WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2015

WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2015.

1. kiadás, 1. változat Kiadás dátuma: 2014.11.21. Készítette: Szegény Zsigmond és dr. Bélavári Csilla, Jártassági Vizsgálati Osztály Átvizsgálta: Rikker Tamás Tudományos igazgató Jóváhagyta: Dr. Zanathy László Ügyvezető igazgató

QualcoDuna jártassági vizsgálatok WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. Jártassági Vizsgálati Osztály 1047 Budapest, Fóti út 56. Tel: 06-1-1-872-3628 Fax: 06-1-872-3806 E-mail: [email protected] Web: www.qualcoduna.hu

Tartalomjegyzék

1.

A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása .................................................... 3

2.

A Szervező adatai, elérhetőségei ................................................................................................ 3

3.

A Résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták ....................... 4

4.

Kapcsolattartás a Résztvevőkkel ............................................................................................... 4

5.

A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása.............................................................. 4

6.

Fizetési feltételek ......................................................................................................................... 5

7.

A minták készítése, kiosztása ..................................................................................................... 5

8.

A vizsgálati eredmények beküldése ........................................................................................... 7

9.

A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése ....................................................................... 7 9.1.A kémiai vizsgálatok értékelése .................................................................................................. 7 9.1.1.A z- , illetve z’-értéken alapuló értékelési rendszer ............................................................. 7 9.1.2.Az En számon alapuló értékelési rendszer ............................................................................ 8 9.2. A biológiai vizsgálatok értékelése ........................................................................................... 10 9.3. A mintavételek értékelése ........................................................................................................ 11

10. Az eredmények értékelésének közzététele .............................................................................. 12 11. Részvételi oklevél ...................................................................................................................... 13 11.1. A kémiai vizsgálatok oklevele ............................................................................................... 13 11.2. A biológiai vizsgálatok oklevele ............................................................................................ 14 11.3. A mintavételek oklevele ......................................................................................................... 14 12. Bizalmas adatkezelés ................................................................................................................ 14 13. A Résztvevő felelőssége ............................................................................................................. 14

Általános feltételek 2015.; 1. kiadás, 1. változat; Kiadás dátuma: 2014.11.21. 2/14 oldal


1. A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása A WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. Jártassági Vizsgálati Osztály (továbbiakban: Szervező) által szervezett QualcoDuna jártassági vizsgálati program éves rendszerességgel kerül megrendezésre. A program részletes leírását (vizsgálandó mátrixok és paraméterek köre, jártassági vizsgálati fordulók ütemezése, díjtételek) az adott évi programajánlat tartalmazza, melyet a megrendelőlappal együtt a Szervező honlapján (www.qualcoduna.hu) tesz közzé, illetve kérésre postai úton juttat el a jártassági vizsgálatokban részt venni kívánó laboratóriumok számára a program indulása előtt minimum egy hónappal. 2. A Szervező adatai, elérhetőségei Név:

Cím: Cégjegyzékszám: Adószám: Statisztikai számjel: Számlaszám: Weboldal:

WESSLING Nemzetközi Kutató és Oktató Központ Közhasznú Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság (Rövid neve: WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft.) Jártassági Vizsgálati Osztály 1047 BUDAPEST, Fóti út. 56. 01-09-920773 22283203-2-41 22283203-7219-572-01 10800014-90000006-11042191 www.qualcoduna.hu

A NAT által NAT-8-0003/2014 számon akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szervezet. Kapcsolattartó Szakmai kérdésekben: Tel: Fax: E-mail:

Szegény Zsigmond, osztályvezető 06-1-872-3628 06-1-872-3806 [email protected]

Pénzügyi kérdésekben: Tel: Fax: E-mail:

Kocsor Henrietta, pénzügyi vezető 06-1-872-3604 06-1-435-0100 [email protected]



