Útmutató a biztonsági adatlapokról és az expozíciós forgatókönyvekről
BIZTONSÁGI ADATLAPOK Bevezetés
EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK
Bevezetés
BIZTONSÁGI ADATLAPOK Szakaszok
EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK
Szakaszok
Jogi nyilatkozat A dokumentum célja a felhasználók támogatása a REACH- és a CLP-rendelet szerinti kötelezettségeik teljesítésében. Felhívjuk azonban a felhasználók figyelmét arra, hogy a REACH- és a CLP-rendelet szövege jelenti az egyetlen hiteles jogi hivatkozást, továbbá a jelen dokumentumban foglalt információk nem minősülnek jogi tanácsadásnak. Az információ felhasználása kizárólag a felhasználó felelőssége. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelősséget az ebben a dokumentumban foglalt információk bármilyen jellegű felhasználásáért.
Útmutató a biztonsági adatlapokról és az expozíciós forgatókönyvekről Hivatkozási szám: ECHA-16-G-13-EN Katalógusszám: ED-07-16-010-HU-N ISBN: 978-92-9495-705-4 DOI: 10.2823/999508 Dátum: Nyelv:
2016. november
Magyar
© Európai Vegyianyag-ügynökség, 2016 © Képek: Európai Vegyianyag-ügynökség, Fotolia, iStock Ez a dokumentum a következő 23 nyelven lesz elérhető: angol, bolgár, cseh, dán, észt, finn, francia, görög, holland, horvát, lengyel, lett, litván, magyar, máltai, német, olasz, portugál, román, spanyol, svéd, szlovák, szlovén. Ha a dokumentummal kapcsolatban kérdései vagy észrevételei vannak, kérjük, azokat az információigénylő lapon küldje be (a hivatkozási szám és a kiadási dátum feltüntetésével). Az űrlap a „Kapcsolatfelvétel az ECHA-val” menüpontból, a következő weboldalon érhető el: http://echa.europa.eu/contact Európai Vegyianyag-ügynökség Levelezési cím: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finnország Elérhetőség: Annankatu 18, Helsinki, Finnország
Tartalomjegyzék Biztonsági adatlapok (SDS) BEVEZETÉS 6 A BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZA: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A TÁRSASÁG/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 9 A BIZTONSÁGI ADATLAP 2. SZAKASZA: VESZÉLYESSÉG SZERINTI BESOROLÁS
14
A BIZTONSÁGI ADATLAP 3. SZAKASZA: ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK
18
A BIZTONSÁGI ADATLAP 4. SZAKASZA: ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK
23
A BIZTONSÁGI ADATLAP 5. SZAKASZA: TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK
25
A BIZTONSÁGI ADATLAP 6. SZAKASZA: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ KIBOCSÁTÁSNÁL
27
A BIZTONSÁGI ADATLAP 7. SZAKASZA: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS
29
A BIZTONSÁGI ADATLAP 8. SZAKASZA: AZ EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE/EGYÉNI VÉDELEM
32
A BIZTONSÁGI ADATLAP 9. SZAKASZA: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK
37
A BIZTONSÁGI ADATLAP 10. SZAKASZA: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉPESSÉGGEL
40
A BIZTONSÁGI ADATLAP 11. SZAKASZA: TOXIKOLÓGIAI ADATOK
43
A BIZTONSÁGI ADATLAP 12. SZAKASZA: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK
48
A BIZTONSÁGI ADATLAP 13. SZAKASZA: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK
52
A BIZTONSÁGI ADATLAP 14. SZAKASZA: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
55
A BIZTONSÁGI ADATLAP 15. SZAKASZA: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
58
A BIZTONSÁGI ADATLAP 16. SZAKASZA: EGYÉB INFORMÁCIÓK
62
Expozíciós forgatókönyvek BEVEZETÉS
66
A BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZA: CÍMSZAKASZ
70
A BIZTONSÁGI ADATLAP 2. SZAKASZA: AZ EXPOZÍCIÓT BEFOLYÁSOLÓ FELHASZNÁLÁSI FELTÉTELEK
73
A BIZTONSÁGI ADATLAP 31. SZAKASZA: EXPOZÍCIÓS BECSLÉS
77
A BIZTONSÁGI ADATLAP 4. SZAKASZA: ÚTMUTATÓ TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA ANNAK ÉRTÉKELÉSÉHEZ, HOGY AZ ÁLTALUK ALKALMAZOTT FELHASZNÁLÁS AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV HATÁRAIN BELÜLRE TARTOZIK-E
81
Biztonsági adatlapok (SDS)
Biztonsági adatlapok (SDS)
Bevezetés
A LEGFONTOSABB PONTOK A biztonsági adatlapok biztosítják a vegyi anyagok felhasználói számára a szükséges információkat, amelyek segítik őket az emberi egészség és a környezet védelmében. Vegyi anyagok felhasználóinak minősülnek azok az Európai Unióban vagy az Európai Gazdasági Térségben lévő vállalatok vagy egyének, akik ipari vagy foglalkozásszerű tevékenységeik során az anyagot önmagában vagy valamely keverékben felhasználják. A biztonsági adatlapok a vegyi anyagokkal dolgozó munkavállalóknak és a biztonságért felelős szakembereknek is szólnak. A biztonsági adatlapok formátumáról a REACH-rendelet rendelkezik. Az adatlapok 16 szakaszból épülnek fel; az egyes szakaszokat az útmutató következő részében ismertetjük.
SDS
Bevezetés
Mikor kell a biztonsági adatlapot rendelkezésre bocsátani? A biztonsági adatlapot a következő esetekben kell rendelkezésre bocsátani: • az anyag vagy keverék veszélyesként kerül besorolásra; • perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyag; vagy • az anyagot bármely egyéb okból felvették a REACH-rendelettel összhangban létrehozott engedélyezési jelöltlistára. Azon keverékekhez, amelyeket nem veszélyesként soroltak be, de meghatározott korlát feletti mennyiségben tartalmaznak bizonyos veszélyes anyagokat, kérésre szintén biztonsági adatlapot kell mellékelni. Amennyiben a szállító aktualizálja a biztonsági adatlapot, az aktualizált változatot az összes olyan átvevő számára is biztosítania kell, akik számára a megelőző 12 hónapban az anyagot vagy keveréket szállították. Arról, hogy a szállítóknak és az átvevő feleknek mire kell figyelniük a biztonsági adatlapokkal kapcsolatban (például mikor kell frissíteni őket, mire kell figyelni a tartalmuk ellenőrzésekor stb.), az egyes felhasználóknak szóló szakaszokban olvashatók további tudnivalók. A technikai szakkifejezések (például a CAS vagy a regisztrációs szám) definíciói az ECHA-term (https:// echa-term.echa.europa.eu/) adatbázisban találhatók. Vegye figyelembe, hogy ez az útmutató a REACH-rendelethez kapcsolódó kötelezettségekkel foglalkozik. Az Ön vállalatának olyan további, más jogszabályok szerinti kötelezettségei is lehetnek, amelyeket az útmutató nem érint.
Mint minden, a REACH-rendelet szerinti más kötelezettség esetén, ne feledje dokumentálni döntéseit és intézkedéseit.
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Mit kell tennie egy biztonsági adatlap kézhezvételekor? Mihelyt megkapja a biztonsági adatlapot, meg kell határoznia és be kell vezetnie a megfelelő intézkedéseket a saját telephelyén előforduló kockázatok ellenőrzése érdekében. Ezen túlmenően konzisztencia- és valószínűségellenőrzésnek kell alávetnie a biztonsági adatlap tartalmát a telephelyen fennálló körülményeknek megfelelő szinten. Ennek célja a pontatlan SDS-adatok használatának elkerülése a munkahelyi és környezeti biztonsági értékelések során. A kémiai azonosításra, összetételre, osztályozásra és a biztonságos felhasználásra vonatkozó összes szakaszt össze kell hasonlítania az anyagra vagy keverékre vonatkozó saját információival. Értékelje az eltéréseket, és szükség esetén tegyen korrekciós intézkedéseket. Ha Önnek új információi vannak valamely anyag vagy keverék veszélyes tulajdonságaira vonatkozóan, vagy úgy véli, hogy az SDS-ben feltüntetett tanácsok és információk nem megfelelőek, köteles közölni azt a szállítói lánc szállítóival (további részletek az ECHA Útmutató továbbfelhasználók számára c. dokumentum 13. táblázatában találhatók). Ha az SDS-hez expozíciós forgatókönyveket is mellékeltek, további kötelezettségeiről ezen útmutató expozíciós forgatókönyvekről szóló szakaszában olvashat bővebben. Előfordulhat, hogy a keverékek készítői a több összetevőből álló anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvekben található információkat az SDS főszövegébe illesztik, vagy összevont mellékletbe foglalják ahelyett, hogy egyesével csatolnák őket. Az ilyen információkat úgy kell kezelni, mintha az expozíciós forgatókönyvből származnának, a továbbfelhasználóknak előírt, ebből adódó kötelezettségekkel együtt. Ezzel kapcsolatban az Útmutató a továbbfelhasználók számára (https:// echa.europa.eu/documents/10162/13634/ du_hu.pdf) c. dokumentum 7.2.3. szakaszában talál további információt. Ezen útmutató expozíciós forgatókönyvekről szóló szakaszában talál bővebb információt arról, hogyan ellenőrizheti, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed-e az Ön általi felhasználásra. Amennyiben a biztonsági adatlap rendelkezésre bocsátása nem kötelező, önkéntes alapon mégis biztosítják, Önnek nincsenek egyedi kötelezettségei a REACH alapján, azonban köteles a vegyi anyagokat biztonságosan felhasználni.
SDS
Bevezetés
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA A biztonsági adatlap különböző szakaszainak tartalmáról a REACH-rendelet II. mellékletének jogi szövege rendelkezik, kidolgozásuk módját pedig az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa.eu/documents/10162/13643/ sds_hu.pdf) fejti ki részletesen. Ezek azok a főbb referenciák, amelyeket a szállítóknak a biztonsági adatlapok összeállítása közben használniuk kell. A szállítók az útmutató minden szakaszában találnak tippeket ahhoz, mire kell figyelniük az adott szakasszal kapcsolatban. Mikor kell aktualizálni a biztonsági adatlapot? A következő esetekben kell aktualizálni a biztonsági adatlapot: • a kockázatkezelési intézkedésekkel vagy a veszélyekkel kapcsolatos új információk felmerülése esetén; • engedély megadása vagy elutasítása esetén, illetve ha korlátozást vezetnek be. A biztonsági adatlap tartalmát mindenképpen javasolt rendszeres időközönként felülvizsgálni.
Az „új információ” körébe az is beletartozik, hogy az anyag felkerül az engedélyezési jelöltlistára.
A biztonsági adatlap 1. szakasza:
Az anyag/keverék és a társaság/ vállalkozás azonosítása
A LEGFONTOSABB PONTOK Az 1. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az anyag neve, vagy keverék esetén annak kereskedelmi neve vagy a megnevezése; • egyéb releváns azonosító, például kereskedelmi név, alternatív név és a CLP-rendelet VI. melléklete szerinti EK-, CAS- vagy indexszám; • a vegyi anyag felhasználása és ellenjavallt felhasználása; • a biztonsági adatlap szállítójának adatai; • sürgősségi telefonszám. Ha az anyagot a REACH-rendeletnek megfelelően regisztrálták, az 1.1. szakasz tartalmaz egy REACH regisztrációs számot. Ez a szám az esetek többségében 01-gyel kezdődik (pl. 01-nnnnnnnnnn-nn-nnnn). Ha a termék keverék, a benne szereplő anyagok regisztrációs száma a 3.2. szakaszban lesz feltüntetve.
