BAB I. PENDAHULUAN A

BAB I. PENDAHULUAN A. Latar Belakang Sesuai dengan Undang – Undang Republik Indonesia Nomor 18 Tahun 2009 Tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan yang merupakan payung hukum bidang peternakan dan kesehatan hewan termasuk didalamnya mengatur mengenai obat hewan. Dan berdasarkan Surat Keputusan Menteri Pertanian Nomor 628/Kpts/OT.140/12/2003, bahwa Balai Besar Pengujian Mutu dan Serifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit Pelaksana Teknis di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang diberi tugas untuk melaksanakan pelayanan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan di seluruh wilayah Indonesia. Sesuai dengan TAP MPR No. XI/1998 dan UU No. 28/1999, tentang Penyelenggaraan Negara yang bersih dan bebas Kolusi, Korupsi dan Nepotisme, serta Instruksi Presiden RI No.7/1999 tentang Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah sebagai penyelenggaraan pemerintahan Negara, maka Instansi Pemerintah wajib mempertanggung-jawabkan pelaksanaan tugas pokok dan fungsinya serta kewenangan pengelolaan sumber daya dengan didasarkan perencanaan strategis yang ditetapkan oleh masingmasing instansi. Berdasarkan Pedoman Peraturan Menteri Pertanian Nomor 31 tahun 2010 tentang Pedoman Sistem Pemantauan, Evaluasi dan Pelaporan Pembangunan Pertanian mengamanatkan setiap satuan kerja untuk

memantau,

pembangunan

mengevaluasi

peternakan

dan

dan

melaporkan kesehatan

program/kegiatan hewan

sebagai

pertanggungjawaban pelaksanaan tugas pokok dan fungsi setiap instansi. BBPMSOH merupakan salah satu aset Nasional dan sebagai Laboratorium Acuan dalam hal “pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan” yang berperan dalam hal “terjaminnya mutu obat hewan” yang beredar di masyarakat serta memberikan pelayanan terhadap industri obat hewan melalui pengawasan peredaran obat hewan dengan cara pengkajian dan pemantauan terhadap obat hewan yang beredar di depo obat hewan dan/atau peternak. Sehingga program pengendalian dan pemberantasan penyakit hewan dapat terlaksana dengan baik. 1

Untuk lebih meningkatkan pelaksanaan pemerintahan yang berdaya guna, berhasil guna, bersih dan bertanggung jawab dan untuk lebih menetapkan pelaksanaan Akuntabilitas Kinerja BBPMSOH sebagai wujud dari pertanggungjawaban dalam mencapai misi serta tujuan pemerintah serta dalam rangka perwujudan Good Governance dan Clean Government perlu dibuat Laporan Tahunan BBPMSOH. B. Gambaran Umum BBPMSOH 1. Struktur Organisasi Berdasarkan

Surat

Keputusan

Menteri

Pertanian

Nomor

628/Kpts/OT.140/12/2003, Struktur Organisasi BBPMSOH dipimpin oleh seorang Kepala Balai Besar dan dibantu oleh : 1. Bagian Umum a. Sub Bagian Program dan Keuangan Mempunyai tugas melakukan penyiapan bahan penyusunan program, anggaran, kerjasama, evaluasi dan laporan kegiatan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan, serta pelaksanaan urusan keuangan. b. Sub Bagian Kepegawaian dan Tata Usaha Mempunyai

tugas

melakukan

urusan

kepegawaian

dan

ketatausahaan. c. Sub Bagian Rumah Tangga dan Perlengkapan Mempunyai

tugas

melakukan

urusan

rumah

tangga

dan

perlengkapan. 2. Bidang Pelayanan Pengujian a. Seksi Sampel Mempunyai

tugas

melakukan

penerimaan,

pengumpulan,

klasifikasi, dan seleksi sampel obat hewan, serta pemberian pelayanan teknik kegiatan pengujian mutu dan pengkajian obat hewan.

2

b. Seksi Hewan Percobaan dan Limbah Mempunyai tugas melakukan pengelolaan hewan percobaan dan pengelolaan limbah pengujian mutu obat hewan. 3. Bidang Sertifikasi dan Pengamanan Hasil Uji a. Seksi Sertifikasi Mempunyai tugas melakukan penyiapan bahan sertifikasi obat hewan, pemantauan obat hewan yang beredar dan penyebarluasan informasi hasil pengujian mutu obat hewan. b. Seksi Pengamanan Hasil Uji Mempunyai tugas melakukan pengamanan hasil pengujian mutu obat hewan dan penyiapan bahan pengembangan pelaksanaan sistem mutu laboratorium penguji. 4. Kelompok Jabatan Fungsional Kelompok Jabatan Fungsional Medik dan Paramedik Veteriner Mempunyai tugas melaksanakan kegiatan fungsional pelaksanaan pengujian mutu, pengkajian, dan pemantauan obat hewan, dan kegiatan fungsional lainnya sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku. 2. Visi dan Misi Mengacu pada Visi Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yaitu mewujudkan peternakan yang berdaya saing dan berkelanjutan dengan mengoptimalkan pemanfaatan sumberdaya lokal untuk mewujudkan penyediaan dan keamanan pangan hewani serta meningkatkan kesejahteraan peternak. Maka Visi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan adalah sebagai berikut: “Terjaminnya mutu obat hewan yang beredar di Indonesia untuk mendukung pembangunan peternakan yang tangguh melalui pelayanan prima.” Untuk mewujudkan Visi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan tersebut ditetapkan Misi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan sebagai berikut : 3

a. Meningkatkan pelaksanaan pengujian mutu obat hewan; b. Meningkatkan pelaksanaan sertifikasi obat hewan; c. Mendorong pelaksanaan pengkajian obat hewan; d. Meningkatkan pelaksanaan pemantauan obat hewan yang beredar; e. Mendorong pelaksanaan pengembangan teknik dan metoda pengujian mutu obat hewan; f. Meningkatkan kualitas pakan hewan percobaan; g. Penyusunan formulasi pakan hewan percobaan; h. Mendukung tersedianya pakan hewan percobaan yang cukup; i. Meningkatkan pengelolaan dan tersedianya hewan percobaan yang cukup dan memenuhi syarat; j. Mendukung terciptanya lingkungan yang kondusif bagi kesehatan manusia dan kesehatan lingkungan; k. Meningkatkan keamanan dan kerahasiaan hasil uji; l. Tercipta dan terlaksananya sistem mutu; m.Peningkatan penyediaan sarana pelayanan teknik kegiatan pengujian dan pengkajian; n. Peningkatan ketatausahaan dan rumah tangga Balai Besar. Dari sekian banyak Misi yang tersebut diatas, dipilih 5 Misi sebagai prioritas utama yaitu : 1. Meningkatkan pelaksanaan pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan; 2. Mendorong pelaksanaan pengkajian obat hewan; 3. Meningkatkan pelaksanaan pemantauan obat hewan yang beredar; 4. Mendorong

pelaksanaan

pengembangan

teknik

dan

metoda

pengujian; 5. Meningkatkan pelaksanan sistem mutu serta pelayanan teknik kegiatan pengujian mutu obat hewan.

4

3. Tugas Pokok Dan Fungsi Berdasarkan

Surat

628/Kpts/OT.140/12/2003

Keputusan tanggal

Menteri 30

Pertanian

Desember

2003

Nomor tentang

kedudukan, tugas dan fungsi BBPMSOH adalah Unit Pelaksana Teknis Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan, yang berada dan bertanggungjawab kepada Direktur Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan. BBPMSOH mempunyai tugas pokok melaksanakan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan. Dalam melaksanakan tugas tersebut BBPMSOH menyelenggarakan fungsi : a. pelaksanaan pengujian mutu obat hewan; b. pelaksanaan sertifikasi obat hewan; c. pelaksanaan pengkajian obat hewan; d. pelaksanaan pemantauan obat hewan; e. pelaksanaan pengembangan tehnik dan metoda pengujian mutu obat hewan; f. pelaksanaan pembuatan dan penyusunan formulasi pakan hewan percobaan; g. pengelolaan hewan percobaan; h. pengelolaan limbah pengujian mutu obat hewan; i. pengamanan hasil pengujian mutu obat hewan; j. pemberian pelayanan tehnik kegiatan pengujian mutu dan pengkajian obat hewan; k. pengelolaan tata usaha dan rumah tangga BBPMSOH. l. Struktur Organisasi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan dapat dilihat pada Bagan di bawah ini.

