PengalamanPenggunaanObat Generlk
PengalamanPenggunaanObat Generik PadaPraktek SwastaUntuk Pengobatan Penyakit Tuberkulosis Dr. tosef Sahnn d Dra. Siti A[amiafi Ng., Apt.*
Abstract Ific price of patenw{ drugsun[ to increase eacfiyear, tfrereforetfiegorternffrcntksued tfre Minister of I{eaftfr of tfie \epu6tic of In[onesia ordinonce Nt, S5/Menfos/(PeriI/1989concerningtfrc mandatoryprescriptionluseof generb drugs in Boaernnuntfiospitak,fiealtficentres,ond otfrerfieattfifaci[iticsmonage[6y tfrzgcuernmcnt. Tfrepurposeof tfris ortinance k to support tfie fouter nnndk c[asscommanity 6y*L*g atai[a6{e reasona6[y-prbe[[*gt of comporah{cquatity aitfi patented dngt. Attfiogfrpfrysicians in priaate practicearenot obtige[ to prescrihegenerbdrugs, 6ut tfrt autfiors of tfris artic(e enfeaaoure[ to prescriiegenerb dryt. ,Ifie dkeases sefected'ueretubercufoskin cfiif[ren anf alufts duing tfie period \etuteenJanuary anf Jurc 1993. After 4 montfts of treatment cfinba[ cure ut&s sfoutfy o|tainef. Concfusinn: genericdngt arecapahfeto cfinica[y curetubercu[osis.
Pendahuluan Harga obat paten dari tahun ke tahun cenderung meningkat, sehingga sulit terjangkau oleh masyarakat kita dari golongan menengah ke bawah" Yang dimaksud dengan obat patenadalahobat dengan nama clagangdan menggunakan nama yang merupakan karakteristik produsen obat yang bersangkutan. Sedangkan obat generik adalah obat den6;annama resmi, yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk zat berkhasiat yang dikandungnya. Harga obat paten menjadi mahal karena bahan baku obat harus diimpor dari luar negeri.
BagianFarmasiKedokteranFKUI; Makalahini dibacakanpadaKongresNasionalIII FEDARDI, tanggal8 Mei 1993,di Semarang.
36
Meditek
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk Bila pabrik obattersebutPMA, makabahanbaku yang didatangkandari negaraasalnya;sampaidi Indonesiabahan baku tadi memerlulianbiaya Iang cukup besaruntuk sampaike pabrik. Biayabertambahlagi dengan biayapengolahanbahanbaku sampaimenjadiobatdan biayaprc,mosiobat tersebut,misalnya biaya simposium dan seminar,dan lain-lain untuk memperkenalkanobat tersebut.Jadi pantasbila harga obat paten PMA menjadimahal.Bila pabrik obatPMDN, bahanbaku juga didatangkandari fuar negeri, tetapi tentunya dipilih harga yang paling mu.ali dengan kualitas YTg luik._seperti obat PMA, biaya yang dilieluarkan sampai menjadi obat oleh PMDN sangat besar.Yang menarik dari obat PMDN adalahbiaya promosinya"cukup besar".Jadi wajar bila obat PMDN iugu mahal tapi harganyamasihlebih murah sedikitdari hargapMA Mengenaiobatgenerik,bahanbaku obatjuga didatangkandari luar negeri dengansegalakemudahannya.Obat dibuat di pabrikpemerintahdan-beberapa pabrik obat PMDN juga dengan segalakemudahannya,biaya promosi hampir tidak ada. Jadi wajar harga obat generik lebih mu.ih daripadahargaobatpatenPMA/PMDN Obatgenerikyangbiasadipakaipadapengobatan penyakittuberkulosis adalah: . Isoniazide (lNH) . Rifampisin .
Etambutol
.
Pirazinamid
.
Injeksistreptomisin
. PAS(ParaAmino Salisilatnatricus) _ -P"ngobatandalam penelitianini hanya dugunakanobat Isoniazid, Rifampicin,dan Pirazinamid.
