USD 2555-DUT
Palltronic Flowstar IV ®
Testinstrument voor het bepalen van de integriteit van filters
De nieuwe generatie filterintegriteitstestinstrumenten
2
Het Palltronic® Flowstar IV testinstrument voor het bepalen van de integriteit van filters is het resultaat van Pall's lange ervaring en technische expertise bij de productie van succesvolle testinstrumenten van topkwaliteit. Het Flowstar IV instrument introduceert vele nieuwe functies waarmee de gebruiker in minder tijd nog meer filters betrouwbaar en reproduceerbaar kan testen, daarbij tijd en geld besparend.
De meetnauwkeurigheid is behouden door verbeterde druk/ flowkalibratie terwijl het testensneller verloopt. De nieuwste netwerkmogelijkheden zijn eveneens opgenomen om het instrument gemakkelijk in een netwerk te kunnen integreren, en met de optionele WLAN-adapter, USB-connectiviteit plus een uitgebreid scala aan afstandsbedienings- en automatiseringsopties is een nog grotere flexibiliteit mogelijk.
Licht van gewicht, compact en ergonomisch beschikt het instrument over een verbeterd aanraakscherm en gebruikersvriendelijk interface, waarvoor slechts minimale training van de operator nodig is.
Ontwikkeld overeenkomstig GAMP-richtlijnen (Good Automated Manufacturing Practices) en volledig in overeenstemming met 21 CFR part 11 wordt het Palltronic Flowstar IV instrument ondersteund door een uitgebreid kwalificatiedocumentatiepakket, inclusief handleidingen voor installatie en operationele kwalificatie (IQ/OQ).
Volumegedoseerde flowmeting Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is een hoogst
In de standaard kalibratieprocedure van Pall wordt
gevoelig meetinstrument voor gasdruk en flow. Zeer gevoelige
het meetgedeelte van het instrument als geheel
druksensoren zijn overal verkrijgbaar, maar uiterst nauwkeurige
gekalibreerd met behulp van nauwkeurige flowreferenties.
gasflowsensoren met een meetbereik van 0,01 tot 1000 ml/min
Dit bevestigt dat alle flowmeetcomponenten correct werken
zijn dat niet. Een dergelijk bereik is echter een vereiste voor
en nauwkeurige resultaten opleveren.
een integriteitstest bij de bereiding van geneesmiddelen. Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument past een methode toe die door Pall ontwikkeld is voor gebruik in integriteitstestinstrumenten en gepatenteerd is als 'volumegedoseerde flowmeettechnologie'. De huidige versie van deze flowmeter bestaat uit een ventielblok met drie hoge-precisiedruksensoren, een drukregulator,
De voordelen van deze technologie zijn: De integriteitstest verloopt veel sneller omdat het bovenstroomse volume niet gemeten hoeft te worden De lus voor flowmeting wordt direct gekalibreerd De flowsnelheid hoeft niet uit de volumebepaling en het drukverlies berekend te worden
drie gedefinieerde volumes en een specifiek controlealgoritme.
De Forward Flow test en de Water Intrusion test worden gedurende de gehele testtijd bij constante druk uitgevoerd
Eén druksensor meet continu de gasdruk van het filtersysteem,
Het instrument voldoet volledig aan de eisen van de regelgeving voor filterintegriteitstesten.
terwijl de andere twee sensoren worden gebruikt voor het verifiëren van de druk van de interne volumes. Terwijl gas door het bevochtigde flter diffundeert (zoals bij de Forward Flow test), wordt het filtersysteem continu door het integriteitstestinstrument met gas bijgevuld. De hoeveelheid gas die in de gedefinieerde volumes gedoseerd wordt, wordt nauwkeurig bepaald en is gelijk aan de diffusiesnelheid van het filter.
