Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2017 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2017 – december 2017

CZ, Delta Lloyd en OHRA

Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

Inleiding Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen voor de aanwijsperiode 1 januari 2017 tot en met 31 december 2017. In dit document wordt uitgelegd op welke wijze CZ geneesmiddelen van één vergunninghouder van deze middelen als artikelpreferent aanmerkt. Dit document treedt in werking met ingang van 11 juli 2016. Deze aanwijsprocedure wordt bekend gemaakt door plaatsing op de website van CZ. Dit document wordt desgevraagd toegezonden.

Definities In dit document wordt verstaan onder: a) apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; b) geneesmiddel: een geneesmiddel, aangewezen bij de Regeling zorgverzekering; c) modelovereenkomst: model van een zorgverzekering als bedoeld in artikel 1 onder i Zorgverzekeringswet; d) peildatum: de eerste dag van de maand voorafgaand aan de maand waarin de aanwijzing van een geneesmiddel op grond van artikel 2 van kracht moet zijn; e) productcategorie: geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, toedieningsweg en sterkte; f) prijs: het door de NZa vastgestelde tarief voor de materiaalkosten van een geneesmiddel dan wel, indien de Wet Marktordening Gezondheidszorg toepassing mist, de prijs van het geneesmiddel zoals door de vergunninghouder openbaar gemaakt; g) registratiehouder: degene aan wie een handelsvergunning is verleend overeenkomstig hoofdstuk 4 van de Geneesmiddelenwet en degene die voor een geneesmiddel een vergunning heeft ingevolge Verordening (EG) nr. 726/2004 (PbEU L136); h) verzekerde: degene wiens risico van behoefte aan zorg of overige diensten, als bedoeld in artikel 10 van de Zorgverzekeringswet, door een zorgverzekering wordt gedekt; i) voorkeursbeleid: het preferentiebeleid j) voorschrijver: een arts, tandarts of verloskundige; k) zorgverzekeraar: de zorgverzekeraars ten behoeve van waarvan aangewezen wordt, te weten CZ, Delta Lloyd en Ohra. l) zorgverzekering: een tussen een zorgverzekeraar en een verzekeringnemer gesloten schadeverzekeringsovereenkomst als bedoeld in artikel 1 onder d Zorgverzekeringswet.

Artikel 1. 1.

Selectiecriteria voor aanwijsbare voorkeursmiddelen

De zorgverzekeraar kan voor één of meer productcategorieën één preferent geneesmiddel aanwijzen, op verstrekking of vergoeding waarop de verzekerde recht heeft met uitsluiting van andere geneesmiddelen uit die productcategorie(ën). De wettelijke grondslag hiervoor is artikel 2.8 lid 1 onder a Besluit zorgverzekering alsmede de daarmee overeenkomende bepaling(en) in de modelovereenkomst(en) of het daarvan deel uitmakende reglement van de zorgverzekeraar. Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

2.

Per productcategorie (zie bijlage 1: aanwijsbare preferente geneesmiddelen) wordt aangewezen: a) het geneesmiddel waarvan i. de prijs per eenheid op de peildatum het laagst is, waarbij de aanbieding voor een geneesmiddel dat in 2016 reeds is aangewezen minimaal 5% in prijs verlaagd moet zijn t.o.v. 2016. Anders blijft de 2016 aanwijzing gehandhaafd in 2017, en; ii. de verpakkingsvorm en verpakkingsaantal het best passend is bij het gebruik van dit geneesmiddel door verzekerden. Deze geschiktheid van de aangeboden verpakkingsvorm is ter beoordeling van CZ. b) producten binnen productcategorieën waarvoor één label wordt aangewezen voor alle doseringen. In die gevallen zal het label met de laagste totaalkosten worden aangewezen. Indien dit van toepassing is, wordt dit expliciet aangegeven in bijlage 1.

3.

De zorgverzekeraar kan voor andere productcategorieën dan bedoeld in de bijlage en artikel 2 lid 1 preferente geneesmiddelen aanwijzen. Bij die aanwijzing kan hij een andere peildatum en andere criteria hanteren dan bedoeld in artikel 2 lid 2.

4.

Bij de toepassing van artikel 2 lid 2 en lid 3 wordt uitgegaan van: a) de prijs per afzonderlijke toedieningsvorm, afgerond op vijf decimalen; b) de prijzen die zullen gelden vanaf de peildatum, opgenomen in de door Z-Index B.V. uitgegeven G-Standaard; c) de prijs waarin een marge is opgenomen voor de distributie van het product; d) bij de aanwijzing worden producten van dezelfde fabrikant als één product beschouwd. Voor alle producten zal de aangewezen prijs per eenheid gelden ongeacht merknaam, verpakkingsaantal en toedieningsvorm.

