AIPM public reporting zveřejňování převodů hodnot

Name: Title: Version:

Transparentní etika EFPIA / Kodex AIFP o

EFPIA Transparency / AIPM public reporting

zveřejňování převodů hodnot

of transfers of value

Transparentní etika EFPIA / Kodex AIFP o

EFPIA Transparency / AIPM public reporting

zveřejňování převodů hodnot

of transfers of value

Metodologická poznámka společnosti Sobi

Sobi Methodology Note

Převody hodnot v roce 2015 (zveřejněné v

2015 Transfers of Value (reported 2016)

roce 2016)

CZECH REPUBLIC

ČESKÁ REPUBLIKA

1.

ZÁKLADNÍ INFORMACE

2.

BACKGROUND

Evropská federace farmaceutického průmyslu a

A new disclosure code was approved by

asociací (EFPIA) vydala v červnu 2014 nový

European

kodex

nebo

Industries and Associations, EFPIA, in June

zavedou všechny členské asociace EFPIA v

2014 which has or will be implemented in Europe

Evropě.

by all EFPIA member associations. The code

zveřejňování,

který

Tento

zavedly

kodex

předepisuje

Federation

places

zveřejňovaly

PH)

companies to publicly report payments (transfers

realizované zdravotnickým pracovníkům (ZP) a

of value, ToV) made to health care professionals

zdravotnickým organizacím (ZO). Tyto údaje

(HCP) and health care organisations (HCO). The

budou poprvé zveřejněny v roce 2016 na

first reporting is to be published 2016 based on

základě PH realizovaných v roce 2015.

ToVs made 2015.

Metodologická poznámka rovněž uvádí stručný

The methodology note is also a summary

popis metod používaných společností Swedish

describing

Orphan

jejími

Orphan Biovitrum AB (publ) and its affiliates

přidruženými podniky („Sobi Group“), včetně

(“Sobi Group”), including the Swedish Orphan

společnosti Swedish Orphan Biovitrum s. r. o.

Biovitrum s.r.o. (“Sobi CZ”) during the collection

(„Sobi CZ“) při shromaždování a zveřejňování

and publication of transfers of value (ToV) to

převodů hodnot (PH) ve prospěch ZP a ZO.

HCPs and HCOs. According to the instruction

Podle

from

(převody

Biovitrum

pokynu

AB

hodnot,

(publ)

a

Asociace

inovativního

requirement

Pharmaceutical

farmaceutickým společnostem požadavek, aby platby

a

of

the

The

on

pharmaceutical

methods used

Association

of

by Swedish

Innovative

farmaceutického průmyslu (AIFP), která je

Pharmaceutical Industry, AIFP, EFPIA affiliate in

přidruženým

Czech Republic, such a note shall be published

republice, zveřejněna

subjektem by

tato

EFPIA

v

poznámka

společně

s

České

měla

roční

být

zprávou

o

together with the annual report of transfers of value.

převodech hodnot. Důvodem zveřejnění metodologické poznámky

The reason for publishing a methodology note is

je, aby externí příjemci výroční zprávy mohli

so external recipients of the annual report may

plně využívat informace uvedené v této zprávě s

fully benefit from an informed reading of the

tím,

údaje

report by understanding how data has been

se

collected. Sobi CZ and Sobi Group follows the

společnosti Sobi CZ a Sobi Group řídí pokyny

local trade association instructions for disclosing

místní obchodní asociace, které jsou uvedeny v

ToVs provided in the local industry codes.

že

rozumí

shromážděny.

