2015 ze dne: Lékařská mykologie SOP 1100 SOP 1111

Příloha

je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pracoviště

zdravotnické

laboratoře:

PRACOVIŠTĚ 1 PRACOVIŠTĚ 3 PRACOVIŠTĚ 6

1 3 6

Partyzánské nám. 7, 702 00 Ostrava Dělnická 24, 736 Ol Havířov-Město Gorkého 6, 602 00 Brno

Laboratoř uplatňuje flexibilní přistup

k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci požadovaného flexibilního rozsahu j e k dispozici v laboratoři u vedoucího CKL Vyšetření: Přesný

Pořadové

postupu

čís lo

Identifikace postupu vyšetření

název

vyšetření

802 - Lékařská mikrobiologie, 804 -

Lékařská

parazitologie, 805 mykologie

Lékařská

Průkaz virů izolačního

metodou pokusu na

z nosohltanu, stěr ze spojivek, likvor, krev, moč, stolice, punktát, výpotek, aspirát, exsudát, bioptický a sekční materiál, plodová voda, stěr z cervixu, uretry, ejakulát, laryngální výtěr, BAL, výtěr z urogenitálního traktu

SOP 111 O

Výtěr

z nosohltanu, stěr ze spojivek, likvor, krev, moč, stolice, punktát, výpotek, aspirát, exsudát, bioptický a sekční materiál, plodová voda, stěr z cervixu, uretry, ejakulát, laryngální výtěr, BAL, výtěr z urogenitálního traktu

SOP 1111

Výtěr

z nosohltanu, stěr ze spojivek, likvor, krev, moč, stolice, punktát, výpotek, aspirát, exsudát, bioptický a sekční materiál, plodová voda, stěr z cervixu, uretry, ejakulát, laryngální výtěr, BAL, výtěr z urogenitálního traktu, izolát viru

SOP 1121

Stolice

izolačního

pokusu na kuřecím embryu, inokulace do arnnia [IZOLACE na k. EMBRYU i.am., 2 p. ]

Průkaz virů vyšetřením

transmisní elektronovou mikroskopií metodou negativního barvení [ELEKTRONOV Á MIKROSKOPIE]

4.(1)

Průkaz

antigenu rotavirů metodou EIA [Rotaviry (antigen) ELISA]

v:;~r~a~ ..§ ~ ·•rl9~\ ~

··>Str

virologie, 822 -

Výtěr

kulturách [IZOLACE na CV-l , 2 pasáže, IZOLACE na DLEP, 2 pasáže, IZOLACE na MDCK, 2 pasáže] Průkaz virů metodou

Lékařská

SOP 1100

tkáňových (buněčných)

2Y>

Předmět vyšetření

r'A -~ n lfl\. --·

1~\..

~ ·-

"""-"" .o

celkového

-1-

30 stran

Pfilohajenedilnousoučásti osvědčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové číslo

5.(1)

6.(1)

7.(3)

8. 9. ( 1)

1O .( l )

11.(1)

12.(!)

Přesný

postupu


název

vyšetření

Stanovení protilátek antiSOP HIV -1+2 a průkaz antigenu p24 HIV metodou CMIA [anti-HIV 1,2 +Ag p24 ELISA] Stanovení protilátek antiSOP HIV -1 +2 a průkaz antigenu p24 HIV metodou ELF A [HIV- Ab, HIV- Ag p24] Průkaz antigenu rotavirů a SOP adenovirů metodou imunochromatografickou neobsazeno Stanovení protilátek - blok SOP respiračních agens (antiinfluenza viry A, B, antiparainfluenza viry, antiadenoviry, anti-RS-virus a anti-Mycoplasma pneumoniae) metodou KFR [anti-INFLUENZA A v. KFR, anti-INFLUENZA B v. KFR, antiPARAINFLUENZA v. KFR, anti-ADENOVIRY KFR, anti-RS virus KFR, antiMYCOPL. PNEUMONIAE KFR] Stanovení protilátek antiSOP herpes simplex virus (HSV) metodou KFR [anti-HERPES SIMPLEX v. KFR] Stanovení protilátek antiSOP cytomegalovirus (CMV) metodou KFR [antiCYTOMEGALOVIRUS KFR] Stanovení protilátek antiSOP varicella-zoster virus (VZV) metodou KFR [anti-V ARICELLA-ZOST~ ~\. v. KFR] ~

.s

1153

Sérum, plazma

1152

Sérum, plazma

1173

Stolice

1301

Sérum

1311

Sérum, likvor

1312

Sérum, likvor

1313

Sérum, likvor

A ~~

-~

o

~

~n.

L'-


/'(9

~

~

~~ ~-·

tr a7 zc e o tfu

.c;

p

-1-

tu 30

stran

Přilohajenedilnousoučásti osvědčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015


13YJ

Přesný

postupu

název

vyšetření

Stanovení protilátek antiencefalitis virus (TBE) metodou KFR [anti-KLÍŠŤ. ENCEFALITIS V. KFR] Stanovení protilátek antiCoxsackie viry typy B 1-6 metodou VNT [anti-COXSACKIE v. typ Bl VNT, anti-COXSACKIE v. typ B2 VNT, antiCOXSACKIE v. typ B3 VNT, anti-COXSACKIE v. typ B4 VNT, antiCOXSACKIE v. typ B5 VNT, anti-COXSACKIE v. typ B6 VNT] Stanovení protilátek antiklíšťová encefalitis virus (TBE) metodou VNT [anti-KLÍŠŤ. ENCEF ALITIS V. VNT] Stanovení protilátek anticytomegalovirus (CMV) IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-CMV/IgG EIA, antiCMV/IgM EIA, antiCMVligA EIA] Stanovení protilátek anticytomegalovirus (CMV) IgG-avidita (%)metodou EIA [anti-CMV/IgG EIA-avidita (%)] Stanovení protilátek antiEBV -EA (časný antigen) lgG, IgM metodou EIA [anti-EBV:EA/IgG EIA, antiEBV:EA!IgM EIA]



SOP 1331

Sérum, likvor

SOP 1401

Sérum, likvor

SOP 1431

Sérum, likvor

SOP 1501

Sérum, plazma

SOP 1502

Sérum, plazma

SOP 1511

Sérum, plazma

klíšťová

14.0>

15YJ

16.0>

17.(1)

18 YJ

Pfilohajenedilnousoučásti osvědčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015


Přesný

postupu

název


vyšetření

Stanovení protilátek antiEBV -EBNA-1 (nukleární antigen-I) lgG, lgM metodou EIA [anti-EBV :EBNA-1/IgG EIA, anti-EBV:EBNA-1/IgM EIA] 1 20. Stanovení protilátek antiEBV-VCA (antigen virové kapsidy) lgG - avidita (%) metodou EIA [anti-EBV:VCA!IgG EIAavidita (%)] 22YJ Stanovení protilátek antimorbilli virus IgG, lgM metodou EIA [anti-MORBILLI v./lgG ELISA, anti-MORBILLI v./IgM ELISA] 1 23.<) Stanovení protilátek antirubeola virus IgG, lgM metodou EIA [anti-RUBEOLA v./IgG ELISA, anti-RUBEOLA v./lgM ELISA] 24YJ Stanovení protilátek antirubeola virus IgG - avidita (%)metodou EIA [anti-RUBEOLA v./lgG ELISA-avidita (%)] 25.<1) Stanovení protilátek antiparotitis virus IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-PAROTITIS v./lgG ELISA, anti-P AROTITIS v./lgM ELISA, antiPAROTITIS v./IgA ELISA]


SOP 1507

Sérum, plazma

SOP 1509

Sérum, plazma

SOP 1510

Sérum, plazma

SOP 1521

Sérum, plazma, likvor

SOP 1523


SOP 1524


SOP 1528


I

~

/.

