Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság
1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail:
[email protected]
www.nebih.gov.hu
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Tartalomjegyzék Bevezetés Általános információk
1
A minták leírása
3
Résztvevıszám és határidık
3
A minták elıállítása
3
Homogenitás vizsgálat
4
3
A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja
7
A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok
10
A vizsgálatok specifikussága, érzékenysége és pontossága
11
Eredmények - Listeria monocytogenes jelenlétének kimutatása
14
Eredmények - Enterobaktériumszám meghatározása
17
Eredmények - Élesztıgombaszám meghatározása
21
Eredmények – Tejsavtermelı baktériumszám meghatározása
25
Mellékletek
28
1. számú melléklet: Értesítés a 8-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl
29
2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz
30
3. számú melléklet: Útmutató a 8-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához
31
4. számú melléklet: Kódértesítı
33
5. számú melléklet: A 8-2012 számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése
35
6. számú melléklet: Eredményközlı lap
36
A 8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat felelısei
I
44
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
I. Bevezetés Tisztelt Résztvevık!
Listeria m onocytogenes
jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám ,
tejsavterm elı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. kiírt mikrobiológiai jártassági vizsgálatot az élelmiszerlánc jártassági vizsgálatok részeként szerveztük. A részvevık vizsgáló-teljesítményének független és objektív becslése érdekében a következı
szempontokat érvényesítettük, ill. tartottuk be: 1. A jártassági vizsgálat szervezése és megrendezése során messzemenıen figyelembe vettük a nemzetközi elıírásokat*. 2. A résztvevık egyértelmő tájékoztatókat, útmutatókat és jelentkezési lapokat kaptak azért, hogy a laboratóriumok fel tudják mérni, milyen szakmai-, gazdasági- és idıterhelést jelent számukra a jártassági vizsgálatban való részvétel. A kommunikációt a jártassági vizsgálat lebonyolítása során folyamatosan fenntartottuk. (Az ISO/IEC 17043:2010 és az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 elıírásokat betartva.) 3. A kiadott minták homogenitás és stabilitás vizsgálatait az ISO, az IUPAC és a FAPAS® elıírásoknak* megfelelıen végeztük el. 4. A Enterobacteriaceae számának meghatározása során a vizsgáló-teljesítmény becsléséhez alapvetıen a z-score és a z’score értékeket számoltuk. Ennek ismeretlenjeit a következı módszerekkel határoztuk meg: a. A hozzárendelt értéket vagy „valódi” értéket a vizsgálati eredmények (a telepszám) tízes alapú logaritmusa robusztus átlagának számolásával becsültük. b. Meghatároztuk a hozzárendelt érték vagy „valódi érték” becslésének bizonytalanságát is. Ha ez a célszórás 30%-ánál nagyobb volt, akkor a z-score (pont) érték meghatározása helyett a z’-score értéket számoltuk. (Lásd bıvebben „A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja”-nál.) c. A célszórásra a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log10 szabályt figyelembe véve, azaz a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5 tartományba esnek. (Lásd bıvebben „A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja”-nál.). Az eredménylapokon részletes módszer-információt kértünk a résztvevıktıl a vizsgálat során alkalmazott minta elıkészítésrıl és a mérési körülményekrıl is. Errıl egy módszer-összesítı
1
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Excel táblázatot (adatbázist) készítettünk. Reméljük, hogy ennek a tartalmát a megfelelı szőrıfeltételek alkalmazásával jól tudják a laboratóriumok használni a továbbfejlıdésükhöz. A jártassági vizsgálat értékelésébıl az alábbi következtetések vonhatók le: • Listeria monocytogenes jelenlétének meghatározása jól sikerült. Az összes laboratóriumra vonatkozó pontosság arány 94,4% lett. • Enterobacteriaceae számának meghatározása során a z-score értékek alapján a jártassági vizsgálatban a résztvevık vizsgálati teljesítménye 83,3 %-ban megfelelı, beavatkozást nem igényel. • Az élesztı gombák számának meghatározása során a z-score értékek alapján a jártassági vizsgálatban a résztvevık vizsgálati teljesítménye 83,3 %-ban megfelelı, beavatkozást nem igényel. • A Lactobacillusszám meghatározása során a z-score értékek alapján a jártassági vizsgálatban a résztvevık vizsgálati teljesítménye 91,7 %-ban megfelelı, beavatkozást nem igényel.
Az egy kötetbıl álló jártassági vizsgálati zárójelentést e-mailben (védett PDF formátumban) juttatjuk el a résztvevıkhöz és feltesszük www.ringtest.hu szakmai felületre, amely elérhetı
közvetve is az MgSzH honlapjáról (www.mgszh.gov.hu).
A módszer-összesítı táblázatot (adatbázist) – amely rekordjainak a kitöltését ezúton is köszönjük a résztvevıknek – nem tesszük fel a honlapunkra, ezt csak a résztvevık kapják meg e-mailben, hogy a további munkájuk során hasznosíthassák.
Végül minden laboratóriumnak köszönjük a részvételt, a saját kiértékelésekhez jó munkát és sok sikert kívánunk! Köszönjük, ha észrevételeivel hozzájárul a munkánk eredményességének javításához!
Budapest, 2012.10.02.
Tisztelettel: a Szervezık *: a.
b.
ISO/TS 22117:2010(E) Microbiology of food and animal feeding stuffs — Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison (Élelmiszerek és takarmányok mikrobiológiai vizsgálata – Speciális követelmények és útmutatások a laboratórium összehasonlító jártassági vizsgálatokkal szemben) ISO/IEC 17043:2010 (E): Conformity assessment — General requirements for proficiency testing (Megfelelıség értékelés - Általános követelmények jártassági vizsgálatokkal szemben.)
2
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. c.
d. e.
f. g.