Artikel 2.

Procedure

1.

Indien de zorgverzekeraar voornemens is voor een productcategorie een geneesmiddel aan te wijzen, stelt hij schriftelijk de desbetreffende registratiehouders van dat voornemen in kennis, onder vermelding van de peildatum die gehanteerd zal worden.

2.

De zorgverzekeraar stelt de registratiehouder in staat via een beveiligd invulbestand zijn gegevens, zoals gevraagd in de aanbiedingsbrief, beschikbaar te stellen. Naast het invulbestand dient de registratiehouder bij zijn aanbod tevens een verpakking van het desbetreffende geneesmiddel beschikbaar te stellen aan de zorgverzekeraar. Alleen indien dit echt niet in de vorm van een fysieke verpakking kan, zijn foto’s van de verpakking (de geneesmiddelen zelf en een gesloten verpakking) mogelijk. Dit om beter te bepalen of de aangeboden verpakking passend is bij het gebruik van de geneesmiddelen door de verzekerden van de zorgverzekeraar.

3.

De zorgverzekeraar stelt uiterlijk 2 weken na indiening van alle gegevens zoals bedoeld in lid 2, schriftelijk vast welke geneesmiddelen per productcategorie zijn aangewezen voor de periode van 1 januari 2017 tot en met 31 december 2017, dan wel voor een kortere Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

periode als de zorgverzekeraar voor een tweede of volgende keer geneesmiddelen aanwijst voor de dan nog resterende periode tot en met 31 december 2017. 4.

De zorgverzekeraar verstrekt informatie over de aanwijzing en de periode waarvoor deze geldt door: a) plaatsing op de website van de zorgverzekeraar; b) toezending, desgevraagd, aan belanghebbenden; c) kennisgeving aan apotheekhoudenden; d) kennisgeving aan de vergunninghouders voor de producten die behoren tot de desbetreffende productcategorie.

Artikel 3.

Aanvang en duur van de aanwijzing

1. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 geschiedt bij een aanwijzing ingaande 1 januari 2017 voor de duur van maximaal 12 maanden. 2. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 ingaande een latere datum dan 1 januari 2017 geschiedt voor de duur van het aantal maanden resterend tot en met uiterlijk 31 december 2017. 3. Indien de zorgverzekeraar na 31 augustus 2016 nieuwe geneesmiddelen als preferent wil

aanwijzen in de periode van 1 januari 2017 tot 31 december 2017, is hiervoor niet automatisch deze aanwijsprocedure van toepassing.

Artikel 4.

Uitsluiting van aanwijzing en heraanwijzing

1. De aanwijzing van een geneesmiddel wordt onmiddellijk ingetrokken als de prijs ervan wordt verhoogd ten opzichte van de prijs op de peildatum. In dat geval kan de zorgverzekeraar de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen, van welk geneesmiddel dan ook, uitsluiten. 2. Indien de zorgverzekeraar heeft vastgesteld dat de registratiehouder(s) of de farmaceutische groothandel(s) afzonderlijk of gezamenlijk niet in staat is (zijn) de aan te wijzen of aangewezen geneesmiddelen in zodanige mate te leveren dat de verzekerden van de zorgverzekeraar in voldoende mate, of in een wijze passend bij het gebruik van de verzekerden, kunnen worden voorzien, zulks ter beoordeling van de zorgverzekeraar, wijst de zorgverzekeraar tevens een ander geneesmiddel aan als preferent, met een zo laag mogelijke prijs. Deze aanvullende aanwijzing geldt voor een door de zorgverzekeraar te bepalen periode. 3. De registratiehouder(s) van de aan te wijzen geneesmiddelen garande(e)rt(en) de zorgverzekeraar middels een schriftelijke verklaring dat de charges van de te leveren geneesmiddelen bij levering aan de groothandel een houdbaarheidstermijn hebben van tenminste 8 maanden. Voor orale anticonceptie geldt een minimale houdbaarheidstermijn Tot CZ (UZOVI 9664) behoren de ziektekostenverzekeraars: OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Zorgverzekeraar UA KvK 41095222 OWM Centrale Zorgverzekeraars groep Aanvullende Verzekering Zorgverzekeraar UA KvK 18028752 te Tilburg Delta Lloyd Zorgverzekering NV te Tilburg KvK 27118912 OHRA Zorgverzekeringen NV te Tilburg KvK 27093766 OHRA Ziektekostenverzekeringen NV te Tilburg KvK 09067645