5

C. Tujuan Tujuan dari pembuatan Laporan Tahunan Tahun Anggaran 2012 adalah: 1. Memberikan

informasi pelaksanaan

program/kegiatan

Balai Besar

Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan selama tahun 2012. 2. Mengevaluasi pencapaian kinerja program/kegiatan selama tahun 2012. 3. Memberikan

informasi

tentang

permasalahan

yang

timbul

dalam

pelaksanaan program/kegiatan dan tindak lanjut serta upaya pemecahan masalahnya. D. Ruang Lingkup Laporan

Tahunan

Tahun

Anggaran

2012

mencakup

pelaksanaan

program/kegiatan Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis sesuai tugas pokok dan fungsi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan yaitu pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan, serta penguatan kelembagaan dan sistem mutu laboratorium serta pelaksanaan kegiatan penunjang yaitu layanan dan operasional perkantoran dan pengadaan kendaraan roda empat, pengadaan perangkat pengolah data dan komunikasi dan pengadaan peralatan dan fasilitas perkantoran. 6

BAB II. PROGRAM /KEGIATAN DAN ANGGARAN 2012 A. Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis. 1. Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Pelaksanaan kegiatan pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan, yaitu : 1) Pengujian mutu obat hewan dalam rangka pendaftaran obat baru dan pendaftaran ulang. Sampel tersebut dibawa oleh perusahaan yang bersangkutan langsung ke BBPMSOH disertai dokumen-dokumen obat hewan tersebut untuk diuji. Pelaksanaan kegiatan pengujian mutu ini merupakan proses untuk mendapatkan nomor pendaftaran (registrasi) obat hewan dari Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan. Tujuan kegiatan ini untuk menjamin mutu/kualitas obat hewan yang akan/telah beredar di wilayah Republik Indonesia. Dan melindungi peternak sebagai pengguna/konsumen dari perusahaan obat hewan, agar

tercapai

target

produksi

yang

diinginkan

melalui

penggunaan/pengobatan yang baik dan mempunyai nomor registrasi (legal). 2) Pengujian mutu obat hewan dalam rangka pengujian sewaktu-waktu. Pelaksanaan pengujian obat hewan sewaktu-waktu dilakukan dengan cara mengambil sampel obat hewan langsung (on the spot) ke perusahaan produsen/importir obat hewan (ke gudang obat hewan) oleh petugas pengambil sampel, kemudian dilakukan pengujian obat tersebut di BBPMSOH untuk mengetahui apakah memenuhi persyaratan minimal pengujian mutu. Dasar hukum yang mendasari pelaksanaan kegiatan ini adalah Keputusan Menteri Pertanian Nomor : 695/Kpts/TN.260/8/96 tentang Tata Cara Pendaftaran dan Pengujian Mutu Obat Hewan, Bab III, Bagian kedua, Pasal 22 sampai dengan 25 mengenai pengujian sewaktu-waktu yang dilaksanakan dalam rangka menjamin mutu obat hewan yang telah memperoleh nomor pendaftaran.

7

Sampel obat hewan yang diambil adalah sampel yang sudah mempunyai nomor registrasi, atau berdasarkan data sampel yang masuk 3 tahun terakhir.Perusahaan

produsen/importer

obat

hewan

yang

akan

disampling berjumlah 62 (enam puluh dua) perusahaan obat hewan dengan total jumlah sampel yang akan diambil 274 sampel, dengan rincian sebagai berikut : 

Farmasetik dan Premik

: 230 sampel



Vaksin Bakteri

: 13 sampel



Vaksin virus

: 31 sampel

3) Pengujian mutu obat hewan yang diperoleh dari kiriman daerah dinas Provinsi/ Kabupaten/Kota seluruh Indonesia. Kegiatan ini bertujuan untuk mengetahui mutu/kualitas obat hewan yang beredar di wilayahnya masing-masing dalam rangka pengawasan obat hewan oleh dinas provinsi/kabupaten/kota. Pelaksanaan pengujian obat hewan kiriman daerah dilaksanakan bila ada kiriman sampel obat hewan dari dinas peternakan

provinsi/kabupaten/kota

di

seluruh

Indonesia

untuk

mengetahui apakah memenuhi persyaratan mutu obat hewan atau tidak.

2. Pengkajian Obat Hewan Kegiatan pengkajian obat hewan dilaksanakan dengan pengambilan sampel di lapangan dan selanjutnya dilakukan pengujian di BBPMSOH. Pada tahun 2012 pengkajian obat hewan dilaksanakan oleh masing-masing unit uji yaitu pengkajian vaksin Rabies, pengkajian vaksin Septicaemia Epizootica (SE) serta pengkajian Profile Farmakokinetika Ampiciline.

3. Pemantauan Obat Hewan Kegiatan pemantauan obat hewan ini bertujuan untuk mengetahui sampai sejauh mana terjadinya penurunan mutu vaksin dan antibiotik dari produsen/importir sampai dengan di pengecer/Depo dan pengguna/ petemaknya. Pelaksanaan kegiatan pemantauan vaksin dan antibiotik di lapangan ini dimaksudkan untuk: 8

1) Melindungi konsumen dari pemakaian vaksin dan antibiotik yang tidak bermutu. 2) Mempertahankan mutu vaksin dan antibiotik di lapangan. 3) Mengetahui faktor penurunan mutu vaksin, yang disebabkan oleh faktor eksternal seperti penyimpanan (di pabrik importir/pengecer), tranportasi (di Produsen/ lmportir/ distributor-pengecer/Depo-pengguna/peternak/ dokter hewan praktek) dan aplikasinya. 4. Penguatan Kelembagaan dan Sistem Mutu Laboratorium Kegiatan penguatan kelembagaan meliputi pelaksanaan re-akreditasi ASEAN, akreditasi KAN, Akreditasi ISO 9001:2008, Kaji Ulang Sistem Manajemen Mutu, Audit Internal, Workshop Penguji Mutu Obat Hewan dan peningkatan kompetensi Sumberdaya Manusia.

B. Kegiatan Layanan Perkantoran dan Penunjang Lainnya Kegiatan ini meliputi pelaksanaan layanan perkantoran selama satu tahun meliputi

belanja

pegawai

dan

penyelenggaraan

operasional

serta

pemeliharaan perkantoran, dan pengadaan kendaraan roda empat, pengadaan perangkat pengolah data dan komunikasi dan pengadaan peralatan dan fasilitas perkantoran.

C. Anggaran Pelaksanaan kegiatan Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis. Program/kegiatan yang dilaksanakan BBPMSOH tahun 2012 menggunakan anggaran yang dialokasikan dalam DIPA (Daftar Isian Pelaksanaan Anggaran) Tahun 2012 dengan Nomor DIPA : 0429/018-06.2.01/12/2012 tanggal 9 Desember 2011, program/kegiatan dan pagu anggaran BBPMSOH Tahun Anggaran 2012 dapat dilihat pada tabel 1. Sedangkan jenis program/kegiatan dan pagu anggaran BBPMSOH berdasarkan Sistem Monitoring dan Evaluasi (SIMONEV) sesuai PP 39 Tahun 2006 dapat dilihat pada lampiran 1.

9

Tabel 1. Program/kegiatan dan pagu anggaran BBPMSOH Tahun 2012 No

1

Program/Kegiatan/Output Pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan Pengendalian di BBPMSOH dan Koordinasi Teknis Penanggulangan Fasilitasi PNBP Penyakit Hewan Layanan Perkantoran Menular Kendaraan Bermotor Strategis dan Perangkat Pengolah Penyakit Data dan Komunikasi Zoonosis Peralatan dan Fasilitas Perkantortan JUMLAH

Pagu Anggaran APBN (Rp)

Jumlah Total (Rp)

4.059.400.000

4.059.400.000

344.400.000 294.524.000 9.408.035.000 260.000.000

344.400.000 294.524.000 9.408.035.000 260.000.000

76.000.000

76.000.000

61.150.000

61.150.000

14.503.509.000

14.503.509.000

10

BAB III PELAKSANAAN DAN PENCAPAIAN SASARAN PROGRAM /KEGIATAN SERTA ANGGARAN 2012 A. Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis. 1. Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Pelaksanaan kegiatan pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan terdiri dari Pengujian mutu obat hewan dalam rangka pendaftaran obat baru dan pendaftaran ulang, Pengujian mutu obat hewan dalam rangka pengujian sewaktu-waktu dan Pengujian mutu obat hewan yang diperoleh dari kiriman daerah dinas Provinsi/ Kabupaten/Kota seluruh Indonesia. Pada tahun 2012, target kegiatan penerimaan dan pelaksanaan pengujian mutu dalam rangka pendaftaran obat baru/pendaftaran ulang dan dalam rangka pengujian sewaktu-waktu adalah 480 Sampel. Sedangkan Target kegiatan penerimaan sampel kiriman daerah adalah 155 sampel. Dalam pelaksanaan

kegiatan

tersebut,

penerimaan

sampel dalam

rangka

pendaftaran obat baru dan pendaftaran ulang bersifat pasif (menunggu kiriman sampel dari perusahaan obat hewan yang akan mendaftarkan obat baru/daftar ulang. Sedangkan penerimaan sampel dalam rangka pengujian sewaktu-waktu (sampling sewaktu-waktu) dilaksanakan dengan metode aktif (mendatangi langsung perusahaan obat hewan untuk diambil sampel yang ditentukan). Sementara itu, penerimaan sampel dalam rangka kiriman daerah bersifat pasif (menunggu sampel yang akan dikirimkan oleh daerah/dinas provinsi/kabupaten/kota dari seluruh Indonesia). Pencapaian sasaran dari penerimaan sampel dapat dilihat pada tabel 2, sedangkan Rekapitulasi penerimaan sampel tahun 2012 dapat dilihat pada lampiran 2.

11

Tabel 2. Pencapaian sasaran/target penerimaan Sampel Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Tahun 2012 No

Jenis Penerimaan sampel

1.

Sertifikasi

2.