SDS 1
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Regisztrációs szám A regisztrációs számok használatával Ön további információkhoz férhet hozzá a regisztrálókról és az anyagról. A regisztrációs számmal az ECHA weboldalán, az „Információk a vegyi anyagokról” szakaszban (https://echa.europa.eu/information-on-chemicals) tájékozódhat a vegyi anyagokról. A szám megmutatja, ki regisztrálta, illetve hogy egyénként vagy közös regisztrálás tagjaként regisztrálta-e az anyagot. A regisztrációs szám végén a „-0000” (amennyiben a szám így végződik) a vezető regisztrálót jelöli. Ha a regisztrációs szám utolsó négy számjegye –XXXX, akkor a regisztráló titkos, ez jellemzően akkor fordul elő, ha a szállító által szállított anyagok több regisztrálótól származnak. A következő hivatkozásra kattintva egy példát találhat erre: REACH regisztrációs szám (https://echa.europa. eu/documents/10162/22787005/sds_section1_ registration numberXXXX_en.jpg). A keresés során az is látható, hogy a megadott regisztrációs szám aktív-e, illetve egyéb információk is megjelennek. A szállítónak tájékoztatnia kell a többi résztvevőt – a szállítói láncban lefelé haladva – a regisztrációs számról. Ha a biztonsági adatlapon nincs megadva regisztrációs szám, az azt jelenti, hogy az anyag mentesült a regisztrálási kötelezettségek alól, vagy még nincs regisztrálva. Ha úgy véli, hogy az Ön szállítójának regisztrálnia kellett volna az anyagot, javasoljuk, hogy haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot vele. A nem regisztrált anyagokat alaposan ellenőrizni kell annak megerősítése érdekében, hogy engedélyezett-e a felhasználásuk Európában. Érdemes lehet a végrehajtó hatósággal is felvenni a kapcsolatot. Az anyagok előzetes regisztrálására is van mód, ami azt jelenti, hogy a gyártó vagy importőr későbbi időpontban tervezi a még nem regisztrált anyagok regisztrálását. Az előzetes regisztráció száma „05-”-tel kezdődik. A továbbfelhasználóknak nincs kötelezettségük az előzetesen regisztrált anyagokkal összefüggően. A 2018-as regisztrációs határidő lejártát követően a szállítónak nem kell feltüntetnie az előzetes regisztrációs számot az SDS-en.
Javasoljuk, hogy jegyezze fel az összes olyan biztonsági adatlap kézhezvételének dátumát, amelyik regisztrációs számot tartalmaz. Azonosított felhasználások Ha Ön expozíciós forgatókönyveket tartalmazó biztonsági adatlapot kap, ellenőriznie kell, hogy az Ön által alkalmazott felhasználás fel van-e tüntetve az 1.2. szakaszban. Amennyiben nincs, vegye fel a kapcsolatot a szállítóval, és kérje a felhasználás felvételét. Olvassa el a 136. kérdésre adott választ (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) arról, milyen információkról kell tájékoztatnia a szállítót, és hogyan célszerű ezt megtenni. Ha az Ön szállítója ellenjavallt felhasználásokat azonosít, az azt jelenti, hogy azokat nem támogatja. Ha a biztonsági adatlap 1.2. szakasza szerint az Ön általi felhasználás ellenjavallt, célszerű a következőket fontolóra vennie: • hagyjon fel az anyag (önmagában vagy keverékben történő) felhasználásával; • váltson olyan szállítóra, aki a szükséges kockázatkezelési intézkedéseknél az Ön általi felhasználást is szerepeltette; • készítsen továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést annak igazolására, hogy a felhasználás biztonságos. Ezzel kapcsolatban az Útmutató továbbfelhasználók számára (https://echa.europa. eu/documents/10162/13634/du_hu.pdf) című dokumentum 5. szakaszában talál iránymutatást. Az 1.2. szakaszban feltüntetett felhasználások szövegesen (például „Bevonatok és festékek”) vagy kódokkal is megadhatók. Ehhez gyakran alkalmazzák a felhasználás leírásának szabványos rendszeréből származó kódokat (pl. SU21, PC18). A felhasználás leírásának rendszeréről a A felhasználások leírása (https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/ information_requirements_r12_hu.pdf) c. dokumentumban olvashatók további információk. A felhasználások leírása a 16. szakaszban lévő azonosított felhasználásoknál és az expozíciós forgatókönyvben is megadható.
SDS 1
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Termékazonosító Az anyagok és keverékek termékazonosítója a CLP-rendelet 18. cikkében említettek szerint van feltüntetve. A részletes szabályokat – amelyek anyagok és keverékek esetében jelentősen eltérnek egymástól – az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa. eu/documents/10162/13643/sds_hu.pdf) c. dokumentum 3.1. fejezete ismerteti. Anyagok esetében a következő ábra segíthet a termékazonosító megállapításában. Keverékeknél az 1.1. szakaszban kell feltüntetni a kereskedelmi nevet vagy a megnevezést, az összetevőket pedig a 3.2. szakaszban kell részletesen ismertetni. Erről az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa. europa.eu/documents/10162/13643/sds_hu.pdf) c. dokumentumban talál további információkat.
(a) Is it in Part 3 of Annex VI?
YES
Provide in SDS2
NO
(b) Is it in the C&L Inventory?1
YES
NO
(c) Is it in the CAS, with nomenclature provided by IUPAC (or another international chemical name)?
YES
NO
(d) Provide IUPAC nomenclature or another international chemical name
YES
Regisztrációs szám Ha Ön regisztráló, vegye figyelembe, hogy egy regisztrációs számmal ellátott SDS rendelkezésre bocsátása kötelezettségeket róhat az Ön fogyasztóira (továbbfelhasználók) nézve. Ne felejtse el ellenőrizni, hogy csatolta-e a vonatkozó expozíciós forgatókönyveket, amennyiben az anyag veszélyesnek minősül a CLP alapján, és amennyiben a regisztrálás részeként expozíciós értékelést végzett.
Ha regisztrálta az anyagot, fel kell tüntetnie a regisztrációs számát az SDS-ben. A regisztrációs szám hiánya azt jelzi, hogy az anyag mentesült a regisztrálási kötelezettségek alól, vagy még nincs regisztrálva. Az alábbi mondatok egyikét feltüntetve elkerülheti a regisztrációs szám hiányával kapcsolatos további kérdéseket: • Ez az anyag nem igényel regisztrációt az 1907/2006/EK (REACH) rendelet alapján. • A REACH-rendelet 23. cikkében említett átmeneti időszak még nem járt le. • A biocid termékek az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 15. cikke (1) és (2) bekezdésének megfelelően regisztrált anyagnak minősülnek.
Ha keverékhez készít SDS-t, a keverékben lévő valamennyi regisztrált anyag regisztrációs számát közölnie kell (a 3. szakaszban), csakúgy, mint a többi releváns információt, például az osztályozást, a kockázatkezelési tanácsot stb.
• Ez az anyag mentesült a regisztrálás alól a REACH-rendelet 2. cikke (7) bekezdésének a) pontja és IV. melléklete alapján. • Erre az anyagra mentesség vonatkozik a REACHrendelet 2. cikke (7) bekezdése és V. melléklete alapján. A „05-” számkóddal kezdődő előzetes regisztrációs számokat nem szükséges feltüntetni az SDS-ben.
SDS 1
Azonosított felhasználások
Sürgősségi telefonszám
Ha Ön regisztráló, vevői saját ágazati szervezetük révén, a felhasználási térképen (https://echa.europa. eu/csr-es-roadmap/use-maps/concept) keresztül is közölhették Önnel a felhasználásukkal kapcsolatos információkat. Az adatlap rendelkezésre bocsátásakor célszerű azonosított felhasználásként feltüntetni ezeket a felhasználásokat az 1.2. szakaszban. Vevői értékelni fogják, hogy az igényeikhez igazított adatlapot bocsát a rendelkezésükre.
Önnek kötelessége a sürgősségi tájékoztató szolgálatokra való hivatkozást feltüntetni. A tagállamok többségében működik toxikológiai központ; a nemzeti sürgősségi telefonszámok listája az alábbi hivatkozásra kattintva érhető el:
Olyan regisztrált anyagok tekintetében, amelyeknél a CSR előírás, az azonosított felhasználásoknak egységesnek kell lenniük a CSR-ben és az expozíciós forgatókönyvekben (amelyben értékelte a kockázatok megfelelő ellenőrzésére szolgáló feltételeket és intézkedéseket) azonosított felhasználásokkal. Ha Ön készítő, a több összetevőből álló anyagokhoz kapott releváns információk alapján kell feltüntetnie a készítmény felhasználásait. Ha Ön regisztráló, az ellenjavallt felhasználásokkal kapcsolatos információkat is fel kell tüntetni, és azoknak összhangban kell állniuk az IUCLID 3.6. (Ellenjavallt felhasználások elnevezésű) szakaszában szereplő információkkal. Ne feledje: ha egy adott felhasználás nem javasolt, azt mindenképpen indokolni kell. A biztonsági adatlap szállítója Ebben az esetben a „szállító” kifejezés a biztonsági adatlap szállítójára utal. Az anyag vagy keverék forgalomba hozatalával a forgalmazó feladata lesz a biztonsági adatlap rendelkezésre bocsátása, akinek az adatlapot az adott ország nyelvén és a nemzeti jogszabályokban előírt információkkal kell rendelkezésre bocsátania. Amennyiben a forgalmazó nem cseréli ki a címkét, az eredeti szállító adatainak cseréje helyett javasolt kiegészítenie az információkat saját adataival.
http://echa.europa.eu/support/helpdesks/nationalhelpdesks/list-of-national-helpdesks Kérjük, egyeztesse a telefonszámot a helyi toxikológiai központtal, mielőtt feltüntetné az SDS-ben azért, hogy biztosan megfeleljen a helyi követelményeknek. Minden tagállam köteles kijelölni egy olyan szervet, amelyik a keverékekkel kapcsolatos veszélyességi adatok gyűjtésével foglalkozik. Ez a szerv általában a már említett toxikológiai központ. További információk a következő honlapon találhatók: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/ poison-centres/index_en.htm Függetlenül attól, hogy nemzeti toxikológiai központok, saját vagy külső fél szolgáltatásairól van-e szó, mindennemű korlátozást (a nyitvatartási időt vagy a közölhető információk típusát) közölni kell.
SDS 1
Példa a biztonsági adatlap 1. szakaszához
A biztonsági adatlap 2. szakasza:
Veszélyesség szerinti besorolás
A LEGFONTOSABB PONTOK A 2. szakasz a következőkről nyújt információkat: • a vegyi anyag veszélyességi besorolása; • hogyan kell címkével ellátni a vegyi anyagot (azaz veszélyt jelző piktogramokkal, figyelmeztető mondatokkal és biztonsági tanácsokkal). A címkéket bemutató példa a következő weboldalon található: CLP-címke (https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005/clp_ label_examples_en.jpg); • minden olyan további veszélyességi adatot, ami nem függ össze az osztályozással, és adott esetben az anyag PBT-nek vagy vPvB-nek minősítését indokoló adatot. Az osztályozás és címkézés tekintetében itt megadott információknak meg kell egyezniük az adott vegyi anyag tényleges címkéin szereplő információkkal. Ellenkező esetben vegye fel a kapcsolatot a szállítóval, hogy egyeztessenek, mely adatot kell alkalmazni. A vegyi anyagok osztályozása és címkézése globális változásokon megy keresztül. Az Unióban az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló (CLP-) rendelet van hatályban, ami végrehajtja az ENSZ egyetemes harmonizált rendszerét (ENSZ GHS).
