Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče (jedná se o pracoviště smluvní odbornosti 801, 802, 803, 804, 805, 806, 807, 809, 812, 813, 814, 815, 816, 817, 818, 822, 222, 820)

OBSAH: ČÁST A. .................................................................................................................................... 4 OBECNÁ ČÁST ....................................................................................................................... 4 Pojmy ................................................................................................................................... 4 Čl. 1 Odborná, specializovaná a zvláštní odborná způsobilost lékařů ................................. 4 Čl. 2 Odborná, specializovaná a zvláštní odborná způsobilost nelékařů ............................. 6 Čl. 3 Akreditované kvalifikační kurzy ................................................................................. 8 Čl. 4 Registr zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (dále jen „Registr“) ............................................................... 9 Čl. 5 Platnost Osvědčení ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe .................................. 10 Čl. 6 Funkční licence ČLK ................................................................................................. 10 ČÁST B.................................................................................................................................... 11 POSTUP PŘI UZAVÍRÁNÍ SMLOUVY (POPIS ČINNOSTÍ) ........................................ 11 Čl. 7 Zásady pro uzavírání smluv....................................................................................... 11 Čl. 8 Zásady pro výběr smluvních poskytovatelů .............................................................. 12 Čl. 9 Doklady potřebné pro uzavření smlouvy .................................................................. 13 Čl. 10 Zásady platné i pro další doklady předkládané při uzavření smlouvy .................... 14 Čl. 11 Výběrové řízení ....................................................................................................... 14 ČÁST C. .................................................................................................................................. 15 TYPOVÁ SMLOUVA PRO POSKYTOVATELE AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE A POSTUP TVORBY SMLOUVY V APLIKACI RPP ......................................... 15 Čl. 12 Typová smlouva ...................................................................................................... 15 ČÁST D. .................................................................................................................................. 16 ZÁSADY PRO VÝBĚR SMLUVNÍCH POSKYTOVATELŮ AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE ....................................................................................................... 16 Čl. 13 Speciální kritéria pro segment poskytovatelů diagnostické péče ............................ 16 ČÁST E.................................................................................................................................... 17 DOKLADY POTŘEBNÉ PRO ZPRACOVÁNÍ VSTUPNÍCH FORMULÁŘŮ PŘÍLOHY Č. 2 SMLOUVY .................................................................................................. 17 Čl. 14 Doložení splnění požadavků odborné a specializované způsobilosti dle zákona č. 95/2004 Sb. a zákona č. 96/2004 Sb. ..................................................................... 17 ČÁST F. ................................................................................................................................... 32 NEPODKROČITELNÉ MEZE JEDNOTLIVÝCH LABORATORNÍCH OBORŮ A PERSONÁLNÍ ZAJIŠTĚNÍ DLE VYHLÁŠKY Č. 99/2012 SB., VE ZNĚNÍ POZDĚJŠÍCH PŘEDPISŮ ................................................................................................... 32 Čl. 15 .................................................................................................................................. 32 Čl. 16 Nepodkročitelné meze odbornosti 222 – transfúzní lékařství – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality............................................................... 33 Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 2 z 71

Čl. 17 Nepodkročitelné meze odbornosti 801 – klinická biochemie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality............................................................... 36 Čl. 18 Nepodkročitelné meze odborností 802 – lékařská mikrobiologie, 804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a 822 – laboratoř lékařské mykologie – personál, externí hodnocení kvality........................................................................... 38 Čl. 19 Nepodkročitelné meze odbornosti 807 – patologická anatomie a 823 – laboratoř patologie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality................. 40 Čl. 20 Nepodkročitelné meze odbornosti 812 – laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ................................ 44 Čl. 21 Nepodkročitelné meze odbornosti 813 – laboratoř alergologická a imunologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ................................... 46 Čl. 22 Nepodkročitelné meze odbornosti 814 – laboratoř toxikologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality............................................................... 49 Čl. 23 Nepodkročitelné meze odbornosti 815 – laboratoř nukleární medicíny – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ................................................... 50 Čl. 24 Nepodkročitelné meze odbornosti 816 – laboratoř lékařské genetiky – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ................................................... 53 Čl. 25 Nepodkročitelné meze odbornosti 817 – klinická cytologie – personál.................. 55 Čl. 26 Nepodkročitelné meze odbornosti 818 – laboratoř hematologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality............................................................... 59 Čl. 27 Víceoborová laboratoř ............................................................................................. 61 ČÁST G. .................................................................................................................................. 62 ELEKTRONICKÁ KOMUNIKACE SE SMLUVNÍMI POSKYTOVATELI ................ 62 Čl. 28 .................................................................................................................................. 62 ČÁST H. .................................................................................................................................. 63 PŘÍLOHA Č. 2 SMLOUVY .................................................................................................. 63 METODICKÝ NÁVOD K VYPLŇOVÁNÍ DATOVÉHO OBSAHU FORMULÁŘŮ PŘÍLOHY Č. 2 KE SMLOUVĚ – PRO PRACOVIŠTĚ DIAGNOSTICKÉ PÉČE (DÁLE KOMPLEMENT) ..................................................................................................... 63 Čl. 29 Datový obsah přílohy č. 2 smlouvy – formuláře typu A, B .................................... 63 Čl. 30 Věcný obsah přílohy č. 2 ......................................................................................... 64 Čl. 31 Obecné zásady ......................................................................................................... 64 Čl. 32 Způsob vyplňování konkrétních údajů ve formulářích typu A, B ........................... 65 Čl. 33 Typ pracovníka ........................................................................................................ 71 Čl. 34 Kategorie pracovníka............................................................................................... 71

Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 3 z 71

ČÁST A. OBECNÁ ČÁST POJMY Čl. 1 Odborná, specializovaná a zvláštní odborná způsobilost lékařů 1) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 95/2004 Sb.“), rozlišuje v ust. §§ 4 a 5 odbornou a specializovanou způsobilost k výkonu zdravotnického povolání lékaře a v §§ 21e) až 21h) upravuje certifikovaný kurz, jehož absolvováním získává lékař zvláštní odbornou způsobilost pro vymezené činnosti, které prohlubují získanou specializovanou způsobilost. 2) Hrazené služby – zdravotní služby hrazené z veřejného zdravotního pojištění pojištěncům. 3) Poskytovatel – subjekt poskytující pojištěncům zdravotní služby hrazené z veřejného zdravotního pojištění. 4) Odborná způsobilost – § 4 zákona č. 95/2004 Sb. – se získává absolvováním nejméně šestiletého prezenčního studia v akreditovaném zdravotnickém magisterském studijním programu všeobecné lékařství. Za výkon povolání lékaře s odbornou způsobilostí se považuje preventivní, diagnostická, léčebná, rehabilitační a dispenzární péče prováděná lékařem s odbornou způsobilostí pod odborným dohledem lékaře se specializovanou způsobilostí v příslušném oboru. K problematice odborného dohledu zastává VZP ČR toto stanovisko: Lékař se specializovanou způsobilostí, který vykonává odborný dohled, musí být fyzicky přítomen na pracovišti, kde je odborný dohled vykonáván. Toto stanovisko, které je v rozporu s původně proklamovaným doporučením ČLK č. 1/2007, opírá pojišťovna o výklad Ministerstva zdravotnictví. Právní odpovědnost za výkon povolání lékaře s odbornou způsobilostí nese vždy a po celou dobu výkonu odborného dohledu lékař se specializovanou způsobilostí. Pouze úspěšné složení atestační zkoušky dává lékaři zákonné právo k výkonu samostatného povolání lékaře a pouze s takovým lékařem může pojišťovna uzavřít smluvní vztah. 5) Odborná způsobilostí k výkonu povolání bez odborného dohledu na základě Certifikátu o absolvování základního kmene příslušného specializačního oboru. Lékaři, kteří absolvovali úspěšným složením testu základní kmen a lékaři, kteří úspěšně složili atestaci I. stupně, ale nedoplnili si praxi ve smyslu ustanovení § 44 zákona č. 95/2004 Sb., si mohou požádat o udělení Certifikátu o absolvování základního kmene. Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 4 z 71

Jedná se o nositele výkonů – lékaře, symbol L2 a dle vyhlášky MZ ČR č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami (dále jen „SZV“), platného od 1. ledna 2010, navíc platí, že symbol L2 se použije také u lékařů, kteří doposud nesplňují podmínky absolvování základního kmene, avšak nejpozději do 31. 12. 2007 byli zařazeni do specializačního vzdělávání. Bez odborného dohledu může lékař s odbornou způsobilostí na základě certifikátu o absolvování základního kmene příslušného specializačního oboru, který vydalo ministerstvo, popřípadě pověřená organizace, vykonávat činnosti stanovené prováděcím právním předpisem. 6) Specializovaná způsobilost lékaře se získává úspěšným ukončením specializačního vzdělávání atestační zkouškou, na jejím základě je lékaři vydán ministerstvem diplom o specializaci v příslušném specializačním oboru. Součástí specializačního vzdělávání je absolvování základního kmene příslušného specializačního oboru. Specializační vzdělávání se uskutečňuje při výkonu lékařského povolání podle vzdělávacích programů jednotlivých specializačních oborů, které jsou uveřejňovány po schválení ministerstvem ve Věstníku MZ ČR. 7) Zvláštní odborná způsobilost – §§ 21e) až 21h) zákona č. 95/2004 Sb. upravují certifikovaný kurz, jehož absolvováním získává lékař zvláštní odbornou způsobilost pro vymezené činnosti, které prohlubují získanou specializovanou způsobilost. Certifikovaným kurzem nelze nahradit získání odborné nebo specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání. Do certifikovaného kurzu není možné lékaře zařadit, aniž by daný lékař získal specializovanou způsobilost v příslušném oboru. Certifikovaný kurz provádí akreditované zařízení, kterému byla udělena akreditace k uskutečňování vzdělávacího programu certifikovaného kurzu, vzdělávací programy certifikovaných kurzů trvají minimálně 1 rok a MZ ČR je zveřejňuje ve Věstníku MZ ČR. Obory certifikovaných kurzů (nástavbové obory), minimální délka vzdělávání v těchto oborech a označení odbornosti lékaře se zvláštní odbornou způsobilostí jsou stanoveny v příloze č. 2 k vyhlášce MZ ČR č. 185/2009 Sb., o oborech specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů a oborech certifikovaných kurzů, ve znění vyhlášky č. 361/2010 Sb. Ministerstvo vydá lékaři, který úspěšně vykonal závěrečnou zkoušku certifikovaného kurzu, certifikát o zvláštní odborné způsobilosti. Jedná se o změnu provedenou s účinností od 1. ledna 2010 novelou SZV – vyhláškou MZ ČR č. 472/2009 Sb. – pro nositelé výkonů L3: náročnost výkonu odpovídá kvalifikaci lékaře se specializovanou způsobilostí nebo se zvláštní odbornou způsobilostí. 8) Pověřená organizace je univerzita, právnická osoba zřízená ministerstvem nebo jiná právnická osoba, která vykonává činnosti na základě zákona č. 95/2004 Sb. a smlouvy; za univerzitu se považuje vysoká škola univerzitní, která uskutečňuje příslušný akreditovaný zdravotnický magisterský studijní program a která vykonává činnosti na základě cit. zákona a smlouvy. 9) Na základě Veřejnoprávních smluv pověřilo MZ ČR výkonem velké části specializačního vzdělávání lékařů lékařské fakulty a to 1. lékařskou fakultu, 2. lékařskou fakultu Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 5 z 71

a 3. lékařskou fakultu Univerzity Karlovy v Praze, Lékařskou fakultu v Plzni, Lékařskou fakultu v Hradci Králové, Lékařskou fakultu Univerzity Palackého v Olomouci a Lékařskou fakultu Masarykovy univerzity v Brně. Týká se oborů specializačního vzdělávání lékařů a zubních lékařů v základních oborech, s výjimkou základního oboru všeobecné praktické lékařství a základního oboru praktické lékařství pro děti a dorost. Netýká se oblasti certifikovaných kurzů (nástavbové obory), specializačního vzdělávání farmaceutů ani v oblasti nelékařských zdravotnických povolání. Od 1. ledna 2012 byly specializačním vzděláváním lékařů pověřeny jednotlivé lékařské fakulty. Lékařské fakulty zajišťují zařazení do specializačního vzdělávání, vydávání certifikátů o absolvování základního kmene a přihlášení k atestační zkoušce. Rovněž udělují zápočet odborné praxe absolvované v jiném oboru specializace. Vydat certifikát o absolvování základního kmene může také IPVZ. Vydání diplomu o získání specializované způsobilosti v základním oboru je dále v kompetenci MZ ČR. IPVZ v Praze společně s MZ ČR bude nadále zajišťovat specializační vzdělávání v oborech všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, vzdělávání farmaceutů, certifikované kurzy a zápočet odborné praxe absolvované v zahraničí a v rámci doktorského studijního programu. Nezměněno zůstává také vydávání certifikátů o získání zvláštní odborné způsobilosti v rámci nástavbových oborů.

Čl. 2 Odborná, specializovaná a zvláštní odborná způsobilost nelékařů 1) Podmínky pro získávání odborné, specializované a zvláštní odborné způsobilosti stanovuje zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 96/2004 Sb.“). 2) Odborná způsobilost k výkonu povolání se získává absolvováním studijního oboru nebo studijního programu nebo akreditačního kvalifikačního kurzu dle příslušných ustanovení zákona č. 96/2004 Sb. 3) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání – způsobilost k výkonu vymezených činností, která se získává úspěšným ukončením specializačního vzdělávání atestační zkouškou. Specializační vzdělávání uskutečňuje akreditované zařízení podle vzdělávacích programů, uveřejňovaných ve Věstníku MZ ČR. 4) Obory specializačního vzdělávání a označení odbornosti nelékařských zdravotnických povolání se specializovanou způsobilostí jsou upraveny v Nařízení vlády ČR č. 31/2010 Sb., které s účinností od 18. 2. 2010 zrušilo původní právní úpravu – Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb. 5) V souboru „Obory specializačního vzdělávání nelékařských zdravotnických pracovníků“ je tabulka přehled změn v Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb. a č. 31/2010 Sb. – obory specializačního vzdělávání nelékařských zdravotnických pracovníků.


Strana 6 z 71

6) Zvláštní odborná způsobilost k výkonu povolání pro vymezené činnosti, které prohlubují získanou odbornou nebo specializovanou způsobilost, se získává absolvováním certifikovaného kurzu (dále jen CK), což je dle § 61 novely zákona č. 96/2004 Sb., provedenou s účinností od 1. 7. 2008 zákonem č. 189/2008 Sb., forma vzdělávání podle vzdělávacího programu uveřejňovaného ve Věstníku MZ ČR. Dle SZV se týká nositelů výkonů K3, S3 a S4. CK provádí pouze pracoviště, která pro tyto účely získala akreditaci MZ ČR. Na http://www.mzcr.cz/Odbornik/obsah/certifikovany-kurz_3081_3.html v sekci Vzdělávání je uveřejněn seznam certifikovaných kurzů pro nelékařská zdravotnická povolání, jejichž absolvování je nutné pro získání zvláštní odborné způsobilosti – aktualizace ke dni 6. 5. 2015, název CK, s uvedením pro která nelékařská povolání jsou určena, je v souboru „Seznam certifikovaných kurzů pro nelékařská zdravotnická povolání“. CK však nelze nahradit získání odborné nebo specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání. O úspěšném absolvování CK vydá akreditované zařízení certifikát, a to na tiskopisu poskytnutém Ministerstvem zdravotnictví ČR na základě žádosti akreditovaného zařízení. V certifikátu jsou uvedeny činnosti, k nimž absolvent CK získal zvláštní odbornou způsobilost v rozsahu vzdělávacího programu, včetně vymezení činností, které jsou poskytováním zdravotních služeb. Formulace činností, ke kterým bude získána zvláštní odborná způsobilost, je stěžejní, tyto činnosti nesmí být totožné s činnostmi vykonávanými zdravotnickými pracovníky s odbornou způsobilostí. Je však možné uvádět jednotlivé činnosti zdravotnických pracovníků se specializovanou způsobilosti, a to i odkazem na zvláštní právní předpis (vyhláška č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků). CK však nemůže nahrazovat obor specializačního vzdělávání. Při změně statutu poskytovatele zanikají veškeré akreditace vzdělávacích programů. Nutno zažádat o novou akreditaci, a to nejpozději do 2 let od zániku akreditovaného zařízení. Je možnost odkazovat se na původní udělenou akreditaci. 7) Pověřenými organizacemi jsou: a) Národní centrum ošetřovatelství a nelékařských zdravotnických oborů v Brně (http://www.nconzo.cz) pro obory:        

všeobecná sestra (s výjimkou oboru Perfuziologie) porodní asistentka ergoterapeut radiologický asistent zdravotní laborant zubní technik asistent ochrany a podpory veřejného zdraví farmaceutický asistent


Strana 7 z 71

    

zdravotnický záchranář nutriční terapeut fyzioterapeut odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků (pouze v oboru Ochrana a podpora veřejného zdraví) odborný pracovník v ochraně a podpoře veřejného zdraví

b) Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví v Praze (http://www.ipvz.cz) pro obory:       

všeobecná sestra (pouze v oboru Perfuziologie) biomedicínský technik psycholog ve zdravotnictví logoped radiologický fyzik odborný pracovník v laboratorních metodách a přípravě léčivých přípravků (s výjimkou oboru Ochrana a podpora veřejného zdraví) biomedicínský inženýr

8) Metodický pokyn, kterým se stanoví pravidla průběhu specializačního vzdělávání nelékařských zdravotnických povolání, je uveřejněn ve Věstníku MZ ČR, částka 3/2011. 9) Jiní odborní pracovníci: a) jsou to podle ustanovení § 43 zákona č. 96/2004 Sb. pracovníci provádějící činnosti, které přímo souvisejí s poskytováním zdravotních služeb a mohou je vykonávat pouze pod odborným dohledem nebo přímým vedením v rozsahu stanoveném prováděcím předpisem, tj. vyhláškou MZ ČR č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a jako zaměstnanec poskytovatele. b) Jiný odborný pracovník získává odbornou způsobilost k výkonu zdravotnického povolání absolvováním specializačního vzdělávání nebo akreditovaného kvalifikačního kurzu – viz článek 3. Jedná se o psychologa, logopeda, oftalmopeda, absolventa studijních oborů matematicko-fyzikálního zaměření, přírodovědného zaměření, elektrotechnického zaměření, sociálního zaměření a pedagogického zaměření. Dále o absolventy akreditovaných kvalifikačních kurzů v oboru arteterapie a v oboru pracovní terapie.