Penyakit Tuberkulosis Penyakittuberkulosisadalahpenyakit menular yan€fdisebabkanoleh basil mycobacterium tuberculosis tipe humanus (jarangoieh tipe bovinus). Penyakit tuberkolosismerupakanpenyakit infeksi penting pada saluran pernapasan bagianbawahsetelaheradikasipenyakitmalarii. Basilmycobacteriumtuberculosis tersebutmasuk ke dalamjaringanparu melalui ialuran
Meditek
37
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk pernapasan(dropletinfection)sampai alveoli, terjadilah infeksi primer (Ghon).Selanjutnyamenyebarke kelenjargetah bening setempatdan terbentuklahKompleks Primer (Ranke);infeksi primer (Ghon)dan Kompleks Primer (Ranke)dinamakanTuberkolosisprimer, yang dalam perjalanan lebih lanjut sebagianbesarakan mengalamipenyembuhan. Pada penyakit tuberkolosisprimer, keradanganterjadi sebelum tubuh memPunyai kekebalanspesifik terhadap basil mycobacterium tuboculosb, yang kebanyakandidapat pada anak usia 1-3 tahun. Sedangkanyang disebuttuberkulosisposfyimer (reinfection) adalahkeradanganjaringan paru oleh karenaterjadipenularanulang.Di dalam tubuh terbentukkekebalan spesifikterhadapbasiltuberkulosistersebut.Secaraepidemiologi,menurut WHO, terdapat 10-12juta penderita yang mempunyai kemampuan menularkan, dengan angka kematian 3 juta penderita tiap tahun, dan keadaantersebut75% terdapatdi negarayang sedangberkembangdengan sosio-ekonomirendah, termasuk Indonesia.Di Indonesiamerupakan penyakitrakyatnomor 1 dan penyebabkematiannomor 3. Data-datatahun 1982yangadadi Indonesiaadalahsebagaiberikut: " Infection rate : u 5O,O% padasemuaumur E 23,6Vopadausia 1-6tahun u 42,07opadausia 7 -14tahun u 76,0%o padaumur 15 tahun " Prevalensi sputumpositif ; O,67o " Prevalensiradiologik: 3,47o " Annual infection " Break-down rate : SVo " Mortality rate : 38,8/100.000
38
Meditek
PengalamanPenggunaanObatGenerlk Sedangkaninsidens sputum positif terhadap tuberkulosis di mana sebagianbesardi negaraberkembangsepertiterlihat padagambardi bawah ini :
Mycobactrium tubacalo.srs tipe humanus dan atau tipe boainzs(masih banyaktipe lainnya)adalahtipe yang palingdominandalammenimbulkan penyakit pada manusia.Basiltersebutberbentukbatang.Sifatarob, mudah mati di air mendidih (5 menit pada suhu 800C, 2Omen-itpada suhu 50oC), mudah mati dengansinarmatahari,tahanhidup berbulan-bulanpadasuhu kamar yang lembab.Identifikasi basil dengancara sediannhapus,fluorescence,pembiakan dan pada hewan percobaan.Bahan-bahanuntuk identifikasi diambil dari dahak langsun& kerokan laring kumbah lambung, kumbah saluran pernapasandengan bronkoskopi serta dapat pula dari cairanpleura. Bahanhapusan tersebutdiwarnai dengan cara Ziehl-nielsmatau TanThiam Hok, dan dibaca dengan cara gradasi GoffQ atau Bronchorsa. Keuntungan hapusanlangsungtersebutdapat langsungmenemukanbasil tahan asam
Meditek
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk (BTA),tetapi ca_ra ini kurang peka,sebabuntuk mendapatkanhasil positif paling sedikit di dalam dahak 1 cc harus ada basil 10.000sampai 1OO.OOO (to3ri-pai 1d basil). Carapenularanlain yangseringterjadiadalah,melaluisaluranpernapasan yang dikenal sebagaidropletinfection,basil tuberkulosis(basilTB) teisebut dapat masuk sampai alueolarsac.Penularanmudah terjadi bila adanya hubungan erat dan lama denganpenderitatuberkulosisparu yang at
Reaksitubuh terhadapinfeksiprimer Pada infeksi primer (keradanganpermulaan),garnbaranpatologi berupa gambaranbronkopneumoniayang dikelilingi oleh sel-seiradang fokal. lu.al tahap permulaantersebutfokus infeksi primer dapat menimbulkan keluhan(terutamapada anak-anak): . Suhubadanmeningkatsedikit(sufebril) . Tampaksakit . Nyeri persendian(anakcerewet) . Malaisa ' Uii kulit denganPPD/ tuberkulinmenunjukkanreaksinegatif. Setelahinfeksiprimer ini berjalankurang lebih 12minggu,yakni setelah timbulnya kekebalanspesifikterhadapbasil tuberkulosi,-mika terjadilah pembesarankelenjarlimfe regionalyang sering dinamakan penyebaran limfogen (penyebaranlimfohematogen),dan pada saat tersebui reaksi tubuh masihsepertidi atasditambahdengan: " Uji kulit denganPPD/tuberkulinyang se.mulanegatif menjadi positif. ' Batuk-batuk oleh karenaadanyapembesaran kelenjaryang mengadakanpenekanan saluranudara(bronkus). ' Padafoto toraks tampakadanyapembesarankelenjarlimfe daerah hilus,padatrakeadan daerahleher.
