Aktuální otázky medicínského práva Mgr. Sabina Procházková březen 2008
Teorie práva
Legislativa – tvorba právních norem Právní vědomí – znalost a vědomí dodržovat právní řád Právní řád – soustava právních norem, která tvoří organický celek
Dělení právních norem
podle významu – stupně právní síly
norma nižší právní síly nesmí být v rozporu s normou vyšší právní síly
Hierarchie právních norem
Ústava ústavní zákony „obyčejné“ zákony podzákonné předpisy interní/vnitropodnikové normy
evidence právních norem : - sbírka zákonů - webové stránky, programy : ASPI, www.epravo.cz , www.mvcr.cz
Nadzákonné právní předpisy
Ústava ČR (1/1993 Sb.) Listina základních práv a svobod (2/1993 Sb.) Úmluva o lidských právech a biomedicíně (96/2001 Sb.m.s.)
Zákony
Občanský zákoník, 40/1964 Sb. Obchodní zákoník, 513/1991 Sb. Zákoník práce, 262/2006 Sb. Trestní zákon, 140/1961 Sb. Zákon o přestupcích, 200/1990 Sb. Občanský soudní řád, 99/1963 Sb. Trestní řád, 141/1961 Sb. Správní řád, 500/2004 Sb.
Zdravotnické předpisy
Zákon č. 20/66 Sb., o péči o zdraví lidu Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, zákon č. 379/2005 Sb., o ochraně před alkoholismem a jinými toxikomániemi Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Zdravotnické předpisy
Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta Zákon č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních
Zdravotnické předpisy
Zákon č. 220/1991 Sb., „o komorách“ Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon) Zákon. č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství
Medicínské právo
interdisciplinární právní odvětví soubor předpisů upravujících vztahy vznikající při poskytování zdr. péče /vztah lékař-pacient vnitrostátní a mezinárodní prameny
Úmluva o biomedicíně
mezinárodní smlouva součást právního řádu ČR nejvýznamnější pramen medicínského práva minimální standard ochrany práv pacienta ani 7 let od jejího přijetí nejsou implementovány její základní zásady do vnitrostátního zákonodárství
zákon 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu
základní zákon - kodex v oblasti medicínského práva přežitý, nevyhovuje dnešní době rekodifikace se připravuje přes 11 let více než 30krát novelizován platí 42 let
Základní instituty, které upravuje zákon 20/1966 Sb. : lege artis, souhlas pacienta, povinná mlčenlivost, zdravotnická dokumentace ….
„lege artis“
§ 11 poskytování zdravotní péče v souladu s současnými dostupnými poznatky lékařské vědy definice je značně diskutabilní nelze vykládat tak, že je povinnost poskytovat péči na nejvyšší možné úrovni poznatků světové lékařské vědy
Kdo posoudí, zda je postup „lege artis“?
tuto otázku nemůže posoudit vyšetřovatel, státní zástupce, ani soudce posuzuje znalec znalecký posudek bývá rozhodujícím důkazem důležitá správná volba znaleckého odvětví/odbornosti
nepodjatost znalce znalec neodpovídá otázky právní, ale skutkové mít k dispozici kompletní ZD být seznámen s konkrétními podmínkami pracoviště oponentní znalecký posudek revizní znalecký posudek
Souhlas pacienta
§ 23 zákona 20/1966 Sb. - stěžejní ustanovení zákona vyšetřovací a léčebné úkony se provádějí se souhlasem pacienta
souhlasu pacienta předchází poučení – provádí lékař nikoli sestra nově od r. 2006 podat informace též partnerovi /registrované partnerství/ pokud si pacient nepřeje, aby rodina byla informována, je třeba jeho přání respektovat
Informovaný souhlas podle vyhlášky
vyhl. 385/2006 Sb. ve znění novel písemný souhlas pacienta nebo jeho zák. zástupce s poskytnutím vyšetřovacího, léčebného nebo jiného zdr. výkonu se vyžaduje, jestliže tak stanoví zvláštní právní předpis nebo jestliže s ohledem na charakter výkonu byl písemný souhlas zdr. zařízením vyžádán
původní znění vyhlášky 385/2006 Sb. : kdy písemný IS : každý zákrok, který je spojen s rizikem – v medicíně naprosto každý zákrok /vniknutí jehly/, sklouznutí k formalizmu právní perverze
náš souhlas podle vyhlášky vs. souhlas na Mayo Clinic
IS obsahuje : 1. , 2. …….. některé pacienty IS přímo děsí, zejm. seznam rizik, obavy a strach nelze vtěsnat do žádného právního předpisu souhlas na Mayo Clinic /USA/ :“Diskutovali jsme cíle, alternativy, rizika, další postupy k dané diagnóze, a nutnost participace dalších členů lékařského týmu. Souhlasím a přeji si pokračovat v léčbě, podpis“
Negativní revers
odmítá-li pacient přes náležité vysvětlení potřebnou péči vyžádá si lékař o tom písemné prohlášení – revers náležitosti neg. reversu - vyhláška odmítá- li jak péči, tak podpis reversu, záznam se opatří podpisem lékaře a jednoho svědka /zdr. pracovníka/a uvedou se důvody proč pacient nepodepsal
ochrana dětí a nezpůsobilých
§ 23 odst. 3 je-li neodkladné provedení vyšetř. či léčebného výkonu nezbytné k záchraně života nebo zdraví dítěte nebo osoby zbavené způsobilosti k PU a odpírají-li rodiče nebo opatrovník souhlas, je lékař oprávněn rozhodnout o provedení výkonu
péče bez souhlasu
