collegazetje HERFST 2011
Geachte dokter
INHOUD Mentholtalk ___________________________ Specialiteiten in bereidingen ___________________________ Ketoprofen ___________________________ Terugbetaling Boostrix ___________________________ Zetpillen op basis van terpeenderivaten ___________________________ Goed om weten ___________________________ Champix ___________________________ Actos ___________________________ Dextropropoxyfeen geschorst ___________________________ Griepvaccins ___________________________ Geneesmiddelenbewaking: melden van bijwerkingen ___________________________ Meerdere verpakkingen per récipé ___________________________ Uit de handel ___________________________
Onder grote mediabelangstelling werd opnieuw gepoogd het imago van de apotheker onderuit te halen. De apotheker zou bijna altijd kiezen voor het duurdere product in plaats van het meer goedkopere alternatief. Enerzijds wens ik te benadrukken dat het gestelde scenario eerder nog zelden voorkomt. Veelal komt een patiënt ons vragen naar een DAFALGAN, FLEXIUM gel, ... Zowel arts als apotheker hebben ondertussen ervaren dat het wisselen van een origineel geneesmiddel naar een generiek geen evidentie is, en frequent de patiënt weigerachtig staat voor welk alternatief ook. De “imago”makers vergeten evenwel dat voor deze frequent gebruikte geneesmiddelen binnen deze indicatie (bruistablet, smelttablet, ...) vaak een generisch alternatief ontbreekt. Fundamenteler is evenwel de vraag waarom van apothekers verwacht wordt om steeds “het goedkoopste “ geneesmiddel mee te geven. Ons monopolie op de aflevering lijkt automatisch gekoppeld aan de verplichting van het laagst geprijsde product af te leveren. Is het niet beter te gaan voor een “EERLIJKE” prijs? Een vergoeding gekoppeld aan ons gepersonaliseerde zorg en begeleiding voor een patiënt, waarbij weigering (overgebruik) of doorverwijzing (jonge leeftijd, alarmsignalen) ook erkend worden? Het nieuwe vergoedingssysteem (enkel van toepassing op de terugbetaalde specialiteiten) waarbij onze marge in hoofdzaak is opgebouwd uit een afleverhonorarium, en slechts een klein gedeelte uit economische marge is zeker een goede stap in de richting, doch onvoldoende. Graag willen wij in overleg met u extra diensten aanbieden (compliance onderzoek, medicatieschema, interacties, monodosisaflevering, …) met als doel een betere patiëntenzorg, een eerlijke bezoldiging, en een grotere beroepstevredenheid. Met vriendelijke groet Apr. Geert Heungens
Oost-Vlaamse Tariferingsdienst
GMD en GMD-plus ___________________________ Derdebetaler en sociale derdebetaler
Kortrijksesteenweg 157 - 9830 St-Martens-Latem Tel 09 225 41 90 - E
[email protected] - www.kovag.be
Waarom geen mentholtalk gebruiken ter verlichting van jeuk bij windpokken/zona? In de Transparantiefiche "Aanpak van zona - juni 2010" (BCFI), op pag. 6 lezen we het volgende: "Voor de lokale verzorging van de huidletsels tijdens de acute fase wordt aanbevolen om dagelijks of om de twee
dagen te douchen of te baden in lauw water, met zeep die geen antisepticum bevat. Chloorhexidine in waterige oplossing is nuttig voor de preventie van surinfectie. Andere producten (talk, crème, zalf of gel) zijn niet aangewezen, evenmin als topische antibiotica.”