SDS 2
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Az anyag vagy keverék osztályozása A 2.1. szakasz az anyag vagy keverék veszélyességi osztályozását ismerteti. Ez az információ a munkavállalókat és környezetet érintő kockázatok értékelése szempontjából lényeges. További információk, például a teljes figyelmeztető mondatok a 16. szakaszban találhatók. Amennyiben az osztályozás 1272/2008/EK rendelet szerinti kritériumai nem teljesülnek, azt egyértelműen fel kell tüntetni. Ellenőrizze, hogy az osztályozás összhangban van-e a 9–12. szakaszban feltüntetett információkkal. Anyagok esetében ellenőrizni kell, hogy fel vannak-e tüntetve az M-tényezők. Arról, hogy mikor kell feltüntetni az M-tényezőket (illetve a küszöbértékeket vagy a koncentrációs határértéket) az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa.eu/documents/10162/13643/ sds_hu.pdf) c. dokumentumban olvashatók további tudnivalók. Ön nem köteles ellenőrizni a szállítójának/ szállítóinak osztályozását. Ha azonban mégis az ellenőrzés mellett dönt a CLP-kritériumok alkalmazásáról szóló útmutatónak (https://echa. europa.eu/documents/10162/13562/clp_en.pdf) megfelelően, és eltérő következtetésekre jut a szállító(ka)t illetően, vegye fel a kapcsolatot velük, hogy megvitassa, lehet-e egyező, jóváhagyott osztályozást találni Önök között. Ha nem találnak egyezést, jelentenie kell az osztályozását az ECHAnak (az évente egy tonnánál nagyobb mennyiségben felhasznált anyagok tekintetében).
A különböző szállítók osztályozása közötti különbségeknek megalapozott indoka van, például a szennyező anyagok, a koncentrációk stb. További információk a Tanácsok vegyi anyagok munkahelyi felhasználói számára (https://echa.europa. eu/documents/10162/966058/tips_users_ chemicals_workplace_hu.pdf) c. dokumentumban olvashatók. Kétség esetén az átvevő feleknek a szállítóikkal kell egyeztetniük.
Az anyagok osztályozását az ECHA weboldalán az információs adatlapon/rövid részben ellenőrizheti. Itt ellenőrizheti azt is, hogy rendelkezésre áll-e harmonizált osztályozás. Címkeelemek A 2.2. szakasz azokat az elemeket ismerteti, amelyeket az anyag vagy a keverék címkéjének tartalmaznia kell. Mind anyagok, mind keverékek esetén a címkézési elemeket a CLP-rendelet szerint kell feltüntetni. Ha egy anyag önmagában vagy keverék összetevőjeként REACH szerinti engedélyezést kap, az engedélyezési számot (a definíciót lásd az ECHA-term [https://echa-term.echa.europa.eu/] adatbázisban) itt kell feltüntetni. Az engedélyezésről ezen útmutató 15. szakasza tartalmaz további tudnivalókat. Késedelem nélkül tájékoztatnia kell a szállítót bármilyen új veszélyességi adatról, az osztályozást és a címkézést is ideértve.
SDS 2
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Az anyag vagy keverék osztályozása
Címkeelemek
2015. június 1-je óta az anyagok és keverékek osztályozását a CLP-rendelettel összhangban kell végrehajtani.
A feltüntetett címkeelemeknek meg kell egyezniük a termékhez rögzített vonatkozó címkével.
Anyagok: Ha bejelentette az anyaggal kapcsolatos információkat az osztályozási és címkézési jegyzék kezelőjének, az SDS-ben megadott osztályozásnak meg kell egyeznie a bejelentésben szereplő adatokkal, amiket a CLP-rendeletben rögzített szabályokkal összhangban kell rendelkezésre bocsátani. Keverékek: Az osztályozást a CLPrendelettel összhangban kell megadni. A 2015. június 1-je előtt forgalomba hozott, a veszélyes készítményekről szóló irányelvnek megfelelő keverékeknél azonban az átmeneti időszak lehetővé teszi, hogy 2017. június 1-jéig újracímkézés és újracsomagolás nélkül maradjanak forgalomban. A keverék osztályozásának származtatásához használt eljárás a 16. szakasz helyett ebben a szakaszban is feltüntethető.
Ha Ön REACH szerinti engedélyezést kap az akár önmagában, akár keverékben használt anyaghoz, itt kell feltüntetnie az engedélyezési számot (a definíciót lásd az ECHA-term (https://echaterm.echa.europa.eu/) adatbázisban), míg az engedélyezéssel kapcsolatos további információkat a 15. szakaszban kell ismertetnie. Egyéb veszélyek Itt kell megadnia minden olyan további veszélyességi adatot, ami nem függ össze az osztályozással, és ebben a szakaszban kell feltüntetnie adott esetben az anyag PBT-nek vagy vPvB-nek minősítését indokoló adatokat is. Íme néhány lehetséges példa: „az anyag por formában a levegővel robbanásveszélyes keveréket képez”, „lenyelve vakságot okozhat” vagy „az értékelés eredményei alapján az anyag nem PBT vagy vPvB”. A PBT- vagy vPvB-állapotnak meg kell egyeznie a 12.5. szakaszban feltüntetett PBT- vagy vPvBértékelés (csak kémiai biztonsági jelentés esetén szükséges) eredményével.
SDS 2
Példa a biztonsági adatlap 2. szakaszához
A biztonsági adatlap 3. szakasza:
Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok
A LEGFONTOSABB PONTOK A 3. szakasz a vegyipari termék kémiai összetételével kapcsolatos információkat tartalmazza. Anyag esetében az információkat a 3.1. szakaszban kell feltüntetni. Ha a vegyi anyag keverék, az információkat a 3.2. szakaszban kell megadni. Az információkat rendszerint táblázatba foglalva tüntetik fel. A táblázat az anyag neve és/vagy kereskedelmi neve, valamint az egyéb azonosítók (például a CAS-szám, regisztrációs szám stb.) mellett azokkal az összetevőkkel és a szennyeződésekkel kapcsolatos információkat is tartalmazza, amelyek • összességében hozzájárulnak az anyag veszélyességi osztályozásához; vagy • bizonyos, aggodalomra okot adó szinteknél nagyobb koncentrációban vannak jelen; vagy • munkahelyi expozíciós határértékekkel rendelkeznek. Keverékeknél az a koncentráció vagy koncentrációs tartomány van megadva, amilyen mennyiségben az összetevő jelen van a keverékben. A szállító ebben a szakaszban adhatja meg a nem veszélyes összetevők és alkotóelemek listáját, amennyiben úgy dönt, hogy az anyag vagy keverék teljes összetételét feltünteti.
SDS 3
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Anyagok és keverékek Ha az anyag vagy keverék veszélyesként kerül besorolásra az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló (CLP-) rendeletnek megfelelően, a veszélyes összetevők vagy szennyeződések táblázatban vannak feltüntetve, a vegyi anyag nevével, az EC- és/vagy CAS-számmal együtt. Ha van, a regisztrációs számot is feltüntetik. Ha alternatív vegyianyag-név használata megengedett az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló (CLP-) rendelet alapján (illetve a veszélyes készítményekről szóló irányelv alapján 2015. június 1-je előtt), az felhasználható keverékben lévő anyag esetében. Keverékeknél az összetevő anyagok osztályozását, vagy a 3.2. szakaszban való feltüntetésük okát kell ismertetni (például: „nem osztályozott vPvB-anyag” vagy „közösségi munkahelyi expozíciós határértékkel rendelkező anyag”).
SDS 3
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Anyagok
Keverékek
Az információk feltüntetésének módjáról az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa.eu/ documents/10162/13643/sds_hu.pdf) c. dokumentum tartalmaz példákat. Vegye figyelembe, hogy noha csak azokat a szennyeződéseket kell feltüntetni, amelyek az osztályozás szempontjából lényegesek, célszerű azokkal a szennyeződésekkel kapcsolatos információkat és a koncentrációkat (illetve azok tartományát) is megadni a fogyasztók számára, amelyek nem relevánsak az osztályozás szempontjából.
Keverékekkel kapcsolatban az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa.eu/ documents/10162/13643/sds_hu.pdf) c. dokumentum tartalmaz példákat. Keverékeknél mindenképpen fel kell tüntetni az összes olyan anyag koncentrációját (vagy koncentrációja tartományát), valamint osztályozását, amelyik megfelel az osztályozási kritériumoknak. Ezenfelül azokét is fel kell tüntetni, amelyek nem felelnek meg ugyan a kritériumoknak, de bizonyos koncentráció fölött bizonyos mértékű kockázatot jelentenek (ahogy azt a jogi szöveg kifejti). Továbbá úgy is dönthet, hogy a keverékben található összes anyagot felsorolja, hogy segítse fogyasztóit.
Alternatív kémiai nevek Amennyiben alternatív vegyianyag-nevet használnak (mivel az a CLP-rendelet 24. cikkének rendelkezései alapján megengedett), azt ebben az alszakaszban (vagy a 15. vagy 16. szakaszban) kell feltüntetni.
Tömeg-/koncentrációtartományok Tényleges tömegszázalékok helyett tömegtartományok is megadhatók. Ebben az esetben az adott koncentrációtartomány tekintetében származtatott osztályozásnak a megadott tartományban lévő legmagasabb koncentráción kell alapulnia.
A jogi szöveg az általános küszöbértékeket és M-tényezőket csak annak eldöntése kapcsán említi, hogy mely anyagokat kell az SDS-en feltüntetni. Amennyiben rendelkezésre állnak ezek az információk, hasznosak lehetnek, ezért javasolt feltüntetni őket.
SDS 3
Példa a biztonsági adatlap 3_a. szakaszához
SDS 3
Példa a biztonsági adatlap 3_b. szakaszához
A biztonsági adatlap 4. szakasza:
Elsősegélynyújtási intézkedések
A LEGFONTOSABB PONTOK A 4. szakasz a következőkről nyújt információkat: • baleseti vegyianyag-expozíció esetén alkalmazandó elsősegélynyújtási intézkedések; • az expozíció tünetei és hatásai; • mikor van szükség sürgős vagy speciális orvosi ellátásra (ellenanyagra, orvosi megfigyelésre) vagy egyéb intézkedésekre (az elsősegélynyújtóknak egyéni védőfelszerelésre). Az elsősegélynyújtási intézkedéseket érthető módon, és úgy kell ismertetni, hogy egy egészségügyi képesítéssel nem rendelkező személy is végre tudja hajtani őket; az intézkedéseknek összhangban kell lenniük a 2.1. szakaszban említett óvintézkedésre vonatkozó mondatokkal. Ha baleseti vegyianyag-expozíció éri, célszerű magával vinnie a biztonsági adatlapot az orvoshoz. További, kifejezetten egészségügyi személyzet számára rendelkezésre bocsátott információk a „Megjegyzések az orvos számára” című fejlécnél adhatók meg. Az itt feltüntetett információk specifikus egészségügyi terminológiát tartalmazhatnak, amely a nem egészségügyi személyzet számára nehezen érthető.
