Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 – december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

1.

Inleiding en definities

Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen voor de aanwijsperiode 1 januari 2016 tot en met 31 december 2017. Middels dit document wordt uitgelegd op welke wijze CZ geneesmiddelen van één vergunninghouder van deze middelen als artikelpreferent aanmerkt. Dit document treedt in werking met ingang van 1 september 2015. Deze aanwijsprocedure wordt bekend gemaakt door plaatsing op de website van de zorgverzekeraar. Het wordt desgevraagd toegezonden. In dit document wordt verstaan onder: a) apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; b) geneesmiddel: een geneesmiddel, aangewezen bij de Regeling zorgverzekering; c) modelovereenkomst: model van een zorgverzekering als bedoeld in artikel 1 onder i Zorgverzekeringswet; d) peildatum: de eerste dag van de maand voorafgaand aan de maand waarin de aanwijzing van een geneesmiddel op grond van artikel 2 van kracht moet zijn; e) productcategorie: geneesmiddellen met dezelfde werkzame stof, toedieningsweg en sterkte; f) prijs: het door de NZa vastgestelde tarief voor de materiaalkosten van een geneesmiddel dan wel, indien de Wet Marktordening Gezondheidszorg toepassing mist, de prijs van het geneesmiddel zoals door de vergunninghouder openbaar gemaakt; g) registratiehouder: degene aan wie een handelsvergunning is verleend overeenkomstig hoofdstuk 4 van de Geneesmiddelenwet en degene die voor een geneesmiddel een vergunning heeft ingevolge Verordening (EG) nr. 726/2004 (PbEU L136); h) verzekerde: degene wiens risico van behoefte aan zorg of overige diensten, als bedoeld in artikel 10 van de Zorgverzekeringswet, door een zorgverzekering wordt gedekt; i) voorkeursbeleid: het preferentiebeleid j) voorschrijver: een arts, tandarts of verloskundige; k) zorgverzekeraar: de zorgverzekeraars ten behoeve van waarvan aangewezen wordt, te weten CZ, Delta Lloyd en Ohra. l) zorgverzekering: een tussen een zorgverzekeraar en een verzekeringnemer gesloten schadeverzekeringsovereenkomst als bedoeld in artikel 1 onder d Zorgverzekeringswet; 2.

Selectiecriteria voor aanwijsbare voorkeursmiddelen

1.

De zorgverzekeraar kan voor één of meer productcategorieën één preferent geneesmiddel aanwijzen, op verstrekking of vergoeding waarop de verzekerde recht heeft met uitsluiting van andere geneesmiddelen uit die productcategorie(ën). De wettelijke grondslag hiervoor is artikel 2.8 lid 1 onder a Besluit zorgverzekering alsmede de daarmee overeenkomende bepaling(en) in de modelovereenkomst(en) of het daarvan deel uitmakende reglement van de zorgverzekeraar.

2.

Per productcategorie (zie bijlage 1: aanwijsbare preferente geneesmiddelen) wordt aangewezen: a) het geneesmiddel waarvan de prijs per eenheid op de peildatum het laagst is; b) producten binnen productcategorieën waarvoor één label wordt aangewezen voor alle doseringen. In die gevallen zal het label met de laagste totaalkosten worden aangewezen. Indien dit van toepassing is wordt dit expliciet aangegeven in bijlage 1.

3.

De zorgverzekeraar kan voor andere productcategorieën dan bedoeld in de bijlage en artikel 2 lid 1 preferente geneesmiddelen aanwijzen. Bij die aanwijzing kan hij een andere peildatum en andere criteria hanteren dan bedoeld in artikel 2 lid 2. Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

4.

3.

Bij de toepassing van artikel 2 lid 2 en lid 3 wordt uitgegaan van: a) de prijs per afzonderlijke toedieningsvorm, afgerond op vijf decimalen; b) de prijzen die zullen gelden vanaf de peildatum, opgenomen in de door Z-Index B.V. uitgegeven G-Standaard; c) de prijs waarin een marge is opgenomen voor de distributie van het product; d) bij de aanwijzing worden producten van dezelfde fabrikant als één product beschouwd. Voor alle producten zal de aangewezen prijs per eenheid gelden ongeacht merknaam, verpakkingsaantal en toedieningsvorm. Procedure

1.