Při

tomu,

jak

byly

zveřejňování

SW10805853/1

Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24

PH

This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective

DS-2016-020-6320 CEE_Czech republic Methodology Note 1.0 Effective from May 27, 2016



2

místních průmyslových kodexech. K tomu, jak

Furthermore, the “AIFP Code on Disclosure of

by mělo být zveřejnění prováděno, slouží jako

Transfers

návod „Kodex AIFP o zveřejňování převodů

Companies fo Healthcare Professionals and

hodnot

farmaceutickými

Healthcare

pracovníkům a

Code) together with the FAQ provided by the

společnostmi zdravotnickým zdravotnickým

organizacím“

Value

from

Organisations”

Pharmaceutical

(AIFP

Disclosure

(Kodex

AIFP is used as guidelines for how disclosure

zveřejňování AIFP) a dále soubor nejčastějších

should be conducted. However, there are some

otázek, poskytnutý ze strany AIFP. Existují však

details which trade associations and AIFP leave

určité záležitosti, jejichž rozhodnutí by měly

to the individual companies to decide on. This

obchodní

note is primarily intended to answer those

asociace

a

AIFP

ponechat

na

jednotlivých společnostech. Hlavním účelem

questions.

této poznámky je tyto otázky zodpovědět. Informace v metodologické poznámce jsou v

The

souladu s pokyny poskytnutými zaměstnancům

corresponds to instructions provided to Sobi CZ

information

in

the

methodology

note

společnosti Sobi CZ a Sobi Group, kteří jsou

and Sobi Group employees involved in the

zapojeni do shromažďování a zveřejňování

collection and reporting of transfers of value.

převodů hodnot. S přihlédnutím k tomu, že zveřejnění PH by

Considering that disclosure of ToVs shall be

mělo být provedeno v roce 2016 poprvé, nelze

made for the first time in 2016, some specifics

na počátku zvažovat určitá specifika týkající se

regarding the collection and processing of data

shromáždění a zveřejnění dat. Tento dokument

may not have been considered at the outset.

byl v roce 2015 podroben revizi, aby v něm byly

This document has been revised during 2015 in

zachyceny nové dotazy a související odpovědi.

order

V průběhu tohoto prvního roku sběru údajů

corresponding answers. Hence there might be

proto

some inconsistencies pertaining to the collection

může

dojít

nesrovnalostí

při

k

výskytu

určitých

shromažďování

a

zpracovávání PH.

to

capture

new

questions

and

and processing of ToVs during this first year of collection. 2. METHODOLOGY

2.

METODOLOGIE

2.1. General

2.1 Obecné údaje

What is included in the annual report?

Co obsahuje roční zpráva?

Transfers of value (ToV) made by the Sobi CZ

Převody hodnot (PH) realizované společností

and Sobi group to Health Care Professionals

Sobi

(HCPs) and Health Care Organisations (HCOs)

CZ

a

Sobi

Group

zdravotnickým

pracovníkům (ZP) a zdravotnickým organizacím

with their primary practice in Czech Republic.

(ZO) s hlavním místem výkonu činnosti v České republice.

What is a Transfer of Value (ToV)?

Co je to převod hodnoty (PH)?

A ToV can be salary, fee or remuneration for a

PH představuje mzdu, odměnu nebo platbu za

service provided by the HCP or HCO to Sobi CZ

službu, kterou ZP nebo ZO poskytli společnosti

and Sobi Group. Expenses incurred during the

Sobi CZ a Sobi Group. Za PH jsou považovány

execution

rovněž výdaje vzniklé při výkonu služby (např.

accommodation)

cesta

rovněž

Donations and sponsorships provided to HCOs

považovány dary a sponzorské příspěvky, které

by Sobi CZ and Sobi Group are also considered

a

ubytování).

Za


PH

jsou

of

the service are

also

(e.g. travel

and

considered

ToV.


realizovaných

of



3

byly ZP poskytnuty společností Sobi CZ a Sobi Group.

to be ToV.

Jaké PH nejsou do zprávy společnosti Sobi CZ

Sobi Group report?

a Sobi Group zahrnovány?

Sobi CZ and Sobi Group has decided to comply

Společnosti Sobi CZ a Sobi Group se rozhodly

with the instructions provided by the local trade

dodržovat

místními

associations and AIFP. ToVs to recipients other

obchodními asociacemi a AIFP. V této zprávě

than those mentioned in these instructions will

nebudou zveřejněny PH realizované jiným

not be reported in this report.

pokyny

stanovené

příjemcům než těm, kteří jsou uvedeni v těchto pokynech.

Who is the recipient of the transfer of value?