SDS 4
Példa a biztonsági adatlap 4. szakaszához
A biztonsági adatlap 5. szakasza:
Tűzvédelmi intézkedések
A LEGFONTOSABB PONTOK Az 5. szakasz a következőkről nyújt információkat: • vegyi anyagot érintő tűz esetén alkalmazandó tűzvédelmi intézkedések; • vegyi anyaggal összefüggő veszélyek tűz esetén (pl. veszélyes égéstermékek, illetve a gőzfelhő-robbanás kockázatai). Ez a szakasz a tűzoltóknak is szolgálhat konkrét, például speciális védőfelszerelések használatával kapcsolatos információkkal. Fordítson különleges figyelmet az 5.1. szakaszban ismertetett nem megfelelő oltóanyagokra. Használatuk a kémiai vagy fizikai reakciók miatt további potenciális veszélyekkel járhat. Bizonyos anyagokból víz hatására gyúlékony vagy mérgező gázok szabadulhatnak fel.
SDS 5
Példa a biztonsági adatlap 5. szakaszához
A biztonsági adatlap 6. szakasza:
Intézkedések véletlenszerű kibocsátásnál
A LEGFONTOSABB PONTOK A 6. szakasz ajánlásokat tartalmaz arról, hogyan kell a véletlenszerűen kiömlő vagy szivárgó vegyi anyagokat kezelni a további káros hatások megelőzése vagy minimalizálása érdekében. Ezek a következőkre terjedhetnek ki: • elhatárolási, begyűjtési és szennyezésmentesítési módszerek; • személyi óvintézkedések az említett intézkedések során. Ebben a szakaszban történhet utalás a 8. és a 13. szakaszra a potenciális véletlenszerű kibocsátással kapcsolatos információk megismétlésének elkerülése érdekében. Azokat a szakaszokat, amelyekre utalás történik, megfelelően kell kitölteni.
SDS 6
Példa a biztonsági adatlap 6. szakaszához
A biztonsági adatlap 7. szakasza:
Kezelés és tárolás
A LEGFONTOSABB PONTOK A 7. szakasz arról nyújt információkat, hogyan kell biztonságosan kezelni és tárolni a vegyi anyagokat, hogy elkerülhetők legyenek a potenciálisan veszélyes váratlan események. Az információk az 1.2. szakaszban azonosított felhasználásokhoz, valamint a vegyi anyagok tulajdonságai (különösen a 9. és 10. szakaszban megadott adatok) tekintetében alkalmazhatók. Ezeknek az információknak összhangban kell lenniük bármilyen rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvvel. A biztonságos kezelésre vonatkozó gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsok a következők lehetnek: • területi elhatárolás, valamint a tűz, az aeroszol és a por keletkezésének megakadályozása; • az anyagok vagy keverékek inkompatibilitásából fakadó veszélyek elkerülése; • az anyag vagy a keverék környezetbe való kibocsátásának csökkentése, például szennyeződések elkerülésével vagy a csatornáktól való távoltartással; • helyes foglalkozási higiéniai gyakorlatok végrehajtása. A biztonságos tárolásra vonatkozó gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsok a következők lehetnek: • robbanásveszélyes légkörrel, maró anyagokkal, tűzveszélyességgel stb. összefüggő kockázatok kezelése; • a környezeti feltételek, például az időjárás, páratartalom, rázkódás stb. hatásainak ellenőrzése; • az anyag vagy keverék integritásának fenntartása; • egyéb tanácsok, például szellőztetési követelmények, mennyiségi korlátok stb. Az ebben a szakaszban közölt információkon túl a 8. zakaszban is található vonatkozó tájékoztatás.
SDS 7
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy a 7.3. szakaszban és az 1.2. szakaszban feltüntetett információk megegyeznek-e.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy a bizonyos tartályanyagok (pl. fémek) mellőzésére vonatkozó tanácsok megegyeznek-e a más szakaszokban feltüntetett veszélyességi adatokkal. A fiziko-kémiai tulajdonságaik (például gyúlékonyságuk) miatt veszélyesként besorolt anyagok használatával kapcsolatos információkat is ebben a szakaszban célszerű feltüntetni. Az évi 10 tonna felett és fiziko-kémiai tulajdonságaik (ilyenek különösen a gyúlékonysági, robbanásveszélyességi és oxidáló tulajdonságok) miatt regisztrált anyagok felhasználását a regisztrálónak kémiai biztonsági jelentésben kell értékelnie. Az értékelés részeként a regisztrálónak kockázatkezelési intézkedéseket kell javasolnia a kockázat ellenőrzése és csökkentése érdekében (lásd bővebben: Útmutató a tájékoztatási követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez [https:// echa.europa.eu/documents/10162/13632/ information_requirements_part_e_en.pdf]). Ezeket az intézkedéseket rendszerint az expozíciós forgatókönyvekben közlik. Ha ugyanazok az intézkedések alkalmazandók több felhasználás esetén, gyakorlati szempontból célszerű ezeket a biztonsági adatlap ezen szakaszában közölni, utalva arra, hogy hol található a releváns információ az egyes expozíciós forgatókönyvekben.
SDS 7
Példa a biztonsági adatlap 7. szakaszához
A biztonsági adatlap 8. szakasza:
Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem
A LEGFONTOSABB PONTOK A 8. szakasz az expozíciós határértékekről (8.1. szakasz) és az expozíció ellenőrzésének céljából alkalmazott intézkedésekről (8.2. szakasz) tartalmaz lényeges információkat. Az információk a(z) (1.2. szakaszban vagy a biztonsági adatlaphoz esetlegesen mellékelt expozíciós forgatókönyvben feltüntetett) vegyianyag-tulajdonságok és valamennyi tervezett felhasználás tekintetében alkalmazhatók.
SDS 8
8.1. szakasz: Ellenőrzési paraméterek
8.2. szakasz: Az expozíció ellenőrzése
Ebben a szakaszban tüntetik fel a munkavállalókra, fogyasztókra és a környezetre vonatkozó expozíciós határértékeket. Ezek között szerepelnek az alkalmazandó munkahelyi expozíciós határértékek (OEL-ek), a származtatott hatásmentes szintek (DNEL-ek), a becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC-ek) stb. Az Ön országában alkalmazandó OELek mellett más országokban érvényes határértékek is fel lehetnek tüntetve, attól függően, hogy a szállító hol hozza forgalomba a terméket. A technikai szakkifejezések (például az OEL vagy a DNEL) definíciói az ECHA-term (https://echa-term.echa. europa.eu/) adatbázisban találhatók.
Ez a szakasz a kockázatok kezelésére szolgáló, valamint a vegyi anyag biztonságos használatára vonatkozó intézkedéseket tartalmazza, és a műszaki ellenőrzésekre és a személyes védelmi intézkedésekre is kitér. Az intézkedések célja, hogy a munkavállalók és a környezet expozíciója biztonságos küszöbérték alatt maradjon. Az expozíció-ellenőrzésekről a biztonsági adatlaphoz mellékelt expozíciós forgatókönyvekben is szerepelnek részletes információk.
Az OEL-ekről és DNEL-ekről a vezető munkaügyi felügyeleti tisztviselők bizottsága által összeállított iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció (http://ec.europa.eu/social/ BlobServlet?docId=15614&langId=en) tartalmaz további tudnivalókat.
A 8.2. szakaszban ismertetett expozícióellenőrzések azok a védelmi intézkedések, amelyeket az anyag vagy keverék használata során alkalmazni kell, hogy a munkavállalók és a környezet expozíciója a biztonságos küszöbérték alatt maradjon. Ezek az alábbiakat foglalják magukban: • megfelelő műszaki ellenőrzések; • egyéni védőfelszerelés (olyan részletes specifikációkkal, mint az áttörési idő vagy a megfelelő CEN-szabványokra mutató hivatkozások); • környezeti expozíció-ellenőrzések. Ebben az alszakaszban az expozíciós forgatókönyvre vagy a biztonsági adatlap „Kezelés és tárolás” c. 7. szakaszára egyaránt történhet utalás, ha az intézkedéseket azokban részletesen kifejtik. A 8.2. szakaszban található összefoglalóknak összhangban kell lenniük az expozíciós forgatókönyvben megadott információkkal.
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA A 8. szakasz fontos foglalkozás-egészségügyi információkat tartalmaz. A 8.1. szakaszban feltüntetett ellenőrzési paraméterek olyan határértékek, amelyek alatt a kockázatok ellenőrzöttnek minősülnek. A továbbfelhasználók ezeket a paramétereket a helyszíni mérések kritériumaként alkalmazhatják, vagy abban az esetben használhatják, ha úgy döntenek, hogy saját kémiai biztonsági értékelést végeznek. További információkért lásd: Útmutató továbbfelhasználók számára (https://echa.europa.eu/ documents/10162/13634/du_hu.pdf). A jelenleg javasolt felügyeleti és megfigyelési módszerek szintén itt adhatók meg. Ezek a felügyeleti módszerek például a következők lehetnek: a személyt körülvevő levegő monitoringja, a beltéri levegő monitoringja, biológiai ellenőrzés stb. a jóváhagyott szabványok szerint.
A 8. szakasz nagyon fontos a továbbfelhasználók szempontjából – amikor meg kell határozniuk és be kell vezetniük a megfelelő intézkedéseket az adott telephelyen előforduló kockázat ellenőrzése érdekében (lásd a biztonsági adatlap oldalához kapcsolódó bevezetést). Ha az információk expozíciós forgatókönyvből származnak, lásd ezen útmutató „Expozíciós forgatókönyv” c. szakaszát.
SDS 8
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA 8.1. szakasz: Ellenőrzési paraméterek Egy adott anyag vagy keverék biztonsági adatlapjának bármely előírt mellékletében lévő expozíciós forgatókönyvek tekintetében alkalmazható származtatott hatásmentes szinteket (DNEL-ek) és a becsült hatásmentes koncentrációkat (PNEC-ek) ebben a szakaszban kell feltüntetni. Kizárólag a releváns DNEL-eket és PNEC-et kell feltüntetni. A DNEL-ekkel és a PNEC-ekkel kapcsolatban előírt információk felépítésének lehetséges módjáról az Útmutató a biztonsági adatlapok elkészítéséhez (https://echa.europa. eu/documents/10162/13643/sds_hu.pdf) c. dokumentumban található példa.
Amennyiben alkalmazandó egyedi ellenőrzési paramétereket, például foglalkozási expozíciós határértékeket (OELV-ket) és/vagy biológiai határértéket adnak meg ebben a szakaszban, azokat az anyag vagy a keverék forgalomba hozatali tagállamára vonatkozóan kell megadni.
SDS 8
Példa a biztonsági adatlap 8_a. szakaszához
SDS 8
Példa a biztonsági adatlap 8_b. szakaszához
A biztonsági adatlap 9. szakasza:
Fizikai és kémiai tulajdonságok
A LEGFONTOSABB PONTOK A 9. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az anyag vagy keverék alapvető fizikai és kémiai tulajdonságai (például a külleme, szaga, pH-ja, forráspontja stb.), amelyek relevánsak az osztályozás és a veszélyek szempontjából; • a nem releváns fizikai és kémiai tulajdonságok, vagy ha nincs elérhető információ, és ennek oka.
