BAB II TINJAUAN PUSTAKA. Untuk memenuhi kelancaran terselenggaranya setiap kegiatan perusahaan yang

BAB II TINJAUAN PUSTAKA


2.1

Studi Literatur

Untuk memenuhi kelancaran terselenggaranya setiap kegiatan perusahaan yang berbasis pada sistem manajemen

mutu, maka perusahaan telah menyediakan

sumber daya yang cukup dan informasi yang jelas untuk pemantauan operasi proses yang terkait dengan sistem manajemen mutu perusahaan tersebut. Salah satunya adalah perusahaan jasa konstruksi Interior. Salah satu unsur yang membantu untuk meningkatkan kemampuan kompetitif suatu perusahaan adalah adanya suatu sistem manajemen mutu yang memadai yang diterapkan pada perusahaan sehingga semua proses dan produk-produk yang dihasilkan melalui proses itu mempunyai mutu yang dapat diandalkan. Salah satunya yaitu ISO. Dengan mendapatkan ISO merupakan kesempatan bagi perusahaan jasa konstruksi dalam memperlebar jangkauan pemasarannya ke berbagai negara dipenjuru dunia. Namun hal ini bukan merupakan tujuan utama setelah didapatkan ISO, melainkan bertujuan untuk menerapkan prinsip-prinsip sistem manajemen yang berorientasi kepada ISO, dengan harapan menekan biaya produksi sehingga dapat meningkatkan daya saing produk dan sebagai antisipasi dalam menghadapi era globalisasi yang merupakan ancaman bagi perusahaan tersebut.

II-1


2.2

Definisi ISO 9001:2008

2.2.1 Sejarah umum ISO ISO berasal dari kata Yunani ISOS yang berarti sama, kata ISO bukan diambil dari singkatan nama sebuah organisasi walau banyak orang awam mengira ISO berasal dari International Standard of Organization, ISO 9001 merupakan standard internasional

yang mengatur tentang sistem management Mutu ( Quality

Management System), oleh karena itu seringkali disebut sebagai “ISO 9001, QMS” adapun tulisan 2008 menunjukkan tahun revisi, maka ISO 9001:2008 adalah sistem manajemen mutu ISO 9001 hasil revisi tahun 2008. Seiring perkembangan zaman dan kemajuan teknologi, terutama semakin luasnya dunia usaha, maka kebutuhan akan pengelolaan sistem manajemen mutu semakin dirasa perlu dan mendesak untuk diterapkan pada berbagai skup industri yang semakin hari semakin beragam. Versi 2008 ini adalah versi terbaru yang diterbitkan pada Desember 2008 lalu. Organisasi pengelola standard international ini adalah International Organization for Standardization yang bermarkas di Geneva – Swiss, didirikan pada 23 February 1947, kini beranggotakan lebih dari 147 negara yang mana setiap negara diwakili oleh badan standardisasi nasional. Sejarah ISO dimulai dari dunia militer sejak masa perang dunia II. Pada tahun 1943, pasukan inggris membutuhkan sekali banyak amunisi untuk perang sehingga untuk kebutuhan ini dibutuhkan banyak sekali supplier. Sebagai konsekuensinya, maka demi kebutuhan standarisasi kualitas, mereka merasa perlu untuk menetapkan standar seleksi supplier. Selanjutnya, 20 tahun kemudian perkembangan standarisasi ini menjadi semakin dibutuhkan hingga pada tahun

II-2


1963, departemen pertahanan Amerika mengeluarkan standar untuk kebutuhan militer yaitu MIL-Q-9858A sebagai bagian dari MIL-STD series. Kemudian standar ini diadopsi oleh NATO menjadi AQAP-1 (Allied Quality Assurance Publication-1) dan diadopsi oleh militer Inggris sebagai DEF/STAN 05-8. Seiring dengan kebutuhan implementasi yang semakin kompleks, maka DEF/STAN 05-8 dikembangkan menjadi BS-5750 pada tahun 1979. Atas usulan American National Standard Institute kepada Inggris, maka pada tahun 1987 melalui International Organization for Standardization, standard BS-5750 diadopsi sebagai sebuah international standard yang kemudian dinamai ISO 9000:1987. Ada 3 versi pilihan implementasi pada versi 1987 ini yaitu yang menekankan pada aspek Quality Assurance, aspek QA and Production dan Quality Assurance for Testing. Konsentrasi utamanya adalah Inspeksi produk di akhir sebuah proses (dikenal dengan final inspection) dan kepatuhan pada aturan sistem prosedur yang harus dipenuhi secara menyeluruh. Pada perkembangan berikutnya, ditahun 1994, karena kebutuhan kualitas garansi bukan hanya pada aspek final inspection, tetapi lebih jauh ditekankan perlunya proses tindakan pencegahan untuk menghindari kesalahan pada proses yang menyebabkan ketidak sesuaian pada produk. Namun demikian versi 1994 ini masih menganut sistem prosedur yang kaku dan cenderung terpusat pada Dokumen

dibanding kebutuhan organisasi yang disesuaikan dengan proses

internal organisasi. Pada ISO 9000:1994 dikenal 3 versi, yaitu 9001 tentang design, 9002 tentang proses produksi, dan 9003 tentang services. Versi 1994 lebih fokus pada proses manufaktur dan sangat sulit diaplikasikan pada organisasi bisnis kecil karena banyaknya prosedur yang harus dipenuhi (sedikitnya ada 20

II-3


klausa yang semuanya wajib di dokumentasikan menjadi prosedur organisasi). Karena ketebatasan inilah, maka technical committee melakukan review atas standar yang ada hingga akhirnya lahirlah revisi ISO 9001:2000 yang merupakan penggabungan dari ISO 9001, 9002, dan 9003 versi 1994. Pada versi tahun 2000, tidak lagi dikenal 20 klausa wajib, tetapi lebih pada proses business yang terjadi dalam organisasi. Sehingga organisasi sekecil apapun bisa mengimplementasi system ISO 9001:2000 dengan berbagai pengecualian pada proses bisnisnya. Maka dikenallah istilah BPM atau Business Process Mapping, setiap organisasi harus memertakan proses bisnisnya dan menjadikannya bagian utama dalam quality manual perusahaan, walau demikian ISO 9001:2000 masih mewajibkan 6 prosedur yang harus terdokumentasi, yaitu procedure control of document, control of record, Control of Non conforming Product, Internal Audit, Corrective Action, dan Preventive Action, yang semuanya bisa dipenuhi oleh organisasi bisnis manapun. Pada perkembangan berikutnya, versi 2008 lahir sebagai bentuk penyempurnaan atasrevisi tahun 2000. Adapun perbedaan antara versi 2000 dengan 2008 secara signifikan lebih menekankan pada efektivitas proses yang dilaksanakan dalam organisasi tersebut. Jika pada versi 2000 mengatakan harus dilakukan korektif dan tindakan pencegahan, maka versi 2008 menetapkan bahwa proses korektif dan tindakan pencegahanyang dilakukan harus secara efektif berdampak positif pada perubahan proses yang terjadi dalam organisasi. Selain itu, penekanan pada control proses outsourcing menjadi bagian yang disoroti dalam versi terbaru ISO 9001 ini.