Indien de zorgverzekeraar voornemens is voor een productcategorie een geneesmiddel aan te wijzen, stelt hij schriftelijk de desbetreffende registratiehouders van dat voornemen in kennis, onder vermelding van de peildatum die gehanteerd zal worden.

2.

De zorgverzekeraar stelt de registratiehouder in staat via een beveiligd invulbestand zijn gegevens, zoals gevraagd in de aanbiedingsbrief, beschikbaar te stellen.

3.

De zorgverzekeraar stelt uiterlijk 2 weken na indiening van alle gegevens zoals bedoeld in lid 2, schriftelijk vast welke geneesmiddelen per productcategorie zijn aangewezen voor de periode van 1 januari 2016 tot en met maximaal 31 december 2017 dan wel voor een kortere periode als de zorgverzekeraar voor een tweede of volgende keer geneesmiddelen aanwijst voor de dan nog resterende periode tot en met 31 december 2017.

4.

4.

De zorgverzekeraar verstrekt informatie over de aanwijzing en de periode waarvoor deze geldt door: a) plaatsing op de website van de zorgverzekeraar; b) toezending, desgevraagd, aan belanghebbenden; c) kennisgeving aan apotheekhoudenden; d) kennisgeving aan de vergunninghouders voor de producten die behoren tot de desbetreffende productcategorie. Aanvang en duur van de aanwijzing

1. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 geschiedt bij een aanwijzing ingaande 1 januari 2016 voor de duur van maximaal 24 maanden. 2. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 ingaande een latere datum dan 1 januari 2016 geschiedt voor de duur van het aantal maanden resterend tot en met uiterlijk 31 december 2017. 3. Indien de zorgverzekeraar in de periode van 1 januari 2016 tot 31 december 2017 nieuwe geneesmiddelen als preferent wil aanwijzen is hiervoor niet automatisch deze aanwijsprocedure van toepassing 5.

Uitsluiting van aanwijzing en heraanwijzing

1. De aanwijzing van een geneesmiddel wordt onmiddelijk ingetrokken als de prijs ervan wordt verhoogd ten opzichte van de prijs op de peildatum. In dat geval kan de zorgverzekeraar de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen uitsluiten. Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

2. Indien de zorgverzekeraar heeft vastgesteld dat de registratiehouder(s) of de farmaceutische groothandel(s) afzonderlijk of gezamenlijk niet in staat is (zijn) de aan te wijzen of aangewezen geneesmiddelen in zodanige mate te leveren dat de verzekerden van de zorgverzekeraar in voldoende mate kunnen worden voorzien, zulks ter beoordeling van de zorgverzekeraar, wijst de zorgverzekeraar tevens een ander geneesmiddel aan met een zo laag mogelijke prijs. 3. De registratiehouder(s) van de aan te wijzen geneesmiddelen garande(e)rt(en) de zorgverzekeraar middels een schriftelijke verklaring dat de charges van de te leveren geneesmiddelen bij levering aan de groothandel een houdbaarheidstermijn hebben van tenminste 8 maanden. Indien er producten worden geleverd met een kortere houdbaarheidstermijn kan de zorgverzekeraar overgaan op het intrekken van de aanwijzing voor de desbetreffende registratiehouder. Tevens kan overgaan worden tot uitsluiting van de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen. 4. De zorgverzekeraar houdt bij (toekomstige) aanwijzing van een geneesmiddel rekening met het afleverpatroon van de registratiehouder. In het geval van onvoldoende leveringsbetrouwbaarheid zonder dat er sprake is van een overmachtssituatie, zal de zorgverzekeraar de aanwijzing intrekken. Tevens is dit grond om de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen uit te sluiten. Onvoldoende leveringsbetrouwbaar betekent in ieder geval: a) direct per aanwijsdatum niet leverbaar; b) meermaals, minimaal drie keer per totale aanwijsperiode, vier achtereenvolgende weken niet leverbaar; c) acht achtereenvolgende weken niet leverbaar. 5. Bij toepassing van bovenstaande leden wordt de aanwijzing ingetrokken met ingang van een door de zorgverzekeraar te bepalen datum. 6. De registratiehouder levert iedere twee weken via [email protected] bij de zorgverzekeraar de volgende informatie aan: a) per aangewezen geneesmiddel de leveringsstatus (nu leverbaar / nu niet leverbaar); b) per aangewezen geneesmiddel de verwachting van de leverbaarheid voor de komende 2 maanden. Hierin is bij een te verwachten leveringsprobleem minimaal opgenomen de omvang van het leveringsprobleem, de reden van niet leverbaarheid en de te verwachte ingangsdatum en duur van het leveringsprobleem; c) indien de periode van te verwachten niet leverbaarheid langer is dan 3 weken dan doet de registratiehouder een voorstel voor een vervangende leverancier. De registratiehouder levert zelf de gegevens van de vervangende leverancier aan. 7.

