Rubella-IgG-ELISA PKS medac
Magyar
0123
136-PKS-VPU/010512
GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg
FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Geschäftseinheit Diagnostika Theaterstraße 6 D-22880 Wedel Tel.: Fax:
++49/ 4103/ 8006-351 ++49/ 4103/ 8006-359
RENDELÉSI CÍM Tel.: Fax:
++49/ 4103/ 8006-111 ++49/ 4103/ 8006-113
136-PKS-VPU/010512
Rubella-IgG-ELISA PKS medac Enzim immunoassay Pipettázási Kontroll Rendszerrel, rubeola vírus elleni IgG antitestek kvantitatív kimutatására szérumból és liquorból (CSF) Katalógusszám: 136-PKS KIZÁRÓLAG IN VITRO DIAGNOSZTIKAI HASZNÁLATRA BEVEZETÉS A rubeolát okozó patogén a rubeola vírus (németül measles), mely a Togaviridae családba és a Rubivirus nemzetségbe tartozik. A rubeola vírusnak egyszeres szálú RNS genomja van és egyetlen szerotípusa létezik. A rubeola leggyakrabban gyerekkorban jelentkezik és rendszerint enyhe lefolyású. A betegséget apró pontos exanthema jellemzi és lymphadenosis kíséri. A terhesség elsı trimeszterében a rubeola fetális fertızést okozhat, mely irreverzibilis embryofoetalis károsodást eredményezhet. Megfelelı vakcinával a rubeola vírus ellen megfelelı immunitás érhetı el. Immunizálással a beoltottak 95 %-ában megfelelı védı immunitás érhetı el. Különbözı módszerek állnak rendelkezésre a vakcinálás sikerének, illetve az immunitás állapotának mérésére. A Rubella-IgG-ELISA PKS medac kvantitatív teszttel a rubeola vírusspecifikus IgG antitestek gyorsan és könnyen kimutathatóak. A WHO standardokkal szemben kalibrált teszt kontrollokkal meghatározható a specifikus anti-rubeola vírus IgG titer. A hemagglutináció gátlással (HAI) kapott alacsony titerek ellenırizhetıek a specifikus IgG antitestek kvantitatív kimutatásával. A teszt szintén alkalmas a patogén-specifikus intrathecal antitest szintézis kimutatására a specifikus antitest index szérum-CSF párra történı kiszámolásával.
136-PKS-VPU/010512
1
A TESZT ELVE
A lemezt rubeola vírus antigénnel vonták be.
A mintában levı rubeola vírusspecifikus antitestek szelektíven kötıdnek az antigénhez.
A peroxidázzal konjugált antihumán IgG antitestek kötıdnek a rubeola virus specifikus antitestekhez (P = peroxidáz).
Inkubáció a TMB-szubsztráttal (*). A reakciót kénsavval állítjuk le. Az abszorbanciát fotométerrel olvassuk le.
A teszt elınyei
A Pipettázási Kontroll Rendszer színváltozással lehetıvé teszi az összes pipettázási lépés vizuális monitorozását.
A törhetı csíkok használását.
Alkalmas az automatizálásra nyílt rendszerő ELISA készülékeken.
Egy pontos kvantifikáció, kalibrációs görbe nem szükséges.
A liquor vizsgálathoz nem kell további kalibrációs görbe.
Alkalmas az immun státusz és a patogén-specifikus antitest index párhuzamos kimutatására.
lehetıvé
teszik
136-PKS-VPU/010512
a
teszt
gazdaságos
fel-
2
A KIT TARTALMA Katalógusszám: 136-PKS 1.
MTP Mikrotiterlemez: 12 x 8 lyuk (jelölés: RUG, kerettel és szárítószerrel, vákuum zárású alumínium zacskóban), törhetı, Ualakú, rubeola vírus antigénnel bevont, BSA és pH indikátor, felhasználásra kész.
2.