SDS 9
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy az ebben a szakaszban feltüntetett információk összhangban vannak-e a 2. szakaszban található osztályozási és címkézési információkkal és a 14. szakaszban megadott szállíthatósági besorolásokkal. Ha nem, lépjen kapcsolatba a szállítóval.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Meg kell adnia a vizsgálati módszerekre való hivatkozásokat, és meg kell határoznia a megfelelő mértékegységeket és/vagy referenciafeltételeket. Amennyiben az SDS nanoanyag formát érint, ezt a küllemnél kell feltüntetni, pl. fizikai állapot: szilárd (nanoanyag). A leírásnak összhangban kell lennie a nanoanyagok, formák vagy tartományok más szakaszokban való említéseivel.
SDS 9
Példa a biztonsági adatlap 9. szakaszához
A biztonsági adatlap 10. szakasza:
Stabilitás és reakcióképességgel
A LEGFONTOSABB PONTOK A 10. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az anyag vagy keverék stabilitása; • bizonyos felhasználási feltételek során, vagy az anyag környezetbe jutása esetén előforduló veszélyes reakciók; • kerülendő körülmények; • nem összeférhető anyagok; • veszélyes bomlástermékek. A stabilitással és reakcióképességgel összefüggő veszélyek a 9. szakaszban feltüntetett fizikai és kémiai tulajdonságokhoz kapcsolódnak. A szokásos gyakorlat az, hogy a 9. szakaszban jelzik a vizsgálati eljárásokból származtatott mérhető tulajdonságokat, míg a 10. szakasz a lehetséges következmények (kvalitatív) leírására szolgál.
SDS 10
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA
Ellenőrizze, hogy összhangban vannak-e a különböző alszakaszokban feltüntetett információk, illetve, hogy megfelelnek-e a biztonsági adatlap más, különösen az 5., 7. és 9. szakaszában szereplő információknak. Ellenkező esetben vegye fel a kapcsolatot a szállítóval, hogy egyeztessenek, mely adatot kell alkalmazni.
Előfordulhat, hogy a 10. szakasz szempontjából releváns információk már szerepeltek más szakaszokban. Az ismétlődések kereszthivatkozások segítségével elkerülhetők, azonban ellenőrizni kell, hogy a más szakaszokban megadott információk helyesek-e.
SDS 10
Példa a biztonsági adatlap 10. szakaszához
A biztonsági adatlap 11. szakasza:
Toxikológiai adatok
A LEGFONTOSABB PONTOK A 11. szakasz elsősorban egészségügyi szakembereknek, munkahelyi egészségvédelemmel és biztonsággal foglalkozó szakembereknek, valamint toxikológusoknak szól, és a következőkről tartalmaz részletes információkat: • az expozíció valószínű útjai; • az anyag, keverék és/vagy ismert melléktermékek fizikai, kémiai és toxikológiai jellemzői által okozott tünetek; • a rövid és hosszú távú expozícióból fakadó azonnali és késleltetett káros hatások, a krónikus hatásokat is ideértve. Itt található leírás arról, hogyan vizsgálták a vegyi anyagot az egészségi veszélyek tekintetében, és a vizsgálatok eredményeit is ez a szakasz tartalmazza. A biztonsági adatlapon megadott besorolási és kockázatkezelési intézkedések e szakasz tartalmán alapulnak. A 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9., 13., 14. és 15. szakaszban lévő információknak összhangban kell lenniük az itt megadott toxikológiai adatokkal. Az információk nagy része ebben a szakaszban tüntethető fel, különösen keverékhez tartozó SDS esetében. Ideális esetben egyértelműen el kell különíteni a keverék egészére alkalmazandó információkat (amennyiben alkalmazandók) az egyes (összetevő) anyagokétól. Ide kattintva egy keverék SDS-ének a 11. szakaszát szemléltető példa nyílik meg (https://echa. europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section11_ mixture_en.pdf).
SDS 11
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy az ebben a szakaszban megadott információk alátámasztják-e az osztályozást, és összhangban vannak-e a biztonsági adatlap legfontosabb pontoknál feltüntetett más szakaszaival. Az ebben a szakaszban említett információkat az ECHA webhelyén feltüntetett információkkal, adott esetben például a regisztrálási adatokkal is összevetheti. Kérdés esetén forduljon a szállítójához.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA A különböző veszélyességi osztályokra vonatkozó információkat egyértelműen és egymástól elkülönítve kell közölni. Az adatok hiányát és annak indokolását szintén fel kell tüntetni.
SDS 11
Példa a biztonsági adatlap 11_a. szakaszához
SDS 11
Példa a biztonsági adatlap 11_b. szakaszához
SDS 11
Példa a biztonsági adatlap 11_c. szakaszához
A biztonsági adatlap 12. szakasza:
Ökológiai információk
A LEGFONTOSABB PONTOK A 12. szakasz a következőkről nyújt információkat: • a vegyi anyag környezetbe jutása esetén tapasztalható hatások; • mi történik a vegyi anyaggal a környezetbe jutását követően (mi lesz a környezeti sorsa); • hogyan tesztelték a vegyi anyag toxicitását, perzisztenciáját, lebonthatóságát, bioakkumulációs képességét és mobilitását a talajban; valamint a vizsgálati eredmények; • az anyag PBT-/vPvB-értékelése, ha elvégezték a kémiai biztonsági értékelés részeként. A PBT és a vPvB meghatározása az ECHA-term adatbázisban található. A biztonsági adatlapon megadott besorolási és kockázatkezelési intézkedések e szakasz tartalmán alapulnak. A 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9., 13., 14. és 15. szakaszban lévő információknak összhangban kell lenniük az itt megadott ökológiai adatokkal. Ez az információ a szennyeződések kezelése, a hulladékkezelési gyakorlatok, a kibocsátás-ellenőrzés, a véletlenszerű kibocsátás intézkedései és a szállítás során lehet hasznos.
SDS 12
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy az ebben a szakaszban megadott információk alátámasztják-e az osztályozást, és összhangban vannak-e a biztonsági adatlap legfontosabb pontoknál feltüntetett más szakaszaival. Az ebben a szakaszban említett információkat az ECHA webhelyén feltüntetett információkkal, adott esetben például a regisztrálási adatokkal is összevetheti. Kérdés esetén forduljon a szállítójához.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Az információkat egyértelműen kell közölni. Amennyiben keverékre történik utalás, egyértelművé kell tenni, mely információk vonatkoznak az összetevő anyagokra, és melyek a keverék egészére. Ide kattintva egy keverék SDS-ének a 12. szakaszát szemléltető példa nyílik meg (https://echa.europa. eu/documents/10162/22787005 /sds_section12_ mixture_en). Az adatok hiányát és annak indokolását szintén fel kell tüntetni. A PBT-/vPvB-értékelés 12.5. szakaszban feltüntetett eredményeinek (olyan anyagok/ keverékben felhasznált anyagok tekintetében, amelyeknél a kémiai biztonsági jelentés előírás) egyezniük kell a PBT vagy vPvB 2.3. szakaszban jelzett állapotával.
SDS 12
Példa a biztonsági adatlap 12_a. szakaszához
SDS 12
Példa a biztonsági adatlap 12_b. szakaszához
A biztonsági adatlap 13. szakasza:
Ártalmatlanítási szempontok
A LEGFONTOSABB PONTOK A 13. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az anyag vagy keverék megfelelő hulladékkezelési szempontjai; • az anyagból vagy keverékből származó hulladék megfelelő hulladékkezelési eljárásai; Ha a hulladék szennyezett csomagolóanyagot is tartalmaz, adott esetben az azzal kapcsolatos kezelési eljárásokat is fel kell tüntetni. A hulladékártalmatlanításnak a helyi, nemzeti és európai jogszabályoknak megfelelően kell történnie.
SDS 13
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ellenőrizze, hogy az ebben a szakaszban feltüntetett információk összhangban vannak-e a 2. szakaszban található osztályozási információkkal és a 8. szakaszban megadott expozíció-ellenőrzési tudnivalókkal. Vegye figyelembe, hogy amennyiben az anyag hulladékká válik, a REACH-rendelet alkalmazása véget ér, innentől kezdve az alkalmazandó, megfelelő jogi keretet a hulladékkezelésre vonatkozó jogszabályok biztosítják. Az ártalmatlanítás jogi felelőssége az ártalmatlanítóé. Ha korlátozott tájékoztatást talál, például a következő leírást: „A helyi vagy nemzeti szabályoknak megfelelően ártalmatlanítsa!”, forduljon egy ismert hulladékgazdálkodási szolgáltatóhoz tanácsért.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Hasznos lehet a fogyasztók számára az ebben a szakaszban található információkat egymástól elkülönítve feltüntetni, a következők figyelembevételével: • a tervezett felhasználás előtti és utáni tudnivalók (jelezve, ha lehetséges, mikortól válik az anyag veszélyes hulladékká); • az anyag/keverék és a szennyezett csomagolás közötti különbségek (eltérő hulladékkezelési kódok feltüntetése). Amennyiben van rá mód, lehetőleg tüntesse fel a releváns európai hulladékjegyzékben szereplő kódokat, és adjon konkrét gyakorlati tanácsot (ne csak a helyi szabályok követésére tegyen utalást).
SDS 13
Példa a biztonsági adatlap 13. szakaszához
A biztonsági adatlap 14. szakasza:
Szállításra vonatkozó információk
A LEGFONTOSABB PONTOK A 14. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az anyagok vagy keverékek vasúti, közúti, belvízi, tengeri vagy légi szállításnak megfelelő osztályozása (ENSZ-szám és a kapcsolódó adatok); • adott esetben további információk megadása, így például alagút-korlátozási kódok vagy tengerszennyező anyagok feltüntetése; • a felhasználót érintő különleges óvintézkedések (ez utalhat a 8. szakaszra – Expozíció-ellenőrzés/egyéni védelem); • ömlesztett áruk tengeri vagy belvízi szállításával kapcsolatos információk, ha a rakományt a következő IMO-eszközöknek megfelelően kívánják ömlesztve szállítani: a Marpol II. melléklete és az IBC-kódex. Ez a szakasz az európai szállítás tekintetében irányadó egyes ENSZ-mintaszabályzatok esetében alkalmazandó szállíthatósági besorolásokról nyújt tájékoztatást.
SDS 14
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA
Ellenőrizze, hogy az információk összhangban vannak-e a 2. és 3. szakaszban említett, osztályozásra és összetételre vonatkozó adatokkal.
A szükséges információk megadásával Ön biztosíthatja a releváns szállítási tudnivalókat, így elkerülheti, hogy később kelljen kiegészítő tájékoztatást adnia fogyasztói számára. Amennyiben nem áll rendelkezésre, illetve nincs vonatkozó információ, azt jelezni kell.
SDS 14
Példa a biztonsági adatlap 14. szakaszához
A biztonsági adatlap 15. szakasza:
Szabályozással kapcsolatos információk
A LEGFONTOSABB PONTOK A 15. szakasz a következőkről nyújt információkat: • az adott vegyi anyaggal kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi jogszabály(ok), amely(ek) az SDS más szakaszaiban nincs(enek) feltüntetve; • annak jelzése, hogy hajtottak-e végre kémiai biztonsági értékelést (CSA). A releváns jogszabály bármilyen, a vegyi anyag forgalomba hozatali helye szerinti nemzeti és/vagy regionális, de akár uniós szabályozás is lehet, például a fiatal munkavállalókkal vagy várandós munkavállalókkal, a növényvédelemmel és biocid hatóanyagokkal foglalkozó jogszabály, a vízkeretirányelv stb. Kémiai biztonsági értékelés elvégzése esetén az évi 10 tonna feletti regisztrált veszélyes anyagok tekintetében az értékelés részeként expozíciós forgatókönyveket is készíteni kell. Azt is ebben a szakaszban kell feltüntetni, ha az anyagra bármilyen korlátozás vagy engedély vonatkozik.
