Continue Glucose Monitoring (RT-CGM) Een ‘hebbeding’ ?
Dr. Erik Serné, internist
‘Gadgets’ ‘Een gadget of hebbeding is een vernieuwend en slim ontworpen artikel, vaak binnen de consumentenelektronica.’ ‘De gebruikte technologie of het ontwerp is vaak zo vernuftig en vernieuwend in de ogen van de geïnteresseerde of wordt als zodanig gepresenteerd dat het voor consumenten aantrekkelijk wordt gemaakt om het aan te schaffen.’
Diabetes en ‘Gadgets’
4,9 miljoen resultaten
Diabetes en ‘Gadgets’
Diabetes Technologie-tijdslijn: Convergentie van insuline pomp & continue glucose monitoring (CGM) tot een gesloten systeem Insuline ~ 1960 toediening 1978
slimme pomp Gesloten systeem
1980 Glucose monitoring 1960
Continue Glucose Meting Theoretische Voordelen
(real time)
Continue Glucose Meting Theoretische Voordelen
(real time)
11,1
5,6
Tijdstip
Continue glucose meting
vingerprik
(real time) Continue Glucose Meters
Welke op de Nederlandse markt?
Abbott Free Style Navigator
DexCom Seven Plus
Medtronic Paradigm 722 Sensor-augmented Pump
(real time) Continue Glucose Meters
Hoe werkt het?
oe l B
t a dv
• ‘real time’ is misvatting • Vertraging 7-15 minuten
Vet/spier cel
(real time) Continue Glucose Meters
Nauwkeurig?
• Bij waarden boven 4,2 mmol/l • In 30-45% van de gevallen • wijkt waarde meer dan 20% af van de vingerprikwaarde (~0,9 mmol/l)
(real time) Continue Glucose Meters
Nauwkeurig?
• Bij waarden onder 4,2 mmol/l • In 25-45% van de gevallen • wijkt waarde ~0,8 mmol/l af van de vingerprikwaarde
(real time) Continue Glucose Meters
Nauwkeurig?
• Niet varen op absolute glucosewaarden gemeten met RT-CGM • Altijd controleren met vingerprik! • Met name geschikt om trend in glucosewaarden te beoordelen
(real time) Continue Glucose Meters
Effectiviteit? • Lager HbA1c – Elke 1% lager neemt de kans op microvasculaire complicaties af met 41%
• Minder hyperglykemieën/hypoglykemieën • Specifieke groepen (kinderen/adolescenten/zwangeren/type 1 of 2) • Betere kwaliteit van leven
Voorbeeld studie
Studieopzet • Inclusie – Type 1 diabetes 485 patients (329 volwassenen and 156 kinderen) – Leeftijd 7-70 jaar – HbA1C 7.4 to 9.5% (gemiddeld HbA1c 8.3%) – 4 x daags schema
• Exclusie – insuline pomp therapie de afgelopen 3 jaar, – Voorgeschiedenis van 2 of meer ernstige hypoglykemische episodes – Medicatie gebruik om glucose te reguleren (anders dan insuline) – zwangerschap
Verandering in HbA1c
HbA1c onder 7% (53 mmol/mol)
Aantal Hypoglykemieën 13.31 per 100 personen
versus
13.48 per 100 personen, P = 0.58)
Hypoglykemie Tijd doorgebracht met glucosewaarde onder 3,5 mmol/l (uur/dag)
Voorspellers van Succes (real-time) CGM • • • •
frequentie van gebruik van de sensor; begrijpen van de basis van insulinetherapie; weinig angst voor nieuwe technologie; begrijpen dat de trend van glucosestijging en daling belangrijker is dan het glucosegetal op de ontvanger; • bereidheid om de diabetesbehandeling te wijzigen als het CGM-apparaat aangeeft dat eerder gedrag leidt tot verstoorde glucosecontrole.
Samenvatting resultaten
Kosten • Freestyle Navigator – System kit – Sensoren
€ 1009,59 (ex BTW) € 64 per stuk (elke 5 dagen)
• Guardian REAL-Time – System Kit € 1499,00 (ex BTW) – Sensoren € 43,- per stuk (elke 3-5 dagen)
Kosten Aantal gebruikers- CVZ • 70.000 type 1 diabeten, • 20% gebruik maakt van een insulinepomp • 20% geschikt is voor CGM • Dit aantal rondt het CVZ af naar 3.000
Kosten Aantal gebruikers- CVZ • De totale kosten van het gebruik van CGM bedragen op jaarbasis, uitgaande van een gebruik van 80%, ongeveer € 3.800. • besparing op het gebruik van teststrips en lancetten (€ 900). • Per saldo leidt het toepassen van CGM tot een bedrag aan meerkosten van € 8,7 miljoen per jaar (3.000 x € 2.900).
Kosteneffectiviteit?
Samenvatting • (real time) Continue Glucose Monitoring is een interessant ‘Gadget’ • Belangrijke stap voorwaarts naar een gesloten systeem (kunstmatige alvleesklier) • Op dit moment zeker geen ‘hebbeding’ voor iedereen – Type 1 diabetes, kinderen en volwassenen onder bepaalde voorwaarden – zwangeren
• Toekomst: – Kwaliteit van leven – Hypoglycemia unawareness – Vrouwen met diabetes die zwanger willen worden
