Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail: [email protected] www.nebih.gov.hu

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám meghatározása húskészítm ény m intából

Tartalomjegyzék Bevezetés Általános információk

1

A minták leírása

3

Résztvevıszám és határidık

3

A minták elıállítása

3

Homogenitás vizsgálat

3

3

A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja

7

A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok

9

Szalmonella spp. jelenlétének kimutatása

10

Kiértékelés: Szalmonella spp. jelenlétének kimutatása

11

Összes mikrobaszám meghatározása

12

Eredmények összefoglaló táblázata

13

Kiértékelés – Összes mikrobaszám meghatározása („A” minta)

14

Kiértékelés – Összes mikrobaszám meghatározása („B” minta)

16

Statisztikai eredmények összefoglalása

18

Statisztikai eredmények összefoglaló táblázata

19

A laboratóriumok vizsgálóteljesítmény értékeinek összefoglalása

20

Mellékletek

21

1. számú melléklet: Értesítés a 36-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl

22

2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz

23

3. számú melléklet: Útmutató a 36-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához

24

4. számú melléklet: Kódértesítı

27

5. számú melléklet: A 36-2012 számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése

30

6. számú melléklet: Eredményközlı lap

31

A 36-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat felelısei

I

34

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl

I. Bevezetés Tisztelt Résztvevık!

Salm onella spp. jelenlétének kim utatása, valamint az összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl

kiírt mikrobiológiai jártassági vizsgálatot az élelmiszerlánc jártassági

vizsgálatok részeként szerveztük. A Salmonella jelenlétének meghatározását az USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 4.05 szerint kellett elvégezni, az

MSZ EN ISO 6597

szabvány is alkalmazható volt, de a bemért minta mennyisége 325 gramm! Az összes mikrobaszám vonatkozásában az alkalmazott módszer tekintetében megkötés nem volt. A részvevık vizsgálóteljesítményének független és objektív becslése érdekében a következı szempontokat érvényesítettük, ill. tartottuk be: 1. A jártassági vizsgálat szervezése és megrendezése során messzemenıen figyelembe vettük a nemzetközi elıírásokat*. 2. A résztvevık egyértelmő tájékoztatókat, útmutatókat és jelentkezési lapokat kaptak azért, hogy a laboratóriumok fel tudják mérni, milyen szakmai-, gazdasági- és idıterhelést jelent számukra a jártassági vizsgálatban való részvétel. A kommunikációt a jártassági vizsgálat lebonyolítása során folyamatosan fenntartottuk. (Az ISO/IEC 17043:2010 és az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 elıírásokat betartva.) 3. A kiadott minták homogenitás és stabilitás vizsgálatait az ISO, az IUPAC és a FAPAS® elıírásoknak* megfelelıen végeztük el. 4. Az összes mikrobaszám meghatározása során a vizsgáló-teljesítmény becsléséhez alapvetıen a z-score és a z’score értékeket számoltuk. Ennek ismeretlenjeit a következı módszerekkel határoztuk meg: a. A hozzárendelt értéket vagy „valódi” értéket a vizsgálati eredmények (a telepszám) tízes alapú logaritmusa robusztus átlagának számolásával becsültük. b. Meghatároztuk a hozzárendelt érték vagy „valódi érték” becslésének bizonytalanságát is. Ha ez a célszórás 30%-ánál nagyobb volt, akkor a z-score (pont) érték meghatározása helyett a z’-score értéket számoltuk. (Lásd bıvebben „A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja”-nál.) c. A célszórásra a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log10 szabályt figyelembe véve, azaz a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5

1

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl tartományba esnek. (Lásd bıvebben „A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja”-nál.).

Az egy kötetbıl álló jártassági vizsgálati zárójelentést e-mailben (védett PDF formátumban) juttatjuk el a résztvevıkhöz és feltesszük www.ringtest.hu szakmai felületre, amely elérhetı közvetve is a NEBIH honlapjáról (www.nebih.gov.hu). Végül minden laboratóriumnak köszönjük a részvételt, a saját kiértékelésekhez jó munkát és sok sikert kívánunk! Köszönjük, ha észrevételeivel hozzájárul a munkánk eredményességének javításához!

Budapest, 2013. 03. 14.

Tisztelettel: a Szervezık *: a.

b. c.

d. e.

f. g.