CONTROL Negatív kontroll: 1 fiola, 1,5 ml, humán szérum, felhasználásra kész, BSA-t, fenolt, ProClinTM 300-at és gentamycin szulfátot tartalmaz.
3.
CONTROL + Pozitív kontroll: 1 fiola, 1,5 ml, humán szérum, felhasználásra kész, BSA-t, fenolt, ProClinTM 300-at és gentamycin szulfátot tartalmaz.
4.
CAL Kalibrátor: 1 fiola, 1,5 ml, humán szérum, felhasználásra kész, FCS-t, BSA-t, fenolt, ProClinTM 300-at és gentamycin szulfátot tartalmaz.
5.
6.
WB Mosó puffer: 1 flakon, ProClinTM 300 tartalmú.
100
ml,
PBS/Tween
(10x),
VIR-DIL Mintahígító: 1 flakon, 110 ml, PBS/Tween/BSA, felhasználásra kész, ProClinTM 300 tartalmú.
pH
pH
7,2 –
7,4,
7,2 –
7,4,
7.
CON Konjugátum: 3 fiola, mindegyik 4,5 ml, kecske anti-humán IgG, HRPvel konjugált, felhasználásra kész, zöld színő, BSA-t, fenolt, ProClinTM 300-at és gentamycin szulfátot tartalmaz.
8.
TMB TMB-szubsztrát: 1 flakon, 10 ml, felhasználásra kész.
9.
STOP Leállító oldat: 2 flakon, mindegyik 11 ml, 0,5 M kénsav (H2SO4), felhasználásra kész.
136-PKS-VPU/010512
3
1.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
Anyag/Reagens Teszt kit
Állapot bontatlan
Tárolás 2...8 °C
Mikrotiterlemez
bontott
Kontrollok/ kalibrátor Mosó puffer Minta hígító Konjugátum TMB-szubsztrát Leállító oldat
bontott
2...8 °C zacskóban szárítószerrel 2...8 °C
hígított bontott bontott bontott bontott
2...8 2...8 2...8 2...8 2...8
°C °C °C °C °C
Stabilitás lejárati idı végéig 6 hét 6 hét 6 hét 6 hét 6 hét 6 hét lejárati idı végéig
Ne használjuk a reagenseket a lejárati idın túl. 2.
SZÜKSÉGES DE A KITBEN NEM SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
2.1. Víz injekcióhoz (H2O újradesztillált). Ioncserélt víz zavarhatja a mérési eljárást. 2.2. Állítható mikropipetták. 2.3. Tiszta üveg, hígításához.
vagy
mőanyag
edények
a
mosópuffer
és
a
minták
2.4. Mikrotiterlemezek mosására alkalmas készülék (pl. többcsatornás pipetta, vagy ELISA mosó). 2.5. Inkubátor, 37 °C. 2.6. Mikrotiterlemez leolvasó 450 nm és 620 - 650 nm szőrıkkel. 3.
A REAGENSEK ELİKÉSZÍTÉSE
A mérés megkezdése elıtt az összes komponenst szobahımérsékletőre kell hozni. Határozzuk meg a felhasználandó lyukak számát. 3.1. Mikrotiterlemez Az alumínium tasakot mindig szorosan zárjuk vissza a szárítószerrel együtt. A tárolási körülmények és a stabilitási adatok az 1. pont alatt találhatóak.
136-PKS-VPU/010512
4
Megjegyzés: A mikrotiter lemez lyukai halvány zöld színőek. A lyukakban idınként elıforduló zöldes-barna elszínezıdést a gyártási eljárás okozza, a teszt teljesítıképességét nem befolyásolja. 3.2. Mosó puffer Keverjünk össze egy térfogategység mosó puffert (10x) kilenc egység injekció minıségő vízzel (pl. 50 ml mosó puffert (10x) 450 ml vízzel). 10 ml hígított mosó puffer szükséges nyolc lyukhoz. A mosó pufferben (10x) elıforduló kristályokat fel kell oldani melegítéssel (max. 37 °C) és/vagy szobahımérsékleten keveréssel. Soha ne keverjük a specifikus reagenseket (mikrotiterlemez, kontrollok, konjugátum, kalibrátor) a különbözı gyártási számú kitekben. Ezzel szemben a minta hígító, a mosó puffer, a TMBszubsztrát és a leállító oldat általában cserélhetı az összes medac virológiai ELISA kitben. Más gyártó reagensei nem használhatóak. Érvényes és reprodukálható eredmények pontos betartása esetén nyerhetık. 4.