Kdo je příjemcem převodu hodnoty?

Sobi CZ and Sobi Group will consider the

Společnosti Sobi CZ a Sobi Group budou za

recipient to be the contracting entity, which may

příjemce považovat smluvní subjekty, kterými

be a HCP, a legal entity owned by a HCP (which

mohou být ZP, právnické subjekty vlastněné ZP

is then a HCO) or a HCO. Hence the contracting

(které jsou tedy ZO) nebo ZO. Jako příjemce

party as stated on the legal contract drafted

tedy bude zveřejněna smluvní strana, která je

between Sobi CZ and Sobi Group and the

uvedena ve smlouvě uzavřené se společností

counterpart will be reported as the recipient.

Sobi CZ a Sobi Group.

When are Transfers of Value (ToV) disclosed?

Kdy jsou převody hodnot (PH) zveřejněny?

ToV made by Sobi CZ and Sobi Group during a

PH realizované společnostmi Sobi CZ a Sobi

calendar year are reported within six (6) months

Group

budou

from the end of that calendar year. ToVs are

zveřejněny do šesti (6) měsíců po skončení

během

kalendářního

handled according to the cash basis principle,

dotčeného

budou

hence a specific ToV is registered when the

vykazovány na akruální bázi a konkrétní PH

payment is made. As a consequence a fee for a

tedy bude zaregistrován v okamžiku provedení

service provided during 2014 and paid during

platby. V důsledku toho bude odměna za službu

2015 will be registered on the 2015 ToV listing. If

poskytnutou v roce 2014, která byla vyplacena v

the exact date for a specific transfer cannot be

roce 2015, zanesena do přehledu PH za rok

obtained by the individuals registering the ToVs,

2015. Jestliže osoby vykazující PH nemohou

the transfer is to be registered as close as

zjistit přesný den, kdy k danému převodu došlo,

possible to the actual payment date.

kalendářního

roku

roku.

PH

převod bude zaregistrován co nejdříve po skutečném dnu výplaty nebo před ním.

Where (i.e. in which country) is a ToV disclosed?

Kde (tj. v jaké zemi) bude PH zveřejněn?

Sobi CZ and Sobi Group will produce one report

Společnost Sobi CZ a Sobi Group sestaví

per country which is in scope of the AIFP

samostatnou zprávu pro každou zemi, která

Disclosure Code. Each report will be published

spadá do působnosti Kodexu zveřejnění AIFP.

locally according to the instructions provided by

Každá zpráva bude zveřejněna na místí úrovni v

each AIFP member association (i.e. local trade

souladu

příslušnou

association) as well as on the Sobi CZ and Sobi

členskou asociací AIFP (tj. místní obchodní

Group external webpage (www.sobi.com). A

asociací) a rovněž na externí internetové

specific ToV will be disclosed in the country

stránce společnosti Sobi CZ a Sobi Group

report where the HCP has his/her primary

(www.sobi.com). Konkrétní PH bude zveřejněna

practice or where the HCO is registered.

s

pokyny stanovenými

ve zprávě pro zemi, ve které ZP vykonává svou hlavní činnost nebo ve které je ZO zapsána do



Which ToVs are not included in the Sobi CZ and



4

Where

are

R&D

transfer

of

value

(ToV)

Kdy bude zveřejněn převod hodnoty (PH) v

disclosed?

oblasti výzkumu a vývoje?

A majority of R&D ToV will be paid by the

Příjemcům z celé řady evropských zemí bude

Swedish parent company, Swedish Orphan

většinu PH v oblasti výzkumu a vývoje vyplácet

Biovitrum AB, to recipients in many European

švédská

Swedish

countries. Sobi will disclose such aggregate ToV

Orphan Biovitrum AB. Společnost Sobi zveřejní

in the country where the recipient has its primary

souhrnnou výši PH v zemi, ve které příjemce

practice. Hence R&D ToV to a Czech recipient

vykonává svou hlavní činnost. Český příjemce

will be reported in Czech Republic.

mateřská

společnost,

tj.