ISO/TS 22117:2010(E) Microbiology of food and animal feeding stuffs — Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison (Élelmiszerek és takarmányok mikrobiológiai vizsgálata – Speciális követelmények és útmutatások a laboratórium összehasonlító jártassági vizsgálatokkal szemben) ISO/IEC 17043:2010 (E): Conformity assessment — General requirements for proficiency testing (Megfelelıség értékelés - Általános követelmények jártassági vizsgálatokkal szemben.) ILAC-G13:2007 „Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes” (Iránymutatások a jártasságvizsgálati programok szolgáltatóival szemben támasztott követelményekhez) [ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)] MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 „Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei” The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145– 196, (2006). ISO 13528:2005, „Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons” (Statisztikai módszerek a laboratóriumok közötti összehasonlításokban használt jártassági vizsgálatokhoz) FAPAS® (FOOD ANALYSIS PERFORMANCE ASSESSMENT SCHEME) : Proficiency Testing, Protocol for Organisation and Analysis of Data (Jártassági vizsgálat, protokoll a szervezésre és az adatok elemzésére) (2002)

II. Általános információk A minták leírása: A mintákat „S” mint Salmonella és „M” mint Mikrobaszám betővel és véletlenszám-generálással képzett arab számokkal jelöltük. A minták kódszámai a fertızéssel párhuzamosan kerültek rögzítésre. A Salmonella vizsgálat mintái 325 (± 0,2) gr-osak, a számszerő összes mikrobaszám vizsgálat mintái 10 (± 0,2) gr-osak voltak, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kellett felhasználni. Az elıdúsításokat, illetve alapszuszpenziókat a mintákat tartalmazó Stomacher – zacskóban kértük elkészíteni. A Salmonella jelenlétének valamint az összes mikrobaszám meghatározására minden résztvevı 2-2 darab, arab számmal ellátott, húskészítmény mintát kapott.

2

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Résztvevıszám és határidık: A jártassági vizsgálat résztvevıinek száma 11 laboratórium. A jártassági vizsgálati minták átadása 2012. november 13-án történt. A vizsgálat elkezdésének idıpontja 2012.november 14-e volt. Addig a mintákat 4°C-on kértük tárolni. A kiküldött eredményközlı lapon eredmények beküldési határideje 2012. november 30-a volt.

Homogenitás vizsgálat Az elkészített mintákból mintacsoportonként 10-10 darabot véletlenszerően kiemeltünk, és elvégeztük az összes mikrobaszám meghatározásokra, irányuló vizsgálatokat. A homogenitás vizsgálatot az Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium a hivatalos feldolgozás idıpontjában végezte el. A telepszám adatokból képzett értékek (CFU/g) tízes alapú logaritmusát használtuk fel a statisztikai próbák elvégzéséhez. A statisztikai próbákat az ISO/TS 22117:2010(E) technikai specifikáció B melléklet B.2. szakasza szerint végeztük el.

A homogenitás vizsgálat adatait az alábbiakban közöljük. „A” minta Homogenitás vizsgálat: Jártassági vizsgálat: 36-2012 A minta Paraméter: Összes mikrobaszám

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Mérések (lg CFU/g) /a /b 4,398 4,342 4,255 4,279 4,301 4,431 4,398 4,342 4,462 4,462 4,380 4,415 4,491 4,415 4,431 4,230 4,462 4,398 4,431 4,398

10

db kivett minta

n (min. 7 db)

n=

D a-b 0,05552 -0,0235 -0,1303 0,05552 -0,0348 0,07639 0,20091 0,06446 0,03342

D

2

0,0031 0,0006 0,0170 0,0031 0,0012 0,0058 0,0404 0,0042 0,0011

0,07638494 Összeg (sum (D 0,0139287 Variancia Nagy átlag: 4,3862458

Mértékegység: Cél sdev:

3

S a+b 8,7403627 8,5340261 8,7323938 8,7403627 8,924796 8,7951846 8,906335 8,6618127 8,860338 8,8293038

lg(CFU/g)

0,25 lg(CFU/g)


4

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) Jellemzı arány: D2max/sum(D2i)= 0,52847 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: s2an= sum(D2i)/2*n = 0,00381925 san = 0,0618001 Ajánlás: san /σp < 0,5

3. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke:

san /σp =

Variancia S(a+b)= 0,013929 MSB = var S(a+b)/2 = 0,006964

0,247

TELJESÜL !

s2samp = (MSB-s2an)/2= 0,001573 4. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: ( σp )= Cél sdev: Minták között megengedhetı variancia: 2 2 σ allow = (0.3 x σp) = 0,005625

0,25 lg(CFU/g)

