CE Master Text PACKAGE INSERT AOSEPT^ PLUS Čisticí a dezinfekční roztok peroxidu vodíku 3% s HydraGlyde*
DŮLEŽITÉ INFORMACE O POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU A BEZPEČNOSTNÍ POKYNY, PROSÍM PŘEČTĚTE SI JE PEČLIVĚ A UCHOVEJTE PRO BUDOUCÍ POUŽITÍ. NESPRÁVNÁ PÉČE O KONTAKTNÍ ČOČKY MŮŽE ZPŮSOBIT ZÁVAŽNÉ OČNÍ PROBLÉMY. Systém AOSEPT^ PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde* pro čištění, dezinfekci, neutralizaci, odstraňování proteinů a uchovávání všech druhů kontaktních čoček, včetně silikonhydrogelových. Systém AOSEPT PLUS se skládá z: čistícího a dezinfekčního roztoku AOSEPT PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde (obr.1) a pouzdra na čočky AOSEPT PLUS (obr. 2). Pouzdro na čočky AOSEPT PLUS tvoří transparentní nádobka a spojovací jednotka složená ze šroubovacího uzávěru, držáků čoček (košíčků) a neutralizujícího katalyzátoru AODISC^, připevněného ve spodní části. Před použitím se ujistěte, zda je v systému katalyzátor AODISC, nezbytný pro neutralizaci peroxidu vodíku. Roztok AOSEPT PLUS je možné používat pouze společně s pouzdrem na čočky AOSEPT PLUS. Vodný roztok AOSEPT PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde neobsahuje konzervační látky a má toto složení: peroxid vodíku 3%, fosfonová kyselina (stabilizátor), chlorid sodný, fosfátový pufr, poloxamer (povrchově aktivní činidlo), zvlhčující složka HydraGlyde (EOBO-21* polyoxyethylen-polyoxybutylen).
Vyrobeno za aseptických podmínek. NÁVOD PRO POUŽITÍ 1. Umyjte si ruce a osušte čistým ručníkem. 2. Otevřete košíček držáku čoček označený „L“ a na vyklenutí položte Vaši levou čočku. Zavřete košíček držáku čoček s opatrností, abyste nepřiskřípli kontaktní čočku. 3. Stejným způsobem umístíte pravou kontaktní čočku do košíčku držáku čoček označeného „R“. 4. Roztrhněte a sejměte ochrannou fólii z uzávěru lahve roztoku AOSEPT PLUS. 5. Důkladně opláchněte čočky umístěné v košíčku držáku čoček roztokem AOSEPT PLUS po dobu 5 sekund (obr.3). AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* – CE Master Text Insert, Carton, Bottle Label
Page 1 of 5 Updated: September 24, 2013 Catalyst Asset ID XXXXX
6. Naplňte nádobku pouzdra roztokem AOSEPT^ PLUS přesně po plnící rysku. NEPŘEPLŇUJTE ANI NENAPLŇUJTE NEDOSTATEČNĚ (obr.4).
7. Vložte držák s čočkami do nádobky AOSEPT PLUS a zašroubováním pouzdro uzavřete. Pouzdro neprotřepávejte. 8. Nechte stát pouzdro na stojato (obr.5).
- Pokud se z otvoru víčka pouzdra uvolňují bublinky, mohlo dojít k tomu, že zde zůstal nezneutralizovaný roztok AOSEPT PLUS. Je třeba pouzdro vyprázdnit a opláchnout vylitý roztok z plochy, kde stálo pouzdro AOSEPT PLUS. Důkladně vypláchněte pouzdro AOSEPT PLUS a držák čoček sterilním fyziologickým roztokem. Umyjte si Vaše ruce pečlivě pod tekoucí vodou, než budete manipulovat s čočkami nebo se dotýkat očí. ZOPAKUJTE DEZINFEKČNÍ PROCES POPSANÝ VÝŠE. 9. Čočky ponechejte ponořené v roztoku po dobu minimálně 6 hodin (obr.6), nebo přes noc, aby se roztok zneutralizoval.
10. Vyjměte kontaktní čočky z košíčků držáku čoček. 11. Vaše čočky jsou nyní připraveny k nasazení. 12. Použitý roztok vylijte, vypláchněte nádobku a držák kontaktních čoček AOSEPT PLUS sterilním fyziologickým roztokem – NEPOUŽÍVEJTE VODU Z VODOVODU NEBO NESTERILNÍ VODU. 13. Obě části pouzdra nechejte na vzduchu oschnout, přičemž držák čoček otočte vzhůru (obr.7).
