Betegbiztonság a transzfúziós f t á iáb terápiában Vagner Mátyás V Mát á Országos Vérellátó Szolgálat 2011. február 03.
Vérbiztonság • Ellátás biztonsága • Készítmény biztonsága • Transzfúziós folyamat nemkívánatos események é k nélkül élkül
2
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Transzfúziós lánc toborzás donor kivizsgálás vérgyűjtés donorvér kivizsgálás készítmény előállítás szállítás, tárolás
T E R M É K
pretranszfúziós vizsgálat vérkiadás vérminta vétel javallat
szállítás, tárolás beteg / készítményazonosítás ágymelletti vizsgálat transzfundálás értékelés, monitorozás 3
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
F O L Y A M A T
Helyes gyakorlat jó vérkészítmény transzfúziója a helyes betegnek, a szükséges időben, bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint
4
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Rendkívüli események típusa 1995-2008, n=5208, USA #
%
#
%
1. Ellenoldali műtét
691
13,3 11. Transzfúziós hiba
119
2,3
2 Beteg öngyilkossága 2.
641
12 3 12. 12,3 12 Fertőzéssel kapcs. kapcs
105
20 2,0
3. Op/postop kompl.
598
11,5 13. Orvosi műszerrel k.
95
1,8
4. Gyógyszerezési hiba
470
9,0 14. Anesztéziához k.
84
1,6
5. Kezelés késedelme
390
7,5 15. Beteg szökése
82
1,6
6. Beteg esés
307
5,9 16. Tűz
77
1,5
7. Erőszak
198
3,8 17. Anyai halálozás
71
1,4
8. Korlátozás miatti
183
3,5 18. Lélegeztetőgéppel k.
51
1,0
9. Idegentest 9 bennmarad
175
3 4 19. 3,4 19 Egyéb
10. Perinatális halál/ funcióvesztés
159
3,1
(Belicza Éva anyagából)
5
712 13,7 13 7
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Probléma e a probléma? Probléma-e 1. 2 2. 3. 4.
Magas kockázat Jelentős volumen Változékony gyakorlat Magas költségvonzat
6
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Súlyos kockázatok
SHOT 1996 1996-2009 2009 kö között ött jjelentett l t tt esetek t k megoszlása lá ((n = 6653) (SHOT Annual Report 2009)
7
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
NKE a folyamatban • Nem megfelelő készítmény transzfúziója ((IBCT)) ágymelletti gy hiba,, laboratóriumi hiba,, mintavételi hiba (WBIT), nem a betegnek megfelelő készítmény
POZITÍV BETEGAZONOSÍTÁS • Nem megfelelő / szükségtelen transzfúzió (I&U) indikációs hiba • Kezelési és tárolási hiba ((HSE)) technikaibeadási hiba, idő, tárolási-hőmérsékleti hiba, szállítás
8
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Mintavétel • Beteg szemszögéből első lépés, hiba g g gy / végigmehet gg folyamaton y végigmegy • Legnagyobb kockázat
9
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Preanalitika • Adathiba (mislabeled): adatok mintacsövön és vizsgálatigénylésen nem felelnek meg a helyi standardoknak
• Csőcsere (miscollected (miscollected, WBIT): azok a vérminták, amelyeknél a csőből meghatározott ABO Rh(D) vércsoport eltér a beteg korábban rögzített eredményétől VAGY transzfúziós reakció kivizsgálása során megállapított vércsoporttól 10
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Vizsgálatok adathiba
csőcsere
Lumadue
1 41% 1,41%
0 04% 0,04%
Transf 1997;37:1169 1997;37:1169-1172 1172
Callum
3,98%
1,06%
Transf 2001;41:1204-1211
Dale
„0,3% 0 3%”
Arch Pathol Lab Med 2002;126:416-419
Murphy
3,20%
0,03%
BEST; 2003
Dzik
0,61%
0,05%
Vox Sang g 2003;85:40-47 ;
Murphy
3,20%
0,07%
Transf Med 2004;14:113-121
Quillen
0,3+0,2% *
Arch Pathol Lab Med 2006;130:1196-1198
Dzik
0,61%
0,05%
Transf 2008;48:2143-2151 (BEST)
Gonzales
6,45%
0,06%
Vox Sang 2008;95:52-56
ANZBTC
4,10%
0,01%
NZ Blood Issues 2009;21:1-4
Noor
0,27%
0,14%
Journ Transf, közlés alatt
0,04%
Vox Sang, közlés alatt
Ansari
11
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Adathiba • Széles határok között változik – Helyi y kritériumok - nincs általános standard – Korrekció / pótlás lehetősége és módja
• Al Alacsonyabb bb előfordulás lőf d lá nem jjelent l t jjobb bb gyakorlatot – Policy megengedő - szigorú
12
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Csőcsere • Kisebb változékonyság: általában hasonló gyakoriság földrésztől, kórháztól függetlenül • Ha nincs korábbi eredmény, nem kerül felfedezésre • Ideális példa potenciális súlyos NKE-re • Objektív adat, adat bizonyíték a folyamat sérülékenységére • Címkézés helye és ideje fontosabb, fontosabb mint módja (kézírás, nyomtatott etikett) 13