A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1 és F2 értékek munkalapról F1= 1,88 F2= 1,01 c= F1 x σ2allow + F2 x s2an = 0,014432 KÖVETKEZTETÉS ( s2samp < c ??): HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK

„B” minta Homogenitás vizsgálat: Jártassági vizsgálat: 36-2012 B minta Paraméter: Összes mikrobaszám

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Mérések (lg CFU/g) D S /a /b a-b a+b 2,079 2,301 -0,2218 4,3802112 2,531 2,398 0,13354 4,9294189 2,398 2,580 -0,1818 4,9777236 2,544 2,544 5,0881361 2,114 2,255 -0,1413 4,3692159 2,431 2,447 -0,0158 4,8785218 2,491 2,255 0,23609 4,7466342 2,447 2,447 4,8943161 2,447 2,431 0,01579 4,8785218 2,398 2,447 -0,0492 4,845098

10

db kivett minta

n (min. 7 db)

n=

2

0,0492 0,0178 0,0331 0,0200 0,0002 0,0557 0,0002 0,0024

0,17874996 Összeg (sum (D 0,0576943 Variancia Nagy átlag: 2,3993899

Mértékegység: Cél sdev:

5

D

lg(CFU/g)

0,25 lg(CFU/g)

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) Jellemzı arány: D2max/sum(D2i)= 0,31182 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: s2an= sum(D2i)/2*n = 0,0089375 san = 0,0945383 Ajánlás: san /σp < 0,5

3. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke:

san /σp =

Variancia S(a+b)= 0,057694 MSB = var S(a+b)/2 = 0,028847 s2samp = (MSB-s2an)/2= 0,009955 4. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: ( σp )= Cél sdev: Minták között megengedhetı variancia: 2 2 σ allow = (0.3 x σp) = 0,005625

TELJESÜL !

0,25 lg(CFU/g)

A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1 és F2 értékek munkalapról F1= 1,88 F2= 1,01 c= F1 x σ2allow + F2 x s2an = 0,019602 KÖVETKEZTETÉS ( s2samp < c ??): HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK

6

0,378


III.

A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja

Az összes mikrobaszám meghatározásánál a laboratóriumok vizsgáló teljesítmény- értékelését az ISO 13528:2005 szabvány elıírásai szerint végeztük el, amely során a z-score alapú értékelési módszert alkalmaztuk: A z-score értékeket, vagy z’-score értékeket számoltuk a „valódi” koncentráció, ill. hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalanságától függıen a következı séma szerint:

vagy, ha 0,3·sp < u(x) ≤ 0,7·sp akkor ahol: xi: a résztvevı laboratórium mérési eredménye X: a meghatározandó komponens „valódi” koncentrációja, vagy hozzárendelt érték sp: a választott szórás, a szórás célértéke u(x): a „valódi” koncentráció vagy hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalansága

Az egyenletekbıl az ismeretleneket, a „valódi” vagy hozzárendelt értéket [X], annak bizonytalanságát [u(x)] és a szórás célértékét [sp] a következı elvek szerint határoztuk meg: 1. Mivel a hozzárendelt vagy valódi” értéket elızetesen nem ismertük, és az eredmények száma több volt, mint 7 „valódi”, vagy hozzárendelt értéket (X) a telepszám eredmények tízes alapú logaritmusa-, robusztus átlagának a meghatározásával becsültük. Ekkor adódódik a robusztus szórás (s*) értéke is. 2. A robusztus átlag vagy „valódi” érték becslésének bizonytalanságát az összefüggéssel határoztuk meg, ahol a p a résztvevık száma. A robusztus átlag számítás módszerének elınye az, hogy a „kiugró” eredményeket nem egyszerően elhagyjuk (Dixon-próba és a Grubb-teszt), hanem a medián (középsı érték) egy bizonyos távolságába visszahúzzuk. Ezzel a „kiugró” eredmények eltérési iránya megmarad, de a közös átlag értékébe nem hatnak számottevıen és így nem torzítják azt. 3. A szórás célértékére (sp) a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log10 szabályt figyelembe véve, ami azt jelenti, hogy a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5 tartományba esnek. A módszer elınye az, hogy kívülrıl írjuk elı a szórás célértékét a résztvevık számára, nem pedig a résztvevık eredményébıl, szórásából számított, a résztvevık képességeitıl függı érték lesz, másrészt a homogenitás vizsgálatokat is e célszórások felhasználásával tudjuk elızetesen értékelni.

