Tartalomjegyzék. II. A Vezérigazgató beszámolója 22

Richter Gedeon éves jelentés 2013

Tartalomjegyzék I. A Társasággal kapcsolatos információk

4

1. Alap-információk 2. Főbb pénzügyi adatok 3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez 4. Információ a részvénytulajdonosoknak a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke b) Éves közgyűlés c) Osztalékfizetés d) Befektetői kapcsolattartás e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők f) A Richter részvényekre vonatkozó információk 5. Társaságirányítás 6. A Társaság testületei 7. Kockázatkezelés 8. Peres ügyek

5 6 9 10 10 11 11 11 12 13 15 17 20 21

II. A Vezérigazgató beszámolója

22

III. Átalakulóban

26

1. A gyógyszeripar 2. Átmenet – regionális középméretű gyógyszercégből a Richter páneurópai speciális gyógyszeripari vállalattá alakul át 3. Stratégiánk középpontjában az innováció a) Nőgyógyászat b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer c) Bioszimiláris termékfejlesztés

27

27 28 28 32 33

IV. Üzleti áttekintés

34

V. Mellékletek

64

1. Gyógyszergyártás a) Kutatás és fejlesztés b) Termelés és ellátás c) Termékek d) Árbevétel piaconként e) Társadalmi felelősségvállalás f) Emberi erőforrás 2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység 3. Csoportszintű adatok a) Üzleti szegmens információk b) Konszolidált árbevétel c) Kiemelt pénzügyi adatok d) Eredménykimutatás sorai e) Mérleg f) Cash flow g) A pénzeszközök kezelése h) Beruházás

35 35 36 37 40 49 51 55 55 56 56 57 57 61 61 62 62

Éves jelentés I Richter Gedeon 2013 I 3

1. Alap-információk

I. A Társasággal kapcsolatos információk

A Richter Csoport két jelentősebb és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatásfejlesztési, gyártási valamint értékesítési tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy-és kiskereskedelmében. Emellett létezik az érdekeltségi körbe tartozó vállalatoknak egy olyan, harmadik csoportja, („Egyéb” szegmens) amely kiegészítő tevékenységekkel támogatja az előbbi két szegmensbe tartozó cégek tevékenységét. A Csoport főtevékenységét, azaz gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését számos leányvállalat, közös vezetésű és társult vállalat támogatja. A hagyományos piacainkon működő termelő leány vállalataink, valamint saját, specializált marketing hálózatunk kiépítése és folyamatos bővítése alapozta meg a Csoport regionális vezető szerepét, a nőgyógyászat területén pedig egész Európára kiterjedő jelenlétét.

Anyavállalati alap-információk Székhely 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország Levelezési cím 1475 Budapest, Pf. 27., Magyarország Telefon +36 1431 4000 Fax +36 1260 4891 Elektronikus postacím [email protected] Honlap www.richter.hu Alapítva 1901 Fő tevékenységi kör gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztése, előállítása és értékesítése Adószám 10484878-2-44 HU 10484878 Jegyzett tőke 18.637.486.000 Ft Kibocsátott részvények száma 186.374.860 db Könyvvizsgáló PricewaterhouseCoopers Könyvvizsgáló Kft. Bevezetett részvények Budapesti Értéktőzsde ISIN: HU0000123096 Luxemburgi Értéktőzsde ISIN: US3684672054 GDR (globális letéti igazolások) Kiállítója: BNY Mellon GDR / törzsrészvény arány = 1:1

Befektetői Kapcsolattartó Osztály Cím 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország Levelezési cím 1475 Budapest, Pf. 10., Magyarország Telefon +36 1431 5764 Fax +36 1261 2158 Elektronikus postacím [email protected] Honlap www.richter.hu


2. Főbb pénzügyi adatok

Egy részvényre jutó eredmény (1)(2) 400

Főbb konszolidált pénzügyi adatok

300 2012 (4) MFt

Változás %

2013 M€

2012 (4) M€

Változás %

351.424

326.702

7,6

1.184,0

1.130,1

4,8

100

Üzleti tevékenység eredménye

45.569

48.696

-6,4

153,5

168,4

-8,8

0

Tárgyévi eredmény

42.431

49.055

-13,5

143,0

169,7

-15,7

2013 Ft

2012 Ft

Változás %

2013 €

2012 €

Változás %

229

264

-13,1

0,77

0,91

-15,4

57

66

-13,6

0,19

0,23

-17,4

Összes árbevétel

Egy részvényre jutó eredmény (EPS) (1)(2) Egy törzsrészvényre jutó osztalék (2)(3) Megjegyzések:

Ft

2013 MFt

2009

2010

2011

2012

2013

Megjegyzések: Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (1)

Egy részvényre jutó eredmény (1)(2)

Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (3) A 2013. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 57 Ft. (4) Módosítva az IAS 19 változása miatt. (1) (2)

1,5 1,0

€

Árbevétel

0,5

400.000

0,0

300.000

MFt

200

2009

200.000

2010

2011

2012

2013

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően.

100.000 0 2009

2010

2011

2012

2013

Egy törzsrészvényre jutó osztalék* 100 80

Árbevétel

60

Ft

1.200 1.000

20

800

M€

40

0

600

2009

400

2010

2011

2012

2013

Megjegyzések: A 2013. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 57 Ft. (2) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (1)

200 0

Egy törzsrészvényre jutó osztalék* 2009

2010

2011

2012

2013

0,4

€

0,3 0,2 0,1 0 2009

2010

2011

2012

2013

Megjegyzés: * Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően.

6 I Éves jelentés I Richter Gedeon 2013


3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez Nagy örömömre szolgál, hogy bemutathatom Önöknek a Richter 2013. évi Éves jelentését. Úgy gondolom, hogy a Richter eredményei kielégítőek voltak, különösen, ha figyelembe vesszük, hogy mindezt egy olyan környezetben érte el, ahol egyre élesedő piaci versennyel és mind jelentősebb költségnövekedéssel kellett szembenéznie. Hangsúlyozni szeretném, hogy a Társaság átalakulóban van: a branded generikus üzleti modell helyett, specializált gyógyszeripari szereplővé kíván válni. Az átalakulás ideje alatt azonban bevételeinek zöme, továbbra is a hagyományos generikus termékekből származik. A közeli jövőben várható, hogy az innovatív és specializált termékkör pozitívan járuljon hozzá az eredményekhez. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA) egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a Cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan. Amellett, hogy az FDA elismerte a készítmény hatásosságát, további adatokat is igényelt az engedélyezési eljárás lefolytatása érdekében. A tisztázatlan kérdések megválaszolására a Hatóság találkozót tűzött ki partnerünk képviselőivel, amelyre azonban még nem került sor jelen kiadvány megjelentetéséig. A Nőgyógyászat, a Társaság stratégiájának kiemelt fontosságú területe, biztató évet tudhat maga mögött. A méhmióma kezelésére szolgáló eredeti készítményünk, az ESMYA®, a legtöbb európai országban, a FÁK térségben és Kanadában egyaránt bevezetésre került. Üzleti modellünk földrajzi kitettségünk kiegyensúlyozása érdekében a Richter a latin-amerikai közvetlen jelenlét megvalósítása mellett döntött és ennek érdekében akvizíciókat kezdeményezett Brazíliában és Mexikóban. A térségben további felvásárlásokat tervezünk, amelyek a későbbiekben a Richtert a nőgyógyászat területén egy világszínvonalon ismert, specializált gyógyszergyár rangjára emelhetik. A részvényesi kör kiterjesztése érdekében sikeres részvénytizedelést hajtottunk végre 2013 júliusában. Emellett, a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt., a Társaság legnagyobb részvényese 2013 novemberében, egy évvel a lejárat előtt döntött úgy, hogy kiváltja a Richter részvények 25,25 százalékával fedezett átcserélhető kötvényeket és egy sokkal kedvezőbb pénzügyi konstrukció keretein belül újabb öt évre refinanszírozza azokat. Végezetül elmondható, hogy bár az üzleti környezet továbbra is kihívásokkal teli, az innovatív és felelős gazdálkodást folytató vállalatok számára a körülmények egyaránt teremtenek új lehetőségeket is. Az Igazgatóság továbbra is teljes bizalmáról biztosítja Bogsch Erik Vezérigazgató urat, és az általa irányítottÜgyvezetőséget. Meggyőződésem, hogy a Csoport egy erős, a részvényesei számára fenntartható értéket teremtő Társaság létrehozásának útján jár.

William de Gelsey Elnök

William de Gelsey – Elnök


4. Információ a részvénytulajdonosoknak

A Társaság tőzsdei értéke* 1.000

A Részvényárfolyam 2013. január 2-án 3.678* Ft volt. Egy rövid ideig tartó viszonylagos mozdulatlanság után a részvényárfolyam mintegy 12 százalékos esés után 3.252* forinton állt meg, ami egyúttal éves minimum értéknek is bizonyult. Április végétől kezdve azonban folyamatos növekedés jellemezte a részvény árfolyamot, ami július ban gyorsult fel, az akkor végrehajtott részvénytizedelést követően. A Richter részvények 2013 december 1-i visszakerülése az MSCI indexbe nem gyakorolt érdemi hatást az árfolyamra, de ismét kiemelkedő kereskedési volumeneket generált 2013 november 26-án a kereskedett mennyiség elérte a 10,9 millió részvényt, ami a teljes részvényállomány 5,8 százalékát teszi ki. 2013. december 30-án a Richter részvények árfolyama 4.399 Ft volt. A Társaság tőzsdei értéke követte a részvényárfolyamok alakulását, ily módon 2013. év végére 820 milliárd forintosszinten állt és forintban mérve mintegy 21,5 százalékkal nőtt a 2012. december 31-ei értékekhez képest. Euróban kifejezve a 2013. december 31-i tőzsdei érték 2,8 milliárd euró volt, 21,7 százalékkal magasabb a 2012. év végi 2,3 milliárd euróhoz képest.

MrdFt

800

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

0 2004

120%

95%

2012

2013

2011

2012

2013

1.500

04 13

.1

2.

04

2006

2007

2008

2009

2010

b) Éves közgyűlés A Társaság legfőbb döntéshozó szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll.

20

13

.1

1.

04 20

13

.1

0.

04 20

13

.0

9.

04 20

13

.0

8.

04 20

13

.0

7.

04 20

20

13

.0

6.

04 5.

20

13

.0

4. 20

13

.0

3. 20

13

.0

2. 20

13

.0

1.

04

CETOP20

04

BUX

75%

04

80%

04

Richter

.0

2005

Megjegyzés: * Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az euró számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra.

85%

13

2011

2.000

2004

90%

A Richter Gedeon Nyrt. éves rendes közgyűlését 2014. április 24-én 15.00 órakor tartja a 1143 Budapest, Stefániaút 34. szám alatt.

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a FTSE Eurofirst 300 és a FTSE All World Pharma & Biotech indexekkel összehasonlítva 145%

c) Osztalékfizetés

140% 135%

A Társaság által követett osztalékfizetési gyakorlatnak megfelelően az Igazgatóság a Richter Gedeon Nyrt. által az IFRS szerint 2013-ban elért adózott eredmény 25 százalékának kifizetésére vonatkozó osztalék javaslatot terjeszt az éves rendes közgyűlés elé elfogadásra.

130% 125% 120%

A részvényesek a Társaság 2013. április 25-án megtartott évi rendes közgyűlésén a 2012. évben képződött eredmény terhére összesen 12.271 MFt (41,1 M€) osztalék kifizetését határozták el. A törzsrészvényekre jutó osztalékrészvényenként 66* Ft, a névérték 66 százalékának felel meg. Az osztalékfizetés rendjével kapcsolatosinformációkata Társaság külön hirdetményben 2013. május 17-én tette közzé. Az osztalékfizetés kezdő napja 2013. június 17. volt.

115% 110% 105%

Richter

100% 90%


20

13

.1

2.

04 .1

20

13

0. .1 13 20

1.

04

04

20

13

.0

9.

04 .0

20

13

7. .0 13 20

8.

04

04

20

13

.0

6.

04

20

13

.0

5.

04

20

13

.0

4.

04

20

13

.0

3.

04

20

13

.0

2.

04

85%

04

FTSE Pharma & Biotech FTSE Eurofirst 300 Pharmaceuticals

95%

1.

2010

0

100%

20

2009

2.500

500

.0

2008

3.000

110%

13

2007

3.500

1.000

20

2006

A Társaság tőzsdei értéke*

115% 105%

2005

Megjegyzés: * Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az euró számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra.

M€

125%

400 200

Megjegyzés: * A részvényárfolyam a 2013. július 16-át megelőző időszak vonatkozásában átalakításra kerültek annak érdekében, hogy visszamenőleges hatállyal tükrözzék a részvénytizedelés hatását.

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a BUX és a CETOP20 indexekkel összehasonlítva

600


d) Befektetői kapcsolattartás A Társaság negyedévente teszi közzé a nem auditált adatokat tartalmazó tőzsdei jelentését részvényesei számára, valamint az éves közgyűlés időpontjára auditált adatokat tartalmazó Éves jelentést hoz nyilvánosságra. A Társaság


éves közgyűlését Budapesten tartja, amelyről legkevesebb 30 nappal a kitűzött időpont előtt részvényeseit közleményben tájékoztatja. A közgyűlésen a Társaság vezérigazgatója üzleti beszámolót tart, és valamennyi igazgató jelen van, hogy a felmerülő kérdéseket megválaszolja. A Társaság vezetősége, elsősorban a vezérigazgató és a befektetői kapcsolatokért felelős munkatársak, rendszeresen tájékoztatják intézményi befektetőiket a Társaság teljesítményéről és célkitűzéseiről szakmai konferenciák, üzleti találkozók, konferenciahívások és befektetői roadshow-k keretében. A Richter Befektetői Kapcsolattartó Osztályánakképviselői 3 nemzetközi konferencián, valamint 4 további befektetői roadshow-n vettek részt az év során. Emellett a Richter vezetősége – budapesti székhelyén – 26 üzleti találkozó keretében mintegy 57 alapkezelőnek és tőzsdei elemzőnek számolt be üzleti tevékenységéről. Az év folyamán minden negyedéves jelentés közzététele után konferenciahívásra került sor.

Konferenciák 2013-ban Concorde

„One on One Conference”

Budapest

2013. április 3.

BAML

„Global Healthcare Conference”

London

2013. szeptember 11 –12.

Erste

„Investor Conference”

Stegersbach

2013. október 7 – 9.

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk Kibocsátott részvények

A részvények darabszáma 2013. december 31-én – 186.374.860 – a 2012. december 31-i állapothoz képest nem változott. A kibocsátott részvények száma a 2013. július 16-át megelőző időszak vonatkozásában átalakításra kerültek annak érdekében, hogy visszamenőleges hatállyal tükrözze a részvénytizedelés hatását.

Saját részvények

A Társaság saját részvényei 2013. december 31.

2012. december 31.*

darab

61.278

453.360

Névérték (100Ft)

61.278

453.360

275.924

1.670.893

Nyilvántartási érték (eFt)

Megjegyzés: *Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően.

Az Anyavállalat saját törzsrészvényeinek száma csökkent a 2013. év folyamán.

Befektetői roadshow-k 2013-ban London

2013. február 11 –12.

New York, Boston

2013. május 22 –23.

London

2013. szeptember 10.

Frankfurt

2013. december 11.

A Társaság angol és magyar nyelvű honlapja (www.richter.hu) a befektetők és elemzők számára elkülönített, a Richter üzleti tevékenységéről részletesebb információkat közlő oldalakat is tartalmaz. Mindemellett, a Befektetői Kapcsolattartó Osztály az egész év folyamán a vállalat budapesti székhelyén a befektetők rendelkezésére áll. E-mail cím: [email protected], Telefon: +36 1 431 5764.

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők

A Társaság 2013 során a Budapesti Értéktőzsdén 450.000 darab, tőzsdén kívüli forgalomban pedig további 442.560 darab saját részvényt vásárolt. A Richter Igazgatóságának döntése értelmében a Társaság saját részvényeiből a 2013. év folyamán 882.646 darab törzsrészvény került átadásra a bónuszrészvény program jogosultjai és a kimagasló teljesítményt nyújtó alkalmazottak számára. A Társaság a Pénzügyminisztérium által jóváhagyott Elismert munkavállalói értékpapír-juttatási program szabályzatában előírt visszaadási kötelezettség miatt 13.181 darab részvényt vett vissza munkaviszonyukat megszüntetődolgozóitól a 2013. év folyamán. A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapírjuttatási programjának megfelelően 2013. évre vonatkozóan 2013. december 17-én 415.177 darab saját részvényt adott át 4.927 munkavállalója részére 1.857 MFt értékben. A részvények 2016. január 2. napjáig letétben lesznek a munkavállalók UniCredit Bank Hungary Zrt.-nél vezetett értékpapírszámláin.

A Társaság tevékenységét 2013-ban rendszeresen figyelemmel kísérő elemzők

2014. január 2-án, a letéti idő lejártával a Társaság megszüntette a PM által jóváhagyott három éves, 2009-2011. évi Elismert munkavállalói értékpapír-juttatási programjának utolsó évére vonatkozóan 2011. december 19-én, a munkavállalók részére átadott 489.300* darab Richter-törzsrészvény zárolását, így ezek a részvények értékesíthetők.

Bank of America Merrill Lynch

Jamie Clark


Barclays

Simon Mather

Concorde

Vágó Attila

Credit Suisse*

Mark Wadley

Erste

Vladimíra Urbánková

Goldman Sachs

Yulia Gerasimova

Jefferies

James Vane-Tempest

KBC*

Pálffy Gergely

Raiffeisen

Daniel Damaska

Renaissance Capital*

Natasha Zagvozdina, Ulyana Lenvalskaya

UBS Warburg

Guillaume van Renterghem

UniCredit

Przemyslaw Sawala-Uryasz

Wood

Bram Buring

A saját részvény-állomány csoport szinten 2013. december 31-én 166.778 darab volt. A Csoport leányvállalatai birtokában lévő Richter-törzsrészvényeinek száma 2013. december 31-én 105.500 darab volt, változatlanul 2012. december 31-éhez képest.

Megjegyzés: * 2013-ban beszüntették a Richter elemzését



Tulajdonosi szerkezet

A Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. (MNV Zrt.) tulajdonában a 2012. december 31-i állapothoz hasonlóan, továbbrais a részvények mintegy 25 százaléka maradt. A belföldi befektetők aránya enyhe csökkenés után 6 százalékot, a külföldi befektetők aránya pedig 69 százalékot tett ki a vizsgált időszak végén. A saját részvények aránya 0,0 százalékot tett ki 2013 végén.

A következő táblázat összeállításánál a részvénykönyv adatait vettük alapul, és korrigáltuk a KELER Zrt., valamint a letétkezelők által megadott tulajdonosi megfeleltetéssel.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2013. december 31-én (1) Törzsrészvények darab

Szavazó tőke %

Jegyzett tőke %

58.018.177

31,16

31,13

47.051.548

25,27

25,25

1.164

0,00

0,00

Intézményi befektetők

4.679.654

2,51

2,51

Magánbefektetők

6.285.811

3,38

3,37

Tulajdonosok Belföldi tulajdonosok MNV Zrt. Önkormányzatok

Külföldi tulajdonosok

128.161.933

68,83

68,77

127.526.848

68,49

68,43

ebből Aberdeen Asset Management Plc.

37.179.620

19,97

19,95

ebből Skagen Kon-Tiki Verdipapirfond

10.116.722

5,43

5,43

Magánbefetetők

635.085

0,34

0,34

Saját részvények (2)

166.778

0,00

0,09

27.972

0,01

0,01

186.374.860

100,00

100,00

Intézményi befektetők

Nem nevesített tulajdon Jegyzett tőke

Megjegyzések: (1) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (2) A saját részvények tartalmazzák az anyavállalati, valamint leányvállalati saját részvény állományt.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2013. december 31-én

25%

Belföldi befektetők MNV Zrt.

69%

A Társaság vezető testületei birtokában lévő törzsrészvények 2013. december 31. darab Igazgatóság Felügyelő Bizottság Ügyvezetőség Összesen

2012. december 31.* darab

71.362

61.530

7.460

5.350

93.003

103.430

171.825

170.310

Megjegyzés: *Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően.

A Társaság testületeinek tagjait az Éves jelentés 17-19. oldalain mutatjuk be.