V~v\. ?f~ a-t-,...(9....\. Ir;,}" ~~ '? \

.s A""I •;>.. L'-___ I A. >:, •Jo......, .. Stra a

fj celkového. -1-

~I

o Cit

v-•

30 stran

Příloha



26Y J

27Y>

28 .<')

29.(1)

Přesný

postupu

název

Identifikace postupu vyšetře ní

vyšetření


Stanovení celkových protilátek anti-klíšťová encefalitis virus (TBE) metodou kompetitivní EIA [anti-KLÍŠŤ. ENCEFAL. v./lg ELISA] Stanovení protilátek antiklíšťová encefalitis virus (TBE) IgM metodou capture EIA [anti-KLÍŠŤ. ENCEFAL. v./lgM ELISA]

SOP 1534

Sérum, likvor

SOP 1535

Sérum, likvor

Stanovení protilátek antidengue virus (DEN) IgG, IgM metodou EIA [anti-DENGUE virus/lgG ELISA, anti-DENGUE virus/lgM ELISA]

SOP 1536

Sérum

SOP 1544

Sérum

SOP 1503

Sérum, plazma

SOP 1537

Sérum, plazma

SOP 1122

Stolice

SOP 1123

Stolice

SOP 1124

Stolice

Stanovení protilátek antiHantavirus IgG, IgM metodou EIA [anti-HANTA v. /IgG ELISA, anti-HANTA v. /IgM ELISA] 30.-35 . neobsazeno 36.(!) Stanovení protilátek antiHerpes-simplex-virus 1,2 (HSV 1,2) lgG, lgM, lgA metodou EIA 37 .( 1) Stanovení protilátek antiklíšťová encefalitis virus (TBEV) lgG, lgM a avidity IgG metodou EIA neobsazeno 38. 39.(!) Průkaz antigenu norovirů metodou EIA 1 40 .( ) Průkaz antigenu adenovirů metodou EIA 41.(1) Průkaz antigenu astrovirů metodou EIA 42.(!) neobsazeno

/...,rn~~

;;j ~· ~.s~A&~ ~

~. I

·>-

~ ·--"""""""'.0

Strana

lkového P. "' 1 "'-

stran

Přilohajenedilnousoučisti osvědčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015


Přesný

postupu


název

vyšetření

43 Y>


Stanovení protilátek antivaricella-zoster virus (VZV) IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-VARIC.-ZOST.v./IgG ELISA, anti-V ARIC.ZOST.v./IgA ELISA antiV ARIC.-ZOST.v./IgM ELISA] 44.(l) Stanovení protilátek antivaricella-zoster virus (VZV) IgG-avidita (%)metodou EIA [anti-VZV/IgG ELISAavidita(%)] 45 _(ll Stanovení protilátek antiMycoplasma pneumoniae IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-M.pneumoniae IgG ELISA, anti-M. pneumoniae IgM ELISA, antiM.pneumoniae IgA ELISA] 46.-60. neobsazeno 61 y .3,6) Vyšetření klinického materiálu a bakteriálního izolátu metodou mikroskopickou

SOP 1515

Sérum

SOP 1516

Sérum

SOP 1601

Sérum

SOP 2001-P1 SOP 2001-P3 SOP 2001-P6

62.(1 ,6) Základní mikrobiologické vyšetření stolice metodou

SOP 2002-Pl SOP 2002-P6

Hnis, punktát, výpotek, aspirát, likvor, moč, stěr z rány, kůže, spojivek, ucha, výtěry a stěry z píštělí, z abscesů, exsudát, intratracheální punktát, bioptický a sekční materiál, žaludeční sliznice, plodová voda, dialyzát, stěr z pochvy -MOP, cervixu, uretry, ejakulát), hemokultura, sputum, bakteriální izolát Výtěr z rekta

kultivační

Strana 6 z celkového

počtu

30 stran

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové č íslo

Přesný název

postupu

vyšetření


63 .
SOP 2003-Pl SOP 2003-P3 SOP 2003-P6

64.<1•3> Základní mikrobiologické vyšetření likvoru metodou mikroskopickou a kultivační 65 .
SOP 2004-Pl SOP 2004-P3


Hnis, punktát, výpotek, aspirát, stěr z rány, kůže, spojivek, ucha, výtěry a stěry z píštělí, bioptický a sekční materiál, plodová voda, dialyzát, peritoneální roztok, mateřské mléko, ejakulát, laváž, drén, gáza, IUD, kostní dřeň, sputurn-odsávacícévka Likvor

SOP 2005-Pl SOP 2005-P3

Krev, jiná primárně sterilní tělní tekutina

SOP 2005.01

Krev

66 .(I,j,óJ Průkaz anaerobních a mikroaerofilních bakterií metodou kultivační

SOP 2006-Pl SOP 2006-P3 SOP 2006-P6

67.< 1•3·ó1 Základní mikrobiologické vyšetření moče metodou mikroskopickou a kultivační (semikvantitativní a kvantitativní) 68 .< 1•3•6> Základní mikrobiologické vyšetření materiálu z horních cest dýchacích metodou

SOP 2007-Pl SOP 2007-P3 SOP 2007-P6

Hnis, punktát, výpotek, aspirát, stěr z rány, kůže, spojivek, ucha, výtěry a stěry z píštělí, bioptický a sekční materiál, plodová voda, dialyzát, ejakulát), krev, laryngální výtěr, výtěr z nosu, nosohltanu, stěr z tonzil, sputum, BAL, aspirát, výtěr z urogenitálního traktu, stolice, výtěr z rekta, moč, žaludeční obsah Moč, cévkovaná moč

kultivační

kultivační

SOP 2008-Pl SOP 2008-P3

I S9P:_2~PJ>>'" 8

IJ:~~'- '"'·,.~ ~

Laryngální výtěr, výtěr z nosu, nosohltanu, stěr z tonzil

Příloha



Přesný

postupu


název

vyšetření

69.(1 ,3,6) Základní mikrobiologické vyšetření materiálu z dolních cest dýchacích metodou mikroskopickou a kultivační 70.(1,3,6) Základní mikrobiologické vyšetření stěru z urogenitálního traktu metodou mikroskopickou a


SOP 2009-P1 SOP 2009-P3 SOP 2009-P6

Sputum, BAL, aspirát

SOP 2010-P1 SOP 2010-P3 SOP 2010-P6

Výtěr z urogenitálního traktu, nativní preparát sekretu z pochvy, vulvy, děložního hrdla a uretry

SOP 2011-P1 SOP 2011-P3

Urogenitální trakt, PID, DGI, rektum, farynx, tonzily, spojivka)

