 9/2014
Databáze potravinových alergií cíle -zjištění reálného výskytu potravinové alergie v ČR – spouštěcí potraviny, věková distribuce, geografická distribuce -popis jednotlivých skupin pacientů – tíže příznaků, prahová dávka, způsob úpravy potraviny -popis pacientů reagujících anafylaxí – spouštěcí potraviny, prahové dávky -laboratorní diagnostika- výše specIgE, velikost SPT – m.j. s ohledem na tíži příznaků -spektrum senzibilizace jednotlivých skupin pacientů pomocí CRD – standardní a/nebo čipová diagnostika (specifika ČR, potvrzení výsledků dosud publikovaných studií s ohledem na pacienty ČR, včetně pacientů s potravinovou anafylaxí) -komunikace s výrobci potravin, legislativní úpravy ???
Databáze potravinových alergií spolupráce Státní zdravotní ústav Praha
Lékařská fakulta v Plzni, UK Praha Institut biostatistiky a analýz, MUNI Brno
Spolupracující alergologická pracoviště v rámci České republiky
Institut biostatistiky a analýz,Masarykova univerzita Brno Mgr. Zuzana Zbožínková -tvorba registru -správa registru, zálohování dat -technická podpora, Helpdesk -statistická analýza dat -tvorba a správa www stránek -komunikace se sponzory
DAFALL … co potřebujeme -sběr pacientů s IgE i nonIgE mediovanou alergií, kteří navštíví pracoviště- ideálně všech po vyplnění informovaného souhlasu -vyplnění strukturovaných dotazníků v elektronické databázi, 1 nutno vyplnit s pacientem (může i sestra), ostatní lze z dokumentace -poskytnutí informací o pracovišti – spádová oblast, počet ošetřených pacientů, vykazované dg.- AD, AR, AB, PA…, rozděleno dle věku- do 18 let, nad 18 let -u pacientů s IgE mediovanou alergií- odběr extraktového IgE (standardizovaná metodika) a provedení prick testu