Kiriman Daerah

Target

Realisasi

480

Hasil Sampling 212

Daftar Baru/Ulang 548

155

-

-

TOTAL

%

760

158

197

127

Sampel obat hewan yang diterima per 31 Desember 2012 untuk pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan sebanyak 760 sampel dari target 480 sampel (158%). Sedangkan sampel kiriman daerah yang diterima sebanyak 197 sampel dari target 155 sampel (127%). Rekapitulasi proses pelaksanaan pengujian sampel tahun 2012 dapat dilihat pada tabel 3 di bawah ini. Tabel 3. Rekapitulasi proses pelaksanaan pengujian sampel tahun 2012 No. 1

2

3

SU PS

Jenis Pengujian

Jumlah Sampel Target Realisasi

Bakteriologi Vaksin Unggas 11 Vaksin Hewan Besar 4 Vaksin Hewan Kecil 1 Antigen/Kit 2 Probiotik 14 Vaksin Ikan 10 Jumlah 25 42 Virologi Vaksin Unggas 96 Vaksin Hewan Besar 1 Vaksin Hewan Kecil 5 Antigen/Kit 1 Virus + Bakteri (Komb) 2 Jumlah 75 105 Farmasetik Antibiotik 135 Obat Umum 458 Antibiotik + Obat Umum 13 Probiotik + Obat Umum 7 Jumlah 380 613 TOTAL 480 760 : Sedang Uji MS : Memenuhi Syarat : Proses Sertifikasi TU : Tidak Uji

SU

MS

TMS

5 1 1 1 8

6 2

1

16 31 1 3 1 2 38 9 40 2 51 105 TMS

1 5 10 24 61

PS

TU

1 2 4

2 63

4

118 7 1 395 17 6 11 2 5 529 26 7 616 32 7 : Tidak Memenuhi Syarat

12

Dalam pelaksanaan pengujian dari 760 sampel yang diterima oleh BBPMSOH, sebanyak 655 sampel telah selesai uji (616 sampel memenuhi syarat, 32 sampel tidak memenuhi syarat dan 7 sampel sedang proses sertifikasi), sedangkan sebanyak 105 sampel masih dalam proses pengujian. Untuk sampel kiriman daerah yang diterima sebanyak 197 sampel, sebanyak 175 sampel sudah selesai uji (160 sampel memenuhi syarat dan 15 sampel tidak memenuhi syarat) dan sebanyak 22 sampel masih dalam proses pengujian. Rekapitulasi sampel kiriman daerah dapat dilihat pada tabel 4 di bawah ini. Tabel 4. Rekapitulasi Sampel Kiriman Daerah Tahun 2012 No

Provinsi

1 2 3 4 5 6 7 8

Dinas Peternakan dan Kesehatan Hewan Prop. Jawa Tengah Dinas Peternakan Prop. Jawa Timur Dinas Pertanian dan Peternakan Prop. DI Yogyakarta Dinas Peternakan dan Kesehatan Hewan Prop. Sulawesi Selatan Dinas Pertanian dan Peternakan Prop. Kalimantan Selatan Dinas Kelautan dan Pertanian Prop. DKI Jakarta Dinas Peternakan Prop. Kalimantan Timur Dinas Peternakan dan Kesehatan Hewan Prop. Bali Jumlah

Realisasi Sampel 80 33 16 19 8 23 11 7 197

2. Pengkajian Obat Hewan Kegiatan pengkajian obat hewan dilaksanakan dengan pengambilan sampel di lapangan dan selanjutnya dilakukan pengujian di BBPMSOH. Pada tahun 2012 pengkajian obat hewan dilaksanakan oleh masing-masing unit uji yaitu pengkajian vaksin Rabies, pengkajian vaksin Septicaemia Epizootica (SE) serta pengkajian Profile Farmakokinetika Ampiciline. Sampel kegiatan pengkajian obat hewan unit uji bakteriologi sebanyak 325 sampel serum darah sapi, dan sampel vaksin SE sebanyak 5 sampel dari target 5 sampel (100%). Sampel yang diterima dari kegiatan pengkajian obat hewan unit uji virologi yaitu sebanyak 497 sampel serum darah dari target 480 sampel (103%). Sementara itu, Sampel antibiotik Ampiciline yang diterima sebanyak 121 sampel dari target 120 sampel (100%). Rekapitulasi Jumlah sampel pengkajian tahun 2012 dapat dilihat pada tabel 5. Sedangkan hasil kegiatan pengkajian obat hewan tahun 2012 dapat dilihat pada lampiran 3. 13

Tabel 5. Rekapitulasi Jumlah sampel pengkajian tahun 2012 No.

Jenis Pengujian

1

Virologi Serum Darah Anjing Bakteriologi Serum Darah Sapi Vaksin SE Farmasetik dan Premiks Ampiciline

2

3

Jumlah Sampel Target Realisasi

SU

PS

MS

TMS

480

497

SELESAI UJI

360 5

325 5

SELESAI UJI SELESAI UJI

120

121

SELESAI UJI

TU

3. Pemantauan Obat Hewan Pada Tahun 2012 BBPMSOH melakukan pemantauan terhadap vaksin rabies yang beredar di Indonesia. Sampel dari kegiatan pemantauan obat hewan vaksin rabies yang diterima sebanyak 32 dari target 32 sampel (100%). Rekapitulasi realisasi penerimaan sampel pemantauan obat hewan dapat dilihat pada tabel 6 di bawah ini. Tabel 6. Rekapitulasi Jumlah sampel pemantauan obat hewan tahun 2012 No

Provinsi

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Nangroe Aceh Darussalam Sumatera Barat Sumatera Selatan Sumatera Utara Lampung Riau Jambi Jawa Barat

Realisasi Sampel 2 2 2 2 2 2 2 2

No 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

Realisasi Sampel Banten 2 Kalimantan Selatan 2 Kalimantan Tengah 2 Sulawesi Selatan 2 Sulawesi Utara 2 Nusa Tenggara Timur 2 Bali 2 Maluku 2 JUMLAH 32 Provinsi

4. Penguatan Kelembagaan dan Sistem Mutu Laboratorium Kegiatan penguatan kelembagaan meliputi pelaksanaan re-akreditasi ASEAN, akreditasi KAN, Akreditasi ISO 9001:2008, Kaji Ulang Sistem Manajemen Mutu, Audit Internal, Workshop Penguji Mutu Obat Hewan dan peningkatan kompetensi Sumberdaya Manusia. a. Pelaksanaan re-akreditasi ASEAN Pada tingkat ASEAN, BBPMSOH pertama kali terakreditasi sebagai laboratorium penguji vaksin pada sidang tahunan ke X ASEAN Sectoral of

Working

Group

on

Livestock

(ASWGL)

di

Malaysia

yang 14

dilaksanakan di bulan Agustus 2002. Akreditasi di tingkat ASEAN harus diulang setiap 3 (tiga) tahun, dan pada tahun 2007 BBPMSOH mendapatkan akreditasi ulang yang ditetapkan pada Special Senior Officials Meeting of the ASEAN Ministers on Agriculture and Forestry (SOM-AMAF) ke-28 di Singapura. Tahun 2010, BBPMSOH sudah mengajukan re-akreditasi yang ketiga dan pada tanggal 6 – 7 Mei 2010 saat pertemuan ASWGL di Lao PDR. Menindaklanjuti hal tersebut, maka pada tanggal 22-25 September 2010, tim Asesor ASEAN telah melakukan re-asesmen lapangan di BBPMSOH. Setelah melalui proses tindakan perbaikan dan verifikasi hasil tindakan perbaikan temuan asesmen, maka pada sidang SOM AMAF ke-33 yang dilaksanakan pada tanggal 3-4 Oktober 2011 di Jakarta, BBPMSOH telah dinyatakan lulus dalam re-akreditasi tingkat ASEAN. Pengakuan ini membuktikan bahwa BBPMSOH telah memenuhi semua standar yang tertuang dalam Manual of ASEAN Accreditation Criteria for Animal Vaccine Testing Laboratories. Sertifikat tersebut telah diterima pada tanggal 21 Desember 2011 dengan ruang lingkup pengujian : 1. Vaksin Newcastle Disease Aktif 2. Vaksin Newcastle Disease Inaktif 3. Vaksin Marek’s Disease Aktif 4. Vaksin Infectious Laryngotracheitis Aktif 5. Vaksin Infectious Bronchitis Aktif 6. Vaksin Infectious Bronchitis Inaktif 7. Vaksin Egg Drop Syndrome ’76 Inaktif 8. Vaksin Infectious Coryza Inaktif 9. Vaksin Fowl Cholera Inaktif Mengingat pentingnya hal ini, maka pada pertemuan THE ASEAN SECTORAL WORKING GROUP ON LIVESTOCK (ASWGL) yang dilaksanakan pada tanggal 9-11 Mei 2012, di Nay Pyi Taw, Myanmar maka keberhasilan akreditasi ini dilaporkan dalam pertemuan tersebut dan menjadi salah satu hasil rapat yang didokumentasikan. Mengingat 15

masa akreditasi ini berlaku sampai Oktober 2014, maka pada tahun 2013

di

pertemuan

selanjutnya

BBPMSOH

akan

mengajukan

permohonan penambahan ruang lingkup akreditasi ASEAN mengingat adanya fasilitas BSL-3 yang rencananya akan diperasikan pada bulan Juli

2013.

Untuk

menunjang

hal

tersebut,

BBPMSOH

harus

mempersiapkan beberapa dokumen yang diperlukan terkait pengajuan tersebut. Oleh sebab itu pada tahun 2012 telah dilakukan beberapa perbaikan terhadap dokumen sistem manajemen mutu yang berbahasa Inggris meliputi Quality Manual dan Procedure Document. Dokumendokumen ini diperbaiki sesuai dengan kondisi terkini dari BBPMSOH dan berdasarkan masukkan asesmen yang dilakukan oleh KAN. Mengingat akreditasi KAN dan ASEAN pada dasarnya menggunakan ISO 17025:2005 sebagai landasan utamanya, maka korelasi dokumendokumen untuk kedua bentuk akreditasi ini sangatlah kuat, meskipun ada sedikit perbedaan interpretasi asesor atau auditor pada beberapa klausul. Akreditasi oleh ASEAN ini juga telah dilaporkan ke Sub Direktorat P2H serta ke Direktorat Jenderal Pengolahan dan Pemasaran Hasil Pertanian Kementerian Pertanian. Sehingga pada tanggal 28 November 2012 BBPMSOH menerima penghargaan di bidang akreditasi oleh Kementerian Pertanian. Sertifikat Akreditasi ASEAN Tahun 2011 dapat dilihat pada Gambar di bawah ini.