ILAC-G13:2007 „Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes” (Iránymutatások a jártasságvizsgálati programok szolgáltatóival szemben támasztott követelményekhez) [ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)] MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 „Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei” The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145– 196, (2006). ISO 13528:2005, „Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons” (Statisztikai módszerek a laboratóriumok közötti összehasonlításokban használt jártassági vizsgálatokhoz) FAPAS® (FOOD ANALYSIS PERFORMANCE ASSESSMENT SCHEME) : Proficiency Testing, Protocol for Organisation and Analysis of Data (Jártassági vizsgálat, protokoll a szervezésre és az adatok elemzésére) (2002)
II. Általános információk A minták leírása: A mintákat „L” mint Listeria monocytogenes és „E” mint Enterobacteriaceae betővel és véletlenszám-generálással képzett arab számokkal jelöltük. A minták kódszámai a fertızéssel párhuzamosan kerültek rögzítésre. A Listeria vizsgálat mintái 25 (± 0,2) cm3-esek, a számszerő Enterobacteriaceae vizsgálat mintái 10 (± 0,2) cm3-esek voltak, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kértük felhasználni. Ezért az útmutatóban elıírtuk a résztvevıknek, hogy mintamennyiség maradéktalan eltávolítása érdekében az elıre kimért mennyiségő dúsító táptalaj/hígító folyadék kis mennyiségeivel többször alaposan öblítsék át a mintatartó edényt. A vizsgálat jártassági jellegő volt, így az alkalmazott módszer tekintetében nem volt megkötés. A Listeria monocytogenes jelenlétének valamint az Enterobacteriaceae számának meghatározására minden résztvevı 3-3 darab, arab számmal ellátott, tej mintát kapott az L1, L2, L3 és a E1, E2, E3 mintacsoportokból. Résztvevıszám és határidık: A jártassági vizsgálat résztvevıinek száma 18 laboratórium. A jártassági vizsgálati minták átadása 2012. május 8-án történt. A vizsgálat elkezdésének idıpontja 2012. május 9-e volt. Addig a mintákat 4°C-on kértük tárolni. A kiküldött eredményközlı lapon eredmények beküldési határideje 2011. június 11-e volt. A minták elıállítása: A Listeria monocytogenes jelenléti-hiány próbához, valamint az Enterobakteriaceae szám meghatározásához a minta tej volt. A Listeria monocytogenes vizsgálatot L. monocytogenes ATCC 19114 törzzsel végeztük el. Az Entertobakterium számmeghatározáshoz E. coli ATCC 9637 HNCMB törzset használtunk. A tejminták beoltása Listeria monocytogenes 10-4 –es hígitásból 1 ml-t. ( a várt bakteriumszint 102). Enterobakteriaceae szám meghatározásánál 10-5 –ös hígitásból 1 ml-t ( a várt bakterium szint 103). A tejsavtermelı baktérium szám ill. élesztıszám esetén , DANONE Kaukázusi kefír „gyári” mintát adtunk ki vizsgálatra. A mintánál az elıkísérlet során ( 2012.04.06.-i feldolgozás) 4,8x108/g Lactobacillus, valamint 1,6x105/g élesztıgombaszámot állapítottunk meg.
3
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Homogenitás vizsgálat Az elkészített mintákból mintacsoportonként 10-10 darabot véletlenszerően kiemeltünk, és elvégeztük az Enterobacteriaceae szám meghatározásokra, illetve a Listeria monocytogenes jelenlététre irányuló vizsgálatokat. A homogenitás vizsgálatot az Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium a hivatalos feldolgozás idıpontjában végezte el. A számmeghatározásra irányuló vizsgálat esetében telepszám adatokból képzett értékek (CFU/ml) tízes alapú logaritmusát használtuk fel a statisztikai próbák elvégzéséhez. A statisztikai próbákat az ISO/TS 22117:2010(E) technikai specifikáció B melléklet B.2. szakasza szerint végeztük el.
A homogenitás vizsgálat adatait az alábbiakban közöljük. Homogenitás vizsgálat: Jártassági vizsgálat: 8-2012 Paraméter: Élesztıgomabaszám
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Mérések (lg CFU/g) D S /a /b a-b a+b 4,875 5,079 -0,2041 9,9542425 4,914 5,041 -0,1276 9,9552065 4,892 4,924 -0,0322 9,8163739 4,929 4,826 0,10334 9,7554937 4,886 4,929 -0,0429 9,8159097 5,079 4,875 0,20412 9,9542425 4,799 4,934 -0,1352 9,733839 4,799 4,892 -0,0928 9,6914352 4,934 4,964 -0,0293 9,8982863 4,716 4,886 -0,1705 9,6024941
10
db kivett minta
n (min. 7 db)
n=
2
D
0,0417 0,0163 0,0010 0,0107 0,0018 0,0417 0,0183 0,0086 0,0009 0,0291
2
0,16995977 Összeg (sum (D i)) 0,0150948 Variancia Nagy átlag: 4,9088762
Mértékegység: Cél sdev:
lg(CFU/g)
0,25 lg(CFU/g)
Élesztőgombaszám 5,200 5,000
/a 4,800
/b
4,600 4,400 4,200 0
2
4
6
8
4
10
12
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) 2 2 Jellemzı arány: D max/sum(D i)= 0,24515 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: 2 2 s an= sum(D i)/2*n = 0,00849799 san = 0,0921845
Ajánlás: san /σp < 0,5
3. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke:
san /σp =
Variancia S(a+b)= 0,015095 MSB = var S(a+b)/2 = 0,007547 2 samp
s
0,369
TELJESÜL !