Nauwkeurigheid en kalibratie De eisen betreffende kalibratie zijn beschreven in 21 CFR 820.72 en de Europese GMP-gids, hoofdstuk 4. Pall heeft kalibratieprocedures ingesteld voor de verificatie van de druk- en flowmeting die gekwalificeerd zijn over het gehele meetbereik van het instrument. Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrumenten kunnen gekalibreerd worden in een door Pall gekwalificeerd laboratorium of op uw productielocatie. Onze traceerbare referenties permitteren ons overal ter wereld een nauwkeurigheid van 0,33% voor drukmetingen en van 3% voor flowmetingen te bevestigen.
www.pall.com
3
Testmogelijkheden Automatische zelftest Wanneer het Palltronic Flowstar IV instrument wordt aangezet, wordt een automatische zelftest uitgevoerd. Deze test kan herhaald worden op elk moment tijdens de werking van het instrument. Tijdens de zelftest voert het instrument een volledige controle van alle functies uit: Inlaatgasdruk Werking van de interne kleppen Werking en signaal van de interne druksensoren Werking van de interne drukregulator Controle op interne lekken Interne communicatie Integriteit van het besturingssysteem en de software Gegevensintegriteit van de gebruikerslijst, testprogramma's en testresultaten Het volledige resultaat van iedere zelftest wordt opgeslagen en kan op elk moment afgedrukt worden. De zelftest in combinatie met regelmatige kalibratie en service garandeert vele jaren lang een continue betrouwbare werking van het instrument.
Auto Test Time De Auto Test Time-functie is beschikbaar vooor de Forward Flow Test en de Water Intrusion Test. Deze functie is ontwikkeld en gevalideerd om testtijden te bekorten en toch de betrouwbaarheid van het resultaat te handhaven. De resultaten van een Forward Flow of een Water Intrusion Test worden tijdens de test door dit algoritme geïnterpreteerd. Als de gemeten flowsnelheid duidelijk onder de grens ligt en de meting is stabiel dan interpreteert het instrument dit als 'OK'. De tijd voor filterintegriteitstesten kan met meer dan 50% worden bekort zonder risico op foutieve 'OK'-resultaten.
Forward Flow Test De Forward Flow Test is de filterintegriteitstest die in de farmaceutische industrie het meest wordt gebruikt. Alle grote filterleveranciers bevelen de Forward Flow Test aan als de beste methode voor het testen van de integriteit van filterkaarsen of filtercapsules.
4
Het Palltronic Flowstar IV instrument voert de Forward Flow Test snel en uitermate nauwkeurig uit. De volumegedoseerde flowmeter kan een Forward Flow Test in een bereik van 0,1 tot 1000 ml/min binnen een paar minuten uitvoeren met een nauwkeurigheid van 0,1 ml/min of 3%.
De kenmerken van de Forward Flow Test functie zijn: De test wordt bij constante druk uitgevoerd Er wordt een volumegedoseerde flowsensor gebruikt De voortgang van de test wordt op het beeldscherm weergegeven terwijl het instrument andere functies kan uitvoeren Gevalideerde Auto Test Time functie voor het bekorten van testtijden Alle relevante gegevens voor het testresultaat worden op het instrument opgeslagen en kunnen worden afgedrukt of verstuurd naar een netwerklocatie.
De voordelen van deze functies ten opzichte van andere integriteitstestinstrumenten zijn: Een tijdverslindende volumemeting vóór het testen is niet nodig Geen verlies van nauwkeurigheid door onnauwkeurig bepaalde volumes Filters met asymmetrische membranen kunnen bij constante druk betrouwbaarder getest worden Zeer korte testtijden, gewoonlijk korter dan 10 minuten De voortgang van de test is in real-time te volgen Instabiele testcondities worden gedetecteerd Er worden nauwkeurige en reproduceerbare testresultaten verkregen
Water Intrusion Test De Water Intrusion Test wordt bij de fabricage van geneesmiddelen veel gebruikt voor het in-line testen van de integriteit van steriliseerbare gasfilters met hydrofobe membranen. Het Palltronic Flowstar IV instrument is speciaal gemaakt en gevalideerd voor het uitvoeren van deze zeer gevoelige Water Intrusion Test. De Water Intrusion Test profiteert van de functies en voordelen van de Forward Flow Test.