Čl. 3 Akreditované kvalifikační kurzy Akreditované kvalifikační kurzy (dále jen „AKK“) U některých nelékařských povolání je nezbytné získání odborné způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu absolvováním AKK pro příslušnou profesi.


Strana 8 z 71

Absolvováním akreditovaného kvalifikačního kurzu získává absolvent odbornou způsobilost k výkonu zdravotnického povolání, pokud je tak stanoveno v II. a III. hlavě zákona č. 96/2004 Sb. V segmentu komplementu se jedná o: -

absolventy bakalářského studijního oboru přírodovědného, elektrotechnického nebo matematicko-fyzikálního zaměření – pro výkon práce zdravotního laboranta,

-

absolventy akreditovaného bakalářského studijního oboru matematicko-fyzikálního zaměření – pro výkon práce radiologického technika,

-

absolventy akreditovaného magisterského studijního oboru matematicko-fyzikálního zaměření – pro výkon práce radiologického fyzika,

-

absolventy magisterského studijního oboru přírodovědného, elektrotechnického nebo matematicko-fyzikálního zaměření – pro výkon práce odborného pracovníka v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků,

-

absolventy akreditovaného magisterského studijního oboru elektrotechnického zaměření – pro výkon práce biomedicínského inženýra.

AKK se ukončuje závěrečnou zkouškou dle vyhlášky č. 189/2009 Sb., o atestační zkoušce, zkoušce k vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, závěrečné zkoušce akreditovaných kvalifikačních kurzů a aprobační zkoušce a o postupu při ověření znalosti českého jazyka (vyhláška o zkouškách podle zákona č. 96/2004 Sb.). Akreditované zařízení vydá po úspěšném absolvování kvalifikačního kurzu osvědčení o získané odborné způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání a to na tiskopisu poskytnutém ministerstvem.

Čl. 4 Registr zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (dále jen „Registr“) 1) Vznik Registru je dán zákonem č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních, vedení Registru delegovalo MZ ČR na Národní centrum ošetřovatelství a nelékařských zdravotnických oborů (NCO NZO) Brno. V Registru jsou zpracovávány údaje, které slouží k vydání Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a jejich držitelé jsou zapsání do Registru zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. 2) Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu – je upraveno v ustanoveních §§ 66 – 69 zákona č. 96/2004 Sb. Vydává se na období 10 let – přesné datum počátku a konce jeho platnosti lze zjistit v on-line náhledu na http://www.mzcr.cz nebo http://www.nconzo.cz. 3) U Osvědčení, která jsou v den nabytí účinnosti novely, tj. 22. dubna 2011 platná, se doba jejich platnosti prodlužuje o 4 roky. Toto prodloužení nastává ze zákona č. 96/2004 Sb. a držitel osvědčení si o toto „automatické“ prodloužení platnosti osvědčení nemusí žádat.


Strana 9 z 71

4) Pokud v den účinnosti novely již nemá zdravotnický pracovník platné osvědčení, pak se prodloužení osvědčení na něho nevztahuje. Pro získání osvědčení si musí podat novou žádost o vydání osvědčení podle § 67 zákona č. 96/2004 Sb. 5) Osvědčením se získává dle § 66 zákona č. 96/2004 Sb. oprávnění k: 

výkonu povolání bez odborného dohledu (výkon činností dle vyhlášky MZ ČR č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků).



vedení praktického vyučování ve studijních oborech, akreditovaných kvalifikačních kurzech, specializačním vzdělávání a v certifikovaných kurzech.

Smlouvy s poskytovateli žádající nasmlouvání zdravotních výkonů, jejichž nositeli jsou K2, K3 – fyzioterapeut, S2 a S3, lze uzavřít pouze na dobu platnosti Osvědčení. 6) Ve věci odborného dohledu zdravotnického pracovníka způsobilého k výkonu činnosti bez odborného dohledu nad pracovníkem, který toto osvědčení nemá, zastává VZP ČR toto stanovisko: Povinností zdravotnického pracovníka vykonávajícího odborný dohled je být na pracovišti přítomen neustále. Obecně lze konstatovat, že našimi smluvními partnery jsou školitelé jako nositelé zdravotních výkonů, kteří nesou plnou zodpovědnost za jejich úplné a správné provedení a následné vykázání.

Čl. 5 Platnost Osvědčení ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe 1) Dnem 2. dubna 2009 uplynula zákonem č. 95/2004 Sb. stanovená lhůta 5-ti let pro přiznání specializované způsobilosti na základě atestace 1. stupně a doplnění praxe nebo atestace 1. stupně a licence ČLK + 5 let ze 6 let nepřetržitého výkonu povolání. 2) Dle přechodných ustanovení zákona č. 95/2004 Sb. – čl. V., bod 2. mají specializovanou způsobilost osoby, kterým Česká lékařská komora vydala do 17. dubna 2004 osvědčení k výkonu soukromé lékařské praxe; na tyto osoby se nevztahuje povinnost doplnění odborné praxe ve smyslu § 44 odst. 1 věty šesté zákona č. 95/2004 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona. 3) V tomto segmentu se týká klinické biochemie, lékařské mikrobiologie, radiologie a zobrazovacích metod, patologické anatomie. 4) Po 2. dubnu 2009 je možnost získat specializovanou způsobilost pouze řádným složením atestační zkoušky.

Čl. 6 Funkční licence ČLK 1) Jsou upraveny ve Stavovském předpisu SP č. 12: Podmínky k výkonu odborných diagnostických a léčebných metod, k výkonu funkce školitele pro lékařský výkon a k Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 10 z 71

akreditaci pracoviště pro školení v lékařských výkonech – funkční licence Př. č. 1 SP 12 Seznam odborných a diagnostických metod Bližší podrobnosti – viz www.lkcr.cz – sekce Legislativa ČLK – Stavovské předpisy. 2) Na http://www.kolposkopie.eu/cz/3-clenove/9-nositele-funkcni-licence-f-017.html je možno zjistit seznam nositelů funkční licence F017 – kolposkopická expertíza, kteří jsou oprávněni provádět výkony: 63063, 63533, 63534, 63537, 63539, 63540, 63549. 3) Lékař, nositel funkční licence F017, provádějící výkon č. 63063 – kolposkopická expertíza, musí pracovat u poskytovatele zdravotních služeb v minimálním úvazku 0,5.

ČÁST B. POSTUP PŘI UZAVÍRÁNÍ SMLOUVY (POPIS ČINNOSTÍ) Čl. 7 Zásady pro uzavírání smluv 1) Jeden poskytovatel (IČ) bude mít v rámci jedné RP VZP ČR a jednoho segmentu zpravidla jen jednu smlouvu. 2) Ve výjimečných případech, kdy je to z provozních důvodů na straně poskytovatele nebo na straně VZP ČR potřebné a vhodné, lze mít s jedním poskytovatelem (IČ) i v rámci segmentu uzavřeno více smluv. 3) Jeden poskytovatel (IČ), jde-li o poskytovatele, který poskytuje zdravotní služby ve více segmentech, bude mít v rámci RP VZP ČR zpravidla tolik smluv, v kolika segmentech poskytuje zdravotní služby – pro každý segment (smlouvu) bude přiděleno samostatné IČZ. 4) Při prodeji praxe či změně právní subjektivity lze ponechat stejné IČZ. Tento postup je výhodný zejména tam, kde má VZP ČR zájem zachovat historii smluvního vztahu a referenční hodnoty. 5) V případě, že poskytovatel má pracoviště ve více okresech, rozhodne ředitel RP VZP ČR, v rámci kterého klientského pracoviště VZP ČR bude smlouva uzavřena a plněna. 6) V případě, že pracoviště daného poskytovatele jsou ve více krajích v působnosti dvou nebo více RP VZP ČR, mohou se ředitelé těchto RP VZP ČR dohodnout, že takový poskytovatel bude smluvně zabezpečovat jedna z RP VZP ČR. V případě nedohody ředitelů RP VZP uzavřou s daným poskytovatelem samostatnou smlouvu obě RP VZP ČR. 7) Smlouvy včetně příloh, jakož i dodatky ke smlouvám uzavírá (podepisuje) jménem VZP ČR ředitel RP VZP ČR nebo jím pověřený zaměstnanec RP VZP ČR. Na vyžádání poskytovatele se pověřený zaměstnanec prokáže písemným pověřením ředitele RP VZP ČR k uzavírání smluv s poskytovatelem, které bylo k tomuto účelu vydáno. Před podpisem smlouvy se k Příloze č. 2 Smlouvy – Smluvené druhy hrazených služeb, Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 11 z 71

odbornosti pracovišť a rozsah poskytovaných hrazených služeb vyjádří revizní lékař, určený ředitelem RP VZP ČR, včetně posouzení věcného, technického vybavení a personálního zajištění pro nasmlouvané hrazené služby (výkony) v souladu s právními předpisy. 8) Smlouvy se uzavírají na dobu, která je v nich uvedena. 9) Nová smlouva se vždy uzavírá s dodatkem na elektronickou přílohu č. 2 (EP2). Dodatek na EP2 se uzavírá i při změně právní formy stejného subjektu, nebo přechodu z fyzické osoby na právnickou, kdy se mění IČ. Vzor dodatku je uveden v souboru „Dodatek ke Smlouvě – uzavírání přílohy č. 2 Smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb v elektronické podobě“. 10) Přílohu č. 2 Smlouvy lze uzavřít s novými poskytovateli výhradně v elektronické podobě s elektronickými podpisy obou smluvních stran. Noví poskytovatelé jsou zároveň povinni předávat dávky přes Portál a využívat ke komunikaci s VZP ČR ve vztahu k Přílohám č. 2 Smlouvy informační kanál EP2 Workspace („EP2W“), který je přístupný z Portálu VZP ČR. 11) Při jednáních o typové smlouvě nebyla se zástupci poskytovatelů jednotlivých segmentů dohodnuta výše sankčních ujednání. VZP ČR si při jednáních vyhradila právo v individuálních případech, zejména jako předstupeň výpovědi smlouvy, sjednat sankční ujednání za porušení smlouvy v rozsahu uvedeném v článku 6 v příslušných rámcových smlouvách, vydaných vyhláškou č. 618/2006 Sb., o rámcových smlouvách. Ve výjimečných případech, kdy budou sankční ujednání (smluvní pokuta) sjednávána, bude třeba dohodnout sankce v takové výši, která bude dostatečným zajištěním smluvních ujednání a zároveň nebude likvidační. 12) RP VZP ČR stanoví pro příslušného poskytovatele ve smyslu ustanovení § 1735 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění, lhůtu 30 kalendářních dnů pro přijetí návrhu smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb. 13) VZP ČR vylučuje možnost přijetí návrhu smlouvy s jakýmkoli dodatkem nebo odchylkou i v případě, že tyto podstatně nemění podmínky návrhu smlouvy. V takovém případě to považujeme za odmítnutí našeho návrhu a předložený projev vůle, který bude obsahovat takové dodatky apod., se bude považovat za novou nabídku. 14) Ředitel RP VZP ČR nebo jím pověřený zaměstnanec RP VZP ČR podepíše smlouvu nejpozději do 14 kalendářních dnů ode dne převzetí akceptovaného návrhu smlouvy od poskytovatele.

Čl. 8 Zásady pro výběr smluvních poskytovatelů 1) Při výběru smluvních poskytovatelů RP VZP ČR vycházejí ze zásad obsažených ve zdravotně-pojistném plánu VZP ČR a spolupracují se zástupci státní správy a samosprávy a zástupci poskytovatelů v příslušném regionu a s profesními organizacemi. 2) Základní podmínky a kritéria pro výběr smluvních poskytovatelů:


Strana 12 z 71

a) uchazeč je držitelem rozhodnutí o oprávnění k poskytování zdravotních služeb, popř. rozhodnutí o registraci nestátního zdravotnického zařízení a má uzavřeno pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb; b) uchazeč respektuje typovou smlouvu projednanou se zástupci poskytovatelů (včetně Metodiky, Pravidel a Datového rozhraní v platném znění); c) uchazeč bude poskytovat smluvený rozsah hrazených služeb/soubor výkonů pro danou odbornost v definované a účelně stanovené ordinační, resp. provozní době; d) u nového druhu, formy a odbornosti zdravotní péče (dosud v okrese či regionu nezajištěného) budou preferovány žádosti doložené zpracovaným projektem prokazujícím potřebnost a účelnost takové péče pro region, s uvedením rozvahy, jakou a jakým způsobem poskytovanou dosavadní hrazenou službu pro pojištěnce regionu nahradí; e) přístroje používané k terapii nebo k diagnostice budou doloženy příslušnými dokumenty dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.

Čl. 9 Doklady potřebné pro uzavření smlouvy 1) Kopie rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb (včetně změn) vydaného příslušným správním orgánem (resp. rozhodnutí o „registraci“). 2) Kopie zřizovací listiny (statutu) schválené zřizovatelem poskytovatele u státních nebo krajských zdravotnických zařízení, včetně případných změn. 3) Kopie výpisu z obchodního rejstříku u fyzických nebo právnických osob, zapsaných do obchodního rejstříku – v případě pochybností provede příslušný pracovník RP VZP ČR kontrolu správnosti v el. Obchodním rejstříku (www.justice.cz). 4) Oznámení ekonomického subjektu – fyzické osoby o přidělení identifikačního čísla – doklad se nevyžaduje v případě, že je z rozhodnutí o registraci nebo z výpisu z obchodního rejstříku údaj o IČ zřejmý – ověření je možné v elektronické evidenci ARES (www.mfcr.cz) nebo v el. obchodním rejstříku (www.justice.cz). 5) Doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb (§ 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb.), vydaný příslušnou pojišťovnou. Volba druhu dokladu je na poskytovateli. VZP ČR nebude vyžadovat kopii pojistné smlouvy, nebude se však bránit takový doklad uznat, pokud ho poskytovatel sám předloží. Dostačující je i potvrzení příslušné pojišťovny o uzavření pojistné smlouvy tohoto druhu. 6) Sdělení poskytovatele o bankovním spojení – kopie smlouvy s bankou se nevyžaduje. Oprávněná osoba, která ze strany poskytovatele smlouvu podepisuje, stvrzuje podpisem smlouvy, že bankovní spojení je správné. Změnu bankovního spojení je možno provést výhradně na základě písemného oznámení poskytovatele o změně účtu s tím, že na nový účet lze platby zasílat až ode dne, kdy bylo oznámení doručeno VZP ČR. Oznámení o změně účtu se založí do spisu daného poskytovatele. Je třeba dbát na to, aby při změně Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 13 z 71

právní formy (kdy dochází ke změně IČ) poskytovatele bylo ve smlouvě uvedeno jiné číslo účtu, než bylo v předchozí smlouvě; to neplatí v případech, kdy banka novému vlastníku původní účet ponechá (některé banky ponechávají účet novému vlastníku v případě, že jde o vlastnictví nabyté smlouvou o koupi podniku). 7) Do složky smlouvy se založí výsledek výběrového řízení – dle současně platného znění zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon č. 48/1997 Sb.“) je podle § 52 vyhlašovatel povinen zveřejnit výsledek výběrového řízení včetně počtu získaných hlasů podle § 49 odst. 2 tohoto zákona. 8) Výsledek výběrového řízení bude archivován společně se smlouvou. 9) Doklad o kódu druhu zařízení, přiděleném Ústavem zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS), se nevyžaduje, údaj se nevyplňuje – v informačním systému bude vedeno jako nepovinný údaj a bude zadáván VZP ČR přímo z číselníku ÚZIS.

Čl. 10 Zásady platné i pro další doklady předkládané při uzavření smlouvy 1) Při uzavírání nových smluv musí poskytovatel předložit originál nebo úředně ověřenou kopii příslušných platných dokumentů a pracovník VZP ČR pořídí její kopii, na které svým podpisem a datem pořízení potvrdí shodu s originálem, resp. ověřenou kopií. 2) Nepožadují se úředně ověřené kopie – ověření provede pracovník VZP ČR dle předložených originálů a ověření zaznamená na kopii.

Čl. 11 Výběrové řízení 1) Dle § 46 a násl. zákona č. 48/1997 Sb. se před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb mezi zdravotní pojišťovnou a uchazečem koná výběrové řízení. 2) Výsledek výběrového řízení nezakládá právo na uzavření smlouvy se zdravotní pojišťovnou. RP VZP ČR přihlédne k výsledku výběrového řízení při uzavírání smlouvy, s přihlédnutím k povinnosti VZP ČR zajistit poskytování hrazených služeb svým pojištěncům, včetně jejich místní a časové dostupnosti, jak to ukládá § 46, odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. a ekonomickým možnostem VZP ČR. VZP ČR je oprávněna uzavřít smlouvu s uchazečem pouze tehdy, bylo-li uzavření takové smlouvy ve výběrovém řízení doporučeno. 3) Postup při posuzování výsledků výběrového řízení, které proběhlo v dřívějších letech: a) Základním kriteriem využitelnosti takových výběrových řízení je nezbytnost zajištění dostupnosti a kvality hrazených služeb smluvně zajištěných pro pojištěnce v příslušném regionu. b) Ze zákona č. 48/1997 Sb. vyplývá, že výběrového řízení na poskytování zdravotních služeb se může zúčastnit jen poskytovatel oprávněný poskytovat hrazené služby v příslušném oboru, nebo fyzická nebo právnická osoba, která hodlá poskytovat zdravotní služby a je schopna ve lhůtě stanovené ve vyhlášení výběrového řízení splnit Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 14 z 71

předpoklady k poskytování zdravotních služeb v příslušném oboru zdravotní péče a splňují nezbytná kriteria daná příslušnými právními předpisy. c) Platnost vyhlášených výsledků výběrových řízení není v citovaném zákoně časově omezena. d) Pokud vznikne v daném regionu potřeba na doplnění sítě poskytovatelů VZP ČR, je možné uzavřít smlouvu i s poskytovatelem, který se zúčastnil výběrového řízení, a příslušný vyhlašovatel zveřejnil výsledek tohoto řízení v předchozím období. Tuto smlouvu však lze uzavřít jen při splnění následujících podmínek: 1. výběrové řízení se konalo pro druh a rozsah hrazených služeb, pro který vznikla VZP ČR potřeba zajištění jeho dostupnosti a kvality v daném regionu, 2. RP VZP ČR prověří, zda takový poskytovatel i nadále splňuje kriteria pro daný

druh, formy a rozsah hrazených služeb, včetně věcného a technického vybavení a personálního zajištění (odsouhlasení přílohy č. 2). V případě, že tato kriteria nesplňuje, nemůže být smlouva uzavřena.

