BAF-FLASH MEI 2011 KORT NIEUWS VAN UW VLAAMS-BRABANTSE VERENIGING
INHOUD
ALLE INFO MAKKELIJK TERUG TE VINDEN OP WWW.BAF.BE ........................................... pg 2
KRUIDENGENEESMIDDELEN – WAT IS ER VERANDERD OP 1/5/2011 ................................ pg 4
GRIEPVACCINS IN BELGIË VOOR HET SEIZOEN 2011-2012 ............................................... pg 5
RECIP-E: HET ELEKTRONISCH AMBULANT VOORSCHRIFT IN BELGIË PERSMEDEDELING ............................................................................................................. pg 6
WINWINLENING VOOR ALLE VLAAMSE KMO’S.................................................................. pg 7
TOOGDAG ............................................................................................................................... pg 9
WACHTHONORARIUM: HOEVEEL MAG DIT BEDRAGEN? ............................................... pg 10
INSCHRIJVEN KAN NOG VOOR ......................................................................................... pg 11
FAMILIENIEUWS...................................................................................................................... pg 12
REDACTIE Ann Geuens Bieke Pauwels Els Seré Katrien Smeers Marie Van de Putte An Van de Vijver
BAF-Flash mei 2011
1
ALLE INFO MAKKELIJK TERUG TE VINDEN OP: WWW.BAF.BE U vindt een bepaald document niet meer terug? U zoekt info maar weet niet waar u die precies kunt terugvinden? 1. Surf naar www.baf.be 2. Klik op “zoeken”
3.
Vul uw zoekterm in en klik vervolgens op “zoeken”.
BAF-Flash mei 2011
2
4. U krijgt een overzicht van alle pagina’s waarin uw zoekterm voorkomt. Het cijfer achter elk item duidt aan hoe vaak uw zoekterm op deze pagina verschijnt.
5.
In het menu “links” vindt u een overzicht van nuttige websites.
Is er professionele informatie die u vaak nodig heeft en momenteel niet terugvindt op onze website? Laat het ons dan weten via
[email protected].
BAF-Flash mei 2011
3
KRUIDENGENEESMIDDELEN – WAT IS ER VERANDERD OP 1 MEI 2011? Kruidengeneesmiddelen zijn geneesmiddelen die gemaakt worden van plantaardige stoffen. Hoewel het om natuurproducten gaat, kunnen een aantal van deze producten schadelijk zijn voor de gezondheid. Denk maar aan de incidenten met Chinese kruiden die zouden helpen om te vermageren maar die ernstige nierschade met zich meebrachten. Daarom vallen deze producten onder de geneesmiddelenwetgeving, die tot doel heeft de volksgezondheid te beschermen door de veiligheid, de werkzaamheid en de kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen. In de Europese Unie mogen geneesmiddelen (met inbegrip van kruidengeneesmiddelen) alleen in de handel worden gebracht na registratie bij de bevoegde overheidsinstantie. In 2004 werd een Europese richtlijn uitgewerkt specifiek voor kruidengeneesmiddelen. Deze richtlijn voorziet in een vereenvoudigde registratieprocedure voor kruidengeneesmiddelen zonder dat de veiligheidstesten en klinische proeven moeten uitgevoerd worden die bij andere geneesmiddelen wel vereist zijn. Om bedrijven de tijd te geven om de situatie van traditionele kruidengeneesmiddelen die al op de markt waren te regulariseren, werd er een overgangsperiode vastgelegd van 7 jaar. Deze periode eindigde op 30 april 2011. Vanaf 1 mei 2011 mogen er in de Europese Unie alleen nog kruidengeneesmiddelen in de handel gebracht worden die geregistreerd zijn of waarvoor een vergunning is verleend. Kruidengeneesmiddelen die uiterlijk 30 april 2011 niet zijn geregistreerd, mogen na 1 mei 2011 in de EU niet langer in de handel zijn. Deze kruidengeneesmiddelenrichtlijn legt dus geen verbod op op voedingssupplementen, vitaminen of kruidenthee en is enkel van toepassing op kruidengeneesmiddelen, die alleen bij de apotheker afgeleverd mogen worden. Noch worden door deze richtlijn alternatieve therapieën of homeopathische behandelingen verboden. In België vallen de kruidengeneesmiddelen onder de bevoegdheid van het FAGG. Vermits het einde van de lange overgangsperiode veel vragen oproept, publiceerde het FAGG een document op haar website met "Vragen en Antwoorden”. Achtergrondinformatie: "Traditionele" kruidengeneesmiddelen vormen een subgroep van kruidengeneesmiddelen: ze zijn al minstens 30 jaar (waarvan minstens 15 jaar in de EU) in de handel, kunnen zonder toezicht van een arts worden gebruikt en worden zonder injectie toegediend. Tot deze subgroep behoren niet alleen traditionele Europese kruidengeneesmiddelen maar ook Chinese en Ayurvedische geneesmiddelen.