SOP 2012-P1 SOP 2012-P3 SOP 2012-P6

Bakteriální izolát

SOP 2013


SOP 2014


SOP 2015


SOP 2016


SOP 2017


kultivační

71.(1 ,3)

72.(1 ,3,6)

73 .(1,3,6)

74.(l,J,ó)

75 .0·3,6)

76.(1 ,3,6)

77.(1,3,6)

Průkaz GO v klinickém materiálu metodou mikroskopickou a kultivační a pomocí fenotypových (biochemických) metod Identifikace gramnegati vních fermentujících tyček pomocí fenotypových (biochemických) metod Identifikace gramnegativních nefermentujících tyček pomocí fenotypových (biochemických) metod Identifikace stafylokoků pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod Identifikace enterokoků pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod Identifikace streptokoků pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod Identifikace koryneformních a jiných aerobních grampozitivních tyček a gardnerel metodou kultivační, mikroskopickou a pomocí fenotypových (biochemických) metod

-

_/: oro~

(,il''A"~ ~· ·-c:: ,.... ~ --·

•>.

:::t.

.#.)

Strana 8 z ce

.

o

. q,

·1J'b-po

O stran


o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Po řadov é číslo

Přesný

postupu

název


vyšetření

78.(1,J,OJ Identifikace gramnegativních koků a kokobacilů pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod 79.(1 ,J,OJ Identifikace hemofilů metodou kultivační a pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod 80Y·J,oJ Identifikace anaerobních bakterií metodou mikroskopickou a pomocí fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod 81.\l ,OJ Identifikace kampy lobakterů metodou mikroskopickou, kultivační a pomocí fenotypových (biochemických) metod 82.(1 ,3,6) Průkaz urogenitálních mykoplazmat M. hominis a U urealyticum stanovením biochemické aktivity 83.(1,3) Průkaz toxinů Clostridium difficile metodou EIA 84.\l,JJ Přímá identifikace bakteriálního antigenu v likvoru a moči metodou aglutinační a imunochromatografickou 85YJ neobsazeno 86Y'0 J Identifikace gramnegativních fermentujících tyček metodou aglutinační 87YJ Průkaz bakteriálních toxinů Staphylococcus aureus, Clostridium p erfringens, Bacillus cereus, Escherichia co/i a Vibrio cholerae metodou reverzně pasívní latexové aglutinace 88YJ neobsazeno

SOP 2018


SOP 2019-P1 SOP 2019-P3 SOP 2019-P6


SOP 2020


SOP 2021


SOP 2022 SOP 2022-P6

Výtěr

SOP 2023

Stolice

SOP 2024-P1 SOP 2024-P3

Likvor, moč

SOP 2027


SOP 2028

Bakteriální izolát, bujónová kultura kmene, stolice, poživatina

z urogenitálního traktu, ejakulát, moč

~;~ '(9~

'- ~- ~

~-' '(;)

·>- L.~~\ ~~

Strana


~

. . . . . . _-:;.,_ . . . . . 6o

celkového

... 1

-

poěji]

stran


o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové

č ís lo

89 .<'·3)

Přesn ý

postupu Průkaz toxinů

název

Identifikace postupu vyšetře ní

vyšetření

a GDH Clostridium difficile metodou imunochromatografickou 90.(1) Identifikace mikroorganismů metodou hmotnostní spektrometrie MALDI-TOF 91. tiJ Vyšetření sterility mikrobiálních vakcín metodou kultivační 92.- neobsazeno 110. 111 y,J, Vyšetření citlivosti 6) k antimikrobním preparátům diskovou difuzní metodou 112.0· 3) Vyšetření citlivosti k antimikrobním preparátům defmovaným gradientem antibiotika 113.tl,3, Průkaz produkce 6) betalaktamáz pomocí fenotypových (biochemických) metod a metodou kultivační 114.(!,3, Vyhledávací metody 6) rezistence mikroorganismů k antimikrobním preparátům kultivační, latex aglutinační (MRSA, GISA, GRSA, VRE) 115 .<'· 3) Vyšetření citlivosti k antimikrobním preparátům metodou mikrodiluční (MIC) 116.t1,3J Vyšetření kanyl, katetrů , drénů a implantovaných materiálů metodou kultivační 117.(1,3) Semikvantitativní vyšetření i.v. katetrů dle Makiho metodou kultivační 118.0> Semikvantitativní vyšetření otisků z ranných a popálených ploch metodou kultivační


SOP 2030-P1 SOP 2030-P3

Stolice, bakteriální izolát

SOP 2031

Bakteriální a mykobakteriální izolát, izolát kvasinek a plísní

SOP 2100

Bakteriální suspenze, suspenze kvasinek, hotové vakcíny

SOP SOP SOP SOP SOP

3001-P1 3001-P3 3001-P6 3002-Pl 3002-P3


SOP 3003-Pl SOP 3003-P3 SOP 3003-P6


SOP 3004-Pl SOP 3004-P3 SOP 3004-P6


SOP 3005-P1 SOP 3005-P3


SOP 3020-Pl SOP 3020-P3

Cévní kanyla, katetr, drén, implantát

SOP 3021-Pl SOP 3021-P3

Spička

SOP 3022

Otisk z ranných a popálených ploch na pevné kultivační


půdě

,

~--, '•'"'~ , ...

(;j ~· (;~A&~ .!; ~ ~.

·>-

it, •..._A_,.._.. '*.., Q Stran, 1 celkového p ~ O stran

p

.c,

.... 1-

-

i. v. katetru, kanyla

Příloha

je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové číslo

16 ' )

119.(

Přesný

postupu


název

vyšetření


SOP 3023-P1 SOP 3023-P6

z ploch, předmětů a povrchů v nemocničním prostředí v Clausenově médiu

SOP 3024-P1 SOP 3024-P6

Přímý

121.- neobsazeno 140. 141.(!) Průkaz mykobakterií v klinickém vzorku fluorescenční mikroskopií [ART]

SOP 4002

142YJ

Průkaz mykobakterií v klinickém vzorku a ověření izolovaných kultur po obarvení dle Ziehl-Neelsena mikroskopicky

SOP 4003

143.(!) Detekce mykobakterií v klinickém vzorku klasickými kultivačními metodami

SOP 4004

144.(!) Detekce mykobakterií v klinickém vzorku metabolickými metodami (systém MGIT, MB/BacT, BIO FM)

SOP 4005

Sputum, BAL, BRS, stolice, pleurální. punktát, tkáň, stěry z píštělí, hnisavých procesů a ran, likvor, exsudát, krev, ASP, žaludeční výplach, lymfatická uzlina Sputum, BAL, BRS, stolice, pleurální. punktát, tkáň, stěry z píštělí, hnisavých procesů a ran, likvor, exsudát, krev, ASP, žaludeční výplach, lymfatická uzlina, mykobakteriální izolát Sputum, LV, BAL, BRS, moč, stolice, pleurální. punktát, tkáň, stěry z píštělí, hnisavých procesů a ran, likvor, exsudát, krev, ASP, žaludeční výplach, lymfatická uzlina Sputum, LV, BAL, BRS, moč, stolice, pleurální. punktát, tkáň, stěry z píštělí, hnisavých procesů a ran, likvor, exsudát, krev, ASP, žaludeční výplach, lymfatická uzlina

Kontrola kontaminace nemocničního prostředí

metodou

Stěr

kultivační

kvalitativně

v Clausenově médiu 120.ll,OJ Kontrola kontaminace prostředí ve zdravotnických zařízeních metodou

otisk rukou, pracovních oděvů, lůžkovin, drobných předmětů aj . na plochu krevního agaru, nepřímý otisk s použitím sterilního filtračního papíru

kultivační

145 .

neobsazeno

;;~?fDq ·~ ~ ~ Ir/'~

.s

'

~

q:.