ČÁST C. TYPOVÁ SMLOUVA PRO POSKYTOVATELE AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE A POSTUP TVORBY SMLOUVY V APLIKACI RPP Čl. 12 Typová smlouva 1) Podle rámcové smlouvy pro poskytovatele ambulantní specializované péče vypracovala VZP ČR tzv. typovou smlouvu. Text typové smlouvy byl dopracován ve spolupráci se zástupci poskytovatelů diagnostické péče PRIVALAB a APRIMED. Dohodu o znění typové smlouvy stvrdili účastníci jednání protokolem, jehož kopie je v souboru „Protokol o schválení typové smlouvy“. 2) V souboru „Vzor typové smlouvy pro poskytovatele ambulantní diagnostické péče, který doposud neměl smlouvu s VZP ČR uzavřenu“ je vzor typové smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb, která bude uzavřena s poskytovatelem poskytujícím diagnostickou péči, se kterým doposud nikdy smlouva uzavřena nebyla nebo s poskytovatelem, se kterým se uzavírá nová smlouva, která však časově nenavazuje na smlouvu předchozí. 3) V souboru „Dodatek ke Smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa“ je uveden vzor dodatku ke smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa, který bude uzavírán pouze v případě, že smluvní poskytovatel, který nesplňuje podmínku stálé přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí v radiodiagnostice, požádá VZP ČR o možnost uzavřít dodatek k tzv. „vzdálenému přístupu radiologa“.


Strana 15 z 71

ČÁST D. ZÁSADY PRO VÝBĚR SMLUVNÍCH POSKYTOVATELŮ AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE Čl. 13 Speciální kritéria pro segment poskytovatelů diagnostické péče Základním kriteriálním dokumentem pro posouzení způsobilosti klinických laboratoří je mezinárodní norma ČSN EN ISO 15189. V této normě je v bodě 3.9. definována klinická laboratoř takto: „Laboratoř pro biologická, mikrobiologická, imunologická, chemická, imunohematologická, hematologická, biofyzikální, cytologická, patologická nebo jiná vyšetření materiálů pocházejících z lidského těla, za účelem získávání informací pro diagnózu, prevenci a léčbu nemocí nebo pro hodnocení lidského zdraví, a poskytující konzultační poradenské služby, které pokrývají všechny aspekty laboratorního zkoumání včetně interpretace výsledků a doporučení k dalšímu odpovídajícímu vyšetření.“ Norma obsahuje požadavky, které musejí klinické laboratoře splňovat, pokud chtějí prokázat, že: -

jsou odborně způsobilé provádět kompletní laboratorní služby, provozují systém managementu kvality a zabezpečují kontinuální zvyšování kvality celého laboratorního výkonu, podílejí se aktivně na kvalitních hrazených službách v oblasti klinických laboratorních služeb.

Laboratorní péče a) Laboratoř musí splňovat personální nepodkročitelná minima příslušných odborných společností a požadavky na laboratorní vybavení vzhledem k vykazovaným výkonům – personální zajištění: viz část F – Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů. b) Laboratoř musí mít zaveden efektivní systém vnitřní kontroly kvality (se splněním doporučení odborných společností, pokud taková existují) a musí být schopna doložit účast v externím hodnocení kvality s kladnými výsledky (se splněním požadavků odborných společností na rozsah a úspěšnost v tomto hodnocení) – viz část F – Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů. c) U víceborových laboratoří musí být každá odbornost (s výjimkou „sdílených“ výkonů) garantována kvalifikovaným odborníkem se specializací v oboru a to při splnění nepodkročitelných personálních minim – viz část F – Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů. d) Laboratoř předloží dokumenty o funkčnosti používaného přístrojového vybavení. e) Laboratoř dále předloží:


Strana 16 z 71

-

Osvědčení o akreditaci včetně přílohy osvědčení o akreditaci vydaným Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) nebo

-

Osvědčení o splnění podmínek Auditu II vydané NASKL.

Nové Smlouvy o poskytování a úhradě zdravotních služeb budou uzavírány pouze s poskytovateli, kteří jsou držiteli Osvědčení o akreditaci ISO 15189 (referenční laboratoře 17025) či Auditu II NASKL.

ČÁST E. DOKLADY POTŘEBNÉ PRO ZPRACOVÁNÍ VSTUPNÍCH FORMULÁŘŮ PŘÍLOHY Č. 2 SMLOUVY Čl. 14 Doložení splnění požadavků odborné a specializované způsobilosti dle zákona č. 95/2004 Sb. a zákona č. 96/2004 Sb. 1) 222 – pracoviště transfuzní služby (dle SZV nositelé L3, S3, S2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů předkládají: -

doklad o nástavbové atestaci v oboru hematologie a transfuzní služba.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají: -

diplom MZ ČR o specializaci v oboru hematologie a transfuzní lékařství, případně rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb.

b) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S3) – ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí předkládá: -

doklad o ukončení specializačního studia (PSS) v úseku práce hematologie a transfuzní služba – dle původních právních předpisů,

-

doklad o získání specializované způsobilosti v oboru hematologie a transfuzní služba – podle zákona č. 96/2004 Sb. nebo

-

Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti.

c) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S2) – způsobilost k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (ZPBD) předkládá: -

Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu.


Strana 17 z 71

2) 801 – pracoviště klinické biochemie (dle SZV nositelé L3, L2, S3, S2, J2) Nasmlouvání klinických vyšetření klinickým biochemikem (81021, 81022, 81023) VZP ČR s cílem pomoci České společnosti klinické biochemie ČLS JEP zatraktivnit obor pro mladé lékaře a podpořit tak generační obměnu v rámci oboru umožní v okresních, krajských a případně fakultních nemocnicích klinickým biochemikům se specializovanou způsobilostí pro obor klinická biochemie pracovat na malý úvazek v metabolické ambulanci a vykazovat klinická vyšetření autorské odbornosti 801. Klinická vyšetření nelze provádět a vykazovat v laboratoři, musí být prováděna a vykazována v ordinaci, která bude mít smluvní odbornost 881. Novou ambulanci odbornosti 881 (ambulanci klinické biochemie) lze nasmlouvat za těchto podmínek: a) b) c) d) e)

f) g)

h) i)

j)

k)

jedná se o nemocnici akutní péče (okresního nebo krajského typu, případně FN), v nemocnici dosud nejsou klinická vyšetření biochemikem nasmlouvána, ambulance má samostatné IČP, splňuje věcné a technické vybavení, lékař se specializovanou způsobilostí pracuje v ambulanci na úvazek max. 0,1 až 0,2 (tj. 4-8 hodin týdně) a v laboratoři odbornosti 801 stejné nemocnice pracuje na úvazek min. 0,7, celkový úvazek lékaře v této nemocnici (na ambulanci + v laboratoři) je maximálně 1,0, případné další pracovní úvazky lékaře u jiného poskytovatele lze akceptovat jen v případě, že celkový souběh úvazků nepřevýší 1,2 a bude realizovatelný (nelze akceptovat, aby v jednom čase byl smluvní úvazek naplňován na různých pracovištích), pokud je lékař pro jiného poskytovatele konzultantem na telefonu, doba nasmlouvaná pro tuto činnost musí být zcela mimo ordinační hodiny v ambulanci, péče poskytovaná v ambulanci nesmí sloužit pro konzultaci laboratorních výsledků či k doplnění indikací laboratorních vyšetření u pacienta odeslaného do laboratoře jiným lékařem, ambulance bude vykazovat jen výkony klinických vyšetření 81021, 81022, 81023 a případně výkony: - 09119 – odběr krve ze žíly u dospělého nebo dítěte nad 10 let – tento výkon lze v ambulanci nasmlouvat pouze tehdy, jestliže nejsou odběry nasmlouvány a prováděny ve vlastní laboratoři odbornosti 801, - 09511 – minimální kontakt lékaře s pacientem, - 09513 – telefonická konzultace ošetřujícího lékaře pacientem, - 09532 – prohlídka osoby dispenzarizované, pro vykazování a úhradu těchto výkonů musí být dodrženy podmínky stanovené Seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a dalšími právními předpisy (zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění a vyhláška č. 386/2007 Sb., kterou se stanoví nemoci, u nichž se poskytuje dispenzární péče, časové rozmezí dispenzárních prohlídek a označení specializace dispenzarizujícího lékaře,


Strana 18 z 71

l) do ambulance klinické biochemie přichází pacient zásadně na doporučení svého ošetřujícího lékaře (dle metodiky vyplněný poukaz na vyšetření/ošetření), m) preskripce i indukovaná péče budou podléhat stejným regulačním mechanismům jako péče ambulantních specialistů, n) nejedná se o novou kapacitu. Tyto podmínky platí i pro již nasmlouvané ambulance odbornosti 881. Platnost nasmlouvání smluvní odbornosti 881 je, po provedené kontrole dodržování shora uvedených podmínek, možné prolongovat až do konce platnosti smlouvy s příslušným poskytovatelem lůžkové péče (PLP). Odběrové místnosti detašované mimo laboratorní pracoviště klinické biochemie Odběrová místnost, kde jsou prováděny odběry biologického materiálu, musí mít vlastní IČP, musí splňovat požadavky na věcné a technické vybavení dle vyhlášky MZ ČR č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče (viz příloha č. 2) a musí splňovat požadavky na personální zabezpečení dle Vyhlášky MZ ČR č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb. Dle vyhlášky MZ ČR č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných zdravotnických pracovníků (§§ 4 a 8) může odběr krve provádět buď všeobecná sestra, nebo zdravotnický laborant. Spektrum výkonů, které lze do odběrového místa nasmlouvat: -

-

09111 – odběr kapilární krve, 09113 – odběr krve z arterie, 09115 – odběr biologického materiálu jiného než krev na kvantitativní bakteriologické vyšetření, 09117 – odběr krve ze žíly u dítěte do 10 let a 09119 – odběr krve ze žíly u dospělého nebo dítěte nad 10 let s podmínkou – tento výkon lze v ambulanci nasmlouvat pouze tehdy, jestliže nejsou odběry nasmlouvány a prováděny ve vlastní laboratoři odbornosti 801, 09133 – sedimentace erytrocytů.

Personální vybavení různých typů laboratoří klinické biochemie je uvedeno v příloze – nepodkročitelné meze, kde jsou i vysvětleny pojmy plně kvalifikovaného lékaře a plně kvalifikovaného analytika jako předpokladu pro vedoucí funkce – jsou to: a) Lékař se specializovanou způsobilostí pro obor klinické biochemie (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů: -

s atestací I. stupně z klinické biochemie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR,


Strana 19 z 71

-

s atestací I. stupně z klinické biochemie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají: -

doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti,

-

s atestací II. stupně z klinické biochemie předkládají doklad o této atestaci.

b) Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají : -

diplom MZ ČR o specializaci v oboru klinická biochemie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. + 10 let praxe v oboru – pouze pro vedoucí funkce.

c) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře – nositel výkonu L2 předkládá -

vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství

-

a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru klinická biochemie.

d) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického pracovníka – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 předkládá: -

doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo

-

doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru.

e) Ostatní pracovníci: 1. Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S3) – ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále: -

dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v úseku činnosti vyšetřovací metody v klinické biochemii,

-

dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 31/2010 Sb., o oborech specializačního vzdělávání a označení odbornosti zdravotnických pracovníků se specializovanou způsobilostí, ve znění pozdějších předpisů doklad o získání specializované způsobilosti v oboru klinické biochemie nebo Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti.

2. Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 -

laboranta

bez

předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu.


Strana 20 z 71

3) 802 – pracoviště lékařské mikrobiologie (dle SZV nositelé L3, L2, L1, S2, J2 ) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s atestací I. stupně z lékařské mikrobiologie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR,

-

s atestací I. stupně z lékařské mikrobiologie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti,

-

s atestací II. stupně z lékařské mikrobiologie předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská mikrobiologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) – předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie. c) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství. d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. e) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického pracovníka – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 – předkládá: -


-


4) 804 – pracoviště lékařské parazitologie (dle SZV nositel J2) a) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického pracovníka – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 – předkládá: -

doklad o získání specializované způsobilosti v oboru


Strana 21 z 71

nebo -


5) 805 – pracoviště lékařské virologie (dle SZV nositelé L3, L2, J2, S3) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů s nástavbovou atestací z lékařské virologie předkládají doklad o této atestaci. 2. Lékaři se specializacemi podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská mikrobiologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie. c) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického pracovníka – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 – předkládá: -


-


d) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD s příslušnou specializací) nebo zvláštní odbornou způsobilostí – nositel výkonu S3 předkládá: 1. Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále 2. dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v úseku práce laboratorní metody v lékařské mikrobiologii, 3. dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 31/2010 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru lékařská mikrobiologie nebo Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti. 6) 806 – pracoviště s osvědčením pro provádění screeningu nádoru prsu (nositelé výkonů dle odbornosti 809 – L3, L2, S3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 22 z 71

-

s atestací I. stupně z radiodiagnostiky a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR,

-

s atestací I. stupně z radiodiagnostiky s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4.2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti,

-

s atestací II. stupně z radiodiagnostiky předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru radiologie a zobrazovací metody, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie. c) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického pracovníka – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 předkládá: -


-


d) Zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu se specializovanou způsobilostí v příslušném oboru nebo zvláštní odbornou způsobilostí – nositel výkonu S3 předkládá: 1. Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále 2. doklad o specializované způsobilosti nebo Certifikát o zvláštní odborné způsobilosti + splnění požadavků uveřejněných ve Věstníku MZ ČR, částka 4/2010 Doporučený standard pro poskytování screeningu karcinomu prsu a provádění diagnostické mamografie v České republice, z něhož se uvádí: Kvalifikace pracovníků: K zajištění prvního a druhého hodnocení (čtení) screeningové mamografie a zabezpečení provedení dalších následných diagnostických metod jsou ve screeningovém centru požadováni minimálně 2 lékaři se specializovanou způsobilostí v oboru radiologie a zobrazovací metody (dále jen „radiolog“). Alespoň jeden lékař musí být zaměstnán v úvazku minimálně 0,7, přičemž v ordinační době centra je alespoň jeden lékař vždy přítomen. Před vstupem do programu je nutná praxe v hodnocení mamografie a provádění ultrasonografie prsu, přičemž za minimální počet zhodnocených Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 23 z 71

mamografických vyšetření se považuje 2 tisíce vyšetření/1 rok u každého lékaře v posledních 3 letech. Pro nejméně jednu radiologickou asistentku provádějící mamografii je požadováno osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (registrovaný radiologický asistent) či ekvivalentní vzdělání podle doporučení SRLA (Společnost radiologických asistentů České republiky). Při procesu opětovného posuzování screeningového centra (reakreditaci) je požadováno, aby nejméně jedna radiologická asistentka absolvovala certifikovaný kurz zaměřený na mamární diagnostiku nebo získala specializaci v mamární diagnostice. Pro radiologa je požadována účast nejméně na jedné akci ročně zaměřené na problematiku mamární diagnostiky a mamografického screeningu. Při radiologických činnostech musí být k dispozici (například na základě pracovně právního vztahu, smlouvy apod.) radiologický fyzik s příslušnou specializovanou způsobilostí v oblasti radiodiagnostiky, který v případě potřeby poskytuje konzultace o optimalizaci, včetně dozimetrie pacientky, zabezpečování jakosti, včetně operativního řízení jakosti, a který v případě nutnosti poskytuje poradenství v záležitostech týkajících se radiační ochrany při lékařském ozáření.

Poznámka: Odbornost 809 nemá dle SZV nositele výkonu S – jedná se o požadavek shora uvedeného Věstníku MZ ČR. 7) 807 – pracoviště patologické anatomie (dle SZV nositelé L3, L2, L1) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s atestací I. stupně z patologické anatomie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR,

-

s atestací I. stupně z patologické anatomie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti,

-

s atestací II. stupně z patologické anatomie předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru patologická anatomie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá: 1. vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a 2. certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru patologická anatomie.


Strana 24 z 71

c) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství. d) Pod smluvní odbornost 807 patří i výkony autorské odbornosti 823 – laboratoř patologie. 1. Cytologické výkony autorské odbornosti 823 indikované odborností 603 nebo 604 je možné vykázat jen pro vyšetření materiálu odebraného z jiné oblasti, než je děložní hrdlo. Cervikovaginální cytologii – screening karcinomu děložního hrdla (výkon 95109) lze nasmlouvat jen pod smluvní odbornost 820. Ve Věstníku částka 7/2007 jsou uveřejněna kritéria a podmínky programu pro screening karcinomu děložního hrdla v ČR. Nositeli výkonů zde jsou nejen lékaři L3, L2, L1 – viz shora, ale i zdravotní laboranti S2 a zdravotní laboranti se specializovanou způsobilostí S3: e) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. f) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD s příslušnou specializací) nebo zvláštní odbornou způsobilostí – nositel výkonu S3 předkládá: 1. Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále 2. dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v příslušném úseku činnosti – histologii, 3. dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 31/2010 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru cytodiagnostika nebo histologie nebo Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti. 8) 809 – pracoviště radiodiagnostiky (dle SZV nositelé L3, L2, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s atestací I. stupně z radiodiagnostiky a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR,

-

s atestací I. stupně z radiodiagnostiky s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně


Strana 25 z 71

a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti, -

s atestací II. stupně z radiodiagnostiky předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru radiologie a zobrazovací metody, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru radiační onkologie. c) Radiologický fyzik – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -

doklad o specializované způsobilosti v oboru radiologická fyzika nebo

-

doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu.