csak
a
használati
utasítás
MINTÁK
4.1. A teszt szérum és CSF minták vizsgálatára alkalmas (a CSF kimutatáshoz ld. a 8. pontot). A beteg minták 7 napig tárolhatóak 2-8 ºC-on. Hosszabb tárolás ≤ -20 °C alatt. Kerüljük az ismételt felolvasztást és fagyasztást. 4.2. A szérumok elıkezelése pl. inaktiválás, nem szükséges. A szérumok nem lehetnek mikroorganizmusokkal szennyezettek, illetve nem tartalmazhatnak vörös vérsejteket. 4.3. A szérum mintákat 1:200-szorosra kell hígítani mintahígítóval. Kezdeti hígításnak 1:50 hígítást javaslunk (pl. 10 µl szérum + 490 µl mintahígító). A további 1:4 hígításokhoz készítsük elı a szükséges térfogatokat. A mérési tartományon kívül esı minták késıbb tovább hígíthatóak. 4.4. A szérum-CSF pár diagnosztikai vizsgálata részletesen 8. pontban van leírva.
136-PKS-VPU/010512
5
5.A. AZ ELJÁRÁS MENETE 5.1. Vágjuk el az alumínium tasakot a simítózár felett és vegyük ki a szükséges számú lyukakat (ld. 3.1.). A lyukak felhasználásra készek, elımosás nem szükséges. 5.2. Az A1 lyukat hagyjuk üresen a háttérnek (ld. 6.A.). Adjunk 50 µl negatív, pozitív kontrollt, illetve hígított mintát egy-egy lyukba és 50 µl kalibrátort két lyukba. A minták pipettázása után (semleges, vagy lúgos folyadék) a lyukak színe kékre változik. A színváltozás hiánya egy lyukban jelzi, hogy a minta, illetve kontroll hozzáadása nem történt meg. Ha szükséges, a mikrotiter lemezt nedves 2 - 8 °C-on tarthatjuk felhasználás elıtt.
kamrában
60
percig
o
5.3. Inkubáljuk a lemezt 60 percig (± 5 perc) 37 kamrában, vagy fóliával lezárva.
C-on (± 1 °C) nedves
5.4. Az inkubáció után mossuk a lemezt háromszor 200 µl mosópufferrel lyukanként. Ügyeljünk, hogy minden lyuk töltve legyen. A mosás után csapkodjuk a lemezt szőrıpapírra. Ne engedjük a lyukakat kiszáradni! Azonnal használjuk fel! 5.5. Adjuk a konjugátumot (zöld színő) minden lyukba (kivétel A1). 50 µl konjugátumot dolgozzuk fel.
pipettázzunk
a
lyukakba,
Kérjük figyeljen: Ha automata készülékkel dolgozunk, pipettázzunk minden lyukba, a készülék elıforduló nagyobb párolgás miatt.
ha
manuálisan
60 µl konjugátumot inkubációs kamrájában
A teszt automatán való alkalmazhatóságát a kiértékelés során megerısítették. Mindazonáltal javasoljuk, hogy a laborban mőködı automatával való kompatibilitást ellenırizzük. 5.6. Inkubáljuk újra 60 percig (± 5 perc) 37 kamrában, vagy fóliával lezárva.