40
Meditek
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk " Di sampingitu juga dapattampakadanyainfiltrat halusyang tersebar luas pada seluruh lapanganparu yang dikenal sebagai tuberkulosis parumilier. " Panasbadan menjadi lebih tinggi, sering rerjadi kejang-kejang (konvulsi)oleh karenaadanyameningitis. IlfuLti primer tersebutsetelahterbentuknyakekebalantubuh yang spesifik (imunitas spesifik),dapat sembuh dengan sendirihyEr, dengan meninggalkanatlu tanpameninggalkan bekas.Yangdimaksud'bekas puau infeksiprimertersebut, dapatberupalibrotikdan kalsifikasi, Penyembuhan sangatjarangdalambentuklainnya(padafoto toraks). Faktor-faktoryang erat hubungannyadengan terjadinyainfeksi basil tuberkulosisadalah: " HAmsadasumberpenularan H K a s u s t e r b u k a d e n g a nd a h a k r n e n u n j u k k a na c l a n y ab a s i l tuberkulosis u Binatangyangmenclerita tuberkulosis fiarang) Jumlahbasilyangmempunyai kemampuan mengadakan terjadinya infeksi,cukupbanyakdanterus-menerus. Virulensi(keganasan) basil. D a y a t a h a n t u b u h y a n g m e n u r u ny a n g n r e m u n g k i n k a n basil tuberkulosis berkembang biak.Keadaan ini sangatberhubungan erat dengan: H Faktorgenetik u Faktorfaali,jeniskelamin,usia u Faktorlingkungan: * Nutrisi * Penrmahan * Pekerjaan
Meditek
41
PengalamanPenggunaanObat Generik
Reaksitubuh terhadaptuberkulosisparu post-primer Keradangan tuberkulosis paru post-primerdapat secara : . Keradangan endogen : fokus iarna (dormant)mengalami kekambuhan . Infeksi baru dari luar. Sebagai catatan, bahwa tuberkulosis paru post-primer sebagian besar berasaldari infeksi ulang, ditunjukkan adanya permulaan keradangan pada gambaran foto rontgent di daerah di bawah klavikula, bukan pada puncak paru (apekspulmonum). Pada gambaran patologi anatomi didapatkan : . P n e u m o n i aL o b u l e c y a n g d a l a m p e r j a l a n a nl e b i i r l a n j u t d a p a t : '
Mengalami nekrosisdenganterbungkuskapsuldan sembuhdengan perkapuran
' Sembuh sendiri secarasempurna " Mengalami pengejuan perlunakan dan treraklrir dengan pembentukan rongga (cavity yang berdinding tebal = caverne). Bentuk cavernetersebutyang sering menimbulkan aneurisma (Rasmussen) dari cabangarteriapulmonalis (kurang lebih 47o) dan sering pecah rnenimbulkan batuk darah. Tujuh koma de.lapanpersen dapat menimbulkan flstel bronkopleural yang clapatterbukaatau tertutup kemoterapi. sebelum ada pe.ngobatan . Foki Asinus (Acinus fori) Keadaan ini merupakan akibat penyebaran bronkogen dari kauerne tersebut,atau karenaprosespenyembuhanyang meninggalkanjaringan ikat (fibrosis).