2 an)/2=
= (MSB-s
mert negatív érték lenne 0 4. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: ( σp )= Cél sdev: 0,25 lg(CFU/g) Minták között megengedhetı variancia: 2 2 σ allow = (0.3 x σp) = 0,005625
A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1= 1,88 F1 és F2 értékek munkalapról F2= 1,01 2 2 c= F1 x σ allow + F2 x s an = 0,019158 2 samp
KÖVETKEZTETÉS ( s
< c ??):
HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK
Homogenitás vizsgálat: Jártassági vizsgálat: 8-2012 Paraméter: Enterobaktériumszám
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Mérések (lg CFU/g) D S /a /b a-b a+b 2,60205999 2,47712 0,12494 5,0791812 2,30103 2,47712 -0,1761 4,7781513 2,84509804 3 -0,1549 5,845098 2,90308999 3 -0,0969 5,90309 2,60205999 2,60206 5,20412 2,69897 2,77815 -0,0792 5,4771213 2,84509804 2,47712 0,36798 5,3222193 2,60205999 2,69897 -0,0969 5,30103 2,60205999 2,77815 -0,1761 5,3802112 2,69897 2,69897 5,39794
10
db kivett minta
n (min. 7 db)
n=
2
D
0,0156 0,0310 0,0240 0,0094 0,0063 0,1354 0,0094 0,0310
2
0,26208025 Összeg (sum (D i)) 0,1101851 Variancia Nagy átlag: 2,6844081
Mértékegység: Cél sdev:
lg(CFU/g)
0,25 lg(CFU/g)
Enterobaktériumszám 3,2 3
/a 2,8
/b
2,6 2,4 2,2 0
2
4
6
8
5
10
12
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) 2 2 Jellemzı arány: D max/sum(D i)= 0,51666 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: 2 2 s an= sum(D i)/2*n = 0,01310401 san = 0,1144728
Ajánlás: san /σp < 0,5
3. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke:
san /σp =
Variancia S(a+b)= 0,110185 MSB = var S(a+b)/2 = 0,055093 2 samp
s
0,458
TELJESÜL !
2 an)/2=
= (MSB-s
0,020994 4. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: ( σp )= Cél sdev: Minták között megengedhetı variancia: 2 2 σ allow = (0.3 x σp) = 0,005625
0,25 lg(CFU/g)
A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1= 1,88 F1 és F2 értékek munkalapról F2= 1,01 2 2 c= F1 x σ allow + F2 x s an = 0,02381 2 samp
KÖVETKEZTETÉS ( s
< c ??):
HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK
Homogenitás vizsgálat: Jártassági vizsgálat: 8-2012 Paraméter: Tejsavtermelı baktériumok
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Mérések (lg CFU/g) D S /a /b a-b a+b 9,114 9,146 -0,0322 18,260071 9,079 9,114 -0,0348 18,193125 9,041 9,079 -0,0378 18,120574 8,987 9,114 -0,1272 18,100715 9,041 8,991 0,05017 18,032619 9,079 9,114 -0,0348 18,193125 9,079 9,114 -0,0348 18,193125 8,934 8,944 -0,01 17,878981 9,041 8,982 0,05912 18,023664 9,041 9,079 -0,0378 18,120574
10
db kivett minta
n (min. 7 db)
n=
2
D
0,0010 0,0012 0,0014 0,0162 0,0025 0,0012 0,0012 0,0001 0,0035 0,0014
2
0,02980136 Összeg (sum (D i)) 0,0122605 Variancia Nagy átlag: 9,0558286
Mértékegység: Cél sdev:
lg(CFU/g)
0,25 lg(CFU/g)
Tejsavtermelő baktérium szám 9,200 9,150 9,100
/a
9,050
/b
9,000 8,950 8,900 8,850 8,800 0
2
4
6
8
6
10
12
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) 2 2 Jellemzı arány: D max/sum(D i)= 0,54268 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: 2 2 s an= sum(D i)/2*n = 0,00149007 san = 0,0386014
Ajánlás: san /σp < 0,5
3. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke: Variancia S(a+b)= MSB = var S(a+b)/2 = 2 samp
s
0,01226
san /σp =
0,00613
TELJESÜL !
0,154
2 an)/2=
= (MSB-s
0,00232 4. A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: ( σp )= Cél sdev: Minták között megengedhetı variancia: 2 2 σ allow = (0.3 x σp) = 0,005625
0,25 lg(CFU/g)
A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1= 1,88 F1 és F2 értékek munkalapról F2= 1,01 2 2 c= F1 x σ allow + F2 x s an = 0,01208 2 samp
KÖVETKEZTETÉS ( s
< c ??):
HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK
III.
A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja
A Enterobacteriaceae számának meghatározásánál a laboratóriumok vizsgáló teljesítményértékelését az ISO 13528:2005 szabvány elıírásai szerint végeztük el, amely során a z-score alapú értékelési módszert alkalmaztuk: A z-score értékeket, vagy z’-score értékeket számoltuk a „valódi” koncentráció, ill. hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalanságától függıen a következı séma szerint: vagy, ha 0,3·sp < u(x) ≤ 0,7·sp akkor ahol: xi: a résztvevı laboratórium mérési eredménye X: a meghatározandó komponens „valódi” koncentrációja, vagy hozzárendelt érték sp: a választott szórás, a szórás célértéke u(x): a „valódi” koncentráció vagy hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalansága
Az egyenletekbıl az ismeretleneket, a „valódi” vagy hozzárendelt értéket [X], annak bizonytalanságát [u(x)] és a szórás célértékét [sp] a következı elvek szerint határoztuk meg: 1. Mivel a hozzárendelt vagy valódi” értéket elızetesen nem ismertük, és az eredmények
száma több volt, mint 7 „valódi”, vagy hozzárendelt értéket (X) a telepszám eredmények -
tízes alapú logaritmusa-, robusztus átlagának a meghatározásával becsültük. Ekkor adódódik a robusztus szórás (s*) értéke is.
7
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 2. A robusztus átlag vagy „valódi” érték becslésének bizonytalanságát az összefüggéssel határoztuk meg, ahol a p a résztvevık száma. A robusztus átlag számítás módszerének elınye az, hogy a „kiugró” eredményeket nem egyszerően elhagyjuk (Dixon-próba és a Grubb-teszt), hanem a medián (középsı érték) egy bizonyos távolságába visszahúzzuk. Ezzel a „kiugró” eredmények eltérési iránya megmarad, de a közös átlag értékébe nem hatnak számottevıen és így nem torzítják azt. 3. A szórás célértékére (sp) a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log10 szabályt figyelembe véve, ami azt jelenti, hogy a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5 tartományba esnek. A módszer elınye az, hogy kívülrıl írjuk elı a szórás célértékét a résztvevık számára, nem pedig a résztvevık eredményébıl, szórásából számított, a résztvevık képességeitıl függı érték lesz, másrészt a homogenitás vizsgálatokat is e célszórások felhasználásával tudjuk elızetesen értékelni.