o
C-on (± 1 °C) nedves
5.7. Az inkubáció után mossuk a lemezt újra (ld. 5.4.). 5.8. Adjunk 50 µl TMB-szubsztrát oldatot minden lyukba (A1-be is) és inkubáljuk 30 percig (± 2 perc) 37 oC-on (± 1 °C) nedves kamrában, vagy fóliával lezárva, sötétben. A pozitív minták színe kékre változik. 5.9. Állítsuk le a reakciót 100 µl leállító oldattal minden lyukba (A1-be is). A pozitív minták színe sárgára változik. 136-PKS-VPU/010512
6
A fotometrikus leolvasás elıtt tisztítsuk meg a mikrotiter lemez alját és ügyeljünk arra, hogy ne legyenek levegıbuborékok a lyukakban. A leolvasást a leállító reagens hozzáadása után 15 percen belül el kell végezni. 5.B. AZ ELJÁRÁS MENETE TÁBLÁZATOSAN
Neg. kontroll Poz. kontroll Kalibrátor Minta
Háttér (A1) -
Negatív kontroll 50 µl -
Pozitív kontroll 50 µl -
Kalibrátor
Minta
-
-
50 µl -
50 µl
Inkubáljuk 60 percig 37°C-on, majd mossuk 3 x 200 µl mosóoldattal Konjugátum
-
50/60 µl*)
50/60 µl*) 50/60 µl*)
50/60 µl*)
Inkubáljuk 60 percig 37°C-on, majd mossuk 3 x 200 µl mosóoldattal TMB-szubsztrát
50 µl
50 µl
50 µl
50 µl
50 µl
Inkubáljuk 30 percig 37 °C-on sötétben Leállító oldat
100 µl
100 µl
100 µl
100 µl
100 µl
Fotometrikus leolvasás 450 nm-en (ref. 620 - 650 nm) *) manuális/automatikus eljárás (ld. 5.5.) 6.A. AZ EREDMÉNYEK SZÁMOLÁSA (VALIDITÁS) ∗
Olvassuk le az OD értékeket 450 nm-en (referencia hullámhossz 620 - 650 nm).
∗
Vonjuk ki a háttér OD értékét (A1 lyuk) az összes OD értékbıl.
∗
Gyártási tétel specifikus adatok A kitben szállított gyártási tétel specifikus adatokat tartalmazó lap az alábbi információkat tartalmazza: - gyártási tétel specifikus kalibrációs görbe - a görbe a, b és c paraméterei - a kalibrátor névleges OD értéke - a kalibrátor alacsony OD értéke - a pozitív kontroll névleges koncentráció tartománya (IU/ml)
136-PKS-VPU/010512
7
∗
Érvényességi kritériumok - A negatív kontroll átlagos OD értéke < 0.150 legyen. - A pozitív kontroll egységértékének a gyártási tétel specifikus lapon feltüntetett névleges tartományon belül kell lennie. A kalibrátor átlagos OD értékének a gyártási tétel specifikus lapon feltüntetett alacsony OD limit felett kell lennie. - A szérum-CSF párra vonatkozó további érvényességi kritériumok a 8. pontban találhatóak. Ismételje meg a futtatást, ha az eredmények nem felelnek meg a specifikációnak.
∗
Az eredmények korrigálása A pozitív kontroll és a minták mért OD értékeit korrigálni kell ez alábbiak szerint: Kalibrátor névleges OD értéke ODkorr = ————————————————————————————————— x ODmért Kalibrátor mért OD értéke
∗
Az eredmények mennyiségi értékelése A korrigált OD értéknek megfelelı koncentrációk IU/ml-ben leolvashatóak a gyártási tétel specifikus kalibrációs görbérıl (ld. gyártási tétel specifikus lap). Alternatívaként, a koncentráció az alábbi képlettel számolható:
Koncentráció [IU/ml]= b/ OD
− 1 corrected - C a
A legtöbb új ELISA leolvasónál lehetséges a képlet programozása, így lehetıvé válik az automatikus adatfeldolgozás. A mérési tartomány 5 - 200 IU/ml-ig terjed. A tartomány alá esı mintákat < 5 IU/ml-nek, a felettieket > 200 IU/ml-nak értelmezzük. Ezeket az értékeket nem szabad extrapolálni. Az immunitás cut-off értéke 15 IU/ml. Szürke zóna = cut-off ± 20 % (= 12 - 18 IU/ml)
136-PKS-VPU/010512
8
6.B. AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE/A MÓDSZER KORLÁTAI ∗
A szürke zóna alá esı egységértékő mintákat NEGATÍV-nak tekintjük immunitásra vonatkozóan.