In het Therapeutisch Magistraal Formularium is volgende formule opgenomen: R/ Chloorhexidinedigluconaat 0,05 % - waterige oplossing TMF (Chloorhexidinedigluconaat oplossing 20 % 0,250g Gezuiverd water qs ad 100g) In een andere consensustekst "Prise en charge des infections à VZV" (SPILF), lezen we hetzelfde advies. Daar wordt echter bij vermeld dat het gebruik van allerhande topische middelen gevaarlijk kan zijn. Propere en korte nagels verminderen het risico van surinfectie. In geval van surinfectie op de huid zal een orale antibioticatherapie voorgeschreven worden. De reden van dit negatief advies wordt in de genoemde teksten niet gespecificeerd, maar is wellicht niet zo ver te zoeken. Zona is op zich al besmettelijk en de aangebrachte topica zijn dus in de eerste plaats mogelijke bronnen voor surinfectie en/of overdracht van kiemen. Met talk is er evenwel meer aan de hand. Diverse studies berichtten over het ontstaan van granulomateuze letsels in de longen, die ze toeschrijven aan het, zelfs accidenteel, inademen van talkstof, bijvoorbeeld bij toepassing van met talk behandelde chirurgische handschoenen, babypoeders of andere op talk gebaseerde cosmetica. Deze granulomen zijn niets anders dan kleine ontstekingshaardjes, die bij middel van histologisch onderzoek kunnen waargenomen worden. Ieder granuloom is een afgebakende opeenhoping van voornamelijk macrofagen, die deeltjes of micro-organismen, die het lichaam niet goed kan verwerken, proberen op te ruimen. Vooral kinderen lopen gevaar om onbewust talkpoeder in te ademen. Granulomen kunnen ook op de huid voorkomen. Lichaamsvreemde partikeltjes kunnen in een verwonde huid binnendringen en er granulomen teweegbrengen. Dit kan het geval zijn bij windpokken/zona die met talkpoeder behandeld wordt. Het aanbrengen van talkpoeder op niet-open wondjes mag dan theoretisch veiliger zijn, doch de wondjes kunnen onder de talklaag openbarsten of gewoon door wrijving openschuren, zonder dat iemand er erg in heeft.
Bron: Luc Leyssens Dit artikel werd ter beschikking gesteld door IPSA en is terug te vinden op www.q-box.be
Verwerken van specialiteiten in bereidingen Het kan soms nuttig zijn om een specialiteit in een bereiding te laten verwerken, bijvoorbeeld bij patiënten met slikproblemen, om een dosis aan te passen aan de nierfunctie van de patiënt, enz. Enkele belangrijke aandachtspunten in het kader van de terugbetaling zijn: De te verwerken specialiteit moet terugbetaald zijn. Als het actief bestanddeel voorkomt op de RIZIV-lijst van vergoedbare grondstoffen zal in het kader van terugbetaling de grondstof gebruikt worden. Bijvoorbeeld: een crème voorgeschreven met ‘Diprosone®’ -> betamethasonepropionaat als grondstof i.p.v. specialiteit. De voorgeschreven dosis mag geen bestaande dosis of een veelvoud ervan zijn, tenzij de specialiteit verwerkt wordt in een reeds vergoedbare bereiding, bijvoorbeeld: R/ Xyzall 5mg Dexamethasone 0,5mg Pro gel. I, dt 20 gel. is wel vergoedbaar De bereiding wordt niet terugbetaald indien deze een specialiteit met een retardvorm, een verlengde werking of een vorm die niet aangepast is voor verwerking bevat. Bijvoorbeeld Retard, Exel, PL, MC, CR, Chrono,… Opmerking: Voor de verwerking van een specialiteit in een bereiding is het niet nodig de specialiteit nog eens afzonderlijk voor te schrijven. De kleinste verpakking nodig om de bereiding te kunnen maken, wordt vergoed. 2 Collegazetje - herfst 2011
