Mundipharma kondigt de terugbetaling aan sinds 1 april van Remsima®▼ (infliximab), de eerste biosimilar mAb goedgekeurd door het EMA. •
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft bepaald dat de biosimilar Remsima® vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Remicade® op vlak van veiligheid en kwaliteit en equivalent op vlak van doeltreffendheid voor al de goedgekeurde indicaties.
•
Remsima® is 26%1 goedkoper dan het referentiegeneesmiddel; deze besparingen zouden aan meer patiënten met auto-immune inflammatoire ziekten toegang tot monoklonale antilichaam therapie kunnen geven.
•
In België bedroeg de kost van biologische geneesmiddelen voor de behandeling van inflammatoire ziekten meer dan 315 miljoen euro in 2014 (een stijging van meer dan 60% in 2
vergelijking met eind 2009) . Biosimilar monoklonale antilichamen zouden deze kost voor de Belgische gezondheidszorg moeten kunnen verlagen. Brussel 13 mei 2015 – Mundipharma kondigt aan dat Remsima® (infliximab) sinds 1 april in België wordt terugbetaald. Remsima® is het eerste biosimilar monoklonaal antilichaam dat toegestaan en goedgekeurd is door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van chronische auto-immune, inflammatoire invaliderende en vaak pijnlijke ziekten die in België meer dan 400 000 3 mensen treffen. Net zoals het referentiegeneesmiddel is Remsima® goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans, psoriatische artritis en psoriasis. Remsima® blokkeert TNF-α (Tumor Necrosis Factor-alpha), een natuurlijk voorkomend eiwit dat ontsteking bevordert. Monoklonale antilichamen zijn biologische producten – grote complexe moleculen geïsoleerd uit natuurlijke menselijke, dierlijke bronnen of micro-organismen. Biologische geneesmiddelen hebben geleid tot aanzienlijke verbeteringen in de behandeling van ziekten zoals inflammatoire darmziekten4 en reumatoïde artritis5 sinds ze in 1999 op de markt werden gebracht. Het toenemende gebruik hiervan heeft echter een zware financiële last op de gezondheidszorg gelegd6.
Omdat een biologisch geneesmiddel afkomstig is van levende organismen is er een inherente variabiliteit verbonden aan het product, zowel bij het referentiegeneesmiddel als bij de biosimilar.
Biosimilars worden zo genoemd omdat ze ontworpen zijn om zeer vergelijkbaar te zijn met biologische geneesmiddelen die reeds verkrijgbaar zijn; het biologisch geneesmiddel dat reeds verkrijgbaar is en als referentie gebruikt wordt, wordt het referentiegeneesmiddel genoemd. Biosimilars zouden moeten helpen om aanzienlijke besparingen op het niveau van de gezondheidszorg mogelijk te maken. Deze besparingen kunnen gebruikt worden om meer patiënten met monoklonale antilichaam therapie te behandelen, om patiënten eerder te behandelen in de evolutie van de ziekte of om de middelen te heralloceren. 7
« Onze generatie en de volgende generaties moeten meer en meer rekening beginnen houden met de « gezondheidseconomie ». Indien we in onze dagelijkse praktijk niet werken vanuit de optiek dat we de middelen van onze gezondheidszorg dienen te optimaliseren, zullen we – als gevolg van de budgettaire beperkingen – geen terugbetaling meer verkrijgen voor nieuwe innovatieve geneesmiddelen, die onze patiënten hard nodig hebben. Het is onze plicht om ons steentje bij te dragen door de sociale zekerheid te helpen de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen », zegt professor D. Franchimont, diensthoofd en Professor gastro-enterologie, Erasmusziekenhuis, ULB. Na zorgvuldige evaluatie door het EMA werd verklaard dat Remsima® vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel op vlak van veiligheid en kwaliteit en equivalent op vlak van doeltreffendheid. 9,10,11 Twee klinische onderzoeken werden uitgevoerd om de preklinische evaluatie van Remsima® door het EMA te bevestigen. Beide onderzoeken waren gerandomiseerde, dubbelblinde en multicentrische studies gedurende een periode van 54 weken met een open-label extensiestudie van 102 weken
10,11,12,13
. De
PLANETAS studie was een farmacokinetisch onderzoek van 250 patiënten met ankyloserende spondylitis13. De PLANETRA studie was een fase 3 studie van 606 patiënten met reumatoïde artritis12. Samen hebben deze studies bevestigd dat Remsima® equivalent is aan het referentiegeneesmiddel op vlak van farmacokinetiek en doeltreffendheid en vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel op vlak van veiligheid. In de PLANETRA studie werd er bij 73,4% van de patiënten behandeld met Remsima
®
een
verbetering van de symptomen van reumatoïde artritis gemeten van 20% of meer na 30 weken behandeling (gemeten met het scoresysteem ACR20), in vergelijking met 69,7% van de patiënten
behandeld met het referentiegeneesmiddel. Veiligheids-, immunogeniciteits- en tolerantiegegevens waren vergelijkbaar. De meest voorkomende bijwerkingen waren virale infecties, hoofdpijn, infecties van de bovenste luchtwegen, sinusitis, misselijkheid, buikpijn, infusie gerelateerde reacties en pijn. 11,12 « Biosimilars zijn innovatieve biologische producten. Niet alleen zijn biosimilars een nieuwe fase in de ontwikkeling van biologische producten maar dankzij hun zeer grondig en specifiek reguleringsproces weten we vandaag veel meer over de fysico-chemische karakteristieken, de werkingsmechanismen en de veiligheid (met name op vlak van antistofvorming (immunogeniciteit)) van infliximab ». zegt Dr Filip Baert, Diensthoofd Maag- Darm- Leverziekten van het AZ Delta Roeselare-Menen. «Daarom zijn de komst van biosimilars ook wetenschappelijk een stap voorwaarts en zo goed nieuws voor alle partijen» vervolgt hij. « Mundipharma is een bedrijf dat zijn expertise reeds ter beschikking stelt in de therapeutische domeinen pijn, astma en oncologie en met trots kan het nu ook de lancering op de markt van Remsima® aankondigen. Dankzij deze biosimilar reikt de expertise van Mundipharma vanaf nu ook tot patiënten met inflammatoire ziekten. » zegt Benoît Slavicek, General Manager Mundipharma België. « Remsima® is een behandeling die goed past in onze moderne wereld : dankzij de verlaagde kost voor de gezondheidszorg kunnen meer patiënten toegang krijgen tot monoklonale antilichaam therapie” vervolgt hij.
-EindeNoot aan de redactie : Over Mundipharma Het Mundipharma-netwerk van onafhankelijke dochterondernemingen bestaat uit ondernemingen in particuliere eigendom en joint ventures die verspreid over de hele wereld de farmaceutische markten bedienen. Deze ondernemingen zetten zich stuk voor stuk in om patiënten binnen Mundipharma’s therapeutische kerngebieden - oncologie, pijn, respiratoire aandoeningen en inflammatoire ziekten - de voordelen van nieuwe behandelmogelijkheden te laten ervaren. Zij denken ook onafhankelijk na over innovatieve oplossingen. Door middel van innovatie, design en acquisitie, voorziet het Mundipharma-netwerk van verbonden onafhankelijke bedrijven in de nieuwste behandelingen om aan de meest dringende noden van gezondheidsprofessionals en patiënten te voldoen. Meer informatie kunt u vinden op: www.mundipharma.com. ®
Over Remsima ® Remsima is een geneesmiddel dat het monoklonaal antilichaam infliximab bevat. Na een grondig ® vergelijkingsonderzoek tussen Remsima en het referentiegeneesmiddel is aan de hand van de kwaliteit en de klinische en niet-klinische gegevens aangetoond dat alle grote fysico-chemische kenmerken en ® biologische activiteiten van Remsima vergelijkbaar waren met die van het referentiegeneesmiddel. De ® therapeutische indicaties en het doseringsregime zijn identiek voor Remsima en het
referentiegeneesmiddel; de farmaceutische vorm (poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie) en 14 ® de concentratie (100 mg infliximab per flacon) zijn ook identiek. Remsima is geïndiceerd voor dezelfde indicaties als het referentieproduct : reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans, arthritis psoriatica, psoriasis, 14 de ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen en colitis ulcerosa bij volwassenen en kinderen. Over biosimilars De term biosimilar wordt gebruikt om een variant van een biofarmaceutisch product aan te duiden die officieel gecertificeerd werd en die door een ander bedrijf ter beschikking wordt gesteld volgens het octrooi en de geldigheid van de exclusiviteit van het oorspronkelijke product. Biosimilars worden beschouwd als biologische geneesmiddelen, wat betekent dat ze een actieve geneesmiddelstof bevatten die wordt opgebouwd of afkomstig is uit een levend organisme. Biosimilars zijn strikt gereglementeerd en moeten de vergelijkbaarheid aan het reeds goedgekeurde referentieproduct aantonen door middel van een uitgebreid ontwikkelingsprogramma dat de kwaliteit en klinische en niet-klinische data omvat. In het kader van de ® vergelijkingsoefening voor Remsima werd aangetoond dat alle belangrijke fysico-chemische eigenschappen ® ® en biologische activiteiten van Remsima vergelijkbaar waren met die van het initiële product Remicade . Voor meer informatie, gelieve contact op te nemen met: Perscontact: Elise Carpentier
[email protected] +32 472 32 50 01 Referenties
1. In vergelijking met de ex-fac prijs van het referentiegeneesmiddel – infusiefles – 1X100 mg (poeder) op 01/04/2015
2. 2.IMS gegevens –jaaromzet Remicade, Humira, Enbrel, Simponi, Cimzia, Orencia, Roactemra, 3. 4. 5. 6. 7.
8. 9. 10. 11. 12.