3. A Résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták A jártassági vizsgálati program bármely laboratórium számára nyitott, akkreditált státusztól függetlenül. A vizsgálatok során a Résztvevők szabadon választhatnak a megrendelt mintákban levő paraméterek adott mátrixban és koncentrációtartományban való mérésére alkalmas analitikai módszerek közül. A jártassági vizsgálat indításához szükséges minimális létszám 10 Résztvevő, amelytől a Szervező csak kivételesen indokolt esetben tér el. Amennyiben egy mintát tíznél kevesebb laboratórium rendel meg, a mintában levő paramétereket a jártassági vizsgálati programból a Szervező törölheti. Amennyiben a vizsgált koncentrációtartomány és a mátrixok hasonlósága ezt lehetővé teszi, a megfelelő Résztvevőszám biztosítása érdekében előfordulhat, hogy bizonyos minták két mátrix közös mintájaként kerülnek kiosztásra (pl. ivóvíz/felszín alatti víz közös minta). A közösként kiosztani tervezett minták az éves programajánlatban jelölve vannak. 4. Kapcsolattartás a Résztvevőkkel A jártassági vizsgálati programban a Szervező a kapcsolatot a magyar Résztvevőkkel magyar, a külföldiekkel pedig angol nyelven tartja. A megrendelés visszaigazolását és a számlát a Szervező postai úton juttatja el a Résztvevőknek, a mintakiosztással és a beküldött eredmények kiértékelésével kapcsolatos információkat e-mailen keresztül illetve honlapján teszi közzé. Egyéb ügyekben az elérhetőségeknél feltüntetett telefon- és faxszámon illetve e-mail címen áll a Résztvevők rendelkezésére, telefon esetében munkanapokon 8 és 16 óra között. A jártassági vizsgálati program részvételi oklevél kibocsátásával zárul, melyet a Résztvevők - a program során kiadott jártassági vizsgálati jelentéseket tartalmazó CD lemezzel együtt – személyesen vagy postai úton vehetnek át. 5. A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása A jártassági vizsgálati programra a Szervező honlapjáról letölthető illetve a postai úton küldött megrendelőlap kitöltésével lehet jelentkezni. A megrendelni kívánt mintákat a megrendelőlap mellékletein kell megjelölni. A cégszerűen aláírt megrendelőlapot a mellékletekkel együtt (továbbiakban: megrendelés) személyesen, postai úton, faxon vagy szkennelt formában e-mailben kell eljuttatni a Szervezőhöz a megadott jelentkezési határidőn belül. A megrendelőlap és mellékletei kitölthetők elektronikusan is a honlapon keresztül, melyeket nyomtatást követően szintén cégszerűen aláírva kell eljuttatni a Szervezőhöz. FIGYELEM! Az elektronikus úton kitöltött megrendelőlap mindaddig nem hivatalos, amíg a cégszerűen aláírt változat a Szervezőhöz meg nem érkezik. A programajánlatban szereplő díjtételek valamint a beérkezett megrendelés alapján a jártassági vizsgálati részvételi díjat a Szervező egyedileg állapítja meg, melyet írásban visszaigazol. A megrendelés-visszaigazolás az éves részvételi díj összegén túl tartalmazza annak jártassági vizsgálati fordulónkénti bontását is. A részvételi díjat a megrendelő ellenkező irányú jelzése hiányában a kézhezvételtől számított 15 nap elteltével a Szervező elfogadottnak tekinti, a jelentkezés ezzel lezárul. A Szervező fenntartja magának a jogot, hogy kellő számú jelentkező híján egyes meghirdetett mintákban levő paramétereket töröljön a jártassági vizsgálati programból. Erről az érintett mintákra Általános feltételek 2015.; 1. kiadás, 1. változat; Kiadás dátuma: 2014.11.21. 4/14 oldal


