UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
FADILAH 132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA DEPARTEMEN KIMIA FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016
Universitas Sumatera Utara
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat memperoleh gelar Ahli Madya
FADILAH 132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA DEPARTEMEN KIMIA FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016
Universitas Sumatera Utara
i
PERSETUJUAN
Judul
Kategori Nama Nomor Induk Mahasiswa Program studi Departemen Fakultas
: Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol Secara Spektrofotometri UV-Visible yang di Produksi Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan : Karya Ilmiah : Fadilah : 132401077 : Diploma III (D-3) Kimia : Kimia : Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara
Disetujui di Medan, Juni 2016
Diketahui Program Studi D III Kimia FMIPA USU Ketua,
Dosen Pembimbing,
Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si NIP. 195509181987012001
Dr.Firman Sebayang,MS NIP .195607261985031001
Disetujui Oleh Departemen Kimia FMIPA USU Ketua,
Dr. Rumondang Bulan, MS NIP. 195408301985032001
Universitas Sumatera Utara
ii
PERNYATAAN
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Saya mengakui bahwa karya ilmiah ini adalah hasil karya saya sendiri, kecuali beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juni 2016
FADILAH 132401077
Universitas Sumatera Utara
iii
PENGHARGAAN
Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan dan kesehatan kepada penulis serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan sehingga penulis dapat menyelesaikan penyusunan karya ilmiah ini tepat pada waktunya dengan judul “ UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN”. Karya ilmiah ini disusun sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan Program Studi D-3 Kimia, Departemen Kimia, Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera Utara. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan karya ilmiah ini sebagaimana mestinya.Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain: 1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA USU. 2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia FMIPA USU yang telah banyak meluangkan wakunya dalam memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini. 3. Bapak Dr.Firman Sebayang,MS selaku dosen Penasehat Akademik yang telah bersedia meluangkan waktu, memberikan nasehat, tenaga dan pikiran dalam membantu penulisan karya ilmiah ini. 4. Seluruh staf pengajar dan pegawai FMIPA USU khususnya jurusan Kimia yang telah mendidik dan mendukung penulis menjadi mahasiswa di Universitas Sumatera Utara. 5. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis. 6. Teristimewa penulis ucapkan kepada orang tua tercinta Ayahanda Muhammad Taslim dan Ibunda Laila yang telah memberi semangat, bimbingan, usaha, doa, dan materi kepada penulis serta adik-adik tercinta Halimah, Annisa Khairi dan Keluarga Besar Penulis dimanapun berada yang telah banyak memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada penulis dalam menyelesaikan tugas akhir ini. 7. Abangda Najhan Abdi A.md yang telah memberikan semangat, dukungan,doa hingga tugas akhir selesai. 8. Teman-teman satu kelompok dalam Praktek Kerja Lapangan yaitu Dina Utami, Dian Fitri Pinem yang telah saling membantu dalam Praktek Kerja Lapangan dan bersama-sama menyelesaikan PKL tepat pada waktunya. 9. Serta yang tidak terlupakan buat sahabat penulis yaitu Hanna Fadillah Rahma, Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama Sari dan banyak lagi yang selalu memberikan semangat dan dukungan serta doa kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
iv
10. Teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2013 tercinta, tersayang yang telah memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta bersamasama berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan. Akhir kata, penulis menyadari bahwa isi dan cara penulisan karya ilmiah ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari para pembaca untuk tambahan pengetahuan dan kesempurnaan karya ilmiah ini. Segala bentuk masukan yang diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima kasih. Harapan penulis, semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi para pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.
Medan, Juni 2016 Penulis,
FADILAH
Universitas Sumatera Utara
v
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan suatu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap bakteri gram positif dan gram negatif yang saat ini banyak digunakan oleh masyarakat dalam mengobati jenis infeksi akibat kuman dengan menghambat sintesis protein yang dibutuhkan untuk pembentukan sel-sel bakteri. Tujuan pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah kapsul Kloramfenikol yang diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Edisi V. Kapsul kloramfenikol harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan kualitas kapsul tersebut. Salah satunya adalah uji disolusi. Dimana disolusi adalah suatu proses perpindahan molekul obat dari bentuk padat ke dalam larutan suatu media. Sampel terdiri dari 6 kapsul yang diambil dari satu batch. Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan alat tipe basket (metode keranjang) dan penetapan kadar zat terlarutnya dilakukan dengan menggunakan metode spektrofotometri UV-Visible. Maka dari hasil pengujian menunjukkan bahwa kadar zat terlarut dari ke-6 tablet sediaan kapsul kloramfenikol 250 mg yang diuji yaitu 91,715%, 96,181%, 96,250%, 92.900%, 97,836% dan 95,091% dengan kadar zat terlarut rata-rata kapsul kloramfenikol 250 mg adalah 95,091% sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.
Kata kunci : Kloramfenikol, Uji Disolusi, Spektrofotometri UV-Visible.