BAF-Flash mei 2011
4
Enkele voorbeelden van planten gebruikt in traditionele kruidengeneesmiddelen zijn: Calendula officinalis L; Echinacea purpurea L., Moench; Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxi; Hamamelis virginiana L; Mentha x piperita L. en Pimpinella anisum L. Zie ook: Geneesmiddelen op basis van planten: een toelichting in de Folia van april voor onder andere meer informatie over “Geneesmiddelen versus voedingssupplementen”. Traditionele kruidengeneesmiddelen: opheldering op de website van het FAGG.
GRIEPVACCINS IN BELGIE VOOR HET SEIZOEN 2011 - 2012 De WHO heeft de samenstelling van de griepvaccins voor het komende winterseizoen in het noordelijk halfrond vrijgegeven. De samenstelling is in vergelijking met vorige winter ongewijzigd. De aanbeveling is de volgende: Een trivalent vaccin met: - een A/California/7/2009 (H1N1)-achtige stam
- een A/Perth/16/2009 (H3N2)-achtige stam - een B/Brisbane/60/2008-achtige stam Net zoals in het vorige influenzaseizoen worden er dus trivalente influenzavaccins ter beschikking gesteld waarin het pandemische influenza A/H1N1-virus is opgenomen (“A/California/7/2009 of een verwante stam”). Volgens de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, ziet het gamma griepvaccins voor de winter 2011-2012 er als volgt uit:
Agrippal® α-Rix® Inflexal V® Influvac S® Intanza® Vaxigrip®
Novartis GSK Biologicals Crucel Solvay Pharma Sanofi Pasteur MSD Sanofi Pasteur MSD
intramusculair of diep subcutaan intramusculair of diep subcutaan intramusculair of diep subcutaan intramusculair of diep subcutaan intradermaal intramusculair of diep subcutaan
Bron: www.apb.be
BAF-Flash mei 2011
5
RECIP-E: HET ELEKTRONISCH AMBULANT VOORSCHRIFT IN BELGIE PERSMEDEDELING Elektronisch voorschrijven in de ambulante zorg komt stilaan dichterbij. In België werken de diverse beroepsfederaties van zorgverstrekkers samen met de overheid om dit te realiseren. Na een lange voorstudie gebeuren momenteel de eerste testen door de eindgebruikers. Nadien wordt het project nog verder in de praktijk getest met de bedoeling daarna een nationale roll-out voor te bereiden. In eerste instantie gaat het over het voorschrijven van medicatie maar het project voorziet onmiddellijk nadien ook een uitbreiding naar de andere types van zorgvoorschriften. Na een zeer uitgebreide studie en brede raadpleging over de ganse gezondheidssector, werd in 2009 het Recip-e pilootproject opgestart. De vzw Recip-e werd opgericht. Zij wordt aangestuurd door de belangrijkste representatieve groeperingen van zorgverstrekkers, omvattend artsen, apothekers, tandartsen, kinesisten en verpleegkundigen en beoogt een uitbouw naar een nog bredere afstemming op de groeperingen van de zorgverstrekkers. Dankzij de financiering door het verzekeringscomité van het RIZIV kon een pilootproject worden opgestart in 2009 met als doelstellingen: volledige uitwerking en implementatie van het theoretisch model, getoetst aan de sector, selectie van de partners op basis van objectieve criteria, opvolging en uittesten van de technische realisatie en uittekenen van een nationale roll-out op basis van de metingen en schattingen als resultaat van het pilootproject 2010-2012. Het systeem moet ook “generisch” zijn, wat inhoudt dat het voor alle ambulante voorschriften moet kunnen dienen, niet alleen voor de farmaceutische, waarmee we starten. Andere voorschriften (kine, verpleegkunde, klinische biologie en radiologie, …) zullen zo vlug mogelijk volgen. Eerst werd een lastenboek opgesteld voor de technische implementatie, rekening houdend met de basisdiensten die het eHealth-platform ondertussen ook ontwikkelde en beschikbaar stelde. Met de implementatie werd gestart in maart 2010. In de loop van dat jaar werden alle technische basiscomponenten ontwikkeld en intern uitgetest. Momenteel testen een 30-tal personen het systeem uit in een “acceptatie-omgeving” met zuiver fictieve casussen. De feedback die hieruit voortkomt zal leiden tot de eerste volledig operationele versie van Recip-e. De testfase “te velde” met deze complete versie van de Recip-e piloot is gepland vanaf de herfst 2011 (zowat twee maanden eerder dan voorzien). Het project voorziet een naadloze integratie met de verschillende voorschrijf- en afleversoftware van artsen en apothekers. Daartoe worden een aantal integratiemodules ter beschikking gesteld aan de software vendors.