Arava - MNF Cal Yr /12/2009: 193.008.211€ -MNF MAT/9/2014: 315.904.555€ IMS Health Medical Radar data for Belgium 2014, extrapolated from Germany Geert D Haens. Risk and Benefits of biologic therapy for inflammatory bowel disease. Gut, May 2007 56(5) 725-732 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1942157/ F. Keyser Choice of biologic therapy for patients with rheumatoid arthritis: The infection perspective. Curr Rheumatol Rev Feb 2011 7(1): 77-87 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3182090/ Saving Money in the European Healthcare Systems with Biosimilars. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2012;1(3-4).120-6. http://gabi-journal.net/saving-money-in-theeuropean-healthcare-systems-with-biosimilars.html Factors Supporting a Sustainable European Biosimilar Medicines Market. European Biosimilars Group September 2014 www.egagenerics.com/images/Website/GfK_Final_Report_Factors_Supporting_a_Sustainable_European_Biosimilar_Medicines_Market.pdf Last accessed January 2015 Tempo medical – avril 2015 Remsima Assessment Report 27 June 2013, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_Public_assessment_report/human/ 002576/WC500151486.pdf Park W et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Ankylosing Spondylitis: Comparison Between Continuing with CT-P13 and Switching from Infliximab to CT-P13. Poster presented at ACR 2013, 25-30 October (abstract no. L15) Yoo DH et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Rheumatoid Arthritis: Comparison between Continued CT-P13 and Switching from Infliximab to CTP13. Oral presentation at ACR-ARHP meeting, October 2013 (abstract no. L1) Yoo et al A randomised, double-blind, parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safety ofCT-P13 compared with innovator infliximab when coadministered with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: the PLANETRA study. Ann Rheum Dis 2013;72:1613-1620
13. Park W et al, Ann Rheum Dis 2013;72 (10):1605-12. 14. Remsima Summary of Product Characteristics: EPAR
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_Product_Information/human/00257 6/WC500150871.pdf BE/REMS-15032 –date of preparation: April 2015
Terugbetaald vanaf 1 april 2015 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Mechelen, 1 april 2015
NIEUW EN TERUGBETAALD: Remsima® (infliximab) De eerste biosimilar mAb goedgekeurd door het EMA 1,2 Geachte Professor, Dokter, Geachte Apotheker, Mundipharma heeft het genoegen u te informeren over de terugbetaling vanaf 1 april 2015 van Remsima®, de eerste biosimilar mAb goedgekeurd door het European Medicines Agency. 1,2 Klinische studies bevestigen de vergelijkbare kwaliteit & veiligheid en equivalente doeltreffendheid van Remsima® ten aanzien van het biologisch referentiegeneesmiddel Remicade®.2 Remsima® wordt toegediend op dezelfde manier en is goedgekeurd voor dezelfde indicaties als het biologisch referentiegeneesmiddel2*:
Reumatoïde artritis Ziekte van Crohn bij volwassenen & kinderen Colitis ulcerosa bij volwassenen & kinderen
Equ iva l en t
S pondylitis ankylosans (Ziekte van Bechterew) Psoriatische artritis Psoriasis
Prijs -26%
Mundipharma is een innovatief, farmaceutisch bedrijf dat met de introductie van de 1e biosimilar mAb in België en Luxemburg een oplossing aanreikt voor de onophoudend stijgende kost van biologicals voor de gezondheidszorg.4 In België alleen al bedroeg de kost van biologische geneesmiddelen voor ontstekingsziekten in 2014 meer dan 315 miljoen euro (stijging van meer dan 60% sinds 2010). Dankzij de significant lagere prijs (-26%) van Remsima® is een kostenbesparing mogelijk.3 Remsima® 100 mg
Publieksprijs (pp*)
CNK
Verpakking
€ 419,31
3254-299
1 injectieflacon van 100 mg
Af-fabrieksprijs Verdeler
€ 388,87 Pharma Logistics
Voor meer informatie kunt u alvast de verkorte bijsluiter op de achterzijde raadplegen. Indien u nog bijkomende vragen hebt, aarzel niet om contact met ons op te nemen via het nummer 0800/92149 of via e-mail (
[email protected]). Met vriendelijke groeten,
dr. Apr. Lies Delmulle Head of Medical & Regulatory Affairs
Mundipharma Comm.VA Blarenberglaan 3C - B – 2800 MECHELEN Tel: +32 (0)15 45 11 80 - Fax: +32 (0)15 45 11 90
[email protected]
VERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Naam en samenstelling van het geneesmiddel: Remsima 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 1 injectieflacon bevat 100 mg infliximab (chimerische humaan-muriene IgG1 monoklonale antistof verkregen uit hybridomacellen van muizen met behulp van recombinant-DNA-technologie). Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg infliximab. Therapeutische indicaties: - Reumatoïde artritis (RA): remsima in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij volwassenen met actieve ziekte wanneer de respons op DMARD’s, inclusief methotrexaat, onvoldoende was en bij volwassenen met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat en andere DMARD’s. - Ziekte van Crohn bij volwassenen: behandeling van matige tot ernstige, actieve ziekte bij volwassenen die nog niet reageerden op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of immunosuppressivum of bij volwassenen die dergelijke therapieën niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn; voor de behandeling van actieve ziekte met fistelvorming bij volwassenen die nog niet reageerden op conventionele therapie (antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). - Ziekte van Crohn bij pediatrische patiënten: behandeling van ernstige, actieve ziekte bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapieën (corticosteroïd, immunomodulator en primaire voedingstherapie), dergelijke behandeling niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn. Infliximab is alleen onderzocht in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. - Colitis ulcerosa (CU) bij volwassenen: behandeling van matige tot ernstige actieve CU bij volwassenen die niet voldoende reageren op conventionele therapie (corticosteroïden en 6-MP of AZA), of dergelijke therapieën niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn. - Colitis ulcerosa (CU) bij pediatrische patiënten: behandeling van ernstige, actieve CU bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die niet voldoende reageren op conventionele therapie (corticosteroïden, 6-MP of AZA), of dergelijke therapie niet verdragen of deze gecontra-indiceerd is. - Spondylitis ankylosans (SA): behandeling van ernstige, actieve SA bij patiënten die onvoldoende reageerden op conventionele therapie. - Arthritis psoriatica (AP): behandeling van actieve en progressieve AP bij volwassenen voor wie de voorafgaande therapie met DMARD’s onvoldoende was. Remsima wordt toegediend in combinatie met methotrexaat of alleen bij patiënten die intolerantie vertonen voor methotrexaat of methotrexaat gecontra-indiceerd is. - Psoriasis: behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op andere systematische therapie (ciclosporine, methotrexaat, PUVA), of dergelijke therapieën niet verdragen of gecontra-indiceerd zijn. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor infliximab, andere muizenproteïnen of andere hulpstoffen (zie rubriek 6.1); tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, abcessen en opportunistische infecties; matig of ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV). Bijwerkingen: Zeer vaak (>1/10): virale infecties zoals griep of herpesvirusinfecties, hoofdpijn, bovensteluchtweginfecties, sinusitis, abdominale pijn, misselijkheid, aan infusie gerelateerde reactie, pijn. Vaak (>1/100, <1/10): bacteriële infecties (sepsis, cellulitis, abcessen), neutropenie, leukopenie, anemia, lymfadenopathie, symptoom bij respiratoire allergie, depressie, slapeloosheid, vertigo, duizeligheid, hypesthesie, paresthesie, conjunctivitis, tachycardie, palpitaties, hypotensie, hypertensie, ecchymose, opvliegers, flushing, lageluchtweginfectie (bronchitis, pneumonie), dyspneu, epistaxis, GI hemorragie, diarree, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux, obstipatie, abnormale hepatische functie, verhoogde transaminasen, eerste symptomen of verergering van psoriasis (inclusief psoriasis pustulosa), urticaria, uitslag, pruritus, hyperhidrose, droge huid, fungale dermatitis, eczeem, alopecia, artralgie, myalgie, rugpijn, urineweginfectie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts, reactie op injectieplaats, koude rillingen, oedeem. Soms (>1/1000 tot <1/100): tuberculose, schimmelinfecties (candidiasis), trombocytopenie, lymfopenie, lymfocytose, anafylactische reactie, lupusachtig syndroom, serumziekte, amnesie, agitatie, verwardheid, slaperigheid, nervositeit, convulsies, neuropathie, keratitis, periorbitaal oedeem, hordeolum, hartfalen (nieuw of verergering), aritmie, syncope, bradycardie, perifere ischemie, tromboflebitis, hematoom, pulmonaal oedeem, bronchospasme, pleuritis, pleurale effusie, intestinale perforatie of stenose, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis, hepatitis, hepatocellulaire beschadiging, cholecystitis, bulleuze eruptie, onychomycose, seborroe, rosacea, huidpapiloom, hyperkeratose, abnormale