příklady péče bez souhlasu jsou výjimečné a zákonem přesně stanovené poskytnutí péče bez souhlasu bez splnění zákonných podmínek – tr. čin omezování osobní svobody /trestní zákon/ nebo zásah do práv na ochranu osobnosti /občanský zákoník/
kdy lze bez souhlasu :
1. nemoc stanovená zvl. předpisem, u níž lze uložit povinné léčení / tímto předpisem je z. 258/2000 Sb. o ochraně veř. zdraví + vyhl. 440/2000 Sb. stanoví případy přenosných chorob / 2. jde-li o nosiče
3. pokud osoba jevící známky intoxikace nebo duševní choroby ohrožuje sebe nebo své okolí 4. není-li možné vzhledem ke zdr. stavu nemocného vyžádat si jeho souhlas a jde o neodkladné úkony k záchraně jeho života nebo zdraví – vitální indikace, nejčastější případ v praxi
oznamovací povinnost soudu
po přijetí pacienta bez jeho souhlasu do ústavní péče lhůta 24 hodin oznámení není třeba činit, pokud pacient dodatečně ve lhůtě do 24 hodin projeví souhlas s ústavní péčí forma oznámení není stanovena
Povinná mlčenlivost ~ minulost
„Cokoliv při léčbě i mimo svou praxi ve styku s lidmi uvidím a uslyším, co nesmí se sdělit, to zamlčím a uchovám v tajnosti.“
Hippokratés
Povinná mlčenlivost ~ současnost
§ 55 odst. 2 písm. d) zákona 20/1966 Sb. stanovena poměrně široce – vždy a všude existují z ní na desítky výjimek porušení povinné mlčenlivosti – tr. čin neoprávněné nakládání s osobními údaji
kdo je povinen zachovávat mlčenlivost – zdr. pracovník o čem má být mlčenlivost zachovávána – o všem tlak na ochranu soukromí sílí zproštění mlčenlivosti – písemná forma: kdo zprošťuje koho ve vztahu ke komu
Mohu podat informace :
mám-li souhlas ošetřované osoby
plním-li oznamovací povinnost uloženou jinými právními předpisy
vlastní obhajoba v řízení, kde předmětem je spor v souvislosti s poskytováním zdr. pé č e
Sdělování údajů orgánům činným v trestním řízení
policii ČR, státnímu zástupci lze sdělit údaje o pacientech pro trestní řízení pouze se souhlasem soudce upravuje trestní řád
Co lze sdělovat médiím :
každá fyzická osoba má právo na ochranu svého soukromí zakotveno v Listině zákl. práv a svobod a v občanském zákoníku údaj o zdr. stavu – údaj ze soukromého života mluvčí nemocnice – nijak neidentifikuje pacienta ani povahu jeho zdr. stavu
Odpovědnost za škodu ve zdravotnictví
odpovědnost občanskoprávní odpovědnost trestní předpoklady odpovědnosti za škodu přípustná míra rizika
příklady tr. činů ve zdravotnictví :
ublížení na zdraví neposkytnutí pomoci nedovolené přerušení těhotenství účast na sebevraždě křivá výpověď a nepravdivý znalecký posudek
předání a vystavování nepravdivých lékařských zpráv a nálezů přijímání úplatku omezování osobní svobody neoprávněné nakládání s osobními údaji
Nová práva pacientů k ZD
novela zákona o péči o zdraví lidu 111/2007 Sb. účinná 15.5.2007 pacient i pozůstalí právo na nahlížení, kopie, výpis či opis ZD za úhradu lhůta 30 dní výjimky, kdy neposkytnout
zákon o veřejném zdravotním pojištění
48/1997 Sb. osobní rozsah zdr. pojištění vznik a zánik zdr. pojištění plátci pojistného : pojištěnci, zaměstnavatelé, stát práva a povinnosti pojištěnce
právo na výběr zdr. pojišťovny právo na výběr lékaře – může odmítnout, při překročení únosného pracovního zatížení, vzdálenost místa pobytu pro výkon návštěvní služby lékař nemůže odmítnout pacienta ze spádového území a v případě neodkladné pé č e
Zákon č. 261/2007 Sb. o stabilizaci veřejných rozpočtů
novelizoval mimo jiné i zákon 48/1997 Sb. o veřejném zdr. pojištění zavádí povinnost hradit regulační poplatky
transplantační zákon
285/2002 Sb. ze společenského i právního hlediska jde o velmi významnou problematiku předmět úpravy nezahrnuje oblast odběru krve tkáněmi se rozumějí i buňky zákon prvně a koncepčně definoval užívané termíny v oblasti transplantací
přípustnost odběru od žijícího dárce ochrana nezletilých a osob zbavených způsobilosti k pr. Úkonům přípustnost odběrů od zemřelého dárce náležitosti zjištění smrti nepřípustnost odběru od zemřelého dárce
základní princip – princip předpokládaného souhlasu s odběrem registr „odmítačů dárců“ výběr příjemce – princip medicínské naléhavosti a rovnosti čekatelů ZD obsahující údaje o dárci – vedena, tak aby byla zachována anonymita dárce
zákaz obchodování s tkáněmi a orgány
lidské tělo a jeho části nesmí být zdrojem finančního prospěchu nebo jiných výhod sankce za nesplnění povinností či zákazů zákona 285/2002 Sb. – pokuty pro zdr. zařízení až do výše 500 000,- Kč
zákon o léčivech
378/2007 Sb., upravuje : výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv, registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv, klinické hodnocení léčiv upravuje jak humánní, tak veterinární léčiva
Vyhl. 54/2008 Sb. o způsobu předepisování léčivých přípravků…
účinná od 25.2.2008 náležitosti receptu elektronický recept – povinnost zaslat jej centrálnímu úložišti, zřizuje SÚKL „nezaměňovat“ opakovací recept platnost receptů
Děkuji za pozornost.
[email protected] tel. 588 44 22 29
