SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX Gyökérkezelő könyökdarabok Kezelési útmutató Magyar
Kedves Vásárlónk
A SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab fogászati kezelőegységre helyezve fogászati kezelésre alkalmazható. A személyi sérülések és a készülék károsodásának megelőzése végett olvassa el a Kezelési útmutató figyelmeztető és biztonsági információit is. Minden ilyen információ a MEJEGYZÉS, FIGYELEM és VESZÉLYES szavakkal került kiemelésre Az Ön Kézidarab csapata A technikai fejlesztésekből adódó változtatások jogát fenntartjuk.
2
Tartalomjegyzék
Tartalomjegyzék 1
Technikai leírás .................................................................................................5 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5
2
Üzemeltetés .......................................................................................................8 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6
3
SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab ......................................................5 Utasítások a biztonságos üzemeltetéshez ..........................................................................5 A Sirona kézidarabok szerviz ideje ......................................................................................6 SIRONiTi/SIRONiTi Air+ könyökdarab .................................................................................6 SIRONiTi APEX könyökdarab..............................................................................................7
A könyökdarab beüzemelése...............................................................................................8 Nyomaték kártya (Torque CARD) ........................................................................................8 Nikkel titánium reszelők .......................................................................................................8 A nikkel titánium reszelők behelyezése/eltávolítása............................................................9 Javaslatok kezelési eljárásokra ...........................................................................................9 SIRONiTi APEX .................................................................................................................10
Kezelés és szerviz...........................................................................................12 3.1 3.2 3.3 3.4
Kezelés a T1 sprayvel........................................................................................................12 A nyomógombos tokmány tisztítása ..................................................................................12 Tisztítás és fertőtlenítés .....................................................................................................13 Sterilizálás..........................................................................................................................14
4
Kiegészítők ......................................................................................................16
5
Tárolási és szállítási feltételek .......................................................................17
6
Ártalmatlanítás ................................................................................................18
3
Általános információk
Tervezett használat
A fogállomány körkörös gyökérkezelés céljából.
feldolgozása
Javaslatok
A könyökdarabok használata nem ajánlott azon páciensek esetében, akiknek a szájüregi szuvasodásnál a puha szövet sérülést szenvedett. A légnyomás fertőző anyagot juttathat a szövetbe. VESZÉLYES Az eszközt kizárólag hozzáértő személy kezelheti. A könyökdarab használata előtt figyelmesen olvassa el a Kezelési útmutatót és tartsa könnyen hozzáférhető helyen a később felmerülő kérdések esetére. Tartson be minden biztonsági információt és figyelmeztetést, beleértve a következőket. y A könyökdarabot minden új páciens előtt sterilizálni kell a fertőző anyagok - mint például a HIV (az AIDS vírus), vagy Hepatits B átvitelének megelőzése érdekében, melyek komoly betegséget, vagy akár még halált is okozhatnak. y Meg kell tenni a megfelelő higiéniai intézkedéseket a páciens, a felhasználók és más személyek közti keresztszennyeződés elkerülése végett. y Csak akkor használja a könyökdarabot, ha a hegy biztonságosan a helyére van rögzítve. Ne húzza ki a reszelőt a könyökdarab fejéből. A lazán, vagy nem teljesen eltávolított hegy kieshet, vagy kitörhet a fejből, és sérülést okozhat. VESZÉLYES Saját maga ne könyökdarabon.
4
végezzen
javításokat
a
1 Technikai leírás
1 Technikai leírás 1.1 Megfelelés az ISO 7785 - 2 szabványnak
SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab
A SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab megfelel a napjaink csúcstechnológiájához fejlesztett legutóbbi szabályozásoknak. Ezen előírásoknak megfelelően a könyökdarabokat kizárólag a már leírt célból, hozzáértő személy az alkalmazható higiéniai szabványok és a szakmai biztonsági szabályok szerint, illetve a baleset megelőzési intézkedéseket figyelembe véve használhatja. Továbbá a felhasználó köteles kizárólag hibátlan anyagokkal dolgozni a megfelelő alkalmazás biztosítása, illetve a személyzetet, a pácienst és más személyeket érintő sérülési kockázat elkerülése érdekében. A könyökdarabok a meghajtók (ISO 3964 szabványnak megfelelő kézidarab kuplung) erejét és sebességét hivatottak átvezetni a preparációs eszközbe.
