ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN Összefoglaló a Magyar Hemofília Egyesület rendezvényéről 2015. május 20.
Dr. Kalász László, az egyesület korábbi alelnökének előadása •
•
Súlyos „A” hemofíliások kezelésének változása 40 év alatt •
1992-ig csak teljes vér, plazma, később kryo
•
1992-94 között a súlyos hemofíliások minimális szintű on-demand faktorkezelés
•
otthoni kezelés oktatása, az első 2 jól kooperáló betegnél 1993-ban megkezdtük
•
1994 - 98 fokozatosan javuló készítmény-ellátás, szelektív profilaxis megkezdése
•
1999 „Kontrolált Otthoni Kezelés” rendelet hatályba lépése
•
faktorellátás dinamikus javulása
•
Biztonságos alvadási faktorkészítmények megjelenése, elterjedése
•
Profilaxis (megelőző kezelés) lehetősége
Hepatitis C megjelenése •
1992 előtti kezelés során hepatitis C fertőzés
•
a súlyos betegek körülbelül 90 %-a fertőződött
•
1 b genotipus a legelterjedtebb
•
1995 évi HCV Fórum a Dózsa György úton
• •
•
„a hemofíliások most megtudták, hogy genetikai betegségük mellett, a kezelés során, egy krónikus betegséget is beszereztek!”
•
Lépjünk fel a HCV elérhető legkorszerűbb kezeléséért!
HCV kártalanítás és kezelés
Hepatitis C kezelése •
kezelés elkezdése májbiopsziához kötött volt
•
interferon, és kombinált interferon + Ribavirin
•
pegylalt interferonok
Dr. Horváth Gábor, az orvostudomány kandidátusa előadása •
HCV fertőzöttek Magyarországon
•
Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon 2015. Betegek •
Körülbelül 90% genotypus 1, ezek 85-90% 1b genotypus
•
Évi 5-600 újonnan felismert beteg •
•
• •
40%-a F4 (cirrhosis)
Körülbelül 2-3 ezer korábban sikertelenül kezelt beteg •
> 40% F4 cirrhosis
•
Körülbelül 40% korábbi kezelés hatástalan (virologiai null-responder)
Körülbelül 5-600 hármas kombinációval is sikertelenül kezelt beteg
Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon 2015. Terápiák •
•
Interferon (IFN) molekula polietilénglikol (PEG) molekulához kötött és Ribavirin •
minden, még kezeletlen beteg kaphatja, korlátozás nélkül
•
ha nincs ellenjavallata
•
Korai, szigorú STOP szabály – ha nem elég hatékony a kezelés, le kell állítani
•
STOP szabály alá eső betegek: Interferon mentes terápia
Interferon mentes terápia •
genotípustól – is – függ a gyógyszerválasztás
•
„Kizárólag szakmai szempontok alapján hatékonyságuk es biztonságosságuk miatt valamennyi kezelésre szoruló betegnél egyértelműen előnyben részesítendők az IFN-mentes kezelések.” (Hunyady B. és mtsai: Hepatitis C-vírusfertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás. Magyar konszenzusajánlas Orv. Hetil. 2015. 156 (Suppl. 1.) 3-23
•
Jelenleg csak egyedi méltányossági támogatással kapható, elsősorban azok számára, akiknél a korábbi kezelések hatástalanok voltak
•
Jelenleg több, mint 100 beteg kapja
•
Várólista van, 2015-16-ban körülbelül 1500-2000 beteg kaphat
•
Hemophíliás betegek számára a kezelésre kérvény nyújtható be, akkor is, ha korábban még mással nem kezelték (naiv betegek).
•
Mellékhatások
•
Krónikus C hepatitis Genotípus 1 kezelésének eredményei
•
A kezelés hatékonysága – Ízelítő •
Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-I: AbbVie 3D +RBV Naiv, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények – SVR12 válaszarány az ITT populációban
•
Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-II AbbVie 3D + RBV P/R kezelt, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények-SVR12 válaszarány az ITTpopulációban
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) naiv, nem cirrhosisos betegek 100 90 80
93
95
SOF+LED 8 hét
SOF+LED 12 hét
SVR %
70 60 50 40 30 20 10 0
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) cirrhosisos, PEG+RBV±PI nem reagálók 100
96
97
SOF+LED 24 hét
SOF+LED+RBV 12 hét
90 80 70
SVR %
60 50 40 30 20 10 0
•
Eradikálható-e a HCV?
•
A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma: –
A terápia finanszírozása
• –
A pénz a legkevesebb…
A fertőzöttek fellelése •
Szűrés
•
felvilágosítás
Összefoglaló • • • • • • •
Az 1992 előtt, vérkészítménnyel kezelt hemofíliás betegek nagy része hepatitis C vírussal fertőződött Új, nagy hatékonyságú gyógyszerek váltak elérhetővé a hemofíliások számára Kezelés után 95% feletti vírusmentesség Mellékhatásoktól mentes gyógyszerek A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma Várólista van, 2015-16-ban körülbelül 1500-2000 beteg részesülhet az új kezelésből Kezelésre jelentkezés hepatológiai centrumokban vagy a megszokott hemofília gondozókban, ezek biztosítják a laboratóriumi hátteret is