huidpigmentatie, pyelonefritis, vaginitis, verstoord genezingsproces, positieve autoantistoftest. Zelden (≥ 10, 000 tot <1/1, 000): meningitis, opportunistische infecties, parasitaire infecties, reactivering hepatitis B, (non-Hodgkin)lymfoom, ziekte van Hodgkin, leukemie, melanoom, agranulocytose, trombotische of idiopathische trombocytopenische purpura, pancytopenie, hemolytische anemie, anafylactische shock, vasculitis, sarcoïd-achtige reactie, apathie, myelitis transversa, demyeliniserende aandoeningen van het centrale en perifere zenuwstelsel, endoftalmitis, cyanose, pericardeffusie, circulatiefalen, petechiën, vasospasme, interstitiële longziekte, auto-immune hepatitis, geelzucht, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme, furunculose, granulomateuze laesie, abnormale complementenfactor. Niet bekend: hepatosplenisch T-cellymfoom, merkelcelcarcinoom, tijdelijk visusverlies tijdens of binnen 2 uur na infusie, myocardischemie/myocardinfarct tijdens of binnen 2 uur na infusie, leverfalen, verergering van symptomen van dermatomyositis. Dosering en wijze van toediening: RA: 3mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 3 mg/kg op 2 en 6 weken na eerste infusie en daarna om de 8 weken. Remsima moet worden toegediend in combinatie met methotrexaat. Indien onvoldoende reactie na 12 weken, kan dosis stapsgewijs verhoogd worden met 1.5 mg/kg tot een maximum van 7.5 mg/kg om de 8 weken of toediening van 3 mg/kg om de 4 weken. Ziekte van Crohn: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusie van 5 mg/kg na 2 weken. Indien geen reactie na 2 doses, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. Voortgezette behandeling voor responders: extra infusie van 5 mg/kg 6 weken na aanvangsdosis gevolgd door infusies om de 8 weken als onderhoud, of voor herbehandeling een infusie van 5 mg/kg als klachten en symptomen zich opnieuw voordoen. Zelfde schema voor ziekte van Crohn met fistelvorming. Indien geen reactie na 3 doses, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. CU: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 8 weken. Voortzetten therapie overwegen indien geen therapeutisch voordeel. SA: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 6-8 weken. Indien geen reactie na 2 doses (6 weken) mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. AP en psoriasis: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 8 weken. Indien geen respons voor een psoriasis patiënt na 14 weken (4 doses) mag er geen behandeling meer gegeven worden. Pediatrische patiënten: zie volledige SPC. Remsima moet intraveneus gedurende een periode van twee uur toegediend worden. Alle patiënten die Remsima toegediend krijgen, moeten gedurende minimaal 1 à 2 uur na infusie onder toezicht blijven met het oog op acute aan infusie gerelateerde reacties. Verpakkingen: Remsima is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 glazen injectieflacons van 100 mg infliximab. Bewaring: koelkast (2-8°C) Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Celltrion Healthcare Hungary Kft., 1023 Budapest, Arpad Fejedelem utja 26-28, Hongarije. Overige informatie: Alleen op medisch voorschrift. Vergunningnummers: Remsima 100 mg, EU/1/13/853/001. Deze verkorte SPC is gebaseerd op de goedgekeurde tekst van december 2014, zie voor de meest recente volledige SPC: www.ema.europe.eu of contacteer: Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen: Mundipharma Comm.VA, Blarenberglaan 3C, 2800 Mechelen, tel +32 (0)15 45 11 80 REMSIMA® is een geregistreerde merknaam van Celltrion, Inc. en wordt gebruikt onder licentie *Artsen dienen de Samenvatting van de Productkenmerken te raadplegen alvorens het product voor te schrijven. 1. European Medicines Agency Press release: European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal-antibody biosimilars, 28 June 2013. Available at http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Press_release/2013/06/WC500144941.pdf; last accessed September 2014. 2. Remsima European Public Assessment Report. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002576/WC500151486.pdf; last accessed September 2014. 3. McKeage K. BioDrugs (2014) 28: 313–321. 4. https://www.riziv.fgov.be BE/REMS-15020 – Date of preparation March 2015
1 CURRICULUM VITAE
NAME: Filip J. BAERT RIZIV number 1-08020-38-650 (medical licence number) PLACE AND DATE OF BIRTH : Kortrijk, Belgium May 30 1964 NATIONALITY : Belgian QUALIFICATIONS 1. Humaniora (High school), 1976-1982 : Latin mathematics, St.Amandscollege Kortrijk Belgium 2. Qualified Medical Doctor, 1989 : Catholic university of Leuven Belgium Maxima cum Laude (Highest Distinction). 3. Post Graduate ECFMG exam test of English as a foreign language : 1989 : Educational Commission for Foreign Medical Graduates, in Brussels Belgium 4. Board certified Internal Medicine – Gastroenterology 1995 ; Catholic University of Leuven Belgium. 5. June 2009 : Gastroenterologist – Hepatologist. 6. Doctor degree (PhD) in biomedical sciences (KU Leuven) PRESENT POSITION Position: Date (from) July 1 2013 1. Head of Department of Gastroenterology Organization: AZ Delta Roeselare Menen Wilgenstraat 2, 8800 Roeselare, Belgium. from July 2012 2. Scientific officer in Governing Board Organization: ECCO (European Crohn’s and Colitis organisation) from feb 2015 PAST POSITIONS HELD • 2012-2015: Head of ClinCom (Clinical Trial Committee) in ECCO • 2005-2009 : Head of Residents Program in Training for Internal Medicine H. Hart Roeselare • 2004-2006 : Co-Editor for Agenda Gastro Brussels Belgium • 2000-2005 : Teacher at the Katho (Nurses School) Roeselare Belgium • 1996 – 2002 : Consultant Internal medicine at the Section Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease UZ Leuven (Gasthuisberg Leuven Belgium) • 1993-1994 : Fellowship in Gastroenterology (IBD) University of Chicago Hospitals, in Chicago,USA with Prof. Stephen Hanauer and Prof. Thomas Brasitus.
2
RESEARCH EXPERIENCE • 2010-2014 PhD Thesis Immunogenicity to anti-TNF monoclonal antibodies KULeuven • Experienced investigator in working with ICH-GCP guidelines (yearly > 15 clinical trials in IBD, hepatitis and GI oncology) • 2004 Price by the Belgian Society of Internal Medicine for the Best Belgian Article in 2003 • 1996-2002 : IBD Consultant involved in clinical research in the field of IBD (Inflammatory Bowel Diseases) at Leuven University. • 1997 : Research award of Crohn and Colitis Foundation Flanders. • 1993-1994 : Clinical research fellow, University of Chicago Hospitals in Chicago Clinical Research in inflammatory bowel diseases • 1984-1986 : Esophageal manometry studies in healthy in subjects Prof Dr. Vantrappen • 1983-1984 : In vitro phagocytosis studies Prof. Joniau MEMBERSHIPS • American Gastroenterological Association • Board member of BIRD (Belgian Intestinal Research and Development) • Member of the Vlaamse Vereniging voor Gastroenterologie • Member of the Belgian Endoscopy Club. • Member of the Belgian Endosonography Club. VARIOUS OTHER POSITIONS : • Serves as Reviewer for peer reviewed medical Journals : New England J Med, Gastroenterology, Gut, American J of Gastroenterology; Clinical Gastroenterology and Hepatology, IBD, Journal of Crohn’s and Colitis, Aliment Pharmacology and Therapeutics • Scientific Board of the VCV (Flemish Celiac Disease Organisation) • Scientific Board of the CCV (Crohn’s and Colitis patient support group). SCIENTIFIC PUBLICATIONS : 1.
Original articles:
COPPENS G, VAN DORPE J, BAERT F. A Patient With Chronic Diarrhea, Recurrent Infections, and Oropharyngeal and Esophageal Candidiasis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Dec 3. pii: S15423565(14)01719-4. doi: 10.1016/j.cgh.2014.11.025. [Epub ahead of print] VAN BIERVLIET S, SMETS F, HOFMANN I, DEGREEF E, HAUSER B, BONTEMS P, VANDE VELDE S, ARTS W, PAQUOT I, ALLIET P, BOSSUYT P, LOUIS E, BAERT F, BAURAIND O, RAHIER JF, VEEREMAN G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis. 2015 Jan;30(1):51-6. doi: 10.1007/s00384-014-2042-4. Epub 2014 Oct 30. BAERT F, VANDE CASTEELE N, TOPS S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, RUTGEERTS P, GILS A, VERMEIRE S, FERRANTE M. Prior response to infliximab and early serum drug concentrations predict effects of adalimumab in ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Dec;40(11-12):1324-32. doi: 10.1111/apt.12968. Epub 2014 Oct 2. ARIAS MT, VANDE CASTEELE N, VERMEIRE S, DE BUCK VAN OVERSTRAETEN A, BILLIET T, BAERT F, WOLTHUIS A, VAN ASSCHE G, NOMAN M, HOFFMAN I, D'HOORE A, GILS A, RUTGEERTS P, FERRANTE M. A Panel to Predict Long-term Outcome of Infliximab Therapy for Patients
3 With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug 10. pii: S1542-3565(14)01140-9. doi: 10.1016/j.cgh.2014.07.055. [Epub ahead of print] HINDRYCKX P, BAERT F, HART A, ARMUZZI A, PANÈS J, PEYRIN-BIROULET L; Clinical Trial Committee Clincom of the European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). Clinical trials in luminal Crohn's disease: a historical perspective. J Crohns Colitis. 2014 Nov 1;8(11):1339-50. doi: 10.1016/j.crohns.2014.04.007. Epub 2014 May 17.