In geval een heraanwijzing van een geneesmiddel noodzakelijk is omdat de aanwijzing van een registratiehouder is ingetrokken, kan de zorgverzekeraar opnieuw aanwijzen, conform de werkwijze zoals beschreven in artikel 3.

8. In geval een registratiehouder wordt uitgesloten van toekomstige aanwijzingen wordt deze daar schriftelijk van op de hoogte gebracht door de zorgverzekeraar. In deze mededeling zullen de reden, de duur en rijkwijde van de uitsluiting staan. 9. In gevallen, waar dit document niet in voorziet, kan de zorgverzekeraar besluiten een al voor aanwijzing gemeld geneesmiddel terug te trekken. Er zal dan geen aanwijzing plaatsvinden. Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

6.

Uitzonderingen

1. Voor zover behandeling met een aangewezen geneesmiddel voor een verzekerde medisch niet verantwoord is, heeft de verzekerde aanspraak op verstrekking of vergoeding van een voor hem geschikt niet aangewezen geneesmiddel, mits de voorschrijver en de apotheekhoudende dit in samenspraak zo vaststellen en vastleggen. 2. De zorgverzekeraar kan een beperking van de aanspraak van de verzekerde op verstrekking of vergoeding van geneesmiddelen tot de geneesmiddelen die overeenkomstig artikel 3 lid 2 zijn aangewezen, buiten toepassing laten ten aanzien van farmaceutische zorg die wordt verleend door een apotheekhoudende met wie de zorgverzekeraar een daartoe strekkende overeenkomst heeft gesloten. 7.

Voorbehoud

De zorgverzekeraar behoudt zich uitdrukkelijk het recht voor deze aanwijsprocedure preferente geneesmiddelen te herzien dan wel hier van af te zien als a) de uitkomst van nog lopende of toekomstige rechtszaken hier aanleiding toe zouden geven b) de geoffreerde laagste prijs zodanig is dat de zorgverzekeraar niet de beoogde besparing kan realiseren.


Bijlage 1

Aanwijsbare preferente geneesmiddelen

Deze bijlage betreft de lijst van productcategorieën die worden aangewezen Registratiehouders ontvangen een brief met een persoonlijke inlogcode en alle relevante data om deel te nemen aan de aanwijsprocedure voor preferente geneesmiddelen. Heraanwijzingen Werkzame stof

Toedieningsweg Sterkte

PRK-cluster(s)