A Társaság által kialakított társaságirányítási rendszer és gyakorlat összhangban áll a Budapesti Értéktőzsde irányelveivel, valamint a hatályos tőkepiaci szabályozással. A Richter Gedeon Nyrt. elsődleges társaságirányítási alapelvei közé tartozik, hogy megfelelő kapcsolatot alakítson ki részvényeseivel, megfeleljen elvárásaiknak és tevékenysége során elkülönítse egymástól az Igazgatóság, az Ügyvezetőség és a Felügyelő Bizottság hatáskörét, valamint hogy a jogszabályi és hatósági előírásoknak megfelelően, az etikus üzleti magatartás követelményeit szem előtt tartva működtesse a Csoportot. A Társaság legfőbb szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. Az éves rendes közgyűlés hatásköré be tartozik többek között az éves pénzügyi beszámolók elfogadására és az adózott eredmény felhasználására vonatkozó döntés, az Igazgatóság, a Felügyelő Bizottság és az Audit Bizottság tagjainak megválasztása, illetve visszahívása, a könyvvizsgáló kinevezése, az Alapszabály módosítása, valamint minden olyan döntés, amely a Társaság alaptőkéjére számottevő hatással van és minden egyéb, az Alapszabályban a hatáskörébe rendelt kérdés.Azon ügyek kivételével, amelyekben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges; a közgyűlés határozatképes, ha a szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint felét képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek, és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Határozatképtelenség esetén a közgyűlést meg kell ismételni. A megismételt közgyűlés az eredeti közgyűlés napirendjén szereplő ügyekben – azon ügyek kivételével, amelyekben adott esetbenaz érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges – határozatképes, ha a Társaság által kibocsátott, szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint 20 százalékát képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Az Igazgatóság a Társaság legfőbb döntéshozatali szerve, kivéve azokat a kérdéseket, amelyek közvetlenül a részvénytulajdonosok döntési jogkörébe tartoznak. A testület tagjainak többsége nem áll a Társaság alkalmazásában. A Társaság álláspontja szerint ez utóbbiak semmilyen gazdasági vagy egyéb anyagi természetű kapcsolatban nem állhatnak a Társasággal és feladatuk az, hogy az Ügyvezetőségtől független véleményt nyilvánítsanak a testület tanácskozásain, és elfogulatlanul ítéljék meg annak döntéseit. A vezérigazgatói és igazgatóság elnökének tisztségei elkülönültek, utóbbit a független igazgatósági tagok közül választják. Az Alapszabály értelmében a testület havi rendszerességgel előre meghatározott napirend szerint tekinti át a Társaság üzleti tevékenységét. Az Igazgatósággal való kapcsolattartásért az Igazgatóság titkára felelős. Az Igazgatóság titkára áll az igazgatósági tagok rendelkezésére, ha azoknak bármilyen kérdése merül fel. Az Igazgatóság tagjait a közgyűlés választja meg, esetenként legfeljebb öt évre. 2004-ben az Igazgatóság két albizottság létrehozásáról döntött a döntés-előkészítési folyamatok hatékonyabb támogatása érdekében. Az egyes albizottságoknak legkevesebb három, független igazgatósági tagból kell állniuk. A Társaságirányítási és Jelölő Albizottság az igények figyelembe vételével javaslatot tesz az Igazgatóság részére annak célszerű létszámára és feladatára vonatkozóan. Az albizottság további feladatai közé tartozik az igazgatósági taggá válás feltételeinek megállapítása, a lehetséges jelöltek alkalmasságának értékelése, tájékozódás végzettségükről, illetve szakmai előéletükről, továbbá a társaságirányítási alapelvek nyomon követése és javaslattétel a szükséges változtatásokra. A Javadalmazási Albizottság javaslatot tesz a megválasztott tisztségviselők éves, illetve hosszú távú célfeladatainak megállapítására. Az albizottság további feladatai közé tartozik a pénzbeli javadalmazás és részvényjuttatás által megvalósuló vállalati ösztönzési rendszerek Igazgatóság részére történő véleményezése, valamint a vezérigazgató kompenzációjára tett javaslat előkészítése.

Külföldi befektetők

6%

5. Társaságirányítás

Az Ügyvezetőség feladata a Társaság operatív tevékenységének irányítása. A testület elnöki teendőit a Társaság vezérigazgatója látja el. Annak érdekében, hogy a testület a stratégiai célkitűzések megvalósítására összpontosíthasson, kizárólag az Ügyvezetőség tagjai vesznek részt a munkában. A Társaság működésének ellenőrzését a Felügyelő Bizottság végzi. A testület a jogszabályok előírásainak megfelelően havonta ülésezik, továbbá minden olyan alkalommal, amikor ezt a Társaság operatív tevékenysége megkívánja. A testület javaslatot terjeszt az Igazgatóság elé, megtárgyalja a Társaság stratégiáját, pénzügyi eredményeit,beruházási politikáját, illetve belső vizsgálati és ellenőrzési rendszerét. Megbeszélései alkalmával a Felügyelő Bizottság rendszeres, és megfelelően részletezett tájékoztatást kap a Társaság irányításáról, elnöke tanácskozási joggal részt vehet az igazgatósági üléseken. A Felügyelő Bizottság tagjait a közgyűlés választja meg, illetve választja újra, esetenként legfeljebb három évig terjedő időtartamra. A Társaságnál háromtagú Audit Bizottság működik, amelynek tagjait a közgyűlés a Felügyelő Bizottság független tagjai közül választja. Az Audit Bizottság felelős a Társaság belső számviteli rendjének ellenőrzéséért.


6. A Társaság testületei

Bogsch Erik

Dr. Gulácsi Gábor

Kovács Lajos

Kováts Sándor

Dr. Thaler György

Radó András

Dr. Szombathelyi Zsolt

Igazgatóság William de Gelsey (1921)

A CA IB Corporate Finance Limited – az UniCredit Markets & Investment Banking Bécs, London és Budapest divízióigazgatóságának tanácsadója, több mint 50 éves nemzetközi befektetési banki gyakorlattal. Széles körű tapasz talattal rendelkezik a magyar bankszférában. A Trinity College-ban, a cambridge-i egyetemen végzett. 1995 óta tagja az Igazgatóságnak, 1999-től az Igazgatóság elnöke.

Bogsch Erik (1947)

1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977  között a kutatásfejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-tól elnöke.

Dr. Gulácsi Gábor (1958)

2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. 2010 óta az Igazgatóság tagja.

Horváth Gergely (1961)

2010-2012. év végéig a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. vezérigazgatója. Műszaki egyetemet végzett, ezt követően mérnök-közgazdász és MBA képesítést is szerzett. Számos jelentős, többségében banki munkakört töltött be. Hat éven át a KELER Zrt. vezérigazgatója volt. 2011 óta az Igazgatóság tagja.

Dr. Kovács László (1944)

1990-től 2005-ig a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese, jelenleg a Társaság stratégiai tanácsadója. Közgazdász, közgazdász doktor. 1966 és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eközben 1975-től 1978-ig Brazíliában a são-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját töltötte be. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Lantos Csaba (1962)

Közgazdász, szociológus. 2000-2007 között az OTP Bank Nyrt. vezérigazgató helyettese és igazgatósági tagja. 1993-tól a KELER Zrt. Igazgatóságának elnöke, 2005-től 2011 májusáig a Budapesti Értéktőzsde Felügyelő bizott ságának elnöke. 2009 decembere óta a MOL Energiakereskedő Zrt. Igazgatóságának elnöke. 2010. óta tagja a Richter Igazgatóságának.


Christopher William Long (1938)

Dr. Thaler György (1959)

Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében: menedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések. 1995 és 1998 között Nagy-Britannia nagykövete Magyarországon.1998 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

1993-tól a Richter Gedeon Nyrt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, műszaki egyetemi doktor. 1983 óta dolgozik a Társaságnál, ez idő alatt különböző vezető pozíciókat töltött be.

Dr. Mészáros Tamás (1946)

Felügyelő Bizottság

A közgazdaságtudományok kandidátusa, a Magyar Tudományos Akadémia doktorképviselője. 2004 – 2011 között a Budapesti Corvinus Egyetem rektora. 2002 és 2006 között az Állami Privatizációs és Vagyonkezelő Rt. Igazgatóságának elnöke. 2006 óta tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Perjés Gábor (1941)

Orvos, urológus, vesespecialista. 1966 és 1970 között az Orvos továbbképző Intézet munkatársa. 1990-től az 1994-es választásokig országgyűlési képviselő. Jelenleg orvosi praxisát folytatja, osztályvezető főorvosa a Budapest XI. kerületének egészségügyi szolgálatát ellátó Gyógyír XI. Kht.-nak. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Polacsek Csaba (1967)

Közgazdász, közgazdász doktor. Magyarországon és az USA-ban bejegyzett könyvvizsgáló. 1991-1997 között a Deloitte & Touche–nál dolgozott, majd közel 10 évet a Creditanstalt/UniCredit-csoportnál. 2007-2009 között az Arcadom Zrt. Dél-Európáért felelős regionális igazgatója, 2009-2010-ben az FHB Jelzálogbank Nyrt. ügyvezető igazgatója. 2010-től a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. társasági portfolióért felelős főigazgatója. 2013 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter (1936)

Orvos, akadémikus. Diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1989-2002 között az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet igazgatója. 2002-től 2008-ig a Magyar Tudományos Akadémia elnöke. Jelenleg az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet kutató professzora. 2008-tól tagja az Igazgatóságnak.

Ügyvezetőség Bogsch Erik (1947)

1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 között a kutatásfejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-tól elnöke.

Dr. Gulácsi Gábor (1958)

2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt.

Kovács Lajos (1960)

Dr. Chikán Attila (1944)

Egyetemi tanár a Budapesti Corvinus Egyetem Vállalatgazdaságtan Intézetében, és a Versenyképesség Kutató Központ igazgatója, a Magyar Tudományos Akadémia doktora. 2000-2003 között a Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora. 1998-1999 között gazdasági miniszter. 2000-ben választották a Felügyelőbizottság elnökévé. Az Audit bizottság tagja és egyben elnöke.

Dr. Bedros Jonathán Róbert (1961)

Orvos, egészségügyi szakközgazdász, címzetes egyetemi docens. Orvosi diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1999-2005 között a Belügyminisztérium Központi Kórház és Intézményei, majd 2006-2011 között a Pest Megyei Flór Ferenc Kórház főigazgató főorvosa. Jelenleg a Szent Imre Kórház főigazgató főorvosa. 2012 óta tagja a Felügyelő bizottságnak. Az Audit bizottság tagja.

Fodor Jenő (1958)

Munkavállalói képviselő. Vegyipari-gépész szakon szerzett főiskolai diplomát. 1984 óta dolgozik a Richternél, jelenleg a Dorogi Fióktelep beruházási osztályvezetője. 2006 óta tagja a Felügyelő bizottságnak.

Méhész Tamásné (1948)

Okleveles könyvvizsgáló, adószakértő. Mérlegképes könyvelői szakképesítéssel is rendelkezik. Az S&M Economix Kft. ügyvezetője és tulajdonosa. Számos gazdasági társaság bejegyzett könyvvizsgálója. 2012 óta tagja a Felügyelő bizottságnak. Az Audit bizottság tagja.

Tóth Gábor (1955)

Munkavállalói képviselő. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász. A Richternél 1980 óta dolgozik, jelenleg a Részvényiroda vezetője és a Budapesti Értéktőzsdén a Társaság képviselője. 1990 óta tagja a Felügyelő bizottságnak.

A Társaság vezetésében 2013 során bekövetkezett változások A 2013. április 25-én tartott éves rendes közgyűlés a 2016. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra az Igazgatóság tagjává újraválasztotta: Christopher William Long urat, Dr. Gulácsi Gábor urat, Lantos Csaba urat.

2005 óta a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója. Vegyészmérnök, gyógyszerkutató szakmérnök. 1984 óta dolgo zik a Társaságnál különböző pozíciókban. 1987 és 1989 között ösztöndíjas kutató Nagy-Britanniában, a Liverpooli Egyetemen.

A 2016. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra az Igazgatóság tagjává megválasztásra került: Dr. Polacsek Csaba úr.

Kováts Sándor (1960)

Dr. Koltay Jenő Igazgatósági tagsága 2013. április 25. napjával megszűnt.

Vegyészmérnök, finomkémiai szakmérnök, 2006-tól a Richter Gedeon kereskedelmi igazgatója. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 2001 és 2002 között a Gedeon Richter USA Inc. műszaki igazgatója.

Radó András (1954)

1995-től kinevezett termelési és logisztikai igazgató, 2000-től vezérigazgató-helyettes. Vegyészmérnök, mérnökközgazdász. 1979 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban.

Dr. Szombathelyi Zsolt (1957)

2000-től a Társaság kutatási igazgatója. Orvos, a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen végzett. 1981-től dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban, 1993 és 1998 között a Medimpex Japan Co. Ltd. képviseleti igazgatója Tokióban.



7. Kockázatkezelés

2. Működési kockázatok

A Richter Gedeon Nyrt. elkötelezett a vásárlóinak, befektetőinek, munkavállalóinak és a társadalomnak nyújtott hosszú távú értékteremtés mellett. A Társaság céljainak elérése kapcsán tudatában van annak, hogy a kockázatok az üzletmenet szerves részét képezik és egyaránt jelenthetnek akár lehetőségeket, akár veszélyeket és veszteségeket is. A kockázatok eredményes kezelésének fontos szerepe van a Richter növekedésének és sikerességének szempontjából. A kockázatkezelés célja a Richternél nem azok teljes kiküszöbölése, hanem olyan kezelése, amely lehetővé teszi, hogy a kockázatok azokon a határokon belül maradjanak, amelyek szükségesek a Társaság üzleti céljainak eléréséhez. Kockázatkezelésünk középpontjában tehát a kockázatok és a lehetőségek közötti helyes egyensúlymegtalálása van. A kockázatok megértésével és kezelésével törekszünk nagyobb biztonságot nyújtani befektetőink, munkavállalóink, vásárlóink, szállítóink és azon közösségek számára, amelyekkel együttműködünk. A Richter úgy tekint a kockázatkezelésre, mint az eredményes társaságirányítás egyik eszközére. Célkitűzésünk, hogy biztosítsuk a kockázatok időben történő azonosítását, pontos megértését és értékelését, valamint eredményes válaszlépések megtételét. Kockázatkezelési megközelítésünk a következő elemeket foglalja magába: • kockázatértékelési eljárás, amely feltárja azokat a közvetlen kockázatokat, amelyekkel a Társaság szembesül; • közös kockázati nyelv, amely kiterjed a stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatokra, megkön�nyítve ezáltal a belső kommunikációt és döntéshozatalt; • a Társaság kockázatviselési hajlandóságának figyelembe vétele; • rendszeres eljárás a menedzsment részéről a kockázati profil újraértékeléséhez, a kockázatmenedzsment, illetvea belső kontroll eljárások eredményességének nyomon követéséhez; • a kockázatkezeléshez kapcsolódó felelősségi és irányítási rendszer. A Társaság szintjén megvalósult értékelés során beazonosításra kerültek annak működése szempontjából relevánsstratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatai, melyeket a Társaság vezetése értékelt. Az értékelés során az egyes kategóriákban a következő kockázatok a legjellemzőbbek:

1. Stratégiai kockázatok Kockázat leírása Egészségügyi költségvetések

Verseny és árlemorzsolódás

Makrogazdasági tényezők

A vállalat piacait érintő makrogazdasági tényezők változásának kockázata, különös tekintettel a fizetőképességre

Kiemelt kockázatkezelési eljárások

Originális és bioszimiláris K+F

Az originális kutatások és bioszimiláris fejlesztések sikerességéhez kapcsolódó kockázat

• Originális kutatás fókuszálása a központi idegrendszeri és nőgyógyászati területre • Originális kutatások és bioszimiláris fejlesztések mérföldköveinek meghatározása • A programok értékelése és döntések a Kutatási Tanácsban

Specializált piachálózat Nyugat-Európában

Nőgyógyászati készítmények értékesítésére és marketing támogatására specializált nyugat-európai hálózat kiépítéséhez kapcsolódó kockázatok

• Vállalati szintű projektek a nőgyógyászati termékportfolió átvételére és az Esmya® bevezetésének koordinálására • Új szervezeti egység létrehozása a nőgyógyászati promóció irányítására

Szakképzett munkaerő

A kulcsfeladatokat ellátó munkavállalók megtartásához, illetve a kvalifikált munkaerő biztosításához kapcsolódó kockázat

• HR stratégia rendszeres felülvizsgálata • Képzési tervek, karrier-/utánpótlási programok • Ösztönzési és teljesítményértékelési rendszer

3. Megfelelőségi kockázatok Kockázat leírása


Egészségügyi hatósági szabályozás, minőségi követelmények, minőségbiztosítás

A hatósági szabályozásoknak való megfeleléshez kapcsolódó kockázat

• Minőségirányítási rendszerek és standard működési eljárások (SOP-k) alkalmazása • A hatósági követelményeknek való megfelelés nyomonkövetése

Szellemi termékek, szabadalmak és peres eljárások

A vállalati szabadalmakkal, illetve a szabadalmi jogokkal kapcsolatos kockázat

• Szabadalmak és szellemi termékek folyamatos értékelése és nyomonkövetése • Szabadalmi jogok érvényesítése • Kockázatcsökkentő megállapodások kötése

Szerződések és kötelezettségek

A szerződéses kötelezettségek kezelésére, a szerződéses feltételek betartására vonatkozó kockázat

• Központosított szerződéskötési folyamat • Speciális szerződések kiemelt kezelése


• Piaci környezet rendszeres elemzése, jogAz egészségügyi költségvetésekben és szabászabályi és gyógyszertámogatási változások lyozásokban beálló kedvezőtlen változások nyomonkövetése (árcsökkentések, támogatási korlátozások és • Kapcsolattartás a hatóságokkal különadók) következményei a vállalatra nézve • Költséggazdálkodási alkalmazkodás A növekvő generikus verseny és a verseny miatt csökkenő árak hatása a vállalat piaci helyzetére és eredményeire

Kockázat leírása

• Versenyelőnyök beazonosítása • Fókuszálás új originális és értéknövelt termékekre • Új generikus termékek bevezetése • Rendszeres versenytárselemzések, iparági elemzések, hatékonyságelemzések • Főbb makrogazdasági tényezők változásának nyomonkövetése, hatásának beépítése a tervezésbe • Költséggazdálkodási és vevőkapcsolati alkalmazkodás

4. Pénzügyi kockázatok Kockázat leírása


Követeléskezelés és behajtás

A pénzbevételek, kintlévőségek behajtására vonatkozó kockázat

• Vevőminősítés • Fizetési feltételek és értékesítési limitek meghatározása • Követelésállomány rendszeres felülvizsgálata • FÁK vevők hiteleinek biztosítása a MEHIB-nél

Devizaárfolyam

A vállalat számára kiemelt devizaárfolyamok kedvezőtlen alakulása

• Éves nyitott devizapozíciók kalkulációja, devizaárfolyamok folyamatos nyomonkövetése • Természetes fedezés deviza hitelek révén

Tőkeszerkezet, készpénzkezelés, pénzügyi befektetések

A vállalat készpénz igényének, pénzállományának eredményes menedzseléséhez kapcsolódó kockázat

• Cash flow tervek kidolgozása és nyomonkövetése • Hitelfelvétel a finanszírozási képességek javítása érdekében • Pénzügyi befektetési szabályzat a befektetési kockázat kezelésére

8. Peres ügyek A Richter Gedeon Nyrt.-nek nem volt az üzleti tevékenységét jelentős mértékben befolyásoló peres ügye a 2013. évben.



Figyelembe véve a minket körülvevő kihívásokat 2013-ban is sikeresen haladtunk előre stratégiánk megvalósításában. A Richter Csoport árbevétele 2013-ban 351.424 MFt-ot (1.184,0 M€-t) tett ki, ami forintban mérve 8 szá zalékos (euróban mérve 5 százalékos) növekedést jelent a 2012. évhez viszonyítva. Az adózott eredmény 42.431 MFt (143,0 M€) volt, ami forintban mérve 14 százalékos csökkenést (euróban számítva 16 száza lékos visszaesést) jelent a bázisidőszakkal összehasonlítva. Fő tevékenységünk, a gyógyszergyártási szegmens területén a következő eredményekről számolhatunk be: Oroszországban ütemes, rubelben mért 6 százalékos árbevétel-növekedést értünk el. A kőolaj bevételek emelkedő szintje kiszámítható és stabil gazdasági környezetet teremtett. Ukrajnában jelentős, dollárban kifejezve 10 százalékos forgalom-növekedést értünk el, elsősorban a hatékony promóciós tevékenységünknek köszönhetően. Annak ellenére, hogy az EU-ban egyre erősödő versennyel kellett szembenéznünk, valamint azzal, hogy az egyes kormányzatok folyamatosan nyomás alatt tartják az árak és a társadalombiztosítási támogatások szintjét, a Csoport euróban kifejezve mérsékelt, 2 százalékos növekedést ért el az előző évhez viszonyítva. Az Egyesült Államokban, dollárban mérve 11 százalékkal esett vissza az árbevételünk a Teva-Barr-tól kapott, drospirenone-nal összefüggő profitmegosztási bevételek jelentős csökkenése következtében, valamint a hatóanyag értékesítés visszaesése miatt. A gyógyszerpiaci környezet stabilizálódott 2013-ban Magyarországon. Társaságunk árbevétele forintban kifejezve kismértékű, 2 százalékos növekedést mutatott, az előző évben elért forgalomhoz képest. Az egészségügyi költségvetés jelentős megszorításaival, ennek következtében fokozódó árerózióval kellett szembenéznünk Európa szinte mindegyik országában. 2013-ban is sikerült előrehaladnunk közép-, hosszú távú stratégiai célkitűzéseink megvalósításában, hogy erősítsük tevékenységünk specializáltjellegét, ezáltal növeljük a magas hozzáadott értékű termékek körét portfoliónkon belül. Egyik legfontosabb specializált jellegű termékcsoportunk a nőgyógyászati termékkör, ahol mi kínáljuk az egyik legszélesebb termékpalettát a nők minden korcsoportjának. Ez a magas hozzáadott értéket képviselő termékcsoport 2013-ban a Csoport árbevételén belül 34 százalékot képviselt. 2013-ban az ESMYA® termékbevezetése megtörtént az Európai Unió szinte összes országában. Eredeti készítményünk ugyancsak bevezetésre került a FÁK egyes országaiban, Kanadában pedig amerikai partnerünk, az Actavis vezette be a készítményt FIBRISTAL® márkanéven. (A teljes ország-lista megtekinthető a 29. oldalon.) Azt követően, hogy a Richter és a HRA Pharma között korábban már több megállapodás jött létre az ulipristal acetate forgalmazására vonatkozóan, 2013. június újabb licensz szerződést írt alá a két cég, ezúttal a Latin Amerikai régióra vonatkozóan. 2013. július 5-én a Richter Gedeon Nyrt. benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az ESMYA® 5 mg tabletta indikációjának bővítésére irányuló változtatási kérelmét. A kérelem tárgya a mérsékelt-súlyos tünetekkel járó méhmiómák műtét előtti alkalmazási időtartamának kiterjesztése az eddigiegy ciklusról (3 hónap) két ciklusra (azaz 2x3 hónap). Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) 2013 novemberében kiadott pozitívvéleménye alapján az Európai Bizottság 2014. január 24-én jóváhagyta a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelmét az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását a méhmióma kezelésére.