∗
A szürke zónába esı egységértékő minták KÉTES-nek tekintendık. Mivel a védı immunitás nem adható meg kétesnek, ezeket a mintákat újra kell vizsgálni 14 nappal késıbb friss mintával együtt, a titer változás meghatározása érdekében.
∗
A szürke zóna fölé esı egységértékő tekintjük immunitásra vonatkozóan.
∗
Az eredményeket mindig a klinikai adatokkal és diagnosztikus paraméterekkel összhangban kell értelmezni.
∗
Nagyon nagy koncentrációjú lipidek a pozitív mintákban befolyásolhatják a mért antitest koncentrációkat. A hemoglobin, vagy bilirubin nagy koncentrációja nem befolyásolja az eredményeket.
7.
TELJESÍTİKÉPESSÉG
mintákat
POZITÍV-nak további
Az alábbi teljesítıképességi adatokat határoztuk meg a diagnosztikus kiértékelés során. 7.A. ÉRZÉKENYSÉG ÉS FAJLAGOSSÁG 350 szérumot vizsgáltak a Rubella-IgG-ELISA PKS medac kittel, ebbıl 100 negatív volt rubeola hemagglutináció gátlás vizsgálattal és 250 pozitív volt a referencia ELISA-val. Az eredményeket az alábbi táblázatban mutatjuk be.
Rubella-IgG-ELISA PKS medac
negatív pozitív
Referencia teszt negatív pozitív 99 0 1* 250
* A minta kétesnek adódott.
Érzékenység Fajlagosság
= 100 % = 99,00 %
Pozitív prediktív érték: Negatív prediktív érték:
99,60 % 100 %
136-PKS-VPU/010512
9
7.B. PONTOSSÁG Minta NC PC Cal N° 1
Teszten belüli átlag SD CV OD 0,029 0,002 0,338 0,014 0,952 0,046 1,764 0,070
szórás (%) n 7 4 5 4
22 22 22 22
Minta PC N° 2 N° 3 N° 4
Tesztek közötti szórás átlag SD CV (%) n IU 13,6 0,8 6 13 17,9 1,5 8 13 90,4 11,3 13 13 145,5 18,7 13 13
NC = negatív kontroll; PC = pozitív kontroll; Cal = kalibrátor
8.
CSF DIAGNOSZTIKAI VIZSGÁLATA
A rubeola-specifikus antitest szintézis kimutatása a központi idegrendszerben (CNS) a CSF diagnosztikai vizsgálata során az akut fertızés differenciál diagnosztikájának alapvetı része, úgymint a CNSt is magában foglaló krónikus körülmények során. A gombákon és baktériumokon kívül számos vírus felelıs a CNS-t is magában foglaló fertızésekért. Továbbá, krónikus betegségekben, mint például szklerózis multiplexben a kanyaró, a rubeola és/vagy a varicella-zoster antitestek nagy valószínőséggel fordultak elı az esetek 95 %-ában. A rubeola-specifikus intrathecal antitest szintézis meghatározása az antitest index (AI) számolásával történik, Reiber szerint (Reiber 1987, 1999). Az AI számolásához az alábbi feltételeknek kell teljesülniük: -
-
az albumin kvociens (Qalb) becslése a vér-agy gát mőködésének megállapításához és a határérték számításához magas IgG arányú betegekben (Qtot > Qlim) a totál IgG kvociens becslése (Qtot)
8.1.