De verdere voordelen zijn: Het ongedefinieerde bovenstroomse volume heeft geen invloed op de nauwkeurigheid van het testresultaat De verandering in waterpeil tijdens de test heeft geen invloed op de nauwkeurigheid van het testresultaat De zeer gevoelige volumegedoseerde flowmeettechnologie levert nauwkeurige metingen op van lage waterflows tot 0,03 ml/min
Bubble Point Test Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument kan het Bubble Point van een filter bepalen. De gasflowsnelheid wordt gemeten bij oplopende drukstappen; het Bubble Point is bereikt wanneer de diffuse gasflow door bevochtigde filterporiën overgaat in een bulkgasflow door opgedroogde filterporiën.
De kenmerken van de Bubble Point Test zijn: Aan het begin van de testfase wordt een ruwe lektest uitgevoerd De gasflow wordt zeer snel in oplopende stappen gemeten Er wordt een volledige Bubble Point curve bepaald Alle testparameters worden vastgelegd met de testresultaten
De voordelen hiervan zijn: Onjuiste 'OK' resultaten door onvoldoende bevochtigde filters worden vermeden Onjuiste 'OK' resultaten in filters met kleine defecten worden vermeden
Leak Test en Pressure Decay Test De Leak Test kan worden gebruikt om filtersystemen of processystemen op lekken te testen. Dit is geen integriteitstest omdat er geen sprake is van correlatie met retentie van bacteriën. De leksnelheid kan gemeten worden als drukdaling (mbar/min) met de Pressure Decay Test, of als flowsnelheid (ml/min) met de Leak Test van het instrument. Mogelijke toepassingen zijn:
Het testresultaat wordt zeer snel verkregen
Diagnostiek van filtersystemen na mislukte tests
Er worden reproduceerbare testresultaten verkregen
Controle van de installatie van filtersystemen of processystemen
Alle typen membranen, van kleine schijf tot filterkaars, kunnen worden getest
Lektesten van procesapparatuur tijdens het kwalificeren
Gecombineerde Forward Flow en Bubble Point Test Het instrument is eveneens in staat de waarden voor Forward Flow en Bubble Point in één test te bepalen. De testprocedure is verfijnd om de testtijden van de gecombineerde test te bekorten zonder in te leveren op de nauwkeurigheid van het resultaat.
Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument kan allerlei soorten gasdruktests uitvoeren. Het instrument kan deze tests betrouwbaar en nauwkeurig uitvoeren, en reproduceerbare resultaten verschaffen.
www.pall.com
5
Uniek ontwerp Het Palltronic Flowstar IV instrument is een zeer gevoelig meetinstrument ontworpen voor gebruik op alle locaties, met inbegrip van laboratoria, proceskamers of cleanrooms.
Spatwater- en stofdicht In laboratoria worden zeer vaak poedervormige of vloeibare chemicaliën in de buurt van een instrument gebruikt. Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is na onderzoek spatwater- en stofdicht gebleken (conform IP54). De buitenkant van het instrument is gemakkelijk te reinigen.
De cleanroom Het instrument is specifiek ontworpen voor gebruik in allerlei cleanrooms. Er is geen koelventilator die de lucht in een cleanroom kan verstoren. De interne printer is een thermische printer die tijdens het afdrukken vrijwel geen deeltjes produceert. Alle externe componenten zijn compatibel met gewone reinigingsvloeistoffen ter vermindering van de milieubelasting van oppervlaktewater.
Gebruikersinterface De gebruikersinterface is één van de grootste voordelen van het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument. Het 264 mm kleurenaanraakscherm toont alle functies die nodig zijn voor routinematig gebruik van het instrument. Gebruik van het instrument is ongecompliceerd en intuïtief, en de meest gebruikte talen zijn beschikbaar. Het menu is geoptimaliseerd voor routinematig gebruik van het instrument en alle relevante parameters zijn altijd op het scherm te zien. Daardoor heeft de operator snel toegang tot de benodigde functies en kan hij/zij fouten vermijden die kunnen ontstaan als relevante gegevens over te veel schermen verspreid zijn. Operators die getrainde gebruikers van bestaande Palltronic Flowstar instrumenten zijn, kunnen het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument zonder verdere training gebruiken.