PH v oblasti výzkumu a vývoje proto bude zveřejněn v České republice. How will Sobi CZ and Sobi Group act in case it is Jak budou společnosti Sobi CZ a Sobi Group

not a member of the AIFP?

postupovat v případě osoby, která není členem

Since the parent company, Swedish Orphan

AIFP?

Biovitrum AB, is a member of LIF (the Swedish

Vzhledem k tomu, že je mateřská společnost

EFPIA member association) Sobi CZ and Sobi

Swedish Orphan Biovitrum AB členem LIF

Group will be indirectly bound by the AIFP with

(švédská členská asociace EFPIA), společnosti

regards to the AIFP disclosure requirements.

Sobi CZ a Sobi Group budou v souvislosti s požadavky

AIFP

týkajícími

se

zveřejnění

nepřímo vázány AIFP.

How is Sobi CZ and Sobi Group handling

Jak budou společnosti Sobi CZ a Sobi Group

contracts that span over several years?

přistupovat ke smlouvám trvajícím po dobu

Please see above under “When are Transfers of

několika let?

Value (ToV) disclosed”

Viz oddíl „Kdy jsou převody hodnoty (PH) zveřejňovány“.

Which currency is used?

Jaká měna je použita?

Transfers of values are initially registered in the

Převody hodnot jsou prvotně registrovány v

currency paid by Sobi CZ and Sobi Group. If the

měně, v níž je společnost Sobi CZ a Sobi Group

locally reported currency [EUR] is not the same

vyplatila. Jestliže se lokální měna používaná k

as that in which Sobi CZ and Sobi Group initially

vykazování [EUR] liší od měny, ve které

paid, Sobi CZ and Sobi Group has used the

společnost Sobi CZ a Sobi Group provedla

annual

platbu, společnost Sobi CZ a Sobi Group

Swedish

použije roční průměrnou výši směnných kurzů

Averages

vyhlašovaných

bankou

observations for the daily fixing rates. For

(Riksbanken.se). Průměry jsou vypočítávány na

currencies not published at the Swedish Central

základě zveřejněných sazeb v rámci denního

Bank, those found at XE.com will be used.

fixingu. U měn, které nejsou zveřejňovány

These rates are mid-market rates as of 2015-

Švédskou centrální bankou, budou použity

12-31 17:00 UTC.

Švédskou

centrální

average Central are

exchange Bank calculated

rates

found

at

(Riksbanken.se). on

published

sazby uvedené na XE.com. Tyto sazby budou středními tržními kurzy k 31. 12. 2015 v 17:00 SEČ. Je ke zveřejňovaným částkám připočítávána daň z přidané hodnoty (DPH)?


Is value added tax (VAT) included in the reported amounts? 

Fee for service (natural person providing


obchodního rejstříku.



5

Odměna

za službu (fyzická osoba 

poskytující služby) – nehodí se 

Odměna za službu (právní subjekt poskytující



services) – not applicable

služby)

–

odměna

services) – fee excluding VAT disclosed 

expense is disclosed (i.e. including VAT

Hotovostní výdaje – jsou zveřejňovány

paid by the service provider)

výdaje

(tj.

včetně

DPH



uhrazené poskytovateli služby) Cestovní

náklady

a

náklady

na



Registration fees (congresses) - cost including VAT is disclosed



včetně DPH



Travel and accommodation costs – cost including VAT is disclosed

ubytování – jsou zveřejňovány náklady 

Out of pocket expenses – the entire

zveřejňována bez DPH celkové 

Fee for service (legal entity providing

Other transfers of value (e.g. donations,

Registrační poplatky (kongresy) - jsou

grants and sponsorships) – the cost

zveřejňovány náklady včetně DPH

excluding applicable VAT is disclosed

Ostatní převody hodnot (např. dary, dotace a sponzorské příspěvky) – jsou zveřejňovány náklady bez příslušné sazby DPH

What about “no-shows”, e.g. if a HCP invited to a

Jak postupovat v případě, že se daná osoba

meeting does not attend and the transportation

nedostaví, např. když se ZP schůzky nezúčastní

and accommodation has been paid?

a dojde k úhradě dopravy a ubytování?