Ketoprofen voor lokaal gebruik: binnenkort voorschriftplichtig Het risico van foto-allergie bij lokaal gebruik van sommige NSAID’s is goed bekend. Vergelijkende gegevens tussen de verschillende NSAID’s in verband met dit risico zijn schaars, maar het aantal wereldwijd gerapporteerde gevallen is duidelijk hoger met ketoprofen (Fastum® gel) dan met de andere NSAID’s. Dit geldt ook voor België. Omwille van het grote aantal meldingen van foto-allergische reacties, en het feit dat door toepassing van ketoprofen co-sensibilisatie met octocryleen (een chemische zonnefilter die o.a. gebruikt wordt in zonnecrèmes) kan optreden, heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap de risico-batenbalans van ketoprofen voor lokaal gebruik opnieuw geëvalueerd. Naar aanleiding van deze nieuwe evaluatie werd op Europees niveau beslist om voor alle ketoprofen-bevattende specialiteiten voor lokaal gebruik volgende maatregelen te nemen: - aflevering alleen op basis van een medisch voorschrift (op dit ogenblik is Fastum® gel in België nog vrij te verkrijgen) - toevoeging van een pictogram op de verpakking om aandacht te vestigen op het risico van foto-allergie. - toevoeging van nieuwe contra-indicaties aan de SKP: antecedenten van fotosensitiviteit; antecedenten van allergie aan ketoprofen of andere NSAID’s, fenofibraat, tiaprofeenzuur [niet beschikbaar in België] of acetylsalicylzuur; blootstelling aan de zon (zelfs als het bewolkt is) en aan UV-straling gedurende de behandeling en tot 2 weken na het stoppen van de behandeling. Deze maatregelen zullen binnenkort van toepassing zijn (tot op vandaag nog geen datum bekend). Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking vraagt alle foto-allergische reacties met ketoprofen te melden om de impact te evalueren van de maatregelen die genomen werden om de risico’s te beperken.
Bron: BCFI
Terugbetaling Boostrix Boostrix® wordt terugbetaald indien zij is toegediend voor de herhalingsinenting tegen difterie, tetanus en kinkhoest voor de volgende populaties: - adolescenten ouder dan 16 jaar die, om gedocumenteerde medische of sociale redenen, niet hebben kunnen genieten van vaccinatie, die is aanbevolen tussen 14 en 16 jaar in de vaccinatiekalender opgesteld door de Hoge Gezondheidsraad en verstrekt in het kader van bijzondere regeling van tegemoetkoming in uitvoering van het protocolakkoord tussen de Federale overheid en de Gemeenschappen. - gezinnen met een kinderwens en in geval van een zwangerschap: a) de ouders of toekomstige ouders van de zuigeling als ze geen dTpa-inenting hebben gekregen op de leeftijd van 14-16 jaar; b) broers en zussen ouder dan 16 en jonger dan 18 jaar en die niet in orde zijn met de dTpa-vaccinatie. Behoort uw patiënt tot een van de bovengenoemde groepen, dan kost het vaccin voor een gewoon verzekerd persoon nog 5,18 euro. Voor personen met een OMNIO-statuut (vroeger WIGW) die in aanmerking komen voor terugbetaling kost het vaccin 3,11 euro.