van 12 maanden. Indien er producten worden geleverd met een kortere houdbaarheidstermijn kan de zorgverzekeraar overgaan op het intrekken van de aanwijzing voor de desbetreffende registratiehouder. Tevens kan overgaan worden tot uitsluiting van de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen. 4. De registratiehouder(s) van de aan te wijzen geneesmiddelen garande(e)rt(en) de zorgverzekeraar, door met de aanwijzing akkoord te gaan, dat het geneesmiddel, de verpakking van het geneesmiddel, de registratie van het geneesmiddel en de SmPC van het geneesmiddel deugdelijk zijn en passend zijn bij het gebruik in de praktijk. 5. De zorgverzekeraar houdt bij (toekomstige) aanwijzing van een geneesmiddel rekening met het afleverpatroon van de registratiehouder. In het geval van onvoldoende leveringsbetrouwbaarheid zonder dat er sprake is van een overmachtssituatie, kan de zorgverzekeraar de aanwijzing intrekken. Tevens is dit grond om de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen geheel of gedeeltelijk uit te sluiten. Onvoldoende leveringsbetrouwbaar betekent in ieder geval: a) het aangewezen geneesmiddel is direct per aanwijsdatum niet leverbaar; b) meermaals, minimaal drie keer per totale aanwijsperiode, vier achtereenvolgende weken niet leverbaar; c) acht achtereenvolgende weken niet leverbaar. d) het niet, of onvoldoende, melden van de voorraden en tekorten bij het, in oprichting zijnde, landelijke meldpunt voor geneesmiddelentekorten. 6. Bij toepassing van voorgaande leden wordt de aanwijzing ingetrokken met ingang van een door de zorgverzekeraar te bepalen datum. 7. De registratiehouder levert iedere twee weken op de 7e en 21e dag van de maand (of eerder indien deze in een weekend vallen) via [email protected] bij de zorgverzekeraar de volgende informatie aan: a) per aangewezen geneesmiddel de leveringsstatus (nu leverbaar / nu niet leverbaar); b) per aangewezen geneesmiddel de verwachting van de leverbaarheid voor de komende 2 maanden. Hierin is bij een te verwachten leveringsprobleem minimaal opgenomen de omvang van het leveringsprobleem, de reden van niet leverbaarheid en de te verwachte ingangsdatum en duur van het leveringsprobleem; c) indien de periode van te verwachten niet leverbaarheid langer is dan 3 weken, dan doet de registratiehouder een voorstel voor een vervangende leverancier voor het geneesmiddel. De registratiehouder levert zelf de gegevens van de vervangende leverancier aan. Deze vervangende leverancier wordt, na akkoord, door de zorgverzekeraar voor minimaal de gehele maand opvolgend aan het probleem in de Zindex als mede preferent opgenomen. 7.

In geval een heraanwijzing van een geneesmiddel noodzakelijk is omdat de aanwijzing van een registratiehouder is ingetrokken, kan de zorgverzekeraar opnieuw aanwijzen, conform de werkwijze zoals beschreven in artikel 3.


8. In geval een registratiehouder wordt uitgesloten van toekomstige aanwijzingen, wordt deze daar schriftelijk van op de hoogte gebracht door de zorgverzekeraar. In deze mededeling zullen de reden, de duur en rijkwijde van de uitsluiting staan. 9. In gevallen waar dit document niet in voorziet, kan de zorgverzekeraar besluiten een al voor aanwijzing gemeld geneesmiddel terug te trekken. Er zal dan geen aanwijzing plaatsvinden.

Artikel 5

Uitzonderingen

1. Voor zover behandeling met een aangewezen geneesmiddel voor een verzekerde medisch niet verantwoord is, heeft de verzekerde aanspraak op verstrekking of vergoeding van een voor hem geschikt niet aangewezen geneesmiddel, mits de voorschrijver en de apotheekhoudende dit in samenspraak zo vaststellen en vastleggen. 2. De zorgverzekeraar kan een beperking van de aanspraak van de verzekerde op verstrekking of vergoeding van geneesmiddelen tot de geneesmiddelen die overeenkomstig artikel 3 lid 2 zijn aangewezen, buiten toepassing laten ten aanzien van farmaceutische zorg die wordt verleend door een apotheekhoudende met wie de zorgverzekeraar een daartoe strekkende overeenkomst heeft gesloten.

Artikel 6.

Voorbehoud

De zorgverzekeraar behoudt zich uitdrukkelijk het recht voor deze aanwijsprocedure preferente geneesmiddelen te herzien, dan wel hier van af te zien als: a) de uitkomst van nog lopende of toekomstige rechtszaken hier aanleiding toe zouden geven; b) de geoffreerde laagste prijs zodanig is dat de zorgverzekeraar niet de beoogde besparing kan realiseren.