jelentkező laboratóriumokat értesíti, a programból törölt mintákat a megrendelés-visszaigazolásban nem szerepelteti, azokért díjat nem számol fel. Amennyiben a megrendelő két mátrix közös mintáját rendeli meg, a részvételi díjat csak egyszer kell megfizetnie. Ettől függetlenül a megrendelő mérési eredménye mindkét érintett mátrixnál megjelenik, értékelve és minősítve lesz. Amennyiben a megrendelő a jelentkezés lezárását követően módosítani kíván megrendelésén, ezt kizárólag írásban, cégszerűen aláírt levélben teheti meg. Az eredeti megrendeléshez képest további minták megrendelésekor a megrendelés-kiegészítésről újabb visszaigazolást küld a Szervező, melyben feltünteti a módosított részvételi díjat. Megrendeléstől vagy annak egy részétől elállni a minták kiküldése előtti 30 napig van lehetőség, ez esetben a csökkentett részvételi díj szintén visszaigazolásra kerül. A cégszerűen aláírt megrendelőlap és mellékleteinek a Szervezőhöz való eljuttatásával, valamint a megrendelés Szervező általi visszaigazolásával a megrendelő és a Szervező között szerződés jön létre, melynek részét alkotja az adott évi jártassági vizsgálati programajánlat valamint jelen általános feltételek is. 6. Fizetési feltételek A részvételi díj jártassági vizsgálati fordulónként fizetendő, a számlát az adott fordulóban esedékes minták kiküldését követően állítjuk ki. A minták kiküldésével a szervező a szolgáltatást teljesítettnek tekinti, függetlenül attól, hogy a Résztvevő beküldött-e mérési eredményt az általa megrendelt mintákra vagy sem. A jártassági vizsgálati program teljesítési időszaka 2015.03.01-től 2015.12.31-ig tart. A számlát a keltétől számított 15 napon belül kell teljesíteni banki átutalással a számlán feltüntetett bankszámlaszámra. Amennyiben a számla kiegyenlítése nem történik meg, a további mintakiosztást a Szervező felfüggeszti, a Résztvevő részére részvételi oklevelet nem állít ki, valamint a tartozás jogi úton történő behajtását kezdeményezi. Az ÁFA- és adóügyi törvények módosításának függvényében a fizetési feltételek módosításának jogát a Szervező fenntartja. Az esetleges módosításokról írásbeli értesítést küld, melyet visszajelzés hiányában 15 nap elteltével elfogadottnak tekint. 7. A minták készítése, kiosztása A vizsgálati minták készítését a Szervező saját laboratóriuma végzi. A minták homogenitását a IUPAC előírásának1 megfelelően a variancia analízis (ANOVA) módszerével igazoljuk, a minták stabilitásvizsgálatát az ISO 13528:2005 szabvány2 „B” mellékletében előírtak figyelembevételével végezzük, melyekhez a Szervező elsősorban a WESSLING Hungary Kft. laboratóriumát veszi

1

The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145–196, (2006) 2 ISO 13528:2005: Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. Általános feltételek 2015.; 1. kiadás, 1. változat; Kiadás dátuma: 2014.11.21. 5/14 oldal


igénybe. Indokolt esetben megfelelő referenciákkal rendelkező alvállalkozó bevonására sor kerülhet mind a mintakészítés, mind a homogenitás- illetve stabilitásvizsgálatok vonatkozásában. A Szervező minden meghatározandó paraméter esetében két hasonló összetételű, kismértékben különböző koncentrációjú mintát bocsát a Résztvevők rendelkezésére. A jártassági vizsgálat során a mintapár mindkét tagját elemezni kell. A vizsgálandó paraméterek koncentrációszintjeinek kiválasztása a mátrixra vonatkozó hatályos jogszabályokban szereplő határértékek, valamint a gyakorlatban jellemzően előforduló természetes mintákra jellemző koncentrációszintek figyelembevételével történik, nem szem elől tévesztve azt az igényt, hogy a választott koncentrációszintek kellő analitikai biztonsággal mérhetőek legyenek. A mintakiosztás ütemezését a programajánlat tartalmazza. A mintákat – megrendelő ellenkező irányú kérése hiányában – a Szervező vagy személyesen szállítja ki megrendelőhöz, vagy 24 órás gyorspostai szolgáltatással adja fel. Gyorspostai szolgáltatás esetén a kiszállítás a feladást követő napon, munkaidőben (8-16 óra között) történik. A feladás napja hétfő, kedd vagy szerda. Ha a Résztvevő jelentkezéskor megad e-mail vagy mobiltelefon elérhetőséget, a gyorspostai feladás megtörténtéről automatikus értesítést kap e-mailben, vagy sms-ben. Postafiókcímre gyorspostai küldemény nem adható fel, ezért ha a Résztvevő csak postafiókcímet ad meg, akkor a Szervező elsőbbségi, normál postai küldeményként adja fel a mintákat. Postafiókcímre 2 kg-nál nehezebb csomag nem adható fel. A küldemény megérkezésekor a Résztvevő felelőssége ellenőrizni a minták megfelelő állapotát illetve hiánytalan meglétét, valamint probléma esetén haladéktalanul jelezni azt a Szervezőnek. A mintákhoz mellékelt visszaigazoló lapot postán, faxon vagy elektronikus úton vissza kell juttatni a Szervezőnek. Amennyiben a küldemény feladását követő 30 napon belül a Résztvevő nem küldi el a visszaigazoló lapot, valamint egyéb úton sem jelzi a küldemény hiányát vagy nemmegfelelőségét, a mintákat hiánytalanul és sértetlenül kiszállítottnak tekintjük. Egyes paraméterek esetében (szerves mikroszennyezők, biológiai jellemzők) a minták hűtve történő szállítása szükséges a megfelelő stabilitás biztosítása érdekében, ezért azokat csak személyesen lehet átvenni a Szervező telephelyén. Ezen paraméterek körét az aktuális programajánlat tartalmazza. A minták átvételének idejéről és módjáról e-mailben előzetes értesítést küld a Szervező, melyet követően a minták hűtve történő elszállítása a Résztvevő feladata. Amennyiben a laboratórium erre igényt tart, előzetes egyeztetést követően valamennyi minta átvehető személyesen a Szervező telephelyén.