Zetpillen op basis van terpeenderivaten Het Europees Geneesmiddelenbureau beveelt aan om zetpillen die terpeenderivaten bevatten (Eucalyptine en Eucallyptine Pholcodine Le Brun zetpillen in België) te contra-indiceren bij kinderen jonger dan 30 maanden en bij kinderen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen of epilepsie of een recente voorgeschiedenis van anorectale letsels. Het CHMP is van mening dat er een risico is dat deze geneesmiddelen neurologische stoornissen, in het bijzonder convulsies, induceren bij zuigelingen en kleine kinderen. Het is ook van mening dat er een risico is dat deze geneesmiddelen lokale anorectale letsels veroorzaken (precancereuze gezwellen in de anus of het rectum) en beveelt dus aan om hun gebruik te contra-indiceren bij kinderen met een recente voorgeschiedenis van een anorectaal letsel. Zetpillen die terpeenderivaten bevatten (nl. de volgende producten: kamfer, eucalyptol, niaouli, wilde thijm, terpineol, terpijn, citral, menthol en essentiële oliën van dennennaald, eucalyptus en terpentijn) zijn algemeen geïndiceerd voor de ondersteunende behandeling van milde acute bronchiale aandoeningen, in het bijzonder productieve en niet-productieve hoest. Collegazetje - herfst 2011
3
Goed om weten De verpakking van Zaldiar® 40 tabletten, zowel de filmomhulde tabletten als de bruistabletten, zal vervangen worden door een verpakking van 60 tabletten. De verpakking van Zaldiar® 20 tabletten blijft wel nog bestaan aan dezelfde voorwaarden. Zaldiar® 60 filmomhulde tabletten en bruistabletten worden eveneens terugbetaald in categorie C. Gaviscon® poeder is uit de handel. Het wordt vervangen door Gaviscon® siroop baby banaan. Het gebruik is 1 tot 2 ml/kg/dag, te verdelen over meerdere dosissen na elke maaltijd. Concreet betekent dit: 0-1 maand: 6 x 1ml/dag 1-2 maanden: 5 x 1,5ml/dag 2-4 maanden: 5 x 2ml/dag 4-18 maanden: 4 x 2,5ml/dag >18 maanden: 4 x 5ml/dag Pulmex® is uit de handel. Dit kan eventueel vervangen worden door Mustela® versterkende balsem of Kalip’tus baby. Bij het griepvaccin Intanza® is de derdebetalersregeling pas van toepassing vanaf 60 jaar en niet vanaf 50 jaar zoals bij de andere griepvaccins. De eerste niet-voorschriftplichtige protonpompinhibitor heeft zijn intrede gedaan op de Belgische markt. Het betreft Pantoprazol 14 x 20 mg voor de kortetermijnbehandeling van de symptomen van gastro-oesofageale reflux en wordt door de firma Teva in de handel gebracht onder de naam Pantogastrix®. Prolia® wordt sinds 1 juli terugbetaald in categorie B mits attest. Denosumab is een humaan monoklonaal antilichaam. Het wordt voorgesteld, in associatie aan een adequate inname van calcium en vitamine D, voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met hoog fractuurrisico en bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie ondergaan. VimovoTM 500mg/20mg is een vaste combinatie van een NSAID (naproxen) en een PPI (esomeprazole). Het is beschikbaar sinds 1 september en wordt terugbetaald in categorie B mits attest. Het wordt voorgesteld voor patiënten met osteoartrose, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis met een verhoogd gastro-intestinaal risico. De firma Eli Lilly deelt mee dat de commercialisering van Permax® ten laatste eind september stopgezet wordt. In maart vroeg de firma Hospira aan het FAGG om de schrapping van de vergunning voor het in handel brengen van Pentothal. Om de beschikbaarheid van thiopental in België te vergemakkelijken, werd een afwijking toegestaan om de invoer en distributie in de Belgische handel van loten Thiopental B. Braun toe te laten. Latanoprost EG® 50mcg/ml x 3fl., een generiek van Xalatan, wordt sinds 1 augustus terugbetaald in categorie B zonder attest. Tacni® Teva, een nieuwe generiek van Prograft en Advagraf, wordt sinds 1 september terugbetaald in categorie A zonder attest. De grootte van de tabletten van Dafalgan Forte® 1g werd gereduceerd om het slikcomfort van de patiënt te verbeteren. Deze nieuwe tabletten zullen de oude volledig vervangen. De prijs en verpakkingsgrootte blijven onveranderd. De capsules Diflucan® 200mg zijn niet langer wit, maar violet-wit. Het geneesmiddel blijft hetzelfde, enkel de omhulling verandert. De capsules Diflucan® 150mg en 50mg veranderen niet. De firma Sanofi laat weten dat er wegens een tijdelijke onderbreking van de productie een onmiddellijk leveringstekort is van Apidra® SoloStar®. Apidra patronen, voor gebruik met de pen ClikSTAR®, blijven voorlopig nog beschikbaar, maar een onderbreking wordt verwacht vanaf eind november. Apidra 10ml flacons blijven beschikbaar. Naar verwachting zal het volledige gamma van Apidra vanaf begin volgend jaar terug kunnen geleverd worden.