16

Gambar 1. Sertifikat Akreditasi ASEAN

17

b. Pelaksanaan akreditasi KAN Sebagai UPT yang bertugas di bidang pengujian, dalam pelaksanaan kegiatan sehari-harinya, BBPMSOH berpedoman pada SNI ISO/IEC : 17025: 2008. Pada bulan Juni 1998, BPMSOH mendapatkan sertifikat akreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional – Badan Standardisasi Nasional. Mengingat pentingnya akreditasi di tingkat Nasional dan sebagai pelaksanaan UndangUndang No. 18 Tahun 2009 Peternakan dan Kesehatan Hewan, maka pada 06 Oktober 2010 BBPMSOH mengajukan akreditasi awal ke BSN-KAN. Sepanjang tahun 2011 proses yang dilalui adalah audit kelayakan, audit kecukupan dan Audit / Asesmen lapangan awal yang telah dilaksanakan pada bulan Agustus 2011 serta tindakan perbaikan. Pada awal tahun 2012 BBPMSOH masih dalam proses tindakan perbaikan, dimana dilakukan lagi peningkatan atas beberapa tindakan perbaikan yang belum memenuhi syarat pada saat pertama kali diajukan ke asesor kepala. BBPMSOH mendapatkan akreditasi oleh KAN sesuai dengan keputusan Rapat Council KAN pada tanggal 25 April 2012 dengan nomor akreditasi LP-589-IDN yang berlaku hingga 26 April 2016. Tabel 7. Kegiatan Akreditasi KAN Tanggal 4 Januari 2012 9 Januari 2012

11 Januari 2012 1 Februari 2012 17 Februari 2012 01 Maret 2012 15 Maret 2012

Kegiatan Konsultasi teknis dengan Asesor Kepala berkaitan dengan perbaikan hasil verifikasi tindakan perbaikan II - Menyampaikan dokumen perbaikan hasil verifikasi tindakan perbaikan II untuk tindakan perbaikan yang belum memuaskan ke KAN. - Melakukan klarifikasi mengenai pembatalan pengajuan ruang lingkup uji ELISA Rabies karena BBPMSOH bukan sebagai laboratorium diagnostik, sehingga tidak menerima sampel serum anjing untuk uji ELISA Rabies. Menyampaikan dokumen tindakan perbaikan III ke KAN Konfirmasi dari KAN via email mengenai tindakan perbaikan BBPMSOH yang telah dianggap cukup dan akan dimasukan dalam rapat PANTEK KAN. Konfirmasi ke KAN mengenai status proses Akreditasi BBPMSOH via surat. BBPMSOH mendapat konfirmasi dari KAN mengenai status proses akreditasi BBPMSOH bahwa masih dalam tahap penjadwalan rapat panitia teknis KAN. BBPMSOH mendapat konfirmasi lagi dari KAN bahwa rapat PANTEK KAN untuk akreditasi BBPMSOH telah dilaksanakan dan ada beberapa hal yang harus diklarifikasi

18

20 Maret 2012

oleh BBPMSOH antara lain : - Parameter uji SNT (serum netralisasi test) pada produk no.18 (vaksin aktif bovine viral diarrhea) agar direvisi menjadi uji potensi. - Parameter uji no. 20 s/d 26 (vaksine canine dan feline, vaksin aktif infectious bovine), pengujian toksisitas abnormal tidak ada pada FOHI, yang ada adalah uji keamanan. Agar diklarifikasi ke laboratorium. - Parameter uji sterilitas dan kemurnian untuk vaksin inaktif Salmonella enteritidis (no. 30) mengacu pada ASEAN Standards halaman 16. Pada buku tersebut ternyata tidak ada metode dimaksud (pada halaman tersebut untuk vaksin inaktif coryza). Agar diklarifikasi ke laboratorium. - Pengujian sterilitas dan kemurnian pada vaksin no.31 mengacu pada ASEAN Standards halaman 16, seharusnya halaman 30 - 31. Agar direvisi. - Pengujian sterilitas dan kemurnian pada vaksin no. 32 mengacu pada ASEAN Standards halaman 16, seharusnya halaman 77 - 79. Agar direvisi. - Pengujian sterilitas pada vaksin no. 34 mengacu pada ASEAN Standards halaman 16, seharusnya halaman 66. Agar direvisi. - Parameter uji kontaminasi untuk vaksin no. 35 dan 36 mengacu pada FOHI halaman 138 ternyata bukan uji kontaminasi melainkan uji sterilitas. Mana yang benar? Agar diklarifikasi ke laboratorium. - Revisi Ruang lingkup dalam bentuk Ms. Excel. Berdasarkan email konfirmasi dan hasil rapat PANTEK KAN, BBPMSOH menyampaikan klarifikasi Parameter uji dan Referensi ke KAN sebagai berikut : 1. Produk No. 18 (vaksin aktif Bovine Viral Diarrhea): Parameter uji SNT (serum netralisasi tes) direvisi menjadi uji potensi. 2. Produk no. 20 s/d 26 (vaksin aktif Canine Distemper, vaksin aktif Canine Contagious Hepatitis, vaksin aktif Canine Parvovirus, Vaksin aktif Canine Parainfluenza, vaksin aktif Feline Calici Virus, vaksin aktif Feline Viral Rhinotracheitis, dan vaksin aktif Infectious Bovine Rhinotracheitis): Pada dasarnya uji toksisitas abnormal pada parameter uji vaksin-vaksin tersebut adalah melaksanakan uji keamanan. Istilah uji toksisitas abnormal digunakan untuk uji keamanan yang menggunakan hewan model. Oleh sebab itu parameter uji toksitas abnormal direvisi menjadi uji keamanan sebagaimana referensi di FOHI. 3. Produk no. 30 (Salmonella enteridis):  Halaman referensi ASEAN Standar parameter uji sterilitas direvisi dengan mengacu pada halaman 99 – 101.  Parameter uji kemurnian produk hanya mengacu pada Farmakope Obat Hewan Indonesia Sediaan Biologik Edisi 3 Tahun 2007 halaman 137.

19

4. Produk no. 31 (vaksin aktif Mycoplasma gallisepticum):  Halaman referensi ASEAN Standar pada parameter uji sterilitas telah direvisi menjadi mengacu pada halaman 30 – 31 dan halaman 99 – 101.  Parameter uji kemurniannya direvisi menjadi mengacu pada halaman 30 – 31. 5. Produk no. 32 (vaksin inaktif Septicemia epizootica):  Halaman referensi ASEAN Standar pada parameter uji sterilitas telah direvisi menjadi mengacu pada halaman 77 – 79 dan halaman 99 – 101.  Parameter uji kemurniannya direvisi menjadi mengacu pada halaman 77 – 79. 6. Produk no. 34 (vaksin aktif Anthrax): Halaman referensi ASEAN Standar pada parameter uji sterilitas telah direvisi menjadi mengacu pada halaman 99 – 101. 7. Produk no. 35 (Vaksin Aktif Viral Unggas): Halaman referensi Farmakope Obat Hewan Indonesia Sediaan Biologik Edisi 3 Tahun 2007 parameter uji kontaminasi telah direvisi yaitu mengacu pada halaman 140 – 141. 8. Produk no. 36 (vaksin aktif viral non unggas): Sesuai dengan referensi pada FOHI maka parameter uji kontaminasi direvisi menjadi uji sterilitas. Perbaikan referensi beberapa produk lain sebagai berikut: 1. Produk no. 13 (vaksin inaktif Avian Influenza): Parameter uji HA-HI tertulis referensi OIE Tahun 2009 Chapter 2.3.14 halaman 6-7 ada perbaikan pada chapter, yaitu menjadi chapter 2.3.4. 2. Produk no. 28 (vaksin inaktif Fowl Cholera):  Parameter uji keamanan dan uji potensi pada referensi OIE tertulis OIE Tahun 2009, chapter 2.3.14 halaman 740-746 diperbaiki menjadi OIE Tahun 2008, chapter 2.3.9, halaman 527-529.  Parameter uji sterilitas pada referensi ASEAN Standar tertulis halaman 16 diperbaiki menjadi halaman 14 - 15; 99 – 101.  Parameter uji kontaminasi pada referensi ASEAN Standar tertulis halaman 16 diperbaiki menjadi halaman 14 – 15. 3. Produk no. 30 (vaksin inaktif Salmonella enteridis):  Parameter uji keamanan tertulis referensi OIE Tahun 2009, Chapter 2.3.14, halaman 1277 diperbaiki ,menjadi OIE Tahun 2008, Chapter 2.9.9, halaman 1277-1279.  Parameter uji potensi tertulis referensi OIE Tahun 2009, Chapter 2.3.14, halaman 1277 diperbaiki ,menjadi OIE Tahun 2008, Chapter 2.9.9, halaman 1277-1279. 4. Produk no. 31 (vaksin aktif Mycoplasma gallisepticum): Parameter uji keamanan dan potensi hanya mengacu pada ASEAN Standard Tahun 2007 halaman 30 – 31. FORM A1. Ruang Lingkup Untuk Laboratorium Penguji

