0006334482190c701V2.0
MDN2 Metadon II
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 06334482 190 ONLINE DAT Methadone II 100 testů 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1‑6 (6 x 5 mL) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 x 5 mL) 04590856 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 x 5 mL) Control Set DAT I 03312950 190 PreciPos DAT Set I (2 x 10 mL) PreciNeg DAT Set I (2 x 10 mL) Control Set DAT Clinical 04500873 190 PreciPos DAT Clinical (2 x 10 mL) PreciNeg DAT Clinical (2 x 10 mL)
Systémové ID 01 6948 7 Kódy 431‑436
Roche/Hitachi cobas c 701/702
Kód 699
Česky Systémové informace MD3Q0: ACN 8447: pro kvalitativní stanovení MD3S0: ACN 8448: pro semikvantitativní stanovení MD3QC: ACN 8792: pro kvalitativní stanovení; použitím C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical
Jestliže vzorek moči obsahuje příslušné léčivo, probíhá kompetice léčiva s konjugátem derivátu léčiva o protilátku vázanou na mikročástice. Protilátka vázaná na léčivo ve vzorku není již dostupná pro podporu agregace částic a následný vznik struktury částic je inhibován. Přítomnost léčiva ve vzorku úměrně snižuje nárůst absorbance vůči koncentraci drogy ve vzorku. Obsah léčiva ve vzorku se měří poměrem ke známé hodnotě cut-off koncentrace léčiva.11
Použití Methadone II (MDN2) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní a semikvantitativní detekci metadonu v lidské moči na systémech Roche/Hitachi cobas c s hodnotou cut-off 300 ng/mL. Získat lze semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím určit využití stanovení jako součást programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení slouží k měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Methadone II poskytuje pouze předběžný analytický výsledek. K získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita více specifická alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS.1 Výsledky testů užívání drog, zvláště jsou-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a s odborným úsudkem.
Reagencie - pracovní roztoky
Souhrn Metadon je syntetický difenylpropylamin, používaný pro detoxifikaci a dočasný doplněk narkotik při potlačení akutních a chronických bolestí. Metadon má mnoho farmakologických vlastností morfinu a jeho analgetický účinek je podobný. Na rozdíl od morfinu má opakované užívání silné sedativní účinky kvůli hromadění drogy v těle. Abstinenční příznaky má metadon kvalitativně podobné jako morfin, rozdíl je v tom, že se rozvíjejí pomaleji s menší intenzitou, ale po delší dobu.2 Kvůli těmto vlastnostem se metadon užívá při léčbě závislosti na drogách, speciálně při eliminaci závislosti na nezákonných opiátech. Předávkování metadonem se projevuje strnulostí, dýchacími obtížemi, studenou a vlhkou kůží, hypotenzí, kómatem a kolapsem oběhu.3 Metadon se podává intramuskulárně v případě, že jsou využívány jeho analgetické vlastnosti, a orálně v případě léčby závislosti. Po požití je metadon vcelku rychle absorbován v gastrointestinálním traktu a rychle distribuován do jater, plic, ledvin, slinivky, krve a moči. Skutečnost, že se metadon ve velké míře váže na tkáňové proteiny, vysvětluje jeho kumulativní efekt.4 Metadon je většinou metabolizován mono a di‑N‑demethylací. Spontánní cyklizace má za následek vznik nestabilních sloučenin hlavních metabolitů: 2‑etyliden‑1,5‑dimetyl‑3,3‑difenylpyrolidin (EDDP) a 2‑etyl‑5‑metyl‑3,3‑difenylpyrolidin (EMDP). Obě jsou hydrolyzovány v různém rozsahu s následovnou glukuronidací.5,6 Při udržování pacientů může vylučování nezměněného metadonu tvořit 5‑50 % dávky. pH moči má rovněž vliv na podílu vyloučeného metadonu v nezměněné podobě, stejně jako objem moči, dávka a individuální metabolismus.7,8
Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Před použitím zásobník reagencií opatrně několikrát otočte, aby se složky reagencií promíchaly.
Princip testu Toto stanovení je založeno na kinetické interakci mikročástic v roztoku (KIMS)9,10, která se měří jako změna průchodu světla. V případě absence léčiva ve vzorku se volný konjugát léčiva váže na protilátku, vázanou na mikročástici, a vytváří agregáty. Jak probíhá agregace ve vzorku, který neobsahuje drogu, absorbance roste.