Bogsch Erik– Vezérigazgató

2012 harmadik negyedévében a Richter elindította az ESMYA® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatokat annak érdekében, hogy a jelenlegi terápiás indikációt kiterjessze, ezáltal több érintett beteg számára kínálva sebészeti beavatkozás mentes, tartós gyógyulást, melynek során a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökken. A vizsgálatok várható befejezési ideje 2014 második negyedéve. 2013-ban az ESMYA® teljes árbevétele 16,3 M€-t ért el.

II. A Vezérigazgató beszámolója

Annak érdekében, hogy földrajzi lefedettségünket szélesítsük és globális nőgyógyászati szereplővéváljunk, első lépésként piaci jelenlétünket alapoztuk meg a latin-amerikai régióban. Brazíliában és Mexikó bankezdeményeztük helyi partner vállalataink fokozatos felvásárlását. Ezen cégek fő üzleti profilja


a nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak is, törzskönyvezése és e termékek értékesítését és promócióját támogató hálózat kiépítése. Az innovációt mindig kiemelt fontosságúnak ítéltem meg Társaságunk stratégiája szempontjából, hiszen hosszabb távon biztosíthatja jövőnket. Ezért különös figyelmet fordítottam a környezetre, amelyben kutatóink tevékenykednek. Minden tőlem telhetőt igyekszem megtenni, hogy inspiráló környezetbendolgozhassanak, ugyanakkor szigorú követelményeket támasztunk eléjük, hogy ily módon biztosítsuk kutatási tevékenységünk magas színvonalát, amely egyúttal előfeltétele annak, hogy originális kutatásunk hatékony és sikeres legyen. 2012 novemberében partnerünk, az amerikai Forest Laboratories mindkét indikációra benyújtotta a cariprazine törzskönyvezési kérelmét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a cariprazine, skizofrénia, valamint I. típusú bipoláris betegség indikációkban. Egy évvel később a Richter és a Forest egy ún. „Complete Response Letter”-t kapott a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben az FDA elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mindkét indikációban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényelt. A Forest és a Richter együttműködnek a Hatósággal, hogy megválaszolják a kérdéseit, valamint hogy meghatározzák a további teendőket. Továbbra is elkötelezettekvagyunk, hogy olyan új terápiás lehetőségeket kínáljunk a skizofréniában és a bipoláris betegségben szenvedő páciensek, mint amilyen a cariprazine. Meggyőződésem, hogy egy gyógyszeripari vállalat, amely hosszú távon versenyképes kíván maradni, olyan termékportfolióval kell rendelkeznie, amely magas hozzáadott értékű készítményeket tartalmaz. Az eredeti gyógyszerkutatás és olyan új, innovatív területek feltérképezése, mint a bioszimiláris termékfejlesztés, magas kockázattal jár, ugyanakkor viszonylag magas hozammal kecsegtet. A biotechnológiai termékek jelentősége a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen. Az USA-ban 2010 novembere és 2011 októbere között forgalomba hozatali engedélyt kapott termékeknek 28 százaléka, az Európai Unióban minden harmadik új gyógyszer biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kismolekulás gyógyszerpiac növekedési ütemét 2015-ig 4 százalékra becsülik, addig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10 százalékot. A trendet tovább erősíti az a tény, hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű. Az első bioszimiláris vizsgálata inkat várhatóan 2014 során indítjuk el. 2012. november 15-én közzétették az „MSCI Emerging Markets Index” szokásos félévenkénti felülvizsgálatának eredményét, amelynek alkalmával a Richter kikerült az Indexből. A lépés a bejelentést megelőző tizenkét hónap csökkenő likviditásának eredménye volt. A döntés 2012. december 1-jén lépett életbe és jelentős mozgásokat eredményezett a Richter részvények kereskedésében. 2012. november 14-e és 30-a között, a részvényárfolyam 12,6 százalékos eséséhez vezetett, ráadásul beállította a Richter részvények kereskedésének történelmi rekordját is. A kizárást megelőző utolsó kereskedési napon több mint 1,1 millió részvény cserélt gazdát, mely érték az összes forgalomban lévő részvény 5,9 százalékát tette ki. Az MSCI Index-be történő újbóli felvétel kitüntetett célkitűzésévé vált a Társaság vezetése számára, mivel jó néhány olyan befektetőnk, aki hosszú ideje tart Richter részvényeket Index-követő befektetési stratégiát folytatott. A felső vezetés végül úgy döntött, hogy proaktívan olyan lépéseket kezdeményez, amelyek várhatóan a Richter részvények likviditását növelik. Az 1:10 arányú részvénytizedelés elképzelését először a Társaság Igazgatósága fogadta el, majd az 2013. április 25-én megtartott Éves Rendes Közgyűlés is jóváhagyta, amely végül 2013. július 16-án lépett életbe. Örömmel számolok be arról, hogy 2013. november 7-én a Richter újbóli felvétele az MSCI Indexbe bejelentésre került. A hírt a befektetői közösség pozitívan fogadta. Végezetül Tájékoztatni kívánom Önöket a Richter állami tulajdonrészével kapcsolatos ez évi fejleményekről. Az MNV Zrt. Által kibocsájtott átcserélhető kötvények lejárata ugyan 2014. szeptemberben lett volna, de a kormányzat úgy döntött, hogy a lejárat előtt egy kedvezőbb konstrukcióval refinanszírozza azokat. Az új kötvény értékesítéséből származó 903,8 M€ bevétel teljes egészében a régi kötvények kiváltására fordították. A részvények megtartásával a Magyar Állam biztosítani szeretné a Richter stratégiájának folytatását. E stratégia szempontjából kiemelkedő jelentőségű, hogy a Richter függetlensége továbbra is megmaradjon annak vertikálisan integrált üzleti modelljével együtt.


Egy olyan átmeneti időszakban vagyunk, amelyben alapvetően változtatjuk meg üzleti modellünket. Az új modell kínálta lehetőségek biztosíthatják hosszú távú üzleti sikereinket. A változás azonban jelen tős terheket ró ránk és komoly kockázatokat is hordoz. Nagymértékben nőnek működési költségeink, elsősorban az értékesítési és marketing-, valamint a kutatás-fejlesztési költségek. Ezekre a növekvő terhekre mi úgy tekintünk, mint rövid távú áldozatvállalásra a hosszú távú sikerek érdekében, amikor stratégiai projektjeink termőre fordulva árbevétel- és nyereség-növekedést hozhatnak. Személy szerint rendkívül nagyra értékelem részvényeseink irántunk tanúsított türelmét és bizalmát, mert mindez lehetővé teszi a számunkra, hogy töretlenül haladjunk előre stratégiai célkitűzéseink megvalósításában. Zárszóként a Társaság vezetősége nevében szeretném megköszönni munkatársaink kitűnő munkáját és Richter iránti elkötelezettségét. Az ő odaadásuk, motiváltságuk és ötletességük nélkül a Richter ma nem lenne olyan kiváló cég, amilyen. Összességében meg vagyok róla győződve, hogy stratégiánk megvalósítása, középpontjában az innovatív termékfejlesztéssel, illetve meglévő üzleti modellünkbe bevezetett változtatásokkal vállalatunkat hosszú távon versenyképessé teszi.

Bogsch Erik Vezérigazgató

III. Átalakulóban

1. A gyógyszeripar Az elmúlt évtizedek töretlen növekedése hirtelen megszakadt a 2008-ban kirobbant pénzügyi válság következtében. A pénzügyi intézmények helyzetét jellemző bizonytalanság hamarosan átterjedt a nemzetgazdaságok egészére. Mindezeken felül az originális készítmények számának drasztikus csökkenése azt eredményezte, hogy végülmég egy olyan, a befektetők által erősen defenzívnek tartott iparág, mint a gyógyszeripar, tőzsdei teljesítménye is nyugtalanítóan volatilissá vált. A gyógyszeripart érintő, évtizedek alatt halmozódó gondok hirtelen felszínre kerültek. Olyan kérdések, mint a hosszadalmas termékfejlesztési szakasz, a fojtogató szabályozási környezet, és az egyes nemzeti költségvetések egészségügyi megszorításainak való kitettség rámutattak az iparág sérülékenységére. A generikus vállalatok többsége, amelyek egyfelől a növekvő iparági verseny, másfelől a csökkenő nemzeti költségvetések kettős szorításában találták magukat, két stratégia között választhattak, ha biztosítani kívánták jövőjüket a gyógyszeriparon belül. Megpróbálhattak globálissá válni és fedezeti szintjeiket a javuló méretgazdaságosságuk eredményeképpen fenntartani, vagy pedig specializálódtak, és eredményhányadukat egy összetett üzleti modell alkalmazásával kívánták biztosítani. A Richter, amely az elmúlt évszázad óta folytatott eredeti kutatásokat, továbbá jelentős erőforrásokat áldozott a világ egyik legteljesebb nőgyógyászati portfoliójának kiépítésére, kézenfekvő módon a második, azaz a specializációs modellt választotta.

2. Átmenet – regionális középméretű gyógyszercégből a Richter páneurópai speciális gyógyszeripari vállalattá alakul át Az 1998-as orosz pénzügyi válságot követően a Richter vezetősége elhatározta, hogy kiegyensúlyozza egyirányú földrajzi kitettségét és jelentősen megerősítette üzleti jelenlétét az Egyesült Államokban, miután stratégiai együttműködést írt alá a Duramed társasággal. Ezt a megállapodást később meghosszabbította és kiszélesítette a Barr-ral, a Duramed felvásárlójával is. A megállapodások, amelyek a Richter réspiacára, a nőgyógyászatra összpontosítottak, terápiás szempontból a tevékenységek koncentrálásának, földrajzi szempontból viszont éppen a túlzott koncentrációt kiváltó kiegyensúlyozásnak tekinthetőek. Az amerikai piacon a közelmúltban tapasztalt kedvezőtlen fejlemények láttán a Richter vezetése a korábban már jól bevált forgatókönyvet követte. Megvásárolt egyeladásra kínált fogamzásgátló portfoliót, valamint egy új eredeti terméket, amely akkoriban az európai törzskönyvezés előtt állt. Így a cég kialakította jelenlétét a nyugat-európai régióban, azon belül is egyetlen, jól kiválasztott terápiás területen: a nőgyógyászati piacon. A Társaság tehát a legjobb úton halad abba az irányba, hogy páneurópai gyógyszercéggé váljon. Ami a terápiás területeket illeti, elmondható, hogy a nőgyógyászat mind Nyugat-, mind pedig Közép-Kelet-Európában és a FÁKrégióban egyaránt fontos szerepet játszik. Míg a növekvő FÁK piacokon a nőgyógyászati készítményeinken felül többnyire generikus készítményeket forgalmazunk, Nyugat-Európában közép- és hosszú távon több speciális készítménnyel (cariprazine, bioszimilárisok) kívánunk magas hozzáadott értéket elérni. Az elkövetkező öt-tíz évben olyan gyorsan növekvő régiókban szeretnénk megvetni a lábunkat, mint LatinAmerikavagy Kína. A stratégia következetes véghezviteléről adhattunk számot 2013 februárjában, amikor bejelentettük, hogy Kínában többségi részesedést vásároltunk egy, vényköteles termékek helyi kereskedelmére frissenmegalapított vállalatban, a már meglévő, orális és sürgősségi fogamzásgátlóink forgalmazására létrehozott kínai vegyesvállalatunkon felül. A továbbiakban, 2013 júniusában a Richter tovább bővítette korábbi, a HRA Pharma-val megkötött, és az ESMYA®-ravonatkozó marketing megállapodását a latin-amerikai térségre. Ennek megfelelően a Richter 2013 decemberében kezdeményezte helyi partnervállalatai fokozatos kivásárlását Brazíliá ban és Mexikóban, mely vállalatoknak a fő profilja a nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak is, törzskönyvezése és e termékek értékesítésétés promócióját támogató hálózat kiépítése.


3. Stratégiánk középpontjában az innováció Társaság valamennyi tevékenysége egyetlen kulcsszóhoz kapcsolódik: innováció. A belső és külső körülmények gyors változásaihoz csak úgy lehet sikerrel alkalmazkodni, ha az innováció valamennyi tevékenységünk központi elemévé válik. Mindhárom speciális üzletág, amelyben a Richter jelen van, komoly innovációs igénnyel bír.

a) Nőgyógyászat A Richter azon kiemelten fontos üzletágai közül, ahol a piaci réseket igyekszik kihasználni, az egyik legjelentősebb a nőgyógyászat. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló tapasztalattal rendelkezik ezen a területen: az első szteroid kísérleteket maga az alapító, Richter Gedeon gyógyszerész végezte. Akkoriban ezek a vegyületek még világszerte újdonságnak számítottak. Azóta a Társaság tudatos fejlesztések révén úgy alakította gyártóüzemeit, hogy képes legyen elvégezni a kiváló minőségű nőgyógyászati készítmények előállításához szükséges komplex és hosszadalmas eljárásokat. Ma már mindazon vállalatok közül, amelyek világszerte nőgyógyászati termékekkel foglalkoznak, a Richter rendelkezik az egyik legszélesebb termékválasztékkal, miközben folyamatosan bővíti portfolióját. A Csoport növekedési stratégiájának egyik legfontosabb eleme nőgyógyászati termékpalettájának fejlesztése, amelynek jegyében két akvizíciót hajtottunk végre 2010 folyamán. Mindkettő a nőgyógyászati portfoliónk bővítését szolgálja. A PregLem felvásárlása megteremtette a lehetőségét, hogy jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére fejlesszünk innovatív készítményeket. A termékkör legelőrehaladottabb fázisban lévő készítménye a méhmióma műtét előtti kezelésére szolgáló ESMYA®, amelyet fokozatosan vezettünk be Európa szinte mindegyik országában 2012 és 2013 folyamán. A Grünenthal széles körben bevezetett orális fogamzásgátló termékei növelik a nőgyógyászati készítmények értékesítéséből származó bevételünket, valamint alapot biztosítottak ahhoz, hogy nyugat-európai értékesítési hálózatunkat kiépítsük.

ESMYA®

A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok, melyek a fogamzó képes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegség jellemző tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet visszatartási nehézség és meddőség. Eddig a miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében egyedüli elfogadott terápiaként az irreverzibilisen ható parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat jelentősen korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünet együttes. Ezek közé sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, hüvelygyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése.

Esmya® bevezetése támogatás nélkül

Esmya® bevezetése támogatással Ország

Bevezetés

Támogatás

Ország

Bevezetés

Németország

12Q1

12Q1

Lengyelország

12Q2

Egyesült Királyság

12Q2

12Q2

Balti államok

12Q3 12Q3

Ausztria

12Q2

12Q4

Románia

Dánia

12Q4

12Q4

Portugália

12Q3

Norvégia

12Q4

12Q4

Bulgária

12Q4

Magyarország

12Q2

13Q1

Oroszország

13Q2

Svédország

13Q1

13Q1

Belorusszia

13Q4

Szlovákia

12Q3

13Q1

Grúzia

13Q4

Szlovénia

12Q4

13Q2

Kazahsztán

13Q4

Hollandia

12Q3

13Q2

Türkmenisztán

13Q4

Ukrajna

13Q4

Cseh Köztársaság

12Q2

13Q3

Belgium

13Q3

13Q3

Franciaország

13Q3

13Q3

Spanyolország

13Q4

13Q3

Kanada

13Q3

13Q3

Finnország

13Q4

13Q4

Luxemburg

13Q3

13Q4

Svájc

13Q4

13Q4

A Richter a PregLem cégnek és innovatív készítményének, az ESMYA®-nak 2010. év végén történt megvásárlásakor megszerezte a termékre vonatkozó, az EU piacaira kiterjedő fejlesztési és forgalmazási jogokat. Ezzel egyidejűleg a Watson Pharmaceuticals Inc, egy licensz-szerződés keretén belül ugyanezen jogokat kapta meg az Egyesült Államok és Kanada piacaira vonatkozóan. 2011 decemberében a Richter két újabb piacra terjesztette ki a HRA Pharma-valkötött licensz-megállapodást: a FÁK országokra és Kínára. 2013-ban a Richter és a HRA Pharma újabb licensz-megállapodást kötöttek, amelynek értelmében a Richter a jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére kifejlesztett ulipristal acetate forgalmazási és értékesítési jogait a latin-amerikai országokra vonatkozóan is megkapta.

Az 5 mg ulipristal acetát tartalmú ESMYA® tabletta az első, szájon át szedhető, szelektív progeszteron receptor modulátor gyógyszer, amelynek hatóanyaga reverzibilisen gátolja a célszövetekben a progeszteron receptorokat. Az ulipristal acetát 12 héten át, napi egyszer, szájon át adva hatékonyan szüntette meg a vérzést, mérsékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiterjedését (összehasonlítva az injekció formában beadott, a gonadotropin termelődést elősegítő hormon (GnRH) agonistával). Ezek a hatások hozzájárulnak az életminőség javulásához és nem jelennek meg a kasztrációval együtt járó mellékhatások, ellentétben a GnRH agonistákkal. 2012 februárjában, az Európai Bizottság kiadta a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét. Ezt követően értékesítési hálózatunkon keresztül megkezdtük a készítmény forgalmazását Európa országaiban.



2013. július 5-én a Richter Gedeon Nyrt. benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az ESMYA® 5 mg tabletta indikációjának bővítésére irányuló változtatási kérelmét. A kérelem tárgya a mérsékelt-súlyos tünetekkel járó méhmiómák műtét előtti alkalmazási időtartamának kiterjesztése az eddigi egy ciklusról (3 hónap) két ciklusra (azaz 2x3 hónap). Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) 2013 novemberében kiadott pozitív véleménye alapján az Európai Bizottság 2014. január 24-én jóváhagyta a Társaság által benyújtott indikáció kiterjesztési kérelmét az 5 mg-os ESMYA ® (ulipristal acetate) tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását a méhmióma kezelésére.

A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei

2012 harmadik negyedévében a Richter elindította az ESMYA hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatokat annak érdekében, hogy a jelenlegi terápiás indikációt kiterjessze, ezáltal több érintett betegszámára kínálva sebészeti beavatkozásmentes, tartós gyógyulást, melynek során a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökken. A vizsgálatok várható befejezési ideje 2014 második negyedéve. ®

2013-ban az ESMYA® teljes árbevétele 16,3 M€-t ért el.

Fogamzásgátlás

Társaságunk a fogamzásgátló készítmények széles választékát kínálja, ily módon is segítve a nőket abban a törekvésükben, hogy elképzeléseik szerint alakíthassák az életüket. A fogamzásgátló módszerek megítélésekor a megbízhatóság, a biztonság, valamint az egyszerű és kényelmes használat a legfontosabb szempontok. Fokozatosan felépített termékportfoliónk első, második, harmadik és negyedik generációs fogamzásgátlókat, valamint sürgősségi fogamzásgátlókat is tartalmaz, ezáltal a készítmények széles skáláját kínálva a nőknek, lehetővé téve, hogy egyéni igényeikhez igazodva választhassanak termékeink közül.

Menopauza kezelésére szolgáló készítmények (Hormonpótló és csontritkulás elleni készítmények)

A menopauza egy természetes, átmeneti folyamat, amelyet előbb vagy utóbb minden nő átél. A női szervezetben az ösztrogénszint visszaesése jellemzi a fenti folyamatot, amely rövid- és hosszú távú kihatásokkal egyaránt rendelkezhet. Nem titok, hogy a menopauza negatív hatással lehet a nők életminőségére. Sőt, az ösztrogénszint visszaesése szoros kapcsolatban áll a csontritkulás kialakulásával és ehhez kapcsolódóan a csonttörések bekövetkezésével. Célunk, hogy megóvjuk a nők egészségét, és hosszabb távon megőrizzük életminőségüket. A Richter és az Acrux, egy ausztrál gyógyszeripari vállalat, által megkötött licensz-megállapodás értelmében a Richter fogja értékesíteni az Egyesült Államokon kívül az Acrux ösztradiol hatóanyagú menopauzás készítményét, egy transzdermális spray-t.

Egyéb nőgyógyászati készítmények

Mivel Társaságunk kiemelt célkitűzésének tekinti, hogy a nőgyógyászati termékek minél szélesebb skáláját kínálja a nőknek, a különféle nőgyógyászati fertőzések kezelésére szolgáló készítmények is megtalálhatóak a termékportfoliónkban.