20

26 April 2012

07 Mei 2012

22 Mei 2012 31 Mei 2012 13 Agustus 2012 10 September 2012

31 Oktober 2012 09 Nopember 2012

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan dalam format Ms. Excel yang telah direvisi serta fotokopi referensi. Melakukan konsultasi hasil klarifikasi parameter dan referensi serta perkembangan status akreditasi BBPMSOH ke KAN dengan hasil sebagai berikut : - Rapat Council KAN telah dilaksanakan tanggal 25 April 2012 dan menyatakan bahwa BBPMSOH telah lulus proses verifikasi dan segera dibuatkan draft sertifikatnya. - Surat keterangan dari KAN mengenai hal tersebut akan dikirimkan secepatnya ke BBPMSOH. - Pembayaran Iuran Tahunan dilakukan sebelum penyerahan Sertifikat. KAN memberikan konfirmasi berupa surat pertanggal 25 April 2012 perihal : - Keputusan Akreditasi BBPMSOH oleh KAN. Dalam surat tersebut diputuskan bahwa BBPMSOH telah terakreditasi sebagai Laboratorium Penguji dengan nomor akreditasi LP-589-IDN. - Survailen yang pertama akan dilakukan paling lambat 12 (dua belas) bulan setelah tanggal keputusan akreditasi. Penyampaian draft lampiran sertifikat akreditasi ke KAN. Mengambil sertifikat akreditasi KAN dan pembayaran Iuran Tahunan I Akreditasi KAN Penyerahan dokumen elektronik salinan Panduan Mutu dan konsultasi penambahan ruang lingkup akreditasi. Penyampaian dokumen permohonan penambahan ruang lingkup akreditasi KAN berupa : - Form Permohonan Penambahan Ruang Lingkup Pengujian: 1. Uji HA-HI untuk uji titer antibodi Serum dan antigen Avian Influenza (AI). 2. Identifikasi Virus Rabies (FAT Rabies) Otak Anjing / Mencit. 3. Uji Sterilitas Obat Umum (Injeksi). 4. Uji Sterilitas Antibiotik (Injeksi) dengan Pelarut Air. 5. Rapid Serum Agglutination Test dan Uji Titer Antibodi Serum Salmonella. - Bukti ketertelusuran hasil uji - Personel dan CV Penandatangan sertifikat - Ruang Lingkup - Uji Profisiensi dan Uji Banding KAN menyampaikan surat pemberitahuan mengenai Susunan Tim Asesmen, Tanggal Pelaksanaan dan Biaya Survailen. Penyampaian kelengkapan dokumen serta biaya administrasi Survailen/ Penambahan Ruang lingkup akreditasi KAN.

Berikut sertifikat akreditasi BBPMSOH dengan nomor LP-589-IDN :

21

Gambar 2. Sertifikat Akreditasi KAN Jumlah yang terakreditasi oleh KAN adalah 39 produk dengan 101 ruang lingkup pengujian yaitu : 1. Unit Uji Virologi: - Vaksin virus (25) - Serum + Virus ND (1) - Serum + Antigen EDS (1) 2. Unit Uji Bakteriologi: - Vaksin bakteri (5) - Vaksin Virus aktif (2)  uji umum - Vaksin Virus inaktif (2)  uji umum - Probiotik (1) 3. Unit Uji Farmasetik dan Premiks: -

Farmasetikal (2)

22

Tabel 8. Ruang lingkup akreditasi KAN

23

24

25

26

27

Adapun untuk penambahan ruang lingkup yang diajukan akan diasesmen bersamaan dengan kegiatan surveilan oleh KAN pada tanggal 07-08 Januari 2013. Susunan asesor yang diajukan oleh KAN adalah sebagai berikut: 1. Prof. Dr. Roosmawaty Paranginangin (KKP-Jakarta) – Asesor Kepala 2. Drs. Teguh Indriyanto, MSi (PPOMN-Jakarta) – Asesor 3. drh. Tatty Syafriati, M.Sc – Asesor c. Kaji Ulang Manajemen Berkenaan dengan pelaksanaan kegiatan sepanjang tahun 2012, perkembangan Balai dan perlunya evaluasi pencapaian kinerja maka BBPMSOH melaksanakan kaji ulang manajemen. Pelaksanaan kaji ulang manajemen adalah merupakan salah satu implementasi SNI ISO/IEC: 1917025: 2008 khususnya klausul 4.15. Kaji

ulang

manajemen

dilakukan

untuk

melihat

sejauh

mana

pencapaian sasaran mutu maupun pelaksanaan SNI ISO/IEC 17025:2008 di BBPMSOH, selain itu juga untuk mengetahui beberapa hal yang belum tercapai sehingga memerlukan perbaikan dan peningkatan. Kaji ulang ini sangat penting agar laboratorium BBPMSOH dapat terus meningkatkan kinerjanya. Pelaksanaan kaji ulang manajemen dilakukan pada bulan Januari 2012 dan bulan Juli 2012. Pada penyelengaraan kaji ulang Januari 2012 selain tim kaji ulang juga dihadiri oleh karyawan BBPMSOH agar mendapatkan masukan perbaikan yang lebih dalam dan menyeluruh. Kaji ulang yang dilaksanakan pada bulan Januari 2012 merupakan kaji ulang manajemen untuk mengevaluasi kinerja BBPSMOH sepanjang tahun 2012. Kaji ulang yang dilaksanakan pada bulan Juli 2012 merupakan kaji ulang yang mengevaluasi beberapa kinerja BBPMSOH dan sangat penting dilakukan karena adanya perubahan susunan struktural yang tentunya sangat mempengaruhi sistem manajemen mutu khususnya pada struktur

28

penanggung jawab sistem manajemen mutu. Hasil kaji ulang ini sangat penting sebagai bahan acuan tindakan ataupun penentuan kegiatan yang harus diambil untuk meningkatkan kinerja BBPMSOH. Beberapa klausul yang dikaji ulang adalah : 1. Tindak lanjut kaji ulang manajemen terakhir serta pertimbangan atas subjek-subjek terkait pada pertemuan manajemen yang regular 2. Kesesuaian kebijakan dan prosedur 3. Asesmen oleh badan eksternal 4. Tindakan perbaikan dan pencegahan 5. Hasil uji banding antar laboratorium dan uji profisiensi 6. Laporan dari staf manajerial dan personil penyelia/ coordinator 7. Umpan balik pelanggan 8. Hasil Audit internal terakhir Kaji ulang manajemen untuk keseluruhan kegiatan tahun 2012 akan dilaksanakan pada bulan Januari 2013, mengingat sampai akhir bulan Desember 2012 masih ada kegiatan yang dilakukan. Laporan kaji ulang manajemen disusun sebagai laporan intern dan menjadi salah satu bahan acuan untuk kaji ulang berikut dan tindakan perbaikan yang harus dilaksanakan oleh Laboratorium. Dalam pelaksanaannya dirasakan masih ada kekurangan namun merupakan hal yang penting bagi laboratorium dan seluruh stafnya sehingga sistem manajemen

mutu laboratorium berjalan

sesuai dengan SNI 19-17025-2008. Laporan lengkap terdapat dalam Laporan Kaji Ulang Manajemen. d. Kaji Ulang Dokumen Dalam melaksanakan tugasnya, BBPMSOH harus mengacu dan mengimplementasikan SNI ISO/IEC 17025:2008. Dalam klausul 4.3, Pengendalian Dokumen, dinyatakan bahwa dokumen sistem manajemen

29

mutu dikaji ulang secara berkala. Oleh sebab itu, sebagai bentuk implementasi butir tersebut telah dilaksanakan kaji ulang dokumen sistem manajemen mutu yang dibagi menjadi 2 (dua) kuartal, yaitu kuartal I awal tahun 2012 hingga bulan Juni 2012 dan kuartal II yaitu bulan Juli hingga bulan Nopember 2012. Kiranya kaji ulang dokumen bersifat dinamis, dimana perbaikan atau perubahan dokumen harus sejalan dengan kondisi laboratorium yang terkini. Tiap dokumen sistem manajemen mutu dari level I hingga level IV dikaji ulang oleh personel atau tim yang sesuai dengan jenis dokumen yang dikaji ulang. Jika ada usulan perubahan, maka perubahan dokumen segera disiapkan serta diperiksa dan disetujui oleh personel yang sesuai

dengan yang telah ditetapkan dalam Panduan Mutu. Selain Kaji

Ulang Dokumen, dilakukan juga revisi dokumen Sistem Manajemen Mutu yang dilakukan setiap waktu untuk memperbaharui dokumen yang ada agar sesuai dengan perkembangan Balai terkini. Laporan lengkap terdapat dalam Laporan Kaji Ulang Dokumen. e. Audit Internal Sebagai konsistensi BBPMSOH dalam penerapan sistem manajemen mutu SNI ISO/IEC 17025:2008, maka dilakukan Audit Internal yang dilakukan secara rutin sesuai dengan klausul 4.14 Audit Internal. Agar tidak terjadi

konflik

internal

maka

Manajer

mutu

mendelegasikan

tugas

pelaksanaan audit internal kepada Tim Audit Internal sesuai dengan SK Kepala BBPMSOH No.1340/Kpts/OT.160/F5.I/07/2011 tertanggal 06 Juli 2011. Adapun susunan tim audit internal adalah sebagai berikut: 1. drh. Nur Khusni Hidayanto (Ketua) 2. drh. Novida Ariyani (Sekteraris) 3. drh. Ambarwati (Anggota) 4. drh. M. Syaefurrosad (Anggota)

30

Pembukaan Audit Internal tahun ini dilaksanakan tanggal 14 Juni 2012 yang dihadiri oleh personel penanggung jawab sistem manajemen mutu, penguji/asisten penguji dan staf pelaksana BBPMSOH. Pelaksanaan Audit dilakukan pada tanggal 25-29 Juni 2012 yang meliputi aspek manajemen dan teknis sesuai dengan program audit internal tahun 2012. Setelah pelaksanaan tersebut, pada tanggal 18 Juli 2012 Tim Audit melakukan pertemuan kembali dengan seluruh personel BBPMSOH untuk membahas hasil temuan Audit Internal yang telah dilakukan. Dari hasil audit internal yang dilaksanakan didapatkan temuan 3 kategori mayor dan 12 kategori minor. Mengingat tiga (3) anggota Tim Audit Internal yaitu drh. Nur K. Hidayanto, drh. Ambarwati dan drh. Novida A pada pertengahan bulan Agustus 2012 harus melaksanakan tugas belajar pascasarjana (S2) di UGM maka diperlukan pengganti tim yang kompeten pada saat melakukan verifikasi tindakan perbaikan. Salah satu syarat auditor internal adalah harus mengikuti pelatihan audit internal ISO 17025:2005, oleh sebab itu drh. Ferry A. dan drh. Chynthia (menggantikan drh. Maria Fatima Palupi, MSi) mengikuti pelatihan Audit Internal ISO 17025:2005 di BSN-KAN sedangkan drh. Meutia H. dan drh. Nina T.Y. mengikuti pelatihan audit internal ISO 17025:2005 di LIPI. Tindak lanjut berupa tindakan perbaikan telah dilaksanakan dengan baik dan cepat oleh pihak auditi yang dibuktikan dengan dilaksanakannya verifikasi hasil tindakan perbaikan temuan audit internal tanggal 24-25 Oktober 2012 dengan hasil memuaskan. f. Jaminan Mutu Hasil Pengujian (Numerical) Untuk menjamin hasil pengujian yang dikeluarkan adalah valid, maka BBPMSOH wajib melaksanakan kegiatan Jaminan Mutu sebagaimana yang tertuang dalam ISO 17025:2005 klausul 5.9. Jaminan mutu hasil pengujian

