BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Co-Ramipril Sandoz 5 mg / 25 mg tabletten Werkzame bestanddelen: ramipril en hydrochloorthiazide
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Co-Ramipril Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt ? 2. Wat u moet weten voordat u Co-Ramipril Sandoz inneemt 3. Hoe wordt Co-Ramipril Sandoz ingenomen ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Co-Ramipril Sandoz ? 6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS CO-RAMIPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ?
Dit geneesmiddel bestaat uit twee verschillende werkzame bestanddelen: ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot de groep van de ACE-remmers (remmers van het angiotensin converting enzyme). Die geneesmiddelen werken door de bloeddruk te verlagen en helpen uw hartpomp zo om het bloed gemakkelijker door het lichaam te pompen. Hydrochloorthiazide is een waterafdrijvend middel (diureticum). Het verhoogt de hoeveelheid zout en water die u in uw urine verliest. Dat resulteert ook in een daling van de bloeddruk. Co-Ramipril Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van hoge bloeddruk als een behandeling met een ACE-remmer (ramipril) of thiazidediuretica (hydrochloorthiazide) alleen geen toereikend effect heeft.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CO-RAMIPRIL SANDOZ INNEEMT
Neem Co-Ramipril Sandoz niet in • als u allergisch (overgevoelig) bent voor: – ramipril, thiazidediuretica (en hydrochloorthiazide) of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel; – andere ACE-remmers (bv. enalapril) of van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (merendeels antibiotica bv. sulfamethoxazol). • als u bij een vroegere behandeling met een ACE-remmer angio-oedeem heeft gekregen, een allergische reactie met zwelling van het gelaat, de handen of de voeten, de lippen, de tong of de keel, dat kortademigheid of slikstoornissen kan veroorzaken. Neem Co-Ramipril Sandoz niet in als u ooit angio-oedeem heeft vertoond ongeacht de oorzaak of als een verwante van u vroeger angio-oedeem heeft vertoond 1/9
• •
als u een sterk verminderde nier- of leverfunctie heeft. tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap, zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding.
Wees extra voorzichtig met Co-Ramipril Sandoz Licht uw arts in voor u dit geneesmiddel start, als u: • een risico loopt op een te sterke daling van de bloeddruk omdat u een zout- en/of vochtdepletie vertoont bv. omdat u diuretica (“waterafdrijvende middelen”) inneemt of een zoutarm dieet volgt of als gevolg van diarree en braken. • het syndroom van Conn (primair hyperaldosteronisme) vertoont, een gezwel van de bijnieren dat spierzwakte, overmatige dorst en frequente urinelozingen veroorzaakt. • een hartaandoening heeft, zoals een zwak hart of hartklepafwijkingen of een verdikking van de hartspier. • een ziekte van de bloedvaten van de hersenen heeft. • nierproblemen heeft. • leverproblemen heeft. • een bloedvatziekte heeft, “vasculaire collageenziekte” genaamd, of als u wordt behandeld met geneesmiddelen die invloed hebben op het immuunsysteem, een geneesmiddel voor jicht (allopurinol) of een geneesmiddel voor hartritmestoornissen (procaïnamide); er zouden ernstige infecties kunnen optreden. Uw arts zal uw bloed vaker controleren. • diabetes heeft. • Co-Ramipril Sandoz gebruikt tijdens hemodialyse met een bepaald dialysemembraan (highfluxmembraan) of tijdens de behandeling van sterk verhoogde bloedlipiden (LDL-aferese met dextraansulfaatabsorptie). Dat kan ernstige overgevoeligheidsreacties en zelfs levensbedreigende shock veroorzaken. • abnormale hoeveelheden water en mineralen in uw lichaam heeft (vocht/elektrolytenstoornissen). • een desensibilisatiekuur ondergaat voor bepaalde insectengiften zoals bijen- of wespensteken. • een anestheticum moet krijgen. • allergische problemen of astma heeft. • een dopingtest moet ondergaan, omdat hydrochloorthiazide een positief resultaat kan geven • onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan. • een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft. • denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Ramipril Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en kan uw baby ernstige schade berokkenen na 3 maanden zwangerschap, zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding. Co-Ramipril Sandoz kan minder doeltreffend zijn bij zwarte mensen. Tijdens inname van Co-Ramipril Sandoz: Als u een van de volgende symptomen ontwikkelt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten: • duizelig gevoel na de eerste dosis. Enkele mensen reageren op hun eerste dosis of als de dosis wordt verhoogd, met duizeligheid, zwakte, flauwvallen en misselijkheid. • plotselinge zwelling van de lippen, het gelaat, de nek en mogelijk ook de handen en de voeten of piepende ademhaling of heesheid. Die aandoening wordt angio-oedeem genoemd. Dat kan om het even wanneer optreden tijdens de behandeling. ACE-remmers veroorzaken vaker angiooedeem bij zwarte dan bij niet-zwarte patiënten. • hoge temperatuur, keelpijn of zweren in de mond (dat kunnen symptomen zijn van een infectie veroorzaakt door een daling van het aantal witte bloedcellen). • geel worden van de huid en het wit van de ogen (geelzucht); dat kan een teken zijn van leverziekte.