8. A vizsgálati eredmények beküldése A vizsgálati eredményeket közvetlenül a Szervező honlapján lehet beküldeni a megadott határidőig, a megrendelés visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével. Amennyiben a Résztvevő igényt tart rá, lehetőség van az eredmények postai úton, vagy faxon, vagy szkennelt formában, valamint e-mailben történő beküldésére a mintákhoz mellékelt eredeti eredményközlő lapok felhasználásával. Az eredmények honlapon keresztül történő beküldéséért fizetési díjkedvezmény jár, melynek mértékét az aktuális programajánlat tartalmazza. Amennyiben a Résztvevő nem nyilatkozik arról, hogy milyen formában kívánja beküldeni eredményeit, a Szervező automatikusan papíralapú eredményközlést feltételez, tehát díjkedvezménnyel nem számol. 9. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése 9.1. A kémiai vizsgálatok értékelése Az értékelés kezdetekor - az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány3 B.2.5 szakaszában leírt követelményeknek megfelelően – a beérkezett adatokból mellőzzük a nyilvánvalóan téves adatokat, melyek nem a vizsgált alapsokasághoz tartoznak (pl. helytelen mértékegység, minták/paraméterek felcserélése, nagyságrendi tévedés). Ezt követően minden egyes paraméterre meghatározzuk a hozzárendelt értéket [ ] és annak standard bizonytalanságát [u(x)], valamint a teljesítményértékelés standard deviációját (SDPA, célszórás) az ISO 13528:2005 szabványban szereplő módszerek egyikével (részletesen ld. 1. ábra). Végül a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredményekből kiszámítjuk a teljesítményértékelés alapjául szolgáló z- illetve z’-értékeket valamint En-számokat (ISO 13528:2005 7.4. és a 7.6. szakasza). A hozzárendelt érték [X] és annak standard bizonytalansága [u(x)] a legtöbb paraméter esetében a robusztus átlaggal és a robusztus átlag standard bizonytalanságával egyenlő. Stabil és tanúsított alapanyagok használata esetén (szintetikus minták) a bemérésből számolt elméleti érték illetve a tanúsítás és bemérés bizonytalanságából számolt érték is használatos hozzárendelt értékként illetve annak standard bizonytalanságaként. Az elvi lehetőség azonban adott a szabvány egyéb módszereinek alkalmazására is. A hozzárendelt érték helytállóságát háttérmérésekkel is alátámasztja a Szervező. Az egyes mátrixok és paraméterek esetén a hozzárendelt érték és annak standard bizonytalanságának tervezett meghatározási módját, a tervezett koncentrációtartományokat, valamint a teljesítményértékelés standard deviációjának tervezett mértékét az aktuális programajánlat tartalmazza. 9.1.1. A z- , illetve z’-értéken alapuló értékelési rendszer

A z-értékek (z) illetve a z’-értékek (z’) a következőképpen kerülnek meghatározásra: ha u(x) ≤ 0,3· ha 0,3·

< u(x) ≤ 1,2·

ha u(x) > 1,2·

3

, akkor z-értéket számolunk: , akkor z’-értéket számolunk:

= =

,

,

( )

, akkor az értékelést nem vállaljuk.

MSZ EN ISO/IEC 17043:2010: Megfelelőségértékelés. Jártassági vizsgálatok általános követelményei.



Ahol: xi: a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredmény, : az adott paraméter hozzárendelt értéke, : a teljesítményértékelés standard deviációja (célszórás), u(x): a hozzárendelt érték standard bizonytalansága. A teljesítményértékelés során a Résztvevő vizsgálati eredményeiből számított z- illetve z’-értékek abszolút értékeit összehasonlítjuk a kritikus 2,0 és 3,0 szintekkel a következők szerint: ha | |

| ′| ≤ 2,0

ha 2,0 < | |

| ′| < 3,0

ha 3,0 ≤ | |

| ′|

a Résztvevő tevékenysége nem igényel beavatkozást (megfelel), a Résztvevő tevékenysége figyelmeztető jelzéssel rendelkezik (megkérdőjelezhető), a Résztvevő tevékenysége beavatkozást igényel (nem felel meg).

