RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)
MATA KULIAH Biofarmasetika & Farmakokinetika
Oleh : Dr. Muslim Suardi, MSi, Apt Prof. Dr. Henny Lucida, Apt Drs. Salman, MSi, Apt
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS ANDALAS 2012
RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS) BIOFARMASETIKA & FARMAKOKINETIKA [3(2,1) ] Dosen Pengampu
: - Dr. Muslim Suardi, MSi, Apt Prof. Dr. Henny Lucida, Apt - Drs. Salman, MSi, Apt
A. RENCANA PEMBELAJARAN 1. Deskripsi Singkat Mata Kuliah Biofarmasetika & Farmakokinetika Mata kuliah ini membahas hubungan antara sifat fisikokimia obat dan bentuk sediaan serta cara pemberian obat terhadap kecepatan dan jauhnya penyerapan obat. Selanjutnya dalam farmakokinetika dibahas kinetika obat dalam tubuh meliputi absorpsi, distribusi, metabolisme dan eksresi, serta farmakokinetika non-linier 2. Tujuan Pembelajaran Setelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan dapat menjelaskan: a. Bagaimana pengaruh sifat fisikokimia obat dan bentuk sediaan serta cara pemberian obat terhadap ketersediaan hayati obat. b. Bagaimana nasib obat dalam tubuh (absorpsi, distribusi, metabolism dan eksresi obat)
3. Tujuan Instruksional Khusus Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa diharapkan mampu : a. Menjelaskan pengertian biofarmasetika, farmakokinetika dan mampu menghitung eksponensial dan logaritma, kalkulus differensial dan integral, kinetika orde 0 dan orde 1 dan peranan farmakokinetika dalam farmasi b. Menjelaskan profil pelepasan obat, metode kajian profil dissolusi dan kinetika dissolusi c. Menjelaskan bagaimana hubungan antara biofarmasetika dan rancangan produk obat d. Menjelaskan pengertian BA & BE, tujuan kajian BA & BE, BA relative dan absolut, metoda uji BA & BE, rancangan kajian BA & BE e. Menjelaskan parameter-parameter dasar farmakokinetika dan hubungan antara kadar obat di dalam plasma dengan aktivitas farmakologis f. Menjelaskan model kompartemen 1 terbuka, 2 terbuka g. Menjelaskan profil farmakokinetika obat secara iv dan infus iv h. Menjelaskan profil farmakokinetika obat secara non iv (kinetika absorpsi) i. Menghitung parameter-parameter farmakokinetika populasi menggunakan metoda Residual, Wagner-Nelson dan Loo Riegelman j. Menjelaskan pola distribusi obat dalam tubuh, faktor fisiologis yang mempengaruhi distribusi obat, dan kinetika ikatan obat-protein k. Menjelaskan biotransformasi obat, kinetika enzim, enzim yang berperan dalam metabolisme obat dan metabolit l. Menjelaskan proses eksresi obat melalui organ eksresi, fungsi ginjal, bersihan obat dan bersihan ginjal m. Menjelaskan penjenuhan enzim, eliminasi obat pada kapasitas farmakokinetika terbatas, farmakokinetika tergantung waktu dan persamaan Michaelis-Menten n. Menjelaskan hubungan farmakokinetik-farmakodinamik
B. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN 1. Jadwal Kegiatan Mingguan Pertemuan Topik
Substansi
Metode
Fasilitas
Minggu 1
Biofarmasetika & Farmakokinetika, eksponensial, logaritma, kalkulus differensial dan integral, kinetika orde 0 dan 1 Profil pelepasan obat, profil dissolusi dan kinetika dissolusi Rate-limiting step dalam absorpsi obat, factor farmasetik yang mempengaruhi bioavailabilitas (BA), dan
Ceramah dan diskusi
Lap top & In focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in Focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in Focus
Minggu 2 Minggu 3
Pengertian, ruang lingkup dan tujuan. Matematika dalam farmakokinetika Proses dissolusi Biofarmasetika dan rancangan produk
Minggu 4
Bioavailabilitas (BA) dan Bioekivalensi (BE)
Minggu 5
Dasar-dasar Farmakokinetika
Minggu 6
Model Farmakokinetika
Minggu 7
Profil farmakokinetika obat pada pemberian iv bolus dan infus
Minggu 8
UJIAN TENGAH SEMESTER Profil farmakokinetika absorpsi
Minggu 9
Minggu 10
Pembahasan soal & kasus
Minggu 11
Distribusi obat dan ikatan obatprotein
Minggu 12
Metabolisme obat