2014-03, V 2.0 Česky
R1
Mikročástice s konjugovaným derivátem metadonu; pufr; hovězí sérový albumin, 0.09% azid sodný
R2
Mikročástice navázané na protilátky metadonu (myší monoklonální); pufr; hovězí sérový albumin; 0.09% azid sodný
R1 je v pozici B a R2 je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání.
Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 až 8 °C:
Čtěte datum exspirace na štítku balení cobas c pack
Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru:
2 týdny
Na palubě Reagent Manageru:
24 hodin
Nemrazit. Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Moč: Vzorky moče odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorky čerstvé moče nepotřebují zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale měly by být ochráněny před kontaminací při pipetování. Vzorky by měly být v běžném fyziologickém rozmezí pH 5‑8. Nejsou potřeba žádná aditiva ani konzervans. Doporučujeme uchovávat vzorky při teplotě 2‑8 °C a zpracovat je do 5 dnů od odběru.12 Při delším skladování doporučujeme vzorky zmrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku se vyžaduje u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs13. VÝSTRAHA: Ředění vzorků by se mělo používat pouze k interpretaci výsledku alarmů Calc.? a Samp.? nebo při odhadu koncentrace při přípravě
1/5
0006334482190c701V2.0
MDN2 Metadon II
pro GC/MS. Výsledky ředění nejsou určeny pro hodnoty pacientů. Postup ředění, je-li použit, by měl být validován. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Celkové vybavení laboratoře
a) Čtěte část Výsledky.
Návaznost: Tato metoda byla standardizována dle primární referenční metody (GC/MS).
Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Aplikace pro moč V menu Utility, Application screen, Range tab zrušte pro tyto aplikace Automatic rerun.
Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Koncentrace drog v Control Set DAT I a Clinical byly verifikovány GC/MS. Kontrolní intervaly a limity by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality.
Result Calculation Mode (RCM - mód výpočtu výsledků)a)
Výsledky Pro kvalitativní stanovení je cut-off kalibrátor použit jako reference pro odlišení předběžně pozitivních a negativních vzorků. Vzorky s pozitivní nebo "0" hodnotou absorbance se považují za předběžně pozitivní. Předběžně pozitivní vzorky jsou označeny > Test. Vzorky produkující negativní hodnotu absorbance jsou považovány za negativní. Před výsledkem negativních vzorků je znaménko minus. Pro semikvantitativní stanovení vytváří počítač analyzátoru kalibrační křivku na základě naměřených absorbancí standard pomocí 4parametrové logit‑log funkce (RCM). Logit‑log funkce proloží hladkou křivku jednotlivými body. Počítač analyzátoru interpolací naměřených absorbancí vzorků z logit‑log funkce vypočítá koncentraci látky nebo jejích metabolitů. UPOZORNĚNÍ: Je-li získán výsledek alarmu Calc.? nebo Samp.?, prohlédněte výstupy vzorku na obrazovce Reaction Monitor a porovnejte je s údaji Reaction Monitor pro nejvyšší kalibrátor. Nejpravděpodobnější příčinou je vysoká koncentrace analytu ve vzorku, kdy jinak by měla být hodnota absorbance menší než hodnota nejvyššího kalibrátoru. Nařeďte vzorek kalibrátorem s koncentrací 0 ng/mL v potřebném poměru a zopakujte stanovení. Normální moč bez přítomnosti drog lze nahradit za 0 ng/mL kalibrátor, jsou-li moč a postup validovány laboratoří. Aby nedošlo k přeředění porovnejte výsledek ředěného vzorku před vynásobením faktorem ředění s hodnotou cut-off, přesněji s polovinou hodnoty cut-off. Jestliže je ředěný výsledek menší než polovina cut-off, zopakujte stanovení s menším ředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cut-off, poskytují nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by