Tanaman Obat (Dalam Upaya Menjaga Kualitas dan Kemanfaatannya)

Standardisasi Bahan Baku dan Produk Biofarmaka/Tanaman Obat (Dalam Upaya Menjaga Kualitas dan Kemanfaatannya)

Oleh : Dr. Ir. Gardjita Budi, M.Agr,St

Direktorat Mutu dan Standardisasi Ditjen Pengolahan dan Pemasaran Hasil Pertanian Kementerian Pertanian Bogor, 12 Juni 2012

Menu : 1. 2.

3. 4. 5. 6.

Sistem Standardisasi Pertanian Program Peningkatan Nilai Tambah, Daya Saing, Industri hilir, Pemasaran dan Ekspor Produk Pertanian Biofarmaka Penerapan SNI Laboratorium Pengujian Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

1.1Sistem Standardisasi Pertanian


Perjanjian WTO yang mengatur masalah-masalah yang berkaitan dengan standar dan perlindungan kesehatan dan keselamatan masyarakat dan lingkungan hidup dan tanggung jawab sosial

SPS TBT Perdagangan Internasional

Wilayah NKRI

Instrumen kebijakan dalam perdagangan produk pangan Kedua instrumen ini berpotensi sebagai hambatan/barrier suatu negara bagi masuknya produk-produk impor disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor 4 Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

TREN PERDAGANGAN GLOBAL Hambatan Perdagangan Tradisional • Kuota;

VS

• Voluntary Export Restraints(VER); •Tariff Rate Quotas (TRQs);

Isu Baru Hambatan Perdagangan (Non Tariff Barriers) • Regulasi Teknis, Directives (K3L) • Label • Standar Nasional: SNI, JIS, ANSI, TAS, dll • Standar Swasta: Fair Trade, BRC, Retailer Standard (Tesco, Waitrose, ASDA, dll)

Pada “era lama” tarif termasuk sebagai salah satu instrumen yang dikenal untuk keperluan restriksi ekspor dan impor dalam perdagangan internasional. Dengan adanya berbagai perjanjian yang mengarah pada eleminasi tarif, hambatan perdagangan bergeser pada “Non tarif Measures” (TBT dan SPS)

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor 5 Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Isu keamanan pangan semakin marak berkembang baik terhadap pangan yang diproduksi di dalam negeri maupun pangan impor.

Meningkatnya penggunaan bahan kimia sintetis seperti

bahan

tambahan

pangan

sehingga

menginisiasi pemerintah untuk memperketat tugas pengawasan di berbagai lini.


TUNTUTAN KONSUMEN a.

Keamanan Pangan/Food Safety Issue : Bahaya Mikrobiologis (Microbiology Hazard) Bahaya Kimia (Chemical Hazard) Bahaya Fisik (Physical Hazard)

b.

Mutu dan Standar /Wholesomeness Issue pemenuhan persyaratan ( penampilan, fermentasi, kriteri SNI Produk, .)

c.

Ramah Lingkungan/Environmental Issue Tidak merusak/mencemari lingkungan dalam proses produksinya (onfarm s/d off-farm)

d.

Sosial Penerapan sistem manajemen keselamatan kerja. Kebijakan tentang penggunaan tenaga kerja (tidak menggunakan tenaga kerja dibawah umur).


Standar Menjadi Paramater Kunci Dalam Memfasilitasi Perdagangan (Menjamin Mutu dan Keamanan Pangan)

Regulasi Teknis Berbasis Standar

Lembaga

Akredita si

Standar

Infrastruktur Mutu Nasional Harus Disiapkan

Lembaga Sertifikasi Kesiapan Pelaku Usaha

L

ato or ab

r iu

m

a uji ng pe

n

dandengan Sarana disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

SISTEM STANDARDISASI NASIONAL MUTU Sub Sistem Standardisasi

Non SPS (TBT) SPS

Lingkungan

SNI

Keamanan Pangan Karantina Sub Sistem Akreditasi dan Sertifikasi

Akreditasi

•LSSM •LS PRODUK •LS PERSONAL •LS INSPEKSI •LABORATURIUM UJI

Petani Pelaku Agribisnis

Sertifikasi

Koperasi

Peningkatan mutu, Efisiensi Produktivitas

Swasta BUMN

MULTILATERAL (CAC,WTO,dst)

Sub Sistem Kerjasama dan Harmonisasi

REGIONAL (ASEAN, APEC)

BILATERAL

DAYA SAING Standar dan Kesesuaian

Harmonisasi -Equivalensi - Sistem - Otoritas kompeten

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 NASIONAL 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

KEBIJAKAN PENGEMBANGAN SNI 1.