2/9
• •
een droge hoest die lang aanhoudt. Hoesten werd gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers, maar kan ook een symptoom zijn van een andere bovensteluchtweginfectie. een droge mond, dorst, zwakte, slaapzucht, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, spiervermoeidheid, te sterke daling van de bloeddruk, verminderde urineproductie, snelle hartslag en maag-darmstoornissen zoals misselijkheid en braken kunnen tekenen zijn van vochtof elektrolytenstoornissen.
Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Het is bijzonder belangrijk voor uw arts dat hij weet of u al wordt behandeld met een van de volgende geneesmiddelen: • diuretica (“waterafdrijvende middelen”), die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen, met inbegrip van kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen en amiloride; • andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen; • pijnstillers en ontstekingsremmers zoals acetylsalicylzuur en indometacine; • kaliumsupplementen of kaliumhoudende zoutvervangers; • anesthetica en geneesmiddelen voor geestesstoornissen of depressie zoals lithium, geneesmiddelen om psychosen te behandelen, tricyclische antidepressiva en tranquillizers; • bloedsuikerverlagende geneesmiddelen zoals insuline of middelen die door de mond worden ingenomen; • sympathicomimetica, geneesmiddelen zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline, die worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie, shock, hartfalen, astma of allergie; • allopurinol, dat wordt gebruikt om jicht te behandelen; • procaïnamide, dat wordt gebruikt om een abnormale hartslag te behandelen; • geneesmiddelen om kanker te behandelen of geneesmiddelen die het immuunsysteem van het lichaam remmen; • lovastatine, een geneesmiddel tegen een verhoogde cholesterol; • ciclosporine, een geneesmiddel om afstotingsreacties na orgaan- of beenmergtransplantatie te voorkomen; • amfotericine B, werkzaam bestanddeel tegen schimmelinfecties; • carbenoxolon, werkzaam bestanddeel voor de behandeling van maag-darmaandoeningen; • corticosteroïden, ontstekingsremmende, hormoonachtige stoffen; • laxeermiddelen, geneesmiddelen om de stoelgang te bevorderen; • de calciumconcentratie in het bloed kan stijgen door calciumzouten; • hartglycosiden (bv. digoxine), geneesmiddelen om het hart te versterken; • colestyramine en colestipol, geneesmiddelen om de lipidenwaarden in het bloed te verlagen; • spierontspanners, bv. tubocurarinechloride, spierontspannende geneesmiddelen die worden gebruikt bij operaties; • geneesmiddelen die bijwerkingen kunnen hebben op de prikkelgeleiding in het hart, zoals geneesmiddelen voor hartritmestoornissen en bepaalde geneesmiddelen voor psychosen (ernstige geestesstoornissen); • trimethoprim, geneesmiddel tegen bacteriële infecties. Inname van Co-Ramipril Sandoz met voedsel en drank Co-Ramipril Sandoz mag worden ingenomen met of zonder voedsel, maar moet worden ingeslikt met water. Keukenzout (natriumchloride) vermindert het bloeddrukverlagende effect van Co-Ramipril Sandoz. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
3/9
Zwangerschap U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts u aanraden een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Co-Ramipril Sandoz omdat CoRamipril Sandoz niet wordt aanbevolen in het begin van de zwangerschap en omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het wordt gebruikt na 3 maanden zwangerschap. Voor een zwangerschap moet Co-Ramipril Sandoz gewoonlijk worden vervangen door een geschikt bloeddrukverlagend middel. Co-Ramipril Sandoz mag niet worden gebruikt tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap. Uw arts zal u normaal aanraden om de inname van Co-Ramipril Sandoz stop te zetten zodra u weet dat u zwanger bent. Als u zwanger wordt tijdens behandeling met Co-Ramipril Sandoz, moet u meteen uw arts op de hoogte brengen en ernaartoe gaan. Borstvoeding Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of als u op het punt staat om borstvoeding te starten. CoRamipril Sandoz wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts zal u misschien een andere behandeling geven als u wenst borstvoeding te geven, vooral als uw baby een pasgeborene is of te vroeg werd geboren. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Co-Ramipril Sandoz kan bijwerkingen veroorzaken, zoals duizeligheid en vermoeidheid. Dat kan een negatief effect hebben op uw reactievermogen. U moet dat weten als u rijdt of machines bedient. Vermijd indien mogelijk de consumptie van alcohol tijdens de inname van Co-Ramipril Sandoz omdat anders zowel het bloeddrukverlagende effect als het effect van alcohol toeneemt.
3.
HOE WORDT CO-RAMIPRIL SANDOZ INGENOMEN ?
Volg bij het innemen van Co-Ramipril Sandoz nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Over het algemeen gelden de volgende doseringen: Volwassenen: De gebruikelijke startdosering is 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide*. De gebruikelijke onderhoudsdosering is ofwel 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide* ofwel 1 tablet Co-Ramipril Sandoz (wat overeenstemt met 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide). De aanbevolen maximale dosering is 1 tablet Co-Ramipril Sandoz (wat overeenstemt met 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide) per dag ’s morgens. Alleen in uitzonderlijke gevallen mag de maximale dagdosering worden verhoogd tot 2 tabletten Co-Ramipril Sandoz (wat overeenstemt met 10 mg ramipril en 50 mg hydrochloorthiazide). * Voor die dosering bestaan er tabletten met een lagere hoeveelheid werkzaam bestanddeel. Kinderen en adolescenten: De veiligheid en de doeltreffendheid werden niet onderzocht bij kinderen en adolescenten. Behandeling van kinderen met Co-Ramipril Sandoz wordt niet aanbevolen. Ouderen: Als u een oudere patiënt bent, kan het nodig zijn uw dosering te veranderen afhankelijk van de nierfunctie. Volwassenen met een verminderde nier- en leverfunctie Als u lijdt aan een nier- of leverziekte, moet de arts u de laagst mogelijke dosering voorschrijven en uw nier- en leverfunctie monitoren. Het gebruik van Co-Ramipril Sandoz moet worden vermeden als u een sterk verminderde nier- en leverfunctie heeft. 4/9
Hoe de tablet innemen Neem de tablet of de helft van de tablet in met veel water. De tabletten mogen ’s morgens worden ingenomen met of zonder voedsel. Als u merkt dat het effect van Co-Ramipril Sandoz te sterk of te zwak is, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker. Wat u moet doen als u meer van Co-Ramipril Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Als u meer van Co-Ramipril Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Symptomen van overdosering kunnen zijn: meer urine-excretie, stoornissen van de elektrolytenhuishouding, ernstige bloeddrukdaling, bewustzijnsstoornissen, zelfs diepe bewusteloosheid, krampen, lichte verlammingen, hartritmestoornissen, tragere of snellere hartslag, circulatiefalen, nierfalen en paralytische ileus. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Co-Ramipril Sandoz in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, kunt u die innemen als u het zich herinnert tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. In dat geval volgt u het gewone schema. Neem nooit een dubbele dosis Co-Ramipril Sandoz in om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Co-Ramipril Sandoz Uw arts zal u zeggen hoelang u Co-Ramipril Sandoz moet innemen. Zet de behandeling niet vroegtijdig stop omdat de stoornissen anders weer zullen opkomen. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Co-Ramipril Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd: Vaak, treedt op bij 1 tot 10 op de 100 patiënten: • laag kaliumgehalte in het bloed, wat spierspasmen en een abnormaal hartritme kan veroorzaken (hypokaliëmie); • hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie); • hoog suikergehalte (glucose) in het bloed met tekenen van misselijkheid, zwakte en hoofdpijn (hyperglykemie); • pijnlijke, gezwollen gewrichten (jicht); • duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, zwakte; • te sterke bloeddrukdaling (hypotensie); • hoesten, bronchitis; • misselijkheid, buikpijn, braken, indigestie; • allergische reacties zoals uitslag. Soms, treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten: • stoornissen van de elektrolytenhuishouding (zoals natriumdepletie); • gevoel van onverschilligheid, zenuwachtigheid; • sufheid; • vochtverlies uit het oog met jeuk, roodheid en zwelling (conjunctivitis), pijn, zwelling en jeuk aan de oogleden (blefaritis); • enkeloedeem; • maagkrampen, dorst, constipatie, diarree, verminderde eetlust; 5/9
• verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon, jeuk, jeukende uitslag; • abnormale resultaten van nierfunctietests (proteïnurie), eiwit in de urine; • verminderde libido. Zelden, treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten: • daling van het aantal rode bloedcellen en het hemoglobinegehalte, gedaald hematocriet, laag aantal witte bloedcellen met tekenen zoals koorts, keelpijn of zweren in de mond door infecties (leukopenie), een laag aantal bloedplaatjes met tekenen zoals spontane bloeding of blauwe plekken (trombocytopenie); • stoornissen van de vocht- en elektrolytenhuishouding (vooral bij patiënten met een vooraf bestaande nierziekte); • elektrolytenstoornissen met een abnormaal lage hoeveelheid chloorionen in het bloed (hypochloremie). Als dat optreedt samen met metabole alkalose (verminderde zuurtegraad van het bloed), is het vaak te wijten aan braken; • angst, verwardheid, depressie, slaapstoornissen; • rusteloosheid, reukstoornissen, evenwichtsstoornissen, tintelingen of verdoofd gevoel; • bijziendheid (voorbijgaande myopie), wazig zicht; • geluiden (bv. fluiten) in de oren (oorsuizen); • plotseling bewustzijnsverlies; • trombo-embolische ziekte (vorming van een stolsel of trombus in een bloedvat, waardoor de bloedstroom in het circulatiesysteem wordt afgesloten); • kortademigheid, lopende neus, keelpijn, ontsteking van de tong, vernauwing van de luchtpijptakken met daardoor kortademigheid (bronchospasme), bepaalde vormen van pneumonie (allergische interstitiële pneumonie), gevoel van druk of pijn in de kaken en het voorhoofd (sinusitis); • droge mond, smaakstoornissen, ontsteking van het slijmvlies van de mond en de tong, sialadenitis (tekenen zijn rode, gezwollen en pijnlijke tong); • verhoogde leverwaarden (leverenzymen, serumbilirubine); • rood worden, veel zweten gewoonlijk in samenhang met shock en andere medische spoedsituaties (diaforese), allergische reactie (zwelling vooral van het gelaat en de keel); • spierkrampen, spierpijn, spierzwakte, gewrichtspijn en -stijfheid; • verslechtering van de nierfunctie; • impotentie. Zeer zelden, treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten: • daling van het aantal van bepaalde bloedcellen (pancytopenie) gaande tot een totaal verlies van bepaalde bloedcellen (agranulocytose), eosinofilie (tekenen zijn een grote hoeveelheid van een specifiek type van witte bloedcellen), hemolytische anemie (tekenen zijn bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkere urine); • verhoogde vetwaarden in het bloed (cholesterol, triglyceriden), verhoogde spijsverteringsenzymen (amylase), verslechtering van diabetes; • angina pectoris (tekenen zijn pijn in de borstkas, pijnlijk gevoel), hartaanval (myocardinfarct), onregelmatige hartslag, hartkloppingen, snelle hartslag; • doorbloedingsstoornissen van de hersenen (TIA, transient ischaemic attacks), hersenbloeding, verergering van syndroom van Raynaud (bleekheid van