II-4


ISO 9001 versi 2000 dan versi 2008 lebih mengedepankan pada pola proses bisnis yang terjadi dalam organisasi perusahaan sehingga hamper semua jenis usaha bisa mengimplementasi sistem manajemen mutu ISO 9001 ini. Sistem ISO 9001:2008 fokus pada efektivitas proses continual improvement dengan pilar utama pola berpikir PDCA, dimana dalam setiap process senantiasa melakukan perencanaan yang matang, implementasi yang terukur dengan jelas, dilakukan evaluasi dan analisis data yang akurat serta tindakan perbaikan yang sesuai dan monitoring pelaksanaannya agar benar-benar bisa menuntaskan masalah yang terjadi di organisasi. Pilar berikutnya yang digunakan demi menyukseskan proses implementasi ISO 9001 ini, maka ditetapkanlah Delapan prinsip manajemen mutu yang bertujuan untuk mengimprovisasi kinerja system agar proses yang berlangsung sesuai dengan fokus utama yaitu efektivitas continual improvement, 8 prinsip manajemen yang dimaksud adalah : 1) Customer Focus : Semua aktifitas perencanaan dan implementasi system sematamata untuk memuaskan customer. 2) Leadership : Top Management berfungsi sebagai Leader dalam mengawal implementasi System bahwa semua gerak organisasi selalu terkontrol dalam satu komando dengan commitment yang sama dan gerak yang synergy pada setiap elemen organisasi 3) Keterlibatan semua orang : Semua element dalam organisasi terlibat dan concern dalam implementasi system management mutu sesuai fungsi kerjanya masing-masing, bahkan hingga office boy sekalipun hendaknya senantiasa melakukan yang terbaik dan membuktikan kinerjanya layak serta berqualitas, pada fungsinya sebagai office boy.

II-5


4) Pendekatan Proses : Aktifitas implementasi system selalu mengikuti alur proses yang terjadi dalam organisasi. Pendekatan pengelolaan proses dipetakan melalui business process. Dengan demikian, pemborosan karena proses yang tidak perlu bisa dihindari atau sebaliknya, ada proses yang tidak terlaksana karena pelaksanaan yang tidak sesuai dengan flow process itu sendiri yang berdampak pada hilangnya kepercayaan pelanggan 5) Pendekatan System ke Management : Implementasi system mengedepankan pendekatan pada cara pengelolaan (management) proses bukan sekedar menghilangkan masalah yang terjadi. Karena itu konsep kaizen, continual improvement sangat ditekankan. Pola pengelolaannya bertujuan memperbaiki cara dalam menghilangkan akar (penyebab) masalah dan melakukan improvement untuk menghilangkan potensi masalah. 6) Perbaikan berkelanjutan : Improvement, adalah roh implementasi ISO 9001:2008 7) Pendekatan Fakta sebagai Dasar Pengambilan Keputusan : Setiap keputusan dalam implementasi system selalu didasarkan pada fakta dan data. Tidak ada data (bukti implementasi) sama dengan tidak dilaksanakannya system ISO 9001:2008 8) Kerjasama yang saling menguntungkan dengan pemasok : Supplier bukanlah Pembantu, tetapi mitra usaha, business partner karena itu harus terjadi pola hubungan saling menguntungkan. Dengan 8 pilar ini diharapkan pelaksanaan ISO 9001:2008 benar-benar menjadi sangat produktif dan efektif untuk meningkatkan kinerja perusahaan dalam mencapai target-target yang telah ditetapkan. (1. ISO 9001:2008 Awareness & Implementation, SGS, March 2009) (2. ISO 9001:2008 an International Standard for Quality Management System)

II-6


2.2.2 Catatan Perubahan ISO 9001:2001 ke ISO 9001:2008 Secara umum, penekanan versi 2008 adalah pada kepatuhannya terhadap perundang-undangan yang berlaku (0.1, 0.4, 1.1 dan 1.2), seperti juga pada persyaratan pelanggan dan produk dalam rangka kesesuaiannya dengan sistem yang lain, seperti: environment management system (EMS ISO 14000) dan ocupational health and safety management (OHSAS 18000). Berikut adalah ringkasan perubahan-perubahannya: 2.1 Tabel catatan perubahan ISO 9001:2000 ke ISO 9001:2008 KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL PENGANTAR 0.1

UMUM Desain dan penerapan sistem

Ada Penambahan Kalimat:

manajemen mutu organisasi

Desain dan penerapan sistem

dipengaruhi oleh keperluan yang manajemen mutu organisasi bervariasi, sasaran tertentu,

dipengaruhi oleh :

produk yang disediakan, proses −

yang digunakan, ukuran serta struktur organisasi.

sendiri,perubahan dalam

Desain dan penerapan sistem

lingkungan tersebut, dan risiko


yang terkait dengan lingkungan

dipengaruhi oleh :

tersebut,

−

−

Kebutuhan yang berbeda,

Lingkungan organisasi

−

Sasaran khusus,

sendiri,perubahan dalam

−

Produk yang disediakan,

lingkungan tersebut, dan

−

Proses yang dikerjakan,

risiko yang terkait dengan

−

Ukuran dan struktur organisasi.

lingkungan tersebut,

II-7

Lingkungan organisasi


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL −

Kebutuhan yang berbeda,

“Peraturan Peerundangan yang

−

Sasaran khusus,

berlaku untuk Produk.”

−

Produk yang disediakan,

Ada Penghapusan Kalimat “

−

Proses yang dikerjakan,

“Desain dan penerapan sistem

−

Ukuran dan struktur


organisasi.

dipengaruhi oleh keperluan yang

Standar ini tidak bermaksud

bervariasi, sasaran tertentu, produk

untuk menyeragamkan struktur

yang disediakan, proses yang

sistem manajemen mutu atau

digunakan, ukuran serta struktur

keseragaman dokumentasi.

organisasi.”

Standar ini dapat digunakan oleh pihak internal dan eksternal termasuk lembaga sertifikasi untuk menilai kemampuan organisasi dalam memenuhi persyaratan pelanggan, regulasi dan peraturan perundangan yang berlaku untuk produk dan persyaratan organisasi sendiri.

0.2

PENDEKATAN PROSES Agar dapat berfungsi secara

Ada Penghapusan pada Kata :

efektif organisasi harus

“Mengidentifikasi”

mengidentifikasi, menetapkan

Ada Penambahan pada Kata :

dan mengelola sejumlah kegiatan “Menetapkan”,”sejumlah kegiatan”,”Menghasilkan keluaran

yang saling berhubungan.