SAMAEY P, DE SCHOENMAEKERE G, SCHEPKENS H, BAERT F. Een zeldzame oorzaak van levensbedreigend acuut nierfalen. Tijdschrift voor Geneeskunde 2014;70:156-161. BAERT F, DROBNE D, GILS A, VANDE CASTEELE N, HAUENSTEIN S, SINGH S, LOCKTON S. RUTGEERTS P, VERMEIRE S. Early Trough Levels and Antibodies to Infliximab Predict Safety and Success of Re-initiation of Infliximab Therapy. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2014 Sep;12(9):1474-81.e2; quiz e91 OYAERT M, TROUVE C, BAERT F, DE SMET D, LANGLOIS M, VANPOUCKE H. COMPARISON OF TWO IMMUNOASSAYS FOR MEASUREMENT OF FAECAL CALPROTECTIN IN DETECTION OF INFLAMMATORY BOWEL DISEASE: (PRE)-ANALYTICAL AND DIAGNOSTIC PERFORMANCE CHARACTERISTICS. Clin Chem Lab Med. 2013 Oct 11:1-7. DOOREMONT D, DECAESTECKER J, DE WULF D, GHILLEBERT G, VAN VLIERBERGHE H, VAN DORPE J, BAERT F. Azathioprine induced serious portal hypertension: a case series of three IBD patients and review of the literature. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2013;78:342-346 SANDBORN WJ, FEAGAN BG, RUTGEERTS P, HANAUER S, COLOMBEL JF, SANDS BE, LUKAS M, FEDORAK RN, LEE S, BRESSLER B, FOX I, ROSARIO M, SANKOH S, XU J, STEPHENS K, MILCH C, PARIKH A; GEMINI 2 STUDY GROUP. VEDOLIZUMAB AS INDUCTION AND MAINTENANCE THERAPY FOR CROHN'S DISEASE. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):711-21. VOS MD, LOUIS EJ, JAHNSEN J, VANDERVOORT JG, NOMAN M, DEWIT O, DʼHAENS GR, FRANCHIMONT D, BAERT FJ, TORP RA, HENRIKSEN M, POTVIN PM, VAN HOOTEGEM PP, HINDRYCKX PM, MOREELS TG, COLLARD A, KARLSEN LN, KITTANG E, LAMBRECHT G, GRIMSTAD T, KOCH J, LYGREN I, COCHE JC, MANA F, VAN GOSSUM A, BELAICHE J, COOL MR, FONTAINE F, MAISIN JM, MULS V, NEUVILLE B, STAESSEN DA, VAN ASSCHE GA, DE LANGE T, SOLBERG IC, VANDER CRUYSSEN BJ, VERMEIRE SA. Consecutive fecal calprotectine measurements to predict relapse in patients with ulcerative colitis receiving infliximab maintenance therapy. Inflamm Bowel Dis. 2013 Sep;19(10):2111-7. PEDERSEN N, BORTOLI A, DURICOVA D, D INCA R, PANELLI MR, GISBERT JP, ZOLI G, LÓPEZSANROMÁN A, CASTIGLIONE F, RIEGLER G, ANNESE V, GIONCHETTI P, PRADA A, PONT ED, TIMMER A, FELLEY C, SHUHAIBAR M, TSIANOS EV, DEJACO C, BAERT FJ, JESS T, LEBECH M, HOMMES DW, MUNKHOLM P; EUROPEAN CROHN-COLITIS ORGANISATION-ECCO-STUDY GROUP OF EPIDEMIOLOGY COMMITTEE-EPICOM. The course of inflammatory bowel disease during pregnancy and postpartum: a prospective European ECCO-EpiCom Study of 209 pregnant women. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):501-12. BESSISSOW T, BISSCHOPS R, FERRANTE M, BAERT F, VAN ASSCHE G, RUTGEERTS P, VERMEIRE S. 5-aminosalicylate is not protective from neoplasia in ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2013;108(6):1015. DE GREEF E, MAHACHIE JOHN JM, HOFFMAN I, SMETS F, VAN BIERVLIET S, SCAILLON M, HAUSER B, PAQUOT I, ALLIET P, ARTS W, DEWIT O, PEETERS H, BAERT F, D'HAENS G, RAHIER JF, ETIENNE I, BAURAIND O, VAN GOSSUM A, VERMEIRE S, FONTAINE F, MULS V, LOUIS E, VAN DE MIEROP F, COCHE JC, VAN STEEN K, VEEREMAN G; IBD WORKING GROUP OF THE BELGIAN SOCIETY OF PEDIATRIC GASTROENTEROLOGY, HEPATOLOGY AND NUTRITION (BESPGHAN) AND THE BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD). Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohn’s Colitis. 2013 Dec 1;7(11):e588-98. doi: 10.1016/j.crohns.
4
SANDBORN WJ, GASINK C, GAO LL, BLANK MA, JOHANNS J, GUZZO C, SANDS BE, HANAUER SB, TARGAN S, RUTGEERTS P, GHOSH S, DE VILLIERS WJ, PANACCIONE R, GREENBERG G, SCHREIBER S, LICHTIGER S, FEAGAN BG; CERTIFI Study Group Ustekinumab induction and maintenance therapy in refractory Crohn's disease. N Engl J Med. 2012 Oct 18;367(16):1519-28. COOREVITS L, BAERT FJ, VANPOUCKE HJ. Faecal calprotectin: comparative study of the Quantum Blue rapid test and an established ELISA method. Clin Chem Lab Med. 2013;51(4):825-31. BAERT F, VERMEIRE S. A Gils loss of response to anti-TNF monoclonal antibodies : mechanisms, assessment and management. Inflammatory bowel disease monitor 2012;13:1-9. HINDRYCKX P, VANPOUCKE H, BAERT F. Fecaal calprotectine : een goede, nieuwe, niet-invasieve merker voor inflammatoir darmlijden. Tijdschrift voor Geneeskunde 2012; 68(17) : 830-835. BAERT F, GLORIEUS E, REENAERS C, D’HAENS G, PEETERS H, FRANCHIMONT D, DEWIT O, CAENEPEEL P, LOUIS E, VAN ASSCHE G ; for BIRD (Belgian IBD Research and Development). Adalimumab dose escalation and dose de-escalation success rate and predictors in a large national cohort of Crohn’s patients. J.Crohn’s Colitis. 2013;7(2):154-602012 VAN ASSCHE G, BAERT F, VERMEIRE S. Commentary : BMI and the need for adalimumab dose escalation in Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther. 2012 ; 35 (7) : 848 ; discussion 849. D’HAENS G, FERRANTE M, VERMEIRE S, BAERT F, NOMAN M, MOORTGAT L, GEENS P, IWENS D, AERDEN I, VAN ASSCHE G, VAN OLMEN G, RUTGEERTS P. Fecal calprotectin is a surrogate marker for endoscopic lesions in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2012 Dec;18(12):2218-24 DE VOS M, DEWIT O, D’HAENS G, BAERT F, FONTAINE F, VERMEIRE S, FRANCHIMONT D, MOREELS T, STAESSEN D, TERRIERE L, VANDER CRUYSSEN B, LOUIS S ; on behalf of BIRD. Fast and sharp decrease in calprotectin predicts remission by infliximab in anti-TNF naïve patients with ulcerative colitis. J Crohns Colitis 2012;6(5):557-62 O.DEWIT, T.MOREELS, F.BAERT, H.PEETERS, C.REENAERS, M.DE VOS, PH.VAN HOOTEGHEM, V.MULS, G.VEEREMAN, F.MANA, M.VAN OUTRYVE, J.HOLVOET, S.NAEGELS, H.PIESSEVAUX, Y.HORSMANS, J.L. GALA. Limitations of extensive TPMT genotyping in the management of azathioprineinduced myelosuppression in IBD patients. Clinical Biochemistry 2011;44:1062-1066. VAN DAMME N, DERON P, VAN ROY N, DEMETTER P, BOLS A, VAN DORPE J, BAERT F, VAN LAETHEM JL, SPELEMAN F, PAUWELS P, PEETERS M. Epidermal Growth Factor Receptor and K-RAS status in two cohorts of squamous cell carcinomas. BMC Cancer 2010;10(1):189. ALLEZ M, KARMIRS K, LOUIS E, VAN ASSCHE G, BEN-HORIN S, KLEIN A, VAN DER WOUDE J, BAERT F, ELIAKIM R, KATSANOS K, BRYNSKOV J, STEINWURZ F, DANESE S, VERMEIRE S, TEILLAUD JL, LEMANN M, CHOWERS Y. Report of the ECCO pathogenesis workshop on anti-TNF therapy failures in inflammatory bowel diseases : definitions, frequency and pharmacological aspects. J Crohn’s Colitis. 2010; 4(4):355-66. BAERT F, MOORTGAT L, VAN ASSCHE G, CAENEPEEL P, VERGAUWE P, DE VOS M, STOKKERS P, HOMMES D, RUTGEERTS P, VERMEIRE S, D’HAENS G. Mucosal Healing Predicts Sustained Clinical Remission in Patients with Early-Stage Crohn’s Disease. Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group ; North Holland Gut Club. Gastroenterology 2010;138 (2) : 463-8. Quiz e 10-1. FERRANTE M, D’HAENS G, DEWIT O, BAERT F, HOLVOET J, GEBOES K, DE HERTOGH G, VAN ASSCHE G, VERMEIRE S, RUTGEERTS P. Efficacy of Infliximab in refractory pouchitis and Crohn’s disease-related complications of the pouch : A Belgian case series. On behalf of the Belgian IBD Research Group. Inflammatory Bowel Disease 2010 ;16 (2) : 243-9. MAGDELAINE-BEUZELIN C, VERMEIRE S, GOODALL M, BAERT F, NOMAN M, ASSCHE GV, OHRESSER M, DEGENNE D, DUGOUJON JM, JEFFEIRS R, RUTGEERTS P, LEFRANC MP, WAITER H.