Kemoterapiterhadaptuberkulosisparu pada orang dewasa " Ritmepemberian: Setiaphari atauberkala2 atau3 x seminggu " Tahappengobatan: dapatdiberikansecarafasetunggal(setiap Paduanobattuberkulosis
42
Meditek
PengalamanPenggunaanObatGenerlk
hari) atau berkala 2-3 x seminggu dari awal sampai akhir pengobatan. Ada sistemtahapganda(tno phase) yang terdiri tahappermulaan intensif(tahapinisial) 1-3 bulan,dan tahaplanjutanberkala2-3 x seminggusampaiakhir pengobatan,tahap ini disebut tahap intermite.n. Padatahappermulaanintensif,paduanobat tuberkulosismengandung lebih banyakobat-obatindividualdaripadatahaplanjutan. " Periodepengobatan:
u'i'3n,*fill,"|;['i#3,l,.*, nima, t,t2(one and ahatr completebactericida I dr ug). MisalnyakombinasiINH + PAS Contoh: 1 HS/ll H2S2
Artinya : - Tahapinisial: 1 bulanH dan S setiaphari. - Tahapintermiten: 11 bulanH danS 2 x seminggu. Catatan: -H:lNH+PAS - S : Streptomycin KombinasiINH + PAS C o n t o h : 1H E / l t H Z E } Artinya : * Tahapinisial: 1 bulanH dan E padabulan I setiaphari * Tahapintermiten11 bulanH dan E seminggu2 x Catatan: -H:lNH+PAS - E : Ethambutol " Paduanobatjangka pendek6-9 bulan (short coursechemotherapy) Syarat:
Meditek
43
Pengalaman Penggunaan ObatGenerik
u Harus mempunyainilai Bakterisidalminimal 2 (two complete bactericidal drug). u Pada short course chemotherapyberarti penggunaanINH + RMP dan merupakanobatstandar Contoh: INH + RMP (1 HR/s-8 H2R2) INH + SM + PZA (1 HSZ/5-8 HzSzZz) Catatan :
-H:INH - R Rifampicin - S Streptomycin - Z Pyrazinamide E Regimenini disebutregintenmodernINH + RMP u BerhubungINH + RMP merupakansatu-satunya obat yang bekerja bakterisidalefektif terhadap3 macam kelompok populasibasil tuberkulosisdan mensucihamakan (sterilisasi) yangkuatdi dalamlesi. n Kombinasitersebutdalam 6 bulan sama efektifnyadengan kombinasistandar18 bulan. E Apabila regimenmodernini diberikandalam9 bulan penuh pengobatan setiaphari - kegagalan dan kekambuhan tidak terjadi. H PZA dan RMP merupakanobat yang paling kuat untuk mensucihamakanlesi terhadapbasil tuberkulosispada percobaan tikus. H PZA + RMP + INH merupakan kombinasipalingkuat. u Penambahan SMIEMB padasalahsatuobatdi atasmemberikan sumbangansedikit/tidaksama sekali dalam kapasitaspensucihamaan.
Tujuanpaduanobatjangkapendek . Segeramembunuh (killingactiuity)terhadappopulasibasil yang berkembangbiak cepatdan banyak. . Mensucihamakan lesi(sterilisasi).
44
Meditek
Penggunaan ObatGenerlk Pengalaman . Mengurangi angka kekambuhan (Relaps). RMP : Daya sterilisasitinggi terhadaplesiyang mengandungbasil the prsbtr. PZA: Dayasterilisasitinggipadamasapermulaanpengobatan3 bulan bila dikombinasikandenganobat-obatbakterisidallainnya. Tujuan pengobatanlanjutan selama4 bulan (dengan 2 atau 3 obat bakterisidal)tiap hari : untuk membunuh basil tlw persisterataudormant yang sewaktu-waktudari lemahbisaaktif dalamwaktu singkat. Phase(lagperiode): Juga untuk adanya L^ag Lagphase: * INH 6-7 hari * RMP 2-3 hari
iFfffil":ti' Pengobatanpadaanak-anak . Dari segi kegiatan bakterisidal dan cara penyusunan paduan obatobat tuberkulosispada anak-anakdan dewasatidak ada perbedaan. . Ritme pemberianL3 x semingguhanyapada orangdewasasaja. . KadarRMP dalamserumdarah5 jam sesudahobatdiminum, paling tinggi pada bayi, paling rendahpada anak-anakdan dewasa. . Lokalisasidan jenis kelamin spesifik di paru pada golongan anak kurang menguntungkanpertumbuhanbasil tuberkulosis.