Kegiatan atau sejumlah kegiatan yang diinginkan” yang menggunakan sumberdaya dan dikelola sedemikian II-8


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL sehingga memudahkan transformasi masukan menjadi luaran yang dapat dipertimbangkan sebagai suatu proses. Penerapan sistem proses dalam suatu organisasi bersamaan dengan identifikasi dan interaksi proses tersebut dan manajemennya untuk menghasilkan keluaran yang diinginkan dapat dianggap sebagai “pendekatan proses” 0.3

HUBUNGAN DENGAN ISO 9004 Edisi kini dari SNI SNI ISO

Ada Penghapusan Kalimat :

9001 dan SNI ISO 9004 yang

“Edisi Kini dan SNI”

telah dikembangkan sebagai

“yang telah dikembangkan sebagai

sepasang standar sistem

sepasang standar system manajemen

manajemen mutu yang konsisten muu yang konsisten” merupakan standar sistem

“walau kedua standar ini lingkupnya

manajemen mutu yang telah

berbeda,namun memiliki struktur

didesain untuk saling

serupa untuk membantu aplikasinya

melengkapi, tetapi dapat juga

sebagai pasangan yang konsisten”

digunakan secara

“ISO 9004 memberikan panduan

independen.

pada sasaran system manajemen

Walau kedua standar ini

mutu yang lebih luas dibandingkan

lingkupnya berbeda, namun

dengan ISO 9001, terutama untuk

memiliki struktur serupa. Untuk

koreksi berkesinambungan dari

II-9


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL membantu aplikasinya sebagai

kinerja dan efisiensi efektifitas

pasangan yang konsisten. ISO

menyeluruh organisasi serta

9004 memberikan panduan pada efektifitasnya. sasaran system manajemen mutu “ISO 9004 disarankan sebagai yang lebih luas dibandingkan

panduan bagi organisasi yang

dengan ISO 9001, terutama

pimpinan puncaknya ingin bergeak

untuk koreksi berkesinambungan melampaui ISO 9001,dalam dari kinerja dan

usahanya untuk koreksi

efisiensi efektifitas menyeluruh

berkesinambungan.

organisasi, serta efektifitasnya.

“Namun, hal itu tidak dimaksudkan

ISO 9004 disarankan sebagai

untuk tujuan sertifikasi atau kontraks.

panduan bagi organisasi yang

Ada Penambahan Kalimat :

pimpinan puncaknya ingin

“Pada saat publikasi Standar ini, SNI

bergerak melampaui ISO 9001,

ISO 9004 sedang dalam revisi. Edisi

dalam usahanya untuk koreksi

Revisi dari SNI ISO 9004

berkesinambungan. Namun, hal memberikan panduan untuk itu tidak dimaksudkan untuk

manajemen dalam mencapai

tujuan sertifikasi atau kontraks.

kesuksesan yang berkelanjutan bagi organisasi untuk setiap organisasi

Pada saat publikasi Standar ini,

dalam lingkungan yang kompleks

SNI ISO 9004 sedang dalam

penuh tantangan dan selalu berubah.

revisi. Edisi revisi dari SNI ISO “SNI ISO 9004 memberikan fokus 9004 memberikan panduan

yang lebih luas oada manajemen

untuk manajemen dalam

mutu daripada SNI 9001;SNI ISO

mencapai kesuksesan yang

9004 mengakomodasi kebutuhan dan

berkelanjutan bagi organisasi

harapan .

untuk setiap organisasi dalam lingkungan yang kompleks, penuh tantangan dan selalu

II-10


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL berubah. SNI ISO 9004 memberikan fokus yang lebih luas pada manajemen mutu daripada SNI ISO 9001; SNI ISO 9004 mengakomodasi kebutuhan dan harapan dari seluruh pihak terkait dan kepuasannya melalui perbaikan sistematik dan berkesinambungan dari kinerja organisasi. Namun

demikian,

SNI ISO 9004 tidak dimaksudkan untuk sertifikasi, regulasi atau kontrak.

0.4

KESESUAIAN DENGAN SISTEM MANAJEMEN LAIN Standar Internasional ini


diselaraskan dengan

“Standar Internasional ini

ISO 14001:1996 untuk

diselaraskan dengan ISO 14001:1996

meningkatkan persesuaian kedua untuk meningkatkan persesuaian standar itu demi manfaat bagi

kedua standar itu demi manfaat bagi

masyarakat pemakai. Selama

masyarakat pemakai.”

pengembangan Standar ini,


pertimbangan khusus diberikan

“Selama pengembangan Standar ini,

terhadap ketentuan dalam SNI

pertimbangan khusus diberikan

19-14001-2005 untuk

terhadap ketentuan dalam SNI 19-

meningkatkan kesesuaian kedua 14001-2005 untuk meningkatkan II-11


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL

1.1

standar tersebut sehingga

kesesuaian kedua standar tersebut

bermanfaat untuk komunitas

sehingga bermanfaat untuk

pengguna. Lampiran A

komunitas pengguna. Lampiran A

menunjukkan acuan silang

menunjukkan acuan silang antara

antara ISO 9001:2008 dan SNI

ISO 9001:2008 dan SNI 19-14001-

19-14001-2005.

2005”.

UMUM a) perlu untuk


mendemonstrasikan secara

“Untuk mendemonstrasikan”

konsisten kemampuannya dalam “Peraturan perundangan” menyediakan produk yang

“CATATAN 1 Dalam Standar ini,

memenuhi persyaratan

istilah “produk” hanya berlaku untuk

pelanggan, regulasi dan

a) suatu produk diperuntukkan , atau

peraturan perundangan, dan

dipersyaratkan oleh pelanggan,

b) bertujuan untuk


meningkatkan kepuasan

“CATATAN dalam Standar

pelanggan melalui penerapan

Internasional ini, istilah “produk”

sistem yang efektif termasuk

hanya berlaku bagi produk yang

proses untuk perbaikan sistem

dimaksudkan untuk, atau

secara berkesinambungan dan

dikehendaki oleh pelanggan”.

jaminan kesesuaian dengan persyaratan pelanggan, regulasi dan peraturan perundangan yang berlaku CATATAN dalam Standar Internasional ini, istilah “produk” hanya berlaku bagi produk yang dimaksudkan untuk, atau dikehendaki II-12


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL oleh pelanggan. CATATAN 1 Dalam Standar ini, istilah “produk” hanya berlaku untuk a) suatu produk diperuntukkan , atau dipersyaratkan oleh pelanggan, b) luaran apapunsebagai hasil dari proses realisasi produk. CATATAN 2

Persyaratan

peraturan perundangan dan regulasi, dapat dinyatakan sebagai persyaratan yang sah.

1.2

PENERAPAN Apabila ada pengecualian, tuntutan kesesuaian Standar ini tidak diterima kecuali jika Pengecualian tersebut terbatas pada persyaratan dalam pasal 7, dan pengecualian itu tidak mempengaruhi kemampuan, atau tanggung jawab organisasi dalam menyediakan produk yang memenuhi persyaratan pelanggan, peraturan perundangan dan regulasi yang berlaku.

II-13


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 2.