SNI sebagai satu-satunya standar yang diberlakukan secara nasional. Untuk digunakan berulang-ulang, dikaji ulang setiap periode tertentu agar dapat dipertanggung-jawabkan. 2. SNI disusun berdasarkan konsensus dengan melibatkan semua stakeholder (regulator, industri, konsumen dan pakar) melalui kelembagaan yang sesuai. 3. Tatacara perumusan dan unsur penunjang lainnya diatur dalam Pedoman Standardisasi Nasional (PSN) yang mengacu pada ketentuan internasional dalam ISO/IEC maupun TBT WTO. 4. SNI harus diupayakan harmonis (selaras) dengan standar internasional. 5. Meningkatkan partisipasi aktif unsur nasional dalam pengembangan standar internasional untuk memperkuat posisi SNI. disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Prinsip Dasar Proses Perumusan SNI

Transparansi dan keterbukaan Konsensus dan tidak memihak Efektif dan relevan Koheren Dimensi pengembangan


Apa Keuntungan SNI? 1.

Produsen paham kepastian batas yg diterima pasar 2. Pengguna memperoleh kepastian kualitas dan keamanan produk 3. Publik dilindungi segi keamanan, kesehatan dan lingkungan


Penerapan Standar Standar Penerapan Wajib Berkaitan dengan kepentingan : Keamanan Keselamatan Kesehatan konsumen Kelestarian lingkungan hidup Pembinan dan pengawasan dilakukan oleh kementerian teknis terkait Sukarela Tidak berkaitan seperti tersebut diatas disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Penerapan SNI Sukarela Dasar penerapan : kesadaran sendiri, keinginan bisnis Tidak ada kewajiban ke WTO SNI diharmonisasikan dengan standar internasional acuan SNI yang harmonis dgn standar internasional akan meningkatkan daya saing di pasar internasional Kalau dilakukan dengan komitmen tinggi dapat efektif melindungi konsumen domestik


Penerapan SNI Wajib

Penerapan SNI bersifat sukarela akan menjadi wajib sudah menyangkut masalah keamanan, keselamatan dan kesehatan manusia serta menyangkut kelestarian lingkungan Regulasi tersebut harus memenuhi beberapa kaidah yaitu tidak diskriminatif, ketentuan yang dipersyaratkan dapat dipenuhi dalam kurun waktu yang wajar oleh pelaku usaha dan pihak yang terkait dengan regulasi.


Lanjutan

Tidak menghambat iklim usaha, memberikan tenggang waktu yang cukup sebelum diberlakukan efektif, Dalam penerapannya harus didukung oleh sarana dan prasarana yang cukup.


2.

Program Peningkatan Nilai Tambah, Daya Saing, Industri hilir, Pemasaran dan Ekspor Produk Pertanian


FOKUS KOMODITAS PROGRAM PPHP Tahun 2010 - 2014


Pengembangan SNI Regulasi Teknis Kesiapan LPK (Lab, Ls) Sertifikat

STRATEGI

Pendaftaran Test Report, SKK, SPPT SNI

Kerjasama

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor 19 Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Harmonisasi

3.

Biofarmaka


Biofarmaka Tanaman yangbermanfaat untuk obat-obatan, kosmetik, dan kesehatan yang dikonsumsi atau digunakan dari bagian-bagian tanaman seperti daun, batang, bunga, buah, umbi(rimpang) ataupun akar.

Biofarmaka

Jahe, laos/lengkuas, kencur, kunyit, lempuyang, temulaweak, temuireng, temu kunci, dlingo/dringo. Kapulaga, mengkudu/pace, mahkota dewa, kecibeling, sambiloto, lidahbuaya.


Data Produksi Produk Biofarmaka Tahun 2009-2010 (Sumber Statistik Pertanian 2011)

No

Komoditi

Satuan

Produksi 2009

2010

1.

Dringo

Kg

1.074.901

754.551

2.

Jahe

Kg

122.181.084

107.734.608

3.

Kapulaga

Kg

25.178.901

28.550.282

4.

Kejibeling

Kg

943.721

1.139.223

5.

Kencur

Kg

43.635.311

29.638.127

6.

Kunyit

Kg

124.047.450

107.375.347

7.

Lempuyang

Kg

8.804.375

8.520.161

8.

Lengkuas

Kg

59.332.313

58.961.844

9.

Mengkudu/pace

Kg

16.267.057

14.613.481

10.

Temulawak

Kg

36.826.340

26.671.149

11.

Temuireng

Kg

7.584.022

7.140.926

12. Temukunci Kg 4.701.570 4.358.236 disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

13.

Sambiloto

Kg

4.334.768

3.845.063

Potensi SDA Indonesia Memiliki 40.000 species tumbuhan dan 940 diantaranya dapat digunakan untuk obat herbal (herbal medicine) Dari 646 species biofarmaka yang diteliti hanya 465 species yang digunakan oleh industri tradisional

Potensial untuk pengembangan industri herbal medicine dan healthy food


Prospek

Pasar lokal Industri obat tradisional Indonesia meningkat dari tahun ke tahun

1992

449 industri

1999

833 industri

2006

lebih dari 1000 industri

Ekspor Industri farmasi di dunia meningkat Kebutuhan bahan baku biofarmaka meningkat


SNI Bahan Baku/Produk Biofarmaka

SNI 01-3179-1992 SNI 01-3180-1992 SNI 01-3393-1994 SNI 01-6994-2004 SNI 01-7084-2005 SNI 01-7085-2005 SNI 01-7087-2005 SNI 01-7086-2005 SNI 06-1312-1998

Jahe segar Kapulogo lokal Jahe kering Kencur segar Simplisia jahe Simplisia kencur Jahe untuk bahan baku obat Kencur untuk bahan baku obat Minyak jahe


4.

