PROCES PROVĚŘOVÁNÍ ŽADATELŮ K CPR „Postupy subjektů oznámených k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 (CPR), kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh“ Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů 26. červen 2014, TZÚS Praha
Mgr. Václava Holušová
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Statistika ke dni 30.6.2013 bylo v NANDO/CPD uvedeno celkem 869 subjektů, z toho bylo 815 „notified bodies“ a 54 AB; ke dni 23.6.2014 je v NANDO/CPR uvedeno celkem 583 subjektů, z toho je 546 „notified bodies“ a 37 TAB; z toho plyne, že počet „notified bodies“ byl zredukován na 67 % jejich původního počtu; českých „notifikovaných osob“ existovalo v NANDO/CPD celkem 21; českých „oznámených subjektů“ je v NANDO/CPR již 24; to znamená, že Česká republika jde proti trendu EU ☺ asi jsme moc mírní při prověřování žadatelů……………………………….
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Jak se tedy dostat tudy…
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
… až sem??
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Časová osa – 1. část procesu Příjem žádosti – poštou – osobně Zaevidování a zahájení správního řízení – zahájení SŘ v den zaevidování žádosti – lhůta 90 dní na vyřízení, případně +30 dní bez akreditace Posouzení žádosti v rámci Úřadu – formální požadavky podle čl. 43 – věcné požadavky podle čl. 43 Vyjádření rezortů a Komise pro posuzování shody – souhlas rezortů, jejichž zástupci jsou členy Technické komise pro stavební výrobky – souhlas řídícího výboru Komise pro posuzování shody
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Časová osa – 2. část procesu Notifikace/oznámení do NANDO Input – úprava stávajícího rozsahu oprávnění o nové položky – odsouhlasení žadatelem – registrace do neveřejné části informačního systému Evropské komise Vystavení k připomínkám notifikačních autorit členských států EU – administrátor NANDO zkontroluje žádost (bez časového limitu!!) – žádost přesunuta z režimu „Submitted“ do režimu „Validated“, kdy začne teprve běžet 14-denní lhůta pro připomínky ČS (nebo 2-měsíční bez akreditace) – v případě nejasností žádost přesunuta do režimu „Querry“ Oznámení o úspěšné notifikaci – schválená žádost přesunuta do režimu „Approved“ Vydání rozhodnutí a zaslání žadateli – publikace ve Věstníku ÚNMZ – aktualizace informační databáze na webu Úřadu
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Čl. 43 nařízení EP a Rady (EU) č. 305/2011, o stavebních výrobcích (CPR) Požadavky týkající se oznámených subjektů Odst.2. Oznámený subjekt se zřizuje podle vnitrostátních právních předpisů a musí mít právní subjektivitu. – tzn. žadatelem nemůže být pouhá organizační složka Odst. 3. Oznámený subjekt musí být třetí stranou nezávislou na organizaci nebo stavebním výrobku, který posuzuje. Za takovýto subjekt může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu sdružení zastupujícímu podniky, jež se podílejí na navrhování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě stavebních výrobků, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů. – čestné prohlášení + Google Odst.6. Oznámený subjekt musí být schopen provádět všechny úkoly třetí strany v postupu posuzování a ověřování stálosti vlastností, které tomuto subjektu ukládá příloha V a pro něž byl oznámen, ať již tyto úkoly provádí sám oznámený subjekt, nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Odst. 6. Oznámený subjekt musí mít vždy k dispozici pro každý systém posuzování a ověřování stálosti vlastností a pro každý druh nebo kategorii stavebních výrobků, základních charakteristik a úkolů, pro něž byl oznámen: a) potřebné pracovníky s technickými znalostmi a dostatečnými a přiměřenými zkušenostmi potřebné k provádění úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování stálosti vlastností; - nutno počítat se zástupem např. při nemoci b) potřebný popis postupů, podle nichž je posuzování vlastností prováděno a jež zajišťují transparentnost a reprodukovatelnost těchto postupů. Musí uplatňovat vhodnou politiku a příslušné postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako oznámený subjekt, a dalšími činnostmi; - interní postupy c) potřebné postupy pro provádění svých činností, jež řádně zohledňují velikost podniku, odvětví, v němž je činný, jeho strukturu, míru složitosti technologie daného výrobku a hromadný či sériový způsob jeho výroby. - interní postupy Oznámený subjekt musí mít prostředky nezbytné k vhodnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s činnostmi, pro něž byl oznámen, a přístup k veškerému nezbytnému vybavení nebo zařízení.