Každé smluvní pracoviště radiodiagnostiky by mělo být personálně zajištěno také kvalifikovanými radiologickými asistenty, třebaže nejsou nositeli výkonů. 9) 812 – pracoviště jiného laboratorního oboru (laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv (dle SZV nositelé L3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s nástavbovou atestací z klinické farmakologie předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru klinické farmakologie popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -

doklad o specializované způsobilosti v oboru nebo

-


10) 813 – laboratoř alergologická a imunologická (dle SZV nositelé L3, L2, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 26 z 71

1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s nástavbovou atestací z alergologie a klinické imunologie předkládají doklad o této atestaci.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru alergologie a klinické imunologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá: 1. vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a 2. certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru alergologie a klinická imunologie. c) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -


-


11) 814 – laboratoř toxikologická – dle SZV nositelé J2 a) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -


-


12) 815 – laboratoř nukleární medicíny (dle SZV nositelé L3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů s nástavbovou atestací z nukleární medicíny předkládají doklad o této atestaci. 2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru nukleární medicína, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 27 z 71

nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá. -


-


13) 816 – laboratoř lékařské genetiky (dle SZV nositelé L2, L1, J2, S2) a) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská genetika. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství. c) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – JOP se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – nositel výkonu J2 předkládá: 1. doklad o atestaci dle původních právních předpisů (jiný odborný pracovník s vysokoškolským vzděláním se speciální průpravou pro výkon práce ve zdravotnictví v příslušném úseku činnosti ukončenou atestací) + dokládají 10 let praxe ve zdravotnickém zařízení, 2. doklad o specializačním vzdělání podle zákona č. 96/2004 Sb. nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání. d) Odborný pracovník pro výkon práce zdravotní laborant bez odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. e) V části „Nepodkročitelné meze laboratoře lékařské genetiky“ je uvedeno, že laboratoře nabízející a provádějící genetická vyšetření musí disponovat nejméně jedním vedoucím pracovníkem s vysokoškolskou kvalifikací a atestací v oboru s nejméně 5 lety praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. 1. Proto lékaři se specializovanou způsobilostí – L3 budou předkládat dle původních právních předpisů doklad o nástavbové atestaci v oboru lékařská genetika -

dle zákona č. 95/2004 Sb., diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská genetika, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb.

2. Vysokoškoláci předkládají -

dle původních právních předpisů doklad o atestaci v oboru,

-

dle zákona č. 96/2004 Sb., doklad o získání specializované způsobilosti.


Strana 28 z 71

14) 817 – laboratoř klinické cytologie (dle SZV nositelé L3, J2, S3, S2) – mimo cytologie cervikovaginální a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů -

s atestací I. stupně z patologické anatomie nebo neurologie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti,

-

s atestací I. stupně z patologické anatomie nebo neurologie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v těchto oborech vydané MZ ČR,

-

s atestací II. stupně z patologické anatomie nebo s nástavbovou specializací v oboru tuberkulóza a respirační nemoci nebo gynekologie a porodnictví nebo s nástavbovou atestací z klinické onkologie předkládají doklad o těchto atestacích.

2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. a vyhlášky MZ ČR č. 185/2009 Sb., ve znění pozdějších předpisů, předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oborech patologická anatomie nebo neurologie nebo pneumologie a ftizeologie nebo gynekologie a porodnictví nebo klinická onkologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. U pneumologické cytologie se vyžaduje funkční licence ČLK. U neurologické cytologie je nutné podstoupit licenční zkoušku před smíšenou komisí (požadavek Společnosti pro klinickou cytologii a Katedry patologie IPVZ Praha). b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -


-


c) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí – nositel výkonu S3 předkládá: 1. Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále 2. dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v příslušném úseku práce, Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 29 z 71

3. dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 31/2010 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru cytodiagnostika nebo Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti. d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení MZ ČR k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. 15) 820 – smluvní odbornost pro pracoviště provádějící screening karcinomu děložního hrdla (výkony 95198 a 95199) Pro cytologické laboratoře provádějící cervikovaginální cytologii, resp. screening karcinomu děložního hrdla je požadováno splnění požadavků na personální a kvalifikační předpoklady pracovníků laboratoří gynekologické cytologie, uveřejněných ve Věstníku MZ ČR částka 7/2007: Kritéria a podmínky programu pro screening karcinomu děložního hrdla v ČR, tj.: a) Personální a kvalifikační předpoklady pracovníků laboratoře: 1. Každá laboratoř provádějící gynekologické cytologie zaměstnává minimálně jednoho lékaře oprávněného k provádění gynekologických cytologií na plný úvazek, který je přítomen celou pracovní dobu v laboratoři. Je též možné zaměstnávat 2 lékaře, a to každého na poloviční úvazek. Vždy však nejméně 1 lékař je přítomen na pracovišti během celé pracovní doby, jehož přítomností je zajištěno tzv. další čtení a možnost konzultace pro laboranta. Definitivní diferenciální diagnózu stanovuje lékař. Laboratoř dále zaměstnává minimálně jednoho cytotechnologa na úplný úvazek. 2. Lékaři a cytodiagnostikové: -

Lékař se specializací v oboru patologické anatomie a s osvědčením o vykonané zkoušce pro odbornou způsobilost pro speciální úsek činnosti v oboru gynekologická cytologie dle dříve platných předpisů (§ 36 vyhlášky č. 77/1981 o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů), nebo absolvováním jiného obdobného vzdělávacího programu, který byl schválen Českou lékařskou komorou dle jejích stavovských předpisů.

-

Lékař se specializací v oboru gynekologie a porodnictví a s osvědčením o vykonané zkoušce pro odbornou způsobilost pro speciální úsek činnosti v oboru gynekologická cytologie dle dříve platných předpisů (§ 36 vyhlášky č. 77/1981 Sb., o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů), nebo absolvováním jiného obdobného vzdělávacího programu, který byl schválen Českou lékařskou komorou dle jejích stavovských předpisů.

-

Zdravotnický pracovník, který získal odbornou způsobilost zdravotního laboranta podle zvláštního právního předpisu a specializovanou způsobilost v oboru cytodiagnostika podle zvláštního právního předpisu, nebo zvláštní odbornou způsobilost pro úzce vymezené činnosti.


Strana 30 z 71

Na činnosti se mohou dále podílet jiní odborní pracovníci a to pod odborným dohledem lékaře nebo zdravotnického pracovníka se způsobilostí k výkonu povolání bez odborného dohledu a specializovanou způsobilostí v oboru. 16) 818 – laboratoř hematologická (dle SZV nositelé L3, L2, J2, S3, S2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) 1. Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů předkládají doklad o nástavbové atestaci z hematologie a transfuzní služby. 2. Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru hematologie a transfuzní lékařství, popř. nebo rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. nebo certifikát MZ ČR o zvláštní odborné způsobilosti. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru hematologie a transfuzní lékařství. c) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá: -


-


d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) – nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. e) Dle části nepodkročitelné meze odbornosti hematologické laboratoře se vyžaduje i zdravotní laborant se specializační zkouškou z oboru klinická hematologie 1. podle původních právních předpisů z hematologie a transfuzní služby,

předkládají

doklad

o

atestaci

2. podle zákona č. 96/2004 Sb. předkládají doklad o získání specializované způsobilosti v oboru hematologie a transfuzní služba. Poznámka: platí pro pracoviště uvedená v nepodkročitelných mezích. 17) 822 – laboratoř mykologická (dle SZV nositelé L2) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá: 1. vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 31 z 71

2. certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie. Poznámka: Každé smluvní pracoviště mykologické laboratoře by mělo být personálně zajištěno také kvalifikovanými zdravotními laboranty, třebaže nejsou nositeli výkonů. 18) Víceoborová laboratoř Lékaři i nelékaři předkládají způsobilost v oborech, ve kterých jsou služby laboratoře nasmlouvány.

ČÁST F. NEPODKROČITELNÉ MEZE JEDNOTLIVÝCH LABORATORNÍCH OBORŮ A PERSONÁLNÍ ZAJIŠTĚNÍ DLE VYHLÁŠKY č. 99/2012 Sb., VE ZNĚNÍ POZDĚJŠÍCH PŘEDPISŮ Čl. 15 1) Dále uvedená část vychází z materiálu, který je uveřejněn na stránkách Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře (NASKL při ČLS JEP – http://www.naskl.cz). 2) V nepodkročitelných mezích jsou u jednotlivých laboratorních oborů uvedeny definice laboratoře a nepodkročitelné meze personálního zajištění laboratoře. Pozn.: V případě, že personální zajištění laboratoře podle nepodkročitelných minim je „měkčí“ ve srovnání s vyhláškou č. 99/2012 Sb., bude se personální zajištění laboratoře řídit personální vyhláškou – jedná se o tyto odbornosti: 813 a 815. Úvazky dle personální vyhlášky jsou dále doplněny u odb. 807 (823) a 817. 3) Nepodkročitelné meze jsou ve znění poslední aktualizace z 29. 5. 2014 na http://www.naskl.cz a oproti původním materiálům jsou doplněny o požadavky na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC) a požadavky na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT). 4) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality nejsou stanoveny u odborností 802, 804, 805, 822 a na interní a externí hodnocení kvality nejsou stanoveny u odbornosti 817. Odbornosti s definicí nepodkročitelných mezí: -

222 – transfuzní lékařství

-

801 – klinická biochemie

-

802 – lékařská mikrobiologie (+ 804, 805, 822)


Strana 32 z 71

-

807 – patologická anatomie (+ 823)

-

812 – laboratoř farmakologie a toxikologie

-

813 – laboratoř alergologická a imunologická

-

814 – laboratoř toxikologická

-

815 – laboratoř nukleární medicíny

-

816 – laboratoř lékařské genetiky

-

817 – laboratoř klinické cytologie

-

818 – laboratoř hematologická

5) Víceoborová laboratoř – u víceoborové laboratoře personální zajištění definuje vyhláška č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb; technické a věcné vybavení víceoborové laboratoře definuje vyhláška č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče.

Čl. 16 Nepodkročitelné meze odbornosti 222 – transfúzní lékařství – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 222 – Transfuzní lékařství

Definice laboratoře Provádí výkony uvedené v sazebníku pojišťovny v kapitole 222 – transfuzní lékařství


Strana 33 z 71

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 222 – Transfuzní lékařství

Rozdělení dle typu laboratoře

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře

A. Pracoviště, které 1. lékař nebo VŠ nelékař se specializační provádí pouze základní zkouškou pro odbornost 222, který má spektrum v dané laboratoři úvazek minimálně 0,5. imunohematologických Nemá-li VŠ specializační zkoušku pro vyšetření (krevní odbornost 222, vyžaduje se smlouva skupina AB0 + RhD, s garantem odbornosti 222 screening protilátek, 2. nevyžaduje se denní přítomnost VŠ na přímý Coombsův test, pracovišti, ale „fyzická dostupnost“ do zkouška kompatibility) 1 hodiny 3. denní přítomnost laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství (např. hematologie a transfuzní služba), úvazek min. 0,8 4. u pracoviště s nepřetržitým provozem: - platí požadavky A1 – A3 - po dobu nepřítomnosti laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství musí být zajištěna fyzická dostupnost (do 1 hodiny) laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství


Strana 34 z 71

B. Pracoviště, které provádí rozšířené spektrum imunohematologických vyšetření (kromě výše uvedených „základních testů“ např. podrobnější typizace erytrocytů, identifikace protilátek proti erytrocytům, imunologie trombocytů a leukocytů, HLA apod.)

1. 2 VŠ pracovníci (lékař + VŠ nelékař nebo dva lékaři), denní přítomnost na pracovišti alespoň jednoho z nich 2. VŠ odpovědný za problematiku odbornosti 222 (garant) v dané laboratoři: specializační zkouška pro odbornost 222, úvazek min. 0,8 3. druhý VŠ pracovník: specializační zkouška pro odbornost 222 nebo v přípravě na ni, úvazek min. 0,5 4. denní přítomnost laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství v oboru, úvazek min. 1,0 5. u pracoviště s nepřetržitým provozem: - platí požadavky B1 – B4 - po dobu nepřítomnosti laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství musí být zajištěna fyzická dostupnost (do 1 hodiny) laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství - po dobu nepřítomnosti VŠ (viz B1–3) musí být zajištěna jeho fyzická dostupnost do 1 hodiny

C. Obecně

Minimální profesní požadavky na garanta odbornosti 222: 1. ukončené VŠ (magisterské nebo lékařské) studium 2. specializační zkouška z odbornosti 222 (nebo zahrnující odbornost 222) 3. praxe: nejméně 5 let práce v laboratoři při úvazku min. 0,5 4. minimální úvazek v dané laboratoři 0,3; celkový pracovní úvazek (součet na všech pracovištích) nejvýše 1,2

3) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): -

Vypracovaný systém vnitřní kontroly kvality (podle garantem schválených postupů).

4) Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): -

Účast v externí kontrole kvality (SEKK, event. jiné kontroly schválené výborem STL) s vyhovujícími výsledky. Vyhovujícím výsledkem se rozumí platnost certifikátu EHK pro danou metodu.


Strana 35 z 71

Čl. 17 Nepodkročitelné meze odbornosti 801 – klinická biochemie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality (schváleno výborem ČSKB dne 11. 4. 2007) 1) Definice laboratoře Definice laboratoře

Odbornost 801– Klinická biochemie

Obecně

Laboratoř provádějící alespoň jedno vyšetření odbornosti 801 pro klinické účely, pokud nepatří mezi sdílené výkony

Laboratoř provádějící laboratorní screening vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Pracoviště vedené v Registru laboratoří zabývajících se biochemickým screeningem vrozených vývojových vad v 1. a 2. trimestru těhotenství.

2) Nepodkročitelné meze personál laboratoře dle vyhlášky č. 99/2012 Sb. „O požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb“, § 1 odst. 1a Příloha 1 - část III A – Společné požadavky - část B1 – Zvláštní požadavky

Společné požadavky – část III A

-

-

Zvláštní

Personální zabezpečení diagnostické a léčebné péče je stanoveno podle jednotlivých odborností zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků podle druhu a oboru poskytované péče a vymezuje se příslušnou délkou stanovené pracovní doby /§79 zákoníku práce)/ (dále jen „úvazek“). Zabezpečení zdravotnickými pracovníky a jinými odbornými pracovníky nad rámec stanovených požadavků závisí na druhu a objemu poskytované zdravotní péče, oboru a spektru prováděných výkonů a činností tak, aby byla zajištěna kvalita, bezpečí a dostupnost zdravotní péče. Dostupností zdravotnického pracovníka se pro účely části III.B přílohy vyhlášky rozumí dostupnost rady a pomoci prostřednictvím telefonu nebo elektronicky, v případě vyžádání fyzická přítomnost v závislosti na naléhavosti provedení výkonu. V případě, že jsou v laboratořích poskytovány služby pro poskytovatele lůžkové péče, je zajištěna dostupnost zdravotnického pracovníka způsobilého k provedení příslušných výkonů 24 hodin denně.

Klinická

a) klinický biochemik minimálně 0,2 úvazku,


Strana 36 z 71

požadavky – část III B1

biochemie

b) bioanalytik pro klinickou biochemii nebo farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách ve zdravotnictví minimálně 0,2 úvazku, c) zdravotní laborant se specializovanou způsobilostí v oboru 1,0 úvazku a dále d) zdravotní laborant způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu, pokud jsou zajišťovány služby laboratoře pro poskytování akutní lůžkové péče 3,0 úvazku. Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) celkem činil 1,0.

Obecně

-

-

-

Pokud na pracovišti klinické biochemie pracuje lékař nebo analytik, který má specializaci ve dvou odbornostech (lékař se dvěma specializacemi, analytik se dvěma specializacemi či lékař-analytik) považuje se toto za splnění personálních požadavků pro obě specializace, pokud v laboratoři pracuje v úvazku 1,0. Laboratoř provádějící laboratorní screening vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství musí mít pracovníka odpovědného za provádění screeningu. Laboratoř provádějící vyšetřování likvoru musí mít pracovníka s odbornou způsobilostí – certifikát k provádění cytologických vyšetření likvoru, kterou získává vysokoškolák ověřením znalostí před komisí ustavenou katedrou patologie IPVZ, akreditovanými pracovišti pro obor patologie.


Laboratoř musí mít zaveden funkční systém interní kontroly kvality v souladu s požadavky doporučení ČSKB, norem ISO 17025, 15189/2003 a/nebo Národních akreditačních standardů a musí prokazatelně doložit reakci na chybné výsledky v IQC.

4) Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Laboratoř provádějící laboratorní screening vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství

Laboratoř se musí zúčastňovat externího hodnocení kvality nejméně ve 2 kontrolních cyklech ročně a vlastnit platné příslušné certifikáty/osvědčení.


Strana 37 z 71

Laboratoř provádějící vyšetřování likvoru

Platné osvědčení o účasti v systémech externího hodnocení kvality (EHK) zaměřené na analýzu likvoru (s ohledem na dokument „Certifikace“, schváleného odbornými společnostmi pro příslušný kalendářní rok).

Obecně

Specifikace souboru metod, pro který laboratoř musí plnit kritéria úspěšnosti EHK s certifikátem návaznosti nebo porovnatelnosti: -

-

v séru: Na, K, urea, kreatinin, glukóza, cholesterol, bilirubin, ALT, ALP, GMT, albumin, CRP, TGL, Ca, pH, pCO2, pO2, troponin I (troponin T), glykovaný hemoglobin, osmolalita v moči: Na, K, urea, kreatinin, osmolalita

Obecný algoritmus pro případ laboratoří, které mají výjimečné spektrum metod mimo toto navrhované spektrum, bude požadovat doložení certifikátu úspěšnosti v EQA v rámci svého spektra metod, pokud tato EQA v zemích EU je zavedena. Případy těchto laboratoří budou řešeny individuálně.

Čl. 18 Nepodkročitelné meze odborností 802 – lékařská mikrobiologie, 804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a 822 – laboratoř lékařské mykologie – personál, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 802 – lékařská mikrobiologie,

Definice laboratoře Viz koncepce oboru lékařská mikrobiologie.