4
Collegazetje - herfst 2011
Varenicline (CHAMPIX): positieve risico-batenverhouding In een meta-analyse, gepubliceerd in het ‘Canadian Medical Association Journal’ op 4 juli, werd het aantal cardiologische voorvallen (zoals hartaanval, beroerte, verstoring van het hartritme, hartfalen en overlijden in verband met cardiovasculaire problemen) bij mensen die Champix of placebo namen, bekeken. Hieruit blijkt dat cardiovasculaire voorvallen in beide groepen zeldzaam waren, maar dat er een licht verhoogd risico was bij mensen die met Champix behandeld werden. Er is geen verschil in sterftecijfers tussen de twee groepen. Er werden enkele beperkingen vastgesteld bij deze meta-analyse, zoals het laag aantal waargenomen voorvallen, de soorten geobserveerde bijwerkingen, hoger uitvalspercentage bij mensen die placebo namen, … waardoor geen krachtige conclusies konden worden getrokken uit deze meta-analyse. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt op basis van deze meta-analyse dat de voordelen van Champix groter zijn dan het licht verhoogde risico van cardiovasculaire voorvallen. Aan Pfizer, de vergunningshouder, werd gevraagd om een variatie in te dienen om meer informatie over cardiovasculaire voorvallen in de SKP (Samenvatting van de Kenmerken van het Product) en de bijsluiter van het geneesmiddel op te nemen.
Bron: FAGG
Pioglitazon (ACTOS): nieuwe contra-indicaties en waarschuwingen Bij het beëindigen van haar evaluatie van de anti-diabetische geneesmiddelen die pioglitazon bevatten en de evaluatie van het optreden van blaaskanker, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bevestigd dat deze geneesmiddelen een waardige behandelingsoptie blijven voor bepaalde patiënten met type 2-diabetes, maar dat er een licht verhoogd risico is van blaaskanker bij patiënten behandeld met deze geneesmiddelen. Dit licht verhoogd risico kan verminderd worden door gepaste selectie/exclusie van patiënten, alsook door de vereiste om op regelmatige basis de efficiëntie en veiligheid van de behandeling bij elke individuele patiënt te evalueren. Daarom worden voorschrijvers geadviseerd om pioglitazon niet te gebruiken bij patiënten die blaaskanker hebben of dit gehad hebben of bij patiënten met niet-onderzochte macroscopische hematurie. Risicofactoren voor blaaskanker moeten geëvalueerd worden vooraleer de behandeling met pioglitazon op te starten. Gezien de leeftijdsgerelateerde risico’s, moet de verhouding tussen risico’s en baten zorgvuldig bekeken worden voor het opstarten en tijdens de behandeling bij ouderen. Voorschrijvers moeten de behandeling van de patiënten die pioglitazon nemen herevalueren na 3 tot 6 maanden (en daarna op regelmatige basis) om zich ervan te verzekeren dat alleen patiënten die er voldoende voordeel uithalen, deze geneesmiddelen blijven nemen. Verdere analyse is nodig van het type, de evolutie en de ernst van blaaskanker bij patiënten behandeld met pioglitazon vergeleken met diabetici niet behandeld met pioglitazon. Het blijft onduidelijk of dit een vroegtijdig effect is of een risico na verlengd gebruik / hoge cumulatieve dosissen. Daarom heeft het CHMP aan de vergunninghouder gevraagd om een pan-Europese epidemiologische studie uit te voeren met de focus op een betere karakterisering van het risico om zo risicobeperkende maatregelen te kunnen staven.