If a HCP/HCO does not attend a meeting which

Jestliže se ZP/ZO nezúčastní schůzky, za

has already been paid for, an actual transfer of

kterou

ke

value has not taken place. Hence such costs will

skutečnému převodu hodnoty nedošlo. Tyto

not be registered/disclosed as a Transfer of

náklady

Value.

již

byla

provedena

úhrada,

proto

nebudou

zaregistrovány/zveřejněny jako převod hodnoty.

How are the reported value of charitable product

Jak stanovit zveřejněnou hodnotu darů na

donations provided by Sobi CZ and Sobi Group

charitativní

determined?

účely

v

podobě

výrobků

poskytnutých společností Sobi CZ a Sobi

In such cases the local market value is used for

Group?

reporting purposes.

V těchto případech bude pro účely zveřejnění

2.2. Individual vs aggregate disclosure

použita hodnota na místním trhu. 2.2 Individuální a souhrnné zveřejnění

How are data disclosed, individually or in aggregate?

Jak jsou data zveřejňována - individuálně nebo

In order to contribute to the AIFP Disclosure

souhrnně?

Code purpose, Sobi CZ and Sobi Group aims at

S cílem přispět k účelu Kodexu zveřejňování

disclosing ToVs on an individual basis (stating

AIFP je cílem společnosti Sobi CZ a Sobi Group

the name of the recipient) to the greatest extent

zveřejňovat PH v maximálním možném rozsahu

possible

na individuální úrovni (s uvedením jména

Disclosure

příjemce), vyžaduje-li to Kodex zveřejňování

circumstances which require Sobi CZ and Sobi

AIFP. Existují však určité okolnosti, které

Group to disclose ToVs in aggregate (stating the

vyžadují, aby společnost Sobi CZ a Sobi Group

ToV amount to a group of recipients without

zveřejňovala PH souhrnně (s uvedením výše

stating the name of the recipients). Such

PH ve prospěch skupiny příjemců bez uvedení

aggregate disclosures will be reported under

when

so

Code.

required There

“Other” in the report template.


by are,

the

AIFP

however,






6

jejich jmen). Tato souhrnná zveřejnění budou ve vzorové zprávě vykázána v oddíle „Ostatní“.

How will Sobi CZ and Sobi Group handle

Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group

commercially sensitive data or other information

přistupovat k převodům hodnot (PH), které se

not suitable for disclosure?

mohou týkat komerčně citlivých údajů nebo

If such data falls within the scope of AIFP

jiných informací, které není vhodné zveřejnit?

Disclosure Code, Sobi CZ and Sobi Group will

Jestliže tyto údaje spadají do působnosti

report such ToV in aggregate.

Kodexu zveřejňování AIFP, společnost Sobi CZ a Sobi Group tento PH zahrnou do souhrnného zveřejnění.

How will Sobi CZ and Sobi Group handle ToVs subject to individual disclosure to a recipient who

Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group řešit

does not provide consent to disclosure of his/her

PH, jež musí být zveřejněny individuálně, jedná-

name?

li se o příjemce, který neudělil souhlas se

Under the European privacy legislation, HCPs

zveřejněním svého jména?

may oppose to the disclosure of their personal

Podle právních předpisů EU o ochraně údajů a

data. If a HCP opposes to such disclosure Sobi

soukromí mohou ZP vyjádřit svůj nesouhlas se

CZ and Sobi Group will report such ToVs in

zveřejněním svých osobních údajů. Jestliže ZP

aggregate.

s

takovýmto

zveřejněním

nesouhlasí,

společnost Sobi CZ a Sobi Group tyto PH zveřejní souhrnně.

How will Sobi CZ and Sobi Group handle partial consents, i.e. if a HCP agrees to the disclosure of one ToV but opposes disclosure of other

Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group řešit

ToVs?