Universitas Sumatera Utara
vi
DISSOLUTION TEST OF CHLORAMPHENICOL CAPSULES USING SPECTROPHOTOMETRY OF UV-VISIBLE BY PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotic that is active against gram positive and gram negative bacteria that are currently used by people to treat these types of infections due to bacteria by inhibiting protein synthesis required for the formation of the bacterial cells widely. The purpose of this test is to determine whether Chloramphenicol capsules produced by PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan has been fulfilled dissolution test of the requirements as determined by the Pharmacopoeia Edition V. Chloramphenicol capsules must go through a series of tests to determine the quality of the capsule. One of the test is the dissolution test. Where dissolution is a process of transfer of drug molecules from the solid become the solution medium. The sample consisted of six capsules taken from a single batch. Dissolution test was performed by using a type of basketball (basket method) and the assay solute conducted by using UV-Visible spectrophotometry. So from the test results shown that the levels of solute from all six tablets capsule chloramphenicol 250 mg examined are 91.715%, 96.181%, 96.250% 92 900%, 97.836% and 95.091% with high levels of solute average capsule chloramphenicol 250 mg 95.091% is in accordance with the limits set in the Indonesian Pharmacopoeia Edition V.
Keywords: Chloramphenicol, Dissolution Test, UV-Visible Spectrophotometry.
Universitas Sumatera Utara
vii
DAFTAR ISI
Halaman i ii iii v vi vii ix x xi
PERSETUJUAN PERNYATAAN PENGHARGAAN ABSTRAK ABSTRACT DAFTAR ISI DAFTAR GAMBAR DAFTAR TABEL DAFTAR LAMPIRAN BAB 1. PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang 1.2. Permasalahan 1.3. Tujuan 1.4. Manfaat
1 1 3 3 3
BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA 2.1. Pengertian Obat 2.2. Pengertian Kapsul 2.2.1. Kapsul Secara Umum 2.2.2. Persyaratan Kapsul 2.3. Antibiotik 2.3.1. Penggolongan Antibiotik 2.3.2. Efek Samping Antibiotik 2.4. Kloramfenikol 2.4.1. Sejarah Kloramfenikol 2.4.2. Struktur dan Sifat Kloramfenikol 2.4.3. Farmakokinetika 2.4.4. Kontraindikasi 2.4.5. Efek Samping Dan Toksisitas 2.4.6. Metode Penetapan Kadar Kloramfenikol 2.4.6.1. Secara Kualitatif 2.4.6.2. Secara Kuantitatif 2.5. Lambung 2.5.1. Pengertian Lambung 2.5.2. Gerakan Lambung dan Waktu Lewat 2.6. Disolusi 2.6.1. Alat Uji Disolusi 2.6.2. Media Disolusi 2.6.3. Prosedur Pengujian Disolusi 2.6.4. Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi 2.6.5. Faktor Yang Mempengaruhi Disolusi Zat Aktif 2.7. Penetapan Kadar 2.7.1. Spektrofotometri UV-Vis
4 4 5 5 5 7 7 8 9 9 9 11 11 12 13 13 15 17 17 18 21 22 23 24 25 26 28 30
Universitas Sumatera Utara
viii
2.7.2. Komponen Spektrofotometer UV-Vis 31 2.7.3. Cara Kerja Spektrofotometer UV-Vis 33 2.7.4. Kelebihan dan Kekurangan Spektrofotometri Uv-Vis 33 BAB 3. BAHAN DAN METODE 3.1. Alat 3.2. Bahan 3.3. Prosedur Kerja 3.3.1. Pembuatan Larutan Sampel 3.3.2. Pembuatan Larutan Standar
35 35 35 36 36 37
BAB 4. HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1. Hasil 4.2. Perhitungan 4.3. Pembahasan
38 38 38 40
BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN 5.1. Kesimpulan 5.2. Saran
43 43 43
DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN
44 45
Universitas Sumatera Utara
ix
DAFTAR GAMBAR
Nomor Gambar 2.4 2.5 2.6
Judul
Halaman
Struktur Kloramfenikol Bagian Lambung Bagian Alat Uji Disolusi
9 18 23
Universitas Sumatera Utara
x
DAFTAR TABEL
Nomor Tabel 2.5 2.6 4.1
Judul
Halaman
Tabel Penerimaan Hasil Uji Disolusi Illustrasi Skema Proses Disolusi Pada Sediaan Padat Uji Disolusi Sediaan Kapsul Kloramfenikol 250 mg Dengan Menggunakan Spektrofotometri UV-Visible
25 27 35 38
Universitas Sumatera Utara
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Nomor Lampiran 1 2 3 4 5
Judul
Halaman
Gambar Alat Uji Disolusi Gambar Waktu Lewat dan pH Saluran Cerna Data Uji Disolusi Absorbansi Larutan Sampel Absorbansi Larutan Standar
45 46 47 48 49
Universitas Sumatera Utara