Bron: FAGG
Aflevering van geneesmiddelen met dextropropoxyfeen geschorst Het FAGG besliste om de aflevering van vergunde geneesmiddelen voor menselijk gebruik op basis van dextropropoxyfeen te schorsen. De aflevering van magistrale bereidingen voor menselijk gebruik op basis van dextropropoxyfeen is eveneens voor onbepaalde tijd geschorst. Deze beslissing werd genomen omwille van volgende redenen: - de doeltreffendheid van dextropropxyfeen, alleen of in combinatie met paracetamol, is beperkt; - dextropropoxyfeen is toxisch en veroorzaakt ernstige bijwerkingen die fataal kunnen zijn vanwege de kans op verlenging van het QT-interval en hartritmestoornissen, of zelfs torsades de pointes; - deze toxiciteit komt zelfs voor bij normale therapeutische dosissen.
Collegazetje - herfst 2011
5
Griepvaccins Terugbetaling: De griepvaccins voor intramusculaire toediening, nl. Alpharix®, Influvac®, Inflexal®, Agrippal® en Vaxigrip® zijn net zoals vorig jaar vergoedbaar voor: - personen van 50 jaar of ouder - patiënten die één van de volgende chronische ziekten hebben: hart-, long- of nieraandoeningen, diabetes, hemoglobinopathie of lijden aan immunodepressie - personen die beroepshalve dagelijks in contact komen met levend gevogelte en/of varkens, alsook hun inwonende gezinsleden - verzorgend personeel in direct contact met personen met een verhoogd risico - zwangere vrouwen na het eerste trimester van de zwangerschap - personen die in een instelling opgenomen zijn - kinderen tussen 6 maanden en 18 jaar die een langdurige aspirine-therapie ondergaan. Het griepvaccin Intanza®, dat intradermaal wordt toegediend, komt enkel in aanmerking voor terugbetaling indien voorgeschreven voor: - personen van 60 jaar of ouder In geval de patiënt voldoet aan één van deze voorwaarden, vermeldt de arts “derdebetaler van toepassing” op het voorschrift en wordt het griepvaccin terugbetaald in categorie Cs (= 40 % terugbetaald). Griepvaccins mogen ook met de INN-naam voorgeschreven worden “R/ Influenzavaccin” i.p.v. een merknaam. Het is dan wel belangrijk dat op het voorschrift wordt vermeld of het een vaccin voor intramusculaire of voor intradermale toediening betreft.
Verdeling van stalen aan artsen via de officina: Sanofi Pasteur MSD is een bedrijf dat uitsluitend vaccins maakt. Groothandels en apothekers dragen in de verdeling van die vaccins bij aan de garantie van de koude keten. Na het FAGG hiervan op de hoogte te hebben gebracht, heeft Sanofi Pasteur MSD daarom in overleg met de APB beslist om de “koude keten” distributie via de officina-apotheker uit te breiden met de verdeling van de stalen van griepvaccins 2011-2012 aan artsen. Als arts kan u, na schriftelijke aanvraag bij de firma, tussen 1 en maximum 8 stalen van een zelfde geneesmiddel ontvangen per kalenderjaar, met als doel te kunnen beantwoorden aan dringende medische noodsituaties of voor sociaal behoevenden. De verdeling van deze stalen werd opgestart op 25 augustus 2011 en zal eindigen op 30 november 2011. In het totaal zullen ongeveer 10.000 vaccinstalen voor dit project in die periode verdeeld worden. Hoe gaat u hiervoor tewerk? - U richt een schriftelijke vraag voor één of meer stalen van het griepvaccin aan Sanofi Pasteur MSD. U kiest hierbij ook de apotheek waar u de stalen wilt afhalen. - De firma zal de apotheek op de hoogte brengen van het feit dat er voor u een levering zal plaatshebben. - Na levering door de groothandel (maximum 48u na bestelling), levert de apotheker het staal af aan de arts op basis van een voorschrift. Het voorschrift dient de vermelding “urgentietrousse” te bevatten.
