PELATIHAN STAF DAN ANGGOTA KEPK

FAKULTAS KEDOKTERANUNIVERSITAS PADJADJARAN

FACULTY OF MEDICINE UNIVERSITAS PADJADJARAN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

POB/03/KEPK-FKUP Berlaku mulai: 15 April 2014

HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTE

3. Pelatihan Staf dan Anggota KEPK

Revisi ke-1

PELATIHAN STAF DAN ANGGOTA KEPK Halaman 3-1 – 3-7

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS PADJADJARAN BANDUNG 2014






Revisi ke-1

DAFTAR ISI No

Hal

DAFTAR ISI.......................................................................................................................

3-2

1. TUJUAN....................................................................................................................

3-3

2. RUANG LINGKUP......................................................................................................

3-3

3. PENANGGUNG JAWAB..............................................................................................

3-3

4. ALUR KEGIATAN........................................................................................................

3-3

5. RINCIAN KEGIATAN...................................................................................................

3-3

5.1 Topik-topik pelatihan..........................................................................................

3-3

5.2 Cara Mendapatkan Pelatihan.............................................................................

3-5

6. LAMPIRAN..................................................................................................................

3-6

7. PUSTAKA..................................................................................................................... 3-6

POB KEPK-FK UNPAD 2014

Halaman 3-2






Revisi ke-1

1. TUJUAN Tujuan POB ini adalah untuk memberi informasi dan penjelasan kepada staf administrasi dan anggota KEPK-FK Unpad tentang pentingnya suatu pelatihan diperlukan,serta cara anggota mendapatkan program pelatihan atau lokakarya mengenai kemajuan teknologi, informasi dan etik mutakhir tentang penelitianpenelitian bidang kesehatan. KEPK-FK Unpad berperan penting dalam pelaksanaan pelatihan dan pengembangan profesionalitas, karena itu institusi ini akan mengalokasikan anggaran tahunan untuk pelatihan khusus bagi staf administrasi dan anggota KEPK-FK Unpad. Anggota baru KEPK-FK Unpad harus mengikuti program pelatihan sebelum menjadi anggota KEPK-FK Unpad. 2.

RUANG LINGKUP POB ini berlaku bagi semua staf administrasi dan anggota tetap KEPK-FK Unpad.

3.

PENANGGUNG JAWAB Staf administrasi dan anggota KEPK-FK Unpad bertanggung jawab secara berkala untuk mengikuti pendidikan dan pelatihan. Penanggung jawab dalam pengaturan program pelatihan bagi anggota ditentukan oleh Ketua melalui rapat dengan staf administrasi dan anggota.

4. ALUR KEGIATAN No

Kegiatan

Tanggung Jawab

1

Topik-topik Pelatihan

Anggota dan Staf Administrasi KEPK-FK Unpad

2

Bagaimana Mendapat Pelatihan

Anggota dan Staf AdministrasiKEPK-FK Unpad

3

Menyimpan Catatan Pelatihan

Anggota dan Staf Administrasi KEPK-FK Unpad

5. RINCIAN KEGIATAN 5.1 Topik-topik Pelatihan POB KEPK-FK UNPAD 2014

Halaman 3-3






Revisi ke-1

5.1.1 Pelatihan Awal/Dasar Anggota KEPK harus memiliki kompetensi serta mempunyai pengetahuan tentang: 

Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB)



Deklarasi Helsinki



Masalah dan Isu Etik Terkini



Undang-undang terkait



Perkembangan ilmu pengetahuan, aspek teknis dan lingkungan,aspek kesehatan dan keselamatan



Persyaratan terkait dengan Peraturan dan Perundangan di bidang kesehatan, keamanan, lingkungan hidup



Prosedur Audit

5.1.2 Pelatihan Lanjutan Staf administrasi dan anggota KEPK-FK Unpad harus mempertahankan kompetensi serta mempunyai pengetahuan mutakhir tentang: 

Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB).



Deklarasi Helsinki.



Masalah dan Isu Etik Terkini.



Undang-undang terkait.



Perkembangan

ilmu

pengetahuan,

aspek

teknis

dan

lingkungan,

aspekkesehatan dan keselamatan. 

Persyaratan terkait dengan Peraturan dan Perundangan dibidang kesehatan, keamanan, lingkungan hidup.



Prosedur Audit

Selain itu perlu dilakukan pertukaran ide, informasi dan pengalaman dengan institusi luar dan dalam negeri, Komite etik lainnya serta organisasi terkait dengan penelitian etik. Kerjasama internasional juga perlu dilakukan untuk mendiskusikan POB KEPK-FK UNPAD 2014

Halaman 3-4






Revisi ke-1

cara menangani informasi yang salah/berbahaya/atau keliru melalui kerjasama profesional dengan bekerja bersama untuk menangani permasalahan tersebut. Berbagai

usaha

dilakukan

untuk

mengumpulkan

informasi

mengenai

kecenderungan luar negeri dalam penanganan masalah kesehatan termasuk menghadiri pertemuan spesialis tingkat internasional yang diadakan untuk bertukar pengalaman dan informasi. Menghadiri seminar, konferensi, pelatihan baik di dalam maupun di luar negeri untuk pertukaran ide, informasi dan pengalaman dengan komisi etik lain. Dianjurkan untuk menjadi anggota forum etik di dalam dan di luar negeri (misalnya FERCAP, PRIM-R, SIDCER). 5.2 Cara mendapatkan pelatihan 

Cari informasi tentang kursus pelatihan, lokakarya, konferensi, dll, yang diumumkan secara berkala di website, papan pengumuman dan di berbagai media.



Pilih satu yang anda perlukan.



Daftarkan diri untuk mengikutinya, dibuat surat persetujuan dan surat ijinoleh ketua KEPK-FK Unpad dan rekomendasi untuk penggantian dana pelatihan.



Berikan kuitansinya kepada staf administrasi untuk disimpan di file KEPK-FK Unpad. Usahakan dalam penggantian biaya pelatihan disertakan catatan berupa laporan kegiatan pelatihan tersebut.



Isi Formulir 01/03 untuk mencatat kegiatan pelatihan/workshop/konferensi secara berurutan.



Buat fotokopi dokumen.



Simpan berkas asli sebagai dokumen sendiri.



Beri fotokopi dokumen ke sekretariat KEPK-FK Unpad untuk disimpan.


Halaman 3-5






Revisi ke-1

6. LAMPIRAN LAMPIRAN 1 FORMULIR CATATAN PELATIHAN LAMPIRAN 2 FORMULIR PENGALAMAN PELATIHAN 7. PUSTAKA a. Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific,SOP Handbook For Ethics Committees. b. World Health Organization, Pedoman Operasional untuk KomiteEtik Penelitian Kesehatan 2000. c. InternasionaI Conference on Harmonization, Guideline on GoodClinical Practice (ICH GCP) 1996. d. Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik di Indonesia,Badan Pengawas Obat dan Makanan,2001.


Halaman 3-6






Revisi ke-1 LAMPIRAN 1 FL/01-03

PENGALAMAN PELATIHAN Kursus/Workshops/ No

Conferences/ Pertemuan yang diikuti

Diselenggarakan oleh

Lokasi

Lamanya

Sumber Dana

1 2 3 4 5 6 7 8 9


Halaman 3-7

PELATIHAN STAF DAN ANGGOTA KEPK

Recommend Documents