Meditek
45
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk
DosisoAT (obat Anti ruberkulosis)per hari untuk anak Pemberiantiap hari Nama obat Dosis obat per hari
Dosis maks per hari
RMP
10- 20 mglkg BB
450mg
INH
10mg/kg BB 30 - 35 mg/kg BB
300mg
PZA STREP EMB
1500mg 750mg
20 - 30 mg/kg BB 15- 20 ms/ks BB
800me
Catatan: OAT adalahObat Anti Tuberkolosis
CarapemberianOATpadaanak (lanjutan) Tipe tuberkulosis
Macam obaVdosis
Frekuensi remberian
Lamanya pemberian
Infeksiprimer di bawah 5 tahun denganreaksi tuberkulosispositi f kuat
INF{s - 10 mg/kg
Dosis tunggal setiaphari
6 bulan
Kelainanradiologis minimal atau tuberkulosispulmonal simtomatik
INH 10mg/kg RMP 15mg/kg STREP20 mg/kg
Dosis tu nggal setiaphari
6 bulan (strep2 bulan)
Tuberkulosispulmonal luas
INH 10mg/kg RMP 15 mg/kg STREP?frmg/kg PZA 40 ms/ks
Dosis tunggal setiaphari
9 bulan (strepdan PZA 2 bulan)
Thberkulosistulang belakang
INH 10mg/kg RMP 1s mg/kg STREPX) ms./ks
Dosis tunggal setiaphari
6 - 9 bulan (strep2 buIan)
Meningitis tuberkuIosis
INH 15mg/kg RMP 20 mg/kg PZA 40 mg/kg STREP?n ms,/ks
Dosis tunggal setiaphari
1 2b u l a n (strepdan PZA 2 bulan)
46
Meditek
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk Jangkawaktu pengobatan6 bulan " Nilai kegiatanbakterisidal " Two complete bacterisidal ' Misal : * INH + RMP (6HR) * INH + EMB + PZA (6HEZ) * INH + PZA +PAS (6HZP) Jangka waktu pengobatan6-12bulan (9) " Nilai kegiatanbaktericidalnya. one and a half bactericidaldrug mempunyainilai t I lz " Misal : * INH + EMB (12H8) + INH + PAS (12HP) * INH + SM (6HS/6H) Ethambutoltidak boleh diberikanpada anak kurang dari 6 tahun dan pada wanita yang sedangmenyusui.
Prognosistuberkulosisparu Dahulu sebelumditemukanobatanti TB, penderitaTBparu mempunyai masadepan yang suram,sepertihalnya penderitakanker paru pada saat sekarang.Tetapi sejakditemukan obat anti tuberkulosis,apalagi setelah ditemukan rifampisin dan lain-lainAya,maka masa depan penderita tuberkulosisparu sangatcerah.Kecuali penderitayang telah mengalami relaps(kekambuhan),komplikasi bila dalam organ paru dan rongga dada, maka penderita-penderita demikian banyak yang jatuh ke dalam korpulmonale. Bila terdapatkaverneyang cukup banyalqkemungkinanbatuk darah yang hebat dapat terjadi,keadaanini seringmenimbulkankematiantapi tidak langsung. Adanyadiabetesmelitusyangregulasinyasukarmenyebabkan penyembuhan menjadilebih lama walaupun denganregimenyang progresif.
Meditek
47
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk
Pencegahaninfeksituberkulosisparu Pencegahan meliputi : . Terhadapinfeksi TB " Pencegahan terhadapsputumyanginfeksius
tr':'rfl:ff:t;.,
massar
uji tuberkulinsecaramantoux u Isolasipenderitadan mengobatipenderita s Ventilasiharusbaik, kepadatan pendudukdikurangi " Pasteurisasisusu sapi, karena banyak sapi yang menderita tuberkulosisparu. . Meningkatkandayatahantubuh ' Memperbaikistandarhidup: u makanan4 sehat5 sempurna E perumahandenganventilasiyangcukup E cukuptidur teratur E olahragadi udarasegar ' Meningkatkankekebalan tubuhdenganvaksinasiBCG. Mengenai vaksinasiBCG ini hanyasebagiankecil daerahdi dunia ini yang tidak setuju, tetapi untuk Indonesiasaat sekarangmasih sangat perlu. Banyak keuntungandibandingkerugiannya.Saat sekarang vaksin yang tersediad4lam bentuk bubuk kering disimpanpada temperaturdi bawah 60 Celcius pada udaradaerahtropis dapat tahanselamasatuminggu. . Pencegahan denganmengobatipenderitayang sakitdenganobatanti tuberkulosissepertitersebutdi atas.