31

ada 2 (dua) macam yaitu jaminan mutu numerical dan jaminan mutu non numerical. Jaminan mutu numerical meliputi pelaksanan jaminan mutu internal (IQC), uji banding dan uji profisiensi. Sedangkan jaminan mutu non numerical meliputi audit internal, kalibrasi alat, pemeriksaan antara, dan asesmen oleh badan eksternal. Jaminan mutu non numerical telah dilaksanakan misalnya asesmen oleh auditor ASEAN, asesmen oleh asesor KAN, kalibrasi alat, audit internal tahunan serta pemeriksaan antara standar yang telah dilakukan secara rutin oleh penguji. Dalam melaksanakan jaminan mutu hasil numerical tiap unit uji juga telah melaksanakan Jaminan Mutu Internal (IQC) misalnya dengan menggunakan kontrol ataupun menguji arsip sampel. Selain itu dalam upaya mempertahankan akreditasi dan melaksanakan jaminan mutu, BBPMSOH mengikuti uji profisiensi yang diselenggarakan oleh GD Deventer-Belanda dan Komite Akreditasi Nasional serta melaksanakan uji banding. Pada akhir tahun 2011, BBPMSOH mengikuti uji profisiensi yang diselenggarakan oleh GD Deventer yaitu : - uji deteksi antibodi AI pada serum - uji deteksi antibodi Salmonella serum Kedua hasil uji tersebut dikirimkan ke GD-Deventer pada Januari 2012, sedangkan laporan uji profisiensi baru dikirimkan pada bulan April 2012. Dalam kedua uji profisiensi tersebut semua hasil uji BBPMSOH tidak ada yang outlier. BBPMSOH juga mengikuti 3 (tiga) program uji profisiensi 2012 yang diselenggarakan GD-Deventer, Belanda yaitu : - uji deteksi antibodi IBV (Infectious Bronchitis Virus) pada serum - uji deteksi antibodi Mycoplasma gallisepticum (Mg) dan Mycoplasma synoviae (Ms), pada serum - uji deteksi antibodi RT-CHTRTv Turkey Rhinotracheitis Avian Pneumovirus (APV) pada serum.

32

Sebagai lembaga yang telah terakreditasi, BBPMSOH juga mengikuti uji profisiensi yang diselenggarakan oleh KAN. Adapun uji profisiensi yang diikuti adalah : - uji deteksi antibodi ND pada serum ayam - uji deteksi antibodi AI pada serum ayam - uji brucella pada serum sapi. Dalam laporan uji profisiensi deteksi antibodi IBV dan Mg/Ms yang diselenggarakan oleh GD-Deventer dinyatakan bahwa hasil uji dari BBPMSOH semuanya inlier. Sedangkan untuk uji profisiensi deteksi antibodi RT-CHTRTv Turkey Rhinotracheitis Avian Pneumovirus (APV) pada serum masih berjalan karena sampel baru diterima di pertengahan bulan Nopember 2012 dan hasilnya baru akan dikirimkan pada tanggal 17 Desember 2012. Pada uji profisiensi yang diselenggrakan oleh KAN untuk uji AI oleh BBPMSOH dinyatakan outlier, ND diperingatkan dan brucella inlier. Oleh sebab itu pada bulan Oktober 2012 dilakukan tindakan investigasi oleh tim audit internal mengenai hasil uji ND dan AI. Dari hasil investigasi ini diketahui bahwa penyelenggara uji profisiensi tidak menyertakan antigen untuk uji AI, padahal antigen sangat mempengaruhi hasil uji. Hal ini didukung dengan hasil uji profisiensi AI, 83% pesertanya outlier. Selain itu hasil tidak diolah secara robust statistic sebagaimana disarankan dalam ISO 17043:2010. Sebagai tindakan perbaikan maka dilakukan Jaminan Mutu Internal bagi penguji, metode maupun bahan yang digunakan. Dari hasil IQC, baik uji ND dan AI semuanya baik.

33

Gambar 3. Sertifikat Uji Profisiensi Avian Influenza (AI) antibody detection in serum

Gambar 4. Sertifikat Uji Profisiensi Salmonella detection in serum

Gambar 5. Sertifikat Uji Profisiensi Infectious Bronchitis virus (IBV) antibody detection in serum

34

Gambar 6. Sertifikat Uji Profisiensi Mycoplasma gallisepticum (Mg) and Mycoplasma synoviae (Ms) antibody detection in serum Selain uji profisiensi, BBPMSOH juga melaksanakan uji banding secara aktif. Uji banding dilaksakana bersama dengan produsen obat hewan yang telah mendapatkan sertifikat Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik (CPOHB) dan UPT lain seperti BBVet maupun BPPV. Adapun uji banding yang dilaksanakan: - Uji banding titer antibodi AI - Uji banding potensi oksitetrasiklin - Uji banding potensi tylosin - Uji banding sterilitas antibiotik injeksi - Uji banding sterilitas obat umum injeksi Uji banding AI dilaksanakan bersama dengan BBV Maros, BBV Wates dan BBV Denpasar, dari hasil uji didapatkan bahwa dari keempat peserta uji banding tidak ada perbedaan. Sedangkan uji banding untuk uji potensi oksitetrasiklin, potensi tilosin, sterilitas antibiotik injeksi dan sterilitas obat umum injeksi masih berjalan. g. Evaluasi Kepuasan Pelanggan Dalam rangka melaksanakan penerapan SNI ISO/IEC 17025:2008 dan meningkatkan kualitas kinerja laboratorium BBPMSOH, maka sepanjang bulan April 2012 laboratorium BBPMSOH melaksanakan survei kepuasan

35

pelanggan (customer). Kegiatan ini merupakan bentuk implementasi Panduan Mutu BBPMSOH No. PM.4.7 Pelayanan Kepada Pelanggan dan dilaksanakan sesuai dengan Dokumen Prosedur No. DP.22 yaitu Prosedur Pelayanan Kepada Customer. Kegiatan survei ini sangat penting untuk mengetahui umpan balik dari pelanggan baik yang bersifat positif maupun negatif. Umpan balik ini akan digunakan dan dianalisa untuk meningkatkan sistem manajemen, kegiatan pengujian serta pelayanan kepada pelanggan. Survei dilakukan dengan membuat kuesioner yaitu dengan menggunakan form MT. 79: Angket Kepuasan Pelanggan. Sepanjang bulan April 2012, tiap pelanggan yang datang ke BBPMSOH diminta untuk mengisi form MT.79. Selain itu ada juga kuesioner yang dikirimkan langsung ke pelanggan dan seteleh diisi diharapkan para pelanggan mengirimkan kembali ke BBPMSOH. Kegiatan survei ini merupakan kegiatan tahunan yang sangat penting dilakukan untuk mendapatkan umpan balik yang positif maupun negatif dari pelanggan. Dari umpan balik yang positif, BBPMSOH dituntut untuk mempertahankannya,

sedangkan

untuk

umpan

balik

negatif

maka

BBPMSOH diharuskan untuk memperbaikinya. Dari hasil survei tahun 2012 terdapat peningkatan kepuasan pelanggan yang cukup signifikan jika dibandingkan dengan tahun 2011. Antara lain: - keramahan dan kesopanan petugas saat menerima sampel dari pelanggan - kemudahan prosedur penerimaan sampel obat hewan meningkat dari tahun lalu 86% sekarang menjadi 96,6%. - kecepatan dalam pelaksanaan pengujian dan ketepatan waktu pengujian dibandingkan dengan waktu standar yang telah ditentukan. Beberapa parameter yang sangat baik berdasarkan responden antara lain: - Penilaian cara dan sikap petugas melayani pelanggan - Kesopanan dan keramahan petugas pelayanan - ketepatan data dalam hasil uji/ sertifikat ke pelanggan

36

- kerahasiaan informasi hasil pengujian, - kesopanan dan keramahan petugas pelayanan - pelayanan pengaduan pelanggan ke BBPMSOH - penampilan karyawan BBPMSOH secara umum (kerapihan, keramahan, dan kesantunan) - perlakuan adil dalam memperoleh jenis pelayanan di BBPMSOH - penampilan / kebersihan fasilitas pendukung di BBPMSOH - kenyamanan lingkungan BBPMSOH h. Kalibrasi Peralatan Kalibrasi peralatan merupakan kegiatan rutin untuk memeriksa peralatan pengujian yang digunakan di BBPMSOH. Kalibrasi ini sangat penting untuk mengetahui kondisi peralatan yang digunakan terutama alat ukur yang sangat mempengaruhi hasil uji. Pada bulan Januari 2012 telah dilakukan pengumpulan data alat yang akan dikalibrasi. Data alat tersebut kemudian diberikan kepada Pejabat Pengadaan untuk dilakukan tindakan selanjutnya guna menentukan balai yang akan melaksanakan kalibrasi. Pada tanggal 07 Mei 2012 telah dilaksanakan Kalibrasi Peralatan Laboratorium BBPMSOH oleh Balai Kalibrasi Kementerian Perdagangan RI. Jumlah alat yang dikalibrasi ada 222 buah dengan rincian sebagai berikut : a. Unit Uji Farmasetik dan Premiks : 71 b. Unit Patologi : 5 c. Unit Uji Bakteriologi : 29 d. Unit Uji Virologi : 66 e. Unit Supply Center : 4 f.Unit Hewan Percobaan : 41 g. Bidang Pelayanan Pengujian :6 Salinan sertifikat kalibrasi alat telah diterima bulan September 2012 dan didistribusikan unit uji terkait.