Griepvaccins in Woonzorgcentra in Vlaanderen In Vlaanderen zal de verdeling van de griepvaccins voor bewoners van woonzorgcentra opnieuw via de Vlaamse Gemeenschap gebeuren. Het blijft hetzelfde vaccin als vorig jaar, namelijk Vaxigrip®. De woonzorgcentra bestellen de vaccins via Vaccinnet. Het vaccin wordt gratis aan de rusthuisbewoners aangeboden. Dit geldt niet voor het personeel dat werkzaam is in diezelfde woonzorgcentra.
6 Collegazetje - herfst 2011
Actieve geneesmiddelenbewaking: het melden van bijwerkingen Vooraleer een geneesmiddel wordt gecommercialiseerd, worden uitgebreide klinische studies uitgevoerd. Deze studies hebben echter hun beperkingen door de strikte en gestandaardiseerde omstandigheden waarin ze worden uitgevoerd. Eenmaal in de handel wordt het geneesmiddel door een meer heterogene groep patiënten en in andere omstandigheden dan degene van de klinische studie gebruikt. Sommige bijwerkingen worden pas op dat moment gedetecteerd. Daarom is het belangrijk om bijwerkingen te melden. De doelstellingen van de actieve geneesmiddelenbewaking zijn: - Verhogen van het aantal rechtstreekse meldingen aan het BCGH (Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor Humaan gebruik) door gezondheidsbeoefenaars en de kwaliteit van de meldingen verbeteren. Nu worden slechts 25 % van de meldingen door gezondheidsbeoefenaars doorgestuurd t.o.v. 75 % door de farmaceutische industrie. - Versterken van de samenwerking tussen BCGH en gezondheidsbeoefenaars. - Verbeteren van de opvolging en informatie o.a. door een geïndividualiseerd en meer gedetailleerd antwoord, VIG-News, meer persoonlijke aanpak,… Wat melden? Melden is belangrijk voor nieuwe geneesmiddelen (alle bijwerkingen) EN oudere geneesmiddelen (ernstige, onverwachte en verdachte bijwerkingen en bijwerkingen in bepaalde kwetsbare bevolkingsgroepen). Het oorzakelijk verband tussen het verdachte geneesmiddel en de bijwerking moet niet noodzakelijk vastgesteld zijn. Belangrijke elementen bij een melding zijn: - Uitgebreide beschrijving van de bijwerking - Tijdsrelatie - Eventuele dechallenge-rechallenge - Andere mogelijke oorzaken (comedicatie, comorbiditeit, …) Hoe melden? Papieren gele fiche of online via www.gelefiche.be Alle bijwerkingen worden confidentieel behandeld. Om een betere integratie van geneesmiddelenbewaking in de dagelijkse praktijk te realiseren zijn meer meldingen van goede kwaliteit nodig. Dit leidt tot: Completere geneesmiddelendatabanken om op grote schaal aan evaluatie te kunnen doen Vroegtijdige detectie van signalen Betere inschatting van de frequentie van de bijwerkingen - betere evaluatie risico-batenverhouding van geneesmiddelen - reglementaire maatregelen Een betere integratie van de geneesmiddelenbewaking betekent ook het bewuster maken van gezondheidszorgbeoefenaars op gebied van bijwerkingen. Zo kunnen bijwerkingen voorkomen worden en door het sneller herkennen van de bijwerkingen kunnen de gevolgen/schade beperkt worden. Uiteindelijk resulteert dit alles in een grotere patiëntveiligheid.