Bijlage 1

Preferente middelen per 1 januari 2017

Deze bijlage betreft de lijst van productcategorieën welke kunnen worden aangewezen. * Bij de aanwijzing worden de sterktes 2 en 2,5 mg als één dosering beschouwd. Dit geldt eveneens voor 4 en 5 mg als ook 8 en 10 mg. ** De volgende orale toedieningsvormen worden als gelijkwaardig beschouwd: 667/670 mg/ml, 500 mg/ml en de sachets van 6 en 12 g. *** Bij de aanwijzing wordt om farmaceutisch inhoudelijke redenen één label aangewezen per stofnaam op basis van de laagste totaalkosten. **** Geldt alleen voor nieuwe patiënten. Heraanwijzingen Werkzame stof Acetylsalicylzuur Anastrozol Calciumcarbonaat/vit D3 Candesartan Celecoxib Celecoxib Clindamycine Clopidogrel Colistine Desloratadine Desmopressine Desmopressine Diltiazem Diltiazem Doxycycline Eplerenon Fluticason Fluvastatine Fluvastatine Fluvastatine Fusidinezuur Lansoprazol

toedieningsweg oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal ter verneveling oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal nasaal oraal oraal oraal dermaal oraal

sterkte 80 mg 1 mg 1000mg/800ie 32 mg 100 mg 200 mg 300 mg 75 mg alle sterktes 5 mg 0,1 mg 0,2 mg 200 mg 300 mg 100 mg 25 mg 50mcg/do 20 mg 40 mg 80 mg mva 20mg/g 30 mg

PRK-cluster(s) 068624 - 068632 45020 103985, 54194 en 88463 48402 58998 59005 30430 90271 en 102687 en 90298 en 50903 100919 en 102318 en 100951 59021 27634 27642 40444 40452 19844 en 68438 73431 67202 39136 39144 59161 16705 34525

Einddatum aanwijzing 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017


Latanoprost Lisinopril Memantine Mometason Mometason Montelukast Moxifloxacine Nifedipine Nifedipine Olanzapine*** Olanzapine*** Olanzapine*** Olanzapine*** Olanzapine*** Ondansetron Ondansetron Perindopril met diuretica* Pioglitazon Pioglitazon Pramipexol**** Pramipexol**** Risedroninezuur Risedroninezuur/calcium Rizatriptan Sumatriptan Tolbutamide Valsartan met hydrochloorthiazide Valsartan met hydrochloorthiazide Valsartan met hydrochloorthiazide Valsartan met hydrochloorthiazide Valsartan met hydrochloorthiazide Venlafaxine

Oculair oraal oraal dermaal nasaal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal subcutaan oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal

50mcg/ml fl 2,5ml 20 mg 20 mg 1mg/g 50mcg/do 10 mg 400mg 30 mg mva 60 mg mva 2,5 mg 5 mg 15 mg 20 mg 10 mg 4 mg 8 mg 4 (en 5)/1,25 mg 30 mg 45 mg 0,125 mg 1 mg 35 mg 35 mg/500 mg 10 mg 12 mg/ml 500 mg 80/12,5 mg 160/25 mg 160/12,5 mg 320/12,5 mg 320/25 mg 75 mg

48216 26646 87912 63177 52434 52051 67628 33693 33707 61271 45543 en 60941 45578 en 60968 61131 en 61158 69604 en 69612 31496 - 49905 31518 - 49913 60577 en 85146 84247 84255 49468 49433 68888 77186 50504/50520 38210 en 62359 en 82651 18570 50156 77097 71390 85979 85944 47511 en 88161

31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017


Venlafaxine Venlafaxine Vitamine D3

oraal oraal oraal

37,5 mg 150 mg 800ie

79197 en 98744 47538 102865 en 116122

31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017

Nieuwe aanwijzingen Werkzame stof Ciprofloxacine Codeïne Codeïne Furosemide Furosemide Gliclazide Ibuprofen Lisinopril Naproxen Oxazepam Pravastatine Pravastatine Spironolacton Sucralfaat Tamoxifen Voriconazol

toedieningsweg oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal oraal

sterkte 500 mg 10 mg 20 mg 20 mg 40 mg 30 mg mva 600 mg 10 mg 500 mg 10 mg 20 mg 40 mg 25 mg 1000 mg 20 mg 200 mg

PRK-cluster(s) 26247 42773 42803 3387 5967 61530 31321 26638 20850 en 32441 353 31089 46930 3662 17906 17884 63614

Einddatum aanwijzing 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017 31-12-2017


Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2017 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Recommend Documents