5 IgG1 heavy chain-coding gene polymorphism (G1m allotypes) and development of antibodies-to-infliximab. Pharmacogenet Genomics. 2009; 19 (5) : 383-7. TEMMERMAN F, BAERT F. Collagenous and lymphocytic colitis : systematic review and update of the literature. Dig Diseases 2009 ; 27 Suppl 1 : 137-45. Epub 2010 Mar 4. Review. MAROLLEAU F, BAERT F, MERTENS V, GHILLEBERT G. Abrikossoff cell tumor of the oesophagus : a case report and review of the literature. Acta Clin Belg. 2008; 63 (4) : 273-6. DESCHOOLMEESTER V, VAN DAMME N, BAAY M, CLAES K, VAN MARCK E, BAERT F.J., WUYTS W, CABOOTER M, WEYLER J, VERMEULEN P, LARDON F, VERMORKEN J.B., PEETERS M. Microsatellite instability in sporadic colon carcinomas has no independent prognostic value in a Belgian study population. Eur J Cancer 44 (2008) 2288 – 2295. VAN ASSCHE G, BEUZELIN C.M., D’HAENS G, BAERT F, NOMAN M, VERMEIRE S, TERNANT D, WATIER H, PAINTAUD G, RUTGEERTS P. Withdrawal of immunosuppression in Crohn’s Disease treated with scheduled Infliximab maintenance : a randomized trial. Gastroenterology 2008;134: 1861-1868. D’HAENS G, BAERT F, VAN ASSCHE G, CAENEPEEL P, VERGAUWE P, TUYNMAN H, DE VOS M, VAN DEVENTER S, STITT L, DONNER A, VERMEIRE S, VAN DE MIEROP FJ, COCHE JC, VAN DE WOUDE J, OCHSENKUHN T, VAN BODEGRAVEN AA, VAN HOOTEGEM PP, LAMBRECHT GL, MANA F, RUTGEERTS P, FEAGAN BG, HOMMES D, BELGIAN INFLAMMATORY BOWEL DISEASE RESEARCH GROUP, NORTH-HOLLAND GUT CLUB. Early combined immunosuppression or conventional management in patients with newly diagnosed Crohn’s disease : an open randomised trial. Lancet. 2008; 371 (9613) : 660-7. ELEFTHERIADIS N, LAMBRECHT G, D’HAENS G, BAERT F, CABOOTER M, et all. Maintenance therapy for ulcerative colitis has no impact on changes in the extent of ulcerative colitis. J Crohn’s Colitis. 2007;1(1):2127. F BAERT, M DE VOS, E LOUIS AND S VERMEIRE for the Belgian IBD Research Group. Immunogenicity of infliximab : how to handle the problem. Acta Gastroenterologica Belgica 2007,vol LXX;163-170. VAN GOSSUM A, DEWIT O, LOUIS E, DE HERTOGH G, BAERT F, FONTAINE F, DEVOS M, ENSLEN M, PAINTIN M, FRANCHIMONT D. Multicenter randomized-controlled clinical trial of probiotics (Lactobacillus johnsonii, LA1) on early endoscopic recurrence of Crohn's disease after lleo-caecal resection. Inflamm Bowel Dis. 2007;13(2):135-42. LOUIS E, BOVERIE J, DEWIT O, BAERT F, DE VOS M, DHAENS G, for the Belgian IBD Research Group. Treatment of small subocclusive Crohns disease with Infliximab : an open pilot study. Acta Gastroenterologica Belgica 2007, 70, 15-19. VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, BAERT F, D'HAENS G, RUTGEERTS PJ. The effectiveness of concomitant immunosuppressive therapy to suppress formation of antibodies to infliximab in Crohn's disease. Gut. 2007;56(9):1226-31. D’HAENS G, HOMMES D, ENGELS L, BAERT F, VAN DER WAAIJ L, CONNOR P, RAMAGE J, DEWIT O, PALMEN M, STEPHENSON D, JOSEPH R. Once daily MMX mesalazine for the treatment of mild-tomoderate ulcerative colitis : a phase II, dose-ranging study. Aliment Pharmacol Ther. 2006; 24(7):1087-97. CAPRILLI R, GASSULL MA, ESCHER JC, MOSER G, MUNKHOLM P, FORBES A, HOMMES DW, LOCHS H, ANGELUCCI E, COCCO A, VUCELIC B, HILDEBRAND H, KOLACEK S, RIIS L, LUKAS M, DE FRANCHIS R, HMAILTON M, JANTSCHEK G, MICHETTI P, O’MORAIN C, ANWAR MM, FREITAS JL, MOUZAS IA, BAERT F, MITCHELL R, HAWKEY CJ, EUROPEAN CROHN’S AND COLITIS ORGANISATION. European evidence based consensus on the diagnosis and management of Crohn’s disease: special situations. Gut. 2006 ;55 Suppl l:i 36-58 RUTGEERTS P, VAN ASSCHE G, VERMEIRE S, D’HAENS G, BAERT F, NOMAN M, AERDEN I, DE HERTOGH G, GEBOES K, HIELE M, D’HOORE A and PENNINCKX F. Ornidazole for prophylaxis of
6 postoperative Crohn’s disease recurrence: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology 2005;128(4):856-861 GRIJSPEERDT S, LEFERE P, HERMAN M, DEMAN R, RUTGEERTS L, GHILLEBERT G, BAERT F, BAEKELANDT M, VAN HOLSBEEK B. CT colonography with fecal tagging after incomplete colonoscopy. Eur Radiol. 2005 Jun; 15(6):1992-202. BAERT F, VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, D’HAENS G, RUTGEERTS P. Management of ulcerative colitis and Crohn’s disease. Acta Clin Belgica 2004; 59(5):304-314. DAPERNO M, D’HAENS G, VAN ASSCHE G, BAERT F, BULOIS P, MAUNOUR SOSTEGNI R, ROCCA R, PERA A, GEVERS A, MARY JY, COLOMBEL JF, RUT P. Development and validation of a new, simplified endoscopic activity score for Crohn’s disease : the SES-CD. Gastrointest Endosc. 2004 Oct;60(4): 505-12. VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, BAERT F, VAN STEEN K, ESTERS N, JOOSSENS S, BOSSUYT X, RUTGEERTS P. Autoimmunity associated with anti-tumour necrosis factor alpha treatment in Crohn's disease: A prospective cohort study. Gastroenterology 2003;125(1):32-9. BAERT F, NOMAN M, RUTGEERTS P. Immunogenicity to infliximab. Clinical Perspectives in IBD. 2003;4:4-5. BAERT F, NOMAN M,VERMEIRE S,VAN ASSCHE G,D’HAENS G, CARBONEZ A, RUTGEERTS P. Influence of immunogenicity on the long–term efficacy of infliximab in Crohn’s disease. N Engl J Med 2003;348(7):601-8. I BUYSSCHAERT, G GHILLEBERT, R DE MAN, F BAERT, B NEUVILLE, L RUTGEERTS. Het arteria mesenterica superior syndroom : een zeldzame oorzaak van herhaald braken. Tijdschr voor Geneeskunde 2003;59:879-884. BAERT F, SCHMIT A, D’HAENS G, DEDEURWAERDERE F, LOUIS E, CABOOTER M, DE VOS M, FONTAINE F, NAEGELS S, SCHURMANS P, STALS H, GEBOES K, RUTGEERTS P, BELGIUM IBD RESEARCH GROUP ; CODALI BRUSSELS Budesonide in collagenous colitis : a double-blind placebocontrolled trial with histologic follow-up. Gastroenterology 2002;122(1):20-5. VAN ASSCHE G, BAERT F, DE REUCK M, DE VOS M, DE WIT O, HOANG P, LOUIS E, MANA F, PELCKMANS P, RUTGEERTS P, VAN GOSSUM A, D’HAENS G. The role of aminosalicylates in the treatment of ulcerative colitis. Acta Gastroenterol. Belg. 2002; 65(4):196-9. BAERT F, RUTGEERTS P. 6-Thioguanine: a naked bullet ? (Or how pharmacogenomics can make old drugs brand new). Inflamm Bowel Dis. 2001; 7(3):190-1. LEMAHIEU WP, VERBANCK J, BAERT F, RUTGEERTS L, GHILLEBERT G, DEMAN R, TANGE W. Postmenopausal bleeding and nipple congestion heralding ovarian metastastasis of a colonic adenocarcinoma. Am J Gastroenterol. 2000; 95(11):3336-7. VERHULST D, GHILLEBERT G, BAERT F et al. Onvermoede chronische intestinale ischemie behandeld met endovasculaire stenting. Tijdschr Geneeskunde 2001;57(16) 1104 – 1108. VAN LAETHEM J.L., BAERT F, BUSET M, DE HEMPTINE B, DE RONDE T, HONORE P, LERUT T, SCAILLET P, VAN CUTSEM E. Curative management of adenocarcinoma of the oesophagus and oesogastric junction – Current recommendations of the Belgian Working Group. Acta Gastro-Enterologica Belgica 2000;63: 304-306. BAERT F, RUTGEERTS P. Medical therapies for ulcerative colitis and Crohn’s disease. Current Gastroenterol Report 2000;2:446-450. CRANINX M, D’HAENS G, COKELAERE K, BAERT F, PENNINCKX F, D’HOORE A, ECTORS N, RUTGEERTS P, GEBOES K. Crohn’s disease and intestinal endometriosis : an intriguing coexistence. Eur Journal of Gastroenterology & Hepatology 2000 ; 12:217-221.
