SZLÁVIK PÉTER SERVIER
MINŐSÉG AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN HORIZONTÁLIS KERESZTMETSZET A JVSZ EGÉSZSÉGÜGYI BIZOTTSÁGA SZEMÉVEL
JVSZ BEFEKTETŐI SZÖVETSÉG • 1986‐ban klubként létrehozott, majd szövetséggé fejlődött szervezet • tagvállalatok száma mintegy 300 • tagvállalati körrel tulajdonosi, vagy szoros partneri kapcsolatban lévők száma az 1500‐at is eléri • tagok jegyzett tőkéje 5 md. USD • nettó árbevételük eléri a 25 md. USD‐t • Ezen vállalatok által foglalkoztatottak száma eléri a 110.000 főt • összesen 33 ország befektetői • Néhány tag a teljesség igénye nélkül: • Accor, Audi, Bayer, CIB, Deloitte, Ericsson, Eurest, EY, Henkel, KPMG, Magyar Suzuki, Magyar Telekom, Mol, MVM, OTP, Pannon lapok, Philip Morris, Schenker, Sanofi, Servier, SGS, Siemens, Tungsram, TÜV, TVK • Elnök: Cristopher Mattheisen – Magyar Telekom, Vezérigazgató • Társelnök: Varga Mihály ‐ Nemzetgazdasági Miniszter
A JVSZ EGÉSZSÉGÜGYI BIZOTTSÁGA
STRATÉGIA ÉS JOGSZABÁLYOK Az Európai Unió új egészségügyi stratégiai terve 2008‐2013‐ra: • A polgárok egészségügyi biztonságának javítása. • A betegek biztonságának javítására irányuló intézkedések előmozdítása magas minőségű és biztonságos egészségügyi ellátás révén. • Az egészség elősegítése, beleértve az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentését. • Az egészséggel kapcsolatos információk és ismeretek összegyűjtése és terjesztése.
STRATÉGIA ÉS JOGSZABÁLYOK 1997. évi CLIV. törvény előírja minden egészségügyi intézménynek belső minőségbiztosítási rendszer kötelező bevezetését és annak működtetését. Egészségügyi Kormányzat •– Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok 1.0 v 2007.01. ‐irányelvek /MEES kézikönyv/ •– Szakmai protokollok Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet 2008 – GYEMSZI 2010 •– Intézményi mutatók •– Minőségi indikátorrendszer •– A minőségfejlesztési tevékenység •– Fenntartói jogosultságok
ÜGYFÉL OLDALI KONSZENZUS (SGS Hungary Szakmai napon a tanúsított egészségügyi területen tevékenykedő ügyfelek konszenzusa, 2009. március)
„A minőségügyi rendszer segédlet a menedzsment feladatok összehangolásához, a tudatos vezetéshez, szervezetfejlesztéshez. A tanúsítás olyan folyamat, mely kikényszeríti a minőségügyi rendszer valós működtetését, visszajelzi annak eredményességét, erősségeit és gyengeségeit – továbbá útmutatást ad a korrekciók és fejlesztések helyes (javasolt) irányát illetően.”
A TANÚSÍTÁS POZITÍVUMAI • A vezetőség oldaláról: hasznos és rendszeres kényszer • Tudatosság, projektszemlélet • PDCA ciklus – folyamatos fejlesztés • Folyamatos képzés, önképzés, külső tanácsadás igénybevétele • Stratégiai beszállítóknál megkövetelt tanúsított MIR működtetés
MIT JELENT A MINŐSÉG AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN TAGVÁLLALATAINK SZÁMÁRA
LABORDIAGNOSZTIKA DIAGNOSTICUM ZRT. A MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY EGYIK FŐBESZÁLLÍTÓJA 25 ÉVE A LABORDIAGNOSZTIKA TERÜLETÉN.
•Minőségirányítási rendszert 2000‐ben vezette be, tanúsítva 2001‐ben lett DNV által, mely azóta is jól működik. •Cégcsoportos minőségirányítási rendszer bevezetése 2008‐ban. •Integrált (minőség‐ és környezetirányítási) rendszer bevezetése 2011‐ben.