Bronnen: Brochure ‘Online melden van bijwerkingen via www.gelefiche.be’, FAGG Actieve geneesmiddelenbewaking, Miranda Vroenhoeve, presentatie 16/06/2011, FAGG
Collegazetje - herfst 2011
7
Meerdere verpakkingen per récipé – uitgestelde aflevering Wanneer meerdere verpakkingen per récipé mogen afgeleverd worden tegen terugbetaling, moest de apotheker tot nu toe alle verpakkingen in één keer, op hetzelfde moment afleveren. Sinds 1 juli mag in het geval van een uitgestelde aflevering het aantal uit te stellen verpakkingen vrij gekozen worden door de patiënt. Deze versoepeling geldt voor: Alle specialiteiten waarvan er meerdere verpakkingen per voorschrift terugbetaald zijn Bijvoorbeeld: Creon, Genotonorm, Humatrope, … Insulines met criterium A-11 (max 3000E per voorschrift) nl. Actrapid, Apidra, Humalog, Humuline, Insulatard, Insuman, Mixtard, Novomix, Novorapid Specialiteiten voorgeschreven op stofnaam waarvan de posologie en behandelingsduur vermeld zijn. (opm.: de behandelingsduur mag de 3 maanden (92 dagen) niet overschrijden.) Indien u wenst dat de apotheker alle verpakkingen in 1 keer aflevert, moet u dit op het voorschrift vermelden. De wijziging is niet van toepassing voor steriele compressen, steriele niet-klevende compressen, crèpeverbanden of steriele wieken en ook niet voor medische voeding.
Uit de handel ACTIFED 30 TABL CANRENOL 50 TABL 25 MG CANRENOL 50 TABL 50 MG DARLIN 40 DRAG DYTA URESE 28 CAPS FRAKIDEX COLL 5 ML GAVISCON PDR 50 G LOFTYL 50 TABL 150 MG LUDIOMIL 10 AMP 25 MG 5 ML OTRIVINE NASATAB 6 TABL PERMAX 100 TABL 0,25 MG PERMAX 100 TABL 1 MG PERMAX 30 TABL 0,05 MG PEVARYL DERMAT. MELK 30 ML 1 % PULMEX ZALF 40 G SINECOD SIR VOLW 125 ML SINEMET 25 100 TABL 250 MG XYLOCAINE 1 % ADREN 20 ML XYLOCAINE 2 % ADREN 20 ML
14/06/2011 18/05/2011 1/08/2011 17/05/2011 2/08/2011 23/05/2011 2/08/2011 9/08/2011 9/08/2011 9/06/2011 25/07/2011 25/07/2011 25/07/2011 4/08/2011 24/05/2011 10/08/2011 14/06/2011 13/07/2011 4/07/2011
Derdebetaler en tarifering via Oost-Vlaamse Tariferingsdienst: nuttige tips GMD-plus binnen een huisartsengroepering Binnen een geregistreerde groepering van huisartsen kan iedere erkende huisarts die er deel van uitmaakt de verstrekking 102395 (GMD-plus) aanrekenen, op voorwaarde dat één van de huisartsen binnen deze groepering de houder van het GMD is. GMD en GMD-plus in derdebetalersregeling Voor de terugbetaling van de honoraria voor zowel GMD als GMD-plus is steeds een handtekening van de patiënt vereist op het getuigschrift. Indien de patiënt het getuigschrift niet kan ondertekenen, dient de begeleider van de patiënt (ouder, verpleger, …) zijn handtekening te plaatsen. Derdebetaler – Sociale derdebetaler Verschillende mutualiteiten stuurden brieven met allerhande procedures i.v.m. sociale derdebetalersregeling. Voor de toepassing van de derdebetalersregeling via OVTD verandert er niets. Elke huisarts kan alle getuigschriften die in derdebetaler mogen geregeld worden in één pakket aan OVTD bezorgen. OVTD zorgt voor de controle, de verzamelstaten en de versturing aan de mutualiteiten en garandeert een stipte uitbetaling van het volledige bedrag in één storting. Verder worden ook de rectificaties die de mutualiteiten opsturen door de tariferingsdienst opgevolgd.
8 Collegazetje - herfst 2011