se mělo používat pouze k interpretaci výsledku alarmů Calc.? a Samp.? nebo při odhadu koncentrace při přípravě pro GC/MS. Při vydávání výsledků mějte na paměti, že na výsledek stanovený z moči má vliv množství faktorů, jako příjem tekutin a jiné biologické faktory. Jako u každého senzitivního testu na užívání drog na automatizovaných analyzátorech klinické chemie, existuje možnost přenosu analytu mezi vzorkem (carry‑over) s extrémně vysokou koncentrací a normálním (negativním) vzorkem, pokud následují ihned po sobě. Všechny předběžně pozitivní výsledky potvrďte jinou metodou. Omezení - interference14 Informace o látkách testovaných tímto stanovením jsou uvedeny v kapitole "Specifické údaje o využití" tohoto dokumentu. Možné však je, že mohou interferovat i jiné komponenty nebo faktory, které mohou negativně ovlivnit výsledek (např. technická chyba nebo chyba postupu). Předběžný pozitivní výsledek, dosažený touto metodou, indikuje přítomnost metadonu a/či jeho metabolitů v moči. Nestanoví však míru intoxikace. Interferující látky byly přidány do moči bez drog a s koncentrací uvedenou níže. Tyto vzorky byly doplněny použitím zásobního roztoku metadonu na 300 ng/mL. Vzorky byly testovány na analyzátoru Roche/Hitachi 917 a byly získány následující výsledky:
Kvalitativní aplikace
Látka
Testované koncentrace
% Výtěžnost metadonu
Aceton
1 %
111
1.5 %
104
Definice testu cobas c 701/702 Semikvantitativní
Kvalitativní
Typ stanovení
2‑Point End
2‑Point End
Reakční čas / Body stanovení
10 / 10-30
10 / 10‑30
Vlnová délka (sub/main)
– /546 nm
– /546 nm
Směr reakce
Nárůst
Nárůst
Jednotka
ng/mL
mAbs
Pipetování reagencie
Diluent (H2O)
R1
90 µL
–
R2
40 µL
–
Množství vzorku
Vzorek
Ředění vzorku Vzorek
Diluent (H2O)
Běžný
2.0 µL
–
–
Snížený
2.0 µL
–
–
Zvýšený
2.0 µL
–
–
Kalibrace Kalibrátory
Frekvence kalibrace Plná (semikvantitativní) nebo blank (kvalitativní) kalibrace • po změně šarže reagencií • jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality
Semikvantitativní aplikace S1‑5: Kalibrátory Preciset DAT Plus I, CAL 1‑5 0, 150, 300, 600, 2000 ng/mL Kvalitativní aplikace S1: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus, C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical nebo kalibrátor Preciset DAT Plus I - CAL 3 300 ng/mL Koncentrace látek kalibrátorů byly verifikovány GC/MS.
Kalibrace K faktor
Pro kvalitativní aplikace zadejte K faktor jako -1000 v nabídce Kalibrace, obrazovka Stav, okno Výsledek kalibrace.
Typ kalibrace
Semikvantitativní aplikace
Linear Kys. askorbová 2/5
2014-03, V 2.0 Česky
0006334482190c701V2.0
MDN2 Metadon II Bilirubin
0.25 mg/mL
92
Kreatinin
5 mg/mL
104
Etanol
1 %
108
Glukóza
2 %
108
Hemoglobin
7.5 g/L
112
Lidský albumin
0.5 %
109
Kys. oxalová
2 mg/mL
104
Chlorid sodný
0.5 M
100
Chlorid sodný
1 M
98
Močovina
6 %
107
Správnost 100 vzorků moči s negativním výsledkem získaných klinickou laboratoří v panelu testu drog bylo vyhodnoceno stanovením Methadone II. 100 % těchto normálních vzorků moči bylo negativních vzhledem ke cut-off 300 ng/mL. 55 vzorků, získaných klinickou laboratoří, které byly předběžně pozitivní komerčně dostupným imunostanovením a následně potvrzeny metodou GC/MS, bylo vyhodnoceno stanovením Methadone II. 100 % těchto vzorků bylo pozitivních vzhledem ke cut-off 300 ng/mL. Navíc 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci metadonu 75‑100 % hodnoty cutoff a 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci metadonu 100‑125 % hodnoty cut-off. Údaje ze studie správnosti popsané výše, blízké rozmezí hodnot cut-off, byly doplněny o údaje získané u ředěných pozitivních vzorků moči. Následující výsledky byly získány stanovením Methadone II na analyzátoru Roche/Hitachi 917 vzhledem k hodnotám GC/MS.
Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je povinné použití speciálních mycích cyklů. Veškeré programování speciálního mytí nezbytné pro zamezení carry-over je dostupné přes cobas link, ruční zadávání není potřebné. Poslední verzi Seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carry‑over) lze rovněž nalézt u metodického listu NaOHD/SMS/Smpcln1+2/SCCS a pro další pokyny čtěte příručku pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vykazováním výsledků pro vedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry‑over). Očekávané hodnoty Kvalitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení rozlišují pouze předběžně pozitivní (≥ 300 ng/mL) vzorky od negativních. Množství detekované látky v předběžně pozitivním vzorku nelze odhadnout. Semikvantitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení poskytují jen přibližné kumulativní koncentrace léčiva a jejich metabolitů (viz část "Analytická specifičnost"). Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory Roche/Hitachi jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena podle interního postupu zpracováním sérií kalibrátoru a kontrol (opakovatelnost n = 21, mezilehlá preciznost n = 100). Byly získány následující výsledky: Semikvantitativní preciznost Opakovatelnost
Prům. ng/mL
SD ng/mL
VK %
Hladina 1
230
8
3.3
Hladina 2
322
7
2.0
Hladina 3
Methadone II klinická korelace (cut-off = 300 ng/mL) Negativní vzorky Analyzátor Roche/Hitachi 917
GC/MS hodnoty (ng/mL) Blízké cut-off 225‑241
310‑375
470‑10410
+
0
0
10
55
-
100
10
0
0
Další klinické vzorky byly tímto stanovením vyhodnoceny na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701 a analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501. 100 vzorků moči bylo negativních stanovením Methadone II. 100 % těchto normálních vzorků moči bylo negativních vzhledem k analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501. 50 vzorků moči bylo předběžně pozitivních stanovením Methadone II. 100 % těchto vzorků bylo pozitivních jak na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701, tak i na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501. Methadone II korelace (cut-off = 300 ng/mL) Analyzátor cobas c 501 Analyzátor cobas c 701
+
-
+
50
0
-
0
100
Analytická specifičnost Specifičnost tohoto stanovení pro strukturálně podobné sloučeniny byla měřena vytvořením inhibiční křivky pro každou uvedenou sloučeninu a měřením přibližného množství každé sloučeniny, která je ekvivalentní reaktivitě stanovení při hodnotě stanovení cut-off 300 ng/mL. Při interpretaci výsledků vzorků pacientů obsahujících strukturálně příbuzné látky s křížovou reaktivitou větší než 0.5 % je potřeba postupovat obezřetně. Následující výsledky byly získány analyzátorem Roche/Hitachi 917. Sloučenina
ng/mL Ekvivalent k 300 ng/mL metadonu
Přibližné % křížové reaktivity
410
9
2.2
Hydroxymetadon
3289
9.1
Prům. ng/mL
SD ng/mL
VK %
Cyamemazin
8477
3.5
Metotrimeprazin (Levomepromazin)
8939
3.4
Hladina 1
236
7
2.9
Chlorpromazin
26071
1.2
Hladina 2
308
11
3.5
Thiothixen
39267
0.8
Hladina 3
395
10
2.5
Clomipramin
135747
0.2
Promazin
142857
0.2
Thioridazin
146341
0.2
Chlorprothixen
186335
0.2
Mezilehlá preciznost
Kvalitativní preciznost Cut-off (300)
Počet testovaných
Správné výsledky
Hladina spolehlivosti
0.75x
105
105
> 95 % negativní odečet
l‑α‑metadol
220588
0.1
1.25x
105
105
> 95 % pozitivní odečet
Prometazin
288462
0.1
l‑α‑acetylmetadol (LAAM)
370370
0.1
Trimipramin
422535
0.1
Výsledky pro mezilehlou preciznost byly získány na master systému analyzátoru cobas c 501. 2014-03, V 2.0 Česky
3/5
0006334482190c701V2.0
MDN2 Metadon II
Následující sloučeniny byly dále testovány při koncentraci 100000 ng/mL v poolované normální lidské moči a zjištěná hodnota křížové reaktivity byla menší než 0.05 %. Amitriptylin Benzfetamin
EMDP (2‑etyl‑5‑metyl3,3‑difenylpyrolin)
Carbamazepine
Fluoxetin