14. Pokud nehodláte nasadit Vaše kontaktní čočky do očí přímo po dezinfekci / neutralizaci, můžete je uchovávat ve zneutralizovaném roztoku v dosud neotevřeném pouzdře AOSEPT PLUS až 14dní. Po této době musíte před nasazením čočky vyčistit a vydezinfikovat roztokem AOSEPT PLUS. Pokud doporučí Váš oční specialista: - opláchněte kontaktní čočky před nasazením sterilním fyziologickým roztokem. KONTRAINDIKACE (kdy nepoužívat) • Nepoužívejte v případě alergie na jakoukoliv složku roztoku AOSEPT PLUS AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* – CE Master Text Insert, Carton, Bottle Label
Page 2 of 5 Updated: September 24, 2013 Catalyst Asset ID XXXXX
• Nikdy nepoužívejte AOSEPT PLUS pro dezinfekci teplem UPOZORNĚNÍ • Nepoužívejte po datu použitelnosti. • Před prvním použitím zkontrolujte, zda je uzávěr lahvičky opatřen ochrannou fólií. Pokud je již poškozená, roztok nepoužívejte. • Po každém použití lahvičku uzavřete. • Spotřebujte roztok do 3 měsíců po otevření lahvičky. Zbývající roztok zlikvidujte. • Nedotýkejte se ničím hrotu kapátka lahvičky, mohlo by dojít ke kontaminaci roztoku. • Vždy používejte nové pouzdro na čočky AOSEPT^ PLUS dodané s každou lahvičkou roztoku AOSEPT PLUS. • Uchovávejte při teplotě do 25°C. • Roztok AOSEPT PLUS používejte vždy při teplotách mezi 15°C a 25°C, při teplotách pod 15°C může neutralizace roztoku trvat déle než 6 hodin. • Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního světla. • Před změnou roztoku se poraďte se svým očním specialistou. VAROVÁNÍ • NIKDY NEČISTĚTE NEBO NEOPLACHUJTE VAŠE KONTAKTNÍ ČOČKY V DLANI PŘÍMO ROZTOKEM AOSEPT PLUS. PO KONTAKTU S NEZNEUTRALIZOVANÝM ROZTOKEM SE MŮŽE OBJEVIT DOČASNÁ MÍRNÁ ZMĚNA BARVY KŮŽE (ODBARVENÍ). • NIKDY SE NEPOKOUŠEJTE ČISTIT VAŠE KONTAKTNÍ ČOČKY NEVHODNÝM ČISTIDLEM, ZBYTKY ČISTIDLA MOHOU ZPŮSOBIT PĚNĚNÍ A VYTEČENÍ ROZTOKU Z POUZDRA NA ČOČKY. • Nikdy nedopusťte, aby se nezneutralizovaný roztok AOSEPT PLUS dostal do přímého kontaktu s okem. • POUŽÍVEJTE POUZE PŘILOŽENÉ POUZDRO NA ČOČKY. NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÁ JINÁ POUZDRA. • Vždy před vložením do oka se ujistěte, že Vaše kontaktní čočky jsou ponořeny v dodaném pouzdře alespoň 6 hodin (nutných pro zneutralizování roztoku). NEZNEUTRALIZOVANÝ ROZTOK AOSEPT PLUS JE VYSOCE ÚČINNÉ DEZINFEKČNÍ ČINIDLO, KTERÉ MŮŽE ZPŮSOBIT POCIT PÁLENÍ, pokud dojde ke kontaktu s okem. Kdyby došlo náhodou k nasazení nezneutralizované čočky, ihned čočku vyjměte a oko vypláchněte velkým množstvím sterilní vody nebo fyziologického roztoku. Před opětovným nasazením čoček je opět znovu vydezinfikujte. • Vždy používejte pouze čerstvý roztok AOSEPT PLUS a nikdy roztok na kontaktní čočky nepoužívejte opakovaně, protože již není účinný. • NIKDY nepřelévejte AOSEPT PLUS do jiných nádob. • NIKDY neřeďte nebo nemíchejte AOSEPT PLUS s jinými roztoky, protože tím se zničí jeho účinnost. AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* – CE Master Text Insert, Carton, Bottle Label
Page 3 of 5 Updated: September 24, 2013 Catalyst Asset ID XXXXX
• NIKDY nepřipusťte, aby se kontaktní čočky dostaly do styku s nesterilní vodou (včetně vody z vodovodu či slin), protože může být mikrobiologicky znečištěna a to by mohlo vést až k trvalému poškození očí. • UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ. • Po požití nezneutralizovaného roztoku AOSEPT*PLUS ihned vypijte velké množství vody a vyhledejte lékaře. • Před používáním jakýchkoliv léčivých přípravků spolu s kontaktními čočkami se poraďte s očním lékařem nebo specialistou v oboru kontaktních čoček. NEŽÁDOUCÍ REAKCE Pokud přetrvávají nepříjemné pocity nebo dochází ke dráždění, vyjměte čočky, přestaňte je používat a poraďte se se svým očním specialistou. BALENÍ Roztok AOSEPT^ PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde*, který je sterilizován filtrací, je dostupný ve velikosti balení 90ml a 360ml. Pouzdro na čočky AOSEPT PLUS s katalyzátorem AODISC^ je dodáváno s každou lahví roztoku AOSEPT PLUS s HydraGlyde.
Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Velká Británie Distributor / Dovozce v ČR: Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Datum poslední revize textu: 05/2014 AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* – CE Master Text Insert, Carton, Bottle Label
Page 4 of 5 Updated: September 24, 2013 Catalyst Asset ID XXXXX
* ochranná známka společnosti Novartis ^ ochranná známka společnosti American Optical © 2014 Novartis
AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* – CE Master Text Insert, Carton, Bottle Label
Page 5 of 5 Updated: September 24, 2013 Catalyst Asset ID XXXXX