Gewenste Startdatum: 01/01, 01/02 of 01/03 2016

Einddatum aanwijzing

Alendroninezuur

oraal

70 mg

122416

31-12-2017

Amlodipine

oraal

5 mg

123315

31-12-2017

Amlodipine

oraal

10 mg

71374, 71382 en123323

31-12-2017

Atorvastatine

oraal

10 mg

98604

31-12-2017

Atorvastatine

oraal

20 mg

98612

31-12-2017

Atorvastatine

oraal

40 mg

98620

31-12-2017

candasartan/hydrochloorthiazide oraal

16/12,5 mg

56170

31-12-2017

candesartan

oraal

4 mg

48399

31-12-2017

candesartan

oraal

8 mg

48402

31-12-2017

diclofenac

oraal

50 mg

8079

31-12-2017

dorzolamide/timolol

oculair

20/5mg/ml

51373

31-12-2017

esomeprazol

oraal

20 mg

57851 en 94862

31-12-2017

esomeprazol

oraal

40 mg

57878 en 94870

31-12-2017

ethinylestradiol/levonorgestrel

oraal

0,02/0,1 mg

83364

31-12-2017

ethinylestradiol/levonorgestrel

oraal

0,03/0,15 mg

83348

31-12-2017

fentanyl

transdermaal

12 mcg/uur

76627

31-12-2017

fentanyl

transdermaal

25 mcg/uur

75582

31-12-2017

fentanyl

transdermaal

50 mcg/uur

75574

31-12-2017

fentanyl

transdermaal

75 mcg/uur

75566

31-12-2017

fentanyl

transdermaal

100 mcg/uur

75558

31-12-2017

galantamine

oraal

8 mg mva

76767

31-12-2017

galantamine

oraal

16 mg mva

76775

31-12-2017

galantamine

oraal

24 mg mva

76783

31-12-2017

hydrochloorthiazide

oraal

12,5 mg

76333

31-12-2017

hydrochloorthiazide

oraal

25 mg

965

31-12-2017

irbesartan

oraal

150 mg

48798

31-12-2017

irbesartan

oraal

300 mg

48801

31-12-2017

irbesartan/hydrochloorthiazide

oraal

150/12,5 mg

52566

31-12-2017


oraal

300/12,5 mg

52574

31-12-2017


oraal

300/25 mg

lactulose

oraal

12 gr

lactulose

oraal

letrozol levocetirizine

81639

31-12-2017

36501 en 42404

31-12-2017

660 ml

892

31-12-2017

oraal

2,5 mg

47724

31-12-2017

oraal

5 mg

60976

31-12-2017

losartan

oraal

100 mg

60569

31-12-2017

losartan

oraal

50 mg

41890

31-12-2017

losartan/hydrochloorthiazide

oraal

50/12,5 mg

69299

31-12-2017


oraal

100/12,5 mg

81337

31-12-2017


oraal

100/25 mg

69302

31-12-2017

macrogol

oraal

46949

31-12-2017


methylfenidaat

oraal

10 mg

2194

31-12-2017

methylfenidaat

oraal

5 mg

77798

31-12-2017

metoprolol

oraal

50 mg mva

26182 en 57142

31-12-2017

metoprolol

oraal

50 mg

3158

31-12-2017

metoprolol

oraal

100 mg mva

26190

31-12-2017

metoprolol

oraal

100 mg

metoprolol

oraal

200 mg mva

metoprolol/hydrochloorthiazide

oraal

95/12,5mg

omeprazol

oraal

omeprazol

oraal

oxycodon

oraal

oxycodon oxycodon

7226

31-12-2017

26204 en 57169

31-12-2017

34525

31-12-2017

20 mg

60062 en 88811

31-12-2017

40 mg

60070 en 88803

31-12-2017

5 mg mva

66788

31-12-2017

oraal

10 mg mva

57614

31-12-2017

oraal

20 mg mva

57622

31-12-2017

oxycodon

oraal

40 mg mva

57630

31-12-2017

pantoprazol

oraal

20 mg

52272

31-12-2017

pantoprazol

oraal

40 mg

43044

31-12-2017

paroxetine

oraal

20 mg

125032

31-12-2017

perindopril

oraal

4 of 5 mg