Chlorfeniramin
Imipramin
Cyklobenzaprin
Maprotilin
Cyproheptadin
Meperidin
Desipramin
Mianserin
Dextrometorfan
Nordoxepin
Difenhydramin
Nortriptylin
Disopyramid
Orfenadrin
Doxepin
Perfenazin
Doxylamin
d-propoxyfen
EDDP (2‑etyliden‑1,5‑dimetyl3,3-difenylpyrolidin)
Protriptylin d,I‑verapamil
Křížová reaktivita na Disopyramid byla testována stanovením Methadon II při koncentraci 1 mg/mL. Získaný výsledek byl < 0.01 %. Vzorky od uživatelů Seroquelu (quetiapin fumarát) byly pozitivní na metadon. Interference léčiv Následující sloučeniny byly přidány k alikvotům poolované normální lidské moči v koncentraci 100000 ng/mL. Žádná z těchto sloučenin neposkytla výsledky, které by byly větší nebo rovny 0.2 % křížové reaktivity a žádné výsledky nebyly větší než cut-off stanovení (300 ng/mL). Následující výsledky byly získány analyzátorem Roche/Hitachi 917. Acetaminofen
Lidokain
Kys. acetylsalicylová
LSD
Aminopyrin
MDA
Amobarbital
MDMA
d‑amfetamin
Melanin
l‑amfetamin
d‑metamfetamin
Ampicilin
l‑metamfetamin
Kys. askorbová
Metaqualon
Aspartam
Metylfenidat
Atropin
Metyprylon
Benzokain
Morfinsulfát
Benzoylekgonin
Naloxon
(metabolit kokainu)
Naltrexon
Butabarbital
Naproxen
Kofein
Niacinamid
Chlornan vápenatý
Nikotin
Chlordiazepoxid
Nordiazepam
Chlorochin
Noretindron
Kokain
l‑norpseudoefedrin
Kodein
Oxazepam
Kotinin
Penicilin G
Diazepam
Pentobarbital
Difenylhydantoin
Fencyklidin
Dopamin
β‑fenethylamin
Ekgonin
Fenobarbital
Ekgoninmetylester
Fenotiazin
d‑efedrin
Fentermin
d,l‑efedrin
Fenylbutazon
I‑efedrin
Fenylpropanolamin
Epinefrin
d‑fenylpropanolamin
Erytromycin
Prokain
Estriol
d‑pseudoefedrin
Fenoprofen
l‑pseudoefedrin
Furosemid
Chinidin
Kys. gentisová
Chinin
Glutetimid
Sekobarbital
Guajakol glyceroléter
Sulindac
Haloperidol
Tetracyklin
Hydrochlorotiazid
Δ9 THC‑9‑karboxylová kys.
Ibuprofen
Tetrahydrozolin
Izoproterenol
Trifluoperazin
Ketamin
Tyramin
Křížová reaktivita na tramadol je při koncentraci 102465 ng/mL 0.3 %. Křížová reaktivita na ofloxacin je při koncentraci 220000 ng/mL 0.1 %. Odkazy 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC 1998. 2 Council Reports: Treatment of morphine-type dependence by withdrawal methods. JAMA 1972;219(12):1611-1615. 3 Smialek JE, Monforte JR, Aronow R, et al. Methadone deaths in children: A continuing problem JAMA 1977;238(23):2516-2517. 4 Garriott JC, Sterner WQ, Mason MF. Toxicologic findings in six fatalities involving methadone. Clin Toxicol 1973;6:163-173. 5 Sullivan HR, Due SL, McMahon RE. The identification of three new metabolites of methadone in man and in the rat. J Am Chem Soc 1972;94(11):4050-4051. 6 Baselt RC, Bickelt MH. Biliary excretion of methadone by the rat: identification of a para-hydroxylated major metabolite. Biochem Pharm 1973;22:3117-3120. 7 Baselt RC, Casarett LJ. Urinary excretion of methadone in man. Clin Pharmacol Ther 1972 Jan-Feb;13(1):64-70. 8 Bellward GD, Warren PM, Howald W, et al. Methadone maintenance: Effect of urinary pH on renal clearance in chronic high and low doses. Clin Pharmacol Ther 1977;22(1):92-99. 9 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38:1326-1341. 10 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146. 11 Bates M, Brandle J, Casaretto E, et al. An Abuscreen immunoassay for opiates in urine on the COBAS MIRA automated analyzer. Amer Acad Forensic Sci. Abstract 1991;37(6):1000. 12 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27:33. 13 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907. 14 Data on file at Roche Diagnostics. Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO 15223‑1. 4/5
2014-03, V 2.0 Česky
0006334482190c701V2.0
MDN2 Metadon II
Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo smíchání Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. © 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribution v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336
2014-03, V 2.0 Česky
5/5