Termék

Hatóanyag

Termékcsoport

Mely régiókban forgalmazzuk (1)

VOLINA / MIDIANA / ARANKA / MAITALON 30

DRP + 30mcg EE

Negyedik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

SYMICIA / DAYLETTE / VOLINA MITE / REZIA / MAITALON 20 / DARYLIA / DIMIA / LILADROS / ARANKELLE / TEENIA

DRP + 20mcg EE


Magyarország; EU; FÁK

MISTRAL / SILUETTE / MISTRA / SIBILLA

dienogest + 30mcg EE


Magyarország; FÁK

REGULON / DESORELLE / DESMIN 30

DSG + 30mcg EE

Harmadik generációs


NOVYNETTE / DESMIN 20

DSG + 20mcg EE



AZALIA / LACTINETTE

DSG



LINDYNETTE 20 / KARISSA

GST + 20mcg EE



LINDYNETTE 30

GST + 30mcg EE



MILLIGEST / TRISTIN / PERLEAN

GST + EE



RIGEVIDON

LVG + EE

Második generációs


TRI-REGOL

LVG + EE

Második generációs


BELARA / CHARIVA / LYBELLA / BALANCA / BELARINA

CLM + EE

Orális fogamzásgátlók (OC)

NEO-EUNOMIN

BCLM + EE

EVE 20

norethisterone + EE

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok EU Első generációs

EU

Sürgősségi fogamzásgátlók (EC) POSTINOR / RIGESOFT / LEVONELLE-2 / PLAN B

LVG (2x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Kína; Egyéb országok

ESCAPELLE / LEVONELLE ONE-STEP / PLAN B ONE-STEP

LVG (1x)

Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok

ELLAONE (2)

ulipristal acetate


Fogamzásgátló eszköz (CD) GOLDLILY / SILVERLILY

Cu + Au, Cu + Ag

Méhen belüli eszköz


TULITA / MINIVEL

norethisterone + estradiol

Hormonpótló

Magyarország

FEMSEVEN (2)

estradiol hemihydrate

Hormonpótló (tapasz)

EU

FEMSEVEN COMBI (2)

LVG + estradiol

Hormonpótló (tapasz)

EU

TRIAKLIM


Hormonpótló

Magyarország

PAUSOGEST


Hormonpótló

Magyarország

GOLDAR (2)

tibolone

Hormonpótló

EU

ESTRIMAX

estradiol

Hormonpótló

Magyarország; EU

SEDRON / OSTALON / SIRANIN / BEENOS

alendronate

Csontritkulás elleni


CALCI-SEDRON-D / OSTALON CALCI D

alendronate + Ca, D vitamin


Magyarország; FÁK

OSSICA

ibandronate


EU

vitaminok

Terhesgondozás

Magyarország

OXYTOCIN

oxytocine

Méhösszehúzódás kiváltása (injekció)


BROMOCRIPTIN

bromocriptin mesilate

Prolaktin gátló

Magyarország; EU; FÁK; Kína; Egyéb országok

Menopauzás tünetek kezelése

Terhesgondozás és szülészet GRAVIDA (2)

Nőgyógyászati fertőzések MYCOSYST

fluconazole

Gombásodás elleni


GYNO FEMIDAZOL

miconazole nitrate

Gombásodás elleni

EU

GYNOFORT (2)

butoconazole nitrate

Gombásodás elleni (krém)


KLION D

metronidazole + miconazole

Gombásodás elleni


ulipristal acetate

Méhmióma

Magyarország; EU; Egyéb országok

norethisterone

Ciklus és vérzési zavarok, emlőfájdalom, endometrózis

Magyarország; FÁK; Egyéb országok

Hatóanyagok

Orális fogamzásgátlás

EU; USA; Egyéb országok

Rövidítések a táblázatban:

DRP: Drospirenone

Egyéb nőgyógyászati megbetegedések Esmya® NORCOLUT

LVG: Levonorgestrel

GST: Gestodene

EE: Ethynil estradiol

DSG: Desogestrel

CLM: Chlormadinone

BCLM: Biphasic-chlormadinone

Megjegyzések:


A termék bevezetésre került a régió egyes országaiban. (2) Licensz készítmények. (1)


b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer Új, eredeti vegyületek kutatása mindig is kiemelt szerepet töltött be a Richter stratégiájában. 1998 óta a kutatási tevékenység rendszere jelentős változásokon ment keresztül. Társaságunk a legkorszerűbb neurofarmakológiai, molekuláris biológiai, kinetika-metabolizmus, illetve gyógyszermetabolizmus laboratóriumokat hozta létre az elmúlt évezred végére. A farmakológiai létesítmények korszerűsítését követően egy új, a legmagasabb minőségi követelményeknek is megfelelő kémiai kutatóközpont is átadásra került 2007-ben. A technológiai eszközpark modernizálásán túl, a kutatási tevékenységek is jelentős átalakuláson mentek keresztül, amely azt a célt szolgálta, hogy a magas színvonalú tudomány, az innováció, és a gyorsaság kiemelt szerephez jussanak. A korszerűbb felépítésű kutatás ily módon képes jó minőségű vegyületeket azonosítani. Az általunk kutatott vegyületek, valamit a rendelkezésreálló erőforrások átfogó felülvizsgálatát követően, azt a stratégiai döntést hoztuk, hogy originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló vegyületekre koncentrál. Mivel tisztában vagyunk saját lehetőségeinkkel és adottságainkkal, az együttműködéseknek mind a tapasztalatok és az ismeretek, mind a fejlesztéshez kapcsolódó kockázatok és költségek megosztása szempontjából kiemelt jelentőséget tulajdonítunk. Ezzel a célkitűzéssel összhangban 2004-ben megállapodást kötöttünk a Forest Laboratories-zel, valamint a MitsubishiTanabe-val a cariprazine atípusos antipszichotikum és az ezzel rokon vegyületek közös fejlesztéséről. 2013 márciusában az Orion Corporation-nel széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írtunk alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére.

A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor gyógyszeripar leggyorsabban növekvő szegmenseire koncentrálva kettőre szűkítette a fejlesztésre kiválasztott terápiás területek számát: onkológiára és immunológiára. A Richter várakozásai szerint az első bioszimiláris termékei 2016-ban, és azt követően kerülhetnek piacra. Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a kockázatos és költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág esetében sem. A Richter megpróbált olyan partnereket találni, akik a bioszimiláris fejlesztések iránt hasonló érdeklődést mutattak. Ebben a szellemben sikerült két együttműködési megállapodást kötnie: egyiket a japán Mochida céggel, másikat pedig a német Stada vállalattal. Mindazonáltal, további potenciális partnereknek a fejlesztésekbe történő bevonása is folyamatban van.

Cariprazine

A cariprazine a Richter kutatói által felfedezett, szájon át szedhető, hatékony D3/D2 receptor parciális antagonista antipszichotikum, mely elsődlegesen a D3 receptorokhoz kötődik. A cariprazine ezen felül kis hatékonysággal kapcsolódik más, mellékhatásokkal összefüggésbe hozható receptorokhoz, így az 5-HT2C, a hisztamin H1 és az adrenerg kötőhelyekhez. A több mint 5000 beteg bevonásával készült klinikai vizsgálatok tanúsága szerint a molekula, kedvező mellékhatás profil mellett, robosztus hatást mutat.

Újabb fejlemények

Skizofrénia és bipoláris mánia indikációkban a Forest-tel közösen végzett sikeres fázis II és fázis III klinikai vizsgálatok lehetővé tették, hogy 2012 novemberében a Forest összeállítsa és benyújtsa a törzskönyvi engedély iránti kérelmet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA). 12 hónappal később, 2013. november 19-én az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényel. A Forest megbeszélést kezdeményezett az FDA képviselőivel, hogy megvitassa a soron következő lépéseket, valamint hogy milyen további információk szükségesek a törzskönyv megszerzéséhez.

c) Bioszimiláris termékfejlesztés Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter vezetősége stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzáadott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik legnehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben. Első lépésként a Richter 2007-ben üzlettársával, a Helm-mel együtt a többségi részesedés megszerzése mellett felvásárolt egy családi tulajdonban lévő gyártó- és kutató-fejlesztő üzemet Németországban, Hamburg mellett. A telephelyen egy bakteriális fejlesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó laboratórium található. Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: Debrecenben emlőssejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Budapesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter.



1. Gyógyszergyártás

IV. Üzleti áttekintés

a) Kutatás és fejlesztés Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva kulcs szerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 1.000 főt meghaladó kutató-fejlesztő bázissal a közép-kelet európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává fejlődött. A gyógyszerkutatás és fejlesztéshárom stratégiai irányt ölel fel: generikus gyógyszerek fejlesztését, rekombináns biotechnológiai tevékenységet, valamint eredeti kismolekulás gyógyszerjelöltek kutatását és fejlesztését. Ez utóbbi tevékenység a központi idegrendszeri és a nőgyógyászati terápiás területekre koncentrál. 2013-ban újabb mérföldkőhöz érkeztünk a cariprazine (RGH-188) antipszichotikumunk fejlesztésében. A cariprazine fázis III vizsgálatainak skizofrénia és I. típusú bipoláris mánia pozitív eredményei alapján 2012 novemberében a partnerünk a Forest Laboratories benyújtotta a cariprazine törzskönyvezési kérelmét mindkét indikációra az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA). Tizenkét hónappal később, 2013 novemberében az FDA egy ún. „Complete Response Letter”-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan, amelyben elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizo frénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további információkat igényel. A Forest-tel közösen feltett szándékunk, hogy a hatósággal együttműködve megválaszoljunk minden olyan kérdést, amely a molekula amerikai törzskönyvének megszerzéséhez szükséges. A Forest találkozik az FDA képviselőivel, hogy meghatározzák azon információk körét, amelyeket az FDA igényel. Folyamatban vannak továbbá a cariprazine-nal olyan fázis II klinikai vizsgálatok, amelyek bipoláris depresszió, valamint major depresszió kiegészítő kezelésére irányulnak. A klinikai vizsgálatok eredményeit várhatóan 2014 első félévében tesszük közzé. Ezzel párhuzamosan 2012-ben indítottunk klinikai vizsgálatokat az indikáció bővítése, az európai piacra lépés érdekében, illetve partnerünk a MitsubishiTanabe Ázsiában végez fázis III klinikai vizsgálatokat a termék Japán piacra hozatala érdekében. A cariprazine mellett 14 projektünk van folyamatban, ezek közül kettő fázis I-ben, a többi pedig a kutatás korai szakaszában tart. Eredeti nőgyógyászati fejlesztési témáinkat svájci leányvállalatunk, a PregLem irányítja. Miután az Európai Bizottság kiadta az 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére, a termék törzskönyvezésre és bevezetésre került Európa szinte mindegyik országában, a FÁK térségben, valamint Kanadában. (A teljes ország-lista megtekinthető a 29. oldalon.) 2012 harmadik negyedévében a Richter elindította az ESMYA ® hosszú távú, periodikus kezelésére vonatkozó fázis III klinikai vizsgálatokat annak érdekében, hogy a jelenlegi terápiás indikációt kiterjessze, ezáltal több érintett betegszámára kínálva sebészeti beavatkozásmentes, tartós gyógyulást, melynek során a jóindulatú daganatok mérete jelentősen csökken. A vizsgálatok várható befejezési ideje 2014 második negyedéve. Mindezek eredőjeként 2013 végén klinikai portfoliónk az alábbi volt:

Klinikai portfolió Vegyület név Esmya®

Fejlesztési fázis

Elsődleges indikáció

Piacra bevezetve

EU, FÁK, Kanada

Fázis III

USA

Törzskönyvezés alatt Fázis III cariprazine (RGH-188)

Együttműködő partner -

Méhmióma

Actavis

Skizofrénia, Bipoláris mánia USA

Fázis II

Major depresszió

Forest Laboratories

Bipoláris depresszió

Fázis III

EU

Skizofrénia, negatív tünetek

-

Fázis III

Japán

Skizofrénia

MitsubishiTanabe


A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint molekuláris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a HELM AG-vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérje-gyógyszerek kifejlesztését, gyártását végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket. A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése befejeződött, az üzem 2012-ben átadásra került, így mostantól a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek ipari előállítását is meg tudjuk majd valósítani. Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és K+F együttműködések kialakításának. Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt. A japán MitsubishiTanabe Pharma-val ill. az Egyesült Államokbeli Forest Laboratories-zal kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hozzájárulnak a kutatás eredményességéhez. A Richter preklinikai és Forest klinikai szakértelme a központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Örömmel számolunk be arról, hogy a Richter tovább bővítette a központi idegrendszeri kutatás területén kialakított partneri megállapodásainak a körét azáltal, hogy az Orion Corporation-nel egy széleskörű és hosszú távú együttműködési megállapodást írt alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kutatása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. A szerződés értelmében az együttműködés lehetőséget biztosít arra, hogy a két társaság közösen válasszon ki és fejlesszen tovább három felfedezési fázisban lévő gyógyszerjelölt molekulát. A felek a fejlesztéssel kapcsolatos minden kiadást egyenlő arányban osztanak meg. Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú távú licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a STADA Arzneimittel AG-vel két különálló licenc és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris termék, monoklonális antitestek fejlesztéséről és értékesítéséről. 2013-ban folytattuk számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat. Célunk továbbra is, hogy évente 5-7 új generikus, illetve márkanév alatt forgalmazott generikus készítményt hozzunk forgalomba piacainkon. A termékek licensz-megállapodás keretében történő átvétele szintén hozzájárult termékportfoliónk folyamatos megújításához. Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük el. A nyugat-európai értékesítési hálózatunk állhatatos munkájának eredményeként az ESMYA®-t bevezettük Olaszország és Írország kivételével az Európai Unió tagállamaiban. A terméket ugyancsak piacra vittük a FÁK régió országaiban. Ezen felül 2013 augusztusában amerikai partnerünk, az Actavis bevezette a készítményt Kanadában FIBRISTAL® márkanéven. (A teljes ország lista a 29. oldalon tekinthető meg). 2013 folyamán további olyan készítményeket vezettünk be piacainkon, amelyek saját fejlesztési tevékenységünk eredményei, nevezetesen: a zinc hyaluronate tartalmú szemcseppet OPHYLOSA márkanéven Magyarországon, közép -kelet-európai, valamint nyugat-európai országokban, a zoledronsav tartalmú onkológiai ZOLEDRON SAV infúziót Magyarországon, a közép-kelet-európai országokban és Ukrajnában, a pregabalin tartalmú antipelitetikumot, a PREGABALIN RICHTER-t Oroszországban, a pancreatin tartalmú emésztést elősegítő DIPANKRIN FORTE-t Magyarországon és a levonorgetsrel + ethynil estradiol tartalmú, KLEODINA márkanevű, második generációs fogamzásgátlót Németországban. Ezen felül bevezettük a memantime tartalmú Alzheimer kór elleni készítményt Magyarországon és a közép-kelet-európai régióban különböző márkaneveken, valamint a tramadol és paracetamol tartalmú fájdalomcsillapító kombinációs készítményt Lengyelországban a CURIDOL márkanéven. Ugyancsak piacra vittük a telmisartan és hydrochlorothiazide tartalmú TANYDON HCT vérnyomáscsökkentő lincensz készítményt Magyarországon, a deqalinium chlorid tartalmú FLUOMIZINE hüvelytablettát pedig Ausztriában. Már meglévő készítményeink új kiszerelési formái szintén bevezetésre kerültek hagyományos piacainkon. A Richter Csoport 2013-ban, 8,0 százalékkal növelte kutatás-fejlesztésre fordított kiadásait, így az összeg elérte a 41.953 MFt-ot (141,4 M€-t), ami a konszolidált árbevétel 11,9 százalékát jelentette.

b) Termelés és ellátás

A 2013-as esztendőt is jellemző gazdasági nehézségek dacára fenntartottuk termékeink kiemelkedő minőségét, valamint rendszeresen elvégeztük termelő egységeink kapacitásainak finomhangolását, hogy biztosítsuk az ellátási lánc hatékony működését, és egyúttal fenntartsuk az ellátás magas színvonalát és kiszámíthatóságát. 2013 során is arra koncentráltunk, hogy ellátási rendszerünket tökéletesítsük egy szélesebb körű költségcsökkentő és hatékonyságnövelő program keretein belül. A késztermék-gyártás volumene 2013-ban a megelőző évi szinttel összehasonlítva kis mértékben nőtt, meghaladva a gyógyszergyártási szegmens által elért árbevétel-emelkedést, mely utóbbit visszafogta a legtöbb középkelet-európai és FÁK-országban tapasztalható árlemorzsolódás. 2013-ban a Csoport valamennyi, a közép-kelet-európai és a FÁK régióban meglévő gyártóhelyén, sor került új készítmények gyártásának beindítására. Hatóanyag-gyártásunk volumene 2013-ban kis mértékben visszaesett a 2012. évi szinthez hasonlítva. Ezzel szemben a szteroid hatóanyagok termelése bővült az előző évhez képest. A „hagyományos” termékeket előállító gyártóhelyeken főként kapacitás fenntartó beruházásokra került sor. Folytattuk a Szteroid üzem folyamatirányító rendszerének megújítását. A GMP követelmények szigorodása miatt számos üzemben került sor a létesítmények korszerűsítésére. Jelentős összegeket költöttünk az injekció gyártó, a tablettázó és a csomagoló üzemekre. A leányvállalataiknál megvalósított kisebb léptékű beruházások közül ki szeretnénk emelni, hogy az oroszországi beruházással kapcsolatban meghirdetett ütemtervnek megfelelően, 2013-ban megkezdtük a belső terek kialakítását, építészeti, épületgépészeti és villamos szerelési munkálatokkal párhuzamosan. Marosvásárhelyi gyárunkban speciális gyártóterületet alakítottunk ki hormontartalmú folyadék készítmények gyártására és csomagolására, valamint Európai Uniós támogatással épül meg egy kutatás-fejlesztési létesítmény. Lengyelországban a fenntartó jellegű beruházások mellett egy csomagoló gépsor és egy tablettázó gép beszerzésére került sor.

c) Termékek A Richter olyan generikus gyártó, amely saját márkanév alatt forgalmazza készítményeit. A Csoport forgalmának túlnyomó részét adó generikus termékek mellett a Richter szteroid alapanyagú készítményeket is gyárt és forgalmaz, amelyek átlag feletti nyereséget biztosítanak. E termékcsoport az elmúlt évtizedben jelentősen hozzájárult a Richter forgalmának növekedéséhez, valamint a viszonylag kedvező fedezeti- és üzleti eredményhányadok eléréséhez. A Richter vezetősége számára kiemelt jelentőséggel bír, hogy a nőgyógyászati területen, ahol hagyományosanelismert kémiai tudással rendelkezik, tovább erősítse jelenlétét. A Grünenthal-tól megvett orális fogamzásgátló termékkör kiváló lehetőséget teremt a Richter számára, hogy egyszerre erősítse pozícióját a nyugat-európaipiacokon és bővítse saját már meglévő fogamzásgátló portfolióját. A PregLem felvásárlása pedig fokozza a Richter specializált jellegét, kiegészíti meglévő nőgyógyászati üzletágát. A 2013-as éves jelentésünkben a nőgyógyászati termékeinket külön alfejezetben mutatjuk be részletesebben. A Richter originális termékeket is értékesít termékportfoliója részeként, továbbá kiemelt figyelmet fordít a központi idegrendszeri betegségek kezelését szolgáló készítmények kutatására és fejlesztésére. A vezetőség a Csoporthosszú távú sikerének egyik kritériumát abban látja, hogy továbbra is jelentős energiát fektet a saját készítmények kutatásába és fejlesztésébe. A Richter egy regionális, középméretű, vertikálisan integrált vállalatcsoport. Tevékenységének alapját a földrajzi és terápiás résekre koncentráló üzletpolitikája adja. A licenszbe történő átvétel a termékportfolió megújításának fontos eszköze. Ennek célja részben a meglévő generikus paletta bővítése, részben a portfolió magasabb hozzáadott értékű készítményekkel történő kiegészítése. A magasabb hozzáadott értékű készítmények magukba foglalják a nőgyógyászati és más terápiás területeken alkalmazott originális gyógyszereket.

A Richter mindig nagy jelentőséget tulajdonított annak, hogy megbízható és korszerű termékeket kínáljon elérhető áron. Elsődleges célkitűzésünk, hogy a piaci igényeket rugalmasan és költséghatékonyan ki tudjuk elégíteni. Ezt a célkitűzést úgy kívánjuk elérni, hogy folyamatosan javítjuk a termékek és a technológiák költséghatékonyságát, valamint a leányvállalatainkat is integráló ellátási rendszert hozunk létre.



A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 13 százalékát tették ki. E termékcsoport vezető készítménye továbbra is a Társaság originális terméke CAVINTON (vinpocetine). A CAVINTON forgalma 2013-ban növekedett az előző évihez képest. A Kínában, Oroszországban és Romániában elért forgalom járult hozzá a legnagyobb mértékben a CAVINTON árbevételéhez. A paroxetine tartalmú anti depresszáns REXETIN szintén jelentős mértékben hozzájárult a terápiás csoport 2013-ban elért forgalmához. A GORDIUS (gabapentin) antiepileptikum Oroszországban, Grúziában és Ukrajnában ért el jelentős forgalmat. A szív- és érrendszeri készítmények árbevétele emelkedett 2013-ban, és a gyógyszergyártási szegmens éves árbevételének 26 százalékát tette ki. Vezető szívgyógyászati készítményünk, a PANANGIN (asparaginátok) forgalma 19,4 százalékkal növekedett. Az árbevétel jelentős része Oroszországból és Kínából származott. Emellett, a Társaság vérnyomáscsökkentő termékei, mint a LISONORM (lisinopril + amlodipine) és a VEROSPIRON (spironolactone) egyarántjelentős mértékben járultak hozzá az árbevétel növekedéséhez. Az ACE-gátlók (EDNYT, LISOPRESS) forgalma 9,3 százalékkal csökkent 2013-ban. Az forgalom csökkenése minden jelentős földrajzi régióra kiterjedt. A rosuvastatin tartalmú koleszterincsökkentő XETER forgalma 6,3 százalékkal csökkent az előző évben elért árbevételhez képest. Az izomlazítók forgalma a Csoport gyógyszergyártási szegmensből származó árbevételének 6 százalékát tette ki 2013-ban. A terápiás csoport legmagasabb árbevételét originális készítményünk, a tolperisone-tartalmú MYDETON / MYDOCALM érte el, elsősorban Oroszországban.

A Richter fő licensz partnerei

A famotidine-tartalmú H2 blokkoló QUAMATEL volt a legjelentősebb fekély elleni termék 2013-ban. Ez a terápiás terület a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 4 százalékát tette ki.

Vállalat

Székhely

Termék

Terápiás terület

Acrux

Ausztrália

Lenzetto

Nőgyógyászat

Actavis

Svájc

számos készítmény

Gasztrointesztinális, Urológia, Nőgyógyászat

Almirall Prodesfarma

Spanyolország

AFLAMIN

Nem szteroid gyulladásgátló

Astellas

Japán

SUPRAX

Antibiotikum

Termék

Hatóanyag

Terápiás terület

Biogen Idec

USA

AVONEX, TYSABRI

Központi idegrendszeri, sclerosis multiplex

Evestra

USA

EVE-112, EVE-116

Nőgyógyászat

Orális fogamzásgátlók

hormonok

Helm

Németország

FENTANYL tapasz, ANASTAZOL, LETROZOL

Onkológiai, opioid analgetikum

CAVINTON

HRA Pharma

Franciaország

Esmya

Nőgyógyászat, méhmióma elleni

®

Janssen

Belgium

számos készítmény

Központi idegrendszeri, Gombásodás elleni, Antibakteriális

KV Pharmaceutical

USA

GYNAZOL-1®

Nőgyógyászati fertőzések

ProStrakan

Egyesült Királyság

LUNALDIN

Onkológiai, opioid analgetikum

Sanofi-Aventis

Franciaország

TARIVID

Antibiotikum

Takeda

Japán

LANSONE

Gasztrointesztinális, fekély elleni

A Társaság vezetősége kiemelt figyelmet fordít arra, hogy a termékpaletta széttagoltsága csökkenjen. Ennek követeztében 2013-ban a tíz legnagyobb forgalmú készítmény többsége a Richter három legfontosabb terápiás csoportjából került ki. A nőgyógyászati, a szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszeri termékek forgalma együttesen a gyógyszergyártási szegmens értékesítésének 73 százalékát tette ki.