'ó) ·>- Ll.. rA_ Q. ~

. . .....,-...._. . . . &o

.w

@

.c;

Strana ll z ce ového po čtu ""'I-

stran

Příloha



Přesný název postupu vyšetření


1

146.t J Identifikace SOP 4011 mykobakteriálních druhů metodou kultivační, mikroskopickou a pomocí fenotypových metod 147.<'! Stanovení citlivosti SOP 4013 mykobakterií na antituberkulotika a chemoterapeutika in vitro proporční metodou na Lowenstein - Jensenově půdě


Mykobakteriální izolát z primokultury nebo subkultury

Mykobakteriální izolát

kultivačně

148YJ Stanovení citlivosti mykobakterií na antituberkulotika a chemoterapeutika in vitro mikrometodou minimálních inhibičních koncentrací (MIC) v tekuté půdě kultivačně 149.- neobsazeno 172. 173.t1J Semikvantitativní stanovení protilátek třídy IgA, IgG a IgM proti Aspergillus fumigatu s metodou EIA [Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM] 1 174.<> Semikvantitativní stanovení galaktomannanu, antigenu rodu Asp ergillus, metodou EIA [galaktomannan-Aspergillus] 175.t1J Průkaz glucuronoxylomannanu Cryptococcus neoformans komplex latexovou aglutinací 176.(IJ Semikvantitativní stanovení protilátek třídy IgA, IgG a IgM proti Candida albicans metodou EIA [Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans lgM]

SOP 4014

Mykobakteriální izolát

SOP 5018

Sérum, plazma

SOP 5016

Sérum, BAT

SOP 5005

Sérum, likvor

SOP 5017

Sérum, plazma

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Přesn ý

Pořadové

postupu

ě islo

177Y 1 178Y1


název

vyšetření

Průkaz

Pneumocystis jiroveci SOP 5007 metodou mikroskopickou Mykologické vyšetření kůže SOP 5008 a jejích adnex metodou mikroskopickou Mykologické vyšetření kůže SOP 5009 a jejích adnex metodou


BAL, sputum

180.0 ·j) Mykologické vyšetření ostatního klinického materiálu metodou mikroskopickou a kultivační

SOP 5010-Pl SOP 5010-P3

Supiny kůže, nehty, vlasy, vousy, hnis, obsah pustulek, zvířecí srst Supiny kůže , nehty, vlasy, vousy, hnis, obsah pustulek, zvířecí srst Sputum, BAL, aspirát, likvor, tkáň , hnis, punktát, výpotek, krev jako hemokultura, katétr, kanyla, výtěry : farynx, nazofaryngeální, tonsily, ucho, oko, konjunktivální, rektum, genitourinámí trakt, rána

181.(1) Mykologické vyšetření moče metodou mikroskopickou a

SOP 5011

Moč

SOP 5012-P1 SOP 5012-P3 , SOP 2012-P3 SOP 5012-P6

Izolát kvasinek

SOP 5013

Izolát hyfomycetů

SOP 5014

Izolát kvasinek, izolát

179Y1

kultivační

kultivační

182Y·j· Identifikace kvasinek pomocí 6) fenotypových (biochemických a aglutinačních) metod a metodou kultivační a mikroskopickou 183 Y1 Identifikace hyfomycetů metodou mikroskopickou a kultivační

184Y1 185Y

1

Stanovení citlivosti na ATM kvalitativní metodou Stanovení citlivosti na ATM kvantitativní metodou neobsazeno

186.200. 201 Y1 Stanovení protilátek proti Toxoplasma gondii metodou KFR [anti Toxoplasma KFR] 1 2o2Y Stanovení IgA, IgE, IgG, lgM protilátek a stanovení avidity protilátek proti Toxoplasma gondii metodou EIA [anti Toxoplasma IgA, anti

hyfomycetů

SOP 5015

Izolát kvasinek, izolát hyfomycetů

SOP 6001

Sérum, plazma, pupečníková krev, plodová voda, likvor, oční tekutina

SOP 6002

Sérum, plazma, pupečníková krev, plodová voda, likvor, oční tekutina

'•

~

\)fO é1(.-

.~0--~

tf

.s ~

~

~·

r...· ·-~o,=.~ ~:tlto.. (I'"~

'l'~«~~ ~c AN

()

•

Q

.&

Strana 13 z e ového p oč 1- /

:) stran

Příloha



Přesný

postupu


název

vyšetření

I


Toxoplasma IgG, anti Toxoplasma IgE, anti Toxoplasma avidita] 203 .- neobsazeno 204. 205.(l) Stanovení IgG a IgA SOP 6005 protilátek a stanovení avidity protilátek proti Toxocara canis metodou EIA [anti Toxocara sp. IgG, anti Toxocara avidita] 206.(1) Stanovení protilátek IgG SOP 6006 proti separovaným antigenům Toxocara metodou Westemblot [WESTERNBLOT s antigeny Toxocara sp.] 207 Y 1 Stanovení IgG a IgM SOP 6009 protilátek proti Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi a Borrelia garinii metodou EIA [anti Borrelia burgdorferi sensu lato IgG, anti Borrelia burgdorferi sensu lato IgM, anti Borrelia afzelii IgG, anti Borrelia afzelii IgM, anti Borrelia garinii, anti Borrelia garinii IgM] 208.(!) Stanovení IgG a IgM SOP 6010 protilátek proti Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi a Borrelia garinii metodou Westemblot [WESTERNBLOT s antigeny Borrelia garinii, WESTERNBLOT s antigeny Borrelia afzelii, WESTERNBLOT, Borrelia burgdorferi IgG, WESTERNBLOT, Borrelia burgdorferi IgM] /0' 209. neobsazeno ť

Sérum, plazma

Sérum, plazma

Sérum, plazma, likvor, synoviální tekutina

Sérum, plazma, likvor, synoviální tekutina

-

/i.?rc 2f~ ~

~~.,

......