MINTÁK
8.1.1.
A teszt alkalmas szérum-CSF pár vizsgálatára.
8.1.2.
A szérum és CSF minták elıkezelése pl. inaktiválás, nem szükséges. A minták nem lehetnek mikroorganizmusokkal szennyezettek, illetve nem tartalmazhatnak vörös vérsejteket.
8.1.3.
Szérum A szerostátusz meghatározásához szükséges 1:200 hígításon felül a szérumot 1:1500-ra hígítjuk mintahígítóval. Az AI kiszámolásához olyan hígítást kell választani, hogy az IU értéke a mérési tartomaányon belülre essen (ld. 6.A. és 8.2.). Ha mindkét hígítás IU értéke az 5 - 200 IU mérési tartományba esik, az 1500-as hígítás IU értékét válasszuk az AI számoláshoz. Ha mindkét hígítás IU értéke 200 felett van, a mintát tovább kell hígítani. 136-PKS-VPU/010512
10
8.1.4.
CSF A CSF mintát standard hígításúra, 1:5 arányban hígítjuk mintahígítóval. Ha a mért antitest koncentráció kívül esik a mérési tartományon, a mintát tovább kell hígítani, illetve újravizsgálni kisebb hígításban (pl. 1:2). A szérum és CSF mintákat mindig párhuzamosan kell vizsgálni ugyanabban a teszt futamban (ugyanez érvényes az ismételt vizsgálatokra is)!
8.2.
AZ ELJÁRÁS MENETE
A rubeola IgG meghatározás szérum-CSF párban az 5A pontban leírtak szerint történik. 8.3.
A TOTÁL IgG ÉS AZ ALBUMIN KONCENTRÁCIÓ MEGHATÁROZÁSA
A rubeola-specifikus IgG meghatározáson felül minden minta párban a totál IgG és az albumin koncentrációt is meg kell határozni a szérumban és a CSF-ben. 8.4.
AZ EREDMÉNYEK SZÁMOLÁSA (VALIDITÁS)
∗
Validitás A 6.A. pontban alkalmazni.
specifikált
érvényességi
kritériumokat
kell
Ismételje meg a vizsgálatot, ha az eredmények nem felelnek meg a specifikációnak. Az alábbi pontok szintén alkalmazandóak CSF vizsgálathoz: - Az 1:200-as hígítású szérumban mért 5-nél kisebb IU érték szeronegativitásnak tekintendı. Ezekben az esetekben az AI nem határozható meg. - Nagyon ritka esetekben szeronegatív betegeknek lehetnek kimutatható intrathecal antitestjei, a rubeolával összefüggı encephalopathie miatt. - A mérési tartomány CSF-re 2 - 200 IU. - az olyan 1:5 hígítású CSF mintákat, melyek pozitív szerostástuszú betegekbıl származnak és a mérési tartomány alá esnek, újra kell vizsgálni kisebb hígításban (maximum 1:2).
136-PKS-VPU/010512
11
∗
Kiértékelés - Az IU értékek számolását ld. a 6.A. pontban. - A patogén-specifikus IgG kvociens számolása (Qspec). Qspec =
IU CSF x CSF hígítása IU szérum x szérum hígítása
- Az antitest index számolása: A patogén-specifikus indexet az alábbi képlettel számoljuk:
8.5.
1. 2.
AI = Qspec/Qtot AI = Qspec/Qlim
3.
2 Qlim = 0,93 × Qalb + 6 × 10-6 − 1,7 × 10−3
(Qtot < Qlim esetén) (Qtot > Qlim esetén)
AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
∗
A 0,6 – 1,3 közé esı AI értékek a normál tartományban vannak..
∗
Az AI > 1,3 és ≤ 1,5 értékek határértékek.
∗
A patológikus tartomány: AI > 1,5.