Termékek terápiás területenként 2008

13%

26%


Központi idegrendszeri Szív- és érrendszeri

23%

5% 5%

34%

2012 MFt

Változás MFt

Változás %

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

85.931

82.383

3.548

4,3

vinpocetine

Központi idegrendszeri, nootropikum

24.358

19.699

4.659

23,7

MYDETON / MYDOCALM

tolperisone

Izomlazító

18.914

18.458

456

2,5

PANANGIN

asparaginátok

Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

18.480

15.476

3.004

19,4

LISOPRESS

lisinopril

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

14.606

16.098

-1.492

-9,3

VEROSPIRON

spironolactone

Szív- és érrendszeri, vizelethajtó

13.238

12.040

1.198

10,0

LISONORM

lisinopril + amlodipine


8.510

7.187

1.323

18,4

GROPRINOSIN

inosine pranobex

Antivirális

7.648

4.980

2.668

53,6

AFLAMIN*

aceclofenac


7.454

5.636

1.818

32,3

QUAMATEL

famotidine


7.369

7.978

-609

-7,6

206.508

189.935

16.573

8,7

Egyéb

13%

23%

6% 4%

2013 MFt

Részösszesen

2013

17%

A vezető termékek forgalma

Top10%

98.121

96.544

1.577

1,6

304.629

286.479

18.150

6,3

67,8

66,3

Megjegyzés: * Licensz készítmény

Nőgyógyászat Gasztrointesztinális Izomlazítók

31%

Összesen

Egyéb

A Csoport stratégiai célkitűzéseivel összhangban sikeresen bővítettük és folyamatosan megújítjuk termékkínálatunkat. A kiemelt terápiás területekre koncentrálva megszüntettük a kis forgalmú és alacsony fedezetű termékek gyártását, és új, nagyobb nyereséget ígérő készítményeket hoztunk forgalomba. A termékkör korszerűsítése 2013-ban is folytatódott.


d) Árbevétel piaconként 2013-ban a Gyógyszergyártási szegmens árbevétele 304.629 MFt (1.026,4 M€) volt, amely 6,3 százalékos (euróban kifejezve 3,6 százalékos) növekedésnek felel meg a 2012. évi értékhez képest.

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban 2013 MFt

2012 MFt

Változás MFt

Változás %

2013 M€

2012 M€

Változás M€

Változás %

Magyarország

30.338

29.660

678

2,3

102,2

102,6

-0,4

-0,4

EU

92.121

87.848

4.273

4,9

310,4

303,8

6,6

2,2

(1)

Lengyelország

22.000

22.622

-622

-2,7

74,1

78,2

-4,1

-5,2

9.611

9.049

562

6,2

32,4

31,3

1,1

3,5

23.756

23.188

568

2,4

80,1

80,2

-0,1

-0,1

36.754

32.989

3.765

11,4

123,8

114,1

9,7

8,5

142.450

136.568

5.882

4,3

480,0

472,4

7,6

1,6

Oroszország

99.889

97.388

2.501

2,6

336,6

336,9

-0,3

-0,1

Ukrajna

21.191

19.400

1.791

9,2

71,4

67,1

4,3

6,4

Egyéb FÁK országok

21.370

19.780

1.590

8,0

72,0

68,4

3,6

5,3

USA

14.293

16.123

-1.830

-11,4

48,1

55,8

-7,7

-13,8

Kína

10.352

1.769

8.583

485,2

34,9

6,1

28,8

472,1

Egyéb országok

15.075

14.511

564

3,9

50,8

50,2

0,6

1,2

304.629

286.479

18.150

6,3

1.026,4

990,9

35,5

3,6

Románia EU 10

(2)

EU 15 FÁK

Összesen

Megjegyzések: Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. (2) Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt.

Több termék forgalma jelentősen emelkedett a vizsgált időszakban; ezek közül az ESMYA®-t, a TANYDON-t, az AKTIL-t és a VIDONORM-ot érdemes kiemelni. Piacelemzők (IMS) 2013-ra vonatkozó adatai alapján a gyógyszerpiac 2,8 százalékkal növekedett, ezzel egy időben a Richter termékek piaci forgalma pedig 3,6 százalékkal emelkedett az előző évhez képest. A Richter a negyedik helyen áll a hazai piacon 5,3 százalékos részesedéssel. A vényköteles patikai piacon a Richter a második helyen áll, piaci részesedése 7,4 százalék.

Magyar szabályozási környezet

A magyarországi piacszabályozási rendszer néhány pontban változott 2013 negyedik negyedévében, jóllehet ezektől a változásoktól a jövőben nem várunk érdemi pozitív hatást. Az iparági szereplőkre kivetett rendkívüli adók legfeljebb 90 százalékos mértékig visszaigényelhetők a K+F költségek és az ezen a területen foglalkoztatottak számának függvényében. Tekintettel ezen költségek kiemelkedő szintjére, a Richter ezen a jogcímen a maximális kedvezmény igénybevételére jogosult. Fentiek mellett, a jogszabályi rendelkezések értelmében a K+F költségekhez köthető kedvezmények a Társaság számára átvihetővé váltak a naptári évek között.

Új termékbevezetések Magyarországon 2013-ban Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

ZOLEDRON SAV INFÚZIÓ

zoledronic acid

Onkológiai

2013. II. negyedév

OPHYLOSA

zinc hyaluronate

Szemészeti

2013. II. negyedév

MIRVEDOL

memantine

Központi idegrendszeri, Alzheimer kór elleni

2013. III. negyedév

TANYDON HCT*

telmisartan + hydrochlorothiazide


2013. IV. negyedév

DIPANKRIN Forte

pancreatinum

Gasztrointesztinális, emésztést elősegítő

2013. IV. negyedév

(1)

Megjegyzés: *Licensz készítmény.

Az árbevétel megoszlása régióként 2013

5% 3% 7%

5%

2012

12% 8% 7%

7%

1% 7%

5% 5%

12% 8%

7%

8%

3%

3%

10% 33%

Vezető termékek forgalma Magyarországon

34%

10%

EU15

Ukrajna

Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

2013 MFt

2012 MFt

Változás MFt

Változás %

EU10*


Lengyelország

Kína

Orális fogamzásgátlók

hormonok

Nőgyógyászat

3.421

3.332

89

2,7

Románia

Egyéb országok

CAVINTON

vinpocetine


2.001

2.033

-32

-1,6

Magyarország

USA

XETER

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

1.483

1.742

-259

-14,9

QUAMATEL

famotidine


1.376

1.336

40

3,0

LISONORM



1.037

1.030

7

0,7

AFLAMIN*

aceclofenac

Nem szteroid gyulladáscsökkentő

916

708

208

29,4

MODUXIN

trimetazidine


827

969

-142

-14,7

PANANGIN

asparaginátok


818

739

79

10,7

LAMOLEP

lamotrigine

Központi idegrendszeri, antiepileptikum

807

824

-17

-2,1

AKTIL*

amoxicillin + clavulanic acid

Antibiotikum

794

532

262

49,2

13.480

13.245

235

1,8

Oroszország

Megjegyzés: * Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt.

Magyarország

A továbbra is gyengülő nemzeti valuta az euro zóna gazdaságának elhúzódó felépülésével együtt határolta be a magyar gazdaság mozgásterét. Összességében azonban szinte minden szempontból kedvező trend rajzolódott ki. A GDP 1,2 százalékkal nőtt, az infláció 1,7 százalékra mérséklődött, míg a munkanélküliség 9,1 százalékra csökkent. A gyógyszerpiac követte a pozitív trendet, ami a piaci adatok szerint 2,8 százalékos növekedést jelentett. A Csoport 2013-ban 30.338 MFt (102,2 M€) árbevételt realizált Magyarországon, ami 2,3 százalékos növekedést (euróban számítva 0,4 százalékos visszaesést) jelent a bázis évi értékhez képest. Az árszabályozó intézkedések néhány ponton változtak 2013 utolsó negyedévében, ám ezek érdemben nem befolyásolták a Csoport magyarországi teljesítményét. Mindazonáltal, a 2011. évben bevezetett, féléves árcsökkentések kikényszerítését célzó vaklicit rendszer egy sor fontos termékünket érintette. A 2013. április 1-jével és október 1-jével érvényesített árcsökkentések éves hatása körülbelül 750 MFt-ra tehető 2013-ban.


Részösszesen Egyéb

16.858

16.415

443

2,7

Összesen

30.338

29.660

678

2,3

44,4

44,7

TOP 10 % Megjegyzés: * Licensz készítmény.


Nemzetközi piacok

Az árbevétel megoszlása az EU-ban

A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2013 során 924,2 M€ volt, ami 35,9 M€-s, azaz 4,0 százalékos növekedés a bázis évhez képest. A FÁK-tagállamokban 1,6 százalékos (dollárban kifejezve 5,1 százalékos) növekedés mellett 480,0 M€ (637,7 M$) árbevételt realizáltunk a vizsgált időszakban. Oroszországban 2013-ban euróban számítva a forgalom gyakorlatilag stagnált (0,1 százalékkal csökkent). Dollárban mérve jelentősen, 10,1 százalékkal (euróban 6,4 százalékkal) emelkedett árbevételünk Ukrajnában, míg az Egyéb FÁK tagköztársaságokban dollárban kifejezve 8,9 százalékos, (euróban mérve 5,3 százalékos) növekedést tudtunk elérni. Az Európai Unió országaiba irányuló eladások euróban kifejezve 2,2 százalékkal nőttek, elsősorban a Romániában, valamint az EU15 régióban elért forgalomnövekedésnek köszönhetően. A kínai forgalom 2013-ban 34,9 M€ (46,3 M$) volt, amely 28,8 M€ (38,5 M$) növekedést jelent 2012-ben elért értékhez képest. Az USA-ban az értékesítés dollárban számítva 10,7 százalékkal csökkent. Az „Egyéb országok” régióban 2013-ban a forgalom euróban kifejezve 1,2 százalékkal nőtt.

A 10 legnagyobb nemzetközi piacunk forgalmának alakulása Oroszország

2012 M€

Változás M€

Változás %

336,6

336,9

-0,3

-0,1

74,1

78,2

-4,1

-5,2

Ukrajna

71,4

67,1

4,3

6,4

Németország

61,8

55,9

5,9

10,6

USA

48,1

55,8

-7,7

-13,8

Kína

34,9

6,1

28,8

472,1

Románia

32,4

31,3

1,1

3,5

Cseh Köztársaság

27,2

29,1

-1,9

-6,5

Kazah Köztársaság

20,9

17,8

3,1

17,4

Szlovák Köztársaság

19,6

21,1

-1,5

-7,1

Részösszesen

727,0

699,3

27,7

4,0

Összes nemzetközi forgalom

924,2

888,3

35,9

4,0

78,7%

78,7%

A 10 legnagyobb forgalmú piac részesedése

Nemzetközi piacok árbevétele régiónként 2013

4%

5% 5%

2012

5% 6% 1% 8%

13% 9%

8% 8%

8%

8%

9% 9%

4% 36%

13%

3% 38%

10%

10% EU15

24%

40%

38%

26%

EU10* Lengyelország Románia

26%

26%

A makrogazdaság alakulása 2013-ban kedvező képet mutatott Lengyelországban, mivel csökkenő inflációs adatok mellett a növekvő GDP pozitívan hatott a gyógyszerpiacra, amely az év során 9,3 százalékkal nőtt. A kedvező makrogazdasági trendek ellenére Lengyelországban, amely a Csoport legnagyobb piaca a térségben, 310,7 MPLN (74,1 M€) árbevételt realizáltunk 2013-ban, amely złotyban kifejezve a forgalmunk 5,1 százalékkal, euróban pedig 5,2 százalékkal esett vissza a 2012-es évhez képest. Az árbevétel csökkenés legfőbb indoka, hogy lejárt az AVONEX készítmény forgalmazására vonatkozó licencszerződés, amelyből származó forgalom kiesés 33,5 MPLN volt. Hatékony promóciós tevékenységünk eredményeként az AFLAMIN, a GROPRINOSIN, a SPIRONOL, originális termékünk, az ESMYA®, továbbá az orális fogamzásgátlók árbevétele növekedett a vizsgált időszakban. Javuló piaci körülmények, politikai stabilitás és 2,4 százalékos GDP növekedés jellemezte Romániát is 2013-ban, ahol 143,0 MRON forgalomról számolhatunk be 2013-ban, amely lejben 2,6 százalékos növekedést jelent a 2012 során elért árbevételhez képest. Euróban mérve a forgalom kis mértékben, 3,5 százalékkal növekedett és így 32,4 M€ árbevételt realizáltunk. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában 2013 második féléve során, a román gyógyszer piacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifizetésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi.

Új termékbevezetések a közép-kelet-európai országokban 2013-ban Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

CURIDOL

tramadol

Központi idegrendszeri, analgetikum

2013 Q1

CURIOSIN GÉL

zinc hyaluronate

Bőrgyógyászat, akne-elleni

2013 Q1

MISTRA

dienogest + 30 mcg EE(2)


2013 Q1

DIRONORM



2013 Q1

MODUXIN

trimetazidine


2013 Q1

(1)

EU15


EU10*

Kína

aceclofenac


2013 Q2

Lengyelország

Egyéb országok

VINPOTON FORTE

vinpocetine


2013 Q2

Románia

USA

ZOLEDRON SAV INFÚZIÓ

zoledronic acid

Onkológiai

2013 Q2

VIDONORM

amlodipine + perindopril


2013 Q2

AFLAMIL KRÉM

Oroszország Ukrajna


Európai Unió

Az Európai Unióban, a magyarországi piac nélkül, az árbevétel 2013 során 310,4 M€ volt, ami 2,2 százalékos növekedést jelent a 2012-ben elért forgalomhoz viszonyítva. Az EU országokban elért árbevétel növekedés elsősorban, az EU15 régióban elért jó teljesítménynek köszönhetően. Régiós eladásunk növekedését nem tudták megfékezni sem az erősödő piaci verseny, sem az egyes országok gyógyszer támogatással kapcsolatos megszorító intézkedései – amelyek a gyógyszerárak, valamint a támogatási keretösszeg csökkentésében testesültek meg. A Richter által újonnan bevezetett generikus nőgyógyászati portfolió jelentősen hozzájárult a kulcsfontosságú nyugat-európai országok árbevétel növekedéséhez.


2012


2013 M€ Lengyelország

2013

BIOFENAC STICK

aceclofenac


2013 Q2

IBANDRONATE INJEKCIÓ

ibandronate

Onkológiai / Nőgyógyászat, csontritkulás elleni

2013 Q2

TEENIA

drospirenone + 20mcg EE(2)


2013 Q3

VIDONORM

amlodipine + perindopril


2013 Q3

AFLAMIL STICK / AIRTAL STICK (1)

aceclofenac


2013 Q3

MEMANTIN

memantine

Központi idegrendszeri, Alzheimer kór elleni

2013 Q4

MYCOSYST

fluconazole

Gombásodás elleni

2013 Q4

aceclofenac


2013 Q4

BIOFENAC

(1)

Megjegyzések:

Licensz készítmények. (2) Ethynil estradiol. (1)


2013 során leginkább a CAVINTON, az OSSICA és a DUPLECOR forgalma járult legnagyobb mértékben hozzá az elért árbevételhez. Az EU10 piacot továbbra is az erős verseny és a nemzeti kormányok által bevezetett megszorító intézkedések jellemezték a vizsgált évben. 2013-ban 80,1 M€ forgalmat értünk el ebben a régióban, amely az előző évi értékhez viszonyítva gyakorlatilag változatlan szintet (0,1 százalékos csökkenést) jelent. Ezekben az országokban a vizsgált időszakban realizált forgalom a gyógyszergyártási szegmens európai uniós árbevételének 26 százalékát tette ki. A makrogazdasági folyamatok összetett képet mutattak Csehországban 2013-ban: csökkenő infláció, 0,8 százalékkal növekvő GDP állt szemben a növekvő munkanélküliségi rátával. A vizsgált időszakban 27,2 M€ árbevételt értünk el, ami 6,4 százalékos csökkenést mutat a bázis időszaki értékhez viszonyítva. Az AFAMIL, az AMLATOR és az ESMYA® forgalma járult hozzá leginkább az elért árbevételhez a vizsgált időszakban. Szlovákiát, az eurózóna egyik gazdaságát, közép-európai szomszédainál kevésbé érintette a válság 2013-ban, az alacsony infláció és csökkenő munkanélküliség által jellemzett országban 19,6 M€ forgalmat realizáltunk, ami 7,3 százalékos árbevétel-csökkenést jelent a 2012-ben elért értékhez képest. Mindazonáltal az ESMYA®, az AMLATOR, és a PROTEVASC kiemelkedően teljesített a vizsgált időszakban. A Balti államokban 17,7 M€ árbevételt realizáltunk 2013-ban, amely 5,4 százalékkal magasabb a bázis időszaki értéknél. Bulgáriában az értékesítés 14,9 M€ volt a vizsgált időszakban, ami 15,3 százalékos emelkedést jelent 2012-ben elért árbevételhez képest. A 15 korábbi EU-tagállam piacain 123,8 M€ forgalmat értünk el 2013 során, amely 8,5 százalékkal magasabb, mit az előző évben elért érték. A térség forgalma az Európai Unióból származó árbevételünk 40 százalékát adta a vizsgált időszakban. 2013-ban a Csoport Németországban 61,8 M€ árbevételt ért el, ami 10,6 százalékkal haladta meg a bázisidőszaki értéket. Franciaországban 12,9 M€-t forgalmat realizáltunk 2013-ban. Olaszországban az árbevételünk a vizsgált időszakban 10,2 M€, az Egyesült Királyságban 8,2 M€, Spanyolországban 7,4 M€, míg Belgiumban 7,0 M€ volt. Ausztriában 6,1 M€, míg Portugáliában 5,0 M€ forgalmat értünk el 2013-ban.

FÁK

A FÁK tagköztársaságokban 2013 során az árbevételünk 480,0 M€-t tett ki, ami 1,6 százalékos növekedést jelent az előző évben elért értékhez képest. A kőolaj bevételek emelkedő szintje kiszámítható gazdasági környezetet eredményezett Oroszországban, ami a vásárlóerőre szintén pozitívan hatott. 2013-ban 14,3 MrdRUB (336,6 M€) árbevételről számolhatunk be, ami 5,5 százalékos emelkedést jelent a bázisidőszaki értékhez képest. A forgalom euróban mérve gyakorlatilag változatlan maradt (-0,1 százalék) a 2012-es értékhez képest. Amint arról a 2012 Éves jelentésben beszámoltunk, a SUPRAX forgalmazására kötött licencszerződésünk lejárt, amely jelentős, éves összehasonlításban 0,5 MrdRUB (11,7 M€) forgalom kiesést eredményezett. A fenti kieséssel korrigált forgalomnövekedés rubelben kifejezve 9,3 százalék (euróban mérve 3,5 százalék) volt. Az éleződő generikus verseny ellenére a fenti forgalomnövekedést az orális fogamzásgátlók, a PANANGIN, a MYDOCALM és a CAVINTON jó teljesítményének köszönhetően sikerült elérnünk.

M€

Árbevétel a FÁK-országokban

Az orosz kormány által meghirdetett Pharma 2020 programmal összhangban, amely az orosz piacon forgalmazott alapvető gyógyszerek többségének 2016-ig bezárólag történő hazai gyártását irányozza elő, a Richter több lépcsős termelés- és raktárkapacitás-növelő beruházást hajt végre. Ukrajnában 94,9 M$ (71,4 M€) árbevételt realizáltunk 2013-ban. Az előző évben elért forgalomhoz képest jelentős, 10,1 százalékos (euróban kifejezve 6,4 százalékos) növekedést értünk el, amelyhez elsősorban a GROPRINISIN, a DECARIS, a LISONORM és a CAVINTON forgalma járult hozzá. A FÁK egyéb tagköztársaságaiban 2013-ban 95,7 M$ (72,0 M€) árbevételt realizáltunk, ami 2012-ben elért forgalomhoz képest jelentős, 8,9 százalékos (euróban kifejezve 5,3 százalékos) emelkedést jelent. A tagköztársaságok többségében sikerült forgalmunkat növelnünk, amelyhez leginkább a Kazahsztánban, Belorussziában és Moldáviában elért teljesítmény járult hozzá.

Új termékbevezetések a FÁK-tagköztársaságokban 2013-ben Márkanév

Hatóanyag

Terápiás terület

Bevezetés dátuma

AMDOAL

aripiprazole

Központi idegrendszeri, antipszichotikum

2013 Q1

NEXAZOL

letrozole

Onkológiai

2013 Q1

EKVATOR



2013 Q1


2013 Q1


2013 Q1

AIRTAL KRÉM

aceclofenac

(1)

SILUETTE

dienogest + 30 mcg EE

(2)

PERINDOPRIL-RICHTER

perindopril


2013 Q1

LORDESTIN

desloratadine

Légzőszervi, antiallergén

2013 Q1

SINGLON

montelucast

Légzőszervi, asztma elleni

2013 Q1

MERTENIL

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

2013 Q1

DIMIA

drospirenone + 20 mcg EE


2013 Q1

ESMYA®

ulipristal acetate

Nőgyógyászat, méhmióma elleni

2013 Q2

CLOPIDOGREL RICHTER

clopidogrel

Szív- és érrendszeri, antitrombotikus

2013 Q2

AIRTAL STICK

aceclofenac


2013 Q2

(1)

(2)

DVELLA

ulipristal acetate

Nőgyógyászat, sürgősségi fogamzásgátló

2013 Q2

EKVATOR



2013 Q2

GOLDLILY

Au + Cu

Nőgyógyászat, méhen belüli eszköz

2013 Q2

FASCONAL

acetylsalicylic acid + paracetamol + caffeine + codeine

Analgetikum

2013 Q2

LENUXIN

escitalopram

Központi idegrendszeri, antidepresszáns

2013 Q2

AFLAMIL KRÉM*

aceclofenac


2013 Q3

DUPLECOR

amlodipine + atorvastatine

Szív- és érrendszeri, vérnyomás + koleszterin csökkentő

2013 Q3

pregabalin

Központi idegrendszeri, antiepileptikum

2013 Q3

500

PREGABALIN RICHTER

400

Megjegyzések:

(1) (2)

Licensz készítmények. Ethynil estradiol.