7

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl A z-score és a z’-score meghatározásának folyamatábrája a húskészítmény minták mikrobiológiai jártassági vizsgálatának az értékelése során (36-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat): „Valódi” érték (X) és annak bizonytalansága (u(x)):

Szórás célérték (Sp) meghatározása: START

START

„Valódi”, vagy hozzárendelt érték=a telepszámok tízes alapú logaritmusainak robusztus átlaga Bizonytalanság= a robusztus átlag bizonytalansága

u(x) ≤ 0,3·Sp

Sp= 0,250

N

u(x) ≤ 0,7·Sp

I

z-score számolás:

N*

I

z’-score számolás:

STOP

STOP

A megbízható „valódi” vagy referencia érték hiánya miatt az értékelés nem végezhetı el.

STOP

*: Ettıl a 70%-tól azaz 0,7-tıl némileg el lehet térni. [The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145–196, (2006).]

8

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Minısítés a z-score vagy z’-score alapján: A z- és a z’-score abszolút értékének kritikus értéke a 2,0 és a 3,0. Ha az illetı laboratóriumnál a z vagy z’-score abszolút értéke kisebb, vagy egyenlı mint 2, akkor az illetı laboratórium tevékenysége „nem igényel beavatkozást”. Ha z vagy z’-score abszolút értéke 2 és 3 közé esik, akkor az illetı laboratórium tevékenysége figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles, de „nem igényel feltétlenül beavatkozást”. Ha z vagy z’-score abszolút értéke nagyobb, mint 3, akkor az illetı laboratórium tevékenysége „beavatkozást igényel”. Az értékelés informatikai módszere: A jártassági vizsgálati eredmények értékelésére, a vizsgáló teljesítmények becslésére és a zárójelentés készítésére használt számítástechnikai módszer a Mőszaki Technológiai Laboratórium saját fejlesztése. A számítási módszerek, algoritmusok az ISO 13528:2005, a IUPAC és a FAPAS® elıírások szerint valósulnak meg. (A pontos hivatkozások az 1. oldalon találhatók). A számítástechnikai módszerünk végeredményeit az elıbbi leírások gyakorlati példáin keresztül több lépcsıben is teszteltük.

IV.

A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok

Baranya Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Ig. Laboratórium BORSOD-ABAÚJ-ZEMPLÉN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE

Pécs Miskolc

DABIC Nonprofit Kft. Minıségvizsgáló Laboratóriuma Gyır-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Igazgatósága

Szentes

NÉBIH ÉTbI Debreceni Regionáis Élelmiszerlánc Laboratórium

Debrecen

NÉBIH ÉTbI Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium

Kaposvár

NÉBIH ÉTbI Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium

Kecskemét

NÉBIH ÉTbI Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium

Székesfehérvár

Gyır

NÉBIH ÉTbI Veszprémi Regionális Élelmiszer-mikrobiológiai Laboratórium

Veszprém

Pápai Hús 1913 Kft.

Pápa

XILÓZ Kft.

Szeged

9

10

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény mintából

Szalmonella spp. kimutatás kiértékelése

Citrobacter freundii Laboratóri um Minta jártassági eredeti vizsgálati jele kódja 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

S-27 S-25 S-31 S-917 S-914 S-771 S-772 S307 S-575 S-579 S-309

Salmonella Virchow

Minta Megadott Kiadott eredeti Eredmény minta jele negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív

negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív negatív

S-4 S-729 S-899 S-7 S-897 S-5 S-3 S211 S-519 S-895 S-136

11

Értékelés Megadott Kiadott Eredmény minta

pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív

pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív pozitív

Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt Megfelelt

12

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény mintából Eredmények öszefoglaló táblázata Összes mikrobaszám A minta Laboratórium jártassági Minta vizsgálati kódja

B minta

Eredmény CFU/g

lg(CFU/g)

Laboratórium jártassági Minta vizsgálati kódja

Eredmény CFU/g

lg(CFU/g)

1

M-560

2,55E+04

4,406

1

M-35

2,54E+02

2,405

2

M-287

2,84E+04

4,454

2

M-352

4,20E+02

2,623

3

M-17

1,98E+04

4,296

3

M783

2,59E+02

2,413

4

M-299

2,45E+04

4,389

4

M-589

3,05E+02

2,484

5

M-902

4,00E+02

4,233

5

M-788

1,71E+04

2,602

6

M-15

2,30E+04

4,362

6

M-924

2,60E+02

2,415

7

M-14

2,30E+04

4,362

7

M-36

2,90E+02

2,462

8

M549

2,50E+04

4,398

8

M34

2,55E+02

2,407

9

M-734

2,40E+04

4,380

9

M-590

3,50E+02

2,544

10

M-907

2,00E+04

4,301

10

M-923

2,30E+02

2,362

11

M-904

1,64E+04

4,214

11

M-922

3,00E+02

2,477

13

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából

A minta

Mikrobaszám kiértékelı lap Eredmények

Értékelések

Mikrobaszám [lg(CFU/g)]

Bizonytalanság( ±)

Eltérés a referencia értéktıl

E n szám

[lg(CFU/g)]

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 eredmények száma:

4,406 4,454 4,296 4,389 4,233 4,362 4,362 4,398 4,380 4,301 4,214

N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.