vingers of tenen), vasculitis (tekenen zijn uitslag, purperrode vlekjes, koorts, jeuk), veneuze stoornissen, trombose (tekenen zijn zwelling en pijn aan één kant van het lichaam) en embolieën (tekenen zijn moeilijke ademhaling, pijn in de borstkas, flauwvallen, snelle hartslag); • allergische reactie (angioneurotisch oedeem met fatale luchtwegobstructie); • kortademigheid (longoedeem); • darmobstructie (ileus), ontsteking van de alvleesklier met hevige pijn in de bovenbuik uitstralend in de rug, met misselijkheid en braken (pancreatitis); • leverfalen, ontsteking van de lever, vermindering of verstopping van de galstroom van de galweg in de lever (symptomen kunnen zijn geel worden van de huid en het wit van de ogen); 6/9
• ernstige huidreacties (zoals erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse); • haaruitval (alopecia); • verslechtering van psoriasis (dikke vlekken van rode/zilverkleurige huid); • nagelextractie (onycholyse); • verlamming (ziekte van Parkinson); • (acute) nierinsufficiëntie, nierstoornis met zwelling van het gelaat of de buik en hoge bloeddruk, interstitiële nefritis (tekenen zijn hoge of lage urineproductie, sufheid, verwardheid, misselijkheid), verminderde uitscheiding van urine; • anafylactische reacties, overgevoeligheid/weefselzwelling van de huid en het slijmvlies (angioneurotisch oedeem). Er werd een symptomencomplex gerapporteerd dat kan gepaard gaan met sommige van of alle onderstaande bijwerkingen: koorts, ontsteking van een bloedvat (vasculitis), spier- en gewrichtspijn/spier- en gewrichtsontsteking (myalgie/myositis, artralgie/artritis) en veranderingen van bepaalde laboratoriumwaarden (positieve ANA-waarden, verhoogde bezinkingssnelheid, eosinofilie en leukocytose), huiduitslag, overgevoeligheid voor licht of andere huidreacties. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5.
HOE BEWAART U CO-RAMIPRIL SANDOZ ?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Co-Ramipril Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking en de doos na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 30°C. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Co-Ramipril Sandoz De werkzame bestanddelen zijn: 1 tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. De andere bestanddelen zijn: natriumwaterstofcarbonaat, hypromellose, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, natriumstearylfumaraat
Hoe ziet Co-Ramipril Sandoz eruit en wat is de inhoud van de verpakking De tabletten zijn wit, langwerpig, met een breukstreep aan beide kanten en de afdruk ‘R 30’ aan één kant.
7/9
De tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen, die in een kartonnen doos of een HDPE-fles zitten. De fles is afgesloten met een PP-schroefdop waarin een droogmiddel zit (silicagel, wit). Verpakkingsgrootten: 14, 20, 28, 30, 50, 98 en 100 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz nv Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikant Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Duitsland Met productieplaats: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Duitsland HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 2650 Hvidovre Denemarken LEK S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Polen Met productieplaats in: ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Polen en Ul.Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa Polen Registratienummer BE280384 (blister) BE281355 (fles) Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
8/9
Italië: Nederland: Slovenië: Zweden: België: Griekenland:
Ramipril idroclorotiazide Sandoz 5mg/25 mg compresse Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten Piramil H 5 mg/25 mg tablete Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 5 mg/25 mg Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten PIRAMIL PLUS
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2009
9/9