300 200

USA

100 0 2009

2010

Oroszország


Ukrajna

2011 Egyéb FÁK köztársaságok

2012

2013

Az USA-ban 2013 során 64,0 M$ (48,1 M€) árbevételt realizáltunk, ami dollárban mérve 10,7 százalékos (euróban mérve 13,8 százalék) csökkenést jelent. Ahogy már korábbi jelentéseinkben is jeleztük, a drospirenone-hoz kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk tovább esett az egyre növekvő generikus verseny következtében. A vizsgált időszakban a termék-életgörbe érett szakaszába ért nőgyógyászati készítmények árbevétele is csökkent. Mindazonáltal jelentős árbevétel emelkedést mutatott a PLAN B ONESTEP márkanevű sürgősségi fogamzásgátló forgalma. A finasteride hatóanyagot tartalmazó készgyógyszerünk árbevétel növekedése szintén hozzájárult az elért eredményekhez.


Nőgyógyászati árbevétel

Árbevétel az USA-ban

A nőgyógyászat, mint terápiás terület kiemelt fontossággal bír a Csoport számára, ezért a nőgyógyászati üzletágról rövid összefoglalót nyújtunk a Csoport negyedéves jelentéseiben. Ez a terápiás terület a következő termékcsoportokat és indikációs területeket foglalja magába: orális fogamzásgátlók (OC), sürgősségi fogamzásgátlók (EC), fogamzásgátló eszközök (CD); menopauzás tünetek kezelése, terhesgondozás és szülészet, nőgyógyászati fertőzések és egyéb nőgyógyászati megbetegedések, ideértve a méhmiómák kezelését.

180 160 140

M$

120

A nőgyógyászati árbevétel régiónkénti eloszlása

100

2013 MFt

2012 MFt

Változás MFt

Változás %

2013 M€

2012 M€

Változás M€

Változás %

4.865

4.486

379

8,4

16,4

15,5

0,9

5,8

42.379

37.276

5.103

13,7

142,8

128,9

13,9

10,8

Lengyelország

4.499

4.073

426

10,5

15,2

14,1

1,1

7,8

Románia

2.022

2.110

-88

-4,2

6,8

7,3

-0,5

-6,8

80 Magyarország

60

EU

40 20

(1)

EU 10

0 2009

2010

2011

2012

2013

7.551

7.274

277

3,8

25,4

25,1

0,3

1,2

28.307

23.819

4.488

18,8

95,4

82,4

13,0

15,8

31.391

29.695

1.696

5,7

105,7

102,7

3,0

2,9

24.940

22.840

2.100

9,2

84,0

79,0

5,0

6,3

Ukrajna

3.158

3.207

-49

-1,5

10,6

11,1

-0,5

-4,5


3.293

3.648

-355

-9,7

11,1

12,6

-1,5

-11,9

USA

13.198

15.459

-2.261

-14,6

44,5

53,5

-9,0

-16,8

Kína

3.951

607

3.344

550,9

13,3

2,1

11,2

533,3

(2)

EU 15 FÁK Oroszország

Kína

A meglévő kínai kereskedővállalat többségi tulajdonának megszerzését, valamint egy új kereskedővállalat megalapítását követően 2013. január 1-jétől külön régióként számolunk be a kínai piacon elért árbevételünkről. A kínai forgalom 2013-ban 34,9 M€ (46,3 M$) volt, amely 28,8 M€ (38,5 M$) növekedést jelent 2012-ben elért értékhez képest. Ez a nagyarányú növekedés részben az üzleti modell változásának, részben pedig az első féléves előszállításoknak volt köszönhető; ez utóbbiak értéke 9,5 M€ volt. Az elért árbevételhez a következő termékek járultak hozzá: CAVINTON, BROMOCRIPTIN és PANANGIN.

Egyéb országok

Ezekben az országokban 50,8 M€ (67,5 M$) árbevételt értünk el 2013 során, ami 1,2 százalékos (dollárban mérve 4,7 százalékos) emelkedést jelent az előző évben elért értékhez képest. Jelentős mértékű árbevételt értünk el Vietnámban (8,5 M€), Svájcban (5,1 M€) és Szerbiában (5,0 M€) 2013-ban.

Egyéb országok Összesen Megjegyzések:

(1) (2)

8.406

7.084

1.322

18,7

28,3

24,5

3,8

15,5

104.190

94.607

9.583

10,1

351,0

327,2

23,8

7,3

Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt.

Magyarország

Magyarországon a nőgyógyászati árbevétel 4.865 MFt (16,4 M€) volt 2013-ban, ami 8,4 százalékos (euróban kifejezve 5,8 százalékos) növekedést jelent az előző évhez képest. Azt követően, hogy 90 százalékos kulccsal felkerült a támogatott termékek listájára, 2013 februárjában elkezdődött az ESMYA® magyarországi értékesítése.

Európai Unió

A nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 142,8 M€ volt 2013-ban, ami 13,9 M€-s (10,8 százalékos) emelkedésnek felel meg az előző évben realizált árbevételhez viszonyítva. A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban a régió teljes árbevételének 46 százalékát képviselték. A nőgyógyászati termékek forgalma Lengyelországban 63,5 MPLN-t (15,2 M€) tett ki 2013-ban, ami 7,8 százalékos növekedést jelent az előző évben elért árbevételhez viszonyítva, míg Romániában ezen készítmények forgalma 7,5 százalékkal csökkent és 30,1 MRON-t (6,8 M€-t) tett ki. Az EU 10 régióban a nőgyógyászati árbevétel 25,4 M€ volt a vizsgált időszakban, ami euróban mérve 1,2 százalékkal magasabb a bázis évben realizált forgalomnál. Ez az érték a teljes EU nőgyógyászati forgalom 18 százalékát adta a vizsgált időszakban. A 15 „hagyományos” EU tagállamban a nőgyógyászati árbevétel 95,4 M€-t ért el 2013-ban, ami 15,8 százalék növe kedést jelent az előző évben elért árbevételi szinthez képest. Ez a növekedés elsősorban a nyugat-európairégió banújonnan bevezetett orális fogamzásgátlóknak, valamint Társaságunk eredeti készítményének, az ESMYA®-nak köszönhető, melynek forgalma a vizsgált időszakban 10,1 M€ volt a régió országaiban. Ez a régió 67 százalékkal járult hozzá a teljes EU régió nőgyógyászati forgalmához.



Németországban a Csoport 49,5 M€ nőgyógyászati árbevételt ért el, ami 4,9 M€-val haladja meg a 2012-ben realizált értéket. Franciaországban a Csoport 9,8 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban.

FÁK

A FÁK régióban 2013-ban a Csoport 105,7 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált, ami 2,9 százalékkal haladta meg az előző évben elért forgalom értékét. A második negyedévben elkezdődött az ESMYA® értékesítése Oroszországban.

e) Társadalmi felelősségvállalás Annak tudatában, hogy a Társaság felelősséggel tartozik a társadalom felé, a Richter vezetősége kiemelt figyelmet fordít a Vállalati Társadalmi Felelősségvállalásra (CSR), amely megítélésünk szerint sehol sem annyira nélkülözhetetlen, mint az egészségügy területén. Számunkra a felelős Társaság fogalma azt jelenti, hogy olyan termékek fejlesztésével és vállalati politika kialakításával érjünk el üzleti sikereket, amelyek kielégítik a betegek igényeit és egyúttal a társadalom szélesebb rétegei számára is hasznot hajtanak. A Richter több mint 110 éve töretlenül meglévő etikus és felelős üzleti gyakorlattal büszkélkedhet. Társaságunk működése tükrözi azokat az elveket, amelyeket vallunk, igyekszünk megérteni részvényeseink álláspontját, valamint próbáljuk összekapcsolni üzleti döntéseinket etikai, társadalmi, valamint környezeti vonatkozásokkal. Törekszünk arra, hogy minimalizáljuk tevékenységünk káros hatásait, miközben maximalizálni igyekszünk annak pozitív hozadékait.

A nőgyógyászati árbevétel a vizsgált időszakban a teljes FÁK forgalom 22 százalék tette ki.

USA

Az USA-ban 2013-ban 59,1 M$ (44,5 M€) árbevételt realizáltunk, ami 14,0 százalékos (euróban mérve 16,8 százalék) csökkenést jelent az előző évhez képest. A Csoport nőgyógyászati árbevétele (ideértve a drospirenone-hoz köthető profitmegosztásból származó jövedelmet) a teljes USA értékesítés 92 százaléka volt.

Kína

A meglévő kínai kereskedővállalat többségi tulajdonának megszerzését, valamint egy új kereskedővállalat megalapítását követően 2013. január 1-jétől külön régióként számolunk be a kínai piacon elért árbevételünkről. A Csoportnőgyógyászati árbevétele 13,3 M€-t tett ki a vizsgált időszakban, 11,2 M€-val haladta meg az előző évben realizált értéket.

Egyéb országok

A Csoport ebben a régióban a vizsgált időszakban 28,3 M€ (37,6 M$) árbevételt ért el, ami 15,5 százalékos (dollárbanmérve 19,5 százalékos) növekedést jelent 2012-es értékhez képest.

A fenntarthatóság három összetevője – a társadalmi, a környezeti, illetve a gazdasági – egymással kölcsönösen összefüggnek. Nem lehetünk hosszú távon sikeresek anélkül, hogy ne vállaljunk felelősséget környezetünk és társadalmunk iránt, ahogyan nem érhetünk el gazdasági sikereket sem anélkül, hogy társadalmunk, illetve környezetünk védelme érekében ne tennénk meg minden tőlünk telhetőt. A Richterben a fenntartható üzleti növekedés és érték teremtés elérését tűztük ki célul, oly módon, hogy: • magas színvonalú és korszerű felelős vállalatirányítási rendszerrel vezessük Társaságunkat; • minőségi, magas presztízsű munkakörnyezet teremtsünk; • megfelelően értékeljük alkalmazottainkat és biztosítsuk számukra a biztonságos munkavégzés feltételeit; • biztosítsuk a termékhozzáférést a betegek részére; • csökkentsük tevékenységünk és termékeink káros környezeti hatásait; • támogassuk a helyi közösségi kezdeményezéseket, valamint bátorítsuk a tudományos innovációt. A Társaság vezetése mindig is tudatában volt annak, hogy kulcsfontosságú a vállalatot a hazai és a nemzetközi törvényi előírásokkal összhangban működtetni. Ezért magára nézve kötelező érvényűnek tekinti, közintézmények, mint például az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) vagy az USA Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatósága (FDA) által kiadott irányelveket Társaságunkra nézve kötelező érvényűnek tekintjük. Annak érdekében, hogy biztosítsuk az etikus üzleti magatartás betartását, olyan vállalati szabályozási környezetet teremtettünk, amely az egyes területeken a hazai törvényhozás által előírtaknál is magasabbra helyezi a mércét.

Környezetpolitikánk

A Társaság gazdasági döntéseinek elválaszthatatlan része a környezetvédelmi szempontok figyelembevétele, a fő hangsúlyt mindig a megelőzésre helyezi. Több mint 110 év hagyományait, gyógyszergyártási és széleskörű természettudományos ismereteit ötvözi a mai, korszerű műszaki, egészségügyi és biztonsági követelményekkel, egyúttal megfelelve a mai szigorú minőségi előírásoknak is. A gyógyszergyártás számos kockázattal jár. A Társaságunknál kiemelt felelősséggel kezeljük a tevékenységünkhöz kapcsolódó környezetvédelmi feladatokat, beruházásainknál, fejlesztéseinknél igyekszünk a legjobb elérhető technikát alkalmazni és környezeti hatásainkat folyamatosan csökkenteni. Mindhárom magyarországi telephelyünk rendelkezik Egységes Környezethasználati Engedéllyel (IPPC). A Társaság Környezetvédelmi Irányítási Rendszere megfelel az ISO 14001:2004 szabvány minden előírásának. A Társaság környezetközpontú irányítási rendszerét (KIR) a tanúsító audit során 2013-ban a következő három évre a Hatóság elfogadta. Hatósági jóváhagyást követően dorogi telephelyünkön a talaj- és talajvíz szennyezés csökkentésére szolgáló beavatkozási terv 2012. évre vonatkozó feladatainak elvégzését követően 2013-ban kialakítottuk a talajvíz kiemelő kutakat. Dorog város önkormányzata 2012-ben elfogadta a város településrendezési tervének módosítását, amelynek következtében új zajkibocsátási határértékek kerültek megállapításra. 2013-ban a hatóság elfogadta az új határértékek eléréséhez szükséges új, módosított intézkedési tervet. Folytattuk a dorogi telephely csatornahálózatának felújítását. Budapesten az új vízjogi engedélyben megszabottaknak megfelelően ciklikus karbantartási programot készítettünk a csatornahálózat felülvizsgálatára, az éves munka során ezt már figyelembe vettük. 2013-ban megkezdtük a fermentációs üzemet ellátó, freonnal működő, hűtőközpont cseréjét.



Kiemelt figyelemmel kezeljük a potenciálisan veszélyes anyagokkal kapcsolatos feladatokat. Súlyt helyezünk arra, hogy a foglalkozás-egészségügyi kockázatokat minimálisra csökkentsük. Ennek érdekében törekszünk a veszélyes anyagokat kevésbé veszélyesekkel kiváltani. A kollektív védelem, a technológia zárttá tétele – ahol ez lehetséges – egyike alapvető törekvéseinknek. Amennyiben ez nem lehetséges, akkor megfelelő egyéni védőeszközöket alkalmazunk. Az esetleges egészségkárosodások megelőzése, illetve feltárása céljából dolgozóink rendszeres orvosi vizsgálatokon vesznek részt, a munkahelyi kockázatokat a Biztonságtechnikai Laboratórium mérésekkel tárja fel. Többrétű kockázatkezelési folyamatot alkalmazunk, a nagyobb horderejű megelőzést, intézkedés terveket projekt szinten kezeljük, meghatározva a konkrét célokat és programokat. Az egyes kémiai anyagok Európai Unió által kiadott szabályokban (REACH és CLP) előírt regisztrációjának teljesítésére stratégiát dolgoztunk ki. Ennek alapján, az év során benyújtottuk az első dossziét egy saját gyártású intermedierünkre, valamint további 12 intermedierünk regisztrációját készítettük elő. Tűzvédelmi politikánk alapja a megelőzés. Az esetlegesen keletkező tüzek korai észlelését a legkorszerűbb és az egész cég területére kiterjedő tűzjelző hálózat biztosítja. A gépbiztonsági szervezet gondoskodik arról, hogy a veszélyes gépek, berendezések megfeleljenek a hatósági elvárásoknak, és használatuk biztonságos legyen. Hatósági határozatnak megfelelően a Vecsés telephely „alsó küszöb alatti üzem” besorolásához tartozó, (SEVESO II) jogszabály szerinti katasztrófavédelmi dokumentációját 2013-ban a hatóságoknak benyújtottuk. Egyik termelő üzemünkben sem történt halálos, vagy súlyos munkahelyi baleset 2013-ban.

Munkaegészség és biztonság

Társaságunknál a munkavállalók legtöbb esetben veszélyes vegyi anyagokkal is dolgoznak. Ilyen körülmények között a biztonságos munkavégzés különösen felelősségteljes magatartást kíván meg, hogy a veszélyforrások ne válhassanak jelentős kockázattá.

Munkahelyi egészség és biztonság irányítási rendszere

A munkahelyi biztonságot a munkaeszközök műszaki állapota és a munkavállalók munkahelyi magatartása határozza meg. Ez utóbbihoz hozzátartozik a vezetői tudatosság és természetesen a munkavállalók szakmai felkészültsége is. A Társaságnál bevezetett Munkaegészségügyi és Biztonsági Irányítási Rendszert (MEBIR-t) az OHSAS 18001:1999 szerint eredetileg 2006-ban tanúsították. Társaságunk így elsőként szerezte meg ezt a tanúsítványt a magyarországi gyógyszeripari cégek között. A legutóbbi, még szigorúbb feltételeket támasztó OHSAS 18001:2007 alapján 2012-ben elvégzett audit alkalmával a Társaság további három évre kapta meg a szükséges tanúsítványt. A 2013ban megtartott felügyeleti audit igazolta, hogy a Társaság működése összhangban van a rá vonatkozóelőírásokkal. A rendszer felépítésében hasonló a rokon minőségbiztosítási (GMP) és a környezetvédelmi (ISO 14001) rendszerekhez, de azoktól függetlenül működik. A dorogi és budapesti Biztonságtechnikai Laboratóriumok műszerparkjának, eszközeinek modernizálása 2013ban megtörtént. A Richter vezetősége elkötelezett a Társaság MEBIR teljesítményének folyamatos javítására, a jogi és egyéb követelményeknek való megfelelés elérésére, a munkahelyi balesetek és egészségkárosodások megelőzésére. A munkahelyi vezetők feladata, hogy ismerjék az adott munkahely jellemző kockázatait, és annak megfelelően szervezzék, ellenőrizzék a munkafolyamatokat. A dolgozóknak joga megkövetelni a biztonságos munkavégzés feltételeit, és kötelessége betartani az egészségügyi és munkavédelmi előírásokat. Munkavédelmi kérdésekben a dolgozók képviseletét a választott munkavédelmi képviselők látják el, akik tagjai a Munkavédelmi Bizottságnak.

Gyakorlati megvalósítás

A Társaság különös figyelmet fordít a biztonságos munkakörnyezet kialakítására. Üzemeinkben dolgozóink és a környezet védelme érdekében folyamatosan javítjuk a műszaki színvonalat, rendszeresen tartunk biztonságtechnikai oktatást és folyamatosan ellenőrizzük a biztonsági előírások betartását.


Társadalmi környezet

A Richter számára mindig is kiemelten fontos volt a társadalmi környezet, amelyben működik. Vezető magyar gyógyszergyártóként és munkaadóként felelősek vagyunk a társadalom egészével, illetve a Társaságunk működése iránt érdeklődőkkel folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Társaság ezért számos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmi kezdeményezést támogat az egészség és az életminőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentős anyagi támogatást nyújt egészségügyi intézményeknek és betegszervezeteknek. A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érdekében a természettudományokhoz kapcsolódóan több hazai és határon túli iskolai programot szponzorálunk a középiskolai kémia oktatás terén csakúgy, mint az egyetemeken. Számos, természettudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális együttműködési megállapodást kötöttünk, az ott folyó kutatási és oktatási tevékenység támogatására.

A Társaság által létrehozott “Talentum Alapítványon” keresztül tehetséges PhD hallgatók számára ösztöndíjat nyújtunk, valamint középiskolások támogatását is megkezdtük azzal a céllal, hogy már a pályaválasztás előtt vonzóvá tegyük számukra a Richtert.

f) Emberi erőforrás A gyógyszeriparban az elmúlt évtized során bekövetkezett nagyarányú változások elkerülhetetlenné tették, hogy üzleti modellünket innovatívabbá tegyük. Annak érdekében, hogy egy mind bonyolultabb és rohamosan változó környezetben megőrizhessük hatékonyságunkat, kiválóan képzett, lelkes és motivált emberekre van szükségünk. Ezen célt szem előtt tartva azon dolgozunk, hogy: • ösztönözzük és támogassuk kollegáinkat, hogy képességeiket teljes mértékben kiaknázhassák, bármely terüle tenis tevékenykednek Társaságunknál; • egy befogadó vállalati kultúrát biztosítsunk, amely arra épül, hogy munkavállalóink sokszínű képességekkel rendelkeznek, eltérő háttérrel és széleskörű tudással érkeznek hozzánk; • beazonosítsuk azokat a tehetséges kollégákat vagy potenciális jelölteket, akik olyan képességekkel rendelkeznek, amelyek megfelelnek a jelenlegi és jövőbeli elvárásoknak. Fenti lépéseink együttesen javítják problémamegoldó képességünket, innovatív megoldások megtalálására serkentenek, valamint fokozzák hatékonyságunkat csakúgy, mint kollegáink és vezetőink teljesítményét. A befogadó


vállalati környezet elősegíti a munkavállalói elköteleződést, amely nagyban hozzájárul a termelékenység növekedéséhez és a kreativitás fejlődéséhez. Saját tapasztalataink és számos tanulmány is igazolja, hogy a dolgozói elkötelezettség egyaránt hozzájárul a jó közérzethez és a jobb egyéni és vállalati teljesítményhez is. Ezen okokból kifolyólag folyamatosan keressük azokat a lehetőségeket, melyekkel növelni tudjuk dolgozóink elkötelezettségét, innovatív megoldásokra ösztönözve őket. Mivel több, mint 11.000 alkalmazottat foglalkoztatunk, nagyra értékeljük az adottságoknak és szakértelemnek azt a sokszínűségét, amellyel az egymástól eltérő kulturális háttérrel rendelkező kollégák rendelkeznek. Egyúttal, a különböző képességek és ismeretek a Társaság hosszú távú stratégiai és a napi, operatív céljaival történő ös�szehangolására törekszünk.

Alkalmazottak

A Richter Csoport teljes létszáma 11.647 fő volt 2013 végén, ami 4,9 százalékos (544 fő) növekedést jelent a 2012. évi értékhez képest. A növekedést elsősorban a Nyugat-Európában, valamint Kínában értékesítés és marketing területen dolgozók létszámának emelkedése okozta.