9.1.2. Az En számon alapuló értékelési rendszer

Az En számok számítása a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredményhez tartozó kiterjesztett mérési bizonytalanság felhasználásával történik a következők szerint: *+ − () = - . ( /0) + - . (*) ahol: xi: a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredmény, : az adott paraméter hozzárendelt értéke, U(lab): a Résztvevő által megadott kiterjesztett mérési bizonytalanság, U(x): a hozzárendelt érték meghatározásának kiterjesztett bizonytalansága. A kiterjesztési faktor (k) értéke k = 2. Tehát az U(x)=2*u(x), ahol u(x) a hozzárendelt érték standard bizonytalansága. A teljesítményértékelés során a Résztvevő vizsgálati eredményeiből és kiterjesztett mérési bizonytalanságaiból számított En számok abszolút értékeit összehasonlítjuk a kritikus 1,0 szinttel a következők szerint: ha ha

|() | ≤ 1,0 |() | > 1,0

a Résztvevő tevékenysége nem igényel beavatkozást (megfelel), a Résztvevő tevékenysége beavatkozást igényel (nem felel meg).



1. ábra. A jártassági vizsgálatok teljesítményértékelésének folyamatábrája A teljesítményértékelés standard deviációjának (SDPA) meghatározása:

A hozzárendelt érték (4) és a standard bizonytalanságának (u(x)) meghatározása:

START

N

Előzetesen ismerjük az 4 és u(x) értékét?

N

Előzetesen ismerjük az :;<= értékét?

I

I

A következő lehetőségek egyikét alkalmazzuk:



1. Formulációt végzünk (szintetikuselméleti érték): 4: a stabil paraméter tanúsított értéke és a cél paramétert nem tartalmazó mátrix összeméréséből a keverési egyenlet alapján számolt érték. u(x) :a paraméter tanúsított bizonytalanságából és a műveletek és a mérőeszközök bizonytalanságából számolt érték. 2.Tanúsított anyagmintát (CRM) alkalmazunk: 4: a tanúsított érték u(x) :a tanúsított érték std. bizonytalansága.

1. Nagy jártasságú elismert laboratóriumok csoportjának eredményit felhasználjuk, akik a jártassági vizsgálattal egy időben vizsgálnak:

1. Jogszabályi előírásokból vesszük. 2. Tapasztalatokból származik szakértői véleményekkel alátámasztva.

4: A laboratórium csoport eredményinek robusztus átlaga.

3. Általános modell alapján függvényében a módosított Horwitz- egyenletekből számoljuk.

u(x) :az egyes laboratóriumok mérési std. bizonytalanságából számolt érték. 2. Az összes Résztvevő eredményét felhasználjuk (leggyakoribb eset):

3.A mintát nagy jártasságú elismert labor CRM mintával többször összemérte: 4: a CRM minta mellett mért és számolt koncentráció u(x) :az összemérések számától és a CRM

u(x) ≤ 0,3*SDPA

4. Pontossági kísérletek eredményeiből, a reprodukálhatóság és az ismételhetőség szórásából számoljuk.

4: A Résztvevők eredményeinek robusztus átlaga. u(x) :a robusztus átlag standard bizonytalansága.

N

=

2. En szám meghatározása:

() =

I 1. z’-score számolás:

6 (789) 6 ( )

N

u(x) ≤ 1,2*SDPA

I 1. z-score számolás:

SDPA = A résztvevők eredményeinek robusztus szórása

=

2. En szám meghatározása:

( )

() =

6 (789) 6 ( )

A megbízható hozzárendelt érték hiánya miatt az értékelés nem végezhető el. Szervező nem megfelelő tevékenységének a kezelése.