BAF-Flash mei 2011
6
Door de unieke samenwerking tussen alle instanties (eHealth-platform, RIZIV, Recip-e en MyCareNet) wordt één enkele geïntegreerde oplossing beoogd, met verschillende diensten met toegevoegde waarde (dus ook koppeling met de verzekerbaarheid), ontsloten via het eHealth-platform. Voor de volledige persmededeling en de technische beschrijving ten behoeve van de zorgverstrekkers, kunt u terecht op onze website www.baf.be (BAFactua).
WINWINLENING VOOR ALLE VLAAMSE KMO’S De voorwaarden voor de winwinlening zijn sinds 1 januari 2011 versoepeld. Nu kunnen alle Vlaamse KMO’s van deze maatregel genieten en is het maximumbedrag van de lening opgetrokken. De winwinlening moet vastgesteld worden in een authentieke (voor notaris) of onderhandse akte. Hiervoor heeft de Vlaamse regering nu een modelformulier opgesteld. Versoepeling voorwaarden winwinlening Alle Vlaamse KMO's: de winwinlening is uitgebreid van starters naar alle Vlaamse KMO's. Alle KMO's die een economische activiteit verrichten, kunnen gebruik maken van dit financieringsinstrument. Dit ongeacht of die de vorm van een NV, CVBA, VZW, landbouwvennootschap of stichting hebben aangenomen. Maximum 100.000 euro: het maximumbedrag is opgetrokken naar 100.000 euro per kredietnemer. Per kredietgever blijft het maximumbedrag behouden op 50.000 euro. Vervroegde terugbetaling mogelijk: de uitbreiding van de winwinlening bevat ook de mogelijkheid om eenmalig een vervroegde terugbetaling van de lening te doen. Ook tussentijdse kapitaalaflossingen worden mogelijk. De winwinlening heeft een vaste looptijd van acht jaar. Tot en met vorig jaar moest de hoofdsom in één keer terugbetaald worden na acht jaar op de vervaldatum. Fiscaal voordeel van de winwinlening De winwinlening werd in september 2006 in het leven geroepen om particulieren aan te moedigen om geld te lenen aan startende ondernemingen. Als u een winwinlening toekent, kan u rekenen op een fiscaal voordeel in de vorm van een belastingkrediet. Het belastingkrediet wordt berekend op basis van het bedrag dat u hebt uitgeleend. Dit kan u elk jaar in uw aangifte in aftrek brengen. Het belastingkrediet bedraagt 2,5% van het rekenkundig gemiddelde van de over het belastbare tijdperk uitgeleende bedragen en is beperkt tot 1.250 euro per echtgenoot.