8
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. A z-score és a z’-score meghatározásának folyamatábrája a tejminták mikrobiológiai jártassági vizsgálatának az értékelése során (15-2011 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat): „Valódi” érték (X) és annak bizonytalansága (u(x)):
Szórás célérték (Sp) meghatározása: START
START
„Valódi”, vagy hozzárendelt érték=a telepszámok tízes alapú logaritmusainak robusztus átlaga Bizonytalanság= a robusztus átlag bizonytalansága
u(x) ≤ 0,3·Sp
Sp= 0,250
N
u(x) ≤ 0,7·Sp
I
z-score számolás:
N*
I
z’-score számolás:
STOP
STOP
A megbízható „valódi” vagy referencia érték hiánya miatt az értékelés nem végezhetı el.
STOP
*: Ettıl a 70%-tól azaz 0,7-tıl némileg el lehet térni. [The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145–196, (2006).]
9
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Minısítés a z-score vagy z’-score alapján: A z- és a z’-score abszolút értékének kritikus értéke a 2,0 és a 3,0. Ha az illetı laboratóriumnál a z vagy z’-score abszolút értéke kisebb, vagy egyenlı mint 2, akkor az illetı laboratórium tevékenysége „nem igényel beavatkozást”. Ha z vagy z’-score abszolút értéke 2 és 3 közé esik, akkor az illetı laboratórium tevékenysége figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles, de „nem igényel feltétlenül beavatkozást”. Ha z vagy z’-score abszolút értéke nagyobb, mint 3, akkor az illetı laboratórium tevékenysége „beavatkozást igényel”. Az értékelés informatikai módszere: A jártassági vizsgálati eredmények érékelésére, a vizsgáló teljesítmények becslésére és a zárójelentés készítésére használt számítástechnikai módszer a Mőszaki Technológiai Laboratórium saját fejlesztése. A számítási módszerek, algoritmusok az ISO 13528:2005, a IUPAC és a FAPAS® elıírások szerint valósulnak meg. (A pontos hivatkozások az 1. oldalon találhatók). A számítástechnikai módszerünk végeredményeit az elıbbi leírások gyakorlati példáin keresztül több lépcsıben is teszteltük.
IV.
A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok
Szervezet Baranya Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Ig. Laboratórium BORSOD-ABAÚJ-ZEMPLÉN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE
Helység
Pécs
Miskolc
Budapest Fıváros KH Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve
Budapest
DABIC Nonprofit Kft. Minıségvizsgáló Laboratóriuma
Szentes
ÉMI-TÜV SÜD Kft. KERMI Osztály
Budapest
Eszterházy Károly Fıiskola Egerfood Mikrobiológiai Laboratórium
Eger
FumoPrep Kft. Gyır-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Igazgatósága
Mórahalom
LAB-Ka Kft.
Karcag
Laboratórium Kft.
Nyíregyháza
M.A.H. Food-Controll Kft.
Budapest
NÉBIH ÉTbI Debreceni Regionáis Élelmiszerlánc Laboratórium
Debrecen
NÉBIH ÉTbI Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Kaposvár
NÉBIH ÉTbI Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Kecskemét
NÉBIH ÉTbI Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium
Székesfehérvár
NÉBIH ÉTbI Veszprémi Regionális Élelmiszer-mikrobiológiai Laboratórium
Veszprém
Országos Húsipari Kutatóintézet Közhasznú Nonprofit Kft.
Budapest
XILÓZ Kft.
Szeged
10
Gyır
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
V.
A vizsgálatok specifikussága, érzékenysége és pontossága
Specifikusság (specificity) arány A specifikusság arányt a negatív (L3 mintacsoport) mintáira határoztuk meg. A laboratóriumok által megadott negatív minták számát az alábbi ábra mutatja: Negatív minták eredményei
Mintaszám
3
2
1
0 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Laborkód
A vizsgált 27 mintából 26 mintát találtak negatívnak a laboratóriumok. A specifikusság arány: N+ 26 x 100 = x 100 = 96% N− 27 ahol N+: a laboratóriumok által talált negatív minták száma N-: a kiküldött negatív minták száma (az elvárt negatív eredmények száma)
11
15
16
17
18
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Érzékenység (sensibility) arány Az érzékenység arányt a pozitív mintákra (L1 és L2 mintacsoport) határoztuk meg. Minden laboratórium 2 db pozitív mintát kapott. A laboratóriumok által megadott pozitív minták számát az alábbi ábra mutatja:
3
Mintaszám
2
1
0 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Laborkód
A vizsgált 26 mintából 28 mintát találtak pozitívnak a laboratóriumok. Az érzékenység arány:
P+ 28 x 100 = x 100 = 108% P− 26 ahol P+: a laboratóriumok által talált pozitív minták száma P-: a kiküldött pozitív minták száma (az elvárt pozitív eredmények száma)
12
14
15
16
17
18
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Pontosság (accuracy) arány Az egyes laboratóriumok pontosság aránya:
Az egyes laboratóriumokra vonatkozó pontosság arányt az alábbi ábra mutatja:
Pontosság %
Összes minta eredménye 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Laborkód
Az összes laboratóriumra vonatkozó pontosság arány:
A jártassági vizsgálat helyes eredményeinek száma ( pozitív + negatív) 51 x 100 = x 100 = 94,4% A jártassági vizsgálatban vizsgált min ták száma 54
13
14
8-2012 szám ú élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes kim utatása tejben
A Listeria monocytogenes kimutatás értékelése
Listeria monocytogenes Laboratórium Minta jártassági eredeti vizsgálati jele kódja
Listeria monocytogenes
Minta Megadott Kiadott eredeti Eredmény minta jele
Negatív minta
Minta Megadott Kiadott eredeti Eredmény minta jele
Értékelés
Megadott Kiadott Eredmény minta
1
L-664
pozitív
pozitív
L-126
pozitív
pozitív
L-103
negatív
negatív
Megfelelt
2
L-641
pozitív
pozitív
L-901
pozitív
pozitív
L-68
negatív
negatív
Megfelelt
3
L-691
pozitív
pozitív
L-211
negatív
pozitv
L-873
negatív
negatív
Nem megfelelt