1.2
Utasítások a üzemeltetéshez
Mielőtt üzembe sterilizálni kell azt.
helyezi
biztonságos a
könyökdarabot,
Ha a könyökdarab hosszabb ideig használaton kívül volt, az utasításoknak megfelelően meg kell tisztítani és le kell kezelni. A kézidarab száraz, fűtött helyiségben tárolandó. Észlelhető üzemzavar vagy sérülés esetén azonnal függessze fel a kézidarab használatát és értesítse a kereskedőjét, vagy a gyártót. Bármilyen felmerülő kérdés esetén lépjen kapcsolatba kereskedőjével, vagy a gyártóval. Csak elfogadott, vagy eredeti csere- és kiegészítő alkatrészt használjon. Minden használat előtt húzással és forgatással ellenőrizze, hogy a feltett hegy megfelelően rögzítésre került. Kérjük, győződjön meg róla, hogy a nyomógomb szabadon mozdítható!
5
1 Technikai leírás FIGYELEM A SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab mágneses mezőt képez, amely befolyással lehet a szívbe ültetett pacemakerekre. Ezért a SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarab nem használható olyan pácienseken, vagy olyan felhasználó által, akinek pacemakere van! A mágneses térrel körülvett SIRONiTi/SIRONiTi Air+/SIRONiTi APEX könyökdarabbal való közvetlen érintkezés adatvesztéssel járhat. Ezért a könyökdarabot a következő címkével láttuk el:
1.3
A Sirona kézidarabok szerviz ideje
Megfelelő használat mellett: y A Sirona kézidarabok nem mozgó alkatrészeire jellemzően 5 év* szerviz idő vonatkozik. y A Sirona kézidarabok mozgó alkatrészeire jellemzően 3 év* szerviz idő vonatkozik. A gumianyagok, mint például az O-gyűrű, a kezelési útmutatóban leírtak szerint, az elhasználódástól függően cserélendők. Biztonsági okokból javasoljuk azonban a hegy tartó rendszer éves ellenőrzését. *
A garancia nem érvényes arra az esetre, ha a fenti időszak lejárta előtt, vagy után elhasználódás mutatkozik a használattól, a sterilizálás, vagy a szervizelés gyakoriságától függően.
1.4
SIRONiTi/SIRONiTi Air+ könyökdarab
ISO 3964 szabványnak megfelelő kuplunghoz. Gyökércsatorna preparációhoz.
kézidarab
• 360°-os teljes fordulat • Nyomógombos tokmány átmérőjű NiTi reszelőkhöz
2,35
mm
szár-
FIGYELEM 40.000 rpm maximális motor sebesség. • 1.4.1 SIRONiTi könyökdarab 115:1 áttétel • A kb. 350 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani. • 1.4.2 SIRONiTi Air+ könyökdarab 66:1 áttétel • A kb. 600 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani.
6
1 Technikai leírás
1.5
SIRONiTi APEX könyökdarab
ISO 3964 szabványnak megfelelő kuplunghoz. Gyökércsatorna preparációhoz.
kézidarab
• 360°-os teljes fordulat • Nyomógombos tokmány átmérőjű NiTi reszelőkhöz
2,35
mm
szár-
• 1,5 és 2 mm-es átmérőjű rátétek kereskedelemben kapható endométerek csatlakoztatásához FIGYELEM 40.000 rpm maximális motor sebesség. • 115:1 áttétel • A kb. 350 rpm-es maximális üzemi sebességet a reszelő gyártója szerint kell kiválasztani.
7
2 Üzemeltetés
2 Üzemeltetés 2.1
A könyökdarab beüzemelése
Összerakás: Tolja a könyökdarabot a motorra, míg bepattan a helyére. FIGYELEM Az össze- vagy szétszerelést kizárólag álló motor mellett hajtsa végre. Eltávolítás: Egyszerűen húzza le a könyökdarabot. Ne fogja, vagy húzza közben a tömlőt! MEGJEGYZÉS Az olaj elektromos motorba való beszivárgásának megelőzése végett éjszakára ne hagyja a könyökdarabot a motoron. Soha ne olajozza az elektromos motort!