0,054 0,102 -0,056 0,037 -0,119 0,010 0,010 0,046 0,028 -0,051 -0,138


átlag:

Laborkód

z-score

Minısítés z- v. z'-score alapján

0,214 0,406 -0,226 0,146 -0,478 0,038 0,038 0,182 0,110 -0,206 -0,554

NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB

Hozzárendelt érték (robusztus átlag):

4,352

4,35

Robusztus szórás (s.d.):

0,071

szórás:

0,075

Robusztus r.s.d. %:

1,63

CV%:

1,73

Hozzárendelt érték bizonytalansága :

0,0267

medián:

4,36

Célszórás:

0,2500

11

(z- vagy z'-score számítás nevezıje:

0,2500 )

A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 2 Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : „Nem igényel beavatkozást” NIFB : „Nem igényel feltétlenül beavatkozást”, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles.

de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : „Bevatkozást igényel”

5,500

lg(CFU/g)

5,000 4,500

Mikrobaszám

4,000

Ref. érték +3s

3,500 +2s

3,000

-2s

2,500

-3s

2,000 1

2

3

4

5

6

7

Laborkód

14

8

9

10

11

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének m eghatározása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából

A minta

A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja

Mikrobaszám 3,00

1,00 0,00 11

5

3

10

6

7

9

4

8

1

-1,00 -2,00 -3,00 Laborkód

Mikrobaszám 9 8 7 Laboratóriumok száma

z- vagy z'-score

2,00

6 5 4 3 2 1 0 <-3,25

-3

-2,5

-2

-1,5

-1

-0,5

0

+0,5

z- vagy z'-score érték

15

+1

+1,5

+2

+2,5

+3

> 3,25

2

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából

B minta

Mikrobaszám kiértékelı lap Eredmények

Értékelések

Mikrobaszám [lg(CFU/g)]

Bizonytalanság( ±)

Eltérés a referencia értéktıl

E n szám

[lg(CFU/g)]

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 eredmények száma:

2,405 2,623 2,413 2,484 2,602 2,415 2,462 2,407 2,544 2,362 2,477


-0,062 0,156 -0,054 0,017 0,135 -0,052 -0,005 -0,060 0,077 -0,105 0,010


átlag:

Laborkód

z-score

Minısítés z- v. z'-score alapján

-0,248 0,624 -0,216 0,068 0,540 -0,208 -0,020 -0,240 0,308 -0,420 0,040

NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB

Hozzárendelt érték (robusztus átlag):

2,467

2,47

Robusztus szórás (s.d.):

0,086

szórás:

0,085

Robusztus r.s.d. %:

3,50

CV%:

3,45

Hozzárendelt érték bizonytalansága :

0,0325

medián:

2,46

Célszórás:

0,2500

11

(z- vagy z'-score számítás nevezıje:

0,2500 )

A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 2 Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : „Nem igényel beavatkozást” NIFB : „Nem igényel feltétlenül beavatkozást”, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles.

de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : „Bevatkozást igényel”

3,400

lg(CFU/g)

3,200 3,000

Mikrobaszám

2,800

Ref. érték +3s

2,600 +2s

2,400

-2s

2,200

-3s

2,000 1

2

3

4

5

6

7

Laborkód

16

8

9

10

11

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Salm onella spp. jelenlétének m eghatározása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából

B minta

A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja

Mikrobaszám 3,00

1,00 0,00 10

1

8

3

6

7

11

4

9

5

-1,00 -2,00 -3,00 Laborkód

Mikrobaszám 8 7 Laboratóriumok száma

z- vagy z'-score

2,00

6 5 4 3 2 1 0 <-3,25

-3

-2,5

-2

-1,5

-1

-0,5

0

+0,5

z- vagy z'-score érték

17

+1

+1,5

+2

+2,5

+3

> 3,25

2

18

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából

A z eredm ények statisztikai összefoglalása Összes mikrobaszám

Minta A

Minta B

lg(CFU/g)

lg(CFU/g)