Penerapan SNI


Rantai Pasok Produk Pertanian

Kegiatan Pertanian

Kegiatan Pengolahan Primer

Kegiatan Manufaktur

Kegiatan Distribusi & jasa

Persyaratan Pasar?

Pemasaran

Konsumsi

Aman? Sehat? Mutu?

Hambatan Transaksi Risiko Bisnis Pemasok produk • Produsen pemasok • Importir

Kesehatan Fasilitasi masyarakat perdagangan

Pengguna Produk • Produsen pengguna • Konsumen


Standar

LINGKUP PEMBINAAN SISTEM MUTU DAN KEAMANAN PANGAN PRODUK SEGAR HASIL PERTANIAN Sarana Produksi Produksi Pertanian

Penanganan

Pengolahan

Pendistribusian

Pasar

GAP/ GFP

GHP

GMP

GDP

GRP

Pra Panen

Panen

Konsumen GCP

Pasca Panen

Total Quality Management (TQM) GAP/GFP = Good Agriculture/Farming Practices GDP = Good Distribution Practices GHP = Good Higiene Practices GRP = Good Retailing Practices GMP = Good Manufacturing Practices GCP = Good Consumption Practices Pola Penerapan Pembinaan Mutu Terpadu

1. Penerapan pada usaha petani (Sektor Hulu/On Hulu/On Farm) GAPOKTAN/GAPOKNAK Koperasi Usaha Bersama dan lainlain-lain. 2. Penerapan pada Pelaku Usaha (Sektor Hilir/Off Hilir/Off Farm) Diarahkan pada pelayanan dan pengawasan penerapan jaminan mutu yang dilakukan oleh pelaku usaha. usaha. Memberikan bimbingan teknis terhadap petani Membentuk pola kemitraan dalam kesesuaian mutu dan kepastian pasar. pasar. Memfasilitasi sarana dan prasarana dalam penerapan jaminan disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal denganmenunjang Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 mutu dan keamanan pangan 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

5.

Laboratorium Pengujian


MANFAAT DAN PELUANG LABORATORIUM PENGUJIAN Pengakuan formal kompetensi laboratorium. Meningkatkan kepercayaan laboratorium pengujian kepada pengguna jasa. Meningkatkan status & standar laboratorium. Penghapusan hambatan non tarif melalui data hasil pengujian. Menghindarkan pengulangan pengujian/ inspeksi –efisiensi. Alat promosi dalam pelayanan jasa. Menjamin mutu produk. Lingkup kegiatan yang dilakukan memiliki kemamputelusuran tinggi. Laboratorium sektor pertanian masih sedikit yg diakreditasi. disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Lanjutan

Peraturan Menteri Pertanian perlu didukung oleh laboratorium yang kredibel, diantaranya : Permentan Nomor 32/Permentan/OT.140/3/2007 tentang Pelarangan Penggunaan Bahan Kimia Berbahaya Pada Proses Penggilingan Padi, Huller dan Penyosohan Beras; Permentan Nomor 51/Permentan/OT.140/10/2008 tentang Syarat dan Tatacara Pendaftaran Pangan Segar Asal Tumbuhan; Permentan Nomor 88/Permentan/PP.340/12/2011 tentang Pengawasan Keamanan Pangan Terhadap Pemasukan dan Pengeluaran Pangan Segar Asal Tumbuhan.


LABORATORIUM LINGKUP KEMENTERIAN PERTANIAN Status Laboratorium No.

1.

Laboratorium (Sub Sektor) Sektor) Tanaman Pangan

∑

Akreditasi

Belum Akreditasi

19

117

136

Ket. Ket.

& Hortikultura 2.

Perkebunan

-

21

21

3.

Peternakan

15

141

156

3 laboratorium proses akreditasi 1 laboratorium proses akreditasi

4.

Litbang

27

66

93

5.

Karantina

3

48

51

11 laboratorium proses akreditasi 4 laboratorium proses akreditasi

Total

64

393

457

19 laboratorium proses

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 akreditasi 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

6.

Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu


Kerjasama dan Harmonisasi Standar Mutu

Memudahkan produsen dan eksportir berintegrasi dalam perdagangan global.

untuk

Membantu sektor swasta dalam memenuhi persyaratan mutu, kesesuaian, dan sertifikasi serta menghindari pengujian berulang di berbagai negara tujuan ekspor yang dapat menghambat akses ke pasar ekspor dan meningkatkan biaya produksi.


DIREKTORAT MUTU DAN STANDARDISASI Jl. Harsono RM no. 3 Ragunan Gedung D Lantai 3 Tel :021-78842568 Fax : 021-7811468 Hp. 08161928786 disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor 35 Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

Tanaman Obat (Dalam Upaya Menjaga Kualitas dan Kemanfaatannya)

Recommend Documents