7
BELAICHE J, LOUIS E, D’HAENS G, CABOOTER M, NAEGELS S, DE VOS M, FONTAINE F, SCHURMANS P, BAERT F, DE REUCK M, FIASSE R, HOLVOET J, SCHMIT A, VAN OUTRYVE M. Acute lower gastrointestinal bleeding in Crohn’s disaese : characteristics of 34 patients. Belgian IBD Research Group. Am J Gastroenterol. 1999;94(8):2177-88. RUTGEERTS P, BAERT F. Review: New strategies in the management of inflammatory bowel disease. Acta Clin Belg. 1999;54(5) : 274-80. BAERT F, WOUTERS K, D’HAENS G, HOANG P, NAEGELS S, D’HEYGERE F, HOLVOET J, LOUIS E, DEVOS M, GEBOES K. Lymphocytic colitis : a distinct entity? A clinicopathological confrontation of lymphocytic and collagenous colitis. Gut 1999;45:375-381. D’HAENS G, VAN DEVENTER JH, VAN HOGEZAND R, CHALMERS D, KOTHE C, BAERT F, BRAAKMAN T, SCHAIBLE T, GEBOES K, RUTGEERTS P. Endoscopic and histological healing with infliximab anti-tumour necrosis factor antibodies in Crohn’s disease : a European multicenter trial. Gastroenterology 1999;116:1029-1034. VANDEPUTTE L, D'HAENS G, BAERT F, RUTGEERTS P. Methotrexate in refractory Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis 1999;5(1):11-5. BAERT FJ, RUTGEERTS PR. Anti-TNF strategies in Crohn’s disease : mechanisms, clinical effects, indications. Int J Colorectal Dis. 1999;14(1) : 47-51. BAERT FJ, D'HAENS GR, PEETERS M, HIELE MI, SCHAIBLE TF, SHEALY D, GEBOES K, RUTGEERTS PJ. Tumor necrosis factor alpha antibody (infliximab) therapy profoundly down-regulates the inflammation in Crohn's ileocolitis. Gastroenterology 1999;116(1):22-28. VERSTRAETE S, BAERT F, GHILLEBERT G ET AL. Lymfocytaire colitis: een specifieke klinische entiteit? Tijdschr Geneeskunde 1998;54(8):534 – 542. RUTGEERTS P, BAERT F. Immunosuppressive drugs in the treatment of Crohn's disease. Eur J Surg 1998; 164(12):911-915. DE SMET A, BAERT F, VERNIERS D. Carcinoom in het divertikel van Zenker. Tijdschrift Geneeskunde 1998;54(4):276 - 280 VERBANCK J, GHILLEBERT G, RUTGEERTS L, BAERT F, GOETHALS C, SCHEPKENS H, GELDHOF K, SURMONT I. Ultrasound-guided puncture of the gallbladder for acute cholecystitis. Acta Gastroenterol Belg 1998;61(2):151-2 . BAERT F, RUTGEERTS P. Immunomodulator therapy of inflammatory bowel disease. Acta Clin Belg 1997;52(5):251-7. D'HAENS GR, GEBOES K, PEETERS M, BAERT F, PENNINCKX F, RUTGEERTS P Early lesions of recurrent Crohn's disease caused by infusion of intestinal contents in excluded ileum. Gastroenterology 1998; 114(2):262-7. PEETERS M, GEYPENS B, CLAUS D, NEVENS H, GHOOS Y, VERBEKE G, BAERT F, VERMEIRE S, VLIETINCK R, RUTGEERTS P. Clustering of increased small intestinal permeability in families with Crohn's disease. Gastroenterology 1997;113(3):802-7. D'HAENS G, GEBOES K, PEETERS M, BAERT F, ECTORS N, RUTGEERTS P Patchy cecal inflammation associated with distal ulcerative colitis: a prospective endoscopic study. Am J Gastroenterology 1997;92(8):1275-9. PEETERS M, NEVENS H, BAERT F, HIELE M, DE MEYER AM, VLIETINCK R, RUTGEERTS P. Familial aggregation in Crohn's disease: increased age-adjusted risk and concordance in clinical characteristics. Gastroenterology 1996;111(3):597-603.
8 BAERT F, RUTGEERTS P. Budesonide or prednisolone in active Crohn's disease. Ann Med 1995;27(6):631. BAERT F, HART J, BLACKSTONE MO A case of diclofenac-induced colitis with focal granulomatous change. Am J Gastroenterol 1995 Oct;90(10):1871-3. BAERT F, RUTGEERTS P. Interferon-alpha: an efficacious immune-modulating therapy for ulcerative colitis? Eur J Gastroenterol Hepatol 1995 Jul;7(7):593-4. HANAUER SB, BAERT FJ. The management of ulcerative colitis. Ann Rev Med. 1995 ;46:497-505. HANAUER SB, BAERT F. Medical therapy of inflammatory bowel disease. Med Clin North America. 1994 ; 78(6) : 1413-16. BAERT F, KNOCKAERT D, BOBBAERS H. Bilateral hilar lymphadenopathy associated with Yersinia enterocolitica infection. Clinical Infectious Diseases 1994 ; 19:197-198. BAERT F, PEETERMANS W, KNOCKAERT D. Yersiniosis : the clinical spectrum. Acta Clinica Belgica 1994;49:76-85. VERBANCK J, BAERT F et al. Simple gallbladder puncture as a diagnostic tool and therapy in critically ill patients with presumed acute cholecystitis. Eur J of Gastroenterology & Hepatology 1991; 3:753-756. BAERT F., KNOCKAERT D., VERHAEGEN J., VANNESTE J., VANDEPITTE J., BOBBAERS H.., Malaria (een overzicht van 64 gevallen in de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven in de periode 1982-1988), Tijdschr Geneeskunde 1990. KNOCKAERT DC, BAERT F.J. Malaria in the emergency room in a non endemic area. JEUR 1990 ; 3:19-22. 2. Abstracts : Numerous abstracts at National and International meetings presented ( were omitted) 3. Chapters : - Filip Baert in 101 vragen over langdurige darmziekten. D’Haens en Rutgeerts eds. Lannoo 2006 pp. 11-75. - Filip Baert. The role of Budesonide in the treatment of collagenous and lymphocytic colitis. In : Topical Steroids in Gastroenterology and Hepatology. Kluwer Academic Publishers 2004 . - Endoscopy in IBD. Chapter 17 p237-255. In : Inflammatory Bowel disease. Edited by Jack Satsangi and Lloyd R Sutherland. July 2003. - Filip Baert, G D’Haens, Rutgeerts. Postoperative Crohn’s recurrence prophylaxis. In IBD from bench to bedside. Targan S. et al. Kluwer Academic Publishers 2003 - Filip Baert, Paul Rutgeerts. Glucocorticoids in the control of inflammatory bowel disease. In: Glucocorticoids. N.J.Goulding, R.J.Flower, editors. Switzerland : Birkhäuser Verlag, 2001; p. 191-200. - Filip Baert. IBD en kanker. In ‘Leven met een Chronische Darmziekte’ D’Haens en Rutgeerts Lannoo 1998. - Filip Baert. Colitis Ulcerosa. In ‘Leven met een Chronische Darmziekte’ D’Haens en Rutgeerts Lannoo 1998. - Stephen Hanauer, Filip Baert,. The medical management of inflammatory bowel disease. Medical Clinics of North America 1994;78(6) : 1413-1426. -Stephen Hanauer, Filip Baert. The medical management of idiopathic ulcerative colitis, in Annual Reviews of Internal Medicine 1994. (Date of last update : March 2015 )
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650
CURRICULUM VITAE (January 2015) PERSONAL Belgian citizen born January 12, 1968, Belgium Work address: Division of Gastroenterology Erasme University Hospital Free University of Brussels 808 Route de Lennik 1070 Brussels Belgium Tel : +32 2 555 3712 Fax : +32 2 555 4697 Mobile : +32 491 070400 E-mail:
[email protected] Private address : Avenue des aubépines, 70 1180 Uccle (Prince d’Orange) Tel : +32 3532271 Mobile 1: +32 491 070400 Mobile 2 : +32 476 914483 E-mail:
[email protected]
EDUCATION 1980-1986 Collège Saint-Servais, Liège/Luik, Belgium. 1986-1993 M.D. summa cum laude at the University of Liège/Luik Medical School, Liège, Belgium 1993-1997 Internal Medicine Residency CHU, University of Liège/Luik, Belgium Internal Medicine (6 months), Pneumology (6 months), Emergency and Intensive Care Unit (12 months), Endocrinology (6 months), Gastroenterology (6 months), Research (6 months) and Nephrology (6 months). 1997-1999 Research fellowship, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, United States Lymphocyte Cell Biology, NIAMS, Pr. John J. O’Shea 1999-2001 Gastroenterology Fellowship, summa cum laude Erasme Hospital, Free University of Brussels (J Deviere), Belgium
1
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 Endoscopy: Upper and lower diagnostic and therapeutic GI endoscopy, ERCP (6 months), Radial EUS (Endoscopic Ultra- Sound) (6 months) and Linear EUS (1 month)
PROFESSIONAL CERTIFICATIONS 20012003-
Gastroenterology 1-66212-46-650, Belgium Gastroenterology 103 4099, Canada
APPOINTMENTS 20112006 -
Scientific Director, full time position, FNRS, Erasme Hospital, Free university of Brussels, Brussels, Belgium Clinical Director and Professor of Gastroenterology, Erasme Hospital, Free university of Brussels, Brussels, Belgium
2003 - 2006
Assistant Professor of Gastroenterology (GFT-U tenure track), McGill University Canadian Research Chair in IBD (Canada Foundation for Innovation) McGill University Health Centre, Montreal General Hospital, Canada
2001 – 2003
Assistant Professor of Gastroenterology, Erasme Hospital, Free University of Brussels, Brussels, Belgium
THESIS PhD thesis (March 30, 1999): summa cum laude CONTRIBUTION A L’ÉTUDE DE LA CORTICOSENSIBILITÉ DANS LES ÉTATS INFLAMMATOIRES. ÉTUDE DE LA CORTICOSENSIBILIT DANS LA MALADIE DE CROHN National Institutes of Health (USA) and University of Liege/Luik (Belgium) Agrégation de l’Enseignement Supérieur (June 27, 2005) CONTRIBUTION À L’ÉTUDE DU MODE D’ACTION DES GLUCOCORTICOÏDES SUR LA RÉACTION INFLAMMATOIRE ET LE SYSTÈME IMMUNITAIRE Free University of Brussels (Belgium)
FOREIGN STUDIES Gastroenterology Unit, Massachusetts General Hospital, Daniel K. Podolsky Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA 1993 (research student) Lymphocyte Cell Biology, NIAMS, John J. O’Shea National Institutes of Health (NIH), Bethesda, Maryland, USA 1997 – 1999 (research fellow, PhD student) Digestive Oncology (Diplôme inter-universitaire de cancérologie digestive) University of Lille, France
2
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 1999-2000 Linear EUS (Endoscopic Ultra- Sound) Institut anti-cancéreux de Marseille, France 2001 Nurition clinique (Diplôme inter-universitaire) Hôpital Necker, Paris, France 2012-2013