4
L-115
pozitív
pozitív
L-204
pozitív
pozitív
L-845
negatív
negatív
Megfelelt
5
L-663
pozitív
pozitív
L-909
pozitív
pozitív
L-852
negatív
negatív
Megfelelt
6
L-899
pozitív
pozitív
L-19
negatív
negatív
L-645
negatív
negatív
Megfelelt
7
L-886
pozitív
pozitív
L-864
negatív
negatív
L-651
negatív
negatív
Megfelelt
8
L-643
pozitív
pozitív
L-883
pozitív
pozitív
L-109
negatív
negatív
Megfelelt
9
L-900
pozitív
pozitív
L-674
pozitív
pozitív
L-862
negatív
negatív
Megfelelt
15
8-2012 szám ú élelm iszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes kim utatása tejben
Listeria monocytogenes Laboratórium Minta jártassági eredeti vizsgálati jele kódja
Listeria monocytogenes
Minta Megadott Kiadott eredeti Eredmény minta jele
Negatív minta
Minta Megadott Kiadott eredeti Eredmény minta jele
Értékelés
Megadott Kiadott Eredmény minta
10
L-895
pozitív
pozitív
L-619
negatív
negatív
L-54
negatív
negatív
Megfelelt
11
L-99
pozitív
pozitív
L-601
negatív
negatív
L-859
negatív
negatív
Megfelelt
12
L-96
pozitív
pozitív
L-612
negatív
negatív
L-869
negatív
negatív
Megfelelt
13
L-136
pozitív
pozitív
L-621
negatív
negatív
L-893
negatív
negatív
Megfelelt
14
L-692
pozitív
pozitív
L-615
negatív
negatív
L-44
negatív
negatív
Megfelelt
15
L-652
pozitív
pozitív
L-9
pozitív
negatív
L-31
pozitív
negatív
Nem megfelelt
16
L-894
pozitív
pozitív
L-113
pozitív
pozitív
L-611
negatív
negatív
Megfelelt
17
L-214
pozitív
pozitív
L-13
negatív
negatív
L-849
negatív
negatív
Megfelelt
18
L-662
pozitív
pozitív
L-896
pozitív
pozitív
L-605
negatív
negatív
Megfelelt
16
17
8-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat E nterobaktérium szám m eghatározása tejb ıl
Tejminta
Enterobaktériumszám kiértékelı lap Eredmények Laborkód
Értékelések
Enterobaktériumszám Bizonytalanság( ±) [lg(CFU/g)] [lg(CFU/g)]
3 4 17 2 18 9 1 7 10 8 6 5 14. 15 13 11 16 12 eredmények száma:
1,079 2,063 2,114 2,653 2,681 2,708 2,881 2,903 2,944 2,949 2,954 2,973 2,996 3,029 3,047 3,055 3,176 3,281
átlag:
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
Eltérés a referencia értéktıl
E n szám
-1,830 -0,846 -0,795 -0,256 -0,228 -0,201 -0,029 -0,006 0,035 0,040 0,045 0,064 0,087 0,120 0,138 0,146 0,267 0,372
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
z-score
Minısítés z- v. z'-score alapján
-7,322 -3,386 -3,182 -1,026 -0,914 -0,806 -0,115 -0,026 0,138 0,158 0,178 0,254 0,346 0,478 0,550 0,582 1,066 1,486
BI BI BI NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB
Hozzárendelt érték (robusztus átlag):
2,909
2,75
Robusztus szórás (s.d.):
0,183
szórás:
0,525
Robusztus r.s.d. %:
6,30
CV%:
19,08
Hozzárendelt érték bizonytalansága :
0,0540
medián:
2,95
Célszórás:
0,2500
(z- vagy z'-score számítás nevezıje:
0,2500
18
A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 7 Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : „Nem igényel beavatkozást” NIFB : „Nem igényel feltétlenül beavatkozást”, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérd
de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : „Bevatkozást igényel”
18
8-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat E nterobaktérium szám m eghatározása tejbı tejb ıl Enterobaktériumszám eredmények grafikusan
3,800 3,600 3,400
Enterobaktériu mszám
3,200
lg CFU/g
Ref. érték
3,000 +3s
2,800
+2s
2,600
-2s
2,400
-3s
2,200 2,000 3
4
17
2
18
9
1
7
10
8
6
Laborkód
19
5
14.
15
13
11
16
12
8-2012 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat E nterobaktérium szám m eghatározása tejb ıl
Tejminta
A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja
Enterobaktériumszám 3,00
1,00 0,00 3
4
17
2
18
9
1
7
10
8
6
5
14.
15
13
-1,00 -2,00 -3,00 Laborkód
Enterobaktériumszám 6 5 Laboratóriumok száma
z- vagy z'-score
2,00
4 3 2 1 0 <-3,25
-3
-2,5
-2
-1,5
-1
-0,5
0
+0,5
z- vagy z'-score érték
20
+1
+1,5
+2
+2,5
+3
> 3,25
11
16
12
21
8-2011 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat élesztı éleszt ıgom bák szám ának m eghatározása K aukázusi kefírb ıl.
Élesztıgombaszám kiértékelı lap Eredmények
Értékelések
Élesztıgombaszám [lg(CFU/g)]
Bizonytalanság( ±)
Eltérés a referencia értéktıl
E n szám
[lg(CFU/g)]
3 4 2 9 15 5 17 16 1 12 18 14. 11 13 7 8 10 6 eredmények száma:
2,146 2,239 4,362 4,857 4,945 4,985 5,021 5,079 5,079 5,097 5,114 5,127 5,146 5,155 5,186 5,204 5,204 5,255
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
-2,913 -2,820 -0,697 -0,202 -0,114 -0,074 -0,038 0,020 0,021 0,038 0,055 0,068 0,087 0,096 0,127 0,145 0,145 0,196
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
átlag:
Laborkód
z-score
Minısítés z- v. z'-score alapján
-11,651 -11,279 -2,787 -0,807 -0,455 -0,295 -0,151 0,081 0,082 0,153 0,221 0,273 0,349 0,385 0,509 0,581 0,581 0,785
BI BI NIFB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB
Hozzárendelt érték (robusztus átlag):
5,059
4,73
Robusztus szórás (s.d.):
0,149
szórás:
0,946
Robusztus r.s.d. %:
2,95
CV%:
19,98
Hozzárendelt érték bizonytalansága :
0,0440
medián:
5,09
Célszórás:
0,2500
(z- vagy z'-score számítás nevezıje:
0,2500
18
A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 4 Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : „Nem igényel beavatkozást” NIFB : „Nem igényel feltétlenül beavatkozást”, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérd
de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : „Bevatkozást igényel”
22
7-2012 szám ú élelm iszerlánc jártassági vizsgálat E . coli kim utatása és m eghatározása takarm ányban Élesztıgombaszám eredmények grafikusan
6,000 5,500 5,000
Élesztıgombas zám
lg CFU/g
4,500
Ref. érték
+3s
4,000
+2s
3,500
-2s
3,000
-3s
2,500 2,000 3
4
2
9
15
5
17
16
1
12
18
Laborkód
23
14.