~ L\. J~ '5. lil · - -...,...,.. o (i) & .u c.,. Strana 14 z ce

éh 6 -~oč

stran

Příloha



Přesný

postupu


název

vyšetření

210.(1 ) Stanovení anti leptospirových protilátek metodou mikroskopického aglutinačního testu [Aglutinace - lyze na leptospiry] 21l.(l) Stanovení IgG, IgM protilátek proti Anaplasma phagocytophilum metodou nepřímé imunofluorescence [A.phagocytophilum IgG IF, A.phagocytophilum IgM IF] 212. neobsazeno 213Y 1 Stanovení lgG, lgM protilátek proti Bartonella henselae metodou nepřímé imunofluorescence [Bartonella henselae IgG, Bartonella henselae IgM] 214 Y 1 Parazitologické vyšetření stolice metodou Kato 1 215.<' Parazitologické vyšetření stolice flotační metodou dle Fausta 216Y 1 Parazitologické vyšetření stolice formalín-éterovou sedimentační metodou 217.\l) Parazitologické vyšetření stolice- barvený preparát dle


SOP 6014

Sérum, plazma

SOP 6018

Sérum, plazma

SOP 6020

Sérum

SOP 6022

Stolice

SOP 6023

Stolice

SOP 6024

Stolice

SOP 6025

Stolice

SOP 6026

Stolice

SOP 6027

Stolice, moč , sputum, biopsie, duodenální šťáva, punktát, červi nebo jejich

Miláčka

218Y J Parazitologické vyšetření stolice- barvený preparát hematoxylinem a Gomoriho trichromem 219.<11 Parazitologické vyšetření klinického materiálu nativní preparát

části

220.\l) Parazitologické vyšetření na enterobiózumikroskopický průkaz Grahamovou metodou

SOP 6028

Otisk z krajiny perianální

/,;~~:>,

r ~v

.s0

lJ

~

,~ ~ ~· 'ó)

L'- ~~ Q . I {,. ~~ "" o Strana 15 z c~ k ého počtu 3 O. r I ·>o

.c;

-1-

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové čís lo

221 YJ 222 Y) 223.(!)

224.0!

225 .liJ

226.liJ

227.(!)

228 .(!)


Vyšetření


krve na malárii metodou mikroskopickou Průkaz Trichomonas vaginalis metodou kultivační Průkaz Trichomonas vaginalis metodou mikroskopickou a stanovení MOP Stanovení protilátek antiChlamydia (rodově specifické) IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-CHLAMYDIA/IgG EIA, antiCHLAMYDWigM EIA, anti-CHLAMYDWigA EIA] Stanovení protilátek antiChlamydophila pneumoniae IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-C . pneumoniae/IgG EIA, anti-C. pneumoniae/IgM EIA, anti-C. pneumoniae/IgA EIA] Stanovení protilátek antiChlamydophila pneumoniae IgG, IgM a IgA metodou Immunoblot [anti-C . pneumoniae/IgG ID, anti-C. pneumoniae/IgM ID, anti-C. pneumoniae/IgA ID] Stanovení protilátek antiChlamydia trachomatis IgG, IgM, IgA metodou EIA [anti-C. trachomatis/IgG EIA, anti-C. trachomatis/IgM EIA, anti-C. trachomatis/IgA EIA] Stanovení protilátek antiChlamydia trachomatis IgG, IgA metodou Immunoblot [anti-C. trachomatis/IgG ID, anti-C. trachomatisllgA ID]


SOP 6031

Krev

SOP 6032 SOP 6033

Poševní sekret, uretrální sekret Poševní sekret

SOP 6050

Sérum

SOP 6051

Sérum

SOP 6052

Sérum

SOP 6053

Sérum

SOP 6054

Sérum

--

-v\. ?fO

éi,f. -~A~.<:) '"q;. .

~

'o

.

.c:: ·>~

4~~\

\1) ()) ""'-""'""""""""""'

Strana 16 z ce o

ho

po čtu

--1-

-·

30. ·'?

~

()

~-·

.o

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Po řa dové

číslo

Přesn ý

postupu

název


vyšetření


I

229 _(ll Stanovení protilátek antiSOP 6055 Chlamydia psittaci IgG, lgM, lgA metodou IF [anti-C.psittacillgA IF, antiC. psittaci /IgG IF, anti-C. psittaci /IgM IF] 230.- neobsazeno 240. 241YJ Stanovení DNA HBV SOP 8101 metodou real- time PCR [HBV DNA (PCR)] 242. neobsazeno 243 .(!) U rčení mutací a SOP 8104 nukleotidových

Sérum

Sérum, plazma

Sérum, plazma

polymorfismů

244.(!)

245.<')

246.(!)

247.(!)

248.(!)

249.<')

polymerázového genu HBV se vztahem k rezistenci na antivirové preparáty metodou PCR [HBV lékové rezistence: Rezistence k lamivudinu, Rezistence k adefoviru, Rezistence k telbivudinu Rezistence k entricitabinu, Rezistence k entecaviru, Rezistence k tenofoviru] Stanovení RNA HCV metodou real-time PCR [HCVRNA] Stanovení DNA CMV metodou real-time PCR [CMV DNA (PCR)] Stanovení DNA HSV 1/2 metodou real-time PCR [HSV1 DNA (PCR), HSV2 DNA(PCR)] Stanovení DNA EBV metodou real-time PCR [EBV DNA (PCR)] Stanovení DNA VZV metodou real-time PCR [VZV DNA (PCR)] Stanovení DNA llliV6 metodou real-time PCR [llliV6 DNA (PCR)]

SOP 8121

Sérum, plazma

SOP 8201

Plazma, likvor, moč a další tělní tekutiny, bioptický materiál, stěr,~ěr Plazma, likvor, moč a další tělní tekutiny, bioptický materiál, stěr, výtěr

SOP 8211

Plazma, likvor, moč a další tělní tekutiny, bioptický materiál, stěr,~ěr Plazma, likvor, moč a další tělní tekutiny, bioptický materiál, stěr, výtěr Plazma, likvor, moč a další tělní tekutiny, bioptický materiál, stěr, výtěr

SOP 8221

SOP 8231

\. vro so~f;;~\ .~v ~ lfr~ q'

0~

·!::

~.

n...A

~

->- L\. J~ Strana 17

I

_D . j

~ ----.... o c ového počtu .a:.D ~

-1- ..,,,/

an

Pfilohajenedilnousoučásti

osvědčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015


číslo

Přesný

postupu

název


vyšetření

25oY> Stanovení RNA TBEV metodou real-time PCR [Klíšť.enc.v. RNA (PCR)] 251.\1) Stanovení RNA Influenza A, B metodou real-time PCR [Influenza A RNA (PCR), Influenza B (PCR)] 252.(!) Subtypizace Influenza A metodou real-time PCR [Influenza A RNA subtypizace (PCR)] 253 Y 1 Stanovení DNA Neisseria meningitidis metodou realtimePCR [PCR průkaz DNA Neisseria meningitidis] 254.\ 1) Typizace Neisseria menigitidis metodou PCR [PCR průkaz DNA Neisseria meningitidis: Neisseria meningitidis B, C] 255.(!) Stanovení DNA Streptococcus pneumoniae metodou real-time PCR [PCR DNA Streptococcus pneumoniae] 256 .0 1 Stanovení DNA Haemophilus injluenzae metodou real-time PCR [PCR DNA Haemophilus influenzae] 257Y 1 Stanovení DNA Listeria monocytogenes metodou real-time PCR [PCR průkaz DNA Listeria monocytogenes] 258.(!) Stanovení DNA Borrelia burgdorfe ri sensu lato metodou real-time PCR [DNA Borrelia burgdorferi sensu lato]


SOP 8311

Plazma, sérum, likvor, (Ixodes ricinus)