částečné souhlasy, tj. když ZP souhlasí se

If an individual provides partial consent (i.e.

zveřejněním jednoho PH, ale nesouhlasí se

consent to disclosure of some transfers of value

zveřejněním jiného PH?

but not to others made during the same calendar

Jestliže daná osoba poskytne částečný souhlas

year) Sobi CZ and Sobi Group will treat all

(tj. souhlasí se zveřejněním jen některých

transfers of value to that individual in the same

převodů hodnot realizovaných během toho

way and will report all transfers of value in

samého kalendářního roku), společnost Sobi CZ

aggregate under “Other” in the annual report.

a Sobi Group bude ke všem převodům hodnot této osobě přistupovat stejným způsobem a zveřejní je v roční zprávě v oddílu „Ostatní“ v souhrnné výši.

How will Sobi CZ and Sobi Group handle different consent input from a recipient regarding

Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group

a ToV, i.e. both consent provided and consent

postupovat v případě nejednotného souhlasu

declined?

uděleného příjemcem s ohledem na PH, tj. je-li

In the event that a recipient provides several

souhlas udělen i zamítnut?

different consent inputs regarding a given ToV,

V případě, že příjemce udělí k danému PH více

the latest received input will be considered when

rozdílných

deciding on individual or aggregate disclosure of

vstupních

údajů,

budou

při

rozhodování o tom, zda tento PH zveřejnit individuálně

nebo

v

souhrnu,

poslední vstupní informace. 2.3 Příjemci Jaké příjemce je nutné do zveřejňování v České


that ToV.

zohledněny 2.3 Recipients Which recipients are in scope for the disclosure in Czech republic?


Transfers of Value (ToV) which may pertain to



7

republice zahrnout?

HCPs and HCOs with their primary practice in

ZP a ZO s hlavním místem výkonu činnosti v

Czech republic.

České republice. Jaký je postup v případě akademických institucí

organisations: should Transfers of Value (ToV)

a podobných organizací? Měly by být převody

to such organisations included in the Sobi CZ

hodnot (PH) těmto organizacím zahrnuty do

and Sobi Group report?

zprávy společnosti Sobi CZ a Sobi Group?

In general, Sobi CZ and Sobi Group will not

PH akademickým institucím obecně nebude

include ToVs to academic institutions in the

společnost Sobi CZ a Sobi Group do roční

annual report. However, if the ToV benefits an

zprávy zahrnovat. Jestliže však PH plyne

identified/identifiable HCP or HCO, Sobi CZ and

identifikovanému/identifikovatelnému ZP nebo

Sobi Group will include the ToV. Hence a ToV

ZO, společnost Sobi CZ a Sobi Group PH do

made to a Faculty of Medicine at a university or

zprávy zahrne. PH realizované lékařské fakultě

to a University hospital should normally be

na univerzitě nebo univerzitní nemocnici by tedy

included.

obvykle neměly být do zprávy zahrnovány. Jak

postupovat

v

případě

smluvních

What about CROs, are ToVs to them included in

výzkumných organizací (CRO)? Jsou PH, které

the Sobi CZ and Sobi Group report?

jsou jim poskytnuty, zahrnovány do zprávy

No.

společnosti Sobi CZ a Sobi Group? Ne. Jak postupovat v případě plateb realizovaných

What about payments made from Sobi CZ and

společností Sobi CZ a Sobi Group ve prospěch

Sobi Group to HCOs/HCPs through CRO’s, are

ZP/ZO prostřednictvím CRO? Jsou zahrnovány

they in included in the Sobi CZ and Sobi Group

do zprávy společnosti Sobi CZ a Sobi Group?

report?

Ano, všechny přímé a nepřímé PH ve prospěch

Yes, all direct and indirect ToVs to HCPs and

ZP a ZO jsou do zprávy společnosti Sobi CZ a

HCOs are included in the Sobi CZ and Sobi

Sobi Group zahrnuty.

Group report.

Jak je tomu v případě PH realizovanému

What about ToVs to a “Foundation”, are they

„nadaci“? Jsou tyto PH uvedeny ve zprávě

included in the Sobi CZ and Sobi Group report?

společnosti Sobi CZ a Sobi Group?