804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a 822 – laboratoř lékařské mykologie

Viz koncepce oboru lékařská mikrobiologie a http://www.splm.cz/dokumenty/PSM_MyMi.pdf


Strana 38 z 71

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 802 – Lékařská mikrobiologie 804 – Lékařská parazitologie 805 – Lékařská virologie 822 – Laboratoř lékařské mykologie

Rozdělení dle typu laboratoře Mikrobiologické pracoviště

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře a) Mikrobiolog se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie (lékař nebo bioanalytik) s úvazkem minimálně 0,8 (lze sčítat zdravotnický a školní úvazek, pokud jsou vykonávány na jednom pracovišti). Pokud je současně vedoucím pracoviště, musí mít plný úvazek 1,0. b) Další pracovník lékař nebo bioanalytik, alespoň ve specializační přípravě v oboru lékařské mikrobiologie s úvazkem minimálně 0,8. VŠ – úvazky Dohromady činí úvazky, specifikované pod a) a b) minimálně 1,8 a je nezbytná přítomnost pracovníka specialisty na pracovišti po celou jeho pracovní dobu a to v řádné provozní době pracoviště. Oba pracovníci musí mít požadovanou kvalifikaci v oboru lékařská mikrobiologie a uvedený rozsah úvazků i v takzvaných integrovaných laboratořích. Pokud je součástí práce pracoviště lékařské mikrobiologie konziliární činnost s forenzní odpovědností, musí ji vykonávat lékař se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie. Počet vysokoškoláků, nutných k zajištění práce, se odvíjí od množství vzorků a času výkonů v sazebníku. Proto může být nezbytně nutný počet pracovníků vyšší, než uvedený.


Strana 39 z 71

Antibiotické středisko (AS)

Lékař nebo jiný odborný pracovník se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie nebo lékař se specializovanou způsobilostí v oboru infekční lékařství (nejméně 0,5 úvazku). Lékař nebo jiný odborný pracovník se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie (nejméně 0,5 úvazku). Nemá-li ani jeden z výše uvedených pracovníků lékařské vzdělání, musí být pro činnost AS navíc k dispozici lékař se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie nebo infekční lékařství (nejméně 0,1 úvazku), který garantuje náplň činnosti AS. Personální zajištění činnosti AS musí odpovídat typu zaměření, velikosti a struktuře zdravotnických zařízení, kterým poskytuje služby.


Laboratoř je povinna se účastnit všech okruhů vyšetření EHK, která jsou v ČR k dispozici a která laboratoř rutinně nabízí. Zahraniční EQA, které se v ČR neposkytují, nejsou povinné, jsou pouze doporučené.

Čl. 19 Nepodkročitelné meze odbornosti 807 – patologická anatomie a 823 – laboratoř patologie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

807 – Patologická anatomie

Laboratoř zajišťující morfologická (cytologická a histologická, příp. další speciální) vyšetření tkání lidského těla za účelem poskytnutí informací pro prevenci, diagnostiku a adekvátní léčbu chorobných stavů či pro posouzení zdravotního stavu pacienta.

823 – Laboratoř patologie

Zařízení zajišťující pouze odběry a/nebo přípravu mikroskopických vzorků bez interpretace výsledku vyšetření se za laboratoře nepovažují.

823 – Laboratoř Laboratoří molekulární patologie (LMP) se rozumí úsek v rámci molekulární laboratoře patologie (odbornost Laboratoř patologie – 823) zabývající se patologie vyšetřováním molekulárních a buněčných markerů za účelem molekulárně-patologické diagnostiky, sloužící k doplnění a upřesnění mikroskopické diagnózy, predikce biologické léčby a prognózy nádorových onemocnění. V rámci laboratoře jsou vyšetřovány vzorky Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 40 z 71

tkáně a jsou analyzovány somatické mutace, případně epigenetické změny nádorové tkáně. U zárodečných (germline) mutací genů, které jsou vyšetřovány sporadicky, je interpretována pouze přítomnost či nepřítomnost patogenní mutace bez související klinicko-genetické interpretace a poradenství. 2) Personální zajištění laboratoře Personální zajištění laboratoře je specifikováno v příloze č. 1 vyhlášky č. 99/2012 Sb. Část IV2 – Patologie: a) patolog 0,5 úvazku, b) zdravotní laborant způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu 1,0 úvazku; to neplatí, pokud nejsou poskytovány služby histopatologické laboratoře a c) autoptický laborant nebo sanitář 1,0 úvazku; to neplatí, pokud jsou poskytovány pouze služby histopatologické laboratoře. Další specifikace personálního zajištění laboratoře podle zaměření té které laboratoře patologie je uvedeno v nepodkročitelných mezích. Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 807 – Patologická anatomie 823 – Laboratoř patologie

Rozdělení dle typu laboratoře Laboratoř nekroptická

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Dle počtu pitev za rok: na každých 600 provedených pitev (nebo 15000 nekroptických preparátů) 1 laborantka s úvazkem 1,0 - na každých 300 pitev minimálně buď: a) jeden lékař s kvalifikací odpovídající atestaci alespoň 1. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování) s úvazkem 1,0 nebo, b) lékař s postupovou zkouškou (dle současného systému doškolování) s úvazkem alespoň 0,8, který pracuje pod dohledem lékaře s atestací s úvazkem alespoň 0,2. -


Strana 41 z 71

Laboratoř bioptická

Dle počtu biopsií za rok: -

-

-

na každých 3000 provedených biopsií (nebo 15000 bioptických preparátů) – 1 laborantka, na každých 5000 bioptických vyšetření (nebo 30000 bioptických preparátů) minimálně lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování), na každých 1000 provedených peroperačních biopsií – 1 laborantka + lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování).

Laboratoř speciálních histologických metod a imunohistologie

-

1 laborantka/5000 preparátů nebo 1 laborantka/10000 preparátů za rok v případě použití barvícího automatu pro imunohistochemii.

Laboratoř cytologická

a) negynekologická cytologická vyšetření: - na každých 8000 vyšetření/ 1 laborantka a 6000 vyšetření (tj. preparátů prohlížených lékařem) 1 lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování) b) gynekologická cytologie – screening: - viz čl. 32 Nepodkročitelné meze odbornosti 817 – klinická cytologie personál


Strana 42 z 71

Laboratoř molekulární patologie

LMP provádějící vyšetření v oblasti molekulární diagnostiky musí disponovat nejméně jedním pracovníkem (s úvazkem alespoň 0,5) buď 1) s vysokoškolskou kvalifikací magisterského stupně přírodovědného zaměření, absolvovaným akreditovaným kvalifikačním kurzem v laboratorních metodách pro nelékařské pracovníky a nejméně 5 lety praxe v laboratoři patologie či ekvivalentu molekulární nebo biochemické laboratoře provádějící molekulárně-genetická vyšetření, nebo 2) s vysokoškolskou kvalifikací magisterského stupně a specializovanou způsobilostí v oboru patologická anatomie. ** Za technické provedení, výsledky testování a interpretaci analýz je zodpovědný odborný pracovník s vysokoškolskou kvalifikací magisterského stupně (viz výše). Za uvolňování výsledků v kontextu s morfologickým nálezem je zodpovědný výhradně lékař se specializovanou způsobilostí v oboru patologická anatomie. ** Poznámka: Z uvedených požadavků může Společnost českých patologů ČLS JEP v individuálních případech udělit výjimky s dočasnou platností.

Obecně

Bez ohledu na typ laboratoře je předpokládáno obsazení administrativní části, zajištění provozu sanitářem (sanitáři) a dalšími nelékařskými pracovníky.

3) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): a) Kontrolu kvality zhotovených preparátů provádí kvalifikovaná laborantka u náhodně vybraných případů; zpravidla se jedná o 10% náhodně vybraných preparátů. b) Za kontrolu správnosti diagnóz je zodpovědný vedoucí lékař laboratoře nebo jím pověřený podřízený lékař s nejvyšší možnou kvalifikací. Kontrolováno by mělo být Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 43 z 71

5% náhodně vybraných případů. O kontrole je veden a pravidelně vyhodnocován písemný záznam. c) U cytologických preparátů vyšetřovaných v rámci gynekologického screeningu je opakovaně vyšetřováno10% náhodně vybraných případů označených původně jako negativní (rescreening). Zhruba 15% všech vyšetřených případů, které spadají do diagnostické kategorie „lézí“ znovu hodnotí příslušně kvalifikovaný lékař. d) U laboratoře molekulární patologie pravidla pro provádění VKK musí být definována tak, aby odpovídala smyslu a požadavkům normy 15189 či 17025. Laboratoř má dokumentované postupy VKK, sleduje jejich výstupy a přijímá adekvátní opatření vyplývající z výsledků vyhodnocení VKK. 4) Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): -

V současné době neexistuje národní program externího hodnocení kvality laboratoří oboru patologie. Je doporučeno zapojit se dle kapacitních a finančních možností laboratoře do některého z mezinárodních programů externího hodnocení kvality, zejména v případě speciálních metod (např. imunohistochemie). Předání materiálu na jiné pracoviště (konzultace, druhé čtení, porovnání výsledků imunohistochemických metod apod.) je považováno za přiměřený způsob externího hodnocení kvality, pokud je o tom veden a pravidelně vyhodnocován písemný záznam.

-

Pro laboratoř molekulární patologie účast v externím hodnocení kvality pro nejčastěji vyšetřované markery (SEKK, EMQN, NEQAS atd.). V případě nedostupnosti etablovaného programu lze akceptovat mezilaboratorní porovnávání s jinou laboratoří obdobného charakteru.

Čl. 20 Nepodkročitelné meze odbornosti 812 – laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 812 – Laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv

Definice laboratoře Viz Poznámka + Odborným garantem by měl být lékař – klinický farmakolog pro terapeutické monitorování hladin léků a atestovaný analytik s praxí (nejméně 5 let) jako garant laboratoře.

Poznámka: Dle sdělení České společnosti pro experimentální a klinickou farmakologii a toxikologii ČLS JEP z 10. 10. 2007 se terapeutické monitorování hladin léků TDM skládá ze tří základních částí: -

Analýza hladin léků v krvi, séru, event. v jiných tekutinách – kódy 99115–99155, 92121, 92131, 92157.


Strana 44 z 71

-

Interpretace dosaženého výsledku na základě farmakokinetické analýzy a vyhodnocení podle dlouhodobě vedené databáze s psaným a event. i graficky znázorněným doporučením úpravy dávky analyzovaného léčiva tak, aby jeho hladina byla v terapeutickém optimu. Tím se urychlí terapeutický proces, sníží se riziko nežádoucích účinků a sníží se i ekonomické náklady. Jedná se o kódy 99111 a 99113.

-

Poslední součástí TDM, které se tímto uzavírá do kruhu, je akceptace doporučení klinikem s následnou kontrolou správnosti doporučení s použitím bodu 1 a 2.

Podle stupně přístrojové vybavenosti a personálního obsazení můžeme rozdělit laboratoře farmakologie a toxikologie pro TDM na tři základní stupně: 1. stupeň: -

analytika: personální zajištění: VŠ analytik – 1/2 úvazek

-

interpretace: personální zajištění: klinický farmakolog – 1/2 úvazek

-

Analytika používá převážně imunochemické metody a kapalinový chromatograf příp. plynový chromatograf pro základní spektrum léků (digoxin, teofylin, antibiotika, některá antiepileptika). K farmakokinetické analýze používá software MW–PHARM, verze 3.30 a vyšší.

2. stupeň: -

analytika: personální zajištění: VŠ analytik – 1,0 úvazek

-

interpretace: personální zajištění: klinický farmakolog – 1,0 úvazek

-

Analytika používá více chromatografické metody, rozšiřuje se spektrum a množství analyzovaných léčiv a metabolitů (epoxykarbamazepin, desetylamiodaron). Pro interpretaci MW– PHARM, verze 3.30 a vyšší.

3. stupeň: -

analytika: personální zajištění: VŠ analytik – 2,0 úvazky

-

interpretace: personální zajištění: klinický farmakolog – 2,0 úvazky

-

Analytika používá převážně kapalinovou a plynovou chromatografii, případně nejnovější LC–MS (na Západě je to tzv. zlatý standard). Spektrum léčiv a metabolitů se rozšiřuje na maximum podle současných Poznatků včetně imunosupresiv, psychofarmak, cytostatik, fenotypizace cytochromu CYP 2D6, 2C9, 2C19, 3A4, 1A2. Takováto laboratoř by měla zabezpečovat okrsek mezi 1 – 2 mil. obyvatel a měla by být ve velkých, zejména fakultních nemocnicích. Pro interpretaci MW–PHARM, verze 3.30 a vyšší.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 812 – Laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv

Rozdělení dle typu laboratoře Obecně

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Laboratoř provádějící tzv. terapeutické monitorování hladin léků by měla mít optimálně 2 (minimálně 0,5) atestované klinické farmakology


Strana 45 z 71

a 2 (minimálně 0,5) atestované analytiky. 3) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): -

Validace analytických metod před zavedením metody do rutinní praxe. Sledování stability metod s pravidelnou analýzou kontrolních vzorků v každé sérii klinických vzorků. K hodnocení výsledků používat vhodné statistické metody. Jako kontrolní vzorky se mohou používat buď jednosložkové analysy např. Fy Abbott nebo vícesložkové vzorky fy Chromsystems.


Laboratoř se musí zapojit do externí laboratorní kontroly v rámci ČR EQA SEKK nebo do některého ze schválených zahraničních systémů: DGKL, INSTAND apod.

-

Frekvence účasti je minimálně jednou do roka podle frekvence jednotlivých cyklů vyšetření.

-

O úspěšné účasti v kontrolním cyklu se laboratoř prokazuje aktuálně platným certifikátem. V případě, že laboratoř nezískala certifikát, musí prokázat, že přijala účinná nápravná opatření tak, aby ho v nejbližším možném termínu mohla získat.

Čl. 21 Nepodkročitelné meze odbornosti 813 – laboratoř alergologická a imunologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Definice laboratoře

Odbornost 813 – Laboratoř alergologická a imunologická

Každá laboratoř, která nese ve svém názvu „imunologická“, by měla splňovat určitá kritéria: -

měl by v ní pracovat personál s odpovídající kvalifikací, měla by mít odpovídající technické a přístrojové vybavení, měla by zajistit odpovídající spektrum metod, tak aby dokázala popsat stav a funkčnost imunitního systému a případně poskytnout indikujícímu lékaři odbornou pomoc při interpretaci výsledků a jejich případném následném doplnění o další vyšetření.

2) Personální zajištění laboratoře Personální zajištění laboratoře je specifikováno v příloze č. 1 vyhlášky č. 99/2012 Sb. Část III A – Společné požadavky: a) Personální zabezpečení diagnostické a léčebné péče je stanoveno podle jednotlivých odborností zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků podle druhu a oboru poskytované péče a vymezuje se příslušnou délkou stanovené pracovní doby (dále jen "úvazek"). Zabezpečení zdravotnickými pracovníky a jinými odbornými pracovníky nad rámec Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 46 z 71

stanovených požadavků závisí na druhu a objemu poskytované zdravotní péče, oboru a spektru prováděných výkonů a činností tak, aby byla zajištěna kvalita, bezpečí a dostupnost zdravotní péče. b) Dostupností zdravotnického pracovníka se pro účely části III B4 rozumí dostupnost rady a pomoci prostřednictvím telefonu nebo elektronicky, v případě vyžádání fyzická přítomnost v závislosti na naléhavosti provedení výkonu. V případě, že jsou v laboratořích poskytovány služby pro poskytovatele lůžkové péče, je zajištěna dostupnost zdravotnického pracovníka způsobilého k provedení příslušných výkonů 24 hodin denně. Část III B4 – Zvláštní požadavky: a) alergolog a klinický imunolog minimálně 0,2 úvazku, b) bioanalytik pro alergologii a klinickou imunologii nebo farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách ve zdravotnictví minimálně 0,2 úvazku a c) zdravotní laborant se specializovanou způsobilostí v oboru 1,0 úvazku. Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) celkem činil 1,0. Nepodkročitelná minima personálu laboratoře dále specifikují požadavky na odborného garanta v odbornosti 813: Odbornost 813 – Laboratoř alergologická a imunologická


Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Garant odbornosti 813 by měl splňovat následující kritéria: -

-

-

Ukončená specializační průprava v oboru alergologie a klinické imunologie (lékař) nebo Vyšetřovací metody v klinické imunologii (nelékař). 10 let praxe v oboru při minimálním úvazku 0,5 (v laboratoři, která splňuje kritéria pro laboratoř odbornosti 813). V posledních 10 letech musí dokladovat min. 6 let praxe v oboru. Denní přítomnost na pracovišti, které je garantováno, a úvazek na tomto pracovišti min. 1,0.

Poznámka: Dle sdělení předsedy České společnosti alergologie a klinické imunologie ČLS JEP doc. MUDr. Víta Petrů, CSc., ze dne 22. 10. 2007 platí stanovené podmínky dostupnosti garanta odbornosti 813 i pro pracoviště, která mají nasmlouvány zdravotní výkony, jejichž nositelem Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 47 z 71

je lékař se specializovanou způsobilostí – L3. 3) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): -

Systém IQC v imunologických laboratořích má za úkol kontrolovat a ověřovat především: 1. zda věnuje laboratoř pozornost a stará se o to, aby výsledky vyšetření poskytovaných laboratoří měly analytickou i klinickou výpovědní validitu. Lze to dokumentovat buď osvědčením příslušné české referenční laboratoře, vlastnímu studiemi nebo literárními údaji pro jednotlivé metodiky (diagnostické soupravy a postupy) používané laboratoří. Dokumentace jen s údaji udanými v letáčcích k soupravám, pokud neobsahují údaje citující výsledky testování a srovnávání soupravy v nezávislých laboratořích, ale jen ve vývojové laboratoři výrobce, nejsou pro tento účel dostačující; 2. zda je laboratoří ověřováno, že výsledky vyšetření jsou správné a mají návaznost za použití jiných kontrolních vzorků než firemními kontrolami obsaženými v soupravách, 3. zda je věnována pozornost návaznosti výsledků vyšetření daného analysu při přechodu na jinou soupravu nebo diagnostickou metodu.

-

To může laboratoř dokumentovat a prokázat těmito způsoby: 1. Laboratoř má písemně dokumentovaný plán IQC, je zavedený, prokazatelně se jím řídí a může to doložit. 2. Laboratoř má písemně dokumentovaný plán IQC a začíná nebo plánuje jeho realizaci během jednoho roku. 3. Laboratoř nemá písemně zpracovaný plán IQC, v praxi jej však alespoň v omezené míře provozuje a může tuto činnost doložit (nutno vyjmenovat příklady).

-

V případě 2 a 3 je laboratoři uloženo zpracovat v daném termínu písemný plán IQC a zahájit nebo pokračovat v jeho realizaci.