2.2
Nyomaték kártya (Torque CARD)
Minden gyártó reszelő készletéhez egy ahhoz tartozó Nyomaték kártya kerül a kiegészítők közé. Ez javaslatot tartalmaz arra nézve, milyen nyomaték szintet (A) érdemes használni az adott reszelőhöz. A Nyomaték kártya elérhető az Interneten a www.sirona.de oldalon.
2.3
Nikkel titánium reszelők
FIGYELEM Csak olyan nikkel titánium reszelőt használjon, amelyet teljes körbefordulásra terveztek. Csak olyan nikkel titánium reszelőt használjon, amelyhez van Nyomaték kártya. Ne lépje túl a reszelő gyártója által meghatározott sebességi tartományt. Csak olyan hegyet használjon, melynek szára megfelel a DIN EN ISO 1797-1 szabványnak. • 2,334 - 2,350 mm szár átmérő
8
2 Üzemeltetés
2.4
A nikkel titánium reszelők behelyezése/eltávolítása
Válassza ki a kívánt NiTi reszelőt a termék készletből. FIGYELEM Kizárólag hibátlan NiTi reszelőt használjon a reszelő anyagának elfáradásából eredő eltörés lehetőség szerinti elkerülése végett. Behelyezés: helyezze be a reszelőt a nyomógomb megnyomása nélkül, álló motor mellett, előre-hátra forgatva, míg az a helyére pattan. FIGYELEM Húzással és forgatással ellenőrizze, hogy a reszelő megfelelően rögzítésre került-e. Eltávolítás: a motor leállása után húzza ki a reszelőt úgy, hogy lenyomja, majd lenyomva tartja a nyomógombot. A nyomaték beállítása
A nyomaték szintet a Nyomaték kártyán a használni kívánt reszelőhöz megadott érték szerint állítsa be. Ez a gyűrű (1) elforgatásával történik, míg annak elülső széle eléri az 1 - 5 alkalmazni kívánt érték jelzését. FIGYELEM Az első kezelést megelőzően javasoljuk egy állapotfelmérő próba elvégzését egy gyanta tömbön, vagy kihúzott fogon.
2.5
Javaslatok kezelési eljárásokra
MEGJEGYZÉS A különböző reszelő rendszerek különböző megmunkálási technikákat igényelnek: Kérjük, alkalmazkodjon a reszelő gyártója által megadott információkhoz. Javasoljuk, hogy ne alkalmazzon nyomást a kézidarabra üzemeltetés közben. A nikkel titánium anyag különleges tulajdonságai miatt érdemes előnyben részesíteni a crowndown technikát a gyökércsatorna preparációja közben. Helyezzen el egy kofferdamot a gyökércsatorna preparációjához.
9
2 Üzemeltetés
Amikor a kézidarab eléri nyomaték határt, nyikorgó hang hallatszik és vibrálás érződik - ebben az esetben engedje fel a reszelőt óvatosan a korona felé húzva azt. Ha ez nem lehetséges, a meghajtót kapcsolja óramutató járásával ellentétes irányba és a reszelő távozik a csatornából. Ezután ellenőrizze keletkezett-e rajta (elcsavarodás).
a reszelőt, hogy nem sérülés, vagy torzulás
Kérjük alkalmazkodjon a gyártó által megadott információkhoz. Ha a reszelő megsérült, vagy torzult, minden esetben ki kell cserélni.
2.6 A rátét felhelyezése
SIRONiTi APEX
A SIRONiTi APEX-hez 2 rátét érhető el endométer mérőkábel csatlakoztatásához. A rátétek érintkező peckei eltérő átmérőjűek. Rátét Ø 2,0 mm: Ref. No. 61 73 681 Rátét Ø 1,5 mm: Ref. No. 61 73 699 Az ábra szerint helyezze a könyökdarabra azt a rátétet, melynek átmérője illik a használni kívánt endométerhez.