6
Elektronische gegevensafhandeling en afstandsbediening Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is ontworpen voor gebruik in faciliteiten die voldoen aan 21 CFR part 11 voor elektronische gegevensopslag. Er zijn drie toegangsniveaus: operator, supervisor en beheerder. Operators hebben alleen toegang tot de testfuncties, supervisors
Alle veranderingen die in het systeem of de programma's worden doorgevoerd, worden vastgelegd in de audit trail. De testresultaten kunnen elektronisch ondertekend worden. Configuratie, testprogramma's, gebruikersgegevens en testresultaten zijn gemakkelijk te exporteren naar een computernetwerk of een externe flashdrive.
kunnen ook testprogramma's aanpassen, en beheerders hebben volledige toegang tot alle functies en kunnen ook veranderingen
Interfaceaansluitingen
in de systeemconfiguratie of het toegangsbeheer doorvoeren.
Aan de achterkant van het instrument bevinden zich een aantal aansluitingen waarmee verschillende systemen op het instrument kunnen worden aangesloten. De USB-poort kan gebruikt worden voor het aansluiten van een externe printer, muis, toetsenbord, barcodelezer of flashdrive. De seriële poorten kunnen gebruikt worden voor het aansluiten van andere Palltronic instrumenten of een PLC. Een Ethernet-poort en een adapter voor een draadloos netwerk kunnen gebruikt worden voor aansluiting op een computernetwerk. Verder zitten er aan de zijkant van het instrument extra poorten voor een externe druksensor en een extern ontluchtingsventiel.
Het instrument kan in twee verschillende modi worden gebruikt om toegang tot beschermde functies te beperken. Wanneer de wachtwoordgecontroleerde toegang geactiveerd is, zijn het supervisorniveau en het beheerdersniveau elk beveiligd met een wachtwoord. In de login-gecontroleerde toegangsmodus moet elke gebruiker op het instrument inloggen voordat toegang tot de functies wordt verkregen. Het toegangsniveau kan voor elke gebruiker apart worden ingesteld.
Afstandsbediening Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is uitgerust met een aantal interfaceaansluitingen en kan met de interne adapters aangesloten worden op een PLC. De integriteitstestinstrumenten kunnen dan volledig met de PLC worden bestuurd; voor alle gebruikelijke communicatieprotocollen zijn adapters verkrijgbaar. Met de Ethernet-poort of de draadloze LAN-adapter van het instrument kan het ook worden aangesloten op een computernetwerk. Gegevens kunnen op gecontroleerde wijze overgebracht worden naar het netwerk. Met de beschikbare OPC-serverprotocollen kan het instrument ook volledig bestuurd worden vanuit een SCADA-systeem.
Afdrukken op afstand In plaats van de interne printer te gebruiken, kunnen af te drukken gegevens ook naar een externe printer worden gestuurd. Er kan een printer worden gebruikt die rechtstreeks via de USBpoort op het instrument aangesloten is, of een netwerkprinter. Het instrument kan de uit te draaien gegevens ook in een gebruikelijk bestandsformaat leveren, zoals PDF of XML, of beide.
www.pall.com
7
Service en ondersteuning Kwalificatie
Training
Het instrument is zodanig ontworpen dat het voldoet aan de GAMP-richtlijnen. Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is ingedeeld in softwarecategorie 3 en hardwarecategorie 1 conform GAMP 5. De componenten zijn zorgvuldig geselecteerd op langdurige verkrijgbaarheid en betrouwbare functionaliteit. Alle relevante functies zijn grondig gevalideerd. Een beschrijving van de belangrijkste functies en een operationele kwalificatie (OQ) zijn meestal voldoende om het instrument te kwalificeren. Er is een uitgebreid documentatiepakket verkrijgbaar met alle relevante documenten.
Voor het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is ook training op locatie beschikbaar. Ook is training in instrumentvalidatie, filtervalidatie, basisprincipes van integriteitstesten en overheidseisen beschikbaar. Wij zijn gaarne bereid u te helpen met een op uw bedrijf toegesneden trainingsprogramma.
Kalibratie en service Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument kan gekalibreerd worden in een door Pall gecertificeerd servicecentrum of direct ter plaatse. Kalibratieapparatuur, -procedures en -training zijn beschikbaar. Pall raadt aan het instrument minstens eenmaal per jaar te kalibreren, met volledige service na drie jaar. Er zijn overal ter wereld door Pall gecertificeerde servicecentra. Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger om na te gaan hoe u uw instrumenten het beste kunnen laten kalibreren en onderhouden. Alle componenten in het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument zijn zorgvuldig op kwaliteit geselecteerd en getest.