-

Při dalších kontrolách je nutné doložit, že zpracovaný plán IQC se realizuje a naplňuje včetně připomínek a nálezů při předešlé kontrole.


Laboratoře provádějící stanovení analytů kontrolovaných v ČR systémem EQA (SEKK nebo EHK-SZÚ) v kontrolních cyklech, které jsou superevidovány nebo spolusuperevidovány odborností 813 se musejí účastnit kontroly EQA všech těchto analytů.

-

Pokud se laboratoř účastní kontroly těchto analytů v některém jiném systému EQA než v systému organizovaném SEKK nebo EHK-SZÚ, který je ale akceptován SLI ČSAKI, musí toto výboru SLI ČSAKI nahlásit a informovat ho průběžně o své účasti, event. úspěšnosti v absolvování těchto cyklů.


Strana 48 z 71

Čl. 22 Nepodkročitelné meze odbornosti 814 – laboratoř toxikologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Definice laboratoře

Odbornost 814 – Laboratoř toxikologická

Laboratoř provádějící záchyt, identifikaci a stanovení nox v biologických vzorcích, včetně interpretace toxikologických nálezů pro medicínské účely.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 814 – Laboratoř toxikologická


Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře 1. Minimálně 1 VŠ (vhodněji 2 VŠ), který je zodpovědný za provedení analýzy a interpretaci jejich výsledků, splňující následující požadavky: a. pracující bez odborného dohledu podle zákona č. 96/2004 s příslušnou specializací v soudní toxikologii, úvazek 1,0 (nebo součtem úvazků více VŠ s požadovanou kvalifikací). Přítomnost na pracovišti denně během pracovní doby. Přípustná je možnost telefonické rychlé konzultace v případě výjimečné a krátkodobé nepřítomnosti příslušného VŠ pracovníka na pracovišti pro aktuální konzultaci postupu neodkladného vyšetření. Pro kontrolu, interpretaci a vydávání výsledků je jeho přítomnost na pracovišti nutná. b. 8 let laboratorní toxikologické praxe na pracovišti soudní toxikologie. c. účastní se pravidelně kontinuálního vzdělávání v oboru. d. v případě druhého VŠ možno i bez atestace. 2. Minimálně 1 laborant se specializovanou způsobilostí v oboru toxikologie a registrovaný pro výkon zdravotnického povolání bez odborného dohledu podle zákona č. 96/2004 Sb., 1 – 2 další laboranti i bez specializované způsobilosti


Strana 49 z 71


Stanovení alkoholu v krvi – IQC musí být v souladu s Metodickým pokynem pro postup při laboratorním stanovení alkoholu v krvi (Věstník MZ, září 2006, částka 7).

-

Toxikologické vyšetření – musí být dodrženy Laboratory Guidelines for Toxicological Analysis (Bulletin of the International Association of Forensic Toxicologists 2001; 4(31): 23-26.

4) Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Povinná účast v externím hodnocení EQA v systému testování kvality GFTCH (Gesellschaft für Toxikologische und Forensische Chemie) minimálně ve dvou programech: -

„Ethanol in serum“, celý roční cyklus (4x ročně) – stanovení alkoholu v krevním séru a/nebo krvi s požadovanou minimální úspěšností 75 % dle kritérií České společnosti soudního lékařství a soudní toxikologie uvedených ve Věstníku MZ ČR listopad/2008 – částka 6.

-

„Qualitative screening analysis“ celý roční cyklus (3x ročně) – průkaz předem neznámé noxy a jejích metabolitů v souboru séra a moče na základě anamnestických údajů se zaměřením na toxikologicky významné látky a interpretace nálezu s platným certifikátem úspěšnosti.

Potvrzení o účasti EQA a jeho výsledky se zasílají v průběhu ledna následujícího roku výborem OS pověřenému pracovníkovi na dohodnuté pracoviště. Při provedení celého ročního cyklu je úspěšnost laboratoře v těchto externích testech závěrečně hodnocena výborem OS.

Čl. 23 Nepodkročitelné meze odbornosti 815 – laboratoř nukleární medicíny – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Definice laboratoře

Odbornost 815 – Laboratoř nukleární medicíny

Pozn.: Definice laboratoře nebyla příslušnou odbornou společností dodána.

2) Personální zajištění laboratoře Personální zajištění laboratoře je specifikováno v příloze č. 1 vyhlášky č. 99/2012 Sb. Část III A – Společné požadavky: a) Personální zabezpečení diagnostické a léčebné péče je stanoveno podle jednotlivých odborností zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků podle druhu a oboru poskytované péče a vymezuje se příslušnou délkou stanovené pracovní doby (dále jen "úvazek"). Zabezpečení Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 50 z 71

zdravotnickými pracovníky a jinými odbornými pracovníky nad rámec stanovených požadavků závisí na druhu a objemu poskytované zdravotní péče, oboru a spektru prováděných výkonů a činností tak, aby byla zajištěna kvalita, bezpečí a dostupnost zdravotní péče. b) Dostupností zdravotnického pracovníka se pro účely části III B4 rozumí dostupnost rady a pomoci prostřednictvím telefonu nebo elektronicky, v případě vyžádání fyzická přítomnost v závislosti na naléhavosti provedení výkonu. V případě, že jsou v laboratořích poskytovány služby pro poskytovatele lůžkové péče, je zajištěna dostupnost zdravotnického pracovníka způsobilého k provedení příslušných výkonů 24 hodin denně. Část III B4 – Zvláštní požadavky: a) lékař se specializovanou způsobilostí v nukleární medicíně nebo klinický biochemik minimálně 0,2 úvazku, b) bioanalytik pro nukleární medicínu nebo farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách ve zdravotnictví minimálně 0,2 úvazku a c) zdravotní laborant způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu 1,0 úvazku. Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) celkem činil 1,0. Nepodkročitelná minima personálu laboratoře dále specifikují požadavky na odborného garanta v odbornosti 815: Odbornost 815 – Laboratoř nukleární medicíny


Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Odborným garantem se myslí člověk, který je odpovědný za chod laboratoře po stránce odborné. Nemusí být implicitně vedoucím laboratoře (ale obvykle je). Tento pracovník musí splňovat níže uvedené kvalifikační předpoklady včetně délky praxe a podmínek dostupnosti na pracovišti. Specifikace požadavků: 1. Kvalifikace a) zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu s odbornou způsobilostí k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků a se specializovanou způsobilostí v oboru laboratorní metody v nukleární medicíně (v souladu se zněním zákona 96/2004 Sb. §§ 26, 53) b) lékař případně farmaceut s odbornou způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání lékaře se


Strana 51 z 71

specializovanou způsobilostí v oboru nukleární medicína (dle zákona 95/2004 Sb., §§ 4, 5), resp. farmaceuta se specializovanou způsobilostí v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo radiofarmaka (dle zákona 95/2004 Sb., §§ 10, 11). Pozn.: Specifikace kvalifikačních požadavků vyplývá ze současné platné legislativy. Za platnou specializační způsobilost pracovníků je považována rovněž atestace získaná před rokem 2006 v oboru Technická spolupráce v oboru nukleární medicína, radiodiagnostika a radioterapie nebo Technická spolupráce v oboru nukleární medicíny, radiodiagnostiky a radioterapie – Laboratorní diagnostické metody v nukleární medicíně. 2. Délka praxe: minimálně 5 let 3. Dostupnost na pracovišti: úvazek minimálně 0,5 a denní přítomnost na pracovišti. V případě, kdy je na pracovišti denně přítomen i jiný VŠ pracovník splňující kvalifikační předpoklady garanta, může být dostupnost odborného garanta do 2 hodin. Dopisem ze dne 20. 9. 2007 vyslovil předseda České společnosti nukleární medicíny doc. MUDr. Otakar Bělohlávek, CSc., souhlas s tímto materiálem. 3) Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): -

Definovat přesnou podobu systému IQC není možné a je tak věcí konkrétního managementu laboratoře, jaký způsob při jeho realizaci zvolí. Tento systém má být v laboratoři jasně deklarován a dokumentován tak, aby bylo možno jednoduše prokázat jeho existenci a funkčnost. V systému IQC má být zahrnuta každá rutinně používaná analytická metoda. Laboratoř musí prokázat, že tento systém prakticky dodržuje a reaguje na případné odchylky nebo nedostatky, které jsou systémem zaznamenány.

4) Systém IQC by měl zahrnovat následující oblasti: a) Validaci resp. verifikaci používaných analytických metod. Validace/verifikace metody laboratoř provádí před zavedením metody do rutinního používání nebo v případě závažných problémů spojených s rutinním používáním metody. b) Průběžné sledování stability metod. Obvykle se provádí pravidelným sledováním výsledků analýz kontrolních vzorků analyzovaných v každé analytické sérii společně Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 52 z 71

s rutinně analyzovanými vzorky klinickými. Doporučuje se sledovat minimálně dva vzorky s rozdílnou koncentrací a k hodnocení získaných výsledků používat vhodné statistické metody doplněné grafickou prezentací. Na zjištěné nedostatky je laboratoř povinna aktuálně reagovat. c) Periodické ověřování úrovně vhodných charakteristik metod. Doporučuje se provádět alespoň s periodou 1 rok. Obvykle je hodnocena přesnost metody (opakovatelnost a mezilehlá přesnost), její linearita, případně dolní mez detekce, případně pokud je to možné, výtěžnost Metody. d) Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): e) Pokud laboratoř provádí některé z vyšetření, pro které existuje v ČR v rámci EQA SEKK možnost jeho sledování, je laboratoř povinna zapojit se do této kontroly, nebo se alternativně účastnit sledování tohoto vyšetření v rámci některého ze schválených zahraničních systémů: DGKL, INSTAND, UK NEQAS, LABKVALITY, ONCOCHEK. f) Frekvence účasti v systému EQA je alespoň jedenkrát za pololetí (cykly E1, E2 a (TM)) nebo jedenkrát za rok (VVV). g) O úspěšné účasti v kontrolním cyklu EQA SEKK se laboratoř prokazuje aktuálně platným certifikátem porovnatelnosti. Pokud pro některý z analytů nejsou dočasně stanovena kritéria pro získání certifikátu porovnatelnosti (nově zařazené parametry pro sledování v EQA), prokazuje se laboratoř osvědčením o účasti v kontrolním cyklu. V případě účasti v zahraničním sytému EQA se laboratoř prokazuje odpovídajícím dokumentem vydávaným organizátory zahraničních systémů, minimálně však osvědčením o účasti v kontrolním cyklu. h) V případě, kdy laboratoř nezískala certifikát, musí prokázat, že přijata účinná nápravná opatření tak, aby ho v nejbližším možném termínu mohla získat. Pokud u analytů, pro které existuje možnost získání certifikátu návaznosti, laboratoř tento certifikát nezíská následně za sebou, zatímco certifikát porovnatelnosti obdrží, musí prokázat, že přijala taková nápravná opatření, která účinně směřují k odstranění této skutečnosti.

Čl. 24 Nepodkročitelné meze odbornosti 816 – laboratoř lékařské genetiky – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost


816 – Laboratoř Laboratoří lékařské genetiky se rozumí laboratoř zabývající se lékařské genetiky vyšetřováním struktury a/nebo funkce lidského genomu, kdy zjištěné znaky jsou přenositelné do dalších generací. Tato vyšetření vyžadují zvláštní zacházení se získanými informacemi a/nebo odborné genetické poradenství. Vyšetřování struktury a funkce lidského „zárodečného“ Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 53 z 71

genomu se řídí ustanoveními zákona č. 373/2011 Sb., §28-29. 2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 816 – Laboratoř lékařské genetiky

Rozdělení dle typu laboratoře

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře

Malé laboratoře (do 5 odborných pracovníků – VŠ tj. Mgr. a vyšší odbornost)

Úvazek níže uvedeného vedoucího pracovníka nejméně 0,5 a každodenní přítomnost na pracovišti.

Laboratoře nad 5 odborných pracovníků – VŠ tj. Mgr. a vyšší odbornost

Úvazek nejméně 1,0 pro vedoucího laboratoře a nejméně 0,5 pro jeho zástupce. Je požadována každodenní přítomnost na pracovišti alespoň jednoho z nich.

U vedoucího laboratoře je vyžadována nejméně 5-ti letá praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka.

U vedoucího laboratoře je vyžadována nejméně 10-ti letá a pro jeho zástupce nejméně 5-ti letá praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka.


Strana 54 z 71

Obecně

Laboratoře nabízející a provádějící genetická vyšetření musí bez ohledu na svou velikost (počet odborných pracovníků) a počet diagnóz a výkonů (ročně) disponovat nejméně jedním vedoucím pracovníkem s vysokoškolskou kvalifikací a atestací v oboru a nejméně 5 lety praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. Pro vedoucího laboratoře i jeho zástupce je požadováno vysokoškolské vzdělání lékařského nebo přírodovědeckého směru a atestace z lékařské/klinické genetiky nebo atestace z laboratorních vyšetřovacích metod v lékařské genetice. Vedoucí laboratoře je zodpovědný za technické provedení, výsledky genetického testování a jejich biologickou/analytickou interpretaci. Za klinickou interpretaci výsledků je zodpovědný výhradně lékař, který vyšetření indikoval. U fakultních nemocnic se zdravotnické a školské úvazky sčítají; přičemž toto pravidlo bude revidováno v případě připravovaných Univerzitních nemocnic. Poznámka: Z uvedených požadavků může Společnost lékařské genetiky ČLS JEP udělit v odůvodněných případech výjimky s dočasnou platností.


Laboratoře musí splnit požadavky normy ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – požadavky na kvalitu a způsobilost dle ustanovení zákona č. 373/2011 Sb., §28-29.


Laboratoře musí splnit požadavky normy ČSN EN ISO 15189 dle ustanovení zákona č. 373/2011 Sb., §28-29.

Čl. 25 Nepodkročitelné meze odbornosti 817 – klinická cytologie – personál 1) Definice laboratoře Odbornost


817 – Laboratoř klinické cytologie

Laboratoří se rozumí jedno laboratorní zařízení, mající jednu smlouvu se zdravotními pojišťovnami a všechna vyšetření vede v jediné každodenně aktualizované počítačové databázi.


Strana 55 z 71

2) Personální zajištění laboratoře Personální zajištění laboratoře je specifikováno v příloze č. 1 vyhlášky č. 99/2012 Sb. Část III A – Společné požadavky: a) Personální zabezpečení diagnostické a léčebné péče je stanoveno podle jednotlivých odborností zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků podle druhu a oboru poskytované péče a vymezuje se příslušnou délkou stanovené pracovní doby (dále jen "úvazek"). Zabezpečení zdravotnickými pracovníky a jinými odbornými pracovníky nad rámec stanovených požadavků závisí na druhu a objemu poskytované zdravotní péče, oboru a spektru prováděných výkonů a činností tak, aby byla zajištěna kvalita, bezpečí a dostupnost zdravotní péče. b) Dostupností zdravotnického pracovníka se pro účely části III B5 rozumí dostupnost rady a pomoci prostřednictvím telefonu nebo elektronicky, v případě vyžádání fyzická přítomnost v závislosti na naléhavosti provedení výkonu. V případě, že jsou v laboratořích poskytovány služby pro poskytovatele lůžkové péče, je zajištěna dostupnost zdravotnického pracovníka způsobilého k provedení příslušných výkonů 24 hodin denně. Část III B5 – Zvláštní požadavky: a) patolog, gynekolog a porodník, klinický onkolog, hematolog a transfuziolog, klinický biochemik, neurolog nebo pneumolog minimálně 0,2 úvazku; zdravotní laborant se specializovanou způsobilostí v oboru nebo farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách ve zdravotnictví minimálně 1,2 úvazku, z toho minimálně 1,0 úvazku zdravotního laboranta se specializovanou způsobilostí v oboru a b) zdravotní laborant způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu, pokud jsou poskytovány služby laboratoře pro poskytování akutní lůžkové péče 3,0 úvazku. Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) celkem činil 2,0. Pokud se provádí výhradně screeningová gynekologická cytologie, je personální zabezpečení následující: a) patolog nebo gynekolog a porodník se vzděláním v cytodiagnostice 1,0 úvazku a b) zdravotní laborant pro cytodiagnostiku 1,0 úvazku. Další specifikace personálního zajištění laboratoře podle zaměření té které laboratoře klinické cytologie je uvedeno v nepodkročitelných mezích. Nepodkročitelné meze – personál laboratoře:


Strana 56 z 71

Odbornost 817 – Laboratoř klinické cytologie

Rozdělení dle typu laboratoře Laboratoř provádějící gynekologickou cytologii

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře A) Lékař z oboru patologické anatomie s atestací I a osvědčením o funkční atestaci z cytologie dle platných norem. B) Lékař z oboru patologické anatomie s atestací II. C) Lékař s atestací II z gyn. por. nebo klinické onkologie a osvědčením o funkční specializaci z cytologie dle platných norem. D) Vysokoškolák nelékař, absolvent národního standardu cytotechnolog. E) Zdravotní laborant, absolvent národního standardu cytotechnolog. Nepodkročitelný počet pracovníků se odvíjí od požadavku na zpracování minimálního počtu 15 000 a více vyšetření ročně za splnění předpokladu, že každá laborantka může odečíst maximálně 80 případů denně v rámci primárního screeningu nebo 40 případů v rámci druhého čtení. Každá laboratoř provádějící gynekologické cytologie musí zaměstnávat na plný úvazek nejméně jednoho lékaře oprávněného k provádění gynekologických cytologií (viz bod 1 A – C), který je celou pracovní dobu v laboratoři přítomen. Je možné též zaměstnávat 2 lékaře, kteří si úvazek mohou rozdělit. Vždy však nejméně 1 lékař musí být během celé pracovní doby na pracovišti přítomen. Další popis personálního zajištění gynekologické cytologie viz Program pro screening karcinomu děložního hrdla ve Věstníku MZ ČR č. 7/2007.