37

i.

Peningkatan kompetensi Sumberdaya Manusia. Peningkatan

kompetensi

sumberdaya

manusia

di

BBPMSOH

dilaksanakan dengan mengadakan pelatihan, workshop, seminar, dan menghadiri

pertemuan-pertemuan

teknis

dan

administrasi

untuk

meningkatkan kemampuan dan wawasan setiap personil. Pada tanggal 2 – 5 April 2012 telah dilaksanakan Pelatihan Awareness and Documentation ISO 9001:2008 dan Pelatihan Audit Internal ISO 9001:2008 di BBPMSOH yang dihadiri oleh 30 orang peserta. Bekerjasama dengan Lembaga Sertifikasi ISO 9001 TUV Nord Indonesia.

Pelatihan

ISO

9001

dilaksanakan

sebagai

tahapan

pengenalan untuk selanjutnya akan dilakukan asesmen di BBPMSOH. Pada bulan Oktober 2012, BBPMSOH berhasil mendapatkan ISO 9001 dari TUV Nord Indonesia. Pada tanggal 1 – 3 Mei 2012 dilaksanakan Workshop Penguji Mutu Obat Hewan diikuti oleh 30 orang peserta dari BBPMSOH dan Instansi lingkup Ditjen Peternakan dan Kesehatan Hewan. Pelatihan tersebut merupakan salah satu upaya peningkatan wawasan dan informasi terkait pengujian mutu obat hewan yang dilakukan di masing-masing instansi. Personil pegawai BBPMSOH selain mengikuti pelatihan/seminar yang dilaksanakan di BBPMSOH, juga mengikuti pelatihan yang diadakan oleh instansi luar BBPMSOH. Rekapitulasi personil yang mengikuti kegiatan pelatihan, workshop, seminar dan menghadiri undangan pertemuan dapat dilihat pada lampiran 4.

38

B. Kegiatan Layanan Perkantoran dan Penunjang Lainnya Kegiatan ini meliputi pelaksanaan layanan perkantoran selama satu tahun meliputi

belanja

pegawai

dan

penyelenggaraan

operasional

serta

pemeliharaan perkantoran, dan pengadaan kendaraan roda empat, pengadaan perangkat pengolah data dan komunikasi dan pengadaan peralatan dan fasilitas perkantoran..Pelaksanaan layanan perkantoran melalui kegiatan kepegawaian dan ketatausahaan, kegiatan rumah tangga dan perlengkapan serta kegiatan administrasi keuangan. 1. Kegiatan kepegawaian dan ketatausahaan Kegiatan kepegawaian meliputi kegiatan tata kearsipan kepegawaian (personal filling), mutasi pegawai, kenaikan pangkat, pensiun, kenaikan gaji berkala, cuti pegawai, absensi, SIMPEG, DP3 dan penyediaan data untuk penyusunan formasi kepegawaian. Rekapitulasi nominatif pegawai dapat dilihat pada lampiran 6. Pegawai Negeri Sipil (PNS) di lingkup BBPMSOH berjumlah 96 orang dan Tenaga Harian Lepas berjumlah 38 orang. Berdasarkan tingkat pendidikan dan status kepegawaian, secara rinci dapat dilihat pada tabel 8 di bawah ini. Tabel 9. Jumlah Pegawai BBPMSOH berdasarkan Tingkat Pendidikan dan Status Tahun 2012 Status Kepegawaian

Tingkat

Jumlah

Pendidikan

(Orang)

PNS

CPNS

THL

1

Doktor (S-3)

4

4

-

-

2

Master (S-2)

8

8

-

-

3

Dokter Hewan

22

22

-

-

4

Apoteker

1

1

-

-

5

Sarjana (S-1)

11

6

-

5

7

Diploma (D-3/D-4)

6

4

-

2

8

SLTA

71

49

-

22

9

SLTP

4

-

-

4

10

SD

6

1

-

5

Jumlah

134

96

-

38

No

39

Kegiatan

Ketatausahaan

meliputi

menerima,

menelaah

dan

mendistribusikan surat, melakukan urusan kearsipan, pengiriman dan penerimaan berita, pengetikan dan penggandaan naskah dan dokumen, melakukan penyelenggaraan perpustakaan, dan melakukan urusan kehumasan. Rekapitulasi surat masuk surat keluar dan lain-lain dapat dilihat pada tabel 9 di bawah ini. Tabel 10. Jumlah Surat Masuk dan Keluar BBPMSOH Tahun 2012 No 1 2 3 4 5

Nama Surat

Surat Masuk Surat Keluar Surat SK Surat Penugasan Memorandum

Jumlah 10.695 2.746 53 424 174

2. Kegiatan Rumah Tangga dan Perlengkapan Melakukan urusan kebersihan ruang kantor, gedung / bangunan kantor, taman, peralatan kantor, menyiapkan dan melakukan penyelenggaraan kegiatan upacara, rapat-rapat, pelayanan tamu, pelayanan pimpinan, melakukan penyelenggaraan keamanan dan ketertiban kantor dan sarana lainnya, menyiapkan bahan pengaturan penggunaan dan pemeliharaan kendaraan dinas, melakukan urusan perizinan dan pembayaran listrik, air, dan telepon, melakukan urusan administrasi perjalanan dinas, menyiapkan bahan penatausahaan barang milik kekayaan Negara dan kodifikasi kekayaan Negara, melakukan urusan pemeliharaan, perbaikan, inventaris ruang kantor, gedung / bangunan kantor, taman, dan peralatan kantor serta kendaraan dinas. Selain itu, kegiatan yang lain adalah menyiapkan bahan penyusunan rencana kebutuhan dan pengadaan barang, melakukan inventarisasi barang milik / kekayaan Negara, melakukan urusan penyaluran barang milik / kekayaan Negara, menyiapkan bahan usulan penghapusan

40

barang milik / kekayaan Negara, menyiapkan bahan penyusunan laporan pelaksanaan pengadaan barang inventaris kekayaan / milik negara dan jasa, mengumpulkan, mengolah, dan menyajikan data perlengkapan dalam

Data

Base

Sistem

Informasi

Manajemen

Perlengkapan,

menyiapkan bahan usulan tukar menukar barang milik / kekayaan negara, menyiapkan bahan usulan pengalihan status rumah negara, menyiapkan bahan penyusunan laporan triwulan dan tahunan dan bahan pemutahiran data, barang milik / kekayaan Negara pada unit Pemakaian Barang (UPB). 3. Pembuatan Buletin Pengujian Mutu Obat Hewan Buletin pengujian mutu obat hewan ISSN: 0852-9612 No.18 Tahun 2012, telah selesai dilaksanakan pada bulan September 2012, adapun nama penulis dan judul adalah sebagai berikut : No. 1

2 3

Nama Penulis Drh. Sri Murni Astuti

Drh. Ketut Karuni, Neni Nuryani, Dodo Hermawan, Jarul Alam M. Zahid, S.Si Apt, Isnindar

4

Drh. Syefurrosad, Neneng Atikah, Drh. Ni Made Ria Isriyanthi, Ph.D

5

Drh. Ketut Karuni, Drh. Enuh Rahardjo Djusa, Ph.D, Drh. Yuni Yupiana, Dodo Hermawan Drh. Ahmad Maizir, Drh. Syaefurrosad, Drh. Ernest Andesfha, Neneng Atikah, Drh. Ni Made Ria Isriyanthi, Ph.D

6

7

Drh. Meutia Hayati

8

Drh. Erna Rahmawati Fitriatuti, Neneng Atikah, Drh. Ni Made Ria Isriyanthi, Ph.D Drh. Agus Heriyanto, M.Phil

9

Judul Analisa Aktifitas Penisilina dan Tetrasiklina pada Ekstrak Umbi Tanaman Binahong (Anredera cordifolia (Ten) Steenis) dengan Parameter Optimasi Waktu dan Temperatur Deteksi Virus Hog Cholera dengan End Method Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon sebagai Obat Hewan Uji Banding Antar Laboratorium Terhadap Titer Antibodi Ayam Pasca Vaksinasi Coryza dengan metode HI Analisis Gen Nukleoprotein Virus Rabies Bali (CVB751) Efektifitas Vaksin Infectious Coryza terhadap status kekebalan pada pre-vaksinasi ayam kampung, prevaksinasi dan pasca-vaksinasi ayam petelur di 5 provinsi di Indonesia Data dan Karakteristik Vaksin Bakteri untuk Babi yang beredar di Indonesia Studi Penyakit Koksidiosis pada Sapi Betina di 9 Provinsi di Indonesia Tahun 2011 The Role of Veterinary Laboratory and Problems Encountered when reporting disease in Indonesia

41

C. Realisasi Anggaran Pelaksanaan kegiatan Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis. Realisasi pelaksanaan anggaran BBPMSOH dapat dilihat pada table 10 di bawah ini. Tabel 11. Realisasi Program/kegiatan BBPMSOH Tahun 2012 No

1

Program/Kegiatan/Output

Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan Menular Strategis dan Penyakit Zoonosis