STOP



A Szervező fenntartja a jogot, hogy egyes paramétereket ne értékeljen, pl. hozzárendelt érték nagy bizonytalansága esetén (kevés számú eredmény, a beküldött adatok nagy szóródása/több csoportra való oszlása). Ekkor az eredményközlés tájékoztató jellegű, a beküldött adatokat és azok statisztikai jellemzőit tartalmazza, de minősítésüket nem. 9.2. A biológiai vizsgálatok értékelése Az értékelés kezdetekor a - az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány B.2.5 szakaszában leírt követelményeknek megfelelően - beérkezett adatokból mellőzzük a nyilvánvalóan téves adatokat, melyek nem a vizsgált alapsokasághoz tartoznak (pl. helytelen mértékegység, minták/paraméterek felcserélése, nagyságrendi tévedés). Hozzárendelt értéknek a Résztvevők konszenzusos statisztikai jellemzőjét tekintetjük az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 és az ISO 13528:2005 szabványok előírásának megfelelően, a következők szerint. Hozzárendelt (elfogadott) érték:

robusztus átlag (*̅ rob, ISO 13528 „A” algoritmus alapján számolva).

Egyéb számolt statisztikai jellemzők: minimum (min) maximum (max) medián (m) robusztus szórás (srob, ISO 13528 „A” algoritmus) Amennyiben a beküldött eredmények eloszlása ezt indokolttá teszi, egyéni mérlegelés alapján (szintetikus minták esetében) a bemérésből számolt elméleti érték is választható hozzárendelt értékként. A hozzárendelt érték helytállóságát a bemérésből számolt elméleti értékkel illetve háttérmérésekkel támasztja alá a Szervező. A teljesítményértékelés alapja a laboratórium által beküldött eredmény (xi) hozzárendelt értéktől való százalékos eltéréseként számolt teljesítménymutató (ISO 13528 7.2.szakasz): |*+ − *̅?@9 | ∙ 100 *̅?@9 Az értékelés során a teljesítménymutató összehasonlításra kerül a megfelelőségi hibahatárral (Megf.%), illetve a kérdőjelesen elfogadható hibahatárral (Elf.%), amelyek függvényében a Résztvevő pontokat kap.



ha

|

̅ BCD | ̅ BCD

|E FG. %| <

ha

ha

|

∙ 100 ≤ |E FG. %|

|

̅ BCD | ̅ BCD

̅ BCD | ̅ BCD

∙ 100 < |( G. %|

∙ 100 ≥ |( G. %|

az eredmény minősítése MEGFELELŐ; (1 pont) a minőségirányítási rendszer nem igényel beavatkozást az eredmény minősítése MEGKÉRDŐJELEZHETŐ, (0,5 pont) a minőségirányítási rendszer nem igényel feltétlen beavatkozást, de az eredmény figyelmeztető jelzéssel rendelkezik az eredmény minősítése NEM MEGFELELŐ (0 pont) a minőségirányítási rendszer beavatkozást igényel

A megfelelőségi és elfogadhatósági hibahatárok a korábbi évek tapasztalatai alapján kialakított szintek, melyeket az év eleji értekezletek alkalmával, ismertetünk. Amennyiben a beküldött adatok szóródása ezt indokolttá teszi, a hibahatárokat a Szervező külön bejelentés nélkül megnövelheti. A hibahatárok csökkentése a Résztvevőkkel való konzultációt követően lehetséges. Fentiek alól kivételt képeznek az alábbi paraméterek: - Daphnia-teszt mintapárja közül az egyik minta, ahol az érzékenység meghatározásra kerül sor. Ebben az esetben a hozzárendelt érték egy megadott értéktartomány, melyet a következő szabvány tartalmaz: MSZ EN ISO 6341:2013 Vízminőség. A mobilitásgátlás meghatározása Daphnia magna Straus-on (Cladocera, Crustacea). Akut toxicitási teszt (ISO 6341:2012). Ha a teljesítménymutató értéke a megadott értéktartományon belül van, az eredmény MEGFELELŐ (1 pont), ha a megadott értéktartományon kívül van, akkor az eredmény NEM MEGFELELŐ (0 pont); - fitobenton vizsgálatok: az eredményeket többváltozós módszerekkel (főkoordináta- és klaszter analízis) értékeli a Szervező, teljesítménymutatóként minősítő indexet, fajszámot és dominanciát használva. A Szervező fenntartja a jogot, hogy egyéni mérlegelés alapján egyes paramétereket ne értékeljen, pl. kevés számú eredmény, a beküldött adatok nagy szóródása/több csoportra való oszlása esetén. Ekkor az eredményközlés tájékoztató jellegű, a beküldött adatokat és azok statisztikai jellemzőit tartalmazza, de minősítésüket nem. 9.3. A mintavételek értékelése A mintavételek mintáinak vizsgálatai egy kiválasztott közös laboratóriumban történnek, kivéve a helyszíni vizsgálatokat. Az értékelések alapja a mérések eredményei. A kiugró eredmények megfelelő módon való kezelése érdekében itt is a robusztus statisztikát alkalmazzuk. Paraméterenként a statisztikai jellemzőket a következők szerint határoztuk meg: •

Hozzárendelt érték ( ): az adott paraméterre számolt robusztus átlag (az ISO 13528:2005 „A” algoritmus alapján számolva).