ACUAN YANG MENGATUR Dokumen pengatur berikut ini


berisi ketentuan,yang berdasar

“Dokumen pengatur berikut ini berisi

acuan dalam naskah ini,

ketentuan,yang berdasar acuan dalam

merupakan ketentuan dalam

naskah ini, merupakan ketentuan

Standar ini. Untuk acuan

dalam Standar ini. Untuk acuan

bertanggal, perubahan

bertanggal, perubahan berikutnya

berikutnya pada, atau revisi dari, pada, atau revisi dari, terbitan ini terbitan ini tidak berlaku.

tidak berlaku.Namun, pihak-

Namun, pihak-pihak yang

pihakyang bersetuju berdasarkan

bersetuju berdasarkan standar ini standar ini dianjurkan menyelidiki dianjurkan menyelidiki

kemungkinan memberlakukan edisi

kemungkinan memberlakukan

terkini dari dokumen pengatur tertera

edisi terkini dari dokumen

di bawah. Untuk acuan tanpa

pengatur tertera di bawah. Untuk tanggal, berlaku edisi terakhir acuan tanpa tanggal, berlaku

dokumen pengatur yang diacu.

edisi terakhir dokumen pengatur Anggota ISO dan IEC memelihara yang diacu. Anggota ISO dan

daftar dari Standar Internasional

IEC memelihara daftar dari

yang berlaku terakhir.”

Standar Internasional yang


berlaku terakhir. Dokumen yang “Dokumen yang diacu tidak dapat diacu tidak dapat diabaikan

diabaikan untuk penggunaan

untuk penggunaan dokumen ini. dokumen ini. Untuk acuan Untuk acuan bertanggal, hanya

bertanggal, hanya edisi yang dikutip

edisi yang dikutip yang

yang digunakan.”

digunakan. Untuk acuan tidak bertanggal, hanya edisi terakhir (termasuk amandemen) yang digunakan. SNI ISO 9000:2000

II-14


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 2008, Sistem manajemen mutu – Dasar-dasar dan kosa kata 3.

ISTILAH DAN DEFINISI Untuk tujuan dokumen Standar

Ada Penambahan Kata :

Internasional ini, berlaku istilah

“Dokumen” pada paragraph pertama

dan definisi yang ada dalam

kalimat “Untuk tujuan Dokumen”

SNI ISO 9000


Istilah berikut, yang digunakan

“Istilah berikut, yang digunakan

dalam edisi ISO

dalam edisi ISO

9001 ini untuk menguraikan

9001 ini untuk menguraikan rantai

rantai pasokan, telah diubah

pasokan, telah diubah untuk

untuk mencerminkan kosa kata

mencerminkan kosa kata

yang saat ini digunakan:

yang saat ini digunakan:

pemasok > organisasi>pelanggan pemasok > organisasi>pelanggan Istilah “organisasi”menggantikan Istilah “organisasi”menggantikan istilah “pemasok” yang

istilah “pemasok” yang digunakan

digunakan dalam ISO

dalam ISO 9001:1994, dan mengacu

9001:1994, dan mengacu

kepada unit yang berlaku pada

kepada unit yang berlaku pada

Standar Internasional ini. Juga,

Standar Internasional ini. Juga,

istilah “pemasok” mengganti

istilah “pemasok” mengganti

“pemasok” kini menggantikan istilah

“pemasok” kini menggantikan

“subkontraktor”.

istilah “subkontraktor”.

II-15


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 4

SISTEM MANAJEMEN MUTU

4.1

Persyaratan Umum Jika perusahaan/organisasi

Ada tambahan :

memilih proses tertentu yang

Jenis / tingkat pengendalian yang

mempengaruhi kesesuaian

dilakukan pada proses yang di

persyaratan produk dilakukan

outsourcing kan harus dijelaskan

secara outsourcing, organisasi

dalam system manajemen mutu,

harus memastikan

apakah dalam prosedur, apakah

pengendalian atas proses

dalam Instruksi kerja, bahkan

tersebut

dalam manual Mutu. Tambahan note: - Menjelaskan definisi proses yang di-outsource-kan. - Perluasan tipe pengendalian dimana pengendalian juga dilakukan pada proses yang dioutsource=kan - Ditambahkan untuk menjelaskan bahwa proses yang di outsourcekan mungkin berhubungan dengan klausul 7.4 yaitu Pembelian.

4,2,1.

Persyaratan Dokumentasi Ada Penambahan note:

Sistem manajemen mutu

membutuhkan dokumentasi yang Dokumen tunggal dapat mencakup mencakup: Kebijakan mutu,

beberapa prosedur yang disyaratkan,

Manual Mutu, Prosedur Mutu

artinya “satu dokumen prosedur

dan catatan mutu yang

dapat meliputi beberapa prosedur

dibutuhkan oleh Standar ISO

yang dipersyaratkan. ( sebenarnya II-16


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL versi 2000 juga sudah melakukan hal ini, tetapi tidak dituliskan secara khusus) Contoh : Tindakan Perbaikan dan Pencegahan dijadikan satu prosedur

4,2,2

-

Manual Mutu Manajemen harus menetapkan Manual Mutu yang berisikan: •

Scope perusahaan

•

pengecualian klausul 7 jika ada yang tidak diaplikasikan

•

prosedur yang harus didokumentasikan

•

uraian proses serta interaksinya ( mapping proses )

4,2,3

Pengendalian Dokumen Manajemen harus membuat

Penjelasan bahwa dokumen

prosedur tertulis untuk

eksternal yang harus dikendalikan

pengendalian dokumen dan

adalah dokumen yang diperlukan

harus memperhatikan:

untuk perencanaan dan

•

persetujuan kesesuaian

operasional sistem manajemen

dokumen sebelum

mutu

diterbitkan •

Peninjauan ulang (revisi )

II-17


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL apabila diperlukan dan persetujuan ulang dokumen tersebut •

identifikasi status revisi dari dokumen tersebut

•

menjamin bahwa dokumen yang up date tersedia ditempat yang memerlukan

•

menjamin bahwa dokumen tsb dapat dibaca, teridentifikasi dan mudah ditemukan kembali

•

Memas tikan bahwa dokumen eksternal diidentifikasi dan dikendalikan

4,2,4,

Pengendalian catatan mutu Manajemen harus menetapkan dan memelihara prosedur tertulis untuk pengendalian semua catatan mutu yang dibutuhkan untuk keperluan identifikasi, penyimpanan, pengambilan kembali, waktu pemeliharaan (retensi)

II-18


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 5

TANGGUNGJAWAB MANAJEMEN

5,1

Komitmen Manajemen -

Manajemen harus : •

Menetapkan kebijakan mutu, Sasaran Mutu

•

Menyediakan sumber daya

•

Meninjau ulang sistem manajemen mutu melalui Management Review

•

Menyadari dan mengkomunikasikan tentang pentingnya kepuasan pelanggan

5,2

Fokus pada pelanggan Manajemen harus menjamin bahwa kebutuhan pelanggan dipenuhi dengan tujuan peningkatan kepuasan pelanggan. Harus ditentukan metode pengukuran kepuasan pelanggan