LABORDIAGNOSZTIKA •Sikeresen teljesített megújító auditok a bevezetése óta. •Vevői megelégedettség; minőség és rugalmasság; szolgálatkészség; képzettség követelmények és a munkavállalók folyamatos képzése; folyamatszemlélet; folyamatos fejlesztések és fejlődni akarás. •Sikeres laboratóriumi automatizáció 2008 óta több helyen az országban: SZSZB Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház ‐ JAON labor – Nyíregyháza; Petz Aladár Megyei Oktatókórház – Győr; BAZ Megyei Kórház és Egyetemi Oktatókórház – Miskolc, Budapest Főv. Önk. II. kerületi Rendelőintézet – magas minőségű és szintű műszerezettség, jól átlátható folyamatok, jól működő rendszer
KÓRHÁZI ÉTKEZTETÉS ÉTTERMEIKBEN NAPONTA HUSZONÖT‐HARMINCEZER EMBER ÉTKEZIK, ÉS CSAKNEM 100 EZREN VANNAK , AKIK CÉGÜNK SZOLGÁLTATÁSAIT RENDSZERESEN IGÉNYBE VESZIK MUNKAHELYÜKÖN, KÓRHÁZAKBAN, OKTATÁSI ÉS SZOCIÁLIS INTÉZMÉNYEKBEN
Mit jelent a minőség az Eurest számára: 1.Alapanyag beszerzés biztonsága 2.Konyhatechnológia eljárások, eszközök korszerűsége, biztonsága 3.Minősített működés
KÓRHÁZI ÉTKEZTETÉS 1. Alapanyag beszerzés biztonsága • Központi beszerzési politika • Regionális beszállító partnerek • Folyamatosan auditált partnerek • Magyar termékek, alapanyagok preferálása • Szakszerű áruátvétel az egységeken
KÓRHÁZI ÉTKEZTETÉS 2. Konyhatechnológia eljárások, eszközök korszerűsége, biztonsága • HACCP
• Szabályozott konyhai folyamatok • Meghatározott ellenőrzési pontok beépítése a folyamatokba
• Legkorszerűbb konyhatechnológiai eszközök alkalmazása • Légkeveréses pároló‐sütő szekrények • Sokkoló hűtők
• Legkorszerűbb konyhatechnológiai eljárások alkalmazása • Párolás zsír, olajban sütés helyett • Sokkolás
• Központilag szervezett folyamatos oktatás a konyhai dolgozók számára
KÓRHÁZI ÉTKEZTETÉS
3. Minősített működés • • • •
ISO 9001 – Minőségirányítási rendszer ISO 14000 – Környezetirányítási rendszer ISO 22001 – Élelmiszerbiztonsági rendszer OHSAS 18001 – Munkabiztonsági rendszer
KÓRHÁZI TEXTILSZOLGÁLTATÁS 1916‐BAN ALAPÍTOTT VÁLLALKOZÁS, A MAI NAPIG CSALÁDI TULAJDONBAN. TELJES KÖRŰ TEXTILSZOLGÁLTATÁS AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN. TOVÁBBÁ: MUNKARUHÁZAT, BÉRTEXTÍLIA‐SZOLGÁLTATÁS, TISZTATÉR‐RUHÁZAT, MOSDÓHIGIÉNIAI TERMÉKEK ÉS SZOLGÁLTATÁSOK, SZENNYFOGÓ‐ ÉS REKLÁMSZŐNYEG SZOLGÁLTATÁS.