•

A teljesítmény-értékelés szórása (SDPA): nem kívülről írjuk elő, hanem a Résztvevők eredményeinek adott paraméterre számolt robusztus szórásával (ISO 13528:2005 „A” algoritmus) tesszük egyenlővé.

•

Hozzárendelt érték, bizonytalansága [u(x)]: a robusztus átlag bizonytalansága (ISO 13528:2005 5.6.2.szakasz). Az K(*) = 1,25

M∗ √

összefüggéssel határoztuk meg, ahol a p a

Résztvevők száma, az s* pedig a robusztus szórás (ami jelen esetben az SDPA is). A mintavételek értékelését két lépésben valósítjuk meg: - Az első lépésben paraméterenként és Résztvevőként meghatározzuk a z-, vagy a z’értékeket (lásd a 9.1.1. szakasz). - A második lépésben a mintavétel átfogó értékelése során Résztvevőnként egy olyan átlag z-értéket számoltunk, amely az illető Résztvevőre vonatkozó z-, vagy z’-értékek abszolút értékének az átlaga (AAZ). (Így a pozitív és a negatív kritikus értékek nem ütik ki egymást.) Ezzel az AAZ értékkel becsüljük a mintavételek reprezentatív voltát: | Q| + | .| + ⋯ + | )| P= S Ahol n a mintavétel értékelése során figyelembe vett z-értékek száma. A mintavétel: megfelelő megkérdőjelezhető nem felel meg

ha AAZ ≤ 2,0; ha 2,0 < AAZ < 3,0; ha 3,0 ≤ AAZ.

A felszíni- és felszín alatti víz mintavételnél az AAZ számolásra nyolc paraméter z-, vagy z’értékét vesszük számításba. (Nyolcból két paraméter - a pH és a fajlagos elektromos vezetőképesség - helyszíni mérések.) A hulladék mintavételnél az AAZ számolásra hét, a szennyezett talaj mintavételnél pedig öt paraméter z-, vagy z’-értékét vesszük figyelembe. Ezeknél a mintáknál helyszíni mérés nincs. 10. Az eredmények értékelésének közzététele A vizsgálati eredmények kiértékelését és a jártassági vizsgálati jelentést legkésőbb 1 hónappal a beküldési határidő után teszi közzé a Szervező honlapján, ahol a Résztvevők a megrendelésük visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével tekinthetik meg azokat. A jelentést papíron csak külön kérésre, a felmerülő költségek előzetes megtérítése után postázza a Szervező. Az egyes jelentések költsége után a Szervező elérhetőségein lehet érdeklődni. A jártassági vizsgálati év befejezésekor a Résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely tartalmazza a laboratórium által elért valamennyi eredmény minősítését. Egyúttal a Résztvevők megkapják az adott évben készült valamennyi jártassági vizsgálati jelentést is CD lemezen. Amennyiben a Résztvevő nem a Szervező honlapján keresztül küldi be eredményeit, adatait a Szervező rögzíti a jártassági vizsgálati rendszerben. Ilyen esetben amennyiben a Résztvevő a vizsgálati eredmények kiértékelésének közzététele után azt találja, hogy a Általános feltételek 2015.; 1. kiadás, 1. változat; Kiadás dátuma: 2014.11.21. 12/14 oldal