5,3

Kebijakan Mutu Manajemen harus menetapkan

-

kebijakan mutu. Kebijakan mutu harus :

II-19


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL •

Sesuai dengan tujuan dari perusahaan

•

Ditandatangani oleh top manajemen

•

Mencakup pernyataan komitmen memenuhi persyaratan, fokus kepada pelanggan, peningkatan berkesinambungan

•

Dikomunikasikan kepada seluruh karyawan

•

Ditinjau secara periodik sesuai kebutuhan perusahaan

5,4,1

Sasaran Mutu Manajemen harus menetapkan

-

sasaran mutu: SMART 5,4,2

Perencanaan Sistem Manajemen -

Mutu Manajemen harus membuat perencanaan sistem manajemen mutu, seperti: •

tujuan dan rencana mutu

•

alokasi sumber daya yang dibutuhkan

•

menetapkan instruksi kerja yang dibutuhkan II-20


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL

5,5,1

Tanggungjawab dan Wewenang -

Manajemen harus: •

Membuat struktur organisasi yang jelas

•

Mendefinisikan tanggungjawab dan wewenang ( jobdesc ) dan mengkomunikasikan kepada yang bersangkutan

5,5,2

Wakil Manajemen Manajemen harus mengangkat

Manajemen harus mengangkat secara

secara formal anggota

formal anggota manajemen “dari

manajemen yang bebas dari

organisasi itu sendiri” yang bebas

tanggung jawab lain serta

dari tanggung jawab lain serta

memiliki wewenang yang

memiliki wewenang yang

didefinisikan seraca tegas dan

didefinisikan seraca tegas dan jelas

jelas untuk menjamin efektivitas untuk menjamin efektivitas sistem manajemen mutu

sistem manajemen mutu 5,5,3

Komunikasi Internal Komunikasi yang tepat harus

-

ditetapkan di perusahaan yang berkaitan dengan peningkatan efektifitas dari SMM 5,6

Tinjauan Manajemen •

-

Tijnauan Manajemen harus dilakukan untuk

II-21


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL mengkomunikasikan dengan top manajemen efektifitas SMM yang diimplementasikan. •

Tinjauan Manajemen haris meliputi kinerja yang dihasilkan dan peningkatan berkesinambungan

6

MANAJEMEN SUMBER DAYA

6,1

Penyediaan Sumber Daya Tidak berubah

6,2,1

-

Sumber Daya Manusia Personal yang bertanggung

Personal yang bertanggung jawab

jawab terhadap pekerjaan yang

terhadap pekerjaan yang berdampak

berdampak terhadap mutu

terhadap kesesuaian persyaratan

harus memiliki kompetensi yang produk harus memiliki kompetensi

6,2,2

berkaitan dengan pendidikan

yang berkaitan dengan pendidikan

yang relevan, pelatihan,

yang relevan, pelatihan, ketrampilan

ketrampilan dan pengalaman.

dan pengalaman.

Kompetensi, Kepedulian dan Pelatihan Organisasi harus:

a. Mengidentifikasi dan menetapkan

a. Mengidentifikasi dan

kompetensi personal yang

menetapkan kompetensi personal melaksanakan pekerjaan yang yang melaksanakan pekerjaan

berdampak terhadap kesesuaian

yang berdampak terhadap

persyaratan produk

II-22


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL kualitas produk b. Memberikan pelatihan atau

b. Jika dapat diterapkan

tindakan lain untuk memenuhi

memberikan pelatihan atau tindakan

kebutuhan kompetensi

lain untuk memenuhi kebutuhan kompetensi yang diperlukan

6,3

Infrastruktur Manajemen harus menetapkan,

Manajemen harus menetapkan,

menyediakan dan memelihara

menyediakan dan memelihara

infrastruktur yang diperlukan

infrastruktur yang diperlukan untuk

untuk mencapai kesesuaian

mencapai kesesuaian terhadap

terhadap kesesuaian produk.

kesesuaian produk. Infrastruktur

Infrastruktur yang dimaksud

yang dimaksud mencakup: 1. Bangunan, ruang kerja dan

mencakup:

fasilitas yang sesuai

1. Bangunan, ruang kerja

2. Peralatan proses

dan fasilitas yang sesuai

3. Pelayanan pendukung seperti

2. Peralatan proses

transportasi dan komunikasi

3. Pelayanan pendukung seperti transportasi dan

4. Sistem Informasi ( karena

komunikasi

saat ini banyak penyimpanan data menggunakan fasilitas soft copy sehingga pemeliharaan server dan back up data menjadi sangat penting ) dan akan diaudit

6,4

Lingkungan Kerja Manajemen harus

Manajemen harus mendefinisikan

mendefinisikan lingkungan kerja lingkungan kerja yang sesuai serta yang sesuai serta menetapkan

menetapkan dan mengelola

II-23


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL dan mengelola lingkungan kerja

lingkungan kerja untuk mencapai

untuk mencapai kesesuaian

kesesuaian terhadap persyaratan

terhadap persyaratan produk.

produk. Ditambahkan note bahwa “Lingkungan kerja yang dimaksud termasuk kebisingan, temperatur, kelembaban, penerangan dimana pekerjaan itu dilakukan.

7

REALISASI PRODUK

7,1

Perencanaan realisasi produk Manajemen harus menetapkan hal hal berikut secara tepat dalam perencanaan proses untuk 1. Tujuan kualitas untuk produk

realisasi produk: 1. Tujuan kualitas untuk

dan dokumentasi serta

produk 2. kebutuhan menetapkan

dan fasilitas yang spesifik

serta menyediakan

terhadap produk 3. Aktivitas verifikasi, validasi

yang spesifik terhadap

dan pengukuran serta

produk

kriteria penerimaan produk

3. Aktivitas verifikasi dan validasi serta kriteria penerimaan produk

Proses yang terkait dengan pelanggan

II-24

menyediakan sumber daya

proses dan dokumentasi

sumber daya dan fasilitas

7,2

2. kebutuhan menetapkan proses


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 7,2,1

Penetapan persyaratan produk Persayaratan dalam proses penentuan kebutuhan pelanggan: 1. Persyaratan yang tidak

1. Persyaratan yang tidak ditentukan oleh

ditentukan oleh pelanggan

pelanggan tetapi

tetapi dianggap perlu untuk

dianggap perlu untuk

dispesifikasikan atau

dispesifikasikan atau

diterapkan dalam penggunaan

diterapkan dalam

seperti petunjuk penggunaaan

penggunaan seperti

produk, dukungan teknikal 2. persyaratan hukum dan

petunjuk penggunaaan produk, dukungan

peraturan jika dapat

teknikal

diterapkan terhadap produk 3. Persyaratan tambahan lain

2. persyaratan hukum dan peraturan yang terkait

yang ditetapkan oleh

dengan produk

perusahaan

3. Persyaratan tambahan

Ditambahkan catatan untuk

lain yang ditetapkan oleh menjelaskan bahwa aktivitas perusahaan

setelah pengiriman adalah termasuk pemberian garansi

7,2,2

Tinjauan Persyaratan Produk Perusahaan harus meninjau

-

ulang persyaratan dari pelanggan sebelum penerimaan kontrak 7,2,3

Komunikasi dengan pelanggan Komunikasi dengan pelanggan

-

harus berkaitan dengan : •

informasi produk

•

kontrak dan penangan II-25


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL pesanan •

unpna balik dari pelanggan termasuk keluhan pelanggan

7,3

Desain dan Pengembangan

7,3,1

Perencanaan Desain Manajemen harus merencanakan dan

Pengembangan

Manajemen harus merencanakan mengendalikan desain dan dan mengendalikan desain dan

pengembangan produk.

pengembangan produk

Ditambahkan catatan untuk menjelaskan bahwa tinjauan desain, verifikasi dan validsai adalah aktivitas yang terpisah walaupun pelaksanaanya dapat dipisahkan atau digabungkan (kombinasi), seperti verifikasi dan validasi dilaksanakan bersamaan.