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Kockázatos osztályok • Sürgősségi ellátás • Felvételes trauma • Intenzív
adathiba
• „Kórterem Kórterem”
csőcsere
14
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Potenciális NKE • „Near-miss” • Olyan komoly hiba hiba, amely potenciálisan nemkívánatos eseményt okozhat, de ez véletlen felfedezés vagy időben történő beavatkozás miatt nem következik be Ha nem beszélünk róla, attól még van és nem lesz kevesebb
15
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Hiba piramis Hiba-piramis csőcsere ő és inkompatibilis transzfúzió csőcsere és transzfúzió transzfúzió, de kompatibilis csőcsere és transzfúzió, de ABO azonos csőcsere, de nem transzfundálnak csőcsere, van korábbi eredmény csőcsere és adathiba csak adathiba
((Dzik,, Transf 2008;48:2143-2151 ; alapján) pj ) 16
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Jéghegy modell Jéghegy-modell 1/600 000 h 1/600.000 halálos lál szövődmény ö őd é 1/30.000 ABO inkompatibilis transzfúzió 1/12.000 transzfúziós hiba ??? potenciális nemkívánatos események é k
(Linden, Transf 1992;32:601-606 alapján) 17
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Potenciális NKE monitorozása • Több eset, többféle folyamatsérülés, g mintaszám elemzéshez elegendő • Betegkárosodás nélkül tanulhatunk
18
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Potenciális NKE monitorozása
Potenciális NKE jelentő rendszer (ha j és osztályozza y okokat)) erős azonosítja menedzsment eszköz a transzfúziós gyakorlat fejlesztésére Magas jelentési szinthez szervezeti kultúra változtatás ált t tá - beilleszthető b ill th tő működő űködő QS QS-be b MERS-TM S egységes ta taxonómia o ó a (összehasonlítás, közös problémák azonosítása) 19
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
MERS TM MERS-TM 1. É Észlelés: MI és HOL 2. Válogatás és kivizsgálás: MIÉRT, MIÉRT volt-e volt e korábban hasonló
3. Leírás (kódolás) 3 4. Osztályozás hiba / esemény típusa: technikai, szervezeti, emberi, beteghez köthető
5. Elemzés típus p / ok / változás monitor 6. Interpretáció, visszajelzés guide (Kaplan, Columbia University, NYC, USA, 1997) 20
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Szervezetek programok Szervezetek, • • • • • • • •
BEST Better Blood Transfusion Hemovigilancia Joint Commission MERS-TM Q-probe AABB ANZBTC 21
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Ismételt mintavétel • Szükségtelen kellemetlenség • Időfaktor – Késedelmes ellátás (beteg, ellátó személyzet) – Műtéti program csúszása ú á (egynapos sebészet)
• Forrás pazarlás p – Költség (cső, tű, adminisztráció, reagens, szállítás) – Munkaidő
22
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Lehetőségek 1. Technológia (vonalkódos karszalag + fénykép, szoftveres döntéstámogatás, RFID, nanotechnológia, noninvazív módszerek, betegadatbázis - eProgesa)
2. Transzfúziós bizottság g + transzfúzióbiztonsági megbízott 3 Standardok (transzfúziós 3. (t fú ió folyamat f l t kritikus k itik lépéseire)
23
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Kis magyar „statisztika statisztika” 1
3 3 4
2 2 2
időn túli / korai érrkezés többs ször küldöttt vérminta v
ondva lemo
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3. 24
hemo olitikus / elé égtelen vérminta beküldő orvos aláírá ása, pecsétt hiány csö övön és bekü üldőn nem egye ező adatok olva ashatatlan beteg gazonosítók k hián nyos adatk közlés
0
8
7 8
10
9 10
6
Kis magyar „statisztika statisztika” 2 Vércsoporttévesztés 14
13
12 10
10
8
7 6
6
4
4
3 2
2
2
dec 16-3 -31
dec 1-15 5
nov 16-3 -30
25
nov 1-15 5
okt 16-3 31
okt 1-15 5
szept 16 6-30
szept 1--15
aug 15-3 -31
0
4
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Ágymelletti vércsoport meghatározás
Nem végzi N é i ell Technikai hiba kivitelezésben Interpretáció (ismeretek hiánya) egyforma arányban fordul elő, függetlenül alkalmazott metodikától (Migeot, Transf 2002;42:1348-1355) többéves folyamatos gyakorlat esetén is magas előfordulás (Dujardin, Vox Sang 2000;78:37-43) Magyarország? 26
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.
Hiszem hogy mindannyian felismerjük: Hiszem, szakmai felelősségünk túlmutat a zsákban levő folyadékon, és osztozunk a beteg iránti kölcsönös kölcsönös, alapvető kötelességben. (WH Dzik) 27
Vagner Mátyás, 2011. febr. 3.