A Csoportnál dolgozó felsőfokú végzettségűek száma 2013-ban 6.660 főre nőtt, a 2012-ben foglalkoztatott 6.217 főről. A diplomások aránya a szellemi foglalkoztatottakhoz viszonyítva 85 százalék volt, míg a teljes létszámon belül ez az arány 57 százalék.

Munkaerő-felvétel és továbbképzés

A munkaerő felvétele, megtartása és továbbképzése 2013-ban is fontos eleme volt teljesítményünk javításának. A Társaság Emberi erőforrás igazgatósága proaktív szerepet tölt be abban, hogy a kulcspozíciókra megtalálja a tehetséges jelölteket. A toborzás-kiválasztás során nagy hangsúlyt fektetünk arra, hogy a jelöltek közül azok legyenek Társaságunk dolgozói, akik szakmai ismerte és gyakorlata, jövőbeni elképzelése, valamint emberi magatartása, elkötelezettsége pozitívan járul hozzá a Richter Gedeon Nyrt. sikeréhez. A legkeresettebb állásajánlataink megtalálhatóak internetes weboldalunkon. Meggyőződésünk, hogy az interneten keresztül sokkal több potenciális jelöltet tudunk elérni, mint a munkaerő-toborzás bármely más eszközét használva. Ez a lehetőség munkavállalóink számára is nyitva áll. Intranetes oldalunkon szintén meghirdetjük az álláslehetőségeket. Arra ösztönözzük kollégáinkat, hogy egyéni fejlődésüket inkább a Richteren belül valósítsák meg, semmint, hogy a Társaságon kívül keressenek új pozíciókat. Szeretnénk elérni, hogy munkavállalóink képességeik legjavát adják, ily módon biztosítsák Társaságunk eredményességét. A pályakezdő munkatársak számára immár hagyományosan „beilleszkedési programot” szervezünk, melynek során áttekintést kapnak a vállalat szervezeti egységeinek tevékenységéről, valamint megismerkedhetnek a vállalati kultúrával, értékrenddel. A teljesítményértékelési rendszer hivatott arra, hogy minden munkatárs részére konkrét, az évre szóló feladatokat tűzzön ki, és segítsen a fejlődés irányának, valamint a szükséges továbbképzés meghatározásában. Munkatársaink tehát rendszeres visszajelzést kapnak teljesítményükről feletteseiktől, és megbeszélik, hogy milyen fejlődési lehetőségek állnak előttük és milyen céljaik vannak karrierjük további alakításában.

A létszám alakulása 14.000

Ösztönözzük és támogatjuk kollégáinkat, hogy képességeiket minél inkább kiaknázzák magas színvonalú oktatási és továbbképzési programok keretében. Számos továbbképzési lehetőséget kínálunk munkatársaink számára, többek között nyelvtanulás, személyi fejlesztés terén, ezzel is fejlesztve munkavállalóink azon képességeit, amelyek tevékenységünk szempontjából kiemelten fontosak. A cég vezetése nagy hangsúlyt fektet munkatársai tudo mányos és szakmai, valamint posztgraduális képzésére, bátorítja kollégáit az egyetemi szintű doktori fokozatot adó képzésekben való részvételre.

12.000 10.000 8.000 6.000 4.000

Diplomások Szellemi foglalkozásúak Teljes létszám

2.000 0 2009

2010

2011

2012

A Társaságon belüli csoportos innovációs tevékenység és a tudásmegosztás támogatása céljából létrehozott RITA (Richter Innovációs Tudásalap és Archívum) pályázati rendszert 2013-ban is életre hívtuk. Ez a pályázati rendszer egyértelműen bizonyította, hogy mind az innováció, mind a csoportmunka milyen mértékben tudják mozgósítani, motiválni az embereket.

2013

Vezetőképzés

Diplomások aránya*

Mivel felsővezetői szinten, csakúgy, mint minden, a Társaság számára meghatározó pozícióban hatékonyan működő utódnevelésre van szükség, fenntartjuk vezetőképzési stratégiánkat, amely lehetővé teszi a tehetséges jelöltek kiválasztását, továbbképzését, valamint következetes és fegyelmezett képzést valósít meg.

90%

Jelenleg három folyamatban levő vezetőképző programról tudunk beszámolni:

85%

A Társaság valamennyi közép- és felsővezetője részére szervezett vezetőképző program 2013-ban is folytatódott. Egy korábban folytatott Vezetői Kompetencia Tükör Értékelés eredménye alapján vezetőink kialakíthatták személyre szabott vezetőképző programjukat, valamint meghatározhatták azokat a területeket, ahol vezetői képességeik továbbfejlesztésére van szükség. A korábbiaknak megfelelően, az elmúlt három évben kinevezett veze tőknek egyéves tréninget szerveztünk a vezetői önismeret és vezetővé válás folyamatának megkönnyítésére.

80% Diplomások 75% 2009

2010

2011

Megjegyzés: *A Csoportnál dolgozó szellemi foglalkoztatottak számán belül.

2012

2013

A 2006-ban indított karrierprogramunk, melynek elsődleges célja a vezetői utánpótlás biztosítása és a kulcsemberek megtartása, 2013-ban is folytatódott. Számukra is biztosítottuk a vezetői kompetencia felmérésben való részvételt, hogy önismeretüket elmélyíthessék. Örömmel számolunk be arról, hogy a programban résztvevő kollégák 20 százaléka már kinevezésre került valamilyen vezető pozícióba. Évről-évre néhány új jelölttel gyarapszik a programban résztvevők létszáma. 2011-ban kidolgoztunk egy rendszert, amely a társaságon belüli szakmai fejlődés lehetőségeit foglalja magába. Ez a karrier térkép jól mutatja az eljövendő lehetőségeket az újonnan belépők és a meglévő munkatársak számára is.



A rendszert 2012-ben négy igazgatóság területén a diplomás munkakörökben dolgozókra vonatkozóan vezettük be, majd a tapasztalatok levonása után 2013-ban kiterjesztettük azt a Társaság egészére is.

Javadalmazási rendszer és egyéb munkavállalói programok

A teljesítmény iránti elkötelezettség és a teljesítmény centrikusság képezi a Társaság javadalmazási elveinek és gyakorlatának az alapját. Az alapfizetés, valamint a részvényjuttatások és egyéb juttatási formák, továbbá az oktatás, a képzés és a továbbképzésre vonatkozó tervek a kulcsemberek megtartásán keresztül a magas szintű teljesítmény és az üzleti célok eléréséhez segítenek hozzá.

Munkatársaink egészsége számunkra kulcsfontosságú, hiszen ez teszi lehetővé, hogy energikusan és elkötelezetten dolgozhassak, a maximális teljesítményt nyújtva. Egy újabb kétéves, ún. „egészség programot”, amelyet cégünkfinanszíroz és minden munkatársunk számára elérhető, 2013-ban ismét útjára indítottunk. A program keretében munkatársaink széleskörű, kihelyezett orvosi szűrővizsgálaton vehetnek részt a betegségek megelőzése érdekében.

2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység Richter Csoport két fő és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kutatás-fejlesztési és gyártási tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek nagy-és kiskereskedelmében. Ez utóbbi tevékenységek döntően egyetlen piacra, Romániára összpontosulnak, de emellett a Csoportnak vannak kisebb patikai érdekeltségei egyes FÁK-országokban is. Jelenleg a Pharmafarm a Csoport egyetlen nagykereskedelmi vállalata Romániában. A csoport kiskereskedelmi tevékenységét döntően a Gedeon Richter Farmacia adja, mely 120 patikai egységet tömörít magába és célja a Richter termékek promóciójának és értékesítésének támogatása.

Árbevétel

Az árbevétel 180,4 M€-t ért el 2013-ban, ami 13,0 százalékos növekedést jelent az előző évhez képest.

Mindig kiemelt célkitűzésünk volt, hogy munkatársainknak biztonságos munkakörülményeket, valamint egészséges életmódot biztosítsunk. Dolgozóink egészséges életmódjának biztosítása érdekében sportolási, üdülési lehetőségeket is nyújtunk, ezzel is segítve őket, hogy a feszített munkatempóban meg tudjanak felelni a velük szemben támasztott követelményeknek. A csoportszintű működés elősegítése érdekében a termelő leányvállalatokkal közös emberi erőforrás találkozókat szerveztünk. A találkozók témája a leányvállalatok működő emberi erőforrás rendszereinek áttekintése, fejlesztési javaslatok megfogalmazása volt. Továbbá olyan szervezetfejlesztési projekteket indítottunk, amelyek a szervezeti egységeken belüli és azok közötti folyamatok működésének optimalizálását és hatékonyságának növelését célozzák.

A Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének 72 százalékát (572,8 MRON értékben) romániai leányvállalataink érték el. A fennmaradó forgalom túlnyomó részét a FÁK-régióban található érdekeltségeink bonyolították le. A romániai értékesítés a vizsgált időszak során lejben kifejezve 14,6 százalékkal (euróban mérve 15,6 százalékkal) emelkedett. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában 2013 második féléve során, a román gyógyszerpiacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifizetésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi.

Nagy- és kiskereskedelmi eladások 2013 MFt

2012 MFt

Változás %

2013 M€

2012 M€

Változás %

215

407

-47,2

0,7

1,4

-50,0

Románia

38.491

32.448

18,6

129,7

112,2

15,6

FÁK országok

11.662

10.097

15,5

39,3

35,0

12,3

3.163

3.214

-1,6

10,7

11,1

-3,6

53.531

46.166

16,0

180,4

159,7

13,0

Magyarország

Egyéb országok Összesen

3. Csoportszintű adatok A Richter Csoport tevékenységét három üzleti szegmensre bontva mutatjuk be a beszámolóban. A Gyógyszergyártási szegmensbe soroljuk azokat a tagvállalatokat, amelyek a Csoport fő tevékenységét, a gyógyszeriparitermékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését végzik. A Nagy- és kiskereskedelmi szegmensben mutatjuk be a disztribúciós és patikai tagvállalatok teljesítményét, amelyek egyes piacainkon a gyógyszeripariértékesítési lánc szereplőiként közreműködnek termékeinknek a fogyasztókhoz való eljuttatásában. Végül a harmadikműködési szegmensbe soroltuk a konszolidációba bevont összes többi tagvállalatot (Egyéb szegmens), amelyek szolgáltatóként támogatják a gyógyszergyártó tagvállalatok működését.



a) Üzleti szegmens információk

c) Kiemelt pénzügyi adatok Kiemelt pénzügyi adatok

Üzleti szegmens információk Gyógyszergyártás MFt

Nagy- és kiskereskedelem MFt

Egyéb

Kiszűrések

Csoport összesen

MFt

MFt

MFt

2013. év Auditált

2012.* év Auditált

2013. év Auditált

2012. év Auditált

2013. év Auditált

2012. év Auditált

2013. év Auditált

2012. év Auditált

2013. év Auditált

2012.* év Auditált

Összes árbevétel

304.629

286.479

53.531

46.166

4.832

3.888

(11.568)

(9.831)

351.424

326.702

Bruttó fedezet

212.819

195.096

5.955

5.480

1.390

1.431

(72)

(304)

220.092

201.703

Üzleti tevé kenység eredménye

46.777

50.401

(912)

(1.334)

115

(116)

(411)

(255)

45.569

48.696

Részesedés társult vállalkozások eredményéből

-

-

763

342

-

-

-

-

763

342

Alkalmazottak záró állományi létszáma (fő)

9.864

9.294

1.460

1.451

323

358

-

-

11.647

11.103

b) Konszolidált árbevétel

EU

2013 MFt

2012 MFt

Változás MFt

Változás %

2013 M€

2012 M€

Változás M€

Változás %

31.368

30.932

436

1,4

105,7

107,0

-1,3

-1,2

126.727

116.803

9.924

8,5

427,0

404,0

23,0

5,7

Lengyelország

22.000

22.622

-622

-2,7

74,1

78,2

-4,1

-5,2

Románia

44.199

37.984

6.215

16,4

148,9

131,4

17,5

13,3

EU 10 (2)

23.756

23.188

568

2,4

80,1

80,2

-0,1

-0,1

EU 15

36.772

33.009

3.763

11,4

123,9

114,2

9,7

8,5

151.174

143.975

7.199

5,0

509,3

498,0

11,3

2,3

Oroszország

99.897

97.397

2.500

2,6

336,6

336,9

-0,3

-0,1

Ukrajna

21.351

19.731

1.620

8,2

71,9

68,2

3,7

5,4


29.926

26.847

3.079

11,5

100,8

92,9

7,9

8,5

14.293

16.123

-1.830

-11,4

48,1

55,8

-7,7

-13,8

FÁK

USA Kína

10.352

1.769

8.583

485,2

34,9

6,1

28,8

472,1

Egyéb országok

17.510

17.100

410

2,4

59,0

59,2

-0,2

-0,3

351.424

326.702

24.722

7,6

1.184,0

1.130,1

53,9

4,8

Összesen

Megjegyzések: Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével. (2) Módosított, Horvátország 2013. július 1-jei Európai Uniós csatlakozása miatt. (1)


2013 M€

2012(4) M€

Változás %

351.424

326.702

7,6

1.184,0

1.130,1

4,8

Bruttó fedezet

220.092

201.703

9,1

741,5

697,7

6,3

Fedezeti hányad %

62,6

61,7

62,6

61,7

45.569

48.696

153,5

168,4

13,0

14,9

13,0

14,9

Adózás előtti eredmény

43.640

49.896

-12,5

147,0

172,6

-14,8


42.431

49.055

-13,5

143,0

169,7

-15,7

12,1

15,0

12,1

15,0

229

264

-13,1

0,77

0,91

-15,4

Mérlegfőösszeg

716.467

672.237

6,6

2.413,2

2.307,7

4,6

Saját tőke

Üzleti tevékenység eredménye Üzleti eredményhányad %

Tárgyévi eredményhányad % Egy részvényre jutó eredmény (EPS; Ft, €) (1)(2)

-6,4

-8,8

551.196

520.074

6,0

1.856,5

1.785,3

4,0

Beruházások

33.647

29.677

13,4

113,4

102,7

10,4

Év végi létszám (fő)

11.647

11.103

4,9

(3)

Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2) Átszámításra került a 2013 júliusában megvalósult részvénytizedelés hatására. (3) Tartalmazza a külső tulajdonosokra jutó részesedést is. (4) Módosítva az IAS 19 változása miatt. (1)

d) Eredménykimutatás sorai

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban

(1)

2012(4) Vázltozás MFt %

Összes árbevétel

Megjegyzések:

Megjegyzés: * Módosítva az IAS 19 változása miatt.

Magyarország

2013 MFt

A Csoport árbevétele 2013-ban 351.424 MFt-ot (1.184,0 M€-t) tett ki, amely 7,6 százalékos (euróban mérve 4,8 szá zalékos) emelkedést jelent a 2012-ben elért forgalomhoz viszonyítva. A Csoport számos kiemelt export régióban növekedést tudott elérni. A bázisidőszakinál mintegy 9 százalékkal gyengébb rubel/forint árfolyam negatívan hatott az árbevételre és a fedezetre 2013-ban. Az értékesítés költségei 2013-ban 131.332 MFt-ot (442,5 M€-t) tettek ki, amely 6.333 MFt-tal (10,1 M€-val) magasabb a 2012-ben realizált értéknél. Az értékesítés költségei között az Esmya® európai piacokra képzett immateriális eszközre amortizációt számoltunk el 2.441 MFt értékben. A bruttó fedezet 220.092 MFt-ot (741,5 M€) tett ki 2013-ban, ami 18.389 MFt (43,8 M€) növekedést jelent a 2012-ben elért szinthez képest. A fedezeti hányad 2013-ban 62,6 százalékra nőtt az előző évben elért 61,7 százalékról. A saját gyártású készítmények licenc termékekhez viszonyított arányának emelkedése, továbbá az ukrán, egyes, az Egyéb FÁK régióhoz sorolt országok, valamint a kínai piaci árbevétel átlagot meghaladó növekedése fedezet javító hatású volt, amelyet mérsékelt a viszonylag magas fedezeti hányadú USA árbevétel további csökkenése, az orosz rubelnek az év második felében bekövetkezett leértékelődése, valamint az alacsonyabb fedezetű Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének növekvő aránya a teljes forgalmon belül. Az értékesítési és marketing költségek 106.999 MFt-ot (360,5 M€-t) értek el 2013-ban, amely forintban 15,3 százalékos, euróban mérve 12,3 százalékos növekedést jelent 2012. évben elért értékhez képest. Árbevételhez viszonyított arányuk a vizsgált időszak során 30,4 százalék volt. A vizsgált időszakban a Grünenthaltól megvásárolt portfolió piaci forgalmazási és márka jogainak amortizációja 4.377 MFt értékben járult hozzá a kialakult költségszinthez, ami a teljes árbevétel 1,2 százalékát tette ki. Ha a fenti amortizációval korrigáljuk a költségeket, azok 29,2 százalékos szinten maradnak az árbevételhez viszonyítva.


A bázisidőszakhoz képest az értékesítési és marketing költségek jelentősen növekedtek; ez részben a vizsgált időszakban tovább bővülő nyugat-európai nőgyógyászati értékesítési hálózat költségeivel és az Esmya ® piaci bevezetésével kapcsolatos marketing és promóciós költségek emelkedésével, részben a kínai piaci értékesítési és marketing tevékenység átvételével magyarázható. A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt belföldi orvoslátogatói regisztrációs díj címén 185 MFt-ot számoltunk el 2013-ban. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás legutóbbi módosításainak megfelelően a Richteraz ezen a jogcímen 2012-ben kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százalékával csökkentette a 2013ban fizetendő adót. Az igazgatási és egyéb működési költségek értéke 19.393 MFt-ot (65,3 M€-t) tett ki 2013-ban, ami 3,9 százalékos (euróban mérve 6,4 százalékos) csökkenést jelent a 2012-ben elért értékhez képest. A bázis időszaki érték tartalmazza a PregLem menedzsment középtávú ösztönzési rendszerével kapcsolatos kötelezettség vállalás időarányos részét, amelyek az előző évben kiugróak voltak, mert egy egyszeri bónusz elszámolásra került sor az Esmya® EU forgalombahozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsolódva. A kutatási és fejlesztési költségek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszakban 11,9 százalék, értéke pedig 41.953 MFt (141,4 M€) volt, amely forintban kifejezve 8,0 százalékos (euróban mérve 5,2 százalékos) növekedést jelent az előző évben elért értékhez képest. Ezen költségek alakulása jelentős részben a Forest Laboratorieszal közösen végzett jelenleg is folyó klinikai vizsgálatoknak köszönhető. Emellett a Csoport K+F költségeihez a PregLem és a Richter-Helm Biotec leányvállalatok kutatási ráfordításai is hozzájárultak. Az egyéb bevételek és ráfordítások egyenlege 2013-ban a bázisidőszaki 1.184 MFt (4,1 M€) ráfordításról 6.178 MFt (20,8 M€) ráfordításra nőttek. A ráfordítások jelentős növekedését okozó tényezőket az alábbiakban részletezzük. Számottevően, több mint 10 millió dollárral kevesebb lett a 2013-ban realizált mérföldkő bevétel mint a 2012ben realizált. Ugyan a Richter a cariprazine törzskönyvi kérelmének FDA - befogadáshoz kapcsolódóan a Forest Laboratories-tól az első negyedévben egyszeri jellegű mérföldkőbevételt kapott, amelynek összege közelítően még megegyezett az előző év azonos időszakában realizált mérföldkő bevételekkel, de a 2013 első negyedévét követően kapott kisebb összegű mérföldkő bevétel már jelentősen elmaradt a 2012 első negyedéve után kapott mérföldkő bevételek összegétől. Magyarországon a gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt és elszámolt 20 százalékos befizetési kötelezettség 346 MFt-ot (1,2 M€) tett ki 2013-ban, míg Romániában a helyi hatóságok a Richter Csoport termelő vállalataira 11,4 MRON (2,6 M€) adót róttak ki a támogatott gyógyszerek 2013. évi, a hatóságok által nyilvántartott árbevétele alapján. Ennek következtében a két országban összesen 0,2 MrdFt-tal (0,8 M€) csökkentek a kötelezettségeink az előzőévben kirótt kötelezettségekhez képest. Németországban ugyanakkor az év során 1,4 MrdFt-tal (4,6 M€) emelkedett és 2,7 MrdFt-ot (9,1 M€) ért el a „claw-back jellegű” kötelezettségeink szintje. Fentiek következtében 2013-ban jelentősen, mintegy 1,2 MrdFt-tal (3,7 M€) megnövekedtek a „claw-back jellegű” ráfordításaink. Számottevően, 1,7 MrdFt-tal (5,7 M€) nőttek az elszámolt Immateriális eszköz és lincesz értékvesztések, a 2012. évi 0,7 MrdFt-ról (2,4 M€) 2,4 MrdFt-ra (8,1 M€). Az elszámolt értékvesztés növekedés főként a PregLem PGL2 nevű, endometriózis indikációju kutatási projektjének 2013 utolsó negyedévében történt lezárása következtében merült fel. A vizsgált molekula licenszének könyv szerinti értékből 1,5 MrdFt (5,1 M€ ) került leírásra. Az oroszországi nagykereskedőknek nyújtott utólagos eredmény 0,9 MrdFt-ot tett ki, míg a romániai patikai vállalat goodwill és licensz eszközeire 0,4 MrdFt értékvesztést számoltunk el. Az üzleti tevékenység eredménye forintban mérve 6,4 százalékkal 45.569 MFt ra, euróban számolva pedig 8,8 százalékkal 153,5 M€-ra csökkent 2013-ban. A csökkenést az Egyéb ráfordítások, az értékesítési és marketing, illetve a K+F költségek emelkedése okozta, amit nem tudott ellensúlyozni az árbevétel és a bruttó fedezet egyidejű növekedése sem. Az üzleti tevékenység eredménye 3.069 MFt-tal maradt el a 2013. I-IV. negyedévi tőzsdei jelentésben közzétett értéktől elsősorban az Egyéb ráfordítások magasabb szintje miatt. A konszolidált üzleti eredményhányad a vizsgált időszakban 13,0 százalék volt, amely 1,9 százalékponttal elmarad a 2012-ben elért szinttől. A bázisidőszakitól elmaradó 2013. évi mérföldkő bevétel mintegy 0,8 százalékponttal rontotta az üzleti eredményhányadot a vizsgált időszakban.