7,3,2

Masukan Desain dan -

Pengembangan Manajemen harus mendefinisikan, mendokumentasikan input yang berkaitan dengan persyaratan produk 7,3,3

Keluaran desain dan pengembangan

Hanya memperjelas bahwa keluaran

Output proses desain dan

desain dan pengembangan harus

pengembangan harus disediakan dalam bentuk yang sesuai untuk

II-26


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL verifikasi

dan didokumentasikan dan dinyatakan dalam suatu cara yang memungkinkan untuk verifikasi terhadap persyaratan input desain dan pengembangan yang relevan. 7,3,4

Tinjauan Desain dan -

Pengembangan Tinjauan desain harus memperhatikan : •

kesesuaian input dengan output

•

kelemahan yang potensial dari deain tersebut

•

tindakan peningkatan yang diperlukan dari hasil tinjauan desain tersebut

7,3,5

Verifikasi Desain dan -

Pengembangan •

Harus dilakukan verifikasi terhadap hasil desain yang dilakukan untuk menjamin bahwa output desain sesuai dengan input desain

•

Verifikasi hasil desain harus disimpan sebagai catatan mutu II-27


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 7,3,6

Validasi Desain dan -

Pengembangan Validasi harus dilakukan untuk menjamin bahwa desain tersebut sesuai dengan persyaratan pengguna. 7,3,7

Pengendalian Perubahan Desain dan Pengembangan Setiap hasil peninjauan desain

-

seperti perubahan desain dan pengembangan serta tindaklanjut yang dilakukan harus dicatat dan didokumentasikan. 7,4

Pembelian

7,4,1

Proses Pembelian •

Harus dikendalikan untuk menjamin produk yang dibeli sesuai standar

•

evalusi pemasok

•

mencatat dan mendokumentasikan hasil evaluasi pemasok

7,4,2

Informasi Pembelian Dokumen pembelian harus berisi informasi yang jelas sesuai dengan spesifikasi produk dan waktu yang dibutuhkan

II-28


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 7,4,3

Verifikasi Produk yang Dibeli -

Harus dilakukan verifikasi terhadap produk yang dibeli untuk menjamin kesesuaian dengan standar 7,5

Produksi dan Penyediaan Pelayanan

7,5,1

Pengendalian Produksi dan Penyediaan Pelayanan •

Menyediakan informasi yang spesifik, seperti instruksi kerja,

•

menyediakan peralatan yang sesuai

•

melakukan aktivitas pengukuran

7,5,2

Validasi Proses Kriteria yang didefinisikan untuk persetujuan proses persetujuan peralatan dan kualifikasi personil

7,5,3

Identifikasi dan Mamputelusur •

-

Manajemen harus mengidentifikasi status dari produk yang berhubungan dengan pengukuran dan pemantauan

II-29


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL

7,5,4

Milik Pelanggan •

Manajemen harus

- Manajemen harus menjamin bahwa

menjamin bahwa

kejadian yang terkait dengan hak

kejadian yang terkait

milik pelanggan seperti kehilangan,

dengan hak milik

kerusakan atau hal lain yang

pelanggan seperti

ditemukan tidak sesuai dengan

kehilangan, kerusakan

penggunaan harus dicatat dan

atau hal lain yang

dilaporkan kepada pelanggan.

ditemukan tidak sesuai

Catatan catatan tersebut harus

dengan penggunaan harus dimaintain. dicatat dan dilaporkan Ditambahkan catatan bahwa

kepada pelanggan

customer property termasuk data personal customer.

7,5,5

Pemeliharaan/Perlindungan Manajemen harus menetapkan

Produk •

Manajemen harus

metode dan pengendalian agar

menetapkan metode dan

menjaga kesesuaian produk

pengendalian agar

terhadap persyaratan selama

menjaga kesesuaian

pemrosesan internal dan penyerahan

produk terhadap

sampai tujuan yang diinginkan

persyaratan pelanggan selama pemrosesan

Note:

internal dan penyerahan

Yang dimaksud persayaratan

sampai tujuan yang

adalah:

diinginkan

- Persayaratan produk II-30


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL - Persyaratan regulasi - Persyaratan pelanggan

7,6

Pengendalian Peralatan Pemantauan dan Pengukuran •

Kata peralatan ( devices ) diganti

Kata Peralatan disebut

menjadi equipment

dengan devices Ditambahkan catatan untuk menjelaskan tentang verifikasi dan manajemen konfigurasi terhadap software computer ( jika digunakan untuk aktivitas pemantauan dan pengukuran ) 8

PENGUKURAN, ANALISA DAN PENINGKATAN

8,1

Umum •

Manajemen harus menetapkan

Manajemen harus

menetapkan rencana dan rencana dan menetapkan proses pengukuran, pemantauan, analisis

menetapkan proses

pengukuran, pemantauan, dan peningkatan yang diperlukan analisis dan peningkatan

agar menjamin persyaratan

yang diperlukan agar

produk.......

menjamin kesesuaian produk....... 8,2,1

Kepuasan Pelanggan •

Manajemen harus memantau

Manajemen harus

informasi yang berkaitan dengan

memantau informasi

persepsi pelanggan agar mengetahui

yang berkaitan dengan

apakah perusahaan telah memenuhi

II-31


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL persepsi pelanggan agar

kebutuhan pelanggan.

mengetahui apakah perusahaan telah

Ditambahkan catatan untuk

memenuhi kebutuhan

menyediakan beberapa cara

pelanggan.

pengukuran kepuasan pelanggan yang lebih beragam dibanding versi sebelumnya.

8,2,2

Audit Internal •

Menajemen harus

Menajemen harus melaksanakan

melaksanakan audit

audit terhadap sistem manajemen

terhadap sistem

mutu untuk menjamin bahwa sistem

manajemen mutu untuk

manajemen mutu sesuai dengan

menjamin bahwa sistem

persyaratan dan telah

manajemen mutu sesuai

diimplementasikan dan dipelihara

dengan persyaratan dan

secara efektif

telah diimplementasikan dan dipelihara secara

Hal baru yang ditambahkan

efektif

adalah : “any necessary correction and corrective” untuk memperjelas bahwa perlu segera perbaikan ( correction ) masalah sebelum tindakan corrective dilakukan.