Legfontosabb minőségi kritériumok: •Tisztaság, higiénia •Textília kinézete •Hiánytalan darabszám •Szállítás pontossága •Szállítás megbízhatósága
KÓRHÁZI TEXTILSZOLGÁLTATÁS FŐBB MINŐSÉGI TÉNYEZŐK •Vegyszer összetétele, koncentrációja •Hőfok: magasabb hőmérsékleten hatékonyabb tisztítás •Hatásidő •Mechanikai hatás: gyorsítja a szennyeződés eltávolítását MOSÁS‐HATÉKONYSÁGOT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK: • Víz és energiatakarékosság • Vízvisszaforgatás • Új és nem annyira hatékony vegyszerek • Milligramm adagolás • Adagoló‐rendszerek üzemzavarai • Szabályozók változása • Gondatlan munkavégzés
KÓRHÁZI TEXTILSZOLGÁLTATÁS Tanúsítványok: •ISO 9001: Minőség (QM – minőségirányítási rendszer) •ISO 14001: Környezet (UM – környezetközpontú irányítási rendszer) •EN 14065: Hygiene‐Management‐System •ISO 13485: Orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere •Öko‐Tex‐Zertifikat Pamut kéztörlőtekercsekre •Fenntarthatósági védjegy •Higiéniai védjegy
MINŐSÉGÜGY A GYÓGYSZERIPARBAN A gyógyszeripari cégek küldetése, hogy megfelelő minőségű, hatásos és biztonságos gyógyszereket állítsanak elő, amellyel a közegészséget szolgálva betegek életét kímélik meg vagy szenvedéseiket enyhítik Minden tevékenységüket áthatja a minőség, így • a gyógyszerek gyártását, melyet a Good Manufacturing Practice • a kutatás‐fejlesztés területén a Good Laboratory , Good Clinical és Good Pharmacovigilance Practice • a forgalmazás megkezdését követően az eddigiek mellett a Good Distribution és Good Promotional Practice elveinek maximális figyelembevételével végezzük a munkánkat.
GYÓGYSZERIPAR • A gyógyszerügyi hatóságok munkájuk során fontos feladatnak tekintik a gyógyszergyártással és forgalmazással foglalkozó vállalatok minőségügyi tevékenységének folyamatos ellenőrzését, inspektálását. • A hatóság és a gyógyszeripari vállalatok együttműködve közösen őrködnek a magas minőségű gyógyszerek elállításán és forgalmazásán.
GYÓGYSZERIPAR Legfontosabb célkitűzésünk, hogy kielégítsük a termékeinket felíró orvosok és az adatokat használó betegek igényeit Ennek fontos eszköze: A gyógyszerek minőségének garantálása •Garantáljuk, hogy a készítményeink gyártása és minőségbiztosítása a nemzetközi minőségbiztosítási elvárások, irányelvek és a regisztráció szerinti specifikáció szerint történik. (+ SOP‐k rendszere) •Biztosítjuk, hogy minden egyes Servier készítményt szedő beteg hatás és biztonságosság szempontjából is egyaránt egyenlő színvonalú gyógyszert kap országtól függetlenül. •Mindezeken túl folyamatosan monitorozunk a gyógyszereink biztonságosságát érintő minden információt •Elkötelezettek vagyunk a gyógyszerhamisítás elleni küzdelemben, hogy ezzel is megelőzzünk minden olyan kockázatot, ami a betegek egészségét veszélyeztetheti.
GYÓGYSZERIPAR • •
•
•
•
A minőségbiztosítás a minőségbiztosítási auditokon alapuló irányából a proaktív kockázati tényező alapú megközelítés irányába mozdult el (ICH 10) Ez a kockázat alapú/”risk assessment” szerinti megközelítés a folyamatok kritikus elemeinek feltárásán alapul (készítmény, kutatás, eszközök, stb. kapcsán), meghatározva a tolerancia küszöböket és a kockázatcsökkentő lépéseket megtéve A Quality Management Rendszer megléte igen fontos, mely célját tekintve napjainkban elmozdul a compliance (azaz ellenőrzésekre kész) megközelítés felől a „minőség kultúra” megközelítés felé (azaz a minőség az életciklus minden pontjába beépül, előre tervez, nem csupán reagál, ezáltal biztosít egységes minőséget) A minőség „monitorozása” tehát folyamatos mutatók, indikátorok, stb segítségével, hogy a minőség tervezett szintű megtartását biztosítsuk; a szükséges változtatások előre tervezettek és megfelelő időben és helyen végrehajtottak a környezet, a szervezet és az erőforrások monitorozása mentén Mindez a „Quality by Design” – tervezett minőség koncepció része (ICH Q8, 9, 10)
ICH: International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use
KÖSZÖNJÜK A FIGYELMET!
…MOST ÉS A MINDENNAPOKBAN!