48
Meditek
PengalamanPenggunaanObat Generik
Bahan dan Metode Dalam penelitian ini yang dilakukan dari bulan Januari sampai dengan bulan Juni '1993,diteliti 5 orang anak yang berumur 2 tahun sampai dengan 1 2 t a h u n d a n d e w a s aa n t a r au m u r Z ) t a h u n s a m p a i d e n g a n 6 5 t a h u n . Semuapasien diobati dengan obat anti tuberkulosisgenerik yang terdiri dari :
il'i#ffirr."' Kombinasi di atasini untuk pengobatanjangka pendek (6 bulan). Karena pengobatanjangka pendek"maka dipakai kombinasi sebagaiberikut : INH, Rifamicin, dan Pirazinamid tiap hari selama2 bulan. I N H , R i f a m p i c i n t i g a k a l i s e m i n g g us e l a m a4 b u l a n . Bila terjadibatuk dipakai codein.Sebagaiseiatiaedipakailuminal. Sebagai obat anti pembekuan, umumnya terjadi pada pasien dewasa dipakai Vitamin K. Sebagairoborantiauntuk pasienanak dipakai sirop vitamin dan untuk pasien dewasa in jeksi vitamin dan tablet vitamin. Dalam penelitian ini, kami menanyakan lebih dahulu apakah mau diberi resep obat generik. Bila pasiennyaanak ditanyakan kepada orang tuanya, b i l a p a s i e n d e w a s a d i t a n y a k a n l a n g s u n g k e p a d a y a n g b e r s a n g k u t a n .B i l a mereka setuju baru diberikan resep generik. Bentuk sediaanuntuk pasien anak, pulveres dan sirop roborantia/vitarnin. Bentuk sediaanunfuk pasiendewasa,tabletciankapsul. Semuapasienyang ikut dalam penelitian ini, sesuaidengan gejala-gejalapenyakit tuberkulosis terutama batuk yang lebih dari 3 minggu yang diobati sendiri tidak sembuh dan pada pasien dewasa kadang-kadang disertai hnemoptysis. P a d a p a s i e n a n a k , d i l a k u k a n a l o a n a m n e s i sv a n g c e r m a t d a n p e m e r i k s a a ny a n g t e l i t i .J i k a d a r i a l o a n a m n e s i sd a n p e m e r i k s a a nf i s i k t a d i d i d a p a t i ke arah tuberkulosis,dilakukan fotcl thorax,laboratoriumdarah rutin, [,ED d a n t e s m a n t o u x . J i k a h a s i l d a r i p e m e r i k s a a np e m b a n t u t a d i j e l a s p a s i e n menderita tuberkulosis paru, diberi resepobat-obattersebutdi atas.
Meditek
49
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk Bila pasienanakbentuk sediaanpulaeradengandosissebagaiberikut : u INH 10 mg/kg BB/hari,dosismaksimal300 mg/hari tr Rifampicin(RMP) 10-20mdkg BB/harimaksimal450 mg/hari u Pyrazinamid30-35mg/kg/hari,dosismaksimal1500/hari. Obat diberikanuntuk waktu 1 bulan, dan kontrol tiap bulan sampai6 bulan.Jikapasienorangdewasa,sepertibiasadilakukaninumnesis,pisien mengatakanbatuk-batuktelahlama kira-kira3-4hari, kadang-kadangada darah pada reak, malam hari keringat dingin, letih lesu dan tidak iafsu makan. Kemudiandilakukanpemeriksaan fisikyangteliti,jika didapatikelainanke arah tuberkulosisdilakukan foto thorar,pemeriksaanlaboratorium rutin, LED, BTAdalamdqhak.Bilapemeriksaan pembantutersebutmenunjukkan hasil ylng positif tuberkulosis,maka diobati dengan obat-obit anti tuberkulosis. Bentuksediaanuntuk pasiendewasa,tablet,kapsul,dan injeksivitamin. Obatdiberikanuntuk waktu I bulan,kontroltiap bulansampai6 bulan.