BAF-Flash mei 2011
7
Als de starter waar u geld aan hebt geleend, de lening niet terugbetaalt ten gevolge van faillissement of van vereffening, dan is er ook een mogelijkheid om een eenmalig krediet te verrekenen. Dit bedraagt 30% van de hoofdsom die definitief verloren is en is beperkt tot 50.000 euro. Als u onvoldoende inkomsten hebt in uw aangifte om het belastingkrediet af te trekken, dan wordt het ongebruikte belastingkrediet terugbetaald. Registratie bij Waarborgbeheer NV Bij het afsluiten van de winwinlening, moet u een onderhandse of authentieke akte opstellen die voldoet aan het nieuwe modelformulier dat werd opgesteld door de Vlaamse regering. Een origineel exemplaar van deze akte moet u binnen de drie maanden bezorgen aan Waarborgbeheer NV. Indien van toepassing, moet u ook de aflossingstabel bij de akte voegen. Alleen op die manier kan u bewijzen dat u voldoet aan alle voorwaarden en voorschriften. Als de kredietnemer de lening vervroegd terugbetaalt, dan bezorgt de kredietgever binnen de drie maanden een bericht aan Waarborgbeheer NV waarin hij de reden van vervroegde terugbetaling vermeldt. Aangifte personenbelasting Als kredietgever moet u de belastingvermindering vragen via uw aangifte personenbelasting en moet u bepaalde documenten bewaren: In uw aangifte personenbelasting moet u voor elk jaar waarin u een belastingvermindering wil vragen, het bedrag van alle uitgeleende of ter beschikking gestelde bedragen op 1 januari en op 31 december van dat jaar vermelden in het vak IX. Uitgaven die recht geven op belastingverminderingen. U moet de geregistreerde winwinlening en de brief waarin het nummer vermeld wordt dat bij de registratie aan de winwinlening wordt toegekend, ter beschikking houden van de federale belastingadministratie. Om van het fiscale voordeel voor de winwinlening te genieten, moeten een aantal voorwaarden voldaan zijn. Meer informatie vindt u op: www.winwinlening.be. BAF i.s.m. Accounting & Tax Partners bvba www.atpartners.be
BAF-Flash mei 2011
8
TOOGDAG De “vraagbox”van het Laboratorium voor Farmacotechnologie en Biofarmacie KU-Leuven werd in de loop van 2001 geïnstalleerd. Vragen en antwoorden worden bijgehouden op de website http://pharm.kuleuven.be/pharbio/vraagbox.htm. De kaap van de duizendste vraag werd bereikt en daarom organiseert het vraagbox-team op zaterdag 21 mei 2011 om 14.00 uur een Toogdag te Leuven. Een capsule-vulapparaat Profill 100 wordt onder de aanwezigen verloot ! Programma
14.00 uur – 14.25 uur apr. P. Desaedeleer (officina-apotheker te Lier) Transdermale applicatie op magistraal voorschrift
14.30 uur – 14.55 uur dr. Fabien Bruno (Pharmacie Delpech, Paris) La Pharmacie Delpech et la sous-traitance en France
15.00 uur – 15.25 uur dr H. Reimann (Pharm.Labor NRF, Eschborn, DE) Improvement of medical prescription and compounding in German pharmacies - raising a claim for helpdesk advice
15.30 uur – 15.55 uur apr. G.Spaas (Pannoc, Oevel) Wolvetalcoholenzalf: eens opnieuw bekijken
16.00 uur – 16.25 uur R. Tahil (Ing., Torpac , Fairfield, US) Capsule filling techniques, requirements and equipment De namiddag wordt beëindigd met een receptie. Een kleine tentoonstelling van apparatuur en grondstoffen is voorzien.
BAF-Flash mei 2011
9
WACHTHONORARIUM: HOEVEEL MAG DIT BEDRAGEN? Stel u bent van wacht en wordt om 2.00 uur ’s nachts wakker gebeld voor een fopspeen, babyvoeding, een pakje inlegkruisjes, … Mag u als apotheker een wachthonorarium aanrekenen en zo ja, hoeveel mag dit bedragen? Naar aanleiding van een radiouitzending van Peeters&Pichal in februari, en de verschillende vragen die deze uitzending deed rijzen bij de apothekers, heeft BAF de reglementering nagevraagd bij de Orde der Apothekers en de Juridische Dienst van APB. Situaties waarin een wachthonorarium wordt aangerekend aan het RIZIV Binnen het kader van de derdebetalersregeling is de aanrekening van een wachthonorarium vastgelegd in artikel 6, § 2 van de Overeenkomst apotheker – verzekeringsinstellingen. Dit honorarium kan slechts worden aangerekend: voor voorschriften die vergoedbare geneesmiddelen bevatten indien het voorschrift wordt voorgelegd en uitgevoerd hetzij tussen 19 en 8 uur, hetzij op een zondag of op een wettelijke feestdag de apotheker na medeondertekening van het voorschrift er de datum en het uur op heeft aangeduid waarop het geneesmiddel werd afgeleverd indien er “hoogdringendheid” is: 1) de arts heeft op het voorschrift de vermelding “dringend” aangebracht; 2) heeft de geneesheer dit niet vermeld, dan heeft de apotheker hier een beoordelingsbevoegdheid. Meent de apotheker dat de aflevering dringend is, dan vermeldt hij dit op het voorschrift (U kan hiervoor de groene klevertjes gebruiken die BAF ter beschikking stelt). Wanneer aan deze voorwaarden voldaan is, wordt het wachthonorarium aangerekend aan het RIZIV. Voor 2011 werd dit vastgesteld op € 4,83. Het lijkt in dit geval niet mogelijk dat de patiënt daarbovenop zelf nog een surplus dient betalen. Er is immers hoogdringendheid vastgesteld en in het kader van de noodzakelijke continuïteit van de dienstverlening wordt gesteld dat de patiënt de geneesmiddelen die hij dringend nodig heeft, zonder meerprijs kan halen. Situaties waarin een wachthonorarium wordt aangerekend aan de patiënt Bij de herziening van de deontologische code in oktober 2010 werd de vroegere verplichting tot inning van het wachthonorarium vervangen door het recht om een wachthonorarium te innen. Wanneer niet voldaan is aan de voorwaarden om het wachthonorarium aan te rekenen aan het RIZIV, dan kunnen apothekers van wacht dus een wachthonorarium ten laste van de patiënt aanrekenen.
BAF-Flash mei 2011
10
Er is dan geen sprake van een dringende aflevering in het kader van de noodzakelijke continuïteit van de zorgverlening. Het aanrekenen van een dergelijk wachthonorarium houdt geen prijsverhoging in van een geneesmiddel of een ander product (zoals babyvoeding, fopspeen,… ), maar een vergoeding voor de uitoefening van het beroep buiten de normale openingsuren (een vergoeding die ook in andere beroepen wordt gerekend aan de klant/patiënt). Op die manier kan men ook misbruiken in hoofde van patiënten vermijden. Over het bedrag van dit wachthonorarium bestaan er geen duidelijke standpunten. Veel apothekers houden zich hier aan het bedrag van het wachthonorarium zoals wanneer dit aan het RIZIV aangerekend wordt, maar de apotheker heeft steeds het recht om de omvang van dit honorarium vrij en naar eigen inzicht te begroten. In ieder geval moet de apotheker die een wachthonorarium ten laste van de patiënt aanrekent, dit goed zichtbaar en ondubbelzinnig aanduiden in de apotheek, zodat de patiënt goed geïnformeerd is en discussies hierover worden uitgesloten. De vrije bepaling van het honorarium dat de individuele apotheker beslist aan te rekenen aan zijn patiënt is gesteund op de vrijheid van mededinging en het verbod van prijsafspraken. Eventuele afspraken desbetreffend binnen een wachtkring zouden kunnen beschouwd worden als een verboden mededingingsbeperkende maatregel.
INSCHRIJVEN KAN NOG VOOR
BAF-consultancy kwaliteitshandboek
Raadpleeg ook onze activiteitenkalender in bijlage.
BAF-Flash mei 2011
11
FAMILIENIEUWS Op 24 maart 2011 overleed mevrouw Elisabeth Cosyns, echtgenote van wijlen apotheker Albert Maudens en grootmoeder en schoongrootmoeder van onze collega’s Jeroen Maudens en Améline D’Hoore uit Sint-Jans-Molenbeek. Onze oprechte deelname aan de familie. Op 2 april 2011 overleed mevrouw Gaby Van der Heyden, moeder van onze collega Fanny Davidts en echtgenoot Luc Jacobs uit Leuven. Onze oprechte deelname aan de familie. Op 7 april 2011 werd Hanne geboren, kleindochtertje van onze collega Christiane Porters uit Linden. Een dikke proficiat! Op 13 april 2011 werd Anne-Sophie geboren, dochtertje van onze collega Valerie Vijverman en echtgenoot Lode Vangilbergen uit Erps-Kwerps. Een dikke proficiat! Op 20 april werd Lukas geboren, zoontje van onze collega en BAF-medewerker Marie Van de Putte en echtgenoot Peter Vanlaeke uit Boutersem. Een dikke proficiat!
BAF-Flash mei 2011
12