SDS 15
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Irányadó nemzeti jogszabályok
Kémiai biztonsági értékelés
Ellenőrizze, hogy fel van-e tüntetve az irányadó nemzeti jogszabály, és az összhangban van-e az anyag/keverék összetételével és osztályozásával.
Kémiai biztonsági értékelést kell végezni, ha a regisztráló az anyagot legalább évi 10 tonna mennyiségben gyártja vagy importálja. Önmagukban felhasznált anyag esetében az 1. szakaszban, keverékben felhasznált anyag esetében a 3. szakaszban feltüntetett regisztrációs szám jelzi, hogy az anyag regisztrálva van.
Engedélyezés és korlátozás Az engedélyezett anyagok felhasználására egyedi kötelezettségek vonatkoznak. További információkért lásd a 151. kérdésre adott választ. (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) Ha korlátozás van érvényben, akkor azt be kell tartani.
Veszélyes anyagot érintő kémiai biztonsági értékelés elvégzésekor vonatkozó expozíciós forgatókönyveket kell az anyag adatlapjához mellékelni. Ezt az információt minden olyan keveréknél fel kell tüntetni, amelyik tartalmazza a szóban forgó anyagot. Ilyen keverékek esetében a szállító választhat, hogy az SDS főszövegébe illeszti ezeket az információkat, a keverék biztonságos használatára vonatkozó tudnivalóknál tünteti fel, vagy vonatkozó expozíciós forgatókönyveket csatol. Amennyiben Ön az expozíciós forgatókönyv kockázatkezelési intézkedéseit az SDS-be vagy egy összevont mellékletbe illeszti, továbbra is meg kell felelnie az „Expozíciós forgatókönyv” c. szakaszban említett követelményeknek, azaz ellenőriznie kell, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed-e az Ön általi felhasználásra. A 15.2. szakasz jelöli, hogy a kémiai biztonsági jelentést önmagában az anyag vagy keverékben történő felhasználása tekintetében végezték-e el. Ha az SDS anyagra vonatkozik, expozíciós forgatókönyveket kell csatolni az SDS-hez.
SDS 15
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Irányadó nemzeti jogszabályok
Kémiai biztonsági értékelés
A szállítóknak ellenőrizniük kell azon tagállamok irányadó nemzeti jogszabályait, amelyekben forgalomba kívánják hozni az anyagot.
Ha a készítők az összetevő anyag expozíciós forgatókönyveiben található kockázatkezelési intézkedéseiket a keverékkel kapcsolatos információk között tüntetik fel, segítik a fogyasztókat abban, hogy kockázatkezelési intézkedésként azonosítsák az ilyen információkat.
Engedélyezés és korlátozás A szállítóknak jelezniük kell a rendelkezésükre álló engedélyeket, illetve az alkalmazandó korlátozásokat.
SDS 15
Példa a biztonsági adatlap 15. szakaszához
A biztonsági adatlap 16. szakasza:
Egyéb információk
A LEGFONTOSABB PONTOK A korábbi szakaszokban nem említett releváns információkat a 16. szakasz tartalmazza. Ezek az alábbiak lehetnek: • változások a korábbi SDS-hez képest. ha szüksége van magyarázatra a változásokat illetően, forduljon a szállítójához; • az SDS-ben használt rövidítések és betűszavak magyarázata; • a legfontosabb szakirodalmi hivatkozások és adatforrások; • keverékeknél az osztályozás származtatására alkalmazott eljárás; • releváns R-mondatok, figyelmeztető mondatok, S-mondatok és/vagy óvintézkedésre vonatkozó mondatok (szám és teljes szöveg); • a vegyi anyagokkal dolgozóknak szóló képzésekkel kapcsolatos tanácsok; • a mellékelt expozíciós forgatókönyvek tárgymutatója vagy tartalomjegyzéke. Számos SDS tartalmaz felelősségkizáró nyilatkozatot vagy figyelmeztetést. Az ilyen nyilatkozatok azonban nem mentesítik a szállítót a pontos és hasznos információk rendelkezésre bocsátására irányuló jogi kötelezettségek alól.
SDS 16
A gyakorlat azt mutatja, hogy az ebben a szakaszban feltüntetett információk sokfélék lehetnek. Íme néhány példa arra vonatkozóan, milyen információkat tartalmazhat a 16. szakasz:
1. példa (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example1_en.pdf) 2. példa (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example2_en.pdf)
Példa a biztonsági adatlap 16. szakaszához
Expozíciós forgatókönyvek
Expozíciós forgatókönyvek
Bevezetés
A LEGFONTOSABB PONTOK Expozíciós forgatókönyvekkel kibővített biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátani, ha a veszélyes anyag regisztrálónként évi 10 tonna feletti mennyiségben van regisztrálva. Az expozíciós forgatókönyv azt írja le, hogy a biztonságos felhasználás biztosítása érdekében hogyan ellenőrizhető az emberek és a környezet anyaggal szembeni expozíciója. Az expozíciós forgatókönyv azonosított felhasználást, illetve azok egy csoportját vagy hasonló azonosított felhasználásokat, például egy árucikk készítményben való felhasználását, feldolgozását vagy előállítását mutatja be. Azokat az üzemi feltételeket és kockázatkezelési intézkedéseket ismerteti, amelyek biztosítják az anyagnak az adott felhasználás tekintetében történő biztonságos használatát. Az expozíciós forgatókönyvek kiegészítő forgatókönyveket is tartalmazhatnak. A kiegészítő forgatókönyvek az azonosított felhasználáson belüli egyes kiegészítő tevékenységeket (pl. keverés, egyik tartályból egy másikba való áttöltés, az anyag szórással való alkalmazása stb.) írják le. Az ilyen kiegészítő forgatókönyvek minden expozíciós forgatókönyv esetében azokat a feltételeket említik, amelyek meghatározzák a környezetbe történő kibocsátást. Az azonosított felhasználástól függően a kibocsátás ipari telephelyről, illetve számos forrásból, például professzionális vagy fogyasztói felhasználásból eredhet. Egy vagy több kiegészítő forgatókönyv az anyag humán expozíciójával foglalkozik. Az azonosított felhasználástól függően ezek vonatkozhatnak akár a munkavállalók, akár a fogyasztók egy adott feladattal vagy tevékenységgel összefüggő expozíciójára.
ES
Bevezetés
Az expozíciós forgatókönyv formátuma A biztonsági adatlap főszövegétől eltérően az expozíciós forgatókönyv formátuma nincs meghatározva a REACH-ben. Ilyenformán a szállító eltérő módokon mutathatja be az információkat. Habár ez rugalmasságot ad a szállítók számára, az átvevő feleknek nehézséget okozhat, hogy azonosítsák a számukra lényeges adatokat a különféle formátumokban szereplő információk közül. Az ECHA és az érdekelt felek kidolgoztak egy harmonizált dokumentumot, és összehangolták a használt kifejezéseket; a következő négy szakaszból álló formátum használatát javasolják: • címszakasz; • az expozíciót befolyásoló felhasználási feltételek; • az expozíció becslése; • útmutató a továbbfelhasználók számára annak értékeléséhez, hogy felhasználásuk az expozíciós forgatókönyv határain belülre tartozik-e. Az egyes szakaszokat ezen útmutató következő négy szakasza tárgyalja részletesebben. Az expozíciós forgatókönyvek sablonjai rövid leírással és az egyes szakaszok tartalmát szemléltető példákkal a következő hivatkozásokon érhetők el: Expozíciós forgatókönyv ipari munkavállalók számára (https:// echa.europa.eu /documents/10162/22786913/ annotated_es_template_industrial_en.pdf), Expozíciós forgatókönyv szakmai munkavállalók számára (https://echa.europa. eu /documents/10162/22786913/annotated_ es_template_professional_en.pdf) Expozíciós forgatókönyv fogyasztók számára (https:// echa.europa.eu /documents/10162/22786913/ annotated_es_template_consumer_en.pdf). Az ECHA webhelyén gyakorlati példák is találhatók. Az expozíciós forgatókönyvek anyagokra vonatkoznak, amelyek közül sokat keverékekben használnak fel. A veszélyes keverékek készítőinek az összetevő anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek releváns információit a keverékre vonatkozó biztonsági adatlappal együtt kell közölniük. A készítők a következőket tehetik: • a keverék biztonságos használatára vonatkozó összevont információ biztonsági adatlaphoz való csatolása mellékletként; vagy
• a keverék biztonságos használatára vonatkozó összevont információk beillesztése a biztonsági adatlap főszövegébe, főként a 8. szakaszba; vagy • az összetevő anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek biztonsági adatlaphoz való csatolása mellékletként. A készítők számára rendelkezésre áll egy módszertan, amely segíti a közlendő releváns kockázatkezelési intézkedések azonosítását (Lead Component Identification [LCID] módszertan). Egyes ágazati szervezetek általános terméktípusok tekintetében a keverékek biztonságos használatára vonatkozó információkat dolgoznak ki, egy megállapodás szerinti formátum alkalmazásával, amelyeket SUMI-nak neveznek. A készítők kiválaszthatják a termékeik és felhasználásaik szempontjából megfelelő SUMI-kat, és ezeket is csatolhatják a biztonsági adatlap mellékleteként. Az LCID-ről és a SUMI-ról az ECHA-webhely továbbfelhasználóknak szóló részében (https://echa. europa.eu/regulations/reach/downstream-users/ communication-in-the-supply-chain/safety-datasheets) olvashatók további információk.