SOP 8341

Výtěr,

SOP 8345

Výtěr,

SOP 8401

klíště

BAL, sputum, bioptický materiál

BAL, sputum, bioptický materiál

Plazma, sérum, likvor a další tekutiny

tělní

SOP 8402

Plazma, sérum, likvor a další tělní tekutiny

SOP 8411


SOP 8421


SOP 8431


SOP 8461

Plná krev, plazma, likvor, punktát a další tělní tekutiny, biopsie

Strana 18

Příloha

je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové ě islo

Přesný

postupu

název

vyšetření

259.< 1> Stanovení DNA Chlamy dia trachomatis metodou realtime PCR [Chlamydia trachomatis DNA (PCR)] 260YJ Stanovení DNA Neisseria gonorrhoeae metodou PCR [Neisseria gonorrhoeae DNA (PCR)] 261.<1> Průkaz DNA Chlamy dia trachomatis metodou hybrid capture [Chlamydia trachomatis (DNA) GP-ampl.] 1 262 .< > Průkaz DNA Neisseria gonorrhoeae metodou hybrid capture [Neisseria gonorrhoeae (DNA) GP-ampl.] 263 .< 1> Průkaz DNA lidských papillomavirů metodou hybrid capture [Hum. Papillomavirus-LR (DNA) GP-ampl., Hum. Papillomavirus-HR (DNA) GP-ampl.] 264YJ Průkaz DNA mykobakterií komplexu M. tuberculosis v klinickém vzorku metodou PCR [PCR detekce DNA M.tuberculosis complex.]



Moč, výtěr,

SOP 8471

tělní

punktát a další tekutiny

SOP 8472

Moč, výtěr

SOP 8481

Výtěr z cervixu, z mužské uretry, ze spojivky

SOP 8482

Výtěr z cervixu, z mužské uretry, ze spojivky

SOP 8483

Výtěr

SOP 8501

Sputum, LV, BAL, BRS, stolice, pleurální punktát, tkáň , stěry z píštělí, hnisavých procesů a ran, likvor, exsudát, ASP, žaludeční výplach, lymfatická uzlina Sputum, BAL, BRS, ASP, pleurální punktát, likvor

z cervixu

moč,

SOP 8502 265 .< 1J Průkaz RNA mykobakterií komplexu M .tuberculosis v klinickém vzorku metodou NASBA [MTD detekce RNA M.tuberculosis complex.] Molekulárně biologická SOP 8521 identifikace mykobakteriálních druhů genovými sondami (komplex M. tuberculosis, komplex M. avium-intracellulare, M.avium, M.intracelullare, M.kansasii, M.gordonae)

Mykobakteriální kmeny z primokultury nebo subkultury

-1-

Příloha



267Y>

Přesný

postupu


název

vyšetření

Molekulárně

SOP 8522 biologická identifikace mykobakteriálních druhů metodou PCR s reverzní hybridizací soupravou GenoType® Mycobacterium CM,AS, MTBC 268 .(!) Stanovení rizikových SOP 8701 genetických faktorů se vztahem k imunopatologickýcm onemocněním pomocí PCR a jejich modifikací [celiakie riziko] 269 .- Neobsazeno 300.


Mykobakteriální kmeny z primokultury nebo subkultury

Plná krev (EDT A)

813- Laboratoř alergologická a imunologická 30l.(l) Stanovení lgA, IgG, IgM, SOP 7001 Sérum, plazma lgE, lgG 1-lgG4 metodou nefelometrie [IgA, IgG, IgM, IgE, IgG 1lgG4] 302.(l) Stanovení C3 složky SOP 7002 Sérum, plazma komplementu, C4 složky komplementu, transferinu, alfa-1-antitrypsinu, alfa-2makroglobulinu, prealbuminu, orosomukoidu, haptoglobinu, ceruloplasminu, albuminu metodou nefelometrie [C3 komplement, C4 komplement, Transferin, Alfa-1 antitrypsin, Alfa-2 makroglobulin, Prea1bumin, Orosomukoid, Haptoglobulin, Ceruloplasmin] 303 .(!) Stanovení revmatoidního SOP 7007 Sérum, plazma faktoru (RF), C reaktivního proteinu (CRP), antistreptolyzinu O (ASLO) metodou nefelometrie [RF, C reaktivní protein, Antistreptolyzin O (ASLO)]

,q.~~f~" A .

~··' t;)

.s

Strana

·>~)-() ~ ~ ~-· n ě ovéTiti poč stran

p

.c:; ~1~

Příloha

je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové č íslo

Přesný

postupu

název

vyšetření

304.(!) Stanovení celkových, IgG a lgM protilátek proti viru hepatitidy A metodou CMIA [anti-HAV IgG CMIA, antiHAV lgM CMIA] 305Y 1 Stanovení antigenů viru hepatitidy B (HBsAg, HBeAg) a protilátek proti antigenům viru hepatitidy B (anti-HBs, anti-HBe, antiHBc, IgM anti-HBc) metodou CMIA [HBsAg CMIA, HBeAg CMIA, anti-HBs CMIA, antiHBe CMIA, anti-HBc CMIA, anti-HBc lgM CMIA] 306.(1) Stanovení protilátek proti antigenu viru hepatitidy C (anti-HCV) metodou CMIA [anti-HCV CMIA] 307. neobsazeno 308.1) Stanovení specifického lgE proti jednotlivým alergenům a směsím alergenů metodou EIA [dl - Dermatophagoides pteronyssinus (EIA) .. , MX1 Altemaria tenuis, Aspergillus fumigatus , Cladosporium herbarum, Penicillium notatum (EIA)] 309Y> Stanovení protilátek proti revmatoidním faktorům (IgG, IgA, lgM) a protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu metodou EIA [Revmatoidní faktor IgG (ELISA), Revmatoidní faktor lgA (ELISA), Revmatoidní faktor lgM (ELISA), a-CCP] 310. neobsazeno



SOP 7021 .01

Sérum, plazma

SOP 7022.01

Sérum, plazma

SOP 7023 .01

Sérum, plazma

SOP 7041

Sérum, plazma

SOP 7051

Sérum, plazma

Příloha



číslo

Přesný

postupu

název


vyšetření

3JI.l1J Stanovení protilátek proti myeloperoxidáze (MPO), proteináze 3 (PR3), protilátek proti GBM metodou EIA [ANCA typizace (ELISA), ANCA PR3 (ELISA), ANCA MPO (ELISA), a-GBM (ELISA)] 1 312Y Stanovení antifosfolipidových protilátek (anti- kardiolipin screen, IgG, lgM) metodou EIA [ACLA (a-kardiolipin) screen, ACLA (a-kardiolipin) IgG, ACLA (a-kardiolipin) lgM] 313 YJ Stanovení autoprotilátek u thyreopatií a DM I T (protilátky proti thyreoglobulinu (TGB), thyreoperoxidáze (TPO), TSH receptoru (TRAK), tyrosin fosfatáze (IA2), dekarboxyláze kyseliny glutamové (GAD)) metodou EIA [a-TGB (ELISA), a-TPO (ELISA), TRAK (ELISA), aIA2 (ELISA), a-GAD (ELISA)] 314.liJ Stanovení autoprotilátek u celiakie (tkáňová transglutamináza lgA, IgG) metodou EIA [a-tTG lgA, a-tTG IgG]