JUMLAH

Pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan di BBPMSOH Koordinasi Teknis Fasilitasi PNBP Layanan Perkantoran Kendaraan Bermotor Perangkat Pengolah Data dan Komunikasi Peralatan dan Fasilitas Perkantortan

Realisasi Anggaran (Rp)

Persentase Realisasi (%)

4.059.400.000

4.052.323.610

99.83

7.076.390

344.400.000

336.616.910

97.74

7.783.090

294.524.000

290.481.000

98.63

4.043.000

9.408.035.000

9.220.002.485

98.00

188.032.515

260.000.000

258.100.000

99.27

1.900.000

76.000.000

74.250.000

97.70

1.750.000

61.150.000

58.300.000

95.34

2.850.000

14.503.509.000

14.290.074.005

98.53

213.434.995

Pagu Anggaran APBN (Rp)

Sisa Anggaran (Rp)

42

BAB IV PERMASALAHAN PELAKSANAAN DAN PENCAPAIAN SASARAN PROGRAM /KEGIATAN SERTA ANGGARAN 2012

1. Dalam pengujian obat hewan, beberapa permasalahan pelaksanaan kegiatan disebabkan antara lain: a. Adanya beberapa sampel obat hewan yang datang pada bulan akhir Desember 2012, sehingga pengujian dapat dilaksanakan pada bulan Januari 2013. b. Beberapa fasilitas peralatan sudah tidak memadai untuk digunakan lagi, sehingga dibutuhkan peremajaan alat-alat pengujian. c. Ada beberapa obat hewan dengan zat aktif yang baru dan sangat kompleks, sehingga BBPMSOH masih harus mencari dan mengkaji metode untuk pengujian obat hewan tersebut. d. Beberapa obat hewan dengan zat aktif tertentu tidak dapat diuji karena keterbatasan alat dan standar zat aktif dan seed/kuman tantang tidak tersedia. Sehingga perlu dilakukan pengembangan dan validasi teknik metode pengujian serta pengadaan bahan standar zat aktif

dan seed

tantang yang belum tersedia. e. Untuk beberapa pengujian obat hewan, penyediaan hewan pengujian sedikit memiliki kendala dalam pengadaannya. Hal ini disebabkan kapasitas kandang breeding hewan dan sistem pengadaan hewan percobaan yang perlu dilakukan penataan ulang. f. Kapasitas kandang uji yang kurang memadai untuk jumlah sampel yang ada, sehingga diperlukan penataan ulang dan penambahan kapasitas kandang uji agar dapat memenuhi jumlah pengujian produk biologik.

43

g. Belum adanya Laboratorium dan Kandang Uji BSL-3 untuk menguji Vaksin AI, Leptospira, dan penyakit zoonosis lainnya, sehingga uji khusus seperti uji potensi, uji tantang, isolasi kuman dan sebagainya belum dapat dilakukan dengan sempurna. h. Sampel yang diterima tidak sesuai dengan ketentuan yang telah ditetapkan sehingga banyak sampel yang dikembalikan. i.

Pada waktu pengambilan sampel sewaktu-waktu, sampel obat hewan tidak tersedia di perusahaan obat hewan sehingga jumlah sampel tidak sesuai dengan yang direncanakan.

2. Dalam rangka menunjang pengoperasian Lab BSL-3 BBPMSOH memerlukan penambahan daya listrik dari 345 KVA menjadi 550 KVA disertai peremajaan instalasi listrik dan dampaknya perlu adanya ketersediaan anggaran yang memadai untuk pembangunan instalasi listrik dan penambahan daya, biaya langganan daya dan jasa dan biaya pemeliharaannya. 3. Proses pembuatan sertifikat tanah BBPMSOH masih belum terlaksana karena adanya

kendala

dalam

pelaksanaan

kompensasi

kepada

pihak

PT.

Perkebunan Negara VIII. 4. Koordinasi antar bidang / unit dilingkungan internal belum optimal berjalan sesuai yang ditetapkan dalam SOP. 5. Kurang tertibnya pengendalian dokumen rekaman kegiatan yang sudah dilaksanakan sehingga belum mampu telusur dan terjadi keterlambatan bila diperlukan untuk penyusunan program berikutnya. 6. Kurangnya kaderisasi personil khususnya paramedik veteriner pada Unit Hewan Percobaan dan Limbah untuk persiapan penggantian personil yang akan memasuki masa purnabakti. 7. Perlunya peningkatan kompetensi sumberdaya manusia BBPMSOH yang merata dan memadai untuk pelaksanaan operasional laboratorium BSL-3 dan Akreditasi ASEAN/KAN.

44

BAB V TINDAK LANJUT DAN UPAYA PEMECAHAN MASALAH

1. Melakukan peningkatan kemampuan dan profesionalisme SDM melalui pelatihan baik teknis dan non teknis serta manajerial. 2. Melakukan kerjasama dengan Instansi Terkait dan Lembaga Teknis lainnya untuk meningkatkan wawasan, pengetahuan dan kompetensi SDM serta pengembangan teknik serta metoda pengujian yang belum ada standarnya. 3. Melengkapi Sarana dan prasarana dengan melakukan peremajaan dan penambahan peralatan laboratorium sesuai perkembangan teknologi. 4. Melengkapi standar zat aktif dan seed/kuman tantang untuk kelancaran proses pengujian mutu obat hewan. 5. Melakukan pengembangan metoda uji sesuai tuntutan jaman, dengan jalan perluasan tugas pokok dan fungsi Balai Besar. 6. Meningkatkan mutu semua kegiatan sesuai Standar Internasional baik segi teknis maupun non teknis melalui pencapaian SNI/ISO 17025-2008. 7. Meningkatkan sosialisasi tentang pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan kepada dinas provinsi/kabupaten/kota. 8. Menciptakan cara (situasi) kerja yang kondusif, dengan memantapkan perencanaan dan program kerja serta evaluasi yang komprehensif. 9. Memberikan pelayanan yang prima kepada semua stakeholder. 10. Perlu dibangun Laboratorium dan Kandang Uji BSL-3 dan pembuatan gedung administrasi

yang

terpisah

dengan

gedung

laboratorium

untuk

lebih

meningkatkan pelayanan pengujian di masa mendatang.

45

BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN a. Kesimpulan 1. Secara

umum

fungsi

BBPMSOH

pada

tahun

2012

telah

dapat

menunjukkan keberhasilan terutama dalam realisasi pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan. Keberhasilan ini ditinjau dari aspek teknis, ekonomis/keuangan dan aspek pelayanan publik. Hal ini dilandasi dengan adanya realisasi pengujian dan sertifikasi obat hewan sampai dengan 31 Desember 2012 mencapai 158%. 2. Dari aspek penguatan kelembagaan telah diterbitkannya sertifikat akreditasi laboratorium tingkat ASEAN dan Sertifikat akreditasi KAN BSN, serta Sertifikasi ISO 9001:2008. 3. Dari aspek ketatalaksanaan telah dilaksanakan penyempurnaan tata hubungan kerja melalui penyempurnaan SOP dan implementasinya. Disamping itu Balai telah melaksanakan sistem pengendalian internal dan telah dilakukan penilaian oleh Inspektorat Jenderal. 4. Dari aspek pengawasan telah dilakukan pengawasan obat hewan dengan memberlakukan GMP (Good Manufacturing Practice) dan CPOHB (Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik dan benar). 5. Dari aspek Kerjasama Teknis. Dalam rangka peningkatan mutu obat hewan tahun 2012 terutama pengujian vaksin Vaksin AI, Leptospira, dan penyakit zoonosis lainnya, sehingga uji khusus seperti potensi, uji tantang, isolasi kuman dan sebagainya telah dilakukan proses pelaksanaan pembangunan gedung Laboratorium BSL-3 hasil kerjasama BBPMSOH dengan KfW Jerman, dimana proses pembangunan sudah dimulai pada tahun 2012 dan akan diserahterimakan pada tahun 2013.

46

b. Saran Diperlukan penambahan personil untuk memenuhi kebutuhan sumber daya manusia di bidang administrasi, kepegawaian dan keuangan serta tenaga teknis untuk menggantikan pegawai yang akan memasuki masa purna bakti. Diperlukan adanya peningkatan sosialisasi dan kerjasama teknis terkait pengembangan teknik dan metode pengujian dengan instansi terkait lainnya.

47

BAB VII PENUTUP Laporan Tahunan Tahun Anggaran 2012 Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) disusun

untuk memberikan informasi

mengenai seluruh kegiatan yang telah dilaksanakan di BBPMSOH termasuk kendala/permasalahan dan penyelesaiannya. Selanjutnya

diharapkan

Laporan

Tahunan

Tahun

Anggaran

2012

BBPMSOH ini dapat digunakan sebagai bahan evaluasi dan dan pedoman dalam penyusunan rencana kerja/program bagi unit-unit kerja BBPMSOH di tahun selanjutnya.

Bogor,

Januari 2013

Kepala Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan

drh. Enuh Rahardjo Djusa, Ph.D NIP. 19590513 198603 1 013

48

LAMPIRAN 1. Jenis Program/Kegiatan dan Pagu Anggaran BBPMSOH berdasarkan Sistem Akuntansi Instansi BBPMSOH

49

LAMPIRAN II. Rekapitulasi Penerimaan Sampel Tahun Anggaran 2012

50

LAMPIRAN III. Hasil Kegiatan Pengkajian Obat Hewan Tahun Anggaran 2012

51

LAMPIRAN IV. Hasil Kegiatan Pemantauan Obat Hewan Tahun Anggaran 2012

52

LAMPIRAN V. Rekapitulasi Personil yang mengikuti Kegiatan Pelatihan, Workshop, Seminar, dan Menghadiri Undangan Pertemuan Teknis Tahun Anggaran 2012

53

LAMPIRAN VI. Daftar Urutan Kepangkatan Kepegawaian Tahun Anggaran 2012

54