sifat-sifat fisikokimia obat yang mempengaruhi BA Pengertian BA & BE, tujuan kajian, BA relative dan absolut, metoda uji BA dan rancangan uji BA & BE Parameter-parameter farmakokinetika, kurva profil kadar obat dalam plasma terhadap waktu, therapeutic window dan hubungan antar parameter farmakokietika Model Catenary, model mammillary dan Model fisiologis, serta persamaan-persamaan farmakokinetika pada model mammilary Parameter farmakokinetika iv dan infus kompartemen 1 dan kompartemen 2. Perhitungan laju infus, dosis muatan, dosis pemeliharaan, Css, perhitungan dosis iv bolus takaran tunggal dan berganda Parameter farmakokinetika pemberian non-iv kompartemen 1. Perhitungan parameter farmakokinetika menggunakan metoda residual Menghitung parameter farmakokinetika populasi dari soal dan kasus dari jurnal dan referensi lainnya Pola distribusi obat invivo dan kinetika ikatan obat-protein serta implikasinya secara klinis Mekanisme biotransformasi obat,
Ceramah & diskusi
Lap top & in Focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Diskusi
Whiteboard dan spidol
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Minggu 13
Eksresi obat
Minggu 14
Farmakokinetika non-linier
Minggu 15
Hubungan farmakokinetikfarmakodinamik
Minggu 16
UJIAN AKHIR SEMESTER
enzim-enzim yang bertanggung jawab dalam metabolism obat, siklus enterohepatik, first-pass effect, induksi enzim, inhibisi enzim dan eksresi empedu Eksresi ginjal, eksresi non renal, bersihan obat, bersihan ginjal, hubungan antara parameter-parameter spt waktu paruh eliminasi, bersihan ginjal. Penjenuhan enzim, eliminasi obat pada kapasitas terbatas, farmakokinetika tergantung waktu, persamaan MichaelisMenten dan profil farmakokinetika nonlinier Farmakokinetik dan farmakodinamik, hubungan dosis dengan efek farmakologi, pengaruh dosis dan waktu paruh eliminasi terhadap durasi efek
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
Ceramah & diskusi
Lap top & in focus
2. Metode Pembelajaran dan Bentuk Kegiatan 2.1. Hasil Pembelajaran Penilaian (assessment) Aspek penilaian meliputi No
Aspek Penilaian
Unsur penilaian
1.
Pemahaman keterampilan
2.
Kreativitas
3.
Leadership
Tugas Ujian Tengah semester, Ujian raktikum, Ujian semester Keaktifan dalam diskusi Membuat resume Kedisiplinan pengumpulan tugas Presentasi Partisipasi di kelas
Jumlah skor
Skor maks
Persentase 10 15 15 25 7.5 7.5 5 7.5 7.5 100
Hasil akhir ditentukan sebagai berikut : NA
NM
AM
Sebutan Mutu
≥ 85 - ≤ 100 A 4,00 Sangat Cemerlang ≥ 80 - < 85 A 3,50 Hampir Cemerlang ≥ 75 - < 80 B + 3,25 Sangat Baik ≥ 70 - < 75 B 3,00 Baik ≥ 65 - < 70 B 2,75 Hampir Baik ≥ 60 - < 65 C + 2,25 Lebih dari Cukup ≥ 55 - < 60 C 2,00 Cukup ≥ 50 - < 55 C 1,75 Hampir Cukup ≥ 40 - < 50 D 1,00 Kurang 0 - ≤ 40 E 0,00 Gagal Kurang dari 50 dianggap tidak lengkap/tidak lulus
2.2. Objek Pratikum No 1 2 3 4 5 6 7 8
Minnggu I II III IV V VI VII VIII
9
IX
Objek Profil dissolusi obat Pengaruh formulasi (disperse padat) terhadap profil dissolusi Analisis obat dalam matriks biologi Eksresi obat melalui saliva setelah pemberian oral Eksresi obat melalui saliva setelah pemberian tetes mata Eksresi obat melalui air mata dan urin setelah pemberian per oral Ujian Tengah Semester Biofarmasetika: diffuse asam salisilat dari krim/salap menggunakan medium agar Perhitungan parameter farmakokinetika
10
XII
Ujian Semester
3. DAFTAR PUSTAKA 1.
-
Wajib
Rowland, M, dan Tozer TN, Clinical Pharmacokinetics: Concepts and Applications, 3rd ed., Lea & Febiger, 1995
-
Shargel, L, Yu A, Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, 5th ed, Appleton & Lange, 2005
-
Gibaldi, M and Perrier, D, Pharmacokinetics, 2nd ed., Marcel Dekker, 1982
-
Bauer, L A, Clinical Pharmacokinetics Handbook, Int. ed., McGraw Hill, 2006
-
DiPiro, JT, Spruill WJ, Wade WE, Blouin RA dan Pruemer JM, Concepts in Clinical Pharmacokinetics, 4th ed. , American Society of Health-System Pharmacists, 2005
2.
•
Anjuran
Banker, G.S. and Rhodes, C.T., Modern Pharmaceutics, 3rd ed., Marcel Dekker, 1996
•
Delgado,J.N. and Remers, W.A., Wilson and Gisvold’s Textbook of Organic Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, 9th ed., J.B. Lippincott, 1991
•
Selected articles