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Odst. 7. Pracovníci odpovědní za provádění činností, pro něž byl subjekt oznámen, musí: a) mít přiměřené technické a odborné vzdělání týkající se všech úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování stálosti vlastností v příslušném rozsahu, pro které byl subjekt oznámen; b) mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním a ověřováním, které provádějí, a příslušnou pravomoc tyto činnosti provádět; c) mít dostatečné znalosti příslušných harmonizovaných norem a příslušných ustanovení tohoto nařízení a rozumět jim; d) být schopni vypracovávat osvědčení, protokoly a zprávy prokazující, že byla posouzení a ověření provedena. - seznam pracovníků podílejících se na posuzování a ověřování stálosti vlastností, včetně jejich vzdělání, praxe, případně i speciální kvalifikace;
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Odst. 9. Oznámený subjekt uzavře pojištění odpovědnosti osob, pokud tuto odpovědnost nepřevzal členský stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za prováděné posuzování nebo ověřování přímo odpovědný sám členský stát. - Chyba v českém překladu – nejde o pojištění osob, ale celého subjektu (v angl. originálu - „liability insurance“ = pojištění odpovědnosti za škodu) - Doložit aktuálně platnou pojistnou smlouvou o pojištění odpovědnosti za škodu, způsobenou při činnosti oznámeného subjektu. Pozor na formulaci předmětu pojištění – neodkazovat na konkrétní číslo rozhodnutí o udělení oprávnění ani osvědčení o akreditaci, protože po vydání nového rozhodnutí či osvědčení by subjekt přestal být pojištěn. Pozor na výjimky z pojištění. - Územní rozsah pojištění Úřad neposuzuje, to ponechává na uvážení konkrétního oznámeného subjektu.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Poznámky z praxe Tabulka analýzy způsobilosti je podrobně studována odborným pracovníkem Úřadu, který kontroluje veškeré údaje. Z jeho zkušeností uvádím: • Sloupec „Způsob ověření vlastnosti“ obsahuje zkušební normy, které má žadatel (či jeho subdodavatel) uvedené v akreditaci. Sloupce „Osvědčení o akreditaci“ mají obsahovat čísla položek v OA, kde je možné tyto zkušební normy dohledat, ale občas údaje neodpovídají skutečnosti. O to déle pak trvá ověřování údajů. • Osvědčení o akreditaci si Úřad může sám aktivně vyhledat na webu ČIA, nicméně pro urychlení posouzení rozsáhlejších žádostí je vhodné připojit jejich titulní strany plus konkrétní stránku/-ky, kde jsou uvedeny normy, na které se žádost odvolává. • Kontaktní pracovník, uvedený v žádosti, občas nedisponuje potřebnými informacemi, proto by bylo vhodné uvádět i telefonní čísla pracovníků přímo zodpovědných za danou oblast zkoušení (nejlépe č. mobilu). • Stránky, opravené po konzultaci s Úřadem, stačí zaslat mailem; budou vloženy do spisu.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Čl. 46 nařízení EP a Rady (EU) č. 305/2011, o stavebních výrobcích (CPR) Použití zařízení mimo zkušební laboratoř oznámeného subjektu Odst. 1. Na žádost výrobce a z technických, ekonomických nebo logistických důvodů mohou oznámené subjekty rozhodnout o provedení zkoušek uvedených v příloze V pro systémy posuzování a ověřování stálosti vlastností 1+, 1 a 3 nebo provedení takových zkoušek pod svým dohledem buď ve výrobních závodech za použití zkušebního vybavení vnitropodnikové laboratoře výrobce, nebo po předchozím souhlasu výrobce v externí laboratoři za použití vybavení této laboratoře. Oznámené subjekty provádějící takové zkoušky musí být výslovně určeny jako způsobilé k práci mimo svá vlastní akreditovaná zkušební zařízení. Odst. 2. Před provedením těchto zkoušek oznámený subjekt ověří, zda jsou splněny požadavky zkušební metody a vyhodnotí, zda: a) zkušební vybavení má odpovídající kalibrační systém, a zda je zajištěna zpětná vysledovatelnost měření; b) je zajištěna kvalita výsledků zkoušek.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Čl. 46 nařízení EP a Rady (EU) č. 305/2011, o stavebních výrobcích (CPR) Použití zařízení mimo zkušební laboratoř oznámeného subjektu -
Zatím nejsou k dispozici závazná pravidla pro posuzování způsobilosti k práci mimo vlastní zkušební zařízení. Úřad vychází z toho, že na rozdíl od využití subdodavatele je zkušební protokol vydáván jménem oznámeného subjektu, proto požadujeme osobní účast na zkoušení (nikoli využití dálkového dohledu přes skype či jinou nepřímou metodu).
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
Příloha č. V, bod 3 (tzv. horizontální notifikace) PŘÍPADY ZÁKLADNÍCH CHARAKTERISTIK, U NICHŽ NENÍ POŽADOVÁN ODKAZ NA PŘÍSLUŠNÉ HARMONIZOVANÉ TECHNICKÉ SPECIFIKACE 1) reakce na oheň; 2) požární odolnost; 3) chování při vnějším požáru; 4) pohlcování hluku; 5) emise nebezpečných látek.
Seminář pro posuzovatele oznámených subjektů
DĚKUJI ZA POZORNOST