ES
Bevezetés
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Mit kell tennie egy kibővített biztonsági adatlap kézhezvételekor? Ha kibővített biztonsági adatlapot kap, az azt jelenti, hogy az adatlaphoz expozíciós forgatókönyvek is tartoznak. Ilyen esetben először azonosítania kell az(oka)t az expozíciós forgatókönyve(ke)t, amely(ek) az Ön vagy az Ön fogyasztója azonosított felhasználását/felhasználásait ismertetik. Az expozíciós forgatókönyvek egy rövid címekből készített tartalomjegyzéket is tartalmazhatnak. A rövid címek és az EF-számok segítségével áttekintheti a mellékletet, és azonosíthatja a potenciálisan releváns expozíciós forgatókönyveket, ha a biztonsági adatlaphoz több van csatolva. Ide kattintva (https://echa.europa. eu /documents/10162/22786913/es_Table_of_ contents_en.pdf) egy tartalomjegyzéket szemléltető példa található. Ha megtalálta az Önnek megfelelő expozíciós forgatókönyvet, ellenőrizze, hogy az azonosított felhasználás és a bemutatott felhasználási feltételek összhangban vannak-e a gyakorlati felhasználással és felhasználási feltételekkel, például megfelelőek-e a telephelyi feltételek vagy az Ön által szállított termékek fogyasztók általi felhasználása. Ha Ön keveréket állít elő vagy újracsomagolást végez, az előrelátható fogyasztói felhasználásokat is figyelembe kell vennie. Ide kattintva további információkat talál (https:// echa.europa.eu/documents/10162/22786913/ es_receiving_whattodo_en.pdf). Az ellenőrzés elvégzéséről ezen útmutató EF 1.és EF 2. szakaszában olvashat tanácsokat. Itt találja azt a munkafolyamat-diagramot, amely azt ismerteti, mi a teendő, amikor expozíciós forgatókönyveket kap a szállítóktól (https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_receiving_ flowchart_en.pdf). A kötelezettségek összefoglalása a 149. kérdésre adott válaszban (https://echa. europa.eu/support/qas-support/qas) található. Néha előfordul, hogy az expozíciós forgatókönyv leírja ugyan az Ön általi felhasználást, de a felhasználási feltételek eltérnek. Ilyen lehet például az anyag koncentrációja, az expozíció időtartama, a felhasznált anyag mennyisége stb. Előfordulhat, hogy az „arányosítás” nevű eljárással bizonyítható, hogy
a tényleges feltételek az expozíciós forgatókönyv határain belülre tartoznak. Ezt az EF 4. szakasza ismerteti. Az elvégzett ellenőrzés a következő következtetések levonását eredményezheti: 1. A felhasználásokat/felhasználási feltételeket az expozíciós forgatókönyv tartalmazza, esetleg arányosítás alkalmazásával; vagy 2. az expozíciós forgatókönyv nem tartalmazza a felhasználásokat/felhasználási feltételeket. Ha a forgatókönyv tartalmazza az Ön általi felhasználást, dokumentálja az eredményeket, ha pedig nem, akkor itt (https://echa.europa.eu / documents/10162/22786913/es_usenotcovered_ whattodo_en.pdf) és a 150. kérdésre adott válaszban (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) keressen további információkat. Ha biztonsági adatlapot kap, ellenőrizze, hogy tartalmazza-e a regisztrációs számot az 1.1. szakaszban (anyagoknál) vagy a 3.2. szakaszban (keverékeknél). Ha igen, akkor 12 hónapja van az Ön általi felhasználáshoz kapott expozíciós forgatókönyvekben található feltételek megvalósítására, illetve a megfelelő intézkedések megtételére. A „Tudnivalók” c. részben további információkat talál a teendőkről. Ha számít expozíciós forgatókönyvekre, de nem kapta meg őket, tekintse meg a 476. kérdésre adott választ (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) a lehetséges okokért. Azonnal lépjen kapcsolatba a szállítóval, ha a várt expozíciós forgatókönyveket nem kapta meg. Veszélyes keverékhez tartozó SDS esetében először azonosítani kell az az expozíciós forgatókönyvből származó, esetleg csatolt, benne foglalt vagy mellékelt információkat. Tekintse át az SDS 1.2. szakaszát, valamint a 16. szakaszt követő mellékleteket.
ES
Bevezetés
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA A kémiai biztonsági értékelést (CSA) végző, és kommunikációs céllal expozíciós forgatókönyveket (EF) biztosító anyaggyártóknak és -importőröknek, valamint a saját értékelést és kapcsolódó expozíciós forgatókönyveket készítő továbbfelhasználóknak (DU CSA) a következőket kell figyelembe venniük: • Az elérhető harmonizált sablonokat kell használni. • Olyan expozíciós forgatókönyveket kell készíteni, amelyek a tényleges felhasználási feltételeket reprezentálják, nem pedig irreális felhasználási feltételeket. Ha az értékelést felhasználási térképeken szereplő ágazatok által leírt felhasználási feltételekre alapozzák, azzal biztosítható, hogy az expozíciós forgatókönyvek reálisak lesznek. • Fontos, hogy a felhasználások azonosítása és a felhasználási feltételek leírása világos és érthető (szabványos kifejezésekkel megfogalmazott) legyen. Segítségül szolgál az erre a célra kidolgozott, expozíciós forgatókönyvekre vonatkozó kommunikációs csomag (ESCom), amely az informatikai rendszerek közötti forgatókönyv-adatok cseréjének szabványa. Fel kell használni a továbbfelhasználók által az ágazati szervezetekre vonatkozó felhasználási térképeken biztosított információkat. • Szükség esetén részletes arányosítási információkkal kell szolgálni (ezek leírását lásd az Útmutató továbbfelhasználók számára [https:// echa.europa.eu/documents/10162/13634/ du_hu.pdf] című dokumentumban és az EFsablonokban). A keverékek készítőinek, akik biztonságos használatra vonatkozó információkkal látják el az ügyfeleiket, a következőket kell figyelembe venniük: • El kell dönteni, mi a legjobb módja az összetevő anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvekkel kapcsolatos információk átadásának (csatolás, főszövegbe foglalás vagy melléklet). Fontos, hogy ugyanazokat a szabványos kifejezéseket stb. használják. • Ellenőrizni kell, hogy a keverékeket fogadó ágazatok számára elérhetők-e SUMI-k, és megfelelő esetben ezeket kell használni.
Ha biztonsági adatlapot kap, ellenőrizze, hogy tartalmazza-e a regisztrációs számot az 1.1. szakaszban (anyagoknál) vagy a 3.2. szakaszban (keverékeknél). Ha igen, akkor 12 hónapja van az Ön általi felhasználáshoz kapott expozíciós forgatókönyvekben található feltételek megvalósítására, illetve a megfelelő intézkedések megtételére. A „Tudnivalók” c. részben további információkat talál a teendőkről. Ha számít expozíciós forgatókönyvekre, de nem kapta meg őket, tekintse meg a 476. kérdésre adott választ a lehetséges okokért. Azonnal lépjen kapcsolatba a szállítóval, ha a várt expozíciós forgatókönyveket nem kapta meg.
Veszélyes keverékhez tartozó SDS esetében először azonosítani kell az az expozíciós forgatókönyvből származó, esetleg csatolt, benne foglalt vagy mellékelt információkat. Tekintse át az SDS 1.2. szakaszát, valamint a 16. szakaszt követő mellékleteket.
ES 1. szakasz
Címszakasz
A LEGFONTOSABB PONTOK Az expozíciós forgatókönyv Címszakaszaáltalában a következőket tartalmazza: • Az expozíciós forgatókönyvben tárgyalt felhasználások: Ez a szakasz rövid leírást nyújt az expozíciós forgatókönyv alkalmazási köréről az expozíciós forgatókönyv nevében. Emellett az életciklus-szakaszról (például ipari telephelyen való felhasználás, szakmai munkavállalók általi széles körű használat) és a piaci adatokról (például felhasználás festékekben vagy elektromos berendezések gyártásában) is információkkal szolgálhat. A rövid cím (http://www.cefic.org) olyan további elemeket is tartalmazhat, mint a műszaki folyamat és az elhatárolás szintje. • Az expozíciós forgatókönyvön belüli kiegészítő forgatókönyvek által tárgyalt vonatkozó feladatok/tevékenységek listája: Itt a kiegészítő forgatókönyv neve és a hozzárendelt felhasználási leírások találhatók. A névnek adott esetben konkrétabb információkat kell tartalmaznia, nem csupán körülírnia a felhasználást leíró nevet. • Az expozíciós forgatókönyv referenciaszámát, amelyet a szállító rendelt hozzá. • A Címszakaszban lévő információk általában olyan felhasználási leírásokat tartalmaznak, amelyek jól szabványosított módon ismertetik a felhasználásokat. A következőkről tartalmaznak információkat: • életciklus-szakasz: például készítményben való felhasználás vagy újracsomagolás, ipari telephelyen való felhasználások, szakmai munkavállalók általi széles körű használat; • piaci ágazat: vegyi termékkategória (PC), felhasználást alkalmazó ágazat (SU) vagy árucikk-kategória (AC); • alkalmazás vagy eljárás típusa: eljáráskategória (PROC); • a környezeti kibocsátás típusa: környezeti kibocsátási kategória (ERC). A felhasználások leírásának módját, a felhasználás leírásának szabványos rendszerét is ideértve az Útmutató a tájékoztatási követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez c. dokumentum R.12. fejezete ismerteti.
ES 1
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA A következő szempontokat figyelembe véve hasonlítsa össze az Ön általi felhasználást a Címszakaszban való felhasználással. • Az összes azonosított felhasználás szerepel egy vagy több expozíciós forgatókönyv címszakaszában? • Az expozíciós forgatókönyv(ek) kiterjed(nek) a felhasználás szempontjából releváns összes feladatra vagy folyamatra? Az EF 1. szakasz – Példák (https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_section1_check_ example_en.pdf) részben talál példákat arról, hogyan ellenőrizheti az expozíciós forgatókönyv címét.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Ha Ön regisztráló, ellenőrizze, hogy az expozíciós forgatókönyvének címe megegyezik-e a kémiai biztonsági jelentésben és az IUCLIDdokumentációban lévő felhasználás nevével, és összhangban van-e azSDS 1.2. szakaszában leírt azonosított felhasználásokkal. Az értékelés felhasználási térképek alapján való elkészítése azt is biztosítja, hogy az expozíciós forgatókönyvek nevei érthetőek és szabványosak legyenek. Tüntesse fel a megfelelő SWED-re/SUMI-ra való hivatkozást, ha az értékelés felhasználási térképeken alapul.
ES 1
Expozíciós forgatókönyveket szemléltető példa, 1. szakasz
ES 2. szakasz
Az expozíciót befolyásoló felhasználási feltételek
A LEGFONTOSABB PONTOK Ez a rész az expozíciós forgatókönyv fő szövege. Itt ismertetik a javasolt üzemi feltételeket és kockázatkezelési intézkedéseket az egyes kiegészítő forgatókönyvekhez. A kiegészítő forgatókönyvek határozzák meg a biztonságosnak értékelt anyag felhasználási feltételeit. Az „üzemi feltételek” az anyag felhasználására vonatkozó adatok. Az expozíciós forgatókönyvhöz kapcsolódó tevékenységtípusokat ismertetik: milyen gyakorisággal, hányszor, meddig, milyen eljárásban, milyen hőmérsékleten stb. használnak fel egy anyagot. A rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyv az expozíció szintjét befolyásoló paramétereket tartalmazza. A „kockázatkezelési intézkedés” kifejezés olyan tevékenységet vagy eszközt jelöl, amely csökkenti vagy megakadályozza a felhasználása során valamely anyagnak való, az embereket és környezetet érő expozíciót. Az ipari felhasználások esetében alkalmazott kockázatkezelési intézkedések magukban foglalják a helyi légelszívás, az egyéni védőfelszerelések, a hulladékgáz-égető berendezések használatát, illetve a helyi és települési hulladékártalmatlanítást vagy szennyvízkezelést. További információk: Útmutató a tájékoztatási követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez, D. rész. Ha az expozíciós forgatókönyv számos kiegészítő forgatókönyvet tartalmaz, a 2. szakaszban tüntetik fel az egyes forgatókönyvekre vonatkozó üzemi feltételeket és kockázatkezelési intézkedéseket. Az expozíciós forgatókönyv általában legalább egy kiegészítő forgatókönyvet tartalmaz a környezetbe történő kibocsátásokra, és több ilyen forgatókönyvet a munkavállalók és a fogyasztók expozíciójára vonatkozóan. Itt (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/ es_all_sections_en.pdf) érhető el az expozíciós forgatókönyvet bemutató példa.
ES 2
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Hogyan kell ellenőrizni az üzemi feltételeket és a kockázatkezelési intézkedéseket? Győződjön meg arról, hogy a telephelyi feltételek és/vagy az Ön termékeinek előrelátható fogyasztói felhasználása összhangban van a szállító által rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvben szereplő információkkal. Íme azok a pontok és hivatkozással elérhető példák, amelyeket érdemes áttekinteni:
KÖRNYEZET ES 2. szakasz (Környezet)
FOGYASZTÓK ES 2. szakasz (Fogyasztó)
• A felhasznált anyag napi és éves mennyisége az expozíciós forgatókönyvben szereplő mennyiségen belül marad?