8,2,3

Pemantauan dan Pengukuran Proses •

Ditambahkan catatan untuk Manajemen harus

menjelaskan:

menetapkan metoda yang manajemen sebaiknya II-32


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL sesuai untuk monitoring

mempertimbangkan tipe

pemantauan dan

pemantauan dan pengukuran

pengukuran proses. Jika proses dan jangkauanya yang perencanaan tidak

berpengaruh terhadap mutu dan

tercapai harus dilakukan

SMM

tindakan perbaikan dan pencegahan yang tepat/sesuai untuk menjamin kesesuaian produk 8,2,4

Pemantauan dan Pengukuran •

a. ….........

Menetapkan tahap yang

•

b. ….........

tepat untuk mengukur

•

Menjamin bahwa catatan

Produk •

•

•

produk

pengukuran dan pemantauan

memiliki laporan bahwa

menunjukan kewenangan

hasil pengukuran sesuai

personil yang bertanggung

dengan persyaratan

jawab untuk mengirimkan

Menjamin bahwa catatan

produk sampai ke customer

pengukuran dan pemantauan menunjukan kewenangan personil yang bertanggung jawab untuk meluluskan produk tersebut. 8,3

Pengendalian Ketidaksesuaian

Perubahan pada susunan kalimat:

Produk

Manajemen harus memastikan bahw

•

Manajemen harus

produk yang tidak sesuai dengan

memastikan bahw produk persyaratan diidentifikasi dan II-33


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL yang tidak sesuai dengan dikontrol untuk mencegah dari persyaratan diidentifikasi pengiriman atau penggunaan yang

•

dan dikontrol untuk

tidak diinginkan

mencegah dari

Prosedur terdokumentasi harus

pengiriman atau

dibuat untuk mendefinisikan

penggunaan yang tidak

tanggungjawab dan kewenagangan

diinginkan

untuk memutuskan ketidaksesuaian

Tanggungjawab dan

produk.

kewenagangan untuk memutuskan

Tambahan Penjelasan :

ketidaksesuaian produk

Melakukan tindakan yang tepat

harus ditetapkan dalam

terhadap ketidaksesuaian produk

prosedur terdokumentasi. yang ditemukan setelah pengiriman atau pada awal penggunaan produk tersebut 8,4

Analisa Data Analisa data dilakukan terhadap: •

kepuasan pelanggan

•

kesesuaian terhadap persyaratan produk

•

tindakan perbaikan dan pencegahan

•

hasil audit

•

pencapaian sasaran mutu

•

kinerja pemasok

II-34


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL 8,5,2

Tindakan Koreksi Manajemen harus membuat

Manajemen harus membuat prosedur

prosedur terdokunetasi untuk

terdokunetasi untuk menjelaskan:

menjelaskan:

a. Peninjauan ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan )

a. Peninjauan ketidaksesuaian

(termasuk keluhan pelanggan ) b. Penetapan penyebab b. Penetapan penyebab

ketidaksesuaian

ketidaksesuaian

c. Pencegahan agar tidak berulang

c. Pencegahan agar tidak

d. Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan

berulang

e. catatan mutu hasil tindakan yang

d. Penetapan dan penerapan

dilakukan

tindakan yang diperlukan e. catatan mutu hasil tindakan

f. Peninjauan efektifitas tindakan yang dilakukan

yang dilakukan f. Peninjauan tindakan yang

Memperjelas dengan

dilakukan

menambahkan kata efektifitas, berarti yang ditinjau adalah keefektifan tindakan koreksi.

8,5,3

Tindakan Pencegahan Manajemen harus membuat prosedur terdokunetasi untuk •

….........

Mengidentifikasi

•

….........

ketidaksesuaian

•

….........

•

…..........

•

Peninjauan efektifitas

menjelaskan: • •

menentukan penyebabnya

•

menentukan tindakan korektif yang dibutuhkan

•

mencatat hasil dari

pencegahan yang dilakukan

II-35


KLAU

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

SUL

•

tindakan korektif yang

Memperjelas dengan

dibutuhkan

menambahkan kata efektifitas,

Peninjauan tindakan

berarti yang ditinjau adalah

pencegahan yang

keefektifan tindakan pencegahan.

dilakukan

2.2.3 ISO Sebagai Suatu Standar Sistem Hal yang harus digaris bawahi adalah ISO 9000 adalah suatu standar sistem, bukan standar produk. Perbedaan Standar Produk dan Standar Sistem secara garis besar adalah sebagai berikut : 1. Standar Produk Standar produk atau bisa disebut standar hasil adalah suatu standar (tolak ukur/ kriteria) dari suatu produk. Misalnya, standar Produk Dinding panel : A. Panel dengan Hasil Kondisi Rata B. Pertemuan Plywood dengan Solid wood Rapih. C. Finishing rata dan Halus. D. Arah alur serat serasi. Dalam hal ini produk bermutu bila produk tersebut bisa memenuhi standar/ tolak ukur/ kriteria tersebut. 2. Standar Sistem Bila dalam suatu kontrak pekerjaan standar produk Dinding Panel terdiri dari Plywood 12mm dengan finish High Pressure Laminate ex.Arborite Maple, dan II-36


bila kontraktor yang mengerjakan proyek tersebut mempunyai standar sistem, maka kontraktor tersebut akan memakai sistem tertentu untuk memastikan bahwa persyaratan standar produk tersebut terpenuhi. Sistem tersebut, misalnya : A. Sistem perencanaan kerja untuk membuat Panel tersebut. B. Sistem penyediaan, penyimpanan material untuk pembuatan Panel. C. Sistem perawatan alat kerja untuk membuat Panel, sehingga alat akan berfungsi dengan baik. D. Sistem pelatihan bagi para petugas pelaksana pekerjaan. E. Sistem-sistem lain yang diperlukan. Selain Standar Sistem Manajemen Mutu, ISO juga mengeluarkan Standar Sistem Manajemen yang lain, yaitu : A. ISO-14000 adalah Standar Sistem Manajemen Lingkungan. B. ISO-18000 adalah Standar Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (masih dalam draft). Dalam Sistem Manajemen Mutu, sering terdengar istilah Quality Control dan Quality Assurance. Istilah Quality Control terdengar lebih dulu daripada Quality Assurance karena dalam sejarah manajemen mutu, Quality Control diperkenalkan lebih dulu daripada Quality Assurance. Quality Control berarti berbagai teknik dan kegiatan untuk memantau, mengevaluasi, dan menindaklanjuti agar persyaratan mutu yang telah ditetapkan tercapai, misalnya pengendalian mutu hasil akhir pekerjaan Interior. Petugas pengendalian mutu memantau hasil produk secara fisik. Jika terjadi penyimpangan yang cukup potensial, maka pengaruhnya terhadap kekuatan