11
13
7
8
10
6
7-2012 szám ú élelm iszerlánc jártassági vizsgálat E . coli kim utatása és m eghatározása takarm ányban
x. számú
A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja
Élesztıgombaszám 3,00
1,00 0,00 3
4
2
9
15
5
17
16
1
12
18
14.
11
13
7
-1,00 -2,00 -3,00 Laborkód
Élesztıgombaszám 7 6 Laboratóriumok száma
z- vagy z'-score
2,00
5 4 3 2 1 0 <-3,25
-3
-2,5
-2
-1,5
-1
-0,5
0
+0,5
z- vagy z'-score érték
24
+1
+1,5
+2
+2,5
+3
> 3,25
8
10
6
25
8-2011 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat tejsavterm elı el ı baktérium ok szám ának m eghatározása K aukázusi kefírb ıl.
Tejsavtermelı baktériumok kiértékelı lap Eredmények
Értékelések
Tejsavtermelı baktériumok
Bizonytalanság( ±)
[lg(CFU/g)]
3 9 18 7 14. 12 13 4 10 6 16 8 eredmények száma:
2,382 8,987 9,000 9,021 9,061 9,076 9,152 9,167 9,204 9,230 9,248 9,279
átlag:
Laborkód
E n szám
[lg(CFU/g)]
Eltérés a referencia értéktıl
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
-6,729 -0,124 -0,111 -0,090 -0,050 -0,035 0,041 0,056 0,093 0,119 0,137 0,168
N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.
z-score
Minısítés z- v. z'-score alapján
-26,917 -0,497 -0,445 -0,361 -0,201 -0,141 0,163 0,223 0,371 0,475 0,547 0,671
BI NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB NIB
Hozzárendelt érték (robusztus átlag):
9,111
8,57
Robusztus szórás (s.d.):
0,135
szórás:
1,950
Robusztus r.s.d. %:
1,48
CV%:
22,77
Hozzárendelt érték bizonytalansága :
0,0486
medián:
9,11
Célszórás:
0,2500
12
(z- vagy z'-score számítás nevezıje:
0,2500 )
A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 1 Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : „Nem igényel beavatkozást” NIFB : „Nem igényel feltétlenül beavatkozást”, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles.
de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : „Bevatkozást igényel”
11,000 10,000 9,000
Tejsavtermel ı baktériumok
8,000
lg(CFU/g)
7,000
Ref. érték
6,000 +3s
5,000 4,000
+2s
3,000 2,000 3
9
18
7
14.
12
13
Laborkód
26
4
10
6
16
8
8-2011 sz. élelm iszerlánc jártassági vizsgálat tejsavterm elı el ı baktérium ok szám ának m eghatározása K aukázusi kefírb ıl. A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja
Tejsavtermelı baktériumok 3,00
1,00 0,00 3
9
18
7
14.
12
13
4
10
6
-1,00 -2,00 -3,00 Laborkód
Tejsavtermelı baktériumok 5
4 Laboratóriumok száma
z- vagy z'-score
2,00
3
2
1
0 <-3,25
-3
-2,5
-2
-1,5
-1
-0,5
0
+0,5
z- vagy z'-score érték
27
+1
+1,5
+2
+2,5
+3
> 3,25
16
8
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Mellékletek
28
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 1. számú melléklet: Értesítés a 8-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: 2012. május 3. 6:24 Címzett:
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected] Másolatot kap:
[email protected]; Körvizsgálat MTL Tárgy: A 8-2012 jártassági vizsgálat mintáinak átadása Fontosság: Sürgıs Tisztelt Résztvevık! Értesítjük Önöket, hogy a 8-2012 számú jártassági vizsgálat (Tej és tejtermék mikrobiológiai vizsgálata) mintái 2012. május 8-án 9-16 óráig vehetık át a NÉBIH ÉTbI 1095 Budapest, Mester u. 81. szám alatti telephelyén. A minták biztonságos szállításhoz megfelelı hőtıtáskát hozzanak magukkal. Kérjük az üzenet olvasásának visszaigazolását! Köszönettel és üdvözlettel a Szervezık
29
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság
1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail:
[email protected]
www.nebih.gov.hu
Ikt.sz.: Tárgy:
Ügyintézı:
Hiv. szám: Melléklet:
02.4/001508/ 0008/2012. 2012. május 8-i 08-2012-es kódú mikrobiológiai jártassági vizsgálat dr. Lırincz Tamás dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsa Marthné Schill Judit Dömsödi József 2 db
A 8-2012 számú Jártassági Vizsgálatban résztvevı Laboratóriumok vezetıi részére Székhelyén Tisztelt Laboratóriumvezetı Asszony/Úr!