∗
Az AI < 0,6 értékek analitikai hibák és nem értelmezhetıek.
∗
A CSF diagnosztikus kritériumai akut aktív CNS betegségre vonatkozóan: emelkedett sejtszám és emelkedett albumin kvociens. Ezek a CSF áramlás akadályoztatására utalnak valamilyen gyulladás következtében.
∗
Az emelkedett antitest index nem megbízható bizonyítéka a fertızı CNS betegség akut fázisának, mert az antitestek, még az intratecálisak is, hosszú ideig perzisztálhatnak és mert polispecifikus CNS-intrinsic antitest szintézis is elıfordulhat. Bizonyos esetekben javasolt, hogy az AI értékben szignifikáns változást keressünk egy második szérum-CSF mintapár vizsgálatával. Ebbıl a célból további mintavétel szükséges a klinikai körülményeknek megfelelı idı után.
136-PKS-VPU/010512
12
ÁLTALÁNOS KEZELÉSI TANÁCSOK ∗
A keresztszennyezés elkerülése fiolákat és kupakjaikat.
érdekében
ne
cseréljük
fel
a
∗
A reagenseket használat után azonnal zárjuk le a párolgás és a mikrobiológiai szennyezés elkerülése érdekében.
∗
Használat után a reagenseket az elıírt körülmények között kell tárolni az eltarthatóság garantálása érdekében.
∗
Használat után az összes komponenst az eredeti csomagolásban tároljuk a más kitekbıl, illetve gyártásból származó reagensekkel történı felcserélés elkerülése érdekében (ld. 3. pont alatt is).
EGÉSZSÉGÜGYI ÉS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK ∗
A helyi biztonsági és egészségügyi szabályokat be kell tartani.
∗
Az emberi eredető reagenseket megvizsgálták és negatívnak találták HBsAg-ra, HIV-1/2 és HCV elleni antitestekre. Mindazonáltal erısen ajánlott, hogy ezeket, illetve az állati eredető reagenseket (ld. a kit tartalmánál) potenciálisan fertızıként kezeljük és az összes szükséges elıvigyázatossággal használjuk.
MEGSEMMISÍTÉSI SZEMPONTOK A vegyi anyagok és preparátumok maradékai általánosságban veszélyes hulladéknak tekintendık. Az ilyen hulladékok megsemmisítése a nemzetközi és a helyi törvények és elıírások szerint szabályozottak. Vegyük fel a kapcsolatot a helyi hatóságokkal, illetve hulladékkezelı cégekkel, melyek segítséget tudnak nyújtani a veszélyes hulladékok megsemmisítésében.
A kibocsátás dátuma: 01.05.2012
136-PKS-VPU/010512
13
IRODALOM Enders, G.: Röteln. Fortschr. Klin. Virol. München, 157 - 177 (1986). Hermann, K.L.: Available Rubella serological tests. Rev. Infect. Dis. 7, 108-112 (1985). Reiber, H. and Felgenhauer, K.: Protein transfer at the blood cerebrospinal fluid barrier and the quantitation of the humoral immune response within the central nervous system., Clin Chim Acta, 319–328 (1987). Reiber, H.: Liquordiagnostik, in: Klinische Neurologie, (HRSG), Springer Verlag, Heidelberg, 148–177 (1999).
Berlit,
P.
Pustowoit, B., Hofmann, J. und Trauer, H.: Rötelnvirus, in: Diagnostische Bibliothek, Bd. 1, Virusdiagnostik, Porstmann, T. (Hrsg.), Blackwell Wissenschafts-Verlag, 499-515 (1996). Selb, B.: Rötelnvirus, in: Medizinische (Hrsg.), Umschau Verlag, 198-202 (1992).
Virusdiagnostik,
Selb,
B.
Wolinsky, J.: Rubella, in: Virology, 2. Edition, Field, B. N., Kipe, D. M. et al. (Eds.), Raven Press, Ltd., New York (1990).
136-PKS-VPU/010512
14