Significant GRANTS AND SCHOLARSHIPS (as Principal investigator) 2014-
GENetic susceptibility in Gastrointestinal Inflammatory-Sensitive CANcers (GENGISCAN) (PDR-FNRS) (operating) Pending decision: 500.000 Euros
2012-2015
Crédit du plan Cancer (Etat fédéral Belge): étude protéomique des adénomes et cancers colo-rectaux (operating): 225.000 euros
2012-2017
BeMGI, Belgium Medical Genomics Initiative (IAP/PAI) (operating): 500.000 Euros
2011-
Directeur de Recherche FNRS, Belgium. (Salary support)
20112007-
Crédit au chercheur (operating): 40.000 Euros Crédit au chercheur (operating): 40.000 Euros
2006-2011
Maitre de Recherche, FNRS, Belgium (Salary support)
2003 -2006
Canadian Research Chair, CIHR, (Salary support) and Canada Foundation for Innovation, CFI, and Crohn’s colitis Foundation of Canada, CCFC, Canada (operating and infrastructure): 1,000,000 CAD
2003-2005
Millenium Award, MUHC, McGill University (operating) 30,000 CAD
2002-
Crédit au chercheur (operating): 40.000 Euros
2002 – 2003
Chercheur Qualifié en Recherche Clinique, FNRS, Belgium (Salary support)
1999 – 2002
Chargé de Recherche, FNRS, Belgium (Salary support)
1997-1999
Visiting fellow, NIH, USA (Salary support)
1995
Bourse Léon-Frédéricq
1995– 1997
Aspirant, FNRS, Belgium (Salary support)
THESIS DIRECTOR Implications des récepteurs à domaine TIR dans les lésions alcooliques du foie et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Thierry Gustot, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium,
3
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 PhD 2006 (co-director with Jacques Devière) Genetic investigation of inflammatory bowel disease and post-infectious irritable bowel syndrome: the contribution of innate immunity candidate risk variants. Alexandra Chloé Villani, Experimental Medicine, McGill University, Montreal, Canada, PhD 2009-2014 (director) “Etude des gènes de la NADPH oxydase dans la maladie de Crohn ». Leila Amininejad, MD, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium Started PhD 2009- 2015 (director) A role for CD47 in the development of experimental colitis mediated by SIRPalpha+CD103dendritic cells. Geneviève Fortin, PhD 2009, Experimental Medicine, McGill University, Montreal, Canada (director) “Rôle des facteurs génétiques dans l'évolution de la fibrose des hépatopathies chroniques alcooliques et virales C ». Eric Trépo, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium, PhD 2012 (director). Eric Trepo is now chargé de Recherche FNRS 2012-2015.
AWARDS 2014 2005 2005 2003 2001 2000 1999 1997
Prix InBev Baillet-Latour (75,000 Euros) Millenium Award, MUHC, McGill University (30,000 CAD) American Gastroenterology Association (1000 USD) Belgium Inflammatory Bowel Disease Group (500 Euros) American Gastroenterology Association (1000 USD) NIH Fellow Award 2000 for Research Excellence (2000 USD) American Endocrine Society Award 1999 (1000 USD) Prix Liliane Reuters (1000 Euros)
SCIENTIFIC SOCIETIES (current positions only) President of the Belgium IBD research and development group (BIRD, Belgium) Vice-president of the Familial adenomatous polyposis and Lynch syndrome association (FAPA, Belgium) (President Eric Van Cutsem) Membre de la Société Royale Belge de Gastroentérologie (SRBGE, Belgium) National representative and member of the European Crohn Colitis Association (ECCO, Europe) Member of the Groupe d’étude des maladies inflammatoires intestinales (GETAID, France) Member of the American Gastroenterological Association (AGA, USA).
AREAS of EXPERTISE Clinical expertise: Gastroenterology and diagnostic and therapeutic Endoscopy (EUS and ERCP, continuing education with Jacques Devière), Inflammatory and auto-immune diseases (Inflammatory bowel diseases and IMIDs) and Digestive oncology; Scientific expertise: inflammation, cellular and molecular immunology, and pharmacology Medical adviser for the pharmaceutical industry: pre-clinical and clinical studies (RCTs) in Inflammatory/auto-immune diseases, and gastro-intestinal cancers. Run/participate as PI or co-PI phase 1, 2a/b, and 3 clinical trials.
LECTURES
(Significant lectures only, since 2000 (Erasme or GLEM lectures not included) 1. NIH Clinical Staff Conference. Glucocorticoids and Inflammation: State-of-the Art.
4
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 November 29, 2000, Washington DC, United States 2. Translational Research in Endoscopy. June 16, 2001, GEEW, Brussels, Belgium 3. New perspectives in screening colorectal cancer. September 25, 2001, Brussels, Belgium 4. Panoramic view of glucocorticoid action. October 1, 2001, Société Francaise d’Endocrinologie, France 5. Panoramic actions of glucocorticoids on the immune response. A good model for designing new immunosuppressants, March 11, McGill University, Montreal, Canada 6. NIH symposium. Glucocorticoids: Focus on development. June 17, 2003, Washington DC, United States. 7. Alternative treatment strategies with corticosteroids. April 27, 2004. University of Virginia (UVA) Health Center, Charlottesville, Virginia 8. Mechanisms of steroid –refractory inflammatory bowel disease. May 8, 2004, The Falk International Symposium on IBD 2004, Dubrovnic, Croatia 9. The Toll-like receptors as susceptibility genes for IBD, October 14 2004, Société Royale Belge de Gastroentérologie, Brussels, Belgium 10. Inherited syndromes of colorectal cancer, Public lesson, Thèse de l’Agregattion de l’Enseignement Supérieur, June 26, 2005, Erasme, ULB, Belgium, 11. The Host- bacteria interation in Crohn’s disease, joined meeting Monteral General Hospital and McGill Research Institute lecture, May 25, 2005, Montreal, Canada 12. Therapeutic management of IBD, Monteral General Hospital clinical staff conference, October 8, 2005, Montreal, Canada 13. Pregnancy and IBD, February 15, 2005, The pharmaceutical company Altana, Quebec, Canada rd 14. Search for new pharmaceutical targets using comparative pharmacogenomics, March 3 , 2005, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada 15. Mentoring in IBD: Pouchitis, April 29 2005, The pharmaceutical company Abbott and Procter and Gamble Quebec, Canada 16. Dysregulation of IL-1 processing in Crohn’s disease, November 9, 2005, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 17. Steroid resistance in IBD, March 21, 2006, British Society of Gastroenterology, Birmingham, UK 18. Therapeutic strategy in Crohn’s disease: SONIC, April 28, 2009, MSD symposium, Brussels, Belgium 19. Gastro-intestinal diseases that mimic inflammatory bowel disease, Chair, February 7, 2009, European Crohn Colitis organization (ECCO), Vienna, Austria 20. Corticosteroids in inflammation, September 11, 2009, Falk Symposium, Galgow UK. 21. Golden lecture in Internal medicine (Prof. E. Cogan): NLRP-3 as a susceptibility gene for Crohn’s disease: Is Crohn’s disease an auto-inflammatory disease?, September 9, 2009, Erasme Hospital, Brussels, Belgium. 22. Therapeutic management of IBD, May 10, 2010, Ferring pour la Société Belge de Médecine Générale, Brussels, Belgium. 23. Therapeutic algorithm in UC, September, 19, 2010, MSD symposium, Brussels, Belgium st Joint manifestations in IBD, October 1 , 2010, Pfizer, Brussels, Begium. 24. What are the remaining indications of 5-ASA in Crohn’s disease, October 7, 2010, Ferring symposium, Brussels, Belgium 25. Prevention of side-effects and complications: Immunosupressive drugs and anti-TNFs in IBD, October 16, 2010, Société Royale Belge de Gastroentérologie, Brussels, Belgium 26. Genetics of Crohn’s disease, November 27, 2010, Académie Royale de Médecine, Brussels, Belgium 27. How to identify patients in need for early biological treatment, April 8, 2011, MSD symposium, Brussels, Belgium 28. Impact of medical treatment on the natural history of ulcerative colitis: colectomy and cancer, April 30, 2011, Société Royale Belge de Gastroentérologie.
5
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 29. A cross-talk between a rheumatologist and a gastro-enterologist on the management of the AS patient, September 21, 2011, Belgium College of Rhumatology, Antwerpen, Belgium 30. Immunosuppression puts IBD patients at risk for severe complications, October 1, 2011, Falk Symposium, Brussels, Belgium 31. Colorectal Cancer in UC: Is the risk still significant today, February 10, 2012, Belgium Week of Gastroenterology, Antwerpen, Belgium 32. Screening colorectal cancer in UC, Marsh 22, 2012, MSD symposium, Brussels, Belgium 33. Colorectal cancer in IBD, April 19, 2012, Ferring symposium, Antwerpen, Belgium 34. New 5 ASA /Steroid formulations, from bench to bedside, October 23, 2012, United European Gastroenterology Week (UEGW), Amsterdam, Holland 35. Colonoscopy beats CT-colonography? , October 24, 2012, United European Gastroenterology Week (UEGW), Amsterdam, Holland 36. Is endoscopy still the gold standard for managing inflammatory bowel disease?, June 21, 2013, GEEW, Brussels, Belgium 37. UC patients refusing colectomy: Is there a new hope? December 11, 2014, Cairo, Egypt 38. Update on optimizing therapy in CD. December 13, 2014, Cairo, Egypt.