Strana 57 z 71

Laboratoř Neurologická provádějící cytologie v výkony plném rozsahu v neurologické cytologii

Screening

i) atestace z neurologie, ii) dvouletá praxe s hodnocením nejméně 500 vyšetření (vzorků likvoru) pod gescí neurologa s licencí, iii) roční počet nejméně 200 vyšetření likvoru na pracovišti, iv) účast na doškolovacích akcích pořádaných katedrou patologie IPVZ se zaměřením na problematiku likvoru a lézí CNS, v) podstoupení licenční zkoušky před smíšenou komisí, vi) konzultace diagnostikovaných dosud neověřených neoplazií v likvoru patologem. i) dvouletá praxe v oboru neurologie nebo patologie (v předatestační přípravě), příp. VŠ nelékaři (RNDr.), příp. likvorový cytotechnolog, ii) body ii-vi) ve stejném rozsahu jako pro a) s výjimkou bodu vii), kde se vyřazují z výkonů kódy 87513, 87519, 87525, a proto musí mít gesci odborníkem s plnou licencí.

Vyšetření likvoru Kompetentní diagnosticky zhodnotit je cytologické též patolog s atestací. (mimo specielní biochemická vyšetření) Vyšetření likvoru V urgentních situacích může provést urgentní (cílené rovněž hematolog. na dg. bakteriální meningitis a intrakraniálního krvácení)


Strana 58 z 71

Čl. 26 Nepodkročitelné meze odbornosti 818 – laboratoř hematologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Definice laboratoře

Odbornost 818 – Laboratoř hematologická

-

-

-

-

-

-

-

-

za hematologickou laboratoř se považuje každá laboratoř (i konsolidovaná), která provádí jeden nebo více výkonů v odbornosti 818, které nejsou sdíleny s jinou odborností. Sdílené výkony v odbornosti 818 jsou uvedeny v aktuální verzi Seznamu zdravotních výkonů (vydaného podle platné vyhlášky MZ ČR). za hematologickou laboratoř lze považovat i specializované pracoviště, které provádí činnosti klinické hematologie nebo onkohematologie; neprovádí výkony odbornosti 818, ale provádí výkony povolené ke sdílení odbornosti 818 jinými odbornostmi. za víceoborovou laboratoř považuje ČHS ČLS JEP takovou laboratoř, která provádí méně než 10 % všech vyšetření odbornosti 818 (sdílených i nesdílených) pro akutní lůžka a má personální zajištění pro minimálně 3 odbornosti se vzájemně nesdílenými výkony. výkony odbornosti 818 mohou garantovat lékaři s odborností 202/222 a nelékaři s odborností 818 nebo lékaři a nelékaři jiných společností, kterým tyto kódy byly propůjčeny ke sdílení. Profesní požadavky na pracovníky, kteří mohou garantovat výkony odbornosti 818, jsou uvedeny níže. Uvolňování sdílených výkonů odbornosti 818 může provádět pouze VŠ se specializační zkouškou (atestací) v odbornosti, jíž bylo sdílení poskytnuto. uvolňování výsledků z hematologické laboratoře je zpracováno v samostatném dokumentu „Stanovisko ČHS ČLS JEP k uvolňování výsledků z laboratoře". požadavky na posuzovatele odbornosti 818 pro auditní nebo akreditační činnosti jsou uvedeny v samostatném dokumentu „Stanovisko ČHS ČLS JEP k auditním a akreditačním činnostem - posuzovatel odbornosti 818". nepodkročitelná minima představují výčet minimálních odborných požadavků, které by laboratoř měla splňovat z pohledu příslušné odborné společnosti. Lze je nalézt na www.hematology.cz a jejich nedílnou součástí jsou všechna doporučení uvedená v oddílu "Doporučení ČHS/Doporučení pro hematologickou laboratoř".

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře

Odbornost 818 –

Rozdělení dle typu laboratoře Typ A

Minimální požadavky na personál laboratoře -

požaduje se přítomnost lékaře se specializační zkouškou z odbornosti 202/222 a VŠ nelékaře


Strana 59 z 71

Laboratoř Pracoviště, které hematologická provádí z celkového počtu vyšetření v odbornosti 818 méně než 10 % vyšetření pro hospitalizované pacienty na akutních a diagnostických lůžkách (netýká se lůžek s následnou péčí, včetně hospiců)

Typ B Pracoviště, které provádí z celkového počtu vyšetření v odbornosti 818 více než 10 % vyšetření pro hospitalizované pacienty na akutních a diagnostických lůžkách (netýká se lůžek s následnou péčí, včetně hospiců)

-

-

-

(magisterské studium) se specializační zkouškou v odbornosti 818, oba v zaměstnaneckém poměru na dobu neurčitou v dané laboratoři minimálně (každý z nich) na 0,2 úvazku*. Přičemž součet obou úvazků musí být minimálně 1,0. Jeden z nich může být v přípravě na specializační zkoušku**. Vyžaduje se denní přítomnost na pracovišti jednoho z nich. Fyzická dostupnost druhého do 1 hodiny od místa laboratoře. současně se vyžaduje přítomnost alespoň jednoho zdravotního laboranta se specializační zkouškou z odbornosti 818 v zaměstnaneckém poměru na dobu neurčitou s pracovním úvazkem 1,0 (úvazek zdravotního laboranta nelze skládat z více menších úvazků). požaduje se přítomnost lékaře se specializační zkouškou z odbornosti 202/222 a VŠ nelékaře (magisterské studium) se specializační zkouškou v odbornosti 818, oba v zaměstnaneckém poměru na dobu neurčitou v dané laboratoři. Jeden je vedoucím pro odbornost 818 v dané laboratoři s pracovním úvazkem nejméně 0,8 a druhý pracuje na minimální úvazek 0,4. Ten, který není vedoucí, může být i v přípravě na specializační zkoušku**. U obou pracovníků se vyžaduje denní přítomnost v laboratoři. současně je požadována přítomnost minimálně dvou zdravotních laborantů se specializační zkouškou z odbornosti 818, každý z nich v zaměstnaneckém poměru na dobu neurčitou s pracovním úvazkem 1,0 (úvazek zdravotního laboranta nelze skládat z více menších úvazků). na pracovišti se zvyšuje požadavek na celkový počet zdravotních laborantů se specializační zkouškou z odbornosti 818 na minimálně 3 zdravotní laboranty, každý z nich v zaměstnaneckém poměru na dobu neurčitou s pracovním úvazkem 1,0 (úvazek zdravotního laboranta nelze skládat z více menších úvazků).

V případě, že pracoviště typu A nebo B je současně pracovištěm s nepřetržitým provozem

-

Obecně

* Za zaměstnanecký poměr se nepovažuje „Dohoda o provedení práce“. V případě, že pracovník má uzavřenu „Dohodu o pracovní činnosti“, je nepřípustná formulace „…. Do X hodin týdně“ (počet hodin musí odpovídat


Strana 60 z 71

požadovanému pracovnímu úvazku). ** Specializační zkouška musí být ukončena nejpozději do 31. 3. 2015 -

-

-

do počtu 10 % se zahrnují všechny výkony odbornosti 818 bez ohledu na to, zda jde o výkony sdílené či nesdílené profesní požadavky na garanta odbornosti: - ukončené magisterské studium - specializační zkouška z odbornosti 202, 222 nebo 818 - celkový úvazek ve všech zdravotnických zařízeních nesmí přesáhnout v dané odbornosti 1,2 - splněný počet vyšetření za rok v laboratoři, ve které má hlavní úvazek (viz část 4 – Minimální požadavky na počet a spektrum vyšetření/rok) pracoviště musí při případné kontrole (auditu, akreditaci aj.) předložit souhlas příslušných pracovníků s garancí výkonů v příslušném laboratorním zařízení (v písemné formě s podpisem), pokud tato činnost není zmíněna v pracovní smlouvě.


Zaveden systém vnitřní kontroly kvality.


EHK se v hematologické laboratoři řídí Doporučením ČHS ČSL JEP k EHK.

-

Platné certifikáty a osvědčení (pokud laboratoř tato vyšetření provádí):

-

Certifikáty pro KO a koagulace (PT, APTT, fibrinogen, antitrombin)

-

Osvědčení pro rozpočet leukocytů, D dimery a FVIII

-

Úspěšnost více než 80% u všech kontrolních cyklů odbornosti 818 za poslední 2 roky (<± 3 SD).

Čl. 27 Víceoborová laboratoř U víceoborové laboratoře personální zajištění definuje příloha č. 1 vyhlášky č. 99/2012 Sb., část III B9: a) lékaři se specializovanou způsobilostí v oborech, ve kterých jsou služby laboratoře poskytovány, každý minimálně 0,2 úvazku b) odborní pracovníci v laboratorních metodách se specializovanou způsobilostí v oborech nebo farmaceuti se specializovanou způsobilostí v oborech, ve kterých jsou služby laboratoře poskytovány, každý minimálně 0,2 úvazku Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 61 z 71

c) zdravotní laborant se specializovanou způsobilostí v každém oboru, ve kterém je péče poskytována 1,0 úvazku, a dále d) zdravotní laborant způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu, pokud jsou poskytovány služby laboratoře pro poskytování akutní lůžkové péče 3,0 úvazku. Úvazky jsou rozvrženy tak, aby vždy jeden z úvazků uvedený v písmenu a) nebo b) činil 0,8.

ČÁST G. ELEKTRONICKÁ KOMUNIKACE SE SMLUVNÍMI POSKYTOVATELI Čl. 28 1) VZP ČR umožní smluvnímu poskytovateli pomocí zabezpečené elektronické komunikace přes Internet používat skupinu úloh obsluhovaných přes grafické prostředí webového prohlížeče MS Internet Explorer v části Extranet Portálu VZP ČR (https://portal.vzp.cz). V rámci rozvoje služeb EKK a v souladu s trendy VZP ČR v oblasti zvýšené péče o klienty je nově zaváděna další skupina úloh – komunikační kanál B2B. Úlohy, dostupné prostřednictvím kanálu B2B (bussines-to-bussines), budou bez potřeby grafického rozhraní bezobslužně komunikovat mezi základním informačním systémem VZP ČR (ZIS) a informačním systémem na straně klienta. Pro kanál B2B musí být v IS klienta vytvořena specifická nadstavba. 2) VZP ČR poskytuje na základě dodatku ke smlouvě bezplatně smluvnímu poskytovateli dohodnuté přístupy k zabezpečené elektronické komunikaci dle počtu uživatelů ze strany poskytovatele a průkazně, způsobem vylučujícím identifikaci certifikátů třetí osobou, zaregistruje smluvnímu poskytovateli certifikáty. O registraci certifikátů je sepsán protokol. VZP ČR bezplatně registruje klientský přístupový certifikát osob zmocněných smluvním poskytovatelem k elektronické komunikaci s VZP ČR. Stejně tak bezplatně registruje podpisový certifikát osob zmocněných smluvním poskytovatelem k zasílání dat v rámci elektronické komunikace s VZP ČR. 3) Povinnosti smluvního poskytovatele v souvislosti s komunikací s VZP ČR pomocí zabezpečené elektronické komunikace: a) smluvní poskytovatel je povinen pověřit osoby zmocněné k elektronické komunikaci s VZP ČR a zajistit jejich vybavení příslušným certifikátem vydaným státem akreditovanou certifikační autoritou, nebo jinou důvěryhodnou certifikační autoritou akceptovanou VZP ČR, b) osoby zmocněné smluvním poskytovatelem k elektronické komunikaci s VZP ČR musí před procesem zaregistrování certifikátů/certifikátu ve VZP ČR absolvovat nezbytnou kontrolu svých identifikačních údajů podle dokladů/dokladu, které/který předložily při získávání certifikátů/certifikátu; osoby zmocněné za smluvní Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 62 z 71

poskytovatele k elektronické komunikaci s VZP ČR jsou uvedeny v Příloze č. 2 dodatku ke smlouvě, kterým se sjednává zabezpečená elektronická komunikace (vzor dodatku je uveden v souboru „Dodatek ke Smlouvě o zabezpečené elektronické komunikaci“), c) registrované certifikáty používá smluvní poskytovatel v souladu s dodanou Certifikační politikou; VZP ČR registrovaný certifikát musí zabezpečit proti jeho zneužití třetími osobami. d) smluvní poskytovatel vede evidenci osob, kterým svěřilo přístup k certifikátům, a předá VZP ČR jejich jmenný seznam a v případě změny osob s přístupem k certifikátům o této skutečnosti VZP ČR neprodleně písemně informuje. 4) Smluvní poskytovatel si hradí náklady na provoz Internetu a náklady spojené s pořízením a obnovou certifikátů. Aktuální informace najdete vždy na: http://www.vzp.cz/e-komunikace/portal-vzp/podporovane-certifikaty

5) Komunikovat s poskytovatelem a předávat informace klientů VZP ČR lze i pomocí nezabezpečené elektronické komunikace (e-mail) nebo telefonicky za předpokladu použití číselného kódu (PIN). V případě, že poskytovateli způsob komunikace s využitím PIN nebude vyhovovat, budou poskytovateli citlivé údaje na základě písemné žádosti poskytnuty také, ale pouze prostřednictvím zabezpečené elektronické komunikace (portál, B2B, datové zprávy) event. při osobním jednání.

ČÁST H. PŘÍLOHA Č. 2 SMLOUVY METODICKÝ NÁVOD K VYPLŇOVÁNÍ DATOVÉHO OBSAHU FORMULÁŘŮ PŘÍLOHY Č. 2 KE SMLOUVĚ – PRO PRACOVIŠTĚ DIAGNOSTICKÉ PÉČE (DÁLE KOMPLEMENT) (Pracoviště smluvních odborností 222, 801-810, 812-822)

Čl. 29 Datový obsah přílohy č. 2 smlouvy – formuláře typu A, B 1) Pro vzájemnou komunikaci mezi VZP ČR a smluvním poskytovatelem se používají elektronické formuláře Přílohy č. 2 (EP2) typu A, popř. typu B. 2) EP2 s exportovaným dohodnutým obsahem přílohy č. 2 Smlouvy (spektrum výkonů, ordinační doba, kvalifikace a kapacita zdravotnických pracovníků, věcné a technické Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 63 z 71

vybavení atd.) lze podepsat buď elektronickým podpisem obou smluvních stran, nebo fyzicky s využitím tištěné formy EP2. Záleží na druhu podepsaného dodatku. 3) Je však nutné dodržet pravidlo, že v rámci IČZ platí pouze jeden způsob pro všechna pracoviště – nelze kombinovat elektronickou a tištěnou formu EP2. 4) Formulář typu A lze použít pouze pro pracoviště smluvní odbornosti 881 – ambulance klinické biochemie (v případě, že péči poskytuje jediný lékař). Pro všechny ostatní odbornosti komplementu a smluvní odb. 881 s více lékaři se vždy použije k nasmlouvání formulář typu B. 5) Scan elektronického formuláře typu B jako vzor přílohy č. 2 je v souboru „Vzor přílohy č. 2 – vstupní formuláře typu B“.

Čl. 30 Věcný obsah přílohy č. 2 :: AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÁ PÉČE :: B - PRACOVIŠTĚ ZDRAVOTNICKÉHO TÝMU

A - PRACOVIŠTĚ ORDINACE (jednoho) lékaře

• Identifikace

• Identifikace

• • • •

pracoviště Smluvní odbornost Kapacita pracoviště Časový rozvrh poskytování péče Identifikace, kvalifikace vedoucího pracoviště

• • • •

• Smluvená oblast poskytování péče • Zdravotničtí pracovníci poskytující péči, identifikace, kapacita • Nasmlouvané výkony • Přístroje pro provedení • Vybavení pracoviště nasmlouvaných výkonů

• • • • •

pracoviště Smluvní odbornost Kapacita pracoviště Časový rozvrh poskytování péče Identifikace, kvalifikace a dostupnost vedoucího pracoviště Smluvená oblast poskytování péče Zdravotničtí pracovníci poskytující péči, identifikace, kapacita Nasmlouvané výkony Přístroje pro provedení Vybavení pracoviště nasmlouvaných výkonů

Čl. 31 Obecné zásady 1) V tomto metodickém návodu jsou vypsány všechny údaje uvedené ve formuláři typu A a B. 2) V případech, že není uveden přímo typ formuláře, platí uvedený způsob vyplňování pro oba (tedy A i B). U rozdílného způsobu vyplňování nebo u údaje, který je obsažen pouze v jednom z uvedených formulářů, je přímo uvedeno, ke kterému z nich se vztahují. 3) Formuláře jsou připraveny obecně (ne tedy pouze pro ambulantní diagnostickou péči, tj. komplement), jsou v nich tedy uvedeny i údaje potřebné pro jiné segmenty. U údajů, které se ke komplementu nevztahují, je uvedena poznámka – „tento segment nevyplňuje“. 4) Vyplňují se všechny údaje potřebné pro segment komplementu. U údajů, kde je způsob vyplňování jednoznačný, se neuvádějí žádné další podrobnosti. Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 64 z 71

5) V metodickém návodu jsou šedým podbarvením označeny ty údaje, které vyplňuje Pojišťovna. Nepodbarvené údaje vyplňuje smluvní poskytovatel.