SOP 7061

Sérum, plazma

SOP 7067

Sérum

SOP 7073

Sérum, plazma

SOP 7078

Sérum


počtu

30 stran

Příloha

je nedílnou součá stí o sv ěd č ení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v O stravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové ěíslo

Přes n ý název postupu vyšet ření

315 Y> Stanovení IgG, lgA protilátek proti potravinovým antigenům (proti látky proti kravskému mléku, gliadinu, sóji a ovoalbuminu) metodou EIA [a-kravské mléko IgG, akravské mléko IgA, a-gliadin IgG, a-gliadin lgA, a-soja IgG, a-soja lgA, aovoalbumin IgG, aovoalbumin lgA] 316.< 1> Stanovení IgG a IgM protilátek proti Trep onema pallidum metodou EIA [Ab-Treponema pallidum IgG, Ab-Treponema pallidum lgM] 1 317.<> StanovenílgAalgG protilátek proti Helicobacter pylori metodou EIA [Ab-Helicobacter pylori IgA, Ab-Helicobacter pylori IgG] 318 .< 1> Stanovení antigenu Legionella pneumophila v moči metodou EIA [Ag_-Legionella (moč)] 1 3195 > Stanovení IgG a lgM protilátek proti viru hepatitidy A metodou EIA [anti-HA V IgG, anti-HA V lgM] 320.< 1> Stanovení antigenů viru hepatitidy B (HBsAg, HBeAg) a protilátek proti antigenům viru hepatitidy B (anti-HBs, anti-HBe, antiHBc, IgM anti-HBc) metodou EIA [HBsAg , HBeAg, anti-HBs, anti-HBe, anti-HBc, antiHBc lgM, Konfirmační test průkazu HBsAg]

Identifikace postupu vyšetře n í

P ředm ět vyše třen í

SOP 7121

Sérum, plazma

SOP 7131

Sérum, plazma

SOP7136

Sérum, plazma

SOP 7141

Moč

SOP 7181

Sérum, plazma

SOP 7182

Sérum, plazma

~?ro ~~

Příloha

je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové

číslo

Přesn ý

postupu


název

vyšetření

321YJ Stanovení protilátek proti antigenu viru hepatitidy C (anti-HCV) metodou EIA [anti-HCV] 322.llJ Stanovení IgG a IgM protilátek proti viru hepatitidy E metodou EIA [anti-HEV IgG , anti-HEV IgM] 323.(!) Stanovení celkového lgE, specifického lgE proti jednotlivým alergenům a specifického IgE proti směsím alergenů metodou FEIA [dl - Dermatophagoides pteronyssinus (EIA) FEIA .. , sp.IgE - bílek, mléko, ryby, pšen., buráky, soja (FEIA)] 324YJ Typizace gamapatií metodou imunofixace [Imunofixace] 325.<') Stanovení ANA, ENA autoprotilátek metodou imunoblot [ENA/ANA typizace (BLOT)] 326YJ Stanovení autoprotilátek proti jaterním antigenům (SLAILP, LKM-1, LC-1, AMA-M2) metodou imunoblot [a-jaterní antigeny (BLOT), AMA-M2 (BLOT), a-LKMl (BLOT)] 327 YJ Stanovení protilátek proti MPO, PR3, GBM metodou imunoblot [a-MPO,PR3,GBM (BLOT)] 328 YJ Stanovení IgG, lgM protilátek proti Treponema pallidum metodou Westemblot [Ab-Treponema pallidum IgG (WB), Ab-Treponema pallidum lgM (WB)]

SOP 7183

Sérum, plazma

SOP 7184

Sérum, plazma

SOP 7200

Sérum, plazma

SOP 7231

Sérum, moč

SOP 7240

Sérum, plazma

SOP 7241

Sérum, plazma

SOP 7245

Sérum, plazma

SOP 7261

Sérum, plazma

;;j<e~a~ A ~~. ~

.: :

I ·>::t Strana


#..

~

~

":!::.

_';O.

L'\.. ~~ _$2.

_._......".,......, celkového 12

·C:>

"" 1-

.o

O stran

Příloha


Přesný

postupu

název


vyšetření

329.- neobsazeno 330. 33l.(l) Stanovení nespecifických protilátek proti Treponema pallidum (RPR) metodou aglutinace [rychlá precipitační reakce (RPR)] 332YJ Stanovení specifických protilátek proti Treponema pallidum metodou aglutinace (TP-PA) [Ah-Treponema pallidumTP-PA] 333.(!) Stanovení protilátek proti Yersinia enterocolitica metodou nepřímé hemaglutinace [Ab-Yersinia enterocolitica] 334.- neobsazeno 335. 336.(l) Stanovení protilátek proti thyreoglobulinu (TGB) a thyreoperoxidáze (TPO) metodou ALBIA [a-TGB (LUM), a-TPO (LUM)] 337Y1 Stanovení antinukleárních protilátek (ANA) metodou nepřímé imunofluorescence [Antinukleární protilátky (IF)] 338.(l) Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů (ANCA) metodou nepřímé imunofluorescence [ANCA (IF)] 339. 0 ) Stanovení protilátek proti dvouvláknové DNA (ds-DNA) metodou nepřímé imunofluorescence [a-dsDNA (IF)]


SOP 7300

Sérum, plazma

SOP 7301

Sérum, plazma

SOP 7321

Sérum, plazma

SOP 7343

Sérum

SOP 7361

Sérum, plazma

SOP 7362

Sérum, plazma

SOP 7363

Sérum, plazma

~A~

tj .!;

~.

~·

~

I ·>~9. I ~Q """""'"'"""'"""'""""' .bo.o

Strana 2

- lkového po

"", - -·

O stran

Příloha


Přesný

postupu


název

vyšetření

340.(l) Stanovení protilátek proti ostrůvkovým buňkám pankreatu (ICA) metodou nepřímé imunofluorescence [ICA (IF)] 341 YJ Stanovení IgA protilátek proti endomysiu metodou nepřímé imunofluorescence [a-EMA lgA (IF)] 342.(1) Stanovení autoprotilátek vyskytujících se u autoimunitních hepatitid (AMA, ASMA, LKM, LSP, ANA) metodou nepřímé imunofluorescence [Alli, autoim. hepatitida screening (IF), AMA (IF), ASMA (IF), a-LKM (IF)] 343. Neobsazeno 344YJ Stanovení IgG protilátek proti Treponema pallidum metodou nepřímé imunofluorescence (FT AAbs) [Ab-Treponema pallidumFT A IgG (IF)] 345YJ Stanovení procentuálního zastoupení lymfocytárních populací CD3, CD4, CD8 , CD 19 a NK buněk metodou průtokové cytometrie [CD3+ T lymfocyty %, pomocné CD4+ T lymfocyty %, cytotoxické CD8+ T lymfocyty %, CD 19+ B lymfocyty %, NK buňky (CD16+56+) %] 346.()) Stanovení HLA-B27 metodou průtokové cytometrie [HLA-B27] 347.- neobsazeno 400.