kiértékelésben/jelentésben nem az általa beküldött eredmény szerepel és ezt hitelt érdemlően bizonyítani is tudja, a Szervező által történt téves adatbevitelt 15 napon belül köteles jelezni a Szervező felé. Ezt követően a részvételi oklevélbe a beküldött eredménynek megfelelő minősítés kerül. 11. Részvételi oklevél 11.1. A kémiai vizsgálatok oklevele A jártassági vizsgálati program befejezésével a Résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely a hozzá tartozó mellékletekkel együtt érvényes. A részvételi oklevélhez tartozó mellékletek mátrixonkénti bontásban tételesen felsorolják a programban meghirdetett paramétereket és eredményeket. A mellékletben az egyes paraméterek mellett a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredmények minősítése található, mely a vizsgálati eredményhez tartozó z- illetve z’-érték és En – szám alapján a következő lehet: | ′| ≤ 2,0; és ha|() | ≤ 1,0, • „megfelelő” (| | | ′| < 3,0), • „megkérdőjelezhető” (2,0 < | | | ′| ; és ha |() | > 1,0), • „nem megfelelő”, (ha 3,0 ≤ | | • „részt vett”, • „nem értékelt”. A „részt vett” minősítés szerepel adott paraméter mellett az alábbi esetekben: - ha a laboratórium legkésőbb az adatbeküldéskor kéri a Szervezőtől, hogy eredménye a részvételi oklevélben ne szerepeljen; - ha a laboratórium az eredmények közzététele után jelzi, hogy a nem megfelelő eredmény nem analitikai hiba eredménye (pl. hibás adatbevitel, eredmények felcserélése) és ezt hitelt érdemlően igazolja is a Szervezőnek; - ha a laboratórium „<” vagy „>” eredményt küldött be. A „nem értékelt” minősítés akkor szerepel adott paraméter mellett, ha a paraméter nincs értékelve, azaz az eredményközlés tájékoztató jellegű. A Szervezők mátrixonként kiszámítják és a részvételi oklevélen feltűntetik a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredmények darabszámát, a z-, illetve z’-értékek alapján „megfelelő”, „megkérdőjelezhető” és „nem megfelelő (beavatkozást igénylő)” minősítést kapott eredmények számát és azok %-os arányát, valamint az En számok alapján „megfelelő” és „nem megfelelő” minősítést kapott eredmények számát és azok %-os arányát.



11.2. A biológiai vizsgálatok oklevele A részvételi oklevél tételesen tartalmazza a programban meghirdetett paramétereket. A Szervező paraméterenként kiszámítja a Résztvevő által elért pontszám (lásd a 9.2. szakasz) %-os arányát az elérhető maximális pontszámhoz képest. A %-os eredményt az alábbi táblázatnak megfelelően értékeli: %

Értékelés – Biológiai vizsgálatok

100 -- 75,0

MEGFELELŐ nem igényel beavatkozást

74,9 -- 50

MEGKÉRDŐJELEZHETŐ nem igényel feltétlen beavatkozást

< 50

NEM MEGFELELŐ beavatkozást igényel

A részvételi oklevél tartalmazza az egyes paraméterek esetén elért %-os eredményt, valamint a hozzá tartozó értékelést. 11.3. A mintavételek oklevele A részvételi oklevél tételesen tartalmazza, hogy milyen mintavételi programban vett részt az ügyfél. A Szervező programonként feltünteti, az elért AAZ értéket (lásd a 9.3. szakasz). A mintavétel: megfelelő ha AAZ ≤ 2,0; megkérdőjelezhető ha 2,0 < AAZ < 3,0; nem felel meg ha 3,0 ≤ AAZ. 12. Bizalmas adatkezelés A Szervező a jártassági vizsgálatok során tudomására jutott adatokat, információkat - különös tekintettel a Résztvevő által a jártassági vizsgálatokban elért eredményekre - harmadik fél számára nem adja ki. Ez alól kivételt képeznek azon esetek, amikor a Résztvevő előzetesen, írásban erre felhatalmazást ad a Szervezőnek. A felhatalmazásban a Résztvevőnek egyértelműen azonosítania kell a harmadik fél személyét, a közölhető adatok körét valamint a felhatalmazás hatályát. Kivételes esetekben (amennyiben a szabályozó hatóság ezt elrendeli) előfordulhat, hogy bizonyos Résztvevőkre vonatkozóan a jártassági vizsgálati eredményeket a Szervező közvetlenül a hatóságnak adja át. Erről az érintett Résztvevőket előzetesen írásban értesítjük, az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány 4.10.4. szakaszának megfelelően. 13. A Résztvevő felelőssége A jártassági vizsgálati minták vizsgálatának alvállalkozásba adása nem megengedett. A Résztvevő a jártassági vizsgálatokra való jelentkezéssel vállalja, hogy a szükséges vizsgálatokat saját laboratóriumában, saját eszközeivel, saját személyzetével végzi el, és az így kapott saját független eredményt küldi be a Szervezőnek vizsgálati eredményként. ---- A dokumentum vége --Általános feltételek 2015.; 1. kiadás, 1. változat; Kiadás dátuma: 2014.11.21. 14/14 oldal

WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2015

Recommend Documents