Hasil dan Pembahasan - Pada penelitian ini kami tidak membandingkandengan obat paten, karenain6;inmencobasendiribenarkahobat-obatgenerikfurang "manjur" dibandingkanobatpaten.Di literaturdikatakanobatgenerikruri" *"nju.nya denganobat paten. Dari penelitianyang rencananyaberlangsungdari bulan Januarisampai denganbulanJuli !993,dan padasaatmakalah'inidibuatbaruberlangsung 4.bulan (sampaiakhir April 1993)ternyatasudah ada perbaikanJ"""." klinis, yaitu gejala-gejalapenyakit berangsur-angsurhilang baik pada pasienanakmauPundewasa.Gejalayangjelasadalahbatuk,ri*uu pisien mengatakanbatuknyahampir hilang dan haemoptysb pada pasiendewasa hilang sama sekali.Semuapasienmengatakan'sudahmerisa berangsurangsurmulai sehat. Pemeriksaanlaboratorium untuk kontrol dilakukan setelah3 bulan pengobatan, baik darahrutin /LED hasilnyamenunjukkanadanyaperbaikan. Pemeriksaanfoto thoraxbelum dilakukan,karenapengoUitanbelum sampai6 bulan.
50
Meditek
PengalamanPenggunaanObatGenerlk Semua pasien tidak ada yang droPout, meteka patuh mungkin karena obatnya murah dan semua dari mereka ingin sembuh dari penyakitnya. Yang dimaksud obat generik dalam makalah ini adalah obat generik berlogo. Perbandinganharga obat generik berlogo dan obat paten sebagaiberikut :
1. INH
a 300mg
PMDN
Obat generik berloeo
Obat paten
Rp.48.-
Rp. 70.-
Rp. 60.-
Rp. 885.-
Rp. 750.-
a 150mg a 300 mg
Rp.475.-
Rp.1600.-
Rp.1430.-
a 600 mg
Rp. 800.-
Rp.2825.-
Rp. 2750.-
3.Pvrazinamid a 500 mg
Rp. 165.-
Rp. 390.-
Rp. 360.-
2. Rifampicin
Kesimpulan Jelasada perbedaanhargayang cukup besarantaraobatgenerikberlogo dengan obat paten. Mengenai efektifitasnya untuk mengobati suatu penyakit tidak dapat diragukanlagl, terbukti dalam penelitianini peny-akit luberkulosisdapat sembuhsecaraklinis, meskipun pengobatanbaru berlangsung 4 bulan. Sembuhsecaratotal belum dapat disimpulkan karena pemeriksaansecararadiologis belum dapat dilakukan sebabpengobatan belum sampai6 bulan. Agar obat generik berlogo dikenal oleh masyarakat/kalangandokterdokter, maka tugas Departemen Kesehatan,organisasiprofesi kesehatan (IDI/ISFI) untuk memberikan peneranganseluas-luasnyamelalui media c e t a k / e l e k t r o n i k . B a g i o r g a n i s a s i k e s e h a t a nd i s a m p i n g m e d i a cetak/elektronikdapat pula melalui simposium/seminarobat generikberlogo.
Kepustakaan 1. Indonesia.DirektoratJendralPengawasanObat dan MakananDepartemenKesehatan.Informatorium Obat Generih 1989.
Meditek
51
Pengalaman Penggunaan ObatGenerlk 2. Hadiarto Mangunnegoro-WibowoSuryatenggara.Pedoman Praktis Di agnosis dan Penatalaksanaan TuberkuIosis Paru. Pend i d i kan Kedokteran BerkelanjutanIDI. 3. Muhamad Amih-Hood Alsagaf-W.B.M.Taib Saleh,Ecls.Pengantar Ilmu PenyakitParu,surabaya: Airlangga university press,1ggg, 4.StafPengajarIlmu Kesehatan Anak FKUI.Buku Kuliah Ilmu Kesehatan Anale jilid Z;JakartaFKUI : 1985.
52
Meditek