Hozzárendelt érték :

4,352

2,467

Hozzárendelt érték szórása (Sd) :

0,071

0,086

Hozzárendelt érték R.S.D. % :

1,63

3,50

Hozzárendelt ért. bizonytalansága:

0,027

0,033

Hozzárendelt ért. meghat. módja:

Robusztus átlag Robusztus átlag

Célszórás:

0,250

0,250

A z-pont értékelés fajtája:

z-score

z-score

z- vagy z'-score számítás nevezıje:

0,2500

0,2500

Eredmények száma:

11

11

19

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A laboratóriumok teljesítmény értékei Összes mikrobaszám

Minta A

Minta B

En szám

z-score vagy z'-score

Laborkód

En szám

z-score vagy z'-score

1

N.A.

0,214

1

N.A.

-0,248

2

N.A.

0,406

2

N.A.

0,624

3

N.A.

-0,226

3

N.A.

-0,216

4

N.A.

0,146

4

N.A.

0,068

5

N.A.

-0,478

5

N.A.

0,540

6

N.A.

0,038

6

N.A.

-0,208

7

N.A.

0,038

7

N.A.

-0,020

8

N.A.

0,182

8

N.A.

-0,240

9

N.A.

0,110

9

N.A.

0,308

10

N.A.

-0,206

10

N.A.

-0,420

11

N.A.

-0,554

11

N.A.

0,040

Laborkód

20


Mellékletek

21

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 1. számú melléklet: Értesítés a 36-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: 2012. október 27. 11:36 Címzett: [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Szentkereszti Tibor; Hambuchné Litz Bernadette; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected] Másolatot kap: Dr. Sréterné Dr. Lancz Zsuzsanna Tárgy: A 36-2012 JV mintáinak átadása Fontosság: Sürgős Tisztelt Résztvevık!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a 36-2012 számú jártassági vizsgálat mintáinak átadása 2012. november 13-án, 10-16 óráig lesz a NÉBIH ÉTbI Mester utcai telephelyén (1095 Budapest, Mester u. 81.)

A minták szállításához megfelelı eszközt hozzanak magukkal.

Üdvözlettel

a Szervezık

22

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail: [email protected] www.nebih.gov.hu

Ikt.sz.: Tárgy:

Ügyintézı:

Hiv. szám: Melléklet:

02.4/001508/ 036/2012. 2012. november 13-i 362012-es kódú mikrobiológiai jártassági vizsgálat Dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsa M. Schill Judit 2 db

A 36-2012 számú jártassági vizsgálatban résztvevı Laboratóriumok vezetıi részére Székhelyén Tisztelt Laboratóriumvezetı Asszony/Úr! 2012. november 13-án a 36-2012-es kódszámú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági vizsgálat keretében 5 darab mintát küldünk Önöknek. A jártassági vizsgálat vizsgálat célja Salmonella spp. jelenlétének és összes mikrobák számának meghatározása húskészítmény mintából.

Kérjük, hogy a vizsgálatokat és az eredményközlést a mellékelt Útmutató és az e-mailben küldött Excel formátumú Eredményközlı szerint hajtsák végre. A bizalmas ügykezelés érdekében a 2012. évi élelmiszerlánc jártassági vizsgálatokban résztvevıként kapott laboratóriumi kódszámukról egy zárt borítékban levı tájékoztatóból értesülnek, amelyet szintén mellékelünk. Budapest, 2012. november 13. Üdvözlettel: dr. Pleva György igazgató Mellékletek: 1 db Útmutató 1 db Kódértesítı

23

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 3. számú melléklet: Útmutató a 36-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához 1. sz. melléklet:

Útmutató a 36-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához

A jártassági vizsgálat tárgya

Salmonella spp. jelenlétének és összes mikrobák számának meghatározása húskészítmény mintából.

Az élelmiszerlánc jártassági vizsgálat kódja: 36-2012.

A jártassági vizsgálati minták átadásának időpontja: 2012. november 13-án 9-16 óráig.

A vizsgálat elkezdésének időpontja: 2012. november 14., addig a mintákat 4°C-on kérjük tárolni. A minták biológiai veszélyt jelentenek, az erre vonatkozó laboratóriumi előírásokat be kell tartani.