8
Opties Het Palltronic Flowstar IV integriteitstestinstrument is in drie verschillende versies verkrijgbaar. De basisversie is ontworpen als stand-alone integriteitstestinstrument. De standaardversie biedt alle netwerkopties en kan volledig worden geautomatiseerd. De draadloze versie beschikt over een interne WLAN-adapter.
Kenmerken van Palltronic Flowstar IV instrumenten Basisversie
Standaard
Draadloos
Onderdeelnummer
FFS04B
FFS04S
FFS04R
Geoptimaliseerd gebruikersinterface
✔
✔
✔
Menu voor multitasking
✔
✔
✔
Ontworpen voor gebruik in de veeleisende farmaceutische industrie
✔
✔
✔
Geschikt voor gebruik in cleanrooms
✔
✔
✔
Spatwater- en stofdicht (IP54)
✔
✔
✔
Zelftest
✔
✔
✔
Volumegedoseerde flowmeting
✔
✔
✔
Kalibratie voor flow en druk
✔
✔
✔
Basale integriteitstestmogelijkheden (FF, BP, gecombineerde FF/BP, WIT, Leak Test, Pressure Decay Test)
✔
✔
✔
Met wachtwoord beveiligde toegangscontrole
✔
✔
✔
USB-poort (toetsenbord, muis, printer, flashdrive)
✔
✔
✔
Afdrukken naar USB-printer
✔
✔
✔
Als PDF opslaan naar USBflashgeheugen
✔
✔
✔
`Seriële poort
✔
✔
✔
Met inloggen beveiligde toegangscontrole
✔
✔
Elektronische handtekeningen conform 21 CFR part 11
✔
✔
Configuratie van testparameters
✔
✔
Configuratie van hoofdmenu
✔
✔
Fieldbus◆ adapter voor automatisering
✔
✔
OPC-server voor automatisering
✔
✔
Ethernet-poort
✔
✔
Afdrukken naar netwerkprinter
✔
✔
Als PDF opslaan op netwerkdrive
✔
WLAN-adapter
✔ ✔
www.pall.com
9
Technische specificaties Fysieke afmetingen (nominaal) Gewicht: 10 kg
USB
Breedte, hoogte, diepte: 348 mm x 205 mm x 483 mm
RS232C
Filtertests Forward Flow Test Bubble Point Test Gecombineerde Forward Flow/Bubble Point Test Water Intrusion Test
Overige tests Leak Test (flowmeting gebaseerd op volume < 50 l) Pressure Decay Test (lektest voor volumes tot 200 l)
Functietests
Ethernet Draadloos Ethernet-netwerk (optioneel)
Nauwkeurigheid Forward Flow Test: ± 3% van de waarde of ± 0,05 ml/min (de grootste van de twee) Water Intrusion Test: ± 3% van de waarde of ± 0,02 ml/min (de grootste van de twee)
Meetbereik Forward Flow Test: 0,1 – 1000 ml/min Water Intrusion Test: 0,03 – 50 ml/min
Zelftest
Bubble Point Test: 400 – 6500 mbar (5,8 – 94 psi)
Flow Check Test
Leak Test: 0,1 – 1000 ml/min
Printertest
Pressure Decay Test: 50 – 6500 mbar
Netwerktest
Overige functies
Resolutie
Reinigingsfunctie
Forward Flow Test: 0,1 ml/min (0,01 ml/min voor flows < 10 ml/min)
Transferfunctie testprogramma's
Water Intrusion Test: 0,01 ml/min
Transferfunctie configuraties
Bubble Point Test: 50 mbar (0,7 psi)
Transferfunctie toegangsbeheer
Pressure Decay Test: 1 mbar
Transferfunctie testresultaten Backup-functie
Taalopties Engels, Frans, Duits, Italiaans, Spaans, VS-Engels, Japans De taalbestanden op het instrument zijn zodanig geconstrueerd dat andere talen waar nodig toegevoegd kunnen worden.