A csoportszintű pénzügyi tevékenység összetevői az alábbi táblázatban kerülnek részletezésre:

Pénzügyi tevékenység eredménye 2013 MFt

2012 MFt

Változás MFt

2013 M€

2012 M€

Változás M€

Nem realizált tételek

-5.892

5.745

-11.637

-19,9

19,9

-39,8

Vevő- , ill. szállítóállomány átértékelése

-2.305

3.912

-6.217

-7,8

13,5

-21,3

Devizakölcsönök átértékelése

15

-81

96

0,1

-0,3

0,4

Hitel átértékelése

-1.001

4.191

-5.192

-3,4

14,5

-17,9

Egyéb devizás tételek átértékelése

-1.709

982

-2.691

-5,8

3,5

-9,3

PregLem kötelezettség időérték változás

-1.026

-3.004

1.978

-3,4

-10,4

7,0

Határidős devizaügyletek nem realizált eredménye

216

-255

471

0,7

-0,9

1,6

Befektetések értékvesztése

-82

-

-82

-0,3

3.200

-4.887

8.087

10,8

-16,9

27,7

-224

-138

-86

-0,8

-0,5

-0,3

-2.345

-3.905

1.560

-7,9

-13,5

5,6

Devizaátváltás árfolyamnyeresége / vesztesége

314

-3.379

3.693

1,1

-11,7

12,8

Osztalékbevétel

973

308

665

3,3

1,0

2,3

4.068

4.652

-584

13,7

16,1

-2,4

-1.560

-1.805

245

-5,3

-6,2

0,9

1.974

-620

2.594

6,7

-2,1

8,8

-2.692

858

-3.550

-9,1

3,0

-12,1

Realizált tételek Határidős devizaügyletek realizált pénzügyi eredménye Követelések, kötelezettségek árfolyamvesztesége

Kamatbevétel Kamatráfordítás Egyéb Pénzügyi tevékenység eredménye

-

-0,3

A pénzügyi tevékenység eredménye 2013-ban 2.692 MFt (9,1 M€) veszteség volt, szemben a 2012 azonos időszakában elért 858 MFt (3,0 M€) nyereséggel, ami 3.550 MFt (12,1 M€) csökkenést jelent. Minden időszak végén végrehajtjuk a devizás eszközök és kötelezettségek átértékelését, amelyek eredményét a nem realizált pénzügyi tételek tartalmazzák. Az átértékelések együttes hatása 2013 év végén 5.000 MFt (16,9 M€) pénzügyi veszteség volt, ami 14.004 MFt (48,1 M€) eredmény-csökkenést jelent a 2012. évi 9.004 MFt (31,2 M€) nyereséghez képest. Az átértékelési eredmény csökkenését a hitel- és vevőállomány, valamint a devizás pénzeszközök átértékelése okozta, ez utóbbi kettő elsősorban a fordulónapi RUB/Ft árfolyam nagymértékű csökkenése miatt. A PregLem kötelezettség időérték változásából eredően 1.026 MFt (3,4 M€) pénzügyi ráfordítást számoltunk el. A realizált pénzügyi tételek között 2013-ban jelentkező nyereség melynek összege 3.200 MFt (10,8 M€) volt, szemben az előző évi 4.887 MFt (16,9 M€) veszteséggel. A realizált nyereség részben a nettó kamatbevételből (2.508 MFt; 8,4 M€), részben értékpapír árfolyamnyereségből (1.942 MFt; 6,5 M€), részben osztalékbevételből (973 MFt; 3,3 M€), illetve a devizaátváltás árfolyamnyereségéből (314 MFt; 1,1 M€) származik, amelyet csökkentett a követeléseken, kötelezettségeken realizált árfolyamveszteség (2.345 MFt; 7,9 M€). A csoporton belüli vevőköveteléseken és szállítói tartozásokon képződő árfolyamkülönbözetek, amelyeket korábban az Átfogó eredménykimutatás soron mutattunk be, 2013-ban a pénzügyi eredménybe került átsorolásra. 2013 júniusában a Társaság 100 M€ összegű klubhitel-előtörlesztést hajtott végre. Az előtörlesztést követően a Társaságnak 50 M€ összegű klubhitel és 150 M€ összegű EIB hitel kötelezettsége maradt. A társult vállalkozások eredményéből való részesedés 763 MFt-ot (2,6 M€) ért el 2013-ban.


e) Mérleg 2013. december 31-én a Csoport mérlegfőösszege 716.467 MFt volt, ami 44.230 MFt-tal, azaz 6,6 százalékkal volt magasabb a 2012. december 31-i módosított szintnél. A befektetett eszközök értéke 2013. december 31-én 417.133 MFt, ami 10,8 százalékkal haladja meg a 2012. december 31-i értéket. Az Üzleti vagy cégérték növekedése a kínai akvizíció elszámolásának eredménye. A tartós hitelviszonyt megtestesítő értékpapírok állományának növekedése, és az oroszországi gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi csoport, a Protek részvényeinek valós értékelése hatására emelkedett a befektetett pénzügyi eszközök értéke. 2013. december 31-én a forgóeszközök értéke a 2012. december 31-i értékhez viszonyítva 3.539 MFt-os (1,2 százalékos) növekedés után 299.334 MFt volt, elsősorban a készletek magasabb szintje miatt. A változás további meghatározó tétele volt a pénz és pénzeszköz egyenértékes és az értékpapírok mérlegsor: növelte a pénzeszközök értékét az Európai Befektetési Banktól 2013 januárjában harmadik hitelrészletként felvett 50 M€, valamint a Társaság által elért pozitív működési pénzgazdálkodási eredmény. Ugyanakkor a második negyedév végén az anyavállalat előtörlesztett 100 M€-t a 2010 novemberében felvett klubhitelből. Ezen kívül a Társaság kifizette a 2012. év eredménye után a közgyűlés által elfogadott osztalékot. A Csoport saját tőkéje 551.196 MFt volt, amely a 2012. december 31-i egyenleghez képest 6,0 százalékkal emelkedett. Az eredménytartalék 30.450 MFt-tal 499.948 MFt-ra nőtt. A Csoport hosszú lejáratú kötelezettségei 2013. december 31-án 89.638 MFt-ot tettek ki, azaz 4.727 MFt-tal voltak alacsonyabbak az előző év végi állománynál. A csökkenés elsősorban a fent említett klubhitel előtörlesztéséből adódik. A vizsgált időszakban nőtt az Egyéb hosszú lejáratú kötelezettségek tétel értéke a kínai akvizícióval kapcsolatos kötelezettségek elszámolásának hatására. A Csoport rövid lejáratú kötelezettségei 2013. december 31-én 75.633 MFt-ot tettek ki, azaz 17.835 MFt-tal maga sabbak a 2012. december 31-i állománynál, elsősorban a kínai akvizícióval kapcsolatos kötelezettség esedékes részleteinek kifizetési kötelezettsége miatt.

Az adózás előtti eredmény 43.640 MFt (147,0 M€), ami 6.256 MFt-os (25,6 M€-s) csökkenést jelent a 2012 során elért értékhez viszonyítva. Az adózás előtti eredmény 4.295 MFt-tal maradt el a 2013. I-IV. negyedévi tőzsdei jelentésben közzétett értékektől. 2012. január 1-jével a Richter Gedeon Nyrt. 100 százalékos társasági adókedvezménye megszűnt. Az anyavállalat a továbbiakban az általános magyar adózási törvények alapján adózik azzal, hogy az adóalap csökkenthető a K+F közvetlen költségeivel. Emellett 2012-ben, 2013-ban és 2014-ben az anyavállalat a debreceni bioszimiláris üzemhez kapcsolódó beruházásra fejlesztési adókedvezményt vehet igénybe. A Csoport többi vállalata a székhely szerinti ország adózási törvényei szerint adózik. A Csoport társasági és halasztott adó egyenlegét jelentősenjavította a bázis időszakban a PregLem tevékenységével kapcsolatos halasztott adó egyenlegek változása. A legújabb számítások szerint a PregLemnél a korábbi években képződött elhatárolt veszteség a helyi adókedvezményének megszűnését követően válik felhasználhatóvá. Ennek következtében a társaság halasztott adókötelezettség egyenlege jelentősen csökkent, hasonló módon a bázisidőszakhoz, amikor a halasztott adóeszközök és kötelezettségek egyenlege a PregLem/Esmya üzletág átszervezése következtében javult. Az adózott eredmény 42.431 MFt-ot (143,0 M€) tett ki, ami a 2012. évi értéknél 6.624 MFt-tal (26,7 M€) alacsonyabb. A fenti adózott eredmény magában foglalja a nem ellenőrző részesedésekre jutó eredményt, amely 335 MFt (1,1 M€) veszteséget jelentett 2013-ban. Az anyavállalat tulajdonosaira jutó adózott eredmény lényegében megegyezik az adózott eredménnyel, 6.474 MFt-os (26,2 M€) csökkenés után 42.766 MFt-ot (144,1 M€) tett ki a vizsgált időszakban.

f) Cash flow Amint az a cash flow kimutatásból látható, a Csoport 2013. évi üzleti cash flow-ja 74.008 MFt (249,4 M€) volt. Az üzleti tevékenységből származó cash flow magasabb volt a 2012. évi értéknél, elsősorban működő tőkében, elsősorban a készletekben beállt változások következtében. A pénz és pénz egyenértékű eszközök állománya emelkedett a 2013. év során részben a pénzügyi tevékenységből beáramló alacsonyabb cash flow által ellensúlyozva. Jelentős pénzeszközöket fordítottunk a beruházásokra és osztalékfizetésre. A pénzeszközök összessé gében 5.327 MFt-tal növekedtek 2013-ban annak ellenére, hogy 2013 júniusában lejárat előtt fizettünk vissza 100 M€-t az Európai Befektetési Bank számára.

Cash flow 2013 MFt

2012* MFt

Nettó cash flow Üzleti tevékenységből

74.008

61.834

Befektetési tevékenységből

-35.132

-74.635

Pénzügyi tevékenységből

-30.819

888

-2.730

-5.233

5.327

-17.146

Árfolyamváltozás hatása Készpénz és pénz egyenértékű eszközök változása Megjegyzés: *Módosítva az IAS 19 változása miatt.

Az árbevételhez viszonyítottaránya 12,2 százalék volt, míg 2012-ben 15,1 százalékos adózott eredményhányad jutott az anyavállalat tulajdonosaira. Az anyavállalat tulajdonosaira jutó adózott eredmény 1.880 MFt-tal maradt el a 2013. I-IV. negyedévi jelentésben közzétett értékektől.



g) A pénzeszközök kezelése

Záró nyilatkozatok

A Richter pénzeszközeinek kezelése az Igazgatóság által jóváhagyott irányelvek alapján történik. A Társaság pénzeszköz-gazdálkodásának biztosítania kell a belföldi és külföldi tevékenységek finanszírozását, a követelések és kötelezettségek teljesítésének menedzselését, az üzleti tevékenység árfolyamkockázatának kezelését és a megfelelő pénzügyi eredmény elérését az átmenetileg szabad pénzeszközök bankbetétekbe, nyílt végű befektetési alapokba és állampapírokba történő befektetésével.

Alulírott, kijelentem, hogy a Richter Gedeon Nyrt. teljes felelősséget vállal azért, hogy a nyilvánosságra hozott, a Richter Csoport 2013. évi eredményeit tartalmazó jelentés az alkalmazandó számviteli előírások alapján, a legjobb tudásunk szerint készült; valós és megbízható képet ad a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetéről, ismerteti a beszámolási időszak alatt bekövetkezett jelentősebb eseményeket és tranzakciókat, valamint azoknak a Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetére gyakorolt hatásait.

Tekintettel arra, hogy a Társaság árbevételének mintegy 90 százalékát különböző devizákban realizálja, míg költségeinagyobbrészt forintban merülnek fel, üzleti eredményét számos árfolyammozgás befolyásolja. Az Igazgatóságjóváhagyta az árfolyamkockázatok pénzügyi műveletekkel történő mérséklésének stratégiáját, amelynek végrehajtására kizárólagosan az Anyavállalat jogosult határidős és opciós ügyleteket kötni. Az árfolyam-ingadozásból származó kockázat kivédésére a Richter 2000 januárja óta kötött határidős ügyleteket. Az árfolyam kockázat csökkentésére utoljára 2010 első félévében kötöttünk határidős ügyleteket, amelyeket 2011 első félévében lezártunk. 2011-től nem került sor újabb határidős szerződés megkötésére, mivel a Csoport deviza kitettsége 2011. január 1-jétől jelentősen megváltozott, az oroszországi értékesítés a korábbi euró helyett rubelben került kiszámlázásra. A vezetőség folyamatosan figyelemmel kíséri az árfolyam alakulásokat és ennek megfelelően dönt fedezeti ügyletek kötéséről. A Csoportnak, mivel számos országban folytat üzleti tevékenységet, számolnia kell az egyes országok gazdasági problémáival és hitelkockázatával. A vevők fizetéseit, hitelkockázatát és értékvesztés elszámolásának szükségességét a gazdasági vezérigazgató-helyettes felügyeli.

h) Beruházás A Csoport beruházásainak összege az immateriális javak beszerzésével együtt 2013-ban 33.647 MFt volt, szembena bázisidőszaki 29.677 MFt értékkel. A biotechnológiai kutatás-fejlesztés és gyártás magyarországi kapacitásainak megvalósításához kapcsolódó beruházás összege 2.565 MFt volt 2013-ban. A „hagyományos” termékeket előállító gyártóhelyeken főként kapacitás fenntartó beruházásokra került sor. Folytattuka szteroid üzem folyamatirányító rendszerének megújítását. A GMP követelmények szigorodása miatt számos üzemben került sor a létesítmények korszerűsítésére. Jelentős összegeket költöttünk az injekció, a tablettázó és a csomagoló üzemekre. Budapesten elkezdődött egy új készítményforma , a hüvelygyűrű fejlesztésére és klinikai minták gyártására alkalmas félüzem tervezése és kivitelezése. A leányvállalataiknál megvalósított kisebb léptékű beruházások közül ki szeretnénk emelni oroszországi tevékenységünket. A meghirdetett ütemtervnek megfelelően, az építészeti, épületgépészeti és villamos szerelési munkálatokkalpárhuzamosan 2013-ban megkezdtük a belső terek kialakítását. Marosvásárhelyi gyárunkban speciális gyártóterületet alakítottunk ki hormontartalmú folyadék készítmények gyártására és csomagolására, valamint Európai Uniós támogatással épül meg egy kutatás-fejlesztési létesítmény. Lengyelországban a fenntartó jellegű beruházások mellett egy csomagoló gépsor és egy tablettázó gép beszerzésére került sor.

Beruházási ráfordítás megoszlása felhasználási terület szerint 2013-ban

Termelő üzemi beruházások

16% 33% 18%

K+F (Biotechnológia nélkül) Biotechnológia Termeléstámogatás

5% 18%

10%


Licensz Egyéb

Bogsch Erik Vezérigazgató

V. Mellékletek

A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója 2009-2013 (1) Konszolidált ereménykimutatás EREDMÉNYKIMUTATÁS (MFt)

2009

2010

2011

2012(5)

2013

a december 31-ével végződő évekről Összes árbevétel

267.344

275.312

307.868

326.702

351.424

(116.443)

(107.137)

(114.529)

(124.999)

(131.332)

Fedezeti összeg

150.901

168.175

193.339

201.703

220.092

Működési költségek és egyéb bevétel és ráfordítás eredménye

(98.432)

(105.522)

(132.412)

(153.007)

(174.523)

52.469

62.653

60.927

48.696

45.569

52

50

(4.234)

342

763

Értékesítés közvetlen költsége

Üzleti tevékenység eredménye Részesedés a társult vállalkozások eredményéből Pénzügyi tevékenység eredménye

4.379

5.073

(7.022)

858

2.692

56.900

67.776

49.671

49.896

43.640

Társasági és halasztott adó

(1.032)

12

2.696

1.865

2.198

Különadó

(1.897)

-

-

-

-

Iparűzési adó és innovációs járulék

(3.018)

(3.148)

(2.914)

(2.706)

(3.407)


50.953

64.640

49.453

49.055

42.431

33

(161)

172

(185)

(335)

50.986

64.479

49.281

49.240

42.766

274

346

264

264

229

77

86

66

66

57

2009

2010

2011

2012(5)

2013


Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Anyavállalat tulajdonosaira jutó rész az eredményből Tőzsdei mutatók (Ft) Egy részvényre jutó eredmény (2)(4) Egy törzsrészvényre jutó osztalék

(3)(4)

EREDMÉNYKIMUTATÁS (M€) a december 31-ével végződő évekről Összes árbevétel Értékesítés közvetlen költsége Fedezeti összeg Működési költségek és egyéb bevétel és ráfordítás eredménye Üzleti tevékenység eredménye Részesedés a társult vállalkozások eredményéből Pénzügyi tevékenység eredménye

952,4

998,2

1.099,5

1.130,1

1.184,0

(414,8)

(388,4)

(409,0)

(432,4)

(442,5)

537,6

609,8

690,5

697,7

741,5

(350,6)

(382,6)

(472,9)

(529,3)

(588,0)

187,0

227,2

217,6

168,4

153,5

0,2

0,2

(15,1)

1,2

2,6

15,6

18,4

(25,1)

3,0

(9,1)

202,8

245,8

177,4

172,6

147,0

Társasági és halasztott adó

(3,7)

0,0

9,6

6,5

7,5

Különadó

(6,8)

-

-

-

-

Iparűzési adó és innovációs járulék

(10,8)

(11,4)

(10,4)

(9,4)

(11,5)


181,5

234,4

176,6

169,7

143,0

0,1

(0,6)

0,6

(0,6)

(1,1)

181,6

233,8

176,0

170,3

144,1

Egy részvényre jutó eredmény (2)(4)

0,97

1,25

0,94

0,91

0,77

Egy törzsrészvényre jutó osztalék (3)(4)

0,27

0,31

0,24

0,23

0,19


Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény Tőzsdei mutatók (€)

Megjegyzések: (1) Ez az összefoglaló nem része az auditált, konszolidált, IFRS szerint elkészített pénzügyi beszámolónak. (2) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (3) A 2013. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 57 Ft. (4) Átszámításra került a 2013 júliusi részvénytizedelésnek megfelelően. (5) Módosítva az IAS 19 változása miatt


Konszolidált mérleg Mérleg (MFt)

(3)

2009

2010

2011

2012

2013

Befektetett eszközök

175.168

353.957

373.269

376.442

417.133

Nettó egyéb eszközök és kötelezettségek

205.107

181.735

202.675

237.997

223.701

(1.520)

(93.577)

(86.088)

(94.365)

(89.638)

Jegyzetek

a december 31-i állapot szerint

Hosszú lejáratú kötelezettségek Nem ellenőrző részesedések

(2.613)

(3.131)

(3.863)

(3.313)

(2.852)

376.142

438.984

485.993

516.761

548.344

18.638

18.638

18.638

18.638

18.638

358.329

420.885

471.868

499.839

530.027

(825)

(539)

(4.513)

(1.716)

(321)

376.142

438.984

485.993

516.761

548.344

429.970

597.750

681.970

672.237

716.467

24.211

88.704

32.285

29.677

33.647

2009

2010

2011

2012(3)

2013

Befektetett eszközök

647,6

1.274,6

1.199,8

1.292,3

1.405,0

Nettó egyéb eszközök és kötelezettségek

Nettó eszközérték Jegyzett tőke Tartalékok Saját részvények Saját tőke

(2)

Mérlegfőösszeg Beruházások (MFt) Mérleg (M€) a december 31-i állapot szerint

758,2

654,4

651,5

817,0

753,4

Hosszú lejáratú kötelezettségek

(5,6)

(337,0)

(276,7)

(324,0)

(301,9)

Nem ellenőrző részesedések

(9,7)

(11,3)

(12,4)

(11,4)

(9,6)

1.390,5

1.580,7

1.562,2

1.773,9

1.846,9

68,9

67,1

59,9

64,0

62,8

1.324,6

1.515,5

1.516,8

1.715,8

1.785,2

(3.0)

(1.9)

(14.5)

(5.9)

(1.1)

1.390,5

1.580,7

1.562,2

1.773,9

1.846,9

1.589,5

2.172,4

2.192,1

2.307,7

2.413,2

86,3

321,6

115,3

102,7

113,4

Nettó eszközérték Jegyzett tőke Tartalékok Saját részvények Saját tőke

(2)

Mérlegfőösszeg Beruházások (M€)

Megjegyzések: (1) Ez az összefoglaló nem része az auditált, konszolidált, IFRS szerint elkészített pénzügyi beszámolónak. (2) Nem ellenőrző részesedések nélkül. (3) Módosítva az IAS 19 változása miatt.

Jelentésünkben bizonyos forint összegek tájékoztató jelleggel euróra átváltva is szerepelnek. Az egy naptári évben felmerült kiadások, illetve bevételek átszámítása a Társaság által az adott évre vonatkozóan kiszámított átlagos árfolyamon történt. A mérlegadatok átszámítása az év végi árfolyamon történt.

Árfolyamok (€/Ft) 2009

2010

2011

2012

2013

Átlag

280,7

275,8

280,0

289,1

296,8

Év vége

270,5

277,7

311,1

291,3

296,9

2009

2010

2011

2012

2013

10.090

10.259

10.773

11.103

11.647

Alkalmazottak száma Év vége





Richter Gedeon Nyrt. elérhetőségei Címek

A Társaság székhelye Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19–21.

Levelezési cím

Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475

Befektetői kapcsolatok

Befektetői kapcsolattartó osztály Richter Gedeon Nyrt. Budapest 10 Pf.: 27. H-1475

Telefon: (36)-1-431-5764 Fax: (36)-1-261-2158 E-mail: [email protected] www.richter.hu


Tartalomjegyzék. II. A Vezérigazgató beszámolója 22

Recommend Documents