Vizsgálati leírás A mintákat „S” mint Salmonella és „M” mint Mikrobaszám betűvel, illetve arab számokkal jelöltük. A szalmonella vizsgálat mintái 325 (± 0,2) g-osak, a mikrobaszám meghatározásé 10-10 (± 0,2) g-osak, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kérjük felhasználni. Az elődúsításokat, illetve alapszuszpenziókat a mintákat tartalmazó Stomacher-zacskóban kérjük elkészíteni. Az alkalmazott módszer tekintetében megkötés van a Salmonella vizsgálat esetén: USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 4.05 (MSZ EN ISO 6579 szabvány alkalmazható, de a bemért mintamennyiség 325 gramm).

24

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Eredményközlés

Kérjük, hogy a mérési eredményeket és a mérésekkel kapcsolatos egyéb információkat az e-mailben megkapott Excel formátumú eredményközlő lapon küldjék vissza a következő lehetőségek valamelyikére: • • •

E-mail: [email protected] és másolatban [email protected] Fax: (+36)-1-215-6858 Postacím: Marthné Schill Judit osztályvezető, NÉBIH, ÉTbI, Műszaki-technológiai Laboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81.

Az e-mailen történő beküldési lehetőség választása esetén, papíron/faxon már nem szükséges megküldeni az eredményeket! Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az Excel formátumú eredményközlő lap különböző munkalapjain találhatók a különböző vizsgálatok!

A jártassági vizsgálattal kapcsolatos bármilyen kérdésben felvilágosítással szolgálnak:

Marthné Schill Judit osztályvezető, a jártassági vizsgálat vezetője. Mobil:06-30-241-0938 E-mail: [email protected] Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna mikrobiológiai laboratóriumvezető és dr. Kiss Miklós témafelelős a jártassági körvizsgálat szakértői. Telefon : 06-1-456-3010/139 Fax: 06-1-215-6851 Mobil: 06-30-867-0744 E-mail: [email protected] Dömsödi József minıségirányítási mérnök, a jártassági vizsgálat koordinátora. Mobil: l(+36)-30-338-9155 Email: [email protected]

25


Az eredmények beküldési határideje 2012. november 30.

Budapest, 2012.11.13. Eredményes munkát kívánunk!

Üdvözlettel: a Szervezők

26

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 4. számú melléklet: Kódértesítı 2. sz. melléklet:

Kódértesítı Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

1024 Budapest, Keleti Károly u. 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail: [email protected] www.nebih.gov.hu

«Megr_Kapcs_tartó_Szervezet_neve_minta» «Kapcsolattartó» «Kapcst_Beosztás» részére «ISZ» «Város» «Utca_hsz»

Tárgy: Értesítés jelentkezés elfogadásáról, jártassági vizsgálati kódszámról.

Tisztelt «Kapcsolattartó» Asszony! Értesítjük, hogy elfogadtuk jelentkezésüket a NÉBiH, ÉTbI által szervezett 36-2012-es számú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági vizsgálatra. A jártassági vizsgálatra megfelelő számú jelentkezés történt, így a jártassági vizsgálatot elindítottuk és ezúton küldjük a mintákat. Ebben a jártassági vizsgálatban az Önök vizsgálati eredményeit a következő számmal kódoljuk:

«Labor_Kód_2012»

Nyomatékosan kérjük, hogy vizsgálati eredményeiket csak ezzel a kóddal ellátva közöljék!

A bizalmas ügykezelés érdekében, kérjük az alábbiak betartását: Vizsgálati adatokat csak az általunk elektronikusan küldött Excel állomány eredményközlő lapon közöljenek.

27

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Az eredményközlő lapon csak az Önök azonosító kódja szerepeljen, minden más adat feltüntetése, még a mérést végző személy neve is, szükségtelen. A vizsgálatok elvégzése után elegendő, ha elektronikus levél csatolt mellékleteként küldik el a kitöltött eredményközlő lapot a [email protected] és másolatban a [email protected] címekre. (Mi ezeket visszaigazoljuk.) Az adatokat csak akkor fogadjuk el elektronikusan, ha a jelentkezési lapjukon feltüntetett kapcsolattartójuk (képviselőjük) e-mail címéről érkezik. Elektronikus aláírást nem várunk el. Ha e-mailen kapcsolt Excel állományban küldik el nekünk a vizsgálati eredményeiket, akkor nem várjuk el a papíralapú adatközlésüket.

28

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Nyilatkozat: A NÉBiH Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság vezetősége és a jártassági vizsgálatot szervező munkatársak kijelentik, hogy munkájuk során az Önök adatait, kódját és eredményeit bizalmasan kezelik. A mérési eredményüket és annak értékelését a záró jelentésben és publikációkban csak a kódszámmal jelölik. Amennyiben szabályozó hatóság közvetlenül kéri a jártassági vizsgálat eredményét, erről a Laboratóriumot írásban értesítik.