• Megegyeznek a termékjellemzők (például a koncentráció, alkalmazás, forma stb.) az expozíciós forgatókönyvben megadottakkal?
• Az expozíciós forgatókönyvben feltüntetett kockázatkezelési intézkedés típusa összhangban van az alkalmazott technológiákkal (például a szennyvízkezelési eljárásokkal, a szűrési technikákkal és a légszennyezés-csökkentő rendszerekkel)?
• Az egyes események, gyakoriság és a felhasználás időtartama során használt mennyiség megegyezik az expozíciós forgatókönyvben említett feltevésekkel?
• Hatékonyságuk eléri vagy meghaladja az expozíciós forgatókönyvekben szereplő kockázatkezelési intézkedések hatékonyságát? https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_section2_ environment_check_example_en.pdf MUNKAVÁLLALÓK ES 2. szakasz (Munkavállaló) • Megegyeznek a termékjellemzők (például az anyag keverékben való koncentrációja, viszkozitása stb.) az expozíciós forgatókönyvben megadottakkal? • Teljesülnek a szellőztetés általános feltételei (például helyiség térfogata, beltéri/kültéri)? • Megfelelnek az anyag kibocsátásának ellenőrzésére irányuló feltételek (például az áthelyezési rendszerek, elszigetelés, hőmérséklet, alkalmazási módszer) az expozíciós forgatókönyvben megadottakkal? • Kellően hatékonyak az alkalmazott kockázatkezelési intézkedések? • Betartják a telephelyen a szervezeti intézkedéseket (képzések, karbantartás)? https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_section2_workers_ check_exampl_en.pdf
• A helyiségre jellemző és szellőzési feltételek megegyeznek az expozíciós forgatókönyvben megadottakkal? • Az egyedi egyéni védőfelszerelésekre vagy a higiéniára vonatkozó gyakorlati ajánlások szerepelnek a fogyasztási cikk felhasználási útmutatójában/címkéjén? Az Összehasonlító táblázat (https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_use_comparison_ table_en.docx) segíthet abban, hogy összehasonlítsa a szállító által rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvet az Ön saját telephelyén jellemző feltételekkel. Ha a forgatókönyv tartalmazza az Ön általi felhasználást, dokumentálja az eredményeket, ha pedig nem, akkor itt (https://echa.europa.eu / documents/10162/22786913/es_usenotcovered_ whattodo_en.pdf) és a 150. kérdésre adott válaszban (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) keressen további információkat. https://echa.europa.eu/ documents/10162/22786913/es_section2_ consumers_check_example_en.pdf
ES 2
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Ha Ön regisztráló, ellenőrizze, hogy az itt megadott információ összhangban van-e az Ön kémiai biztonsági jelentésében és az SDS 7. és 8. szakaszában megadott információkkal.
Ha Ön készítő, és keverék biztonsági adatlapját bocsátja rendelkezésre, az összetevő anyagokkal kapcsolatos bármely expozíciós forgatókönyveket is át kell adnia. A kémiai biztonsági jelentéssel/ expozíciós forgatókönyvvel kapcsolatos ütemtervek részeként kidolgozott megközelítések (LCID és SUMI) hasznosak lehetnek az Ön számára.
ES 2
Expozíciós forgatókönyveket szemléltető példa, 2. szakasz
ES 3. szakasz
Expozíciós becslés
A LEGFONTOSABB PONTOK Az expozíciós forgató könyv 3. szakasza lehetővé teszi a regisztráló számára, hogy információkkal szolgáljon a következőkről: • expozíciós forgatókönyv alkalmazása esetén az expozíció becsült szintje; • „kockázatjellemzési arány” (ennek 1 alatt kell maradnia, ami jelzi, hogy a kockázatok kezelése megfelelő és a felhasználás biztonságosnak tekinthető); • az expozíciós becslés módszertana (például a felhasznált modellező szoftver, a mért értékek stb.). Ezeket az információkat általában minden kiegészítő forgatókönyvnél rendelkezésre bocsátják. Az expozíciós forgatókönyv 3. szakaszában megadott expozíciós szintek az anyag regisztrálóinak az anyag kémiai biztonsági értékelése során megállapított becslésein alapulnak. A regisztrálók ehhez ténylegesen mért értékeket (pl. a munkahelyen elvégzett mérések révén) vagy expozíciós becslést végző szoftvert használnak. Az expozíciós becslést végző szoftver feladata, hogy adott felhasználási feltételek mellett megbecsülje a munkavállalókat, fogyasztókat és környezetet érintő expozíciót. Az expozíciós becsléshez leggyakrabban használt szoftverek között van az ECETOC TRA és az EUSES (környezeti expozíció). A kockázatjellemzési arány az expozíciós becslések és a megfeleltethető küszöbértékszintek (az emberi egészségre vonatkozóan a DNEL, környezetnél a PNEC) hányadosa. A DNEL-ről és a PNEC-ről ezen útmutató 8. szakaszában olvashat bővebben. Expozíciós becslés és kockázatjellemzés nem mindig áll rendelkezésre, és az átvevő feleknek sok esetben nincs rá szükségük.
ES 3
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Az ebben a szakaszban megadott információk akkor lényegesek, ha Ön arányosítást kíván alkalmazni, ezen útmutató ES 4. szakaszának megfelelően. Az információk akkor is segítségére lehetnek, ha Ön továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít, az Útmutató továbbfelhasználók számára (https://echa.europa. eu/documents/10162/13634/du_hu.pdf) 5. szakasza alapján.
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Ha Ön regisztráló, és expozíciós becsléseket bocsát rendelkezésre, ne feledje el az alkalmazott módszereket és eszközöket is feltüntetni (a verziójukkal együtt). Az expozíciós becslések azon fogyasztók számára is hasznosak lehetnek, akik az expozíciós forgatókönyvet helyi kockázatértékeléshez használják fel.
ES 3
Expozíciós forgatókönyveket szemléltető példa, 3_a. szakasz
ES 3
Expozíciós forgatókönyveket szemléltető példa, 3_b. szakasz
ES 4. szakasz
Útmutató továbbfelhasználók számára annak értékeléséhez, hogy az általuk alkalmazott felhasználás az expozíciós forgatókönyv határain belülre tartozik-e A LEGFONTOSABB PONTOK A 4. szakasz tanácsokkal szolgál a továbbfelhasználók számára ahhoz, hogyan győződhetnek meg róla, hogy az általuk alkalmazott felhasználásra kitér az expozíciós forgatókönyv, ha a felhasználási feltételeik nem egyeznek meg teljes mértékben a szállító expozíciós forgatókönyvével. Az egyik ilyen ismert ellenőrzési módszer az ún. „arányosítás”. A szállító által rendelkezésre bocsátott információknak a következőket kell tartalmazniuk. • arányosítási módszer: ez lehet matematikai képlet, arányosítási eszközt használó weboldal, vagy a szállító által az értékelés során használt, expozíciós becslésre alkalmas eszközre mutató hivatkozás; • arányosítható paraméterek: az arányosítható üzemi paraméterek összessége; • arányosítási határ: azt jelöli, hogy milyen mértékben változtathatók meg a paraméterek. Arányosítás csak akkor alkalmazható, ha a szállító modellező eszközzel becsülte meg a humán és környezeti expozíciót (további információk: ES 3. szakasz). A szállító által rendelkezésre bocsátott arányosítási eszköz általában olyan egyszerű, felhasználóbarát szoftver, aminek az értékelés során felhasznált, expozíciós becslést végző eszköz az alapja.
ES 4
TUDNIVALÓK ÁTVEVŐ FELEK SZÁMÁRA Ha az Ön által alkalmazott felhasználási feltételek nem egyeznek meg az expozíciós forgatókönyvben feltüntetettekkel, a becsült expozíciós szintek és a kockázatjellemzési arány is eltérhet. Arányosításhoz a következőket kell tennie: • Hasonlítsa össze az Ön általi felhasználást a szállító által rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvben és/vagy kiegészítő forgatókönyvben említettel.
Ha a szállító nem támogatja az arányosítást, illetve az arányosítás azt mutatja, hogy az expozíciós szint magasabb, mint a szállító expozíciós forgatókönyvében, a következőket teheti: 1. alkalmazza az expozíciós forgatókönyvben szereplő feltételeket; vagy 2. kérje a szállítót, hogy vegye fel az Ön általi felhasználást az expozíciós forgatókönyvbe; vagy
• Azonosítsa az eltérő feltételeket (paramétereket).
3. készítsen továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést.
• Ellenőrizze, hogy az eltérő paramétereket arányosíthatóként határozta-e meg a szállító.
Az arányosítással kapcsolatos részletek az Útmutató a továbbfelhasználók számára (https:// echa.europa.eu/documents/10162/13634/du_hu.pdf ) c. dokumentum 4.2.4. szakaszában olvashatók, a kapcsolódó példákat pedig a 13. gyakorlati útmutató (https://echa.europa.eu/documents/10162/13655/ du_practical_guide_13_en.pdf) tartalmazza. Az interaktív térkép (https://echa.europa.eu/ documents/10162/966058/mindmap_du_en.pdf) segít megtalálni az említett dokumentumokat.
• Adja meg saját paramétereit a szállítótól kapott arányosítási eszközben. • Ellenőrizze az expozíció eredményszintjét (vagy az RCR-t), és hasonlítsa össze a megfeleltetett kiegészítő forgatókönyvben szereplő expozíciós szinttel (vagy RCR-rel) – az expozíciós forgatókönyv 3. szakasza alapján. Annak megállapításához, hogy az expozíciós forgatókönyv kitér a felhasználásra, az arányosítás után kapott expozíciós szintnek azonosnak vagy alacsonyabbnak kell lennie, mint az expozíciós forgatókönyv 3. szakaszában megadott szint (a megfeleltetett kiegészítő forgatókönyv tekintetében).
Tudnia kell bizonyítani, hogy az Ön által alkalmazott felhasználási feltételek esetén jellemző expozíciós szintek megegyeznek vagy alacsonyabbak a szállító által leírt szinteknél. Ha arányosítást szeretne végezni, de nem áll rendelkezésre információ, illetve az hiányos, forduljon a szállítójához.
Az arányosítás nem alkalmazható, ha a regisztráló értékelése a mért expozíciós adatokon alapul.
ES 4
TUDNIVALÓK SZÁLLÍTÓK SZÁMÁRA Ha Ön regisztráló, és modellező eszközt használt a humán és környezeti expozíció megbecsléséhez, itt ismertesse az eszköz adatait vagy egy egyszerűsített matematikai módszert, amelyet a továbbfelhasználók alkalmazni tudnak a szükséges arányosítás elvégzéséhez. Az arányosítható
paraméterekkel és az esetlegesen alkalmazandó határokkal kapcsolatos tudnivalókat is tüntesse fel. További információkat az ECHA 17. gyakorlati útmutatójában (https://echa.europa.eu/ documents/10162/13655/pg17_du_csr_final_ en.pdf), különösen annak 1. függeléke Cefic ES Conformity Toolról szóló 3. példájában talál.
ES 4
Expozíciós forgatókönyveket szemléltető példa, 4. szakasz
european chemicals agency annankatu 18, p.o. box 400, fi-00121 helsinki, finland echa.europa.eu