This will be determined by Sobi CZ and Sobi

Tuto záležitost bude společnost Sobi CZ a Sobi

Group on a case-by-case basis. If the foundation

Group posuzovat individuálně. Je-li nadace

is a legal entity through which HCPs/HCOs

právnickým subjektem, prostřednictvím kterého

operate, then the ToV will be included in the

ZP/ZO vykonávají svou činnost, PH bude ve

report.

zprávě uveden. 2.4 Odměna za službu a poradenství

2.4 Fee of service and consultancy

Příklady převodů hodnot, které mohou být

Examples of Transfers of Value that could be

zahrnuty

covered under Fee for Service and Consultancy

v

odměně

za

službu

smlouvách o poskytování poradenství

nebo

ve

agreements



odměna řečníka;



Speakers’ fees;



školení řečníka;



Speaker training;



lékařská literatura;



Medical writing;



analýza dat;



Data analysis;



What about academic institutions and similar





vytvoření vzdělávacích materiálů;



Development of educational materials;



obecné konzultace/poradenství.



General consulting / advising.

Průzkum trhu

Market research

Odměny zaplacené za účast v průzkumu trhu

Fees paid for participation in market research

jsou zveřejňovány pouze tehdy, je-li příjemce

are reported only if the recipient is known to Sobi

společnosti Sobi CZ a Sobi Group znám.

CZ and Sobi Group.

Co je zahrnuto ve zveřejňované mzdě/odměně?

What is included in the reported salary/fee?

Odměny vyplacené společností Sobi CZ a Sobi

Fees paid by Sobi CZ and Sobi Group are

Group jsou vykázány v hrubé výši, včetně

registered as gross fees, including applicable

příslušných daní. Ve zveřejňovaných odměnách

taxes. Value added tax (VAT) and social security

však není zahrnuta daň z přidané hodnoty

fees, if applicable, are however not included in

(DPH)

the reported fees.

a

případně

příspěvky

na

sociální

zabezpečení.

Related expenses

Související výdaje

Sobi CZ and Sobi Group pays for/reimburses

Společnost Sobi CZ a Sobi Group uhradí

consultants for reasonable and documented

poradcům (proplatí jim) přiměřené a prokázané

expenses regarding travel and accommodation

výdaje na cestu a ubytování, které jsou

necessary for providing the services to Sobi CZ

nezbytně

služeb

and Sobi Group. Such reimbursement will be

společnosti Sobi CZ a Sobi Group. Tato

considered as a related expense. Travel and

náhrada bude považována za související výdaj.

accommodation costs are reported including

Cestovní náklady a náklady na ubytování jsou

VAT. Other expenses are normally not paid

vykazovány

výdaje

for/reimbursed by Sobi CZ and Sobi Group. If

společnost Sobi CZ a Sobi Group obvykle

another type of related expense (excluding

nehradí/neproplácí. Jestliže dojde ke vzniku

travel, accommodation, meals and drinks) are

jiného

nutné

k

včetně

typu

poskytování

DPH.

souvisejících

Jiné

(kromě

incurred it will be paid for/reimbursed by Sobi CZ

cestovních nákladů, nákladů na ubytování, jídlo

and Sobi Group only if it was necessary in order

a pití,) tyto výdaje budou uhrazeny/proplaceny

to perform the service. If so, it will be reported in

společností Sobi CZ a Sobi Group jen tehdy,

“Related expenses” in the annual report. Such

jsou-li nezbytně nutné k poskytování služby. V

expenses incurred during the performance of the

takovém případě budou v roční zprávě uvedeny

services are reimbursed to the service provider

v oddílu „Související výdaje“. Tyto výdaje

on submission of a receipt. The entire expense is

vzniklé

reimbursed, including any VAT.

během

poskytovali

výdajů

poskytování

služby

služeb

proplaceny

na

budou základě

předložení stvrzenky. Výdaj bude proplacen v plné výši, včetně případné DPH.

Meals and drinks Meals and drinks are not to be reported

Jídlo a pití

according to AIFP and hence will not be reported

Jídlo a pití podle AIFP nemá být vykazováno a

by Sobi CZ and Sobi Group.

nebude jej tedy vykazovat ani společnost Sobi CZ a Sobi Group.