Budapest, 2012.11.13.

Üdvözlettel:

A Szervezők

Üdvözlettel:

A Szervezők

29

36-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 5. számú melléklet: A 36-2012 számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: 2012. november 13. 9:26 Címzett: [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Lemmer József; Kozmáné Dr. Kapitány Gabriella; [email protected]; [email protected]; Szentkereszti Tibor; Hambuchné Litz Bernadette; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected] Másolatot kap: Marthné Schill Judit; Körvizsgálat MTL Tárgy: A 36-2012 JV eredményközlıjének és vizsgálati útmutatójának megküldése Fontosság: Sürgıs Tisztelt Résztvevık! Mellékelten megküldjük a 36-2012 jártassági vizsgálat eredményközlıjét és vizsgálati útmutatóját. Kérjük, hogy az eredmények megküldésénél a fájlnévbe írják be az X helyébe a laboratórium jártassági vizsgálati kódját . Üdvözlettel a Szervezık

30


6. számú melléklet: Eredményközlı lap

Eredményközlı lap húskészítmény Salmonella spp. vizsgálatához Jártassági vizsgálat tárgya: Húskészítmény mikrobiológiai vizsgálata Mintákátadás ideje: 2012.november 13. Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma: Visszaküldési határidı:

2012.11.30

E-mail: [email protected]; és másolatban [email protected]

A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Laboratórium Jártassági vizsgálati Jártassági jártassági vizsgálat kódja csomag vizsgálati kódja

36-2012

Húskészítmény mikrobiológia

Vizsgálat

Eredmény

Salmonella spp. jelenléte 325 g mintában

Megjegyzés:

31

Eredmény

Vizsgálati módszer azonosítója


Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Szelektív dúsítás

I. Dúsítás körülményei

Elıdúsítás Elődúsító

o

Hőmérsék-let ( C)

Idı (óra)

Dúsító fajtája

II. Dúsítás körülményei o


Idı (óra)

Dúsító fajtája

Hőmérsék-let o

( C)

Idı (óra)

Izolálás

I. Izolálás o

II. Izolálás

Táptalaj


Idı (óra)

Táptalaj

TSI

Lizin

Indol

Ureáz

o


Idı (óra)

Biokémiai azonosítás Glükóz

32

Mozgás

ONPG

VP

Egyéb

Agglutináció


Eredményközlı lap húskészítmény összes mikrobaszám vizsgálatához Jártassági vizsgálat tárgya: Húskészítmény mikrobiológiai vizsgálata Mintákátadás ideje: 2012.november 13. Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma: Visszaküldési határidı:

2012.11.30

E-mail: [email protected]; és másolatban [email protected]

-6

Az alapszuszpenziót javasoljuk 10 fokig hígítani!

Laboratórium jártassági Jártassági Jártassági vizsgálati vizsgálat kódja vizsgálati csomag kódja

36-2012

Húskészítmény mikrobiológia

A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Vizsgálat

Mértékegység

Összes mikrobák száma

CFU/g

1. minta Eredmény

Megjegyzés:

Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Vizsgálati módszer azonosítója

Táptalaj

o

Hımérsék-let ( C)

Idı (óra)

33

1. minta lg(Eredmény)

2. minta Eredmény

2. minta lg(Eredmény)

A 36-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat szervezésért és értékeléséért felelıs szervezeti egység: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH) Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság (ÉTbI) Mőszaki-technológiai Laboratórium Cím: 1095 Budapest, Mester u. 81. E-mail: [email protected] A mintakiosztás ideje: 2012. november 13. A zárójelentés felelıs szerkesztıje: M. Schill Judit Osztályvezetı A jártassági vizsgálat vezetıje NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A zárójelentést szerkesztette: Dömsödi József Élelmiszerlánc-biztonsági-mérnök NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A jártassági vizsgálat koordinátorai: Dömsödi József Élelmiszerlánc-biztonsági-mérnök Szeibert Ani kó Élel miszerlánc-bi ztons ági - ügyi ntézı NÉBIH, ÉTbI Mős zaki -t echnológiai Laboratóri um

Közremőködtek: dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsa osztályvezetı dr. Kiss Miklós témafelelıs és az Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium munkatársai

A zárójelentést jóváhagyta: Dr. Pleva György NÉBIH Élelmiszer- és takarmánybiztonsági igazgató

---- A zárójelentés vége ---34

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Recommend Documents