RESUME Denis Franchimont graduated from University of Luik/Liege (ULG) medical school (MD), Belgium, in 1993. He graduated from the Erasme academic Hospital, Free University of Brussels (ULB), Belgium, in gastroenterology in 2000 with summa cum laude. He was research student in gastroenterology in Podolsky’s lab at the Massachusetts General Hospital, Harvard medical school, in Boston, USA in 1993. He was research fellow in molecular immunology in O’shea’s lab at NIAMS, National Institutes of Health (NIH), Bethesda (Washington DC), Maryland, USA, from 1997 to 1999. He received the NIH Award for excellence in biomedical research in 2000. He obtained his PhD in 1999 from ULG medical school, Belgium, and the National Institutes of Health, Bethesda (Washington DC), Maryland, USA and received his agrégation de l’enseignement supérieur from ULB, Brussels, Belgium in 2005. He is appointed at the Belgium foundation for scientific research (FNRS) since 1995 and he is now FNRS Scientific Research Director. In 2003 (to 2006), he was offered a Canada Research Chair in gastroenterology at McGill University, Montreal, Canada, and his research was supported by the Canada foundation for innovation (CFI). He has published a number of papers as a first or last author in GUT, Gastroenterology, FASEB Journal, PLOS one and genetics, Journal of Clinical Endocrinology Metabolism, Journal of Immunology, Journal of Experimental Medicine, NATURE genetics and NATURE. Four PhD students completed their PhD thesis under his supervision. His scientific work is devoted to the study of immunosuppressive agents and biologics, and to the genetics of inflammatory bowel disease (IBD) and inherited colon cancer. He has been recently awarded the InBev Baillet-Latour 2014 Award for his research in IBD. His daily clinical practice and expertise is dedicated to patients with IBD and gastro-intestinal cancers, and performs diagnostic and therapeutic endoscopy and endoscopic ultrasonography. He is now clinical Professor (ULB) and clinical director at Erasme academic Hospital in Brussels, Belgium. He is the President of the Belgium IBD group (BIRD) group and vice-president of the Familial Adenomatous Polyposis and Lynch Syndrome association (FAPA). He is the PI of the Lynch registry on the 9 departments of human genetics in Belgium. He is a member of the American Gastroenterological Association (AGA), Crohn and colitis foundation of Canada (CCFC), Groupe francophone des maladies inflammatoires du tube digestif (GETAID, Paris, France) and Belgium group of digestive oncology (BGDO). As a clinical scientist, his main objective is to build within an inter-regional network (ULB, ULG, UCL/KUL) a translational research platform with a large tissue and DNA biobanking for the study of IBD and GI-cancer for future clinical scientists, with a complete clinical curriculum and scientific expertise in genetics and/or molecular biology.
6
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650
MOST REPRESENTATIVE PUBLICATIONS 1. Inhibition of Th1 Immune Response by Glucocorticoids: Dexamethasone Selectively Inhibits Interleukin-12 (IL-12) -induced Stat4 Phosphorylation in T Lymphocytes, D. Franchimont , J. Galon, M. Gadina, R. Visconti, Y. Zhou, M. Aringer, D.M. Frucht, G.P. Chrousos and J.J. O’Shea. J Immunol., 164 (2000), 1768-1774. 2. Gene Profiling Reveals Unknown Enhancing and Suppressive Actions of Glucocorticoids on Immune Cells J. Galon*, D. Franchimont *, N. Hiroi, G. Frey, A. Boettner, M. EhrhartBornstein, J. J. O'Shea, G. P. Chrousos and S.R. Bornstein. * Sharing first author FASEB J, 16 (2002), 61-71 3. Positive Effects of Glucocorticoids on T cell function by up-regulating Interleukin-7 receptor a. D. Franchimont, J. Galon, M. Vacchio, S. Fan, R. Visconti, D. Frucht, G.P. Chrousos J.D.Ashwell and JJ. O’Shea. J Immunol, 168 (2002), 2212-2217 4. Genome-wide association defines more than 30 distinct susceptibility loci for Crohn's disease. Barrett JC, Hansoul S, Nicolae DL, Cho JH, Duerr RH, Rioux JD, Brant SR, Silverberg MS, Taylor KD, Barmada MM, Bitton A, Dassopoulos T, Datta LW, Green T, Griffiths AM, Kistner EO, Murtha MT, Regueiro MD, Rotter JI, Schumm LP, Steinhart AH, Targan SR, Xavier RJ; NIDDK IBD Genetics Consortium, Libioulle C, Sandor C, Lathrop M, Belaiche J, Dewit O, Gut I, Heath S, Laukens D, Mni M, Rutgeerts P, Van Gossum A, Zelenika D, Franchimont D, Hugot JP, de Vos M, Vermeire S, Louis E; Belgian-French IBD Consortium; Wellcome Trust Case Control Consortium, Cardon LR, Anderson CA, Drummond H, Nimmo E, Ahmad T, Prescott NJ, Onnie CM, Fisher SA, Marchini J, Ghori J, Bumpstead S, Gwilliam R, Tremelling M, Deloukas P, Mansfield J, Jewell D, Satsangi J, Mathew CG, Parkes M, Georges M, Daly MJ. Nat Genet. 2008 Aug;40(8):955-62. Epub 2008 Jun 29. 5. Genetic variation in the familial Mediterranean fever gene (MEFV) and risk for Crohn's disease and ulcerative colitis. Villani AC, Lemire M, Louis E, Silverberg MS, Collette C, Fortin G, Nimmo ER, Renaud Y, Brunet S, Libioulle C, Belaiche J, Bitton A, Gaudet D, Cohen A, Langelier D, Rioux JD, Arnott ID, Wild GE, Rutgeerts P, Satsangi J, Vermeire S, Hudson TJ, Franchimont D. PLoS One. 2009 Sep 28;4(9):e7154. 6. Common variants in the NLRP3 region contribute to Crohn disease susceptibility. Alexandra-Chloé Villani, Mathieu Lemire, Geneviève Fortin, Edouard Louis, Mark S. Silverberg, Catherine Collette, Nobuyasu Baba, Cécile Libioulle, Jacques Belaiche, Alain Bitton, Daniel Gaudet, Albert Cohen, Diane Langelier, Paul R. Fortin, Joan E. Wither, Marika Sarfati, Paul Rutgeerts, John D. Rioux, Severine Vermeire, Thomas J. Hudson and Denis Franchimont Nat Genet. 41 (2009): 71-6 7. A role for CD47 in the development of experimental colitis mediated by SIRPalpha+CD103dendritic cells. Fortin G, Raymond M, Van VQ, Rubio M, Gautier P, Sarfati M, Franchimont D. J Exp Med. 2009 Aug 31;206(9):1995-2011.
7
Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: 1-66212-46-650 8. Genetic Risk Factors for Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome Following a Waterborne Outbreak of Gastroenteritis. Alexandra-Chloé Villani, Mathieu Lemire, Marroon Thabane, Geneviève Geneau, Alexandre Belisle, Amit X. Garg, William F. Clark, Paul Moayyedi, Stephen M. Collins, Denis Franchimont* and John K. Marshall* (*Sharing last author) Gastroenterology, 2010;138(4):1502-13. Epub 2010 Jan 4. 9. Impact of patatin-like phospholipase-3 (rs738409 C>G) polymorphism on fibrosis progression and steatosis in chronic hepatitis C. Trépo E, Pradat P, Potthoff A, Momozawa Y, Quertinmont E, Gustot T, Lemmers A, Berthillon P, Amininejad L, Chevallier M, Schlué J, Kreipe H, Devière J, Manns M, Trépo C, Sninsky J, Wedemeyer H, Franchimont D, Moreno C. (*Sharing last author) Hepatology. 2011 Jul;54(1):60-9.
10. Host-microbe interactions have shaped the genetic architecture of inflammatory bowel disease. Jostins L, Ripke S, Weersma RK, Duerr RH, McGovern DP, Hui KY, Lee JC, Schumm LP, Sharma Y, Anderson CA, Essers J, Mitrovic M, Ning K, Cleynen I, Theatre E, Spain SL, Raychaudhuri S, Goyette P, Wei Z, Abraham C, Achkar JP, Ahmad T, Amininejad L, Ananthakrishnan AN, Andersen V, Andrews JM, Baidoo L, Balschun T, Bampton PA, Bitton A, Boucher G, Brand S, Büning C, Cohain A, Cichon S, D'Amato M, De Jong D, Devaney KL, Dubinsky M, Edwards C, Ellinghaus D, Ferguson LR, Franchimont D, Fransen K, Gearry R, Georges M, Gieger C, Glas J, Haritunians T, Hart A, Hawkey C, Hedl M, Hu X, Karlsen TH, Kupcinskas L, Kugathasan S, Latiano A, Laukens D, Lawrance IC, Lees CW, Louis E, Mahy G, Mansfield J, Morgan AR, Mowat C, Newman W, Palmieri O, Ponsioen CY, Potocnik U, Prescott NJ, Regueiro M, Rotter JI, Russell RK, Sanderson JD, Sans M, Satsangi J, Schreiber S, Simms LA, Sventoraityte J, Targan SR, Taylor KD, Tremelling M, Verspaget HW, De Vos M, Wijmenga C, Wilson DC, Winkelmann J, Xavier RJ, Zeissig S, Zhang B, Zhang CK, Zhao H; International IBD Genetics Consortium (IIBDGC), Silverberg MS, Annese V, Hakonarson H, Brant SR, Radford-Smith G, Mathew CG, Rioux JD, Schadt EE, Daly MJ, Franke A, Parkes M, Vermeire S, Barrett JC, Cho JH. Nature. 2012 Nov 1;491(7422):119-24.
8