What is disclosed under “HCP”?

2.5 Vzorová zpráva

HCP

Co je zveřejňováno v sekci „ZP“? ZP

znamená

zkratku

2.5 The report template

pro

is

an

abbreviation

for

Health

Care

Professionals. Transfers of value (i.e. fee for zdravotnického

service and related expenses) to individuals

pracovníka. Převody hodnot (tj. odměna za

included in this category are reported under HCP



8



9

v této kategorii jsou v roční zprávě vykazovány v sekci ZP.

in the annual report. What is disclosed under “HCO”? HCO

is

an

abbreviation

for

Health

Care

Co je zveřejňováno v sekci „ZO“?

Organisations and include organisations which

ZO je zkratka pro zdravotnické organizace a

organises/include HCPs. A HCO is always a

zahrnuje organizace, které sdružují/zahrnují ZP.

legal entity. Fees and related expenses invoiced

ZO je vždy právnickou osobou. Odměny a

from a HCO is reported under HCO in the annual

související výdaje fakturované ze strany ZO

report. Donations and sponsorships provided to

jsou v roční zprávě vykazovány v sekci ZO. V

HCOs are also reported under HCO in the

sekci ZO v roční zprávě jsou rovněž uváděny

annual report.

dary a sponzorské příspěvky ve prospěch ZO.

What is disclosed under “Other”?

Co je zveřejňováno v sekci „Ostatní“?

ToVs that should be reported in aggregate

V sekci „Ostatní“ jsou uvedeny PH, které by

according to the AIFP Disclosure Code or ToVs

podle Kodexu zveřejňování AIFP měly být

which Sobi CZ and Sobi Group, due to e.g. legal

zveřejněny souhrnně, nebo PH, které musí

reasons,

společnost Sobi CZ a Sobi Group např. z

reported under “Other”

právních důvodů zveřejnit souhrnně.

must

disclose

in

aggregate,

are

What is disclosed under R&D? ToVs related to the planning or conduct of (i)

Co je zveřejněno v sekci „Výzkum a vývoj“?

non-clinical

studies

(as

defined

in

OECD

PH, které se týkají plánování nebo provedení (i)

Principles on Good Laboratory Practice; (ii)

neklinických studií (definovaných v Zásadách

clinical

správné laboratorní praxe OECD); (ii) klinických

2001/20/EC); or (iii) non-interventional studies

zkoušek

č.

that are prospective in nature and that involve

2001/20/ES); nebo (iii) neintervenčních studií,

the collection of patient data from or on behalf of

které mají budoucí povahu a zahrnují sběr údajů

individual, or groups of HCPs specifically for the

o pacientech od jednotlivce nebo skupin ZP

study.

(definovaných

ve

směrnici

(nebo jejich jménem) výslovně pro účely studie.

trials

(as

defined

in

Directive

A number of activities are regarded as related to

Za činnosti týkající se plánování a provádění

the planning and conduct of such studies. Sobi

těchto studií je považována celá řada aktivit.

CZ and Sobi Group includes e.g. ToVs related to

Společnost Sobi CZ a Sobi Group vykazuje

advisory boards (provided that the advisory

např. PH týkající se poradních výborů (za

board is clearly related to the planning of a study

předpokladu, že je poradní výbor jednoznačně

mentioned above), costs for providing study

spojen s plánováním výše uvedené studie),

drugs and ToV to study staff for conducting the

náklady na poskytnutí léčiv pro účely studie a

study.

PH ve prospěch pracovníků zapojených do

Sobi CZ and Sobi Group will include ToVs

studie za její provádění.

related to Sobi-sponsored studies as well as

Společnost Sobi CZ a Sobi Group bude

non-Sobi-sponsored

vykazovat PH týkající se studií sponzorovaných

category.

společností

Sobi

a

rovněž

studií,

které

společnost Sobi v kategorii výzkumu a vývoje nesponzoruje.


studies

in

the

R&D


službu a související výdaje) osobám zahrnutým




10


AIPM public reporting zveřejňování převodů hodnot

Recommend Documents