SIRONiTi APEX könyökdarab
Endométerhez való csatlakoztatáshoz. A SIRONiTi APEX lehetőséget nyújt egy endométer mérőkábelének csatlakoztatásához egy rátét segítségével, a gyökércsatornában lévő reszelő helyzetének beméréséhez. In vitro tanulmányok szerint javasoljuk a maximális preparációs mélység meghatározását a gyökércsatorna koronális végénél a használt endométer kijelzőjén. FIGYELEM Kérjük, tartsa be a használt endométer kezelési útmutatójában leírtakat. A lehetséges endométerek listája az alábbiakban olvasható. A kereskedelemben kapható, 2 mm-es átmérőjű kábellel rendelkező endométerekhez: • Apex Pointer (Micre Mega) • iPex (NSK) • Mini Apex Locator (SybronEndo)
10
2 Üzemeltetés
• ProPex (Dentsply Maillefer) • ProPex II (Dentsply Meillefer) • RayPex 4 (VDW) • RayPex 5 (VDW) • Root ZX (Morita) A kereskedelemben kapható, 1,5 mm-es átmérőjű kábellel rendelkező endométerekhez: • Apex Master (EMS) FIGYELEM Az endométernek meg kell felelnie a IEC 60601 szabvány előírásainak. Kalibrálás
Az endométer gyártója kalibrálást kell végezni.
által
előírt
módon
Ecélból helyezzen be egy reszelőt a könyökdarabba és a reszelő csipesz kábelét (a csipesz nélkül) csatlakoztassa a könyökdarabon lévő rátéthez. Mindenképpen használjon kofferdamot és viseljen kesztyűt szigetelésképpen a megfelelő mérési eredmények eléréséhez a gyökércsatorna SIRONiTi APEX könyökdarabbal való kezelése közben. A gyökércsatorna hegy (reszelő) és a könyökdarab nem érhet a szájüregben lévő nyálkához.
11
3 Kezelés és szerviz
3 Kezelés és szerviz 3.1
Kezelés a T1 sprayvel
Legalább naponta kétszer - délben és este mindenegyes sterilizálás előtt és minden hőkezeléssel történő fertőtlenítés után kezelje a kézidarabot. Kizárólag T1 sprayt használjon, Ref. No.: 59 01 665 y Távolítsa el a hegyet. y Húzza le a könyökdarabot a motorról. y Helyezze a spray adaptert (1) a spray végére, ahogy az ábra mutatja. Spray adapter (ISO) (1), Ref. No.: 89 17 858 O-gyűrű (2), Ref. No.: 70 36 353 Kizárólag elfogadott vagy eredeti csere alkatrészt és kiegészítőt használjon. y Nyomja be a könyökdarabba akadásig és tartsa erősen. y 1-2 másodpercig nyomja le a sprayt. Ismételje meg a spray alkalmazását, míg a fejből kijövő folyadék tiszta lesz. Használat előtt röviden hagyja szabadon futni a motort. y Száraz ronggyal törölje le a kiszivárgó olajat, álló motor mellett.
3.2
A nyomógombos tokmány tisztítása
A lerakódások eltávolítása és a befogó rendszer megfelelő működése érdekében a tokmányt kezelje T1 sprayvel. Hetente legalább egyszer y Nyomja erősen a tokmánnyal ellátott könyökdarab fejét a spray végéhez és fújjon a tokmányba 1-2 másodpercig. y Mindig tartsa a sprayt álló helyzetben! Szálmentes ronggyal törölje le a kiszivárgó védőolajat. FIGYELEM Mindig tisztítsa és olajozza a kézidarab tokmányát a gyártó előírásai szerint is, még az automatikusan végzett eljárás mellett is!