II-37


struktur dievaluasi dan kemungkinan ditindaklanjuti dengan penetapan cara-cara perbaikan. Quality Control diperlukan untuk mengetahui tahap-tahap pelaksanaan suatu proyek, sehingga terpenuhinya atau tidak terpenuhi persyaratan atau spesifikasi akan terlihat. Quality Assurance adalah semua tindakan terencana dan sistematis yang diterapkan, didemonstrasikan untuk meyakinkan pelanggan intern dan pelanggan ekstern (pemilik proyek) bahwa proses kerja dan hasil kerja kontraktor akan memenuhi persyaratan mutu tertentu. ISO 9000 adalah suatu pedoman untuk mewujudkan Quality Assurance, sehingga ISO 9000 juga sering disebut Quality Assurance System. Bila Quality Control dibandingkan dengan Quality Assurance, akan tampak bahwa Quality Control adalah kegiatan di mana sesuatu sudah atau sedang terjadi, sementara Quality Assurance adalah kegiatan dimana sesuatu belum terjadi, jadi bersifat pencegahan. Standar ISO dipublikasikan dalam enam dokumen dipisah dengan nomor ISO 8402, 9000, 9001, 9002, 9003 dan 9004 terlihat pada gambar 2.1.

II-38


ISO 8402 Perbendaharaan Kata ISO 9004 Manajemen Mutu, Unsur Sistem Mutu ISO 9000 Pedoman Seleksi dan Pengguna Standar

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

Model Untuk Desain/Pengem bangan Produk dan Pelayanan

Model Untuk Produksi dan Instalasi

Model Untuk Inspeksi Akhir dan Test

ISO 9004 Bagian 2 Standar Pelayanan.

Gambar 2.1. Struktur ISO 9000 Series

ISO 9000 merupakan seri yang terdiri dari : a. ISO 9000 sebenarnya merupakan standar pemastian mutu dan manajemen mutu, yang dipakai sebagai penggunaan dan terdiri dari beberapa bagian, yaitu : Bagian 1 : Panduan untuk seleksi dan penggunaannya. Bagian 2 : Panduan umum untuk aplikasi ISO 9001, ISO 9002, dan ISO 9003. Bagian 3 : Panduan umum untuk aplikasi ISO 9001 dalam pengembangan, pasokan, dan pemeliharaan software. Bagian 4 : Petunjuk keandalan manajemen program. b. ISO 9001 merupakan sistem manajemen mutu, model untuk memastikan mutu. Ini digunakan apabila kontraktor hendak memastikan kesesuaian

II-39

desain/


pengembangan produk dengan persyaratan yang telah ditentukan selama tahaptahap production, installation, and servicing. c. ISO 9002 merupakan sistem manajemen mutu, model untuk memastikan mutu. Ini digunakan apabila kontraktor hendak memastikan kesesuaian produk dengan persyaratan yang telah ditentukan selama tahap-tahap production, installation, and servicing. d. ISO 9003 merupakan sistem manajemen mutu, model untuk memastikan mutu. Ini digunakan apabila kontraktor hendak memastikan kesesuaian produk dengan persyaratan yang telah ditentukan selama tahap inspeksi dan tes akhir. e. ISO 9004 pedoman penggunaan seri ISO yang terpilih dan penjelasan tambahan dalam hal-hal aspek sistem manajemen mutu. Melalui ISO 9000, setiap kegiatan yang mempengaruhi mutu dilakukan dalam tiga rangkaian kegiatan yang tidak terputus, yaitu : 1. Perencanaan tertulis (say what you do) 2. Pelaksanaan dan pengendalian sesuai perencanaan (do what you say) 3. Rekam/catat hasil pelaksanaan (record what you did) Dengan demikian, selalu harus ada dokumen dalam prinsip ISO 9000, yaitu panduan-panduan kerja yang selalu tertulis, serta catatan/ rekaman hasil kerja. Pada perencanaan, semua kegiatan yang mempengaruhi mutu harus dibuatkan prosedur atau instruksi kerjanya untuk memastikan bahwa tujuan, wewenang, dan tanggung jawab telah ditetapkan dan dipahami dengan baik. Pada pelaksanaan dan pengendalian, semua kegiatan yang mempengaruhi mutu harus dikendalikan untuk memastikan bahwa persyaratan yang diminta, telah dipenuhi. Masalah yang mungkin akan timbul harus diantisipasi dan dihindari.

II-40


Dan bila masalah timbul, perbaikan atau corrective action harus dilakukan dengan baik. Sementara pada rekaman/ catatan hasil kerja, semua kegiatan yang mempengaruhi mutu harus direkam/ dicatat untuk lebih memastikan pencapaian sasaran, dan sebagai umpan balik (feedback) bagi kegiatan perencanaan berikutnya. 2.2.4

Manfaat ISO 9000.

Penerapan ISO 9000 sangat memberikaan manfaat untuk peningkatan mutu perusahaan, manfaat tersebut dapat dilihat dari berbagai aspek antara lain : 1. Aspek konsistensi pelaksanaan dan pengawasan. a. Memberikan pendekatan praktik yang sistematis untuk manajemen mutu. b. Memastikan konsistensi untuk memelihara mutu produk/jasa menetapkan. c. Menetapkan kerangka kerja untuk proses peningkatan mutu lebih lanjut dengan membakukan proses guna memastikan konsistensi dan mampu menelusuri serta meningkatkan hubungan antar fungsi yang mempengaruhi mutu. 2. Aspek pengendalian pencegahan. a. Mempengaruhi/ menentukan secara jelas tenggung jawab dan wewenang dari personil kunci yang mempengaruhi mutu. b. Mendokumentasikan prosedur secara baik dalam menjalankan operasi dan proses bisnis penyedia jasa atau pabrik/ industri. c. Menerapkan sistem dokumentasi yang efektif melalui mekanisme audit mutu internal dan tinjauan manajemen yang kontinu. 3. Aspek pertumbuhan dan pengembangan perusahaan. a. Sebagai sarana pemasaran. b. Dapat meningkatkan kepercayaan dan kepuasan konsumen atau pelanggan.

II-41


c. Dapat meningkatkan citra dan daya saing perusahaan. d. Dapat meningkatkan produktifitas mutu jasa/ produk. e. Dapat memberikan pelatihan yang sistematik kepada staf melalui prosedur dan instruksi yang baik. f. Mengantisipasi tuntutan konsumen atas mutu produk dan tingkat persaingan bersama. g. Sebagai pondasi/ dasar yang mantap untuk pengembangan mutu selanjutnya menuju Manajemen Mutu Terpadu (MMT/ TQM).

(3.Prijono Wiryodiningrat, ArkhamSuwardi, Bekti Harsono, Siti Fatimah, Sumadiono, Soetoyo, ISO untuk kontraktor, Jakarta,2005) (4.Dede Setiadi, Pengertian ISO Sistem Standar Manajemen Mutu, Jakarta, 2007)

II-42

BAB II TINJAUAN PUSTAKA. Untuk memenuhi kelancaran terselenggaranya setiap kegiatan perusahaan yang

Recommend Documents