10
Communicatiepoorten
Kalibratie De kalibratie van het Palltronic Flowstar IV instrument omvat kalibratie van de druktransducers en de flowmeetkalibratiegrenzen: Drukmeting: ± 0,33% van de gehele schaal Flowmeting: ± 3% van de meting
Elektrische gegevens Spanning: automatisch ingesteld tussen 100 – 240 V wisselstroom
Externe printfunctie Externe USB-printer
Vermogen: normaal 75 W (piek 150 W)
Externe netwerkprinter (een printer type HP P1505N of een daarmee compatibele printer wordt aanbevolen. De printer moet in staat zijn de printertaal PCL5e te gebruiken)
Zekering: 3,15 A traag
Virtueel afdrukken naar PDF- of XML-formaat
Ingangsfrequentie: 50 Hz / 60 Hz
Extern ontluchtingsventiel: 24 V gelijkstroom
Omgevingscondities Spatwaterdicht: IP54
Scherm Maten: diagonaal 264 mm
Bedrijfstemperatuur: +5 °C tot +50 °C
Resolutie: 1024 x 768 pixels
Opslagtemperatuur: -20 °C tot +70 °C
Kenmerken: kleur, achtergrondverlichting, instelbaar contrast, aanraakscherm
Vochtigheid: 95% RV (geen condensatie)
Pneumatische aansluitingen Persluchtinlaat: Stäubli nippel ◆
Persluchtuitlaat: Stäubli-koppeling
Besturingssysteem Linux (de broncode valt onder de GNU General Public License (GPL) en is opgeslagen op de USB-flashdrive die met het instrument meegeleverd wordt)
Ontluchting: slangaansluiting 8 mm buitendiameter
Pneumatische specificaties Maximum druk gastoevoer: 8000 mbar (116 psi) Minimum boventestdruk gastoevoer (standaard):
• •
Flowbereik: 0,01 – 150 ml/min 1000 mbar (14,5 psi) Flowbereik: 150 – 1000 ml/min 2000 mbar (29,0 psi)
Testdrukbereik: 50 – 6500 mbar (0,7 – 94 psi)
Interne printer Thermische printer Printerresolutie: 832 dots/regel Levensduur afdruk: >10 jaar afhankelijk van bewaarcondities Printersnelheid: 12 mm/sec afdruk zonder grafische elementen Papierbreedte: 112 mm Diameter papierrol: 50 mm
www.pall.com
11
Bezoek ons op internet: www.pall.com/biopharm Stuur uw e-mails naar
[email protected] Verenigde Staten +1.800.717.7255 gratis (VS) +1.516.484.5400 telefoon +1.516.801.9548 fax
[email protected] E-mail Europa +41 (0)26 350 53 00 telefoon +41 (0)26 350 53 53 fax
[email protected] E-mail
Internationale kantoren Pall Corporation heeft overal ter wereld kantoren en fabrieken, zoals in: Argentinië, Australië, België, Brazilië, Canada, China, Duitsland, Frankrijk, Ierland, India, Indonesië, Italië, Japan, Korea, Maleisië, Mexico, Nederland, Nieuw-Zeeland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Puerto Rico, Rusland, Singapore, Spanje, Taiwan, Thailand, Venezuela, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, Zuid-Afrika, Zweden en Zwitserland. In alle grote industriële gebieden van de wereld zijn leveranciers gevestigd. De informatie in dit document is op het moment van publicatie nauwkeurig gecontroleerd. Productgegevens kunnen zonder voorafgaande aankondiging worden gewijzigd. Neem voor actuele informatie contact op met uw leverancier van Pall of rechtstreeks met Pall. © 2009, Pall Corporation. Pall, , en Palltronic zijn handelsmerken van Pall Corporation. ® duidt op een handelsmerk dat in de VS gedeponeerd is, TM duidt op een handelsmerk onder gewoonterecht. Filtration. Separation. Solution.SM is een dienstmerk van Pall Corporation. ◆Fieldbus is een handelsmerk van de Fieldbus Foundation. Stäubli is een handelsmerk van Stäubli AG.
11/09, PDF, UK GN09.3439
USD 2555-DUT