Čl. 32 Způsob vyplňování konkrétních údajů ve formulářích typu A, B 1) IČ a název smluvního poskytovatele – je vyplněno již v RPP podle záhlaví Smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb (dále Smlouva). 2) IČZ smluvního poskytovatele – je vyplněno již v RPP podle záhlaví Smlouvy. 3) Číslo smlouvy 4) Platnost smlouvy ode dne – v RPP je vyplněno stejné datum, jaké je uvedeno ve Smlouvě. 5) Číslo složky – nevyplňuje se 6) Číslo dodatku – nevyplňuje se 7) Datum uplatnění od – konkrétní datum účinnosti změny v příloze. 8) Datum uplatnění do – uvádí se pouze v případě, že příloha má platnost menší než je platnost Smlouvy. 9) Identifikační číslo pracoviště (IČP) – je vyplněno již v RPP, přidělené Pojišťovnou (v souladu s platnou Metodikou pro pořizování a předávání dokladů) a dohodnuté mezi smluvním poskytovatelem a VZP ČR. 10) Pracoviště je součástí primariátu – obsah formulářů je připraven univerzálně pro použití v ambulantní i lůžkové péči, tj. pro pracoviště mimo zdravotnické zařízení smluvního poskytovatele lůžkové péče (PLP) se uvede Ne. V případě, že pracoviště je součástí primariátu PLP, vždy se uvede číslo tohoto primariátu. 11) Název ordinace – formulář A, popř. Název pracoviště – formulář B 12) Variabilní symbol – vyplňuje se jen tehdy, je-li přidělen poskytovatelem zdravotních služeb 13) Adresa(y) umístění ordinace – formulář A, popř. Adresa(y) umístění pracoviště – formulář B vždy se uvede PSČ a číslo popisné. 14) Smluvní odbornost pracoviště – uvádí se smluvně dohodnutá odbornost, ve které pracoviště poskytuje hrazené služby a pro něž je věcně, technicky a personálně vybaveno. Vyplňuje se v souladu s aktuálním číselníkem smluvních odborností pracovišť (číselník Odborn). Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 65 z 71

15) Pracoviště je hrazeno formou KKVP – vždy se uvede odpovídající způsob, tj. u segmentu komplementu se uvede „Ne“. 16) Časový rozvrh poskytování hrazených služeb a) Nepřetržitý provoz/ nepřetržitá dostupnost poskytování hrazených služeb – formulář B – uvede se způsob zajištění hrazených služeb. Pracoviště, které poskytuje hrazené služby 24 hodin denně, uvede „Ano“ a jako počet dnů uvede 7, jako počet hodin 168. b) Počet dnů poskytování hrazených služeb v týdnu – uvede se počet dnů (na základě tabulky „Rozvrh ordinačních hodin/ hodin poskytování hrazených služeb podle místa provozování“). c) Počet hodin poskytování hrazených služeb v týdnu – uvede se počet hodin (na základě tabulky „Rozvrh ordinačních hodin/ hodin poskytování hrazených služeb podle místa provozování“) dle následujícího postupu: sečtou se hodiny za každý den dle konkrétního provozu. V případě, že je provoz zajištěn pro jedno IČP na více pracovištích (na více adresách), pak „Rozvrh ordinačních hodin“ pro každé pracoviště/adresu poskytování zdravotních služeb musí být rozložen tak, že je komplementární k rozvrhu ordinačních hodin na ostatních adresách – tzn. Rozvrh ordinačních hodin na různých adresách jednoho IČP musí na sebe navazovat a nemůže se překrývat. 17) Rozvrh ordinačních hodin dle místa provozování – formulář A, popř. Rozvrh hodin poskytování hrazených služeb dle místa provozování – formulář B a) uvede se rozvrh hodin konkrétního pracoviště. Místo provozování se uvádí vždy včetně PSČ. 18) Vedoucí pracoviště a) Příjmení, jméno, titul b) Rodné číslo c) Kategorie pracovníka – vyplní se dle tabulky Kategorie pracovníka (v závěru tohoto materiálu). d) Typ pracovníka – vyplňuje se v souladu s tabulkou Typ pracovníka (v závěru tohoto materiálu). e) Datum od – vyplňuje se pouze tehdy, je-li odlišné od data uplatnění (v tom případě se uvede 1. den měsíce, kdy vedoucí pracoviště zahájil činnost). f) Datum do – vyplní se v pouze v případě ukončení činnosti vedoucího pracovníka, jinak se nevyplňuje. g) Kapacita pracovníka – uvede se počet hodin v týdnu, po který konkrétní pracovník pravidelně poskytuje hrazené služby na pracovišti. h) Funkční licence – v případě, že na pracovišti je nasmlouván výkon, k jehož oprávněnému vykazování je zapotřebí, aby lékař/zdravotnický pracovník byl držitelem funkční licence (nebo kvalifikace, která je potřebná pro provedení konkrétního výkonu) je nutné uvést kód licence/kvalifikace. Lze uvést až 10 různých funkčních licencí/ kvalifikací. Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 66 z 71

19) Kvalifikace lékaře – vyplní se na základě zákona č. 95/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů – podrobně viz část E čl. 14 „Doklady potřebné pro zpracování vstupních formulářů přílohy č. 2 Smlouvy“ Obor specializované způsobilosti musí korespondovat se smluvní odborností pracoviště. 20) Kvalifikace VNP nebo JOP – vyplní se na základě zákona č. 96/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, dále se vyplní případná specializovaná nebo zvláštní odborná způsobilost – podrobně viz část E čl. 14 „Doklady potřebné pro zpracování vstupních formulářů příloh č. 2 smlouvy“. Obor specializované způsobilosti musí korespondovat se smluvní odborností pracoviště. 21) Rozvrh hodin poskytování hrazených služeb – pouze formulář B – uvede se rozpis hodin pravidelné přítomnosti vedoucího lékaře pracoviště. 22) Doba obvyklé přítomnosti vedoucího pracovníka na pracovišti – pouze formulář B – vyplní se počet dnů a hodin přítomnosti – na základě údajů uvedených v bodě Rozvrh hodin poskytování hrazených služeb vedoucího pracoviště. 23) Doklad o statutu lékaře školitele – tento segment nevyplňuje 24) Součet kapacit zdravotnických pracovníků poskytujících hrazené služby na pracovišti – uvede se celkový součet kapacit v hodinách hrazených služeb za týden pro každou kategorii, včetně kapacity vedoucího pracoviště. 25) Kapacita poskytovaných hrazených služeb – tento segment nevyplňuje Návštěvní služba- tento segment nevyplňuje Smluvená územní oblast pro návštěvní službu (nebo pracoviště dopravy) – tento segment nevyplňuje 26) Územní oblast pro pojištěnce VZP ČR garantovaná smluvním poskytovatelem – vyplní se oboustranně dohodnutá územní oblast, pro kterou pracoviště garantuje poskytnutí hrazených služeb, pokud si pojištěnci VZP ČR z této oblasti konkrétní pracoviště zvolí v rámci svobodné volby. Smlouvá se minimálně oblast okresu, popř. další okresy. Nesmlouvá se pro ordinace lékařů registrujících pojištěnce. Seznam okresů a krajů – na základě variant pro „Územní oblast…“ se uvedou konkrétní okresy, kraje, popř. ČR. 27) Seznam pracovníků poskytujících hrazené služby na pracovišti (Seznam č. 1) – pro všechny pracovníky poskytující hrazené služby na pracovišti (tj. lékaře, nelékaře, sestry) s výjimkou vedoucího pracoviště (jeho údaje jsou uvedeny na začátku formuláře) se vyplní následující body: a) Příjmení, jméno, titul b) Rodné číslo c) Kategorie pracovníka – vyplní se dle tabulky Kategorie pracovníka (v závěru tohoto materiálu). d) Typ pracovníka – vyplňuje se v souladu s tabulkou Typ pracovníka (v závěru tohoto materiálu). Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 67 z 71

e) Datum od – vyplňuje se pouze tehdy, je-li odlišné od data uplatnění (v tom případě se uvede 1. den měsíce, kdy zdravotnický pracovník zahájil činnost). f) Datum do – vyplní se pouze v případě, že konkrétní pracovník ukončí činnost dříve než je konec platnosti přílohy. g) Kapacita pracovníka – uvede se počet hodin v týdnu, po který konkrétní pracovník pravidelně poskytuje hrazené služby na pracovišti. h) Funkční licence – v případě, že zdravotnický pracovník je držitelem funkční licence (nebo kvalifikace, která je potřebná pro oprávněné vykázání konkrétního nasmlouvaného výkonu) uvede se kód licence/kvalifikace. Lze uvést až 10 různých funkčních licencí/ kvalifikací. 28) Seznam nasmlouvaných kódů zdravotních výkonů – vychází se z potřeb na poskytování hrazených služeb, které má Pojišťovna v daném regionu a které potřebuje prostřednictvím smluvního vztahu zajistit. Pro nasmlouvání ostatních výkonů jiných (více) autorských odborností platí, že musí být splněno věcné, technické a personální zajištění a rovněž sdílenost výkonů. V případě, že je nasmlouván výkon, k jehož provedení je pro nositele výkonu předepsaná funkční licence/ kvalifikace pro provedení výkonu, je nutné, aby v rámci pracoviště byl pracovník s předepsanou funkční licencí/ kvalifikací uveden. V opačném případě nebude výkon nasmlouván. a) Základní soubor výkonů (Seznam č. 2a) – každé smluvní pracoviště dané odbornosti je povinno pojištěncům samo poskytnout všechny výkony základního souboru. Do doby, než bude základní soubor výkonů pro každou odbornost stanoven, je nutné kódy výkonů dohodnout a vyplnit individuálně. Všechny nasmlouvané kódy výkonů pro pracoviště se v současnosti vyplňují do Seznamu č. 2a, s výjimkou výkonů vázaných na funkční licenci /kvalifikaci pro provedení výkonu a výkonů, pro jejichž provedení je nutné mít na pracovišti nákladnou přístrojovou techniku (jedná se o přístroje, jejichž kódy začínají písmeny). b) Další výkony (nad dohodnutý základní soubor) (Seznam č. 2b) – až bude dohodnut základní soubor výkonů pro každou odbornost, budou se další výkony v závislosti na kvalifikaci, technickém vybavení pracoviště a na potřebnosti specializované péče v konkrétní oblasti uvádět do seznamu 2b soubor výkonů dohodnutý nad rámec základního souboru výkonů. V současnosti se do seznamu č. 2b uvádějí výkony ve vazbě na funkční licenci/kvalifikaci a výkony ve vazbě na nákladnou přístrojovou techniku (tj. přístroje, jejichž kódy začínají písmeny). c) Kód výkonu d) Název výkonu – do formuláře se neuvádí, při exportu je doplněn z RPP na základě kódu výkonu. e) Datum od – vyplňuje se pouze tehdy, je-li odlišné od data uplatnění (v tom případě se uvede 1. den měsíce, od kterého je dohodnuto nasmlouvání výkonu mezi poskytovatelem a VZP ČR). f) Datum do – vyplní se pouze v případě, že platnost výkonu je nižší, než je platnost přílohy. Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 68 z 71

29) Seznam zdravotnické techniky pro provedení nasmlouvaných výkonů (Seznam č. 3) Některé z nasmlouvaných výkonů potřebují k oprávněnému provedení přístrojové vybavení. Seznam všech požadovaných přístrojů je uveden v číselníku Vyktech (v RPP je uveden pod názvem Skupiny přístrojů VZP). Názvy přístrojů jsou převzaty z registračních listů, které jsou podkladem ke kalkulacím bodové hodnoty výkonů uvedených v seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami (vyhláška MZ ČR č. 134/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů). Do číselníku byly zařazeny pouze základní vybrané přístroje z registračních listů. Přístroje (tzv. „nákladná technika“), jejichž nasmlouvání podléhá schválení Ústředí VZP ČR (Pracovní skupiny ke smluvním vztahům), jsou v číselníku Vyktech označeny odlišně od ostatních. Jejich kódy začínají písmeny. Soubor přístrojů se vyplňuje bez vazby na výkon, tj. každý přístroj se uvede pouze 1x bez ohledu na to, ke kolika výkonům se vztahuje. Na základě nasmlouvaných výkonů pracoviště vytvoří RP VZP ČR soubor potřebného přístrojového vybavení, ke kterému poskytovatel doplní potřebné identifikační údaje. a) Konkrétní parametry, které se vyplňují do seznamu č. 3: 1. Kód ZTV – vyplní se kód přístroje (zdravotnické techniky) podle číselníku Vyktech. 2. Název dle VZP – není nutno uvádět (stačí pouze kód ZTV) – název převzatý z registračního listu k výkonu. 3. Souhrnný název pro skupinu – není nutno uvádět (stačí pouze kód ZTV) – jde o název sjednocující více přístrojů se stejnou funkcionalitou a byl vytvořen expertní skupinou NRC. 4. Evidenční číslo – pouze u těch přístrojů, které mají ve zveřejněném seznamu na stránkách VZP ČR (nebo v sestavách z RPP jako podklad pro vyplnění údajů přílohy č. 2) uveden příznak E, je nutno uvést evidenční nebo výrobní číslo. 5. Počet přístrojů – u těch přístrojů, které mají ve zveřejněném seznamu na stránkách VZP ČR (nebo v sestavách z RPP jako podklad pro vyplnění údajů přílohy č. 2) uveden příznak P, je nutno uvést počet přístrojů, které má pracoviště k dispozici. 6. Výrobce – smluvní poskytovatel vyplňuje pouze u těch přístrojů, pro jejichž identifikaci se uvádí evidenční číslo. 7. Název od smluvního poskytovatele – na základě žádostí různých smluvních poskytovatelů byla doplněna možnost uvést vlastní název přístroje. Smluvní poskytovatel může uvést jakýkoliv text (maximálně však 150 znaků dlouhý) pro vlastní identifikaci přístroje. Vyplnění tohoto pole je dobrovolné, záleží pouze na vůli smluvního poskytovatele. 8. Datum od – vyplňuje se pouze tehdy, je-li odlišné (pozdější) od data uplatnění přílohy. Uvede se 1. den měsíce uvedení přístroje do provozu. 9. Datum do – vyplní se pouze tehdy, přestanou-li být na přístrojovém vybavení poskytovány hrazené služby dříve než je datum ukončení platnosti přílohy. 30) Seznam speciálního vybavení pro provedení nasmlouvaných výkonů (Seznam č. 4) – uvádí se speciální vybavení, případně speciální prostory, které jsou nezbytnou podmínkou Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Strana 69 z 71

pro provedení nasmlouvaných výkonů (vany, bazény, specifické sálky apod.). Dále se uvádí specializované vybavení, které je dle registračního listu nezbytné pro provedení výkonu a přitom není možné k němu vztáhnout podmínky zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a které proto není obsaženo v číselníku přístrojů (specializovaná instrumentária, operační síta, infuzní pumpy, teploměry, myčky, odsávačky, nástroje – vrtačky, pily, kleště, nože atd., rovněž i matrace, stoly, fixační zařízení a další). Vyplní se název a popř. počet kusů konkrétního vybavení. a) Datum od – vyplňuje se pouze tehdy, je-li odlišné (pozdější) od data uplatnění přílohy. Uvede se 1. den měsíce uvedení do provozu. b) Datum do – vyplní se pouze tehdy, přestane-li být na přístrojovém vybavení poskytována péče dříve, než je datum ukončení platnosti přílohy. 31) Seznam smluvních specifických položek (Seznam č. 7) – je určen pro nasmlouvání smluvně dohodnuté ceny některých ZUM či ZULP vykazovaných na dokladech 03 (z číselníků léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a stomatologických výrobků). Vyplňuje se pouze v odůvodněných případech, a to na základě konzultace s Ústředím VZP ČR. V případě, že se pro některé ZUM, či ZULP vyplňuje Seznam č. 7, je zapotřebí vyplnit všechny položky. a) Skup 1. 2. 3. 4.

pro položku z číselníku HVLP (hromadně vyráběných léčivých přípravků) pro položku z číselníku IVLP (individuálně vyráběných léčivých přípravků) pro položku z číselníku ZP (zdravotnických prostředků) pro položku z číselníku stomatologických výrobků – tento segment nevyplňuje b) Kód – uvede se kód položky dle příslušného číselníku. c) Název – uvede se název položky dle příslušného číselníku.

d) Smluvní cena – uvede se smluvně dohodnutá cena konkrétní položky. Tato cena nesmí být vyšší než je cena v platném číselníku pro dané účtovací období (kromě případu, kdy v příslušném číselníku pro daný kód je cena rovno nula, pak platí Smluvní cena ze Seznamu č. 7). e) Datum od – musí být vždy vyplněno (uvádí se 1. den měsíce). f) Datum do – musí být vždy vyplněno. Může být maximálně do 31. 12. stejného roku jako Datum od. 32) Nasmlouvané kódy dopravy – pouze formulář B – tento segment nevyplňuje 33) Seznam zdravotnických vozidel – pouze formulář B – tento segment nevyplňuje 34) Sumář zdravotnických vozidel dle kategorie – pouze formulář B – tento segment nevyplňuje


Strana 70 z 71

35) Speciální smluvní ujednání – vyplní se jen tehdy, pokud došlo k jakékoliv další dohodě (např. o objemu konkrétní péče, podmínkách úhrady apod.) s konkrétním pracovištěm ambulantní péče. Lze uvést i dohodu o cenovém, úhradovém či jiném limitu ZUM či ZULP, pokud k ní došlo.

Čl. 33 Typ pracovníka Kód Název typu pracovníka

Kód Název typu pracovníka

Y

Primář

G

Garant pro obor

X

Vedoucí pracoviště

S

Lékař pracující pouze v ÚPS (ústavní pohotovostní služba)

F

Specialista s funkční licencí nebo kvalifikací pro určitý výkon

O

Ostatní pracovníci

Čl. 34 Kategorie pracovníka Kód

Název kategorie pracovníka

L3

Lékař se specializovanou způsobilostí nebo se zvláštní odbornou způsobilostí

L2

Lékař s odbornou způsobilostí k výkonu povolání bez odborného dohledu na základě certifikátu o absolvování základního kmene. Symbol L2 se použije také u lékařů, kteří doposud nesplňují podmínky absolvování základního kmene, avšak nejpozději do 31. 12. 2007 byli zařazeni do specializačního vzdělávání

L1

Lékař s odbornou způsobilostí k výkonu povolání

K3

Klinický psycholog, klinický logoped s VŠ vzděláním se specializovanou způsobilostí, nebo se zvláštní odbornou způsobilostí, příp. s další specializovanou způsobilostí. Fyzioterapeut s osvědčením k výkonu povolání bez odborného dohledu a po prokázání zvláštní odborné způsobilosti.

K2

Klinický psycholog, klinický logoped s VŠ vzděláním se specializovanou způsobilostí. Fyzioterapeut s Osvědčením k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu.

K1

Klinický psycholog, klinický logoped s VŠ vzděláním s odbornou způsobilostí k výkonu povolání. Fyzioterapeut i bez VŠ vzdělání nebo s vyšším odborným vzděláním

J2

VŠ vzdělaný pracovník ve zdravotnictví se specializačním vzděláním

J1

VŠ vzdělaný pracovník ve zdravotnictví se získanou odbornou způsobilostí v příslušném oboru a akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání

S4

NLZP s VŠ vzděláním, specializovanou způsobilostí nebo zvláštní odbornou způsobilostí

S3

NLZP způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu se specializovanou způsobilostí (ZPBD s příslušnou specializací)

S2

NLZP způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (ZPBD)

S1

NLZP způsobilý k výkonu zdravotnického povolání pod odborným dohledem nebo přímým vedením

SBM

NLZP způsobilý k výkonu povolání pod odborným dohledem – bez maturity


Strana 71 z 71

Postup při uzavírání smluv s poskytovateli ambulantní diagnostické péče

Recommend Documents