2012. május 8-án a 08-2012-es kódszámú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági körvizsgálat keretében 4 darab tej, valamint 2 db Kaukázusi kefír mintát küldünk Önöknek. A jártassági vizsgálat célja Listeria monocytogenes jelenlét hiányának megállapítása (3 tej minta) és Enterobacteriaceae szám (1 tej minta) élesztıgombaszám valamint tejsavtermelı baktériumok (1-1 db kaukázusi kefír minta) számának meghatározása. Kérjük, hogy a vizsgálatokat és az eredményközlést a mellékelt Útmutató és az e-mailben küldött Excel formátumú Eredményközlı szerint hajtsák végre. A bizalmas ügykezelés érdekében a 2012. évi élelmiszerlánc jártassgi vizsgálatokban résztvevıként kapott laboratóriumi kódszámukról egy zárt borítékban levı tájékoztatóból értesülnek, amelyet szintén mellékelünk. Budapest, 2012. május 8. Üdvözlettel: dr. Pleva György igazgató Mellékletek: 1 db Útmutató 1 db Kódértesítı
30
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 3. számú melléklet: Útmutató a 8-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához 1. sz. melléklet:
Útmutató a 08-2012 számú jártassági vizsgálat végrehajtásához
A jártassági vizsgálat tárgya Listeria
monocytogenes
jelenlétének
valamint
Enterobacteriaceae, élesztőgombaszám
valamint
tejsavtermelő baktériumok számának meghatározása tejből valamint Kaukázusi kefírből. Az élelmiszerlánc jártassági körvizsgálat kódja: 08-2012. A jártasságivizsgálati minták átadásának időpontja: 2012. május 8-án 9-16 óráig. A vizsgálat elkezdésének időpontja: 2012. május 9 addig a mintákat 4°C-on kérjük tárolni. A minták biológiai veszélyt jelentenek, az erre vonatkozó laboratóriumi előírásokat be kell tartani. Vizsgálati minták A mintákat „L” mint Listeria monocytogenes „E” mint Enterobacteriaceae, „ÉG” mint Élesztőgomba valamint „ T ” Tejsavtermelő baktériumok betűvel, illetve arab számokkal jelöltük. A Listeria monocytogenes vizsgálat mintái 25 (± 0,2) ml-esek, az Enterobacteriaceae, élsztőgombaszám valamint a Tejsavtermelő bakteriumok vizsgálat mintái 10-10 (± 0,2) ml-esek, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kérjük felhasználni. Az elődúsításokat, illetve alapszuszpenziókat a mintákat tartalmazó Stomacher-zacskóban kérjük elkészíteni. A vizsgálat jártassági jellegű, az alkalmazott módszer tekintetében megkötés nincs. Eredményközlés Kérjük, hogy a mérési eredményeket és a mérésekkel kapcsolatos egyéb információkat az e-mailben megkapott Excel formátumú eredményközlő lapon küldjék vissza a következő lehetőségek valamelyikére: • • •
E-mail:
[email protected] és másolatban
[email protected] Fax: (+36)-1-215-6858 Postacím: Marthné Schill Judit osztályvezető, NÉBIH, ÉTbI, Műszaki-technológiai Laboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81.
31
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Az e-mailen történő beküldési lehetőség választása esetén, papíron/faxon már nem szükséges megküldeni
az eredményeket! Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az Excel formátumú eredményközlő lap különböző munkalapjain találhatók a különböző vizsgálatok! A jártassági vizsgálattal kapcsolatos bármilyen kérdésben felvilágosítással szolgálnak: Marthné Schill Judit osztályvezető, a jártassági vizsgálat vezetője. Telefon: 06-1-467-0460, 06-1- 383-1190 Mobil:06-30-241-0938 E-mail:
[email protected]
Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna mikrobiológiai laboratóriumvezető és dr. Lőrincz Tamás témafelelős a jártassági vizsgálat szakértői. Telefon : 06-1-456-3010/139 Fax: 06-1-215-6851 Mobil: 06-30-867-0744 E-mail:
[email protected]
Szerényi Viktor minıségirányítási mérnök, a jártassági vizsgálat koordinátora. Telefon: 06-1-467-0460/124. mellék Mobil: l(+36)-70-4360348 Email:
[email protected]
Az eredmények beküldési határideje 2012. június 11. Budapest, 2012.05.08. Eredményes munkát kívánunk!
Üdvözlettel: a Szervezők
32
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 4. számú melléklet: Kódértesítı 2. sz. melléklet:
Kódértesítı Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság
1024 Budapest, Keleti Károly u. 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail:
[email protected]
www.nebih.gov.hu
«Megr_Kapcs_tartó_Szervezet_neve_minta» «Kapcsolattartó» «Kapcst_Beosztás» részére «ISZ» «Város» «Utca_hsz» Tárgy: Értesítés jelentkezés elfogadásáról, jártassági vizsgálati kódszámról.
Tisztelt «Kapcsolattartó» Asszony! Értesítjük, hogy elfogadtuk jelentkezésüket a NÉBiH, ÉTbI által szervezett 8-2012-es számú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági vizsgálatra. A jártassági vizsgálatra megfelelő számú jelentkezés történt, így a jártassági vizsgálatot elindítottuk és ezúton küldjük a mintákat. Ebben a jártassági vizsgálatban az Önök vizsgálati eredményeit a következő számmal kódoljuk:
«Labor_Kód_2012» Nyomatékosan kérjük, hogy vizsgálati eredményeiket csak ezzel a kóddal ellátva közöljék! A bizalmas ügykezelés érdekében, kérjük az alábbiak betartását: Vizsgálati adatokat csak az általunk elektronikusan küldött Excel állomány eredményközlő lapon közöljenek. Az eredményközlő lapon csak az Önök azonosító kódja szerepeljen, minden más adat feltüntetése, még a mérést végző személy neve is, szükségtelen. A vizsgálatok elvégzése után elegendő, ha elektronikus levél csatolt mellékleteként küldik el a kitöltött eredményközlő lapot a
[email protected] és másolatban a
[email protected] címekre.
(Mi ezeket visszaigazoljuk.)
33
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Az adatokat csak akkor fogadjuk el elektronikusan, ha a jelentkezési lapjukon feltüntetett kapcsolattartójuk (képviselőjük) e-mail címéről érkezik. Elektronikus aláírást nem várunk el. Ha e-mailen kapcsolt Excel állományban küldik el nekünk a vizsgálati eredményeiket, akkor nem várjuk el a papíralapú adatközlésüket. Nyilatkozat: A NÉBiH Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság vezetősége és a jártassági vizsgálatot szervező munkatársak kijelentik, hogy munkájuk során az Önök adatait, kódját és eredményeit bizalmasan kezelik. A mérési eredményüket és annak értékelését a záró jelentésben és publikációkban csak a kódszámmal jelölik. Amennyiben szabályozó hatóság közvetlenül kéri a jártassági vizsgálat eredményét, erről a Laboratóriumot írásban értesítik.