SOP 7364

Sérum

SOP 7370

Sérum, plazma

SOP 7371

Sérum, plazma

SOP 7403

Sérum, plazma

SOP 7411

EDT A krev nebo heparinizovaná krev

SOP 7412

EDT A nebo heparinizovaná krev

.....---.

#QfOQ~~ c: ·-

A~~'ó) o

·>Strana


--·

~@ ·----...o celkového pQ~ ~

---

-1-

·~

O stran

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava Pořadové čís lo

401 (b)




816- Laboratoř lékařské genetiky SOP 10003 Cytogenetická analýza lidských periferních lymfocytů - konvenční technika

Krev

Dodatek: Flexibilní rozsah akreditace Pořadová čísla postupů vyšetření

1, 4, 9, 14, 16 až 21, 28, 29, 36, 37, 43, 44, 87, 114, 173, 176, 205 až 208, 211, 213, 218, 224 až 229, 241 , 243 až 268, 308, 309, 311 až 318, 320, 323 , 325 až 328, 333, 336, 340 až 342, 344 až 346 Laboratof může modifikovat existující zkušební metody (normované i vlastní vyvinuté postupy) a/nebo rozšířit rozsah zkoušených a/nebo pfedmětu zkoušek v dané oblasti akreditace při zachování principu měfení v souladu s MPA 00-09-13.

U vyšetření v dodatku neuvedených

nemůže laboratoř uplatňovat


flexibilní

počtu

30 stran

přístup

k rozsahu akreditace

parametrů

Příloha


Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava

1 2 Odběr Pořadové

číslo I)

PRACOVIŠTĚ 1

Partyzánské nám. 7, 702 00 Ostrava

PRACOVIŠTĚ 6

Gorkého 6, 602 00 Brno

primárních

vzorků:

Přesný

postupu

název primárního vzorku

odběru

1. * ( l ,b)

Odběry primárních vzorků z ploch, povrchů a předmětů ve zdravotnických zařízeních

2.(!,6•)

Odběr

3. ( 1)

1)

postupu

Identifikace odběru primárního vzorku

Plochy, povrchy a předměty ve zdravotnických zařízeních , ruce pracovníků ve zdravotnictví Krev

SOP 9001-Pl SOP 9001-P6

SOP 9003-Pl SOP 9003-P6 Odběr biologického materiálu SOP 9004 jiného než krev

.,

žilní krve

.

v pnpadě, že Je laborator schopna

Stěr

z tonsil, ze spojivek, z nosohltanu, laryngu, zevního zvukovodu, z rekta, hnisy a punktáty odběr z ložiska, moč, stolice kůže, výtěr

provadět odběr

' ' prostory, JSOu tyto ffilmo sve stale

pořadového čísla označeny hvězdičkou


Primární vzorek

počtu

30 stran

odběry

u

Příloha

je nedílnou sou č á stí o svěd č ení o akreditaci č.: 96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v O stravě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava

Vysvětlivky:

7<1•3•6)

horní index = pořadové č íslo pracoviště CKL: 1 - pracoviště 1 - Ostrava 3 - pracoviště 3 - Havířov 6 - pracoviště 6 - Brno

SOP 2001-P1 , P3 , P6 ALBIA AMA ANA ANCA ASMA ASLO anti - A anti - AD anti - B anti - M anti - PI anti - RS ASP ATB ATM BAL BAT BioFM BRS CD CH 50 CMIA CMV CV-l CRP DMlT DEN

DGI DLEP dsDNA EBV ELFA ENA FEIA FPIA GBM GDH GISA GO GRSA HBsAg HBV HCV

označení

SOP s přílohami Pl , P3 , P6 zahrnujícími postupy platné pro daná pracoviště

Addressable Laser Bead Immuno Assay antimitochondriální protilátky antinukleární protilátky Anti Neutrophil Cytoplasmic Antigens Antibodies protilátky proti hladkému svalu antistreptolyzin O protilátky proti viru chřipky typu A protilátky proti adenoviru protilátky proti viru chřipky typu B protilátky proti Mycoplasma pneumoniae protilátky proti parainfluenza viru protilátky proti respiratornímu-syncytiálnímu viru aspirát antibiotika antimykotika bronchoalveolární laváž bronchoalveolární tekutina metabolická metoda pro kultivaci mykobakterií bronchoalveolární sekret membránové znaky (receptory) jednotka stanovení funkční aktivity komplementového systému klasickou cestou aktivace chemiluminiscenčni imunoanalýza na mikročásticích cytomegalovirus buněčná linie ev -1 (z opičí ledviny) C reaktivní protein diabetes mellitus I. typu dengue diseminovaná gonokoková infekce diploidní buňky lidských embryonálních plic DNA v pravotočivé dvouřetězcové konformaci Epstein-Barr Virus enzyme-linked fluorescent assay extrahovatelné nukleární antigeny fluorescenční enzymoirnunoanalýza Fluorescence Polarization Immunoassay glomerulární bazální membrána glutamát dehydrogenáza Staphylococcus aureus se sníženou citlivostí ke glykopeptidům Neisseria gonorrhoeae, gonokoky, kapavka Staphylococcus aureus rezistentní ke glykopeptidům povrchový antigen viru hepatit-i~R-virus hepatitidy B ~\ ?ro ofr. virus hepatitidy C ;JA$~·

~

.E: ·>::t. S

llf:.J

....

IP """"""-..""""""""'

n

9.

~

O

9 z celkovéh. · o tu 30 stran

Přilohajenedilnou s oučá sti

o svě dčení

o akreditaci

č.:

96/2015 ze dne: 09.02.2015

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Zdravotní ústav se sídlem v O s travě Centrum klinických laboratoří Partyzánské náměstí 7, 702 00 Ostrava HHV6 HR HSV HLA HLA - DR i.v. lB 1M test INF

herpes hominis virus typ 6 high risk (vysoké riziko) herpes simplex virus hlavní histokompatibilní systém povrchový antigen intravenózní irnmunoblot orientační diagnostický test pro průkaz interferon

infekční

mononukleózy

KFR

kompelinentfixačníreakce

LKM LR LV MB/BacT

Anti-liver, kidney microsomes (protilátky proto jaterním, ledvinovým antigenům) low risk (nízké riziko) laryngeální výtěr automatický detekční systém pro metabolickou kultivaci mykobakterií buněčná linie psí ledviny metabolická kultivační metoda (Mycobacterium Growth Indicator Tube) minimální inhibiční koncentrace mikrobiální obraz poševní myeloperoxidáza methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus Mycobacterium tuberculosis direct- test na principu NASBA Nucleic Acid Sequence Based Amplification Natural killer (přirození zabíječi) pánevní zánětlivé onemocnění proteináza 3 revmatoidní faktor Rapid Plasma Reagin respiratorní syncytiální virus tyreoglobulin Tick Bome Encephalitis, klíšťová encefalitis tyreoperoxidáza virus virusneutralizační test vankomycin rezistentní enterokoky varicella-zoster virus

MDCK MGIT MIC MOP MPO MRSA MTD NASBA NK PID

PR3 RF

RPR RS virus TGB TBE TPO

v. VNT VRE

vzv


počtu

30 stran

2015 ze dne: Lékařská mykologie SOP 1100 SOP 1111

Recommend Documents