29076, 85162 en 108502

31-12-2017

perindopril

oraal

8 of 10 mg

69523, 85170, en 108510

31-12-2017

rabeprazol

oraal

10 mg

54860

31-12-2017

rabeprazol

oraal

20 mg

54879

31-12-2017

riluzol

oraal

50 mg

45225

31-12-2017

rivastigmine

transdermaal

4,6mg/24uur

85006 en 112879

31-12-2017

rivastigmine

transdermaal

9,5mg/24uur

84980 en 112887

31-12-2017

simvastatine

oraal

20 mg

67814

31-12-2017

simvastatine

oraal

40 mg

67822

31-12-2017

tamsulosine

oraal

0,4 mg

41068 en 76236

31-12-2017

telmisartan

oraal

20 mg

57509

31-12-2017

telmisartan

oraal

40 mg

50644

31-12-2017

telmisartan

oraal

80 mg

50652

31-12-2017

telmisartan/hydrochloorthiazide

oraal

40/12,5mg

67954

31-12-2017


oraal

80/12,5mg

67261

31-12-2017


oraal

80/25mg

87386

31-12-2017

tramadol/paracetamol

oraal

37,5/325mg

69183 en 90174

31-12-2017

valsartan

oraal

160 mg

61239

31-12-2017

valsartan

oraal

320 mg

82821

31-12-2017

valsartan

oraal

80 mg

61220

31-12-2017

zolmitriptan

oraal

2,5 mg

47651 en 55727

31-12-2017

Aanvullende aanwijzingen Werkzame stof


PRK-cluster(s)



atorvastatine

oraal

80 mg

98639

31-12-2017

candesartan

oraal

16 mg

48410

31-12-2017

candesartan

oraal

32 mg

76376

31-12-2017

hydrochloorthiazide

oraal

50 mg

14745

31-12-2017

irbesartan

oraal

75 mg

92606

31-12-2017

methylfenidaat

oraal

18 mg mva

68004

31-12-2017

methylfenidaat

oraal

36 mg mva

68012

31-12-2017


methylfenidaat

oraal

54 mg mva

69272

31-12-2017

metoprolol

oraal

23,75mg mva

81043

31-12-2017

Oxycodon

oraal

5 mg

68225, 102040 en 94374

31-12-2017

Oxycodon

oraal

10 mg

68217, 102059 en 94390

31-12-2017

Oxycodon

oraal

15 mg mva

94277

31-12-2017

Oxycodon

oraal

20 mg

68209 en 94412

31-12-2017

Oxycodon

oraal

30 mg mva

94285

31-12-2017

Oxycodon

oraal

60 mg mva

94293

31-12-2017

Oxycodon

oraal

80 mg mva

57649

31-12-2017

paroxetine

oraal

10 mg

125040

31-12-2017

paroxetine

oraal

30 mg

125059

31-12-2017

simvastatine

oraal

10 mg

67806

31-12-2017

simvastatine

oraal

60 mg

81841

31-12-2017

simvastatine

oraal

80 mg

76368

31-12-2017

valsartan

oraal

40 mg

79022

31-12-2017

Nieuwe aanwijzingen Werkzame stof


PRK-cluster(s)



calciumcarbonaat/vit D3

oraal

1000mg/800ie

54194 en 88463

31-12-2016

clindamycine

oraal

300 mg

30430

31-12-2016

codeinefosfaat

oraal

10 mg

42773

31-12-2016

codeinefosfaat

oraal

15 mg

42781

31-12-2016

codeinefosfaat

oraal

20 mg

42803

31-12-2016

desloratadine

oraal

5 mg

59021

31-12-2016

doxycycline

oraal

100 mg

19844 en 68438

31-12-2016

eplerenon

oraal

25mg

73431

31-12-2016

fusidinezuur

dermaal

20mg/g

16705

31-12-2016

mometason

dermaal

1mg/g

63177

31-12-2016

mometason

nasaal

50mcg/do

52434

31-12-2016

moxifloxacine

oraal

400mg

67628

31-12-2016

Vitamine D3

oraal

800ie

102865 en 116122

31-12-2016


Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Recommend Documents