12
3 Kezelés és szerviz
3.3
Tisztítás és fertőtlenítés
Viseljen megfelelő védőruházatot. Távolítsa el a forgó hegyet. Az automatizált eljárás mindig jobb, mint a manuális. MEGJEGYZÉS A SIRONiTi APEX tisztításához és fertőtlenítéséhez távolítsa el a rátétet és azt külön fertőtlenítse. 3.3.1
Manuális tisztítás és fertőtlenítés
A kézi tisztítást mindig fertőtlenítéssel együtt kell végezni. FIGYELEM Soha ne merítse fertőtlenítőbe! Soha ne tisztítsa ultrahangos fürdőben! • Tisztítsa a könyökdarabot és a rátétet folyó víz (<38°C, <100°F, legalább ivóvíz minőségű) alatt súrolással, majd fújassa át őket. • Használja a T1 sprayt a 3.1 fejezetben leírtak szerint. Külső fertőtlenítés sprayvel és ronggyal: kizárólag olyan fertőtlenítőszerrel engedélyezett, mint az Alpro gyártmányú MinutenSpray Classic, vagy az Alpro gyártmányú MinutenWipes. Amerikában és Kanadában: CAVICIDE® vagy CAVIWIPES™ Csak olyan fertőtlenítőszert használjon, amely a nemzeti szabályozó rendszer követelményeinek megfelel és a baktericid, fungicid és virucid tulajdonságait ellenőrzött körülmények között tesztelték és a megfelelő módon elfogadták. Kérjük, a kézidarab fertőtlenítő használatakor tartsa be a gyártó előírásait. Ezt követően sterilizálást kell végezni a 3.4 fejezetben leírtak szerint. 3.3.2
Automatizált tisztítás és fertőtlenítés
FIGYELEM A kézidarabok tokmányát mindig kézzel sterilizálja, még automatizált eljárás esetén is, "A nyomógombos tokmány tisztítása" fejezetben leírtak szerint.
13
3 Kezelés és szerviz
Mi a Sirona DAC UNIVERSAL készüléket javasoljuk az automatizált tisztításhoz, fertőtlenítéshez és gondozáshoz. További részletekért kérjük olvassa egységhez adott kezelési útmutatót.
el
az
A könyökdarab egy arra alkalmas gőzsterilizátorban is tisztítható és fertőtleníthető. A használni kívánt hőkezelő berendezésnek a gyártó nyilatkozata szerint is alkalmasnak kell lennie a fogászati könyökdarabok hőkezeléssel történő fertőtlenítéséhez és meg kell felelnie a prEN INSO 15883-1 szabványnak (pl. 95°C (203°F) és 10 perc időtartam). FIGYELEM Minden hőkezeléssel végzett fertőtlenítés után a kézidarabot először át kell fújatni, majd T1 sprayvel kell kezelni. Ha az eszköz még mindig szennyezett a fertőtlenítés után, a tisztítási eljárást meg kell ismételni. Bármilyen további karbantartás előtt a kézidarabnak teljesen szennyeződésmentesnek és száraznak kell lennie.
3.4
Sterilizálás
A sterilizálást megelőzően: Tisztítsa és fertőtlenítse a könyökdarabot (3.3 fejezet) Védje a könyökdarabot a T1 spray használatával (3.1 fejezet) A könyökdarabok csak autoklávban, telített vízgőzzel sterilizálhatók 134°C-on (273,2°F), min. 3 perc időtartam alatt (2,04 bar; 29,59 psi túlnyomáson). Sterilizáláshoz elfogadott az a gőz sterilizátor, amely megfelel az EN 13060 szabvány előírásainak, B vagy S osztályú és alkalmasak a könyökdarabok sterilizálására. Pl. DAC PROFESSIONAL. FIGYELEM Ne lépje túl a 140°C-ot (284°F) még a szárítási fázisban sem! A könyökdarabokat egy sterilizálásra és tárolásra alkalmas csomagolásban, kell sterilizálni, mint pl. papír/műanyag kompozit csomagolóanyag. A sterilizálás után: Azonnal vegye ki a könyökdarabot az autoklávból.
14
3 Kezelés és szerviz
FIGYELEM Ne merítse a könyökdarabot hideg vízbe a hűlési folyamat felgyorsítása érdekében. Ez véglegesen tönkreteheti a kézidarabot! Minden kézidarabot keresztszennyezéstől védve kell tárolni. MEGJEGYZÉS Ha a tárolási idő lejár, ismételje meg a sterilizálási eljárást.
15
4 Kiegészítők
4 Kiegészítők Rátét Ø 2,0 mm, Ref. No. 61 73 681 Rátét Ø 1,5 mm, Ref. No. 61 73 689
16
5 Tárolási és szállítási feltételek
5 Tárolási és szállítási feltételek
17
6 Ártalmatlanítás
6 Ártalmatlanítás Jelenlegi legjobb tudásunk szerint a termék nem tartalmaz semmi olyan anyagot, mely veszélyes lenne a környezetre. A terméket ártalmatlanítás előtt sterilizálni kell. Kérjük tartsa be az ártalmatlanításra vonatkozó nemzeti szabályozásokat.
18