Budapest, 2012.05.08.
Üdvözlettel:
A Szervezők
34
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavterm elı baktériumok szám ának meghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 5. számú melléklet: A 8-2012 számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: 2012. május 3. 6:24 Címzett:
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected] Másolatot kap:
[email protected]; Körvizsgálat MTL Tárgy: A 8-2012 jártassági vizsgálat eredményközlıjének és vizsgálati útmutatójának megküldésse Fontosság: Sürgıs Tisztelt Résztvevık! Mellékelten megküldjük a 8-2012 jártassági vizsgálat eredményközlójét és vizsgálati útmutatóját, amelyben a mintával küldötthöz képest az alábbi kiegészítés található.
Kiegészítés a 8-2012 ÉJV útmutatóhoz:
A 8- 2012 ÉJV tejsavbaktérium szám meghatározást kérjük 5 nap alatt 30 C -n és anaerob körülmények között elvégezni szíveskedjenek. Kérjük ezen üzenet olvasásának visszaigazolását.
Köszönettel: Szervezık
35
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. 6. számú melléklet: Eredményközlı lap
Eredményközı lap tej Listeria monocytogenes vizsgálatához A jártassági vizsgálat tárgya: Tej mikrobiológiai vizsgálata A jártassági vizsgálat ideje: 2012. május - június
Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma:
Visszaküldési határidı:
2012.06.11
E-mail:
[email protected] v.hu; és másolatban
[email protected]
A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Laboratórium Jártassági Vizsgálati csomag körvizsgálati vizsgálat száma kódja
8-2012
Tej mikrobiológia
Vizsgálat
Eredmény
Listeria monocytogenes jelenléte 25 ml mintában
Megjegyzés:
36
Eredmény
Eredmény
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Elıdúsítás Vizsgálati módszer azonosítója
Táptalaj
Dúsítás
Hımérséklet (oC)
Idı (óra)
Táptalaj
Hımérsékl et (oC)
Idı (óra)
Azonosítási reakciók
Izolálás Táptalaj 1.
Táptalaj 2.
37
Hımérséklet (oC)
Idı (óra)
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Eredményközı lap tej Enterobacteriaceae vizsgálatához A jártassági vizsgálat tárgya: Tej mikrobiológiai vizsgálata A jártassági vizsgálat ideje: 2012. május-június
Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma:
Visszaküldési határidı:
2012.06.11
A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Laboratórium körvizsgálati kódja
Jártassági vizsgálat száma
Vizsgálati csomag
Vizsgálat
Mértékegység
8-2012
Tej mikrobiológia
Enterobacteriaceae száma
CFU/ml
Megjegyzés: Hígítás 10-1 10-2 10-3
38-4 10 10-5
1. minta Eredmény
1. minta lg(Eredmény)
1. minta Lemez 1. Lemez 2.
E-mail: mtlringtest@nebih. gov.hu; és másolatban
[email protected]
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Vizsgálati módszer azonosítója
Táptalaj
Hımérsék-let (oC)
Idı (óra)
Azonosítási reakciók
39
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Eredményközı lap tejtermék élesztıgomba vizsgálatához A jártassági vizsgálat tárgya: Tej mikrobiológiai vizsgálata A jártassági vizsgálat ideje: 2012. május-június
Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma:
Visszaküldési határidı:
2012.06.11
A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Laboratórium körvizsgálati kódja
Jártassági vizsgálat száma
Vizsgálati csomag
Vizsgálat
Mértékegység
8-2012
Tej mikrobiológia
Enterobacteriaceae száma
CFU/ml
Megjegyzés: Hígítás 10-1 10-2 10-3
40
1. minta Eredmény
1. minta lg(Eredmény)
1. minta Lemez 1. Lemez 2.
E-mail: mtlringtest@nebih. gov.hu; és másolatban
[email protected]
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Inkubáció Vizsgálati módszer azonosítója
Táptalaj
Hımérsék-let (oC)
Idı (óra)
Azonosítási reakciók
41
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl.
Eredményközı lap tejtermék tejsavtermelı baktériumok vizsgálatához A jártassági vizsgálat tárgya: Tejtermék mikrobiológiai vizsgálata A jártassági vizsgálat ideje: 2012. május-június
Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma:
Visszaküldési határidı:
2012.06.11
A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Laboratórium körvizsgálati kódja
Jártassági vizsgálat száma
Vizsgálati csomag
Vizsgálat
Mértékegység
8-2012
Tej mikrobiológia
Enterobacteriaceae száma
CFU/ml
Megjegyzés: Hígítás
1. minta Eredmény
1. minta lg(Eredmény)
1. minta Lemez 1. Lemez 2.
10-1 10-2 10-3 10-4 10-5 10-6 10-7 10-8
42
E-mail: mtlringtest@nebih. gov.hu; és másolatban
[email protected]
8-2012 sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat Listeria m onocytogenes jelenlétének valam int E nterobacteriaceae, élesztıgom baszám, tejsavtermelı baktériumok szám ának m eghatározása tejbıl illetve K aukázusi kefírbıl. Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Inkubáció Vizsgálati módszer azonosítója
Táptalaj
Hımérsék-let (oC)
Idı (óra)
Azonosítási reakciók
43
A 8-2012 számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat szervezésért és értékeléséért felelıs szervezeti egység: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Mőszaki-technológiai Laboratórium Cím: 1095 Budapest, Mester u. 81. E-mail:
[email protected]
A jártassági vizsgálat idıtartama 2012. május - október A zárójelentés felelıs szerkesztıje: M. Schill Judit Osztályvezetı A jártassági vizsgálat vezetıje NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A zárójelentést szerkesztette: Dömsödi József Minıségbiztosítási mérnök A jártassági körvizsgálat koordinátora NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A jártassági vizsgálat szakértıi: dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna osztályvezetı dr. Lırincz Tamás témafelelıs NÉBIH, ÉTbI Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium
A zárójelentést jóváhagyta: Dr. Pleva György NÉBIH Élelmiszer- és takarmánybiztonsági igazgató fıállatorvos
---- A zárójelentés vége ----
44